REPUBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE AGRICULTURA Y DESARROLLO RURAL DECRETO N 0502

(Marzo 5 de 2003)
por el cual se reglamenta la Decisin Andina 436 de 1998 para el registro y control de plaguicidas qumicos de uso agrcola El Presidente de la Repblica de Colombia, en ejercicio de las facultades previstas en el numeral 11 del artculo 189 de la Constitucin Poltica, y CONSIDERANDO: Que mediante Decisin 436 de 1998 de la Comisin de la Comunidad Andina y Resolucin 630 del 25 de junio de 2002 de la Secretara General de la Comunidad Andina, se dictaron normas para el registro y control de plaguicidas qumicos de uso agrcola; Que el artculo 4 del Tratado del Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina establece que los pases miembros estn obligados a adoptar las medidas que sean necesarias para asegurar el cumplimiento de las normas que conforman el ordenamiento jurdico de la Comunidad Andina; Que el artculo 8 de la Decisin 436 de 1998 establece que cada pas miembro deber adoptar las medidas tcnicas, legales y dems que sean pertinentes, con el fin de desarrollar instrumentos necesarios para la aplicacin de dicha decisin; Que en mrito de lo expuesto, DECRETA: Artculo 1. Autoridad Nacional Competente. De conformidad con lo establecido en el artculo 4 de la Decisin 436, el Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, a travs del Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, o la entidad que haga sus veces, es la Autoridad Nacional Competente, para llevar el registro y control de los plaguicidas qumicos de uso agrcola y el responsable de velar por el cumplimiento de la Decisin, su Manual Tcnico y el presente Decreto. Artculo 2. Definiciones. Para la interpretacin y aplicacin de la presente norma, se utilizarn las definiciones contenidas en la Decisin 436 de la Comunidad Andina, el Manual Tcnico Andino adoptado mediante Resolucin 630 del 25 de junio de 2002, las dems normas complementarias o adicionales que se expidan y aquellas actualmente vigentes, que no sean contradictorias con las mismas. Artculo 3. Ventanilla nica. La Autoridad Nacional Competente, a travs de un sistema de ventanilla nica, ser responsable de llevar a cabo el registro y control de los plaguicidas qumicos de uso agrcola y de recibir, tramitar y coordinar con las autoridades competentes, las solicitudes de registro de los plaguicidas qumicos de uso agrcola, previstas en la Decisin, en la Resolucin, y en las dems normas sobre la materia. Para tal efecto, recibir las solicitudes de registro y dar traslado a los Ministerios de la Proteccin Social y al Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, para que adelanten dentro del mbito de sus competencias, los trmites en el control de las actividades vinculadas con los plaguicidas qumicos de uso agrcola. Artculo 4. Ambito de aplicacin. La Autoridad Nacional Competente expedir las resoluciones mediante las cuales se establezcan los requisitos y procedimientos para el registro y control de los plaguicidas qumicos de uso agrcola, basndose en los principios de gradualidad, especificidad y aplicabilidad, de conformidad con lo dispuesto en la Decisin. Igualmente establecer los requisitos para el registro de fabricantes, formuladores, importadores, exportadores, envasadores y distribuidores.

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Artculo 5. Proteccin . Cuando se haya aprobado el registro de un plaguicida qumico de uso agrcola que contenga una nueva entidad qumica, la informacin no divulgada contenida en los protocolos de prueba no podr ser utilizada directa o indirectamente, como apoyo para la aprobacin de otra solicitud sobre esa misma entidad qumica. La generacin de la informacin no divulgada cuyo uso se protege, debe haber significado un esfuerzo considerable para quien la entrega a la autoridad competente. La proteccin al uso de la informacin no divulgada de que trata este artculo ser de la siguiente forma: 1. Tres (3) aos contados a partir de la aprobacin del registro para aquellas solicitudes presentadas durante el primer ao de vigencia del presente decreto. 2. Cuatro (4) aos contados a partir de la aprobacin del registro para aquellas solicitudes presentadas durante el segundo ao de vigencia del presente decreto. 3. Cinco (5) aos contados a partir de la aprobacin del registro para aquellas solicitudes presentadas a partir del tercer ao de vigencia del presente decreto. Pargrafo. Para los efectos del presente decreto se entiende por nueva entidad qumica el ingrediente activo que no haya sido registrado en el pas, independientemente de su uso. Artculo 6. Excepciones a la proteccin. La proteccin a la que se refiere el artculo anterior no aplica en los siguientes casos: a) Cuando el titular del registro de venta del producto que contiene la nueva entidad qumica, haya autorizado el uso de la informacin no divulgada -como apoyo de otra solicitud posterior a la suya; b) Cuando sea necesario para proteger el inters pblico; c) Cuando la nueva entidad qumica objeto del Registro no ha sido comercializada en el pas un ao despus de la expedicin de dicho registro. Artculo 7. Categoras. En los procedimientos que se establezcan para registrar plaguicidas qumicos de uso agrcola, la Autoridad Nacional Competente debe tener en cuenta las siguientes categoras: 1. Los plaguicidas qumicos de uso agrcola formulados con base en un ingrediente activo grado tcnico sin registro anterior en el pas. 2. Los plaguicidas qumicos de uso agrcola formulados con base en un ingrediente activo grado tcnico con registro anterior en el pas. 3. Los permisos para investigacin, experimentacin y emergencias fitosanitarias. 4. Los procedimientos para la reevaluacin de los plaguicidas qumicos de uso agrcola, registrados antes de entrar en vigencia la Decisin 436 y para la evaluacin post registro. Artculo 8. Control Interno de Calidad. Las personas naturales o jurdicas que soliciten registro como fabricantes, formuladores y envasadores, debern contar con los servicios propios de un profesional qumico para el control interno de los procesos productivos y en especial el control de calidad de los productos. Artculo 9. Venta de Plaguicidas. Los plaguicidas qumicos de uso agrcola clasificados como extremada y altamente peligrosos, solo podrn venderse al usuario, previa prescripcin del Asesor Tcnico autorizado por el ICA o quien haga sus veces. Quien venda un producto sin la autorizacin mencionada incurrir en una infraccin que acarrear las sanciones establecidas en el Decreto 1843 de 1991, o las normas que lo complementan, modifiquen o sustituyan. Artculo 10. Revisin de los Registros. Por razones toxicolgicas, ambientales y agronmicas sealadas en las normas correspondientes, la Autoridad Nacional Competente, podr suspender y cancelar, segn el caso, el registro de importacin, fabricacin, formulacin, venta y uso de un plaguicida qumico de uso agrcola. Artculo 11. Prohibiciones. Queda terminantemente prohibido comercializar plaguicidas qumicos de uso agrcola, obsoletos, inefectivos o que causen riesgos inaceptables a la salud humana y al medio ambiente, al igual que aquellos cuyos envases se encuentren deteriorados o daados y que su almacenamiento o empleo resulte peligroso. En estos casos, la Autoridad Nacional Competente proceder al decomiso de los mismos, en coordinacin con las autoridades competentes. Igualmente queda prohibida la fabricacin, almacenamiento y venta de plaguicidas qumicos de uso agrcola en el mismo lugar donde se fabriquen, preparen, almacenen o vendan alimentos, bebidas y/o medicamentos de

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uso humano. El incumplimiento de esta disposicin dar lugar a las medidas y sanciones previstas en las disposiciones vigentes, sin perjuicio de la responsabilidad penal a que hubiese lugar. Artculo 12. Publicidad. La Autoridad Nacional Competente publicar mensualmente la relacin de plaguicidas qumicos de uso agrcola que haya registrado en el mes anterior. En el mismo sentido publicar en el mes de enero de cada ao la relacin de productos con registro vigente; los que se encuentren restringidos, prohibidos, cancelados o suspendidos. La publicidad comercial que hagan las empresas comercializadoras de plaguicidas qumicos de uso agrcola por cualquier medio de comunicacin, debe incluir como advertencias mnimas, el nmero del titular del registro y un mensaje de prevencin al pblico usuario del carcter txico del producto, adems de los requisitos establecidos por la Autoridad Nacional Competente. Artculo 13. Etiquetado y envasado. La Autoridad Nacional Competente establecer los requisitos relacionados con el etiquetado y envasado aplicable al producto formulado, de conformidad con lo establecido en el Manual Tcnico. Artculo 14. Inspeccin y Control. La Autoridad Nacional Competente podr inspeccionar las instalaciones, predios, equipos, vehculos para supervisar y controlar el uso y manejo de plaguicidas qumicos de uso agrcola en lo referente a la importacin, fabricacin, formulacin, distribucin y disposicin final. Para ello sus funcionarios actuarn como autoridades de polica administrativa. La Autoridad Nacional Competente cooperar con las autoridades competentes, en la inspeccin de los espacios pblicos y privados dedicados al almacenamiento de plaguicidas qumico de uso agrcola, con el fin de verificar que no hay riesgo para la salud, el ambiente o la contaminacin con otros productos, o entre s. Igualmente, la Autoridad Nacional Competente queda facultada para verificar la calidad de los plaguicidas qumicos de uso agrcola, desde su fabricacin o importacin hasta su utilizacin final, para ello puede tomar las muestras del producto en la Aduana o en cualquier lugar del pas. Las muestras sern examinadas en los laboratorios del ICA, o quien haga sus veces. Artculo 15. Vigilancia. La Autoridad Nacional Competente coordinar con el Ministerio de la Proteccin Social y el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, las acciones que se deben aplicar para la vigilancia y manejo de desechos de plaguicidas. En el mismo sentido, las autoridades mencionadas tomarn las medidas preventivas de seguridad e higiene para atender contingencias como derrames, incendios y otras. Artculo 16. El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicacin y deroga todas las disposiciones que le sean contrarias. Publquese y cmplase. Dado en Bogot, D. C., a 5 de marzo de 2003. LVARO URIBE VLEZ El Ministro de Agricultura y Desarrollo Rural, Carlos Gustavo Cano Sanz. El Ministro de la Proteccin Social, Diego Palacio Betancourt. El Ministro de Comercio, Industria y Turismo, Jorge Humberto Botero. La Ministra de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, Cecilia Rodrguez Gonzlez-Rubio.

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(Publicado en el Diario Oficial N 45118 de M arzo 6 de 2003)