CURSO-TALLER

Conocimiento de la Norma ISO 9001:2008

CONTENIDO

Objetivo del curso Introduccin Qu es un sistema de gestin de calidad? Enfoque de procesos Qu es un proceso? Norma ISO 9000 Norma ISO 9001

Objetivo

Conocer los requisitos de la Norma ISO 9001:2008 y su implementacin en el Sistema de Gestin de Calidad de la UAEM

Dinmica del Curso-taller

o Exposicin del contenido del Curso-Taller. o Ejercicios prcticos para mejor comprensin de los conceptos. o Preguntas por parte de los asistentes en cualquier momento de la presentacin.

Introduccin

0.1 Generalidades ISO 9000

Sistema de Gestin de la Calidad Eficaz

Implementacin

Operacin

Elaboradas para asistir a organizaciones

9000 9001
9004 19011

Familia de normas ISO 9000

Qu es un Sistema de Gestin de la Calidad Eficaz?

Por definicin de la norma ISO 9000: 3.2.1 + 3.2.2 + 3.2.3 + 3.2.14

Qu es un Sistema de Gestin de la Calidad Eficaz?

Es un conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactan

para establecer la poltica y los objetivos y para lograr

dichos objetivos,

para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la

calidad;

logrando un grado en que se realizan las actividades

planificadas y se alcanzan los resultados planificados.

 Un sistema es un conjunto de elementos que se relacionan entre s para lograr un objetivo de manera apropiada con

respecto a la calidad.

En 0.2 de ISO 9001 se redacta lo siguiente:

Para que una organizacin funcione de manera

eficaz, esta norma promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos.

Los 8 principios de gestin de la calidad

1. Enfoque al cliente 2. Liderazgo 3. Participacin del personal 5. Enfoque de sistema para la gestin 6. Mejora continua 7. Enfoque basado en hechos para tomar decisiones 8. Relaciones mutuamente beneficiosas
0.2 ISO 9000

Los 12 fundamentos de un SGC

ISO 9000
2.1 2.2

Fundamento
Base racional para los SGC. Requisitos para los SGC y para los productos.

2.3
2.4 2.5 2.6

Enfoque de SGC.

Poltica de calidad y objetivos de calidad. Papel de la alta direccin dentro de un SGC.

Los 12 fundamentos de un SGC

ISO 9000 2.7 Documentacin. Fundamento

2.8 2.9 2.10

2.11 2.12

Evaluacin de los SGC. Mejora Continua. Papel de las tcnicas estadsticas.

SGC y otros Sistemas de Gestin. Relacin entre los SGC y los Modelos de Excelencia.

 Y tambin ISO 9001 titula en el apartado 0.2:

Tres planteamientos del Enfoque basado en Procesos

ISO 9000 dice en:
ISO 9000 dice en: Y tambin ISO 9001 dice en:

0.2 d)
2.4 0.2

El Enfoque basado en Procesos se aplicar para:

2.4 de la norma 9000:

Identificar y gestionar numerosos procesos interrelacionados y que interactan

Como la norma 9001 promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos (0.2)

Un Sistema de Gestin de la Calidad eficaz se conforma por una cantidad (X) de procesos.

Y qu es un Proceso?

Definicin de proceso

La norma ISO 9000:

3.4.1

PROCESO

Requeri mientos

Actividades

Elementos de Entrada

Recursos

Resultados

Eficacia
Con qu? Con quin?

E. Entrada

PROCESO
Cunto? Cmo?

Resultados

Eficiencia

Seguimiento y medicin

Y qu es el resultado de un proceso?

El resultado de un proceso es un producto (3.4.2)

Ejercicio sencillo para establecer un proceso

Producto:

Un arreglo floral

Elementos de entrada:

flores (sintticas o naturales), recipiente, esponja de poliuretano, listones, velas, etc.

Conjunto de actividades:

las que corresponden al armado de dicho arreglo floral.

Ejercicio

En una hoja de rota folio ejemplificar tu proceso con todos sus elementos.

CONTENIDO DE LAS NORMAS 9000 Y 9001

Contenido ISO 9000

Introduccin

1. Objeto y campo de aplicacin 2. Fundamentos de los SGC 3. Trminos y definiciones

Trminos y definiciones

El vocabulario de trminos y definiciones est dividido en las siguientes partes:

Trminos y definiciones
3.1. Trminos relativos a la calidad.

3.2.
3.3.

Trminos relativos a la gestin.

Trminos relativos a la Organizacin.

3.4.
3.5.

Trminos relativos al proceso y al

producto. Trminos relativos a las caractersticas.

Trminos y definiciones
3.6. 3.7. Trminos relativos a la conformidad. Trminos relativos a la documentacin.

3.8.
3.9

Trminos relativos al examen.

Trminos relativos a la auditora.

3.10. Trminos relativos a la gestin de la calidad para los procesos de medicin.

Para encontrar rpidamente la palabra a consultar se cuenta con un ndice alfabtico en la misma Norma.

Ejercicio

Ubica la definicin de las siguientes palabras segn ISO 9000

Contenido ISO 9001:2008

1. 2. 3. 4. 5. 6. Objeto y campo de aplicacin Referencias normativas Trminos y definiciones Sistema de gestin de la calidad Responsabilidad de la direccin Gestin de recursos

7.
8.

Realizacin del producto

Medicin anlisis y mejora

Del captulo 4 al 8, estn contenidos todos los deberes (requisitos) que se deben de establecer en un Sistema de Gestin de la Calidad para una Organizacin.

Ejercicio: Identificar todos los DEBE de la Norma ISO 9001:2008

De los cuales por lo establecido en 1.2 Aplicacin de la misma Norma, solo se pueden hacer exclusiones en los requisitos expresados en el Captulo 7. Manual de la Calidad en 7.5.2 : Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

En el punto 0.2 Enfoque basado en procesos se muestra una figura titulada Modelo de un Sistema de Gestin de la Calidad basado en procesos, que tambin aparece en 2.4. de la Norma ISO 9000, que es la siguiente:

Modelo de un SGC basado en procesos

Mejora continua del Sistema de Gestin de la Calidad
Responsabilidad de la Direccin

CLIENTE
(y otras partes interesadas)

CLIENTE (y otras partes interesadas)

Gestin de los Recursos

Medicin, Anlisis y Mejora

Satisfaccin

Requisitos

Entradas

Resultados

Realizacin del Producto

Producto

Leyenda:

Actividades que aportan valor

Flujo de Informacin

Nota: Lo contenido en los parntesis no son aplicables a ISO 9001

a) Determinar los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de la Calidad y su aplicacin a travs de la Organizacin (vase 1.2).

Toda organizacin cuenta con:

Varios sistemas y subsistemas operativos

De Docencia Comunicacin
De Planeacin y Desarrollo

De Investigacin y Estudios avanzados

De Extensin y Vinculacin

De Difusin Cultural

De Administracin

Un SGC se conforma de los procesos necesarios

De Docencia
De Administracin

De Difusin Cultural

UAEM
Comunicacin

De Investigacin y Estudios avanzados

De Extensin y Vinculacin

b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos

E N T R A D A

PROCESO A

PROCESO B

PROCESO D

PROCESO C

P R O D U C T O

Ejempolo:
Reparar una computadora e instalarle el sw de office

Redes y Telecomunica ciones Solicitud de Servicio para reparacin de equipo e instalacin de sw

Apoyo Administrativo Presupuestos

PROCESO B

Atencin a Usuarios
PROCESO D

E N T R A D A

PROCESO A

PROCESO C

P R O D U C T O

Actualizacin de Inventario Bienes Muebles

 c) Determinar los criterios y los mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces.

 d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos.

e) Realizar el seguimiento, la medicin cuando sea aplicable y el anlisis de estos procesos.

 f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos

4.2 Requisitos de la documentacin

Procedimientos Del SGC

Manual de la Calidad

Clusula 4. Sistema de Gestin de la Calidad

4.1 Requisitos Generales

SGC documentado, implementado, mantenido y con mejora continua Identificacin de los procesos del SGC y su interaccin (internos y externos) Determinar los criterios y mtodos para asegurar que los procesos sean efectivos Asegurar los recursos e informacin necesarios para el seguimiento, medicin y anlisis de los procesos Acciones necesarias para alcanzar los resultados y mejora continua de los procesos

Clusula 4. Sistema de Gestin de la Calidad

4.2 Requisitos de la Documentacin

4.2.1 Generalidades Estructura documental del SGC Poltica de la Calidad y Objetivos de la Calidad Manual de la Calidad Procedimientos documentados requeridos en esta norma Documentacin necesaria (incluidos los registros) para asegurarse de la eficaz

Clusula 4. Sistema de Gestin de la Calidad

Poltica de la Calidad
Nivel 1

Objetivos de la Calidad

Nivel 2

Manual de la Calidad

Procedimientos normativos Planificacin, Operacin y Control

Nivel 3

Nivel 4

TEP, TOC, TRS, TSNC, LM, Procedimientos

Registros

Nivel 5

Lista Maestra

Clusula 4. Sistema de Gestin de la Calidad

4.2 Requisitos de la Documentacin

4.2.2 Manual de Calidad
DEBE contener

Alcance del Sistema Exclusiones justificadas y claras Modelo de procesos del sistema y su interaccin

DEBE = Requerimiento obligatorio de la norma

Clusula 4. Sistema de Gestin de la Calidad 4.2 Requisitos de la Documentacin 4.2.3 Control de Documentos
Procedimiento de control de los documentos que contenga:

Aprobacin de Documentos Reaprobacin de Documentos Identificacin y estado de la revisin de los documentos Disponibilidad de los documentos

Legibles e identificables Control de documentos externos Control de obsoletos: identificacin del mismo

Clusula 4. Sistema de Gestin de la Calidad 4.2 Requisitos de la Documentacin 4.2.4 Control de Registros
Procedimiento de control de los registros internos y externos que contenga:

Legibilidad, recuperacin y fcil acceso Identificacin Almacenamiento y Proteccin Tiempos de retencin definidos Disposicin

Clusula 5. Responsabilidad de la Direccin

5.1 Compromiso de la Direccin

Evidencia del compromiso de la direccin con el Sistema de Gestin de la Calidad en base a:
Comunicacin de la importancia de cumplir con los requerimientos del cliente, legales y regulatorios
Poltica de la Calidad

Objetivos de la Calidad
Revisiones de la Direccin Disponibilidad de Recursos

Clusula 5.Responsabilidad de la Direccin

5.2 Enfoque al Cliente

Determinar los requisitos del cliente Demostrar el monitoreo y cumplimiento de los requerimientos del cliente Incrementar el nivel de satisfaccin del cliente

Clusula 5. Responsabilidad de la Direccin 5.3 Poltica de Calidad

Adecuada al propsito de la organizacin Compromiso de cumplimiento a requisitos de la calidad y del cliente

Mejora continua del SGC

Marco de referencia para establecer objetivos de la calidad Comunicada y entendida dentro de la organizacin Es revisada para su continua adecuacin

Clusula 5. Responsabilidad de la Direccin

5.4 Planeacin
5.4.1 Objetivos de la Calidad

Medibles y consistentes con la Poltica de la Calidad Contemplar todos los niveles pertinentes

Clusula 5. Responsabilidad de la Direccin

5.4 Planeacin
5.4.2 Planeacin del Sistema de Gestin de la Calidad
Planear un sistema para:

Cumplir con los requerimientos del cliente Cumplir con los objetivos de la calidad Mantener la integridad del SGC cuando se realicen cambios

Clusula 5. Responsabilidad de la Direccin

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin

5.5.1 Responsabilidad y Autoridad

Responsabilidad y autoridad Definicin de la autoridad Comunicacin hacia el personal

TEP: 1 Columna PROCEDIMIENTOS

Clusula 5. Responsabilidad de la Direccin 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin

5.5.2 Representante de la Direccin Definido por la alta direccin y debe:

Asegurarse de establecer e implantar el sistema de gestin de la calidad Informar a la alta direccin del desempeo del mismo y mejoras Promover toma de conciencia en el personal respecto al conocimiento y cumplimiento de los requerimientos del cliente

Directora de la DODA

Clusula 5. Responsabilidad de la Direccin

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin

5.5.3 Comunicacin Interna
Procesos de comunicacin definidos en cuanto a la efectividad del SGC Objetivos Comunicacin bidireccional

Comits del SGC

Clusula 5. Responsabilidad de la Direccin

5.6 Revisin por la Direccin

5.6.1 Generalidades

Revisiones a intervalos planeados del SGC Evaluacin de Oportunidades de mejora/cambios Revisin de la poltica de calidad y los objetivos de calidad Registros

Rev x Dir en la UAEM: Trimestral

Clusula 5. Responsabilidad de la Direccin

5.6 Revisin por la Direccin 5.6.2 Informacin para la Revisin

Resultado de Auditorias Retroalimentacin del cliente Desempeo de procesos y conformidad del producto Acciones correctivas y preventivas Seguimiento de acciones derivadas de revisiones anteriores Posibles cambios al SGC Recomendaciones de mejora

Procedimiento de Rev x Dir en la UAEM

Clusula 6. Gestin de los Recursos

6.1 Provisin de Recursos Determinacin y provisin de recursos para:

Implementar y mantener el SGC

Mejorar Continuamente El SGC

Aumentar la Satisfaccin del cliente

Secretara de Planeacin: PIFI, POA, PROGES Direccin de Programacin y Control Presupuestal

Clusula 6. Gestin de los Recursos

6.2 Recursos Humanos 6.2.1 Generalidades
Personal competente en base a:

Educacin Entrenamiento Habilidades Experiencia

Procedimiento de Evaluacin de la competencia

Clusula 6. Gestin de los Recursos

6.2 Recursos Humanos

6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin

Determinacin de competencia al personal Formacin y acciones necesarias para dicha necesidad Personal consciente de la relevancia de sus actividades Registros de la competencia del personal

Cursos de capacitacin a travs de la DODA, DSC, etc.

Clusula 6. Gestin de los Recursos

6.3 Infraestructura
Definicin, provisin y mantenimiento de la infraestructura
Equipos Edificios Espacios de trabajo Servicios de soporte Sistemas de In formacin

Secretara de Administracin, a travs de las Direcciones de Obra Universitaria, Servicios de Cmputo y Recursos Materiales y Servicios Generales

Clusula 6. Gestin de los Recursos

6.4 Ambiente de Trabajo Medio de trabajo apropiado para lograr la conformidad del producto Personal Materiales Producto

Procedimiento Clima Organizacional

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio)

7.1 Planificacin de la realizacin del producto
Definicin y desarrollo de los procesos necesarios para la realizacin del producto La planeacin es coherente con otros requisitos del sistema

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.1 Planificacin de la realizacin del producto Determinar segn sea apropiado:
Objetivos de la calidad y requisitos del producto Establecer procesos, documentos y proporcionar recursos Actividades de verificacin, validacin, seguimiento e inspeccin Criterios de aceptacin Registros Puede generarse un plan de la calidad

TEP, TOC, TRS, TSNC, Procedimientos

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio)

7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto Requisitos del cliente Requisitos regulatorios y funcionales Requisitos no establecidos pero necesarios Cualquier requerimiento adicional

TEP, TOC, TRS, TSNC, Procedimientos

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio)

7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto Requerimientos claros, resolucin de diferencias Confirmacin ante requerimientos no escritos Capacidad de cumplimiento Confirmacin antes de la aceptacin Cuando exista modificacin, notificar al personal responsable

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.3 Comunicacin con el cliente Es de suma importancia establecer comunicacin con el cliente acerca de:
Informacin sobre los productos que se proporcionan Como se manejan los contratos o consultas acerca de los pedidos incluyendo modificaciones Retroalimentacin Quejas

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.1 Planeacin del diseo y desarrollo Se debe planear y administrar el diseo y desarrollo del producto. Durante la planeacin se deben determinar:
Etapas y desarrollo del producto Revisin, verificacin y validacin del mismo Definir responsabilidades y autoridades
Este requisito aplica solamente en los procesos de: Video Conferencias y Multimedios Desarrollo de Sistemas. Diseo de impresos

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo Estos elementos incluyen:
Requerimientos funcionales y de desempeo Requerimientos legales Diseos previos Otros requerimientos indispensables para la realizacin del producto

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.3 Resultado del diseo y desarrollo Estos elementos incluyen:
Cumplir con los requisitos de entrada Contar con informacin apropiada (compra, produccin, prestacin del servicio) Criterios de aceptacin Caractersticas esenciales para la utilizacin y uso seguro de los productos

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo Realizar revisiones al diseo para:
Evaluar la capacidad en base a los resultados Identificar y solucionar problemas Mantener registros Involucrar a los responsables

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo
Realizar verificaciones al diseo Verificar que los resultados cumplan con los elementos de entrada Verificar de acuerdo a lo planeado Mantener registros

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo
Realizar validaciones al diseo de acuerdo a lo planeado Producto debe cumplir lo planeado Realizar la validacin antes de la entrega del producto (segn sea posible) Identificar y solucionar problemas Mantener registros

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.3 Diseo y Desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
Identificar cambios y mantener registros Revisar, verificar y validar los cambios Aprobar los cambios antes de su implementacin Evaluar efectos en las partes constitutivas Evaluar efectos en el producto ya entregado

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de Compras
Asegurar que se cumplen los requisitos de los productos adquiridos
Asegurar el cumplimiento de los requerimientos del producto comprado Tipo y extensin de control sobre el proveedor y el producto comprado Criterios para la seleccin y evaluacin de proveedores Informacin de compra detallada

Los procesos de las Direcciones de Recursos Materiales y Servicios Generales, Obra Universitaria llevan a cabo compras.

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.4 Compras 7.4.2 Informacin de las compras
Describir claramente los productos a comprar, la informacin incluye:
Requisitos para la aprobacin de productos, procedimiento, procesos y equipo Requisitos de calificacin del personal Requisitos para el Sistema de la Calidad

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.4 Compras 7.4.3 Verificacin de los productos comprados
Inspecciones para asegurar que se cumplen los requisitos:
Especificar requerimientos en la informacin de compras Disposiciones para la verificacin Mtodo para la liberacin

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio)

7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.1 Administracin de la produccin y prestacin del servicio Planear y controlar la produccin o la prestacin del servicio, considerando dentro de esta planeacin y control:
Informacin acerca de las caractersticas del producto o servicio Instrucciones de trabajo Dispositivos de medicin Equipo apropiado Seguimiento y medicin Actividades de liberacin para la entrega y post-entrega

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio)

7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.2 Validacin de procesos de la produccin y prestacin del servicio En el caso de que la organizacin cuente con procesos de los cuales los resultados no pueden ser verificados bajo las pruebas normales, se necesitan realizar las siguientes actividades:
Aprobacin de equipos y calificacin del personal Uso de mtodos y procedimientos Registros Revalidacin

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.3 Identificacin y trazabilidad
Identificar los productos por medios adecuados Identificar el estado de los productos Mantener la rastreabilidad cuando esto sea un requisito En caso de ser un requisito, mantener una identificacin nica

PROCEDIMIENTO IDENTIFICACIN Y PRESERVACIN

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.4 Propiedad del cliente
Cuidar productos propiedad del cliente mientras estn bajo el resguardo de la organizacin
Verificar, proteger y salvaguardar la propiedad del cliente En caso de prdida, dao o deterioro se debe registrar y reportar al cliente El empaque retornable tambin es propiedad del cliente

Ejemplo: Equipo de cmputo que se deja en la DSC para reparar

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.5 Preservacin del Producto
Se deben preservar los productos y sus partes constitutivas, esta preservacin debe incluir:
Identificacin Manejo Empaque Almacenamiento Preservacin

Ejemplo: Equipo de cmputo que se deja en la DSC para reparar

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio) 7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.6 Control de dispositivos de medicin y monitoreo
Identificacin de dispositivos Calibracin y verificacin, segn sea apropiado Identificacin del estado de la calibracin Control del equipo fuera de calibracin Registro de las calibraciones Validacin de software

Clusula 7. Realizacin del Producto (Servicio)

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin

Para asegurar la validez de los resultados, el equipo de medicin es:
a) Calibrado o verificado a intervalos especficos o antes de su utilizacin, con patrones nacionales o internacionales y cuando no existan tales patrones por mtodos desarrollados internamente. b) Ajustado cuando es necesario. c) Identificado para determinar su estado de calibracin. d) Protegido contra ajustes o se toman otras acciones para evitar la invalidacin de resultados. e) Protegen contra daos o deterioro durante la manipulacin, mantenimiento y almacenamiento.
Esta actividad slo se realiza en los procesos del CIESA y en el

Laboratorio de Materiales de la Facultad de Ingeniera.

Clusula 8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.1 Generalidades Monitoreo, medicin, anlisis y mejora aplicable para asegurar:
Conformidad del producto Conformidad del SGC Mejorar la eficacia del sistema

Uso de mtodos, incluyendo estadsticos, para este propsito

Clusula 8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.2 Seguimiento y Medicin 8.2.1 Satisfaccin del cliente
Realizar seguimiento a la percepcin del cliente acerca del cumplimiento de sus requisitos Determinar mtodos para obtener y utilizar la informacin

a) Reuniones con los usuarios, en caso de ser necesario. b) Buzn de quejas, sugerencias y felicitaciones. c) Quejas directas. d) Correo electrnico. e) Estadsticas derivadas de los procesos. f) Informe de auditoras. g) Cuestionarios y encuestas.

Clusula 8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.2 Seguimiento y Medicin 8.2.2 Auditoria Interna Procedimiento de Auditora que contenga:
El desarrollo de un programa en base al estado, importancia y auditorias previas Los criterios de auditoria El alcance de la misma La frecuencia La metodologa La seleccin de auditores y su imparcialidad

Clusula 8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.2 Seguimiento y Medicin 8.2.2 Auditoria Interna
Los auditores no deben auditar su propio trabajo Informar resultados Tomar acciones sin demora Verificar la efectividad de las acciones e informacin de resultados Mantener registros

Clusula 8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.2 Seguimiento y Medicin 8.2.3 Seguimiento y Medicin de Procesos
Determinar mtodos para el seguimiento y medicin de los procesos del sistema de gestin de la calidad Demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar resultados Tomar acciones cuando no se alcancen

Clusula 8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.2 Seguimiento y Medicin 8.2.3 Seguimiento y Medicin del Producto
Medir las caractersticas del producto en diferentes etapas del proceso Evidencia de conformidad con criterios de aceptacin Registros que identifiquen la autoridad de la liberacin del producto Liberacin del producto hasta que se haya inspeccionado totalmente Liberacin prematura por una autoridad relevante o por el cliente

Clusula 8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.3 Administracin del Producto No Conforme

Procedimiento de Servicio No Conforme el cual define:

Responsabilidad y autoridad para el tratamiento Identificacin y registro del mismo Acciones apropiadas si el producto ya se uso o se entreg Acciones para eliminar la no conformidad Definir su disposicin, liberacin o aceptacin por el cliente o una autoridad relevante Reinspeccin del producto re-trabajado Registro de lo anterior

Clusula 8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.4 Anlisis de datos Recopilar y analizar datos para demostrar la efectividad del Sistema de Gestin de la Calidad
Datos de satisfaccin del cliente Conformidad de los requisitos del producto Tendencias del producto o proceso Oportunidades de acciones preventivas Proveedores

Clusula 8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua

Demostrar mejora continua en base a:

El uso de la poltica de la calidad Los objetivos de la calidad Resultados de auditorias Anlisis de datos Acciones correctivas y preventivas Revisiones gerenciales

Clusula 8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.5 Mejora 8.5.2 Accin correctiva Procedimiento de Acciones Correctivas documentado que incluya:
Revisar las no conformidades Determinar las causas Tomar acciones para evitar que recurran Implementar las acciones Registrar los resultados de las acciones tomadas Revisar la efectividad

Clusula 8. Medicin, Anlisis y Mejora

8.5 Mejora 8.5.3 Accin preventiva Procedimiento de Acciones Preventivas documentado que incluya:
Determinar la no conformidad potencial Determinar las causas Tomar acciones para evitar que recurran Implementar las acciones Registrar los resultados de las acciones tomadas Revisar la efectividad de la accin preventiva tomada