DECRETO 3075 DE 1997 Por el cual se reglamenta parcialmente la Ley 09 de 1979 y se dictan otras disposiciones EL PRE!

"DE#TE DE L$ REP%&L"C$ DE COLO'&"$ En e(ercicio de sus atri)uciones constitucionales y legales y en especial las *ue le con+iere el numeral 11 del art,culo 1-9 de la Constituci.n Pol,tica y la Ley 09 de 1979 DECRET$/ c3T"T%LO " D"!PO!"C"O#E! 0E#ER$LE!31 $RT"C%LO 1o $'&"TO DE $PL"C$C"O# La salud es un )ien de inter2s p3)lico En consecuencia4 las disposiciones contenidas en el presente Decreto son de orden p3)lico4 regulan todas las acti5idades *ue puedan generar +actores de riesgo por el consumo de alimentos4 y se aplicar6n/ a $ todas las +6)ricas y esta)lecimientos donde se procesan los alimentos7 los e*uipos y utensilios y el personal manipulador de alimentos ) $ todas las acti5idades de +a)ricaci.n4 procesamiento4 preparaci.n4 en5ase4 almacenamiento4 transporte4 distri)uci.n y comerciali8aci.n de alimentos en el territorio nacional c $ los alimentos y materias primas para alimentos *ue se +a)ri*uen4 en5asen4 e1pendan4 e1porten o importen4 para el consumo 9umano d $ las acti5idades de 5igilancia y control *ue e(er8an las autoridades sanitarias so)re la +a)ricaci.n4 procesamiento4 preparaci.n4 en5ase4 almacenamiento4 transporte4 distri)uci.n4 importaci.n4 e1portaci.n y comerciali8aci.n de alimentos4 so)re los alimentos y materias primas para alimentos $RT"C%LO :o DE;"#"C"O#E! Para e+ectos del presente Decreto se esta)lecen las siguientes de+iniciones/ $CT"<"D$D $C%O!$ = $>?/ es la cantidad de agua disponi)le en un alimento necesaria para el crecimiento y proli+eraci.n de microorganismos $L"'E#TO/ Todo producto natural o arti+icial4 ela)orado o no4 *ue ingerido aporta al organismo 9umano los nutrientes y la energ,a necesarios para el desarrollo de los procesos )iol.gicos @uedan incluidas en la presente de+inici.n las )e)idas no alco9.licas4 y a*uellas sustancias con *ue se sa8onan algunos comesti)les y *ue se conocen con el nom)re gen2rico de especia

$L"'E#TO $D%LTER$DO/ El alimento adulterado es a*uel/

a $l cual se le 9ayan sustituido parte de los elementos constituyentes4 reempla86ndolos o no por otras sustancias ) @ue 9aya sido adicionado por sustancias no autori8adas c @ue 9aya sido sometido a tratamientos *ue disimulen u oculten sus condiciones originales y4 d @ue por de+iciencias en su calidad normal 9ayan sido disimuladas u ocultadas en +orma +raudulenta sus condiciones originales $L"'E#TO $LTER$DO/ $limento *ue su+re modi+icaci.n o degradaci.n4 parcial o total4 de los constituyentes *ue le son propios4 por agentes +,sicos4 *u,micos o )iol.gicos $L"'E#TO CO#T$'"#$DO/ $limento *ue contiene agentes yAo sustancias e1traBas de cual*uier naturale8a en cantidades superiores a las permitidas en las normas nacionales4 o en su de+ecto en normas reconocidas internacionalmente $L"'E#TO DE '$COR R"E!0O E# !$L%D P%&L"C$/ $limento *ue4 en ra8.n a sus caracter,sticas de composici.n especialmente en sus contenidos de nutrientes4 $> acti5idad acuosa y pD4 +a5orece el crecimiento micro)iano y por consiguiente4 cual*uier de+iciencia en su proceso4 manipulaci.n4 conser5aci.n4 transporte4 distri)uci.n y comerciali8aci.n4 puede ocasionar trastornos a la salud del consumidor $L"'E#TO ;$L!";"C$DO/ $limento +alsi+icado es a*uel *ue/ a !e le designe o e1penda con nom)re o cali+icati5o distinto al *ue le corresponde7 ) !u en5ase4 r.tulo o eti*ueta contenga diseBo o declaraci.n am)igua4 +alsa o *ue pueda inducir o producir engaBo o con+usi.n respecto de su composici.n intr,nseca y uso y4 c #o proceda de sus 5erdaderos +a)ricantes o *ue tenga la apariencia y caracteres generales de un producto leg,timo4 protegido o no por marca registrada4 y *ue se denomine como 2ste4 sin serlo $L"'E#TO PERECEDERO/ El alimento *ue4 en ra8.n de su composici.n4 caracter,sticas +,sicoE*u,micas y )iol.gicas4 pueda e1perimentar alteraci.n de di5ersa naturale8a en un tiempo determinado y *ue4 por lo tanto4 e1ige condiciones especiales de proceso4 conser5aci.n4 almacenamiento4 transporte y e1pendio $'&"E#TE/ Cual*uier 6rea interna o e1terna delimitada +,sicamente *ue +orma parte del esta)lecimiento destinado a la +a)ricaci.n4 al procesamiento4 a la preparaci.n4 al en5ase4 almacenamiento y e1pendio de alimentos

$%TOR"D$D !$#"T$R"$ CO'PETE#TE/ Por autoridad competente se entender6 al "nstituto #acional de <igilancia de 'edicamentos y $limentos "#<"'$ y a las Direcciones Territoriales de !alud4 *ue4 de acuerdo con la Ley4 e(ercen +unciones de inspecci.n4

5igilancia y control4 y adoptan las acciones de pre5enci.n y seguimiento para garanti8ar el cumplimiento a lo dispuesto en el presente decreto &%E#$! PR$CT"C$! DE '$#%;$CT%R$/ !on los principios )6sicos y pr6cticas generales de 9igiene en la manipulaci.n 4 preparaci.n4 ela)oraci.n4 en5asado4 almacenamiento4 transporte y distri)uci.n de alimentos para consumo 9umano4 con el o)(eto de garanti8ar *ue los productos se +a)ri*uen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos in9erentes a la producci.n &"OTEC#OLO0"$ DE TERCER$ 0E#ER$C"O#/ Es la rama de la ciencia )asada en la manipulaci.n de la in+ormaci.n gen2tica de las celulas para la o)tenci.n de alimentos CERT";"C$DO DE "#!PECC"O# !$#"T$R"$/ Es el documento *ue e1pide la autoridad sanitaria competente para los alimentos o materias primas importadas o de e1portaci.n4 en el cual se 9ace constar su aptitud para el consumo 9umano DE!"#;ECC"O# E DE!CO#T$'"#$C"O#/ Es el tratamiento +,sicoE*u,mico o )iol.gico aplicado a las super+icies limpias en contacto con el alimento con el +in de destruir las c2lulas 5egetati5as de los microorganismos *ue pueden ocasionar riesgos para la salud p3)lica y reducir su)stancialmente el n3mero de otros microorganismos indesea)les4 sin *ue dic9o tratamiento a+ecte ad5ersamente la calidad e inocuidad del alimento D"!EFO !$#"T$R"O/ Es el con(unto de caracter,sticas *ue de)en reunir las edi+icaciones4 e*uipos4 utensilios e instalaciones de los esta)lecimientos dedicados a la +a)ricaci.n4 procesamiento4 preparaci.n4 almacenamiento4 transporte4 y e1pendio con el +in de e5itar riesgos en la calidad e inocuidad de los alimentos E'&$R@%E/ Es la cantidad de materia prima o alimento *ue se transporta en cada 5e9,culo en los di+erentes medios de transporte4 sea *ue4 como tal4 constituya un lote o cargamento o +orme parte de otro E@%"PO/ Es el con(unto de ma*uinaria4 utensilios4 recipientes4 tu)er,as4 5a(illas y dem6s accesorios *ue se empleen en la +a)ricaci.n4 procesamiento4 preparaci.n4 en5ase4 +raccionamiento4 almacenamiento4 distri)uci.n4 transporte4 y e1pendio de alimentos y sus materias primas

EGPE#D"O DE $L"'E#TO!/ Es el esta)lecimiento destinado a la 5enta de alimentos para consumo 9umano ;$&R"C$ DE $L"'E#TO!/ Es el esta)lecimiento en el cual se realice una o 5arias operaciones tecnol.gicas4 ordenadas e 9igi2nicas4 destinadas a +raccionar4 ela)orar4

producir4 trans+ormar o en5asar alimentos para el consumo 9umano D"0"E#E DE LO! $L"'E#TO!/ !on el con(unto de medidas pre5enti5as necesarias para garanti8ar la seguridad4 limpie8a y calidad de los alimentos en cual*uier etapa de su mane(o "#;E!T$C"O#/ Es la presencia y multiplicaci.n de plagas *ue pueden contaminar o deteriorar los alimentos yAo materias primas "#0RED"E#TE! PR"'$R"O!/ !on elementos constituyentes de un alimento o materia prima para alimentos4 *ue una 5e8 sustituido uno de los cuales4 el producto de(a de ser tal para con5ertirse en otro "#0RED"E#TE! !E0%#D$R"O!/ !on elementos constituyentes de un alimento o materia prima para alimentos4 *ue4 de ser sustituidos4 pueden determinar el cam)io de las caracter,sticas del producto4 aun*ue este contin3e siendo el mismo L"'P"EH$/ Es el proceso o la operaci.n de eliminaci.n de residuos de alimentos u otras materias e1traBas o indesea)les '$#"P%L$DOR DE $L"'E#TO!/ Es toda persona *ue inter5iene directamente y4 aun*ue sea en +orma ocasional4 en acti5idades de +a)ricaci.n4 procesamiento4 preparaci.n4 en5ase4 almacenamiento4 transporte y e1pendio de alimentos '$TER"$ PR"'$/ !on las sustancias naturales o arti+iciales4 ela)oradas o no4 empleadas por la industria de alimentos para su utili8aci.n directa4 +raccionamiento o con5ersi.n en alimentos para consumo 9umano "#!%'O/ Comprende los ingredientes4 en5ases y empa*ues de alimentos PROCE!O TEC#OLO0"CO/ Es la secuencia de etapas u operaciones *ue se aplican a las materias primas y dem6s ingredientes para o)tener un alimento Esta de+inici.n incluye la operaci.n de en5asado y em)ala(e del producto terminado RE0"!TRO !$#"T$R"O/ Es el documento e1pedido por la autoridad sanitaria competente4 mediante el cual se autori8a a una persona natural o (ur,dica para +a)ricar4 en5asar7 e "mportar un alimento con destino al consumo 9umano RE!T$%R$#TE O E!T$&LEC"'"E#TO DE CO#!%'O DE $L"'E#TO!/ Es todo esta)lecimiento destinado a la preparaci.n4 consumo y e1pendio de alimentos

!%!T$#C"$ PEL"0RO!$/ Es toda +orma de material *ue durante la +a)ricaci.n4 mane(o4 transporte4 almacenamiento o uso pueda generar pol5os4 9umos4 gases4 5apores4 radiaciones o causar e1plosi.n4 corrosi.n4 incendio4 irritaci.n4 to1icidad4 u otra a+ecci.n *ue constituya riesgo para la salud de las personas o causar daBos materiales o deterioro del am)iente <"0"L$#C"$ EP"DE'"OLO0"C$ DE L$! E#;ER'ED$DE! TR$#!'"T"D$! POR

$L"'E#TO!/ Es el con(unto de acti5idades *ue permite la recolecci.n de in+ormaci.n permanente y continua7 ta)ulaci.n de esta misma4 su an6lisis e interpretaci.n la toma de medidas conducentes a pre5enir y controlar las en+ermedades transmitidas por alimentos y los +actores de riesgo relacionados con las mismas4 adem6s de la di5ulgaci.n y e5aluaci.n del sistema $RT"C%LO 3o $L"'E#TO! DE '$COR R"E!0O E# !$L%D P%&L"C$ Para e+ectos del presente decreto se consideran alimentos de mayor riesgo en salud p3)lica los siguientes/ E Carne4 productos c6rnicos y sus preparados E Lec9e y deri5ados l6cteos E Productos de la pesca y sus deri5ados E Productos preparados a )ase de 9ue5o E $limentos de )a(a acide8 empacados en en5ases sellados 9erm2ticamente =pD I J 5? E $limentos o Comidas preparados de origen animal listos para el consumo E $gua en5asada E $limentos in+antiles P$R$0R$;O 1o !e consideran alimentos de menor riesgo en salud p3)lica a*uellos grupos de alimentos no contemplados en el presente art,culo P$R$0R$;O :o El 'inisterio de !alud de acuerdo con estudios t2cnicos4 per+il epidemiol.gico y sus +unciones de 5igilancia y control4 podr6 modi+icar el listado de los alimentos de mayor riesgo en salud p3)lica $RT"C%LO Jo '$T$DERO! Los mataderos se considerar6n como +6)ricas de alimentos y su +uncionamiento o)edecer6 a lo dispuesto en el T,tulo < de la Ley 09 de 1979 y sus decretos reglamentarios4 Decreto ::7- de 19-:4 Decreto 103K de 1991 y los dem6s *ue lo modi+i*uen4 sustituyan o adicionen $RT"C%LO 5o LECDE La producci.n4 procesamiento4 almacenamiento4 transporte4 en5ase4 rotulaci.n4 e1pendio y dem6s aspectos relacionados con la lec9e se regir6n por la ley 09A79 y los Decretos reglamentarios :J37 de 19-34 :J73 de 19-7 y los dem6s *ue los modi+i*uen4 sustituyan o adicionen $RT"C%LO Ko O&L"0$TOR"ED$D DE D$R $<"!O $ L$ $%TOR"D$D !$#"T$R"$ Las personas naturales o (ur,dicas responsa)les de las acti5idades reglamentadas en el presente Decreto de)er6n in+ormar a la autoridad sanitaria competente la e1istencia y +uncionamiento del esta)lecimiento4 cual*uier cam)io de propiedad4 ra8.n social4 u)icaci.n o cierre temporal o de+initi5o del mismo para e+ectos de la 5igilancia y control sanitarios T"T%LO "" CO#D"C"O#E! &$!"C$! DE D"0"E#E E# L$ ;$&R"C$C"O# DE

$L"'E#TO! $RT"C%LO 7o &%E#$! PRLCT"C$! DE '$#%;$CT%R$ Las acti5idades de +a)ricaci.n4 procesamiento4 en5ase4 almacenamiento4 transporte4 distri)uci.n y comerciali8aci.n de alimentos se ceBir6n a los principios de las &uenas Pr6cticas de 'anu+actura estipuladas en el t,tulo "" del presente decreto C$P"T%LO " ED";"C$C"O# E "#!T$L$C"O#E! $RT"C%LO -o Los esta)lecimientos destinados a la +a)ricaci.n4 el procesamiento4 en5ase4 almacenamiento y e1pendio de alimentos de)er6n cumplir las condiciones generales *ue se esta)lecen a continuaci.n/ LOC$L"H$C"O# C $CCE!O! a Estar6n u)icados en lugares aislados de cual*uier +oco de insalu)ridad *ue represente riesgos potenciales para la contaminaci.n del alimento ) !u +uncionamiento no de)er6 poner en riesgo la salud y el )ienestar de la comunidad c !us accesos y alrededores se mantendr6n limpios4 li)res de acumulaci.n de )asuras y de)er6n tener super+icies pa5imentadas o recu)iertas con materiales *ue +aciliten el mantenimiento sanitario e impidan la generaci.n de pol5o4 el estancamiento de aguas o la presencia de otras +uentes de contaminaci.n para el alimento D"!EFO C CO#!TR%CC"O# d La edi+icaci.n de)e estar diseBada y construida de manera *ue prote(a los am)ientes de producci.n4 e impida la entrada de pol5o4 llu5ia4 suciedades u otros contaminantes4 as, como del ingreso y re+ugio de plagas y animales dom2sticos e La edi+icaci.n de)e poseer una adecuada separaci.n +,sica y A o +uncional de a*uellas 6reas donde se reali8an operaciones de producci.n suscepti)les de ser contaminadas por otras operaciones o medios de contaminaci.n presentes en las 6reas adyacentes + Los di5ersos locales o am)ientes de la edi+icaci.n de)en tener el tamaBo adecuado para la instalaci.n4 operaci.n y mantenimiento de los e*uipos4 as, como para la circulaci.n del personal y el traslado de materiales o productos Estos am)ientes de)en estar u)icados seg3n la secuencia l.gica del proceso4 desde la recepci.n de los insumos 9asta el despac9o del producto terminado4 de tal manera *ue se e5iten retrasos inde)idos y la contaminaci.n cru8ada De ser re*uerido4 tales am)ientes de)en dotarse de las condiciones de temperatura4 9umedad u otras necesarias para la e(ecuci.n 9igi2nica de las operaciones de producci.n yAo para la conser5aci.n del alimento g La edi+icaci.n y sus instalaciones de)en estar construidas de manera *ue se +aciliten las operaciones de limpie8a4 desin+ecci.n y desin+estaci.n seg3n lo esta)lecido en el plan de saneamiento del esta)lecimiento 9 El tamaBo de los almacenes o dep.sitos de)e estar en proporci.n a los 5ol3menes de insumos y de productos terminados mane(ados por el esta)lecimiento4 disponiendo adem6s de espacios li)res para la circulaci.n del personal4 el traslado de materiales o

productos y para reali8ar la limpie8a y el mantenimiento de las 6reas respecti5as i !us 6reas de)er6n estar separadas de cual*uier tipo de 5i5ienda y no podr6n ser utili8adas como dormitorio ( #o se permite la presencia de animales en los esta)lecimientos o)(eto del presente decreto $&$!TEC"'"E#TO DE $0%$ M El agua *ue se utilice de)e ser de calidad pota)le y cumplir con las normas 5igentes esta)lecidas por la reglamentaci.n correspondiente del 'inisterio de !alud l De)en disponer de agua pota)le a la temperatura y presi.n re*ueridas en el correspondiente proceso4 para e+ectuar una limpie8a y desin+ecci.n e+ecti5a ll !olamente se permite el uso de agua no pota)le4 cuando la misma no ocasione riesgos de contaminaci.n del alimento7 como en los casos de generaci.n de 5apor indirecto4 luc9a contra incendios4 o re+rigeraci.n indirecta En estos casos4 el agua no pota)le de)e distri)uirse por un sistema de tu)er,as completamente separados e identi+icados por colores4 sin *ue e1istan cone1iones cru8adas ni si+ona(e de retroceso con las tu)er,as de agua pota)le m De)en disponer de un tan*ue de agua con la capacidad su+iciente4 para atender como m,nimo las necesidades correspondientes a un d,a de producci.n La construcci.n y el mantenimiento de dic9o tan*ue se reali8ar6 con+orme a lo estipulado en las normas sanitarias 5igentes DISPOSICION DE RESIDUOS LIQUIDOS. n Dispondr6n de sistemas sanitarios adecuados para la recolecci.n4 el tratamiento y la disposici.n de aguas residuales4 apro)adas por la autoridad competente o El mane(o de residuos l,*uidos dentro del esta)lecimiento de)e reali8arse de manera *ue impida la contaminaci.n del alimento o de las super+icies de potencial contacto con 2ste

D"!PO!"C"O# DE RE!"D%O! !OL"DO! p Los residuos s.lidos de)en ser remo5idos +recuentemente de las 6reas de producci.n y disponerse de manera *ue se elimine la generaci.n de malos olores4 el re+ugio y alimento de animales y plagas y *ue no contri)uya de otra +orma al deterioro am)iental * El esta)lecimiento de)e disponer de recipientes4 locales e instalaciones apropiadas para la recolecci.n y almacenamiento de los residuos s.lidos4 con+orme a lo estipulado en las normas sanitarias 5igentes Cuando se generen residuos org6nicos de +6cil descomposici.n se de)e disponer de cuartos re+rigerados para el mane(o pre5io a su disposici.n +inal

"#!T$L$C"O#E! !$#"T$R"$! r De)en disponer de instalaciones sanitarias en cantidad su+iciente tales como ser5icios sanitarios y 5estid Eros4 independientes para 9om)res y mu(eres4 separados de la 6reas de ela)oraci.n y su+icientemente dotados para +acilitar la 9igiene del personal s Los ser5icios sanitarios de)en mantenerse limpios y pro5eerse de los recursos re*ueridos para la 9igiene personal4 tales como/ papel 9igi2nico4 dispensador de (a).n4 implementos desec9a)les o e*uipos autom6ticos para el secado de las manos y papeleras

t !e de)en instalar la5amanos en las 6reas de ela)oraci.n o pr.1imos a 2stas para la 9igiene del personal *ue participe en la manipulaci.n de los alimentos y para +acilitar la super5isi.n de 2stas pr6cticas u Los gri+os4 en lo posi)le4 no de)en re*uerir accionamiento manual En las pro1imidades de los la5amanos se de)en colocar a5isos o ad5ertencias al personal so)re la necesidad de la5arse las manos luego de usar los ser5icios sanitarios4 despu2s de cual*uier cam)io de acti5idad y antes de iniciar las la)ores de producci.n 5 Cuando lo re*uieran4 de)en disponer en la 6reas de ela)oraci.n de instalaciones adecuadas para la limpie8a y desin+ecci.n de los e*uipos y utensilios de tra)a(o Estas instalaciones de)en construirse con materiales resistentes al uso y a la corrosi.n4 de +6cil limpie8a y pro5istas con su+iciente agua +r,a y caliente4 a temperatura no in+erior a -0o C $RT"C%LO 9o CO#D"C"O#E! E!PEC";"C$! DE L$! $RE$! DE EL$&OR$C"O# Las 6reas de ela)oraci.n de)en cumplir adem6s los siguientes re*uisitos de diseBo y construcci.n/ P"!O! C DRE#$NE! a Los pisos de)en estar construidos con materiales *ue no generen sustancias o contaminantes t.1icos4 resistentes4 no porosos4 impermea)les4 no a)sor)entes4 no desli8antes y con aca)ados li)res de grietas o de+ectos *ue di+iculten la limpie8a4 desin+ecci.n y mantenimiento sanitario ) El piso de las 6reas 93medas de ela)oraci.n de)e tener una pendiente m,nima de :O y al menos un drena(e de 10 cm de di6metro por cada J0 m: de 6rea ser5ida7 mientras *ue en las 6reas de )a(a 9umedad am)iental y en los almacenes4 la pendiente m,nima ser6 del 1O 9acia los drena(es4 se re*uiere de al menos un drena(e por cada 90 m: de 6rea ser5ida Los pisos de las ca5as de re+rigeraci.n de)en tener pendiente 9acia drena(es u)icados pre+eri)lemente en su parte e1terior c El sistema de tu)er,as y drena(es para la conducci.n y recolecci.n de las aguas residuales4 de)e tener la capacidad y la pendiente re*ueridas para permitir una salida r6pida y e+ecti5a de los 5ol3menes m61imos generados por la industria Los drena(es de piso de)en tener la de)ida protecci.n con re(illas y4 si se re*uieren trampas adecuadas para grasas y s.lidos4 estar6n diseBadas de +orma *ue permitan su limpie8a

P$REDE! d En las 6reas de ela)oraci.n y en5asado4 las paredes de)en ser de materiales resistentes4 impermea)les4 no a)sor)entes y de +6cil limpie8a y desin+ecci.n $dem6s4 seg3n el tipo de proceso 9asta una altura adecuada4 las mismas de)en poseer aca)ado liso y sin grietas4 pueden recu)rirse con material cer6mico o similar o con pinturas pl6sticas de colores claros *ue re3nan los re*uisitos antes indicados e Las uniones entre las paredes y entre 2stas y los pisos y entre las paredes y los tec9os4 de)en estar selladas y tener +orma redondeada para impedir la acumulaci.n de suciedad y +acilitar la limpie8a TECDO! + Los tec9os de)en estar diseBados y construidos de manera *ue se e5ite la acumulaci.n de suciedad4 la condensaci.n4 la +ormaci.n de mo9os y 9ongos4 el desprendimiento super+icial y adem6s +acilitar la limpie8a y el mantenimiento g En lo posi)le4 no se de)e permitir el uso de tec9os +alsos o do)les tec9os4 a menos *ue se construyan con materiales impermea)les 4 resistentes4 de +6cil limpie8a y con accesi)ilidad a la c6mara superior para reali8ar la limpie8a y desin+estaci.n

<E#T$#$! C OTR$! $&ERT%R$! 9 Las 5entanas y otras a)erturas en las paredes de)en estar construidas para e5itar la acumulaci.n de pol5o4 suciedades y +acilitar la limpie8a7 a*uellas *ue se comuni*uen con el am)iente e1terior4 de)en estar pro5istas con malla antiEinsecto de +6cil limpie8a y )uena conser5aci.n P%ERT$! i Las puertas de)en tener super+icie lisa4 no a)sor)ente4 de)en ser resistentes y de su+iciente amplitud7 donde se precise4 tendr6n dispositi5os de cierre autom6tico y a(uste 9erm2tico Las a)erturas entre las puertas e1teriores y los pisos no de)en ser mayores de 1 cm ( #o de)en e1istir puertas de acceso directo desde el e1terior a las 6reas de ela)oraci.n cuando sea necesario de)e utili8arse una puerta de do)le ser5icio 4 todas las puertas de las 6reas de ela)oraci.n de)en ser autocerra)les en lo posi)le4 para mantener las condiciones atmos+2ricas di+erencia)les deseadas E!C$LER$!4 ELE<$DORE! C E!TR%CT%R$! CO'PLE'E#T$R"$! =R$'P$! 4 PL$T$;OR'$!? M Estas de)en u)icarse y construirse de manera *ue no causen contaminaci.n al alimento o di+iculten el +lu(o regular del proceso y la limpie8a de la planta l Las estructuras ele5adas y los accesorios de)en aislarse en donde sea re*uerido4

estar diseBadas y con un aca)ado para pre5enir la acumulaci.n de suciedad4 minimi8ar la condensaci.n4 el desarrollo de mo9os y el descamado super+icial ll Las instalaciones el2ctricas4 mec6nicas y de pre5enci.n de incendios de)en estar diseBadas y con un aca)ado de manera *ue impidan la acumulaci.n de suciedades y el al)ergue de plagas "L%'"#$C"O# m Los esta)lecimientos o)(eto del presente decreto tendr6n una adecuada y su+iciente iluminaci.n natural yAo arti+icial4 la cual se o)tendr6 por medio de 5entanas4 clara)oyas4 y l6mparas con5enientemente distri)uidas n La iluminaci.n de)e ser de la calidad e intensidad re*ueridas para la e(ecuci.n 9igi2nica y e+ecti5a de todas las acti5idades La intensidad no de)e ser in+erior a/ 5J0 lu1 = 59 )u(,a E pie? en todos los puntos de inspecci.n ::0 lu1 = :0 )u(,a E pie ? en locales de ela)oraci.n y 110 lu1 = 10 )u(,a E pie ? en otras 6reas del esta)lecimiento

o Las l6mparas y accesorios u)icados por encima de las l,neas de ela)oraci.n y en5asado de los alimentos e1puestos al am)iente4 de)en ser del tipo de seguridad y estar protegidas para e5itar la contaminaci.n en caso de ruptura y4 en general4 contar con una iluminaci.n uni+orme *ue no altere los colores naturales <E#T"L$C"O# p Las 6reas de ela)oraci.n poseer6n sistemas de 5entilaci.n directa o indirecta4 los cuales no de)er6n crear condiciones *ue contri)uyan a la contaminaci.n de estas o a la incomodidad del personal La 5entilaci.n de)e ser adecuada para pre5enir la condensaci.n del 5apor4 pol5o4 +acilitar la remoci.n del calor Las a)erturas para circulaci.n del aire estar6n protegidas con mallas de material no corrosi5o y ser6n +6cilmente remo5i)les para su limpie8a y reparaci.n * Cuando la 5entilaci.n es inducida por 5entiladores y aire acondicionado4 el aire de)e ser +iltrado y mantener una presi.n positi5a en las 6reas de producci.n en donde el alimento est2 e1puesto4 para asegurar el +lu(o de aire 9acia el e1terior Los sistemas de 5entilaci.n de)en limpiarse peri.dicamente para pre5enir la acumulaci.n de pol5o C$P"T%LO "" E@%"PO! C %TE#!"L"O! $RT"C%LO 10 CO#D"C"O#E! 0E#ER$LE! Los e*uipos y utensilios utili8ados en el procesamiento4 +a)ricaci.n4 preparaci.n4 de alimentos dependen del tipo del alimento4 materia prima o insumo4 de la tecnolog,a a emplear y de la m61ima capacidad de producci.n pre5ista Todos ellos de)en estar diseBados4 construidos4 instalados y mantenidos de manera *ue se e5ite la contaminaci.n del alimento4 +acilite la limpie8a y desin+ecci.n de sus super+icies y permitan desempeBar adecuadamente el uso pre5isto

$RT"C%LO 11 CO#D"C"O#E! E!PEC";"C$! Los e*uipos y utensilios utili8ados de)en cumplir con las siguientes condiciones espec,+icas/ a Los e*uipos y utensilios empleados en el mane(o de alimentos de)en estar +a)ricados con materiales resistentes al uso y a la corrosi.n4 as, como a la utili8aci.n +recuente de los agentes de limpie8a y desin+ecci.n ) Todas las super+icies de contacto con el alimento de)en ser inertes )a(o las condiciones de uso pre5istas4 de manera *ue no e1ista interacci.n entre 2stas o de estas con el alimento4 a menos *ue este o los elementos contaminantes migren al producto4 dentro de los l,mites permitidos en la respecti5a legislaci.n De esta +orma4 no se permite el uso de materiales contaminantes como/ plomo4 cadmio4 8inc4 antimonio4 9ierro4 u otros *ue resulten de riesgo para la salud c Todas las super+icies de contacto directo con el alimento de)en poseer un aca)ado liso4 no poroso4 no a)sor)ente y estar li)res de de+ectos4 grietas4 intersticios u otras irregularidades *ue puedan atrapar part,culas de alimentos o microorganismos *ue a+ectan la calidad sanitaria del producto Podr6n emplearse otras super+icies cuando e1ista una (usti+icaci.n tecnol.gica espec,+ica d Todas las super+icies de contacto con el alimento de)en ser +6cilmente accesi)les o desmonta)les para la limpie8a e inspecci.n e Los 6ngulos internos de las super+icies de contacto con el alimento de)en poseer una cur5atura continua y sua5e4 de manera *ue puedan limpiarse con +acilidad + En los espacios interiores en contacto con el alimento4 los e*uipos no de)en poseer pie8as o accesorios *ue re*uieran lu)ricaci.n ni roscas de acoplamiento u otras cone1iones peligrosas g Las super+icies de contacto directo con el alimento no de)en recu)rirse con pinturas u otro tipo de material desprendi)le *ue represente un riesgo para la inocuidad del alimento 9 En lo posi)le los e*uipos de)en estar diseBados y construidos de manera *ue se e5ite el contacto del alimento con el am)iente *ue lo rodea i Las super+icies e1teriores de los e*uipos de)en estar diseBadas y construidas de manera *ue +aciliten su limpie8a y e5iten la acumulaci.n de suciedades4 microorganismos4 plagas u otros agentes contaminantes del alimento ( Las mesas y mesones empleados en el mane(o de alimentos de)en tener super+icies lisas4 con )ordes sin aristas y estar construidas con materiales resistentes4 impermea)les y la5a)les M Los contenedores o recipientes usados para materiales no comesti)les y desec9os4 de)en ser a prue)a de +ugas4 de)idamente identi+icados4 construidos de metal u otro material impermea)le4 de +6cil limpie8a y de ser re*uerido pro5istos de tapa 9erm2tica Los mismos no pueden utili8arse para contener productos comesti)les l Las tu)er,as empleadas para la conducci.n de alimentos de)en ser de materiales resistentes4 inertes4 no porosas4 impermea)les y +6cilmente desmonta)les para su

limpie8a Las tu)er,as +i(as se limpiar6n y desin+ectar6n mediante la recirculaci.n de las sustancias pre5istas para este +in $RT"C%LO 1: CO#D"C"O#E! DE "#!T$L$C"O# C ;%#C"O#$'"E#TO Los e*uipos y utensilios re*uerir6n de las siguientes condiciones de instalaci.n y +uncionamiento/ a Los e*uipos de)en estar instalados y u)icados seg3n la secuencia l.gica del proceso tecnol.gico4 desde la recepci.n de las materias primas y dem6s ingredientes4 9asta el en5asado y em)ala(e del producto terminado ) La distancia entre los e*uipos y las paredes perimetrales4 columnas u otros elementos de la edi+icaci.n4 de)e ser tal *ue les permita +uncionar adecuadamente y +acilite el acceso para la inspecci.n4 limpie8a y mantenimiento c Los e*uipos *ue se utilicen en operaciones cr,ticas para lograr la inocuidad del alimento4 de)en estar dotados de los instrumentos y accesorios re*ueridos para la medici.n y registro de las 5aria)les del proceso $s, mismo4 de)en poseer dispositi5os para captar muestras del alimento d Las tu)er,as ele5adas no de)en instalarse directamente por encima de las l,neas de ela)oraci.n4 sal5o en los casos tecnol.gicamente (usti+icados y en donde no e1ista peligro de contaminaci.n del alimento e Los e*uipos utili8ados en la +a)ricaci.n de alimentos podr6n ser lu)ricados con sustancias permitidas y empleadas racionalmente4 de tal +orma *ue se e5ite la contaminaci.n del alimento c:C$P"T%LO """ PER!O#$L '$#"P%L$DOR DE $L"'E#TO!:y $RT"C%LO 13 E!T$DO DE !$L%D a El personal manipulador de alimentos de)e 9a)er pasado por un reconocimiento m2dico antes de desempeBar esta +unci.n $s, mismo4 de)er6 e+ectuarse un reconocimiento m2dico cada 5e8 *ue se considere necesario por ra8ones cl,nicas y epidemiol.gicas4 especialmente despu2s de una ausencia del tra)a(o moti5ada por una in+ecci.n *ue pudiera de(ar secuelas capaces de pro5ocar contaminaci.n de los alimentos *ue se manipulen La direcci.n de la empresa tomar6 las medidas correspondientes para *ue al personal manipulador de alimentos se le practi*ue un reconocimiento m2dico4 por lo menos una 5e8 al aBo ) La direcci.n de la empresa tomar6 las medidas necesarias para *ue no se permita contaminar los alimentos directa o indirectamente a ninguna persona *ue se sepa o sospec9e *ue pade8ca de una en+ermedad suscepti)le de transmitirse por los alimentos4 o *ue sea portadora de una en+ermedad seme(ante4 o *ue presente 9eridas in+ectadas4 irritaciones cut6neas in+ectadas o diarrea Todo manipulador de alimentos *ue represente un riesgo de este tipo de)er6 comunicarlo a la direcci.n de la empresa $RT"C%LO 1J ED%C$C"O# C C$P$C"T$C"O# a Todas las personas *ue 9an de reali8ar acti5idades de manipulaci.n de alimentos de)en tener +ormaci.n en materia de educaci.n sanitaria4 especialmente en cuanto a

pr6cticas 9igi2nicas en la manipulaci.n de alimentos "gualmente de)en estar capacitados para lle5ar a ca)o las tareas *ue se les asignen4 con el +in de *ue sepan adoptar las precauciones necesarias para e5itar la contaminaci.n de los alimentos ) Las empresas de)er6n tener un plan de capacitaci.n continuo y permanente para el personal manipulador de alimentos desde el momento de su contrataci.n y luego ser re+or8ado mediante c9arlas4 cursos u otros medios e+ecti5os de actuali8aci.n Esta capacitaci.n estar6 )a(o la responsa)ilidad de la empresa y podr6 ser e+ectuada por 2sta 4 por personas naturales o (ur,dicas contratadas y por las autoridades sanitarias Cuando el plan de capacitaci.n se realice a tra52s de personas naturales o (ur,dicas di+erentes a la empresa4 estas de)er6n contar con la autori8aci.n de la autoridad sanitaria competente Para este e+ecto se tendr6n en cuenta el contenido de la capacitaci.n4 materiales y ayudas utili8adas4 as, como la idoneidad del personal docente c La autoridad sanitaria en cumplimiento de sus acti5idades de 5igilancia y control4 5eri+icar6 el cumplimiento del plan de capacitaci.n para los manipuladores de alimentos *ue reali8a la empresa d Para re+or8ar el cumplimiento de las pr6cticas 9igi2nicas4 se 9an de colocar en sitios estrat2gicos a5isos alusi5os a la o)ligatoriedad y necesidad de su o)ser5ancia durante la manipulaci.n de alimentos e El manipulador de alimentos de)e ser entrenado para comprender y mane(ar el control de los puntos cr,ticos *ue est6n )a(o su responsa)ilidad y la importancia de su 5igilancia o monitoreo7 adem6s4 de)e conocer los l,mites cr,ticos y las acciones correcti5as a tomar cuando e1istan des5iaciones en dic9os l,mites $RT"C%LO 15 PR$CT"C$! D"0"E#"C$! C 'ED"D$! DE PROTECC"O# Toda persona mientras tra)a(a directamente en la manipulaci.n o ela)oraci.n de alimentos4 de)e adoptar las pr6cticas 9igi2nicas y medidas de protecci.n *ue a continuaci.n se esta)lecen/ a 'antener una esmerada limpie8a e 9igiene personal y aplicar )uenas pr6cticas 9igi2nicas en sus la)ores4 de manera *ue se e5ite la contaminaci.n del alimento y de las super+icies de contacto con 2ste ) %sar 5estimenta de tra)a(o *ue cumpla los siguientes re*uisitos/ De color claro *ue permita 5isuali8ar +6cilmente su limpie8a7 con cierres o cremalleras y Ao )roc9es en lugar de )otones u otros accesorios *ue puedan caer en el alimento7 sin )olsillos u)icados por encima de la cintura7 cuando se utili8a delantal 4 este de)e permanecer atado al cuerpo en +orma segura para e5itar la contaminaci.n del alimento y accidentes de tra)a(o La empresa ser6 responsa)le de una dotaci.n de 5estimenta de tra)a(o en n3mero su+iciente para el personal manipulador4 con el prop.sito de +acilitar el cam)io de indumentaria el cual ser6 consistente con el tipo de tra)a(o *ue desarrolla c La5arse las manos con agua y (a).n4 antes de comen8ar su tra)a(o4 cada 5e8 *ue salga y regrese al 6rea asignada y despu2s de manipular cual*uier material u o)(eto *ue pudiese representar un riesgo de contaminaci.n para el alimento !er6 o)ligatorio reali8ar la desin+ecci.n de las manos cuando los riesgos asociados con la etapa del proceso as, lo (usti+i*uen d 'antener el ca)ello recogido y cu)ierto totalmente mediante malla4 gorro u otro medio

e+ecti5o !e de)e usar protector de )oca y en caso de lle5ar )ar)a4 )igote o patillas anc9as se de)e usar cu)iertas para estas e 'antener las uBas cortas4 limpias y sin esmalte + %sar cal8ado cerrado4 de material resistente e impermea)le y de tac.n )a(o g De ser necesario el uso de guantes4 estos de)en mantenerse limpios4 sin roturas o desper+ectos y ser tratados con el mismo cuidado 9igi2nico de las manos sin protecci.n El material de los guantes4 de)e ser apropiado para la operaci.n reali8ada El uso de guantes no e1ime al operario de la o)ligaci.n de la5arse las manos4 seg3n lo indicado en el literal c 9 Dependiendo del riesgo de contaminaci.n asociado con el proceso ser6 o)ligatorio el uso de tapa)ocas mientras se manipula el alimento i #o se permite utili8ar anillos4 aretes4 (oyas u otros accesorios mientras el personal realice sus la)ores En caso de usar lentes4 de)en asegurarse a la ca)e8a mediante )andas4 cadenas u otros medios a(usta)les ( #o est6 permitido comer4 )e)er o masticar cual*uier o)(eto o producto4 como tampoco +umar o escupir en las 6reas de producci.n o en cual*uier otra 8ona donde e1ista riesgo de contaminaci.n del alimento M El personal *ue presente a+ecciones de la piel o en+ermedad in+ectocontagiosa de)er6 ser e1cluido de toda acti5idad directa de manipulaci.n de alimentos l Las personas *ue act3en en calidad de 5isitantes a las 6reas de +a)ricaci.n de)er6n cumplir con las medidas de protecci.n y sanitarias estipuladas en el presente Cap,tulo c:C$P"T%LO "< RE@%"!"TO! D"0"E#"CO! DE ;$&R"C$C"O#:y $RT"C%LO 1K CO#D"C"O#E! 0E#ER$LE! Todas las materias primas y dem6s insumos para la +a)ricaci.n as, como las acti5idades de +a)ricaci.n4 preparaci.n y procesamiento4 en5asado y almacenamiento de)en cumplir con los re*uisitos descritos en este cap,tulo4 para garanti8ar la inocuidad y salu)ridad del alimento $RT"C%LO 17 '$TER"$! PR"'$! E "#!%'O! Las materias primas e insumos para alimentos cumplir6n con los siguientes re*uisitos/ a La recepci.n de materias primas de)e reali8arse en condiciones *ue e5iten su contaminaci.n4 alteraci.n y daBos +,sicos ) Las materias primas e insumos de)en ser inspeccionados4 pre5io al uso4 clasi+icados y sometidos a an6lisis de la)oratorio cuando as, se re*uiera4 para determinar si cumplen con las especi+icaciones de calidad esta)lecidas al e+ecto c Las materias primas se someter6n a la limpie8a con agua pota)le u otro medio adecuado de ser re*uerido y a la descontaminaci.n pre5ia a su incorporaci.n en las etapas sucesi5as del proceso

d Las materias primas conser5adas por congelaci.n *ue re*uieren ser descongeladas pre5io al uso4 de)en descongelarse a una 5elocidad controlada para e5itar el desarrollo de microorganismos7 no podr6n ser recongeladas4 adem6s4 se manipular6n de manera *ue se minimice la contaminaci.n pro5eniente de otras +uentes e Las materias primas e insumos *ue re*uieran ser almacenadas antes de entrar a las etapas de proceso4 de)er6n almacenarse en sitios adecuados *ue e5iten su contaminaci.n y alteraci.n + Los dep.sitos de materias primas y productos terminados ocupar6n espacios independientes 4 sal5o en a*uellos casos en *ue a (uicio de la autoridad sanitaria competente no se presenten peligros de contaminaci.n para los alimentos g Las 8onas donde se reci)an o almacenen materias primas estar6n separadas de las *ue se destinan a ela)oraci.n o en5asado del producto +inal La autoridad sanitaria competente podr6 e1imir del cumplimiento de este re*uisito a los esta)lecimientos en los cuales no e1ista peligro de contaminaci.n para los alimentos $RT"C%LO 1- E#<$!E! Los en5ases y recipientes utili8ados para manipular las materias primas o los productos terminados de)er6n reunir los siguientes re*uisitos/ a Estar +a)ricados con materiales apropiados para estar en contacto con el alimento y cumplir con las reglamentaciones del 'inisterio de !alud ) El material del en5ase de)er6 ser adecuado y con+erir una protecci.n apropiada contra la contaminaci.n c #o de)en 9a)er sido utili8ados pre5iamente para alg3n +in di+erente *ue pudiese ocasionar la contaminaci.n del alimento a contener d De)en ser inspeccionados antes del uso para asegurarse *ue est2n en )uen estado4 limpios yAo desin+ectados Cuando son la5ados4 los mismos se escurrir6n )ien antes de ser usados e !e de)en mantener en condiciones de sanidad y limpie8a cuando no est2n siendo utili8ados en la +a)ricaci.n $RT"C%LO 19 OPER$C"O#E! DE ;$&R"C$C"O# Las operaciones de +a)ricaci.n de)er6n cumplir con los siguientes re*uisitos/ a/ Todo el proceso de +a)ricaci.n del alimento4 incluyendo las operaciones de en5asado y almacenamiento4 de)er6n reali8arse en .ptimas condiciones sanitarias4 de limpie8a y conser5aci.n y con los controles necesarios para reducir el crecimiento potencial de microorganismos y e5itar la contaminaci.n del alimento Para cumplir con este re*uisito4 se de)er6n controlar los +actores +,sicos4 tales como tiempo4 temperatura4 9umedad4 acti5idad acuosa =$>?4 pD4 presi.n y 5elocidad de +lu(o y4 adem6s4 5igilar las operaciones de +a)ricaci.n4 tales como/ congelaci.n4 des9idrataci.n4 tratamiento t2rmico4 acidi+icaci.n y re+rigeraci.n4 para asegurar *ue los tiempos de espera4 las +luctuaciones de temperatura y otros +actores no contri)uyan a la descomposici.n o contaminaci.n del alimento ) !e de)en esta)lecer todos los procedimientos de control4 +,sicos4 *u,micos4

micro)iol.gicos y organol2pticos en los puntos cr,ticos del proceso de +a)ricaci.n4 con el +in de pre5enir o detectar cual*uier contaminaci.n4 +alla de saneamiento4 incumplimiento de especi+icaciones o cual*uier otro de+ecto de calidad del alimento4 materiales de empa*ue o del producto terminado c Los alimentos *ue por su naturale8a permiten un r6pido crecimiento de microorganismos indesea)les4 particularmente los de mayor riesgo en salud p3)lica de)en mantenerse en condiciones *ue se e5ite su proli+eraci.n Para el cumplimiento de este re*uisito de)er6n adoptarse medidas e+ecti5as como/ E 'antener los alimentos a temperaturas de re+rigeraci.n no mayores de Jo C =39o ;? E 'antener el alimento en estado congelado E 'antener el alimento caliente a temperaturas mayores de K0o C = 1J0o ; ? E Tratamiento por calor para destruir los microorganismos mes.+ilos de los alimentos 6cidos o acidi+icados4 cuando 2stos se 5an a mantener en recipientes sellados 9erm2ticamente a temperatura am)iente d Los m2todos de esterili8aci.n4 irradiaci.n4 pasteuri8aci.n4 congelaci.n4 re+rigeraci.n4 control de pD4 y de acti5idad acuosa =$>?4 *ue se utili8an para destruir o e5itar el crecimiento de microorganismos indesea)les4 de)en ser su+icientes )a(o las condiciones de +a)ricaci.n4 procesamiento4 manipulaci.n4 distri)uci.n y comerciali8aci.n4 para e5itar la alteraci.n y deterioro de los alimentos e Las operaciones de +a)ricaci.n de)en reali8arse secuencial y continuamente4 con el +in de *ue no se produ8can retrasos inde)idos *ue permitan el crecimiento de microorganismos4 contri)uyan a otros tipos de deterioro o a la contaminaci.n del alimento Cuando se re*uiera esperar entre una etapa del proceso y la su)siguiente4 el alimento de)e mantenerse protegido y en el caso de alimentos suscepti)les de r6pido crecimiento micro)iano y particularmente los de mayor riesgo en salud p3)lica4 durante el tiempo de espera4 de)er6n emplearse temperaturas altas =I K0o ? o )a(as =P Jo C? seg3n sea el caso + Los procedimientos mec6nicos de manu+actura tales como la5ar4 pelar4 cortar4 clasi+icar4 desmenu8ar4 e1traer4 )atir4 secar etc4 se reali8ar6n de manera *ue prote(an los alimentos contra la contaminaci.n g Cuando en los procesos de +a)ricaci.n se re*uiera el uso de 9ielo en contacto con los alimentos 4 el mismo de)e ser +a)ricado con agua pota)le y manipulado en condiciones de 9igiene 9 !e de)en tomar medidas e+ecti5as para proteger el alimento de la contaminaci.n por metales u otros materiales e1traBos4 instalando mallas4 trampas4 imanes4 detectores de metal o cual*uier otro m2todo apropiado i Las 6reas y e*uipos usados para la +a)ricaci.n de alimentos para consumo 9umano no de)en ser utili8ados para la ela)oraci.n de alimentos o productos para consumo animal o destinados a otros +ines ( #o se permite el uso de utensilios de 5idrio en las 6reas de ela)oraci.n de)ido al

riesgo de ruptura y contaminaci.n del alimento M Los productos de5ueltos a la empresa por de+ectos de +a)ricaci.n4 *ue tengan incidencia so)re la inocuidad y calidad del alimento no podr6n someterse a procesos de reempa*ue4 reela)oraci.n4 correcci.n o reesterili8aci.n )a(o ninguna (usti+icaci.n $RT"C%LO :0 PRE<E#C"O# DE L$ CO#T$'"#$C"O# CR%H$D$ Con el prop.sito de pre5enir la contaminaci.n cru8ada4 se de)er6n cumplir los siguientes re*uisitos/ a Durante las operaciones de +a)ricaci.n 4 procesamiento4 en5asado y almacenamiento se tomar6n medidas e+icaces para e5itar la contaminaci.n de los alimentos por contacto directo o indirecto con materias primas *ue se encuentren en las +ases iniciales del proceso ) Las personas *ue manipulen materias primas o productos semiela)orados suscepti)les de contaminar el producto +inal no de)er6n entrar en contacto con ning3n producto +inal 4mientras no se cam)ien de indumentaria y adopten las de)idas precauciones 9igi2nicas y medidas de protecci.n c Cuando e1ista el riesgo de contaminaci.n en las di5ersas operaciones del proceso de +a)ricaci.n4 el personal de)er6 la5arse las manos entre una y otra manipulaci.n de alimentos d Todo e*uipo y utensilio *ue 9aya entrado en contacto con materias primas o con material contaminado de)er6 limpiarse y desin+ectarse cuidadosamente antes de ser nue5amente utili8ado $RT"C%LO :1 OPER$C"O#E! DE E#<$!$DO Las operaciones de en5asado de los alimentos de)er6n cumplir con los siguientes re*uisitos/ a El en5asado de)er6 9acerse en condiciones *ue e1cluyan la contaminaci.n del alimento ) "denti+icaci.n de lotes Cada recipiente de)er6 estar marcado en cla5e o en lengua(e claro4 para identi+icar la +a)rica productora y el lote !e entiende por lote una cantidad de+inida de alimentos producida en condiciones esencialmente id2nticas c Registros de ela)oraci.n y producci.n De cada lote de)er6 lle5arse un registro4 legi)le y con +ec9a de los detalles pertinentes de ela)oraci.n y producci.n Estos registros se conser5ar6n durante un per,odo *ue e1ceda el de la 5ida 3til del producto4 pero4 sal5o en caso de necesidad espec,+ica4 no se conser5ar6n m6s de dos aBos c:C$P"T%LO < $!E0%R$'"E#TO C CO#TROL DE L$ C$L"D$D:y $RT"C%LO :: CO#TROL DE L$ C$L"D$D Todas las operaciones de +a)ricaci.n4 procesamiento4 en5ase4 almacenamiento y distri)uci.n de los alimentos de)en estar su(etas a los controles de calidad apropiados Los procedimientos de control de)en pre5enir los de+ectos e5ita)les y reducir los de+ectos naturales o ine5ita)les a ni5eles tales *ue no represente riesgo para la salud Estos controles 5ariar6n seg3n el tipo de alimento y las necesidades de la empresa y de)er6n rec9a8ar todo alimento *ue no sea apto para el consumo 9umano

$RT"C%LO :3 !"!TE'$ DE CO#TROL Todas las +6)ricas de alimentos de)en contar con un sistema de control y aseguramiento de la calidad4 el cual de)e ser esencialmente pre5enti5o y cu)rir todas las etapas de procesamiento del alimento4 desde la o)tenci.n de materias primas e insumos4 9asta la distri)uci.n de productos terminados $RT"C%LO :J El sistema de control y aseguramiento de la calidad de)er64 como m,nimo4 considerar los siguientes aspectos/ a Especi+icaciones so)re las materias primas y productos terminados Las especi+icaciones de+inen completamente la calidad de todos los productos y de todas las materias primas con los cuales son ela)orados y de)en incluir criterios claros para su aceptaci.n y li)eraci.n o retenci.n y rec9a8o ) Documentaci.n so)re planta4 e*uipos y proceso !e de)e disponer de manuales e instrucciones 4 gu,as y regulaciones donde se descri)en los detalles esenciales de e*uipos4 procesos y procedimientos re*ueridos para +a)ricar productos Estos documentos de)en cu)rir todos los +actores *ue puedan a+ectar la calidad4 mane(o de los alimentos4 del e*uipo de procesamiento4 el control de calidad4 almacenamiento y distri)uci.n4 m2todos y procedimientos de la)oratorio c Los planes de muestreo4 los procedimientos de la)oratorio4 especi+icaciones y m2todos de ensayo de)er6n ser reconocidos o+icialmente o normali8ados con el +in de garanti8ar o asegurar *ue los resultados sean con+ia)les d El control y el aseguramiento de la calidad no se limita a las operaciones de la)oratorio sino *ue de)e estar presente en todas las decisiones 5inculadas con la calidad del producto $RT"C%LO :5 !e recomienda aplicar el !istema de $seguramiento de la calidad sanitaria o inocuidad mediante el an6lisis de peligros y control de puntos cr,ticos o de otro sistema *ue garantice resultados similares4 el cual de)er6 ser sustentado y estar disponi)le para su consulta por la autoridad sanitaria competente P$R$0R$;O 1o En caso de adoptarse el !istema de $seguramiento de la calidad sanitaria o inocuidad mediante el an6lisis de peligros y control de puntos cr,ticos4 la empresa de)er6 implantarlo y aplicarlo de acuerdo con los principios generales del mismo P$R$0R$;O :o El 'inisterio de !alud4 de acuerdo con el riesgo de los alimentos en salud p3)lica4 desarrollo tecnol.gico de la "ndustria de $limentos4 re*uerimientos de comercio "nternacional4 o a las necesidades de 5igilancia y control4 reglamentar6 la o)ligatoriedad de la aplicaci.n del sistema de an6lisis de peligros y control de puntos cr,ticos para la industria de alimentos en Colom)ia $RT"C%LO :K Todas las +6)ricas de alimentos *ue procesen4 ela)oren o en5asen alimentos de mayor riesgo en salud p3)lica de)er6n tener acceso a un la)oratorio de prue)as y ensayos4 el cual puede ser propio o e1terno P$R$0R$;O 1o Corresponde al "#<"'$ acreditar los la)oratorios e1ternos de prue)as y ensayos de alimentos Para ello podr6 a5alar la acreditaci.n de estos la)oratorios otorgada con+orme al Decreto ::K9 de 1993 por el cual se crea el !istema #acional de #ormali8aci.n4 Certi+icaci.n y 'etrolog,a

P$R$0R$;O :o El 'inisterio de !alud esta)lecer6 las condiciones y re*uisitos espec,+icos *ue de)en satis+acer los la)oratorios de prue)as y ensayos de alimentos para el cumplimiento del presente art,culo P$R$0R$;O 3o El 'inisterio de !alud de acuerdo con estudios epidemiol.gicos o por necesidades de 5igilancia y control sanitarios4 podr6 9acer e1tensi5a la o)ligatoriedad de tener acceso a un la)oratorio de prue)as y ensayos a +6)ricas *ue procesen alimentos di+erentes a los de mayor riesgo en salud p3)lica $RT"C%LO :7 La +6)ricas de alimentos *ue procesen4 ela)oren o en5asen alimentos de mayor riesgo en salud p3)lica4 de)er6n contar con los ser5icios de tiempo completo de un pro+esional o de personal t2cnico id.neo en las 6reas de producci.n yAo control de calidad de alimentos P$R$0R$;O El 'inisterio de !alud de acuerdo con estudios epidemiol.gicos o por necesidades de 5igilancia y control sanitarios4 podr6 9acer e1tensi5a la o)ligatoriedad de contar con los ser5icios de personal pro+esional o t2cnico4 a +6)ricas *ue procesen alimentos di+erentes a los de mayor riesgo en salud p3)lica c:C$P"T%LO <" !$#E$'"E#TO:y $RT"C%LO :- Todo esta)lecimiento destinado a la +a)ricaci.n4 procesamiento4 en5ase y almacenamiento de alimentos de)e implantar y desarrollar un Plan de !aneamiento con o)(eti5os claramente de+inidos y con los procedimientos re*ueridos para disminuir los riesgos de contaminaci.n de los alimentos Este plan de)e ser responsa)ilidad directa de la direcci.n de la Empresa $RT"C%LO :9 El Plan de !aneamiento de)e estar escrito y a disposici.n de la autoridad sanitaria competente e incluir6 como m,nimo los siguientes programas/ a Programa de Limpie8a y desin+ecci.n/ Los procedimientos de limpie8a y desin+ecci.n de)en satis+acer las necesidades particulares del proceso y del producto de *ue se trate Cada esta)lecimiento de)e tener por escrito todos los procedimientos4 incluyendo los agentes y sustancias utili8adas as, como las concentraciones o +ormas de uso y los e*uipos e implementos re*ueridos para e+ectuar las operaciones y periodicidad de limpie8a y desin+ecci.n ) Programa de Desec9os !.lidos/ En cuanto a los desec9os s.lidos =)asuras? de)e contarse con las instalaciones4 elementos4 6reas4 recursos y procedimientos *ue garanticen una e+iciente la)or de recolecci.n4 conducci.n4 mane(o4 almacenamiento interno4 clasi+icaci.n4 transporte y disposici.n4 lo cual tendr6 *ue 9acerse o)ser5ando las normas de 9igiene y salud ocupacional esta)lecidas con el prop.sito de e5itar la contaminaci.n de los alimentos4 6reas4 dependencias y e*uipos o el deterioro del medio am)iente c Programa de Control de Plagas/

Las plagas entendidas como artr.podos y roedores de)er6n ser o)(eto de un programa de control espec,+ico4 el cual de)e in5olucrar un concepto de control integral4 esto apelando a la aplicaci.n arm.nica de las di+erentes medidas de control conocidas4 con especial 2n+asis en las radicales y de orden pre5enti5o c:C$P"T%LO <"" $L'$CE#$'"E#TO4 CO'ERC"$L"H$C"O#:y D"!TR"&%C"O#4 TR$#!PORTE C

$RT"C%LO 30 Las operaciones y condiciones de almacenamiento4 distri)uci.n4 transporte y comerciali8aci.n de alimentos de)en e5itar/

a La contaminaci.n y alteraci.n del alimento ) La Proli+eraci.n de microorganismos indesea)les en el alimento7 y c El deterioro o daBo del en5ase o em)ala(e $RT"C%LO 31 $L'$CE#$'"E#TO Las operaciones de almacenamiento de)er6n cumplir con las siguientes condiciones/ a De)e lle5arse un control de primeras entradas y primeras salidas con el +in de garanti8ar la rotaci.n de los productos Es necesario *ue la empresa peri.dicamente d2 salida a productos y materiales in3tiles4 o)soletos o +uera de especi+icaciones para +acilitar la limpie8a de las instalaciones y eliminar posi)les +ocos de contaminaci.n

) El almacenamiento de productos *ue re*uieren re+rigeraci.n o congelaci.n se reali8ar6 teniendo en cuenta las condiciones de temperatura4 9umedad y circulaci.n del aire *ue re*uiera cada alimento Estas instalaciones se mantendr6n limpias y en )uenas condiciones 9igi2nicas4 adem6s4 se lle5ar6 a ca)o un control de temperatura y 9umedad *ue asegure la conser5aci.n del producto c El almacenamiento de los insumos y productos terminados se reali8ar6 de manera *ue se minimice su deterioro y se e5iten a*uellas condiciones *ue puedan a+ectar la 9igiene4 +uncionalidad e integridad de los mismos $dem6s se de)er6n identi+icar claramente para conocer su procedencia4 calidad y tiempo de 5ida d El almacenamiento de los insumos o productos terminados se reali8ar6 ordenadamente en pilas o esti)as con separaci.n m,nima de K0 cent,metros con respecto a las paredes perimetrales4 y disponerse so)re paletas o tarimas ele5adas del piso por lo menos 15 cent,metros de manera *ue se permita la inspecci.n4 limpie8a y +umigaci.n4 si es el caso #o se de)en utili8ar esti)as sucias o deterioradas e En los sitios o lugares destinados al almacenamiento de materias primas4 en5ases y productos terminados no podr6n reali8arse acti5idades di+erentes a estas + El almacenamiento de los alimentos de5ueltos a la empresa por +ec9a de 5encimiento caducada de)er6 reali8arse en un 6rea o dep.sito e1clusi5o para tal +in7 este dep.sito

de)er6 identi+icarse claramente4 se lle5ar6 un li)ro de registro en el cual se consigne la +ec9a y la cantidad de producto de5uelto4 las salidas parciales y su destino +inal Estos registros estar6n a disposici.n de la autoridad sanitaria competente g Los plaguicidas4 detergentes 4 desin+ectantes y otras sustancias peligrosas *ue por necesidades de uso se encuentren dentro de la +6)rica4 de)en eti*uetarse adecuadamente con un r.tulo en *ue se in+orme so)re su to1icidad y empleo Estos productos de)en almacenarse en 6reas o estantes especialmente destinados para este +in y su manipulaci.n s.lo podr6 9acerla el personal id.neo4 e5itando la contaminaci.n de otros productos $RT"C%LO 3: Los esta)lecimientos dedicados al dep.sito de alimentos cumplir6n con las condiciones estipuladas para el almacenamiento de alimentos4 seBaladas en el presente cap,tulo $RT"C%LO 33 TR$#!PORTE El transporte de alimentos de)er6 cumplir con las siguientes condiciones/ a !e reali8ar6 en condiciones tales *ue e1cluyan la contaminaci.n yAo la proli+eraci.n de microorganismos y prote(an contra la alteraci.n del alimento o los daBos del en5ase ) Los alimentos y materias primas *ue por su naturale8a re*uieran mantenerse re+rigerados o congelados de)en ser transportados y distri)uidos )a(o condiciones *ue aseguren y garanticen el mantenimiento de las condiciones de re+rigeraci.n o congelaci.n 9asta su destino +inal c Los 5e9,culos *ue posean sistema de re+rigeraci.n o congelaci.n4 de)en ser sometidos a re5isi.n peri.dica4 con el +in de *ue su +uncionamiento garantice las temperaturas re*ueridas para la )uena conser5aci.n de los alimentos y contar6n con indicadores y sistemas de registro de estas temperaturas d La empresa est6 en la o)ligaci.n de re5isar los 5e9,culos antes de cargar los alimentos4 con el +in de asegurar *ue se encuentren en )uenas condiciones sanitarias e Los 5e9,culos de)en ser adecuados para el +in perseguido y +a)ricados con materiales tales *ue permitan una limpie8a +6cil y completa "gualmente se mantendr6n limpios y4 en caso necesario se someter6n a procesos de desin+ecci.n + !e pro9i)e disponer los alimentos directamente so)re el piso de los 5e9,culos Para este +in se utili8ar6n los recipientes4 canastillas4 o implementos de material adecuado4 de manera *ue a,slen el producto de toda posi)ilidad de contaminaci.n y *ue permane8can en condiciones 9igi2nicas g !e pro9i)e transportar con(untamente en un mismo 5e9,culo alimentos y materias primas con sustancias peligrosas y otras *ue por su naturale8a representen riesgo de contaminaci.n del alimento o la materia prima 9 Los 5e9,culos transportadores de alimentos de)er6n lle5ar en su e1terior en +orma claramente 5isi)le la leyenda/Transporte de $limentos i El transporte de alimentos o materias primas en cual*uier medio terrestre4 a2reo4 mar,timo o +lu5ial dentro del territorio nacional no re*uiere de certi+icados4 permisos o

documentos similares e1pedidos por parte de las autoridades sanitarias $RT"C%LO 3J D"!TR"&%C"O# C CO'ERC"$L"H$C"O# Durante las acti5idades de distri)uci.n y comerciali8aci.n de $limentos y materias primas de)er6 garanti8arse el mantenimiento de las condiciones sanitarias de estos Toda persona natural o (ur,dica *ue se dedi*ue a la distri)uci.n o comerciali8aci.n de alimentos y materias primas ser6 responsa)le solidario con los +a)ricantes en el mantenimiento de las condiciones sanitarias de los mismos P$R$0R$;O 1o Los alimentos *ue re*uieran re+rigeraci.n durante su distri)uci.n4 de)er6n mantenerse a temperaturas *ue aseguren su adecuada conser5aci.n 9asta el destino +inal P$R$0R$;O :o Cuando se trate de alimentos *ue re*uieren congelaci.n estos de)en conser5arse a temperaturas tales *ue e5iten su descongelaci.n $RT"C%LO 35 EGPE#D"O DE $L"'E#TO! El e1pendio de alimentos de)er6 cumplir con las siguientes condiciones/ a El e1pendio de los alimentos de)er6 reali8arse en condiciones *ue garanticen la conser5aci.n y protecci.n de los mismos ) Los esta)lecimientos *ue se dedi*uen al e1pendio de los alimentos de)er6n contar con los estantes adecuados para la e19i)ici.n de los productos c De)er6n disponer de los e*uipos necesarios para la conser5aci.n4 como ne5eras y congeladores adecuados para a*uellos alimentos *ue re*uieran condiciones especiales de re+rigeraci.n yA o congelaci.n d El propietario o representante legal del esta)lecimiento ser6 el responsa)le solidario con el +a)ricante y distri)uidor del mantenimiento de las condiciones sanitarias de los productos alimenticios *ue se e1pendan en ese lugar e Cuando en un e1pendio de alimentos se realicen acti5idades de almacenamiento4 preparaci.n y consumo de alimentos4 las 6reas respecti5as de)er6n cumplir con las condiciones seBaladas para estos +ines en el presente Decreto c:C$P"T%LO <""" $L"'E#TO!:y RE!T$%R$#TE! C E!T$&LEC"'"E#TO! DE CO#!%'O DE

$RT"C%LO 3K CO#D"C"O#E! 0E#ER$LE! Los restaurantes y esta)lecimientos destinados a la preparaci.n y consumo de alimentos cumplir6n con las siguientes condiciones sanitarias generales/ a !e locali8ar6n en sitios secos4 no inunda)les y en terrenos de +6cil drena(e ) #o se podr6n locali8ar (unto a )otaderos de )asura4 pantanos4 ci2nagas y sitios *ue puedan ser criaderos de insectos y roedores c Los alrededores se conser5ar6n en per+ecto estado de aseo4 li)res de acumulaci.n de )asuras4 +ormaci.n de c9arcos o estancamientos de agua d De)en estar diseBados y construidos para e5itar la presencia de insectos y roedores e De)en disponer de su+iciente a)astecimiento de agua pota)le + Contar6n con ser5icios sanitarios para el personal *ue la)ora en el esta)lecimiento4

de)idamente dotados y separados del 6rea de preparaci.n de los alimentos g De)er6n tener sistemas sanitarios adecuados4 para la disposici.n de aguas ser5idas y e1cretas 9 Contar6n con ser5icios sanitarios para uso del p3)lico4 separados para 9om)res y mu(eres4 sal5o en a*uellos esta)lecimientos en donde por ra8ones de limitaciones del espacio +,sico no lo permita caso en el cual podr6n emplearse los ser5icios sanitarios de uso del personal *ue la)ora en el esta)lecimiento y los u)icados en centros comerciales $RT"C%LO 37 CO#D"C"O#E! E!PEC";"C$! DEL $RE$ DE PREP$R$C"O# DE $L"'E#TO! El 6rea de preparaci.n de los alimentos4 cumplir6 con las siguientes condiciones sanitarias espec,+icas/ a Los pisos de)en estar construidos con materiales *ue no generen sustancias o contaminantes t.1icos4 resistentes4 no porosos4 impermea)les no a)sor)entes4 no desli8antes y con aca)ados li)res de grietas o de+ectos *ue di+iculten la limpie8a4 desin+ecci.n y el mantenimiento sanitario ) El piso de las 6reas 93medas de)e tener una pendiente m,nima de :O y al menos un drena(e de 10cm de di6metro por cada J0m: de 6rea ser5ida7 mientras *ue en las 6reas de )a(a 9umedad am)iental y en los dep.sitos4 la pendiente m,nima ser6 del 1O 9acia los drena(es4 se re*uiere de al menos un drena(e por cada 90 m: de 6rea ser5ida c Las paredes de)en ser de materiales resistentes4 impermea)les4 no a)sor)entes y de +6cil limpie8a y desin+ecci.n $dem6s 9asta una altura adecuada4 las mismas de)en poseer aca)ado liso y sin grietas4 pueden recu)rirse con material cer6mico o similar o con pinturas pl6sticas de colores claros *ue re3nan los re*uisitos antes indicados d Los tec9os de)en estar diseBados de manera *ue se e5ite la acumulaci.n de suciedad4 la condensaci.n4 la +ormaci.n de 9ongos4 el desprendimiento super+icial y adem6s se +acilite la limpie8a y el mantenimiento e Los residuos s.lidos de)en ser remo5idos +recuentemente del 6rea de preparaci.n de los alimentos y disponerse de manera *ue se elimine la generaci.n de malos olores4 el re+ugio y alimento para animales y plagas y *ue no contri)uya de otra +orma al deterioro am)iental + De)en disponerse de recipientes4 locales e instalaciones para la recolecci.n y almacenamiento de los residuos s.lidos4 con+orme a lo estipulado en las normas sanitarias 5igentes g De)er6 disponerse de recipientes de material sanitario para el almacenamiento de desperdicios org6nicos de)idamente tapados4 ale(ados del lugar donde se preparan los alimentos y de)er6n ser remo5idos y la5ados +recuentemente 9 !e pro9i)e el acceso de animales dom2sticos y la presencia de personas di+erentes a los manipuladores de alimentos i !e pro9i)e el almacenamiento de sustancias peligrosas en la cocina o en las 6reas de preparaci.n de los alimentos $RT"C%LO 3- E@%"PO! C %TE#!"L"O! Los e*uipos y utensilios empleados en los restaurantes y esta)lecimientos de consumo de alimentos4 de)en cumplir con las

condiciones esta)lecidas en el capitulo "" del presente decreto $RT"C%LO 39 OPER$C"O#E! DE PREP$R$C"O# C !ER<"DO DE LO! $L"'E#TO! Las operaciones de preparaci.n y ser5ido de los alimentos cumplir6n con los siguientes re*uisitos/ a El reci)o de insumos e ingredientes para la preparaci.n y ser5ido de alimentos se 9ar6 en lugar limpio y protegido de la contaminaci.n am)iental y se almacenaran en recipientes adecuados ) Los alimentos o materias primas crudos tales como 9ortali8as4 5erduras4 carnes4 y productos 9idro)iol.gicos *ue se utilicen en la preparaci.n de los alimentos de)er6n ser la5ados con agua pota)le corriente antes de su preparaci.n c Las 9ortali8as y 5erduras *ue se consuman crudas de)er6n someterse a la5ados y desin+ecci.n con sustancias autori8adas d Los alimentos perecederos tales como lec9e y sus deri5ados4 carne y preparados4 productos de la pesca de)er6n almacenarse en recipientes separados4 )a(o condiciones de re+rigeraci.n yAo congelaci.n y no podr6n almacenarse con(untamente con productos preparados para e5itar la contaminaci.n e El personal *ue est6 directamente 5inculado a la preparaci.n yAo ser5ido de los alimentos no de)e manipular dinero simult6neamente + Los alimentos y )e)idas e1puestos para la 5enta de)en mantenerse en 5itrinas4 campanas pl6sticas4 mallas met6licas o pl6sticas o cual*uier sistema apropiado *ue los prote(a del am)iente e1terior g El ser5ido de los alimentos de)er6 9acerse con utensilios = pin8as4 cuc9aras4 etc? seg3n sea el tipo de alimento4 e5itando en todo caso el contacto del alimento con las manos 9 EL la5ado de utensilios de)e 9acerse con agua pota)le corriente4 (a).n o detergente y cepillo4 en especial las super+icies donde se pican o +raccionan los alimentos4 las cuales de)en estar en )uen estado de conser5aci.n e 9igiene7 las super+icies para el picado de)en ser de material sanitario4 de pre+erencia pl6stico4 nylon4 polietileno o te+l.n i La limpie8a y desin+ecci.n de los utensilios *ue tengan contacto con los alimentos se 9ar6 en tal +orma y con elementos o productos *ue no generen ni de(en sustancias peligrosas durante su uso Esta desin+ecci.n de)er6 reali8arse mediante la utili8aci.n de agua caliente4 5apor de agua o sustancia *u,micas autori8a8adas para este e+ecto ( Cuando los esta)lecimientos no cuenten con agua y e*uipos en cantidad y calidad su+icientes para el la5ado y desin+ecci.n4 los utensilios *ue se utilicen de)er6n ser desec9a)les con el primer uso $RT"C%LO J0 RE!PO#!$&"L"D$D El propietario4 la administraci.n del esta)lecimiento y el personal *ue la)ore como manipulador de alimentos4 ser6n responsa)les de la 9igiene y la protecci.n de los alimentos preparados y e1pendidos al consumidor7 y estar6n o)ligados a cumplir y 9acer cumplir las pr6cticas 9igi2nicas y medidas de

protecci.n esta)lecidas en el capitulo """ del presente decreto P$R$0R$;O 1o Los manipuladores de alimentos de los restaurantes y esta)lecimientos de consumo de alimentos de)en reci)ir capacitaci.n so)re manipulaci.n 9igi2nica de alimentos4 a tra52s de cursos a cargo de la autoridad local de salud4 de la misma empresa o por personas naturales o (ur,dicas de)idamente autori8adas por la autoridad sanitaria local Para este e+ecto se tendr6n en cuenta el contenido de la capacitaci.n4 materiales y ayudas utili8adas4 as, como la idoneidad del personal docente P$R$0R$;O :o La autoridad sanitaria competente en cumplimiento de sus acti5idades de 5igilancia y control 5eri+icar6 el cumplimiento de la capacitaci.n para los manipuladores de alimentos a *ue se re+iere este art,culo T"T%LO """ <"0"L$#C"$ C CO#TROL31 c:C$P"T%LO "G RE0"!TRO !$#"T$R"O:y $RT"C%LO J1 O&L"0$TOR"ED$D DEL RE0"!TRO !$#"T$R"O Todo alimento *ue se e1penda directamente al consumidor )a(o marca de +6)rica y con nom)res determinados4 de)er6 o)tener registro sanitario e1pedido con+orme a lo esta)lecido en el presente decreto !e e1cept3an del cumplimiento de este re*uisito los alimentos siguientes/ a Los alimentos naturales *ue no sean sometidos a ning3n proceso de trans+ormaci.n4 tales como granos4 +rutas4 9ortali8as4 5erduras +rescas4 miel de a)e(as4 y los otros productos ap,colas ) Los alimentos de origen animal crudos re+rigerados o congelados *ue no 9ayan sido sometidos a ning3n proceso de trans+ormaci.n c Los alimentos y materias primas producidos en el pa,s o importados4 para utili8aci.n e1clusi5a por la industria y el sector gastron.mico en la ela)oraci.n de alimentos y preparaci.n de comidas $RT"C%LO J: CO'PETE#C"$ P$R$ EGPED"R RE0"!TRO !$#"T$R"O El "nstituto #acional de <igilancia de 'edicamentos y $limentos "#<"'$ e1pedir6 los registros sanitarios para los alimentos P$R$0R$;O El "#<"'$ podr6 delegar en algunas entidades territoriales4 la e1pedici.n de los registros sanitarios4 con+orme al resultado de la demostraci.n *ue 9agan los entes territoriales de salud4 so)re la correspondiente capacidad t2cnica y 9umana con *ue cuenten para el e(ercicio de la delegaci.n $RT"C%LO J3 PRE!%#C"O# DE L$ &%E#$ ;E El registro sanitario se conceder6 con )ase en la presunci.n de la )uena +e del interesado con+orme al mandato constitucional $RT"C%LO JJ <"0E#C"$ DEL RE0"!TRO !$#"T$R"O El registro sanitario tendr6 una 5igencia de die8 aBos4 contados a partir de la +ec9a de su e1pedici.n y podr6 reno5arse por per,odos iguales en los t2rminos esta)lecidos en el presente decreto

$RT"C%LO J5 !OL"C"T%D DEL RE0"!TRO !$#"T$R"O Para la o)tenci.n del registro sanitario el interesado de)er6 presentar los documentos *ue se seBalan para cada caso/ $ P$R$ $L"'E#TO! #$C"O#$LE! 1 ;ormulario de solicitud de registro sanitario en el cual se consignar6 la siguiente in+ormaci.n/ 1 1 #om)re o ra8.n social de la persona natural o (ur,dica a cuyo nom)re se solicita el registro sanitario y su domicilio 1 : #om)re o ra8.n social y u)icaci.n del +a)ricante 1 3 #om)re y marca =s? del producto 1 J Descripci.n del producto : Certi+icado de e1istencia y representaci.n legal del interesado4 cuando se trate de persona (ur,dica o registro mercantil cuando se trate de persona natural

3 Certi+icado de e1istencia y representaci.n legal o matricula mercantil del +a)ricante4 cuando el alimento sea +a)ricado por persona di+erente al interesado J Reci)o de pago por derec9os de registro sanitario esta)lecidos en la ley & $L"'E#TO! "'PORT$DO! 1 ;ormulario de solicitud de Registro !anitario en el cual se consignar6 la siguiente in+ormaci.n/ 1 1 #om)re o ra8.n social de la persona natural o (ur,dica a cuyo nom)re se solicita el registro sanitario y su domicilio 1 : #om)re o ra8.n social y u)icaci.n del +a)ricante 1 3 #om)re y marca =s? del producto 1 J Descripci.n del producto : Certi+icado de e1istencia y representaci.n legal del interesado4 cuando se trate de persona (ur,dica o matr,cula mercantil cuando se trate de persona natural 3 Certi+icado e1pedido por la autoridad sanitaria del pa,s e1portador4 en el cual conste *ue el producto est6 autori8ado para el consumo 9umano y es de 5enta li)re en ese pa,s J Constancia de *ue el producto pro5iene de un +a)ricante o distri)uidor autori8ado4 sal5o cuando el titular del registro sea el mismo +a)ricante

5 Reci)o de pago por derec9os de registro sanitario esta)lecidos en la ley P$R$0R$;O Para el cumplimiento del presente art,culo el "nstituto #acional de <igilancia de 'edicamentos y $limentos E "#<"'$ 4 esta)lecer6 un +ormulario 3nico para la solicitud del registro sanitario $RT"C%LO JK El +ormulario de solicitud de registro sanitario de)er6 estar suscrito por el representante legal cuando se trate de persona (ur,dica4 el propietario del producto cuando se trate de persona natural4 o el respecti5o apoderado y de)e contener una declaraci.n acerca de *ue la in+ormaci.n presentada es 5era8 y compro)a)le en cual*uier momento y *ue conoce y acata los reglamentos sanitarios 5igentes *ue regulan las condiciones sanitarias de las +6)ricas de alimentos y del producto para el cual se solicita el registro sanitario $RT"C%LO J7 Los alimentos importados de)er6n cumplir con las normas t2cnicoE sanitarias e1pedidas por el 'inisterio de !alud4 las o+iciales Colom)ianas o en su de+ecto con las normas del Code1 $limentarius $RT"C%LO J- TER'"#O P$R$ L$ EGPED"C"O# DEL RE0"!TRO !$#"T$R"O Presentada la solicitud de registro sanitario y 5eri+icado *ue el +ormulario se encuentre de)idamente diligenciado y con los documentos e1igidos4 el "#<"'$ o autoridad delegada proceder6 inmediatamente a e1pedir el respecti5o registro4 mediante el otorgamiento de un n3mero *ue se colocar6 en el +ormulario4 con la +irma del +uncionario competente Este n3mero de registro identi+icar6 el producto para todos los e+ectos legales P$R$0R$;O Para el cumplimiento de lo seBalado en este art,culo el "#<"'$ o la autoridad delegada de)er6n adoptar los procesos de sistemati8aci.n y mecanismos necesarios y mantener actuali8ada la in+ormaci.n de alimentos registrados $RT"C%LO J9 RECD$HO DE L$ !OL"C"T%D DEL RE0"!TRO !$#"T$R"O !i de la re5isi.n y 5eri+icaci.n del +ormulario de solicitud y de los documentos presentados se determina *ue no cumplen los re*uisitos esta)lecidos en el presente decreto4 el "#<"'$ o la autoridad delegada proceder6 a rec9a8arla4 de(ando constancia en el +ormulario presentado y de5ol5er6 la documentaci.n al interesado P$R$0R$;O Los solicitantes podr6n interponer los recursos de reposici.n o apelaci.n directamente o por medio de apoderado contra los actos administrati5os *ue e1pidan o nieguen el registro sanitario4 con+orme lo estipula el C.digo Contencioso $dministrati5o $RT"C%LO 50 RE0"!TRO !$#"T$R"O P$R$ <$R"O! PROD%CTO! !e de)er6n amparar los alimentos )a(o un mismo registrosanitario en los siguientes casos/ a Cuando se trate del mismo alimento ela)orado por di+erentes +a)ricantes4 con la misma marca comercial ) Cuando se trate del mismo alimento con di+erentes marcas4 siempre y cuando el titular y el +a)ricante correspondan a una misma persona natural o (ur,dica c Los alimentos con la misma composici.n )6sica *ue solo di+ieran en los ingredientes secundarios

d El mismo producto alimenticio en di+erentes +ormas +,sicas de presentaci.n al consumidor $RT"C%LO 51 $CT%$L"H$C"O# DE L$ "#;OR'$C"O# DEL RE0"!TRO !$#"T$R"O Durante la 5igencia del Registro !anitario4 el titular est6 en la o)ligaci.n de actuali8ar la in+ormaci.n cuando se produ8can cam)ios en la in+ormaci.n inicialmente presentada P$R$0R$;O Para el cumplimiento del presente art,culo el "#<"'$ esta)lecer6 un +ormulario 3nico de actuali8aci.n de la in+ormaci.n del Registro !anitario $RT"C%LO 5: O&L"0$C"O# DE RE#O<$R EL RE0"!TRO !$#"T$R"O $l t2rmino de la 5igencia del registro sanitario se de)er6 o)tener la reno5aci.n del mismo Para e+ectos de la reno5aci.n del registro sanitario el interesado de)er6 presentar antes de su 5encimiento la solicitud en el +ormulario *ue para estos e+ectos esta)le8ca el "n5ima Los alimentos conser5ar6n el mismo n3mero cuando se renue5e el registro sanitario con+orme al presente decreto

$RT"C%LO 53 RE!PO#!$&"L"D$D El titular del registro4 +a)ricante o importador de alimentos de)er6 cumplir en todo momento las normas t2cnicoEsanitarias4 las condiciones de producci.n y el control de calidad e1igido4 presupuestos )a(o los cuales se concede el Registro !anitario En consecuencia 4 cual*uier transgresi.n de las normas o de las condiciones esta)lecidas y los e+ectos *ue estos tengan so)re la salud de la po)laci.n4 ser6 responsa)ilidad tanto del titular respecti5o como del +a)ricante e importador $RT"C%LO 5J TR$'"TE! E!PEC"$LE! $ los alimentos o)tenidos por )iotecnolog,a de tercera generaci.n y Ao procesos de ingenier,a gen2tica4 se les otorgar6 Registro !anitario pre5io estudio y concepto +a5ora)le de la Comisi.n Re5isora E !ala Especiali8ada de $limentos4 con+orme a lo esta)lecido en el Decreto 093K de mayo :7 de 199K 4 o los *ue los sustituyen4 adicionen o modi+i*uen El 'inisterio de !alud reglamentar6 los productos *ue ser6n co)i(ados por el presente art,culo c:C$P"T%LO G "'PORT$C"O#E!:y $RT"C%LO 55 Los alimentos *ue se importen al pa,s re*uerir6n de Registro !anitario pre5io a la importaci.n4 e1pedido seg3n los t2rminos del presente decreto Todo lote o cargamento de alimentos *ue se importe al pa,s4 de)er6 5enir acompaBado del respecti5o certi+icado sanitario o su e*ui5alente e1pedido por la autoridad sanitaria competente4 en el cual conste *ue los alimentos son aptos para el consumo 9umano Cuando el lote o cargamento de alimentos o materia prima o)(eto de importaci.n4 se e+ect3e por em)ar*ues parciales en di+erentes medios de transporte 4 cada em)ar*ue de)er6 estar amparado por un certi+icado sanitario por la cantidad consignada correspondiente

$RT"C%LO 5K CERT";"C$DO DE "#!PECC"O# !$#"T$R"$ P$R$ #$C"O#$L"H$C"O# Todo lote o cargamento de alimentos o materias primas o)(eto de importaci.n4 re*uiere para tal proceso del certi+icado de inspecci.n sanitaria e1pedido por la autoridad sanitaria del puerto de ingreso de los productos $RT"C%LO 57 DOC%'E#T$C"O# P$R$ EGPED"R EL CERT";"C$DO DE "#!PECC"O# !$#"T$R"$ P$R$ #$C"O#$L"H$C"O# Para la e1pedici.n del certi+icado de inspecci.n sanitaria para la nacionali8aci.n de alimentos y materias primas para alimentos se re*uiere/ a Certi+icado sanitario del pa,s de origen o su e*ui5alente ) Copia del registro sanitario para a*uellos productos *ue est2n su(etos a este re*uisito seg3n lo esta)lecido en este decreto c $cta de inspecci.n de la mercanc,a d Resultados de los an6lisis de la)oratorio reali8ados a las muestras de los productos P$R$0R$;O La autoridad sanitaria del puerto de ingreso podr6 e1imir de an6lisis de la)oratorio a a*uellos alimentos *ue con+orme al presente decreto no se encuentren dentro de los considerados de mayor riesgo en salud p3)lica y otros alimentos *ue como resultado de las acciones de 5igilancia y control en la importaci.n demuestren repetidamente un comportamiento de calidad sanitaria acepta)le En este caso la autoridad sanitaria podr6 aceptar certi+icados de an6lisis e1pedidos por la)oratorios autori8ados o reconocidos por la autoridad sanitaria del pa,s de origen $RT"C%LO 5- "#!PECC"O# DE L$ 'ERC$#C"$ La autoridad sanitaria en el lugar donde se adelante el proceso de importaci.n practicar6 una inspecci.n sanitaria para 5eri+icar/ a La e1istencia de la mercanc,a ) La con+ormidad de las condiciones sanitarias del alimento o materia prima con las seBaladas en el certi+icado sanitario del pa,s de origen y en el registro sanitario cuando el producto lo re*uiera c Las condiciones de almacenamiento4 conser5aci.n4 rotulaci.n y empa*ue d Otras condiciones sanitarias de mane(o del producto de acuerdo con su naturale8a De dic9a inspecci.n se le5antar6 un acta suscrita por el +uncionario *ue la reali8a y por el interesado *ue participe en ella $RT"C%LO 59 $#$L"!"! DE L$&OR$TOR"O Los an6lisis de la)oratorio a los alimentos o materias primas o)(eto de importaci.n4 se reali8ar6n/ a En el la)oratorio de la Direcci.n de !alud del lugar de ingreso de los productos al pa,s ) En el la)oratorio de la Direcci.n de !alud correspondiente al lugar de nacionali8aci.n de los productos4 cuando los alimentos o las materias primas o)(eto de importaci.n no se nacionalicen en los puertos y puestos +ronteri8os de entrada al pa,s P$R$0R$;O En caso *ue los an6lisis reali8ados por los la)oratorios de las Direcciones de !alud no se consideren t2cnicamente su+icientes o 2stos la)oratorios no est2n en condiciones de reali8arlos4 la autoridad sanitaria de)er6 remitir muestras para

an6lisis al "nstituto #acional de <igilancia de 'edicamentos y $limentos "#<"'$ $RT"C%LO K0 TR$!L$DO DE $L"'E#TO! PRE<"O $ L$ #$C"O#$L"H$C"O# Los alimentos o materias primas *ue se importen al pa,s4 pre5io a la nacionali8aci.n4 podr6n ser trasladados del puerto de desem)ar*ue a )odegas *ue cumplan con los re*uisitos e1igidos para el almacenamiento de alimentos4 en las cuales permanecer6n 9asta cuando se emitan los resultados de los an6lisis de la)oratorio $RT"C%LO K1 EGPED"C"O# DEL CERT";"C$DO DE "#!PECC"O# !$#"T$R"$ P$R$ #$C"O#$L"H$C"O# La autoridad sanitaria competente del lugar de nacionali8aci.n del em)ar*ue del alimento o materia prima o)(eto de importaci.n4 con )ase en los documentos allegados4 en el acta de inspecci.n de la mercanc,a4 en el resultado acepta)le de los an6lisis del la)oratorio4 e1pedir6 el certi+icado de inspecci.n sanitaria En caso de *ue +alte alguno de los documentos e1igidos o *ue en la inspecci.n de la mercanc,a se detecten situaciones *ue puedan a+ectar las condiciones sanitarias de los alimentos o materias primas4 la autoridad sanitaria podr6 re*uerir *ue se complete la in+ormaci.n y aplicar las medidas sanitarias pre5enti5as o de seguridad *ue considere pertinentes4 seg3n la naturale8a de los productos !i de los resultados de los an6lisis e+ectuados por la Direcci.n de !alud correspondiente se re*uiere la reali8aci.n de an6lisis complementarios y especiales para decidir so)re la aptitud del alimento para el consumo 9umano de)er6 acudirse al "nstituto #acional de <igilancia de 'edicamentos y $limentos "#<"'$ En caso de *ue los resultados de los an6lisis de la)oratorio e+ectuados4 demuestren *ue los alimentos o materias primas no son aptos para el consumo 9umano4 se negar6 el certi+icado de inspecci.n sanitaria y se proceder6 a aplicar las medidas sanitarias de seguridad pertinentes en los t2rminos de este decreto $RT"C%LO K: Los alimentos ela)orados o en5asados en 8ona +ranca se a(ustar6n a las disposiciones del presente decreto $RT"C%LO K3 CO!TO DE LO! $#$L"!"! DE L$&OR$TOR"O Los costos de an6lisis4 transporte de muestras4 destrucci.n o tratamiento4 almacenamiento o conser5aci.n4 por retenci.n o cuarentena de los alimentos4 estar6n a cargo de los importadores de los mismos $RT"C%LO KJ $%TOR"H$C"O# P$R$ L$ "'PORT$C"O# DE $L"'E#TO! El "#<"'$ otorgar6 5isto )ueno sanitario a la importaci.n de alimentos y materias primas Para ello determinar6 los re*uisitos sanitarios para la apro)aci.n de las licencias de importaci.n4 seg3n la naturale8a e implicaciones de orden sanitario y epidemiol.gico de los alimentos y materias primas y podr6 delegar esta +acultad a otra entidad p3)lica *ue cumpla con las condiciones para este +in o a las entidades territoriales c:C$P"T%LO G" EGPORT$C"O#E!:y $RT"C%LO K5 EGPED"C"O# DEL CERT";"C$DO DE "#!PECC"O# !$#"T$R"$ La autoridad sanitaria del puerto de salida e1pedir6 respecto de cada lote o cargamento de alimentos4 el certi+icado de inspecci.n sanitaria para e1portaci.n4 pre5ia inspecci.n y an6lisis del cargamento

P$R$0R$;O Los costos de an6lisis de la)oratorio *ue se re*uieran para la e1portaci.n de alimentos ser6n asumidos por el e1portador $RT"C%LO KK DOC%'E#T$C"O# P$R$ EGPED"R CERT";"C$DO DE "#!PECC"O# !$#"T$R"$ P$R$ L$ EGPORT$C"O# DE $L"'E#TO! La e1pedici.n del Certi+icado de inspecci.n sanitaria para la e1portaci.n de alimentos y materias primas4 re*uerir6/ a Copia del Registro !anitario4 para a*uellos alimentos *ue est6n su(etos a este re*uisito seg3n este decreto ) $cta de inspecci.n de la mercanc,a c Resultados de los an6lisis de la)oratorio reali8ados a las muestras de los productos4 cuando la autoridad sanitaria del pa,s importador lo re*uiera c:C$P"T%LO G"" <"0"L$#C"$ !$#"T$R"$:y $RT"C%LO K7 CO'PETE#C"$ El 'inisterio de !alud esta)lecer6 las pol,ticas en materia de 5igilancia sanitaria de los productos de *ue trata el presente decreto4 al "nstituto #acional de <igilancia de 'edicamentos y $limentos E"#<"'$ le corresponde la e(ecuci.n de las pol,ticas de 5igilancia sanitaria y control de calidad y a las entidades territoriales a tra52s de las Direcciones !eccionales4 Distritales o 'unicipales de !alud e(ercer la inspecci.n4 5igilancia y control sanitario con+orme a lo dispuesto en el presente decreto $RT"C%LO K- <"!"T$! DE "#!PECC"O# Es o)ligaci.n de la autoridad sanitaria competente4 reali8ar 5isitas peri.dicas para 5eri+icar y garanti8ar el cumplimiento de las condiciones sanitarias y de las &uenas Pr6cticas de 'anu+actura esta)lecidas en el presente decreto $RT"C%LO K9 $CT$! DE <"!"T$ Con +undamento en lo o)ser5ado en las 5isitas de inspecci.n4 la autoridad sanitaria competente le5antar6 actas en las cuales se 9ar6 constar las condiciones sanitarias y las &uenas Pr6cticas de 'anu+actura encontradas en el esta)lecimiento o)(eto de la inspecci.n y emitir6 concepto +a5ora)le o des+a5ora)le seg3n el caso P$R$0R$;O El "nstituto #acional de <igilancia de 'edicamentos y $limentos E"#<"'$4 esta)lecer6 un +ormulario 3nico de acta de 5isita de aplicaci.n nacional4 *ue de)er6 ser diligenciado por la autoridad sanitaria competente *ue practica la 5isita4 en el cual se 9ar6 constar el cumplimiento o no de las condiciones sanitarias y las &uenas Pr6cticas de 'anu+actura esta)lecidas en el presente decreto $RT"C%LO 70 PL$HO! P$R$ EL C%'PL"'"E#TO !i como resultado de la 5isita de inspecci.n se comprue)a *ue el esta)lecimiento no cumple con las condiciones sanitarias y las &uenas Pr6cticas de 'anu+actura se proceder6 a consignar las e1igencias necesarias en el +ormulario correspondiente y se conceder6 un pla8o no mayor de 30 d,as para su cumplimiento a partir de su noti+icaci.n P$R$0R$;O <encido el pla8o mencionado4 la autoridad sanitaria de)er6 reali8ar 5isita de inspecci.n para 5eri+icar el cumplimiento de las e1igencias contenidas en el acta y en caso de encontrar *ue 2stas no se 9an cumplido4 de)er6 aplicar las medidas sanitarias de seguridad y sanciones pre5istas en el presente decreto !i el cumplimiento de las e1igencias es parcial podr6 otorgar un nue5o pla8o por un t2rmino no mayor al

inicialmente concedido $RT"C%LO 71 #OT";"C$C"O# DEL $CT$ El acta de 5isita de)er6 ser +irmada por el +uncionario *ue la practica y noti+icada al representante legal o propietario del esta)lecimiento en un pla8o no mayor de 5 cinco d,as 96)iles4 contados a partir de la +ec9a de reali8aci.n de la 5isita Copia del acta noti+icada se de(ar6 en poder del interesado Para los 5e9,culos transportadores de alimentos4 las autoridades sanitarias le practicar6n una inspecci.n y mediante acta 9ar6n constar las condiciones sanitarias del mismo P$R$0R$;O E $ solicitud del interesado o de o+icio4 la autoridad sanitaria podr6 e1pedir certi+icaci.n en la *ue conste *ue el esta)lecimiento 5isitado cumple con las condiciones sanitarias y las &uenas Pr6cticas de 'anu+actura esta)lecidas en el presente decreto Esta certi+icaci.n no podr6 ser utili8ada con +ines promocionales4 comerciales y pu)licitarios o similares $RT"C%LO 7: PER"OD"C"D$D DE L$! <"!"T$! Es o)ligaci.n de las autoridades sanitarias de las Direcciones !eccionales y Locales de !alud practicar m,nimo dos 5isitas por semestre a los esta)lecimientos de alimentos de mayor riesgo en salud p3)lica y una 5isita por semestre para los dem6s esta)lecimientos de alimentos de menor riesgo o)(eto del presente decreto Estas 5isitas estar6n enmarcadas en las acciones de 5igilancia en salud p3)lica y control de +actores de riesgo $RT"C%LO 73 L"&RE $CCE!O $ LO! E!T$&LEC"'"E#TO! La autoridad sanitaria competente tendr6 li)re acceso a los esta)lecimientos o)(eto del presente decreto en el momento *ue lo considere necesario4 para e+ectos del cumplimiento de sus +unciones de inspecci.n y control sanitarios $RT"C%LO 7J '%E!TR$! P$R$ $#$L"!"! Las autoridades sanitarias4 podr6n tomar muestras en cual*uiera de las etapas de +a)ricaci.n4 procesamiento4 en5ase4 e1pendio4 transporte y comerciali8aci.n de los alimentos4 para e+ectos de inspecci.n y control sanitario La acci.n y periodicidad de muestreo estar6 determinada por criterios tales como/ riesgo para la salud p3)lica4 tipo de alimento4 tipo de proceso4 co)ertura de comerciali8aci.n $RT"C%LO 75 $CT$ DE TO'$ DE '%E!TR$! De toda toma de muestras de alimentos4 la autoridad sanitaria competente le5antar6 un acta +irmada por las partes *ue inter5engan4 en la cual se 9ar6 constar la +orma de muestreo y la cantidad de muestras tomadas y de(ar6 copia al interesado con una contramuestra En caso de negati5a del representante legal o propietario o encargado del esta)lecimiento para +irmar el acta respecti5a4 2sta ser6 +irmada por un testigo P$R$0R$;O El "nstituto #acional de 'edicamentos y $limentos E"#<"'$ esta)lecer6 un +ormulario 3nico de aplicaci.n nacional para la diligencia de toma de muestras de alimentos $RT"C%LO 7K RE0"!TRO DE L$ "#;OR'$C"O# Las Entidades Territoriales de)er6n lle5ar un registro sistemati8ado de la in+ormaci.n de los resultados de las 5isitas practicadas a los esta)lecimientos o)(eto del presente decreto4 toma de muestras4 resultados de la)oratorio4 la cual estar6 disponi)le para e+ectos de e5aluaci.n4 seguimiento4 control y 5igilancia sanitarios

$RT"C%LO 77 E#;O@%E DEL CO#TROL C <"0"L$#C"$ !$#"T$R"$ Las acciones de control y 5igilancia sanitaria so)re los esta)lecimientos regulados en el presente decreto4 se enmarcar6n en las acciones de 5igilancia en salud p3)lica y control de +actores de riesgo 4 estar6n en+ocadas a asegurar el cumplimiento de las condiciones sanitarias4 las &uenas Pr6cticas de 'anu+actura y se orientaran en los principios *ue rigen el !istema de $n6lisis de Peligros y Control de Puntos Cr,ticos $RT"C%LO 7<"0"L$#C"$ EP"DE'"OLO0"C$ DE L$! E#;ER'ED$DE! TR$#!'"T"D$! POR $L"'E#TO! !er6 o)ligaci.n de las Entidades Territoriales tener implementados programas de 5igilancia epidemiol.gica de las en+ermedades transmitidas por alimentos presentadas en el 6rea de su (urisdicci.n P$R$0R$;O 1o La in+ormaci.n y noti+icaci.n de los casos y )rotes de En+ermedades Transmitidas por $limentos de)er6 9acerse a tra52s del !istema $lerta $cci.n y remitirse a la O+icina de Epidemiolog,a del 'inisterio de !alud cuando estos ocurran P$R$0R$;O :o La <igilancia Epidemiol.gica de las En+ermedades Transmitidas por $limentos estar6 sometida a los lineamientos generales *ue so)re el particular reglamente el 'inisterio de !alud P$R$0R$;O 3o La implantaci.n de la <igilancia Epidemiol.gica de las En+ermedades Transmitidas por $limentos estar6 soportada en las directrices de un !istema "ntegrado de <igilancia Epidemiol.gica reglamentado por el 'inisterio de !alud en coordinaci.n con el "#<"'$ c:C$P"T%LO G""" RE<"!"O# DE O;"C"O DEL RE0"!TRO !$#"T$R"O:y $RT"C%LO 79 RE<"!"O# El "#<"'$ podr6 ordenar en cual*uier momento la re5isi.n de un alimento amparado con registro sanitario4 con el +in de/ a Determinar si el alimento y su comerciali8aci.n se a(ustan a las condiciones del registro sanitario y a las disposiciones so)re la materia ) $ctuali8ar las especi+icaciones y metodolog,as anal,ticas4 de acuerdo con los a5ances cient,+icos y tecnol.gicos *ue se presentan en el campo de los alimentos c $doptar las medidas sanitarias necesarias4 cuando se cono8ca in+ormaci.n nacional o internacional acerca de un ingrediente o componente del alimento4 *ue pongan en peligro la salud de los consumidores $RT"C%LO -0 PROCED"'"E#TO P$R$ L$ RE<"!"O# El procedimiento a seguir para la re5isi.n del registro sanitario4 ser6 el siguiente/ a 'ediante resoluci.n moti5ada y pre5io concepto de la !ala Especiali8ada de $limentos de la Comisi.n Re5isora4 se ordenar6 la re5isi.n de o+icio del registro sanitario del alimento Esta decisi.n se comunicar6 a los interesados dentro de los cinco =5? d,as 96)iles siguientes al en5,o de la citaci.n En el acto de comunicaci.n se solicitar6 la presentaci.n de los estudios4 (usti+icaciones t2cnicas4 plan de cumplimento o los a(ustes *ue se consideren del caso4 dependiendo de las ra8ones *ue moti5en la re5isi.n4 +i(6ndose un t2rmino de cinco =5? d,as 96)iles contados a partir del d,a siguiente a la comunicaci.n ) !i de los moti5os *ue generan la re5isi.n de o+icio se desprende *ue puedan e1istir terceros a+ectados o interesados en la decisi.n4 se 9ar6 conocer la resoluci.n a 2stos4 con+orme lo dispone el C.digo Contencioso $dministrati5o

c Durante el t2rmino *ue se le +i(a al interesado para dar respuesta4 el "#<"'$ podr6 reali8ar los an6lisis del alimento o de sus componentes4 *ue considere procedentes4 solicitar in+ormes4 conceptos de e1pertos en la materia4 in+ormaci.n de las autoridades sanitarias de otros pa,ses o cual*uiera otra medida *ue considere del caso y tenga relaci.n con los 9ec9os determinantes de la re5isi.n d Con )ase en lo anterior y con la in+ormaci.n y documentos a *ue se re+iere el literal a del presente art,culo4 el "#<"'$4 adoptar6 la decisi.n pertinente4 mediante resoluci.n moti5ada4 la cual de)er6 noti+icar a los interesados e !i de la re5isi.n se desprende *ue pudieran e1istir conductas 5iolatorias de las normas sanitarias4 el "#<"'$ proceder6 a adoptar las medidas y a iniciar los procesos sancionatorios *ue correspondan4 as, como4 dar a5iso a otras autoridades4 si +uera el caso

c:C$P"T%LO G"< 'ED"D$! !$#"T$R"$! DE !E0%R"D$D4 PROCED"'"E#TO! C !$#C"O#E!:y $RT"C%LO -1 Corresponde al "nstituto #acional de <igilancia de 'edicamentos y $limentos E "#<"'$ y a las Entidades Territoriales de !alud adoptar las medidas de pre5enci.n y correcti5as necesarias para dar cumplimiento a las disposiciones del presente decreto4 as, como tomar las medidas sanitarias de seguridad4 adelantar los procedimientos y aplicar las sanciones *ue se deri5en de su incumplimiento $RT"C%LO -: CO#OC"'"E#TO DE L$! D"!PO!"C"O#E! !$#"T$R"$! Para garanti8ar el cumplimiento de las normas sanitarias esta)lecidas en el presente decreto y la protecci.n de la comunidad4 las autoridades sanitarias de)er6n in+ormar so)re la e1istencia de las disposiciones sanitarias y de los e+ectos *ue conlle5a su incumplimiento $RT"C%LO -3 'ED"D$! !$#"T$R"$! DE !E0%R"D$D De con+ormidad con el art,culo 57K de la Ley 09A79 son medidas de seguridad las siguientes/ La clausura temporal del esta)lecimiento *ue podr6 ser parcial o total7 la suspensi.n parcial o total de tra)a(os7 el decomiso de o)(etos y productos4 la destrucci.n o desnaturali8aci.n de art,culos o productos si es el caso y la congelaci.n o suspensi.n temporal de la 5enta o empleo de productos y o)(etos mientras se toma una decisi.n al respecto $RT"C%LO -J DE;"#"C"O# DE L$! 'ED"D$! !$#"T$R"$! DE !E0%R"D$D Para e+ectos del presente decreto se de+inen las siguientes medidas de seguridad/ E CL$%!%R$ TE'POR$L TOT$L O P$RC"$L/ Consiste en impedir temporalmente el +uncionamiento de una +6)rica4 dep.sito4 e1pendio o esta)lecimiento de consumo de alimentos4 o una de sus 6reas cuando se considere *ue est6 causando un pro)lema sanitario4 medida *ue se adoptar6 a tra52s de la respecti5a imposici.n de sellos en los *ue se e1prese la leyenda Qclausurado temporal4 total o parcialmente4 9asta nue5a orden impartida por la autoridad sanitariaQ E !%!PE#!"O# TOT$L O P$RC"$L DE TR$&$NO! O !ER<"C"O!/ Consiste en la

orden del cese de acti5idades cuando con 2stas se est2n 5iolando las disposiciones sanitarias La suspensi.n podr6 ordenarse so)re todo o parte de los tra)a(os o ser5icios *ue se adelanten E CO#0EL$C"O# O !%!PE#!"O# TE'POR$L DE L$ <E#T$ O E'PLEO DE PROD%CTO! C O&NETO!/ Consiste en el acto por el cual la autoridad sanitaria competente impide la 5enta o empleo de un producto4 materia prima o e*uipo *ue se presume esta originando pro)lemas sanitarios mientras se toma una decisi.n de+initi5a al respecto4 para ser sometidos a un an6lisis en el cual se 5eri+i*ue *ue sus condiciones se a(ustan a las normas sanitarias De acuerdo con la naturale8a del alimento o materia prima4 podr6n permanecer retenidos )a(o custodia por un tiempo m61imo de 30 d,as 96)iles4 lapso en el cual de)er6 de+inirse so)re su destino +inal Esta medida no podr6 e1ceder en ning3n caso de la +ec9a de 5encimiento del alimento o materia prima E DECO'"!O DEL PROD%CTO/ Consiste en la incautaci.n o apre9ensi.n del o)(eto4 materia prima4 o alimento *ue no cumple con los re*uisitos de orden sanitario o *ue 5iole normas sanitarias 5igentes El decomiso se 9ar6 para e5itar *ue el producto contaminado4 adulterado4 con +ec9a de 5encimiento e1pirada4 alterado o +alsi+icado4 pueda ocasionar daBos a la salud del consumidor o inducir a engaBo o 5iole normas sanitarias 5igentes Los productos decomisados podr6n *uedar en custodia mientras se de+ine su destino +inal $RT"C%LO -5 OTR$! 'ED"D$! !$#"T$R"$! PRE<E#T"<$! Para e+ectos del contenido de este decreto se de+inen las siguientes medidas sanitarias pre5enti5as/ E $"!L$'"E#TO DE PER!O#$! DEL PROCE!O DE EL$&OR$C"O#/ Consiste en separar a una persona del proceso de ela)oraci.n de alimentos4 por presentar a+ecciones de la piel o en+ermedades in+ectocontagiosas7 esta medida se prolongar6 solamente por el tiempo estrictamente necesario para *ue desapare8ca el peligro de contagio E <$C%#$C"O# DE PER!O#$!/ Consiste en aplicar de manera pre5enti5a 5acunas al personal *ue la)ora en una +6)rica4 dep.sito4 e1pendio4 o esta)lecimiento de consumo de alimentos4 con el +in de inmuni8aci.n contra las en+ermedades in+ectocontagiosas en caso de epidemia E CO#TROL DE "#!ECTO! % OTR$ ;$%#$ #OC"<$ O TR$#!'"!OR$ DE E#;ER'ED$DE!/ Consiste en la aplicaci.n de medios +,sicos4 *u,micos o )iol.gicos tendientes a eliminar los agentes causales de en+ermedades o contaminaci.n o destrucci.n de alimentos o materias primas $RT"C%LO -K $CT%$C"O# Para la aplicaci.n de las medidas sanitarias de seguridad o pre5enti5as4 las autoridades sanitarias competentes4 podr6n actuar de o+icio o a petici.n de parte4 por conocimiento directo o por in+ormaci.n de cual*uier persona $RT"C%LO -7 $PL"C$C"O# DE L$ 'ED"D$ !$#"T$R"$ DE !E0%R"D$D Esta)lecida la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad o pre5enti5a4 el "nstituto #acional de <igilancia de 'edicamentos y $limentosE "#<"'$ o las Entidades Territoriales de !alud4 con )ase en la naturale8a del producto4 el tipo de ser5icio4 el 9ec9o *ue origina la 5iolaci.n de las disposiciones sanitarias o en su incidencia so)re la salud indi5idual o colecti5a aplicar6 la medida correspondiente

$RT"C%LO -- D"L"0E#C"$ Para e+ectos de aplicar una medida sanitaria de seguridad o pre5enti5a4 de)er6 le5antarse un acta por triplicado *ue suscri)ir6 el +uncionario *ue la pr6ctica y las personas *ue inter5engan en la diligencia4 en la cual de)er6 indicarse la direcci.n o u)icaci.n del sitio donde se practica la diligencia4 los nom)res de los +uncionarios inter5inientes4 las circunstancias *ue 9an originado la medida4 la clase de medida *ue se imponga y la indicaci.n de las normas sanitarias presuntamente 5ioladas4 copia de la misma se entregar6 a la persona *ue atienda la diligencia $RT"C%LO -9 DE!T"#O DE LO! PROD%CTO! DECO'"!$DO! Los alimentos o materias primas o)(eto del decomiso de)er6n ser destruidos o desnaturali8ados por la autoridad sanitaria *ue lo reali8a Cuando no o+re8can riesgos para la salud 9umana podr6n ser destinados a una "nstituci.n de utilidad com3n sin 6nimo de lucro

P$R$0R$;O De la anterior diligencia se le5antar6 acta donde conste la cantidad4 caracter,sticas y destino +inal de los productos En el e5ento *ue los alimentos o materias primas se destinen a una "nstituci.n de utilidad com3n sin 6nimo de lucro4 se de(ar6 constancia en el acta de tal 9ec9o y se ane1ar6 la constancia correspondiente suscrita por el )ene+iciado $RT"C%LO 90 C$R$CTER DE L$! 'ED"D$! !$#"T$R"$! DE !E0%R"D$D C PRE<E#T"<$! Las medidas sanitarias de seguridad y pre5enti5as Las medidas sanitarias de seguridad tienen por o)(eto4 pre5enir o impedir *ue la ocurrencia de un 9ec9o o la e1istencia de una situaci.n atenten contra la salud de la comunidad7 son de e(ecuci.n inmediata4 transitorias y se aplicar6n sin per(uicio de las sanciones a *ue 9u)iere lugar !e le5antar6n cuando se comprue)e *ue 9an desaparecido las causas *ue las originaron y contra ellas no procede recurso alguno $RT"C%LO 91 CO#!EC%E#C"$! DE L$ $PL"C$C"O# DE %#$ 'ED"D$ !$#"T$R"$ DE !E0%R"D$D O PRE<E#T"<$ $plicada una medida sanitaria de seguridad o pre5enti5a4 se proceder6 inmediatamente a iniciar el respecti5o procedimiento sancionatorio4 el cual de)e adelantar la o+icina (ur,dica de la entidad territorial correspondiente4 con el apoyo t2cnico si es el caso de la respecti5a entidad $RT"C%LO 9: "#"C"$C"O# DEL PROCED"'"E#TO !$#C"O#$TOR"O El procedimiento sancionatorio se iniciar6 de o+icio a solicitud o in+ormaci.n de la autoridad sanitaria competente4 por denuncia o *ue(a presentada por cual*uier persona o como consecuencia de 9a)erse tomado pre5iamente una medida pre5enti5a o de seguridad P$R$0R$;O $plicada una medida pre5enti5a o de seguridad sus antecedentes de)er6n o)rar dentro del respecti5o proceso sancionatorio $RT"C%LO 93 "#TER<E#C"O# DEL DE#%#C"$#TE El denunciante o *ue(oso podr6 inter5enir en el curso del procedimiento para aportar prue)as o para au1iliar a la autoridad sanitaria competente para adelantar la respecti5a in5estigaci.n4 siempre y cuando esta lo re*uiera $RT"C%LO 9J O&L"0$C"O# DE "#;OR'$R $ L$ N%!T"C"$ ORD"#$R"$ !i los 9ec9os materia del procedimiento sancionatorio +ueren constituti5os de delito4 se ordenar6 ponerlos en conocimiento de la autoridad competente4 acompaBando copia de las

actuaciones surtidas P$R$0R$;O La e1istencia de un proceso penal o de otra ,ndole4 no dar6 lugar a la suspensi.n del proceso sancionatorio $RT"C%LO 95 <ER";"C$C"O# DE LO! DECDO! Conocido el 9ec9o o reci)ida la denuncia o el a5iso4 el "nstituto #acional de <igilancia de 'edicamentos y $limentos E "#<"'$ o las Entidades Territoriales de !alud4 ordenar6n la correspondiente in5estigaci.n4 para 5eri+icar los 9ec9os o las omisiones constituti5as de in+racci.n a las disposiciones sanitarias $RT"C%LO 9K D"L"0E#C"$ P$R$ L$ <ER";"C$C"O# DE LO! DECDO! %na 5e8 conocido el 9ec9o o reci)ida la in+ormaci.n seg3n el caso4 la autoridad sanitaria competente proceder6 a compro)arlo y a esta)lecer la necesidad de aplicar una medida sanitaria de seguridad o pre5enti5a4 con )ase en los riesgos *ue pueda presentar para la salud indi5idual o colecti5a En orden a la 5eri+icaci.n de los 9ec9os podr6n reali8arse todas a*uellas diligencias *ue se consideren necesarias tales como4 5isitas de inspecci.n sanitaria4 toma de muestras4 e16menes de la)oratorio4 prue)as de campo4 pr6cticas de dict6menes periciales y en general todas a*uellas *ue se consideren conducentes $RT"C%LO 97 CE!$C"O# DEL PROCED"'"E#TO Cuando el "nstituto #acional de <igilancia 'edicamentos y $limentos E "#<"'$ o las Entidades Territoriales de !alud4 con )ase en las diligencias practicadas comprue)en plenamente *ue el 9ec9o in5estigado no 9a e1istido4 *ue el presunto in+ractor no lo cometi.4 *ue las normas t2cnicoEsanitarias no lo consideran como in+racci.n o *ue el procedimiento sancionatorio no pod,a iniciarse o proseguirse4 proceder6n a dictar un auto *ue as, lo declare y ordenar6 cesar todo procedimiento contra el presunto in+ractor Este auto de)er6 noti+icarse personalmente al in5estigado $RT"C%LO 9- #OT";"C$C"O# DE C$R0O! !i de las diligencias practicadas se concluye *ue e1iste m2rito para adelantar la in5estigaci.n o por 9a)erse aplicado una medida sanitaria de seguridad o pre5enti5a4 se proceder6 a noti+icar personalmente al presunto in+ractor de los cargos *ue se le +ormulan P$R$0R$;O !i no +uere posi)le 9acer la noti+icaci.n personal4 se le en5iar6 por correo certi+icado una citaci.n a la direcci.n *ue a*uel 9aya anotado al inter5enir por primera 5e8 en la actuaci.n4 o a la nue5a *ue +igure en comunicaci.n 9ec9a especialmente para tal prop.sito La constancia del en5,o se ane1ar6 al e1pediente !i no lo 9iciere al ca)o de cinco =5? d,as del en5,o de la citaci.n4 se +i(ar6 un edicto en la entidad sanitaria competente por el t2rmino de die8 =10? d,as con inserci.n de la parte correspondiente a los cargos4 al 5encimiento de los cuales se entender6 surtida la anotaci.n $RT"C%LO 99 TER'"#O P$R$ PRE!E#T$R DE!C$R0O! Dentro de los die8 =10? d,as 96)iles siguientes a la noti+icaci.n4 el presunto in+ractor4 directamente o por medio de apoderado4 podr6 presentar sus descargos por escrito y aportar y solicitar la practica de las prue)as *ue considere pertinentes $RT"C%LO 100 DECRETO C PR$CT"C$ DE PR%E&$! La autoridad sanitaria competente decretar6 la pr6ctica de las prue)as *ue considere conducentes4 las *ue se lle5ar6n a e+ecto dentro de un t2rmino de *uince =15? d,as 96)iles4 *ue podr6

prorrogarse por un per,odo igual4 si en el t2rmino inicial no se 9u)iere podido practicar las decretadas $RT"C%LO 101 C$L";"C$C"O# DE L$ ;$LT$ E "'PO!"C"O# DE L$! !$#C"O#E! <encido el t2rmino de *ue trata el art,culo anterior y dentro de los die8 =10? d,as 96)iles posteriores al mismo la autoridad competente proceder6 a cali+icar la +alta y a imponer la sanci.n correspondiente de acuerdo con dic9a cali+icaci.n $RT"C%LO 10: C"RC%#!T$#C"$! $0R$<$#TE! agra5antes de una in+racci.n sanitaria las siguientes/ !e consideran circunstancias

a Reincidir en la comisi.n de la misma +alta ) Reali8ar el 9ec9o con pleno conocimiento de sus e+ectos daBosos o con la complicidad de su)alternos o con su participaci.n )a(o inde)ida presi.n c Cometer la +alta para ocultar otra d Re9uir la responsa)ilidad o atri)u,rsela a otro u otros7 e "n+ringir 5arias disposiciones sanitarias con la misma conducta y + Preparar premeditadamente la in+racci.n y sus modalidades $RT"C%LO 103 C"RC%#!T$#C"$! $TE#%$#TE! atenuantes de una in+racci.n sanitaria las siguientes/ !e consideran circunstancias

a El no 9a)er sido sancionado anteriormente o 9a)er sido o)(eto de medida sanitaria de seguridad o pre5enti5a por autoridad competente7 ) Procurar por iniciati5a propia resarcir el daBo o compensar el per(uicio causado antes de la sanci.n c El con+esar la +alta 5oluntariamente antes de *ue se produ8ca daBo en la salud indi5idual o colecti5a $RT"C%LO 10J EGO#ER$C"O# DE RE!PO#!$&"L"D$D !i se encuentra *ue no se 9a incurrido en 5iolaci.n de las disposiciones sanitarias se e1pedir6 una resoluci.n por la cual se declare al presunto in+ractor e1onerado de responsa)ilidad y se ordenar6 arc9i5ar el e1pediente P$R$0R$;O El +uncionario competente *ue no de+ina la situaci.n )a(o su estudio en los t2rminos pre5istos en este decreto4 incurrir6 en causal de mala conducta $RT"C%LO 105 ;OR'$L"D$D DE L$! PRO<"DE#C"$! 'ED"$#TE L$! C%$LE! !E "'PO#0$# !$#C"O#E! Las sanciones de)er6n imponerse mediante resoluci.n moti5ada4 e1pedida por la autoridad sanitaria competente la cual de)er6 noti+icarse personalmente al a+ectado o a su represente legal dentro del t2rmino de los cinco =5? d,as 96)iles posteriores a su e1pedici.n P$R$0R$;O !i no pudiera 9acerse la noti+icaci.n personal se proceder6 de con+ormidad con lo dispuesto en el C.digo Contencioso $dministrati5o $RT"C%LO 10K REC%R!O! Contra las pro5idencias *ue impongan una sanci.n proceden los recursos de reposici.n y de apelaci.n dentro de los cinco =5? d,as 96)iles siguientes a la +ec9a de la respecti5a noti+icaci.n P$R$0R$;O 1o El recurso de reposici.n se presentar6 ante la misma autoridad *ue

e1pidi. la pro5idencia4 el de apelaci.n ante la autoridad (er6r*uica superior P$R$0R$;O :o Contra las pro5idencias e1pedidas por el "nstituto #acional de <igilancia de 'edicamentos y $limentos E "#<"'$ s.lo procede el recurso de reposici.n P$R$0R$;O 3o El recurso de apelaci.n solo podr6 concederse en el e+ecto de5oluti5o $RT"C%LO 107 CL$!E! DE !$#C"O# De con+ormidad con el art,culo 577 de la Ley 09 de 1979 las sanciones podr6n consistir en/ amonestaci.n4 multas4 decomiso de productos o art,culos4 suspensi.n o cancelaci.n del registro y cierre temporal o de+initi5o del esta)lecimiento4 edi+icaci.n o ser5icio P$R$0R$;O El cumplimiento de una sanci.n no e1ime al in+ractor de la e(ecuci.n de una o)ra o medida de car6cter sanitario *ue 9aya sido ordenada por la autoridad sanitaria competente $RT"C%LO 10- $'O#E!T$C"O# Consiste en la llamada de atenci.n *ue se 9ace por escrito a *uien 9a 5iolado una disposici.n sanitaria sin *ue dic9a 5iolaci.n impli*ue riesgo para la salud de las personas4 llamada *ue tiene por +inalidad 9acer 5er las consecuencias del 9ec9o4 de la acti5idad o de la omisi.n y tendr6 como consecuencia la conminaci.n En el escrito de amonestaci.n se precisar6 el pla8o *ue se dar6 al in+ractor para el cumplimiento de las disposiciones 5ioladas si es el caso $RT"C%LO 109 CO'PETE#C"$ P$R$ $'O#E!T$R La amonestaci.n de)er6 ser impuesta por el "nstituto #acional de <igilancia de 'edicamentos y $limentos E "#<"'$4 las Entidades Territoriales de !alud o los entes *ue 9agan sus 5eces4 cuando sea del caso $RT"C%LO 110 '%LT$ Consiste en la sanci.n pecuniaria *ue se impone a un in+ractor de las normas sanitarias por la e(ecuci.n de una acti5idad contraria a las mismas o por la omisi.n de una conducta all, pre5ista $RT"C%LO 111 <$LOR DE L$! '%LT$! El "#<"'$ y los Ne+es de las Direcciones Territoriales de !alud o de los entes *ue 9agan sus 5eces4 mediante resoluci.n moti5ada podr6n imponer multas 9asta una suma e*ui5alente a die8 mil =10000? salarios diarios m,nimos legales al m61imo 5alor 5igente en el momento de dictarse la respecti5a resoluci.n4 a los propietarios de los esta)lecimientos *ue +a)ri*uen4 en5asen y 5endan alimentos a *uienes los e1porten o importen o a los responsa)les de la distri)uci.n4 comerciali8aci.n y transporte de los mismos4 por de+iciencias en las condiciones sanitarias de las materias primas4 productos alimenticios4 o esta)lecimientos seg3n el caso $RT"C%LO 11: L%0$R C TER'"#O P$R$ EL P$0O DE L$! '%LT$! Las multas de)er6n cancelarse en la entidad *ue las 9u)iere impuesto4 dentro de los cinco =5? d,as 96)iles siguientes a la e(ecutoria de la pro5idencia *ue las impone El no pago en los t2rminos y cuant,as seBaladas4 podr6 dar lugar a la cancelaci.n del registro sanitario o del cierre temporal del esta)lecimiento La multa podr6 9acerse e+ecti5a por (urisdicci.n coacti5a $RT"C%LO 113 DECO'"!O Los (e+es de las Direcciones !eccionales4 Distritales o

Locales de !alud4 la !ecretar,a Distrital de !alud de !anta+2 de &ogot64 D C o a las entidades *ue 9agan sus 5eces 4 o el "#<"'$ podr6n mediante resoluci.n moti5ada ordenar6n el decomiso de los productos cuyas condiciones sanitarias no correspondan a las autori8adas en el respecti5o registro sanitario4 *ue 5iolen las disposiciones 5igentes o *ue representen un peligro para la salud de la comunidad $RT"C%LO 11J PROCED"'"E#TO P$R$ $PL"C$R EL DECO'"!O El decomiso ser6 reali8ado por el +uncionario designado al e+ecto y de la diligencia se le5antar6 acta por triplicado *ue suscri)ir6n el +uncionario y las personas *ue inter5engan en la diligencia4 una copia se entregar6 a la persona a cuyo cuidado se encontr. la mercanc,a P$R$0R$;O !i los )ienes decomisados son perecederos en corto tiempo y la autoridad sanitaria esta)lece *ue su consumo no o+rece peligro para la salud 9umana4 podr6 destinarlos a instituciones de utilidad com3n sin 6nimo de lucro $RT"C%LO 115 !%!PE#!"O# DEL RE0"!TRO !$#"T$R"O El registro sanitario ser6 suspendido por el "#<"'$ o la autoridad *ue lo e1pidi.4 por las siguientes causales/ 1 Cuando la causa *ue genera la suspensi.n de +uncionamiento de la +6)rica *ue ela)ora4 procesa o en5asa el alimento4 a+ecte directamente las condiciones sanitarias del mismo : Cuando las autoridades sanitarias en e(ercicio de sus +unciones de inspecci.n4 5igilancia y control encuentren *ue el alimento *ue est6 a la 5enta al p3)lico no corresponde con la in+ormaci.n y condiciones con *ue +ue registrado 3 Cuando las autoridades sanitarias en e(ercicio de sus +unciones de inspecci.n4 5igilancia y control encuentren *ue el alimento *ue est6 a la 5enta al p3)lico no cumple con las normas t2cnicoE sanitarias e1pedidas por el 'inisterio de !alud o las o+iciales Colom)ianas u otras *ue adopte el 'inisterio de !alud P$R$0R$;O 1o La suspensi.n del registro sanitario no podr6 ser por un t2rmino in+erior a tres =3? meses4 ni superior a un =1? aBo4 lapso en el cual el titular del registro de)e solucionar los pro)lemas *ue originaron la suspensi.n4 en caso *ue decida continuar +a)ricando o en5asando el alimento al t2rmino de la suspensi.n P$R$0R$;O :o La suspensi.n del registro sanitario del alimento conlle5a adem6s al decomiso del alimento y a su retiro inmediato del mercado4 por el t2rmino de la suspensi.n $RT"C%LO 11K C$#CEL$C"O# DEL RE0"!TRO !$#"T$R"O El registro sanitario ser6 cancelado por el "#<"'$ o la autoridad *ue lo e1pidi. por las siguientes causales/ 1 Cuando la autoridad sanitaria en e(ercicio de sus +unciones de inspecci.n4 5igilancia y control encuentre *ue el esta)lecimiento en donde se +a)rica4 procesa4 ela)ora o en5asa el alimento4 no cumple con las condiciones sanitarias y las &uenas Pr6cticas de 'anu+actura +i(adas en el presente decreto : Cuando la autoridad sanitaria en e(ercicio de sus +unciones de inspecci.n4 5igilancia y control encuentre *ue el alimento *ue est6 a la 5enta al p3)lico presenta caracter,sticas +isico*u,micas yAo micro)iol.gicas *ue representen riesgo para la salud de las personas 3 Cuando por de+iciencia compro)ada en la +a)ricaci.n4 procesamiento4 ela)oraci.n4 en5ase4 transporte4 distri)uci.n y dem6s procesos a *ue sea sometido el alimento4 se produ8can situaciones sanitarias de riesgo para la salud de las personas J Cuando por re5isi.n de o+icio del registro sanitario4 e+ectuada por la !ala

Especiali8ada de $limentos de la Comisi.n Re5isora4 se comprue)e *ue el alimento es peligroso para la salud o 5iola las normas sanitarias 5igentes 5 Cuando 9aya lugar al cierre de+initi5o del esta)lecimiento *ue +a)rica4 procesa4 ela)ora o en5asa el alimento P$R$0R$;O 1o La cancelaci.n del registro sanitario conlle5a adem6s4 *ue el titular no pueda 5ol5er a solicitar registro sanitario para dic9o alimento4 durante los cinco =5? aBos siguientes a la imposici.n de la cancelaci.n P$R$0R$;O :o La cancelaci.n del registro sanitario lle5a impl,cito el decomiso del alimento y su retiro inmediato del mercado $RT"C%LO 117 CO'PETE#C"$ P$R$ ORDE#$R L$ !%!PE#!"O# O C$#CEL$C"O# DEL RE0"!TRO !$#"T$R"O El "#<"'$ o la autoridad *ue e1pidi. el registro sanitario podr6n mediante resoluci.n moti5ada4 decretar la suspensi.n o cancelaci.n del respecti5o registro4 con )ase en la persistencia de la situaci.n sanitaria o)(eto de las anteriores sanciones4 en la gra5edad *ue represente la situaci.n sanitaria o en las causales determinadas en el presente decreto $RT"C%LO 11- C"ERRE TE'POR$L O DE;"#"T"<O DE E!T$&LEC"'"E#TO! O ED";"C$C"O#E! Consiste en poner +in a la tareas *ue en ellos se desarrollan por la e1istencia de 9ec9os o conductas contrarias a las disposiciones sanitarias una 5e8 se 9ayan demostrado a tra52s del respecti5o procedimiento a*u, pre5isto El cierre podr6 ordenarse para todo el esta)lecimiento o edi+icaci.n o s.lo una parte o para un proceso *ue se desarrolle en 2l y puede ser temporal o de+initi5o $RT"C%LO 119 CO'PETE#C"$ P$R$ L$ $PL"C$C"O# DE C"ERRE TE'POR$L O DE;"#"T"<O El cierre temporal o de+initi5o ser6 impuesto mediante resoluci.n moti5ada e1pedida por el "#<"'$ o por los Ne+es de las Direcciones !eccionales4 Distritales o locales de salud4 o la entidades *ue 9agan sus 5eces $RT"C%LO 1:0 ENEC%C"O# DE L$ !$#C"O# DE C"ERRE Las Direcciones !eccionales4 Distritales o locales de salud o las entidades *ue 9agan sus 5eces o el #<"'$7 podr6n tomar las medidas pertinentes para la e(ecuci.n de la sanci.n tales como aposici.n de sellos4 )andas u otros sistemas apropiados P$R$0R$;O "gualmente de)er6n dar a la pu)licidad 9ec9os *ue como resultado del incumplimiento de las disposiciones sanitarias4 deri5en riesgos para la salud de las personas con el o)(eto de pre5enir a los usuarios4 sin per(uicio de la responsa)ilidad ci5il o penal o de otro orden en *ue pudiera incurrirse por la 5iolaci.n de la Ley 9a de 1979 y sus normas reglamentarias $RT"C%LO 1:1 TER'"#O DE L$! !$#C"O#E! Cuando una sanci.n se imponga por un per,odo determinado4 este empe8ar6 a contarse a partir de la +ec9a de e(ecutoria de la pro5idencia *ue la imponga y se computar6 para e+ectos de la misma4 el tiempo transcurrido )a(o una medida sanitaria de seguridad o pre5enti5a $RT"C%LO 1:: Cuando del incumplimiento del presente decreto se deri5en riesgos para la salud de las personas4 de)er6 darse pu)licidad a tal 9ec9o para pre5enir a los usuarios $RT"C%LO 1:3 $%TOR"D$DE! DE POL"C"$ Las autoridades de polic,a del orden

nacional4 departamental o municipal4 prestar6n toda su cola)oraci.n a las autoridades sanitarias en orden al cumplimiento de sus +unciones $RT"C%LO 1:J P&$!E P$R$ EL C$LC%LO DEL 'O#TO DE RE#T$! CED"D$! $ TR$#!;OR'$RI El art,culo Ko del Decreto 3007 del 19 de diciem)re de 1997 *uedar6 as,/ Q$RT"C%LO Ko &$!E P$R$ EL C$LC%LO DEL 'O#TO DE RE#T$! CED"D$! $ TR$#!;OR'$R Para esta)lecer la )ase de c6lculo de las rentas cedidas *ue de)e ser trans+ormado en su)sidios a la demanda4 se de)er6n deducir los siguientes conceptos/

a El monto destinado a garanti8ar el +uncionamiento de los organismos de direcci.n de salud a ni5el departamental ) El monto destinado a garanti8ar el sostenimiento de los Tri)unales de Etica '2dica y Odontol.gica c El monto destinado a garanti8ar el pago de la deuda prestacional4 de acuerdo con los compromisos ad*uiridos mediante los con5enios de concurrencia suscritos de con+ormidad con lo esta)lecido por el art,culo 33 de la ley K0 de 1993 d El monto destinado anualmente a cu)rir las mesadas pensionales del personal asumido directamente por las instituciones de salud4 9asta el momento en *ue se suscri)a el con5enio de concurrencia mencionado en el numeral anterior e El monto destinado al +inanciamiento de los la)oratorios de salud p3)lica + El monto destinado a garanti8ar la o+erta de los ser5icios de salud mental no incluidos en el PO!E! y a la po)laci.n desprotegida de la tercera edad g Los recursos destinados a la +inanciaci.n del Plan de $tenci.n &6sica P$R$0R$;O El monto total autori8ado a deducir4 de con+ormidad con lo esta)lecido en el presente art,culo4 no podr6 ser en ning3n caso superior a la suma de los 5alores e+ecti5amente cancelados en la 5igencia anterior4 a precios constantes4 con e1cepci.n de lo consagrado en los literales c y d Q $RT"C%LO 1:5 <"0E#C"$ El presente decreto rige a partir de la +ec9a de su pu)licaci.n y deroga las disposiciones *ue le sean contrarias4 especialmente los Decretos :333 de 19-:4 1-01 de 19-5 y :7-0 de 1991 P%&L"@%E!E C C%'PL$!E '$R"$ TERE!$ ;ORERO DE !$$DE 'inistra de !alud EEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEEE 0u,a "nstitucional R !0!!! R "n+ormaci.n 0eneral R #o5edades E5entos R #uestro Se) T 1999 'inisterio de !alud Colom)ia Todos los Derec9os Reser5adosLa in+ormaci.n pu)licada en este Se) !ite no est6 e1enta de errores tipogr6+icos En caso de alguna duda por +a5or consultar los documentos o+iciales impresos