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GESTIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN

FUNDAMENTOS BSICOS

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GESTIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN FUNDAMENTOS BSICOS.



Normas Aplicadas
NTC-ISO 10012.

Objetivos Definir los elementos fundamentales de los sistemas de gestin de de la medicin en marco de las normas NTC-ISO 9000 y NTC-ISO 10012 Identificar y relacionar los principales conceptos relacionados con la gestin de los procesos de medicin. Establecer la estructura de un sistema de gestin de los procesos de medicin en red de procesos. Conocer el alcance de aplicacin de la norma NTC ISO 9001. num 7.6 Identificar y analizar los requisitos de la NTC-ISO 10012.

Duracin
16 horas

o o o o o o

Contenido Introduccin. Proceso de revisin de las normas ISO 9000 y 10012. Conceptos bsicos Enfoque hacia los procesos (taller). Identificacin y anlisis de los requisitos de la NTC-ISO 9001 num 7.6 (taller). Identificacin y anlisis de los requisitos de la NTC ISO 10012. (Taller).

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ANTECEDENTES DE LA NTC ISO 10012


WD 1 FDIS WD 2 DIS
ISO 10012- 1 / 2

WD 3 CD 2

CD 1

NORMA INTERNACIONAL NTC ISO 10012


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LOS SISTEMAS DE GESTIN Y LOS PROCESOS DE MEDICIN


POLTICA OBJETIVOS

CONTROL

PROCESOS Y EQUIPOS DE MEDICIN

ORGANIZACIN (ISO 9000 Num. instalaciones con una disposicin autoridades y relaciones.
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3.3.1.): Conjunto de personas e determinada de responsabilidades,

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SISTEMA DE GESTIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN CONCEPTOS BSICOS


1. Un sistema eficaz de gestin de la medicin, asegura que los equipos y los procesos de medicin son implementados para obtener los resultados planificados y es importante para lograr los objetivos de calidad del producto y controlar el riesgo de obtener resultados incorrectos de las mediciones. El objetivo principal de un sistema de gestin de la medicin, es controlar el riesgo de que tanto los equipos como los procesos de medicin, puedan producir resultados incorrectos que afecten la calidad de los productos de la organizacin.

2.

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SISTEMA DE GESTIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN CONCEPTOS BSICOS

3.1 SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN


Conjunto de elementos interrelacionados o que interactan, los cuales son necesarios para lograr la confirmacin metrolgica y el control continuo de los procesos de medicin.

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SISTEMA DE GESTIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN CONCEPTOS BSICOS

3.2 PROCESO DE MEDICIN

Conjunto de operaciones para determinar el valor de una magnitud.

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SISTEMA DE GESTIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN CONCEPTOS BSICOS

3.3 EQUIPO DE MEDICIN


Instrumento de medicin, software, patrones de medida,material de referencia o cualquier aparato auxiliar o una combinacin de estos, necesarios para llevar a cabo los procesos de medicin.

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SISTEMA DE GESTIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN CONCEPTOS BSICOS


3.4 CARACTERSTICA METROLGICA

Caracterstica identificable que puede influir en los resultados de la medicin. NOTA 1: Los equipos de medicin generalmente tienen varias caractersticas metrolgicas. NOTA 2: Las caractersticas metrolgicas pueden ser el objeto de la calibracin.
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SISTEMA DE GESTIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN CONCEPTOS BSICOS

3.5 CONFIRMACIN METROLGICA


Conjunto de operaciones requeridas para asegurarse de que el equipo de medicin, es conforme a los requisitos correspondientes a su uso previsto.

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SISTEMA DE GESTIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN CONCEPTOS BSICOS


3.5 CONFIRMACIN METROLGICA
NOTA 1: La confirmacin metrolgica generalmente incluye la calibracin y verificacin, cualquier ajuste o reparacin necesario, y la subsiguiente recalibracin, la comparacin con los requisitos metrolgicos del uso previsto del equipo, as como cualquier sellado y etiquetado requerido. NOTA 2: La confirmacin metrolgica no se logra hasta que se haya demostrado y documentado la adecuacin del equipo de medicin para el uso previsto.

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SISTEMA DE GESTIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN CONCEPTOS BSICOS


3.5 CONFIRMACIN METROLGICA
NOTA 3: Los requisitos para el uso previsto incluyen consideraciones tales como alcance, resolucin y error mximo permitido. NOTA 4: Los requisitos metrolgicos normalmente difieren de los requisitos para el producto y no estn especificados en stos. NOTA 5: Se proporciona un diagrama del proceso de confirmacin metrolgica. (Ver Diap. 60)
METROLGICOS PRODUCTO

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SISTEMA DE GESTIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN CONCEPTOS BSICOS

3.6 FUNCIN

METROLGICA

RESPONSABILIDAD

Funcin con responsabilidades administrativas y tcnicas para definir e implementar el sistema de gestin de las mediciones.

IMPLEMENTACIN

DEFINICIN

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REQUISITOS METROLGICOS DEL CLIENTE ( RMC)


Son aquellos requisitos de medicin especificados como pertinentes para el proceso de produccin del propio cliente, por lo tanto, dependen de las especificaciones para las variables a medir. Los RMC incluyen aquellos involucrados en la verificacin del cumplimiento del producto con las especificaciones del cliente, adems de aquellos originados en el CONTROL DE PROCESO de produccin y sus entradas, de acuerdo con su uso previsto.
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CUIDADOS CONTROL DE ENFERMEDADES

CONTROL DE RIESGOS

SATISFACCIN DEL CLIENTE

CONTROL DE CRECIMIENTO

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REQUISITOS METROLGICOS DEL CLIENTE ( RMC)


Los RMC deberan tener en cuenta el riesgo de mediciones incorrectas y sus efectos en la organizacin. Los RMC pueden ser expresados en trminos de error mximo permitido, lmites operacionales, etc. Debera disponerse de informacin suficiente para permitir a los operadores de los procesos de confirmacin metrolgica, decidir inequvocamente sobre la capacidad de un equipo de medicin particular para controlar, medir o dar seguimiento a la variable o magnitud
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LMITE

OPERADOR

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CARACTERSTICAS METROLGICAS DEL EQUIPO DE MEDICIN (CMEM)


Dado que las CMEM a menudo se determinan por calibracin (o por varias calibraciones) o pruebas, la funcin del sistema de confirmacin metrolgica especifica y controla todas las actividades necesarias. Las entradas para el proceso de calibracin son: El equipo de medicin. Un patrn de medida. Un procedimiento que especifique las condiciones ambientales
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CONTROL

Km... Seg...

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CARACTERSTICAS METROLGICAS DEL EQUIPO DE MEDICIN (CMEM)

Los resultados de la calibracin deberan incluir una declaracin de la incertidumbre de la medicin. sta es una caracterstica importante que constituye un elemento de entrada para la estimacin de la incertidumbre del proceso de medicin, en el que se utiliza ese equipo.

CALIBRACI CALIBRACIN

RESULTADOS

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CARACTERSTICAS METROLGICAS DEL EQUIPO DE MEDICIN (CMEM)


Los resultados de calibracin pueden documentarse en el sistema de confirmacin metrolgica por cualquier mtodo apropiado, por ejemplo mediante certificados o informes de calibracin (cuando las calibraciones son contratadas con proveedores externos), o por registros de los resultados de calibracin (cuando se realizan enteramente dentro de la funcin metrolgica de la organizacin).
RESULTADOS DE CALIBRACI CALIBRACIN
REGISTROS

INFORMES

ORGANIZACI ORGANIZACIN
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PROVEEDORES EXTERNOS

CERTIFICADOS

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CARACTERSTICAS METROLGICAS DEL EQUIPO DE MEDICIN (CMEM)


Algunas caractersticas importantes de las mediciones, por ejemplo la incertidumbre de la medicin, no dependen exclusivamente del equipo sino tambin de las condiciones ambientales, del procedimiento de medicin especfico y algunas veces de las habilidades y experiencia del operador. Por esta razn es muy importante considerar el proceso de medicin completo al seleccionar el equipo de medicin para satisfacer los requisitos.
EQUIPO AMBIENTE

PRODEDIMIENTOS

OPERADOR

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ENFOQUE HACIA LOS PROCESOS


Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

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GESTIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN


CONCEPTOS BSICOS - ENFOQUE POR PROCESOS
La identificacin y gestin sistemtica de los procesos empleados en una organizacin y en particular las interacciones entre tales procesos, se conoce como enfoque basado en procesos:

PROCESO 1

PROCESO 2 AREA 1 AREA 2 AREA 3 PROCESO 3


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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD ISO 9001.


7.5.1.CONTROL DE LA PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO

Condiciones controladas:

Disponibilidad de informacin que describa las caractersticas del producto Disponibilidad de instrucciones de trabajo Uso del equipo apropiado
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Disponibilidad y uso de dispositivos seguimiento y medicin Implementacin del seguimiento y de la medicin Implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega

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ENFOQUE HACIA LOS PROCESOS EN EL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN


Los procesos de medicin deben ser considerados como procesos especficos, cuya funcin principal es dar soporte a la organizacin para lograr la calidad esperada de los productos.

PESO TAMA TAMAO FRESCURA

g. 1K 0 $50

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SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN

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Input E

MANAGEMENT Ouput E

PROCESS E SUPPORT
Input A MANAGEMENT Output A
AP CD

PROCESS A SUPPORT
AP CD

MANAGEMENT Input C Input D

MANAGEMENT Ouput D Output C


AP CD

PROCESS C SUPPORT

PROCESS D SUPPORT
AP CD

MANAGEMENT Input B

PROCESS B Output B SUPPORT


AP

Internal Customer

Input F

MANAGEMENT Output F

PROCESS F SUPPORT

CD
AP CD

Internal Customer

A P CD
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Feedback

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD NTC ISO 9001


7.6.Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medicin

CALIBRACIN/ VERIFICACIN MANTENIMIENTO AJUSTE/RE-AJUSTE PROTECCIN

REGISTROSDE DE REGISTROS CONTROL CONTROL MEDICIN


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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN SEGN NTC - ISO 10012

REQUISITOS GENERALES

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN


4. REQUISITOS GENERALES

S.G.M.
Identificar los procesos de medicin y el equipo de medicin necesarios

Control de los procesos de medicin

Confirmacin Metrolgica de los equipos de medicin

Identificacin de todos los procesos de soporte necesarios

Los cambios en el SGM deben ser controlados segn los procedimientos internos de la organizacin
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ACT
IMPLEMENTATION OF IMPROVEMENT

PLAN
IDENTIFICATION OF SEQUENCE, INTERACTION CRITERIA & METHODS

MONITORING, MEASUREMENT & ANALYSIS

IMPLEMENTATION OF THE PLANNING

CHEK
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DO

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD SEGN ISO 9001/2000

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1 5.2 5.3 5.4 Funcin Metrolgica Enfoque en el cliente Objetivos de Calidad Revisin Por la direccin

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN


5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN.
5.1 LA FUNCIN METROLGICA: La funcin metrolgica debe ser definida por la organizacin. La alta direccin debe asegurar los recursos necesarios para implementar y mantener la funcin metrolgica. La gestin de la funcin metrolgica debe implementar, documentar y mantener el SGM mejorando continuamente su eficacia.

IMPLEMENTAR MANTENER

MEJORAR

RECURSOS

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN


5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN.
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE La direccin de la funcin metrolgica debe asegurar que : Los requisitos de medicin del cliente son determinados y convertidos en requisitos metrolgicos. El SGM cumple los requisitos metrolgicos del cliente y. La conformidad con los requisitos especficos del cliente puede ser demostrada.

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD


5.3 Objetivos de Calidad
La direccin de la funcin metrolgica debe definir e implementar objetivos de calidad medibles para el SGM. Criterios y mtodos para el desempeo de los procesos de medicin Definir controles para dichos procesos. DIRECTRICES

Compromiso con la Mejora continua

OBJETIVOS DE CALIDAD

MEDIBLES

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INDICADORES

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD


5.4. REVISIN POR LA DIRECCIN
La direccin de la funcin metrolgica debe realizar la revisin del SGM a intervalos especificados para asegurar su continua adecuacin ,eficacia y conveniencia. La alta direccin debe asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios para llevar acabo la revisin por la direccin. Los resultados de la revisin deben ser registrados La revisin por la direccin es una herramienta para facilitar el mejoramiento Continuo del SGM

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD


5.4. REVISIN POR LA DIRECCIN
Revisin de OBJETIVOS DE CALIDAD AUDITORAS INTERNAS DESEMPEO DE PROCESOS Y SU CONFORMIDAD RETROALIMENTACIN DEL CLIENTE SITUACIN OBJETIVOS DE CALIDAD? MODIFICAR EL SGM COMO SEA NECESARIO MEJORAMIENTO DE LOS PROCESOS DEL SGM

ANLISIS

DECISIONES ASIGNACIONES

REGISTRO
FRECUENCIA: EFMAMJJASOND
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REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD SEGN ISO 9001/2000


6.4 6.1

6
6.1 6.2 6.3 6.4

GESTIN DE RECURSOS
GESTIN DE RECURSOS

Recursos Humanos Recursos de informacin Recursos Materiales Proveedores Externos


6.3

6.2

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN


6. GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1 RECURSOS HUMANOS

6.1.1 Responsabilidades del personal.

6.1.2 Competencia y Entrenamiento

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6.1.1 RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL Definir y Documentar las responsabilidades

6.1.2 COMPETENCIA Y ENTRENAMIENTO Demostrar la habilidad para realizar las tareas asignadas. Las actividades de entrenamiento son direccionadas para lograr las necesidades identificadas. Se debe suministrar evidencia objetiva de dichas actividades. La eficacia de las actividades de entrenamiento. La competencia se puede lograr a travs de educacin, habilidades y experiencia.
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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN


6. GESTIN DE LOS RECURSOS
6.2 RECURSOS DE INFORMACIN

6.2.1 Procedimientos 6.2.2 Software 6.2.3 Registros 6.2.4 Identificacin

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6.2 RECURSOS DE INFORMACIN


6.2.1 PROCEDIMIENTOS Definir y Documentar las responsabilidades

6.2.2 SOFTWARE Debe ser identificado, documentado y controlado para asegurar su continua adecuacin para su uso.

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6.2.3

REGISTROS

Los registros que contienen informacin del sistema de gestin de la medicin, deben ser controlados para asegurar:

Identificacin Almacenamiento Proteccin Recuperacin Disposicin y Tiempo de retencin.

6.2.4

IDENTIFICACIN

1. Estado de confirmacin 2. Prevenir su uso no autorizado. 3. Distinguir los equipos de medicin de otro tipo de equipos.
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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN


6. GESTIN DE LOS RECURSOS

6.3 RECURSOS MATERIALES

6.3.1 6.3.2

Equipo de medicin Medio ambiente

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6.3.1 EQUIPO DE MEDICIN

Debe ser calibrado Ser usado en un ambiente controlado as como sea necesario. PARA GARANTIZAR LOS RESULTADOS DE LA MEDICIN

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6.3.2 MEDIO AMBIENTE

Las condiciones ambientales que afectan los procesos de medicin deben ser controladas. Cualquier correccin basada en las condiciones ambientales debe ser registrada y aplicada a los resultados de la medicin.

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6.4 PROVEEDORES EXTERNOS

Definir y documentar Requerimientos de Productos y Servicios QUIN ME LO VENDE? Seleccin y Evaluacin

CMO ES EL DESEMPEO DEL PROVEEDOR? Mantener Registros de Productos y Servicios Suministrados.


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REQUISITOS DEL SISTEM DE GESTIN DE LA MEDICIN

CONFIRMACIN METROLGICA Y REALIZACIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN

7.1 Confirmacin Metrolgica 7.2 Procesos de Medicin 7.3 Trazabilidad e Incertidumbre de la Medicin

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN


7.1 CONFIRMACIN METROLGICA

7.1.1 Generalidades 7.1.2 Intervalos de confirmacin metrolgica 7.1.3 Control de Ajustes del Equipo 7.1.4 Registros del proceso confirmacin metrolgica. de

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7.1.1

GENERALIDADES
C A R A C T E R S T I C A S

CONFIRMACIN METROLGICA C L R E I Q E U N I T S E I
T O S

D E L E Q U I P O

CALIBRACIN DEL EQUIPO DE MEDICIN

VERIFICACIN DEL EQUIPO DE MEDICIN

* ENTRADAS *

* *

* *

RESULTADOS DE LA MEDICIN

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SE CUMPLEN LOS REQUISITOS METROLGICOS PARA EL PROCESO DE MEDICIN

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN


7.1.2 INTERVALOS DE CONFIRMACIN METROLGICA
Los mtodos empleados para definir intervalos de confirmacin metrolgica deben ser documentados y deben ser revisados y ajustados segn sea necesario

7.1.3 CONTROL DEL AJUSTE DEL EQUIPO


Los equipos se deben proteger contra daos o ajustes que invaliden el resultado de la medicin . Se deben tomar acciones cuando se detecten daos o ajuste no deseados.
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7.1.4 REGISTROS DEL PROCESO DE CONFIRMACIN METROLGICA


Los registros deben incluir, en la medida de lo necesario, lo siguiente:
a) b) c) d) e) f) g) La descripcin e identificacin nica del fabricante del equipo, tipo, nmero de serie, etc. La fecha en la cual se complet la confirmacin metrolgica. El resultado de la confirmacin metrolgica. El intervalo de confirmacin metrolgica asignado. La identificacin del procedimiento de confirmacin metrolgica (vase 6.2.1). El error mximo permitido designado. Las condiciones ambientales pertinentes y una declaracin sobre cualquier correccin necesaria.

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h) i) j)

Las incertidumbres implicadas en la calibracin del equipo. Los detalles del mantenimiento, tales como ajustes, reparaciones y modificaciones realizadas. Cualquier limitacin de uso. que

k) La identificacin de la persona o personas realizaron la confirmacin metrolgica. l) La identificacin de la o las personas responsables de la veracidad de la informacin registrada. m) La identificacin nica (tal como nmero de serie) de cualquiera de los certificados e informes de calibracin y de otros documentos pertinentes. n) La evidencia de la trazabilidad de los resultados de calibracin. o) p)
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Los requisitos metrolgicos para el uso previsto; Los resultados de calibracin obtenidos despus y, cuando se requiera, antes de cualquier ajuste, modificacin o reparacin.

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VERIFICACIN Y CONFIRMACIN METROLGICA


Despus de la calibracin las CMEM son comparadas con los RMC antes de confirmar el equipo para su uso previsto. Por ejemplo, el error de indicacin declarado con el equipo de medicin se comparara con el error mximo permitido especificado como un RMC. Si el error es menor que el error mximo permitido, entonces el equipo cumple con ese requisito y puede ser confirmado para su uso. Si el error es mayor, deberan tomarse acciones para eliminar la no conformidad, o informarse al cliente que el equipo no puede ser confirmado.
MXIMO

CONFIRMADO

TOMAR ACCIONES

MNIMO MP-6A-V1

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VERIFICACIN Y CONFIRMACIN METROLGICA

Tal comparacin directa entre los CMEM y los RMC a menudo se denomina verificacin (vase la Norma ISO 9000). El sistema de confirmacin metrolgica se basa firmemente en tales verificaciones, pero tambin debera incluir una consideracin y revisin detallada de todo el proceso de medicin, para asegurar la calidad de las mediciones realizadas con el equipo, como soporte para determinar la conformidad del producto con los requisitos del cliente.

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7.2.

PROCESOS DE MEDICIN

7.2.1

REQUISITOS GENERALES

Los procesos de medicin deben ser: Planificados. Validados. Implementados. Documentados. Controlados
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7.2 PROCESOS DE MEDICIN

7.2.1

REQUISITOS GENERALES

La identificacin de los procesos de medicin debe incluir cuando sea necesario:

Identificacin de los equipos Procedimientos de medicin Software de medicin. Condiciones de uso. Habilidades del operador. Cualquier otro factor que afecte la confiabilidad de los resultados de la medicin.

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7.2 PROCESOS DE MEDICIN


7.2.2 DISEO DEL PROCESO DE MEDICIN

Los requisitos metrolgicos deben incluir :

Requisitos del cliente Requisitos legales y reglamentarios . Requisitos de la organizacin

Los procesos diseados deben ser documentados, validados (si es apropiado) y cuando sea necesario conjunto con el cliente.
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7.2 PROCESOS DE MEDICIN


7.2.2 DISEO DEL PROCESO DE MEDICIN

Elementos del proceso : Efectos de los operadores Equipo Condiciones Ambientales. Magnitudes de influencia. Aplicacin especficos.
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Caractersticas de Desempeo Incertidumbre de la medicin. Estabilidad. Error Mximo permisible. Repetibilidad. Reproducibilidad. Competencia del operador.

de

mtodos

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7.2 PROCESOS DE MEDICIN

7.2.3

REALIZACIN DEL PROCESO DE MEDICIN

Condiciones controladas: El uso de equipo confirmado metrolgicamente La aplicacin de procedimientos de medicin validados. Disponibilidad de informacin requerida. Condiciones de medioambiente requeridas. La competencia del personal. El apropiado reporte de resultados. La implementacin de las actividades de seguimiento y monitoreo especificadas.

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7.2 PROCESOS DE MEDICIN


7.2.4 REGISTROS DE LOS PROCESOS DE MEDICIN.

La organizacin debe mantener registros para demostrar la conformidad con los requisitos de los procesos de medicin incluyendo cuando sea necesario :
La descripcin completa de los procesos de medicin. La informacin obtenida del control de los procesos incluyendo cualquier informacin relevante de la incertidumbre de la medicin. Las fechas de cuando se llevaron a cabo las actividades de control. La identificacin de la documentacin relevante. Determinacin registrada. de los responsables por la informacin

Las habilidades requeridas y logradas por el personal.


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7.3 INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN Y TRAZABILIDAD 7.3.1 Incertidumbre de la medicin

7.3.2

Trazabilidad

Ser estimada y registrada para cada proceso de medicin. El anlisis de la incertidumbre debe realizarse antes de la confirmacin metrolgica del equipo y la validacin de los procesos de medicin. Las fuentes de variabilidad deben ser documentadas

Debe garantizarse que los resultados de la medicin son trazables al SI. La trazabilidad debe ser lograda respecto a patrones nacionales o internacionales. El tiempo de retencin de los registros debe determinarse de acuerdo a los requisitos del SGM.

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INCERTIDUMBRE DE LA MEDICIN

Parmetro, asociado con el resultado de una medicin que caracteriza a la dispersin de los valores que en forma razonable se le podran atribuir a la magnitud por medir

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ANLISIS DE INCERTIDUMBRE
OBJETIVO: Determinar los lmites dentro de los cuales se espera que debe encontrarse el valor verdadero de lo que se est midiendo. El intervalo definido por estos lmites es la incertidumbre de la medicin. POR QU EXISTE INCERTIDUMBRE? Errores del observador Mtodos de medicin Influencia de factores ambientales Resolucin de los instrumentos de medicin Exactitud de los patrones de medicin Falta de conocimiento del operador

EXISTE: INCERTIDUMBRE TIPO A INCERTIDUMBRE TIPO B

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN

SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN ANLISIS Y MEJORA

8.1 8.2 8.3 8.4

Generalidades Auditora y Monitoreo Control de no conformidades Mejoramiento

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN


8.1 GENERALIDADES

Planificar e implementar. Procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para:

Asegurar Conformidad del S.G.M. Mejorar continuamente el S.G.M.

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8.2
8.2.2

AUDITORA Y SEGUIMIENTO
SATISFACCIN DEL CLIENTE

Seguimiento a la informacin respecto a la percepcin del cliente. Mtodos y uso de la informacin

Los mtodos para obtener y usar la informacin del cliente deben ser especificados.
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8.2
8.2.3

AUDITORA Y SEGUIMIENTO

AUDITORA DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN

Conformidad con los requisitos especificados, implementado y mantenido efectivamente.


IMPLEMENTACIN PLANIFICACIN

si

ha

sido

REPORTE

SEGUIMIENTO

ACCIN CORRECTIVA

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8.2
8.2.4

AUDITORA Y SEGUIMIENTO

SEGUIMIENTO DEL SISTEMA DE GESTIN DE LA MEDICIN.

El seguimiento y medicin de los procesos de confirmacin metrolgica y de medicin, deben suministrar informacin para prevenir desviaciones de los requisitos establecidos, detectar deficiencias y tomar acciones oportunas para su correccin.

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8.3 CONTROL DE NO CONFORMIDADES


NO CONFORMIDADES DEL SGM
Se debe determinar la deteccin de No Conformidades y la toma de acciones inmediatas Cualquier proceso de medicin que se conozca o sospeche que est generando resultados no conformes, debe identificarse y no usarse hasta tomar las acciones correctivas necesarias. Un proceso al que se le hayan hecho cambios debido a una no conformidad debe ser validado antes de ser implementado. Debe ser identificado y segregado Verificar la No Conformidad El equipo no debe volver a su uso mientras las causas de la no conformidad hayan sido eliminadas. Si se encuentra No Conformidad del equipo antes de cualquier ajuste se deben tomar las acciones necesarias sobre el producto o proceso incluyendo la re evaluacin del producto.

NO CONFORMIDADES DE LOS PROCESOS DE MEDICIN.

NO CONFORMIDADES DEL EQUIPO DE MEDICIN

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8.4
8.4.1
1. Resultados de Auditora

MEJORAMIENTO
GENERALIDADES
2. Revisiones por la direccin

Planificar y Gestionar los procesos de MEJORAMIENTO

3. Retroalimentacin del cliente


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4. Cualquier otra fuente

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8.4
8.4.2

MEJORAMIENTO
8.4.3 ACCIN PREVENTIVA
IMPLEMENTAR ACCIONES

ACCIN CORRECTIVA
EVALUAR

DETERMINAR CAUSAS

REGISTRO DE RESULTADOS

REVISAR LAS ACCIONES

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PROCEDIMIENTOS Y CRITERIOS DEBEN SER DOCUMENTADOS

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GESTIN DE LOS PROCESOS DE MEDICIN


TALLERES

MP-6A-TALLERES-V1

TALLER 1. IDENTIFICACIN DE PROCESOS Y EQUIPOS


OBJETIVO: Identificar los procesos de medicin y los equipos de medicin necesarios para estos procesos. METODOLOGA: A) Identificar los requisitos del producto. B) Identificar los puntos crticos de control para la realizacin del producto. C) De acuerdo a los puntos crticos, identificar los procesos de medicin y los equipos necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos especificados.
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A) Identificacin de Requisitos del Producto

Taller 1.

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B)

Identificar Puntos Crticos de Control de los Procesos de Realizacin del Producto.

Taller 1.

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C) Identificacin de los Procesos y los Equipos de Medicin Necesarios.

Taller 1.

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TALLER 2. IDENTIFICACIN E INTERPRETACIN DE LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001


METODOLOGA: Identificar el proceso numeral 7.6 de la norma ISO 9001 Identificar los requisitos dentro del proceso Identificar entradas y salidas del proceso Definir el objetivo del proceso Presentar resultados de acuerdo a las instrucciones presentadas por el docente
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CAPITULO 7.6
OBJETIVO:

NORMA ISO 9001

REQUISITOS DENTRO DEL PROCESO

ENTRADAS

SALIDAS

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TALLER 3. IDENTIFICACIN DE PROCESOS Y EQUIPOS

OBJETIVO: Identificar los procesos de medicin y los equipos de medicin necesarios para estos procesos.

METODOLOGA: Con base en el contenido de la NTC ISO 10012 y lo expuesto en el taller 2. Identificar los elementos faltantes en el taller 1 para especificar el sistema de gestin de las mediciones

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