DEXTROMETORFANO

1.

DESCRIPCIN QUMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:

(+)-3-Metoxi-9a-metilmorfina; (9S, 13S, 14S)-6, 18-Dideoxi-7, 8-dihidro-3-Ometilmorfina

2.

CDIGO:

3.

INDICACIONES:

R05DA09

Tratamiento sintomtico de las formas improductivas de tos, como la tos seca (tos irritativa, tos
nerviosa).

4.

FORMAS FARMACUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO

Caplets
Tabletas
Solucin oral
Solucin oral combinada

5.

FARMACOCINTICA/FARMACODINAMIA:

5.1. Generalidades
5.2. Mecanismo
accin

de

El dextrometorfano hidrobromuro es un supresor de la tos de accin central.

No tiene propiedades analgsicas, posee una ligera accin sedante y carece de
efecto narctico.

5.3. Absorcinbiodisponibilidad
5.4. Distribucin
5.5. Tiempo para alcanzar concentraciones mximas
Cantidad
30

Unidades
(min,h,das,etc)
Minutos

Va
(IM, IV, SC, etc)
Oral

Observaciones

5.6. Tiempo para alcanzar el inicio de la accin

Cantidad

Unidades
(min,h,das, etc)

Va
(IM, IV, SC, etc)

Observaciones

5.7. Tiempo para alcanzar el efecto mximo

Cantidad

Unidades
(min,h,das,etc)

Va
(IM, IV, SC, etc)

Observaciones

5.8. Duracin del efecto/accin

Cantidad
6

Unidades
(min,h,das,etc)
Horas

Va
(IM, IV, SC, etc)
Oral

Observaciones

5.9. Vida media

Caractersticas del
Paciente
No especificada
5.10.

Vida media
Cantidad
Unidades

Observaciones
-

Unin a protenas
Protena

Porcentaje

Observaciones

Plasmticas
5.11.
Marcar
con X
X
5.12.
Marcar
con X
X

6.

Metabolismo/ biotransformacin
Va
Heptica

Grado
metabolizacin (%)
-

Observaciones

Grado de eliminacin
(%)

Observaciones

Eliminacin
Va
Renal

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

6.1. Precauciones generales

6.2. Administracin
dosificada

de

Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, una

disminucin de la capacidad de reaccin o somnolencia, que
habr de tenerse en cuenta en caso de conducir automviles o
manejar maquinaria peligrosa.
la

forma

6.3. Sensibilidad cruzada y/o problemas

relacionados
6.4. Carcinogenicidad/ mutagenicidad

6.5. Uso en Embarazo

No se han observado efectos teratognicos en animales.

ndice de riesgo en embarazo:

6.6. Uso en Lactancia

La seguridad no ha sido establecida

6.7. Uso en Pediatra

6.8. Uso en Geriatra

6.9. Alteracin de valores corporales y de

laboratorio
6.10.
Seguimiento del paciente bajo
tratamiento
6.11.

Toxicologa

El tratamiento es sintomtico y de soporte

6.12.
Consideraciones de seguridad
asociadas a la manipulacin del
producto
6.13.
Consideraciones
con la dieta

7.

relacionadas

No se debe ingerir bebidas alcohlicas durante el mismo

INTERACCIONES:
Aumenta el efecto/concentraciones si se administra
con

8.

CONTRAINDICACIONES

Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la droga o a
cualquiera de los excipientes.
Tos asmtica.
Tos productiva
Insuficiencia respiratoria
Tratamiento con IMAO
pacientes con enfermedades hepticas
No administrar a nios menores de 12 aos

9.

inhibidores de la monoaminooxidasa,
furazolina, procarbazina, quinidina

Observaciones
Contraindicacin absoluta
Contraindicacin absoluta
Contraindicacin absoluta
Contraindicacin absoluta
Contraindicacin absoluta
Considerar riesgo/beneficio
Considerar riesgo/beneficio

EFECTOS ADVERSOS:
somnolencia
nuseas

molestias gastrointestinales
Vrtigo o confusin mental.

10.

DOSIFICACIN:

Antitusivo
Dosificacin

Grupos de
pacientes
Adultos
Nios
6-12 aos
2-6 aos

Cantidad

Unidades

5-15

mg

5-15
5

mg

Frecuencia
Horas
2-4
2-6
4

Va

Duracin del
tratamiento

Observaciones

Oral

Mximo 90mg/dia.

Oral

Mximo 60mg/dia
Mximo 30mg/dia

Pacientes con disfuncin renal severa

Grupos
de
pacientes
Adultos

11.

Cantidad

Unidades

Dosificacin
Frecuencia
horas

CONDICIONES
DE
RECOMENDADOS

Va

EMPAQUE

Duracin del
tratamiento
-

Filtracin
glomerular

ALMACENAMIENTO

En esta seccin se resumirn las condiciones para almacenar y conservar la forma farmacutica asociada a
la droga o mezcla de drogas a los que se refiera la monografa
Almacenar a temperaturas menores de 30C

Proteger de la luz

12.

PREPARACIN DE LA FORMA DOSIFICADA

13.

ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA

14.

INFORMACIN PARA EL PACIENTE:

15.

INFORMACIN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERA:

16.

REFERENCIAS

Agencia de medicamentos espaola. Martindale 34. USP-DI 27.

17.

FECHA DE REVISIN (FECHA DE ELABORACIN)

Marzo 2008