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TITULO: Talco Anti-sptico

1.0 Objetivo Preparo de um Talco Anti-sptico !orma !armac"utica s#lida $p#%. 2.0 Responsabilidade: &armac"utico e graduando de !armcia. .0 Rea!entes e O"tros Ins"mos: .1 Preparo# $stabilidade e Arma%enamento: Acido 'alic(lico - - - - - - -0 0)g En*o!re - - - - - - - - -+ ,-g Acido .#rico - - - - - - - - +,g /*ido de 0inco - - - - - -- +,g Amido - - - - - -- - - - 1 62g Per!ume $ess"ncia% - - - - - - -3s Talco $e*cipiente% - - - 3sp - - - -0g

Todos os reagentes s4o industriali5ados de6em ser acondicionados em local !resco ao a7rigo da lu5 e de6e ser respeitado o pra5o de 6alidade. /*ido de 0inco - 0n/8 9ontm no m(nimo 22 0: e no m*imo 100 ,: de 0n/ em rela;4o < su7st=ncia incinerada. >escri;4o? P# !ino amor!o 7ranco ou le6emente amarelado. @nsolA6el em gua e etanol. 'olA6el em cido actico amBnia e em cidos minerais dilu(dos. Ensaios de Pure5a? Aspecto da solu;4o Alcalinidade 9dmio 9Cum7o Ars"nio &erro 9in5as sul!atadas. Em7alagem e Arma5enamento? Em recipientes 7em !ecCados protegidos da lu5. Rotulagem? /7ser6ar a legisla;4o 6igente. 9lasse Terap"utica? Protetores dermatol#gicos Amido - $96D10/,%n. / amido o7tido dos !rutos ra(5es e outras partes de di!erentes 6egetais. / amido de milCo amido de arro5 amido de trigo amido de mandioca e amido de 7atata s4o considerados o!icinais. Amidos o7tidos de di!erentes origens 7ot=nicas podem n4o ter propriedades id"nticas

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3uando usados para !ins !armac"uticos. / amido de milCo contm cerca de -): de amilose e )+: de amilopectina. >escri;4o? P# !ino 7ranco inodoro e ins(pido.Euando e*aminado em camada !ina n4o de6e apresentar impure5as 6is(6eis ou suFidades. Praticamente insolA6el em gua !ria etanol e sol6entes org=nicos. Amido de arro5? Gr4os muito pe3uenos polidricos com =ngulos agudos e arestas retas comumente reunidos em grupos com di=metro de - Hm a 10 Hm. /s gr4os arredondados s4o raros e o Cilo !re3Ientemente est ausente ou aparece como diminuta pontua;4o. Amido de 7atata? Gr4os simples irregularmente o6#ides ou su7es!ricos raramente agrupados aos pares ou trios caracter(sticos. /s gr4os o6#ides s4o desigualmente alongados ou triangulares de +0 Hm a 100 Hm de di=metro. /s gr4os su7es!ricos medem de 10 Hm a +, Hm. / Cilo redondo e*centricamente disposto na parte mais estreitado gr4o com estrias 7em n(tidas e conc"ntricas. Amido de mandioca? /s gr4os 6ariam de -,Hm a +, Hm de di=metro irregularmente arredondados em !orma de dedal de es!era truncada em uma ou 6rias !aces com Cilo pontuado linear ou estrelado central e 7em n(tido. Amido de milCo? Jistura de gr4os de duas !ormas. Euando pro6enientes da peri!eria do al7Amen s4o polidricos !ortemente comprimidos mostrando Cilo arredondado racCado ou estelar e medem em mdia 11 Hm a -0 Hm de di=metro. Euando oriundos da parte mais central do al7Amen mostram contorno pouco anguloso irregularmente arredondado e s4o alongados o6#ides ou piri!ormes e com o Cilo maior8 e medem em mdia 10 Hm a +, Hm. /s gr4os menores agrupam-se por 6e5es assemelCando-se a gr4os compostos. Amido de trigo? >uas !ormas de gr4os nitidamente di!erenciadas e 3uase sem !ormas intermedirias? gr4os grandes lenticulares redondos o6ais e su7-reni!ormes algumas 6e5es !endidos nos 7ordos8 apresentam camadas conc"ntricas pouco distintas assim como o Cilo so7 a !orma de um ponto central ou uma simples linCa8 medem em mdia de -K Hm a +, Hm de di=metro. Vistos de per!il s4o el(pticos alongados 3uase !usi!ormes sulcados por uma !enda <s 6e5es 7astante larga. /s gr4os menores s4o arredondados !acetados pela compress4o mAtua medindo de - Hm a 2 Hm de di=metro. Tam7m se apresentam em alguns grupos de dois a 3uatro gr4os. Ensaios de Pure5a? pD 1 , a ) 0 para amido de milCo e , 0 a K 0 para amido de 7atata 'u7st=ncias o*idantes >i#*ido de en*o!re &erro Perda por desseca;4o 9in5as sul!atadas. Testes de 'eguran;a .iol#gica? 9ontagem do nAmero total de micro-organismos mes#!ilos e Pes3uisa de micro-organismos patog"nicos Em7alagem e Arma5enamento? Em recipientes 7em !ecCados protegidos da umidade. / r#tulo de6e indicar a proced"ncia 7ot=nica. Rotulagem? /7ser6ar a legisla;4o 6igente. 9ategoria? AdFu6ante !armac"utico. Acido 'alic(lico - 9)D6/+ 9ontm no m(nimo 22 ,: e no m*imo 101 0: de 9)D6/+ calculado em rela;4o < su7st=ncia dessecada. >escri;4o? P# esponFoso 7ranco e cristalino ou cristais 7rancos geralmente em !orma de agulCas !inas inodoro e de sa7or a princ(pio adocicado passando a a5edo. / produto

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sinttico 7ranco e inodoro. / o7tido de su7st=ncias naturais ligeiramente corado de amarelo ouro e com le6e odor de salicilato de metila.Pouco solA6el em gua muito solA6el em acetona !acilmente solA6el em etanol e ter et(lico ligeiramente solA6el em cloro!#rmio e #leos gra*os. &ai*a de &us4o 1,K L9 a 161 L9. Ensaios de Pure5a? 'u7st=ncias &acilmente 9ar7oni56eis &enol 9loretos 'ul!atos Jetais pesados Perda por desseca;4o 9in5as 'ul!atadas. Em7alagem e Arma5enamento? Em recipientes 7em !ecCados. Rotulagem? /7ser6ar a legisla;4o 6igente. 9lasse Terap"utica? 9eratol(tico. Acido .#rico M D+./+ 9ontm no m(nimo 22 ,: e no m*imo 100 ,: deD+./+ em rela;4o < su7st=ncia dessecada. >escri;4o? P# cristalino 7ranco untuoso ao tato ou cristais 7rilCantes incolores. 'olA6el em gua !acilmente solA6el em gua !er6ente e glicerol a K,: $6N6% solA6el em etanol. Ensaios de Pure5a? Aspecto da solu;4o pD?+ K a 1 K 'olu7ilidade em etanol @mpure5as org=nicas 'ul!atos Perda por desseca;4o. Em7alagem e Arma5enamento? Em recipientes 7em !ecCados. Rotulagem? /7ser6ar a legisla;4o 6igente. 9ategoria? Anti-sptico e adFu6ante !armac"utico En*o!re - ' 9ontm no m(nimo 22: e no m*imo o e3ui6alente a 101: de ' em rela;4o < su7st=ncia seca. >escri;4o? P# !ino amarelo-lim4o ins(pido e de odor caracter(stico. @nsolA6el em gua ligeiramente solA6el em etanol solA6el em dissul!eto de car7ono e em #leo de oli6a. @ncompati7ilidades. Ocido p(crico cloratos nitratos car7onato de potssio metais sais e compostos metlicos em geral su7nitrato de 7ismuto cido n(trico persul!atos alcalinos per#*idos e permanganatos alcalinos. >ensidade relati6a? cerca de - 06. &ai*a de !us4o?11KL9 a1-0 L9. Ensaios de Pure5a? Aspecto da solu;4o Acide5 Arsenio 9loretos 'ul!atos Perda por desseca;4o Res(duo de calcina;4o Em7alagem e Arma5enamento? Em recipiente 7em !ecCado. Talco P um silicato de magnsio Cidratado por 6e5es contendo uma pe3uena por;4o de silicato de alum(nio . >escri;4o o talco ocorre como um p# cristalino 7ranco !ino 7ranco ao acin5entado. P inodoro e ins(pido. P untuoso e se adere prontamente < pele. P praticamente insolA6el em gua em etanol $ 2,% e em ter diet(lico. @denti!ica;4o? 9ar7onato de s#dio anidro e 9ar7onato de potssio 8 9loreto de amBnia AmBnia e Didrogeno!os!ato diss#dico. Pure5a . 'u7st=ncias solA6eis em cido. Ocido ou alcalino e su7st=ncias solA6eis em gua.

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&erro solA6el em gua. Ars"nico Perda por incinera;4o N4o superior a ,: Arma5enamento - recipientes 7em !ecCados.

&.0 $'"ipamentos ( )ateriais: .alan;a anal(tica Gral Pistilo Esptula de a;o ino* e silicone $p4o-duro% Papel Janteiga Pipeta de pasteur Tamis Em7alagem Eti3ueta para r#tulo 1-*0, mm

*.0 Procedimento +etal,ado: Tcnica de prepara;4o Pesar os princ(pios ati6os separadamente um por 6e5 calcular a 3uantidade de 9olocar no gral e intercalar a tritura;4o com pistilo de porcelana e a raspagem e*cipiente necessria e pesar tam7m8 com a esptula $p4o-duro% come;ar a tritura;4o pelas su7st=ncias 3ue 64o em menor 3uantidade e prosseguir seguindo esta ordem8 9olocar o e*cipiente por Altimo e continuar a tritura;4o at a Comogenei5a;4o Acrescentar as gotas da ess"ncia aromtica aos pouco e continuar a mistura at completa das su7st=ncias8 a incorpora;4o da ess"ncia na mesma8

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9olocar a mistura no tamis aos poucos !a5endo com 3ue ela passe pela malCa Voltar para o gral o 3ue n4o passou pelo tamis triturar no6amente e passar Em7alar e rotular. com o7Feti6o de padroni5ar o tamanCo dos gr=nulos8 pelo tamis outra 6e5 repetir o processo at 3ue passe pela malCa o total da mistura8

-.0 .imita/0es do procedimento: Jateriais contaminados Vencidos N4o Comogenei5ar as su7st=ncias corretamente Pesagem incorreta E3uipamentos descali7rados

1.0 2iosse!"ran/a: 3so obri!at4rio: EP@? Qu6as Touca Jascara Raleco sapado !ecCado cal;a comprida EP9? NNA 5.0 6i!las e Abreviat"ras: NNA? n4o se aplica EP@? e3uipamento de prote;4o indi6idual EP9? e3uipamento de prote;4o coleti6a Jl? Jililitro G? Grama 7.0 Re8er9ncias biblio!r:8icas: &armacopia Domeoptica .rasileira ,L Edi;4o .ras(lia M -010 >ispon(6el em

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,ttp:((;;;.anvisa.!ov.br(,otsite(cd<8armacopeia(inde=.,tm Acesso em -0 no6 -01+ &armacopia Raponesa >ispon(6el em Cttp?NNp!arma.com.7rN!orumNtopicN++K,-doSnloadgratuito-!armacopeia-FaponesaN Acesso em -0 no6 -01+

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