UNIVERSIDAD NACIONAL DE CHIMBORAZO

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA DE ENFERMERA

FARMACOLOGA II

TEMAS: INVESTIGACIN DEL COMIT DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS EN EL HOSPITAL SOLCA DE RIOBAMBA

ESTUDIANTES:

Alexandra Coba Adriana Samaniego Jhony Pilco Lupe Vaquilema Anita Vilema

INTRODUCCIN:

Los frmacos constituyen una herramienta importante en la prctica mdica actual y han contribuido a la prevencin, recuperacin y rehabilitacin de la enfermedad por lo tanto supervisar la seguridad del uso de medicamentos es de primordial. En todos los pases, la ley obliga a las empresas farmacuticas, o fabricantes de medicamentos, a probar sus medicamentos en voluntarios sanos y enfermos, antes de comercializarlos. Los ensayos clnicos muestran si el frmaco funciona y cul es su eficacia para una determinada enfermedad, as como sus posibles efectos perjudiciales. Sin embargo, no proporcionan informacin sobre lo que ocurre en poblaciones ms amplias con caractersticas distintas (edad, sexo, estado de salud, origen tnico, etc.) de las participantes en los ensayos clnicos. La vigilancia de la seguridad de muchos medicamentos, y en particular de los productos complejos, no termina en la fase de fabricacin. Debe continuar con una cuidadosa vigilancia de los pacientes y la recoleccin de ms datos cientficos. Este aspecto de la vigilancia de los medicamentos es lo que se denomina vigilancia pos comercializacin o simplemente farmacovigilancia, y su eficacia a nivel nacional depende directamente de la participacin activa de los profesionales sanitarios (mdicos, farmacuticos, enfermeras, dentistas y otros) son quienes estn en mejores condiciones para informar cuando hay sospecha de reacciones adversas, como parte de la atencin que prestan habitualmente a sus pacientes. Los profesionales sanitarios deben informar sobre las RAM aun cuando tengan dudas sobre la relacin precisa entre el medicamento en cuestin y la reaccin Farmacovigilancia es la ciencia y actividades relativas a la deteccin, valoracin, interpretacin y prevencin de efectos adversos u otros posibles problemas relacionados con los medicamentos.

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA:

NIVEL INTERNACIONAL: En 1968, la OMS, en el marco del Programa Internacional para el monitoreo de medicamentos, propuso la creacin de un centro para la Farmacovigilancia, establecido actualmente en Uppsala, Suecia. Actualmente participan 86 pases como miembros activos; los ltimos que se han incorporado son Kazajstn y Barbados, en julio del 2008. La Farmacovigilancia es necesaria para la prevencin de riesgos de los medicamentos en los seres humanos y para evitar los costos econmicos asociados a los efectos adversos no esperados. En conclusin, los medicamentos comercializados necesitan una vigilancia continua en cada uno de los pases, donde se estn utilizando para tratar los problemas de salud de su poblacin. Para fines operativos la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) define la Reaccin Adversa a los Medicamentos como "una respuesta nociva e indeseable que ocurre a dosis normalmente usadas en el ser humano para la profilaxis, el diagnstico o la terapia de una enfermedad, o para la modificacin de una funcin fisiolgica" NIVEL NACIONAL: La farmacovigilancia es un proceso que lleva ms de quince aos en otros pases y que se est comenzando a implementar en Ecuador. Poco a poco la Farmacovigilancia va teniendo mayor peso en la mayora de los pases, y ese es el caso de Ecuador, donde el Ministerio de Salud ha comenzado a implementar la Farmacovigilancia. En Ecuador el Sistema Nacional de Farmacovigilancia se cre el pasado ao 2011 con el fin de recopilar, evaluar, codificar, analizar, registrar y comunicar cualquier sospecha de reaccin adversa a algn medicamento que se comercializa en el pas, y ahora se est formando a los profesionales sanitarios sobre l. En Ecuador son los comits de farmacovigilancia en cada Direccin Provincial de Salud los responsables de recibir y elaborar las notificaciones de reacciones adversas de los

medicamentos, segn las posibles causas ante la efecto secundario en el consumo de un frmaco, se confirma la relacin causal se determina la alerta correspondiente. De esta manera el Ministerio de Salud contina trabajando para garantizar la seguridad en el uso de los medicamentos existentes en el mercado del pas y el correcto uso por parte de los ciudadanos. NIVEL LOCAL La implementacin de la farmacovigilancia est a cargo del MSP como autoridad sanitaria a nivel pblico y privado. Por ello los comits de farmacovigilancia en cada Direccin Provincial de Salud son los responsables de recibir y elaborar las notificaciones, segn las posibles causas ante la reaccin adversa en el consumo de un medicamento, se confirma la relacin causal se determina la alerta correspondiente. El doctor Csar Masache, analista de la Direccin Nacional de Control Sanitario y responsable de Farmacovigilancia, explic que "en caso de existir ms de una reaccin y dependiendo de la gravedad se procede al retiro del producto del mercado, cambio de informacin de la ficha farmacolgica, la notificacin para el cambio de la etiqueta o se determina el uso restringido del mismo." La Dra. ngela Quisigia, coordinadora de Control Sanitario en la Direccin Provincial de Chimborazo, asumi al igual que sus compaeros el compromiso de "socializar el reglamento de farmacovigilancia, su importancia a nivel de los jefes de rea y a los farmacuticos locales, efectivizar la conformacin de los comits de farmacovigilancia e incluir a las universidades en el proceso de difusin, capacitacin e informacin. En el Hospital Provincial General Docente Riobamba, se aplic la gua del sistema descentralizado del manejo de medicamentos, con lo que se consigui, mejorar las condiciones de almacenamiento de la bodega, disponiendo de mayor espacio y por ende mejorando el servicio, donde se recomienda que en toda institucin hospitalaria se ponga en ejecucin este tipo de proyectos.

OBJETIVOS: GENERAL: Investigar la existencia de un Comit de Seguridad de los Medicamentos, cuales son las sanciones y lanotificacin de sospecha de reacciones adversas a un medicamento en el hospital SOLCA de Riobamba. ESPECFICOS: Identificar a los miembros que integran el comit de seguridad de los medicamentos en el hospital SOLCA de Riobamba. Conocer la importancia del manejo adecuado de los frmacos citostticos usados en dicho hospital. Saber cules son las medidas de sancin que toma el personal de seguridad de medicamentos en el hospital SOLCA de Riobamba. Realizar una propuesta en base a lo investigado, un formulario para la notificacin de efectos adversos que puedan presentarse por la administracin de frmacos citostticos y otros.

JUSTIFICACIN: Decidimos la realizacin de este trabajo ya que los errores de medicacin y sus consecuencias negativas, los acontecimientos adversos por medicamentos prevenibles, constituyen en la actualidad un grave problema de salud pblica, con importantes

repercusiones no slo desde un punto de vista humano, asistencial y econmico, sino tambin porque generan la desconfianza de los pacientes en el sistema y daan a los profesionales e instituciones sanitarias. Todos los medicamentos tienen efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser perjudiciales. No se pueden predecir con una certeza absoluta los efectos de ningn tratamiento con medicamentos. Todo medicamento supone un compromiso entre los beneficios y los posibles perjuicios. Estos pueden reducirse al mnimo asegurando la buena calidad, seguridad y eficacia del medicamento, y su prescripcin y uso racionales.

Y ms an en la

administracin de citostticosque requiere personas especialmente

entrenadas en su manejo debido a los riesgos que puede sufrir el paciente y a la posibilidad de contaminacin del manipulador y/o del ambiente. Estas personas deben estar familiarizadas con los riesgos de contaminacin ambiental y con las tcnicas apropiadas de administracin para evitar la contaminacin. Tambin deben estar entrenados en las medidas a tomar en caso de producirse una contaminacin accidental del (derrames) o del personal sanitario y medio ambiente. Las operaciones de preparacin de citostticos deben realizarse en una cabina de seguridad biolgica (CSB) cuyo diseo y funcionamiento garantice suficientemente tanto la proteccin del producto manipulado como la del trabajador, sumndose a esta necesidad la proteccin del medio ambiente laboral y comunitario. En todos los casos debe procederse a una formacin de los trabajadores para que adems de conocer el riesgo, lo minimicen con mtodos de trabajo adecuados. La exposicin del profesional a este tipo de frmacos no solo depende del nmero de preparaciones por da que se realicen sino, y, sobre todo, de la tcnica personal de trabajo y de las precauciones que se tomen durante su manipulacin. Para poder hacer frente a la enfermedad del paciente oncolgico de la mejor manera y atender todas sus necesidades, es necesario que todo el que intervenga en su tratamiento, est en condiciones de desempear sus tareas a la luz de los conocimientos cientficos ms recientes. paciente

MARCO TERICO: La seguridad de los medicamentos es una parte esencial de la seguridad de los pacientes. A escala mundial, depende de la existencia de sistemas nacionales slidos que permitan vigilar el desarrollo y la calidad de los medicamentos, informar sobre sus efectos perjudiciales y facilitar informacin precisa para su uso seguro. Por reacciones adversas a los medicamentos (RAM) se entienden las reacciones perjudiciales e inesperadas a medicamentos administrados a las dosis habituales con fines

teraputicos. Las RAM figuran entre las diez causas principales de defuncin en todo el mundo. FASES DE DESARROLLO DE UN FRMACO: Fase I Los ensayos en fase I representan la primera vez que se estudia un frmaco nuevo en investigacin en seres humanos. El propsito consiste en evaluar la seguridad, la tolerabilidad y el intervalo posolgico seguro del medicamento. El grupo experimental suele ser pequeo, de modo que oscila entre 20 y 50 voluntarios. Normalmente se trata de voluntarios sanos que no padecen la enfermedad. Sin embargo, en ocasiones, en un ensayo clnico en fase I se acepta la intervencin de pacientes voluntarios, especialmente al analizar tratamientos oncolgicos. Lo habitual es que en estos pacientes hayan fracasado los tratamientos disponibles o que cuenten con pocas opciones teraputicas o bien que los posibles efectos secundarios del medicamento sean demasiado arriesgados para que participen personas sanas (como al utilizar algunos quimioterpicos). Fase II La finalidad de los ensayos en fase II es determinar la eficacia y la seguridad del medicamento nuevo en investigacin en un grupo ms amplio de pacientes voluntarios, normalmente entre 100 y 300 personas. Un paciente voluntario es alguien que padece la enfermedad para cuyo tratamiento est destinado el medicamento. Algunas empresas dividen los ensayos en fase II en fase II A (para evaluar la posologa) y fase II B (para evaluar la eficacia). La mayor parte de los medicamentos nuevos en investigacin fracasan durante esta etapa debido a problemas de eficacia o seguridad. Fase III La finalidad de los ensayos en fase III es confirmar la eficacia del medicamento nuevo en investigacin y compararla con placebo o tratamientos ya comercializados. Con este propsito se estudia a cientos o miles de pacientes voluntarios. Los ensayos en fase III son

los ms costosos y los que requieren ms tiempo, de modo que duran un par de aos o ms para determinar la seguridad a largo plazo. Una vez que finaliza con xito la fase III, la empresa promotora presenta una solicitud de frmaco o producto biolgico nuevo a las autoridades sanitarias. En Europa, la empresa presentara una solicitud de frmaco nuevo (NDA) para un medicamento de molcula pequea o una solicitud de autorizacin de producto biolgico (BLA) para un frmaco de molcula ms grande a la EMEA. Si el organismo regulador (la EMEA en Europa o la FDA en los Estados Unidos) aprueba el uso del medicamento, se permite que la empresa promotora comercialice y venda el producto en el pas o los pases regulados por dicha autoridad. La fabricacin final del frmaco, o produccin a gran escala, debe tener lugar en una instalacin que cumpla las normas estrictas del pas,como las Normas para la Correcta Fabricacin (NCF) de la EMEA o las Buenas Prcticas de Fabricacin (cGMP) de la FDA, a fin de garantizar la seguridad y la pureza del producto. Fase IV Los ensayos en fase IV se llevan a cabo una vez que se comercializa un frmaco aprobado. Un objetivo es vigilar la seguridad y la eficacia del frmaco cuando se utiliza en un contexto mdico normal en una poblacin de pacientes que podra ascender a varios millones. En ocasiones se descubren reacciones adversas, que no se observaron en una cohorte de pacientes comparativamente pequea (3.000 pacientes voluntarios en comparacin con millones), en poblaciones ms amplias y diversas. Si se descubre una reaccin adversa, es posible que se retire el frmaco del mercado. La empresa promotora puede retirar voluntariamente el medicamento o un organismo regulador puede retirarlo del mercado. Tras efectuar nuevos estudios, cabe la posibilidad de volver a incorporar el frmaco. La Farmacovigilancia se ocupa de la deteccin, registro, valoracin sistemtica y la prevencin de las Reacciones Adversas de los medicamentos que se dispensan con o sin prescripcin mdica, de productos biolgicos, productos naturales, una vez

comercializados, con la finalidad de identificar nueva informacin de riesgo y prevenir el dao a los pacientes.

Los objetivos finales de la Farmacovigilancia son: El uso seguro y racional de los medicamentos. La evaluacin y comunicacin de los riesgos y beneficios de los medicamentos. La educacin y la informacin a los pacientes.

Acciones bsicas en el establecimiento de un Centro de Farmacovigilancia Se debe preparar un plan para el establecimiento del sistema de farmacovigilancia de acuerdo a los puntos siguientes: 1. Realizar contactos con autoridades sanitarias y con instituciones y grupos locales, regionales o nacionales, que se dediquen a medicina clnica, farmacologa y toxicologa, resaltando la importancia del proyecto y sus propsitos. 2. Disear un formulario de notificacin (ver seccin 4.1) y comenzar a reunir datos mediante su distribucin a departamentos hospitalarios, mdicos de familia en atencin primaria de salud, etc. 3. Elaborar material impreso para informar a los profesionales de la salud sobre definiciones, objetivos y mtodos del sistema de farmacovigilancia. 4. Crear el centro: personal tcnico, locales, telfonos, procesadores de texto, capacidad en gestin de bases de datos, bibliografa, etc. 5. Instalar una base de datos (sistema administrativo para el almacenamiento y recuperacin de los datos; ver tambin seccin 7.1). 6. Organizar reuniones en hospitales, universidades y asociaciones profesionales, para exponer los principios y exigencias de la farmacovigilancia, y sobre la importancia de la notificacin. 7. Promover la importancia de la notificacin de reacciones adversas a medicamentos a travs de revistas mdicas, otras publicaciones profesionales e intervenciones en medios de comunicacin. 8. Mantener contactos con instituciones internacionales que se dediquen a

farmacovigilancia

NOTIFICACIN DE REACCIONES ADVERSAS La notificacin espontnea un sistema regional o nacional para la notificacin de sospechas de reacciones adversas a medicamentos- es actualmente la principal fuente de informacin en farmacovigilancia. Formulario de notificacin En farmacovigilancia, una notificacin individual de un caso se puede definir as: una notificacin relativa a un paciente que ha presentado un acontecimiento mdico adverso (o alteracin en pruebas de laboratorio) del que se sospecha est ocasionado medicamento. Una notificacin individual de un caso debe contener (como mnimo para poder considerarse como tal) informacin de los siguientes aspectos: 1. El paciente: edad, sexo y breve historia clnica (cuando sea relevante). En algunos pases se necesita especificar el origen tnico. 2. Acontecimiento/s adverso/s: descripcin (naturaleza, localizacin, intensidad, por un

caractersticas), resultados de investigaciones y pruebas, fecha de inicio, evolucin y desenlace. 3. Frmaco/s sospechoso/s: nombre (marca comercial o nombre genrico del frmaco y fabricante), dosis, va de administracin, fechas de inicio y final de tratamiento. 4. Todos los dems frmacos utilizados por el paciente (incluyendo los de automedicacin): nombres, dosis, vas de administracin, fechas de inicio y final.8 5. Factores de riesgo (por ejemplo, alteracin de la funcin renal, exposicin previa al frmaco sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas sociales). 6. El nombre y la direccin del notificador (debe considerarse confidencial y slo utilizarse para verificar los datos, completarlos o hacer un seguimiento del caso).

La notificacin debe ser todo lo fcil y barata que sea posible. Se pueden distribuir formularios especiales con franqueo pre-pagado o con respuesta comercial, que contengan los aspectos de los puntos 1-6 anteriores, en las reas seleccionadas a los profesionales sanitarios, a intervalos regulares (por ejemplo, cuatro distribuciones al ao). Esto puede suponer llegar a distribuir anualmente cientos de miles de formularios, para recoger slo unos cientos de notificaciones individuales de casos. Puede ser eficaz incluir

formularios con franqueo pre-pagado en los formularios nacionales, boletines de medicamentos o revistas profesionales. Tambin, otros mtodos giles para notificar son el telfono, fax y correo electrnico o Internet, donde la tecnologa fiable est disponible y accesible. QUIMIOTERAPIA Es el uso de medicamentos para destruir bacterias, virus, hongos y clulas cancerosas. El trmino se refiere ms frecuentemente a los medicamentos para combatir el cncer Los medicamentos quimioteraputicos se pueden administrar por va oral o por medio de inyeccin. Debido a que los medicamentos viajan a travs del torrente sanguneo a todo el cuerpo, la quimioterapia se considera un tratamiento sistmico. La quimioterapia se puede usar para:

Curar el cncer Impedir que el cncer se propague Aliviar los sntomas (cuando el cncer no se puede curar) Se pueden administrar frmacos quimioteraputicos diferentes al mismo tiempo o uno despus del otro. Los pacientes pueden recibir radioterapia antes, despus o mientras estn recibiendo quimioterapia.

La quimioterapia se administra con mayor frecuencia en ciclos, los cuales pueden durar un da, varios das o una semana o ms. Por lo regular, habr un perodo de descanso durante el cual no se administra ninguna quimioterapia entre cada ciclo. Dicho perodo de descanso puede durar das, semanas o meses. Con frecuencia, la quimioterapia se administra en una clnica especial o en el hospital. Algunas personas pueden recibirla en su casa, incluso cuando sta se aplica de manera intravenosa. Los pacientes y miembros de su familia recibirn un entrenamiento especial. Cuando la quimioterapia se administra durante un perodo de tiempo ms largo, se puede colocar un catter delgado dentro de una vena grande cerca al corazn. El catter se coloca durante un procedimiento quirrgico menor y se denomina va central.

Efectos secundarios: El tratamiento quimioterpico puede deteriorar fsicamente a los pacientes con cncer. Los agentes quimioterpicos destruyen tambin las clulas normales sobre todo las que se dividen ms rpidamente, por lo que los efectos secundarios estn relacionados con estas clulas que se destruyen. Los efectos secundarios dependen del agente quimioterpico y los ms importantes son:

Alopecia o cada del cabello: Es el efecto secundario ms visible debido al cambio de imagen corporal y que ms afecta psicolgicamente a los enfermos. Sin embargo este depende de la cantidad e intensidad de la dosis y no ocurre en todos los casos. Adems entre las 4 y las 6 semanas despus de concluir el tratamiento el cabello vuelve a crecer.

Nuseas y vmitos: Pueden aliviarse con antiemticos como la metoclopramida Diarrea o estreimiento. Anemia: Debido a la destruccin de la mdula sea, que disminuye el nmero de glbulos rojos al igual que la inmunodepresin y hemorragia. A veces hay que recurrir a la transfusin de sangre o a la administracin de eritropoyetina para mitigar la anemia.

Inmunodepresin: Prcticamente todos los regmenes de quimioterapia pueden provocar una disminucin de la efectividad del sistema inmune, como

la neutropenia que puede conducir a la infeccin, a la sepsis y a la muerte si no se detecta y trata a tiempo..

Hemorragia: Debido a la disminucin de plaquetas por destruccin de la mdula sea.

MEDICAMENTOS CITOSTTICOS Son los medicamentos empleados principalmente como anticancerosos. Tambin se les conoce como citotxicos o quimioterpicos. Tambin son empleados en la inmunoterapia pero se usan en menores dosis que las empleadas para tratar enfermendades malignas.

Un punto muy importante en estos medicamentos es su gran peligro toxicolgico que puede afectar al manipulador, al enfermo y al medio, ya que estn diseados para originar la muerte celular, sin diferenciar entre clulas sanas y cancerosas. La mayora de los citostticos han demostrado propiedades mutagnicas, carcinognicas, teratognicas y embriotxicas en modelos animales. De igual forma los citostticos son la unica opcin de tratamiento contra algunas enfermedades malignas. Algunos de los principios activos citostticos: Aldesleukina: Se emplea para el tratamiento del carcinoma metastsico de clulas renales. Carboplatino: Se emplea en carcinoma de ovario, pulmonar, epidermoide de cabeza y cuello y tratamiento neoadyuvante de carcinoma de vejiga. Fludarabina: La fludarabina fosfato se utiliza en el tratamiento de pacientes con leucemia linfoctica crnica de clulas B

RESULTADOS: Investigar si existe un Comit de Seguridad de los Medicamentos. En el hospital de SOLCA RIOBAMBA nos dieron a conocer que existe un comit de bioseguridad donde se inclua el manejo de medicamentos teniendo prioridad en los medicamentos citostaticos los cuales son utilizados en las quimioterapias. Este equipo de bioseguridad est conformado por bioqumicos, jefe de enfermeras, director de la institucin, jefe financiero y jefes de cada departamento, los cuales se renen cada mes y actualmente cuentan un manual propio de los riesgo fsicos, qumicos, biolgicos y accidentes laborales y tambin cuentan con un manual por cada servicio con el fin de evitar complicaciones. En este hospital la seguridad de medicamentos inicia desde su almacenamiento donde observan fecha de caducidad, medios de almacenamiento para su conservacin, etc. posteriormente los miembros de cada servicio tienen una

responsabilidad muy importante cuando llegan estos medicamentos a su rea y cuentan con una lista actualizada de cada medicamento existente en la misma. Investigar cuales son las sanciones Las sanciones en este hospital siguen un orden: Primero la sancin verbal la cual se realiza hasta tres veces. Segunda sancin escrita. Tercera sancin amonestacin econmica del 5% del sueldo bsico. Cuarta sancin el despido. En esta institucin las sanciones van hacia todo el personal que maneje medicamentos desde su almacenamiento hasta su administracin. Adems este hospital por ser privado no cuenta con mucha demanda de pacientes por lo cual el personal de enfermera tiene una gran responsabilidad y no se registran durante 25 aos malpraxis por parte del personal. Notificacin de sospecha de reacciones adversas a un medicamento. En este hospital se utiliza la historia clnica como fuente legal aqu el personal de salud registra todo lo concerniente con reacciones adversas, alergias a los medicamentos lo cual empieza desde la anamnesis que realiza el mdico, posteriormente con una prueba de sensibilidad y por ltimo el registro tanto en la historia clnica como en un cuaderno de enfermera. En los medicamentos citostticos el personal de salud tiene mucho ms cuidado se registra quien canalizo la va, quien administro el medicamento y esto se anota en un cuaderno del servicio.

CONCLUSIONES: Despus de haber analizado toda la informacin recopilada en este trabajo nos pareci muy importante el haber conocido cual es el manejo legal de los

medicamentos y como el personal de salud debe respetar este manejo y cun importante es la intervencin del personal de enfermera para que se cumpla con este manejo. La importancia de tener un comit de seguridad de medicamentos donde existan manuales que permitan al personal de salud actuar de manera responsable para evitar complicaciones tanto para el paciente como para el personal mismo en el mbito laboral. El registro en historia clnica es de gran ayuda para el personal de salud ya que permite actuar con mayor seguridad antes de administrar cualquier medicamento a un paciente.

RECOMENDACIONES: La capacitacin constante por parte del personal de Enfermera en el manejo de los frmacos citostticos ya que una mala administracin podra conllevar graves secuelas en la vida del paciente. El adecuado manejo de los medicamentos debe ser llevado con mucha responsabilidad por parte del comit de Seguridad de Medicamentos en base a constantes investigaciones. Es de suma importancia la elaboracin de un formulario para el manejo de reacciones adversas y consigo llevar un adecuado registro del mismo es por esta razn que hemos creado la propuesta descrita a continuacin.

PROPUESTAS: El manejo de seguridad de medicamentos en el hospital de SOLCA de Riobamba y dentro de esto los efectos adversos se los maneja a travs de la historia clnica y un cuaderno. Es por esta razn que hemos visto la necesidad de contar con un formulario que se lo consigui a travs de internet y el cual va a ser dirigido a la jefa de enfermeras para un mejor control de los efectos adversos que presentan los pacientes con la administracin de los frmacos citostticos. Con el fin de aportar mayor beneficio para el personal de salud durante la jornada laboral.

AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS

1. DATOS DEL PACIENTE

INCIALES DEL PACIENTE FECHA DE NACIMIENTO EDAD SEXO ESTATURA (cm) PESO (kg)

AO

MES

DA

AOS

MESES

2. DATOS DE LA SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA:

FECHA DE INICIO DE LA REACCIN DA MES AO

DESCRIPCIN SOSPECHA DE REACCIN ADVERSA (INCLUYENDO LOS DATOS DE EXPLORACIN Y DE LABORATORIO)

CONSECUENCIAS DEL EVENTO RECUPERANDO SIN SECUELA MUERTE DEBIDO A LA REACCIN ADVERSA NO SE SABE

RECUPERANDO CON SECUELA

MUERTE EL FRMACO PUDO HABER CONTRIBUIDO

NO RECUPERADO

MUERTE NO RELACIONADA AL FRMACO

3. INFORMACION SOBRE EL MEDICAMENTO SOSPECHOSO

NOMBRE GENRICO DENOMINACIN INSTINTIVA LABORATORIO PRODUCTOR

FECHA DE CADUCIDAD NUMERO DE LOTE VA DE ADMINISTRACIN FECHA DE LA ADMINISTRACIN INICIO TERMINO

DOSIS

MOTIVO DE PRESCRIPCIN

DA

MES

AO

DAS

MES AO

SE RETIRO EL MEDICAMENTO SOSPECHOSO DESAPARICIN LA REACCIN AL SUSPENDER EL MEDICAMENTO SE DISMINUYO LA DOSIS CUANTO SE CAMBIO LA FARMACOTERAPIA CUAL REAPARICIN LA REACCIN AL READMINISTRAR EL MEDICAMENTO SI NO SE RETIRO EL MEDICAMENTO PERSISTI LA REACCIN SI

SI SI

NO NO NO

SI

NO

SI SI

NO NO

4. FARMACOTERAPIA CONCOMITANTE
MEDICAMENTO DOSIS VAS DE ADMINISTRACIN DA INICIO MES AO FECHAS TERMINO DA MES AO MODO DE PRESCRIPCIN

5. DATOS IMPORTANTES DE LA HISTORIA CLNICA

Diagnsticos, alergias, embarazo, ciruga previa, datos de laboratorio

ANEXOS

Hospital Privado SOLCA

JEFE DE ENFERMERA/ LIC. PATRICIA ROMERO/DEL HOSPITAL SOLCA RIOBAMBA.

ESTUDIANTES CON LA LIC. PATRICIA ROMERO

INFORME FINAL:

El da 22 de Noviembre del presente ao la licenciada nos explica el trabajo a realizar, donde a nuestro grupo por medio de un sorteo nos toco ir consultar algunas preguntas en el Hospital privado SOLCA.

Donde en este da todo el grupo nos pusimos de acuerdo en ir al siguiente da, es decir el 23 de Noviembre, a reunir todos los datos para poder realizar el trabajo

El viernes por la maana todo el grupo nos acercamos al hospital privado de SOLCA donde la Lic. Patricia Romero jefe de enfermeras fue la que nos brindo toda la informacin que deseamos ya que dentro de sus actividades como profesional es acerca de la seguridad de medicamentos.

Ya reunida toda la informacin el da domingo 24 de noviembre todo el grupo nos reunimos para construir todo el trabajo donde todos realizamos tanto el trabajo escrito como las diapositivas y lo principal entendimos el tema para as poder entre todos llegar a las conclusiones y de igual manera llegar a las recomendaciones y propuestas.

Finalmente el da martes 4 de Diciembre se procedi a revisar todo el trabajo para realizar las debidas correcciones y adjuntar anexos para as ya poder imprimir el trabajo y de igual manera grabar la informacin en un Cd para la entrega del trabajo el da 6 de diciembre.

VOCABULARIO: Mutagnicas: es un agente fsico, qumico o biolgico que altera o cambia la informacin gentica (usualmente ADN) de un organismo y ello incrementa la frecuencia de mutaciones por encima del nivel natural Carcinognicas: Es aquel que acta sobre los tejidos vivos de tal forma que produce cncer Teratognicas: A cualquier sustancia, organismo, agente fsico o estado de deficiencia que, estando presente durante la gestacin, puede causar un defecto congnito (DC) Embriotxicas: Aplica a cualquier sustancia daina para un embrin en cualquier sentido. Carcinoma metastsico: Es cncer que se ha diseminado de su lugar de origen a otro lugar en el cuerpo.

INFORMACIN RECOPILADA VERBALMENTE: POR JEFE DE ENFERMERA/ LIC. PATRICIA ROMERO/DEL HOSPITAL SOLCA RIOBAMBA. LINCOGRAFA http://www.msc.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/Promover_seguridad_m edicamentos_ninos.pdf http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/pdf_formulario/introduccionalus oracional.pdf http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs293/es/index.html http://who-umc.org/graphics/24751.pdf http://www.venelogia.com/archivos/683/ http://www.salud.gob.ec/sistema-nacional-de-farmacovigilancia/