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ANANDRON
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ANANDRON
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Comprimidos
NILUTAMIDA
Pregunte al Gineclogo
DESCRIPCION:
ANANDRON. Antiandrogeno para el tratamiento del cancer de prostata. Comprimidos. SANOFI-AVENTIS
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FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN
Cada COMPRIMIDO contiene:
INDICACIONES TERAPUTICAS
ANANDRON est indicado para el tratamiento del cncer de prstata metastsico, en combinacin con castracin quirrgica o qumica, en pacientes sin tratamiento hormonal previo.
FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA
La nilutamida es un antiandrgeno especfico no esteroide, que no ejerce accin sobre otros receptores de esteroides como estrgeno, progesterona, mineralocorticoides o glucocorticoides y, por lo tanto, est desprovisto de cualquier otra actividad hormonal o antihormonal. In vitro compite por el receptor andrgeno, impidiendo as que los andrgenos naturales se puedan unir. Gracias a su biodisponibilidad y a su cintica, interacta in vivo de manera permanente con ese receptor, sin efecto andrognico. Esto se traduce en una actividad antiandrognica perifrica completa cuando se asocia a una castracin quirrgica o qumica (por anlogo de la LHRH) con las siguientes consecuencias: Inhibicin de los efectos de los andrgenos de origen suprarrenal, en donde se conserva la secrecin indistintamente del tipo de castracin. Inhibicin de los efectos potenciales del aumento de testosterona ocasionado por un anlogo de la LHRH en los primeros das de tratamiento.
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ANANDRON - ANANDRON. Antiandrogeno para el tratamiento del cancer de prostata. Comprimidos. SANOFI-AVENTIS - Medicinas - Substancias Activas y Contraindicaciones de ANANDRON - . 08/11/2013
Despus de administracin nica: La nilutamida se absorbe rpida y totalmente. El producto circulante es esencialmente intacto. La nilutamida se fija a protenas plasmticas en 80-84%, mediante unin no saturable. En la sangre 36% se fija a eritrocitos. Estudios del metabolismo en humanos mostraron que la nilutamida experimenta una biotransformacin casi total. Se han identificado 5 metabolitos en la orina, siendo los ms importantes los amino derivados y los hidroximetil derivados. La vida media de eliminacin de la nilutamida en sujetos y pacientes que recibieron una dosis nica de 100 a 300 mg es de 38 a 60 horas. La eliminacin de los metabolitos requiere ms tiempo (55-126 horas). El producto se excreta principalmente por va urinaria como su conjugado glucurnido y sulfato, siendo mnima la proporcin de producto intacto. Despus de administracin mltiple: El estado estable se alcanza en 2-4 semanas, sin que se observe acumulacin. Las concentraciones plasmticas observadas en el estado estable son proporcionales a la dosis administrada y no estn relacionadas con los niveles de creatinina srica o el nmero de dosis diarias. Las concentraciones plasmticas alcanzadas son de 3.5 0.2 mg/ml y 6.6 0.5 mg/ml, despus de 150 y 300 mg de nilutamida/da, respectivamente. La nilutamida es un antiandrgeno especfico no esteroide, que no ejerce accin sobre otros receptores de esteroides como estrgeno, progesterona, mineralocorticoides o glucocorticoides y, por lo tanto, est desprovisto de cualquier otra actividad hormonal o antihormonal. In vitro compite por el receptor andrgeno, impidiendo as que los andrgenos naturales se puedan unir. Gracias a su biodisponibilidad y a su cintica, interacta in vivo de manera permanente con ese receptor, sin efecto andrognico. Esto se traduce en una actividad antiandrognica perifrica completa cuando se asocia a una castracin quirrgica o qumica (por anlogo de la LHRH) con las siguientes consecuencias: Inhibicin de los efectos de los andrgenos de origen suprarrenal, en donde se conserva la secrecin indistintamente del tipo de castracin. Inhibicin de los efectos potenciales del aumento de testosterona ocasionado por un anlogo de la LHRH en los primeros das de tratamiento. Despus de administracin nica: La nilutamida se absorbe rpida y totalmente. El producto circulante es esencialmente intacto. La nilutamida se fija a protenas plasmticas en 80-84%, mediante unin no saturable. En la sangre 36% se fija a eritrocitos. Estudios del metabolismo en humanos mostraron que la nilutamida experimenta una biotransformacin casi total. Se han identificado 5 metabolitos en la orina, siendo los ms importantes los amino derivados y los hidroximetil derivados. La vida media de eliminacin de la nilutamida en sujetos y pacientes que recibieron una dosis nica de 100 a 300 mg es de 38 a 60 horas. La eliminacin de los metabolitos requiere ms tiempo (55-126 horas). El producto se excreta principalmente por va urinaria como su conjugado glucurnido y sulfato, siendo mnima la proporcin de producto intacto. Despus de administracin mltiple: El estado estable se alcanza en 2-4 semanas, sin que se observe acumulacin. Las concentraciones plasmticas observadas en el estado estable son proporcionales a la dosis administrada y no estn relacionadas con los niveles de creatinina srica o el nmero de dosis diarias. Las concentraciones plasmticas alcanzadas son de 3.5 0.2 mg/ml y 6.6 0.5 mg/ml, despus de 150 y 300 mg de nilutamida/da, respectivamente.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la nilutamida o a los componentes de la frmula. Insuficiencia heptica grave. Insuficiencia respiratoria grave. Debido a su indicacin, la nilutamida no est destinada para el tratamiento de mujeres o nios.
PRECAUCIONES GENERALES
Precauciones antes del tratamiento: Debe valorarse el estado heptico y respiratorio del paciente haciendo hincapi en la necesidad de reportar cualquier sntoma que sugiera insuficiencia heptica o cualquier sntoma respiratorio, tan pronto como aparezcan. Precauciones durante el tratamiento: En caso de que se presentara disnea, debe interrumpirse el tratamiento y tomarse radiografas torcicas. Si la disnea empeora en los pacientes con insuficiencia respiratoria, debe interrumpirse el tratamiento y tomarse placas radiogrficas de trax inmediatamente. Si se observa neumonitis intersticial, debe suspenderse el tratamiento con ANANDRON . La insuficiencia respiratoria aguda adems requiere remitir inmediatamente al paciente a una unidad especializada para su investigacin y tratamiento. Puede considerarse la administracin de glucocorticoides en pacientes con intercambio de gases gravemente deteriorado. En caso de signos o sntomas clnicos que indiquen hepatitis (nuseas, vmito, dolor abdominal o ictericia), deben medirse las concentraciones de transaminasas (ASAT, ALAT). Si stos son superiores a tres veces el lmite superior del rango normal, debe descontinuarse el tratamiento. Si se presentaran manifestaciones de intolerancia como malestar y bochornos, debe evitarse la ingestin de alcohol durante el tratamiento con ANANDRON .
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Sndrome de abstinencia antiandrgeno: En pacientes tratados con un antiandrgeno que tienen progresin de la enfermedad, la suspensin del antiandrgeno puede ser asociada con una respuesta de abstinencia. Los conductores de vehculos u operadores de maquinaria deben ser informados sobre el riesgo de trastornos visuales y la intolerancia al alcohol mientras toman ANANDRON .
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
El tratamiento con ANANDRON es oral y se debe iniciar el mismo da de la castracin quirrgica o qumica. Despus deber procederse con el tratamiento en forma ininterrumpida de acuerdo con el siguiente esquema posolgico: Tratamiento inicial: 300 mg/da, durante 4 semanas. Tratamiento de mantenimiento: 150 mg/da, de la 5a. semana en adelante.
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PRESENTACIONES
Caja Caja Caja Caja Caja Caja con con con con con con 45 90 45 90 30 60 comprimidos comprimidos comprimidos comprimidos comprimidos comprimidos de de de de de de 50 mg en envase de burbuja. 50 mg en envase de burbuja. 100 mg en envase de burbuja. 100 mg en envase de burbuja. 150 mg en envase de burbuja. 150 mg en envase de burbuja.
LEYENDAS DE PROTECCIN
Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. Este medicamento deber ser administrado nicamente por mdicos especialistas urlogos y onclogos con experiencia en quimioterapia antineoplsica. Literatura exclusiva para mdicos. SANOFI-AVENTIS DE MXICO, S. A. de C. V. Reg. Nm. 379M96, SSA IV KEAR-06350160100188/RM2006
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