INTRODUCCION

El consentimiento informado es un concepto que ha evolucionado con el tiempo hasta convertirse en pieza clave de la relacin entre los profesionales y los pacientes una vez superada la tradicional concepcin paternalista de dicha relacin. Las leyes reguladoras de los derechos de las personas en el mbito sanitario otorgan un protagonismo creciente a los pacientes en la toma de decisiones que les afectan, de modo que los profesionales sanitarios, adems de los conocimientos y competencia tcnica, tienen que ser capaces de ayudar a los pacientes a comprender la situacin en la que se encuentran para poder decidir al respecto. Esta nueva realidad legal y su implicacin en las relaciones clnico asistenciales requiere de los profesionales sanitarios un esfuerzo mayor, pues tienen que transmitir la informacin necesaria sobre la que los pacientes sustenten sus decisiones, y adems deben tener en cuenta que la actual regulacin no slo e!ige que se respete la autonoma del paciente, sino que sta se formalice en determinados supuestos, cumpliendo ciertos requisitos. La "omisin de #iotica de "astilla y Len, hacindose eco de las inquietudes y las dudas que los profesionales sanitarios han transmitido ante esta nueva situacin, valor la oportunidad de elaborar una $ua de consentimiento informado que, desde el principio y en todo momento, hemos apoyado desde la "onse%era de &anidad, conscientes del elevado nivel de e!igencia que requiere su traba%o. El mayor esfuerzo se ha centrado en lograr un documento que responda de forma sencilla a todos esos interrogantes que se plantean los profesionales al aplicar la nueva normativa. 'or tanto, nace con vocacin de convertirse en una herramienta de apoyo que les ayude en su quehacer diario y que, al mismo tiempo, permita hacer realidad los derechos relativos a la autonoma del paciente, convirtindose as en una autntica oportunidad de me%ora en la relacin con los pacientes, para conseguir una atencin ms humana que aumente su satisfaccin con la asistencia y, de esa forma, minimizar las situaciones de conflicto. "on la intencin de que este material sea de utilidad, agradezco la colaboracin de todas las personas que han participado en su redaccin

CONSENTIMIENTO INFORMADO
FUNDAMENTO TICO El consentimiento informado es un proceso gradual, dentro de la relacin que se establece entre el profesional sanitario y el paciente, que consiste fundamentalmente en un dilogo destinado a que el paciente decida sobre un determinado procedimiento relativo a su salud. El profesional sanitario debe informar al paciente y respetar la decisin que ste tome de acuerdo con sus valores y su proyecto de vida, como clara e!presin de su autonoma moral. El proceso de consentimiento informado consta de dos fases( en primer lugar, la que se refiere a la informacin sobre el procedimiento propuesto, que ha de ser acorde con el conocimiento emprico y aportada por el profesional de una manera adecuada a las necesidades de cada enfermo concreto. La segunda fase es la de decisin libre y voluntaria por parte del paciente una vez comprendida la informacin, e!presando el consentimiento o rechazo del procedimiento diagnstico o teraputico que se le propone. La regla general es que tanto la informacin como el consentimiento sean verbales. La forma escrita se debe limitar a los supuestos en que la ley lo e!ige. En estos casos, es indeseable e insuficiente la informacin dada e!clusivamente por escrito, y la sola firma de los formularios de consentimiento no satisface los mnimos ticos de una informacin adecuada. )o obstante, el documento escrito de consentimiento informado es una herramienta que facilita el proceso de comunicacin y un complemento necesario a la informacin verbal que permite atender varias necesidades( En los procedimientos comple%os o de riesgo asegura que se proporciona informacin de todos los datos importantes, constituyndose en una ayuda para el profesional. 'ermite que el paciente disponga de una copia de la informacin suministrada para seguir refle!ionando y poder reevaluar su decisin.

COMO DEBE SER LA INFORMACION La informacin que se facilite ser comprensible, veraz y adecuada, de manera que ayude al paciente a tomar su decisin. *nformacin comprensible: El lengua%e empleado para transmitir la informacin tiene que tener en cuenta el destinatario, lo que significa que deber adaptarse a su nivel intelectual y cultural, evitando en lo posible la terminologa tcnica. *nformacin veraz: &e e!cluye la mentira, incluso en los supuestos de pronstico fatal. *nformacin adecuada: La adecuacin se proyecta en la esfera sub%etiva, ob%etiva, cuantitativa, cualitativa y temporal.

 La informacin debe ser adecuada a las circunstancias personales del paciente +edad, estado de nimo, gravedad,. - La informacin deber ser adecuada a la finalidad de la misma +dar a conocer el estado de salud, obtener el consentimiento, conseguir la colaboracin activa,. - La cantidad de informacin a suministrar vendr dada por la finalidad citada y por lo que demande el paciente. - La informacin no ser nunca dirigida a buscar una decisin determinada del paciente, debiendo evitar cualquier tipo de manipulacin. La informacin ser verbal, como regla general, lo que favorece la posibilidad de adecuar el contenido de la informacin a las necesidades del paciente. La e!cepcin es que se e!i%a por escrito.

QUIN DEBE DAR LA INFORMACIN El profesional que atienda al paciente o le aplique la tcnica o procedimiento concreto deber ser la persona encargada de informarle. -odo profesional que interviene en la actividad asistencial est obligado no slo a la correcta prestacin de la asistencia, sino a cumplir los deberes de informacin y documentacin clnica. "omo garanta de la informacin al paciente y, en su caso, a los familiares, en todos los centros se asignar a los pacientes un mdico responsable, que ser su interlocutor principal con el equipo asistencial, y un enfermero responsable del seguimiento de su plan de cuidados. En caso de ausencia de los profesionales asignados, otro profesional del equipo asumir la responsabilidad de aqullos.

A QUIN SE DEBE DAR LA INFORMACIN El destinatario de la informacin asistencial es el paciente, salvo que haya manifestado su voluntad de no ser informado. Las personas vinculadas a l por razones familiares o de hecho, sern informadas en la medida que el paciente lo permita de manera e!presa o tcita, pudiendo ste prohibir e!presamente la informacin a cualquier persona. )o obstante, si la patologa por la que est siendo atendido el paciente puede afectar a la salud de terceros, deber ser informado de las precauciones que tiene que adoptar y, dependiendo de los casos, del deber que tiene el paciente y.o el propio profesional de comunicrselo a las personas allegadas, para proteger su salud. El paciente ser informado, incluso si tiene la capacidad limitada, en funcin de sus facultades y grado de comprensin, sin per%uicio de que se facilite tambin a quien asume su representacin o, si carece de representante legal, a las personas vinculadas a l por razones familiares o de hecho. "uando los

padres estn separados y comparten la tutela, ambos tienen derecho a recibir informacin. Los menores tienen derecho a recibir informacin sobre su salud y sobre el tratamiento mdico al que son sometidos, en lengua%e adecuado a su edad, madurez y estado psicolgico. El derecho a la informacin asistencial de los pacientes podr limitarse cuando, por razones ob%etivas, el conocimiento de su situacin pueda per%udicar su salud de manera grave +necesidad teraputica,.

QU SUCEDE SI EL PACIENTE RENUNCIA A RECIBIRINFORMACIN /unque no es frecuente, si el paciente renuncia a recibir informacin sobre su proceso y sobre los procedimientos que vayan a practicrsele, se respetar su voluntad haciendo constar su renuncia documentalmente. 0ay que tener en cuenta que esta renuncia est limitada por el inters de la salud del paciente, de terceros, de la colectividad y por las e!igencias teraputicas del caso. 1ue el paciente renuncie a recibir informacin no significa que no d su autorizacin para realizar un procedimiento, debiendo recabarse su consentimiento para la intervencin.

QUIN DEBE OTORGAR EL CONSENTIMIENTO El propio paciente es quien debe otorgar el consentimiento para que tenga lugar una actuacin que afecte a su salud. 0ay que partir de la presuncin de capacidad, es decir, se considera al paciente capaz para decidir, mientras no se demuestre lo contrario. "uando el paciente carezca de la competencia necesaria para tomar la decisin, ser otra persona o institucin la encargada de hacerlo en su lugar, e%erciendo la representacin o la sustitucin. En ese supuesto, por lo tanto, corresponde dar el consentimiento al representante o, en su defecto, a las personas vinculadas al enfermo por razones familiares o de hecho.

CUNDO SE DEBE PRESTAR EL CONSENTIMIENTO POR REPRESENTACIN Los supuestos en los que la Ley prev la prestacin del consentimiento por representacin o sustitucin son( 'acientes incapacitados legalmente. 'acientes que, seg2n criterio del profesional, por su estado fsico o psquico, no sean competentes para tomar una decisin en un determinado momento.

'acientes menores de diecisis a3os no emancipados que, seg2n criterio del profesional, no tengan madurez suficiente para comprender el alcance de la intervencin. El consentimiento que se preste por sustitucin obedecer siempre al principio general de actuacin a favor del paciente y del respeto a su dignidad. En todos los supuestos se harn constar en la historia las circunstancias que concurran y en caso de que e!ista sentencia declarativa de incapacidad, se incorporar una copia de la misma.

QU SUCEDE SI EL PACIENTE SE NIEGA A DAR EL CONSENTIMIENTO El paciente podr negarse, tras recibir la oportuna informacin, a dar el consentimiento, en cuyo caso se respetar su voluntad y no deber llevarse a cabo la actuacin sanitaria. En este sentido, la ley establece que todo paciente tiene derecho a negarse a la realizacin de un procedimiento diagnstico o teraputico, e!cepto en los casos de riesgo para la salud p2blica o de da3o para terceras personas. &u negativa constar por escrito. En el caso de no autorizar una intervencin, el paciente deber ser informado de otros procedimientos alternativos e!istentes y, en su caso, ofertar stos cuando estn disponibles, aunque tengan carcter paliativo, debiendo tal situacin quedar debidamente documentada. 4e no e!istir procedimientos alternativos o si rechazase todos ellos, se propondr al paciente la firma de la alta voluntaria. &i el paciente se negara a ello, corresponder dar el alta forzosa a la direccin del centro, a propuesta del mdico encargado del caso.

CONSENTIMIENTO UNIVERSITARIA

INFORMADO

LA

EDUCACIN

4esde la edad antigua y la medieval, el arquetipo de todas las relaciones humanas era vertical y estaba inspirado en la relacin padre con sus hi%os, luego en la edad moderna comenz a hacerse la relacin ms horizontal La teora basado en los derechos del paciente y en particular la doctrina del "* surge pasados la segunda mitad del siglo 55. En Europa la /samblea parlamentaria del "onse%o de Europa aprob en 6789 un documento que reconoca el derecho a la informacin entre los derechos bsicos de los enfermos. En Espa3a la ley $eneral de &anidad de 67:9 reconoce el derecho del enfermo al "*. El cual en uno de sus artculos establece el derecho a la libre eleccin entre las opciones que le presente el responsable mdico de su caso para la realizacin de cualquier intervencin En el mundo desde hace ms de ;< a3os el "onsentimiento es considerado como un derecho de los pacientes. Lo que hace que los profesionales de la salud no solo actuemos con la bondad moral individual y la no maleficencia, sino que esto se ha hecho una e!igencia que a todos nos obliga con los pacientes cansados de pasar por situaciones in%ustas y arbitrarias. /ctualmente muchas leyes consagran estos derechos, desde 678; en Espa3a el reglamento de seguridad social dispuso =el derecho de autorizar las intervenciones quir2rgicas o situaciones teraputicas que impliquen riesgos previsibles =a la libre eleccin entre las opciones que le presente el responsable mdico de su caso, siendo preciso el consentimiento escrito del usuario para la realizacin de cualquier intervencin> -odo esto hace que nuestro quehacer profesional se apoye en un rigor cientfico, tcnico y en un respaldo legal. En el caso del 'er2 la ley general de salud ;9:?; dada el ;@ de %ulio de 6778 +4iario oficial El 'eruano, 6778, reconoci al "* como parte del acto mdico. Ley general de &alud del 'er2, menciona el "* en los siguientes artculos( /rt. ?to. )inguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quir2rgico sin su consentimiento previo de la persona. &e e!cept2a de este requisito las intervenciones quir2rgicas de emergencia. /rt. 8. para la aplicacin de tcnicas de reproduccin asistida, se requiere del consentimiento previo y por escrito de los padres biolgicos. /rt. 6<. .inciso c, toda persona usuaria de los servicios de salud, tiene derecho a no ser sometida, sin su consentimiento a e!ploracin, tratamiento o e!hibicin con fines docentes. d. a no ser ob%eto para la aplicacin de medicamentos o tratamientos sin ser debidamente informada sobre la condicin e!perimental de los riesgos que corre sin que medie previamente su consentimiento escrito o de la persona legalmente a darlo, si correspondiere o si estuviere impedida de hacerlo.

h. a que se le comunique todo lo necesario para que pueda dar su consentimiento previo a la aplicacin de cualquier procedimiento as como a negarse a este. El consentimiento informado en el caso de las actividades docentes se ha convertido en un acto trivial y de poca importancia, ms a2n si el escenario es un hospital del estado, donde el ba%o nivel cultural de los pacientes lo permite por el desconocimiento que tienen de sus derechos, es as que, un mismo paciente es observado por un numeroso grupo de estudiantes, sin considerar el derecho a su privacidad. El proceso de ense3anza no tiene porque vulnerar los derechos de los pacientes, es ms, si consideramos que cada docente es modelo para los estudiantes, se debera asumir con total responsabilidad la necesidad de obtener el consentimiento del paciente para cualquier acto educativo en servicio. El profesional de salud, en el proceso del consentimiento informado, tiene el rol de evaluar el grado de informacin y de comprensin del enfermo, as como su nivel de competencia para tomar decisionesA esta es necesaria sobre todo en situaciones de conflicto en las que el enfermo se bloquea, no toma ninguna decisin o reacciona de manera inesperada, recordemos que el usuario de salud acude a una consulta en condicin de dolor y de asimetra de la informacin. &iempre debe tener en cuenta que el ob%etivo es ayudar al enfermo a comprender la informacin sobre su problema de salud y las medidas teraputicas necesariasA por eso, incluso en casos de incompetencia relativa, la informacin ser una de las prioridades de la atencin. El respeto al derecho a la autonoma del enfermo obliga a que los profesionales le proporcionen toda la informacin necesaria, a fin de que el usuario tambin pueda consentir en las actividades relacionadas con los cuidados. &i bien este consentimiento en la mayora de las situaciones ser oral, esta situacin deber cambiar impulsando la inclusin del "* como parte de la historia clnica. Los docentes de ciencias de la salud debemos aportar ms y ticamente debemos de reconocer que las personas tienen valores y que estos valores configuran la propia personalidad y que en principio deben ser respetados. Este es el principio de la /utonoma, lo que implica aceptar estos valores que el paciente trae tienen tanto peso como el del propio medico. /l situarse en un plano de igualdad esto trae consigo la generacin de conflictos que se nos presentan en la prctica diaria. B esto enmarcado dentro del sistema de salud y por ende de la misma sociedad. &urge as el principio de Custicia, entendida como equidad que condiciona la relacin clnica, la cual se desarrolla en un sistema de recursos escasos y dentro del cual los docentes de ciencias de la salud tenemos el deber tico de distribuirlos y utilizarlos con correccin asumiendo que . /l enfermo le asiste el derecho de estar informado sobre la prescripcin de medicamentos y las decisiones teraputicas tomadas por el

%uicio del profesional de salud. Esta situacin reconocida como derechos de las personas ha generado el resurgimiento de una disciplina como la #iotica. El reconocimiento de los derechos del paciente no debe entenderse como una concesin, sino como corolario de la dignidad y autonoma de las personas, y por lo tanto, como una obligacin a ser difundida intensa y e!tensamente en la universidad.

En qu casos no procede el CI 6. Denuncia e!presa del paciente. en este caso debe e!istir alg2n familiar o sustituto legal dispuesto a asumir la responsabilidad de las decisiones. ;. -ratamientos e!igidos por la ley. e%emplo vacunaciones nacionales como parte de una poltica sectorial o en caso de epidemias o desastres naturales. E. 'osibilidad de corregir una alteracin inesperada en el seno de una intervencin quir2rgica inesperada ?. &ituaciones de emergencia en salud, en las cuales el profesional se obliga a actuar con tiempos cortos.