Universal Drainage Catheter with Hydrophilic Coating I N S T R U C T I O N S

INTENDED USE
OF

F O R

U S E

PRODUCT

INDICATIONS: The Resolve NL (Non-Locking) Universal Drainage Catheter with hydrophilic coating is intended for percutaneous drainage of fluids from body cavities. CONTRAINDICATIONS: The Resolve NL Universal Drainage Catheter is contraindicated for use where percutaneous drainage catheterization is unacceptable. The Resolve NL Universal Drainage Catheter is contraindicated for intravascular use. CAUTIONS: To maximize the advantages of the hydrophilic coating on the surface of the distal portion of the catheter, wet the catheter prior to use with sterile water or saline. Keep catheter wet during placement. The following adverse reactions have been associated with the use of drainage catheters: hemorrhage, sepsis, pneumothorax, skin infection, catheter occlusion, and catheter dislodgement. Instruct patient or other healthcare personnel in appropriate device function and/or maintainence. WARNINGS: RX Only Store in a cool dry place. This device is intended for single use only. DO NOT wipe catheter with dry gauze or any solvents because it may damage catheter coating.

P X only

Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician. / Attention: La loi fdrale amricaine limite la vente de cet article des mdecins ou sur ordonnance. / Attenzione: La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di questarticolo ai medici o dietro ricetta medica. / Achtung: Das Bundesgesetz der USA limitiert den Verkauf dieses Artikels an Arzte oder gegen Rezept. / Precaucin: La ley Federal de los Estados Unidos de Amrica (EEUU) prohibe la venta de este producto sin prescripcin mdica. / Atenco: A Lei Federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a, ou sob a prescrio de um medico. / Waarschuwing: de wetgeving van de Verenigde Staten bepaalt dat de verkoop van dit apparaat uitsluitend door of op recept van een arts kan geschieden. / Frsiktighet: l USA frbjuder federala lagar att denna utrustning sljs av lkare eller p ordination av lkare. / Vigtigt: Foderale myndigheder i USA har bestemt, at denne artikel kun ma saelges til lger eller p recept. / : .

Manufacturer Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 U.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748 Authorized Representative Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland European Customer Service by Country: Belgium 0800 72906; France 0800 916030; Germany 0800 1820871; Ireland 091 703700; Neth. 0800 0228184; U.K. 0800 973115 490031001/F ID 091911

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PRODUCT DESCRIPTION
The Resolve NL Universal Drainage Catheter with hydrophilic coating is a multi-side holed radiopaque catheter used for percutaneous drainage. The components of the catheter allow for introduction and placement using a trocar stylet or over-the-wire method. The product is packaged in a pouch with the following components: One (1) Resolve NL Universal Drainage Catheter with hydrophilic coating One (1) Metal stiffening cannula One (1) Trocar stylet

INSTRUCTIONS

FOR

USE

PLACEMENT TECHNIQUES
Option 1 - Direct Puncture using Trocar Stylet 1. Remove the stiffening cannula and trocar stylet assembly from catheter. 2. Ensure that the distal portion of the catheter is wet prior to placement. See Cautions, Page 1. 3. Place the metal stiffening cannula into the catheter and tighten the luer lock fittings. See Figure 1.

Figure 1 4. Remove the paper spacer from the trocar stylet. Advance the trocar stylet through the metal stiffening cannula and tighten the luer lock fittings. See Figure 2.

Figure 2 5. Place the catheter/cannula/trocar assembly into the fluid collection site using standard insertion technique. Placement should be confirmed with diagnostic imaging. 6. After placement is confirmed, remove the trocar stylet and stiffening cannula. 7. The catheter is now ready to be connected to appropriate drainage bag or tubing.

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Option 2 - Seldinger Entry Technique or Guide Wire Exchange 1. Remove the stiffening cannula and trocar stylet assembly from catheter. 2. Ensure that the distal portion of the catheter is wet prior to placement. See Cautions, Page 1. 3. Place catheter over appropriate guide wire into the fluid collection site. The catheter accommodates an 0.038 (0.97mm) wire. See Figure 3. Placement should be confirmed with diagnostic imaging.

Figure 3 4. Advance the catheter into the site while holding the guide wire in place. After placement is confirmed, remove guide wire. 5. The catheter is now ready to be connected to appropriate drainage bag or tubing. Catheter Exchange or Removal 1. Disconnect catheter from drainage tubing or bag. 2. For catheter exchange or if access is to be maintained, advance appropriate guide wire through catheter; use diagnostic imaging to confirm wire placement. Guide wire will maintain access to drainage site, if necessary. 3. Carefully remove the catheter. Proceed with either catheter exchange or skin closure.

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Cathter de drainage universel avec revtement hydrophile

M O D E
UTILISATION
DU PRODUIT

D E M P L O I

INDICATIONS : Le cathter de drainage universel Resolve NL (Non verouillable) avec revtement hydrophile est indiqu pour des drainages percutans de fluides povant provenir de diffrentes cavits. CONTRE-INDICATIONS : Le cathter de drainage universel Resolve NL est contre-indiqu lorsque lemploi dun cathter de drainage percutan nest pas recommand. Le cathter de drainage universel Resolve NL est contre-indiqu pour utilisation intravasculaire. AVERTISSEMENTS : Afin doptimiser les qualits hydrophiles la surface de la portion distale du cathter, humidifier le cathter laide deau strile ou de solut physiologique avant lemploi. Garder le cathter humide durant sa mise en place. Les ractions suivantes on t associes lutilisation de cathters de drainage: hmorragie, infection, pneumothorax, infection pidermique, occlusion du cathter, dgagement du cathter. Informer le cas chant le patient ou le personnel medical du fonctionnement et de lentretien du produit. MISES EN GARDE : Ce produit ne peut tre utilis que par un mdecin ou sous sa supervision. Conserver dans un endroit frais et sec. Ce dispositif est conu pour usage unique seulement. NE PAS essuyer le cathter avec un tampon de gaze sec ou tout solvant, car ils pourraient endommager le revtement du cathter.

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DESCRIPTION

DU PRODUIT

Le cathter de drainage universel Resolve NL avec revtement hydrophile est un cathter radio-opaque muni de perforations latrales multiples employ pour le drainage percutan. Les composants du cathter permettent son introduction et sa mise en place par le biais dun trocart ou dun fil-guide. Le produit est emball dans un sachet contenant les lments suivants : Un (1) cathter de drainage universel Resolve NL avec revtement hydrophile Une (1) canule mtallique Un (1) trocart

MODE DEMPLOI
TECHNIQUES DE MISE EN PLACE
Option 1 - Ponction directe laide dun trocart 1. Retirer la canule et le trocart du cathter. 2. Sassurer que la partie distale du cathter est humide avant la mise en place. Voir Prcautions, page 1. 3. Insrer la canule mtallique dans le cathter et resserrer le raccord luer. Voir Figure 1.

Figure 1 4. Enlever la cale despacement en carton du trocart. Faire avancer le trocart dans la canule mtallique et resserrer le raccord luer. Voir Figure 2.

Figure 2 5. Placer le cathter, la canule et le trocart assembls dans le site de prlvement de liquide laide dune technique dinsertion technique. Il est recommand de confirmer la mise en place du cathter par imagerie diagnostique. 6. Lorsque la mise en place est confirme, retirer le trocart et la canule. 7. Il est maintenant possible de raccorder le cathter la poche de drainage ou la tubulure approprie.

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Option 2 - Technique de mise en place de Seldinger ou change de fil-guide 1. Retirer la canule et le trocart du cathter. 2. Sassurer que la partie distale du cathter est humide avant la mise en place. Voir Prcautions, page 1. 3. Placer le cathter sur le fil-guide appropri dans le site de prlvement de liquide. Le cathter admet un fil-guide de 0,97 mm (0,038). Voir Figure 3. Il est recommand de confirmer la mise en place du cathter par imagerie diagnostique.

Figure 3 4. Faire avancer le cathter dans le site de prlvement tout en maintenant le fil-guide et la canule en place. Une fois la mise en place confirme, retirer la canule et le fil-guide. 5. Il est maintenant possible de raccorder le cathter la poche de drainage ou la tubulure approprie. Changer ou retirer le cathter 1. Dbrancher le cathter de la poche de drainage ou de la tubulure. 2. Pour changer de cathter ou sil est ncessaire de maintenir laccs, faire avancer le fil-guide appropri dans le cathter; employer limagerie diagnostique pour confirmer la mise en place du cathter. Laccs au site de drainage peut tre maintenu grce au fil-guide, lorsque ncessaire. 3. Retirer soigneusement le cathter. Changer de cathter ou refermer la plaie.

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Universal-Drainagekatheter mit hydrophiler Beschichtung

G E B R A U C H S A N W E I S U N G
ANWENDUNGSBEREICHE INDIKATIONEN: Der Resolve NL Universal-Drainagekatheter mit hydrophiler Beschichtung ist fr die perkutane Drainage von Flssigkeiten aus Korperhohlraumen bestimmt. KONTRAINDIKATIONEN: Die Anwendung des Resolve NL Universal-Drainagekatheters ist in Fllen kontraindiziert, in denen eine perkutane Drainagekatheterisierung abzulehnen ist. Der Resolve NL Universal-Drainagekatheter ist fr die intravaskulre Anwendung kontraindiziert. VORSICHTSMANAHMEN: Den Katheter vor Gebrauch mit sterilem Wasser oder physiologischer Kochsalzlsung benetzen, um die Vorteile der hydrophilen Beschichtung am Distalende des Katheters bestmglich nutzen zu knnen. Den Katheter whrend der Plazierung feucht halten. Folgende Nebenwirkungen knnen bei Einsatz von Drainage-Kathetern auftreten: Hmorrhagie, Sepsis, Pneumothorax, Hautinfektionen, Katheter-Okklusion und das Ablsen des Katheters. Informieren Sie den Patienten bzw. das Pflegepersonal ber die entsprechende Produktfunktion und/oder Instandhaltung. WARNUNG: Nur Rx Khl und trocken lagern. Diese Vorrichtung ist nur fr den einmaligen Gebrauch bestimmt. Den Katheter NICHT mit trockener Gaze oder Lsungsmitteln abwischen. Dadurch knnte die Beschichtung des Katheters beschdigt werden.

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PRODUKTBESCHREIBUNG Der Resolve NL Universal-Drainagekatheter mit hydrophiler Beschichtung ist ein rntgendichter Katheter mit mehreren seitlichen ffnungen fr die perkutane Drainage. Der Katheter ist so aufgebaut, da er mit einem Trokar oder ber einen Fhrungsdraht eingefhrt und plaziert werden kann. Das Produkt ist mit folgenden Komponenten in einem Beutel verpackt: Ein (1) Resolve NL Universal-Drainagekatheter mit hydrophiler Beschichtung Eine (1) Metall-Versteifungskanle Ein (1) Trokar

GEBRAUCHSANWEISUNG
EINFHRUNGSTECHNIKEN
Option 1 - Direkte Punktion mit dem Trokar 1. Die Versteifungskanle und den Trokar vom Katheter entfernen. 2. Vor dem Einfhren darauf achten, da das Distalende des Katheters angefeuchtet ist (siehe Vorsichtsmanahmen, Seite 1). 3. Die Metall-Versteifungskanle in den Katheter einfhren und die Luer-Anschlsse anziehen (siehe Abbildung 1).

Abbildung 1 4. Den Papier-Abstandshalter vom Trokar entfernen. Den Trokar durch die Metall-Versteifungskanle vorschieben und die Luer-Anschlsse anziehen (siehe Abbildung 2).

Abbildung 2 5. Katheter/Kanle/Trokar unter Anwendung der Standard-Einfhrungstechnik zur Drainagestelle vorfhren. Die Posisitionierung mu mit einem diagnostischen bildgebenden Verfahren berwacht werden. 6. Die Position berprfen, anschlieend den Trokar und die Versteifungskanle entfernen. 7. Der Katheter kann nun an einen geeigneten Drainagebeutel oder-schlauch angeschlossen werden.

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Option 2 - Seldinger-Technik oder Auswechseln des Fhrungsdrahts 1. Die Versteifungskanle und den Trokar vom Katheter entfernen. 2. Vor dem Einfhren darauf achten, da das Distalende des Katheters angefeuchtet ist (siehe Vorsichtsmanahmen, Seite 1). 3. Den Katheter ber einen geeigneten Fhrungsdraht zur Drainagestelle vorschieben. Der Katheter fat einen 0,97 mm (0,038)-Draht (siehe Abbildung 3). Die Positionierung mu mit einem diagnostischen bildgebenden Verfahren berwacht werden.

Abbildung 3 4. Den Fhrungsdraht festhalten und den Katheter in die Drainagestelle vorschieben. Die Position berprfen; anschlieend den Fhrungsdraht entfernen. 5. Der Katheter kann nun an einen geeigneten Drainagebeutel oder-schlauch angeschlossen werden. Auswechseln oder Entfernen des Katheters 1. Den Katheter vom Drainageschlauch oder-beutel lsen. 2. Zum Auswechseln des Katheters oder zur Aufrechterhaltung des Zugangs einen geeigneten Fhrungsdraht durch den Katheter einfhren; die Einfhrung des Drahts mittels diagnostischer bildgebender Verfahren berprfen. Der Fhrungsdraht ermglicht falls notwendig den Zugang zur Drainagestelle. 3. Den Katheter vorsichtig entfernen. Anschlieend entweder den Katheter auswechseln oder die Haut verschlieen.

Ge-3

Catter de drenaje universal con recubrimiento hidroflico

I N S T R U C C I O N E S
USO
DEL PRODUCTO

D E

U S O

INDICACIONES: El catter de drenaje universal con recubrimiento hidroflico Resolve NL (no cerrar) est indicado para el drenaje percutneo de fluidos procedentes del organismo. CONTRAINDICACIONES: El catter de drenaje universal Resolve NL est contraindicado en aquellas situaciones donde no pueda realizarse la caterizacin de drenaje percutneo. El catter de drenaje universal Resolve NL est contraindicado en utilizacin intravascular. PRECAUCIONES: Para aprovechar al mximo las ventajas del recubrimiento hidroflico de la superficie de la seccin distal del catter, humedzcalo con agua estril o solucin salina antes de utilizarlo. Mantenga hmedo el catter durante la colocacin. Las siguientes reacciones adversas han sido asociadas a la utilizacin de catteres de drenaje: hemorragia, sepsis, pneumotorax, infeccin cutnea, oclusin del catter y desplazamiento del catter. Instruir al paciente o a otro personal sanitario en la utilizacin adecuada del dispositivo y/o su mantenimiento. ADVERTENCIAS: Slo para Rx. Gurdelo en un lugar seco y fro. Este dispositivo es de un solo uso. NO limpie el catter con un pao seco ni con un disolvente, ya que se podra daar el recubrimiento del catter.

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DESCRIPCIN

DEL PRODUCTO

El catter de drenaje universal con recubrimiento hidroflico Resolve NL es un catter radiopaco con orificios laterales que se utiliza para el drenaje percutneo. Los componentes del catter permiten su introduccin y colocacin mediante un estilete trocar o a traves de una guia. El producto viene embalado en una bolsa con los siguientes componentes: Un (1) catter de drenaje universal Resolve NL con recubrimiento hidroflico Una (1) cnula metlica de refuerzo Un (1) estilete trocar

INSTRUCCIONES

DE USO

TCNICAS DE COLOCACIN
Opcin 1 - Perforacin directa con estilete trocar 1. Extraiga del catter el conjunto de cnula de refuerzo y estilete trocar. 2. Antes de la colocacin, compruebe que la seccin distal del catter est hmeda. Consulte las precauciones de la pgina 1. 3. Coloque la cnula de refuerzo metlica en el catter y apriete las conexiones luer-lock. Consulte la figura 1.

Figura 1 4. Extraiga el separador de papel del estilete trocar. Avance el estilete trocar a travs de la cnula de refuerzo metlica y apriete las conexiones luer-lock. Consulte la figura 2.

Figura 2 5. Coloque el conjunto de catter/cnula/trocar en la zona de recogida de fluidos mediante la tcnica de insercin estndar. Confirme su colocacin mediante visualizacin diagnstica 6. Una vez confirmada la colocacin, extraiga el estilete trocar y la cnula de refuerzo. 7. El catter queda listo para conectarlo a una bolsa o un conducto de drenaje adecuado.

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Opcin 2 - Tcnica de entrada de Seldinger o cambio de alambre gua 1. Extraiga del catter el conjunto de cnula de refuerzo y estilete trocar. 2. Antes de la colocacin, compruebe que la seccin distal del catter est hmeda. Consulte las precauciones de la pgina 1. 3. Coloque el catter sobre una gua adecuado en la zona de recogida de fluidos. El catter acepta una gua de 0,97 mm (0,038). Consulte la figura 3. Confirme su colocacin mediante visualizacin diagnstica.

Figura 3 4. Avance el catter en la zona sujetando en su sitio el alambre gua. Tras confirmar la colocacin, extraiga el alambre gua. 5. El catter queda listo para ser conectado a una bolsa o un conducto de drenaje adecuado.

Cambio o extraccin de catter 1. Desconecte el catter del tubo o la bolsa de drenaje. 2. Para cambiar el catter o si tiene que mantenerse el acceso, avance un alambre gua adecuado a travs del catter. Confirme la colocacin del alambre mediante visualizacin diagnstica. El alambre gua mantendr el acceso a la zona de drenaje si es necesario. 3. Extraiga el catter con cuidado. Siga con el cambio de catter o el cierre de la piel.

Sp-3

Catetere universale di drenaggio con rivestimento idrofilo

I S T R U Z I O N I
USO
PREVISTO DEL PRODOTTO

P E R

L U S O

INDICAZIONI: Il catetere universale di drenaggio Resolve NL (Non-Locking, senza bloccaggio) con rivestimento idrofilo previsto per il drenaggio percutaneo dei fluidi dalle cavit corporee. CONTROINDICAZIONI: Il catetere universale di drenaggio Resolve NL controindicato per lutilizzo dove non siano accettabili drenaggi percutanei. Il catetere universale di drenaggio Resolve NL controindicato per uso intravascolare. AVVERTENZE: Per massimizzare i vantaggi del rivestimento idrofilo sulla superficie della porzione distale del catetere, bagnare il catetere prima delluso con acqua sterile o soluzione salina. Mantenere il catetere bagnato durante linserimento. Sono state associate alluso di cateteri di drenaggio le seguenti reazioni indesiderate: emorragie, sepsi, pneumotorace, infezioni della pelle, occlusione del catetere e dislocamento del catetere. Istruire il paziente o altro personale sanitario riguardo alladeguato funzionamento e/o manutenzione del dispositivo. ATTENZIONE: Solo con ricetta Conservare in luogo fresco e asciutto. Questo dispositivo previsto per un solo utilizzo. NON asciugare mai il catetere con garze asciutte o solventi di alcun tipo perch ne potrebbero danneggiare il rivestimento.

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DESCRIZIONE

DEL PRODOTTO

Il catetere universale di drenaggio Resolve NL con rivestimento idrofilo un catetere forato multi lato radiopaco usato per il drenaggio percutaneo. I componenti del catetere tengono conto dellintroduzione e del posizionamento utilizzando un trocar o il metodo over the wire. Il prodotto confezionato in una busta insieme ai seguenti componenti: Un (1) catetere universale di drenaggio Resolve NL con rivestimento idrofilo Una (1) cannula metallica Uno (1) stiletto Trocar

ISTRUZIONI

PER LUSO

TECNICHE DI POSIZIONAMENTO
Opzione 1 - Puntura diretta usando il Trocar 1. Rimuovere il gruppo della cannula metallica e del trocar dal catetere. 2. Assicurarsi che la porzione distale del catetere sia bagnata prima del posizionamento. Vedere le avvertenze, Pagina 1. 3. Porre la cannula metallica nel catetere e stringere le guarnizioni dellattacco luer lock. Vedere la figura 1.

Figura 1 4. Rimuovere lo spaziatore in carta dal trocar. Far avanzare il trocar attraverso la cannula metallica e stringere le guarnizioni dellattacco luer lock. Vedere la figura 2.

Figura 2 5. Porre il gruppo catetere/cannula/trocar nel sito di raccolta del fluido usando la tecnica standard di inserimento. Tale posizionamento deve essere confermato con immagini diagnostiche. 6. Dopo la conferma del posizionamento, rimuovere il trocar e la cannula. 7. Il catetere ora pronto per essere connesso alla busta o al tubo di drenaggio adeguato.

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Opzione 2 - Tecnica di ingresso di Seldinger o scambio del filo guida 1. Rimuovere il gruppo della cannula metallica e del trocar dal catetere. 2. Assicurarsi che la porzione distale del catetere sia bagnata prima del posizionamento. Vedere le avvertenze, Pagina 1. 3. Porre il catetere sul filo guida appropriato nel sito di raccolta del fluido. Il catetere predisposto per contenere un filo da 0,97 mm (0,038). Vedere la figura 3. Il posizionamento deve essere confermato con immagine diagnostica.

Figura 3 4. Far avanzare il catetere nel sito mentre viene tenuto il filo guida in posizione. Dopo che il posizionamento confermato, rimuovere il filo guida. 5. Il catetere ora pronto per essere connesso alla busta o al tubo di drenaggio appropriato. Sostituzione o rimozione del catetere 1. Disconnettere il catetere dalla busta o dal tubo di drenaggio. 2. Per la sostituzione del catetere o se laccesso deve essere mantenuto, far avanzare il filo guida appropriato attraverso il catetere; usare le immagini diagnostiche per confermare il posizionamento del filo. Il filo guida manterr laccesso al sito di drenaggio, se necessario. 3. Con cautela rimuovere il catetere. Procedere con la sostituzione del catetere o con la chiusura della pelle.

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Cateter de Drenagem Universal com Revestimento Hidroflico

I N S T R U E S
FINALIDADE
DO

D E

U T I L I Z A O

PRODUTO

INDICAES: o Cateter de Drenagem Universal Resolve NL (Non-Locking - que no trava) com revestimento hidroflico destina-se drenagem percutnea de fluidos das cavidades do corpo. CONTRA-INDICAES: o uso do Cateter de Drenagem Universal Resolve NL contra-indicado quando a cateterizao de drenagem percutnea no for aceitvel. O Cateter de Drenagem Universal Resolve NL contra-indicado para uso intravascular. CUIDADOS: para maximizar as vantagens do revestimento hidroflico na superfcie da poro distal do cateter. humedea o cateter com gua estril ou salina antes de us-lo. Mantenha o cateter molhado durante a colocao. As seguintes reaes adversas foram associadas ao uso dos cateteres de drenagem: hemorragia, sepsia, pneumotrax, infeco cutnea, ocluso do cateter e deslocamento do cateter. Instrua o paciente ou o profissional de sade sobre a funo e/ou manuteno apropriada do dispositivo. ADVERTNCIAS: Utilizar somente sob prescrio mdica Armazenar em local fresco e seco. Este dispositivo destina-se a um nico uso. NO limpar o cateter com gaze seca ou quaisquer solventes porque isso poder danificar o revestimento do mesmo.

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DESCRIO

DO

PRODUTO

O Cateter de Drenagem Universal Resolve NL com revestimento hidroflico um cateter radiopaco de vrios lados utilizado para drenagem percutnea. Os componentes do cateter possibilitam sua colocao utilizando um estileto trocarte ou o mtodo sobre fio. O produto vem embalado em uma bolsa com os seguintes componentes: Um (1) Cateter de Drenagem Universal Resolve NL com revestimento hidroflico Uma (1) cnula de endurecimento de metal Um (1) estileto trocarte

INSTRUES

DE

UTILIZAO

TCNICAS DE COLOCAO
Opo 1 - Puno directa utilizando o Estileto Trocarte 1. Remova a montagem da cnula de endurecimento e do estileto trocarte do cateter. 2. Certifique-se de que a poro distal do cateter seja humedecida antes de ser posicionado. Veja Cuidados na pgina 1. 3. Coloque a cnula de endurecimento de metal no cateter e aperte a montagem da trava luer. Veja Ilustrao 1.

Ilustrao 1 4. Remova o espaador de papel do estileto trocarte. Avance o estileto trocarte pela cnula de endurecimento de metal e aperte a montagem da trava luer. Veja Ilustrao 2.

Ilustrao 2 5. Coloque a montagem de cateter, cnula e trocarte no local onde dever colectar o fluido utilizando tcnica padro de insero. A colocao dever ser confirmada com diagnstico por imagem. 6. Depois de confirmada a colocao, remova o estileto trocarte e a cnula de endurecimento. 7. O cateter est agora pronto para ser conectado ao recipiente ou tubo de drenagem apropriado.

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Opo 2 - Tcnica de Insero Seldinger ou Troca por Fio Guia 1. Remova a montagem de estileto de trocarte e a cnula de endurecimento do cateter. 2. Certifique-se de que a poro distal do cateter seja humedecida antes de ser posicionado. Veja Cuidados na pgina 1. 3. Coloque o cateter sobre o fio guia apropriado no local onde o fluido ser colectado. O cateter acomoda fio de 0,97mm (0,038). Veja Ilustrao 3. A colocao dever ser confirmada com diagnstico por imagem.

Ilustrao 3 4. Avance o cateter no local ao mesmo tempo em que mantm o fio guia posicionado. Depois de confirmada a colocao, remova o fio guia. 5. O cateter est agora pronto para ser conectado ao recipiente ou tubo de drenagem apropriado. Troca ou remoo do cateter 1. Desconecte o cateter do recipiente ou tubo de drenagem. 2. Para trocar de cateter ou quando for necessrio manter o acesso, avance o fio guia apropriado pelo cateter e use diagnstico por imagem para confirmar o posicionamento do fio. O fio guia manter o acesso ao local de drenagem, se for necessrio. 3. Remova cuidadosamente o cateter. Faa a troca de cateter ou feche a abertura da pele.

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Universele Drainage Katheter met hydrofiele coating

G E B R U I K S A A N W I J Z I N G
GEBRUIK
WAARVOOR HET PRODUCT BESTEMD IS

INDICATIES: De Resolve NL (Non-Locking) Universele Drainage Katheter met hydrofiele coating is bestemd voor percutane drainage uit lichaamsholten. CONTRA-INDICATIES: De Resolve NL Universele Drainage Katheter is gecontra-indiceerd wanneer percutane drainage m.b.v. een katheter onaanvaardbaar is. De Resolve NL Universele Drainage Katheter is gecontra-indiceerd voor intravasculair gebruik. WAARSCHUWINGEN: Teneinde de hydrofiele coating aangebracht op het distale gedeelte van de katheter maximaal te benutten, bevochtig de katheter vr gebruik met steriel water of een zoutoplossing. Houdt de katheter vochtig tijdens het inbrengen. De volgende ongunstige reacties zijn geassocieerd met het gebruik van drainage katheters. hemorragie, sepsis, pneumothorax, huidinfecties, katheterocclusie en het losraken van de katheter. Instrueer de patint of ander verzorgingspersoneel in het juiste gebruik en onderhoud van het instrument. WAARSCHUWINGEN: Wordt slechts op voorschrift verstrekt Bewaar op een droge, koele plaats. Dit instrument mag maar n keer gebruikt worden. De katheter NIET afvegen met een droog gaasje of met een oplossing aangezien dit de coating kan beschadigen.

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BESCHRIJVING

VAN HET PRODUCT

De Resolve NL (Non-Locking) Universele Drainage Katheter met hydrofiele coating is een katheter voor percutane drainage met gaten aan meerdere zijden en laat geen rntgenstralen door. De onderdelen van de katheter maken het gebruik van een trocar stylet of een over-the-wire methode mogelijk bij introductie en plaatsing. Het product is verpakt in een zak met de volgende onderdelen: n (1) Resolve NL Universal Drainage Katheter met hydrofiele coating. n (1) verstevigende metalen canule n (1) trocart stylet

GEBRUIKSAANWIJZING
PLAATSINGSTECHNIEKEN
Optie 1 - Directe punctie met een trocart stylet 1. Verwijder de verstevigende canule en trocart stylet assemblage uit de katheter. 2. Zorg ervoor dat het distale gedeelte van de katheter wordt bevochtigd voordat het geplaatst wordt. Zie Waarschuwingen, pagina 1 3. Plaats de verstevigende metalen canule in de katheter en draai de Luer-lock aansluiting vast. Zie figuur 1.

Figuur 1 4. Verwijder de papieren afstandhouder van de trocart stylet. Schuif de trocart stylet verder door de metalen verstevigende canule en draai de Luer-lock aansluitingen vast. Zie figuur 2.

Figuur 2 5. Plaats de katheter/canule/trocart assemblage in de vloeistofopvangplek en gebruik daarbij de standaard insertietechniek. Plaatsing moet met diagnostisch imaging bevestigd worden. 6. Nadat de plaatsing bevestigd is, verwijder de trocart stylet en de verstevigende canule. 7. De katheter kan nu aan de juiste drainagezak of slang gekoppeld worden.

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Optie 2 - Seldinger Techniek of Voerdraad Vervanging 1. Verwijder de verstevigende canule en trocart stylet assemblage uit de katheter. 2. Zorg ervoor dat het distale gedeelte van de katheter wordt bevochtigd voordat het geplaatst wordt. Zie Waarschuwingen, pagina 1 3. Voer de katheter over de juiste voerdraad in de vloeistofopvangplek. De katheter bevat een 0,97 mm (0,038 inch) lange draad. Zie figuur 3. Plaatsing moet met diagnostisch imaging bevestigd worden.

Figuur 3 4. Schuif de katheter verder in de punctieplaats en houdt de voerdraad op de plaats. Nadat de plaatsing bevestigd is, verwijder de voerdraad. 5. De katheter kan nu aan de juiste drainagezak of slang gekoppeld worden. Verwisselen of Verwijderen van Katheter 1. Maak de katheter los van de drainagezak of slang. 2. Bij het verwisselen van de katheter of indien de toegang tot de drainageplek open gehouden moet worden, schuif de voerdraad door de katheter. Gebruik diagnostisch imaging om plaatsing van voerdraad te bevestigen. Indien nodig, kan de voerdraad de toegang tot de drainageplek open houden. 3. Verwijder voorzichtig de katheter. Ga verder met het verwisselen van de katheter of het sluiten van de huid.

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Universal Drnerings Kateter med Hydrofil belggning

AVSEDD PRODUKTANVNDNING INDIKATIONER: Den Resolverande NL (Icke-Lsta) Universala Drnerings Katetern med Hydrofil belggning r avsedd fr perkutan drnering av vtskor frn kroppshligheter. KONTRAINDIKATIONER: Den Resolverande NL Universala Drnerings Katetern r kontraindikerad fr anvndning dr perkutan drneringskaterisation r oacceptabelt. Den Resolverande NL Universala Drnerings Katetern r kontraindikerad fr vaskulr anvndning. FRSIKTIGHET: Fr att maximera frdelarna av hydrofil belggningen p ytan av delen lngst bort p katetern, fukta katetern innan anvndandet med sterilt vatten eller saltlsning. Hll katetern vt under placeringen. De fljande skadliga reaktionerna har blivit associerade med anvndningen av drneringskatetrar: bldning, sepsis, luft i lungscken, hud infektion, kateter tillslutning samt kateter utdrivning. Instruera patienten eller annan sjukvrdspersonal fr lmplig funktion och/eller sktsel av apparat. VARNINGAR: Endast receptbelagt Frvaras p sval, torr plats. Den hr apparaten r endast avsedd fr engngsanvndning. Torka INTE av katetern med gasvv eller ngra upplsningar d det kan skada kateterbelggningen.

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PRODUKT BESKRIVNING
Den Resolverande NL Universala Drnerings Katetern med hydrofil belggning r en radiopak kateter med multi-sido hl som anvnds fr perkutan drnering. Kateterns komponenter tillter introduktion och placering genom anvndning av en trocar stilett eller ver-ledaren-metod. Produkten r frpackade i en pse med fljande komponenter: En (1) Resolverande NL Universal Drnerings Kateter med hydrofil belggning En (1) Hrdnande Metall Kanyl En (1) Trocar stilett

BRUKSANVISNING
PLACERINGSTEKNIKER
Option 1 - Direkt Punktion genom anvndning av Trocar Stilett 1. Ta bort den hrdnande kanylen och trocar stilett ensembeln frn katetern. 2. Tillfrskra att kateterns del lngst bort r vt innan placeringen. Se Frsiktighet, Sidan 1. 3. Placera den hrdnande metall kanylen in till katetern och strama till luer lsets avpassningar. Se Figur 1.

Figur 1 4. Ta bort pappersmellanslaget frn trocar stiletten. Fr fram trocar stiletten genom den hrdnande metall kanylen och strama till luer lsets avpassningar. Se Figur 2.

Figur 2 5. Placera kateter/kanyl/trocar ensembeln in till vtskesamlingsstllet genom att anvnda standard insttningsteknik. Placeringen borde bekrftas med diagnosisk bild. 6. Efter att placeringen r bekrftad, ta bort trocar stiletten och den hrdnande kanylen. 7. Katetern r nu klar att anslutas till lmplig drneringspse eller slang.

Sw-2

Option 2 - Seldinger Intrdes Teknik eller Guideledar Utbyte 1. Ta bort den hrdnande kanylen och trocar stilett ensembeln frn katetern. 2. Tillfrskra att kateterns del lngst bort r vt innan placering. Se Frsiktighet, Sida 1. 3. Placera katetern ver lmplig guideledare in till vtskesamlingsstllet. Katetern rymmer en 0.97 mm (0.038) ledare. Se Figur 3. Placering br bekrftas med diagnosisk bild.

Figur 3 4. Fr fram katetern in till stllet under det att man hller guideledaren p plats. Efter att placeringen bekrftats, ta bort guideledaren. 5. Katetern r nu frdig att anslutas till lmplig drneringspse eller slang. Kateter Utbyte eller Borttagande 1. Koppla ur katetern frn drneringsslangen eller psen. 2. Fr kateter utbyte eller om tilltrde ska upprtthllas, fr fram lmplig guideledare genom kateter; anvnd diagnosisk bild fr att bekrfta ledarplaceringen. Guideledaren kommer om ndvndigt, att upprtthlla tilltrde till drneringsstllet. 3. Ta varsamt bort katetern. Fortstt med antingen kateter utbyte eller hud tillslutning.

Sw-3

Universalt drnkateter med hydrofil belgning

B
TILSIGTET

ANVENDELSE AF PRODUKT

INDIKATIONER: Resolve NL (ikke-lsende) universalt drnkateter med hydrofil belgning er beregnet til perkutan aftapning af vsker fra legemeshuler. KONTRAINDIKATIONER: Resolve NL universalt drnkateter er kontraindiceret til brug, hvor perkutan drnkateterisation ikke er acceptabel. Resolve NL universalt drnkateter er kontraindiceret til intravaskulr brug. FORHOLDSREGLER: Fordelene ved den hydrofile belgning p overfladen af katetrets distale del maksimeres ved at fugte katetret inden brug med sterilt vand eller saltvand. Hold katetret vdt under placering. Flgende unskede reaktioner er blevet forbundet med brug af drnkatetre: hmorage, sepsis, pheumothorax, hudinfektion, kateterokklusion og kateterlsrivelse. Instrur patienten eller andet sundhedspersonale i passende anordningsfunktionalitet og/eller vedligeholdelse. ADVARSLER: Receptpligtig Opbevar koldt og trt. Denne anordning er udelukkende beregnet til engangsbrug. Katetret m IKKE aftrres med tr gaze eller oplsningsmidler, fordi det kan beskadige kateterbelgningen.

Da-1

PRODUKTBESKRIVELSE
Resolve NL universalt drnkateter med hydrofil belgning er et multi-sidehullet rntgenfast kateter anvendt til perkutan aftapning. Katetrets komponenter muliggr indfrsel og placering ved brug af en metode med trokarstilet eller over-wiren. Produktet kommer pakket i en pose med flgende komponenter: t (1) Resolve NL universalt drnkateter med hydrofil belgning n (1) kanyle med metalafstivning n (1) trokarstilet

BRUGSANVISNING
PLACERINGSTEKNIKKER
Valgmulighed 1 - Direkte indstik ved brug af trokarstilet 1. Fjern afstavningskanyle- og trokarstiletsamlingen fra katetret. 2. Srg for at katetrets distale del er vd inden placering. Se Forholdsregler, side 1. 3. Placr kanylen med metalafstivning i katetret og stram luer-lsfittingerne. Se figur 1.

Figur 1 4. Fjern afstandsstykket af papir fra trokarstiletten. Avancr trokarstiletten gennem kanylen med metalafstavning og stram luer-lsfittingerne. Se figur 2.

Figur 2 5. Placr kateter/kanyle/trokarsamlingen ind i vskeansamlingsstedet ved brug af standard indfrselsteknik. Placering br bekrftes med diagnostisk billeddannelse. 6. Efter placering er bekrftet, fjern trokarstiletten og afstavningskanylen. 7. Katetret kan nu forbindes med en passende aftapningspose eller -slange.

Da-2

Valgmulighed 2 - Seldinger indgangsteknik eller guidewireudveksling 1. Fjern afstavningskanyle- og trokarstiletsamlingen fra katetret. 2. Srg for at katetrets distale del er vd inden placering. Se Forholdsregler, side 1. 3. Placr katetret over passende guidewire og ind i vskeansamlingsstedet. Katetret passer til en 0,97 mm (0,038 tomme) wire. Se figur 3. Placering br bekrftes med diagnostisk billeddannelse.

Figur 3 4. Avancr katetret ind i stedet, idet guidewiren holdes p plads. Efter placering er bekrftet, fjern guidewiren. 5. Katetret kan nu forbindes med en passende aftapningspose eller -slange. Kateterudveksling eller -fjernelse 1. Kobl katetret fra aftapningsslangen eller -posen. 2. Avancr den passende guidewire gennem katetret for kateterudveksling, eller hvis adgang skal opretholdes. Bekrft wireplacering ved brug af diagnostisk billeddannelse. Guidewiren vil om ndvendigt opretholde adgang til aftapningsstedet. 3. Fjern forsigtigt katetret. Fortst med kateterudveksling eller hudlukning.

Da-3

: K Resolve NL (Non-Locking) . : K Resolve NL . K Resolve NL . : , . . : , , , , . / . : . . .

Gr-1

 K Resolve NL . . : (1) K Resolve NL (1) (1)

1n - 1. . 2. . , 1: 3. luer. 1.

1 4. . luer. 2.

2 5. // . . 6. , . 7. .

Gr-2

2n - Seldinger 1. . 2. . , 1: 3. . 0,97mm (0,038). 3. .

3 4. . , . 5. . K 1. . 2. , . . , . 3. . .

Gr-3