MEDIDA PROVISRIA N 2.186-16, DE 23 DE AGOSTO DE 2001 Regulamenta o inciso II do 1 e o 4 do art. 225 da Constituio, os arts.

s. 1, 8, alnea j, 10, alnea c, 15 e 16, alneas 3 e 4 da Conveno sobre Diversidade Biolgica, dispe sobre o acesso ao patrimnio gentico, a proteo e o acesso ao conhecimento tradicional associado, a repartio de benefcios e o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para sua conservao e utilizao, e d outras providncias.
c Publicada no DOU de 24-8-2001. c Art. 225, 1, I, II e VII, da CF. c Lei n 10.603, de 17-12-2002, dispe sobre a proteo de informao no divulgada submetida para aprovao da comercializao de produtos. c Lei n 11.105, de 24-3-2005 (Lei da Biossegurana).

Captulo I DAS DISPOSIES GERAIS Art. 1 Esta Medida Provisria dispe sobre os bens, os direitos e as obrigaes relativos: I ao acesso a componente do patrimnio gentico existente no territrio nacional, na plataforma continental e na zona econmica exclusiva para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco; II ao acesso ao conhecimento tradicional associado ao patrimnio gentico, relevante conservao da diversidade biolgica, integridade do patrimnio gentico do Pas e utilizao de seus componentes; III repartio justa e eqitativa dos benefcios derivados da explorao de componente do patrimnio gentico e do conhecimento tradicional associado; e IV ao acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para a conservao e a utilizao da diversidade biolgica. 1 O acesso a componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco far-se- na forma desta Medida Provisria, sem prejuzo dos direitos de propriedade material ou imaterial que incidam sobre o componente do patrimnio gentico acessado ou sobre o local de sua ocorrncia. 2 O acesso a componente do patrimnio gentico existente na plataforma continental observar o disposto na Lei n 8.617, de 4 de janeiro de 1993. Art. 2 O acesso ao patrimnio gentico existente no Pas somente ser feito mediante autorizao da Unio e ter o seu uso, comercializao e aproveitamento para quaisquer fins submetidos fiscalizao, restries e repartio de benefcios nos termos e nas condies estabelecidos nesta Medida Provisria e no seu regulamento. Art. 3 Esta Medida Provisria no se aplica ao patrimnio gentico humano. Art. 4 preservado o intercmbio e a difuso de componente do patrimnio gentico e do conhecimento tradicional associado praticado entre si por comunidades indgenas e comunidades locais para seu prprio benefcio e baseados em prtica costumeira. Art. 5 vedado o acesso ao patrimnio gentico para prticas nocivas ao meio ambiente e sade humana e para o desenvolvimento de armas biolgicas e qumicas. Art. 6 A qualquer tempo, existindo evidncia cientfica consistente de perigo de dano grave e irreversvel diversidade biolgica, decorrente de atividades praticadas na forma desta Medida Provisria, o Poder Pblico, por intermdio do Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico, previsto no art. 10, com base em critrios e parecer tcnico, determinar medidas destinadas a impedir o dano, podendo, inclusive, sustar a atividade, respeitada a competncia do rgo responsvel pela biossegurana de organismos geneticamente modificados. Captulo II DAS DEFINIES Art. 7 Alm dos conceitos e das definies constantes da Conveno sobre Diversidade Biolgica, considera-se para os fins desta Medida Provisria: I patrimnio gentico: informao de origem gentica, contida em amostras do todo ou de parte de espcime vegetal, fngico, microbiano ou animal, na forma de molculas e substncias provenientes do metabolismo destes seres vivos e de extratos obtidos destes organismos vivos ou mortos, encontrados em condies in situ, inclusive domesticados, ou mantidos em colees ex situ, desde que coletados em condies in situ no territrio nacional, na plataforma continental ou na zona econmica exclusiva;

II conhecimento tradicional associado: informao ou prtica individual ou coletiva de comunidade indgena ou de comunidade local, com valor real ou potencial, associada ao patrimnio gentico; III comunidade local: grupo humano, incluindo remanescentes de comunidades de quilombos, distinto por suas condies culturais, que se organiza, tradicionalmente, por geraes sucessivas e costumes prprios, e que conserva suas instituies sociais e econmicas; IV acesso ao patrimnio gentico: obteno de amostra de componente do patrimnio gentico para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, visando a sua aplicao industrial ou de outra natureza; V acesso ao conhecimento tradicional associado: obteno de informao sobre conhecimento ou prtica individual ou coletiva, associada ao patrimnio gentico, de comunidade indgena ou de comunidade local, para fins de pesquisa cientfica, desenvolvimento tecnolgico ou bioprospeco, visando sua aplicao industrial ou de outra natureza; VI acesso tecnologia e transferncia de tecnologia: ao que tenha por objetivo o acesso, o desenvolvimento e a transferncia de tecnologia para a conservao e a utilizao da diversidade biolgica ou tecnologia desenvolvida a partir de amostra de componente do patrimnio gentico ou do conhecimento tradicional associado; VII bioprospeco: atividade exploratria que visa identificar componente do patrimnio gentico e informao sobre conhecimento tradicional associado, com potencial de uso comercial; VIII espcie ameaada de extino: espcie com alto risco de desaparecimento na natureza em futuro prximo, assim reconhecida pela autoridade competente; IX espcie domesticada: aquela em cujo processo de evoluo influiu o ser humano para atender s suas necessidades; X Autorizao de Acesso e de Remessa: documento que permite, sob condies especficas, o acesso a amostra de componente do patrimnio gentico e sua remessa instituio destinatria e o acesso a conhecimento tradicional associado; XI Autorizao Especial de Acesso e de Remessa: documento que permite, sob condies especficas, o acesso a amostra de componente do patrimnio gentico e sua remessa instituio destinatria e o acesso a conhecimento tradicional associado, com prazo de durao de at dois anos, renovvel por iguais perodos; XII Termo de Transferncia de Material: instrumento de adeso a ser firmado pela instituio destinatria antes da remessa de qualquer amostra de componente do patrimnio gentico, indicando, quando for o caso, se houve acesso a conhecimento tradicional associado; XIII Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios: instrumento jurdico multilateral, que qualifica as partes, o objeto e as condies de acesso e de remessa de componente do patrimnio gentico e de conhecimento tradicional associado, bem como as condies para repartio de benefcios; XIV condio ex situ: manuteno de amostra de componente do patrimnio gentico fora de seu habitat natural, em colees vivas ou mortas. Captulo III DA PROTEO AO CONHECIMENTO TRADICIONAL ASSOCIADO Art. 8 Fica protegido por esta Medida Provisria o conhecimento tradicional das comunidades indgenas e das comunidades locais, associado ao patrimnio gentico, contra a utilizao e explorao ilcita e outras aes lesivas ou no autorizadas pelo Conselho de Gesto de que trata o art. 10, ou por instituio credenciada. 1 O Estado reconhece o direito das comunidades indgenas e das comunidades locais para decidir sobre o uso de seus conhecimentos tradicionais associados ao patrimnio gentico do Pas, nos termos desta Medida Provisria e do seu regulamento. 2 O conhecimento tradicional associado ao patrimnio gentico de que trata esta Medida Provisria integra o patrimnio cultural brasileiro e poder ser objeto de cadastro, conforme dispuser o Conselho de Gesto ou legislao especfica. 3 A proteo outorgada por esta Medida Provisria no poder ser interpretada de modo a obstar a preservao, a utilizao e o desenvolvimento de conhecimento tradicional de comunidade indgena ou comunidade local. 4 A proteo ora instituda no afetar, prejudicar ou limitar direitos relativos propriedade intelectual. Art. 9 comunidade indgena e comunidade local que criam, desenvolvem, detm ou conservam conhecimento tradicional associado ao patrimnio gentico, garantido o direito de:

I ter indicada a origem do acesso ao conhecimento tradicional em todas as publicaes, utilizaes, exploraes e divulgaes; II impedir terceiros no autorizados de: a) utilizar, realizar testes, pesquisas ou explorao, relacionados ao conhecimento tradicional associado; b) divulgar, transmitir ou retransmitir dados ou informaes que integram ou constituem conhecimento tradicional associado; III perceber benefcios pela explorao econmica por terceiros, direta ou indiretamente, de conhecimento tradicional associado, cujos direitos so de sua titularidade, nos termos desta Medida Provisria. Pargrafo nico. Para efeito desta Medida Provisria, qualquer conhecimento tradicional associado ao patrimnio gentico poder ser de titularidade da comunidade, ainda que apenas um indivduo, membro dessa comunidade, detenha esse conhecimento. Captulo IV DAS COMPETNCIAS E ATRIBUIES INSTITUCIONAIS Art. 10. Fica criado, no mbito do Ministrio do Meio Ambiente, o Conselho de Gesto do Patrimnio Gentico, de carter deliberativo e normativo, composto de representantes de rgos e de entidades da Administrao Pblica Federal que detm competncia sobre as diversas aes de que trata esta Medida Provisria.
c Dec. n 3.945, de 28-9-2001, regulamenta este artigo.

1 O Conselho de Gesto ser presidido pelo representante do Ministrio do Meio Ambiente. 2 O Conselho de Gesto ter sua composio e seu funcionamento dispostos no regulamento. Art. 11. Compete ao Conselho de Gesto:
c Dec. n 3.945, de 28-9-2001, regulamenta este artigo.

I coordenar a implementao de polticas para a gesto do patrimnio gentico; II estabelecer: a) normas tcnicas; b) critrios para as autorizaes de acesso e de remessa; c) diretrizes para elaborao do Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios; d) critrios para a criao de base de dados para o registro de informao sobre conhecimento tradicional associado; III acompanhar, em articulao com rgos federais, ou mediante convnio com outras instituies, as atividades de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional associado; IV deliberar sobre: a) autorizao de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico, mediante anuncia prvia de seu titular; b) autorizao de acesso a conhecimento tradicional associado, mediante anuncia prvia de seu titular; c) autorizao especial de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico instituio nacional, pblica ou privada, que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins, e universidade nacional, pblica ou privada, com prazo de durao de at dois anos, renovvel por iguais perodos, nos termos do regulamento; d) autorizao especial de acesso a conhecimento tradicional associado instituio nacional, pblica ou privada, que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins, e universidade nacional, pblica ou privada, com prazo de durao de at dois anos, renovvel por iguais perodos, nos termos do regulamento; e) credenciamento de instituio pblica nacional de pesquisa e desenvolvimento ou de instituio pblica federal de gesto para autorizar outra instituio nacional, pblica ou privada, que exera atividade de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins: 1. a acessar amostra de componente do patrimnio gentico e de conhecimento tradicional associado; 2. a remeter amostra de componente do patrimnio gentico para instituio nacional, pblica ou privada, ou para instituio sediada no exterior;

f) credenciamento de instituio pblica nacional para ser fiel depositria de amostra de componente do patrimnio gentico; V dar anuncia aos Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios quanto ao atendimento dos requisitos previstos nesta Medida Provisria e no seu regulamento; VI promover debates e consultas pblicas sobre os temas de que trata esta Medida Provisria; VII funcionar como instncia superior de recurso em relao deciso de instituio credenciada e dos atos decorrentes da aplicao desta Medida Provisria; VIII aprovar seu regimento interno. 1 Das decises do Conselho de Gesto caber recurso ao plenrio, na forma do regulamento. 2 O Conselho de Gesto poder organizar-se em cmaras temticas, para subsidiar decises do plenrio. Art. 12. A atividade de coleta de componente do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional associado, que contribua para o avano do conhecimento e que no esteja associada bioprospeco, quando envolver a participao de pessoa jurdica estrangeira, ser autorizada pelo rgo responsvel pela poltica nacional de pesquisa cientfica e tecnolgica, observadas as determinaes desta Medida Provisria e a legislao vigente.
c Dec. n 3.945, de 28-9-2001, regulamenta este artigo.

Pargrafo nico. A autorizao prevista no caput deste artigo observar as normas tcnicas definidas pelo Conselho de Gesto, o qual exercer superviso dessas atividades. Art. 13. Compete ao Presidente do Conselho de Gesto firmar, em nome da Unio, Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios. 1 Mantida a competncia de que trata o caput deste artigo, o Presidente do Conselho de Gesto subdelegar ao titular de instituio pblica federal de pesquisa e desenvolvimento ou instituio pblica federal de gesto a competncia prevista no caput deste artigo, conforme sua respectiva rea de atuao. 2 Quando a instituio prevista no pargrafo anterior for parte interessada no contrato, este ser firmado pelo Presidente do Conselho de Gesto. Art. 14. Caber instituio credenciada de que tratam os nmeros 1 e 2 da alnea e do inciso IV do art. 11 desta Medida Provisria uma ou mais das seguintes atribuies, observadas as diretrizes do Conselho de Gesto:
c Dec. n 3.945, de 28-9-2001, regulamenta este artigo.

I analisar requerimento e emitir, a terceiros, autorizao: a) de acesso a amostra de componente do patrimnio gentico existente em condies in situ no territrio nacional, na plataforma continental e na zona econmica exclusiva, mediante anuncia prvia de seus titulares; b) de acesso a conhecimento tradicional associado, mediante anuncia prvia dos titulares da rea; c) de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico para instituio nacional, pblica ou privada, ou para instituio sediada no exterior; II acompanhar, em articulao com rgos federais, ou mediante convnio com outras instituies, as atividades de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional associado; III criar e manter: a) cadastro de colees ex situ, conforme previsto no art. 18 desta Medida Provisria; b) base de dados para registro de informaes obtidas durante a coleta de amostra de componente do patrimnio gentico; c) base de dados relativos s Autorizaes de Acesso e de Remessa, aos Termos de Transferncia de Material e aos Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios, na forma do regulamento; IV divulgar, periodicamente, lista das Autorizaes de Acesso e de Remessa, dos Termos de Transferncia de Material e dos Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios; V acompanhar a implementao dos Termos de Transferncia de Material e dos Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios referente aos processos por ela autorizados. 1 A instituio credenciada dever, anualmente, mediante relatrio, dar conhecimento pleno ao Conselho de Gesto sobre a atividade realizada e repassar cpia das bases de dados unidade executora prevista no art. 15.

 2 A instituio credenciada, na forma do art. 11, dever observar o cumprimento das disposies desta Medida Provisria, do seu regulamento e das decises do Conselho de Gesto, sob pena de seu descredenciamento, ficando, ainda, sujeita aplicao, no que couber, das penalidades previstas no art. 30 e na legislao vigente. Art. 15. Fica autorizada a criao, no mbito do Ministrio do Meio Ambiente, de unidade executora que exercer a funo de secretaria executiva do Conselho de Gesto, de que trata o art. 10 desta Medida Provisria, com as seguintes atribuies, dentre outras:
c Dec. n 3.945, de 28-9-2001, regulamenta este artigo.

I implementar as deliberaes do Conselho de Gesto; II dar suporte s instituies credenciadas; III emitir, de acordo com deliberao do Conselho de Gesto e em seu nome: a) Autorizao de Acesso e de Remessa; b) Autorizao Especial de Acesso e de Remessa; IV acompanhar, em articulao com os demais rgos federais, as atividades de acesso e de remessa de amostra de componente do patrimnio gentico e de acesso a conhecimento tradicional associado; V credenciar, de acordo com deliberao do Conselho de Gesto e em seu nome, instituio pblica nacional de pesquisa e desenvolvimento ou instituio pblica federal de gesto para autorizar instituio nacional, pblica ou privada: a) a acessar amostra de componente do patrimnio gentico e de conhecimento tradicional associado; b) a enviar amostra de componente do patrimnio gentico para instituio nacional, pblica ou privada, ou para instituio sediada no exterior, respeitadas as exigncias do art. 19 desta Medida Provisria; VI credenciar, de acordo com deliberao do Conselho de Gesto e em seu nome, instituio pblica nacional para ser fiel depositria de amostra de componente do patrimnio gentico; VII registrar os Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios, aps anuncia do Conselho de Gesto; VIII divulgar lista de espcies de intercmbio facilitado constantes de acordos internacionais, inclusive sobre segurana alimentar, dos quais o Pas seja signatrio, de acordo com o 2 do art. 19 desta Medida Provisria; IX criar e manter: a) cadastro de colees ex situ, conforme previsto no art. 18; b) base de dados para registro de informaes obtidas durante a coleta de amostra de componente do patrimnio gentico; c) base de dados relativos s Autorizaes de Acesso e de Remessa, aos Termos de Transferncia de Material e aos Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios; X divulgar, periodicamente, lista das Autorizaes de Acesso e de Remessa, dos Termos de Transferncia de Material e dos Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios.
c Dec. n 5.459, de 7-6-2005, regulamenta este artigo.

Captulo V DO ACESSO E DA REMESSA Art. 16. O acesso a componente do patrimnio gentico existente em condies in situ no territrio nacional, na plataforma continental e na zona econmica exclusiva, e ao conhecimento tradicional associado far-se- mediante a coleta de amostra e de informao, respectivamente, e somente ser autorizado a instituio nacional, pblica ou privada, que exera atividades de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins, mediante prvia autorizao, na forma desta Medida Provisria.
c Dec. n 3.945, de 28-9-2001, regulamenta este artigo.

1 O responsvel pela expedio de coleta dever, ao trmino de suas atividades em cada rea acessada, assinar com o seu titular ou representante declarao contendo listagem do material acessado, na forma do regulamento. 2 Excepcionalmente, nos casos em que o titular da rea ou seu representante no for identificado ou localizado por ocasio da expedio de coleta, a declarao contendo listagem do material acessado dever ser assinada pelo responsvel pela expedio e encaminhada ao Conselho de Gesto.

 3 Sub-amostra representativa de cada populao componente do patrimnio gentico acessada deve ser depositada em condio ex situ em instituio credenciada como fiel depositria, de que trata a alnea f do inciso IV do art. 11 desta Medida Provisria, na forma do regulamento. 4 Quando houver perspectiva de uso comercial, o acesso amostra de componente do patrimnio gentico, em condies in situ, e ao conhecimento tradicional associado s poder ocorrer aps assinatura de Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios. 5 Caso seja identificado potencial de uso econmico, de produto ou processo, passvel ou no de proteo intelectual, originado de amostra de componente do patrimnio gentico e de informao oriunda de conhecimento tradicional associado, acessado com base em autorizao que no estabeleceu esta hiptese, a instituio beneficiria obriga-se a comunicar ao Conselho de Gesto ou a instituio onde se originou o processo de acesso e de remessa, para a formalizao de Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios. 6 A participao de pessoa jurdica estrangeira em expedio para coleta de amostra de componente do patrimnio gentico in situ e para acesso de conhecimento tradicional associado somente ser autorizada quando em conjunto com instituio pblica nacional, ficando a coordenao das atividades obrigatoriamente a cargo desta ltima e desde que todas as instituies envolvidas exeram atividades de pesquisa e desenvolvimento nas reas biolgicas e afins. 7 A pesquisa sobre componentes do patrimnio gentico deve ser realizada preferencialmente no territrio nacional. 8 A Autorizao de Acesso e de Remessa de amostra de componente do patrimnio gentico de espcie de endemismo estrito ou ameaada de extino depender da anuncia prvia do rgo competente. 9 A Autorizao de Acesso e de Remessa dar-se- aps a anuncia prvia: I da comunidade indgena envolvida, ouvido o rgo indigenista oficial, quando o acesso ocorrer em terra indgena; II do rgo competente, quando o acesso ocorrer em rea protegida; III do titular de rea privada, quando o acesso nela ocorrer; IV do Conselho de Defesa Nacional, quando o acesso se der em rea indispensvel segurana nacional; V da autoridade martima, quando o acesso se der em guas jurisdicionais brasileiras, na plataforma continental e na zona econmica exclusiva. 10. O detentor de Autorizao de Acesso e de Remessa de que tratam os incisos I a V do 9 deste artigo fica responsvel a ressarcir o titular da rea por eventuais danos ou prejuzos, desde que devidamente comprovados. 11. A instituio detentora de Autorizao Especial de Acesso e de Remessa encaminhar ao Conselho de Gesto as anuncias de que tratam os 8 e 9 deste artigo antes ou por ocasio das expedies de coleta a serem efetuadas durante o perodo de vigncia da Autorizao, cujo descumprimento acarretar o seu cancelamento.
c Dec. n 5.459, de 7-6-2005, regulamenta este artigo.

Art. 17. Em caso de relevante interesse pblico, assim caracterizado pelo Conselho de Gesto, o ingresso em rea pblica ou privada para acesso a amostra de componente do patrimnio gentico dispensar anuncia prvia dos seus titulares, garantido a estes o disposto nos arts. 24 e 25 desta Medida Provisria. 1 No caso previsto no caput deste artigo, a comunidade indgena, a comunidade local ou o proprietrio dever ser previamente informado. 2 Em se tratando de terra indgena, observar-se- o disposto no 6 do art. 231 da Constituio Federal.
c Dec. n 5.459, de 7-6-2005, regulamenta este artigo.

Art. 18. A conservao ex situ de amostra de componente do patrimnio gentico deve ser realizada no territrio nacional, podendo, suplementarmente, a critrio do Conselho de Gesto, ser realizada no exterior.
c Dec. n 3.945, de 28-9-2001, regulamenta este artigo.

1 As colees ex situ de amostra de componente do patrimnio gentico devero ser cadastradas junto unidade executora do Conselho de Gesto, conforme dispuser o regulamento. 2 O Conselho de Gesto poder delegar o cadastramento de que trata o 1 deste artigo a uma ou mais instituies credenciadas na forma das alneas d e e do inciso IV do art. 11 desta Medida Provisria. Art. 19. A remessa de amostra de componente do patrimnio gentico de instituio nacional, pblica ou privada, para outra instituio nacional, pblica ou privada, ser efetuada a partir de material em condies ex situ,

mediante a informao do uso pretendido, observado o cumprimento cumulativo das seguintes condies, alm de outras que o Conselho de Gesto venha a estabelecer:
c Dec. n 3.945, de 28-9-2001, regulamenta este artigo.

I depsito de sub-amostra representativa de componente do patrimnio gentico em coleo mantida por instituio credenciada, caso ainda no tenha sido cumprido o disposto no 3 do art. 16 desta Medida Provisria; II nos casos de amostra de componente do patrimnio gentico acessado em condies in situ, antes da edio desta Medida Provisria, o depsito de que trata o inciso anterior ser feito na forma acessada, se ainda disponvel, nos termos do regulamento; III fornecimento de informao obtida durante a coleta de amostra de componente do patrimnio gentico para registro em base de dados mencionada na alnea b do inciso III do art. 14 e alnea b do inciso IX do art. 15 desta Medida Provisria; IV prvia assinatura de Termo de Transferncia de Material. 1 Sempre que houver perspectiva de uso comercial de produto ou processo resultante da utilizao de componente do patrimnio gentico ser necessria a prvia assinatura de Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios. 2 A remessa de amostra de componente do patrimnio gentico de espcies consideradas de intercmbio facilitado em acordos internacionais, inclusive sobre segurana alimentar, dos quais o Pas seja signatrio, dever ser efetuada em conformidade com as condies neles definidas, mantidas as exigncias deles constantes. 3 A remessa de qualquer amostra de componente do patrimnio gentico de instituio nacional, pblica ou privada, para instituio sediada no exterior, ser efetuada a partir de material em condies ex situ, mediante a informao do uso pretendido e a prvia autorizao do Conselho de Gesto ou de instituio credenciada, observado o cumprimento cumulativo das condies estabelecidas nos incisos I a IV e 1 e 2 deste artigo. Art. 20. O Termo de Transferncia de Material ter seu modelo aprovado pelo Conselho de Gesto. Captulo VI DO ACESSO TECNOLOGIA E TRANSFERNCIA DE TECNOLOGIA Art. 21. A instituio que receber amostra de componente do patrimnio gentico ou conhecimento tradicional associado facilitar o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia para a conservao e utilizao desse patrimnio ou desse conhecimento instituio nacional responsvel pelo acesso e remessa da amostra e da informao sobre o conhecimento, ou instituio por ela indicada. Art. 22. O acesso tecnologia e transferncia de tecnologia entre instituio nacional de pesquisa e desenvolvimento, pblica ou privada, e instituio sediada no exterior, poder realizar-se, dentre outras atividades, mediante: I pesquisa cientfica e desenvolvimento tecnolgico; II formao e capacitao de recursos humanos; III intercmbio de informaes; IV intercmbio entre instituio nacional de pesquisa e instituio de pesquisa sediada no exterior; V consolidao de infra-estrutura de pesquisa cientfica e de desenvolvimento tecnolgico; VI explorao econmica, em parceria, de processo e produto derivado do uso de componente do patrimnio gentico; e VII estabelecimento de empreendimento conjunto de base tecnolgica. Art. 23. A empresa que, no processo de garantir o acesso tecnologia e transferncia de tecnologia instituio nacional, pblica ou privada, responsvel pelo acesso e remessa de amostra de componente do patrimnio gentico e pelo acesso informao sobre conhecimento tradicional associado, investir em atividade de pesquisa e desenvolvimento no Pas, far jus a incentivo fiscal para a capacitao tecnolgica da indstria e da agropecuria, e a outros instrumentos de estmulo, na forma da legislao pertinente. Captulo VII DA REPARTIO DE BENEFCIOS Art. 24. Os benefcios resultantes da explorao econmica de produto ou processo desenvolvido a partir de amostra de componente do patrimnio gentico e de conhecimento tradicional associado, obtidos por instituio nacional ou instituio sediada no exterior, sero repartidos, de forma justa e eqitativa, entre as partes contratantes, conforme dispuser o regulamento e a legislao pertinente.

Pargrafo nico. Unio, quando no for parte no Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios, ser assegurada, no que couber, a participao nos benefcios a que se refere o caput deste artigo, na forma do regulamento. Art. 25. Os benefcios decorrentes da explorao econmica de produto ou processo, desenvolvido a partir de amostra do patrimnio gentico ou de conhecimento tradicional associado, podero constituir-se, dentre outros, de: I diviso de lucros; II pagamento de royalties; III acesso e transferncia de tecnologias; IV licenciamento, livre de nus, de produtos e processos; e V capacitao de recursos humanos. Art. 26. A explorao econmica de produto ou processo desenvolvido a partir de amostra de componente do patrimnio gentico ou de conhecimento tradicional associado, acessada em desacordo com as disposies desta Medida Provisria, sujeitar o infrator ao pagamento de indenizao correspondente a, no mnimo, vinte por cento do faturamento bruto obtido na comercializao de produto ou de royalties obtidos de terceiros pelo infrator, em decorrncia de licenciamento de produto ou processo ou do uso da tecnologia, protegidos ou no por propriedade intelectual, sem prejuzo das sanes administrativas e penais cabveis. Art. 27. O Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios dever indicar e qualificar com clareza as partes contratantes, sendo, de um lado, o proprietrio da rea pblica ou privada, ou o representante da comunidade indgena e do rgo indigenista oficial, ou o representante da comunidade local e, de outro, a instituio nacional autorizada a efetuar o acesso e a instituio destinatria. Art. 28. So clusulas essenciais do Contrato de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios, na forma do regulamento, sem prejuzo de outras, as que disponham sobre: I objeto, seus elementos, quantificao da amostra e uso pretendido; II prazo de durao; III forma de repartio justa e eqitativa de benefcios e, quando for o caso, acesso tecnologia e transferncia de tecnologia; IV direitos e responsabilidades das partes; V direito de propriedade intelectual; VI resciso; VII penalidades; VIII foro no Brasil. Pargrafo nico. Quando a Unio for parte, o contrato referido no caput deste artigo reger-se- pelo regime jurdico de direito pblico. Art. 29. Os Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios sero submetidos para registro no Conselho de Gesto e s tero eficcia aps sua anuncia. Pargrafo nico. Sero nulos, no gerando qualquer efeito jurdico, os Contratos de Utilizao do Patrimnio Gentico e de Repartio de Benefcios firmados em desacordo com os dispositivos desta Medida Provisria e de seu regulamento. Captulo VIII DAS SANES ADMINISTRATIVAS Art. 30. Considera-se infrao administrativa contra o patrimnio gentico ou ao conhecimento tradicional associado toda ao ou omisso que viole as normas desta Medida Provisria e demais disposies legais pertinentes.
c Dec. n 5.459, de 7-6-2005, regulamenta este artigo.

1 As infraes administrativas sero punidas na forma estabelecida no regulamento desta Medida Provisria, com as seguintes sanes: I advertncia; II multa; III apreenso das amostras de componentes do patrimnio gentico e dos instrumentos utilizados na coleta ou no processamento ou dos produtos obtidos a partir de informao sobre conhecimento tradicional associado;

IV apreenso dos produtos derivados de amostra de componente do patrimnio gentico ou do conhecimento tradicional associado; V suspenso da venda do produto derivado de amostra de componente do patrimnio gentico ou do conhecimento tradicional associado e sua apreenso; VI embargo da atividade; VII interdio parcial ou total do estabelecimento, atividade ou empreendimento; VIII suspenso de registro, patente, licena ou autorizao; IX cancelamento de registro, patente, licena ou autorizao; X perda ou restrio de incentivo e benefcio fiscal concedidos pelo governo; XI perda ou suspenso da participao em linha de financiamento em estabelecimento oficial de crdito; XII interveno no estabelecimento; XIII proibio de contratar com a Administrao Pblica, por perodo de at cinco anos. 2 As amostras, os produtos e os instrumentos de que tratam os incisos III, IV e V do 1 deste artigo, tero sua destinao definida pelo Conselho de Gesto. 3 As sanes estabelecidas neste artigo sero aplicadas na forma processual estabelecida no regulamento desta Medida Provisria, sem prejuzo das sanes civis ou penais cabveis. 4 A multa de que trata o inciso II do 1 deste artigo ser arbitrada pela autoridade competente, de acordo com a gravidade da infrao e na forma do regulamento, podendo variar de R$ 200,00 (duzentos reais) a R$ 100.000,00 (cem mil reais), quando se tratar de pessoa fsica. 5 Se a infrao for cometida por pessoa jurdica, ou com seu concurso, a multa ser de R$ 10.000,00 (dez mil reais) a R$ 50.000.000,00 (cinqenta milhes de reais), arbitrada pela autoridade competente, de acordo com a gravidade da infrao, na forma do regulamento. 6 Em caso de reincidncia, a multa ser aplicada em dobro. Captulo IX DAS DISPOSIES FINAIS Art. 31. A concesso de direito de propriedade industrial pelos rgos competentes, sobre processo ou produto obtido a partir de amostra de componente do patrimnio gentico, fica condicionada observncia desta Medida Provisria, devendo o requerente informar a origem do material gentico e do conhecimento tradicional associado, quando for o caso. Art. 32. Os rgos federais competentes exercero a fiscalizao, a interceptao e a apreenso de amostra de componente do patrimnio gentico ou de produto obtido a partir de informao sobre conhecimento tradicional associado, acessados em desacordo com as disposies desta Medida Provisria, podendo, ainda, tais atividades ser descentralizadas, mediante convnios, de acordo com o regulamento. Art. 33. A parcela dos lucros e dos royalties devidos Unio, resultantes da explorao econmica de processo ou produto desenvolvido a partir de amostra de componente do patrimnio gentico, bem como o valor das multas e indenizaes de que trata esta Medida Provisria sero destinados ao Fundo Nacional do Meio Ambiente, criado pela Lei n 7.797, de 10 de julho de 1989, ao Fundo Naval, criado pelo Decreto n 20.923, de 8 de janeiro de 1932, e ao Fundo Nacional de Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico, criado pelo Decreto-Lei n 719, de 31 de julho de 1969, e restabelecido pela Lei n 8.172, de 18 de janeiro de 1991, na forma do regulamento. Pargrafo nico. Os recursos de que trata este artigo sero utilizados exclusivamente na conservao da diversidade biolgica, incluindo a recuperao, criao e manuteno de bancos depositrios, no fomento pesquisa cientfica, no desenvolvimento tecnolgico associado ao patrimnio gentico e na capacitao de recursos humanos associados ao desenvolvimento das atividades relacionadas ao uso e conservao do patrimnio gentico. Art. 34. A pessoa que utiliza ou explora economicamente componentes do patrimnio gentico e conhecimento tradicional associado dever adequar suas atividades s normas desta Medida Provisria e do seu regulamento. Art. 35. O Poder Executivo regulamentar esta Medida Provisria at 30 de dezembro de 2001. Art. 36. As disposies desta Medida Provisria no se aplicam matria regulada pela Lei n 8.974, de 5 de janeiro de 1995. Art. 37. Ficam convalidados os atos praticados com base na Medida Provisria n 2.186-15, de 26 de julho de 2001.

Art. 38. Esta Medida Provisria entra em vigor na data de sua publicao. Braslia, 23 de agosto de 2001; 180 da Independncia e 113 da Repblica. Fernando Henrique Cardoso