Cartilha Farmacia

Farmcia
COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
Farmcia
SECRETARIA DOS COLABORADORES COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA SO PAULO 2013
Expediente
Publicao do Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo - Setembro/2013
DIRETORIA
Pedro Eduardo Menegasso presidente Raquel C. D. Rizzi vice-presidente Marcos Machado Ferreira diretor-tesoureiro Priscila N. C. Dejuste secretria-geral
COMISSO tcnica
Ademir Nunes Jnior Aline Maritan Amncio Amouni M. Mourad Cristina M. de Oliveira Cezar Damaris Marcelino Vieira Eliete Bachrany Pinheiro Fernanda Bettarello Helder Gomes Colombo Jlio Csar Pedroni Leonardo Pereira Correia da Silva Luiz Felipe Souza e Silva Marcelo Ferreira Carlos Cunha Mrcia R. Vzquez Pauferro Margarete Akemi KishiR Maria das Dores Pinto Priscila Espozito de Souza Luz Robson Alexandre Brochetti Salette Maria Krowczuk de Faria Tatiana Ferrara Barros Vanessa Boeira Farigo Vera Lucia Pivello Vicenzo Ricardo Silveira Wellington Avanil de Souza
Reviso ortogrfica
Allan Arajo Zaarour
DIAGRAMAO
Sandra Esher
IMPRESSO
Fiori e Fiori Edies Grficas
ORGANIZAO
Comisso Assessora de Farmcia Jlio Csar Pedroni coordenador Fernanda Bettarello Tatiana Ferrara Barros vice-coordenadoras
TIRAGEM
3.000 exemplares
B83f Brasil. Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. Farmcia. / Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo. So Paulo: Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo, 2013. 79 p.; 22,5 cm. - ISBN 978-85-63931-44-3 I. Conselho Regional de Farmcia. 1. Farmcia. 2. Farmacuticos. 3. Educao Continuada em Farmcia. 4. Assistncia Farmacutica. 5. Ateno Farmacutica. 6. tica Farmacutica. 7. Legislao Farmacutica. 8. Administrao Farmacutica. 9. Farmacoeconomia. II. Farmcia Hospitalar. III. Srie. CDD-615
SUMRIO
Palavra da Diretoria...............................................................................................7 Apresentao........................................................................................................8 Introduo............................................................................................................9 Histria...............................................................................................................10 A Farmcia no Mundo....................................................................................10 A Farmcia no Brasil.......................................................................................11 O Servio...........................................................................................................15 Servios Farmacuticos...................................................................................19 Produtos de Comercializao Permitida..........................................................28 Fracionamento de Medicamentos...................................................................30 Falsificao de receitas e notificao de receita................................................31 Falsificao de medicamentos.........................................................................34 Farmcias e reas de especializao................................................................36 Biossegurana................................................................................................40 O Profissional.....................................................................................................49 Perfil..............................................................................................................49 Atribuies.....................................................................................................50
Boas Prticas.......................................................................................................58 A Comisso Assessora de Farmcia.....................................................................61 Objetivos.......................................................................................................61 Voc Sabia? ........................................................................................................62 Legislao...........................................................................................................63 Sites Interessantes...............................................................................................73 Referncias.........................................................................................................74 Anexo................................................................................................................77
PALAVRA DA DIRETORIA
A elaborao deste material representa a concretizao de um projeto idealizado pela Diretoria do CRF-SP com o intuito de oferecer informaes sobre as vrias reas de atuao do farmacutico, em linguagem acessvel e com diagramao moderna. As Cartilhas so desenvolvidas por profissionais que atuam nas respectivas reas abrangidas pelas Comisses Assessoras do CRF-SP , a saber: Acupuntura, Anlises Clnicas e Toxicolgicas, Distribuio e Transporte, Educao Farmacutica, Farmcia, Farmcia Clnica, Farmcia Hospitalar, Homeopatia, Indstria, Pesquisa Clnica, Plantas Medicinais e Fitoterpicos, Regulao e Mercado, Resduos e Gesto Ambiental e Sade Pblica. Nessas Cartilhas so apresentadas: As reas de atuao; O papel e as atribuies dos profissionais farmacuticos que nelas atuam; As atividades que podem ser desenvolvidas; As Boas Prticas; O histrico da respectiva Comisso Assessora. Cada exemplar traz relaes das principais normas que regulamentam o segmento abordado e de sites teis para o exerccio profissional. Se as Cartilhas forem colocadas juntas, podemos dizer que temos um roteiro geral e detalhado de praticamente todo o mbito farmacutico. Por conta disso, tais publicaes so ferramentas de orientao indispensvel para toda a categoria farmacutica, tanto para aqueles que esto iniciando sua vida profissional, quanto para quem decide mudar de rea. Aqui lhes apresentamos a Cartilha da rea de Farmcia. Boa leitura!
APRESENTAO
O Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo (CRF-SP) apresenta um instrumento de apoio aos colegas farmacuticos buscando dar suporte a eventuais dvidas que possam surgir durante o trabalho na farmcia ou drogaria. Esta Cartilha foi publicada pela primeira vez em 2007, sendo revisada em 2010. Devido ao seu sucesso, cujo alcance no se restringiu somente aos profissionais e estudantes do Estado de So Paulo, o CRF-SP tomou a iniciativa de inscrever este rico material tcnico na Agncia Brasileira do International Standard Book Number (ISBN), vinculada Fundao Biblioteca Nacional. O ISBN um sistema internacional que identifica numericamente os livros segundo ttulo, autor, pas e editora, o que faz dele uma publicao nica no universo literrio. Esperamos que a Cartilha de Farmcia contribua para o fortalecimento da categoria nesse segmento. Podem ser observados, na legislao vigente, conceitos que diferenciam farmcia e drogaria. No entanto, para ns do CRF-SP , estes dois ramos de atividade so considerados um nico servio, pois entendemos que a ateno prestada ao paciente deve ser a mesma em ambos. Assim, utilizaremos apenas o termo farmcia nesta Cartilha.
INTRODUO
A misso da prtica farmacutica prover medicamento e outros produtos e servios para a sade e ajudar as pessoas e a sociedade a utiliz-los da melhor forma possvel
(Relatrio OMS, pg. 4, 1996)
At o incio do sculo XX, o farmacutico era o profissional de referncia para a sociedade em relao ao medicamento, atuando e exercendo influncia sobre todas as etapas do ciclo do medicamento. Nesta fase, alm da guarda, distribuio e dispensao do medicamento, o farmacutico era responsvel tambm pela manipulao de, praticamente, todo o arsenal disponvel (GOUVEIA, 1999). Num primeiro momento houve um afastamento do farmacutico desses estabelecimentos. Com o passar do tempo, percebeu-se que ao mdico cabe a responsabilidade pelos resultados da farmacoterapia e ao farmacutico, fornecer servios de suporte adequados e conhecimentos especializados sobre a utilizao do medicamento. Segundo Bonal (2001), o farmacutico o ltimo profissional a intervir antes que o usurio tome seu medicamento, o que o coloca em uma posio de autoridade que deve ser aproveitada em benefcio das pessoas assistidas pelo sistema de sade. Percebendo essa oportunidade, na dcada de 1990, Hepler & Strand, nos EUA, propem um novo modelo de atuao centrado no paciente, denominado Ateno Farmacutica. Desta forma, o caminho a ser preconizado para que as farmcias passem a ser caracterizadas como estabelecimentos de sade a prestao de uma assistncia farmacutica efetiva, na qual o farmacutico seja o principal agente na garantia do uso seguro e eficaz de medicamentos pela populao.
HISTRIA
A Farmcia no Mundo O Papiro de Ebers datado de 1550 a.C., contm mais de 8.000 frmulas medicinais (DIAS, 2006). A primeira farmcia, chamada Botica, poca, s foi aberta em 754 a.C. em Bagd, atual Iraque (FCFRP-USP , 2006). Galeno (122-199 d.C.), considerado o Pai da Farmcia, prope uma teoria na qual os medicamentos deveriam ter propriedades opostas s causas da doena para poder combat-la. (BARROS, 2002; DIAS, 2006). No sculo XIX, surgem as primeiras Escolas de Farmcia nas universidades e tambm as primeiras leis e regulamentaes, bem como alguns cdigos de tica. (ZUBIOLI, 2005). Descobertas teraputicas importantes das dcadas de 1930 e 40, relacionadas aos antimicrobianos, impulsionaram a comunidade cientfica na busca por novas metodologias, iniciando o processo de crescimento do setor industrial. Com isso, as farmcias de manipulao no eram mais necessrias, pois os medicamentos j vinham prontos sob a forma de especialidades farmacuticas (ANGONESI, 2008). O Cdigo de tica da American Pharmacists Association (AphA), de 1952, estabelecia que os farmacuticos no podiam discutir os efeitos teraputicos dos medicamentos com os pacientes e que deveriam encaminh-los ao mdico ou dentista, caso houvesse alguma dvida. Comearam a surgir questionamentos sobre a funo social da farmcia. Em 1969, com a modificao do Cdigo de tica profissional dos EUA, os farma10
cuticos foram encorajados a colocar disposio de cada paciente todas as suas habilidades e conhecimentos. O movimento mundial de revalorizao do papel do farmacutico na assistncia a sade ganhou impulso com o relatrio da Organizao Mundial da Sade (OMS) intitulado O papel do farmacutico no sistema de ateno sade, elaborado em dezembro de 1988. Em 1990, Hepler e Strand publicaram um trabalho na revista Hospital Pharmacy que influenciaria toda a profisso farmacutica nos anos seguintes: Opportunities and responsibilities in pharmaceutical care (Oportunidades e responsabilidades na ateno farmacutica). Estes autores defendem que os farmacuticos comunitrios devem estar preparados para assumir a responsabilidade de prevenir a morbimortalidade relacionada ao uso irracional de medicamentos e adotar um enfoque centrado no paciente. Este novo modelo de atuao foi chamado de Pharmaceutical Care, traduzido para o portugus como Ateno Farmacutica. A Farmcia no Brasil No Brasil, antes do descobrimento, a figura mais prxima do farmacutico era o paj. Nas tribos indgenas, a utilizao de plantas medicinais era associada a rituais religiosos (SANTOS, 1999). Em 1548, Tom de Souza trouxe o primeiro boticrio (Diego de Castro) ao Brasil. No Brasil Colnia, as boticas possuam grande importncia social nas cidades, devido falta de polticas pblicas. At o sculo XIX, as boticas foram se fixando como estabelecimentos especializados em manipulao.
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At o incio do sculo XIX, como no havia faculdades de farmcia no pas, o governo permitia que leigos abrissem boticas. Alm disso, a fiscalizao era precria e a qualidade dos produtos oferecidos ao pblico, duvidosa (SANTOS, 1999). Em 1808, surgem as primeiras Escolas de Medicina do Rio de Janeiro e da Bahia com uma Cadeira de Farmcia. Em 1832, foi criado o primeiro curso de Farmcia (Rio de Janeiro e Bahia) anexo faculdade de Medicina e com durao de trs anos. Em 1839, criou-se a Escola de Farmcia de Ouro Preto, a primeira faculdade independente do curso de Medicina no Brasil (ZUBIOLI, 2006). Nos anos 1940 e 1950, vrias indstrias estrangeiras de medicamentos se instalaram no pas. medida que a disponibilidade de medicamentos industrializados aumenta, a manipulao de medicamentos cada vez menos solicitada, fazendo com que o farmacutico perca a sua principal funo, que o acompanhou desde os primrdios da profisso (ANGONESI, 2008). Em 1960, foi promulgada a Lei n 3.820, criando o Conselho Federal de Farmcia (CFF) e os Conselhos Regionais de Farmcia (CRF). O primeiro Cdigo de tica da Profisso Farmacutica foi elaborado e aprovado pelo CFF em junho de 1962, pela Resoluo CFF n 6 (ZUBIOLI, 2006). Em 1973, foi publicada a Lei n 5.991, em vigor at os dias atuais, que consolidou o enfoque mercantilista dos estabelecimentos farmacuticos, permitindo que qualquer empreendedor seja proprietrio de farmcia ou drogaria, desde que conte com um farmacutico que se responsabilize tecnicamente pelo estabelecimento (SANTOS, 1999; ZUBIOLI, 1992). Durante os anos 1970-1980, a falta de um redirecionamento das atividades nas farmcias fez com que o profissional fosse atrado para outras reas de atuao, tais como as indstrias farmacutica e alimentcia, bem como laboratrios de
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anlises clnicas e toxicolgicas (SANTOS, 1999). No final dos anos 1980, acompanhando o movimento mundial de resgate do papel social do farmacutico no sistema de sade, deu-se incio a vrias aes de conscientizao por meio do CFF e diversos CRFs. Nessa poca, houve uma revalorizao da manipulao, ocorrendo um boom de farmcias magistrais. Na dcada de 90, ganha fora o movimento de revalorizao do farmacutico nas farmcias, com importantes repercusses na legislao sanitria, na qual a Assistncia Farmacutica e a Ateno Farmacutica passaram a constar como extenses do direito constitucional sade em normatizaes como: P oltica Nacional de Medicamentos: Portaria publicada pelo Gabinete do Ministro (GM)/Ministrio da Sade (MS) n 3.916/98; P oltica Nacional de Assistncia Farmacutica: Resoluo do Conselho Nacional de Sade (CNS) n 338/04; Lei dos Genricos: Lei n 9787/99; B oas Prticas de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano em Farmcias: Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC) da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) n 67/07 e as alteraes introduzidas pela RDC Anvisa n 87/08; Boas Prticas de Farmcia: RDC Anvisa n 44/09. Em 2002, concretiza-se a Proposta de Consenso Brasileiro de Ateno Farmacutica, que introduz noes para exercer esta nova prtica de acordo com as particularidades do pas (OPAS, 2002). Em 2005, foi publicado o relatrio final da I Conferncia Nacional de MedicamenCOMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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tos e Assistncia Farmacutica, que aprovou, dentre outras propostas, a atuao junto aos rgos governamentais para garantir que a farmcia esteja integrada ao sistema de atendimento primrio de sade, de acordo com o preconizado pela OMS e a Resoluo do CFF n 357/01. Nesse sentido, em janeiro de 2008, teve incio o Projeto do CRF-SP denominado Farmcia Estabelecimento de Sade, com o objetivo de reorientar os estabelecimentos farmacuticos, tornando-os capazes de atuar verdadeiramente como estabelecimentos de sade e auxiliar o Estado na implementao de diversas polticas de orientao, preveno e recuperao da sade dos cidados. Com o aumento da fiscalizao e das diversas campanhas e aes de orientao promovidas pelo CRF-SP ao longo dos ltimos anos, observa-se hoje um cenrio bastante promissor, com um aumento significativo da presena do farmacutico nas farmcias e drogarias do Estado de So Paulo. Dentre as estratgias utilizadas para valorizar a presena do farmacutico nesses estabelecimentos, destaca-se a criao do Selo de Assistncia Farmacutica oferecido s farmcias onde no sejam constatadas irregularidades e, particularmente, quelas em que se comprove a presena efetiva do farmacutico, conforme inspees fiscais realizadas no estabelecimento. Apesar das dificuldades vivenciadas pela profisso, o momento oportuno para que o farmacutico desempenhe um importante papel nas farmcias, oferecendo ao usurio a devida assistncia farmacutica e servios farmacuticos, com qualidade, competncia e segurana, valorizando ainda mais o farmacutico.
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O SERVIO
De acordo com a Lei 5.991/73, as definies para farmcia e drogaria so as seguintes: X - Farmcia - estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica; XI - Drogaria - estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais. Embora os conceitos estejam definidos como acima na legislao, atualmente a farmcia e a drogaria so entendidas como postos de atendimento primrio sade, recurso mais acessvel populao. No so meramente estabelecimentos comerciais de medicamentos, tendo hoje uma gama de produtos e servios completamente voltados para o bem-estar das pessoas. Em farmcias realizam-se as etapas de aquisio, armazenamento, conservao, dispensao e avaliao do uso dos medicamentos, a obteno e a difuso de informao sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos. Para que seu funcionamento esteja regularizado perante as autoridades que a fiscalizam, as farmcias e drogarias devem possuir, no mnimo, os seguintes documentos no estabelecimento: I. Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa; II. Autorizao Especial de Funcionamento (AE) para farmcias, quando aplicvel;
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III. Licena ou Alvar Sanitrio expedido pelo rgo Estadual ou Municipal de Vigilncia Sanitria, segundo legislao vigente; IV. Certido de Regularidade Tcnica, emitido pelo CRF da respectiva jurisdio; V. Manual de Boas Prticas Farmacuticas, conforme a legislao vigente e as especificidades de cada estabelecimento; VI. Plano de gerenciamento de resduos slidos de sade (PGRSS), conforme RDC Anvisa n 306/04. A Licena Sanitria ou Alvar e a Certido de Regularidade devem ser afixadas em local visvel ao pblico. Alm disso, deve ser afixado no estabelecimento um cartaz informativo, em local visvel ao pblico, contendo as seguintes informaes: razo social; nmero de inscrio no Cadastro Nacional de Pessoa Jurdica (CNPJ); nmero da AFE expedida pela Anvisa; nmero da AE para farmcias, quando aplicvel; nome do Farmacutico Responsvel Tcnico, e de seu(s) substituto(s), seguido do nmero de inscrio no CRF; horrio de trabalho de cada farmacutico; e nmeros atualizados de telefone do CRF e do rgo Estadual e Municipal de Vigilncia Sanitria. As farmcias e drogarias devem ser localizadas, projetadas, dimensionadas, construdas ou adaptadas com infraestrutura compatvel com as atividades a serem desenvolvidas, possuindo, no mnimo, ambientes para atividades administrativas, recebimento e armazenamento dos produtos, dispensao de medicamentos, sanitrios e depsito de material de limpeza. Alm disso, deve ser definido um local especfico para guarda dos pertences dos funcionrios no ambiente destinado s atividades administrativas. A segurana no ambiente de trabalho tambm deve ser levada em considerao durante a elaborao do projeto de rea fsica e layout da farmcia. Algumas diretrizes nesse sentido foram apontadas no item especfico desta Cartilha que trata de biossegurana.
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Alguns cuidados devem ser observados na construo: piso, parede e teto devem ser de fcil manuteno e limpeza; rea protegida contra insetos, roedores e outros animais; ventilao e iluminao apropriados (ar condicionado); o estabelecimento deve ser abastecido com gua potvel e, quando possuir caixa dgua prpria, esta deve estar devidamente protegida para evitar a entrada de animais, sujidades e quaisquer outros contaminantes.
Observao: as orientaes com relao regularizao do funcionamento da farmcia oferecidas nesta Cartilha devem servir apenas como um norteador, sendo responsabilidade do farmacutico consultar a legislao vigente e informar-se junto aos rgos competentes no seu municpio.
Os principais servios a serem executados em farmcias e drogarias so:

Dispensao de medicamentos; Dispensao de produtos para a sade (correlatos); Administrao de medicamentos (incluindo inaloterapia e aplicao de injetveis); Prestao de Ateno Farmacutica; Aferio de parmetros fisiolgicos (presso arterial e temperatura corporal) e bioqumicos (glicemia capilar); 6. Perfurao de lbulo auricular para colocao de brincos; 7. Realizao de curativos. Os itens 3, 4, 5 e 6 devem ser realizados em ambiente reservado (Sala de Servios Farmacuticos), que garanta a privacidade e o conforto dos usurios. A prestao destes servios farmacuticos depende de inspeo e autorizao prvia da autoridade sanitria, constatando-se o atendimento aos requisitos mnimos dispostos na RDC Anvisa n 44/09. 1. 2. 3. 4. 5.
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Observao: os itens de 1 a 6 so servios previstos na RDC Anvisa n 44/09. J a realizao de curativos est prevista na Resoluo CFF n 357/01 e Lei n 13.725/04 do Municpio de So Paulo. A sala destinada realizao de servios farmacuticos deve possuir: mobilirio compatvel com as atividades e servios a serem oferecidos; lavatrio contendo gua corrente; toalha de uso individual e descartvel; sabonete lquido; gel bactericida; lixeira com pedal e tampa.
Dependendo do servio prestado, a sala deve possuir tambm coletor de resduos perfurocortantes, conforme a RDC Anvisa n 306/04. importante reforar que o ambiente de servio farmacutico no pode dar acesso direto ao sanitrio. Aps a prestao do servio farmacutico, deve ser preenchida uma Declarao de Servio Farmacutico1. Este documento deve ser emitido em duas vias, sendo que a primeira deve ser entregue ao usurio e a segunda, permanecer arquivada no estabelecimento. Esta Declarao deve seguir os requisitos preconizados pela RDC Anvisa n 44/09 e no pode ser usada com finalidade de propaganda ou publicidade ou para indicar o uso de medicamentos para os quais exigida prescrio mdica ou de outro profissional legalmente habilitado.
Declarao de Servio Farmacutico: o CRF-SP disponibilizou alguns modelos de Declaraes no III
Fascculo do Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade, disponvel no Portal www.crfsp.org.br, no link Publicaes.
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Servios Farmacuticos Dispensao A informao prestada ao paciente no ato da dispensao to ou mais importante do que o medicamento por ele recebido. (LLIMS, FAUS, 2003; PEPE, CASTRO, 2000) A dispensao pode ser definida como: ... o ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta apresentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Neste ato, o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento.
(Poltica Nacional de Medicamentos Portaria MS n 3.916/98)
O estabelecimento farmacutico deve assegurar ao usurio o direito informao e orientao quanto ao uso de medicamentos. So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da posologia, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao do produto. No caso de dispensao de antimicrobianos, o farmacutico dever cumprir a RDC Anvisa n 20/11, promovendo o uso racional de medicamentos. Segundo Galato e colaboradores (2008), o conhecimento do farmacutico sobre os medicamentos e as doenas que acometem os pacientes um dos fatores mais importantes para o desenvolvimento de um processo de dispensao que vise ao desenvolvimento de uma relao de confiana e que tenha como objetivo o uso racional
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de medicamentos. O farmacutico deve fornecer toda informao necessria para o uso correto, seguro e eficaz dos medicamentos de acordo com as necessidades individuais do usurio. Alm da informao verbal, as orientaes prestadas pelo farmacutico podem ser reforadas por escrito ou com material de apoio adequado. As contraindicaes, interaes e possveis efeitos secundrios do medicamento devem ser explicados no momento da dispensao (RDC Anvisa n 357/01). No caso de dispensao de medicamentos de venda sob prescrio mdica, o farmacutico dever avaliar: a legibilidade e ausncia de rasuras e emendas; a identificao do usurio; a identificao do medicamento, concentrao, dosagem, forma farmacutica e quantidade; o modo de usar ou posologia; a durao do tratamento; o local e data da emisso; e a assinatura e identificao do prescritor com o nmero de registro no respectivo Conselho Profissional.
Dispensao de Medicamentos Sujeitos ao Controle Especial

Tratando-se de medicamentos sujeitos ao controle especial da Anvisa, alm dos requisitos acima, a dispensao precisa atender s exigncias da Portaria publicada pela Secretaria de Vigilncia Sanitria do Ministrio da Sade (SVS/MS) n 344/98. Alm da Vigilncia Sanitria, estes medicamentos so objeto de controle da Polcia Federal, sendo que uma divergncia no estoque poder ser enquadrada como desvio de entorpecentes um crime hediondo, segundo o Cdigo Penal Brasileiro. Resumidamente, apresentamos os requisitos necessrios para dispensar estes medicamentos, mas recomenda-se a leitura da Portaria SVS/MS n 344/98 na ntegra:
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O estabelecimento deve possuir Autorizao Especial emitida pela Vigilncia Sanitria (Anvisa). T oda movimentao de estoque de medicamentos sujeitos ao controle especial deve ser registrada no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), de acordo com a RDC Anvisa n 27/07 e as orientaes de cada Vigilncia Municipal. A Portaria SVS/MS n 344/98 tambm define prazos e modelos de balanos a serem encaminhados periodicamente Vigilncia Sanitria local. O farmacutico responsvel tcnico do estabelecimento o profissional responsvel pela movimentao do SNGPC. Os medicamentos devero ser obrigatoriamente guardados chave ou outro dispositivo que oferea segurana, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacutico responsvel. Os medicamentos includos em cada grupo e as quantidades mximas que podem ser dispensadas esto descritos na Portaria SVS/MS n 344/98 e suas atualizaes. Mais informaes podem ser consultadas na tabela 1.
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Tabela 1 - Principais informaes sobre listas anexas da Portaria SUS/MS n 344/98.

Lista A1 Entorpecentes A2 Entorpecentes (uso permitido somente em condies especiais) A3 Psicotrpicos B1 Psicotrpicos Tipo / cor do documento Notificao de Receita A (Amarela) Notificao de Receita A (Amarela) Notificao de Receita A (Amarela) Notificao de Receita B (Azul) Quantidade mxima1 (perodo do tratamento) 5 ampolas ou tratamento para 30 dias 5 ampolas ou tratamento para 30 dias 5 ampolas ou tratamento para 30 dias 5 ampolas ou tratamento para 60 dias Quantidade mxima de substncias Uma Validade / abrangncia2 da receita 30 dias / Em todo o territrio nacional 30 dias / Em todo o territrio nacional 30 dias / Em todo o territrio nacional 30 dias / Somente no estado eminente 30 dias / Somente no estado eminente Aquisio do receiturio Distribuio gratuita pela Vigilncia Sanitria Municipal Distribuio gratuita pela Vigilncia Sanitria Municipal Distribuio gratuita pela Vigilncia Sanitria Municipal Numerao fornecida pela Vigilncia Sanitria Municipal. Talonrio impresso pelo prescritor Numerao fornecida pela Vigilncia Sanitria Municipal. Talonrio impresso pelo prescritor Prescritor responsvel pela confeco da receita de controle especial
Uma
Uma
Uma
B2 Psicotrpicos anorexgenos
Notificao de Receita B2 (Azul)
Tratamento para 30 dias 5 ampolas ou tratamento para 60 dias. Antiparkinsoniano e Anticonvulsivante, tratamento para 180 dias 5 ampolas ou tratamento para 30 dias
Uma
C1 Outras substncias sujeitas ao controle especial C2 Retinoicas de uso tpico C2 Retinoicas de uso sistmico
Receita de controle Especial (Branca)
Trs
30 dias / Em todo o territrio nacional
Receita Comum (Branca) Notificao de Receita Especial de Retinoides Sistmicos (Branca) Notificao de Receita Especial de Talidomida (Branca)
Vlida em todo o territrio nacional 30 dias ou 7 dias para mulheres em idade frtil3 Somente no estado eminente 20 dias Somente no estado eminente
Numerao fornecida pela Vigilncia Sanitria Municipal. Talonrio impresso pelo prescritor Vigilncia Sanitria Municipal
Uma
C34 Imunossupressoras
Tratamento para 30 dias
Uma
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Lista
Tipo / cor do documento
Quantidade mxima1 (perodo do tratamento)
Quantidade mxima de substncias
Validade / abrangncia2 da receita
Aquisio do receiturio
C45 Antirretrovirais
Receita de Tratamento Controle Especial para 60 dias ou ou Receiturio a critrio do prprio do Programa DST/ programa DST/ AIDS do Ministrio AIDS do Ministrio da Sade da Sade (Branca) Receita de controle Especial (Branca) 5 ampolas ou tratamento para 60 dias
Cinco
Prescritor responsvel pela confeco da receita de controle especial Prescritor responsvel pela confeco da receita de controle especial
C56 Anabolizantes
Uma
1. Caso sejam prescritas quantidades maiores do que as mximas permitidas, o prescritor deve preencher uma justificativa contendo o CID ou diagnstico e posologia, datar e assinar, entregando juntamente com a respectiva Notificao de Receita ao paciente para adquirir o medicamento em farmcia e drogaria. No caso de medicamentos das listas C1 e C5, apresentar justificativa com o CID ou diagnstico e posologia, datando e assinando as duas vias do receiturio. Esse procedimento no permitido para medicamentos ou substncias constantes nas listas C2 e C4. No caso de formulaes magistrais, as formas farmacuticas devero conter, no mximo, as concentraes que constam de Literaturas Nacional e Internacional oficialmente reconhecidas. 2. Receiturios de Controle Especial e Notificao de Receita A procedentes de outras Unidades Federativas devero ser apresentadas Autoridade Sanitria local dentro do prazo de 72 horas para averiguao e visto. Quando para aquisio em outra Unidade Federativa, a Notificao de Receita A deve ser acompanhada da receita mdica com justificativa do uso. 3. De acordo com Portaria CVS n 23/03, a Notificao de Receita Especial de Retinoides Sistmicos para pacientes em idade frtil tem validade de, no mximo, 7 dias, devendo ser revalidada mensalmente, com quantidade de medicamento prescrito suficiente para 30 dias de uso. 4. Seguir as recomendaes constantes na RDC n 11/2011. 5. Fica vedada a prescrio de medicamentos base de substncias constantes na lista C4 por mdico veterinrio ou cirurgio dentista. 6. Observar a Lei n 9965/2000, que restringe a venda de esteroides ou peptdeos anabolizantes e d outras providncias antes de dispens-los.
Dispensao de antimicrobianos
O farmacutico possui um papel fundamental na promoo do uso racional de antimicrobianos, por isso deve cumprir as determinaes da RDC Anvisa n 20/11, que regulamenta o controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao. Essa resoluo visa a garantir que o paciente receba apenas a quantidade adequada para o tratamento, evitando sobras e futuras automedicaes. A prescrio dos antimicrobianos dever ser realizada em receiturio comum privativo do prescritor, de forma legvel, sem rasuras, em duas vias, sendo que a primeira dever ser devolvida ao paciente e a segunda, retida no estabelecimento.
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O farmacutico dever estar atento no artigo 7 da RDC Anvisa n 20/11, que permite que a receita mdica contenha, alm dos antimicrobianos, outras categorias de medicamentos, desde que no sejam sujeitos a controle especial. Segue abaixo a tabela 2 com todas as informaes necessrias para que o farmacutico possa cumprir a RDC Anvisa n 20/11: Tabela 2 - Principais informaes sobre a RDC n 20/11.
Tipo de Documento Validade / Abrangncia da Receita Dados da prescrio Receiturio comum, privativo do prescritor ou do estabelecimento a que est vinculado. Dever ser prescrito em 2 (duas) vias. 10 dias contados a partir da data de emisso. 90 dias quando o tratamento for prolongado (dever conter a indicao de uso contnuo). Vlida em todo territrio nacional. Programas do Ministrio da Sade: atender s diretrizes do programa. I. identificao do paciente: nome completo, idade e sexo; II. nome do medicamento ou da substncia prescrita sob a forma de Denominao Comum Brasileira (DCB), dose ou concentrao, forma farmacutica, posologia e quantidade (em algarismos arbicos); III. identificao do emitente: nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional ou nome da instituio, endereo completo, telefone, assinatura e marcao grfica (carimbo); e IV. data da emisso. Reteno da 2 (segunda) via da receita, devendo a 1 (primeira) via ser devolvida ao paciente. No ato da dispensao, devem ser registrados nas duas vias da receita os seguintes dados: I. a data da dispensao; II. a quantidade aviada do antimicrobiano; III. o nmero do lote do medicamento dispensado; IV. a rubrica do farmacutico, atestando o atendimento, no verso da receita.
Dispensao
Fonte: RDC Anvisa n 20/11 e Nota Tcnica sobre a RDC Anvisa n 20/11, publicada em outubro/11.
Dispensao de Medicamentos Termolbeis

Os medicamentos passveis de cuidados com temperatura (vacinas, insulinas, alguns colrios, pomadas, etc.) devem ser armazenados em refrigerador exclusivo para essa finalidade, mantido entre +2 a +8C. A temperatura deve ser monitorada pelo farmacutico responsvel ou substituto e registrada em uma planilha diariamente. Deve-se manter o registro das leituras em local de fcil acesso para possveis vistorias das autoridades sanitrias. Tanto o transporte entre o distribuidor e farmcia quanto
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entre farmcia e usurio devem ser realizados em embalagem de isopor a fim de garantir a integridade e qualidade do medicamento. Nesse momento, o paciente deve ser orientado sobre os cuidados de armazenamento do produto.
Administrao de Medicamentos
permitida a administrao de quaisquer medicamentos nas Farmcias, exceto aqueles de uso exclusivo hospitalar e desde que seja exigida a receita mdica nos casos previstos em lei. A inaloterapia e a aplicao de medicamentos injetveis deve ser realizada na Sala de Servios Farmacuticos, com a utilizao de materiais e dispositivos apropriados para essa finalidade e os devidos Equipamentos de Proteo Individual. Durante a administrao de medicamentos injetveis, a fim de prevenir acidentes, os trabalhadores que utilizam perfurantes e cortantes devem realizar seu descarte imediato em coletor de resduos perfurocortantes, sendo terminantemente proibido reencapar e desconectar manualmente a agulha, conforme a RDC n 306/04. Em conformidade com a Resoluo CFF n 499/08, todos os procedimentos de administrao de medicamentos devero ser registrados. Devero ser anotados os dados da prescrio e do servio prestado (nome do paciente, prescritor, nome, validade e lote do medicamento, via de administrao, farmacutico responsvel pelo servio, etc.). Essas informaes devem permanecer em local de fcil acesso, podendo ser exigidas pelas autoridades sanitrias durante inspees.
Ateno Farmacutica
De acordo com a Proposta de Consenso Brasileiro, a Ateno Farmacutica: um modelo de prtica farmacutica desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica. Compreende atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos e corresponsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade de forma integrada equipe de sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, visando a uma farmacoCOMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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terapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta interao tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades biopsicossociais, sob a tica da integralidade das aes de sade.
(OPAS, 2002)
Segundo esta proposta de consenso (OPAS, 2002) o exerccio da Ateno Farmacutica envolve um conjunto de atividades realizadas pelo farmacutico dirigidas ao usurio, com o objetivo de identificar, resolver ou prevenir problemas relacionados com medicamentos PRM (problemas relacionados farmacoterapia e que interferem nos resultados teraputicos). A Ateno Farmacutica possui diversos componentes, que podem ser oferecidos pelo farmacutico ao usurio de medicamentos conforme sua disponibilidade e a necessidade de orientao, informao e aconselhamento. Esses componentes envolvem aes que variam em complexidade, desde a educao em sade (orientao geral sobre cuidados de sade) at o acompanhamento e registro sistemtico de atividades para resoluo de PRMs. Componentes da Ateno Farmacutica, segundo a proposta de Consenso Brasileiro educao em sade; orientao farmacutica; dispensao; atendimento farmacutico; acompanhamento/seguimento farmacoteraputico; registro sistemtico das atividades, mensurao e avaliao dos resultados.
Complexidade das aes
A RDC Anvisa n 44/09 regulamenta a prestao de servio de Ateno Farmacutica em farmcias e estabelece algumas diretrizes: devem ser elaborados protocolos para as atividades relacionadas Ateno Farmacutica, includas referncias bibliogrficas e indicadores para avaliao dos resultados.
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os registros devem conter informaes referentes ao usurio (nome, endereo e telefone), s orientaes e intervenes farmacuticas realizadas e aos resultados delas decorrentes, bem como informaes do profissional responsvel pela execuo do servio (nome e nmero de inscrio no CRF). as atividades devem ser documentadas de forma sistemtica e contnua, com o consentimento expresso do usurio.
Aferio de Parmetros Fisiolgicos e Bioqumicos

A aferio de parmetros fisiolgicos ou bioqumicos oferecida na farmcia deve ter como finalidade fornecer subsdios para a ateno farmacutica e o monitoramento da terapia medicamentosa, visando melhoria da qualidade de vida do paciente, no possuindo, em nenhuma hiptese, o objetivo de diagnstico. Verificada discrepncia entre os valores encontrados e os valores de referncia constantes em literatura tcnico-cientfica idnea, o usurio dever ser orientado a procurar assistncia mdica. As medies do parmetro bioqumico de glicemia capilar devem ser realizadas por meio de equipamentos de autoteste. Devem ser mantidos registros das manutenes e calibraes peridicas dos aparelhos utilizados.
Perfurao do Lbulo Auricular para Colocao de Brincos

A perfurao do lbulo auricular dever ser feita com aparelho especfico para esse fim e que utilize o brinco como material perfurante. Os brincos e a pistola a serem oferecidos aos usurios devem estar regularizados junto Anvisa, conforme legislao vigente.
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Produtos de Comercializao Permitida Segundo a Lei n 5.991/73, o comrcio de determinados correlatos poder ser realizado em farmcias e drogarias. A relao, os requisitos e condies para essa comercializao foram estabelecidos pela Instruo Normativa (IN) Anvisa n 09/09. O farmacutico deve observar tambm o cumprimento da Resoluo CFF n 357/01. permitida a comercializao de: medicamentos, drogas vegetais, cosmticos, perfumes, produtos de higiene pessoal, produtos mdicos e para diagnstico in vitro (apenas produtos que tenham como possibilidade de uso a utilizao por leigos em ambientes domsticos). Tambm permitida a comercializao de mamadeiras, chupetas, bicos e protetores de mamilos (observando-se a Lei N 11.265/06 e os regulamentos que compem a Norma Brasileira de Comercializao de Alimentos para Lactentes e Crianas de 1 Infncia, Bicos, Chupetas e Mamadeiras NBCAL); lixas de unha, alicates, cortadores de unhas, palitos de unha, afastadores de cutcula, pentes, escovas, toucas para banho, lminas para barbear e barbeadores; brincos estreis (desde que o estabelecimento esteja regularizado para realizar a perfurao de lbulo auricular). Como identificar os produtos registrados na Anvisa? Ex: Reg. MS 1 XXXX YYYY ZZZ D X = empresa Y = produto Z = apresentao D = dgito verificador 1 Medicamentos 2 Cosmticos 3 Saneantes 4, 5 ou 6 Alimentos 8 e 9 - Correlatos
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Ateno aos seguintes produtos: essncias florais (floralterapia): somente em farmcias (drogaria no pode); plantas medicinais: somente em farmcias e ervanarias (drogaria no pode); lentes de grau: no permitido comercializar em farmcias e drogarias, exceto quando no houver no municpio estabelecimento especfico para este fim. Os alimentos elencados nas categorias descritas na IN Anvisa n 09/09 somente podero ser comercializados nas farmcias se estiverem regularizados junto Anvisa, com exceo do mel, prpolis e geleia real, que podem ser comercializados, desde que possuam registro no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento (MAPA). Forma de Exposio de Produtos nas Farmcias Podero ficar na rea de circulao comum: os correlatos; os alimentos para fins especiais das categorias includas na IN Anvisa n 09/092 (registro na Anvisa inicia com n 4, 5 ou 6); os Medicamentos Isentos de Prescrio MIP (de acordo com a RDC Anvisa n 41/12). Os MIPs de mesmo principio ativo ou de mesmos princpios ativos (em caso de associaes) devem ser organizados em um mesmo local. Segue abaixo um esquema representando como os medicamentos devero ser agrupados: Organizao da Gndola
Paracetamol - dor e febre
Tylenol 750 mg comprimidos

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Paracetamol G 750 mg comprimidos
Paramol 750 mg comprimidos
No portal do CRF-SP (http://www.crfsp.org.br) podem ser encontradas algumas orientaes para se atender Instruo Normativa n 09/09. COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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Conforme Ofcio Circular n 03/12 do CRF-SP , recomenda-se que os medicamentos, inclusive os Medicamentos Isentos de Prescrio (MIP), sejam mantidos em rea de acesso restrito aos funcionrios do estabelecimento. Na rea destinada aos medicamentos de venda livre, deve ficar afixado cartaz com os seguintes dizeres, segundo a RDC Anvisa n 41/12: MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAO: INFORME-SE COM O FARMACUTICO. Observao: Alimentos destinados a pacientes com diabetes mellitus devem ficar em local destinado unicamente a estes produtos, de maneira separada de outros produtos e alimentos. Na rea de acesso restrito devem permanecer todos os demais medicamentos que no se enquadrem nas categorias acima. Fracionamento de medicamentos Com a publicao da RDC Anvisa n 135/05 (revogada pela RDC Anvisa n 80/06) e do Decreto n 5.775/06, que regulamentam a atividade de fracionamento de medicamentos no pas, as farmcias e drogarias podem fracionar medicamentos a partir de embalagens especialmente desenvolvidas para essa finalidade. Desta forma, os medicamentos podem ser dispensados em quantidades individualizadas para atender s necessidades teraputicas dos consumidores e usurios desses produtos. Em 2006, o CRF-SP criou um grupo de trabalho com o intuito de realizar aes de divulgao, conscientizao e capacitao para os farmacuticos de todo o Estado de So Paulo. Como fruto desse grupo de trabalho, o CRF-SP realizou diversos seminrios e capacitaes para auxiliar na implementao de dispensao de medica30
mentos fracionados, alm de participar de uma srie de aes que tiveram o envolvimento de outras entidades, como o Ministrio da Sade, Anvisa e Coordenao de Vigilncia em Sade do Municpio de So Paulo (Covisa). O fracionamento possibilita populao adquirir a quantidade exata de medicamento prescrito, evitando a automedicao e as possveis intoxicaes, mas pesquisas revelam que a maior parte da populao ainda desconhece esse direito. A despeito das alegaes dos setores envolvidos sobre as dificuldades de implementar o fracionamento no mercado farmacutico, a Anvisa reconhece que necessria uma lei que obrigue essa medida, razo pela qual o Executivo enviou o Projeto de Lei n 7.029/06 para o Congresso, em 2006. Se aprovado, este PL tornar compulsria a produo e a venda de medicamentos fracionados. Diante deste cenrio, o CRF-SP planeja a promoo de novas aes para que o efetivo fracionamento de medicamentos se concretize. Falsificao de receitas e notificao de receita A maioria das receitas falsificadas so utilizadas para aquisio de medicamentos constantes na Portaria SVS/SM n 344/98 e antimicrobianos da RDC Anvisa n 20/11; por isso, o CRF-SP traz dicas para que o farmacutico as identifique: O bservar a receita e a notificao de receita de modo geral, pois: - o receiturio impresso geralmente em grfica; - a notificao de receita deve ser impressa obrigatoriamente em grfica; Verificar se a impresso e o corte esto corretos, pois quando impressos em grfica apresentam ngulos e cortes corretos devido ao corte com guilhotina e, quando impressos de modo caseiro, apresentam ngulos e cortes tortos, pois so cortados com tesoura. Verificar se h picote para destacar ou friso vermelho da cola do talo.
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- Cuidado! Algumas receitas falsificadas contm um friso vermelho que imita a cola, porm a cola solta se voc passar a unha; Friccionar um cotonete com gua sanitria em um pedao da notificao de receita para verificar se a impresso manchar (se for impresso em grfica, no manchar); Perguntar informaes ao paciente para verificar sua veracidade (ex.: especialidade do mdico e o porqu do medicamento ter sido prescrito). Verificar se a prescrio mdica no uma fotocpia em papel colorido (azul ou amarelo, dependendo da lista do medicamento). Verificar se o carimbo do prescritor original, principalmente nas prescries de hospitais e Unidades Bsicas de Sade (UBS). A notificao de receita dever conter as seguintes informaes: a) Sigla da Unidade da Federao: quando emitida por prescritor de outro estado, deve ser apresentada Vigilncia Sanitria Municipal em at 72 horas, para averiguao e visto. Alm disso, cabe ressaltar que as notificaes das listas B, B2, C2 e C3 s tm validade no estado emitente e no podem ser aceitas nos estabelecimentos de outras jurisdies; b) Identificao numrica: a sequncia numrica fornecida pela Autoridade Sanitria competente. Por isso, o farmacutico deve verificar se o nmero da notificao est no intervalo de numerao impressa no rodap; c) Identificao do emitente: deve conter o nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional com a sigla da respectiva Unidade da Federao, ou nome da instituio, endereo completo e telefone. Dica para evitar a falsificao: Verifique se a classe do medicamento prescrito refere-se especialidade do prescritor. permitido ao mdico, independentemente de sua especialidade, prescrever qualquer medicamento; porm, algumas prescries podem ser indicativas de falsificao (ex.: pediatra prescrevendo sibutramina). Assim, examine-a atentamente e solicite maiores informaes ao comprador, consulte o portal do Conselho Regional
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em que o prescritor est inscrito para verificar se o mesmo existe e est ativo. d) Identificao do paciente: nome e endereo completo do paciente e, no caso de uso veterinrio, nome e endereo completo do proprietrio e identificao do animal; e) Nome do medicamento ou da substncia: devem ser prescritos sob a forma de DCB, dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade (em algarismos arbicos e por extenso) e posologia. Dica para evitar a falsificao: Normalmente, quem falsifica as notificaes o prprio usurio, que no tem conhecimento de dosagem e outras informaes que devem ser preenchidas. f) Smbolo indicativo: no caso de prescrio de retinoides, a notificao deve conter o desenho de uma mulher grvida, recortada ao meio, com a seguinte advertncia: Risco de graves defeitos na face, orelhas, corao e sistema nervoso do feto; g) Data da emisso; h) A ssinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente impressos no campo do emitente, este poder apenas assinar a Notificao de Receita. No caso de o profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar, dever identificar a assinatura com carimbo, constando a inscrio no Conselho Regional, ou manualmente, de forma legvel; i) Identificao do comprador: nome completo, nmero do documento de identificao, endereo completo e telefone; j) Identificao do fornecedor: nome e endereo completo, nome do responsvel pela dispensao e data do atendimento;
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k) Identificao da grfica: nome, endereo e C.N.P .J./C.G.C. impressos no rodap de cada folha do talonrio. Dever constar tambm a numerao inicial e final concedidas ao profissional ou instituio e o nmero da Autorizao para confeco de talonrios emitida pela Vigilncia Sanitria local. Os campos identificao do comprador e identificao do fornecedor so de preenchimento exclusivo do farmacutico. O farmacutico deve anotar no verso da receita a quantidade aviada e, quando tratar-se de formulaes magistrais, o nmero de registro da receita no livro de receiturio. Em caso de rasuras ou suspeita de adulterao do receiturio, o farmacutico deve evitar a dispensa, reter o receiturio e comunicar Vigilncia Sanitria local. Na confirmao da falsificao, a Vigilncia recomenda que os receiturios sejam encaminhados polcia. No caso da prescrio de anorexgeno (sibutramina), o mdico dever entregar o termo de responsabilidade do prescritor para uso de medicamento contendo a substncia, devidamente preenchido e assinado pelo mdico e paciente. Falsificao de medicamentos Segundo a OMS, medicamentos falsificados so aqueles deliberada e fraudulentamente rotulados de forma incorreta com relao identificao e/ou fonte. A falsifica-
o pode se aplicar tanto a produtos de referncia, quanto genricos e similares, sendo que os mesmos podem incluir produtos com os princpios corretos ou incorretos, sem princpios ativos, com princpios ativos insuficientes ou com embalagem falsa.
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Esses medicamentos raramente so eficazes e podem, muitas vezes, causar graves danos sade ou exacerbar as condies que esto sendo tratadas devido aos componentes prejudiciais adicionados ilegalmente. Os produtos farmacuticos registrados e produzidos segundo os requisitos de boas prticas devem chegar ao consumo do pblico sem que sofram quaisquer alteraes.
Como evitar a falsificao

Verificar se na embalagem do medicamento consta o nmero de registro na Anvisa/MS, cuja sequncia se inicia com o nmero 1; A embalagem deve conter o nome do farmacutico responsvel e seu nmero de inscrio no respectivo CRF; O nmero do lote e a data da validade devem estar impressos na caixa e coincidir com a numerao impressa no produto; A embalagem correta deve estar lacrada e em bom estado de conservao; A embalagem deve conter o nmero do Servio de Atendimento ao Cliente (SAC) da empresa e o selo de segurana que, ao ser raspado, mostra a palavra qualidade e a marca do fabricante; Comprar medicamentos somente de distribuidores devidamente regularizados, com nota fiscal, e conferir os dados da nota com os dados do medicamento (ex.: n de lote). Caso sejam identificados produtos farmacuticos adulterados, falsificados ou com suspeita de falsificao, estes devem ser imediatamente separados dos demais para evitar confuses, devendo a sua identificao indicar claramente que no se destinam a comercializao. Deve ser feita imediatamente a notificao autoridade sanitria competente.
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Farmcias e reas de especializao De acordo com a Lei 5.991/73, a farmcia definida como: ... um estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica. Esta uma definio de farmcia bastante abrangente, incluindo todos os tipos de estabelecimentos farmacuticos: aqueles que realizam a dispensao de medicamentos industrializados regularizados junto Anvisa (chamadas de Farmcias Comunitrias); aqueles que se especializam na dispensao e manipulao de medicamentos em geral (Farmcias Magistrais ou Farmcias com Manipulao); e aqueles que se especializam na dispensao e manipulao de produtos homeopticos (Farmcias Homeopticas). Deve-se frisar que, para que estas farmcias regularizarem o exerccio de tais atividades, antes devem atender s exigncias legais especficas de sua rea e requererem a inspeo e autorizao prvia por parte dos rgos de Vigilncia Sanitria.
Drogaria (Farmcia Comunitria)

Segundo a OMS (1996), os farmacuticos comunitrios so os profissionais de sade mais acessveis populao. Alm de assegurar estoques suficientes dos medicamentos apropriados, as atividades profissionais dos farmacuticos incluem o aconselhamento dos pacientes no ato de dispensar medicamentos com ou sem receita; fornecimento de informaes sobre os medicamentos aos profissionais de sade, aos pacientes e ao pblico em geral; participao em programas de promoo de sade e constante articulao com outros profissionais de ateno primria sade.
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A rea da sade est usando um leque cada vez maior de produtos novos e anlo-gos, incluindo produtos biolgicos de alta tecnologia e radiofrmacos. Existe tambm um grupo heterogneo de produtos para a sade, incluindo certos produtos anlogos aos medicamentos, alguns dos quais exigem conhecimentos especiais relativos a seus usos e riscos (por exemplo, curativos, produtos para o tratamento de feridas, etc.). Na drogaria, o farmacutico verifica a legalidade, segurana e adequao do produto receitado e verifica os dados da medicao do paciente antes de dispensar o medicamento constante na receita. O profissional verifica ainda se os medicamentos esto sendo dispensados nas quantidades exatas e realiza o aconselhamento apropriado, conforme as necessidades do usurio. O farmacutico recebe solicitaes de aconselhamento da populao a respeito de uma ampla gama de sintomas e, quando pertinente, encaminha a pessoa ao mdico. Se os sintomas derivam de enfermidades leves e autolimitadas, o farmacutico pode dispensar um medicamento que no exija receita, aconselhando o paciente a procurar um mdico se os sintomas persistirem alm de uns poucos dias. Ou ento, pode fornecer orientao, mas sem dispensar medicamento. Na drogaria, o farmacutico tambm pode participar de campanhas locais e nacionais de promoo da sade e prestar explicaes aos mdicos e membros da populao, servindo como difusor de informaes para promoo do uso racional de medicamentos. Em algumas situaes, o farmacutico pode ainda participar de aes para monitorizar a utilizao dos medicamentos, como o projeto de Farmcias Notificadoras, que visa identificao e o acompanhamento das reaes. Tambm vem sendo observada a participao crescente destes profissionais em projetos de pesquisa. A participao do farmacutico em pesquisas exige o conhecimento da legislao pertinente, destacando-se a RDC Anvisa n 39/08 e Resoluo
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CNS n 196/96. Geralmente, as pesquisas so realizadas em parceria com universidades e o farmacutico poder participar de vrias formas: como pesquisador, como colaborador ou como sujeito de pesquisa (quando o farmacutico entrevistado para obter informaes), contribuindo de forma significativa com a ampliao e disseminao do conhecimento cientfico, que poder fundamentar melhor a sua prtica e, em ltima instncia, beneficiar o principal alvo de suas aes: o usurio de medicamentos.
Farmcia com Manipulao

Nos ltimos anos houve crescimento das farmcias com manipulao, ao mesmo tempo em que o farmacutico se viu obrigado a atualizar seus conhecimentos em relao a novas tecnologias, processos e ativos. Com esta nova realidade do segmento magistral, os pacientes tm acesso a uma farmacoterapia individualizada, a medicamentos rfos e frmacos descontinuados pela indstria farmacutica. Assim, o tratamento feito de acordo com as necessidades especficas de cada paciente. Na Farmcia com Manipulao, que sinnimo de Farmcia, os medicamentos so manipulados um a um, por farmacuticos e sua equipe, mediante a solicitao de um usurio portador de uma receita mdica, odontolgica, nutricionista e veterinria para a realizao de preparaes medicamentosas individualizadas nas mais variadas formas farmacuticas: ps, cpsulas, shakes, sachs, comprimidos, xaropes, cremes, pomadas, gis, solues para uso otolgico e nasal, supositrios e at mesmo medicamentos estreis para uso parenteral. As rgidas legislaes que regem e normatizam o segmento, dentre elas a RDC Anvisa n 67/07 e a RDC Anvisa n 87/08, exigem que o farmacutico esteja capacitado para atender plenamente o setor regulador. A qualidade do produto magistral est diretamente atrelada s competncias do farmacutico, que, ultimamente, tem conquistado sua importncia perante a sociedade.
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De acordo com as ltimas evidncias cientficas, h diferenas genticas relevantes entre os indivduos, o que refora a necessidade de uma teraputica cada vez mais personalizada. O medicamento individualizado o mais adequado para este tipo de teraputica; com isso, a farmcia com manipulao vem recuperando sua credibilidade e importncia por meio de produtos e servios de qualidade para o paciente e a classe mdica.
Farmcia Homeoptica
A homeopatia uma especialidade mdica e farmacutica criada pelo mdico alemo Samuel Hahnemann, em 1796, e reconhecida no Brasil a partir de 1980 pelos Conselhos Federais de Medicina, Farmcia e Veterinria. uma teraputica bastante disseminada na Europa, em pases como Frana, Inglaterra, Alemanha e Portugal, que reconhece e estimula a populao ao uso da homeopatia inclusive com reembolso pela compra de medicamentos homeopticos por parte do governo. O principal papel do farmacutico homeopata consiste em garantir que os usurios utilizem corretamente os medicamentos homeopticos. Portanto, devido farmacotcnica e teraputica prprias da homeopatia, somente um farmacutico habilitado est preparado para fornecer as informaes ao usurio de homeopatia. Essa Assistncia Farmacutica aproxima o farmacutico do usurio, permitindo a orientao e o acompanhamento do tratamento, aumentando as possibilidades de sucesso teraputico. A farmcia homeoptica o estabelecimento que manipula frmulas magistrais e oficinais obedecendo farmacotcnica homeoptica. Para isso, deve possuir estrutura fsica e tcnica descrita na regulamentao especfica. A farmcia pode manipular medicamentos homeopticos e alopticos desde que tenha laboratrios isolados e especficos para as formas farmacuticas que se habilite a preparar. Uma das exigncias a presena de um farmacutico especializado em homeopatia com curso oficialmente reconhecido.
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Na farmcia homeoptica manipulam-se medicamentos nas formas farmacuticas de uso oral (lquidos, glbulos, comprimidos, tabletes e ps) e tambm nas formas farmacuticas de uso externo, como pomadas, cremes, gis, tinturas, preparaes nasais e otolgicas pela incorporao dos insumos ativos aos insumos inertes adequados. A manipulao homeoptica caracteriza-se por sua farmacotcnica peculiar. Insumos ativos so diludos em insumos inertes; a essa diluio aplicada uma agitao especfica, chamada sucusso, para a obteno do medicamento dinamizado. A farmacotcnica homeoptica est descrita na Farmacopeia Homeoptica Brasileira, e complementada, de forma orientativa, pelo Manual de Normas Tcnicas da Associao Brasileira dos Farmacuticos Homeopatas (ABFH). Esses medicamentos foram estudados em indivduos sos, sem risco para os experimentadores por estarem altamente diludos, e os sintomas desenvolvidos esto descritos nas Matrias Mdicas Homeopticas. Os medicamentos so aviados seguindo uma prescrio mdica, odontolgica ou veterinria. Biossegurana A biossegurana engloba um conjunto de procedimentos, aes, tcnicas, metodologias, equipamentos e dispositivos capazes de eliminar ou minimizar riscos inerentes s atividades de pesquisa, produo, ensino, desenvolvimento tecnolgico e prestao de servios, que podem comprometer a sade do homem, dos animais, o meio ambiente ou a qualidade dos trabalhos desenvolvidos (UNESP). Os cuidados que devem ser adotados para no haver contaminao cruzada dos materiais, contaminao do pessoal envolvido, para a limpeza dos equipamentos, preservao do meio ambiente (prejudicado pelos aerossis) e os cuidados com o descarte dos resduos gerados devem fazer parte das Boas Prticas de Farmcia (BPF).
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No ambiente de trabalho podem ser encontrados vrios tipos de riscos que devem ser cuidadosamente avaliados a fim de que se adotem medidas preventivas adequadas (UNESP): riscos de acidentes (qualquer fator que possa afetar integridade, bem-estar fsico ou moral. Ex.: exploso); riscos ergonmicos (fatores que causam desconforto ou afetam a sade. Ex.: atividades repetitivas e/ou montonas); riscos fsicos (rudo, vibrao, presso/temperatura anormal, radiao no ionizante, etc.); riscos qumicos (poeiras, fumos, nvoas, gases, vapores que possam penetrar no organismo pela pele ou por ingesto); riscos biolgicos (bactrias, fungos, parasitos, vrus, entre outros agentes causadores de doenas). Todo o processo de anlise de risco de Resduos de Servios de Sade (RSS) pode ser representado por um fluxograma ao qual a legislao trabalhista d o nome de Mapeamento de Riscos. Segundo a Norma Regulamentadora NR n 32, a avaliao do local de trabalho e do trabalhador deve servir para a elaborao do Programa de Preveno de Riscos Ambientais (PPRA) e do Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional (PCMSO). Tanto o PPRA quanto o PCMSO devem estar disposio dos trabalhadores, bem como da inspeo do trabalho. O PPRA deve ser reavaliado 01 (uma) vez ao ano e sempre que se produza uma mudana nas condies de trabalho que possa alterar a exposio aos agentes biolgicos ou quando a anlise dos acidentes e incidentes assim o determinar. Segundo a NR 32, o PPRA deve contemplar: I. Identificao dos riscos biolgicos mais provveis, em funo da localizao
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geogrfica e da caracterstica do servio de sade e seus setores, considerando: a) fontes de exposio e reservatrios; b) vias de transmisso e de entrada; c) transmissibilidade, patogenicidade e virulncia do agente; d) persistncia do agente biolgico no ambiente; e) estudos epidemiolgicos ou dados estatsticos; f) outras informaes cientficas. II. Avaliao do local de trabalho e do trabalhador, considerando: a) a finalidade e descrio do local de trabalho; b) a organizao e procedimentos de trabalho; c) a possibilidade de exposio; d) a descrio das atividades e funes de cada local de trabalho; e) as medidas preventivas aplicveis e seu acompanhamento. III. Plano de Preveno de Acidentes com Perfurocortantes. Segundo a NR 32, o PCMSO deve contemplar: a) o reconhecimento e a avaliao dos riscos biolgicos; b) a localizao das reas de risco; c) a relao contendo a identificao nominal dos trabalhadores, sua funo, o local em que desempenham suas atividades e o risco a que esto expostos; d) a vigilncia mdica dos trabalhadores potencialmente expostos; e) o programa de vacinao. Com relao possibilidade de exposio acidental aos agentes biolgicos, deve constar do PCMSO:
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a) os procedimentos a serem adotados para diagnstico, acompanhamento e preveno da soroconverso e das doenas; b) as medidas para descontaminao do local de trabalho; c) o tratamento mdico de emergncia para os trabalhadores; d) a identificao dos responsveis pela aplicao das medidas pertinentes; e) a relao dos estabelecimentos de sade que podem prestar assistncia aos trabalhadores; f) as formas de remoo para atendimento dos trabalhadores; g) a relao dos estabelecimentos de assistncia sade depositrios de imunoglobulinas, vacinas, medicamentos necessrios, materiais e insumos especiais. A partir do resultado da avaliao, devem ser adotadas medidas de proteo previstas no PPRA, que incluem equipamentos de proteo coletiva (EPC); organizao do trabalho; equipamentos de proteo individual (EPI); treinamento, medidas de precauo padro (vacinao preventiva contra hepatite B, por exemplo), entre outros. Extintores de incndio e mangueira de incndio devem estar presentes em todos os estabelecimentos farmacuticos, devendo a sua instalao ser avaliada e aprovada pelo Corpo de Bombeiros. Todo local com risco de acidente de ter: lavatrio exclusivo para a higiene das mos (provido de gua corrente), sabonete lquido, toalha descartvel, lixeira com pedal. Alm disso, deve ser assegurado o uso de materiais perfurantes e cortantes com dispositivo de segurana, entre os quais o uso da luva que no substitui o processo de lavagens das mos, devendo ocorrer no mnimo antes e depois do uso das mesmas. No PPRA deve constar a descrio dos riscos inerentes s atividades de recebimento, armazenamento, preparo, distribuio, administrao dos medicamentos e das drogas de risco (NR 32 e RDC Anvisa n 67/09). No manuseio de substncias que apresentam risco sade, devem ser adotadas algumas medidas preventivas que incluem o uso de EPIs (luvas, jalecos, mscara, sapato fechado). Convm destacar tambm a recomendao de higienizao correta das mos, visando prevenCOMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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o da transmisso cruzada de microrganismos responsveis por infeces durante a prestao de servios farmacuticos aos pacientes. Em farmcias que manipulam substncias txicas, alm destas medidas, necessria a utilizao de cabines de segurana biolgica (existem modelos especficos para antimicrobianos e para antineoplsicos). Para garantir a biossegurana dos envolvidos, a rea fsica e os EPIs e EPCs a serem utilizados nos servios em que so manipulados antibiticos e antineoplsicos, alm de seguirem o que se preconiza na NR 32, devem atender, respectivamente, ao disposto na RDC Anvisa n 67/07 e na RDC Anvisa n 220/04. No caso de radiaes ionizantes, obrigatrio manter no local de trabalho e disposio da inspeo do trabalho o Plano de Proteo Radiolgica (PPR), aprovado pela Comisso Nacional de Energia Nuclear (CNEN), e para os servios de radiodiagnstico aprovado pela Vigilncia Sanitria. Os trabalhadores envolvidos na manipulao de materiais radioativos e marcao de frmacos devem usar os equipamentos de proteo recomendados no PPRA e PPR. O local destinado ao decaimento de rejeitos radioativos deve: localizar-se em rea de acesso controlado; estar sinalizado; possuir blindagem adequada; constituir-se de compartimentos que possibilitem a segregao dos rejeitos por grupo de radionucldeos com meia-vida fsica prxima e por estado fsico.
Gerenciamento de Resduos
Os estabelecimentos de servios de sade so os responsveis pelo correto gerenciamento de todos os RSS por eles gerados, cabendo aos rgos pblicos, dentro de suas competncias, a gesto, regulamentao e fiscalizao. A responsabilidade do gerador perdura mesmo aps a disposio final do resduo, posto que o destinatrio, ao assumir a carga, solidariza-se com o gerador e assim permanece enquanto for possvel a identificao do resduo. Dessa forma, fundamental que o gerador conhea a legislao vigente sobre o assunto. Atualmente, esto em vigncia: Resoluo do Conselho Nacional do Meio Ambiente (Conama) n 281/01, Resoluo
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Conama n 358/05 e RDC Anvisa n 306/04. A Lei de Poltica Nacional do Meio Ambiente (Lei n 6.938/81), no seu artigo 3, e a Lei dos Crimes Ambientais (Lei no 9.605/98), artigos 54 e 56, responsabilizam administrativa, civil e criminalmente as pessoas fsicas e jurdicas, autoras e coautoras de condutas ou atividades lesivas ao meio ambiente. De acordo com a Resoluo CFF n 415/04, atribuio do farmacutico a respon-sabilidade pela consultoria para elaborao do PGRSS, pela elaborao, implantao, execuo, treinamento e gerenciamento dos RSS, desde a gerao at a disposio final, de forma a atender aos requisitos ambientais e de sade coletiva, sem prejuzo da responsabilidade civil solidria, penal e administrativa de outros sujeitos envolvidos. A implantao do PGRSS no voluntria, e sim obrigatria a todos os estabelecimentos que de alguma forma gerem resduos de sade. Segundo a RDC Anvisa n 306/04, o PGRSS o documento que aponta e descreve as aes relativas ao manejo de resduos slidos, que corresponde s etapas de: segregao, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e disposio final. Deve considerar as caractersticas e riscos dos resduos, as aes de proteo sade e ao meio ambiente e os princpios da biossegurana de empregar medidas tcnicas administrativas e normativas para prevenir acidentes. Devem fazer parte do PGRSS aes para emergncias e acidentes, aes de controle integrado de pragas e de controle qumico, compreendendo medidas preventivas e corretivas, assim como de preveno de sade ocupacional. Os rgos de sade e de meio ambiente podero, a seu critrio, exigir avaliao do PGRSS antes de sua implantao. Cada PGRSS nico, pois grande parte das informaes vem da anlise e diagnstico da situao existente naquele local. Em linhas gerais, composto de vrias etapas, descritas a seguir: Segregao: esta a primeira e mais importante operao, pois requer a par-ticipao ativa e consciente de todos os funcionrios da farmcia para que o manuseio
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seja seguro e no coloque em risco a comunidade, tampouco os funcionrios envolvidos. De acordo com a RDC Anvisa n 306/04 e Resoluo Conama n 358/05, os RSS so classificados em cinco grupos, que devem ser segregados, identificados e acondicionados conforme descrito no quadro a seguir:
Grupo A: resduos biolgicos Grupo B: resduos qumicos Branco leitoso NBR 9191 Laranja com identificao da norma 10004
Grupo C: rejeitos radioativos Aps decaimento segundo a norma CNEM 6905, acondicionar conforme seu tipo de periculosidade (Grupo A, B ou D) Grupo D: resduos comuns Caso o resduo seja classificado como Grupo D reciclvel, acondicion-lo em: I - azul - PAPIS II- amarelo - METAIS III - verde - VIDROS IV - vermelho - PLSTICOS V - marrom - RESDUOS ORGNICOS Os demais resduos classificados como Grupo D: Podem ser acondicionados em saco preto Grupo E: resduos perfurocortantes Coletor para perfurocortante segundo a NBR 13853
Fonte: Cartilha da Comisso de Resduos e Gesto Ambiental CRF-SP (2007)
Acondicionamento: os sacos de acondicionamento devem ser constitudos de material resistente ruptura e vazamento, impermevel, respeitados os limites de peso de cada saco, sendo proibido o seu esvaziamento ou reaproveitamento. Os sacos devem estar contidos em recipientes de material lavvel, resistente punctura, ruptura e vazamento, com tampa provida de sistema de abertura sem contato
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manual, com cantos arredondados e ser resistentes ao tombamento. Os resduos lquidos devem ser acondicionados em recipientes constitudos de material compatvel com o lquido armazenado, resistentes, rgidos e estanques, com tampa rosqueada e vedante. Os resduos perfuro-cortantes ou escarificantes (grupo E) devem ser acondicionados separadamente no local de sua gerao, imediatamente aps o uso, em recipiente rgido, estanque, resistente punctura, ruptura e vazamento, impermevel, com tampa, contendo a simbologia apropriada, segundo a Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT). Transporte interno dos RSS: especificar o tipo de carro de coletas, EPIs e demais ferramentas e utenslios necessrios. Se possvel, esse transporte deve ser feito em horrios de menor fluxo de pessoas ou de atividades. Armazenamento temporrio dos RSS: guarda temporria dos recipientes contendo os resduos j acondicionados, em local prximo aos pontos de gerao, visando a otimizar o deslocamento entre os pontos geradores e o ponto destinado disponibilizao para coleta externa. Armazenamento externo: consiste no acondicionamento dos resduos em abrigo exclusivo e com acesso facilitado para os veculos coletores. Coleta e transporte externo dos RSS: remoo dos RSS do abrigo de resduos (armazenamento externo) at a unidade de tratamento ou disposio final, pela utilizao de tcnicas que garantam a preservao das condies de acondicionamento e a integridade dos trabalhadores, da populao e do meio ambiente. Tratamento de RSS: aplicao de mtodo, tcnica ou processo que modifique as caractersticas dos riscos inerentes aos resduos, reduzindo ou eliminando o risco de contaminao, de acidentes ocupacionais ou de danos ao meio ambiente. H vrias formas de se proceder ao tratamento: desinfeco qumica ou trmica (autoclaCOMISSO ASSESSORA DE FARMCIA
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vagem, micro-ondas, incinerao). O tratamento pode ser feito no estabelecimento gerador ou em outro local, sendo essa atividade objeto de licenciamento ambiental e passvel de fiscalizao e de controle pelos rgos de vigilncia sanitria e de meio ambiente. Disposio Final dos RSS: consiste na disposio definitiva de resduos no solo ou em locais previamente preparados para receb-los, devidamente licenciados pelo rgo ambiental competente. As formas de disposio final dos RSS, atualmente, incluem o aterro sanitrio (lixo comum), o aterro de resduos perigosos e a incinerao. Reciclagem de RSS: pode ser definido como reciclagem o processo de transformao dos resduos que utiliza tcnicas de beneficiamento para re-processamento ou obteno de matria-prima para fabricao de novos produtos (RDC Anvisa n 306/04). Os benefcios da reciclagem so: diminuio da quantidade de resduos a ser disposta no solo; economia de energia; preservao de recursos naturais e outros. Os resduos que so utilizados frequentemente na reciclagem so: matria orgnica; papel; plstico; metal; vidro e entulhos. Conforme previsto na RDC Anvisa n 306/04, devem ser realizados programas de educao continuada, com o intuito de orientar, motivar, conscientizar e informar permanentemente todos os envolvidos sobre os riscos e procedimentos adequados de manejo, de acordo com preceitos de gerenciamento de resduos. preciso manter cpia do PGRSS disponvel para consulta, conforme solicitao da autoridade sanitria ou ambiental competente, dos funcionrios e do pblico em geral.
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O PROFISSIONAL
Perfil O farmacutico o profissional que melhores condies rene para orientar o paciente sobre o uso correto dos medicamentos, esclarecendo dvidas e favorecendo a adeso e sucesso do tratamento prescrito (Rech, 1996a; Carlini, 1996) Em 1997, a OMS publicou um documento denominado The role of the pharmacist in the health care system (O papel do farmacutico no sistema de ateno sade) onde se destacaram 7 qualidades que o farmacutico deve apresentar. Foi, ento, chamado de farmacutico 7 estrelas.
Este profissional 7 estrelas dever ser:
Prestador de servios farmacuticos em uma equipe de sade; Capaz de tomar decises; Comunicador; Lder; Gerente; Atualizado permanentemente; Educador.
So essenciais farmacuticos com valores e comportamentos ticos, habilidades, compromissos e corresponsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade de forma integrada equipe de sade, e atento s anlises e gerenciamento de risco sanitrio inerentes a sua atividade. Esse o perfil do profissional que faz a diferena.
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O farmacutico que atua em farmcias e drogarias deve buscar a excelncia em suas atividades, e por isso necessita desenvolver-se pessoalmente e tecnicamente, sendo que as principais caractersticas nesses dois aspectos so: No desenvolvimento pessoal do farmacutico: ser educado, afvel, emptico, assertivo, ter boa apresentao e postura, demonstrar verdadeiro interesse e apaziguar situaes. No desenvolvimento tcnico do farmacutico: ouvir as pessoas com ateno, solicitar opinio do usurio, estimular o indivduo a encontrar respostas, evitar expresses negativas, pedir ao paciente que repita a conversa, manifestar disponibilidade. Atribuies Cabe ao farmacutico responsvel tcnico, devidamente cadastrado junto Anvisa, Vigilncia Sanitria Municipal e CRF, representar o estabelecimento em todos os aspectos tcnico-cientficos e responder por todos os atos tcnicos praticados, executados por ele ou no. Portanto, deve conhecer, interpretar e estabelecer condies para o cumprimento da legislao pertinente. As atribuies do farmacutico, responsvel tcnico pelo estabelecimento ou no, em farmcias e drogarias podem ser divididas em clnicas (voltadas ao paciente) e no clnicas (voltadas ao produto).
Atividades no Clnicas
a) Aquisio e monitoramento do estoque: supervisionar e orientar o processo de aquisio de medicamentos e outros produtos; estabelecer critrios para suprir a demanda de medicamentos com qualidade, quantidade e menor custo, de forma que no sobrem medicamentos no estabelecimento; estabelecer, documentar e implementar critrios para a qualificao de fornecedores (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP , 2009b).
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b) Recebimento, armazenamento e conservao: a partir do momento em que o estabelecimento recebe os produtos, o farmacutico torna-se corresponsvel pela garantia da qualidade dos mesmos; portanto, deve conserv-los de maneira adequada, com controle de umidade, temperatura e iluminao, para garantir a manuteno de sua identidade, integridade, qualidade, segurana, eficcia e rastreabilidade (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP , 2009b). c) Fracionamento de medicamentos: somente os farmacuticos de estabelecimentos licenciados pela Vigilncia Sanitria podem fracionar medicamentos (fabricados em embalagens fracionveis), obedecendo ao disposto na RDC Anvisa n 80/06. Essa atividade colabora com a promoo do uso racional de medicamentos, pois o paciente comprar a quantidade adequada para a durao do tratamento, evitando sobras e possveis automedicaes e intoxicaes (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP , 2009b). d) Manipulao de frmulas magistrais e oficinais: responsvel pela superviso da manipulao das frmulas magistrais e oficinais (BRASIL, 2007e). e) Intercambialidade de medicamentos: atividade privativa do farmacutico, que permite a troca do medicamento de referncia pelo medicamento genrico correspondente e vice-versa. Sempre que houver a substituio, o farmacutico deve indic-la na prescrio, carimbar, datar e assinar, conforme a legislao vigente. O medicamento similar s pode ser dispensado se prescrito pelo seu nome comercial (no intercambivel). f) Realizao de exame fsico do medicamento: entre os problemas mais comuns relacionados ao medicamento no ato da dispensao, segundo a OMS, esto: retirada do medicamento errado do estoque, rotulagem ou embalagem inadequada ou inexistente e contagem e composio inadequadas. Assim, antes de entregar o medicamento ao paciente, o farmacutico deve conferir se foi separado o produto
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correto, verificar se as caractersticas fsicas do medicamento esto mantidas e se o prazo de validade atender ao tratamento completo, alm de verificar as condies de estabilidade (CRF-SP , 2009b; LYRA JUNIOR; MARQUES, 2012). g) Manual de Boas Prticas de Dispensao: elaborar e implantar o Manual de Boas Prticas de Dispensao do estabelecimento, revis-lo periodicamente e supervisionar seu cumprimento (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP , 2009b). h) Procedimentos Operacionais Padro (POPs): elaborar, implantar e supervisionar, de modo a contemplar todas as atividades desenvolvidas no estabelecimento (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP , 2009b). i) PGRSS: segundo a Resoluo Conama n 358/05 e a RDC Anvisa n 306/04, todo estabelecimento deve possuir um PGRSS, pois responsvel pelo resduo, desde a gerao at a disposio final. Esse documento dever ser elaborado por profissional de nvel superior, habilitado pelo seu conselho de classe, com Anotao de Responsabilidade Tcnica e Certificado de Responsabilidade Tcnica. Assim, no caso das farmcias e drogarias, dever ser elaborado e implantado pelo farmacutico (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP , 2009b). j) Treinamento e capacitao de funcionrios: realizar e/ou supervisionar os treinamentos iniciais e de atualizao dos funcionrios do estabelecimento em que trabalha, envolvendo-os em um programa de educao permanente. O programa deve incluir treinamentos sobre princpios de Boas Prticas Farmacuticas em Farmcias e Drogarias, POPs do estabelecimento, bem como higiene, sade, conduta e elementos bsicos em microbiologia, relevantes para a manuteno dos padres de limpeza ambiental e da qualidade dos produtos e servios (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP , 2009b). k) Documentos legais: conhecer os documentos necessrios3 para o funciona52
mento regular do estabelecimento. Tais documentos devem estar sempre atualizados, mantendo-se as vias originais no estabelecimento de forma que possam ser verificados pelos fiscais, no ato da inspeo (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRFSP , 2009b). l) Uso de ferramentas administrativas e financeiras: algumas atividades administrativas e financeiras so de responsabilidade do farmacutico responsvel tcnico e no devem ser delegadas a outros funcionrios, mesmo que supervisionados, como a escriturao de medicamentos no SNGPC, sistema de controle do estoque de medicamentos, cadastro de fornecedores, entre outras atividades (BRASIL, 2001; CFF, 2008; CRF-SP , 2009b).
Atividades Clnicas
a) Avaliao da prescrio: avaliar todas as prescries antes de ser aviada. Em casos de eventuais dvidas ou problemas detectados na avaliao da receita, o farmacutico deve entrar em contato com o prescritor, de maneira educada, tica e profissional para obter os esclarecimentos necessrios (CRF-SP , 2009b). b) Dispensao: no apenas o ato de aviar a prescrio, pois nesse momento que o farmacutico orienta o paciente sobre o uso correto, seguro e racional de medicamentos, dando nfase dosagem, possveis interaes (com medicamentos e/ou alimentos), reaes adversas potenciais e condies de conservao dos medicamentos, principalmente dos medicamentos termolbeis e sujeitos ao controle especial (PEPE; CASTRO, 2000; CRF-SP , 2009b). Considera-se que a orientao ao paciente no ato da dispensao to ou mais importante que o medicamento/produto por ele recebido (PEPE; CASTRO, 2000; MACHUCA; LLIMS; FAUS, 2003).
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Para obter mais informaes sobre a documentao necessria, consulte o Fascculo I do Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade Projeto.
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c) Indicao farmacutica: ato farmacutico pelo qual o profissional responsabiliza-se pela seleo de um medicamento que no necessita de receita, pelo encaminhamento ao mdico/outro profissional, pela realizao de educao em sade ou de outros servios farmacuticos, com o objetivo de aliviar ou resolver um problema de sade a pedido do paciente (MACHUCA; BAENA; FAUS, 2005). O farmacutico pode indicar MIP , alimentos e produtos relacionados sade, respeitando a legislao vigente, aos pacientes que chegam farmcia sofrendo de algum transtorno menor e solicitam informao. A indicao farmacutica deve ser registrada na Declarao de Servios Farmacuticos. d) Acompanhamento farmacoteraputico: objetiva a preveno, deteco e resoluo de problemas relacionados a medicamentos e o acompanhamento de sua utilizao, de forma sistemtica, contnua e documentada, no intuito da melhoria da sade e qualidade de vida do paciente. Para este acompanhamento necessria, entre outros aspectos, a construo do perfil farmacoteraputico, que o registro das informaes do paciente relacionadas utilizao de medicamentos (CRFSP , 2009b). Cabe ao farmacutico estabelecer os critrios para a seleo dos pacientes que tero os perfis farmacoteraputicos elaborados e a teraputica farmacolgica devidamente acompanhada, com base em critrios como: tipo de enfermidade, caracterstica e quantidade de medicamentos utilizados (CRF-SP , 2009b). O farmacutico pode iniciar esse servio escolhendo um determinado tipo de patologia e especializando-se no tema para fazer o acompanhamento de pacientes com esta enfermidade. e) Farmacovigilncia: alm de minimizar os efeitos adversos, a farmacovigilncia assegura o uso racional dos medicamentos (CRF-SP , 2009b). O farmacutico deve se conscientizar de sua importncia, uma vez que as notificaes servem de subsdios para orientar os pacientes sobre possveis reaes adversas advindas da utilizao de determinados medicamentos (BRASIL, 1998a).
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f) Administrao de medicamentos (aplicao de injetveis e inaloterapia): permitido ao farmacutico prestar os servios de inaloterapia e aplicao de injetveis em farmcias e drogarias devidamente autorizadas. Vale destacar que, para realizar esses servios, deve-se exigir a apresentao de prescrio mdica e fazer a devida aplicao da mesma. A aplicao de medicamentos injetveis nesses estabelecimentos s pode ser realizada pelo farmacutico ou profissional habilitado sob sua superviso. Vale ressaltar que todas as aplicaes realizadas devem ser registradas em livro prprio, alm de fornecer ao paciente, aps a realizao do servio, a Declarao de Servios Farmacuticos (BRASIL, 2008; BRASIL, 2009a). Recomenda-se, por questo de segurana, apor no verso da prescrio a data em que foi realizada a aplicao, bem como carimbo e assinatura do farmacutico que prestou ou supervisionou o servio realizado. g) Aferio de parmetros fisiolgicos e bioqumicos: permitido aos estabelecimentos licenciados pela Vigilncia Sanitria oferecer os servios4 de: Aferio de presso arterial; Aferio de temperatura corporal; Aferio de glicemia capilar. O estabelecimento deve dispor de ambiente especfico para os servios farmacuticos, que deve ser diverso daquele destinado dispensao e circulao de pessoas em geral. O ambiente deve garantir privacidade e conforto aos usurios nos termos do artigo 15 da RDC Anvisa n 44/09; dever do farmacutico esclarecer que os resultados obtidos no devem ser considerados para o diagnstico de doenas, sendo vlidos somente para o acompanhamento farmacoteraputico. Os resultados devem ser registrados na Declarao de Servios Farmacuticos. No caso de qualquer alterao nos resultados, o farmacutico deve orientar o paciente a procurar a devida assistncia mdica (BRASIL, 2008; CRF-SP , 2009b; CRF-SP , 2010).
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Para mais informaes sobre esses servios, consulte o Fascculo III do Projeto Farmcia Estabelecimento de Sade Servios Farmacuticos.
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h) Participao e difuso de campanhas de educao em sade: o farmacutico, profissional de sade mais prximo da populao, tem o importante papel de orientar o cidado sobre questes relacionadas sade, incluindo os sintomas, fatores de risco e preveno de doenas, com um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade. Com embasamento e informaes atualizadas e corretas sobre as doenas que acometem a populao, o farmacutico contribui para a melhoria da sade pblica e para a reorientao da farmcia como estabelecimento difusor de noes bsicas de cuidados com a sade (CRF-SP , 2009b). Outra importante ferramenta de trabalho para o farmacutico no dia-a-dia nas farmcias e drogarias so os fascculos do Projeto Estabelecimento de Sade, disponveis no portal do CRF-SP: www.crfsp.org.br. I. Projeto Destaca a forma de atuao de farmcias e drogarias como estabelecimentos de sade, bem como o incentivo de aes transformadoras que contribuem para a valorizao do farmacutico, o uso racional de medicamentos e a melhoria da sade pblica. II. Medicamentos isentos de prescrio esclarece a legislao de MIPs, apresenta exemplos prticos da utilizao, alm de disponibilizar nove manuais para dispensao de MIPs. III. Servios farmacuticos mostra a situao em que se encontra a ateno farmacutica em alguns pases e esclarece os servios farmacuticos regulamentados pela RDC Anvisa n 44/09. IV. Manejo do tratamento de pacientes com hipertenso trata de todos os aspectos que, de alguma forma, relacionam-se doena, como o manejo do paciente, fatores de risco, preveno, interaes, forma correta e precisa de se aferir a presso e aes educativas.
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V. O percurso histrico da ateno farmacutica no mundo e no Brasil fornece ferramentas que possibilitem ao profissional melhorar suas habilidades e atitudes na integrao com o paciente e a comunidade. VI. Antibiticos informaes fundamentais para estimular o uso racional desses medicamentos e, consequentemente, retardar a resistncia bacteriana. VII. Manejo do tratamento de pacientes com diabetes aborda as principais complicaes e exames laboratoriais com ndices de referncia, bem como o monitoramento e o tratamento do diabetes. Alm disso, disponibiliza modelos das declaraes de servios farmacuticos, guia para entrevista com o paciente e cadernetas de acompanhamento. VIII. Dispensao de medicamentos importante guia tcnico para subsidiar o farmacutico na dispensao dos medicamentos, em conformidade com a legislao vigente, e acompanhada de devida orientao farmacutica.
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BOAS PRTICAS
Os padres so um constituinte importante da mensurao da qualidade dos servios prestados ao consumidor. (Boas Prticas em Farmcia, FIP - 1992) As Boas Prticas em Farmcia representam um meio de fazer cumprir a obrigao do farmacutico de garantir o fornecimento de produtos e servios para a sade com qualidade e segurana (OMS, 1996). Em termos legais, as Boas Prticas para a dispensao de produtos de interesse sade em farmcias e drogarias so regulamentadas pela RDC Anvisa n 44/09 e tm como objetivo estabelecer ...os critrios e condies mnimas para o cumprimento das Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias. Tambm deve ser observado o cumprimento da Resoluo CFF n 357/01, que aprova o regulamento tcnico das Boas Prticas de Farmcia e da Resoluo CFF n 416/04, que revoga o 2 do artigo 34 da Resoluo CFF n 357/01. Para as Boas Prticas de Manipulao de Medicamentos para Uso Humano em farmcias, devem ser seguidas tambm a RDC Anvisa n 67/07 e as alteraes introduzidas pela RDC Anvisa n 87/08, que tem como objetivo fixar ...os requisitos mnimos exigidos para o exerccio das atividades de manipulao de preparaes magistrais e oficinais das farmcias, desde suas instalaes, equipamentos e recursos humanos, aquisio e controle da qualidade da matria-prima, armazenamento, avaliao farmacutica da prescrio, manipulao, fracionamento, conservao, transporte, at a dispensao das preparaes, alm da ateno farmacutica aos usurios ou seus responsveis, visando garantia de sua qualidade, segurana, efetividade e promoo do seu uso seguro e racional.
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Todos os procedimentos previstos na legislao devem ser redigidos na forma de um Manual de Boas Prticas especfico para o estabelecimento, que deve ser redigido e aprovado pelo Farmacutico Responsvel Tcnico (RT). O RT deve padronizar os POPs, descrevendo as rotinas da empresa e registrando todas as etapas e os profissionais envolvidos na sua execuo. Esses POPs (Anexo, na pg. 78) devem ser aprovados, assinados e datados pelo RT. Devem estar previstas atualizaes peridicas do Manual e dos POPs, bem como formas de treinamento sobre o contedo aos funcionrios envolvidos com as atividades realizadas. O Manual de Boas Prticas Farmacuticas dever contemplar: Capa Sumrio Apresentao Documentos Pessoal (Uniforme, Atribuies e Responsabilidades) Infraestrutura Aquisio Recebimento Armazenamento Dispensao Ateno Farmacutica Outros Servios Farmacuticos OBS: O Manual de Boas Prticas Farmacuticas deve incluir POPs e Anexos relacionados s atividades. O estabelecimento deve manter, no mnimo, POPs referentes s atividades relacionadas a:
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manuteno das condies higinicas e sanitrias adequadas a cada ambiente da farmcia; aquisio, recebimento e armazenamento dos produtos de comercializao permitida; exposio e organizao dos produtos para comercializao; dispensao de medicamentos; destinao dos produtos com prazos de validade vencidos; destinao dos produtos prximos do vencimento; prestao de servios farmacuticos permitidos, quando houver; utilizao de materiais descartveis e sua destinao aps o uso.
O Manual de Boas Prticas e os POPs so documentos obrigatrios que devem ser disponibilizados quando solicitados pelos rgos sanitrios. A importncia desses documentos no deve se restringir ao cumprimento de uma determinao legal, mas antes visar segurana do processo como um todo. Atravs de um POP bem elaborado possvel a identificao de falhas e a implementao de medidas corretivas no processo, evitando prejuzos sade dos usurios de medicamentos e as respectivas sanes legais cabveis. O estabelecimento deve manter os registros de: Treinamento do pessoal; Servios farmacuticos prestados (Declarao de Servio Farmacutico); Divulgao dos contedos dos POPs; Manuteno e calibrao dos equipamentos.
Estes documentos devem ser mantidos durante 5 (cinco) anos disposio da autoridade sanitria.
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A COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA

Esta Comisso iniciou seus trabalhos em setembro de 1998, na poca com a denominao de Comisso Assessora de Farmcia nica. Em maro de 1999, integraram a comisso farmacuticos atuantes das reas de homeopatia, manipulao e dispensao, sendo reinstaurada com o nome de Comisso Assessora de Farmcia, entendendo que este nome seria mais abrangente. A Comisso Assessora de Farmcia faz parte da estrutura organizacional do CRF-SP , regida pela Deliberao n 04/07. um espao para que os Farmacuticos que atuam neste segmento possam expor e debater temas de interesse comum e propor aes ao CRF-SP , bem como trocar informaes de forma voluntria e no remunerada. Objetivos Assessorar a Diretoria e o Plenrio do CRF-SP em assuntos que exijam conhecimentos especficos, atravs da discusso dos temas propostos e emisso de pareceres. Elaborar e encaminhar aos rgos competentes propostas para normatizao da rea. Propor aes em defesa e valorizao do farmacutico no mbito da farmcia. Atuar junto ao corpo de fiscais do CRF-SP visando a capacit-los para efetuar inspeo tcnica adequada e proporcionar orientao aos profissionais da rea.
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VOC SABIA?
A primeira farmcia da cidade de So Paulo foi construda em 1796, no atual Vale do Anhangaba. Nesse perodo, os medicamentos eram, em sua grande maioria, plantas medicinais. No sculo XVI, os boticrios eram cristos-novos que fugiam da Inquisio ou que tinham sido deportados pelo Tribunal do Santo Ofcio. O farmacutico John Pemberton criou, em 1886, em Atlanta, o Tnico para o Crebro hoje conhecido como Coca-Cola. Embora no tenha exercido a profisso por muito tempo, o grande poeta e escritor Carlos Drummond de Andrade tambm era farmacutico. O farmacutico paulista Luiz Manuel Queiroz instalou em So Paulo a primeira fbrica de cido sulfrico do pas. Monteiro Lobato define: O papel do farmacutico no mundo to nobre quanto vital. O farmacutico representa o elo entre a medicina e a humanidade sofredora. o atento guardio do arsenal com que o mdico d combate s doenas. O smbolo da farmcia teve sua origem na antiguidade, sendo parte das histrias da mitologia grega. Este smbolo ilustra o poder (cobra) e a cura (taa). A borracha sinttica foi descoberta pelo farmacutico alemo Fritz Hoffmann. A primeira Escola de Farmcia do Brasil foi criada na cidade de Ouro Preto (MG), pela Lei Mineira 140 de 4 de abril de 1839, sancionada pelo Conselheiro Bernardo Jacinto da Veiga.
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LEGISLAO
Constituio Federal, de 5 de outubro de 1998. Dispe sobre a Proteo do Consumidor e d outras providncias. Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960. Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmcia e d outras providncias. Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias. Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976. Dispe sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, os cosmticos, os saneantes e outros produtos, e d outras providncias. Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977. Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas e d outras providncias. Lei n 6.480, de 10 de dezembro de 1977. Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, os cosmticos, os saneantes e outros produtos, e d outras providncias.
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Lei n 8.078, de 11 de setembro de 1990. Cdigo de Defesa do Consumidor. Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990. Dispe sobre as condies para a promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos servios correspondentes, e d outras providncias. Lei n 9.120, de 26 de outubro de 1995. Altera dispositivos da Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960, que dispe sobre a criao do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de Farmcia. Lei n 9.294, de 15 de julho de 1996. Dispe sobre as restries ao uso e propaganda de produtos fumgeros, bebidas alcolicas, medicamentos, terapias e defensivos agrcolas, nos termos do 4 do art. 220 da Constituio Federal. Lei n 9.695, de 20 de agosto de 1998. Altera os artigos 20, 50 e 100 da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, e d outras providncias. Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. H dispositivos alterados pela Medida Provisria n 2.190/01. Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999. Estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. Lei n 13.725, de 9 de janeiro de 2004. Institui o Cdigo Sanitrio do Municpio de So Paulo. Lei n 12.305, de 2 de agosto de 2010. Institui a Poltica Nacional de Resduos Slidos; altera a Lei n 9.605, de 12 de fevereiro de 1998; e d outras providncias.
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Decreto n 20.377, de 8 de setembro de 1931. Aprova a regulamentao do exerccio da profisso farmacutica no Brasil. Decreto n 74.170, de 10 de junho de 1974. Regulamenta a Lei n 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, e d outras providncias. Decreto n 79.094, de 5 de janeiro de 1977. Regulamenta a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que submete a sistema de Vigilncia Sanitria os medicamentos, as drogas, os insumos farmacuticos e correlatos, os cosmticos, os saneantes e outros produtos. Decreto n 85.878, de 7 de abril de 1981. Estabelece normas para a execuo da Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960, sobre o exerccio da profisso farmacutica, e d outras providncias. Decreto n 2.018, de 1 de outubro de 1996. Regulamenta a Lei n 9.294, de 15 de julho de 1996, que dispe sobre as restries ao uso e propaganda de produtos fumgeros, bebidas alcolicas, medicamentos, terapias e defensivos agrcolas, nos termos do s 4 do art. 220 da Constituio Federal. Decreto n 3.181, de 23 de setembro de 1999. Regulamenta a Lei n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, que estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. Decreto n 5.775, de 10 de maio de 2006. Dispe sobre o fracionamento de medicamentos, d nova redao aos arts. 2 e 9 do Decreto n 74.170, de 10 de junho de 1974, e d outras providncias. Medida Provisria n 2.190-34/2001, de 23 de agosto de 2001. Altera dispositivos da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria
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e cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, que configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas e d outras providncias. Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Portaria SVS/MS n 802, de 8 de outubro de 1998. Institui o sistema de controle e fiscalizao em toda cadeia dos produtos farmacuticos. Portaria SVS/MS n 6, de 29 de janeiro de 1999. Aprova a Instruo Normativa da Portaria SVS/MS n 344, de 12 de maio de 1998. Portaria GM/MS n 971, de 3 de maio de 2006. Aprova a Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema nico de Sade. Portaria GM/MS n 2.488, de 21 de outubro de 2011. Aprova a Poltica Nacional de Ateno Bsica, estabelecendo a reviso de diretrizes e normas para a organizao da Ateno Bsica, para a Estratgia Sade da Famlia (ESF) e o Programa de Agentes Comunitrios de Sade (PACS). Portaria GM/MS n 971, de 15 de maio de 2012. Dispe sobre o Programa Farmcia Popular do Brasil. Resoluo CFF n 160, de 23 de abril de 1982. Dispe sobre o exerccio da Profisso Farmacutica. Resoluo CFF n 239, de 25 de setembro de 1992. Dispe sobre a aplicao de injees em farmcias e drogarias. Resoluo CFF n 308, de 2 de maio de 1997. Dispe sobre a Assistncia Farmacutica
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em farmcias e drogarias. Resoluo CFF n 357, de 27 de abril de 2001. Aprova o regulamento tcnico de Boas Prticas em Farmcia. Resoluo CFF n 415, de 29 de junho de 2004. Dispe sobre as atribuies do farmacutico no Gerenciamento de Resduos dos Servios de Sade. Resoluo CFF n 416, de 27 de agosto de 2004. Revoga o 2 do artigo 34 da Resoluo n 357, de 20 de abril de 2001, publicada no DOU de 27/04/01, Seo I, PP 24 a 31. Resoluo CFF n 417, de 29 de setembro de 2004. Aprova o Cdigo de tica Farmacutica. Resoluo CFF n 437, de 28 de julho de 2005. Regulamenta a atividade profissional do farmacutico no fracionamento de medicamentos. Resoluo CFF n 467, de 28 de novembro de 2007. Define, regulamenta e estabelece atribuies e competncias do farmacutico na manipulao de medicamentos e de outros produtos farmacuticos. Resoluo CFF n 476, de 28 de maio de 2008. Regulamenta o registro, a guarda e o manuseio de informaes resultantes da prtica da assistncia farmacutica nos servios de sade. Resoluo CFF n 477, de 28 de maio de 2008. Dispe sobre as atribuies do farmacutico no mbito das plantas medicinais e fitoterpicos e d outras providncias. Resoluo CFF n 499, de 17 de dezembro de 2008. Dispe sobre a prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias.
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Resoluo CFF n 505, de 23 de junho de 2009. Revoga os artigos 2 e 34 e d nova redao aos artigos 1, 10, 11, pargrafo nico, bem como ao Captulo III e aos Anexos I e II da Resoluo n 499/08 do Conselho Federal de Farmcia. Resoluo CFF n 542, de 19 de janeiro de 2011. Dispe sobre as atribuies do farmacutico na dispensao e no controle de antimicrobianos. Resoluo CFF n 546, de 26 de julho de 2011. Dispe sobre a indicao farmacutica de plantas medicinais e fitoterpicos isentas de prescrio e seu registro. Resoluo CFF n 556, de 1 de dezembro de 2011. Dispe sobre a direo tcnica ou responsabilidade tcnica de empresas e/ou estabelecimentos que dispensam, comercializam, fornecem e distribuem produtos farmacuticos, cosmticos e produtos para a sade. Resoluo CFF n 565, de 6 de dezembro de 2012. D nova redao aos artigos 1, 2 e 3 da Resoluo CFF n 288, de 21 de maro de 1996. Resoluo CFF n 571, de 25 de abril de 2013. D nova redao ao pargrafo nico do artigo 1 da Resoluo CFF n 542, de 19 de janeiro de 2011, que dispe sobre as atribuies do farmacutico na dispensao e no controle dos antimicrobianos. Resoluo CFF n 573, de 22 de maio de 2013. Dispe sobre as atribuies do farmacutico no exerccio da sade esttica e da responsabilidade tcnica por estabelecimentos que executam atividades afins. Resoluo CFF n 574, de 22 de maio de 2013. Define, regulamenta e estabelece atribuies e competncias do farmacutico na dispensao e aplicao de vacinas em farmcias e drogarias. Resoluo CNS n 446, de 12 de dezembro de 2012. Aprova as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.
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RDC Anvisa n 10, de 2 de janeiro de 2001. Regulamento tcnico de medicamentos genricos. RDC Anvisa n 320, de 22 de novembro de 2002. Regulamentao para distribuidoras de produtos farmacuticos. RDC Anvisa n 138, de 29 de maio de 2003. Aprova os medicamentos do grupo teraputico e indicaes teraputicas (GITE). RDC Anvisa n 306, de 7 de dezembro de 2004. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de sade. RDC Anvisa n 80, de 11 de maio de 2006. Concede alterao na Autorizao de Funcionamento de Empresas de cosmticos, constantes no anexo desta resoluo. RDC Anvisa n 16, de 3 de maro de 2007. Aprova o regulamento tcnico para medicamento genrico. RDC Anvisa n 27, de 30 de maro de 2007. Institui o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados SNGPC, constitudo por instrumentos informatizados de captura e tratamento de dados, disponibilizados via internet, sobre produo, circulao, comrcio e uso de substncias ou medicamentos sujeitos a controle especial. RDC Anvisa n 58, de 5 setembro de 2007. Dispe sobre o aperfeioamento do controle e fiscalizao de substncias psicotrpicas anorexgenas e d outras providncias. RDC Anvisa n 67, de 8 de outubro de 2007. Dispe sobre Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias. RDC Anvisa n 87, de 21 de novembro de 2008. Altera o Regulamento Tcnico sobre Boas Prticas de Manipulao em Farmcias.
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RDC Anvisa n 21, de 20 de maio de 2009. Altera o item 2.7 do anexo III da resoluo RDC n 67, de 8 de outubro de 2007. RDC Anvisa n 44, de 17 de agosto de 2009. Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias. RDC Anvisa n 1, de 13 de janeiro de 2010. Dispe sobre os critrios para peticionamento de Concesso, Renovao, Cancelamento a pedido, Alterao, Retificao de Publicao e Reconsiderao de Indeferimento da Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE) dos estabelecimentos de comrcio varejista de medicamentos: farmcias e drogarias. RDC Anvisa n 10, de 9 de maro de 2010. Dispe sobre a notificao de drogas vegetais junto Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa) e d outras providncias. RDC Anvisa n 15, de 31 de maro de 2010. Dispe sobre a alterao da RDC n 13, de 26 de maro de 2010. RDC Anvisa n 18, de 27 de abril de 2010. Dispe sobre alimentos para atletas. RDC Anvisa n 27, de 6 de agosto de 2010. Dispe sobre as categorias de alimentos e embalagens isentos e com obrigatoriedade de registro sanitrio. RDC Anvisa n 49, de 23 de novembro de 2010. Aprova a Farmacopeia Brasileira 5 edio, e d outras providncias. RDC Anvisa n 51, de 6 de outubro de 2010. Dispe sobre os requisitos mnimos para a anlise, avaliao e aprovao dos projetos fsicos de estabelecimentos de sade no Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS) e d outras providncias.
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RDC Anvisa n 11, de 22 de maro de 2011. Dispe sobre o controle da substncia talidomida e do medicamento que a contenha. RDC Anvisa n 20, de 5 de maio de 2011. Dispe sobre o controle de medicamentos base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio, isoladas ou em associao. RDC Anvisa n 39, de 2 de setembro de 2011. Aprova a Farmacopeia Homeoptica Brasileira 3 edio. RDC Anvisa n 52, de 6 outubro de 2011. Dispe sobre a proibio do uso das substncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e ismeros, bem como intermedirios e medidas de controle da prescrio e dispensao de medicamentos que contenham a substncia sibutramina, seus sais e ismeros, bem como intermedirios e d outras providncias. RDC Anvisa n 60, de 10 de novembro de 2011. Aprova o Formulrio de Fitoterpicos da Farmacopeia Brasileira 1 edio, e d outras providncias. RDC Anvisa n 67, de 13 de novembro de 2011. Aprova o Formulrio Nacional da Farmacopeia Brasileira 2 edio, e d outras providncias. RDC Anvisa n 1, de 4 de janeiro de 2012. Dispe sobre os critrios para peticionamento de Concesso, Renovao, Cancelamento a pedido, Alterao, Retificao de Publicao e Recurso Administrativo contra o Indeferimento da Autorizao Especial (AE) dos estabelecimentos de farmcias de manipulao. RDC Anvisa n 41, de 26 de julho de 2012. Altera Resoluo RDC n 44, de 17 de agosto de 2009, que dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao e da comercializao de produtos e da prestao de servios farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias, e revoga a Instruo Normativa IN n 10, de 17 de agosto de 2009.
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Resoluo Conama n 358, de 29 de abril de 2005. Dispe sobre o tratamento e a disposio final dos resduos dos servios de sade e d outras providncias. Instruo Normativa Anvisa n 9, de 17 de agosto de 2009. Dispe sobre a relao de produtos permitidos para dispensao e comercializao em farmcias e drogarias. Instruo Normativa Anvisa n 5, de 31 de maro de 2010. Fica estabelecida a LISTA DE REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS PARA AVALIAO DE SEGURANA E EFICCIA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS, conforme anexo da presente instruo normativa. Legislao em Homeopatia A legislao farmacutica homeoptica possui regulamentao especifica desde 1965 e orientada pela legislao geral mencionada anteriormente. Aqui so destacadas as regulamentaes especificas do setor. Decreto 57.477, de 20 de dezembro de 1965. Dispe sobre manipulao, receiturio, industrializao e venda de produtos utilizados em Homeopatia e d outras providncias. Portaria 11.180, de 19 de agosto de 1997. Aprova a 2 edio da Farmacopeia Homeoptica Brasileira. RDC Anvisa n 139, de 29 de maio de 2003. Dispe sobre o registro e iseno de registro de medicamentos homeopticos industrializados. Resoluo CFF n 440, de 22 de setembro de 2005. D nova redao Resoluo CFF n 335/98, que dispe sobre as prerrogativas para o exerccio da responsabilidade tcnica em Homeopatia. Resoluo CFF n 576, de 28 de junho de 2013. D nova redao ao artigo 1 da Resoluo/CFF n 440/05, que dispe sobre as prerrogativas para o exerccio da responsabilidade tcnica em Homeopatia.
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SITES INTERESSANTES
ABFH Associao Brasileira de Farmacuticos Homeopatas www.abfh.com.br Anfarmag Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais www.anfarmag.org.br Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria www.anvisa.gov.br BVS Biblioteca Virtual em Sade www.bireme.br Centro de Vigilncia Sanitria do Estado de So Paulo www.cvs.saude.sp.gov.br CFF Conselho Federal de Farmcia www.cff.org.br CFM Conselho Federal de Medicina www.cfm.org.br CRF-SP Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo www.crfsp.org.br FDA Food & Drug Administration www.fda.gov Fiocruz Fundao Oswaldo Cruz http://portal.fiocruz.br Idec Instituto de Defesa do Consumidor www.idec.org.br Ministrio da Sade www.saude.gov.br OMS Organizao Mundial da Sade www.who.int OPAS Organizao Pan-Americana de Sade www.opas.org.br Peridicos do Ministrio da Educao www.periodicos.capes.gov.br SBAC Sociedade Brasileira de Anlises Clnicas www.sbac.org.br Sindusfarma Sindicato da Indstria de Produtos Farmacuticos no Estado de So Paulo www. sindusfarma.org.br Sinfar Sindicato dos Farmacuticos www.sinfar.org.br
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REFERNCIAS
1. ABFH. Manual de Normas Tcnicas. 3 edio. 2. ANGONESI, D. Ateno Farmacutica: Fundamentao conceitual e crtica para um modelo brasileiro. v. -, n. 0658/2008. Disponvel em: <http://www.abrasco.org.br/cienciaesaudecoletiva/artigos/ artigo_int.php?id_artigo=2884>. Acesso em: 17/05/2010. 3. BONAL, J. Los limites del rol del farmacutico: hasta dnde debemos ir? Pharm. Care Esp., v.2, p.230 232, 2001. 4. BRASIL. Presidncia da Repblica. Lei Federal n 5.991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos e d outras providncias. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil. Braslia, 19 dez. 1973.
5. BRASIL. Presidncia da Repblica. Lei Federal n 9.787, de 10 de fevereiro de 1999b. Altera a Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispe sobre a vigilncia sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, em 11 de fevereiro de 1999. 6. CARLINI, E. Lugar de farmacutico na farmcia. Pharmacia Brasileira. Braslia, ed. esp., p.7, 1996. 7. CFF, CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. O farmacutico no exerccio da farmcia comunitria. Farmcia Comunitria. Manual I. Braslia, ago. 2008. 8. CRF-SP , CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DE SO PAULO. Medicamentos isentos de prescrio. Fascculo II. So Paulo, 2009 a. (Farmcia Estabelecimento de Sade). 9. CRF-SP , CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DE SO PAULO. Projeto: Farmcia Estabelecimento de Sade. Fascculo I. So Paulo, 2009 b. (Farmcia Estabelecimento de Sade). 10. CRF-SP , CONSELHO REGIONAL DE FARMCIA DO ESTADO DE SO PAULO. Servios Farmacuticos. Fascculo III. So Paulo, 2009 c. (Farmcia Estabelecimento de Sade). 11. DIAS, J.P .S. Da histria da profisso histria do medicamento. Disponvel em: <http://www.ff.ul. 74
pt/paginas/jpsdias/Farmacia-e-Historia/node7.html>. Acesso em: 27 jun 2006. 12. FCFRP-USP , Faculdade de Cincias Farmacuticas de Ribeiro Preto. O smbolo da farmcia. FarmaNews. [Publicao on-line do Centro Acadmico Loureno Roselino FCFRP-USP], [s.d.]. Disponvel em: <http://www.fcfrp.usp.br/Calr/farma_news/historia_farma.html>. Acesso em: 26 jul 2006. 13. GALATO, G. et al. Dispensao de medicamentos: uma reflexo sobre o processo para preveno, identificao e resoluo de problemas relacionados farmacoterapia. Revista Brasileira de Cincias Farmacuticas. v. 44, n. 3, jul./set., 2008. 14. GOUVEIA, W.A. At center stage: Pharmacy in the next century. Am. J. Health-Syst Pharm. v.56, [sp]. 1999. 15. LYRA JUNIOR, D.P .; MARQUES, T.C. As bases da dispensao racional de medicamentos para farmacuticos. So Paulo: Pharmabooks, 2012. 16. MACHUCA, M. BAENA, M. I.; FAUS, M. J. Ind-Dder: Gua de Indicacon Farmacutica. Universidade de Granada. Granada, 2005. 17. MACHUCA, M.; LLIMS, F. F.; FAUS, M. J. Mtodo Dder: Manual de Acompanhamento Farmacoteraputico. Universidade de Granada. Grananda, 2003. 18. MS. MINISTRIO DA SADE. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Manual de gerenciamento de resduos de servios de sade/Ministrio da Sade, Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Braslia: Ministrio da Sade, 2006. 19. MTE. MINISTRIO DO TRABALHO E EMPREGO. Portaria MTE n. 485, de 11 de Novembro de 2005. Norma Regulamentadora NR 32 Segurana e Sade no Trabalho em Servios de Sade. 20. OMS. ORGANIZAO MUNDIAL DA SADE. Boas prticas em farmcia (BPF) em ambientes comunitrios e hospitalares. Organizao Pan-Americana da Sade; Conselho Federal de Farmcia, 1996. 21. OMS, ORGANIZAO MUNDIAL DA SADE. O papel do farmacutico no sistema de ateno
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sade: relatrio do Grupo Consultivo da OMS. Nova Dli ndia, 13 16 de dezembro de 1988. Braslia: Organizao Pan-Americana da Sade; Conselho Federal de Farmcia, 2004. 22. OPAS, ORGANIZAO PAN-AMERICANA DA SADE. Consenso brasileiro de ateno farmacutica: proposta. Braslia: OPAS, 2002. 23. PEPE, V. L. E.; CASTRO, C. G. S. O. A interao entre prescritores, dispensadores e pacientes: informao compartilhada como possvel benefcio teraputico. Caderno Sade Pblica, Rio de Janeiro, 16(3):815-822, jul-set, 2000. 24. RECH, N. No ao lucro incessante. Pharmacia Brasileira, Braslia, ed. esp. p. 6, 1996a. 25. RECH, N. Pronunciamento da Federao Nacional dos Farmacuticos na audincia pblica da Comisso de Defesa do Consumidor, Meio Ambiente e Minorias da Cmara Federal. Projeto Lei 4.385. Braslia, 26/6/1996. Pharmacia Brasileira, Braslia, ed. esp. p. 13-15, 1996b. 26. SANTOS, M.R.C. Profisso farmacutica no Brasil: histria, ideologia e ensino. Ribeiro Preto: Holos, 1999. 27. UNESP . Universidade Estadual Paulista. Laboratrio de Hemoglobinas e Gentica das Doenas Hematolgicas (LHGDH). Manual de biossegurana. 28. ZUBIOLI, A. Profisso: farmacutico: e agora? Curitiba: Lavise Cientfica, 1992. 29. ZUBIOLI, A. tica farmacutica. So Paulo: SOBRAVIME, 2004.
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ANEXO
Procedimento Operacional Padro (POP) - modelo
Nome da empresa Procedimento Operacional Padro POP Nome do POP (procedimento a qual se refere) criar um cdigo Pgina 1 de 1
Ttulo do POP OBJETIVOS Descrever os objetivos deste POP DEFINIO Descrever as definies do assunto abordado PROCEDIMENTO Descrever o procedimento adotado LIMITAES DO PROCEDIMENTO
Nome Elaborado por: Aprovado por: Implantado por: R Revisar em: R Revisado por: Nmero Cpias Destino Assinatura Data
Descrever as limitaes do procedimento

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ENDEREOS E TELEFONES
www.crfsp.org.br SEDE
Rua Capote Valente, 487 - Jd. Amrica So Paulo - SP CEP 05409-001 Tel.: (11) 3067.1450 www.crfsp.org.br
SUBSEDE CENTRO
Rua Santa Isabel, 160 6 andar Vila Buarque So Paulo-SP Telefone:(11)3337-0107 Rua Amrico Brasiliense, 1490 - 6 Andar - Cj. 64 Santo Amaro - CEP 04715-005 - So Paulo - SP Telefone (11) 5181-2770 - Fax (11) 5181-2374 Rua Honrio Maia, 254 - Tatuap CEP 03072-000 - So Paulo - SP Telefone (11) 2092-4187 - Fax (11) 2093-384
SUBSEDE SUL
SUBSEDE NORTE
Rua Duarte de Azevedo, 448 1 andar cj 12 Edifcio Braslia Professional Center Santana So Paulo SP CEP 02036-021 Tel.: 2283-0300 / Fax: 2978-4990
SUBSEDE LESTE
SECCIONAIS
Adamantina: Tel.: (18) 3522-2714 Araatuba: Tel.: (18) 3624.8143 Araraquara: Tel.: (16) 3336.2735 / (16) 3336.6929 Avar: Tel.: (14) 3733.3583 / Fax: (14) 3733.3617 Barretos: Tel.: (17) 3322.6826 / Fax: (17) 3323.6918 Bauru: Tel.: (14) 3224.1884 / Fax: (14) 3234.2079 Bragana Paulista: Tel.: (11) 4032.8617 Campinas: Tel.: (19) 3251.8541 (19) 3252.4490 / Fax: (19) 3255.8608 Caraguatatuba: Tel.: (12) 3882.2454/ Fax: (12) 3882.1855 Fernandpolis: Tel.: (17) 3462.5856 Fax: (17) 3462.7944 Franca: Tel./Fax: (16) 3721.7989 Guarulhos: Tel.: (11) 2468.1501 / Fax: (11) 2229.1312 Jundia: Tel.: (11) 4586.6065 COMISSO ASSESSORA DE FARMCIA Marlia: Tel.: (14) 3422.4398 Mogi das Cruzes: Tel.: (11) 4726.5484 Osasco: Tel.: (11) 3682.2850 / Fax: (11) 3685.9063 Piracicaba: Tel.: (19) 3434.9591/ 3435.7093 / Fax: (19) 3402.7992 Presidente Prudente: Tel.: (18) 3223.5893 / Fax: (18) 3916.1192 Registro: Tel.: (13) 3822.1979 Ribeiro Preto: Tel.: (16) 3911.9016/ (16) 3911.5054 Santo Andr: Tel.: (11) 4437.1991 Santos: Tel.: (13) 3233.5566 Fax: (13) 3221.6781 So Joo da Boa Vista: Tel.: (19) 3631.0441 So Jos dos Campos: Tel.: (12) 3921.4644 / 3942.2792 / Fax: (12) 3921.4644 So Jos do Rio Preto: Tel.: (17) 3234.4043 / 3234.4971 / Fax: (17) 3234.5027 Sorocaba: Tel.: (15) 3233.8130 Zona Leste: (11) 2361.9152 /Fax: (11) 2361.8542
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