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PRINCPIO

Imunologia
A Imunologia o ramo das cincias da vida que estuda o sistema imune e suas funes.
O organismo humano vive em equilbrio permanente com uma flora variada. Alm disso,
penetrado constantemente por germes do meio ambiente, bactrias, vrus e fungos. Pode tambm ser
invadido por parasitas ou por substncias capazes de alterar o funcionamento de certos rgos ou tecidos.
A defesa do organismo contra as agresses feita por um sistema especial, de grande complexidade, o
sistema imunolgico ou imunitrio. A capacidade de o organismo resistir s agresses dos agentes
biolgicos e de toxinas chamada de imunidade.
O sistema de defesa do organismo envolve a ao conjunta de clulas (granulcitos, macrfagos,
linfcitos T e linfcitos B) e de protenas especiais (anticorpos e complemento).
Ao considerarmos os mecanismos de defesa contra as diversas agresses, identificam-se dois tipos
principais de imunidade: a imunidade inata e a imunidade adquirida. A primeira nasce com o indivduo,
enquanto a imunidade adquirida depende da estimulao do sistema de defesa ao longo da vida dos
indivduos.

Conceitos bsicos
Antgenos: substncias identificadas como estranhas ao organismo, capazes de causar resposta
imunitria so genericamente chamadas antgenos. Em sua maioria, os antgenos so molculas de
protenas e polissacardios, presentes, por exemplo, nos envoltrios de vrus, bactrias, fungos,
protozorios e outros seres vivos. As regies das molculas de antgeno identificadas pelo sistema
imunitrio so denominadas eptopes ou determinantes do antgeno.
Anticorpos: os anticorpos (imunoglobulinas) so protenas produzidas pelos plasmcitos, em
resposta presena de um antgeno. Antgenos e anticorpos so especficos. Isto quer dizer que cada
antgeno estimula a produo de anticorpos direcionveis apenas sua prpria molcula; cada anticorpo
pode inibir ou neutralizar apenas o antgeno contra o qual ele foi criado.
A imunoqumica um ramo da bioqumica e da imunologia que estuda as reaes do sistema
imunitrio e dos seus componentes a nvel molecular.
Existem diversas tcnicas associadas especificamente a esta rea cientfica, explorando a
especfica reao existente entre antgeno e anticorpo. Tais tcnicas tm aplicao tanto em nvel de
investigao laboratorial como desenvolvimento de ferramentas de diagnstico mdico. As principais
aplicaes a nvel mdico incluem a determinao de nveis hormonais, identificao de agentes
bacterianos ou virais em infeces, determinao de nveis de determinadas protenas plasmticas e ainda
testes toxicolgicos.
Alguns dos mtodos mais usados em imunoqumica so o ELISA (Enzyme Linked Immuno Sorbent
Assay), o RIA (Radio Immuno Assay), o Western Blot, a imunoprecipitao, a seroaglutinao, a
imunoeletroforese e a imunofluorescncia.
Imunoturbidimetria: ensaio imunomtrico que utiliza a imunoprecipitao e a disperso da luz para
quantificar a quantidade de analitos presentes no soro (antgeno ou anticorpo).
Possibilidades:
Deteco de antgenos ou;
Deteco de anticorpos na amostra.

Imunoprecipitao (antgeno x anticorpo).








Testes Labtest baseados neste princpio:
AGP
C3
C4
IgA
IgG
IgM
MICROALBUMINRIA
TRANSFERRINA


06/02/2012
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Imunoprecipitao (antgeno x anticorpo sendo um deles marcados com ltex).
O uso de partculas de ltex aumenta a sensibilidade do mtodo.






Testes Labtest baseados neste princpio:
AEO
FERRITINA
FR
PCR
PCR Ultra

A formao de imunoprecipitados leva a diminuio da intensidade do feixe de luz incidente que atravessa a
soluo. A presena dos imunoprecipitados leva a turvao da reao (imunoturbidimetria).


Os analisadores automticos, semi-automticos e manuais, utilizam o princpio da fotometria para medio
das reaes de absoro turbidimtricas.

Interferentes
Pr-analtico e analtico
Reaes cruzadas com outros componentes
Hemlise, ictercia e principalmente lipemia.
Drogas em uso.
Efeito prozona (hook effect)
Excesso de antgeno na amostra leva h um resultado falsamente diminudo.


06/02/2012

Vantagens
Pode ser realizada em analisadores automticos de bioqumica
Dispensa a necessidade de equipamentos dedicados
Facilita o fluxo de trabalho
Otimiza o volume de amostra necessrio para realizao de exames.

Implantao em automao
A correta utilizao do produto requer tambm a leitura das instrues de uso.
fundamental conhecer as orientaes sobre a colheita e o armazenamento da amostra, os procedimentos
para preparao, utilizao e estabilidade dos reagentes e as caractersticas de desempenho, incluindo a
ao de interferentes.
Utilizar o manual de operaes do analisador para obter as instrues de programao e operao.
Existem no mercado diversos equipamentos fotomtricos automatizados. Dentre estes, h alguns mesmos
modelos com distino de software devido atualizao de verses. Estas diferenas podem impactar
diretamente no desempenho do teste. Por exemplo: os testes com calibrao multiponto e no lineares,
apresentam peculiaridades em relao ao desempenho da curva de calibrao atravs do modelo adotado.
Tem-se o histrico de equipamentos de mesmo modelo, mas com verses de software diferente, o qual
uma curva selecionada no pode ser replicada aos mesmos.
Conclui-se com este contexto que s vezes necessrio adaptar a curva da calibrao conforme o
desempenho apresentado em cada equipamento.
Exemplos de curvas usadas em calibrao multiponto: SpLine; Logit; Exponencial; Potencial; Multilinear;
Linear interpontos; Linear, etc.

ATENO: Qualquer necessidade de alterao nos protocolos deve ser acompanhada pela Labtest.
Somam-se a este panorama as caractersticas de cada um em relao aos volumes mnimos de amostra e
reagente para possibilitar as leituras (volume total da reao). .

OBSERVAES

Est disponvel no GUIA TCNICO DE BIOQUMICA, informaes gerais sobre os procedimentos
operacionais adequados. Portanto, recomendamos a leitura de ambos.

* O nmero de determinaes (brancos, calibradores e amostras) corresponde ao volume total de reagentes
dividido pelo volume de reagente utilizado em um teste. No se considera o espao morto do recipiente de
reagente.

06/02/2012


REFERNCIAS


1. ABBAS, Abul K., LICHTMAN, Andrew H., et. al. Imunologia Celular e Molecular. Quarta edio. Rio de
Janeiro: Editora Revinter Ltda. 2003. p.
2. BASQUES, Jos Carlos. Especificaes da Qualidade Analtica. 1. ed. Lagoa Santa: Labtest, p. 46,
2005.
3. FERRI, Rubens Guimares, CALICH, Vera Lcia Garcia, et. al. Imunologia. Segunda edio. So
Paulo: Editora Artes Mdicas. 1979. p.
4. Labtest: Dados de Arquivo e Instrues de Uso dos produtos da Linha Turbiquest.
5. PEREIRA, Fausto Edmundo Lima. Noes de Imunopatologia. In: BOGLIOLO. Bogliolo Patologia
Geral. Terceira Edio. Rio de Janeiro: Editora Guanabara Koogan S.A. 2004. p.


















































06/02/2012
AEO TURBIQUEST PLUS Ref. 333

Os Streptococcus beta-hemoltico do grupo A causam infeces clnicas especialmente de orofaringe e
pele, endocardites e quadros no-supurativos, como febre reumtica e glomerulonefrite aguda. A
estreptolisina O uma das toxinas extracelulares liberadas pelo Streptococcus beta-hemoltico do grupo
A. Ela capaz de induzir a sntese de anticorpos especficos, os anticorpos antiestreptolisina O (AEO), em
cerca de 80% das infeces.

PRINCPIO DA REAO
Partculas de ltex estabilizadas e sensibilizadas com estreptolisina-O so aglutinadas quando anticorpos
anti-estreptolisina-O (AEO) esto presentes na amostra. A intensidade da aglutinao, medida em
absorbncia, proporcional quantidade de AEO.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto final
Comprimento de onda: 540 nm (530 - 550 nm)
Aplicao: Automticos e semi-automticos.
Tipo de Amostra: Soro
Volume de Amostra: 10 L
Volume de R1: 800L
Volume de R2: 200 L
Incubao: 120 segundos
Intervalo Operacional: 0 a 800 UI/mL

REAGENTE DE TRABALHO
Opcionalmente pode-se trabalhar com o reagente de trabalho. Esse deve ser preparado utilizando-se 4
partes de R1 (Tampo) + 1 parte de R2 (Ltex). O RT estvel por 30 dias se armazenado de 2 - 8C, be m
fechado e livre de contaminao qumica ou microbiana.

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador Calibra AEO - Ref. 333.3 incluso no Kit.
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
546nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura,
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absobncia calibrador
Concentrao
Birreagente Monoreagente
0 UI/mL -0,0004 -0,0008
311 UI/mL 0,1525 0,1465
Fator 2031 2112,8

* A concentrao do calibrador pode ser distinta entre lotes, assim como as respectivas absorbncias.
Portanto, verificar a concentrao nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

Referncia: Testes de Proficincia do CAP (College of American Pathologists) - 2008
Erro Total: 17,4% Bias: 11,05% *CVa%: 3,85%

*A impreciso total baseada no CV intraindividual especificado pela variao Biolgica.

Ref. 333-1/50
R1 - Reagente 1 1 x 40 mL
R2 - Reagente 2 1 x 10 mL
CAL - Calibrador AEO 1 x 1 mL

06/02/2012

ORIENTAES

Calibrao de 2 pontos: ponto zero = NaCl 150 mmol/L (0,85%). Ponto 1 = Calibrador AEO Ref. 333.3

No foi observado efeito prozona at concentrao de AEO igual a 3000 UI/mL.

Estabilidade da Calibrao: A calibrao do sistema estvel por pelo menos 23 dias.

Quando o controle interno da qualidade indicar, quando utilizar novo lote de reagentes.

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado, utilizando-se 4 partes do Reagente 1 + 1 parte de
Reagente 2. Estabilidade de 30 dias se armazenado entre 2 a 8 C.

O procedimento de leitura (cintica de dois pontos) desconta o branco da reao (R1 + A + R2). No
grfico de reao cintica de dois pontos evidenciam-se estas leituras.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, o uso no indicado devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria aproximadamente 3
vezes maior comparado a um sistema automtico.

Sugere-se utilizar Qualitrol Plus AEO-FR-PCR Ref. 343 ou Qualitrol Plus Protenas Ref. 347 para
controle interno da qualidade.

REAO CINTICA DE 2 PONTOS



MODELO DA CALIBRAO DE DOIS PONTOS










06/02/2012
AGP TURBIQUEST PLUS Ref. 336

Vrias protenas presentes no soro, incluindo a AGP (Alfa-1-Glicoprotena cida), so denominadas
conjuntamente protenas de fase aguda. A AGP sintetizada no fgado, sendo a principal constituinte das
mucoprotenas de Winzler e apresenta concentrao significativamente elevada na vigncia de processos
inflamatrios devido a trauma cirrgico, infarto agudo do miocrdio, infeces e tumores. A reao de fase
aguda representa mais uma resposta do intricado processo inflamatrio, comparvel ao aumento da
temperatura e da contagem de leuccitos, e constitui um achado no relacionado a qualquer doena
especfica. Sua concentrao plasmtica est geralmente elevada 12 horas depois de instalado o processo
inflamatrio.

PRINCPIO DA REAO

Um anticorpo especfico reage com a AGP presente na amostra levando formao de agregados
insolveis. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de AGP,
cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 340 nm
Aplicao: Analisadores automticos e semi-automticos
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA ou Heparina)
Volume de Amostra: 7 L
Volume de R1: 1000 L
Incubao: 240 segundos
Intervalo Operacional: 1 a 250 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Plus Protenas - Ref. 346).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
340 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura,
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Calibra Plus Protenas
Diluies Concentrao (mg/dL) Absorbncias
- 0 0,0767
1:10 27,5 0,289
1:4 68,75 0,821
1:2 137,5 1,518
1:1,33 206,25 1,981
- 275 2,309

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes. Essas podem ultrapassar o
valor mximo estabelecido no intervalo operacional. Nesses casos deve-se utilizar o valor da
concentrao indicado na instruo de uso do calibrador como sendo o valor mximo operacional.
Deve-se, tambm, corrigir esse intervalo nos protocolos de automao.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 16,2% Bias: 6,8% CVa%: 5,7%


Ref. 336-1/50
Reagente 1 1 x 50 mL

06/02/2012


ORIENTAES


Calibrao de 6 pontos: ponto zero = NaCl 150 mmol/dL. Ponto 1 5 = Calibra Plus Protenas Ref. 346

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel por pelo menos 7 dias.


necessrio fazer nova calibrao quando o controle interno da qualidade indicar, quando utilizar novo
lote de reagente e quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso uma nova calibrao
tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.


No foi observado efeito prozona at concentrao de AGP igual a 1000 mg/dL.


Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, o uso no indicado devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
3 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Sugere-se utilizar Qualitrol Plus Protenas Ref. 347 para controle interno da qualidade.

REAES DE PONTO FINAL













MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO















Tempo (min)
A
b
s
o
r
b

n
c
i
a
Leitura

06/02/2012
C3 TURBIQUEST PLUS Ref. 337

O sistema complemento o mediador primrio da reao antgeno-anticorpo. Existem duas vias
independentes que levam a ativao do sistema complemento, denominadas clssica e alternativa, que so
ativadas por diferentes substncias. Cada via envolve vrias etapas de reao que convergem para a via
comum do sistema.
A medida da atividade total do sistema complemento ou de seus componentes, particularmente C3 e C4,
que representam as duas vias de ativao, til na deteco de indivduos com deficincia congnita de
componentes do sistema e naquelas desordens imunolgicas nas quais h consumo dos componentes com
reduo da concentrao destes.

PRINCPIO DA REAO

Um anticorpo especfico reage com o C3 presente na amostra levando a formao de agregados insolveis.
A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de C3, cuja
concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 340 nm
Aplicao: Automticos e semi-automticos.
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA ou heparina).
Volume de Amostra: 10 L
Volume de R1: 1000 L
Incubao: 120 segundos
Intervalo Operacional: 4,2 a 500 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Plus Protenas - Ref. 346).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
340 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura,
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Calibra Plus Protenas
Diluies Concentrao (mg/dL) Absorbncias
- 0 0,0629
1:10 35 0,2352
1:4 87,5 0,5151
1:2 175 0,9070
1:1,33 262,5 1,1839
- 350 1,3822

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes. Essas podem ultrapassar o
valor mximo estabelecido no intervalo operacional. Nesses casos deve-se utilizar o valor da
concentrao indicado na instruo de uso do calibrador como sendo o valor mximo operacional.
Deve-se, tambm, corrigir esse intervalo nos protocolos de automao.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

*EQA Especificaes da Qualidade Analtica Mnima (2006)
Erro Total: 12,6% Bias: 6,2%

*Utilizar o erro total
Ref. 337-1/20
Reagente 1 1 x 20 mL

06/02/2012

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = NaCl 150 mmol/L (0,85%). Ponto 1 5 = Calibra Plus Protenas
Ref. 346

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamento com sistema de refrigerao
adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, o uso no indicado devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
4 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Sugere-se utilizar Qualitrol Plus Protenas Ref. 347 para controle interno da qualidade.

REAES DE PONTO FINAL













MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO



















Tempo (min)
A
b
s
o
r
b

n
c
i
a
Leitura

06/02/2012
C4 TURBIQUEST PLUS Ref. 338

O sistema complemento o mediador primrio da reao antgeno-anticorpo. Existem duas vias
independentes que levam a ativao do sistema complemento, denominadas clssica e alternativa, que so
ativadas por diferentes substncias. Cada via envolve vrias etapas de reao que convergem para a via
comum do sistema.
A medida da atividade total do sistema complemento ou de seus componentes, particularmente C3 e C4,
que representam as duas vias de ativao, til na deteco de indivduos com deficincia congnita de
componentes do sistema e naquelas desordens imunolgicas nas quais h consumo dos componentes com
reduo da concentrao destes.

PRINCPIO DA REAO

Um anticorpo especfico reage com o C4 presente na amostra levando a formao de agregados insolveis.
A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de C4, cuja
concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 340 nm
Aplicao: Analisadores automticos e semi-automticos
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA ou heparina)
Volume de Amostra: 25 L
Volume de R1: 1000 L
Incubao: 120 segundos
Intervalo Operacional: 0,5 a 100 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Plus Protenas - Ref. 346).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
340 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura,
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Calibra Plus Protena
Diluies Concentrao (mg/dL) Absorbncias
- 0 0,042
1:10 9 0,2308
1:4 11 0,4763
1:2 27,5 0,8221
1:1,33 82,5 1,0711
- 110 1,2402

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes. Essas podem ultrapassar o
valor mximo estabelecido no intervalo operacional. Nesses casos deve-se utilizar o valor da
concentrao indicado na instruo de uso do calibrador como sendo o valor mximo operacional.
Deve-se, tambm, corrigir esse intervalo nos protocolos de automao.


ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

*EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 16,0% Bias: 8,6%

*Utilizar o erro total
Ref. 325-1/20
Reagente 1 1 x 20 mL

06/02/2012

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = NaCl 150mmol/L (0,85%). Ponto 1 a 5 - Calibra Plus Protenas
Ref. 346

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando o controle interno da qualidade indicar, quando utilizar novo
lote de reagentes e quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso uma nova
calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.
Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, o uso no indicado devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
4 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Sugere-se utilizar Qualitrol Plus Protenas Ref. 347 para controle interno da qualidade.

REAES DE PONTO FINAL













MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO



















Tempo (min)
A
b
s
o
r
b

n
c
i
a
Leitura

06/02/2012
FERRITINA TURBIQUEST PLUS Ref. 334

A ferritina representa a principal forma de armazenamento de ferro. A ferritina encontrada em quase todas
as clulas do organismo. Nas clulas do fgado, bao e medula ssea, a ferritina representa uma reserva de
ferro prontamente disponvel para a hematopoiese. A quantidade plasmtica da ferritina reflete variaes do
estoque corporal de ferro. til na diferenciao: anemia por deficincia de ferro x anemia de doena
crnica (diminuda na deficincia de ferro e aumentada na anemia de doena crnica).

PRINCPIO DA REAO

Partculas de ltex estabilizadas e sensibilizadas com anticorpo anti-ferritina humana so aglutinadas pela
Ferritina presente na amostra. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada
quantidade de Ferritina, cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Cintica de 2 pontos (Tempo Fixo)
Comprimento de onda: 540 nm (530 550 nm)
Aplicao: Analisadores automticos e semi-automticos
Tipo de Amostra: Soro
Volume de Amostra: 90 L
Volume de R1: 800 L
Volume de R2: 200 L
Incubao: 300 segundos
Intervalo Operacional: 5 a 600 ng/mL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o Calibrador Ferritina - Ref. 334.3 incluso no kit. As absorbncias abaixo
descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de 540 nm, leitura
monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura, servindo somente
como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do analisador, diferenas no
material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Calibra Ferritina
Diluies Concentrao (ng/mL) Absorbncias
- 0 0,0007
1:3 193,3 0,118
1:1,5 386,6 0,234
1:2 580 0,319


* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes. Essas podem ultrapassar o
valor mximo estabelecido no intervalo operacional. Nesses casos deve-se utilizar o valor da
concentrao indicado no rtulo do calibrador como sendo o valor mximo operacional. Deve-se,
tambm, corrigir esse intervalo nos protocolos de automao.


ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 17,3% Bias: 5,0% CVa%: 7,5%



Ref. 334-1/50
Reagente 1 1 x 40 mL
Reagente 2 1 x 10 mL
CAL - Calibrador Ferritina 1 x 3 mL

06/02/2012
ORIENTAES

Calibrao de 4 pontos: ponto zero = NaCl 150mmol/L (0,85%). Ponto 1 a 3 Calibra Ferritina Ref. 334.3

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel pelo menos 15 dias. Os reagentes permaneceram
on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando o controle interno da qualidade indicar, quando utilizar novo
lote de reagentes e quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso uma nova
calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio de R2
(Ltex), conforme possibilidade do equipamento em uso.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, o uso no indicado devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
5 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Sugere-se utilizar Qualitrol Plus Ferritina Ref. 344 para controle interno da qualidade.

REAO DE PONTO FINAL



MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO












06/02/2012
FR TURBIQUEST PLUS Ref. 332

A pesquisa de FR apresenta sensibilidade entre 75 e 85% para o diagnstico da artrite reumatide (AR) em
pacientes com a doena definida. Na fase inicial da doena, especialmente no primeiro ano, a sensibilidade
de cerca de 50%. A presena do Fator Reumatide importante para avaliar a presena ou no de
doenas reumticas, todavia este teste isolado no determinante para o diagnstico.

PRINCPIO DA REAO

Partculas de ltex estabilizadas e sensibilizadas com anticorpo IgG humano so aglutinadas quando FR
esto presentes na amostra. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada
quantidade de FR, cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 650 nm (600 650nm)
Aplicao: Automticos e semi-automticos
Tipo de Amostra: Soro
Volume de Amostra: 10 L
Volume de R1: 800 L
Volume de R2: 200 L
Incubao: 120 segundos
Intervalo Operacional: 6 a 150 UI/mL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador FR - Ref. 332.3 incluso no Kit. As absorbncias abaixo
descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de 650 nm, leitura
monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura, servindo somente
como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do analisador, diferenas no
material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Calibrador PCR Ref. 332.3
Diluies Concentrao (UI/mL) Absorbncias
- 0 0,0005
1:16 11,25 0,0072
1:8 22,5 0,0342
1:4 45 0,1513
1:2 0,5101 1,981
- 180 0,8826

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes. Essas podem ultrapassar o
valor mximo estabelecido no intervalo operacional. Nesses casos deve-se utilizar o valor da
concentrao indicado no rtulo do calibrador como sendo o valor mximo operacional. Deve-se,
tambm, corrigir esse intervalo nos protocolos de automao.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

Especificaes da qualidade obtidas para o produto.

Erro Total: 35,9% Bias: 29,2% CVa%: 5,9%



Ref. 332-1/50
Reagente 1 1 x 40 mL
Reagente 2 1 x 10 mL
CAL Calibrador FR 1 x 2 mL

06/02/2012

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = NaCl 150 mmol/L (0,85%). Ponto 1 a 5 = Calibrador FR Ref. 332.3

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel por pelo menos 15 dias. Teste realizado no Labmax
240.
necessrio fazer nova calibrao quando o controle interno da qualidade indicar, quando utilizar novo
lote de reagentes e quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso uma nova
calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio do
Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automticos, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
3 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Sugere-se utilizar Qualitrol Plus Protenas Ref. 347 para controle interno da qualidade.

REAO DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO


















06/02/2012
IgA TURBIQUEST PLUS Ref. 339

A IgA corresponde a 13% das imunoglobulinas. Est presente em secrees corporais: colostro, saliva,
suor, lgrima, fludos da mucosa do trato urinrio, gastrointestinal e respiratrio.

PRINCPIO DA REAO
Um anticorpo especfico reage com o IgA presente na amostra levando a formao de agregados
insolveis. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de IgA,
cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES
Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 340 nm.
Aplicao: Analisadores automticos e semi-automticos
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA ou heparina)
Volume de Amostra: 7L
Volume de R1: 1000 L
Incubao: 120 segundos
Intervalo Operacional: 4 a 800 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Plus Protenas - Ref. 346).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
340 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura,
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.


Calibra Plus Protenas
Diluies Concentrao (mg/dL) Absorbncias
- 0 0,0398
1:10 80 0,2585
1:4 200 0,6485
1:2 400 1,0771
1:1,33 600 1,4289
- 800 1,6039


* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes. Essas podem ultrapassar o
valor mximo estabelecido no intervalo operacional. Nesses casos deve-se utilizar o valor da
concentrao indicado na instruo de uso do calibrador como sendo o valor mximo operacional.
Deve-se, tambm, corrigir esse intervalo nos protocolos de automao.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

*EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 13,5% Bias: 9,1%

* Utilizar o erro total






Ref. 339-1/20
Reagente 1 1 x 20 mL

06/02/2012


ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 ao 5 = Calibra Plus Protenas Ref. 346

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando o controle interno da qualidade indicar, quando utilizar novo
lote de reagentes e quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso uma nova
calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.


Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
6 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol Plus Protenas Ref. 347 para controle interno da qualidade.

REAES DE PONTO FINAL













MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO
















Tempo (min)
A
b
s
o
r
b

n
c
i
a
Leitura

06/02/2012
IgG TURBIQUEST PLUS Ref. 340

A IgG a imunoglobulina mais importante produzida pelas clulas plasmticas e corresponde de 70 a 75%
do total de imunoglobulinas. Os anticorpos da classe IgG so produzidos como resposta ao contato com a
maioria de bactrias e vrus. A funo mais importante da IgG parece ser a neutralizao das toxinas nos
espaos tissulares se agregando e recobrindo pequenas protenas exgenas solveis tais como toxinas
bacterianas.

PRINCPIO DA REAO
Um anticorpo especfico reage com a IgG presente na amostra levando a formao de agregados
insolveis. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de IgG,
cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES
Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 540 nm (520 a 560 nm)
Aplicao: Analisadores automticos e semi-automticos
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA ou heparina)
Volume de Amostra: 7 L
Volume de R1: 1000 L
Incubao: 120 segundos
Intervalo Operacional: 3 a 3000 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Plus Protenas - Ref. 346).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
546 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura,
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Calibra Plus Protenas
Diluies Concentrao (mg/dL) Absorbncias
- 0 0,0162
1:10 307,6 0,385
1:4 769 0,921
1:2 1538 1,410
1:1,33 2307 1,748
- 3076 1,905

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes. Essas podem ultrapassar o
valor mximo estabelecido no intervalo operacional. Nesses casos deve-se utilizar o valor da
concentrao indicado na instruo de uso do calibrador como sendo o valor mximo operacional.
Deve-se, tambm, corrigir esse intervalo nos protocolos de automao.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

*EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 12,0% Bias: 6,4%

*Utilizar o erro total






Ref. 340-1/20
Reagente 1 1 x 20 mL

06/02/2012

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = NaCL. 150mmol/L (0,85%) Ponto 1 5 = Calibra Plus Protenas
Ref. 346

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando o controle interno da qualidade indicar, quando utilizar novo
lote de reagentes e quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso uma nova
calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automticos, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
6 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol Plus Protenas Ref. 347 para controle interno da qualidade.

REAO DE PONTO FINAL













MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO















Tempo (min)
A
b
s
o
r
b

n
c
i
a
Leitura

06/02/2012
IgM TURBIQUEST PLUS Ref. 341

A imunoglobulina M (IgM) o primeiro anticorpo a ser produzido em resposta a um estmulo antignico. A
IgM no ultrapassa a barreira placentria e a nica imunoglobulina sintetizada por recm-nascidos. No
soro de adultos, a terceira imunoglobulina mais abundante e contribui com 5 a 10% das imunoglobulinas
totais circulantes.

PRINCPIO DA REAO
Um anticorpo especfico reage com a IgM presente na amostra levando a formao de agregados
insolveis. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de IgM,
cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES:
Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 340 nm
Aplicao: Analisadores automticos e semi-automticos
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA ou heparina)
Volume de Amostra: 10 L
Volume de R1: 1000 L
Incubao: 120 segundos
Intervalo Operacional: 3 a 500 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Plus Protenas - Ref. 346).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
340 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura,
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Calibra Plus Protenas
Diluies Concentrao (mg/dL) Absorbncias
- 0 0,0286
1:10 60 0,117
1:4 150 0,259
1:2 300 0,476
1:1,33 450 0,683
- 600 0,838

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes. Essas podem ultrapassar o
valor mximo estabelecido no intervalo operacional. Nesses casos deve-se utilizar o valor da
concentrao indicado na instruo de uso do calibrador como sendo o valor mximo operacional.
Deve-se, tambm, corrigir esse intervalo nos protocolos de automao.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

*EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)

Erro Total: 16,8% Bias: 11,9%

*Utilizar o erro total





Ref. 341-1/20
Reagente 1 1 x 20 mL

06/02/2012

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = NaCl 150mmol/L (0,85%). Ponto 1 5 = Calibra Plus Protenas
Ref. 346

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).
necessrio fazer nova calibrao quando o controle interno da qualidade indicar, quando utilizar novo lote
de reagentes e quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso uma nova calibrao
tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automtico, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
6 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol Plus Protenas Ref. 347 para controle interno da qualidade.

REAO DE PONTO FINAL












MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO


















Tempo (min)
A
b
s
o
r
b

n
c
i
a
Leitura

06/02/2012

MICROALBUMINRIA Ref. 348

A termologia microalbuminria refere-se a pequenas quantidades de albumina excretada na urina. A
determinao de microalbuminria tem sido proposta em pacientes com diabetes mellitus (DM),
hipertenso, pr-eclampsia e lupus eritematoso sistmico.

PRINCPIO DA REAO
Um anticorpo anti-albumina humana reage especificamente com a albumina presente na urina levando
formao de agregados insolveis, que podem ser medidos por turbidimetria. A intensidade da aglutinao,
medida em absorbncia, est relacionada quantidade de albumina, cuja concentrao obtida atravs de
curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 505 (500 a 550 nm)
Aplicao: Analisador Automtico
Tipo de Amostra: Urina
Volume de Amostra: 7,5 L
Volume de R1: 180 L
Volume de R2: 45 L
Incubao: 300 + 300 segundos
Linearidade: 3 a 500 mg/L

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Microalbuminria - Ref.
348.3) inclusi no Kit. As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240,
comprimento de onda de 505 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de
1 cm de espessura, servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e
condies do analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre
outros.


Calibrador Microalbuminria
Diluies Concentrao (mg/L) Absorbncias
- 0 0,0232
1:16 *31,25 0,0689
1:8 *62,50 0,1082
1:4 *125 0,1907
1:2 *250 0,3732
- *500 0,7709


* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes, assim como as respectivas
absorbncias. Portanto, verificar as concentraes nas instrues de uso do calibrador.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 46,1% Bias: 16,4% CVa%: 18,0%


Ref. 348-1/30
Reagente 1 1 x 24 mL
Reagente 2 1 x 6 mL
CAL - Calibrador 1 x 1 mL

06/02/2012

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = gua. Ponto 1 5 = Calibra Microalbuminria Ref. 348.3 incluso
no Kit.

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando o controle interno da qualidade indicar, quando utilizar novo
lote de reagentes e quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso uma nova
calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado, utilizando-se 13 partes do Reagente 1 + 1 parte do Reagente
2. Estabilidade de aproximadamente 15 dias entre 2 e 8 C. Volume total do Reagente de Trabal ho = 28
mL (sobram 4 mL do Reagente 1).

A cintica da reao (muito rpida) permite a realizao de um branco de amostra somente antes da
adio do Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso. Caso no seja possvel a
realizao deste branco de amostra, interferncias inerentes a amostra no sero corrigidas.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automticos, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
2 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol plus Microalbuminria Ref. 349 para controle interno da qualidade.

REAO DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO








06/02/2012
PCR TURBIQUEST PLUS Ref. 331

A protena C-reativa , possivelmente, o teste mais sensvel para avaliar a reao inflamatria ou necrose
tissular. A PCR tem meia vida de 5 a 7 horas e por esta razo seus valores caem aos nveis de referncia
muito mais rapidamente que outras protenas de fase aguda. Em 70% dos pacientes com infeco, a
elevao da PCR precede em pelo menos 12 horas a elevao de outros marcadores de infeco como a
leucocitose, hemossedimentao e, mesmo, a febre.

PRINCPIO DA REAO

Partculas de ltex estabilizadas e sensibilizadas com anticorpo anti-protena C-reativa (anti-PCR) humana
so aglutinadas quando a PCR est presente na amostra. A intensidade da aglutinao, medida em
absorbncia, proporcional quantidade de PCR.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 540 nm (530 - 550 nm)
Aplicao: Analisadores automticos e semi-automticos
Tipo de Amostra: Soro
Volume de Amostra: 10 L
Volume de R1: 800 L
Volume de R2: 200 L
Incubao: 120 segundos
Linearidade: 2 a 100 mg/L

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o Calibrador PCR - Ref. 331 incluso no Kit. As absorbncias abaixo
descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de 546 nm, leitura
monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura, servindo somente
como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do analisador, diferenas no
material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absobncia calibrador
Concentrao
Birreagente Monoreagente
0 UI/mL 0,0007 -0,0025
60 UI/mL 0,500 0,429
Fator 120 139,8

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes. Essas podem ultrapassar o
valor mximo estabelecido no intervalo operacional. Nesses casos deve-se utilizar o valor da
concentrao indicado no rtulo do calibrador como sendo o valor mximo operacional. Deve-se,
tambm, corrigir esse intervalo nos protocolos de automao.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

*Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)
Erro Total: 68,3% Bias: 24,9% CVa%: 26,3%

*Utilizar o erro total



Ref. 331-1/50
Reagente 1 1 x 40 mL
Reagente 2 1 x 10 mL
CAL -Calibrador PCR 1 X 1 mL

06/02/2012

ORIENTAES

Calibrao de 2 pontos: ponto zero = NaCl 150 mmol/L (0,85%). Ponto 1= Calibrador PCR Ref. 331.3

necessrio fazer nova calibrao quando o controle interno da qualidade indicar, quando utilizar novo
lote de reagentes e quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso uma nova
calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

No foi observado efeito prozona at concentrao de PCR igual a 800 mg/L.

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias.
necessrio fazer nova calibrao quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso
uma nova calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado, utilizando-se 4 partes do Reagente 1 + 1 parte do
Reagente 2. Estabilidade de 30 dias se armazenado entre 2 e 8 C.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio do
Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso.

Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automticos, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria aproximadamente 4
vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol Plus AEO-FR-PCR Ref. 343 ou Qualitrol Plus Protenas Ref. 347 para
controle interno da qualidade.

REAO CINTICA DE 2 PONTOS


MODELO DA CALIBRAO DE DOIS PONTOS










06/02/2012
PCR ULTRA TURBIQUEST PLUS Ref. 335

A protena C-reativa , possivelmente, o teste mais sensvel para avaliar a reao inflamatria ou necrose
tissular. A PCR tem meia vida de 5 a 7 horas e por esta razo seus valores caem aos nveis de referncia
muito mais rapidamente que outras protenas de fase aguda. Em 70% dos pacientes com infeco, a
elevao da PCR precede em pelo menos 12 horas a elevao de outros marcadores de infeco como a
leucocitose, hemossedimentao e, mesmo, a febre. O reconhecimento de que o processo inflamatrio
crnico est implicado na gnese da aterosclerose revelou a importante associao da inflamao da
parede arterial com o desenvolvimento de doena coronariana. Estudos recentes tm demonstrado que a
PCR o marcador inflamatrio srico de escolha, sendo um fator de risco independente preditivo de
eventos coronarianos.

PRINCPIO DA REAO

Partculas de ltex estabilizadas e sensibilizadas com anticorpo anti-protena C-reativa (anti-PCR) humana
so aglutinadas quando a PCR est presente na amostra. A intensidade da aglutinao, medida em
absorbncia, proporcional quantidade de PCR.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES

Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 540 nm (530 550 nm)
Aplicao: Analisadores automticos e semi-automticos
Tipo de Amostra: Soro
Volume de Amostra: 10 L
Volume de R1: 800 L
Volume de R2: 200 L
Incubao: 240 segundos
Intervalo operacional: 0,5 a 10 mg/L

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o Calibrador PCR Ultra - Ref. 335.3 incluso no Kit. As absorbncias abaixo
descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de 546 nm, leitura
monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura, servindo somente
como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do analisador, diferenas no
material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Absobncia calibrador
Diluies Concentrao (mg/L)
Birreagente Monoreagente
0 0 - 0,00019 - 0,0067
1:20 0,45 0,0208 0,0157
1:10 0,9 0,0458 0,0402
1:4 2,25 0,1285 0,1224
1:2 4,5 0,2935 0,2821
- 9,0 0,5944 0,5805

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes. Essas podem ultrapassar o
valor mximo estabelecido no intervalo operacional. Nesses casos deve-se utilizar o valor da
concentrao indicado no rtulo do calibrador como sendo o valor mximo operacional. Deve-se,
tambm, corrigir esse intervalo nos protocolos de automao.


Ref. 335-1/50
Reagente 1 1 x 40 mL
Reagente 2 1 x 10 mL
CAL - Calibrador PCR ultra 1 x 1 mL

06/02/2012

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

EQA Especificaes da Qualidade Analtica Desejvel (2006)*
Erro Total: 68,3% Bias: 24,9% CVa%: 26,3%

* Referente Protena C-Reativa.

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = NaCl 150mmol/L (0,85). Ponto 1-5 = Calibrador PCR Ultra
Ref.335.3

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel por pelo menos 9 dias.

necessrio fazer nova calibrao quando o controle interno da qualidade indicar, quando utilizar novo
lote de reagentes e quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso uma nova
calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

No foi observado efeito prozona at concentrao de PCR igual a 100 mg/L.

Reagente de Trabalho: Deve ser preparado no momento do uso, utilizando-se 4 partes do Reagente 1
+ 1 parte do Reagente 2. Estabilidade de 30 dias se armazenado entre 2 e 8 C., bem fechado e livre de
contaminao qumica ou microbiana.

A cintica da reao permite a realizao de um branco de amostra antes e ou depois da adio do
Reagente 2, conforme possibilidade do equipamento em uso. Entretanto, indicamos que a leitura do branco
seja realiza aps a adio do Reagente 2 para otimizao dos volumes (mnimo aceitvel para leitura nos
equipamentos).
Apesar de factvel a aplicao em equipamento manual e semi-automticos, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
8 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol Plus PCR Ultra Ref. 345 para controle interno da qualidade.

REAO DE PONTO FINAL


MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO



06/02/2012
TRANSFERRINA TURBIQUEST PLUS Ref. 342

A transferrina a principal protena plasmtica transportadora de ferro. Esta protena participa do
metabolismo do ferro, transportando o ferro do plasma para os precursores das hemcias na medula ssea
e captando o ferro liberado das hemcias senescentes destrudas pelos macrfagos do sistema retculo
endotelial. Alm disso, a transferrina transporta ferro para outros rgos. A medida da concentrao
plasmtica de transferrina, juntamente com a determinao srica do ferro e da ferritina, apresenta grande
valor na avaliao de distrbios do metabolismo do ferro. A transferrina aumenta na deficincia de ferro,
estando diminuda na anemia secundria a doena inflamatria crnica.

PRINCPIO DA REAO

Um anticorpo especfico reage com a transferrina presente na amostra levando a formao de agregados
insolveis. A intensidade da aglutinao, medida em absorbncia, est relacionada quantidade de
transferrina, cuja concentrao obtida atravs de curva de calibrao.

APRESENTAO



Temperatura de Armazenamento: 2 a 8 C

ESPECIFICAES
Metodologia: Imunoturbidimetria
Reao: Ponto Final
Comprimento de onda: 540 nm (520 560 nm)
Aplicao: Analisadores automticos e semi-automticos
Tipo de Amostra: Soro ou plasma (EDTA ou heparina)
Volume de Amostra: 10 L
Volume de R1: 1000 L
Incubao: 120 segundos
Linearidade: 2 a 800 mg/dL

CALIBRAO

Realizar a calibrao utilizando o calibrador da srie Calibra da Labtest (Calibra Plus Protenas - Ref. 346).
As absorbncias abaixo descritas foram obtidas no equipamento Labmax 240, comprimento de onda de
546 nm, leitura monocromtica e medio corrigida para espessura da cubeta de 1 cm de espessura,
servindo somente como orientao e podem variar em funo das caractersticas e condies do
analisador, diferenas no material volumtrico utilizado, temperatura do banho-maria, entre outros.

Calibra Plus Protenas
Diluies Concentrao (mg/dL) Absorbncias
- 0 0,0062
1:10 98,4 0,255
1:4 246 0,585
1:2 492 0,821
1:1,33 738 0,894
- 984 1,008

* As concentraes dos calibradores podem ser distintas entre lotes. Essas podem ultrapassar o
valor mximo estabelecido no intervalo operacional. Nesses casos deve-se utilizar o valor da
concentrao indicado na instruo de uso do calibrador como sendo o valor mximo operacional.
Deve-se, tambm, corrigir esse intervalo nos protocolos de automao.

ESPECIFICAES DA QUALIDADE ANALTICA

Especificaes do controle de qualidade

Erro Total: 15,9% Bias: 7,1% CVa%: 6,4%
Ref. 342-1/50
Reagente 1 1 x 50 mL

06/02/2012

ORIENTAES

Calibrao de 6 pontos: ponto zero = NaCl 150mmol/L (0,85%). Ponto 1 a 5 = Calibra Plus Protenas
Ref. 346

Estabilidade da Calibrao: A calibrao estvel aproximadamente 30 dias. Os reagentes
permaneceram on board durante o perodo de avaliao (equipamentos com sistema de refrigerao
adequado).

necessrio fazer nova calibrao quando o controle interno da qualidade indicar, quando utilizar novo
lote de reagentes e quando utilizar novos frascos de reagentes de um mesmo lote, caso uma nova
calibrao tenha sido realizada durante a utilizao do frasco anterior.

Apesar de factvel as aplicao em equipamento manual e semi-automtico, no indicamos o uso devido
ao volume necessrio para leitura nestes sistemas. Neste caso, o custo por teste seria de aproximadamente
7 vezes maior comparado a um sistema automtico.

Esto disponveis aplicaes para sistemas semi-automticos e automticos.

Sugere-se utilizar Qualitrol Plus Protenas Ref. 347 para controle interno da qualidade.

REAES DE PONTO FINAL













MODELO DA CALIBRAO MULTIPONTO



Tempo (min)
A
b
s
o
r
b

n
c
i
a
Leitura