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REPBLICA FEDERATIVA DO BRASIL BRASLIA - DF

.N 88 DOU 09/05/13 seo 1 p.59

MINISTRIO DA SADE AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA RESOLUO - RE N 1.653, DE 8 DE MAIO DE 2013 O Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe conferem o Decreto de reconduo de 11 de outubro de 2011, da Presidenta da Repblica, publicado no DOU de 13 de outubro de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, 1 do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, considerando o que consta dos Expedientes de n 0271650/13-0 de 09/04/2013, referente ao Ofcio GAB-SMMA/GGAM/EXTER/ 1.113/13 e o Decreto Municipal da Prefeitura de Belo Horizonte MG n 15.183 de 25 de maro de 2013, que originaram o processo ANVISA n25351.241606/2013-41 e tendo em vista o disposto na Lei n 7.802, de 11 de julho de 1989, no Decreto n 4.074, de 4 de janeiro de 2002 e na Instruo Normativa Conjunta n 01 de 15 de abril de 2008, e considerando que o Comit Tcnico de Assessoramento para Agrotxicos manifestou-se na Reunio Extraordinria n 4, em 30 de abril de 2013, favoravelmente concesso, pelo rgo federal competente, de uso emergencial de agrotxicos a base de leo de Nim e Beauveria bassiana para uso emergencial no controle do alvo biolgico mosca-branca-do-ficus (Singhiella simplex), inseto praga de plantas Ficus spp localizadas em logradouros pblicos e reas verdes do municpio de Belo Horizonte-MG, resolve: Art.1. Estabelecer o registro de uso emergencial de produtos agrotxicos e afins base de leo de Nim e Beauveria bassiana para controle do alvo biolgico mosca-branca-do-ficus (Singhiella simplex) inseto praga de plantas Ficus spp localizadas em logradouros pblicos e reas verdes do municpio de Belo Horizonte-MG. Art.2 O uso emergencial ser autorizado exclusivamente ao Sistema de Comando em Operaes com Gesto Compartilhada do municpio de Belo Horizonte, para utilizao, em carter emergencial, que atendam s finalidades e condies de uso definidas no Anexo desta Resoluo. Art. 3 O uso emergencial de agrotxicos base de leo de Nim e Beauveria bassiana, ter validade de 2 (dois) anos, contados a partir da data de publicao dessa norma. Art. 4 Aps as aplicaes propostas contidas no cronograma de tratamento das rvores atacadas pelo inseto praga devem ser entregues relatrios parciais sobre o estado fitossanitrio das rvores de fcus. Art. 5 Deve ser entregue relatrio contendo o levantamento e acompanhamento de eventos adversos s pessoas potencialmente expostas, que porventura possam ocorrer nos locais de aplicao aps a utilizao dos produtos. Art. 6 Os relatrios mencionados no Art. 4 e Art. 5 devem ser encaminhados ANVISA no prazo de 60 (sessenta) dias a partir da data de encerramento dos ciclos de aplicaes dos produtos. Art. 7 Caso sejam constatados problemas de ordem agronmica, toxicolgica ou ambiental, a ANVISA deve ser imediatamente comunicada, podendo o uso emergencial ser suspenso ou cancelado. Art. 8 As empresas detentoras de registro de agrotxico, formulado com os ativos autorizados para esse uso emergencial, e interessadas em comercializ-lo para a finalidade autorizada devero requerer o registro para uso emergencial do agrotxico, junto ANVISA, acompanhado dos itens listados no Anexo III da INC n 01/08, contendo as indicaes e recomendaes contidas no Anexo dessa norma. Art. 9 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao. DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO ANEXO leo de Nim (1,2% de azadiractina)

Equipamentos e Modo de aplicao Atomizador acoplado a bomba costal de 20L para aplicao foliar

Dose 20L de uma soluo de 2% de leo de Nim por planta.

Nmero de aplicaes 3 aplicaes em um intervalo de10 dias e 1 aplicao 30 dias aps

Beauveria Bassiana (P molhvel na concentrao mxima de 31,5 % m/m do produto comercial contendo o mnimo de 1x109 UFC/g do produto) Equipamentos e Modo de aplicao Atomizador acoplado a bomba costal de 20L para aplicao foliar Dose 250 g de produto comercial em200 L Nmero de aplicaes 2 aplicaes mensais nos primeiros dois meses e 2 aplicaes semestrais.

Recomendaes: obrigatrio o isolamento fsico das rvores tratadas por 24h. A aplicao deve ser realizada, preferencialmente, a partir do perodo vespertino e com baixa exposio solar, considerando a foto-degradabilidade. Devem ser utilizados os Equipamentos de Proteo Individual (EPI's) indicados no rtulo e bula do produto.