PROGRAMA DA DISCIPLINA PARTE I

1. Definies fundamentais: formas farmacuticas; substncia activa;

excipientes; veculos; humectantes, corantes e aromatizantes, conservantes e antioxidantes. Boas prticas de Fabrico.

2. Formas Galnicas obtidas por Disperso Molecular (Solues)

2.1. Hidrleos (Hidrolitos, Solues extractivas) 2.2. Alcoleos (Solues alcolicas simples, Tinturas) 2.3. Sacarleos lquidos (Xaropes)

3. Formas Galnicas obtidas por Destilao

3.1. Hidrolatos 3.2. Alcoolatos

4. Formas Farmacuticas obtidas por operaes complexas ou mltiplas

4.1. Pomadas propriamente ditas 4.2. Cremes 4.3. Pastas 4.4. Linimentos 4.5. Loes

BIBLIOGRAFIA

- LEGISLAO (Nacional e Comunitria) - Farmacopeia Portuguesa IV, Imprensa Nacional de Lisboa - TECNOLOGIA FARMACUTICA, 5 Ed. , 2006, Prista, L.N.; Alves, C.; Morgado, R.; Sousa Lobo, J. Volumes I, II e III.

- Development for Pharmaceutical,Biotechnology, and Drug Delivery Systems, 2006. Katdare,A.; Chaubal, M.V.

DEFINIES
Portaria n. 594/2004 aprova as boas prticas na preparao de medicamentos manipulados (em farmcia de oficina e hospitalar) Medicamento - toda a substncia ou composio apresentada como possuindo propriedades curativas ou preventivas das doenas e dos seus sintomas, do homem ou do animal, com vista a estabelecer um diagnstico mdico ou a restaurar, corrigir ou modificar as suas funes orgnicas; Matria-prima - toda a substncia activa, ou no, que se emprega na preparao de um medicamento, quer permanea inaltervel quer se modifique ou desaparea no decurso do processo; Excipiente - toda a matria-prima que includa nas formas farmacuticas se junta s substncias activas ou suas associaes para servir-lhes de veculo, possibilitar a sua preparao e a sua estabilidade, modificar as suas propriedades organolpticas ou determinar as propriedades fsico-qumicas do medicamento e a sua biodisponibilidade;

Substncia activa - toda a matria de origem humana, animal, vegetal ou qumica, qual se atribui uma actividade apropriada para constituir um medicamento.
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DEFINIES
Portaria n. 594/2004
Forma farmacutica - estado final que as substncias activas apresentam depois de submetidas s operaes farmacuticas necessrias, a fim de facilitar a sua administrao e obter o maior efeito teraputico desejado; Preparado oficinal - qualquer medicamento preparado segundo as indicaes compendiais, de uma farmacopeia ou de um formulrio, em farmcia de oficina ou nos servios farmacuticos hospitalares, destinado a ser dispensado directamente aos doentes assistidos por essa farmcia ou servio. Frmula magistral - o medicamento preparado em farmcia de oficina ou nos servios farmacuticos hospitalares segundo receita mdica que especifica o doente a quem o medicamento se destina; Medicamento manipulado - qualquer frmula magistral ou preparado oficinal preparado e dispensado sob a responsabilidade de um farmacutico; Manipulao - conjunto de operaes de carcter tcnico, que englobam a elaborao da forma farmacutica, a sua embalagem e o seu controlo;
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DEFINIES
Definies generalizadas
Droga - matria prima de origem mineral, vegetal ou animal, que contm um ou mais princpios activos e que no sofreu manipulao (excepto a necessria para a sua conservao); Frmaco - substncia qumica pura com estrutura definida, extrada de fontes naturais ou sintetisada qumicamente, e que pode ter aplicao em farmcia (como preventivo, curativo ou meio de diagnstico); (definio OMS, medicamento); Produto farmacutico (OMS) - forma farmacutica que contm um ou mais frmacos juntamente com outras substncias adicionadas durante o processo de fabricao;

Aco dos frmacos Fase farmacutica

Fase farmacocintica Fase farmacodinmica

Ocorre a libertao do frmaco, ficando este disponvel para absoro

Absoro Distribuio Metabolismo Excreo

Interaco do frmaco com o local de aco Efeito farmacolgico Os frmacos actuam porque interferem com processos biolgicos, logo nenhum frmaco completamente seguro
Paracetamol AAS Antibiticos resistncias

Administrao: tpica Sistmica (enteral, parenteral)

Concentrao do frmaco no local Estabilidade do complexo frmaco/receptor

DEFINIES
Portaria n. 594/2004 Embalagem - conjunto de operaes, incluindo o acondicionamento e a rotulagem, a que deve ser submetido o produto semiacabado para se tornar num produto acabado;

Material da embalagem - qualquer material utilizado no acondicionamento de medicamentos, excepo dos recipientes utilizados no seu transporte e expedio. Consiste, portanto, nos recipientes destinados a conter o produto, a assegurar-lhe proteco e a incluir as informaes necessrias ao seu uso.
Embalagem contribui para: - a conservao do produto - a sua identificao - a sua boa utilizao. Os materiais de embalagem so classificados como: - primrios (contactam directamente com o produto) - secundrios
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MANIPULADOS
Portaria n. 594/2004 1. Pessoal 2. Instalaes e equipamentos espao adequado; equipamentos facilmente lavveis materiais e equipamentos limpos e em bom estado e desinfectveis

3. Documentao Registos de controlos e calibraes de aparelhos; fichas de preparao de manipulados; Boletins de anlise de matrias-primas 4. Matrias-primas devem satisfazer as exigncias da monografia respectiva; preferencialmente adquiridas a fornecedores autorizados pelo INFARMED (ou sujeitas a anlise por lab. idneo) identificao fornecedor n. de lote condies de conservao precaues no manuseamento prazo de validade
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embalagens devidamente rotuladas:

MANIPULADOS
Portaria n. 594/2004 5. Materiais de embalagem preferencialmente, que satisfaam as exigncias da Farmacopeia Portuguesa embalagens 1as seleccionadas (estanquicidade e proteco da luz) 6. Manipulao 7. Controlo da qualidade proceder a todas as verificaes necessrias para assegurar a qualidade final; no mnimo, verificao organolptica 8. Rotulagem deve fornecer toda a informao necessria ao doente nome do doente (caso seja preparao magistral) frmula prescrita pelo mdico prazo de utilizao condies de conservao instrues especiais (se necessrios; ex: agitar, uso externo, etc.) via de administrao posologia identificao da farmcia e do director tcnico
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BOAS PRTICAS DE FABRICO

Directiva 2003/94/CE da Comisso de 08 de Outubro de 2003: estabelece princpios e directrizes das boas prticas de fabrico de medicamentos para uso humano Boas Prticas de Fabrico - Garantia de que os medicamentos so fabricados

e controlados de acordo com normas de qualidade apropriadas utilizao

prevista e conforme previsto na Autorizao de Introduo no Mercado, ou nas especificaes do produto.

Todos os medicamentos para uso humano fabricados na Comunidade, ou para ela importados, devem ser fabricados de acordo com os princpios e directrizes das Boas Prticas de Fabrico.

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BOAS PRTICAS DE FABRICO

Directiva 2003/94/CE

1.

Gesto da Qualidade O detentor da autorizao de fabrico deve fabricar os medicamentos de modo a assegurar: - que so adequados para o fim a que se destinam - que cumprem as exigncias da AIM - que os doentes que os utilizem no correm riscos devido a uma segurana, a uma qualidade ou a uma eficcia duvidosas
Garantia de qualidade Prticas de Bom Fabrico de Medicamentos Controlo de Qualidade

2. Instalaes e Equipamento adequados aos fins a que se destinam; facilmente lavveis; calibrao rea de armazenagem; rea de produo; rea de controlo de qualidade; rea de apoio

Equipamentos de produo; equipamentos de medida, pesagem, registo, etc

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BOAS PRTICAS DE FABRICO

Directiva 2003/94/CE

3. Pessoal Competente, qualificado e em n suficiente.

4. Documentao Especificaes e Procedimentos previamente elaborados Frmulas e Instrues de fabrico Instrues de embalagem Registo do fabrico do lote Registo da embalagem do lote 5. Produo Ter em conta os procedimentos e instrues previamente definidos ter em conta as Boas Prticas de fabrico Se ocorre algum desvio/anormalidade deve ser registado Controlo de Qualidade Realizao de todos os ensaios necessrios e adequados para garantir a qualidade do produto final
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6.

BOAS PRTICAS DE FABRICO

Exame e ensaio das matrias-primas e dos materiais de embalagem Ensaio dos produtos intermdios (controlo durante a produo)

Ensaio do produto acabado (verificao da conformidade do produto com

as respectivas especificaes) 7. Sub-contratao todas as operaes executadas ao abrigo de um contrato devem ser objecto de contrato escrito entre as partes (que especifique as responsabilidades de cada parte, a observncia das BPF, a certificao dos lotes) Reclamaes e recolha dos produtos Implementao de um sistema de registo e de anlise de reclamaes, bem como de um sistema eficaz para retirar prontamente os medicamentos j colocados na rede de distribuio Informao das autoridades competentes

8.

9. Auto-inspeces Acompanhamento da aplicao e observncia das boas prticas de fabrico; proposta de medidas correctivas; manuteno de registos
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Formas Galnicas obtidas por Disperso Molecular (Solues)

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SOLUES
SOLUES
Misturas homogneas formadas por dois componentes distintos: Solvente Soluto Solubilidade Coeficiente de solubilidade: concentrao da respectiva soluo saturada (a uma dada temperatura const.) Farmacopeia IV e VII formas de expresso

Particulas com dimenses muito pequenas (<0.001 m) facilita a absoro pelo

organismo forma galnica de larga utilizao

Nveis sanguneos de fenobarbital em funo do tempo, para diferentes administraes

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SOLUES
Temperatura; interaes soluto-solvente; grau de diviso do soluto; agitao; pH Solues ideais e solues reais foras intermoleculares; lei de Rauolt; desvios positivos e negativos Interaes Soluto-Solvente Relembrar foras intermoleculares Semelhante dissolve semelhante; Solventes polares e apolares

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SOLUES
SOLUES

Solues simples dissoluo total e completa de uma substncia de composio homognea num determinado solvente Solues extractivas dissoluo parcial de uma droga de composio heterognea num determinado solvente (o solvente apenas dissolve parte dos constituintes)
Solues simples (considerando apenas o caso em que o solvente um lquido) Soluo de gs em lquido Soluo de lquido em lquido - Sistemas completamente miscveis - Sistemas parcialmente miscveis Soluo de slido em lquido constituem a grande maioria das solues farmacuticas Podem ser influenciadas por vrios factores: - temperatura - ponto de fuso do soluto - pH, etc
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SOLUES
SOLUES DE SLIDOS EM LQUIDOS
Temperatura de uma forma geral, a solubilidade de um slido aumenta com

a temperatura se dois slidos se encontram mesma temperatura e possuem calores latentes de fuso prximos, ser mais solvel aquele que tiver o menor calor latente de fuso (regras deduzidas por Hildebrand, com base na equao de Clausius-Clapeyron)

fenmenos trmicos ocorridos durante a dissoluo (a solubilidade pode variar consoante temos um processo endo ou exotrmico)

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SOLUES
Estrutura qumica Estado fsico e grau de solvatao - forma cristalina ou amorfa de um slido; Ex: enxofre sublimado - molculas hidratadas e anidras (contrrio para solvatao com sol.org.)

Concentrao
250 mg

plasmtica
anidra

aps
() e

administrao oral de suspenso com ampicilina trihidratada () .

Estado de diviso e agitao - quanto menores as partculas, maior a rea de contacto com o solvente - partculas inferiores a 2 m apresentam frequentemente P.f.
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Constante dielctrica do solvente

ex: progesterona em benzoato de benzilo (100 mg/ml) 6% etanol+3% lcool benzlico + 20% benzoato de benzilo + 71% de leo de ssamo

pH e solubilidade dos electrlitos fracos ex: cidos orgnicos > 5C so relativamente insolveis em H2O solues aquosas diludas de bases (KOH, NaOH, carbonatos ou bicarbonatos) ex: derivados aminados (ex: alcalides, aminas simpaticomimticas)

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SOLUES
SOLVENTES
Em farmcia: No txicos e no irritantes Inertes (sob o ponto de vista fisiolgicos) Compatveis com os frmacos a dissolver GUA o mais usado em farmcia - barato, disponvel - dissolve inmeras substncias - constituinte normal dos tecidos - inrcia fisiolgica (mas no qumica!) polaridade e constante dielctrica elevada Contaminaes microbiolgicas Reaces de hidrlise ou oxidaes

Farmacopeia Portuguesa VII monografia de gua purificada e de gua para

preparaes injectveis

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SOLUES

SOLVENTES NO AQUOSOS
LCOOIS LCOOL BENZLICO - uso muito limitado; - aumenta o poder dissolvente, quer de leos quer da gua - propriedades bacteriostticas - aco anestsica local (injectveis oleosos) LCOOL ETLICO - muito utilizado; - propriedades antimicrobianas; - misturas hidro-alcolicas so frequentemente usadas

POLILCOOIS - bons solventes de diversos frmacos (antibiticos, anestsicos, etc.) - limitaes do seu uso via interna
Etilenoglicol (glicol, etanodiol) CH2OHCH2OH - lquido inodoro e incolor com propriedades intermdias entre a gua e a glicerina - no farmacologicamente inactivo (pode ser oxidado a c. oxlico)
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SOLUES
Propilenoglicol - dois ismeros; utiliza-se o 1,2-propanodiol - lquido incolor, adocicado, miscvel com a gua, lcool, acetona e clorofrmio - em pequenas quantidades, dissolve minerais como o iodo, iodeto de potssio, cloreto de sdio, bicarbonato de sdio, etc., dissolve alcalides, vitaminas, alguns antibiticos, barbitricos, etc. - farmacologicamente inactivo (utilizado para dissolver compostos hidrolisveis) Glicerina (propanotriol) - muito utilizada em farmcia;

- consegue dissolver muitos compostos;

- propriedades edulcurantes, antisspticas, humectantes - lquido viscoso, incolor e inodoro, miscvel com a gua
Em solues de uso tpico proporciona uma maior aderncia

e o lcool, mas imiscvel com ter, clorofrmio e leos - aquecida acima de 150C decompe-se parcialmente em acrolena - glicerina anidra irritante e ligeiramente custica

Muito higroscpica, pode absorver ~1/4 do seu volume em H2O

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SOLUES
Sorbitol
- slido (P.f. 110-112C) - propriedades edulcorantes, humectantes e emolientes - mais econmico do que a glicerina LCOOIS-TERES Dietilenoglicol OHCH2CH2OCH2CH2OH

- lquido incolor, inodoro, higroscpico, sabor aucarado

- apenas usado em aplicaes tpicas (reas pouco extensas); via oral leses

hepticas e renais
Polietilenoglicis

- PEGs (na Farmacopeia VII so referidos como Macrogol) - frmula qumica: OHCH2(CH2OCH2)nCH2OH - solveis em gua, etanol, glicis, acetona, benzeno, clorofrmio, mas insolveis em solventes altamente apolares como o ter de petrleo
Caractersticas fsicas em funo do grau de polimerizao

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SOLUES

LEOS
Usados em farmcia externamente e internamente (via oral ou parenteral) dissolvem muitas substncias que no so hidrossolveis (vitaminas lipossolveis, corticosterides, alcalides na forma bsica, leos essenciais, cnfora, etc). Azeite, leo de milho, ssamo, amendoim... Oleato de etilo (glicerdeo sinttico)
OH C(CH3)3 C(CH3)3

desmargarinizao neutralizao reaces de hidrlise e oxidaes: rano formao de compostos reactivos

CH3

OMe

BHT
HO C(CH3)

OH OH

OH

COOR

- pr-oxidantes (ies metlicos como o Fe2+) - luz UV - antioxidantes (BHA, BHT, steres do c. ascrbico, steres do c. glhico, tocoferis, etc.)

BHA

steres do c. glhico (progallins)

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Solvente/Veculo leo de algodo

Densidade (g/mL)
0.915 - 0.921

Consideraes
Armazenar em recipiente hermtico, protegido da luz, em local fresco (mas acima de 8C). Administrao crnica pode causar reaces adversas. Armazenar em recipiente hermtico, protegido da luz, em local seco. No rana com facilidade. Absorve odores com facilidade. No irritante. Armazenar em recipiente hermtico, protegido da luz, em local seco. Pode provocar reaces alrgicas. Laxativo acima de 60 mL. Armazenar em recipiente hermtico, protegido da luz, em local frio (mas acima de 8C). Pode sofrer saponificao com bases e oxidao na presena de agentes oxidantes. Armazenar em recipiente hermtico, protegido da luz, em local seco e abaixo de 25C. Incompatvel com oxidantes. Tem aco laxativa. Armazenar em recipiente hermtico, protegido da luz, em local seco e abaixo de 25C. Adio de quelantes retarda a oxidao e desenvolvimento de odores desagradveis. Incompatvel com cloreto de clcio, gluconato de clcio, cloreto de magnsio, fenitona sdica, cloridrato de tetraciclina e anfotericina B.

leo de amndoas

0.910 - 0.915

leo de amendoim

0.915 - 0.921

Azeite

0.910 - 0.9251

leo de rcino

0.957 - 0.961

leo de soja

0.916 - 0.922

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Adaptado de Excipient Development for Pharmaceutical,Biotechnology, and Drug Delivery Systems, 2006.

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Adaptado de Excipient Development for Pharmaceutical,Biotechnology, and Drug Delivery Systems, 2006.

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SOLUES

PARAFINA LQUIDA
Mistura de hidrocarbonetos lquidos Lquido limpdo, incolor, inodoro, de consistncia oleosa Solvel no benzeno, clorofrmio, ter, pouco solvel em lcool e insolvel na gua Pode sofrer alteraes por auto-oxidao Utilizao limitada como solvente

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SOLUES
HIDRLEOS - HIDROLITOS - SOLUES EXTRACTIVAS SACARLEOS LQUIDOS - XAROPES ALCOLEOS - SOLUES ALCOLICAS SIMPLES - TINTURAS

- ALCOOLATURAS

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HIDRLEOS
HIDRLEOS
Solues simples e extractivas cujo solvente a gua

HIDROLITOS
Vantagens: - Muito utilizadas; fcil preparao - Dosagem rigorosa do medicamento - Fcil absoro Desvantagens: - sabor - probabilidade de alterao - probabilidade de desenvolvimento microbiano - volumes elevados ( dificuldade transporte)

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HIDROLITOS
Preparao

Considerar: o estado de diviso da substncia a ser dissolvida; agitao temperatura do solvente 1. Substncias facilmente solveis em gua
Volumes pequenos Volumes grandes

2.

Substncias menos solveis (ex: cido brico, almen, clorato de potssio, etc.) - reduzir o composto a p e triturar em almofariz com pores de gua at completa dissoluo

As solues devem ser lmpidas FILTRAO

Notas: - caso o soluto tenha um calor de dissoluo positivo pode-se recorrer ao aquecimento; cuidado com substncias que possam ser termolbeis e p.a. volteis - caso de solues lquido-lquido (miscveis)
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HIDROLITOS
Classificao dos hidrolitos
I Solues com um p.a. II Solues saturadas III Solues com agentes correctivos IV Solues obtidas por reaces qumicas V Solues contendo vrios p.a. I - Solues contendo um nico princpio activo SOLUO DE CIDO BRICO (F.P. IV) (gua brica) cido brico............................ 30 g gua destilada fervente........ 970 g Dissolva; Filtre. Usado como antissptico local
Notas: no pulverizar o p pois este tem tendncia a flutuar Preparar pequenas pores (fungos)

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HIDROLITOS
II - Solues saturadas Preparao:
Preferencialmente, obter dados do coeficiente de solubilidade do soluto a uma dada temperatura (ateno a subst. muito e pouco solveis)

Preparar uma soluo saturada aquecendo o solvente e juntando-lhe quantidades sucessivas de soluto, agitando at no ocorrer dissoluo. Aps arrefecimento, filtrar.

Substncias pouco solveis: Ex: 1 g de cido brico dissolve-se em 25,6 mL de gua Prepare 50 mL de soluo saturada

Substncias muito solveis:

Ex: Prepare 50 mL de soluo saturada de iodeto de sdio sabendo que 1 g de NaI dissolve-se em 0,6 mL de gua. Fazendo os clculos: necessitam de 83,3 g de NaI Desperdcio de
matria prima Preparar a soluo em dois passos
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HIDROLITOS
Como fazer? 20 g de NaI em 12 mL de gua; medir o volume ~16,8 mL de soluo
16,8 mL + 33,2 mL = 50 mL 20 g x 33,2 mL 16,8 mL = 39,5 g NaI total de NaI = 20 g + 39,5 g = 59,5 g

SOLUO SATURADA DE HIDRXIDO DE CLCIO (gua de cal) (F.P. IV) xido de clcio............................ 20 g gua destilada............................. 2000 g
Hidrate e xido de clcio em vaso de loua com 50 g de gua adicionada pouco a pouco; ajunte mais 950 g, agite repetidas vezes, deixe em repouso 2 horas, decante, rejeitando o lquido; adicione ao resduo o resto de gua. Guarde em frasco rolhado. Filtre s na ocasio de emprego. Usado internamente como antidiarreico; externamente, misturado com leos (linimento leo-calcreo) em casos de queimaduras e dermatites.
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HIDROLITOS
III - Solues contendo um p.a. e um ou mais agentes correctivos
Agentes correctivos: produtos adicionados a uma preparao com a finalidade de aumentar a sua estabilidade ou melhorar a sua utilizao como forma medicamentosa Agentes correctivos de pH Dissoluo do p.a. (caso dos electrlitos fracos) Estabilidade do p.a. na formulao (caso dos fenmenos de hidrlise; utilizao de tampes) ex: vit B1 estvel a pH 4; vit C estvel a pH 5-6, mas no a pH 7 Obteno do efeito desejado e compatibilidade fisiolgica (solues auriculares e oftlmicas) Agentes anti-hidrolticos Minimizao atravs da substituio (total ou parcial) por solvente no aquoso (propilenoglicol, glicerina, sorbitol, % variveis (10 at 60%)) Adio de substncias estabilizadoras Agentes solubilizantes Formas de aumentar a solubilidade de uma substncia na gua: Introduo de radicais hidrfilos Ajustar o pH Complexos moleculares hidrossolveis Agentes tensioactivos Misturas aquosas de um ou mais solventes

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HIDROLITOS
Complexos moleculares hidrossolveis (hidrotropia) Duas ou mais molculas ligadas por foras intermoleculares (excepto inicas ou covalentes) alterao de propriedades fsico-qumicas (solubilidade e coeficiente de partilha O/A); Coeficiente de partilha do frmaco caracterstica muito importante
Membrana biolgica p.a. complexado p.a. livre p.a. livre

sangue

Ferro complexado com cido ctrico: aumento da absoro gastrointestinal Agentes tensioactivos (aninicos, catinicos, no inicos) Utilizados na Tecnologia Farmacutica para solubilizar diversas substncias (leos essenciais, alcatro, sulfamidas, vitaminas, hormonas corticosterides, etc.) Substncias anfiflicas conseguem distribuir-se na interfase de um sistema O/A Concentrao micelar crtica
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HIDROLITOS
Agentes tensioactivos (aninicos, catinicos, no inicos) Solubilizantes EHL = 15 - 18

Valores de EHL e solubilidade em gua

Comportamento da substncia quando adicionada gua No dispersvel Fracamente dispersvel Disperso leitosa aps agitao 14 36 68 Valores de EHL

Disperso leitosa estvel

Disperso quase lmpida Soluo lmpida

8 10
10 13 > 13

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HIDROLITOS
Solubilizao em misturas de gua com outros solventes Se um produto solvel numa determinada concentrao num solvente, ser igualmente solvel numa mistura de lquidos combinados em propores tais que originem uma constante dielctrica idntica do solvente inicial.

Agentes antioxidantes Luz, metais fenmenos de auto-oxidao Compostos passveis de sofrer reaces de oxidao devem ser convenientemente protegidos antioxidante actuao por interrupo das cadeias de radicais livres actuao por mecanismos preventivos Solues antioxidante hidrossolvel gua destilada recentemente fervida; saturao com gs inerte; recipientes escuros

Exemplos de agentes antioxidantes usados em solues aquosas:

cido ascrbico; steres do cido glhico Agentes sequestrantes ou quelantes (ex: cido ctrico, fosfrico e tartrico)
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HIDROLITOS

Agentes conservantes Com aco germicida ou germisttica

solues para administrao oral

No devem exemplos: conferir gosto, cheiro ou cor lcool etlico (15 a 17%) Benzoato de sdio Glicerina (20 a 40%) steres do cido p-hidroxibenzico (Nipas, Parasepts e Parabenos)

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HIDROLITOS
solues para uso externo Sujeita a menos restries do que as anteriores exemplos: cido benzico cido srbico Aldedo cinmico Benzoato de sdio Cloreto de benzalcnio etc.

Agentes correctivos da cor Corantes para uso farmacutico; efeito psicolgico Agentes correctivos do aroma e paladar Melhorar a aceitabilidade do produto

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HIDROLITOS
IV - Solues obtidas por reaco qumica entre os componentes SOLUO de BURROWS (soluo de acetotartarato de alumnio) (F.P. IV) Sulfato de alumnio................................ 300 g cido actico diludo a 30%................. 360 g Carbonato de clcio............................. 130 g gua destilada....................................... 1350 g cido tartrico....................................... q.b.
Dissolva o sulfato de alumnio em 1000 g de gua quente, em cpsula de porcelana de capacidade apropriada. Deixe arrefecer e ajunte pouco a pouco, agitando, o carbonato de clcio em suspenso na gua restante; depois de cessar o desprendimento gasoso, adicione, lentamente, o cido actico; deixe em contacto durante 48 h, agitando de vez em quando; coe, espremendo, filtre; dissolva o cido tartrico no filtrado, de modo a que a soluo final contenha 3,5 g% do mesmo cido. Esta soluo usada diluda com 20 a 40 partes de gua, como adstringente, em lavagens, ou aplicada topicamente em pensos hmidos, no tratamento de eczemas.
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HIDRLEOS
SOLUO de BURROWS (soluo de acetotartarato de alumnio)
Al2(SO4)3.18H2O + 3CaCO3 + 3CH3COOH 2(CH3COO)2AlOH + 3CaSO4 + 3CO2 + 19H2O

Trata-se de uma soluo de subacetato de alumnio obtido por reaco entre o sulfato de alumnio, o cido actico e o carbonato de clcio. O carbonato de clcio permite a precipitao do io sulfato, que eliminado por filtrao. O cido tartrico tem a funo de estabilizar a soluo, retardando a hidrlise do acetato bsico de alumnio (subacetato de alumnio).

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HIDROLITOS
SOLUO de HIPOCLORITO DE SDIO (F.P. IV) Cal clorada................................................................. 18,5 g Carbonato de sdio, cristalizado............................. 17,3 g Bicarbonato de sdio................................................. 7,6 g gua ............................................................................ 1100,0 g
Trate a cal clorada com 600 g de gua e macere em vaso tapado por 1 h; dissolva os carbonatos na gua restante, verta esta soluo sobre o macerado da cal clorada, agite fortemente, deixe assentar, decante e filtre. Depois de efectuados os ensaios adequados, se necessrio, adicionar cido brico para que o produto final fique neutro, e adicionar tanta gua quanto a necessria para que contenha 4,8 g de cloro activo por litro.
Esta soluo usada na lavagem e irrigao contnua de feridas profundamente infectadas.

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HIDROLITOS
V - Solues contendo vrios p.a. SOLUO de SULFATOS DE ZINCO E DE COBRE, COMPOSTA (gua de Dalibour) (F.P. IV) Sulfato de zinco......................................... 4 g Sulfato de cobre........................................ 1 g Tintura de aafro..................................... 1 g Soluo alcolica de cnfora................. 10 g gua destilada........................................... 984 g
Dissolva os sulfatos em 500 g de gua, ajunte a tintura, a soluo de cnfora e a gua restante; agite, deixe em contacto por 24 h; filtre. Esta soluo usada como anti-sptico e adstringente, em compressas e em lavagens.

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SOLUES EXTRACTIVAS
HIDRLEOS
Solues simples e extractivas cujo solvente a gua

SOLUES EXTRACTIVAS

Soluo que resulta da dissoluo parcial de uma droga num determinado solvente
Produtos qumicos de composio definida Drogas (sobretudo de origem vegetal) - Fonte de substncias com propriedades farmacolgicas - composio complexa - administrao tal qual desagradvel

Processamento tecnolgico para retirar os compostos teis

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SOL. EXTRACTIVAS
SOLUES EXTRACTIVAS obtidas principalmente a partir de drogas vegetais secas, com o propsito de extrair delas os constituintes que possuem actividade farmacolgica (alcalides, hetersidos, taninos, flavonides, etc.) selectividade do solvente escolhido solues extractivas: econmicas e conservadoras Factores que influenciam a dissoluo extractiva - considerar os factores referidos para as solues simples; - estado de diviso das drogas - agitao - temperatura - aces mtuas exercidas pelos componentes da planta (ex: hetersidos da dedaleira e saponinas) - tenso superficial (utilizao de tensioactivos) - natureza do solvente - pH - tempo de extraco
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SOL. EXTRACTIVAS
SOLUES EXTRACTIVAS A extraco realiza-se por contacto da droga com o solvente, durante um tempo e a uma temperatura determinados, sendo devida principalmente a fenmenos de difuso. Volume do solvente utilizado; doses de solvente fraccionadas Macerados Digestos Infusos Cozimentos ou decotos Macerados A droga e o solvente so postos em contacto durante um certo tempo, temperatura ambiente. a droga deve ser sempre previamente dividida (cuidado com os aglomerados fofos) utilizada na extraco de drogas com estrutura pouco compacta e quando os seus p.a. sejam solveis a frio ou alterveis pelo calor; tambm pode ser utilizada para evitar a extraco de compostos no desejados (ex. mucilagens)
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SOL. EXTRACTIVAS
Macerados
Quando no exista indicao sobre o modo de preparao de um macerado, a F.P. IV especifica que os macerados devero ser preparados da seguinte forma:

Substncia a empregar................................ 20 g gua................................................................ 1000 g

Contunda, corte ou pulverize grosseiramente a substncia conforme a sua natureza; macere por 2 horas: coe e filtre. Nota: no caso de substncias muito activas no se dever preparar um macerado sem uma frmula que expressamente indique a relao dos componentes. MACERADO DE DEDALEIRA EM P (F.P. IV)

Dedaleira em p................................ 1 g gua.................................................... 1000 g

Macere por 4 horas; filtre.

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SOL. EXTRACTIVAS
Digestos
a droga posta em contacto com o solvente temperatura de 35-40 C, por tempo varivel. a temperatura aumenta a capacidade extractiva do solvente (solubilidade dos compostos; viscosidade do solvente)
GUA DE ALCATRO, FORTE (F.P. IV)

Alcatro................................ 15 g Bicarbonato de sdio.......... 15 g gua destilada..................... 1000 g

Nota: o alcatro vegetal um produto muito complexo (contm diversos cidos, lcoois, cetonas, hidrocarbonetos). Os cidos dissolvem-se na gua devido alcalinidade conferida pelo bicarbonato. Este, por aquecimento prolongado origina carbonato, o que facilita a solubilizao dos fenis. Este digesto tem propriedades diaforticas (sudorparo)e bquicas (antitssico).

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SOL. EXTRACTIVAS
GUA DE BLSAMO DE TOL (F.P. IV)

Blsamo de Tol................................ 60 g gua destilada................................. 1000 g

Digira o blsamo por 2 h, em vaso tapado, com metade da gua, agitando repetidamente; deixe arrefecer; decante; repita o tratamento com a gua restante; rena os digestos; filtre. Prepare na ocasio do emprego.

Este digesto utilizado na preparao do xarope de blsamo de Tol.

Nota: o blsamo de Tol uma substncia resinosa que contm cidos cinmico e benzico, livres e combinados. Esta droga utilizada como desinfectante das vias respiratrias, tendo propriedades expectorantes (utilizado em bronquites e como sedativo da tosse).

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SOL. EXTRACTIVAS
Infusos tcnica que consiste em deitar gua fervente sobre a droga, deixando contactar em vaso fechado durante um tempo determinado. utiliza-se sobretudo em tecido relativamente moles e frgeis, que contudo devem ser previamente contundidos ou grosseiramente pulverizados desvantagem de poder dissolver substncias indesejadas como mucilagens; coagulao de albuminas vantagem de ser uma tcnica mais rpida do que as anteriores Quando no exista indicao sobre o modo de preparao, segundo a F.P. IV deverse- proceder da seguinte forma:

Substncia a empregar................................ 50 g gua fervente................................................ 1000 g

Cotunda, corte ou pulverize grosseiramente a substncia; infunda por 1 h em vaso de loua tapado; deixe arrefecer; coe.
Nota: no caso de substncias muito activas no se dever preparar um infuso sem uma frmula que expressamente indique a relao dos componentes. Nota: no caso de alcalides, recomenda-se juntar uma quantidade de cido ctrico igual ao seu teor naqueles compostos (formao de citratos hidrossolveis)

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SOL. EXTRACTIVAS
INFUSO DE SENE COMPOSTO (F.P. IV)

Sene................................................... 10 g Anis estrelado em p grosso........... 2 g Man.................................................. 20 g Tartarato de sdio e de potssio.... 10 g gua fervente................................... 1000 g
Infunda por 1 h o sene e o anis na gua; coe, espremendo; dissolva o man com o auxlio do calor, ajunte o tartarato; filtre por pasta de papel. Este infuso utilizado como purgativo (devido antraquinnicos do sene, ao tartarato e ao man). aco dos glucsidos

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SOL. EXTRACTIVAS
Cozimentos ou decoctos so obtidos fazendo actuar a gua ebulio, durante um determinado perodo de tempo, sobre uma droga (decoco) aplicao algo restrita (p.a. podem sofrer alteraes) utilizada sobretudo com drogas de natureza lenhosa, cujos p.a. sejam solveis apenas a quente (sem contudo sofrerem alteraes significativas)

segundo a Farmacopeia Portuguesa as drogas devem ser contundidas, cortadas ou grosseiramente divididas, e adicionadas de 1500 g de gua para 100 g de droga; ferver at o conjunto ficar reduzido a 1000 g; coar, deixar arrefecer e decantar. nos cozimentos concentrados usar 150 g de droga
substncias muito activas no devero ser usadas em cozimentos que no disponham de frmula que expresse a relao dos componentes outras Farmacopeias estabelecem um perodo de aquecimento fixo (geralmente 15 a 30 min), por vezes com macerao prvia
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SOL. EXTRACTIVAS
COZIMENTO DE AMIDO (F.P. IV)

Amido................................................... 10 g gua destilada................................... 1000 g

Misture o amido com 50 g de gua; ajunte a restante; ferva por 5 min, agitando constantemente. Nota: no se trata de um verdadeiro cozimento (ou decocto), mas o mtodo usado similar

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SACARLEOS
Sacarleos: preparaes farmacuticas lquidas cujo veculo a gua, contendo uma elevada concentrao de aucares sacarose (no redutor), glucose, levulose sorbitol, glicerina

propriedades energticas, edulcurantes e conservantes

facilidade de administrao; gosto agradvel formulaes muito usadas Xaropes e Melitos Xaropes preparaes aquosas, lmpidas, contendo sacarose com concentrao prxima da saturao

65 g sacarose + 35 g de gua; 50 g de glucose + 50 g de gua

constante dielctrica mais baixa (~60) do que a gua (~80) viscosidade

xaropes medicamentosos e no medicamentosos

sacarose: muito solvel na gua (principalmente quente); moderadamente solvel em glicerina; pouco solvel no lcool

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SACARLEOS
sacarose dissoluo a frio ou a quente (geralmente a 80 C) aquecimento pode conduzir a hidrlise parcial; pode ocorrer precipitao; caramelizao; correco da densidade (densidade=1,32 a 15-20C); vantagens: destruio microbiana; eliminao de CO2 no deve conter resduos de anidrido sulfuroso diabticos; edulcurantes e espessantes (sacarina sdica e aspartame; glicerina, gomas, alginato de sdio, metilcelulose) diminuio da velocidade de esvaziamento gstrico Preparao dissoluo do aucar na gua (xarope simples) ou em solues medicamentosas (solues simples ou extractivas) Geralmente: dissoluo de tinturas, extractos e frmacos no xarope comum clarificao (filtros de papel de poro largo (Chardin); algodo; indstria: filtrao sobre presso (filtros Millipore)
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SACARLEOS
Alterao dos xaropes agentes atmosfricos (O2 e CO2) aquecimento luz interaces entre compostos proliferao microbiana Ensaio de xaropes verificao de caracteres organolpticos apresentao como lquido lmpido, viscoso e de sabor agradvel; no deve ter cheiro a cidos caracteres fsicos e qumicos viscosidade, polarimetria, densidade teor de sacarose e de aucar invertido; dosagem de p.a. pesquisa de falsificaes diminuio do teor de sacarose (no verificar pela densidade! ex: uso de metilcelulose);

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SACARLEOS
XAROPE COMUM (F.P. IV)

Aucar................................................... 650 g gua purificada................................... 350 g

Prepara-se por dissoluo a calor brando (60 a 80C) Utilizado como veculo.

XAROPE de BALSAMO de TOL (xarope balsmico) (F.P. IV)

gua de blsamo de Tol.............................. 350 g Aucar............................................................... 650 g

Prepara-se por dissoluo a quente do aucar na gua de blsamo. Utilizado como anticatarral e calmante da tosse.

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SACARLEOS
XAROPE de Codena (F.P. IV)

Xarope comum................................................... 98 g lcool.................................................................... 2g Codena (metilmorfina)................................... 0,2 g

Prepara-se por dissoluo da codena em lcool e adio da soluo obtida ao xarope comum. O lcool funciona como co-solvente e simultaneamente como conservante fraco. Recomenda-se a preparao a frio. Utilizado como calmante de tosse (no recomendado a crianas < 5anos)

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SACARLEOS
Melitos preparaes lquidas de consistncia xaroposa devido grande percentagem de mel que contm na sua composio

preparam-se por dissoluo do mel em gua (melito simples); clarificao

Densidade idntica dos xaropes

mel................................................... 1000 g gua.................................................. 1000g caulino................................... 060 g

Agite o caulino com 200 g de gua; ajunte o mel dissolvido na restante gua; ferva, filtre por pasta de papel e evapore at densidade de 1,26 ( fervura)

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ALCOLEOS
Alcoleos: preparaes lquidas cujo veculo, nico ou principal o lcool etlico obtm-se por dissoluo simples ou extractiva substncias qumicas drogas (secas ou no) Alcoolitos dissoluo simples Tinturas dissoluo extractiva (droga seca) Alcoolaturas dissoluo extractiva (droga recente)

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ALCOLEOS
ALCOOLITOS preparao pode recorrer ao aquecimento moderado, ou uso de adjuvantes SOLUO ALCOLICA DE CNFORA (lcool canforado ou tintura de cnfora) Cnfora ............................................ 100 g lcool 85........................................... 900g
Uso: em frices ou na preparao de outros medicamentos; A cnfora actua como revulsivo suave e confere poder refrescante preparao.

SOLUO ALCOLICA DE IODO (tintura de iodo)

iodo .................................. 10 g lcool 90..........................120g iodo..................................... 6,5 g iodeto de potssio ........... 2,5 g
gua destilada..................... 6,7 g lcool 95............................... 84,3 g Uso: como antisptico externo; Armazenar em frasco incolor, bem rolhado, exposto luz
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ALCOLEOS
SOLUO ALCOLICA DE TIMEROSAL Timerosal ............................................ 1 g Acetona ............................................ 100 ml Eosina ................................................. 1 g lcool 90........................................... 500 ml
gua purificada..................................... q.b.p. 1000 ml Uso: como anti-sptico; Timerosal, sal sdico do cido etilmercurotiossaliclico, composto com elevada potncia bacteriosttica e fungisttica.

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ALCOLEOS
TINTURAS solues extractivas alcolicas obtidas a partir de drogas no estado seco vantagens: Riqueza de p.a. Boa conservao face a invases microbianas

relao qt droga e lcool 10:100 ou 20:100

Acnito Beladona Coca Cnhamo Dedaleira

Estramnio Ipeca Meimendro Noz vmica, ...

dissolvente lcool de graduao varivel (30 a 90; FPIV: 65, 70, 85) Baixa graduao: Drogas ricas em subst. hidrossolveis (taninos, heterosdos, sais de alcalides, etc); pigmentos Graduao mais elevada: p.a. mais apolares (alcalides, essncias, resinas, etc); subst. facilmente hidrolisveis

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ALCOLEOS
TINTURAS: mtodos extractivos macerao lixiviao dissoluo do extracto seco digesto outros mtodos

Macerao
processo correntemente utilizado para preparar tinturas de drogas no hericas macerao de 200 g de droga em 1000 g de lcool durante 10 dias; coar, espremer, filtrar macerao fraccionada; tempo varivel Lixiviao (percolao) a droga pulverizada sujeita a macerao prvia, e submetida aco de um solvente que a atravessa deslocando-se de cima para baixo. Processo de extraco dinmico
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ALCOLEOS
Lixiviao (percolao) 1. Pulverizao da droga 2. Textura da droga (tanto mais dividida quanto compactos os tecidos) Solubilidade da droga a extrair Natureza do solvente (ex: alcool etlico e lcool de baixa graduao)

Humedecimento do p Geralmente adiciona-se solvente correspondente a 50% do peso da droga; utilizao de um crivo com 80 malhas/cm2

3.

Acondicionamento do p humedecido no lixiviador e adio do solvente

Figura A: lixiviador preparado e carregado com a droga; B: lixiviador devidamente carregado; C: deslocao regular do lquido num lixiviador bem carregado; D: deslocao irregular do lquido num aparelho mal carregado (adaptado de Tecnologia Farmacutica, Vol II. Prista et al., 2006)

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ALCOLEOS
4. Perodo de macerao 5. Segundo a natureza da droga e do solvente utilizado Segundo a FP IV a velocidade de escoamento deve permitir obter uma vez e meia o peso da substncia introduzida no lixiviador em cada 24h ex: para 100 g de droga obter 150 g de lixiviado em 24 h na prtica: determinar quantas gotas correspondem a 1 g de lixiviado Durante quanto tempo se deve manter a lixiviao? Regra geral, a lixiviao deve prosseguir at que o lquido deixe de dissolver os compostos pretendidos Deslocao do solvente (regulada: peso de lixiviado/perodo de tempo)

segundo a Farmacopeia, at que o lixiviado seja praticamente incolor, sem cheiro e/ou sem sabor da droga;
At que um pequeno volume de lixiviado seja evaporado num vidro de relgio e no deixe resduo aprecivel

Doseamento da substncia activa no lixiviado

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ALCOLEOS
Solventes usados na lixiviao

lcool de vrias graduaes (existem excepes, ex: extracto de feto macho preparado com ter)
A gua no apropriada para lixiviaes (excepo: extracto de cravagem do centeio, sendo que neste caso a droga usada como p grosso)

Dissoluo do extracto seco

Este mtodo raramente utilizado, pois perde-se a vantagem de no sujeitar a droga aco do calor.
Outros mtodos

Mtodos que visam ser mais prticos e mais rpidos

Aquecimento a refluxo (1 a 3 h) Soxhlet Ultrassons utilizao de tensioactivos
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ALCOLEOS
Ensaios de Tinturas

Caracteres organolpticos (cor, cheiro, sabor)

Densidade (geralmente entre 0,87 e 0,98 a 15-20C) e resduo seco Determinao do grau alcolico

cromatografia
Alteraes das Tinturas Oxidaes, precipitaes (favorecidas pelo frio), hidrlises devem conservar-se em frascos de vidro, de rolha esmerilada e ao abrigo da luz Concentrao (perda de lcool quando mal acondicionadas)

Envelhecimento das tinturas alterao das propriedades iniciais

diminuio da actividade farmacolgica Regra geral, prazo de validade 1 ano 6 meses (caso de p.a. fragis/facilmente alterveis)
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ALCOLEOS
Incompatibilidades

Podem ser usadas na obteno de outras formulaes (ex. xaropes)

Podem surgir precipitaes e turvaes diluio da tintura com gua reaco de taninos com alcalides

Atenuao destas incompatibilidades: alterao do pH, adio de glicerina ou propilenoglicol, adio de tensioactivos (O/A)

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ALCOLEOS
1. Tinturas obtidas por Macerao
TINTURA DE ANIS ESTRELADO (Tintura de badiana) Preparao: P grosso, a 20%, em lcool a 85.
Composio: anetol, terpenos Uso: carminativo, estomquico e excitomotor gstrico.

TINTURA DE BENJOIM Preparao: P grosso, a 20%, em lcool a 85.

Composio: cidos benzico e cinmicom cinamato de cinamilo, vanilina Uso: em inalaes (aco anti-inflamatria, s ou associado tintura de eucalipto; anti-sptico e cicatrizante cutneo

TINTURA DE CASCA DE LARANJA Preparao: a 20%, em lcool a 80; a adio de 0,5% de polissorbato 80 melhora o rendimento.
Composio: hesperidina e hesperitina Uso: amargo, digestivo e aromatizante
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ALCOLEOS

TINTURA DE EUCALIPTO Preparao: P grosso, a 20%, em lcool a 85.

Composio: eucaliptol, taninos Uso: anti-sptico das vias respiratrias e expectorante na dose de 2-10 g/dia (em doses elevadas pode ser perigoso por estimulao do S.N.C). Usa-se em inalaes, associada tintura de benjoim: 1 colher de caf de cada tintura em 200 ml de gua ebulio.

TINTURA DE MEIMENDRO Preparao: Macerao do p grosso n III (titulando 0,065% de alcalides), a 10%, em lcool a 70. Deveria obter-se por lixiviao
Composio: Hiosciamina, atropina e escopolamina
Uso: sedativo e anti-espasmdico (anticolinrgico), em doses de 50-100 gotas/dia (dose mxima: 3 g/dia)

Nota: p grosso n III tamis de arame com 500 malhas/cm2

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ALCOLEOS
2. Tinturas obtidas por Lixiviao
TINTURA DE BELADONA Preparao: P grosso n III (titulando 0,3% de alcalides), em lcool a 70. A tintura deve apresentar um teor de 0,03% de alcalides
Composio: Hiosciamina, atropina, beta-metilesculetina Uso: sedativo e anti-espasmdico (anticolinrgico) em doses de 30-100 gotas/dia (dose mxima: 3 g/dia)

TINTURA DE DEDALEIRA Preparao: Lixiviao da dedaleira estabilizada, em p (titulando 10 U.I. Por grama), com lcool a 70. A tintura deve apresentar um teor de 1 U.I./g
Composio: heterosdos cardiotnicos (digitoxina), geninas (digitoxigenina), saponinas (digitonina e gitonina), glucoluteolina e luteolina Uso: cardiotnico (em doses de 10 a 100 gotas /dia); dose mxima 6 g/24 h.

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ALCOLEOS
TINTURA DE IPECACUANHA Preparao: Lixiviao de P grosso n III (titulando 2% de alcalides totais), em lcool a 70. A tintura deve apresentar um teor de 0,2% de alcalides
Composio: emetina, cefelina, psicotrina, etc Uso: expectorante e vomitivo (1-5g); dose mxima: 20 g/dia

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ALCOLEOS
ALCOOLATURAS solues extractivas alcolicas obtidas a partir de drogas vegetais frescas Alcoolaturas ordinrias: obtidas a frio; macerao (10 dias) das drogas frescas cortadas, em lcool a 90 (ou outras graduao: 80, 75); quantidade relativa de droga e lcool 1:1 ou 1:2. Alcoolaturas estabilizadas: obtidas ebulio

A droga lanada sobre lcool fervente (em balo com refrigerante de refluxo); 40 a 60 min;
teis para drogas que contenham prncipios volatis e/ou termossensveis que

desapareceriam durante a secagem das drogas

inconvenientes: oxidaes (principalmente em alc. ordinrias); extraco da clorofila oxidao, precipitao

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ALCOLEOS
ALCOOLATURA DE CASCA DE LIMO (FP IV) Preparao: macerar durante 10 dias, 500 g de epicarpo recente de limo em 1000 g de lcool a 90; coar, espremendo, e filtrar.
Composio: hesperidina, essncia Uso: como aromatizante em vrias formulaes

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80

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Formas Galnicas obtidas por Dissoluo e evaporao (Extractos)

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EXTRACTOS
EXTRACTOS (Sc. XVII Tinturas slidas)
Preparaes obtidas pela concentrao, at determinado grau, das solues resultantes do esgotamento das substncias medicamentosas por um solvente (gua, ter, acetona, lcool, etc) Preparao Obteno da soluo extractiva Concentrao

Obteno da soluo extractiva Operaes extractivas utilizadas: Macerao (simples ou fraccionada) por norma, misturar a droga com 4-8 x o seu peso em dissolvente; macerar 24h, com agitao frequente; espremer e macerar o resduo por mais 12 h; juntar os macerados; Infuso feita com gua fervente; prolongada por macerao (24h); proporo droga/solvente 1:5
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EXTRACTOS
Lixiviao conforme as especificaes; nota: as extraces pelo ter, devem ser realizadas na droga isenta de humidade; na extraco de alcalides (gua, lcool de fraca graduao) frequente a utilizao de cidos (clordrico,ctrico, fosfrico e tartrico)
Decoco Feita com gua Digesto Feita com gua ou lcool Concentrao da soluo extractiva fase delicada: muitos p.a. podem ser destrudos por aquecimento prolongado a temperatura elevada

por norma, concentraes no vazio originam extractos de cores menos intensas (evita a ocorrncia de oxidaes)
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EXTRACTOS
Aparelhos utilizados:
A presso normal: cpsulas (porcelana, vidro), tabuleiros metlicos recipientes largos pouco profundos banhos de gua ou de vapor, banhos de leos minerais, de silicones, etc atomizadores/nebulizadores estufa de congelador outros e

Figuras adaptadas de Tecnologia Farmacutica, Vol II

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EXTRACTOS
A presso reduzida:
evaporadores de vazio rotativos (Rotavapor) liofilizao

Depurao de extractos: operaes destinadas a eliminar princpios sem interesse teraputico e que podem inclusivamente diminuir a estabilidade do extracto

precauo alguns componentes aparentemente inactivos podem ser importantes para o efeito do extracto ex: saponinas, subst. anti-oxidantes

gorduras, mucilagens e pectinas, albuminas, pigmentos (clorofila)

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EXTRACTOS
Eliminao de gorduras:
dificultam a dissoluo do extracto na gua e no lcool dificultam a pulverizao do extracto

incrementam processos de alterao (ranamento)

a remoo das gorduras pode ser feita na droga (mais frequente) ou na soluo extractiva o solvente utilizado deve ser inerte e ter elevada afinidade para as gorduras e baixa/nula afinidade para os p.a. (ter de petrleo, hexano, parafina

lquida fundida, etc).

Referir exemplo de lixiviado de noz vmica

Eliminao de albuminas:
estes compostos podem sofrer alteraes e decomporem-se originando a formao de produtos como o cido sulfdrico

concentrao dficil (espuma)

remoo lcool (mais vulgar nas solues extractivas) ou coagulao por calor
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EXTRACTOS
Eliminao de mucilagens:
a sua presena torna o extracto facilmente fermentvel e dficil de pulverizar extraco da droga por macerao aquosa (a frio)

adio de lcool (coagulao)

Eliminao de clorofilas: confere forte colorao ao extracto e susceptvel de sofrer oxidao eliminao por concentrao parcial da soluo e repouso 24 a 48h eliminao por adsorventes selectivos (caulino), contudo pode levar reteno de alguns p.a. (ex: alguns alcalides)

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EXTRACTOS
Classificao dos Extractos:
quanto sua consistncia Extractos secos (podem ser reduzidos a p; contedo em gua muito

baixo, 2-5%)
Extractos firmes ou duros (humidade ~10%) Extractos moles (consistncia semelhante a mel; humidade 20-25%)

quanto ao lquido extractivo Extractos aquosos (macerao, infuso, lixiviao, digesto) Extractos alcolicos (macerao, lixiviao)

Extractos acetnicos (macerao)

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EXTRACTOS
Ensaios dos Extractos:
caracteres organolpticos solubilidade (ensaio aproximado)

cinzas
humidade (a 100-105C, ou a 50C quando existem compostos volteis) identificao (dos p.a.) doseamento (p.a.)

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EXTRACTOS

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EXTRACTOS
Extractos Fluidos
preparaes extractivas lquidas e concentradas so obtidos por lixiviao

apresentam uniformidade de potncia (so ajustados por forma a que 1 g ou 1 ml

de extracto corresponda ao contedo em p.a. de 1 g de droga seca) facita a posologia

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