Biotecnologa en Cuba: origen y resultados alcanzados MsC. Betsy Anaya Cruz y MsC.

Mariana Martn Fernndez Centro de Estudios de la Economa Cubana, Universidad de La Habana Existen mltiples definiciones para el trmino biotecnologa. Todas ellas pueden resumirse, de manera sencilla, en el empleo de microorganismos y clulas tanto vegetales como animales, para obtener o modificar un producto, mejorar una planta o animal, o desarrollar un microorganismo para utilizarlo con un propsito especfico. As, la biotecnologa no es un fenmeno reciente, sino que su empleo se remonta a los inicios de la humanidad, an y cuando este concepto era desconocido. Los primeros hombres descubrieron, pudiera decirse que casusticamente, cmo utilizar los procesos biolgicos que ocurren permanentemente con las clulas vivas. Aunque no comprendan los procesos, s eran capaces de observar los resultados. La biotecnologa, en s misma, no es una ciencia. Puede entenderse como un enfoque multidisciplinario que abarca disciplinas y ciencias como la biologa, la bioqumica, la gentica, la agronoma, la qumica, la medicina, la veterinaria, la ingeniera, entre muchas otras. Este hecho implica que resulte complejo definir el alcance exacto de este enfoque. Actualmente el hombre no slo sabe cmo usar las clulas u organismos que le ofrece la naturaleza, sino que ha aprendido a modificarlos y manipularlos en funcin de sus necesidades. Esta es la diferencia aportada por la biotecnologa moderna. La biotecnologa est definida por la Organizacin de Cooperacin y Desarrollo Econmico (OCDE) como la aplicacin de los principios cientficos y de la ingeniera al procesamiento de materiales por agentes biolgicos para proveer bienes y servicios. A partir de la dcada de los 80, se aprecia un auge de la biotecnologa que se evidencia en su amplio empleo en mltiples reas como: la agricultura, la industria alimenticia, la industria qumica, la minera, la informtica, los procesos de diagnstico y tratamiento mdico y la industria farmacutica1. La experiencia de la Biotecnologa Cubana Desde el triunfo revolucionario en Cuba, se emprendieron varias lneas de desarrollo cientfico-tcnico que con el transcurso de los aos, en algunas ramas han situado al pas en un lugar destacado a nivel mundial. Aunque los planes de desarrollo hasta 1990 presuponan el impulso de ramas tradicionales como el azcar, el nquel o los ctricos, ya se adverta que existan lmites
1

Se refiere a la industria dedicada a la investigacin, desarrollo, produccin y comercializacin de medicamentos, tanto los obtenidos por las tcnicas tradicionales (sntesis qumica y la fermentacin), como los resultantes de la biotecnologa, (Jos Somoza, (2002): Industria biotecnolgica y mdico-farmacutica, Estructura Econmica de Cuba, Captulo V, Tomo 1, pg. 236).

relativamente cercanos para la expansin de las exportaciones tradicionales de origen agropecuario a partir del agotamiento de recursos escasos como la tierra y el agua2, por lo cual se hizo necesario la bsqueda de otras ramas que desarrollaran producciones (bienes y/o servicios) de un mayor valor agregado, con un bajo consumo energtico, y que requirieran de un alto nivel de calificacin de fuerza de trabajo especializada. As, se comienza a estructurar una estrategia para desarrollar el sector biotecnolgico a finales de la dcada de los 80, aunque venan dndose algunos pasos en este sentido desde aos previos. Ya desde 1981, se haba creado en el pas el Frente Biolgico para la coordinacin y jerarquizacin de las actividades en la esfera de las biociencias, con el objetivo de impulsar el desarrollo y la aplicacin de la biotecnologa en el pas. Los principales centros vinculados al Frente Biolgico, en el perodo comprendido entre 1986 y 1990, son el Centro de Investigaciones Biolgicas (CIB), el Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa (CIGB), Centro de Inmunoensayo (CIE), Centro Nacional de la Vacuna Antimeningocccica, Centro Nacional de Investigaciones Cientficas (CNIC), Instituto de Medicina Tropical Pedro Kour (IPK) y el Instituto Nacional de Oncologa y Radiobiologa (INOR)3. Durante los primeros aos de la dcada del 90, en medio de la crisis econmica que sufra el pas, persiste la voluntad poltica del gobierno de continuar avanzando en el desarrollo biotecnolgico y la industria farmacutica con el objetivo de minimizar las afectaciones de los programas de salud a partir de la produccin de medicamentos, reactivos y equipamiento, tanto para sustituir importaciones y como para la generacin de ingresos externos a partir de las exportaciones. En esa dcada se crean tres nuevos centros: el Instituto Carlos J. Finlay (1991), para desarrollo de compuestos vacunales; el Centro Nacional de Biopreparados (1992), con objetivo fundamental de dar salida productiva de otras instituciones biotecnolgicas; y Centro de Inmunologa Molecular (1994), para la I+D (investigacin y desarrollo) produccin de anticuerpos monoclonales. el el el y

La rama de la biotecnologa en Cuba naci a la par que sus equivalentes a nivel internacional, y su desarrollo y sustento material han estado divorciados de las tradicionales prcticas observadas en el mundo capitalista. El Polo Cientfico del Oeste de la Capital se crea en el ao 1992. El mismo est integrado por 52 instituciones, donde laboran ms de siete mil cientficos e ingenieros. En la actualidad, produce biofrmacos y vacunas que se exportan a ms de 40 pases, y es titular de ms de 900 patentes en el exterior4. Si se compara la experiencia cubana con otras experiencias de inversin en biotecnologa y parques tecnolgicos en el mundo, se puede distinguir un conjunto de rasgos que la
2

JOS LUIS RODRGUEZ, Estrategia del desarrollo econmico en Cuba, Editorial Ciencias Sociales, La Habana, 1990. 3 Jos Somoza, (2002): Industria biotecnolgica y mdico-farmacutica, en Captulo V del Libro Estructura Econmica de Cuba, Tomo 1, pg. 236. 4 Ver Agustn Lage Dvila, (2007): Biotecnologa en Cuba, en sitio: http://www.profesionalespcm.org/_php/MuestraArticulo2.php?id=7932

hacen singular: Ocurre en un pas de escasos recursos, industrialmente subdesarrollado, y adems sometido al bloqueo econmico ms largo e intenso que se conoce en la historia, y a la hostilidad de la potencia econmica tambin ms poderosa conocida por la historia. Ocurre simultneamente con la desaparicin del campo socialista europeo, que precipit al pas en la crisis econmica (...) que conocemos como Perodo Especial5. Sin embargo, dos factores han resultado claves para que la experiencia biotecnolgica haya podido materializase en este difcil contexto. En primer lugar, el hecho de que el pas contara con una masa importante de profesionales aptos para desempearse en actividades intensivas en conocimiento formados precisamente por la poltica educacional llevada a cabo por la Revolucin, y en segundo, el que la planificacin juegue un papel estratgico en la conduccin de la economa, lo que ha permitido actuar an en condiciones de fuertes restricciones financieras. La actividad exportadora se constituy en condicin ineludible para obtener la viabilidad econmica esperada, aunque la primera prioridad es satisfacer las necesidades del mercado domstico La exportacin es vista, adems, como una fuente de informacin acerca del valor de los productos y su competitividad, as como sobre los nuevos productos que se necesitan y las propiedades que de ellos se requieren. La estrategia de desarrollo de la biotecnologa cubana puede sintetizarse como sigue:

Fuerte inversin del gobierno cubano. Basada en cientficos y profesionales cubanos. Estrategia de Ciclo Cerrado: de la investigacin al seguimiento postcomercializacin. Colaboracin nacional en lugar de competencia individual: coordinacin entre instituciones dedicadas a la I+D y aquellas que aplican resultados. Instituciones integradas: Investigacin+Desarrollo+Produccin+Comercializacin. La Biotecnologa es vista como parte del Sistema de Salud cubano: adems de la rentabilidad econmica, esta organizacin tiene otros encargos sociales que alcanzar. Es decir, su misin econmica culmina cuando proporciona un impacto positivo al nivel de vida de la poblacin cubana. El mercado nacional constituye la primera prioridad. Nuevas compaas que surgen (spin off) de instituciones cientficas o de produccin. Ganar en competitividad internacional: calidad, volmenes de produccin, costos, novedad, empresas mixtas. Elevada inversin en la educacin y el entrenamiento de los recursos humanos.

Tras ms de una dcada de desarrollo de la actividad biotecnolgica en el pas, los frutos que esta rama ha aportado son mltiples. De 3 productos aprobados entre 1981 y 1990, se ha incrementado a 38 entre el 2000 y el 2005. La actividad cientfica se ha ido extendiendo a todo el pas. Actualmente existen polos territoriales en 12 provincias que integran los esfuerzos de investigadores, profesores universitarios, empresarios, innovadores, etc.
5

Agustn Lage Dvila, (2007): Biotecnologa en Cuba, en sitio: http://www.profesionalespcm.org/_php/MuestraArticulo2.php?id=7932

La biotecnologa aporta al Ministerio de Salud Pblica ms de 160 productos, lo cual refleja la trascendencia del trabajo que realizan los centros de esta rama. Dentro de esos productos destaca el desarrollo de un nmero importante de vacunas tanto preventivas como teraputicas. En el caso de las vacunas preventivas, existen importantes logros que han permitido erradicar enfermedades como la poliomielitis, la difteria, el sarampin, la rubola, la parotiditis, entre otras, y minimizar la incidencia de enfermedades como la meningitis meningocccica tipo B y la hepatitis B, hasta hacerlas desaparecer prcticamente, gracias a la cobertura nacional en el programa de vacunacin de la poblacin infantil. En diciembre de 2008, se inaugur una nueva planta de vacunas con capacidad para producir hasta 100 millones de dosis de componentes activos de vacunas, en el Instituto Finlay. Se acometen tambin otros retos importantes como la obtencin de una vacuna contra el virus del Dengue, proyecto en el cual trabajan de manera conjunta cientficos del Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa (CIGB) y el Instituto de Medicina Tropical Pedro Kour, desde 19926. Como se apuntaba antes, se realizan igualmente esfuerzos para desarrollar vacunas teraputicas. Dentro de esta categora, se encuentran las vacunas contra el cncer. El objetivo de estas vacunas es mantener el tumor controlado por largos perodos, retardando su progresin, y se emplean de conjunto con otras soluciones teraputicas. En el desarrollo de vacunas contra el cncer, vale destacar que grupos de inmunlogos y onclogos vienen dedicando mltiples esfuerzos a este objetivo desde el ao 1990 en el Centro de Inmunologa Molecular (CIM). En tal fecha, surga por primera vez un programa de investigacin de tamaa magnitud en este tema, en un pas del Tercer Mundo7. En el mundo existen alrededor de 105 vacunas en fase avanzada de ensayos clnicos, pertenecientes a 64 compaas (principalmente biotecnolgicas) de 5 pases: Estados Unidos, Reino Unido, Alemania, Canad y Francia.8 En Cuba, despus de 15 aos de trabajo, cuatro vacunas teraputicas de cncer se ensayan en pacientes de toda la nacin. Solo en el ao 2005, ms de 170 nuevos casos fueron incorporados a estos ensayos clnicos, siendo seleccionados para combatir con estas vacunas los tipos de cncer con mayor impacto en la poblacin cubana: pulmn, prstata, mama, colon.9 En el ao 2006, comenzaron a realizarse ensayos clnicos de otras dos posibles vacunas para el tratamiento de personas con neoplasias de crvix y prstata, logradas por los Centros de Ingeniera Gentica y Biotecnologa de La Habana y Camagey10. Los resultados obtenidos son alentadores, lo cual exhorta a continuar desarrollando los estudios emprendidos.
6

Ver - Exponen proyecto de vacuna cubana contra el dengue, en sitio: http://cubacontraelsida.blogspot.com/2006/11/exponen-proyecto-de-vacunacubana.html 7 Ver Luis Enrquez Fernndez, (2006): Renace la esperanza?, Peridico Granma, 23 de marzo, versin digital, sitio: www.granma.cubaweb.cu/secciones/ciencia/ciencia321.htm 8 dem 9 dem. 10 dem.

En el ao 2008, el pas registr la primera vacuna teraputica para el tratamiento del cncer de pulmn avanzado (CIMAVAX EGF)11 desarrollada en el CIM, y es la nica inscrita en el mundo para ese tipo de tumor maligno. El frmaco est compuesto por dos protenas obtenidas por va recombinante en el CIGB. Este producto tiene probada eficacia en la prolongacin de la vida de los pacientes, mejorando adems su calidad. Hasta el momento se han realizado cinco ensayos fase uno y dos ensayos fase dos, concluidos uno en Cuba y el otro en Canad e Inglaterra. Los cientficos cubanos investigan la CIMAVAX EGF para otros tumores, la cual ha demostrado ser til en otras neoplasias: de cabeza y cuello, de cerebro, el cncer gstrico, de mama, rectal, de prstata, de cuello de tero, de vejiga, de ovario y de pncreas. Otro de los hallazgos recientes ms importantes de la biotecnologa cubana, es el HEBERPROT-P, nico medicamento en el mundo eficaz para el tratamiento de las lceras del pie diabtico. Es preciso sealar que, segn los especialistas, del 5 al 10 por ciento de los diabticos sufren lesiones en los pies; y del 6 al 8 por ciento, amputacin. Especialistas del CIGB afirman que el frmaco acelera la cicatrizacin de las lesiones, reduce el nmero de intervenciones quirrgicas y la aparicin de complicaciones como la gangrena, evitando en muchos casos la amputacin. Este medicamento fue registrado en el 2008 en Argelia 12, y ha sido patentado en varias naciones como: Sudfrica, Australia, Singapur y Rusia. Tras el registro del medicamento, se anunci la creacin de un centro de investigacin en biotecnologa en la Repblica de Argelia, contando con la colaboracin de Cuba para ampliar los vnculos entre ambos pases. En septiembre de 2008, el doctor Agustn Lage Dvila, director del CIM, inform en un evento cientfico celebrado en La Habana, que actualmente en Cuba son investigados ms de 20 productos de la biotecnologa en diferentes etapas de estudio, como posible teraputica para tratar los tumores malignos. Cuba goza de un prestigio creciente en el campo de la biotecnologa a nivel internacional, a pesar de ser esta una rama de actividad monopolizada en el mundo por grandes compaas, y de contar el pas con dismiles obstculos y restricciones impuestos por el bloqueo estadounidense. As, la industria biotecnolgica cubana extiende sus resultados cientficos a 58 naciones del mundo. Entre estos se encuentran, por ejemplo, la creacin de varias empresas mixtas con pases como China y la India. Tambin Cuba posee convenios de colaboracin con varios pases para el desarrollo biotecnolgico. Dos de los principales avances en estas relaciones fueron: la aprobacin a finales del 2007 en los Estados Unidos de un ensayo clnico con pacientes peditricos,
11

Toda la informacin ofrecida sobre este producto se tom del artculo Registra Cuba vacuna teraputica contra cncer de pulmn, de Iris Armas Padrino, Peridico Granma, 25 de junio, versin digital, en sitio: www.granma.cubaweb.cu/secciones/cienciaytec/medicina/medicina28.htm 12 Iris De Armas, (2008): Registran en Argelia medicamento cubano para pie diabtico, Peridico Granma, 13 de septiembre, versin digital, en sitio: http://www.granma.cubaweb.cu/2008/09/13/cubamundo/artic01.html

utilizando el anticuerpo monoclonal Nimotuzumab o CIMAHER para el tratamiento de tumores avanzados de cabeza, cuello y cerebro13; y la emisin por el gobierno de ese pas de una licencia especial para la transferencia (desde Cuba hacia all) de la tecnologa de una vacuna teraputica para el cncer del pulmn14. En el presente ao 2009, se han concebido varias acciones de colaboracin, por ejemplo: un memorando de entendimiento sobre colaboracin biotecnolgica entre Cuba y Chile 15; la creacin del Centro Binacional Argentino-Cubano de Biotecnologa, para el desarrollo de frmacos y vacunas, cuyo objetivo fundamental ser la promocin de programas investigativos y la transferencia de tecnologa en esta esfera16. El desarrollo de la biotecnologa en el pas no solo se ha limitado al campo de la salud, sino que tambin se han logrado notables avances en la produccin de alimentos. En el pasado 2008, sesion en el pas el Congreso Internacional de Biotecnologa Habana 2008, dedicado al tema Agrobiotecnologa: nuevos enfoques ante grandes retos. En l se present un nmero considerable de resultados cientficos aplicados o en vas de introducir17, entre ellos:

Los avances en el logro de una planta transgnica para el maz, resistente a la "palomilla", plaga que es una de las principales causas de la insuficiente produccin en nuestro pas de este cultivo. - La creacin de dos nuevas vacunas contra la enfermedad hemorrgica del conejo y la peste porcina clsica (ambas en la etapa final para obtener el registro sanitario). - La completa generalizacin de la vacuna recombinante para combatir la garrapata del ganado bovino, y el bionematicida Hebernem. Este ltimo producto es aplicado actualmente en el 60% de las casas de cultivo de vegetales del pas, para el control de las enfermedades ocasionadas por nemtodos, y ha demostrado una elevada efectividad.

Los logros alcanzados en la acuicultura, los cuales van a potenciar, en estrecha relacin con el Ministerio de la Pesca, nuevas variantes para proteger los peces y lograr una mayor productividad en este rengln18. A modo de conclusin, pudiera afirmarse que la experiencia de la biotecnologa cubana puede ser medida con cualquier indicador que se desee emplear, pues en cualquier caso se comprobar su xito, ya sea en trminos de generacin de nuevos productos
13

Ver Orfilio Pelez y Otmaro Rodrguez (2008): Ciencia de compromiso, Peridico Granma, 15 de enero, versin digital, en sitio: http://www.granma.cubaweb.cu/2008/01/15/nacional/artic02.html 14 Ver Agustn Lage Dvila, (2007): Biotecnologa en Cuba, en sitio: http://www.profesionalespcm.org/_php/MuestraArticulo2.php?id=7932 15 Ver Daysi Francis y Miriela Fernndez (2009): Cuba y Chile, Renovado camino de amistad, Peridico Granma, 12 de febrero, versin digital, en el sitio: www.granma.cu/ESPANOL/2009/febrero/jue12/renovado.html 16 Ver Miriela Fernndez Lozano, (2009): Argentina y Cuba amplan lazos de colaboracin, Peridico Granma, versin digital, en el sitio: www.granma.cubaweb.cu/2009/01/20/nacional/artic09.html. 17 Ver Orfilio Pelez, (2008): Novedades cientficas en vas de aplicacin, Peridico Granma, 26 de noviembre, versin digital, sitio: http://www.granma.cubaweb.cu/2008/11/26/nacional/artic03.html 18 Ver Lianet Arias, (2009): Congreso de Biotecnologa trata temas medulares, en sitio: www.granma.cubaweb.cu/2008/12/09/artic06.html

(biofrmacos y vacunas), de su impacto en la salud pblica, del nmero de patentes registradas, del ritmo de las exportaciones de esta naturaleza, del flujo de caja generado por esta actividad, del costo por peso de produccin alcanzado, del retorno de las inversiones acometidas, u otros. El estado actual del sector biotecnolgico cubano describe una expansin sostenida y se proyectan rendimientos econmicos superiores en lo sucesivo. Cuba, a pesar de las dificultades, ha logrado posicionarse a nivel internacional en un sector altamente competitivo, con grandes regulaciones, y controlado por poderosas compaas. La decisin de desarrollar la rama biotecnolgica en el pas, ha demostrado con creces haber sido una decisin acertada.