Etanol Al 96% Merck

FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
de acuerdo el Reglamento (CE) No. 1907/2006

Fecha de revisin 20.09.2012 Versin 1.1

Las Fichas de Datos de Seguridad para artculos del catlogo tambin se obtienen en www.merck-chemicals.com

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SECCIN 1. Identificacin de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
1.1 Identificador del producto
Artculo nmero 100971
Denominacin Etanol 96 % adecuado para uso como excipiente EMPROVE exp Ph
Eur,BP
Nmero de registro REACH No hay disponible un nmero de registro para esta sustancia, ya que
la s ustancia o su uso estn exentos del registro; segn el artculo 2
del Re glamento REACH (CE) nm. 1097/2006, el tonelaje anual no
requiere regist ro o dicho registro est previsto para una fecha
posterior.

1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Usos identificados Produccin farmacutica, Materia prima para cosmticos
Para informaciones adicionales a usos refirase al portal Merck
Chemical s (www.merck-chemicals.com).

1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Compaa Merck KGaA * 64271 Darmstadt * Alemania * Tel: +49 6151 72-0
Departamento Responsable javier.davila@merckgroup.com
Representante regional Merck S.A.
Calle 10 No. 65-28
Bogot D.C.
Colombia

Telf: 4254747
Fax: 4255407

1.4 Telfono de emergencia Lnea Salvavidas CISTEMA-SURA
018000941414
018000511414
4055911

SECCIN 2. Identificacin de los peligros
2.1 Clasificacin de la sustancia o de la mezcla
Clasificacin (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)

Lquido inflamable, Categora 2, H225
Para el texto integro de las Declaraciones-H mencionadas en esta seccin, vase la Seccin 16.

Clasificacin (67/548/CEE o 1999/45/CE)
F Fcilmente inflamable R11
El texto completo de las frases R mencionadas en esta seccin, se indica en la Seccin 16.


Denominacin Etanol 96 % adecuado para uso como excipiente EMPROVE exp Ph Eur,BP


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2.2 Elementos de la etiqueta
Etiquetado (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)
Pictogramas de peligro

Palabra de advertencia
Peligro

Indicaciones de peligro
H225 Lquido y vapores muy inflamables.

Consejos de prudencia
P210 Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes. - No fumar.

Etiquetado reducido (125 ml)
Pictogramas de peligro

Palabra de advertencia
Peligro

No. CAS 64-17-5

Etiquetado (67/548/CEE o 1999/45/CE)
Smbolo(s)
F Fcilmente inflamable

Frase(s) - R 11 Fcilmente inflamable.
Frase(s) - S 7-16 Mantngase el recipiente bien cerrado. Conservar alejado de
toda llama o fuente de chispas - No fumar.
No. CE 200-578-6
Etiquetado reducido (125 ml)
Smbolo(s)
F Fcilmente inflamable

2.3 Otros peligros
Ninguno conocido.

SECCIN 3. Composicin/informacin sobre los componentes
Formula CHOH CHO (Hill)
No. CAS 64-17-5
No. CE 200-578-6
Masa molar 46,07 g/mol

Para el texto integro de las Declaraciones-H mencionadas en esta seccin, vase la Seccin 16.




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Observaciones Ningn ingrediente peligroso segn la Reglamento (CE) No.
1907/2006

SECCIN 4. Primeros auxilios
4.1 Descripcin de los primeros auxilios
Tras inhalacin: aire fresco.

Tras contacto con la piel: aclarar con abundante agua. Eliminar ropa contaminada.

Tras contacto con los ojos: aclarar con abundante agua, manteniendo abiertos los prpados. En
caso necesario, llamar al oftalmlogo.

Tras ingestin: hacer beber agua inmediatamente (mximo 2 vasos). Consultar con el mdico
en caso de malestar.

4.2 Principales sntomas y efectos, agudos y retardados
efectos irritantes, parlisis respiratoria, Vrtigo, narcosis, borrachera, euforia, Nusea, Vmitos

4.3 Indicacin de toda atencin mdica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse
inmediatamente
No hay informacin disponible.

SECCIN 5. Medidas de lucha contra incendios
5.1 Medios de extincin
Medios de extincin apropiados
Dixido de carbono (CO2), Espuma, Polvo seco, Agua

Medios de extincin no apropiados
No existen limitaciones de agentes extinguidores para esta sustancia/mez cla.

5.2 Peligros especficos derivados de la sustancia o la mezcla
Material combustible, Los vapores son ms pesados que el aire y pueden expandirse a lo largo
del suelo.
En caso de incendio posible formacin de gases de combustin o vapores peligrosos.
Son posibles mezclas explosivas con el aire a temperaturas normales.
Prestar atencin al retorno de la llama.

5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Equipo de proteccin especial para el personal de lucha contra incendios
En caso de fuego, protjase con un equipo respiratorio autnomo.

Otros datos
Enfriar los contenedores cerrados expuestos al fuego con agua pulverizada. Impedir la
contaminacin de las aguas superficiales o subterrneas por el agua que ha servido a la
extincin de incendios.

SECCIN 6. Medidas en caso de vertido accidental
6.1 Precauciones personales, equipo de proteccin y procedimientos de emergencia
Indicaciones para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia: Evitar el
contacto con la sustancia. No respirar los vapores, aerosoles. Asegrese una ventilacin
apropiada. Mantngase separado del calor y de las fuentes de ignicin. Evace el rea de
peligro, respete los procedimientos de emergencia, con sulte con expertos.

Consejos para el personal de emergencia: Equipo protector vase seccin 8.



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6.2 Precauciones relativas al medio ambiente
No tirar los residuos por el desage. Riesgo de explosin.

6.3 Mtodos y material de contencin y de limpieza
Cubra las alcantarillas. Recoja, una y aspire los derrames.
Observe posibles restricciones de materiales (vanse indicaciones en las seccines 7 o 10).
Recoger con materiales absorbentes, p. ej. con Chemizorb. Proceder a la eliminacin de los
residuos. Aclarar.

6.4 Referencia a otras secciones
Para indicaciones sobre el tratamiento de residuos, vase seccin 13.

SECCIN 7. Manipulacin y almacenamiento
7.1 Precauciones para una manipulacin segura
Observar las indicaciones de la etiqueta.

Indicaciones para la proteccin contra incendio y explosin
Mantener apartado de las llamas abiertas, de las superficies calientes y de los focos de ignicin.
Tomar medidas de precaucin contra descargas electrostticas.

7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Mantngase separado del calor y de las fuentes de ignicin. Conservar el envase
hermticamente cerrado en un lugar seco y bien ventilado.

Almacenar entre +15C y +25C.

7.3 Usos especficos finales
Fuera de los usos indicados en la seccin 1.2 no se previenen aplicacion es finales adicionales.

SECCIN 8. Controles de exposicin/proteccin individual
8.1 Parmetros de control

Etanol (64-17-5)
CO OEL Lmite de Exposicin
Breve (LEB):
1.000 ppm

8.2 Controles de la exposicin

Disposiciones de ingeniera
Medidas tcnicas y observacin de mtodos adecuados de trabajo tienen pr ioridad ante el uso
de equipos de proteccin personal.
Vase seccin 7.1.

Medidas de proteccin individual
Los tipos de auxiliares para proteccin del cuerpo deben elegirse especficamente segn el
puesto de trabajo en funcin de la concentracin y cantidad de la sustancia peligrosa.
Debera aclararse con el suministrador la estabilidad de los medios protectores frente a los
productos qumicos.

Medidas de higiene
Sustituir la ropa contaminada. Es recomendable una proteccin preventiva de la piel. Lavar las
manos al trmino del trabajo.




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Proteccin de los ojos / la cara
Gafas de seguridad

Proteccin de las manos
Sumercin:
Material del guante: goma butlica
Espesor del guante: 0,7 mm
Tiempo de perforacin: > 480 min
Salpicaduras:
Material del guante: Caucho nitrlo
Espesor del guante: 0,40 mm
Tiempo de perforacin: > 120 min

Los guantes de proteccin indicados deben cumplir con las especificaciones de la Directiva
89/686/EEC y con su norma resultante EN374, por ejemplo KCL 898 Butoject (Sumercin),
KCL 730 Camatril -Velours (Salpicaduras).
Los tiempos de ruptura mencionados anteriormente han sido determinados con
muestras de material de los tipos de guantes recomendados en mediciones de laboratorio de
KCL segn EN374.
Esta recomendacin solo es vlida para el producto mencionado en la ficha de datos de
seguridad, suministrado por nosotros y para el fin indicado. Al disolver o mezclar en otras
sustancias y cuando las condiciones difieran de las indicadas en EN374, debe dirigirse al
suministrador de guantes con distintivo CE (por ejem. KCL GmbH, D-36124 Eichenzell,
Internet: www.kcl.de)

Otras medidas de proteccin
Vestimenta protectora antiesttica retardante de la flama

Proteccin respiratoria
necesaria en presencia de vapores/aerosoles.
Tipo de Filtro recomendado: Filtro A
El empresario debe garantizar que el mantenimiento, la limpieza y la prueba tcnica de los
protectores respiratorios se hagan segn las instrucciones del productor de las mismas. stas
medidas deben ser documentadas debidamente.

Controles de exposicin medioambiental
No tirar los residuos por el desage.
Riesgo de explosin.

SECCIN 9. Propiedades fsicas y qumicas
9.1 Informacin sobre propiedades fsicas y qumicas bsicas
Forma lquido

Color incoloro

Olor alcolico alcohlico

Umbral olfativo 0,1 - 5058,5 ppm

pH 7,0
a 10 g/l
20 C

Punto de fusin -117 C




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Punto /intervalo de ebullicin 78 C
a 1.013 hPa

Punto de inflamacin 17 C

Tasa de evaporacin No hay informacin disponible.

Inflamabilidad (slido, gas) no aplicable

Lmite de explosin, inferior 3,5 %(V)

Lmite de explosin, superior 15 %(V)

Presin de vapor aprox.59 hPa
a 20 C

Densidad relativa del vapor No hay informacin disponible.

Densidad relativa 0,805 - 0,812 g/cm
a 20 C

Solubilidad en agua a 20 C
soluble

Coeficiente de reparto n-
octanol/agua
log Pow: -0,31
(experimentalmente)
(Literatura) No es de esperar una bioacumulacin.

Temperatura de auto-
inflamacin

Temperatura de descomposicin Destilable sin descomposicin a presin normal.

Viscosidad, dinmica 1,2 mPa.s
a 20 C

Propiedades explosivas No clasificado/a como explosivo/a.

Propiedades comburentes ningn

9.2 Otros datos
Temperatura de ignicin 425 C

SECCIN 10. Estabilidad y reactividad
10.1 Reactividad
Los vapores pueden formar una mezcla explosiva con el aire.

10.2 Estabilidad qumica
El producto es qumicamente estable bajo condiciones normales (a tempera tura ambiental).

10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas
Riesgo de explosin con:
Peligro de ignicin o de formacin de gases o vapores combustibles con:



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cromo(VI)xido, perxido de hidrgeno/agua oxigenada, hexafluoruro de uranio, dixido de
nitrgeno, cido ntrico, Oxidos de fsforo, cido permangnico, cido perclrico, cido sulfrico,
permanganato de potasio, percloratos, Flor, xido de etileno, cromilo cloruro, halogenuros de
halgeno, Agentes oxidantes fuertes, xidos alcalinos, Metales alcalinotrreos, Metales alcalinos

10.4 Condiciones que deben evitarse
Calentamiento.
Debe considerarse crtico un intervalo a partir de aprox. 15 Kelvin por debajo del punto de
inflamacin.

10.5 Materiales incompatibles
goma, plsticos diversos

10.6 Productos de descomposicin peligrosos
informacin no disponible

SECCIN 11. Informacin toxicolgica
11.1 Informacin sobre los efectos toxicolgicos
Toxicidad oral aguda
DL50 rata: 6.200 mg/kg (IUCLID)

Sntomas: Nusea, Vmitos
Toxicidad aguda por inhalacin
CL50 rata: 95,6 mg/l; 4 h (RTECS)
absorcin
Sntomas: leves irritaciones de las mucosas
Irritacin de la piel
conejo
Resultado: Sin irritacin
OECD TG 404
Una exposicin repetida o prolongada puede causar irritacin de la piel y dermatitis debido a las
propiedades desengrasantes del producto.
Sensibilizacin
Ensayo respecto a sensibilizacon (Magnusson y Kligman):
Resultado: negativo
(IUCLID)
Genotoxicidad in vitro
Prueba de Ames
Salmonella typhimurium
Resultado: negativo
(National Toxicology Program)
Toxicidad especfica en determinados rganos - exposicin nica
La sustancia o mezcla no se clasifica como txica especfica de rganos diana, exposicin
nica.
Toxicidad especfica en determinados rganos - exposiciones repetidas
La sustancia o mezcla no se clasifica como txica especfica de rganos diana, exposicin
repetida.
Peligro de aspiracin
Los datos disponibles no permiten efectuar una clasificacin.

11.2 Otros datos



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Efectos sistmicos:
euforia
Tras absorcin de grandes cantidades:
Vrtigo, borrachera, narcosis, parlisis respiratoria
Otras indicaciones:
Manipular con las precauciones de higiene industrial adecuadas, y respetar las prcticas de
seguridad.

SECCIN 12. Informacin ecolgica
12.1 Toxicidad
Toxicidad para los peces
CL50 Leuciscus idus (Carpa dorada): 8.140 mg/l; 48 h (IUCLID)
Toxicidad para las dafnias y otros invertebrados acuticos
EC5 E. sulcatum: 65 mg/l; 72 h (Literatura)
CE50 Daphnia magna (Pulga de mar grande): 9.268 - 14.221 mg/l; 48 h (IUCLID)
Toxicidad para las algas
IC5 Scenedesmus quadricauda (alga verde): 5.000 mg/l; 7 d (Literatura)
Toxicidad para las bacterias
EC5 Pseudomonas putida: 6.500 mg/l; 16 h (IUCLID)
12.2 Persistencia y degradabilidad
Biodegradabilidad
94 %
OECD TG 301E
Fcilmente biodegradable.
Demanda bioqumica de oxgeno (DBO)
930 - 1.670 mg/g (5 d)
(Literatura)
Demanda terica de oxgeno (DTO)
2.100 mg/g
(Literatura)

Ratio COD/ThBOD
90 %
(Literatura)
12.3 Potencial de bioacumulacin
Coeficiente de reparto n-octanol/agua
log Pow: -0,31
(experimentalmente)
(Literatura) No es de esperar una bioacumulacin.
12.4 Movilidad en el suelo
12.5 Resultados de la valoracin PBT y mPmB
Una valoracin PBT y MPMB no se hizo, debido al echo de que una evaluac in de peligro
qumico no es necesaria o no existe.
12.6 Otros efectos adversos
Informacin ecolgica complementaria
Efectos biolgicos:
No deben esperarse interferencias en depuradoras si se usa adecuadamente.
Informacin complementaria sobre la ecologa
La descarga en el ambiente debe ser evitada.




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SECCIN 13. Consideraciones relativas a la eliminacin
Mtodos para el tratamiento de residuos
Los residuos deben eliminarse de acuerdo con la directiva sobre residuos 2008/98/CE as como
con otras normativas locales o nacionales. Deje los productos qumicos en sus recipientes
originales. No los mezcle con otros residuos. Maneje los recipientes sucios como el propio
producto.

Consulte en www.retrologistik.com sobre procesos relativos a la devolucin de productos
qumicos o recipientes, o contctenos si tiene ms preguntas.

SECCIN 14. Informacin relativa al transporte
Transporte por carretera (ADR/RID)
14.1 Nmero ONU UN 1170
14.2 Designacin oficial de
transporte de las Naciones
Unidas
Etanol
14.3 Clase 3
14.4 Grupo de embalaje II
14.5 Peligrosas ambientalmente --
14.6 Precauciones particulares
para los usuarios
si
Cdigo de restricciones en
tneles
D/E
Transporte fluvial (ADN)
No relevante
Transporte areo (IATA)
Unidas
ETHANOL
14.3 Clase 3
para los usuarios
no
Transporte martimo (IMDG)
Unidas
ETHANOL
14.3 Clase 3
para los usuarios
si



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EmS F-E S-D
14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78 y del Cdigo IBC
No relevante

SECCIN 15. Informacin reglamentaria
15.1 Reglamentacin y legislacin en materia de seguridad, salud y medio ambiente especficas para la
sustancia o la mezcla
Legislacin nacional
Clase de almacenamiento 3

15.2 Evaluacin de la seguridad qumica

Para ste producto no se realizo una valoracin de la seguridad qumica.

SECCIN 16. Otra informacin
Texto ntegro de las Declaraciones-H referidas en las secciones 2 y 3.
H225 Lquido y vapores muy inflamables.
El texto completo de las frases-R referidas en las secciones 2 y 3
R11 Fcilmente inflamable.

Consejos relativos a la formacin
Debe disponer a los trabajadores la informacin y la formacin prctica suficientes.

Una explicacin de las abreviaturas y los acrnimos utilizados en la ficha de datos de seguridad
Puede consultar las abreviaturas y acrnimos utilizados en www.wikipedia.org.

Los datos suministrados en sta ficha de seguridad se basan a nuestro actual conocimiento. Describen tan slo las
medidas de seguridad en el manejo de ste producto y no representan una garanta sobre las propiedades descritas
del mismo.

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