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CALIFICACION DE OPERACIN Y DESEMPENO ESPECTROFOTOMETRO UV/VIS UNICO 4802

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PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO

CONTENIDO: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. Objetivo Alcance Responsabilidades Descripcin del sistema Especificaciones tcnicas Parametros de calificacin Limites de aceptacion Proceso de calificacin No conformidades y desviaciones Disposicin de la calificacin Control de cambios Anexos
Firmas Fecha

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Elaborado por:

/ Analista de Garanta de Calidad

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Revisado por

/ Jefe de Garanta de Calidad

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Aprobado por:

/ Jefe de Garanta de Calidad

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PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO 1. OBJETIVO Verificar que la instalacin del equipo BALANZA ANALITICA OHAUS PA214 en el entorno en el que ha de operar est de acuerdo con las recomendaciones del fabricante y corresponden a las especificaciones tcnicas 2. ALCANCE Este protocolo se efectuara en el momento de la instalacin, modificacin o cambio de ubicacin de la BALANZA ANALITICA OHAUS PA214 3. RESPONSABILIDADES
Responsable Accin Comit de Validacin Jefe de G. Calidad Analista de G. Calidad

Elaborar el Protocolo

R R R R R R R R

Revisar el Protocolo

Autorizar el Protocolo

Realizar Validacin

Preparar Informe Tcnico

Emitir Certificado de Validacin R Responsable RC Responsabilidad Compartida

4. DESCRIPCION DEL SISTEMA Indicador de nivel Protector antiviento Pantalla LCD Panel de control

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PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO CALIBRACION DE LA BALANZA ANALITICA Materiales Juego de pesas de 5, 10, 15 y 20 g. Brocha de pelo de camello Termmetro calibrado Higrmetro de cabello Pinzas para pesas Manual de la balanza Guante de hule latex Papel absorbente Reactivos Agua destilada Acetona

Procedimiento Encendido y puesta en marcha de la balanza analtica Colocar la balanza en una superficie lisa, nivelada y libre de vibraciones Nivelar la burbuja de aire que contiene la balanza en la parte posterior en un costado, auxilindose de las patas niveladoras Elaborar la ficha tcnica de la balanza antes de iniciar la calibracin Determinar la temperatura del laboratorio y registrarla en el formato de calibracin Determinar la humedad relativa y registrarla en el formato de calibracin Realizar observaciones adicionales a cada uno de los componentes de la balanza y registrarlas en el formato de calibracin

Preparacin de las pesas patrones de calibracin Limpiar las pesas a utilizar con acetona, utilizar los guantes para evita r el contacto directo con la piel, ya que esta puede adherir sustancias (grasas) que alteran la medicin Limpiar con la brocha la superficie interna de la balanza garantizando que no exista polvo sobre el platillo Limpiar con el papel absorbente hmedo (no utilice solventes) la superficie exterior de la balanza

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PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO Calibracin Conectar la fuente de poder y encender la balanza Tarar la balanza Colocar la pesa de 0.005 g en la posicin 1 de la balanza Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la misma operacin anterior con la pesa de 0.01 g. en la posicin 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y tarar la balanza Realizar la misma operacin con la pesa de 0.02 g en la posicin 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la operacin anterior con la pesa de 0.05 g en la posicin 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la misma operacin anterior con la pesa de 0.1 g. en la posicin 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y tarar la balanza Realizar la misma operacin con la pesa de 0.5 g en la posicin 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la operacin anterior con la pesa de 1 g. en la posicin 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la misma operacin anterior con la pesa de 5 g. en la posicin 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y tarar la balanza Realizar la misma operacin con la pesa de 10 g. en la posicin 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la operacin anterior con la pesa de 20 g. en la posicin 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y volver a tarar la balanza Realizar la misma operacin anterior con la pesa de 50 g. en la posicin 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y tarar la balanza Realizar la misma operacin con la pesa de 100 g. en la posicin 1

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PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO Registrar el valor obtenido Realizar la operacin anterior con la pesa de 200 g. en la posicin 1 Registrar el valor obtenido Retirar la pesa y tarar la balanza Realizar 6 determinaciones con cada pesa y registrar los valores en la tabla Realizar el mismo procedimiento en la posicin 2, 3, 4 y 5 Realizar los clculos requeridos

Formulas Calculo de la media

Calculo de la desviacin estndar \

Calculo de la correccin

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PROTOCOLO DE CALIFICACION DE DESEMPENO POSICION DE LOS PUNTOS A VERIFICAR

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Posicin 1 0.005 g. 0.01 g. 0.02 g. 0.05 g. 0.1 g. 0.5 g.

X= S= C= 2

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C= 3

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C= 4

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C= 5

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

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Posicin 1 100 g. 200 g.

X= S= C= 2

X= S= C=

X= S= C= 3

X= S= C=

X= S= C= 4

X= S= C=

X= S= C= 5

X= S= C=

X= S= C=

X= S= C=

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Posicin 1 2 3 4 5 X= S= C= 0.005 0.01 0.02 0.05 0.1 0.5

Posicin 1 2 3 4 5 X= S= C=

10

20

50

Posicin 1 2 3 4 5 X= S= C=

100

200

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