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DEFINICIONES
DEFINICIONES
FARMACOVIGILANCIA:
Actividad en Salud Pblica que se encarga de la deteccin, valoracin, entendimiento y prevencin de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con medicamentos, que se dispensan con o sin frmula.
Organizacin Mundial de la Salud, The Importance of Pharmacovigilance, 2002.
DEFINICIONES
EVENTO ADVERSO:
Cualquier suceso mdico desafortunado que puede presentarse durante el tratamiento con un medicamento pero que no tiene necesariamente una relacin causal con dicho tratamiento".
DEFINICIONES
REACCION ADVERSA:
Una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada y que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre".
IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA
IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA
Incidencia muy baja: Tamao de la muestra, criterios de seleccin, etc. No son detectadas. No ocurren.
IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA
Probabilidad de no observar RAM en una poblacin:
Nmero de pacientes tratar 500 1000 2500 5000 7500 10000 15000 20000 25000 30000 Probabilidad de no observar 95.1% 90.5% 77.9% 60.7% 47.2% 36.8% 22.3% 13.5% 8.2% 5.0%
IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA
Factores:
Existen diferencias entre pases, regiones, razas, estratos sociales, etc.
Infra-notificacin
medicamentos. Construir cultura de evaluacin y comunicacin de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados. Tener suficiente educacin e informacin para los pacientes.
METODOS DE FARMACOVIGILANCIA
METODOS DE FARMACOVIGILANCIA
Farmacovigilancia PASIVA:
METODOS DE FARMACOVIGILANCIA
Farmacovigilancia ACTIVA:
La Farmacovigilancia activa se compone bsicamente de un esquema de monitorizacin intensivo, por medio del cual se establecen mecanismos y/o mtodos para la deteccin temprana o previa de una RAM.
MECANISMO
QUE
PRODUCE
LA
clnico
(enfermedad,
otros
DUDOSA O IMPROBABLE Ms probablemente relacionado con otros factores diferentes al medicamento sospechoso. NO CLASIFICADA INCLASIFICABLE
1996: Motivacin e informacin, Modelo Reporte espontneo (FORAM). 2002: Red - identificacin de 77 experiencias individuales, Convenio Universidad (Talleres, Seminarios, Foro Nacional). 2006: Base de datos nacional, Inicio con 21 reportes y a la fecha: > 26.000 Reportes.
IPS
INVIMA
OMS
Otros
Resultados Preliminares: Visita a 21 Seccionales de salud 301 IPS Inscritas en la Red. 213 IPS Evaluadas 750 profesionales y tcnicos capacitados
Co no cimiento de co ncepto s bsico s de Farmaco vigilancia P ro cedimiento Estandarizado de Farmaco vigilancia en Operaci n Fo rmato de No tificaci n A po yo de grupo M ultidisciplinario (Co mit de Farmacia y Teraputica u o tro s) P ro grama de capacitaci n co ntinuada A ccio nes de gesti n del riesgo implementadas Repo rtes a lo s diferentes entes (Seccio nal de Salud, INVIM A ) Existencia de un pro grama Institucio nal de Farmaco vigilancia
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