Importncia econmica da proteo de ativos relacionados com biotecnologia Hudson Carvalho Bianchini1 Tradicionalmente o investimento das indstrias brasileiras

em Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) baixo, o que atrasa o desenvolvimento tecnolgico e, conseqentemente, o desenvolvimento econmico e social do pas. Em 2005 o investimento privado em P&D foi de 0,51% do PIB brasileiro (R$ 11,5 bilhes), sendo que para 2010 foi estabelecida a meta para a indstria de elevar este percentual para 0,65% (R$ 18,2 bilhes), conforme previsto no Programa de Desenvolvimento Produtivo (PDP), do governo federal 2. Uma pesquisa realizada pelo Centro das Indstrias do Estado de So Paulo (Ciesp) 3 mostrou que os dispndios privados com pesquisa e desenvolvimento no Brasil previstos par 2010 so da ordem de R$ 19 bilhes, ou 0,58% do PIB, portanto, abaixo da meta de 0,65%, sendo que na indstria paulista as despesas realizadas pelas empresas em 2008 foram 6,8 vezes superiores aos investimentos em pesquisa e desenvolvimento. Nos Estados Unidos, o valor mdio destinado a pesquisa e desenvolvimento no setor industrial de 3,5% das receitas. Empresas de alta tecnologia como fabricantes de computadores gastam 7%. A Allergan (uma empresa de biotecnologia) est no topo da lista investindo 43,4% das receitas em P&D. As empresas que investem mais de 15% tm reputao de empresas de alta tecnologia. Muitas empresas desta categoria so do ramo de medicamentos, como a Merck (14,1%) e a Novartis (15,1%). Tambm empresas do ramo de engenharia, como a Ericsson (24,9%) investem bastante em P&D4. A falta de compreenso da importncia do investimento em Cincia e Tecnologia (C&T) um problema nacional e o Poder Pblico tem procurado criar mecanismos legais para incentivar investimentos em P&D das empresas brasileiras, considerando que atualmente estes investimentos esto muito abaixo da mdia de nossos principais competidores globais. O Brasil aplica hoje menos de 1% de seu Produto Interno Bruto (PIB) em inovao, contra a mdia de 2,2% do integrantes da Organizao para a Cooperao e Desenvolvimento Econmico (OCDE). Em parte, essa diferena est associada ao fato de que o Estado o principal investidor em outros pases. Enquanto o Governo brasileiro investe menos de 0,4% do PIB, na OCDE esse percentual oscila em torno de 1,6%. E, em pases mais competitivos, como a Coria, o Estado aporta at 2% do PIB em inovao. O governo brasileiro precisa ampliar sua participao como investidor. inegvel que o Estado avanou nos estmulos inovao. Mas, a velocidade precisa ser maior. Precisamos ser mais rpidos para acompanhar o progresso dos outros BRICs5. Visando mudar esta situao, dois marcos legais devem ser destacados: a Lei da Inovao (Lei 10.973/04) e a Lei do Bem (Lei 11.196/05). A Lei de Inovao brasileira (Lei 10.973/04) que foi publicada em 3/12/04 e regulamentada pelo Decreto 5.563, de 11/10/05, dispe sobre incentivos inovao e pesquisa cientfica e tecnolgica em vinte e nove artigos distribudos em sete captulos. J a Lei do Bem ou Lei de Incentivos Fiscais (Lei 11.196/05) estabelece os mecanismos para desonerar os investimentos realizados em
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Professor da disciplina Condicionantes Jurdicos no curso de Administrao da Unifenas-Alfenas e professor da disciplina Propriedade Intelectual no curso de Direito da Unifenas-Alfenas 2 Associao Nacional de Pesquisa e Desenvolvimento das Empresas Inovadoras - ANPEI 3 http://www.ciesp.com.br/ciesp/ 4 http://pt.wikipedia.org/wiki/Pesquisa_e_Desenvolvimento 5 http://www.revistasustentabilidade.com.br/pesquisa-e-inovacao/nova-politica-industrial-prioriza-inovacao

projetos de inovao tendo como base a renncia fiscal. O artigo 17 da Lei do Bem no seu pargrafo primeiro define inovao tecnolgica como a concepo de novo produto ou processo de fabricao, bem como a agregao de novas funcionalidades ou caractersticas ao produto ou processo com melhorias incrementais e efetivo ganho de qualidade ou produtividade, resultando maior competitividade no mercado. Uma crtica recorrente a Lei do Bem fato de s beneficiar empresas que esto no regime de lucro real, sendo que a grande maioria das empresas brasileiras esto no regime de lucro presumido, o que dificulta o acesso a estes incentivos Quando pensamos em P&D e, principalmente nos aspectos relacionados com inovao, o desenvolvimento e a aplicao industrial de avanos obtidos atravs da biotecnologia representam investimentos dos mais promissores em uma das reas da economia mundial que vem apresentado crescimento acelerado nos ltimos anos, tendo dobrado de tamanho no ltimo decnio. A biotecnologia, em funo de sua aplicao, pode ser dividida em trs campos principais: sade, agro-alimentcio e indstria/meio ambiente. A rea de sade inclui tanto a sade humana quanto a animal; a agro-alimentcia inclui todas as atividades agrcolas, somadas pesca, silvicultura e processo de alimentos; e a indstria-ambiental inclui processamento industrial, fontes naturais e atividades no meioambiente. Outros campos que tambm integram a biotecnologia so os servios e outras tecnologias, como a bioinformtica6. O desenvolvimento da biotecnologia exige: uma forte base acadmica e cientfica; um setor produtivo capaz de transformar a produo acadmica e cientfica em bens e servios, e a criao de um ambiente institucional que oferea, ao mesmo tempo, segurana ao empresrio inovador e sociedade como um todo, contra os riscos inerentes s atividades investigativas e produtivas no campo da biotecnologia. Um instrumento importante na criao do ambiente institucional adequado para tal desenvolvimento o sistema de Propriedade Intelectual (PI) que, no Brasil, tem como base a Lei da Propriedade Industrial (Lei no 9279/96) que regula direitos e obrigaes relativos propriedade industrial e estabelece a proteo do conhecimento por meio do sistema de patentes Os artigos relacionados s invenes biotecnolgicas esto compreendidos nos artigos 10, incisos VIII e IX; e no artigo 18, inciso III e o Artigo 24 da Lei de Propriedade Industrial. Art. 10 - No se considera inveno nem modelo de utilidade: (...) VIII - tcnicas e mtodos operatrios ou cirrgicos, bem como mtodos teraputicos ou de diagnstico, para aplicao no corpo humano ou animal; IX - o todo ou parte de seres vivos naturais e materiais biolgicos encontrados na natureza, ou ainda que dela isolados, inclusive o genoma ou germoplasma de qualquer ser vivo natural e os processos biolgicos naturais. Art. 18 - No so patenteveis: (...) III - o todo ou parte dos seres vivos, exceto os microorganismos transgnicos que atendam aos trs requisitos de patenteabilidade - novidade, atividade inventiva e aplicao industrial - previstos no art. 80 e que no sejam mera descoberta.
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<http://www.oecd.org/dataoecd/51/59/36760212.pdf>

Pargrafo nico - Para os fins desta lei, microorganismos transgnicos so organismos, exceto o todo ou parte de plantas ou de animais, que expressem, mediante interveno humana direta em sua composio gentica, uma caracterstica normalmente no alcanvel pela espcie em condies naturais. Art. 24 - O relatrio dever descrever clara e suficientemente o objeto, de modo a possibilitar sua realizao por tcnico no assunto e indicar, quando for o caso, a melhor forma de execuo. Pargrafo nico - No caso de material biolgico essencial realizao prtica do objeto do pedido, que no possa ser descrito na forma deste artigo e que no estiver acessvel ao pblico, o relatrio ser suplementado por depsito do material em instituio autorizada pelo INPI ou indicada em acordo internacional. No caso especfico de proteo de variedades de plantas, o marco legal no Brasil a Lei de Proteo de Cultivares (Lei 9.456/97) que dispe no seu artigo terceiro: Art. 3 Considera-se, para os efeitos desta Lei: [...] IV - cultivar: a variedade de qualquer gnero ou espcie vegetal superior que seja claramente distinguvel de outras cultivares conhecidas por margem mnima de descritores, por sua denominao prpria, que seja homognea e estvel quanto aos descritores atravs de geraes sucessivas e seja de espcie passvel de uso pelo complexo agroflorestal, descrita em publicao especializada disponvel e acessvel ao pblico, bem como a linhagem componente de hbridos. Analisando a legislao em vigor, podemos estabelecer as matrias relacionadas com a biotecnologia que podem ou no ser patenteveis. De acordo com a legislao em vigor, no so considerados patenteveis: - As seqncias de nucleotdeos e peptdeos isolados de organismos vivos naturais per se. - Os extratos e todas as molculas, substncias e misturas per se obtidas de ou produzidas a partir de vegetais, animais ou microrganismos encontrados na natureza; - Os animais e suas partes, mesmo quando isolados da natureza ou quando resultantes de manipulao por parte do ser humano; - As plantas e suas partes, mesmo quando isoladas da natureza ou quando resultantes de manipulao por parte do ser humano; - Mtodos teraputicos; os mtodos teraputicos biotecnolgicos incluem, por exemplo, terapias gnicas. (tambm nesse caso, aplica-se o art. 6 da Lei 11.105/2005). De acordo com a legislao, sero considerados patenteveis: - Vetores devidamente descritos quanto s seqncias nucleotdicas naturais compreendidas nos mesmos (no so considerados produtos biolgicos naturais); - As composies que contenham material gentico ou seqncias de aminocidos ou vrus, desde que devidamente caracterizadas como composies, sem que a nica caracterstica seja a presena de um produto no patentevel para no caracterizar a proteo do produto no patentevel em si; - As composies contendo extratos, molculas, substncias ou misturas obtidas de ou produzidas a partir de vegetais, animais ou microrganismos

Outro marco legal importante, cujo conhecimento indispensvel para as empresas que atuam na rea de biotecnologia, a Lei de Biossegurana (Lei n 11.105/05) que tambm versa sobre Biotecnologia, estabelecendo normas de segurana e mecanismos de fiscalizao de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados OGM e seus derivados. Esta lei criou o Conselho Nacional de Biossegurana CNBS, a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, que dispem sobre a Poltica Nacional de Biossegurana. Os avanos biotecnolgicos tm potencial para impactar diretamente a qualidade de vida da populao e gerar desenvolvimento econmico e social. Considerando a legislao em vigor, podemos concluir que existe hoje no pas um ambiente que favorece o desenvolvimento de produtos e processos biotecnolgicos inovadores, devido aos estmulos para o aumento da capacidade de inovao das empresas brasileiras, da absoro de tecnologias, da gerao de negcios e, consequentemente, expanso das exportaes do Pas, sendo a biotecnologia um importante nicho de mercado que pode ser alvo de criao de novas empresas na rea e tambm adequao de empresas existentes, cuja atividade esteja relacionada com este setor. Um aspecto importante da questo, que envolve o desenvolvimento de produtos de alto valor de mercado, o conhecimento detalhado do arcabouo legal que envolve os ativos relacionados com a biotecnologia, visando a proteo do produto ou processo que venham a ser desenvolvido, garantindo assim, pelo tempo que a lei estabelecer, os benefcios advindos da exclusividade da explorao de ativos biotecnolgicos patenteados.