CAPTULO V INGENIERA GENTICA

El tema de la ingeniera gentica1 goza de popularidad notable en la opinin pblica con motivo del "Proyecto genoma"2 y de las posibilidades teraputicas y de prolongacin de la vida que pueden derivar de la adquisicin del mapa cromosmico completo del organismo humano. Es reciente el anuncio de que el mapeo de los genes ha sido completado, por obra de una gran empresa de Estados Unidos que ha logrado acelerar el trabajo que se desarrollaba desde hace ms de un decenio en los laboratorios de todo el mundo, coordinados por la Human Genome Organization (HUGO). Al lado de la consideracin positiva, existe en la opinin pblica la preocupacin pollos posibles peligros que se derivan de la aplicacin incontrolada de las nuevas tecnologas. Seal de esta preocupacin es la campaa contta las comidas obtenidas de plantas y animales modificados biolgicamente. Pero ambas actitudes de esperanza y de preocupacin son expresin, en la gran mayora de las personas, de un conocimiento nebuloso de toda la materia. En realidad, no hace falta sobredeterminar ni en un sentido ni en otro, el alcance de las biotecnologas: ellas no son un demonio, pero tampoco la solucin de todos los problemas (dramticos) de salud y de alimentacin que sufre la humanidad. Ellas son un instrumento que el empe' Cf. WATSON, J. D. et al. Biologa molecolare del gene. 2 vol. Zanichelli, Bolonia, 1989; DULBECCO, R. II progerro della vira. Mondadori, Miln, 1989; TERRAGNI, F. II cdice manomesso. Ingegneria gentica: storia e problemi. Feltrinelli, Miln, 1989; SERRA, C. Le biotecnologie. Editori Riuniti, Roma 1998. 2 VEZZONI, P.; FRATTINI, A. e FARANDA, S. "Dieci anni di progetto genoma". En: Le Scienze QtiaderK-marzo de 1998, pp. 3-12. Sobre el genoma existe tambin una Declaracin de la Unesco, que se puec; encontrar en el sitio de internet de la agencia.

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o humano ha afinado en su historia, y como todos los instrumentos suscita cuestiones sobre el modo de utilizarlo. Entre tantos aspectos de incertidumbre que circundan las biotecnologas hay uno que parece el ms descuidado, constituido por las posibles modificaciones del concepto mismo de persona humana, de sus relaciones con el mundo animal y vegetal, del significado de la reproduccin del hombre. Por estos aspectos el tema de la ingeniera gentica recuerda las problemticas discutidas en la parte general a propsito del "proyecto filosfico" de la ciencia contempornea. Para salir de esta incertidumbre, que tambin impide ejecutar las necesarias opciones polticas, hace falta un examen profundo y racional de los contenidos tcnico cientficos, de las implicaciones prcticas, ticas y las ms propiamente filosficas puestas en juego por la ingeniera gentica. Son estos dos ltimos los aspectos sobre los cuales nos detendremos, con algunas breves premisas de carcter cientfico que permiten la comprensin de los trminos del problema.

1. Aspectos cientficos
Por ingeniera gentica se entiende toda tcnica de tratamiento del ADN; por consiguiente, toda intervencin tendiente a modificar el patrimonio gentico con cualquier finalidad. A este propsito, hace falta recordar que en el ADN est escrito el proyecto de todo ser vivo, sea una simple bacteria o un ser humano. El proyecto es el conjunto de informaciones que instruye la construccin de protenas, clulas y, por consiguiente, de los organismos en su integridad. A su vez, el ADN est generalmente encerrado en los cromosomas, pequeos corpsculos presentes en el ncleo de las clulas. Como se ha dicho, el ADN3 (cido DesoxirriboNucleico) es el material depositario de la informacin gentica de casi todos los organismos. Est formado por el azcar des-oxirriboso, por fosfato y por cuatro sustancias llamadas bases nitrogenadas: adenina, cito-sina, guanina y timina. Estas cuatro sustancias son el alfabeto bsico del ADN; todos los

El ADN, segn el modelo de Watson y Crick (Nobel en 1962), se presenta como una escala de caracol (en realidad las estructuras helicoidales son dos y por eso se habla de modelo de doble hlice) en el cual el "pasamanos" est constituido por un andamio externo de molculas de azcar dexosirriboso, ligadas a un grupo fosfato, y los "peldaos" estn representados por las cuatro bases nitrogenadas que constituyen, precisamente, el alfabeto gentico (A, T, G, y C).

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proyectos vivientes tienen un diverso ADN, que a su vez est constituido por diversas combinaciones de letras base. Para usar una imagen simple, el ADN es como el ladrillo de una casa, pero todo ladrillo contiene el entero proyecto de la casa, y es un proyecto en actividad, en el sentido de que, si se toma un ladrillo y se saca de su contexto, se le puede reproducir y modificar. La ingeniera gentica es la actividad de reproduccin y modificacin del ADN. A esto se aade la posibilidad de crear completamente patrimonios genticos, que derivan de la fusin de "segmentos" de ADN provenientes de organismos diferentes: a estos patrimonios genticos correspondera un ser viviente nuevo, creado en laboratorio. Las letras del alfabeto biolgico estn combinadas de nodo que se pueden leer en el ADN cerca de 100.000 combinaciones, llamadas genes (cuyo conjunto constituye el genoma), cada uno de los cuales preside la produccin de una protena especfica, necesaria al organismo. Estos cien mil rasgos de ADN no agotan la entera hlice, sino ocupan cerca del 5-10% de ella. El restante 90% es aparentemente redundante y por el momento nada se puede decir sobre su papel exacto. El conocimiento de los genes, de sus funciones, de los defectos podr ser empleado en la terapia gnica y an antes en la diagnosis gentica, para identificar las probables patologas que pueden desarrollarse en un determinado sujeto. En los procesos naturales el ADN se replica, se transcribe y se traduce. La ingeniera gentica est en grado de repetir en laboratorio estas operaciones. La replicacin tiene lugar con el concurso de la enzima elicasa, que provee el desarrollo de la hlice, y con la enzima ADN polimerasa que provee la copia de las secuencias del ADN. Entre el ADN contenido en el ncleo celular y las protenas que los genes producen est de por medio el fenmeno de la transcripcin y de la traduccin, que tiene lugar con la intermediacin de una enzima de transporte de las informaciones llamada ARN polimerasa, la cual se modela sobre la hlice desarrollada para un rasgo, la replica y lleva luego su molcula al citoplasma, donde dar origen de modo veloz a la creacin de las protenas. La funcin de la ARN polimerasa puede ser parangonada con la funcin de un dis-quete que transporta informaciones entre dos computadores no en red, con la diferencia que el material contenido en el disquete se conserva por bastante tiempo, mientras que la ARN polimerasa, por su inestabilidad, se destruye a medida que desarrolla su tarea de producir protenas. La necesidad del elemento intermedio depende del hecho de que entre el ncleo y el citoplasma de la clula no hay paso directo. La modificacin del ADN tiene lugar con enzimas particulares que desarrollan la funcin de tijeras y pegantes moleculares. Han sido identificadas alrededor de 400 enzi-

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mas que tienen la capacidad de cortar el ADN en un punto particular de la hlice. Tcnicamente se llaman enzimas de restriccin, entre stas la EcoRi, que toma el nombre de la bacteria Escherichia coli, en la cual ha sido identificada. Entre los pegantes el ADN ligasi permite unir molculas precedentemente cortadas y reunir tramos de ADN. Cuando se hace una operacin de corte de un tramo de ADN que contiene un gen o un grupo de genes, y se pega al genoma de una bacteria, se habla de clonacin: de tal manera, la rplica de la bacteria lleva consigo la multiplicacin del tramo de ADN pegado. Esta tcnica llamada del ADN recombinante permite producir y estudiar grupos de genes en la secuencia natural, pero tambin formar nuevas secuencias. Una aplicacin ya muy difundida es la produccin de protenas teraputicas como la insulina. Estas tcnicas provocaron notable aprensin a su aparicin, porque se temi que la insercin de genes humanos en bacterias podra haber difundido accidentalmente genes cancergenos o, despus de la fuga de uno de los organismos, contaminar personas o alimentos. Estos temores fueron ahuyentados por la conferencia sobre el riesgo biolgico que tuvo lugar en Asilomar en 1975, la cual, sin embargo, produjo lneas gua para controlar el riesgo biolgico. Para completar la parte informativa debemos detenernos en los resultados que se obtienen insertando un gen en una clula que no lo posee. Las clulas complejas (eucariontes) son propiamente verdaderas fbricas de protenas, con horarios de trabajo y plazos bien precisos en cuanto concierne a las necesidades metablicas, y al proceso de crecimiento y de divisin de la clula madre en dos clulas hijas. El ciclo vital de la clula dura alrededor de 16 horas y se concluye con la mitosis (desdoblamiento). La ingeniera gentica acta en el sentido opuesto: funde dos clulas en una para obtener hbridos, en los cuales resulta ms fcil estudiar el cromosoma, pero sobre todo para producir clulas con caractersticas particulares, en grado de agredir bacterias o virus responsables de graves enfermedades: estamos en los llamados anticuerpos monoclonales. Al lado de la fusin de las clulas, se practica la insercin de un gen (transfeccin) sano en el interior de las clulas enfermas para tratar de corregir un defecto, o la introduccin en clulas tumorales de genes capaces de desarrollar una protena txica que mate la clula husped. De aqu los estudios de terapia gentica. La transfeccin es operacin compleja porque el gen introducido en la clula husped va a unirse a su genoma, pero para funcionar, es decir, para ser convertido en ARN mensajero y luego producir su protena, debe ser bien insertado y ayudado por los elementos reguladores (los promotores: breve secuencia de bases que precede al gen; los enhancer, que aumentan la velocidad de

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transcripcin) presentes en la naturaleza. En estas operaciones hoy son particularmente importantes los vectores de mARN derivados de los retrovirus, que tienen buena capacidad infectante y se integran fcilmente con el genoma del husped. Sobre este punto los estudios continan porque an no existe un mtodo satisfactorio para la insercin de los genes en las clulas donde se quieren colocar. En esta lnea se ubican los organismos transgnicos, que son aquellos cuyo patrimonio gentico ha sido modificado a partir de las primeras clulas para tener las caractersticas queridas. Ha sido la tcnica de la microinyeccin de material gentico en el interior del ncleo de la clula, modificando de tal modo permanentemente su patrimonio gentico, la que ha permitido la produccin de animales transgnicos. Si la clula sobre la cual se interviene es un vulo o un espermatozoide, se tiene un animal diverso de sus padres. Tambin en este caso la tcnica tiene necesidad de grandes perfeccionamientos y el conocimiento de los procesos est lejos de ser completo. De la clonacin, tcnica famosa porque ha afectado intensamente la imaginacin colectiva, que pertenece tambin a la ingeniera gentica, hablamos en el captulo siguiente. Concluyamos estas sumarias informaciones cientficas con un prospecto de lo que se desarrolla en el campo gentico: a) Las intervenciones en el campo gentico pueden tener los siguientes fines: diagnsticos (actitudinales, prematrimoniales y preconcepcionales; estas investigaciones se desarrollan sobre la persona adulta para identificar a los portadores de enfermedades genticas en relacin con la reproduccin, el trabajo, los seguros; prenatales4); teraputicos (genoterapia); productivos (de animales, de plantas, de protenas); alterativos (puede ser alterado el hombre, el animal, se pueden producir hbridos hombre-animal). a) Los niveles de las intervenciones genticas son tres: clulas somticas, clulas madre, embriones precoces. b) Los procedimientos que se usan son: el ADN recombinante, la clonacin, la fusin celular, el transplante de ADN.

Sobre este tema, vase el captulo sobre el aborto.

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2. Reglamentacin jurdica de la ingeniera gentica

Desde 1975, es decir, desde la conferencia de Asilomar, se sinti la urgencia de una cierta forma de reglamentacin de los aspectos ms problemticos de las experimentaciones genticas y de las aplicaciones biotecnolgicas. Inmediatamente despus, en 1977, el National Institute of Health de los Estados Unidos public las Guidelines for Research Involving ADN Molecules, que clasifica los experimentos, prohibe algunos y condiciona la financiacin a la observacin de las prescripciones que l establece. Nos limitamos a sealar algunos documentos producidos por el Comit Nacional para la Biotica italiano y los emanados por los organismos de la comunidad europea, que permiten una visin de conjunto del tema. El Comit Nacional para la Biotica italiano ha publicado los siguientes documentos importantes sobre la materia: Documento sobre la seguridad de las biotecnologas (28 de mayo de 1991), Terapia gnica (15 de febrero de 1991), Diagnosis prenatales (18 de julio de 1992), Relacin sobre lapatentabilidad de los organismos vivientes (19 de noviembre de 1993), Proyeto Genoma Humano (18 de marzo de 1994), La clonacin como problema biotico (21 de marzo de 1997), Orientaciones biomdicas para las pruebas genticas (19 de noviembre de 1999). El CNB se pronunci respecto al "Proyecto genoma humano", obra de colaboracin internacional para alcanzar el objetivo de mapear y secuenciar el ADN para un mejor conocimiento de los fenmenos vitales, para hacer conocer su alcance y dar una valoracin tica de l. En la premisa se afirma que el Proyecto genoma no implica problemticas cualitativamente nuevas, sino que vuelve a proponer, ampliados y concentrados, problemas tpicos de la investigacin cientfica y de las intervenciones aplicadas al entero campo de la gentica humana. Luego se resalta que, al lado de los beneficios en el plano de los conocimientos fundamentales y de las posibilidades diagnsticas y teraputicas, existen considerables implicaciones de naturaleza antropolgica y social. El CNB recomienda que se ponga atencin a que los nuevos conocimientos no abran el camino a visiones exclusivamente biologsticas de la persona y a discriminaciones y a desigualdades justificadas sobre el plano de las diferencias genticas. En el mismo sentido se coloca el documento sobre las pruebas genticas. En cuanto concierne a las instituciones europeas, particularmente importante es la Recomendacin n. 934 (1982) de la Asamblea Parlamentaria del Consejo de Europa. El documento reconoce el valor positivo de la ingeniera gentica en el campo industrial,

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agrcola y mdico, pero al mismo tiempo pide que se reconozca solemnemente el derecho de la intangibilidad gentica de las personas individuales (art. 4). La licitud de las intervenciones teraputicas en materia gentica debe tener las condiciones pedidas para cualquiera otra intervencin teraputica (art. 4 y 7). Estos derechos estn fundamentados en los art. 2 y 3 de la Convencin Europea de los Derechos del hombre que afirman el derecho a la vida y a la integridad fsica de las personas. En el art. 3 se afirma el valor de la investigacin cientfica, pero al mismo tiempo la responsabilidad hacia la salud y la seguridad de la poblacin y el deber de no contaminar biolgicamente el ambiente humano. Un segundo documento de importancia es la resolucin del Parlamento europeo del 16 de marzo de 1989: Resolucin sobre los problemas ticos y jurdicos de la manipulacin gentica (doc. A2/327/88). Ms recientemente el Parlamento intervino con una Resolucin sobre la clonacin, del 12 de marzo de 1997 (doc. B4-209/97), para prohibir esta prctica sobre el hombre. La convencin sobre la biotica (Convencin sobre los derechos del hombre y la bio-medicina, del 19 de noviembre de 1996) trata tambin de la ingeniera gentica y del genoma humano. A este documento han sido unidos dos protocolos: en el primero se prohibe la clonacin humana, en el segundo se proporcionan indicaciones sobre la diagnosis y la exploracin gentica efectuada por motivos de salud. La emanacin de estos documentos responde a una lgica de responsabilidad poltica, pero tambin a una necesidad de proteccin advertida con urgencia con relacin a una ciencia cada vez ms impenetrable y autnoma que, vinculndose a las dinmicas econmicas a escala mundial, puede condicionar fuertemente la vida de todos (y tambin la democracia). Pero la tarea reguladora del derecho est obstaculizada por la variedad de los planteamientos legislativos, por las diversas visiones de la vida, comprendidas las religiosas, en resumen, por el pluralismo tico, aparentemente insuperable, de nuestras sociedades. En estas condiciones, el derecho se transforma internamente y no puede sino producir normas derivadas de la fusin entre varias opciones. Parece definitivamente desaparecida la funcin reguladora del derecho capaz de trascender las opciones individuales que se haba concretado en la declaracin universal de los derechos del hombre. Tambin esta obra de civilizacin hoy parece perder consistencia y los reclamos que se hacen son ms que todo histricos. Sin embargo, obrar culturalmente para que se encuentre una mejor correspondencia entre tica y derecho es tarea irrenunciable.

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3. Principios ticos de referencia

Las cuestiones ticas suscitadas por la ingeniera gentica y embrional son mltiples y de varios gneros. La ms importante es la que concierne a la naturaleza del hombre, con motivo de las posibilidades alterativas propias de la ingeniera gentica. Adase a esto la necesidad de experimentar sobre el hombre en el estado naciente, actividad sta que demanda la produccin o de todos modos la utilizacin de embriones obtenidos mediante fecundacin in vitro. Tampoco las finalidades diagnstica y teraputica estn desprovistas de aspectos ticamente problemticos. Pero las problemticas de la ingeniera gentica conciernen tambin a los riesgos que ella puede hacer correr, las intervenciones sobre el ambiente, los desequilibrios entre pases que tienen y pases que no tienen el acceso a las biotecnologas y, finalmente, la cuestin del poder efectivo de control y de direccin en estas investigaciones. Las teoras tico normativas que guan el anlisis son la deontolgica (el juicio moral prescinde de la consideracin de las consecuencias de la accin) y la teleolgica (el juicio moral tiene en cuenta las consecuencias de la accin). Presentamos primero los principios ticos que deben guiar la ingeniera gentica, para examinar luego algunos casos particulares.

a) Diferencia ontolgica y axiolgica entre el hombre y los otros seres vivientes La valoracin tica de la ingeniera gentica no puede prescindir del hecho de que, al lado de las intervenciones de carcter teraputico, existen otras finalidades que suscitan particular aprensin: la posibilidad de construir hbridos hombre-animal, la predeterminacin de caracteres particulares en nuevos seres humanos a travs de la intervencin sobre su genoma. Estas intervenciones no teraputicas se hacen posibles por el desarrollo prctico de la gentica, pero sobre todo por el envilecimiento axiolgico y metafsico del hombre, por el cual ya no se ve la diferencia entre el hombre y los otros organismos biolgicos (animales y vegetales) y, por lo tanto, no se ve ninguna razn para abstenerse de la manipulacin del hombre. En relacin con la ingeniera gentica, se presenta la cuestin, precedentemente tratada en la parte general, de la transformacin (no declarada) de la ciencia en una filosofa de la naturaleza, que decide considerar al ser humano como un objeto para ya no tener lmites a su ejercicio. El ejemplo del debate sobre los conceptos de "embrin" y de "pre-

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embrin" aclara la cuestin: si la antropologa reconoce que el embrin es un "ser humano" sobre el cual no se puede experimentar, se hace necesario declarar al embrin "ser no humano" a travs de la invencin del concepto de pre-embrin; de esa manera se quitan los lmites ticos a su manipulabilidad. La ciencia invade hasta este punto el campo de la ontologa y de la antropologa, porque le ha sido concedida, sin sentido crtico, una autoridad, que ahora ella usa para evitar el dilogo con las otras disciplinas del saber, encerrndose en una autorreferencialidad inaceptable. Hace falta recalcar que para poder abordar la realidad del hombre no podemos permanecer en los lmites de la gentica. El enfoque prevaleciente de las ciencias biolgicas est ya caracterizado por el reduccionismo biolgico, para el cual si, en hiptesis, el hombre tuviese el mismo genoma que cualquier animal, se declarara la ausencia de diversidad entre estos y el hombre, en lugar de limitarse a constatar la igualdad biolgica. Es evidente que la conclusin es equivocada, porque el hombre tiene una originalidad propia respecto a cualquier animal: la igualdad biolgica no es igualdad tout court. La posibilidad de realizar hbridos hombre-animal permite profundizar la cuestin del valor de la naturaleza del hombre segn la ingeniera gentica. Es bastante breve el paso que lleva de las finalidades teraputicas a las creativas. Con las biotecnologas modernas se pueden violar los lmites entre especie y especie y crear hbridos, que violan la naturaleza biolgica del hombre. Dado que, por fortuna, el concepto biolgico de naturaleza es claro, la fusin de material gentico humano con material gentico de animales es una aberracin, no slo como resultado eventual, sino an antes como proyecto inclinado a violar la imagen misma del hombre. Si nos colocamos en el plano filosfico, y consideramos que en l el concepto onto-lgico de naturaleza humana est sujeto a muchas discusiones, podemos observar que la incertidumbre filosfica sobre la naturaleza humana no autoriza los actos de su transformacin. En segundo lugar, se manifiesta la antinomia del proyecto de salud, que pretende "mejorar" al hombre (en nombre de ideales que, coherentemente aplicados, impediran toda manipulacin sobre el hombre) y, al mismo tiempo, reduce la naturaleza humana a puro dato de hecho, sin valor ontolgico y normativo, de tal modo que legitima cualquier intervencin manipuladora5.

Cf. PESSINA, A. Op. cit., p. 111.

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A la luz de estas consideraciones (pero tambin del principio teraputico) el fin alterativo de la especie humana resulta siempre moralmente ilcito6. Es siempre ilcito intervenir (sea aumentando, sea disminuyendo) sobre el patrimonio gentico de otro hombre, en cuanto que es indebida interferencia sobre la persona humana.

b) Principio teraputico El aspecto ms estimulante de la ingeniera gentica es la posibilidad de curar muchas enfermedades a travs de la terapia gnica. El proyecto genoma est ampliando el campo de la diagnosis y afina las capacidades predictivas de la medicina. Pronto se constituirn bancos de datos sobre los cambios de los genes y se conocern progresivamente la gran mayora de las enfermedades hereditarias. El principio teraputico implica que se considere lcito tambin el fin diagnstico que tiende a la confirmacin de una eventual enfermedad, tara hereditaria, etc. La diagnosis gentica, realizada desde fuera y prescindiendo de la fecundacin in vitro, es no slo lcita, sino tambin moralmente obligatoria. Con base en el principio teraputico es lcito llevar a cabo una intervencin incluso invasiva a beneficio del sujeto viviente para corregir un defecto o eliminar una enfermedad no curable de otra manera7. Bajo esta luz la ingeniera gentica que tiende a prevenir y a curar ciertas enfermedades como la diabetes no podr, en cuanto ingeniera gentica, ser valorada negativamente. La valoracin se refiere, sin embargo, a la ingeniera gentica en cuanto tal. Se debe luego considerar el modo de realizacin de la sustitucin del gen: si la sustitucin de un gen se pudiese hacer con la produccin en laboratorio de genes artificiales, tendramos el mismo caso de los animales y de las plantas, pero si ella comportase necesariamente la fecundacin in vitro y el sacrificio de los embriones de los cuales se saca el gen sano, tendramos una valoracin tica negativa. La capacidad diagnstica de la gentica suscita tambin una serie no secundaria de problemas: si, por medio del anlisis gentico, cada uno de nosotros podr conocer su destino gentico, ser tambin posible intervenir teraputicamente para obviar las enfer6

Cf. Raccomandazione 934/1982; CUYAS, M. "Problemtica etica della manipolazione gentica". En: Rasegna di Teologa, 5, 1985, pp. 471-497. Concretamente se introduce un gen particular en una categora de clulas, por ejemplo, los linfocitos, la mdula sea, con el efecto esperado de restituir a la normalidad clulas defectuosas.

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medades previstas? Es conocido que esta capacidad est reducida respecto a la capacidad de diagnosis: existe una tijera ineliminable. Cmo se vivir sabiendo que se debe desarrollar (con mucha probabilidad, pero no ciertamente) tal o cual enfermedad, quizs mortal, dentro de un cierto tiempo? Se deber invocar el derecho a la ignorancia? Ser posible realizar tal derecho?8 Otro aspecto problemtico debe ser sealado en el mbito de la discusin del principio teraputico. El hecho de que las investigaciones estn orientadas hacia objetivos teraputicos, autoriza por ejemplo la experimentacin sobre embriones, producidos con tal fin? Se puede avalar la investigacin destructiva sobre los embriones en nombre de la dignidad de la vida humana por salvar? "Si sta fuese la nica va posible, sera moral-mente inaceptable, porque establecera arbitrariamente una jerarqua discriminante entre los seres humanos, en el mismo estadio de desarrollo"9. En este caso, los embriones constituiran conejillos de Indias de laboratorio. Finalmente, existe un perfil eugensico de la ingeniera gentica. En efecto, no se puede esconder que uno de los resultados de las diagnosis prenatales es la solicitud del aborto. Esto sucede cuando la terapia para la probable malformacin registrada no existe o no garantiza buenas probabilidades de xito. La valoracin tica del aborto est estrictamente ligada al reconocimiento de la calidad humana del embrin. Pero lo que merece atencin en esta prctica es la puesta en obra de la idea de que son las buenas condiciones de salud las que confieren valor al ser humano. Por ello merecen vivir slo las personas sanas, mientras que es mejor no hacer nacer aquellas que tienen defectos genticos. Tenemos aqu la expresin clara de la falacia del determinismo gentico que consiste en suponer que los genes hacen a la persona y si algunos no son perfectos, la persona pierde su sentido10. Se trata claramente de una visin reductora de la persona humana, expresin de una lgica utilitarista y evolucionista, preocupada slo de reducir los costos sociales y de la pureza gentica de la poblacin. En coherencia con esta visin reductora, los padres de un beb por nacer con riesgo gentico con frecuencia son aconsejados que aborten, sin tener en cuenta el valor de la vida del feto o el hecho de que "ellos -vctimas tambin del sufrimiento en cuestin- pueden juzgar mejor que cualquier otro si una vida semejan8 9

10

Cf. RODOT, S. Tecnologie e diritti. II Mulino, Bolonia, 1995. PESSINA, A. Op. cit., p. 109. Vase tambin: LOMBARDI VALLAURI, L. "Manipolazioni genetiche e diritto". En: Rivista di Diritto Civile, enero - febrero de 1985, pp. 1-23. Cf. LEWONTIN, R. C. "Clonazione e confusione". En: La Rivista dei Libri, febrero de 1998, pp. 2427.

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te sea digna de ser vivida, y por lo tanto, pueden estar dispuestos a correr el riesgo de la transmisin para el descendiente (usualmente no es ms que un riesgo)"11.

c) Salvaguardia del ecosistema y del ambiente La defensa del ambiente es necesaria tanto porque l es el mbito de la vida del hombre como porque l es un bien en s12. Aqu se plantea el tema de la conservacin de las especies en va de extincin y de la salvaguardia de la biodiversidad a travs de la preparacin de bancos de semen y el mejoramiento de las tcnicas reproductivas artificiales.

d) Competencia de la comunidad Las biotecnologas suscitan tambin un problema poltico de gran relieve. Se trata de decidir si y en qu medida intervenir sobre el patrimonio gentico del hombre y de otros seres vivientes: es una cuestin que concierne a toda la humanidad y no slo a los expertos, sean ellos cientficos o polticos. El principio de la libertad de la ciencia debe concillarse con las exigencias de informacin correcta de la poblacin y con el derecho de los ciudadanos a ser corresponsables. Se suscita tambin para las biotecnologas un problema de justicia y de acceso por parte de los pases pobres. La patentabilidad o no de los productos biotecnolgicos tiene tambin implicaciones de libertad frente a la necesidad alimenticia de masas enormes de poblaciones pobres. Es ticamente necesario compartir las biotecnologas con los pases en va de desarrollo, por las repercusiones en el campo agrcola, zootcnico y de la industria alimenticia. Adems de las asociaciones de investigadores que desempean una funcin de control y de autorreglamentacin, y de los comits ticos que discuten y orientan los objetivos de las investigaciones, se plantea un serio compromiso con la formacin del ciudadano comn, que tiene el derecho-deber de hacerse una opinin sobre esta materia, como la elabora en materia econmica, escolstica, cultural, etc. El debate pblico demanda condi-

1 12

JOAS, H. Tcnica... Op. cit., p. 131. Vase el captulo sobre el ambiente.

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ciones de transparencia y publicidad de la investigacin y debe ocuparse de la valoracin, por lo menos en lnea general, de las finalidades y modalidades de la investigacin.

4. Normas ticas para casos especficos

Nos ocupamos en este pargrafo de las condiciones de seguridad que deben ser garantizadas en el campo de las biotecnologas, de las pruebas genticas, del proyecto genoma y de la patentabilidad de las biotecnologas. De la terapia gnica se ha hablado en las lneas ticas fundamentales, mientras que remitimos a los captulos sucesivos para los temas de la clonacin y de las diagnosis prenatales. a) Seguridad de la actividad de investigacin biotecnolgica. Se trata de una de las prime ras preocupaciones manifestadas en torno a la ingeniera gentica y muchos documentos han afrontado la cuestin. En los laboratorios se desarrollan actividades de modifica cin gentica de microorganismos, que pueden ocasionar dao tanto a los investigadores como al ambiente, en caso de un fracaso accidental o deliberado. El problema es de amplio alcance en cuanto ya son miles en todo el mundo las industrias que usan las tcnicas de ingeniera gentica, los cultivos in vitro, la produccin de anticuerpos monoclonales para las aplicaciones farmacuticas y agroalimentarias. Los principios ticos son los de la defensa de la vida humana y la defensa del ambiente. Para las actividades internas en laboratorios hace falta valorar la eventual patogenici-dad del microorganismo que se estudia y se modifica y las caractersticas del ADN recom-binante con el cual ha sido transformado. Por cuanto concierne a la liberacin en el ambiente de bacterias y virus, de plantas y animales, la primera condicin de eticidad es la valoracin del riesgo, en trminos de efectos negativos sobre el ambiente y sobre el hombre. Se valoran con este fin la capacidad de supervivencia del organismo modificado, su capacidad de reproduccin, de formar una poblacin, de transmitir a otros organismos los rasgos conferidos artificialmente13. b) Las pruebas genticas. Son exmenes que se difunden cada da ms en el mbito del trabajo, de la actividad judicial y de los seguros. Se habla de pruebas genticas cuando se examinan individuos o grupos familiares en riesgo, mientras que se usa a palabra screening cuando grupos de poblacin se someten a exmenes genticos. Las pruebas genticas

13

Cf. CNB. Documento delta sicurezza. Op. cit., p. 10.

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pueden predecir los riesgos de futuras patologas, pero muy rara vez tales riesgos constituyen certeza. Para el campo del trabajo se usan screening genticos con diversas finalidades: identificar la predisposicin gentica que determina la hipersensibilidad a particulares sustancias presentes en el ambiente de trabajo; verificar la predisposicin gentica a una enfermedad independiente del trabajo que podra surgir en el futuro; identificar una patologa gentica independiente del trabajo que se har manifiesta en el futuro (por ejemplo, la corea de Huntington). Las empresas pueden pedir los exmenes genticos para prevenir gastos mayores por el resarcimiento de eventuales daos en el trabajador. Esta motivacin separada de la preocupacin por la salud del trabajador es ticamente inaceptable. Los documentos internacionales prevn que se evite toda discriminacin en las aceptaciones y, si las pruebas son pedidas por la salvaguardia de la salud del trabajador, que se haga con el consentimiento informado del trabajador14. La Recomendacin N R (92) 3 del Consejo de Europa afirma que las pruebas no pueden hacerse obligatorias y que la aceptacin y la posibilidad de continuar el trabajo no deben estar subordinadas a la ejecucin de una prueba o de un screening gentico. El derecho de la empresa a saber est limitado a las informaciones esenciales. La exclusin del trabajador del trabajo incompatible est subordinada a un traslado que mejore sus condiciones de trabajo y no constituye alternativa al saneamiento de los ambientes de trabajo. Para las patologas independientes del trabajo no se han de proponer screening o pruebas genticas por parte de las empresas (a no ser que existan riesgos de vida para terceras personas, como en el caso del controlador de vuelo que desarrollase la corea de Huntington, que se manifiesta con confusin mental y prdida de la memoria). Un aspecto importante de las pruebas genticas es el llamado derecho a no saber. La prescripcin de una prueba gentica en una fase presintomtica resultara correcta en presencia de una adecuada terapia o en caso de que fuese por lo menos posible modificar la evolucin de la enfermedad, reduciendo sus posibles complicaciones mediante un tratamiento mdico precoz; parece en cambio por lo menos discutible para todas aquellas condiciones para las cuales no est disponible ningn remedio teraputico. "El nacimiento de una moderna 'medicina molecular' de tipo predictivo impone, por lo tanto, una reconsideracin conjunta de los beneficios y de los daos aportados por la
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PARLAMENTO EUROPEO. Risoluzione A2-327/88.

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ciencia mdica. Es indiscutible que todo individuo tiene el derecho de conocer el propio genotipo; pero al lado del derecho a saber se debera reconocer el derecho a no saber, sobre todo en aquellos casos en los cuales un conocimiento preventivo de la enfermedad slo llevara a una anticipacin de los sufrimientos, sin ventajas concretas en trminos teraputicos"15. En concreto, es necesario reconocer que no ser fcil dar ejecucin a este derecho a no saber, sobre todo si se caminase en la direccin de instituir una carta de identidad gentica. c) El proyecto genoma. La finalizacin de la bsqueda de todos los genes del genoma humano suscita problemas ticos. En primer lugar est la nocin misma de responsabilidad individual, que puede ver desplazados sus propios lmites: el rpido aumento de conocimientos relativos a la determinacin gentica del carcter individual y de los relativos comportamientos abre un abanico ms amplio de matices intermedios entre imputabilidad y no imputabilidad, y hace inciertas las tradicionales evasiones. El problema central de un conocimiento cada vez ms extendido de nuestros genes ser, sin embargo, el de la distribucin gentica. Una de las fuentes de este peligro est dada por el intervalo de tiempo seguramente largo entre la previsin o la diagnosis de una patologa gentica (o de todos modos asociada a genes), y el momento en el cual es posible poner en acto una terapia eficaz. La especificidad de una enfermedad causada o prevista por nuestro orden gentico, pero no curable, puede ser ocasin de discriminacin en relacin: con el individuo sano al cual sea hecha la prognosis de la enfermedad, en el caso en el cual tal informacin sea accesible a terceros, por ejemplo al empleador o a la compaa aseguradora; con el individuo afectado por la enfermedad, en el caso en el cual el acceso a los servicios de salud y sociales sea diferenciado segn las posibilidades teraputicas, tanto para quien est en riesgo como para quien est afectado por la enfermedad, a causa de la escasa disponibilidad de consulta gentica en el mbito de los servicios nacionales de salud, dado el alto costo que tiene la formacin del personal calificado. El proyecto genoma ha suscitado tambin otras preocupaciones: el temor de que sus resultados puedan conducir no slo a la discriminacin de grupos de individuos, sino tambin a su estigmatizacin. La eventualidad de que, por motivos comerciales o peticiones de patentes, no se pueda acceder libremente a informaciones resultantes de nuevos descubrimientos realizados por la comunidad cientfica. La reduccin del ser humano a sus secuencias de ADN, con atribucin de problemas sociales y de otros problemas
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CNB. Orientamenti eticiper i test genetici. 19 de noviembre de 1999, p. 5.

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Captulo V: Ingeniera gentica

especficos del hombre a causas genticas. La anulacin del respeto por los valores, las tradiciones y la integridad de las poblaciones, de las familias y de los individuos. Un compromiso de la comunidad cientfica inadecuado para planificar y para conducir la investigacin gentica segn protocolos y estrategias abiertas al pblico. Frente a esta serie de preocupaciones, la Organizacin del Genoma Humano (HUGO), una comunidad internacional sin fines de lucro a la cual pertenecen cientficos que desarrollan estas investigaciones, ha proporcionado algunos criterios gua y procedimientos para asegurar algunos estndares ticos esenciales. Se trata de los siguientes cuatro principios: el reconocimiento de que el genoma humano es parte de un "patrimonio" comn a la humanidad entera. La adhesin a las normas internacionales sobre los derechos del hombre. El respeto por los valores, las tradiciones, la cultura y la integridad de quien es sujeto de investigaciones genticas. La aceptacin y la reivindicacin de los principios de la dignidad humana y de la libertad. Tales principios estn presentes y son desarrollados en el documento del CNB sobre el genoma humano (1994) citado antes, pero sobre todo se han convertido en parte integrante de la Declaracin universal sobre el genoma humano y sobre los derechos del hombre adoptada por la UNESCO en noviembre de 1997. Se trata de una garanta inicial, pero insuficiente, a causa de las observaciones desarrolladas arriba sobre la capacidad del derecho internacional de orientar la investigacin en la direccin de un real respeto de los valores fundamentales del hombre. d) La patentizacin de los resultados de las biotecnologas16. Hasta la dcada de 1980 la patente se poda obtener slo sobre la materia no viviente. La convencin de Monaco del 1 de junio de 1978 no excluye de la patentabilidad los productos obtenidos con procedimientos microbiolgicos. Desde aquel momento se han multiplicado las presiones para patentar las invenciones realixadas sobre ios seres vivientes. En esta materia se registran las dos orientaciones norteamericana y europea. En los Estados Unidos, a partir de la sentencia de la Corte Suprema del 16 de junio de 1980, se patentan no slo las tcnicas, sino tambin los microorganismos genticamente modificados, en virtud de una nueva distincin existente o no existente en la naturaleza, que ha tomado el puesto de la distincin viviente no viviente. En Europa, se percibe fuertemente la presin y la concurrencia de la industria bio-tecnolgica estadunidense y, despus de un contrastado debate, ha sido aprobada en esta
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Cf. BROVEDANI, E. "II brevetto di organismi viventi ottenuri con l'ingegneria gentica. Aspetti scienti-fici, giuridici ed etici". En: Aggiornarnenti Sociali, 4, 1988, pp. 245-259.

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materia la Norma del 12 de mayo de 1998 (98/44/CE). En ella se afirma que la eventual patente debe referirse a la tcnica en cuanto tal y no al objeto. Para el hombre no pueden ser patentadas ni siquiera las tcnicas que suponen la investigacin sobre el embrin o sobre la lnea de las clulas madre. Pero el resto de la Norma deja espacio a muchas ambigedades sobre la posibilidad o no de patentar los descubrimientos en el campo gentico y en particular los genes mismos17. Para los otros organismos vivientes (microorganismos, plantas y animales multicelulares) se debe proceder de modo diferenciado: a) para los microorganismos, se debe definir la nocin jurdica de microorganismo, estudiar la patentabilidad caso por caso, constituir bancos genticos para preservar la riqueza gentica; b) para los vegetales: se debe evitar el empobrecimiento de las variedades cultivadas, a travs de la adhesin a la Convencin de Ro de Janeiro sobre la biodiversidad, y formular derechos de explotacin de la patente menos rgidos que en el caso de las patentes comunes; c) para los animales: se deben excluir de la patentizacin los procedimientos de modificacin del patrimonio gentico que infligen a los animales sufrimientos y menoscabos intiles, debe tratarse de patentar un resultado relativo a una investigacin socialmente til (acertada), la patente debe proteger al mximo la segunda generacin de animales transgnicos, la proteccin puede estar referida slo a ios animales en los cuales la modificacin es explicita y no slo insertada, se debe prever el derecho a la adquisicin de los derechos sobre el animal por parte de terceros18. Por consiguiente, se debe considerar excluida la patentizacin del ser humano en cuanto tal, mientras que puede considerarse lcita la patentizacin de los otros organismos vivientes con la condicin de que sean puestas en acto medidas jurdico legislativas idneas para garantizar un elevado nivel de la libertad de investigacin cientfica, la cooperacin econmica a nivel internacional con particular atencin a los pases en va de desarrollo, y el equilibrio ecolgico.

Es muy reciente la intervencin del presidente francs). Chirac que, sobre la gua del parecer expresado por el Comit consultivo nacional de tica, ha pedido a la Comisin Europea esforzarse para que sean reafirmados claramente los tres principios base de la posicin europea: la no comercializacin del cuerpo humano, el libre acceso al conocimiento del gen y la puesta a disposicin de este conocimiento. Cf. "II sol 24 ore", 1 de julio, 2000, p. 2. Cf. CNB. Rapporto sulla brevettabilita degli organismi viventi, 19 de noviembre de 1993.

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