Norma de Calidad de La Farmacia Hospitalaria

CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACUTICOS
NORMA DE CALIDAD DE LA FARMACIA HOSPITALARIA: NORMA DE GESTIN INTEGRADA DE CALIDAD, MEDIO AMBIENTE, PREVENCIN DE RIESGOS LABORALES Y RESPONSABILIDAD SOCIAL PARA UN SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA
Con la colaboracin de:
Impreso gracias a la colaboracin de Abbott Laboratories S.A.
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NDICE DE CONTENIDOS DE LA NORMA
AUTORES
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1 PRESENTACIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 2 INTRODUCCIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .8 3 OBJETO Y ALCANCE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 4 PLANIFICACIN ESTRATGICA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 5 LIDERAZGO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13 6 GESTIN DOCUMENTAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 7 RELACIONES DEL SERVICIO CON SU ENTORNO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17 8 RECURSOS DE INFRAESTRUCTURA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19 9 PERSONAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23 10 PROCESOS ASISTENCIALES, DOCENTES Y DE INVESTIGACIN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25 11 GESTIN DE LA CALIDAD DEL SERVICIO . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32 12 GESTIN SOCIAL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 13 GESTIN MEDIOAMBIENTAL Y PREVENCIN DE RIESGOS LABORALES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34 ANEXO 1. Definiciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..37 ANEXO 2. Esquema tipo para comunicacin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .39 ANEXO 3. Equipamiento, instrumental y mobiliario recomendado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .40 ANEXO 4. Marco Legal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .42 ANEXO 5. Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .45
AUTORES
Esperanza Jimnez Caballero Vocal Nacional de Farmacia Hospitalaria del Consejo General de Colegios de Farmacuticos de Espaa Marta Calvn Lamas Adjunto Servicio de Farmacia Complexo Hospitalario Universitario A Corua Begoa Feal Cortizas Adjunto Servicio de Farmacia Complexo Hospitalario Universitario A Corua Isabel Font Noguera Jefe de Seccin de Farmacia Hospital Universitario La Fe de Valencia Alicia Herrero Ambrosio Jefe de Servicio de Farmacia Hospital Universitario La Paz Carmen Lpez Arranz Jefe de Servicio de Farmacia Hospital General de Segovia Montserrat Prez Encinas Jefe Servicio de Farmacia Hospital Universitario Fundacin de Alcorcn Francisco Ramos Daz Adjunto Servicio de Farmacia Hospital Universitario Prncipe de Asturias Amalia Torral lba Arranz Jefe Servicio de Farmacia Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda Federico Tutau Gmez Jefe de Servicio de Farmacia Hospital del Henares Con la colaboracin de: Joaqun Estvez Lucas Secretario General Fundacin Ad Qualitatem Germn Rodrguez Cac chafeiro Jefe de Proyectos Fundacin Ad Qualitatem
PRESENTACIN
La profesin farmacutica, caracterizada desde su origen por la elevada categora de los servicios que ofrece al ciudadano, ha sabido acoplarse a los diferentes cambios sociales que han ido surgiendo a lo largo del tiempo. Estos cambios, han hecho que la sociedad busque, adems de la cada vez mayor demanda de profesionalidad y rigor cientfico de la asistencia farmacutica, una mejora de la calidad de los servicios ofertados al paciente. Por ello, y como representante de la profesin farmacutica espaola, el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos ha puesto en marcha un Plan Integral de Calidad, con el fin de favorecer la implantacin de Sistemas de Gestin de Calidad (SGC) en los diferentes mbitos de actuacin profesional, a travs de las correspondientes Vocalas Nacionales. Desde los servicios de Farmacia Hospitalaria, el farmacutico ocupa una posicin privilegiada en el cuidado de la salud de la sociedad gracias a su formacin especfica como experto del medicamento, y al contacto con el paciente en su importante labor asistencial dentro del hospital. As, y porque una de las caractersticas que definen al farmacutico especialista de hospital es la bsqueda constante de la mejora de la calidad de la atencin que ofrecen a estos pacientes, el Consejo General, a travs de la Vocala Nacional de Hospitales, pone a disposicin de los mismos una Norma propia y especficamente farmacutica, con el fin de poder implantar un SGC que estandarice y planifique los procesos que se llevan a cabo en los Servicios de Farmacia Hospitalaria. Con la aplicacin de esta Norma propia y especfica para el colectivo farmacutico de hospital, llamada NORMA DE CALIDAD DE LA FARMACIA HOSPITALARIA; Norma de Gestin integrada de Calidad, Medio ambiente, prevencin de riesgos laborales y responsabilidad social para un servicio de Farmacia Hospitalaria, el farmacutico especialista en Farmacia Hospitalaria podr avanzar en la mejora continua de la calidad desde una perspectiva sanitario-farmacutica, adems de valorar el impacto de su actuacin en el medio ambiente y los posibles riesgos laborales que se desarrollen en su quehacer diario. Espero que esta Norma constituya una herramienta til para consolidar la importancia del farmacutico hospitalario como pieza fundamental en el sistema sanitario espaol, y, por tanto, pueda convertirse en un refuerzo para la mejora de su atencin al paciente.
D. Pedro Capilla Martnez

Presidente del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos.
NORMA DE CALIDAD DE LA FARMACIA HOSPITALARIA
NORMA DE GESTIN INTEGRADA DE CALIDAD, MEDIO AMBIENTE, PREVENCIN DE RIESGOS LABORALES Y RESPONSABIL LIDAD SOCIAL PARA UN SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA
INTRODUCCION
2.1 Sobre el plan de calidad del Consejo General de Colegios Farmacuticos de Espaa (en adelante, Consejo General)
Desde hace ms de una dcada, la gestin de la calidad de los procesos operativos de las organizaciones ocupa uno de los principales focos de atencin por parte de sus rganos de direccin. Este cambio estratgico, que empez en los sectores tradicionalmente ms enfocados a produccin, tiene su origen en el aumento de la competencia, la informacin y la capacidad adquisitiva de un cliente que busca en el producto o servicio que adquiere, no ya la satisfaccin de una necesidad, sino ms bien de un conjunto complejo de expectativas tangibles e intangibles. Los servicios de farmacia hospitalaria no pueden ser ajenos al reto de afrontar este nuevo entorno competitivo, caracterizado por una bsqueda permanente de la satisfaccin del cliente cumpliendo sus expectativas de la manera ms eficiente para la organizacin. Los Colegios Oficiales de Farmacuticos (en adelante Colegios), los Consejos Autonmicos de Colegios y el propio Consejo General han venido trabajando en los ltimos aos, para poner a disposicin de los farmacuticos proyectos profesionales que faciliten una evolucin de la actividad farmacutica y de todo el equipo de profesionales que ejercen en oficinas de farmacia u hospitales, orientada hacia el usuario de medicamentos. Esta nueva orientacin profesional ha ido acompaada de un compromiso formal de promocin de la calidad y seguridad de todos los servi-
cios farmacuticos ofertados, teniendo como meta la implantacin de sistemas de gestin de calidad para adquirir un compromiso de mejora continua ante la sociedad. Con este objetivo se ha venido trabajando, y con el fin de seguir avanzando de manera coordinada con otras actividades tuteladas por el Consejo General, se acomete un PLAN INTEGRAL DE CALIDAD, que contempla las experiencias previas de los Colegios de Farmacuticos y de servicios de farmacia de hospital que ya han iniciado proyectos que sirven como modelo. Como parte de la actuacin para abordar este Plan en la farmacia hospitalaria se hace necesario desarrollar una NORMA DE CALIDAD DE LA FARMACIA HOSPITALARIA: Norma de Gestin Integrada de Calidad, Medio Ambiente, Prevencin de Riesgos Laborales y Responsabilidad Social para un Servicio de Farmacia Hospitalaria (en adelante, norma) como marco para establecer una serie de requisitos que sirvan de base para mejorar de forma continuada el servicio prestado, aumentar la satisfaccin del paciente/ usuario y potenciar la figura del farmacutico de hospital. El Consejo General pretende expresamente que esta Norma sea un documento de fcil aplicacin, que progresivamente pueda ser ampliado para dar cumplimiento a otros modelos de gestin de la calidad. En este sentido, y de manera recproca, el Consejo General reconoce otras normas similares con el fin de conceder, bien de forma automtica o mediante un procedimiento de homologacin, la certificacin por esta Norma.
La Norma pretende ser til como instrumento hacia la mejora, tanto de la gestin del servicio de farmacia hospitalaria como de la prestacin sanitaria en general. La Norma es certificable por un organismo de tercera parte.
2.2 Sobre los servicios de farmacia hospitalaria

La profesin farmacutica, al igual que otras profesiones sanitarias, est inmersa en el conjunto de procesos de cambio que caracterizan a la sociedad del siglo XXI. Procesos de tipo social y cultural, organizativos, tecnolgicos y polticos estn suponiendo nuevos retos a la vez que nuevas oportunidades para la profesin y su futuro. Los procesos organizativos ms relevantes estn centrados en la creciente tensin entre los modelos industriales de gestin (en los que se conceptualiza la sanidad en trminos de proceso de produccin) con modelos de servicios a la sociedad; la mercantilizacin de la salud, con el crecimiento de demanda de salud; el dominio de ideologas economicistas en los modelos sanitarios; y la sostenibilidad de los actuales modelos pblicos de gestin sanitaria en combinacin con la sanidad privada. Los procesos tecnolgicos ms destacados son la rpida configuracin de una sociedad global con rpidos flujos de informacin y personas que acen-
ta, la transmisin global de enfermedades y el impacto meditico creciente de las enfermedades (locales o globales); el aumento de la facilidad para obtener y trasmitir informacin sanitaria a travs de Internet que redunda en un ciudadano consumidor con ms conocimientos y ms propenso al autocuidado a la vez que abre vas a nuevas formas de realizacin de la prctica mdica basadas en la telemedicina y medicina virtual; as como los avances tecnolgicos y robticos que posibilitan tambin cambios en ciertos procedimientos mdicos y los avances en el conocimiento del genoma humano abriendo la puerta a la biomedicina. La misin de la farmacia hospitalaria es aadir valor al proceso asistencial del paciente mediante una atencin individualizada que permita una farmacoterapia eficaz, segura y eficiente.
2.3 La responsabilidad social y la farmacia hospitalaria

Entre esos cambios que se citan al principio del epgrafe anterior cabe destacar la gestin de la responsabilidad social corporativa y el desarrollo sostenible como uno de los principales retos de las organizaciones. Esta Norma tiene en cuenta, a lo largo de sus distintos apartados, aspectos relacionados con la gestin estratgica, social, medioambiental, de grupos de inters y tcnica que garantizan que la farmacia hospitalaria contribuye al desarrollo social y al uso adecuado del entorno natural.
3 Objeto y Alcance
Esta Norma tiene por objeto definir los requisitos para gestionar la calidad, el impacto al medio ambiente y los posibles riesgos laborales en las actividades que se desarrollan en un servicio de farmacia hospitalaria (de ahora en adelante, servicio de farmacia) y a todas las actividades derivadas de la misma.
Los requisitos que se establecen son aplicables a los procesos de soporte, asistenciales y econmicos que se generen, as como a todas las infraestructuras, instalaciones y servicios que afecten directa o indirectamente a la gestin del servicio.
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4 Planificacin Estratgica
4.1 Criterios generales

El servicio de farmacia tiene definidas su misin, visin y valores. La misin determina el propsito o razn de ser por la que la organizacin se diferencia del resto de las organizaciones de su sector. La visin determina los objetivos a medio y largo plazo de la organizacin. Ambas definen la poltica y la estrategia es la aplicacin de dicha poltica en el entorno. El servicio de farmacia desarrolla un plan estratgico para su actividad. El objetivo es evaluar la conducta y las actuaciones del equipo directivo del servicio de farmacia (jefatura de servicio o comisin de direccin del servicio de farmacia) que inspira, apoya e impulsa una cultura de profesionalidad y de calidad asistencial. Las lneas estratgicas tienen asociados objetivos estratgicos y stos, indicadores estratgicos que miden resultados tangibles y/o medibles. Los indicadores estratgicos estn definidos y diferenciados de los operativos, y se clasifican en perspectivas econmicas, de cliente, de proceso y potenciales (carrera profesional, investigacin, innovacin tecnolgica, formacin). La elaboracin del plan estratgico se realiza por medio de un anlisis del entorno del servicio de farmacia y un anlisis interno del mismo, para realizar un anlisis DAFO e identificar, de este modo, los factores clave de xito.
4.2 Criterios especficos

4.2.1. La misin, la visin y los valores son convergentes con los del hospital y departamento sanitario 4.2.2. La misin, la visin y los valores son conocidos por todos los profesionales del servicio de farmacia. 4.2.3. Existen reuniones u otros procedimientos sistematizados para la revisi in de la misin, la visin y los valores, al menos anualmente. 4.2.4. El servicio de farmacia disp pone de un plan estratgico y es revisado con la periodicidad adecuada, al menos anualmente. 4.2.5. . El plan estratgico es convergente con el del hospital y departamento sanitario. 4.2.6. El plan est tratgico es conocido por todos los profesionales del servicio de farmacia. 4.2.7. Existen reunione es u otros procedimientos sistematizados para la revisin de planes y objetivos del servicio de far r macia, al menos anualmente. 4.2.8. Se desarrollan lneas estratgicas basadas en el liderazgo, las s relaciones con el entorno, los recursos de infraestructura, las personas, las operaciones y los res sultados.
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4.2.9. La evaluacin de objetivos estratgicos se realiza anualmente, siendo el anlisis del cumplimi iento la base para planes de mejora y/o ajuste de nuevos objetivos. 4.2.10. Se cumplen los objetivos internos marcados en la mayora de los indicadores, o al menos las tendencias de los resultados de e los indicadores del apartado anterior son positivas. 4.2.11. Se inician acciones estructuradas pa ara corregir valores negativos de los objetivos estratgicos, fuera del valor de referencia o peores que los de otras organizaciones. 4.2.12. Se establece un procedimiento de comunicacin sistemtica a los profesionales del servicio de farmacia sobre los cambios de estrategias y planes. 4.2.13. Se as segura que el personal entiende las estrategias y los planes, especialmente aquellos que afectan a sus actividades. 4.2.14. Se implica a todo el personal en el establecimiento de objetivos, a todos s los niveles de la organizacin.
4.2.15. Se fomenta y estimula al personal para que tome iniciativas s e implante cambios dentro de los campos de actuacin acordados. 4.2.16. La organizacin es horizo ontal y est definida con el mapa de procesos que incluye los estratgicos, operativos y de soporte. 4.2.17. El mapa de procesos es conocido y asumido por todo el personal del servicio de farmacia. 4.2.18. Se observa coordinacin e integracin entre las actividades tcnicas y teraputicas, ambas es stn orientadas al sistema de farmacoterapia individualizada en el paciente. 4.2.19. Estn definido os los procesos clave dentro del servicio de farmacia con enfoque al paciente e identificados los responsables de cada proceso. 4.2.20. Las actividades y procesos asistenciales estn documentados.
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5 Liderazgo
5.1 Criterios Generales

El jefe de servicio es el responsable de gestionar el servicio y hacer que se cumpla la legislacin y la normativa vigente. Procura la disponibilidad de los recursos necesarios para el desempeo de la actividad, as como su ptima gestin y utilizacin. El jefe de servicio favorece la organizacin eficiente de las tareas asistenciales entre el personal a su cargo y desarrolla y potencia las nuevas tecnologas de informacin y comunicacin as como la automatizacin de los procesos. El jefe de servicio promueve la cultura de la calidad y la seguridad entre el personal. El jefe de servicio considera la proteccin del medio ambiente como un aspecto relevante de la gestin del servicio. El jefe de servicio potencia la participacin del personal en los comits de calidad del hospital. El jefe de servicio implica al personal en el desarrollo de proyectos de investigacin. El jefe de servicio promueve la evaluacin peridica de la satisfaccin del personal y de los clientes del servicio e impulsa la implantacin de medidas de mejora.

5.2.1. Gestin de la calidad - Existe un plan estratgico de calidad. - Se definen objetivos de calidad peridicamente. - Se definen indicadores de calidad. - Se define la cartera de servicios. - Se evalan peridicamente los resultados del sistema de calidad, y se comunican al personal implicado y a la Direccin del centro.
5.2.2. Planes de formacin El jefe de servicio apoya y favorece la competencia profesional: actualizacin y adquisicin de nuevos conocimientos, habilidades y actitudes. - Se dispone de una programacin peridica para la formacin interna del personal del servicio. - Se dispone de una programacin peridica para la formacin externa del personal, potenciando la asistencia en base al puesto de trabajo. - Fomenta la formacin del personal en prevencin de riegos laborales. - Fomenta la formacin del personal en aspectos medioambientales.
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5.2.3. Comunicacin El jefe de servicio define los canales de comunicacin del servicio de farmacia a distintos niveles: personal del servicio, direccin del hospital, instituciones (Consejeras de sanidad autonmicas, universidades...), grupos de inters (clientes, industria farmacutica, sociedades cientficas...), otros profesionales del hospital y otros niveles asistenciales.
- Cumplir con la legislacin y reglamentacin medioambiental aplicable al servicio y sus actividades. - Prevenir la contaminacin y minimizar el impacto medioambiental de las actividades del servicio. - Optimizar el consumo de recursos naturales. - Informar, formar y concienciar al personal en la proteccin del medio ambiente, mediante programas orientados a proporcionar un lugar de trabajo sano y seguro.
5.2.4. Gestin Medioambiental En materia medioambiental el jefe de servicio toma las medidas encaminadas a:
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6 Gestin Documental

Todo el personal del servicio tiene a su disposicin la documentacin del sistema que sea necesaria para poder desarrollar su tra bajo.
d) Manual de acogida para el personal de nueva incorporacin. e) Documento que define los puestos de trabajo identificados en el organigrama. f) Registros que proporcionen una evidencia objetiva del funcionamiento de los procesos. Deben estar definidos los tiempos de archivo y el soporte de los registros, as como el mtodo de destruccin de los mismos. g) Inventario actualizado de equipos existentes en el servicio de farmacia que contiene la siguiente informacin: identificacin, n de serie, ubicacin, fecha de entrada en el servicio. i) Otros documentos; el servicio de farmacia determina todos aquellos documentos adicionales necesarios para la eficaz planificacin, operacin y control de los procesos (objetivos, indicadores, informe de revisin anual). 6.2.2. Control de la documentacin: Acerca del control de la documentacin, se tiene en cuenta lo siguiente: - La documentacin del sistema est actualizada y controlada por el jefe de servicio o persona en quien delegue, para evitar que documentos que no estn en vigor sirvan de base para la realizacin de tareas. - Se establece y documenta un sistema de codificacin para documentos y registros.

6.2.1. El servicio dispone de los siguientes documentos: a) Un manual de la calidad, que incluye: Misin, visin y valores. Poltica de la calidad. Descripcin del servicio. Alcance del sistema de gestin de la calidad. Identificacin de los clientes. Organigrama funcional y jerrquico. Mapa de procesos. Referencia a los procedimientos establecidos.
b) Procedimientos normalizados de trabajo de todos los procesos y actividades desarrollados en el servicio. Se considera obligatorio disponer de los siguientes procedimientos: - Sistema de gestin de calidad: control de los registros, control de la documentacin, auditoras internas, acciones preventivas y correctivas, satisfaccin del cliente. - Procedimientos asociados a los procesos que figuran en el mapa de procesos (estratgicos, clave y de soporte). c) Cartera de servicios.
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- Asimismo se aprueban por quien corresponda, al menos, el manual de calidad y los procedimientos normalizados de trabajo de origen interno.
- Se considera documentacin externa toda aquella que procede de estamentos diferentes al servicio de farmacia y que sea de aplicacin al servicio de farmacia.
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7 Relaciones del Servicio con su entorno

El centro de toda actividad del servicio de farmacia es el paciente, por lo que debe actuar en beneficio de su salud y respetando la dignidad humana. Los profesionales del servicio de farmacia estn obligados a guardar el secreto profesional sobre datos de los que tengan conocimiento.

7.2.1. Relaciones con los pacientes Los profesionales del servicio de farmacia informan a los pacientes acerca de los efectos beneficiosos y posibles efectos adversos del medicamento, de su correcta conservacin y administracin y de la adherencia al tratamiento. 7.2.2. Relaciones con los rganos de direccin El servicio de farmacia: - Participa en la elaboracin de los objetivos de actividad asistencial y de los presupuestos, as como en el seguimiento presupuestario. - Proporciona informacin acerca de cmo se utilizan en el hospital los recursos de la farmacoterapia en relacin con la actividad asistencial. - Gestiona las adquisiciones y los consumos de medicamentos. - Integra los sistemas de informacin del hospital con los propios.
- El servicio de farmacia contribuye a una teraputica racional en el hospital. Presta especial atencin a las novedades teraputicas incluidas en la gua farmacoteraputica, a la terapia ms iatrognica y a la de mayor coste. Lidera la poltica de medicamentos mediante su participacin en la comisin de farmacia y teraputica, elabora y actualiza la gua farmacoteraputica y promueve las actividades de farmacovigilancia y seguridad. Adems desarrolla sistemas que permitan conocer los resultados de la farmacoterapia. 7.2.3. Relaciones con otros profesionales sanitarios El servicio de farmacia: - Contribuye a la mejora de la calidad de los resultados teraputicos en los pacientes. Para ello lidera el proceso de informacin de medicamentos en el hospital. - Participa en sesiones para la formacin de otros profesionales sanitarios (farmacuticos, mdicos, personal de enfermera, auxiliares). - Sirve como sistema de garanta de calidad de la prescripcin mdica a travs de intervenciones farmacuticas y el contacto con los clnicos. - Colabora en la elaboracin de protocolos para la correcta utilizacin de los medicamentos y productos sanitarios. - Lidera la informacin acerca de los aspectos tcnicos, forma de preparacin y administracin de los medicamentos.
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7.2.4. Relaciones con instituciones y sociedades cientficas El servicio de farmacia: - Mantiene relaciones fluidas con las autoridades sanitarias en temas de gestin y formacin, y participa en grupos de trabajo y de investigacin. - Desarrolla programas pregrado y postgrado de profesiones sanitarias.
- Conoce y participa en las actividades pertinentes organizadas por el Colegio Oficial de Farmacuticos de su localidad as como las del Consejo General de Colegios Farmacuticos, las de la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria, la Real Academia de Farmacia, la Escuela Nacional de Sanidad y otras. - Promueve la participacin en reuniones cientficas peridicas de la Sociedad de Farmacia Hospitalaria y otras relacionadas con alguna de las actividades del servicio de farmacia (nutricin, farmacia clnica, farmacologa, hemofilia, oncologa, enfermedades infecciosas...).
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8 Recursos de Infraestructura

Esta dimensin hace referencia a la planificacin y gestin del entorno necesario para que las prestaciones ofrecidas por el servicio de farmacia se desarrollen en ptimas condiciones. Debe disponer de un diseo funcional de manera que, por su ubicacin, superficie, instalaciones, comunicaciones y equipamiento consiga unos niveles adecuados de actividad. Asimismo, se incluye tambin la planificacin y gestin de los sistemas de la informacin y la historia clnica.
- Todas las reas del servicio de farmacia estn interconectadas con vas de circulacin adecuadas y desplazamientos internos mnimos. - El servicio de farmacia est situado prximo a sistemas de circulacin vertical: ascensores y montacargas. - El servicio de farmacia dispone de instalaciones sanitarias, para el personal, adecuadas en cuanto a accesibilidad, equipamiento y nmero.

8.2.1 Recursos de espacio Todas las dependencias del servicio forman una unidad funcional y no estn alejadas unas de otras, con excepcin de las farmacias descentralizadas. El espacio depende del tipo de hospital (general, geritrico, materno infantil, etc.), su localizacin geogrfica y su cartera de servicios.
8.2.1.2. Instalaciones generales estructurales y bsicas Se tiene en cuenta lo siguiente: - Las zonas de trabajo del servicio de farmacia disponen de puntos de red informtica suficientes para el trabajo a desarrollar. - Existe un sistema para garantizar un adecuado suministro elctrico, segn necesidades de cada rea funcional. Asimismo se dispone de un sistema de alimentacin elctrico auxilir para garantizar la continuidad de los equipos. - Existe un nmero suficiente de tomas de telfono: internas, externas y conexin a Internet. - El servicio de farmacia dispone de un sistema de climatizacin apropiado en todas las zonas del mismo. - El servicio de farmacia dispone de sistemas de seguridad adecuados para la prevencin de
8.2.1.1. Ubicacin y superficie Se tiene en cuenta lo siguiente: - El servicio de farmacia se ubica en el interior del recinto del hospital. - El servicio de farmacia cuenta con accesos independientes sin barreras arquitectnicas, sealizados y de fcil acceso desde las zonas ambulatorias y de hospitalizacin.
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posibles intentos de robos (cmaras de seguridad, alarmas). 8.2.1.3. Zona de rec cepcin de medicamentos y productos sanitarios La zona de recepcin La entrada de medicamentos y productos sanitarios es independiente del resto de accesos al servicio de farmacia. Adems, est diferenciada de la zona de almacenamiento y dispone de acceso directo al exterior y a zonas de descarga habilitadas a ser posible slo para el servicio de farmacia.
- Almacn de medicamentos que requieren condiciones especiales: o Medicamentos termolbiles: cmara frigorfica y congeladores. Dispone de un sistema de medicin y control de las temperaturas. o Psictropos y estupefacientes. o Ensayos clnicos, diferenciado del almacn general. o Materias primas. o Productos sanitarios.
8.2.1.4. Zona de administracin y gestin o Almacn de material. Existe una zona de administracin y gestin con comunicacin interior y exterior. Asimismo, se pueden ubicar en la misma despachos y salas de reuniones que deben contar con el equipamiento adecuado. - Almacn independiente para gases de uso medicinal, radiofrmacos e inflamables.
8.2.1.6. Zona de dispensacin individualizada 8.2.1.5. . Zona de almacenes La superficie del almacn debe ser adecuada a la frecuencia de pedidos, situacin geogrfica, complejidad del hospital y si se gestionan productos sanitarios. El almacn dispone de un sistema regulador de temperatura ambiente para garantizar la conservacin de medicamentos. El almacn de medicamentos est directamente comunicado con la zona de dispensacin. Existen dependencias dentro del almacn de medicamentos que permiten dar cabida a los diferentes tipos de especialidades farmacuticas: - Almacn de medicamentos que no requieren condiciones especiales de conservacin. - Almacn de medicamentos de gran volumen: nutriciones parenterales, contrastes radiolgicos, soluciones de antispticos, fluidoterapia, etc. La zona de dispensacin est situada cerca del almacn general y directamente comunicada con l. Dispone de espacios diferenciados para la recepcin de las prescripciones y validacin, as como para la preparacin de los carros de dosis unitarias y la revisin de los mismos. Existe un circuito de entrada y salida de carros de dosis unitarias y de pedidos para sistemas automatizados de dispensacin. idualizada 8.2.1.7. Zona de dispensacin no indivi (por reposicin) Existe una zona de preparacin de los pedidos, una zona de revisin y una zona de recogida de los mismos, todas ellas diferenciadas. 8.2.1.8. Zona de atencin a pacientes externos Se dispone de una zona convenientemente sealizada y de fcil acceso que garantice la confidencialidad del paciente.
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8.2. .1.9. Zona de elaboracin y acondicionamiento de medicamentos Se tiene en cuenta lo siguiente: - Existe un rea diferenciada para la realizacin del reenvasado, elaboracin de frmulas no estriles y estriles, elaboracin de mezclas intravenosas y cuarentena de frmulas elaboradas, con acceso restringido. - Existe una zona aislada, con aire prefiltrado y presin positiva donde se ubica la cabina de flujo laminar segn la normativa vigente para la elaboracin de unidades nutrientes parenterales y medicamentos intravenosos. - Existe una zona aislada, con aire prefiltrado y presin negativa donde se ubica la cabina de seguridad biolgica clase IIB (flujo vertical) en la que exclusivamente se preparan medicamentos citotxicos u otros especiales. - El suelo, techo y otros elementos son de material resistente a los desinfectantes y con ngulos redondeados para facilitar la limpieza. - Se dispone de una antecmara con zona de lavabo y vestuario. - Se dispone de un almacn limpio para el material, soluciones y medicamentos empleados en la elaboracin de las unidades nutrientes parenterales, medicamentos intravenosos y citostticos. - Se dispone de un punto de agua para lavado quirrgico de manos. - El sistema del aire acondicionado es propio e individual, sin interferencias con los sistemas de flujo laminar existentes. - Se dispone de un laboratorio de farmacotecnia con reas diferenciadas: no estriles, reenvasado, anlisis y control de medicamentos.
8.2.1.10. Zona de farmacocintica clnica El laboratorio de farmacocintica cuenta con un rea diferenciada de laboratorio, si se procesan las muestras en el servicio de farmacia. Adems, se dispone de un rea diferenciada para la interpretacin de los resultados analticos.
8.2.1.11. Zona de informacin de medicamentos Se dispone de: - Una zona diferenciada donde archivar las revistas, libros y material en soporte informtico (biblioteca). - Una zona de trabajo para el farmacutico responsable del Centro de Informacin de Medicamentos.
8.2.1. .12. Zona de ensayos clnicos Se tiene en cuenta lo siguiente: - Existe un rea diferenciada dentro del servicio de farmacia exclusiva para la realizacin de las funciones de revisin, gestin, dispensacin y devolucin de los medicamentos en investigacin. - Existe un espacio para labores administrativas dentro de esta zona. - Se dispone de un rea diferenciada para el almacenamiento de los medicamentos en investigacin.
8.2.2 Recursos de la informacin y de la historia clnica Se dispone de un sistema de informacin integrado en el hospital con conexin a admisin, contabilidad y servicios clnicos, con diferentes mdulos conectados entre s y adecuados a las actividades del servicio.
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Este sistema garantiza la confidencialidad, la accesibilidad, la conservacin de los registros, la trazabilidad y la eliminacin cuando sea obsoleto segn la normativa vigente. 8.2.3 Mantenimiento y gestin de equipos El mantenimiento de los equipos ubicados en el servicio de farmacia se realiza conforme a los requerimientos establecidos, garantizando as la seguridad tanto del profesional que los emplea como en los productos finales. Existe un registro actualizado de todas las instalaciones y equipamientos del servicio de farmacia.
Los dispositivos de emergencia se ajustan a la normativa vigente en cuanto a sealizacin, revisin e inspeccin. 8.2.4 Gestin de la comunicacin interna y externa Se dispone de un sistema de comunicacin electrnico (correo electrnico, intranet) y en formato papel que permite la comunicacin del servicio de farmacia con otros servicios o departamentos y con otros niveles asistenciales.
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9 Personas

Esta dimensin tiene en cuenta la planificacin y gestin de los recursos humanos del servicio de farmacia, y asegura la competencia del personal con responsabilidades definidas en el sistema de gestin de calidad, conforme a la formacin, las habilidades prcticas y la motivacin. La gestin de personas se considera un proceso estratgico. Numerosos factores externos condicionan la capacidad de actuacin del servicio de farmacia, como leyes, convenios colectivos, normativas o reglamentos internos.
anlisis de movimientos de la plantilla por categoras y dentro de las mismas por tipos de contratos. - Existe una descripcin de los puestos de trabajo donde se especifica: nombre del puesto, situacin en el organigrama para relacionarlo con sus dependencias jerrquicas y funcionales, misin del puesto, funciones, relaciones internas y externas con otras personas y organizaciones, condiciones de trabajo y dimensiones del puesto. - Se realiza un perfil de competencias del puesto: qu conocimientos, capacidades y aptitudes requiere cada puesto para que su desempeo sea el mejor. Se especifica la formacin acadmica necesaria para la incorporacin al puesto de trabajo. - Se realiza para cada profesional un perfil de su evaluacin del desempeo que contemple: o Variables cuantitativas: objetivos que debe conseguir el profesional con su trabajo (Direccin por objetivos) o Variables cualitativas: identificar qu habilidades, aptitudes y conocimientos posee y en qu grado los ejecuta.

9.2.1. Planificacin Se tiene en cuenta lo siguiente: - Existe una estrategia de recursos humanos en el servicio de farmacia enmarcada dentro de la estrategia global de la organizacin, que se suma a ella y aporta valor para lograr los objetivos. - La planificacin de recursos humanos tiene en cuenta tanto el nmero de personas como las cualidades que deben tener. - Existe un manual de acogida para el personal de nueva incorporacin. - Se recomienda realizar una tabla que muestre la evolucin temporal cuantitativa de la plantilla,
9.2.2. Formacin La formacin de profesionales se considera un proceso clave o crtico del servicio de farmacia, y como tal, debe tenerse en cuenta como factor de productividad o incentivo.
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El servicio de farmacia tiene definidas las actividades y el personal que interviene en la docencia pregrado y postgrado cuando el hospital en que se encuentra cuenta con acreditacin docente.
Adems, se identifican las necesidades de formacin, se desarrollan planes adaptados a cada puesto de trabajo y se evalan y revisan los resultados en base a los objetivos individuales y de grupo de acuerdo con los planes.
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10 Procesos Asistenciales, Docenes y de Investigacin

El servicio de farmacia disea, gestiona y mejora sus procesos para satisfacer plenamente a sus clientes y otros grupos de inters, y genera cada vez un mayor valor aadido para ellos. El servicio de farmacia identifica los procesos necesarios para la provisin de los servicios y productos a sus clientes, y los procesos necesarios para el desarrollo del sistema de gestin de la calidad. Asimismo est establecida la secuencia e interaccin de los mismos en el correspondiente mapa de procesos. Se realiza el seguimiento, anlisis y medicin de los procesos mediante los correspondientes indicadores de calidad recogidos en el catlogo de indicadores y se toman las medidas necesarias en el caso de desviaciones respecto a los resultados planificados, con el fin de lograr una mejora continua.
y productos sanitarios , con un sistema de control de temperaturas para garantizar la adecuada conservacin de los mismos. - Existe un procedimiento sobre la adquisicin urgente de medicamentos y productos sanitarios en los casos de roturas de stock (pedidos urgentes, solicitudes de prstamos a otros centros, oficina de farmacia...) y desabastecimientos. - Est establecido un sistema de revisin de caducidades para garantizar la no utilizacin de medicamentos y productos sanitarios caducados en el centro. - Se realiza de forma peridica la evaluacin de los proveedores del servicio de farmacia. - Existe un sistema de control de inventario planificado para garantizar la concordancia del inventario fsico con el contable. - Se emiten informes peridicos analizando el consumo de medicamentos y productos sanitarios. - Se calcula peridicamente el ndice de rotacin de stocks. - Se aplica un procedimiento normalizado para la solicitud de los medicamentos de uso compasivo, medicamentos extranjeros y otros. - Los medicamentos y productos sanitarios recibidos en el servicio de farmacia son revisados para verificar la coincidencia con el albarn de entrega y la concordancia con el pedido. - Se registran las incidencias detectadas.

10.2.1. Gestin frmacoeconmica - Se realiza la adquisicin de los medicamentos y productos sanitarios aprobados por la comisin de farmacia y teraputica. - Se dispone de un sistema informatizado para la gestin que proporcione informacin sobre adquisiciones y consumos de medicamentos, nutricin enteral, productos sanitarios y otros, si procede. - Estn establecidas normas relativas al almacenamiento y conservacin de los medicamentos
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10.2.2. Gestin logstica: dispensacin y distribucin de medicamentos y productos sanitarios (dosis unitaria, stock en planta, sistemas automatizados)
- Est establecido un horario de solicitud de medicamentos en horario ordinario. - Est establecido un sistema para la dispensacin de medicamentos urgentes. - Est establecido un sistema para la dispensacin de medicamentos psictropos y estupefacientes. - Se aplican los criterios de la comisin de farmacia y teraputica para la dispensacin de medicamentos de uso restringido. - Se aplican las normas establecidas para la validacin de los tratamientos con los medicamentos no incluidos en la gua farmacoteraputica - Est establecido un sistema de revisin de los puntos clave del circuito mediante la monitorizacin de indicadores. - Est establecido un sistema de revisin peridica de conservacin de los medicamentos en los botiquines de las unidades clnicas. - Se registran las incidencias detectadas.
10.2.2.1. Dosis unitaria - Est implantado el sistema de dispensacin de medicamentos en dosis unitarias que permite la revisin del perfil farmacoteraputico de cada paciente. - La validacin farmacutica de las prescripciones se realiza antes de la dispensacin. - La medicacin dispensada est correctamente identificada y acondicionada en dosis unitarias, y se garantizan sus condiciones de conservacin. - Se realizan recomendaciones para adaptar la medicacin domiciliaria del paciente durante el ingreso hospitalario a la gua farmacoteraputica. Se aplica un programa de intercambio teraputico validado por la comisin de farmacia y teraputica. - Se aplican las normas establecidos para la validacin de los tratamientos con los medicamentos no incluidos en la gua farmacoteraputica. - Est establecido un sistema para la dispensacin de medicamentos psictropos y estupefacientes. - Est establecido un sistema de revisin de los puntos clave del circuito mediante la monitorizacin de indicadores. - Se registran las incidencias detectadas.
10.2.2.3. Sistemas automatizados - Se revisa y actualiza peridicamente el contenido cualitativo y cuantitativo de los sistemas de dispensacin automatizada. - Se revisan de forma programada las fechas de caducidad de los medicamentos. - El servicio de farmacia garantiza la reposicin, seguimiento y control de los stocks. - Contiene la medicacin necesaria para cubrir las necesidades asistenciales durante los intervalos establecidos para su reposicin. - Est establecido un sistema para la reposicin de medicamentos con stock cero. - Est establecido un sistema para la dispensacin de medicamentos psictropos y estupefacientes.
10.2.2.2. Stock en planta - Se dispone de impresos normalizados o sistemas electrnicos para la solicitud de medicamentos para la reposicin de los botiquines de las unidades clnicas, que opcionalmente incluye un stock cualitativo y cuantitativo.
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- Est establecido un sistema de revisin de los puntos clave del circuito mediante la monitorizacin de indicadores. - Se registran las incidencias detectadas.
para la elaboracin de frmulas magistrales y mezclas intravenosas. - Existe una hoja de elaboracin para cada frmula elaborada, convenientemente archivada durante el tiempo que marca la legislacin vigente. - Est disponible un registro de entrada de materias primas en el servicio de farmacia.
10.2.2.4. Distribucin de material sa anitario
- Se dispone de impresos normalizados o sistemas electrnicos para la solicitud de productos sanitarios para la reposicin de los pactos de consumos (o stocks) de las unidades clnicas, que opcionalmente incluye un stock cualitativo y cuantitativo. - Est establecido un horario de solicitud de productos sanitarios en horario ordinario. - Est establecido un sistema para la dispensacin de productos sanitarios urgentes. - Se aplican los criterios de la comisin de productos sanitarios segn proceda, para la dispensacin de productos sanitarios de uso restringido. - Est establecido un sistema de revisin de los puntos claves del circuito mediante la monitorizacin de indicadores. - Est establecido un sistema de revisin peridica de conservacin de los productos sanitarios en los stocks de las unidades clnicas. - Se registran las incidencias detectadas.
- Est disponible un procedimiento de control de caducidades de las materias primas. - Estn establecidos los mantenimientos necesarios para todos los aparatos utilizados en la unidad de farmacotecnia. - Previa a la elaboracin de una nueva frmula magistral, es necesario redactar el correspondiente procedimiento. - Existen procedimientos documentados del reenvasado de medicamentos. - Se aplica un sistema de control en el reenvasado de medicamentos para garantizar una adecuada identificacin y para evitar errores. - Se registran las incidencias detectadas.
10.2.4. Quimioterapia oncolgica
- Se realiza la validacin farmacutica sobre la prescripcin, previo a la elaboracin de citostticos. - Existen procedimientos normalizados para la elaboracin de citostticos. - Existe una hoja de elaboracin para cada citosttico preparado. - Estn establecidos controles sobre las mezclas intravenosas y citostticos. - Se utilizan etiquetas especiales para identificar los citostticos.
10.2.3. Farmacotecnia (elaboracin de frmulas magistrales y mezclas intravenos sas y reenvasado del medicamento) y formulaciones de medicamentos en investigacin
- Se realiza la validacin farmacutica sobre la prescripcin, previo a la elaboracin de frmulas magistrales y mezclas intravenosas. - Se dispone de procedimientos normalizados
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- Se realizan los controles necesarios sobre las cabinas de flujo laminar para garantizar la seguridad ambiental y laboral. - Se realizan validaciones peridicas del personal encargado de las preparaciones estriles.
- Existe un equipamiento informtico adecuado a las necesidades de la unidad. - Se registran las incidencias detectadas.
10.2.6. Monitorizacin farmacocintica - Existe un equipamiento informtico adecuado a las necesidades de la unidad. - Est establecido un protocolo de actuacin en caso de derrame accidental de medicamentos citostticos. - Est establecido un protocolo de actuacin en caso de extravasacin de medicamentos citostticos. - Se registran las incidencias detectadas. - El laboratorio de farmacocintica cumple con los requisitos de autorizacin especificados en la legislacin vigente. - Si el laboratorio no pertenece al servicio de farmacia est establecido el circuito de coordinacin con el laboratorio que realiza las determinaciones analticas. - Se garantiza la correcta conservacin de calibradores, reactivos y controles. - Se garantiza la conservacin y custodia de las muestras durante las distintas etapas del procesamiento. - Existen normas para la solicitud de monitorizacin de medicamentos. - Est disponible una cartera de servicios de farmacocintica clnica actualizada en la que se indican los medicamentos monitorizados con las especificaciones de cada uno y el tiempo de respuesta. - Se cumple el tiempo de respuesta establecido en la cartera de servicios. - Se dispone de un sistema de informacin integrado con los sistemas de informacin del centro. - Se emite un informe farmacocintico por cada muestra procesada. - Se realiza el seguimiento de las propuestas posolgicas efectuadas. - El laboratorio de farmacocintica participa al menos en un programa externo de calidad analtica.
10.2.5. Nutricin artificial (enteral y parenteral)
- Se realiza la validacin farmacutica sobre la prescripcin, previa a la elaboracin de la nutricin. - Existen procedimientos normalizados para la elaboracin de nutriciones parenterales. - Existen normas de dispensacin de nutricin enteral y parenteral a pacientes ingresados y ambulantes - Estn disponibles unidades nutrientes parenterales estndar y adaptadas a las situaciones clnicas ms frecuentes que requieren soporte nutricional por va parenteral, aprobadas en el hospital. - Existe una hoja de elaboracin para cada unidad nutriente elaborada. - Estn establecidos controles sobre las nutriciones elaboradas. - Se realizan los controles necesarios sobre las cabinas de flujo laminar para garantizar la seguridad ambiental.
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- Existe un procedimiento de control de calidad interno de las distintas tcnicas analticas. - Est establecido un sistema de revisin de los puntos clave del circuito mediante la monitorizacin de indicadores. - Se registran las incidencias detectadas.
10.2.8. Atencin farmacutica a pacientes externos - El rea de atencin a pacientes externos estar situada en una zona diferenciada que permita garantizar la confidencialidad. - Est disponible informacin dirigida a los pacientes sobre el funcionamiento del servicio, localizacin, horario de atencin y telfono de contacto en caso de alguna incidencia. - Se dispone de un sistema de informacin que permite la revisin del perfil farmacolgico del paciente y la adherencia al tratamiento. - La validacin farmacutica de las prescripciones se realiza antes de la dispensacin. - Se proporciona informacin oral y escrita sobre el tratamiento en la primera visita y cuando se requiera. - Se realiza el seguimiento de los resultados de los tratamientos y de los efectos adversos. - Se garantiza la dispensacin de medicamentos para el periodo de tiempo establecido. - Se registran las incidencias detectadas.
10.2.7. Atencin farmacutica al paciente hospitalizado - Se dispone de un sistema de informacin que permite la revisin del perfil farmacolgico del paciente. - El farmacutico realiza la monitorizacin farmacoteraputica y valida la prescripcin antes de la dispensacin. - La validacin farmacutica incluye los siguientes aspectos: indicacin, rgimen posolgico, va de administracin, interacciones y alergias. - Se garantiza la continuidad de los tratamientos al alta hospitalaria (uso compasivo, uso hospitalario, diagnstico hospitalario, medicamento extranjero, ensayo clnico...), en coordinacin con atencin primaria, cuando se requiera. - Existe un sistema para el registro de las intervenciones farmacuticas. - Se proporciona informacin verbal y escrita sobre el tratamiento al alta del paciente. - Existe un sistema de deteccin de pacientes susceptibles de monitorizacin en base a la situacin clnica de cada paciente. - El servicio de farmacia apoya un protocolo de conciliacin del tratamiento del paciente en las distintas etapas de su proceso asistencial. - Se realiza el seguimiento de los resultados de los tratamientos y de los efectos adversos.
os 10.2.9. Informacin de medicamento y productos sanitarios - Se mantiene un catlogo de fuentes bibliogrficas actualizado. - Se mantiene un sistema de archivo de las fuentes de informacin. - Se registran las consultas frmacoteraputicas recibidas en el servicio de farmacia. - Se utilizan las tecnologas de la informacin para una adecuada gestin del conocimiento. - El tiempo de respuesta se adeca a la urgencia de las consultas recibidas.
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- El servicio de farmacia elabora y difunde peridicamente notas informativas de actualizacin farmacoteraputica. - Se elaboran informes tcnicos sobre medicamentos y productos sanitarios para las comisiones del hospital que as lo soliciten. - Se dispone de una gua farmacoteraputica difundida a todo el hospital, y se mantiene actualizada. - Se registran las incidencias detectadas.
10.2.11. Gestin de medicamentos y productos en investigacin (ensayos clnicos) - Los medicamentos y productos sanitarios en investigacin clnica se almacenan separados del resto. - Se garantiza la custodia y adecuada conservacin de los medicamentos y productos sanitarios en investigacin. - Existen normas para la solicitud de medicamentos y productos sanitarios en investigacin. - Las prescripciones de medicamentos en investigacin son revisadas por el farmacutico antes de la dispensacin, previa prescripcin por el investigador principal o colaboradores. - Se dispone de un archivo con la documentacin necesaria para el correcto desarrollo del ensayo clnico (protocolo, autorizacin Comit tico de Investigacin Clnica de referencia, autorizacin Agencia Espaola del Medicamento, conformidad de la direccin del centro, certificado de anlisis de las muestras). - Se mantiene un registro actualizado de los movimientos de las muestras por protocolo (entradas, dispensaciones, devoluciones de pacientes, devoluciones a proveedor) - Se mantiene un registro actualizado de las modificaciones de dosis o formulaciones de los medicamentos en investigacin. - Existen protocolos y fichas de elaboracin de cada preparacin. - Se mantiene un registro de las visitas de monitorizacin y auditoras de cada protocolo. - Est disponible un sistema de informacin para la gestin de los ensayos clnicos. - Est establecido un sistema de revisin de los puntos clave del circuito mediante la monitorizacin de indicadores. - Se registran las incidencias detectadas.
10.2.10. Gestin de riesgos sanitarios relacionados con los medicamentos y productos sani itarios - El servicio de farmacia forma parte de las comisiones de seguridad del paciente o de gestin de riesgos sanitarios del hospital. - Se disean los circuitos de trabajo del servicio de farmacia considerando los puntos crticos de riesgo para la seguridad del medicamento y su proceso de utilizacin en el hospital. - Se elaboran informes tcnicos sobre efectos adversos o incidentes de medicamentos notificados para las comisiones del hospital que as lo soliciten, incluyendo estrategias de prevencin de los mismos. - Se notifican las sospechas de reacciones adversas de medicamentos y productos sanitarios detectadas en el servicio de farmacia al centro autonmico de farmacovigilancia. - Se difunden a todos los profesionales implicados las alertas sobre medicamentos recibidas en el servicio de farmacia. - Se promueve un sistema de notificacin de errores de medicacin. - Se registran las incidencias detectadas.
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10.2.12. Docencia - El servicio de farmacia dispone de un procedimiento documentado sobre la organizacin de la docencia en el mismo. - Se mantiene un registro actualizado del personal en perodo de formacin, perodos de estancia y rotaciones. - Se establece un calendario de rotaciones para el personal en formacin y se entrega al mismo, as como al personal de plantilla implicado. - Se registran las incidencias detectadas.
10.2.13. Investigacin - El servicio de farmacia realiza actividades de investigacin propias o en colaboracin con otros servicios del hospital u otras estructuras sanitarias. - Se dispone de un procedimiento documentado que recoge la organizacin de las actividades investigadoras en el servicio de farmacia. - Se realiza un seguimiento de la actividad investigadora: produccin cientfica, cumplimiento de la planificacin, etc. - Se registran las incidencias detectadas.
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11 Gestin de la Calidad del Servicio

El servicio de farmacia ha establecido y mantiene un sistema de gestin de la calidad con el objeto de aumentar la satisfaccin y cumplir con las expectativas del paciente, as como asegurar la mejora contnua del sistema mediante la actuacin con medidas preventivas y correctivas para disminuir la aparicin de no conformidades y verificacin de las acciones adoptadas. Por ello existen una serie de herramientas para hacer un seguimiento del correcto funcionamiento de los procesos y detectar oportunidades de mejora.
- Recogida y tratamiento de sugerencias y reclamaciones. Todo el personal del servicio de farmacia presta especial atencin a las sugerencias y reclamaciones de los clientes con el fin de mejorar la calidad del servicio, y se potencia la recogida y documentacin de estas sugerencias y reclamaciones. - Evaluacin y seguimiento de las incidencias registradas. - Medida de la satisfaccin del cliente. Se define e implanta un sistema de medicin de la satisfaccin del cliente con respecto al servicio recibido, de tal manera que se permite conocer las expectativas de stos y cmo estn siendo cubiertas por los servicios ofrecidos. Los resultados obtenidos se comunican al personal del servicio y se utilizan como retroalimentacin para la mejora continua. - Auditoras internas. El servicio de farmacia debe lleva a cabo de forma peridica evaluaciones internas para determinar si el sistema de gestin de calidad es conforme con los requisitos de esta norma y si es eficaz en el cumplimiento de sus objetivos. El mtodo para llevar a cabo estas evaluaciones est descrito en un procedimiento y stas son realizadas por personal preparado e independiente del rea a auditar. Las evaluaciones internas llevan asociado un plan de mejora que corrige y elimina las incidencias detectadas mediante acciones correctoras. - Seguimiento de acciones correctivas o preventivas. - Informe de revisin. Como resultado de la revisin anual del sistema, se elabora un informe con datos de las herramientas anteriores.

11.2.1. Responsabilidad en la gestin del sistema de calidad El responsable de mantener operativo el sistema de calidad dentro del servicio de farmacia es el jefe de servicio o un farmacutico del servicio en quien ste delegue. n de la cali11.2.2. Herramientas para la gesti dad del servicio - Catlogo de indicadores de calidad en el que figuran los indicadores a los que se hace referencia en la Norma. - Planificacin de objetivos de calidad. Se definen, al menos, anualmente y su evolucin y resultado final sirve como base para el anlisis del cumplimiento del plan estratgico. Estn recogidos en un documento que incluye: cuantificacin, recursos, responsable, plazo de ejecucin y acciones planificadas para su consecucin.
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12 Gestin Social

El servicio de farmacia planifica mediante una serie de polticas, programas o actuaciones, la gestin social que tiene ms sentido segn sus recursos, caractersticas y circunstancias, gestionndola bajo la premisa de que es un tema transversal que afecta a distintas reas de la organizacin sanitaria y a distintos colectivos (profesionales, pacientes y sociedad en general).
- La conciliacin de la vida personal y laboral del profesional. - La gestin del talento y el desarrollo profesional. - La igualdad de oportunidades. - El fomento de la participacin e implicacin del profesional.
12.2.2 Gestin social externa

En base a los colectivos afectados, se considera la gestin social en un enfoque interno y un enfoque externo.
La gestin social externa se considera una oportunidad de participar activamente en los grandes cambios de la sociedad. El servicio de farmacia tiene en cuenta los siguientes aspectos: - Se implica en los problemas de grupos o colectivos sociales desfavorecidos (inmigracin, mayores, discapacitados). - Desarrolla actividades dirigidas a colectivos de pacientes o participa en las promocionadas por otros departamentos. - Desarrolla programas o colabora con otras instituciones en el fomento de una cultura de uso racional del medicamento o promocin de la salud.
12.2.1 Gestin social interna La gestin social interna est vinculada a la gestin de los Recursos Humanos, si bien considerando la vinculacin del profesional como un valor estratgico para el servicio de farmacia que hay que cuidar. Para ello ste debe tener en cuenta los siguientes aspectos:
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13 Gestin Medioambiental y Prevencin de Riesgos Laborales

Existe un modelo de gestin respetuoso y responsable con el medio ambiente y se transmite a todo el personal la cultura de prevencin de riesgos laborables como uno de los valores ms importantes de su organizacin. El jefe de servicio, o persona en quien delegue garantiza la disponibilidad de equipos de trabajo y medios de proteccin individual en cantidad suficiente para el desempeo seguro de la funcin a desarrollar por cualquier profesional del servicio. ste garantiza en todo momento la dotacin de cuantos medios tcnicos y/o material de seguridad se considere necesario para una correcta actuacin en una situacin de contingencia. El servicio de farmacia tiene una estructura adecuada para el correcto desarrollo de sus actividades y flujos de trabajo. Las reas de trabajo estn correctamente sealizadas. Las condiciones ambientales de luz, temperatura y humedad son las adecuadas. El servicio de farmacia cuenta con un programa de limpieza permanente, cuyas actividades se definirn por el responsable del mismo y se mantienen registros de esta actividad. Se dispone de las condiciones de higiene requeridas (lavabos, aseos). Existe material apropiado para trabajar con determinados equipos y mquinas (mascarillas, guantes, gafas, batas).
El almacenamiento de medicamentos se realiza de tal forma que no compromete la integridad fsica del trabajador. Se dispone de sistemas de alarma que garantizan el suministro elctrico en caso de incidencias. Existen indicativos de salida y alarma contra incendios.

13.2.1. Gestin de residuos - Se garantiza el cumplimiento de la legislacin vigente en cuanto a la gestin avanzada de residuos. - Existe un protocolo de gestin de residuos sanitarios, propio del servicio de farmacia, integrado y coordinado con el programa de gestin de residuos global del hospital. - El protocolo integral a que hace referencia el punto anterior, contempla aspectos referentes a clasificacin, circuitos, horarios, zonas de almacenaje, responsabilidades y, en general, todos aquellos aspectos importantes para una gestin adecuada de estos productos. - El jefe de servicio, o persona en quien delegue, garantiza la difusin y conocimiento del citado protocolo por parte de todo el personal adscrito y de nueva incorporacin al servicio de farmacia de acuerdo con su categora laboral y su puesto de trabajo.
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- El jefe de servicio, o persona en quien delegue, establece objetivos de calidad en este rea y evala anualmente la consecucin de dichos objetivos. En caso necesario, establece las medidas correctoras que considere ms adecuadas. - Existe un plan de contingencias para situaciones que puedan producirse: accidentes, incidentes y urgencias, en la gestin de los residuos sanitarios. - Se notifica, a travs de los canales establecidos, al servicio de prevencin, cualquier accidente, incidente, urgencia que se produzca en la gestin de los residuos del servicio. - El jefe de servicio, o persona en quien delegue, documenta y archiva adecuadamente todas las actividades desarrolladas en el rea de gestin de residuos, as como comunica cuanta informacin le sea solicitada por los rganos de direccin del hospital.
- Existen canales de comunicacin permanentes con el personal adscrito al servicio, as como mecanismos de seguimiento y actualizacin del protocolo cuando as se considere necesario. - El mapa de riesgos elaborado establece aquellos puestos de trabajo que requieran un proceso de formacin especial, en base a sus caractersticas de peligrosidad para el personal que haya de desempearlos. - Cuando as se requiera, se contempla un periodo de adiestramiento y/o capacitacin, previo a la incorporacin de nuevo personal a los puestos de trabajo con requerimientos especiales. - Se informa a cada trabajador de forma individual de los riesgos especficos de su puesto de trabajo as como de las medidas de prevencin y/ o proteccin aplicables en cada caso. - Se evalan los riesgos de los diferentes puestos de trabajo a fin de garantizar la mayor seguridad en el desempeo de las funciones del personal adscrito al servicio. Asimismo, en la evaluacin de factores de riesgo para el desempeo de una determinada funcin se contempla especialmente la proteccin de la maternidad. - Se establece un programa de limpieza y mantenimiento de zonas de trabajo, aparatos y equipos de proteccin que garantice las condiciones ptimas de seguridad e higiene. - El jefe de servicio, o persona en quien delegue, establece objetivos de calidad en esta rea y evala anualmente la consecucin de dichos objetivos, llegando, en caso necesario, a establecer las medidas correctoras que considere ms adecuadas. Se garantiza la participacin activa del personal involucrado. - Existe un plan de contingencias para situaciones que puedan producirse en el desempeo de la actividad laboral: accidentes, incidentes y urgencias. Este plan contempla, igualmente, situaciones extraordinarias como incendios, evacuaciones, agresiones.
13.2.2. Prevencin de riesgos laborales - El jefe de servicio es el responsable de garantizar el cumplimiento de la legislacin vigente sobre prevencin de riesgos laborables. - Existe un protocolo de prevencin de riesgos laborables integrado y coordinado con el protocolo global de la institucin. - El protocolo citado en el punto anterior, contempla necesariamente aspectos relativos a la evaluacin de riesgos, medidas preventivas, actividades de formacin, canales de participacin y, en general, aquellos que sean relevantes en cuanto a la promocin de la seguridad y salud de las personas adscritas al servicio. - El jefe de servicio, o persona en quien delegue, garantiza la difusin y conocimiento del citado protocolo por parte de todo el personal adscrito y de nueva incorporacin al servicio de farmacia, de acuerdo a su categora laboral y puesto de trabajo.
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- Este plan est visible y contempla aspectos relevantes en cuanto a qu hacer, a quien avisar y telfonos de inters. - Se notifica, a travs de los canales establecidos, al servicio de prevencin, cualquier accidente, incidente, urgencia que se produzca en el desempeo de la actividad laboral.
- El jefe de servicio, o persona en quien delegue, documenta y archiva adecuadamente todas las actividades desarrolladas en el rea de prevencin de riesgos, as como comunica cuanta informacin le sea solicitada por los rganos de direccin del hospital.
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ANEXO 1. Definiciones
CARTERA DE SERVICIOS: Documento en el que estn definidos los diferentes servicios ofertados por el servicio de farmacia. Se recomienda definir los requisitos necesarios para su solicitud y el tiempo de respuesta del servicio de farmacia.
con un proceso, o actividad determinada. Incluye: nombre del procedimiento y el cdigo asignado, objeto, alcance, responsabilidades, descripcin por orden cronolgico de las actividades necesarias para desarrollar el proceso (diagrama de flujo), relacin de los registros generados durante el proceso, documentacin de referencia e indicadores asociados a ese proceso. Teniendo en cuenta las funciones de los servicios de farmacia, se recomienda disponer de los siguientes procedimientos, siempre que el servicio de farmacia desarrolle esa funcin: - Gestin frmacoeconmica - Gestin logstica de dispensacin y distribucin - Farmacotecnia: elaboracin de frmulas magistrales, mezclas intravenosas y citostticos. - Nutricin artificial: enteral y parenteral. - Monitorizacin farmacocintica. - Atencin farmacutica al paciente hospitalizado. - Atencin farmacutica al paciente externo. - Informacin de medicamentos. - Acceso al servicio de farmacia cuando no se dispone de cobertura durante 24 horas.
CATLOGO DE INDICADORES DE CALIDAD: Documento que recoge todos los indicadores de calidad definidos y revisados anualmente, y para cada uno de ellos informa de nombre del indicador, proceso al que pertenece, descripcin y objetivo, frmula, datos necesarios y responsable de la recogida, frecuencia de evaluacin, responsable de evaluacin y resultado planificado para un perodo determinado.
MANUAL DE ACOGIDA: Documento que recoge informacin de inters para cualquier nuevo trabajador que se incorpore al servicio de farmacia, relacionada con los siguientes aspectos: presentacin del servicio de farmacia, localizacin, reas que lo forman y objetivo de cada una de ellas, mapa de procesos, organigrama, horario, normativa de permisos y vacaciones o normas de autoproteccin.
PROCED DIMIENTO: Se entiende por procedimiento el documento que explica y detalla la informacin relacionada
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PROCESO: Conjunto de actividades enlazadas entre s que, partiendo de uno o ms inputs (entradas) los transforma, generando un output (resultado).
RECURSOS
ENTRADAS ACTIVIDADES
RESULTADOS
Se pueden definir los siguientes tipos de procesos: - Procesos estratgicos: definen la evolucin futura de la organizacin, son gestionados por direccin. - Procesos clave: directamente relacionados con la transformacin de los requisitos del cliente en los productos que deben satisfacer sus expectativas.
- Procesos de soporte: permiten el funcionamiento de la organizacin y la puesta en marcha de los procesos clave.
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ANEXO 2. Esquema tipo para comunicacin
Tipo de comunicacin
Descendente Horizontal Ascendente
Canal de comunicacin
Informacin comunicada
Poltica de la calidad y Poltica Medioambiental. Objetivos de la calidad y medioambientales Seguimiento de indicadores Resultados obtenidos Informacin procesos Informacin grupos de mejora Seguimiento de indicadores Acciones correctivas y preventivas Sugerencias Acciones correctivas y preventivas Resultados obtenidos Seguimiento de indicadores Notas internas
COMUNICADOS INTERNOS REUNIONES TABLN DE ANUNCIOS
COMUNICADOS INTERNOS REUNIONES
REUNIONES DE PERSONAL COMUNICADOS INTERNOS
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ANEXO 3. Equipamiento, instrumental y mobiliario recomendado
1. rea de recepcin de medicamentos y pr roductos sanitarios - Lector de cdigo de barras para la recepcin de los medicamentos y productos sanitarios. - Mobiliario adecuado, encimeras, mesas, estanteras para la recepcin y comprobacin de los medicamentos y productos sanitarios. - Frigorficos para el almacenamiento de la medicacin termolbil antes de proceder a su comprobacin y colocacin. - Sistemas de radiofrecuencias donde la administracin correspondiente los apoye 2. rea de almacenes - Estanteras para la colocacin adecuada de los medicamentos y productos sanitarios en las distintas zonas de almacenaje, fcilmente limpiables. - Sistema semiautomtico (carrousel) para el almacenamiento de los medicamentos y productos sanitarios. - Armario de seguridad para estupefacientes y psictropos. - Carros de transporte de mercanca de diferentes tamaos. - Cmara frigorfica y/o frigorficos dimensionados al volumen a almacenar. - Congelador.
- Traspaleta elctrica para el transporte de las soluciones intravenosas de gran volumen.
3. rea de dispensacin de medicamentos 3.1. Dispensacin individualizada por paciente - Estanteras metlicas en forma de U, con cajetines de diferente tamao para almacenar la medicacin necesaria, con poyatas que puedan ser utilizadas como reas de preparacin. - Armarios semiautomticos, en nmero suficiente, segn el volumen. - Carros especficos de dosis unitaria. - Central de sistemas automatizados para dispensacin tras prescripcin electrnica. 3.2. Dispensacin no individualizada (por reposicin) - Carros de transporte para preparar y colocar la medicacin y productos sanitarios solicitados. - Mesa cuya dimensin sea acorde con el volumen de trabajo, para poder colocar la medicacin correcta segn las diferentes unidades de enfermera. - Contenedores cerrados para la medicacin solicitada por las unidades de enfermera. - Contenedores para los productos sanitarios solicitados por las unidades de enfermera.
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3.3. Dispensacin a pacientes externos - Mobiliario que permite el correcto almacenamiento y conservacin de los medicamentos. - Frigorfico para el almacenamiento de los medicamentos termolbiles. - Mesa de trabajo y sillas para paciente y acompaante. 4. Elaboracin y acondicionamien nto de medicamentos 4.1. Zona steril - Cabina de flujo laminar horizontal, mnimo 150 cm. - Cabina de seguridad biolgica clase IIB. - Carros de transporte multifuncin, lavables y sin ngulos. - Cajetines con tapa especficos y carros de transporte especfico para el transporte de medicamentos citostticos. - Visualizador de partculas de luz polarizada. - Equipo de filtracin. - Contenedores para la eliminacin de residuos citostticos. - Frigorficos para el almacenamiento de los productos o preparados que lo requieran. 4.2. Zona no steril - Equipamiento adecuado para las prestaciones de elaboracin que proporciona: envasadora de formas slidas y lquidas, capsulador, placa calefactora, agitador magntico, mesa antivibratoria, balanza de precisin y granatario, estufa de secado, lavadora de material de laboratorio, bao Mara, selladora - Sistema de extraccin o campana extractora de gases para la manipulacin de sustancias potencialmente peligrosas.
- Frigorficos para el almacenamiento de las materias primas o preparados que lo requieran. 4.3. Zona de anlisis - Equipamiento adecuado para el anlisis de acuerdo a las prestaciones de elaboracin que proporciona: medidor de pH, medidor de punto de fusin, cromatgrafo de capa fina, reactivos de identificacin y valoracin, espectrofotmetro. 5. Farmacocintica clnica - Analizadores para la determinacin analtica de las muestras, si procede. - Frigorficos para la adecuada conservacin de las muestras y reactivos. - Aplicaciones informticas de farmacocintica clnica para efectuar simulaciones farmacocinticas y predicciones posolgicas, conectados con la aplicacin de farmacia y otros departamentos. 6. Informacin de medicamentos - Medios informticos para tareas de bsqueda, recuperacin y archivo de la informacin. - Fuentes terciaras (o su equivalente electrnico) para resolver las consultas, y fcil acceso para acceder a las fuentes primarias. - Acceso inmediato a las bases de datos electrnicas ms comunes. 7. Ensayos clnicos - Mobiliario adecuado para el almacenamiento de las muestras en investigacin clnica. - Frigorficos con registro continuo de temperatura para el almacenamiento de las muestras de ensayo clnico termolbiles. - Aplicacin informtica especfica para la gestin de medicamentos en ensayo clnico.
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ANEXO 4. Marco Legal
- Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. - Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenacin de las profesiones sanitarias. - Ley 16/2003, de 28 de mayo de cohesin y calidad del sistema nacional de salud. - Ley Orgnica 15/1999, de 13 de diciembre, de Proteccin de Datos de carcter personal. - Ley 10/1998, de 21 de abril, de Residuos. - Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Laborales. - Ley 25/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. - Leyes autonmicas aplicables a ordenacin sanitaria y ordenacin farmacutica. - Real Decreto 183/2008, de 8 de febrero, por el que se determinan y clasifican las especialidades en Ciencias de la Salud y se desarrollan determinados aspectos del sistema de formacin sanitaria especializada. - Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la frmaco vigilancia de medicamentos de uso humano. - Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorizacin, registro y condiciones de dispensacin de
los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente. - Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clnicos con medicamentos. - Real Decreto 1800/2003, de 26 de diciembre, por el que se regulan los gases medicinales. - Real Decreto 905/2003, de 11 de julio por el que se modifica el Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales. - Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificacin, envasado y etiquetado de preparados peligrosos. - Correccin de errores del Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero, por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificacin, envasado y etiquetado de preparados peligrosos(BOE 56, 5-3-2004). - Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboracin y control de calidad de frmulas magistrales y preparados oficinales. - Real Decreto 374 /2001, de 6 de abril, sobre la proteccin de la salud y seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes qumicos durante el trabajo.
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- Real Decreto 994/1999, de 11 de junio, por el que se aprueba el Reglamento de Medidas de seguridad de la LORTAD. - Real Decreto 520/1999, de 26 de marzo por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Espaola del Medicamento. - Real Decreto 664/1997, de12 de Mayo, sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes biolgicos durante el trabajo. - Real Decreto 665/1997, de 12 de Mayo, sobre la proteccin de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes cancergenos durante el trabajo. - Real Decreto 479/1993, de 2 de abril, por el que se regulan los medicamentos radiofrmacos de uso humano. - Real Decreto 478/1993, de 2 de abril, por el que se regulan los medicamentos derivados de la sangre y plasma humano. - Real Decreto 2708/1982, de 15 de Octubre, por el que se regulan los estudios de especializacin y la obtencin del ttulo de farmacutico especialista. - Real Decreto 726/1982, de 17 de marzo, por el que se regula la caducidad y devoluciones de especialidades farmacuticas a los laboratorios. - Orden Ministerial de 1 de febrero de 1977, por la que se regulan los servicios farmacuticos de hospitales. BOE nmero 43 de 19 de febrero de 1977. - Orden de 16 de diciembre de 2003, del Departamento de Salud y Consumo, por la que se regula la autorizacin y acreditacin de los servicios de farmacia y oficinas de farmacia que elaboran frmulas magistrales y preparados oficinales. - Orden PRE/164/2007, de 23 de enero, por la que se modifican los anexos II, III y V del Reglamento sobre clasificacin, envasado y eti-
quetado de preparados peligrosos, aprobado por el Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero. - Orden PRE/3/2006, de 12 de enero, por la que se modifica el anexo VI del Reglamento sobre clasificacin, envasado y etiquetado de preparados peligrosos, aprobado por el Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero. - Orden SCO/2874/2007, de 28 de septiembre, por la que se establecen los medicamentos que constituyen excepcin a la posible sustitucin por el farmacutico con arreglo al artculo 86.4 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. - Orden SCO/256/2007, de 5 de febrero, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena prctica clnica y los requisitos para autorizar la fabricacin o importacin de medicamentos en investigacin de uso humano. - Orden SCO/3858/2006, de 5 de diciembre, por la que se regulan determinados aspectos relacionados con la prestacin de productos dietticos del Sistema Nacional de Salud. - Orden de 27 de junio de 1995 por la que se regulan las comisiones de docencia y los sistemas de evaluacin de mdicos y farmacuticos especialistas. - Orden de la Comunidad de Madrid, de 22 de Abril de 1992, sobre Normas de funcionamiento y requisitos de los centros, servicios y establecimientos que manejan medicamentos citotxicos. - Circular 07/2004 de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Regulacin de las investigaciones clnicas con productos sanitarios. - Circular 15/2002, sobre procedimiento de comunicacin en materia de frmacovigilancia de medicamentos de uso humano entre la industria farmacutica y el sistema espaol de frmaco vigilancia de medicamentos de uso
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humano. Anexo VI: directrices sobre estudios postautorizacin de tipo observacional para medicamentos de uso humano. Agencia Espaola del Medicamento, 2 de julio de 2002. - Circular 4/92, de 9 de junio de 1992, del Insalud. Circular de regulacin de la prescripcin y dispensacin de medicamentos de uso hospitalario a pacientes no ingresados. - Circular 11/91, de 17 de abril de 1992, de la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios. Cambio de mbito de prescripcin y dispensacin en distintas especialidades farmacuticas. Prosereme V. - Circular 8/91, de 23 de abril de 1991, del Insalud. Dispensacin de medicamentos en enfermos hemoflicos VIH positivos y afectados
de fibrosis qustica por los servicios de farmacia hospitalarios. - Circular 30/88 de la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios. Medicamentos Extranjeros. - Circular N 12/1980. INSALUD. Inspeccin de estupefacientes y psictropos. - Informacin sobre productos hemoderivados importados como medicamentos extranjeros. Ministerio de Sanidad y Consumo, 5 de julio de 2000. - Declaracin de Helsinki de la asociacin mdica mundial. Principios ticos para las investigaciones mdicas en seres humanos. Tokio 2004. (Declaracin y convenio internacional sin rango normativo).
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ANEXO 5: Bibliografa
- AENOR: Sistemas de gestin de la calidad. Requisitos. UNE-EN ISO 9001. Madrid: AENOR; 2000. - AENOR: Sistemas de gestin ambiental. Requisitos con orientacin para su uso UNEEN ISO 14001. Madrid: AENOR; 2004. - AENOR: Documentacin. Referencias bibliogrficas. contenido, formas y estructura. UNE 50 104 94. Madrid: AENOR; 1994. - Alcalde San Miguel P. Calidad. Madrid: Thompson- Paraninfo; 2007. - Joint Commission on Acreditation of Healthcare Organizations. 2006 Accreditation Process Guide for Hospitals. Illinois: Joint Commission Resources; 2006. - Jimnez Caballero ME y grupo de trabajo CGCOF. Criterios y estndares de prctica para servicios de Farmacia Hospitalaria. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmaceuticos de Espaa; 1990 - Beltrn Sanz J et al. Gua para una gestin basada en procesos. Bilbao: Imprenta Berekintza; 2002.
- Chiarri Laguna JM. La gestin de personas paso a paso. En: Ruiz Iglesias L. Claves para la Gestin Clnica. Madrid: Mc Graw Hill; 2004. - Conselleria Valenciana de Sanitat. Criterios de calidad para la acreditacin de los servicios de Farmacia hospitalaria. Valencia: Conselleria de Sanitat; 2005. - Font Noguera I, Lpez Briz E, Ordovs Baines JP, Ruiz Guinaldo C, Sirvent Ochando M. Programa VALOR en Farmacia Hospitalaria. Evaluacin y mejora de la calidad asistencial de los servicios de Farmacia Hospitalaria en la Comunidad Valenciana. 1 ed. Valencia: Escuela Valenciana de Estudios para la Salud; 2002. - Freidson E. El alma del profesionalismo. En: Snchez M, Zez J, Svensson L. Sociologa de las Profesiones. Murcia: DM; 2003. - Generalitat de Catalunya. Programa de gesti intracentre de residus sanitaris. Barcelona: Departament de Sanitat i Seguretat Social;2000. - Horvath & Partners. Dominar el cuadro de mando Integral. Barcelona: Ediciones Gestin 2000; 2003.
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- Ins M, Garca J, Poveda JL. Sistema de gestin medioambiental en un Servicio de Farmacia Hospitalaria. En: Cuadernos para la Gestin Prctica de Servicios de Farmacia Hospitalaria. Madrid: SANED; 2005. - Jimnez Caballero ME, Cua Estevez B, Ms Lombarte P, Arias I, Jornadas Nacionales Farmacia Hospitalaria. La Toja 1996. Publicaciones CGCOF. Madrid. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos de Espaa; 1996 - Jovell A. El futuro de la Profesin Mdica. Barcelona: Biblioteca Josep Laporte; 2001. - La Farmacia Hospitalaria en Europa. Futuro de la Farmacia de Hospitales en las Regiones de Europa. Relaciones internas, externas y tica profesional. Boletn informativo SEFH 1998; 84: 10-8. - La Gestin Clnica. Ctedra Pfizer. 2006. - Martnez Pillado M, Seco JM, Sarez A, Gonzlez- Sanjun R, Vzquez C. Hacia el cuadro de mando integral por el cuadro de mando posible. Rev Calid Asist 2006; 21: 19-9. - Calidad Asistencial en Farmacia Hospitalaria. Monografa dirigida por la Dra. Jimnez Caballero ME. Rev Cal Asist 1998; 13(2):55173. - Molero R, Acosta M. Planificacin y Organizacin de un servicio de farmacia. En: Gamundi Planas MC, coordinador. Farmacia Hospitalaria. 3 ed. Madrid: SCM, S.L. (Doyma); 2002.
- Murillo A, Garca J, Poveda JL. Prevencin de riesgos laborales en Farmacia Hospitalaria. En: Cuadernos para la Gestin Prctica de Servicios de Farmacia Hospitalaria. Madrid: SANED; 2005. - Oriol Bosch A. The health professions: Desirable futures. Barcelona: IES; 2000. - Prez JJ, Garca J, Tejedor M. Gestin clnica: conceptos y metodologa de implantacin. Rev Calid Asist 2002; 17: 305-11. - Gonzlez Garca MI. Protocolo de Vigilancia Sanitaria Especfica:Agentes Citostticos. Comisin de Salud Pblica. Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad y Consumo. Secretara general Tcnica. Centro de Publicaciones Madrid. 2003. ISBN 84-7670-660.X - Protocolo para la Gestin y eliminacin de residuos sanitarios especficos de los centros sanitarios del SESCAM. Toledo: Comisin de seguimiento de la gestin y eliminacin de residuos sanitarios especficos, Junio 2005. - Real Academia de Ciencias Econmicas y Financieras. La Responsabilidad Social de la Empresa (RSE). Propuesta para una nueva economa de la empresa responsable y sostenible. Madrid: Real Academia de Ciencias Econmicas y Financieras; 2007. - Rodrguez Josep A. Redefiniendo la profesin: los mdicos de Barcelona en el nuevo milenio. Educ. md. [peridico en Internet]. 2004 Mar [citado 2008 Jun 09]; 7(1): 02-08. Disponible en: http://scielo.isciii.es/scielo.php?script=sci_artt e x t & p i d = S 1 5 7 5 18132004000100002&lng=pt&nrm=iso
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- Rodrigo I, Gabilondo. Evaluacin de los pactos de gestin clnica. Ponderacin de objetivos. Rev Calid Asist 2004; 19: 219-5. - Cdigo de tica Farmacutica y Deontologa de la Profesin Farmacutica. Comisin del Colegio Deontolgico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos de Espaa. Madrid 14 Diciembre 2000.
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