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Ciprofloxacino
Antibitico del grupo de las fluoroquinolonas, inhibe la sntesis del DNA bacteriano. Bactericida, con un espectro antimicrobiano que incluye bacilos Gram negativos entricos y Pseudomonas aeruginosa. Escasa actividad frente a patgenos Gram positivos y anaerobios.

USO CLNICO: Uso sistmico Tratamiento de 2-3 lnea de infecciones complicadas del tracto urinario y pielonefritis en nios > 1 ao (A) Tratamiento de la exacerbacin pulmonar aguda por P. aeruginosa en pacientes con fibrosis qustica en nios > 5 aos (A) Profilaxis-tratamiento tras inhalacin de B anthracis. (A) El resto de los usos en poblacin peditrica se considera uso off-label: Infecciones por grmenes Gram negativos en los que no se dispone de otro antibitico por va oral, (excepto en infecciones del sistema nervioso central, mala penetracin): -Infecciones nosocomiales. -Infecciones articulares y osteomielitis. -Infecciones de partes blandas. -Infecciones respiratorias de vas bajas. -Tratamiento de segunda lnea de la infeccin por Mycobacterium tuberculosis. -Tratamiento emprico en nios con fiebre y neutropenia de bajo riesgo. -Fiebre tifoidea por Salmonella Typha. -Infecciones gastrointestinales con indicacin de tratamiento antibtico. -Gonorrea no complicada cervical y uretral por N gonorrhoeae. Va oftlmica: Tratamiento de la lcera corneal y conjuntivitis por microorganismos sensibles en nios > 1 ao (A) Va tica: Tratamiento de la otitis externa.

La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN: -Fibrosis qustica: Oral: 40mg/kg/da divididos cada 12 horas; dosis mxima 1500 mg/da. IV: 30mg/kg/da divididos cada 8-12h; dosis mxima: 1200mg/da. -ITU complicada: IV: 18-30mg/kg/da dividido cada 8h durante 10-21 das; dosis mxima: 1200mg/da. Oral: 20-40mg/kg/da divididos cada 12h durante 10-21das; dosis mxima: 1500mg/da. -Carbunco inhalado (postexposicin): Tratamiento inicial: IV: 20mg/kg/da dividido cada 12h durante 60das; dosis mxima: 800mg/da (sustituir por antibitico oral tan pronto como las condiciones clnicas mejoren). Oral: 30mg/kg/da divididos cada 12h durante 60 das; dosis mxima: 1000mg/da. - Otras infecciones: Oral: 20-30 mg/kg/da repartido en 2 dosis; dosis mxima: 1.5g/da. IV: 20-30mg/kg/da repartido cada 12h; dosis mxima: 800mg/da. - Neonatos: no precisa ajuste de dosis. - Insuficiencia renal (datos en adultos): no es preciso modificar las dosis cuando el aclaramiento de creatinina es mayor a 50 ml/min, entre 10-50 ml/min: 7,5 mg/kg/12 horas, < 10 ml/min: 5 mg/kg/12 horas. En caso de hemodilisis o dilisis peritoneal dosificacin igual que en caso de aclaramiento de creatinina < a 10 ml/min. -No precisa ajuste de dosis en caso de insuficiencia heptica.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a ciprofloxacino, a alguno de sus componentes, u otras quinolonas; administracin concomitante con tizanidina; uso no recomendado en mujeres embarazadas o en perodo de lactancia.

PRECAUCIONES - Estudios en animales inmaduros han demostrado que acusa artropatia en articulaciones de carga, sin embargo de acuerdo a datos de un ensayo clnico comparativo (n=335) en menores de 18 aos no se encontraron diferencias entre los nios que recibieron ciprofloxacino y los que fueron tratados con comparador. - Por lo general, ciprofloxacino no debe administrarse en pacientes con antecedentes de enfermedad o trastorno tendinoso relacionado con un tratamiento con quinolonas. Se han descrito casos de tendinitis y ruptura de tendn, especialmente en las primeras 48 horas de tratamiento. Se recomienda vigilar e interrumpir tratamiento ante cualquier signo de sospecha - Administrar con precaucin en pacientes con desrdenes a nivel del SNC: epilepsia, alteracin orgnica cerebral.

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- La administracin prolongada de ciprofloxacino podra resultar en sobreinfeccin bacteriana o fngica (candidiasis). - El uso de ciprofloxacino puede desencadenar colitis pseudomembranosa. - Pueden producirse reacciones de fotosensibilidad moderada-grave. Evitar exposicin al sol excesiva y tomar precauciones para limitar la exposicin. -Debe administrarse con precaucin en pacientes con historia familia o dficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa ya que puede desencadenar una crisis hemoltica. - Debe ser usado con precaucin en pacientes con miastemia gravis.

EFECTOS SECUNDARIOS: Cardiovascular: arritminas (Torsade de pointes, taquicardia, flutter, palpitaciones), sncope, hipertensin, hipotensin, angina de pecho, vasoconstriccin, vasculitis, migraa. SNC: cefalea, insomnio, vrtigo, confusin, alucinaciones, agitacin, somnolencia, fiebre, pesadillas, depresin, paranoia, temblores, convulsiones. Dermatolgicas: rash, fotosensibilidad, prurito, urticaria, eritema, sndrome de Stevens Johnson. Endocrinos y metablicos: elevacin de triglicridos, colesterol y lipasa. Hiperglucemia. Gastrointestinales: nauseas, diarrea, vmitos, sangrado GI, dolor abdominal, estreimiento, colitis pseudomembranosa, pancreatitis, anorexia. Hematolgico: anemia, eosinofilia, neutropenia, agranulocitosis Hepticos: elevacin de las enzimas hepticas, colestasis, hepatitis. Locales: IV: flebitis, dolor, eritema y tumefaccin (ms frecuentemente en infusiones < 30min.) Neuromuscular y esquelticos: artralgia, dolor articular, , rigidez, artritis, mioclona, tendinitis, ruptura de tendn Aquileo (ms frecuente en ancianos y en personas que reciben tratamiento corticoideo concomitante), neuropata perifrica, mialgia, parestesias, hipoestesia, , debilidad. Ocular: nistagmo, visin borrosa; pomada oftlmica: visin borrosa, sequedad ocular, fotofobia. Trastornos del odo y del laberinto: Acfenos, prdida / alteracin de la audicin. Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal, hematuria, cristaluria, nefritis tubulointersticial. Respiratorios: disnea, broncoespasmo, edema pulmonar. Nota: Si se desea cumplimentar esta informacin consulte la ficha tcnica.

INTERACCIONES FARMACOLOGICAS: -Formacin de complejos por quelacin: la absorcin de ciprofloxacino se reduce con la administracin concomitante de hierro, sucralfato, anticidos, frmacos altamente tamponados que contienen magnesio, aluminio o calcio,

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frmacos antivirales que contengan didanosina en forma tamponada, soluciones orales nutricionales y cantidades elevadas de productos lcteos o de bebidas enriquecidas en minerales; reducen la absorcin de ciprofloxacino. El ciprofloxacino deber administrarse 1-2 horas antes o bien al menos 4 horas despus de administrar estos preparado, esto no es aplicable a los antagonistas de los receptores H2. - Derivados de las xantinas: la administracin concomitante de ciprofloxacino y teofilina puede producir un incremento de las concentraciones plasmticas de teofilina, por lo tanto debern monitorizarse las concentraciones plasmticas de teofilina. Tambin produce una elevacin plasmtica de las concentraciones de cafeina y pentoxifilina. - Ciclosporina: la administracin concomitante puede inducir a la elvacin de la creatinina srica, se debe monitorizar. - Probenecid: inhibe la excreccin renal de ciprofloxacino, se produce un aumento de las concentraciones plasmticas de ciprofloxacino. - Omeprazol: la administracin concomitante con omeprazol puede producir una disminucin de las concentraciones plasmticas de ciprofloxacino. - Fenitona: puede aumentar o disminuir sus niveles plasmticos. Monitorizar niveles - Anticoagulantes orales: puede producirse un aumento de la actividad anticoagulante. Vigilar tiempo de coagulacin

DATOS FARMACUTICOS. Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes). Comprimidos recubiertos con pelcula: celulosa microcristalina, glicolato sdico de almidn, povidona, almidn de maiz, silica coloidal anhidra estearato de magnesio, dixido de titanio, hypromelosa 6cP y macrogol 4000. No requieren condiciones especiales de almacenamiento. Comprimidos: almidn de maz, celulosa microcritalina, silice coloidal, estearato de magnsio, glicolato sdico de almidn, talco, hipromelosa, propilenglicol, dixido de titanio, polisorbto 80, isopropano, cloruro de metilo. Solucin para perfusin: acido lctico, glucosa 5g/100 ml, cido clorhdrico y agua para inyeccin. Suspensin oral: poliacrilato, estearato de magnesio, pipromelosa, polisorbato 20, povidona, lecitina de soja, sacarosa, sabor a fresa, triglicridos de cadena media, agua purificada. Una vez reconstituida solo permanece estable durante 14 das, se puede conservar a temperatura ambiente (< 30C) o en nevera (28c). Sobres: lecitina de soja, manitol (E-421), etilcelulosa N-50, cido ascrbico (E200), sacarina sdica, ciclamato sdico, polisorbato 20, bicarbonato sdico, glicirrizato amnico, aroma de nuez, aroma de leche condensada, etasan 3575. Gotas ticas: cido lctico, povidona, glucosa anhidra, solucin hidrxido sdico, gua purificada. Asociaciones con corticides (parahidroxibenzoato de metilio, parahidroxibenzoato de propilo, povidona, dietilglicol monoetil etes, clicereth-26, cido clorhdrico, agua purificada).

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Los excipientes pueden variar de una forma comercial a otra, consultar ficha tcnica.

PRESENTACIN (Nombre comercial): Presentacin genrica: ciprofloxacino comprimidos de 250, 500 y 750 mg, solucin para perfusin 2 mg/ml, comprimidos recubiertos con pelcula de 250, 500 y 750 mg. Aceoto: plus gotas ticas, solucin. Araxacina: comprimidos recubiertos con pelcula, comprimidos de 250, 500 y 750 mg Baycip: solucin para perfusin 2mg/ml, Baycip tico, suspensin oral 500mg/5ml, comprimidos recubiertos con pelcula 250, 500 y 750 mg, sobres de 250, 500 mg Cetraxal: tico, cetraxal plus (asociacin con corticoides), suspensin, sobres de 250 y 500 mg, comprimidos de 250, 500 y 750 mg. Ciflot gotas ticas. Ciproprenit tico Ciproactin: comprimidos recubiertos 250,500 y 750 mg.

BIBLIOGRAFA: Ciproxin and ciloxan (ciprofloxacine) Assesments reports Worksharing project (Paediatric Regulation. Disponible en http://www.hma.eu Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com Gua de Prescripcin Terapetica AEMPS. Informacin de medicamentos autorizados en Espaa. Pharma editores; Barcelona 2006 Leibovitz. The use of fluoroquinolones in children. Current Opinion in Pediatrics 2006;18:64-70. Committee on Infectious Diseases. The Use of Systemic Fluoroquinolones. Pediatrics 2006;118:1287. Sabharwal V, Marchant C. The Fluoroquinolone Use in Children Pediatric Infectious Disease Journal 2006;25:257-258.

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Fecha de elaboracin: mayo 2012 Fecha de revision: enero 2013

Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Ciprofloxacino. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la consulta).