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Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias
COMISIN DEL CODEX ALIMENTARIUS
CODEX ALIMENTARIUS
SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS RECOPILACIN DE TEXTOS
Organizacin de las Naciones Unidas

para la Agricultura y la Alimentacin Organizacin Mundial de la Salud
Para ms informacin sobre las actividades de la Comisin del Codex Alimentarius, dirjanse a la: Secretara del Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin Viale delle Terme di Caracalla 00100 Roma, Italia Telfono: Fax: Tlex: Correo elctronico (Internet): (39) 06 57051 (39) 06 7053152/57054593 62582 625853 Codex@fao.org
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Publicado por la Secretara del Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, FAO, Roma
Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias
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Organizacin de las Naciones Unidas

para la Agricultura y la Alimentacin Organizacin Mundial de la Salud Roma, 2000
Las denominaciones empleadas en esta publicacin y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, de parte de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin o de la Organizacin Mundial de la Salud, juicio alguno sobre la condicin jurdica de pases, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto de la delimitacin de sus fronteras o lmites.
Se autoriza la reproduccin y divulgacin del material incluido en la presente publicacin para fines educativos y otros fines ajenos al comercio sin que para ello se necesite el permiso escrito previo de los titulares de los derechos de autor, siempre que se indique la fuente claramente. Reservados todos los derechos. El material de esta publicacin no se podr reproducir para la reventa u otros fines comerciales sin el permiso escrito de los titulares de los derechos de autor. Las peticiones para obtener tal permiso debern enviarse al Jefe del Servicio de Publicaciones y Multimedia, Direccin de Informacin, FAO, Viale delle Terme di Caracalla, 00100 Roma, Italia, o por correo electrnico a: copyright@fao.org. FAO y OMS 2000
Los sistemas de inspeccin y certificacin oficiales y oficialmente reconocidos, cuya utilizacin est muy generalizada, son de importancia fundamental para los sistemas de control de los alimentos. La confianza de los consumidores en la calidad (incluida la inocuidad) de los suministros alimentarios depende en parte de su impresin acerca de la eficacia de esos sistemas como medida de control. Gran parte del comercio mundial de alimentos, por ejemplo, el de la carne y los productos crnicos, depende de la utilizacin de sistemas de inspeccin y certificacin. Despus de la Conferencia FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, Sustancias Qumicas en los Alimentos y Comercio Alimentario, celebrada en marzo de 1991, la Comisin FAO/OMS del Codex Alimentarius comenz a elaborar documentos de orientacin para los gobiernos y otras partes interesadas en los Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos. Durante el perodo comprendido entre 1993 y 1999 se han preparado diversos textos que se presentan por primera vez en un solo volumen para facilitar su utilizacin por parte de los usuarios.
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Importaciones y exportaciones de alimentos
PREFACIO LA COMISIN DEL CODEX ALIMENTARIUS Y EL PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS La Comisin del Codex Alimentarius se encarga de ejecutar el Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, que tiene por objeto proteger la salud de los consumidores y asegurar prcticas equitativas en el comercio de alimentos. El Codex Alimentarius (que en latn significa ley o cdigo de alimentos) es un compendio de normas alimentarias aceptadas internacionalmente y presentadas de modo uniforme. Contiene tambin disposiciones de carcter consultivo, en forma de cdigos de prcticas, directrices y otras medidas recomendadas para ayudar a alcanzar los fines del Codex Alimentarius. La Comisin ha expresado la opinin de que los cdigos de prcticas podran proporcionar tiles listas de control de los requisitos impuestos por los sistemas nacionales de comprobacin de los alimentos o las autoridades encargadas de su aplicacin. La publicacin del Codex Alimentarius tiene por finalidad servir de orientacin y fomentar la elaboracin y el establecimiento de definiciones y requisitos aplicables a los alimentos, para contribuir a su armonizacin, y de esta forma, facilitar el comercio internacional.
RECOPILICACIN DE TEXTOS SOBRE SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS
Tras la Conferencia FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, Sustancias Qumicas en los Alimentos y Comercio Alimentario celebrada en marzo de 1991, la Comisin del Codex Alimentarius emprendi la elaboracin de documentos de orientacin sobre sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos para los gobiernos y otras partes interesadas. Durante el perodo 1993-1999 se ha elaborado una serie de textos que por primera vez se presentan agrupados en un volumen para comodidad de los usuarios.
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Sistemas de inspeccin y certificacin
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Puede obtenerse ms informacin sobre estos textos o cualquier otro aspecto de la Comisin del Codex Alimentarius solicitndola a: Secretara, Comisin del Codex Alimentarius, Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, FAO, Viale delle Terme di Caracalla, 00100, Roma, Italia Fax: +39(06)5705.4593 Correo electrnico : Codex@fao.org
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NDICE
Prefacio....................................................................................................... iii ndice ............................................................................................................v Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos..........................................................................1 Directrices para la Formulacin, Aplicacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos ......................................................................................................7 Directrices para la Elaboracin de Acuerdos de Equivalencia sobre Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos ...............................................................................................27 Directrices para el Intercambio de Informacin en Situaciones de Urgencia con Respecto al Control de Alimentos .......................................................39 Directrices para el Intercambio de Informacin entre Pases sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados ........................................................45 ndice terminolgico ..................................................................................53
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PRINCIPIOS PARA LA INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS CAC/GL 20-1995 SECCIN I - INTRODUCCIN 1. Los sistemas oficiales y oficialmente reconocidos de inspeccin y certificacin tienen una importancia fundamental y son ampliamente utilizados como medio de control de los alimentos; los principios que figuran a continuacin se refieren a dichos sistemas. La confianza de los consumidores en la calidad (incluida la inocuidad) de su suministro alimentario depende en parte del modo en que perciban la eficacia de las medidas de control de los alimentos. Gran parte del comercio mundial de alimentos, por ejemplo, de carne y productos crnicos, depende de la utilizacin de sistemas de inspeccin y certificacin. Sin embargo, los requisitos relativos a la inspeccin y certificacin pueden obstaculizar considerablemente el comercio internacional de productos alimenticios. Por lo tanto, es conveniente que la formulacin y aplicacin de estos sistemas se base en unos principios adecuados. 2. La inspeccin de los alimentos puede tener lugar en cualquiera de las fases del proceso de produccin y distribucin. En el caso de algunos alimentos, la supervisin de las tareas de recoleccin, elaboracin, almacenamiento, transporte y de cualquier otra manipulacin de los productos puede constituir el medio ms apropiado para asegurar la inocuidad de los mismos. En funcin de los mtodos de conservacin utilizados, puede que sea necesario llevar a cabo una supervisin continua hasta el momento de la venta al por menor. Los sistemas de inspeccin pueden centrarse en los propios alimentos, en los procedimientos e instalaciones utilizados en la cadena de produccin y distribucin y en las sustancias y materias que puedan agregarse a los alimentos o contaminarlos. 3. La inspeccin deber efectuarse en las fases ms apropiadas (por ejemplo, el control de la refrigeracin en todas las fases de la cadena del fro). En el caso de algunas normas alimentarias, por ejemplo, las que ataen a la calidad o descripcin de los productos, cabra la posibilidad de limitar la inspeccin al proceso de distribucin previo a la venta final.
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4. Los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos debern regirse, tanto en su formulacin como en su aplicacin, por una serie de principios que aseguren unos resultados ptimos, compatibles con la proteccin de los consumidores y la facilitacin del comercio. SECCIN 2 - DEFINICIONES 5. Se entiende por auditora el examen sistemtico y funcionalmente independiente que tiene por objeto determinar si unas actividades y sus consiguientes resultados se ajustan a los objetivos previstos. Se entiende por certificacin el procedimiento mediante el cual los organismos oficiales de certificacin o las autoridades oficiales reconocidas garantizan por escrito o de un modo equivalente que los alimentos o sistemas de control de los alimentos sean conformes a los requisitos. La certificacin de alimentos puede basarse, segn los casos, en una serie de actividades de inspeccin, como por ejemplo, la inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de garanta de calidad y el examen de los productos terminados. Se entiende por inspeccin el examen de los productos alimenticios o de los sistemas de control de las materias primas alimenticias, su elaboracin y su distribucin, en el que se incluyan ensayos durante el proceso y pruebas del producto terminado, con el fin de comprobar que los productos se ajustan a los requisitos. Se entiende por sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin los sistemas administrados por un organismo oficial competente facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de ejecucin o ambas. Se entiende por sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y sistemas de certificacin oficialmente reconocidos, los sistemas que han sido oficialmente autorizados o reconocidos por un organismo oficial competente. Se entiende por requisitos los criterios establecidos por las autoridades competentes en relacin con el comercio de productos alimenticios y que comprenden la proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para unas prcticas comerciales leales.
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Se entiende por evaluacin de riesgos la evaluacin de los posibles efectos perjudiciales para la salud pblica derivados, por ejemplo, de la presencia de aditivos, contaminantes, residuos, toxinas u organismos patgenos en los productos alimenticios. SECCIN 3 - PRINCIPIOS 6. Los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos debern utilizarse siempre que sea oportuno para garantizar que los alimentos, y sus sistemas de produccin, renan los requisitos necesarios, con el fin de proteger a los consumidores de los peligros transmitidos por los alimentos y las prcticas comerciales engaosas y de facilitar el comercio sobre la base de una descripcin exacta del producto. ADECUACIN A LOS FINES PREVISTOS 7. Los sistemas de inspeccin y certificacin debern ser plenamente eficaces en lo que respecta al logro de los objetivos establecidos, teniendo en cuenta la determinacin del grado aceptable de proteccin que se exige. EVALUACIN DE RIESGOS 8. Para asegurar la inocuidad de los alimentos, debern formularse y aplicarse sistemas de inspeccin basados en una evaluacin objetiva de los riesgos adecuada a las circunstancias. La metodologa empleada en la evaluacin de riesgos deber ser, preferentemente, compatible con criterios internacionalmente aceptados. La evaluacin de riesgos deber basarse en los datos cientficos de que se dispone en ese momento. 9. Los sistemas de inspeccin debern aplicarse a los distintos productos y mtodos de elaboracin de manera proporcional a los riesgos evaluados. Al llevar a cabo una evaluacin de riesgos o aplicar los principios de equivalencia, los pases importadores debern tener debidamente en cuenta las declaraciones de los pases exportadores de que una zona, o todo el territorio nacional, est libre de enfermedades transmitidas por los alimentos. NO DISCRIMINACIN 10. Los pases debern cerciorarse de que no hacen distinciones arbitrarias o injustificadas en cuanto al grado de riesgo que se considera apropiado en las distintas circunstancias, con el fin de evitar la discriminacin o una restriccin encubierta del comercio. 3
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EFICACIA 11. Los sistemas de inspeccin y certificacin debern disponer de medios suficientes para cumplir su misin. Al elegir los sistemas de inspeccin y certificacin, debern tenerse en cuenta los costos para los consumidores y los costos en tiempo y dinero para la industria alimentaria y los gobiernos afectados, y consultar con los organismos interesados, cuando proceda. Estos sistemas no debern restringir el comercio en mayor medida de la necesaria para lograr el grado de proteccin que se requiera. ARMONIZACIN 12. Los Estados Miembros debern aplicar las recomendaciones, directrices y normas del Codex (o las de otros organismos internacionales en los que todos los pases puedan integrarse en calidad de miembros) como elementos de sus sistemas de inspeccin y certificacin, cuando proceda. Los pases debern participar activamente en las actividades de la Comisin del Codex Alimentarius y otros organismos internacionales competentes para promover y facilitar la elaboracin, adopcin y revisin de normas del Codex. EQUIVALENCIA 13. Los pases debern reconocer que es posible que diferentes sistemas de inspeccin y certificacin permitan alcanzar un mismo objetivo y que por tanto sean equivalentes. La obligacin de demostrar la equivalencia recae sobre el pas exportador. TRANSPARENCIA 14. Sin perjuicio del respeto al legtimo inters por preservar confidencialidad, los principios y el funcionamiento de los sistemas inspeccin y certificacin de alimentos podrn ser objeto del escrutinio los consumidores y las organizaciones que los representan, as como otras partes interesadas.
la de de de
15. Los pases importadores debern facilitar informacin sobre los requisitos existentes, anunciar los cambios propuestos en dichos requisitos y, salvo en los casos en que se produzcan situaciones de peligro grave e inmediato, conceder un perodo de tiempo suficiente para que se formulen observaciones. Al adoptar la decisin final debern tenerse en cuenta las opiniones de los pases exportadores, en particular las provenientes de los pases en desarrollo. Se deber estipular un perodo de tiempo razonable antes de que entre en vigor un nuevo requisito, con el fin de que los pases 4
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exportadores, y en particular los pases en desarrollo, puedan realizar los cambios necesarios en los mtodos de produccin y medidas de control. 16. Los pases importadores debern facilitar el oportuno asesoramiento a los pases exportadores, cuando stos lo soliciten, en cuanto a la base de la decisin que hayan tomado con respecto a la conformidad de los alimentos con las normas pertinentes. 17. Cuando lo soliciten las autoridades competentes de los pases importadores, los pases exportadores debern facilitar el acceso a los sistemas de inspeccin y certificacin para observar y evaluar el funcionamiento efectivo de los mismos. TRATO ESPECIAL Y DIFERENCIAL 18. Al formular y aplicar los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos, los pases importadores debern tener en cuenta la capacidad de los pases en desarrollo de proporcionar las garantas necesarias. PROCEDIMIENTOS DE CONTROL E INSPECCIN 19. Los pases importadores debern completar, sin demoras innecesarias, cualesquiera procedimientos necesarios para evaluar la conformidad con los requisitos establecidos. Los requisitos en materia de informacin y las tasas que pudieran imponer los pases importadores debern limitarse a lo que es razonable y necesario. VALIDEZ DE LA CERTIFICACIN 20. Los pases que certifican las exportaciones de alimentos y aquellos pases importadores que confan en los certificados de exportacin debern tomar medidas para asegurar la validez de las certificaciones. Entre las medidas de validacin adoptadas por los pases exportadores puede estar la de cerciorarse de que los sistemas de inspeccin oficiales u oficialmente reconocidos han verificado que el producto o el proceso a que se refiere el certificado se ajusta a los requisitos. Las medidas adoptadas por los pases importadores pueden consistir en realizar inspecciones en el punto de entrada, verificar los sistemas de inspeccin de las importaciones y garantizar que los propios certificados son autnticos y exactos.
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DIRECTRICES PARA LA FORMULACIN, APLICACIN, EVALUACIN Y ACREDITACIN DE SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS CAC/GL 26-1997 SECCIN 1 - OBJETIVOS 1. Las presentes directrices proporcionan un marco para el establecimiento de sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones que sean coherentes con los Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos1. Ellas tienen por objeto ayudar a los pases2 en la aplicacin de los requisitos y la determinacin de equivalencias, protegiendo de esta manera al consumidor y facilitando el comercio internacional de alimentos.3 2. El documento trata del reconocimiento de sistemas equivalentes de inspeccin y/o certificacin, pero no de las normas que se refieren a productos alimenticios especficos o a sus componentes (por ej., higiene de los alimentos, aditivos y contaminantes, etiquetado y requisitos de calidad). 3. La aplicacin de las directrices que se presentan en este documento por parte de los gobiernos debera contribuir a crear y mantener la confianza necesaria en los sistemas de inspeccin y certificacin de un pas exportador y a promover prcticas comerciales leales, teniendo en cuenta las expectativas del consumidor con respecto a un nivel adecuado de proteccin.
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CAC/GL 20-1995. A los efectos de estas directrices pas comprende las organizaciones regionales de integracin econmica a las que un grupo de pases ha transferido competencias respecto de los sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos y/o la negociacin de acuerdos de equivalencia con otros pases. En los Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos se establece que en la formulacin y aplicacin de los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos, los pases importadores debern tener en cuenta la capacidad de los pases en desarrollo para proporcionar las garantas necesarias (vase prrafo 18).
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SECCIN 2 - DEFINICIONES Auditora es el examen sistemtico y funcionalmente independiente que tiene por objeto determinar si las actividades y sus consiguientes resultados 4 se ajustan a los objetivos previstos. Certificacin es el procedimiento mediante el cual los organismos encargados de la certificacin oficial y los organismos oficialmente reconocidos garantizan por escrito o de un modo equivalente que los alimentos o los sistemas de control de los alimentos cumplen con los requisitos. La certificacin de los alimentos puede basarse, segn los casos, en una serie de actividades de inspeccin como, por ejemplo, la inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de garanta de calidad y el examen de los productos terminados.4 Equivalencia es la posibilidad de que diferentes sistemas de inspeccin y certificacin permitan alcanzar los mismos objetivos. Inspeccin es el examen de los productos alimenticios o de los sistemas de control de los alimentos, las materias primas, su elaboracin y su distribucin, incluidos los ensayos durante la elaboracin del producto terminado, con el fin de comprobar que los productos se ajustan a los requisitos.4 Acreditacin oficial es el procedimiento mediante el cual el organismo gubernamental competente reconoce formalmente la competencia de un organismo de inspeccin y/o certificacin para prestar servicios de inspeccin y certificacin. Sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin son los sistemas administrados por un organismo gubernamental competente facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de ejecucin o ambas.4 Sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y sistemas de certificacin oficialmente reconocidos son los sistemas que han sido oficialmente autorizados o reconocidos por un organismo gubernamental competente.4 Requisitos son los criterios establecidos por las autoridades competentes en relacin con el comercio de productos alimenticios, que regulan la
Conforme a los Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 20-1995).
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proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para unas prcticas comerciales leales.4 Anlisis de riesgos es un procedimiento que comprende tres etapas: .5 evaluacin de riesgos, gestin de riesgos y comunicacin de riesgos. Evaluacin de riesgos es un procedimiento cientfico que comprende los pasos siguientes: i) identificacin del peligro, ii) caracterizacin del peligro, iii) evaluacin de la exposicin, y iv) caracterizacin del riesgo.5 Gestin de riesgos es un procedimiento que considera las normativas posibles en vista del resultado de la evaluacin de riesgos y, de ser necesario, selecciona y pone en marcha opciones adecuadas de control, incluidas medidas reguladoras.5 Comunicacin de riesgos es el intercambio mutuo de informacin y opiniones entre asesores, administradores de riesgos, consumidores y otras partes interesadas con respecto al riesgo.5 SECCIN 3 ANLISIS DE RIESGOS 4. La aplicacin del anlisis de riesgos en forma coherente y transparente facilitar el comercio internacional al aumentar la confianza en la inocuidad de los alimentos y en los sistemas de inspeccin de los interlocutores comerciales. Asimismo, permitir que los recursos destinados a la inspeccin se dirijan de manera eficaz a los peligros que se plantean para la salud pblica en cualquier etapa de la cadena de produccin y distribucin alimentaria. 5. Los principios del Sistema de Anlisis de Riesgos y de los Puntos Crticos de Control (HACCP), elaborados por el Comit del Codex sobre Higiene de los Alimentos6, constituyen una base sistemtica para la identificacin y el control de los riesgos con objeto de asegurar la inocuidad de los alimentos. La aplicacin de criterios de HACCP por parte de la industria alimentaria deber ser reconocida por los gobiernos como un instrumento fundamental para mejorar la inocuidad de los alimentos.
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Manual de Procedimiento del Codex Alimentarius, 10a edicin, 1997. Sistema de anlisis de riesgos y de los puntos crticos de control y Directrices para su aplicacin, Apndice al Cdigo Internacional Recomendado de Prcticas Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969, Rev. 3, 1997).
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SECCIN 4 GARANTA DE LA CALIDAD 6. Deber fomentarse tambin la aplicacin voluntaria de la garanta de calidad en la industria alimentaria para aumentar la confianza en la calidad de los productos obtenidos. Si la industria alimentaria utiliza instrumentos de garanta de inocuidad y/o calidad, los sistemas oficiales de inspeccin y certificacin debern tenerlos en cuenta, especialmente adaptando sus metodologas de control. 7. No obstante, incumbe a los gobiernos la responsabilidad fundamental de garantizar, mediante inspecciones y certificaciones oficiales7 que los alimentos cumplan con los requisitos establecidos. 8. El grado en que la industria aplique en forma efectiva procedimientos de garanta de la calidad puede influir en los mtodos y procedimientos mediante los cuales los servicios gubernamentales comprueban si se satisfacen o no los requisitos, siempre que las autoridades competentes consideren que dichos procedimientos son aplicables en relacin con sus requisitos. SECCIN 5 - EQUIVALENCIA 9. El reconocimiento de la equivalencia de la inspeccin y certificacin debera facilitarse cuando se pueda demostrar objetivamente que el pas exportador aplica un sistema adecuado de inspeccin y certificacin de alimentos, conforme a las presentes directrices. 10. Para determinar la equivalencia, los pases debern reconocer que: los sistemas de inspeccin y certificacin debern organizarse respecto del riesgo en cuestin, teniendo en cuenta que los mismos productos alimenticios producidos en pases diferentes pueden plantear riesgos diferentes; y, las metodologas de control pueden ser distintas pero alcanzar resultados equivalentes. Por ejemplo, el muestreo ambiental y la aplicacin estricta de las buenas prcticas agrcolas, con un uso limitado de pruebas del producto final a efectos de verificacin, pueden dar resultados equivalentes al uso generalizado de pruebas
A los efectos de las presentes Directrices, inspeccin y certificacin significa inspeccin y/o certificacin.
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del producto final para el control de residuos qumicos agrcolas en las materias primas. 11. Los controles aplicados a los alimentos importados y a los alimentos de produccin nacional debern permitir lograr el mismo nivel de proteccin. El pas importador deber evitar toda repeticin innecesaria de controles, siempre que stos ya hayan sido realizados de manera vlida por el pas exportador. En tales casos, deber haberse alcanzado un nivel de control equivalente a los controles nacionales en las fases anteriores a la importacin. 12. A peticin de las autoridades encargadas del control de los alimentos del pas importador, el pas exportador deber facilitar el acceso para que se examinen y evalen los sistemas de inspeccin y certificacin. Las evaluaciones de los sistemas de inspeccin y certificacin realizadas por las autoridades del pas importador debern tener en cuenta las evaluaciones internas del programa que ya hayan sido llevadas a cabo por la autoridad competente o las evaluaciones efectuadas por otros organismos independientes reconocidos por la autoridad competente del pas exportador. 13. Los sistemas de inspeccin y certificacin llevados a cabo por el pas importador con el fin de establecer una equivalencia, debern tener en cuenta toda la informacin pertinente en poder de la autoridad competente del pas exportador. ACUERDOS DE EQUIVALENCIA 14. Los principios de equivalencia pueden aplicarse en forma de acuerdos o de cartas de entendimiento entre gobiernos ya sea respecto de la inspeccin y/o la certificacin de reas, sectores o partes de sectores de produccin. La equivalencia puede establecerse tambin mediante la formalizacin de un acuerdo global que abarque la inspeccin y certificacin de todos los tipos de productos alimenticios que sean objeto de comercio entre dos o ms pases. 15. Los acuerdos de reconocimiento de equivalencia de los sistemas de inspeccin y certificacin pueden incluir disposiciones relativas a los siguientes aspectos: marco legislativo, programas de administrativos; control y procedimientos
puntos de contacto de los servicios de inspeccin y certificacin; 11
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demostracin, por el pas exportador, de la eficacia e idoneidad de sus programas de control y aplicacin, incluidos los laboratorios; cuando proceda, listas de productos o establecimientos sujetos a certificacin o aprobacin, instalaciones acreditadas y organismos acreditados; mecanismos que aseguren el reconocimiento de la equivalencia, por ej., intercambio de informaciones sobre riesgos, y seguimiento y vigilancia constante.
16. Los acuerdos debern incluir mecanismos de revisin y actualizacin peridicas, as como de procedimientos para resolver controversias que puedan surgir en el mbito del acuerdo. SECCIN 6 INFRAESTRUCTURA DEL SISTEMA DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN 17. Los pases debern definir los objetivos principales que habrn de alcanzarse mediante sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones. 18. Los pases debern disponer de la infraestructura legal y de los controles, procedimientos, instalaciones, equipo, laboratorios, transporte, comunicaciones, personal y capacitacin necesarios para alcanzar los objetivos del programa de inspeccin y certificacin. 19. Cuando en un mismo pas haya distintas autoridades con jurisdiccin sobre diferentes partes de la cadena alimentaria, no deber haber requisitos contradictorios que puedan dar lugar a problemas jurdicos y comerciales o que puedan representar un obstculo para el comercio. Por ejemplo, aunque pueda haber leyes provinciales o autonmicas, deber existir una autoridad nacional competente con facultad para garantizar su aplicacin uniforme. No obstante, un organismo oficial de un pas importador puede reconocer a un organismo subnacional competente para fines de inspeccin o certificacin, cuando ello sea aceptable para las autoridades nacionales en cuestin.
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MARCO LEGISLATIVO 20. A los fines de la presente seccin, por legislacin se entendern las leyes, reglamentos, requisitos u otros documentos promulgados por las autoridades pblicas en relacin con los productos alimenticios y que regulan la proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para unas prcticas comerciales leales. 21. La eficacia de los controles relativos a los alimentos depende de la calidad y el alcance exhaustivo de la legislacin en materia de alimentos. La legislacin deber conferir la autoridad necesaria para llevar a cabo los controles en todas las fases de la produccin, fabricacin, importacin, elaboracin, almacenamiento, transporte, distribucin y comercio. 22. La legislacin puede incluir tambin, en su caso, disposiciones relativas al registro de establecimientos o el censo de instalaciones de elaboracin certificadas, homologacin de establecimientos, autorizacin o registro de comerciantes, aprobacin del diseo de los equipos, penalidades en caso de no conformidad, requisitos de codificacin y tarifas. 23. El organismo nacional competente del pas exportador o importador deber estar capacitado para hacer observar la legislacin adecuada y para tomar medidas basadas en la misma. Deber adoptar todas las medidas necesarias para asegurar la integridad, imparcialidad e independencia de los sistemas oficiales de inspeccin y de los sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y para asegurar que el programa de inspeccin previsto en la legislacin nacional se cumpla al nivel prescrito.
PROGRAMAS DE CONTROL Y PROCEDIMIENTOS
24. Los programas de control contribuyen a asegurar que las actividades de inspeccin sean coherentes con los objetivos, dado que los resultados de dichos programas pueden evaluarse frente a los objetivos fijados para el sistema de inspeccin y certificacin. Los servicios de inspeccin debern establecer programas de control basados en objetivos precisos y en un anlisis adecuado de los riesgos. Cuando se carece de medios de investigacin cientfica pormenorizada, los programas de control debern basarse en requisitos formulados teniendo en cuenta los conocimientos y prcticas vigentes. Deber hacerse todo lo posible para aplicar un anlisis de riesgos basado en una metodologa aceptada internacionalmente, cuando exista.
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25. En particular, los pases debern exigir o fomentar el uso del sistema de HACCP por los establecimientos alimentarios. Los inspectores oficiales debern estar capacitados en evaluacin de la aplicacin de los principios de HACCP. Cuando los programas incluyan el muestreo y el anlisis de muestras, debern establecerse mtodos adecuados de muestreo y mtodos de anlisis debidamente validados, para asegurar que los resultados sean representativos y fiables en relacin con los objetivos especficos. 26. Los elementos de un programa de control debern comprender, segn proceda, lo siguiente: inspeccin; muestreo y anlisis; controles de higiene, incluidos el aseo y la ropa del personal; examen de documentos y otros registros; examen de los resultados de cualquier sistema de verificacin aplicado por la empresa; auditora de los establecimientos por la autoridad nacional competente; auditora y verificacin del programa de control a nivel nacional.
27. Debern establecerse procedimientos administrativos para asegurar que los controles a cargo del sistema de inspeccin se realicen: 28. regularmente en proporcin al riesgo; cuando se sospeche un posible incumplimiento; en coordinacin con las distintas autoridades competentes, en su caso. Los controles se aplicarn, segn corresponda, a: locales, instalaciones, medios de transporte, equipo y material; materias primas, ingredientes, coadyuvantes tecnolgicos y otros productos utilizados para la preparacin y produccin de productos alimenticios; productos semielaborados y acabados;
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materiales y objetos que puedan entrar en contacto con productos alimenticios; productos y procedimientos de limpieza y mantenimiento, y plaguicidas; procedimientos utilizados para la fabricacin o elaboracin de productos alimenticios; aplicacin e integridad de marcas sanitarias, de clasificacin y de certificacin; mtodos de conservacin; integridad del etiquetado y declaraciones de propiedad.
29. Los elementos del programa de control debern estar oficialmente documentados, en particular los mtodos y las tcnicas.
CRITERIOS Y MEDIDAS RELATIVOS A LA ADOPCIN DE DECISIONES
30. El programa de control deber dirigirse a las fases y operaciones ms adecuadas, segn los objetivos especficos. Los procedimientos de control no debern comprometer ni la calidad ni la inocuidad de los alimentos, sobre todo cuando se trata de productos perecederos. 31. La frecuencia e intensidad de los controles por parte de los sistemas de inspeccin debern planearse teniendo en cuenta el riesgo y la fiabilidad de los controles ya realizados por los manipuladores del producto, incluidos productores, fabricantes, importadores, exportadores y distribuidores. 32. Los controles fsicos que se apliquen a las importaciones debern estar basados en los riesgos relacionados con la importacin. Los pases debern evitar controles fsicos sistemticos de las importaciones, excepto en casos justificados, como el de productos con riesgo elevado, sospecha de no conformidad de un determinado producto, o antecedentes de no conformidad del producto, del elaborador, importador o del pas. 33. Cuando deban efectuarse controles fsicos, en los planes de muestreo de productos importados debern tenerse en cuenta el nivel de riesgo, la presentacin y el tipo de producto del que se debe tomar muestras, y la fiabilidad de los controles del pas exportador y del personal encargado de la manipulacin del producto en el pas importador. 15
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34. Cuando se observe que un producto importado no se ajusta a los requisitos, al aplicar las medidas consiguientes debern tenerse en cuenta los criterios que se indican a continuacin, para asegurar que toda medida sea proporcional al grado de riesgo para la salud pblica y de posible fraude o engao del consumidor : si se trata de no conformidad repetida en el mismo producto o en la misma categora de productos; antecedentes de no conformidad de los encargados de la manipulacin de los productos; fiabilidad de los controles realizados por el pas de origen.
35. Las medidas especficas que se apliquen debern ser acumulativas, de ser necesario, y podrn incluir: Respecto del producto no conforme- exigencia de que el importador restablezca la conformidad (por ej., cuando los problemas se deban al etiquetado para informacin del consumidor y no afecten a la inspeccin ni a la salud); rechazo de consignaciones o lotes, en su totalidad o en parte; en caso de posible grave riesgo para la salud, destruccin del producto; Respecto de futuras importaciones- programas de control aplicados por el importador o exportador para evitar que se repitan los problemas; aumento de la intensidad de los controles en categoras de productos considerados no conformes y/o en las empresas de que se trate; peticin de informacin y cooperacin de las autoridades competentes del pas de origen en relacin con el producto o la categora de productos cuya falta de conformidad se haya comprobado (aumento de los controles en el punto de origen, incluidos los indicados en los prrafos 27 y 28); visitas in situ; en los casos ms graves y reincidentes, podrn suspenderse las importaciones de los establecimientos o pases.
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36. Dentro de lo posible, y si as se solicita, la autoridad competente encargada del control de los alimentos en el pas importador deber permitir que el importador o sus representantes tengan acceso a un envo rechazado o retenido y, en este ltimo caso, se le deber dar la oportunidad de proporcionar cualquier informacin pertinente que pueda ayudar a las autoridades encargadas del control del pas importador a adoptar una decisin final. 37. En caso de rechazo de un producto, deber intercambiarse informacin de acuerdo con las Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin entre Pases sobre Casos de Rechazo de Alimentos 8 Importados .
INSTALACIONES, EQUIPO, TRANSPORTE Y COMUNICACIONES
38. El personal de inspeccin deber tener acceso a las instalaciones y equipos apropiados para llevar a cabo los procedimientos y metodologas de inspeccin. 39. Es de importancia fundamental que los sistemas de transporte y comunicacin sean fiables para asegurar la prestacin de servicios de inspeccin y certificacin en el momento y en el lugar en que se necesiten y para el envo de muestras a los laboratorios. 40. Deber disponerse de medios de comunicacin que aseguren medidas de observancia adecuadas y que faciliten posibles retiradas. Deber estudiarse la conveniencia de establecer sistemas electrnicos de intercambio de informacin, en particular para facilitar el comercio, proteger la salud de los consumidores y combatir el fraude. LABORATORIOS 41. Los servicios de inspeccin debern utilizar laboratorios que hayan sido evaluados y/o acreditados en el marco de programas reconocidos oficialmente, con el fin de asegurar que se hayan establecido controles de calidad apropiados para asegurar la fiabilidad de los resultados de los ensayos. Debern utilizarse mtodos analticos validados, cuando los haya.
CAC/GL 25-1997
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42. Los laboratorios de los sistemas de inspeccin debern aplicar los principios de las tcnicas de garanta de calidad aceptadas internacionalmente para asegurar la fiabilidad de los resultados de los 9 anlisis . PERSONAL 43. Los servicios oficiales de inspeccin debern estar suficientemente dotados de personal cualificado, o bien tener acceso al mismo, segn convenga, que sea competente en materias tales como: bromatologa y tecnologa alimentaria, qumica, bioqumica, microbiologa, ciencia veterinaria, medicina, epidemiologa, ingeniera agronmica, garanta de la calidad, auditora y derecho. Dicho personal deber ser capaz de encargarse del funcionamiento del sistema de inspeccin y control de los alimentos, y estar adecuadamente capacitado para ello. Deber gozar de una condicin que le permita garantizar su imparcialidad, y no tendr intereses comerciales directos en los productos o establecimientos sujetos a inspeccin o certificacin. SECCIN 7 SISTEMAS DE CERTIFICACIN 44. Todo sistema de certificacin eficaz depende de la existencia de un sistema de inspeccin eficaz, como el que se ha descrito en la seccin 6. 45. La peticin de certificacin deber estar justificada por situaciones de riesgo para la salud, o de riesgo de fraude o engao. Siempre que sea posible, debern considerarse medidas alternativas a la certificacin, sobre todo cuando el sistema de inspeccin y los requisitos de un pas exportador se consideren equivalentes a los del pas importador. Podr estipularse, mediante acuerdos bilaterales o multilaterales tales como acuerdos de reconocimiento mutuo o acuerdos previos de certificacin, la exencin y/o emisin de certificados que se hayan exigido anteriormente en determinados casos. 46. La certificacin deber representar una garanta de conformidad de un producto o lote de productos, o de que un sistema de inspeccin se ajusta a los requisitos especificados, y se basar, segn los casos, en:
Directrices sobre la Evaluacin de la competencia de los laboratorios de anlisis que intervienen en el control de las importaciones y exportaciones de alimentos (CAC/GL 27-1997).
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controles peridicos por el servicio de inspeccin; resultados de los anlisis; evaluacin de los procedimientos de garanta de calidad vinculados con el cumplimiento de los requisitos especificados; inspecciones especficas necesarias para la emisin de un certificado.
47. Las autoridades competentes debern adoptar todas las medidas necesarias para asegurar la integridad, imparcialidad e independencia de los sistemas oficiales de certificacin y los sistemas de certificacin oficialmente reconocidos. Debern asegurar que el personal encargado de validar los certificados est adecuadamente capacitado y sea perfectamente consciente, de ser necesario tambin mediante notas indicativas, de la importancia del contenido de cada certificado que compilan. 48. Los procedimientos de certificacin debern incluir mtodos que aseguren la autenticidad y la validez de los certificados en todas las etapas pertinentes y que eviten la certificacin fraudulenta. En particular, el personal: no deber certificar asuntos que no conozca o no pueda comprobar personalmente; no deber firmar certificados en blanco o incompletos, ni certificados de productos que no hayan sido producidos con programas de control adecuados. Cuando se firme un certificado sobre la base de otro documento de respaldo, quien lo firme deber tener dicho documento en su poder; no deber tener ningn inters comercial directo en los productos que son objeto de certificacin. SECCIN 8 ACREDITACIN OFICIAL 49. Los pases podrn acreditar oficialmente organismos de inspeccin o certificacin para que presten servicios en nombre de organismos oficiales. 50. Para ser acreditado oficialmente, un organismo de inspeccin o certificacin deber ser evaluado de conformidad con determinados criterios objetivos y cumplir al menos con las normas establecidas en las presentes directrices, especialmente en lo relativo a la competencia, independencia e imparcialidad del personal. 19
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51. La autoridad competente deber evaluar peridicamente la actuacin de los organismos de inspeccin y certificacin acreditados oficialmente. Debern iniciarse procedimientos para subsanar deficiencias y, segn corresponda, tendr que permitirse que se retire la acreditacin oficial. SECCIN 9 EVALUACIN Y VERIFICACIN DE LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN 52. Un sistema nacional deber someterse a auditoras, adems de la inspeccin de rutina. Deber estimularse a los servicios de inspeccin y certificacin a que apliquen prcticas de autoevaluacin o encarguen a terceros que lleven a cabo una evaluacin de su eficacia. 53. En los distintos niveles del sistema de inspeccin y certificacin debern efectuarse peridicamente autoevaluaciones o auditoras realizadas por terceros en las que se utilicen procedimientos de evaluacin y verificacin reconocidos internacionalmente. Los servicios de inspeccin de un pas pueden emprender la autoevaluacin por motivos tales como asegurar una proteccin adecuada de los consumidores y otros aspectos de inters nacional, mejorar la eficacia interna o facilitar las exportaciones. 54. Todo eventual pas importador podr emprender, de comn acuerdo con el pas exportador, un examen de los sistemas de inspeccin y certificacin de un pas exportador en el marco de su proceso de anlisis de riesgos, con el fin de determinar los requisitos aplicables a las importaciones procedentes de dicho pas. Puede ser oportuno que se realicen peridicamente exmenes de evaluacin tras iniciar una actividad comercial. 55. A fin de ayudar a un pas exportador a demostrar la equivalencia de sus sistemas de inspeccin y certificacin, el pas importador deber facilitar al pas exportador la informacin necesaria sobre su sistema y el funcionamiento del mismo. 56. Los pases exportadores debern poder demostrar que disponen de suficientes recursos, capacidades funcionales y apoyo legislativo, adems de una administracin eficaz, independencia en el ejercicio de su funcin oficial y, cuando sea pertinente, un historial de competencia. 57. En el Anexo de este documento se describen las directrices sobre procedimientos para que el pas importador pueda evaluar y verificar los sistemas de un pas exportador. 20
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SECCIN 10 - TRANSPARENCIA 58. De conformidad con los principios de transparencia de los Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos1, y a fin de estimular la confianza de los consumidores en la inocuidad y calidad de sus alimentos, los gobiernos debern asegurar que las operaciones de sus sistemas de inspeccin y certificacin observen el ms alto grado de transparencia posible, sin perjuicio de toda reserva legtima de carcter confidencial por motivos profesionales y comerciales, y debern evitar que una falsa impresin sobre la calidad o inocuidad de los productos importados, comparados con los productos nacionales, pueda dar origen a nuevos obstculos comerciales.
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ANEXO: DIRECTRICES SOBRE LOS PROCEDIMIENTOS PARA EVALUAR Y VERIFICAR LOS SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE UN PAS EXPORTADOR POR PARTE DE UN PAS IMPORTADOR 1. INTRODUCCIN 1.1 La labor de evaluacin y verificacin deber centrarse principalmente en la eficacia del sistema de inspeccin y certificacin vigente en el pas exportador, ms que en productos o establecimientos especficos. 1.2 La evaluacin y verificacin podrn ser realizadas por funcionarios del pas importador. El objeto de la evaluacin y verificacin pueden ser las infraestructuras de inspeccin y certificacin de un pas exportador, o un rgimen especfico de inspeccin y certificacin aplicado a un determinado productor o grupo de productores. 2. PREPARACIN 2.1 Los encargados de realizar la auditora debern preparar un plan que abarque los siguientes aspectos: objeto, profundidad y mbito de la auditora, y normas o requisitos respecto de los cuales habr de evaluarse dicho objeto; fecha y lugar de la auditora, junto con un calendario que incluya la redaccin del informe final; identidad de los auditores, incluido el jefe, si se trata de un grupo; idioma o idiomas en que se vaya a realizar la auditora y a redactar el informe; calendario de las reuniones con los funcionarios y de las visitas a los establecimientos, segn corresponda; requisitos de confidencialidad.
2.2 Este plan deber revisarse previamente con representantes del pas y, si fuera necesario, de la organizacin u organizaciones objeto de la auditora. 2.3 Cuando en un pas importador diversas autoridades tengan jurisdiccin sobre diferentes aspectos del control de los alimentos en el pas 22
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importador, dichas autoridades debern coordinar la realizacin de una auditora, a fin de evitar que se dupliquen las visitas al evaluar la infraestructura de inspeccin y certificacin de los pases exportadores. 3. REUNIN INICIAL Deber celebrarse una reunin inicial con representantes del pas exportador, incluidos los funcionarios encargados de los programas de inspeccin y certificacin. En esa reunin, el auditor se encargar de examinar el plan de la auditora y de confirmar que se dispone de los recursos, la documentacin y cualquier otro elemento necesario para llevar a cabo la auditora. 4. EXAMEN Puede comprender tanto el examen de la documentacin como la verificacin in situ. 4.1 Examen de la documentacin
El examen de la documentacin puede consistir en un examen preliminar del sistema nacional de inspeccin y certificacin de alimentos, con particular atencin a la aplicacin de elementos del sistema de inspeccin y certificacin para el producto o productos de inters. Basndose en este examen preliminar, los auditores podrn examinar los expedientes de inspeccin y certificacin correspondientes a esos productos. 4.2 Verificacin in situ 4.2.1 La decisin de proceder a esta fase no deber ser automtica sino que deber responder a una serie de factores, como la evaluacin del riesgo del producto o productos alimenticios, el historial de conformidad con los requisitos por parte del sector de la industria o del pas exportador, el volumen del producto fabricado e importado o exportado, los cambios en la infraestructura de un pas o en los sistemas de inspeccin y certificacin de alimentos, y la formacin (terica y prctica) de los inspectores. 4.2.2 La verificacin in situ podr comprender visitas a las instalaciones de fabricacin y a las zonas de manipulacin y almacenamiento de los productos alimenticios, para comprobar que correspondan a la informacin contenida en la documentacin indicada en el prrafo 4.1.
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4.3 Auditoria de seguimiento Cuando se efecte una auditora de seguimiento para verificar la rectificacin de deficiencias, podr ser suficiente examinar slo aquellos sectores que se haya considerado necesario rectificar. 5. DOCUMENTOS DE TRABAJO Los formularios para presentar los resultados y las conclusiones de la evaluacin debern estar normalizados en la mayor medida posible para que los mtodos de auditora, presentacin de informes y evaluacin sean ms uniformes y eficaces. Entre los documentos de trabajo figurarn las listas de comprobacin de los elementos que han de evaluarse. Dichas listas podrn abarcar los siguientes aspectos: legislacin y polticas; estructura del establecimiento y procedimientos de trabajo; suficiencia del alcance de la inspeccin y del muestreo, e idoneidad de las normas de inspeccin; planes de muestreo y resultados; criterios de certificacin; medidas y procedimientos de observancia; procedimientos para la presentacin de informes y reclamaciones; capacitacin de los inspectores.
6. REUNIN FINAL Deber celebrarse una reunin final con representantes del pas exportador, incluidos los funcionarios encargados de los programas de inspeccin y certificacin. En esa reunin, el auditor presentar los resultados de la auditora, as como, cuando corresponda, un anlisis de la conformidad. La informacin deber presentarse en forma clara y concisa para que se entiendan bien las conclusiones de la auditora. De ser posible, deber concertarse un plan de accin para subsanar cualquier deficiencia. 7. INFORME El proyecto de informe de la auditora deber enviarse lo antes posible a las autoridades competentes de ambos pases, y deber comprender un informe de los resultados de la auditora, con pruebas que respalden cada 24
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conclusin, adems de todo detalle importante que se haya tratado en la reunin final. El informe final deber incorporar las observaciones de las autoridades competentes del pas exportador. 8. FRECUENCIA DE LAS AUDITORAS El eventual pas importador decidir la frecuencia de las auditoras de acuerdo con el pas exportador. Entre los factores que debern tenerse en cuenta figuran los resultados de auditoras anteriores y la existencia y eficacia de los sistemas de autoauditora o de auditoras por terceros de los sistemas de control del pas exportador.
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DIRECTRICES PARA LA ELABORACIN DE ACUERDOS DE EQUIVALENCIA SOBRE SISTEMAS DE INSPECCIN Y CERTIFICACIN DE IMPORTACIONES Y EXPORTACIONES DE ALIMENTOS (CAC/GL 34-1999) SECCIN 1 MBITO DE APLICACIN 1. Este documento constituye una gua prctica para los gobiernos que deseen suscribir acuerdos de equivalencia bilaterales o multilaterales respecto de los sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos. Dichos acuerdos pueden ser instrumentos vinculantes en forma de acuerdos internacionales con arreglo a la Convencin de Viena sobre el Derecho de los Tratados, o pueden ser convenios extraoficiales, tales como memorandos de entendimiento. SECCIN 2 - DEFINICIONES Auditora: examen sistemtico y funcionalmente independiente que tiene por objeto determinar si las actividades y sus efectos se ajustan a los objetivos previstos.10 Certificacin: procedimiento por el cual los organismos encargados de la certificacin oficial y los organismos oficialmente reconocidos garantizan por escrito o de un modo equivalente que los alimentos o los sistemas de control de los alimentos cumplen con los requisitos. La certificacin de los alimentos puede basarse, segn sea el caso, en una serie de actividades de inspeccin, que pueden incluir la inspeccin continua y directa, la verificacin de los sistemas de garanta de calidad y el examen de los productos acabados.10 Sistema de certificacin: son los sistemas de certificacin oficiales y oficialmente reconocidos.
10
Codex Alimentarius: Principios para la Inspeccin y Certificacin de las Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 20-1995).
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Equivalencia: la capacidad de diferentes sistemas de inspeccin y certificacin de alcanzar los mismos objetivos.11 Inspeccin: examen de los productos alimenticios o de los sistemas de control de los alimentos, las materias primas, su elaboracin y distribucin, incluidos los ensayos durante la elaboracin y ensayo del producto terminado, con el fin de verificar que los productos se ajustan a los requisitos.10 Sistema de inspeccin: son los sistemas de inspeccin oficiales y oficialmente reconocidos. Sistemas oficiales de inspeccin y sistemas oficiales de certificacin: son los sistemas administrados por un organismo gubernamental competente facultado para ejercer una funcin de reglamentacin o de ejecucin o ambas.10 Sistemas de inspeccin oficialmente reconocidos y sistemas de certificacin oficialmente reconocidos: son los sistemas oficialmente autorizados o reconocidos por un organismo gubernamental competente.10 Requisitos: criterios establecidos por las autoridades competentes en relacin con el comercio de productos alimenticios, que regulan la proteccin de la salud pblica, la proteccin de los consumidores y las condiciones para las prcticas comerciales leales.10 SECCIN 3 FINALIDAD DE LOS ACUERDOS Los pases12 pueden subscribir acuerdos13 respecto de los sistemas de inspeccin y certificacin de las importaciones y exportaciones de alimentos a efectos de: 1. proporcionar un medio mejor de garantizar que los productos exportados cumplan con los requisitos del pas importador;
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12
13
Codex Alimentarius: Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 26-1997). A los efectos de estas directrices, pas comprende las organizaciones regionales de integracin econmica a las que un grupo de pases ha transferido competencias respecto de los sistemas de inspeccin y certificacin de importaciones y exportaciones de alimentos y/o la negociacin de acuerdos de equivalencia con otros pases. Vase la Seccin 1 mbito de aplicacin. Aunque esta directriz se refiere a pases y acuerdos, en muchos casos las autoridades competentes participarn en acuerdos u otras negociaciones.
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2. 3.
eliminar la duplicacin de actividades y utilizar los recursos colectivos con eficacia y eficiencia mayores; proporcionar un mecanismo para el intercambio cooperativo de conocimientos, asistencia e informacin con el fin de contribuir a asegurar y aumentar la conformidad con los requisitos.
Los acuerdos de equivalencia no se consideran en general como condicin para el comercio, sino como medio de asegurar el cumplimiento de los requisitos del pas importador, con el mnimo posible de obstculos al comercio. Por ejemplo, dichos acuerdos podran contribuir a disminuir el nmero de controles fsicos o de muestreos para comprobar la observacin de las normas en el pas importador o a evitar nuevas certificaciones adicionales en el pas de origen. SECCIN 4 TIPOS DE ACUERDO Y SU ALCANCE Las presentes directrices tienen por objeto regular tanto acuerdos bilaterales como multilaterales. Tales acuerdos podrn regular el comercio en una o ambas direcciones entre los interlocutores comerciales. Segn lo acordado por las partes, un acuerdo de equivalencia que regule los sistemas de control y certificacin puede referirse a cualquier aspecto de la inocuidad u otro requisito pertinente de los alimentos. Tales acuerdos podrn limitarse a determinados sectores del comercio o a productos especficos, y se podrn concertar cuando se haya establecido la equivalencia con respecto a todos o a algunos de los requisitos. Los acuerdos de equivalencia podrn incluir disposiciones respecto de los certificados u otras formas de certificacin para determinados productos comercializados o podrn establecer que se prescinda de los certificados y otros tipos de certificacin.14 SECCIN 5 CONSIDERACIONES ANTS DE ENTRAR EN NEGOCIACIONES BILATERALES O MULTILATERALES El pas importador analiza y determina si las medidas adoptadas por el pas exportador satisfacen los requisitos del pas importador. Sin embargo, cualquier decisin que se adopte debe basarse en criterios objetivos.
14
Vase el prrafo 45 en CAC/GL 26-1997.
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En general, se necesitan considerables recursos para elaborar acuerdos. Es posible, pues, que los pases exportadores e importadores necesiten establecer prioridades para las consultas que llevan a la formulacin de tales acuerdos en reconocimiento de los limitados recursos disponibles para realizar las evaluaciones necesarias. Tales prioridades no debern contrastar con los derechos y obligaciones de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC). Tal vez los pases deseen considerar algunas o todas las cuestiones que se detallan a continuacin, al establecer prioridades: 1. si debera otorgarse o no prioridad a determinadas categoras de productos, debido a los riesgos que comportan para la salud pblica; si existe o no un comercio considerable entre los pases exportadores e importadores respecto del producto o productos que sern objeto del acuerdo, y si un acuerdo entre los dos pases facilitara el comercio; si el pas exportador parece tener suficientes infraestructuras y recursos para mantener un sistema de control apropiado; Si los productos del pas exportador tienen o no una baja incidencia de no conformidad con los requisitos del pas importador; Si el pas exportador reconoce e incorpora el Cdigo de Etica del Codex en el Comercio Internacional de Alimentos; Si como resultado del acuerdo se conservara una cantidad importante de recursos.
2.
3. 4.
5. 6.
Un pas que entre en negociaciones respecto de un acuerdo de equivalencia debera estar dispuesto a facilitar las actividades de evaluacin y verificacin antes y despus de la conclusin del acuerdo15. Los pases que todava no estn listos para subscribir acuerdos de equivalencia podrn tal vez proceder a la elaboracin conjunta de tales acuerdos. Entre otras cosas, el intercambio de informacin, la capacitacin conjunta, la cooperacin tcnica, el desarrollo de infraestructuras, y la
15
Vase CAC/GL 26-1997 para las directrices sobre tales actividades de evaluacin y verificacin.
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aplicacin de sistemas de control de los alimentos pueden servir de base para la posterior subscripcin de acuerdos. El pas desarrollado importador deber examinar la conveniencia de brindar asistencia tcnica a los pases exportadores en desarrollo a fin de establecer sistemas para que los alimentos exportados satisfagan los requisitos del pas importador y para facilitar la elaboracin de acuerdos de equivalencia. SECCIN 6 INICIACIN DE NEGOCIACIONES CON MIRAS A UN ACUERDO DE EQUIVALENCIA El pas que inicia negociaciones para estipular un acuerdo de equivalencia deber identificar: 1. 2. 3. 4. el tipo de acuerdo de equivalencia propuesto; el producto o productos objeto del acuerdo; la autoridad o autoridades competentes para cada producto; y el mbito de los requisitos que habrn de considerarse en el acuerdo (p.ej. salud pblica e inocuidad, sistemas de garanta de la calidad, etiquetado, fraude al consumidor, etc.).
Un pas que reciba una propuesta de este tipo deber responder en tiempo oportuno. En el caso de que el receptor de tal propuesta tenga dificultades para responder positivamente, deber proporcionar una declaracin detallando sus motivos y formular cualquier recomendacin pertinente para facilitar la futura elaboracin de acuerdos de equivalencia. Ambas partes debern verificar que se dispone de competencia jurdica para negociar y para suscribir dicho acuerdo. SECCIN 7 PROCESO CONSULTIVO PARA LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA Como primer paso del proceso consultivo, el pas importador deber poner a disposicin de la parte interesada los textos de las medidas de control pertinentes que haya tomado, e identificar los objetivos de las mismas. Respecto de las medidas de inocuidad de los alimentos, el pas importador deber identificar el riesgo o riesgos para la salud pblica a que se refiere cada medida. Cuando se sepa que existen determinados riesgos para la salud pblica, tales como agentes patgenos de origen alimentario, que 31
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estn presentes en el pas exportador y no en el pas importador, se debern identificar dichos riesgos y las medidas de control correspondientes. El pas exportador deber proporcionar informacin que demuestre que su propio sistema de control de la inocuidad alcanza los objetivos y/o el nivel de proteccin del pas importador, segn se requiera: Los acuerdos de equivalencia respecto de las medidas (sanitarias) de control de inocuidad de los alimentos se estipulan despus de que el pas importador determina que las medidas de control del pas exportador, aun cuando difieran de las del pas importador, logran el nivel de proteccin de salud pblica apropiado para el pas importador. Los acuerdos de equivalencia relativos a otros requisitos pertinentes para los alimentos se estipulan despus de que el pas importador determina que las medidas de control del pas exportador, aun cuando difieran de las del pas importador, logran los objetivos de ste ltimo.
La elaboracin de los acuerdos de equivalencia se facilita cuando ambos pases aplican las normas, recomendaciones y directrices del Codex. Para facilitar el proceso consultivo, se deber intercambiar, segn proceda, informacin relativa a: 1. marco legislativo, incluidos los textos de toda la legislacin pertinente que constituya el fundamento jurdico para la aplicacin uniforme y coherente de los sistemas de control objeto del acuerdo16; programas y actividades de control, incluidos los textos de todas las medidas pertinentes del pas exportador que sean objeto del acuerdo, as como otros materiales que estn relacionados con los programas y las actividades de control17; criterios y medidas relativos a las decisiones18; instalaciones, equipo, transporte y comunicaciones, as como saneamiento bsico y calidad del agua19;
2.
3. 4.
16 17 18 19
Vanse prrafos 20-23 de CAC/GL 26-1997. Vanse prrafos 24-29 de CAC/GL 26-1997. Vanse prrafos 30-37 de CAC/GL 26-1997. Vanse prrafos 38-40 de CAC/GL 26-1997.
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5.
laboratorios, incluida la informacin sobre la evaluacin y/o acreditacin de laboratorios, y pruebas de que aplican tcnicas de garanta de la calidad aceptadas internacionalmente 20; detalles de los sistemas que el pas exportador aplica para asegurar una inspeccin21 competente y cualificada mediante la capacitacin, certificacin y autorizacin del personal de inspeccin; y el nmero y distribucin de inspectores; detalles de los procedimientos que el pas exportador aplica para la comprobacin de los sistemas nacionales, incluidos los destinados a asegurar la honradez y a evitar conflictos de inters del personal de inspeccin 22; detalles de la estructura y funcionamiento de todo sistema de alerta rpida del pas exportador.
6.
7.
8.
Los pases tal vez deseen preparar cuadros adyacentes para organizar la informacin mencionada anteriormente e identificar las diferencias entre los respectivos sistemas de control. Los pases importadores y exportadores debern identificar un proceso para examinar conjuntamente las diferencias en cuanto a medidas/requisitos. Los representantes del pas importador debern tener la oportunidad de estar totalmente satisfechos de que los sistemas de control del pas exportador funcionan segn se ha descrito. Ello podr lograrse mediante la evaluacin y verificacin apropiadas de los procesos que se describen en la Seccin 9 y el Anexo correspondiente de las Directrices para la Formulacin, Aplicacin, Evaluacin y Acreditacin de los Sistemas de Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos. Los participantes en el acuerdo debern establecer procedimientos para: 1. 2. examinar y comprobar peridicamente que la equivalencia subsista despus de la conclusin de un acuerdo de equivalencia; resolver cualquier problema identificado durante el examen y la comprobacin.
20 21 22
Vanse prrafos 41-42 de CAC/GL 26-1997. Vase prrafo 43 de CAC/GL 26-1997. Vanse prrafos 47 y 52-57 de CAC/GL 26-1997.
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Se deber elaborar un procedimiento de resolucin de problemas que incluya disposiciones para que el pas importador vuelva a examinar los productos, a fin de cerciorarse de que el pas ha subsanado sus definiciones. Los participantes en el acuerdo debern examinar y decidir si el acuerdo de equivalencia debe incluir o no disposiciones para el uso, adems de certificados o en lugar de los mismos, de una lista de establecimientos de los que se haya demostrado que cumplen con las medidas de control equivalentes del pas exportador. El pas importador puede utilizar esa lista de establecimientos para vigilar sobre las remesas que se importen. El pas exportador ser responsable de proporcionar la lista al pas importador y de actualizarla cuando corresponda. El pas importador mantiene el derecho de rechazar las importaciones de un establecimiento y de concertar con el pas exportador la remocin de un establecimiento de la lista proporcionando los motivos pertinentes. Los participantes en el acuerdo debern concertar los procedimientos para el intercambio de informacin en caso de situacin de emergencia relacionada con el control de los alimentos23. Los participantes en el acuerdo debern concertar los procedimientos que habrn de aplicarse cuando se observe que las remesas de alimentos no se ajustan a las disposiciones del acuerdo de equivalencia. Los participantes en el acuerdo debern concertar los procedimientos para la terminacin del acuerdo, cuando una de las partes no est satisfecha respecto del cumplimiento de las disposiciones del mismo. A efectos de mejorar la confianza del pblico en el acuerdo respetando, a la vez, la preocupacin legtima por mantener el carcter confidencial de la informacin, las autoridades competentes de pases concretos debern24 proporcionar al pblico - incluidos los consumidores, la industria, y otras partes interesadas - la oportunidad de presentar sus observaciones en el momento apropiado, respecto al contenido propuesto del acuerdo25.
23
Vanse las Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin en Situaciones de Emergencia en Materia de Control de los Alimentos (CAC/GL 19-1995). Las delegaciones de Singapur, Uruguay, Vietnam, Malasia y Egipto reservaron su posicin en cuanto al uso del trmino debern. Vase el prrafo 58 de CAC/GL 26-1997.
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SECCIN 8 ESTUDIOS EXPERIMENTALES Antes de concertar un acuerdo las autoridades competentes del pas importador y del pas exportador podrn acordar que se realice un estudio experimental o de prueba. El proyecto de acuerdo y protocolo del estudio piloto podr incluir, aunque no exclusivamente disposiciones respecto de los siguientes aspectos: 1. 2. 3. 4. 5. descripcin y perodo de aplicacin del programa de prueba. funciones y capacidades de las organizaciones gubernamentales y privadas oficialmente reconocidas que participen. procedimientos para la inspeccin y certificacin. procedimientos y frecuencia de las auditoras. descripcin de la capacitacin e informacin necesarias. SECCIN 9 ELABORACIN DEL ACUERDO La informacin que deber incluirse en un acuerdo, cuando corresponda, se detalla en el Apndice. SECCIN 10 APLICACIN DEL ACUERDO Todos los gobiernos signatarios debern publicar la noticia del acuerdo, o el texto mismo del acuerdo. El texto del acuerdo deber ponerse a disposicin del pblico de cada pas en el idioma o idiomas oficiales de cada pas. Una vez que el acuerdo entre en vigor, cada una de las partes deber notificar con prontitud a la otra parte o partes cualquier medida nueva o revisada pertinente al acuerdo.
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APNDICE : CONTENIDO DE LOS ACUERDOS DE EQUIVALENCIA La informacin que se detalla a continuacin deber incluirse en los acuerdos de equivalencia segn corresponda. 1. 2. 3. 4. Ttulo: Nombre que se d al acuerdo, que puede variar, segn las preferencias y requisitos jurdicos de los signatarios del acuerdo. Partes: Nombre de las partes del acuerdo bilateral o multilateral. Finalidad: Breve declaracin de la finalidad especfica del acuerdo. Ambito de aplicacin: Identificacin de los productos y medidas que son objeto del acuerdo. Debern sealarse las excepciones cuando sea necesario. Definiciones: Definiciones de los trminos utilizados en el acuerdo, segn sea necesario. Debern utilizarse siempre que sea posible las definiciones formuladas en los documentos de la OMC y del Codex. Obligaciones fundamentales: Descripcin completa de las obligaciones y responsabilidades especficas de cada uno de los participantes. Autoridades competentes: Nombre de cada una de las autoridades competentes encargadas de la aplicacin del acuerdo. Determinacin de equivalencia: Declaracin de los sistemas o partes de los sistemas de control que la parte o partes importadoras en el acuerdo consideren equivalentes. Disposiciones para la evaluacin y verificacin: Descripcin de los mtodos utilizados para verificar la conformidad con las disposiciones del acuerdo, incluso los procedimientos de auditora y/o disposiciones para que los participantes utilicen los servicios de terceros reconocidos oficialmente (incluidas las autoridades competentes de pases que no son signatarios del acuerdo reconocido oficialmente). Debern describirse claramente los planes para la verificacin constante.
5.
6. 7. 8.
9.
10. Criterio para la certificacin: Cuando los certificados formen parte de los acuerdos para satisfacer los requisitos, las autoridades competentes de los pases exportadores e importadores debern utilizar una lista de criterios, por atributos, para determinar si el producto cumple con las normas del pas importador.
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11. Recopilacin de muestras: Lista de referencias y procedimientos de muestreo que el pas importador y/o exportador utilizarn para el anlisis y la certificacin. 12. Metodologa analtica y de otro tipo: Lista de los mtodos, o procedimientos equivalentes, que las autoridades competentes participantes utilizarn para determinar la conformidad de los productos objeto del acuerdo. 13. Procedimientos administrativos: Procedimientos y directrices para la puesta en vigor y aplicacin prcticas del acuerdo. 14. Intercambio de informacin y cooperacin: Lista de los tipos de conocimientos compartidos, prestacin de asistencia e intercambio de informacin que contribuirn a garantizar la calidad e inocuidad del producto o productos objeto del acuerdo. 15. Transparencia: Descripcin de los tipos de informacin que debern intercambiarse peridicamente, incluidas, aunque no exclusivamente, las leyes y normas revisadas, y los resultados de los anlisis y las inspecciones. 16. Notificaciones: Descripcin de las situaciones y de los procedimientos que habrn de aplicarse cuando se informe sobre cambios de importancia que afecten a la inocuidad de los productos comercializados; situaciones en las que haya un riesgo identificado de efectos graves sobre la salud pblica relacionados con los productos comercializados, y medidas adoptadas para resolver tales situaciones. 17. Solucin de controversias: Descripcin de los procedimientos consultivos, comit mixto y/u otros mecanismos que los participantes debern emplear para solucionar controversias con arreglo al acuerdo. Dichos procedimientos y mecanismos no debern limitar los derechos u obligaciones de las partes en el marco de los Acuerdos de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC). 18. Funcionarios de enlace: Por cada autoridad competente que tome parte, deber determinarse por lo menos un funcionario de enlace, indicando ttulo/cargo, direccin nmero de telfono, nmero de facsmil, y direccin de correo electrnico. (No es necesario incluir el nombre del individuo en particular). 19. Entrada en vigor: Fecha en que las disposiciones del acuerdo entrarn en vigor. 37
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20. Revisin, modificacin y rescisin: Modalidades para la revisin, modificacin y rescisin del acuerdo. 21. Firmas: Firmas, cargos y nombres de los funcionarios que representen a cada una de las autoridades competentes que participan en el acuerdo, y fecha o fechas de la firma.
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DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN EN SITUACIONES DE URGENCIA CON RESPECTO AL CONTROL DE ALIMENTOS26 CAC/GL 19-1995 PREMBULO 1. A los efectos de estas directrices, por situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos se entienden las situaciones en las cuales hay un riesgo claramente identificado de graves efectos perjudiciales para la salud asociado con el consumo de ciertos alimentos. En la mayora de los casos se conoce la naturaleza del agente causante de tales problemas de salud (por ejemplo: un agente microbiolgico o qumico identificado). No obstante, puede haber situaciones de urgencia en las que el consumo de ciertos alimentos se asocia con graves efectos perjudiciales para la salud, pero no se identifican los agentes que causan dichos efectos. Esas situaciones tambin se incluyen en estas directrices.
2.
Las autoridades de control de los alimentos de los pases exportadores debern notificar inmediatamente por medio de las telecomunicaciones a las autoridades pertinentes de los pases que hayan importado los productos o que reciban los productos en destino, que existe una situacin de urgencia. La informacin inicial puede estar incompleta y, por lo tanto, deber complementarse con una o varias notificaciones posteriores cuando la situacin evolucione y se disponga de informacin ms detallada. Cuando proceda, los pases debern informar a la opinin pblica sobre las situaciones de urgencia con respecto a los alimentos.
3. Las autoridades de control de los alimentos de los pases importadores donde se detecten durante el control de las importaciones de alimentos problemas que se consideren suficientemente serios como para determinar que hay una situacin de urgencia, debern informar al pas exportador inmediatamente, por medio de la telecomunicaciones.
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Los gobiernos y organismos interesados en recibir la Lista de contactos para el control de las importaciones de alimentos e Intercambio de informacin en situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos, deben dirigirse al: Codex Contact Point for Australia, Australian Quarantine and Inspection Service, GPO Box 858, Canberra 2601, ACT Australia, Telefax N +61.6.2723103.
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4. Tanto los pases importadores como los exportadores tienen inters en que el intercambio de informacin en situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos sea rpido pues, de esa forma, pueden reducirse al mnimo los riesgos para la salud humana, al tiempo que es posible identificar rpidamente los alimentos en cuestin y retirarlos del mercado. Todo ello ayuda a evitar que se tomen medidas injustificadas contra otros alimentos procedentes del mismo pas a los que no les afecta la situacin de urgencia. 5. Cada pas debiera identificar un punto de contacto para situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos que pueda actuar como punto nacional de coordinacin para el intercambio de informacin en dichas situaciones. MODELO UNIFORME PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN EN SITUACIONES DE URGENCIA CON RESPECTO AL CONTROL DE LOS ALIMENTOS 6. Ms adelante se examinan los elementos de informacin ms importantes que han de tenerse en cuenta. En el Anexo se ofrece un modelo uniforme para el intercambio de informacin en situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos. 7. Si bien estas directrices estn destinadas principalmente al intercambio de informacin entre los pases importadores y exportadores, debern enviarse a la FAO, la OMS u otras organizaciones internacionales que los soliciten copias o resmenes de determinadas informaciones, para que puedan prestar asistencia en situaciones internacionales de urgencia con respecto al control de los alimentos. INDOLE DEL PELIGRO PARA LA SALUD 8. Deber describirse clara y brevemente la ndole del peligro para la salud. En la medida de lo posible, deber identificarse el agente (microorganismo, qumico, etc.) que causa ese peligro. Sin embargo, si existiera una clara relacin entre el consumo de un alimento y la aparicin de graves efectos perjudiciales para la salud, deber comunicarse, aun cuando no se haya identificado de manera inequvoca el agente que causa esos efectos.
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ALIMENTOS AFECTADOS 9. En los casos en que el peligro para la salud est asociado con un alimento o alimentos determinados, stos debern identificarse detalladamente de conformidad con el modelo uniforme anexo a estas directrices. En otros casos en que la contaminacin se haya extendido por una vasta zona afectando a muchas clases diferentes de alimentos, debern identificarse todos estos alimentos afectados. MEDIDAS ADOPTADAS 10. Debern notificarse brevemente las medidas que se hayan tomado para reducir y eliminar el peligro. Entre ellas podran incluirse, en el caso de los alimentos afectados, al menos las siguientes: medidas tomadas para identificar los alimentos y prevenir su venta; medidas tomadas en el punto de origen para prevenir problemas ulteriores; identificacin de los organismos encargados de supervisar la retirada del mercado, retener los productos y supervisar su eliminacin final.
PUNTO DE CONTACTO PARA ULTERIORES INFORMACIONES 11. Los organismos encargados de coordinar la respuesta debern mantener informados a los pases que hayan recibido los alimentos afectados de las medidas adoptadas, y proporcionar el nombre, direccin, y nmero de telfono/telefax de las personas u organizaciones que puedan proporcionar ms detalles con respecto al peligro, los alimentos afectados, las medidas tomadas y cualquier otra informacin pertinente.
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ANEXO: MODELO UNIFORME PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN EN SITUACIONES DE URGENCIA CON RESPECTO AL CONTROL DE LOS ALIMENTOS La informacin facilitada por los pases en situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos deber incluir los datos siguientes: INDOLE DE LOS PELIGROS PARA LA SALUD Contaminacin biolgica/microbiolgica (especificar el organismo o toxina de que se trata); Contaminacin qumica, p.ej.: concentraciones txicas de residuos de plaguicidas, medicamentos veterinarios, sustancias qumicas industriales o contaminantes ambientales; Contaminacin por radionucleidos (especificar el radionucleido o radionucleidos de que se trata); Otros peligros identificados (p.ej. cuerpos extraos); Agente desconocido - especificar los efectos perjudiciales graves para la salud que estn asociados con el consumo de determinados alimentos.
En cada uno de estos casos, se deber notificar el peligro especfico y su grado o prevalencia, sobre la base de la informacin disponible. IDENTIFICACIN DE LOS ALIMENTOS AFECTADOS Descripcin y cantidad del producto o productos Tipo y tamao del envase; Identificacin del lote; Otras marcas y sellos de identificacin incluido el recipiente y detalles del embarque; Nombre y direccin del productor, fabricante, vendedor o importador, cuando proceda.
MEDIDAS ADOPTADAS
Informacin sobre las medidas adoptadas (p.ej.: retirada y/o destruccin del alimento afectado, prohibicin de venta de alimentos procedentes de una determinada zona o establecimiento);
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medidas tomadas para identificar y prevenir la venta de los alimentos; medidas tomadas, en el punto de origen, para prevenir problemas ulteriores; medidas tomadas para retirar los alimentos del mercado y para retener los productos y retirar los productos del mercado; medidas tomadas con respecto a la eliminacin final. PUNTO DE CONTACTO PARA ULTERIORES INFORMACIONES Nombre, direccin y nmero de telfono/telefax de las personas u organizaciones que puedan proporcionar ms informacin.
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DIRECTRICES PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN ENTRE PASES SOBRE CASOS DE RECHAZO DE ALIMENTOS 27 IMPORTADOS CAC/GL 25-1997 PREMBULO 1. Las directrices que figuran a continuacin proporcionan la base para un intercambio estructurado de informacin sobre casos de rechazo de importaciones. En el Anexo se indican los elementos informativos ms importantes que han de tenerse en cuenta en estas directrices y ms adelante se examina detalladamente cada categora. La finalidad de las directrices es regular para todo tipo de alimentos. 2. Estas directrices se refieren a los casos de rechazo de importaciones debido al incumplimiento de los requisitos del pas importador. El intercambio de informacin en situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos se examina en las Directrices del Codex para el Intercambio de Informacin en Situaciones de Urgencia con respecto al Control de los Alimentos (CAC/GL 19-1995). 3. El empleo de estas Directrices para el Intercambio de Informacin sobre Casos de Rechazo de Alimentos Importados, tiene por objeto ayudar a los pases a aplicar los Principios para la Inspeccin y Certificacin de Importaciones y Exportaciones de Alimentos (CAC/GL 20-1995), en particular las disposiciones relativas a la transparencia que figuran en el prrafo 14 de los Principios.
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Los gobiernos y organismos interesados en recibir la Lista de contactos para el control de las importaciones de alimentos y el intercambio de informacin en situaciones de urgencia con respecto al control de los alimentos, pueden solicitarla al Punto de contacto del Codex en Australia, Australian Quarantine and Inspection Service, GPO Box 858, Canberra, ACT 2601, AUSTRALIA. Telefax: 61-6-272-3103.
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CONSIDERACIONES GENERALES 4. Cuando las autoridades encargadas del control de los alimentos de un pas importador rechacen un envo de alimentos presentados para la importacin, debern ofrecer siempre al importador del envo informacin sobre los motivos del rechazo. Esta informacin deber facilitarse tambin al exportador si las autoridades encargadas del control reciben una peticin al respecto. 5. Cuando el rechazo del envo se deba a: indicios de un problema grave relacionado con la inocuidad de los alimentos o la salud pblica en el pas exportador; o indicios de grave falsedad o fraude a los consumidores; o indicios de un fallo en el sistema de inspeccin o control en el pas exportador;
las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas importador debern notificarlo inmediatamente a las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas exportador (por medio de telecomunicaciones u otros medios rpidos de comunicacin de carcter anlogo), facilitando los detalles que se indican en el Anexo de las presentes Directrices. 6. Al recibir esta comunicacin, las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas exportador debern llevar a cabo la investigacin necesaria para determinar la causa de cualquier problema que haya originado el rechazo del envo. Las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas exportador, si reciben una peticin en tal sentido, debern facilitar a las autoridades del pas importador informacin sobre los resultados de la investigacin necesaria, si disponen de ella. En caso necesario, se debern mantener conversaciones bilaterales. 7. En otras circunstancias, por ejemplo: cuando haya indicios de fallos repetidos que puedan corregirse (por ejemplo, errores de etiquetado, extravo de documentos); o cuando haya indicios de fallos sistemticos en la manipulacin, almacenamiento o transporte con posterioridad a la inspeccin/ certificacin por las autoridades de los pases exportadores,
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las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas importador debern tambin notificar convenientemente a las autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas exportador, ya sea en forma peridica o a peticin. 8. Un pas importador podra facilitar tambin informacin sobre casos de rechazo a un pas exportador aun cuando ello no se especifique en las presentes directrices. 9. En algunos pases la informacin sobre los resultados del control pblico de los alimentos puede obtenerse libremente, mientras que en otros puede haber restricciones jurdicas que impidan o limiten la divulgacin a terceros de informacin, por ejemplo, sobre casos de rechazo de importaciones. En algunos casos no se puede intercambiar informacin antes de que haya transcurrido un cierto perodo de tiempo. En la medida de lo posible, los pases debern reducir al mnimo los impedimentos a la divulgacin a otros pases de informacin sobre alimentos rechazados. 10. Para que la FAO y la OMS puedan prestar asistencia a los pases exportadores en sus esfuerzos por cumplir con los requisitos de los pases importadores, se deber poner a disposicin de la FAO y la OMS, cuando lo soliciten, informacin sobre casos de rechazo de alimentos importados. INFORMACIN DETALLADA IDENTIFICACIN DE LOS ALIMENTOS AFECTADOS 11. Para poder identificar el envo o lote de alimentos al que se ha negado la entrada en el momento de su presentacin para la importacin, se necesita una cierta cantidad de informacin bsica. La informacin ms importante al respecto es la descripcin de la naturaleza y cantidad de alimentos, cualquier identificacin del lote u otros sellos, marcas o nmeros de identificacin y el nombre y direccin del exportador y/o del productor o fabricante de los alimentos. Es tambin til la informacin sobre importadores o vendedores. Cuando se haya certificado un lote, el nmero del certificado puede ser un importante mtodo de identificacin. DETALLES DE LA IMPORTACIN 12. Es necesario facilitar informacin referente a la importacin o a la presentacin para importacin. Los elementos ms importantes al respecto son el lugar y fecha de entrada, y el nombre y direccin del importador.
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DECISIN DE RECHAZO 13. Es importante obtener informacin sobre la decisin de rechazar una importacin, especialmente el nombre de la autoridad encargada del control de los alimentos que ha tomado la decisin, la fecha en que se ha tomado, y si se ha negado la entrada a la totalidad del envo o slo a parte de ste. MOTIVOS DEL RECHAZO 14. Se deber especificar claramente el motivo o los motivos por los que se ha negado la entrada de un envo de alimentos, haciendo referencia a los reglamentos o normas que se han contravenido. 15. Los alimentos pueden rechazarse porque se consideran inaceptables al ser sometidos a un examen organolptico o por tener defectos tcnicos o fsicos, por ejemplo, latas con prdidas, sellos rotos, y cajas daadas. En los casos en que el examen fsico haya dado lugar a un rechazo, deber proporcionarse una clara descripcin de los criterios utilizados. 16. Cuando se haya determinado que la concentracin de un contaminante en un alimento supera el nivel mximo autorizado, deber especificarse el contaminante, as como tambin el nivel determinado y el nivel mximo autorizado. En caso de contaminacin biolgica o de contaminacin por toxinas biolgicas, cuando no se haya establecido un nivel mximo, deber identificarse el organismo o la toxina de que se trate de la manera ms especfica posible y, cuando corresponda, el nivel de contaminacin determinado. Debern especificarse, asimismo, las contravenciones de reglamentos sobre aditivos alimentarios o normas de composicin. Algunos pases slo aceptan determinados alimentos (por ej., carne fresca) procedentes de establecimientos expresamente autorizados del pas exportador. Cuando se niegue la entrada a estos alimentos porque faltan pruebas de que provienen de este tipo de establecimientos o porque estas pruebas son incompletas, deber hacerse constar este extremo. 17. Cuando los envos de alimentos importados se rechacen por razn del anlisis realizado en el pas importador, la autoridad de este pas deber poner a disposicin de quienes lo soliciten los detalles de los mtodos de anlisis y muestreo empleados y los resultados obtenidos.
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MEDIDAS ADOPTADAS 18. Se deber proporcionar informacin sobre las medidas adoptadas como consecuencia del rechazo o retencin de un envo de alimentos, incluida la relativa al destino del envo, es decir si se ha destruido o retenido para su reacondicionamiento. 19. Si los alimentos rechazados se reexportan, se debern indicar las condiciones a que est sujeta esta reexportacin. Por ejemplo, algunos pases slo permiten la reexportacin al pas de origen o a pases que han declarado previamente que estn dispuestos a aceptar el envo sabiendo que en otra parte se le ha negado la entrada. 20. Adems del intercambio de informacin entre las autoridades encargadas del control de los alimentos de los pases exportadores e importadores, puede ser tambin conveniente informar de la situacin a la embajada u otro rgano representativo del pas exportador, de modo que el pas afectado pueda tomar medidas para rectificar los defectos encontrados y evitar as el rechazo de otros envos en el futuro.
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ANEXO: FORMATO UNIFORME PARA EL INTERCAMBIO DE INFORMACIN ENTRE PASES SOBRE CASOS DE RECHAZO DE ALIMENTOS IMPORTADOS En relacin con los casos de rechazo de alimentos importados, los pases debern facilitar la siguiente informacin, cuando las circunstancias lo requieran. Identificacin de los alimentos afectados Descripcin y cantidad del producto Tipo y tamao del envase Identificacin del lote (nmero, fecha de produccin, etc.) Nmero de contenedor, conocimiento de embarque, o datos similares de transporte Otros sellos, marcas o nmeros de identificacin Nmero del certificado Nombre y direccin del fabricante, productor, vendedor y/o exportador, nmero del establecimiento cuando proceda
Detalles de la importacin Puerto u otro punto de entrada Nombre y direccin del importador Fecha de solicitud de la entrada
Detalles de la decisin sobre el rechazo Rechazo de la totalidad/parte (especificar) del envo Nombre y direccin del organismo encargado del control de los alimentos que ha adoptado la decisin sobre el rechazo Fecha de la decisin Nombre y direccin del organismo encargado del control de los alimentos que puede proporcionar ms informacin sobre el motivo del rechazo
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Motivo o motivos del rechazo Contaminacin biolgica o microbiolgica Contaminacin qumica (residuos de plaguicidas o de medicamentos veterinarios, metales pesados, etc.) Contaminacin con radionuclidos Etiquetado incorrecto o engaoso Defecto de composicin Incumplimiento de los requisitos relativos a los aditivos alimentarios Calidad organolptica inaceptable Defectos tcnicos o fsicos (por ej., daos en el envase) Certificacin incompleta o incorrecta El envo no proviene de un pas, regin o establecimiento autorizado Otros motivos
NOTA: Cuando los alimentos importados se han rechazado como consecuencia de un muestreo y/o anlisis en el pas importador, se debern poner a disposicin de quienes lo soliciten los mtodos de muestreo y anlisis, los resultados de los ensayos y la identidad del laboratorio de ensayo. Medidas adoptadas Destruccin de los alimentos Conservacin de los alimentos en espera de su reacondicionamiento o de la rectificacin de los defectos en la documentacin Conservacin de los alimentos en espera de una decisin final Determinacin del lugar en que se conservan los alimentos Autorizacin de la importacin para consumo no humano Autorizacin de la reexportacin en ciertas condiciones, por ejemplo, a determinados pases previamente informados Notificacin al importador 51
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Notificacin a la embajada/autoridades encargadas del control de los alimentos en el pas exportador Notificacin a las autoridades de otros probables pases de destino Otras medidas
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NDICE TERMINOLGICO
A
Acreditacin oficial, 8 Acuerdos bilaterales y multilaterales, 20 Acuerdos de equivalencia, 7, 12, 29, 32, 33, 34, 35, 36, 41 Acuerdos de reconocimiento mutuo, 20 Anlisis de riesgos, 9, 10, 15, 23 Evaluacin de riesgos, 3 Muestreo y anlisis, 9 Auditora, 2, 8, 15, 16, 20, 24, 25, 26, 27, 29, 41 Autoridades competentes, 3, 5, 9, 16, 18, 21, 27, 31, 32, 35, 39, 41, 42, 43
46, 48, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 58
D
Definiciones, iii, 38, 41
E
Eficacia de los sistemas, 4 Equivalencia, v, 8, 12, 31 Estudio piloto, 39 Evaluacin de riesgos, 3, 4, 9
G
Garanta de calidad, 10, 19, 21
C
Certificacin, iii, v, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 29, 30, 31, 32, 33, 37, 39, 42, 51, 53, 57 Ciencia, 15 Datos cientficos, 4 Codex Alimentarius, iii, iv, 9, 29, 31 Cdigo de Etica del Codex, 34 Comprobacin de los alimentos, iii Consumidores, 1, 2, 3, 4, 5, 9, 14, 19, 22, 23, 31, 39, 52 Control de alimentos Programas de control, iii, 1, 2, 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 20, 25, 27, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 41, 44, 45,
I
Indole del peligro, 46 Infraestructura, 13, 25, 26 Inspeccin, iii, v, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 29, 31, 32, 37, 39, 51, 52, 53
L
Laboratorios, 13, 19, 20, 36 Legislacin, 14, 26, 36
M
Muestreo y anlisis, 11, 15, 17, 26, 42, 55, 57
53
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N
Nivel adecuado de proteccin, 8 No conformidad, 14, 17, 34
Requisitos, 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 11, 13, 14, 15, 17, 20, 21, 23, 24, 25, 29, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 41, 42, 51, 53, 57
O
Oficialmente reconocidos, 1, 3, 6, 9, 14, 21, 29, 30, 31 Organismos independientes reconocidos, 12 Organizacin Mundial del Comercio, 33, 42
S
Sistema de Anlisis de Riesgos y de los Puntos Crticos de Control (HACCP), 10 Sistemas de garanta de calidad, 2, 8, 29 Sistemas de inspeccin y certificacion Reconocidos oficialmente, 2,11, 19 Situaciones de urgencia, 44, 45, 48, 51
P
Peligros Transmitidos por los alimentos, 3 Personal, 13, 15, 17, 19, 20, 21, 22, 37 Prcticas comerciales engaosas, 3 Procedimientos administrativos, 13, 16 Productos perecederos, 17 Programas de control, 13, 15, 18, 21
T
Transparencia, 5, 23, 42, 51
V
Verificacin, 2, 8, 11, 15, 16, 22, 24, 25, 26, 29, 34, 37, 41
R
Rechazo, v, 19, 51, 56
54

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puntos de contacto de los servicios de inspeccin y certificacin; 11

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Vase el prrafo 45 en CAC/GL 26-1997.

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