ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008: FUNDAMENTACIN DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001:

2008 UNIDAD 3 1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deber leer interpretativamente cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los debes all contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado desarrollo de la actividad.
SUBCAPTULO 5.1 Compromiso de la direccin DEBES EXISTENTES Debe evidenciarse la implicacin directa de la alta direccin con el sistema. a) Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios. b) Estableciendo la poltica de la calidad. c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad. d) Llevando a cabo las revisiones por la direccin, ye) Asegurando la disponibilidad de recursos. Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE? El jefe de calidad deber hacer seguimiento al rol que le corresponde a la direccin logrando que ella sea consciente o se sensibilice que es la responsable de que se lleve a cabo el sistema de gestin de la calidad y que la empresa lo asuma y lo aplique. A travs de jornadas de capacitacin y charlas a los empleados. Y que todas las actividades que se requieren para implementar el sistema de gestin estn documentadas y registradas. SUBCAPTULO
5.4 Planificacin

DEBES EXISTENTES La alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organizacin. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la poltica de la calidad. Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE? El jefe de calidad verificar y har seguimiento a los objetivos de la calidad si se estn cumpliendo en cada uno de los procesos que realice la empresa. Que los objetivos ayuden a cumplir con la poltica de calidad

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5.6 Revisin por la direccin

La alta direccin debe Revisar el sistema de gestin de la calidad de la organizacin, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. La revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestin de la calidad, incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad. Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccin. La condicin de que la revisin del sistema se lleve a cabo por la direccin a intervalos definidos, seala la exigencia de que dicho sistema o el soporte en el que se materialice su redaccin, indique con claridad la persona u organizacin a quien la direccin responsabilizada las sucesivas revisiones y los plazos en que stas deban acometerse. La asociacin de los resultados que est generando el sistema con la direccin representa un elemento de consolidacin del compromiso establecido y de mejora, en tanto los resultados de este ejercicio promuevan actividades coherentes con la filosofa de la calidad. La direccin debera llevar a cabo una valoracin ms o menos genrica de la adecuacin del sistema, que bien puede quedar establecida en las memorias o actas que soporten esta actividad, lo que a su vez es conforme a lo indicado en los requisitos de registro. SUBCAPTULO
6.2 Recursos humanos

El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto Debe Ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas. NOTA La conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que desempea cualquier tarea dentro del sistema de gestin de la calidad. La organizacin Debe: a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto b) cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas d) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y e) mantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia. En el importante captulo de la formacin se establece la conveniencia de detectar las carencias de conocimientos en todo el mbito de la organizacin y acudir a satisfacerlas mediante los adecuados programas educativos que comprendern la formacin bsica, la especfica y la experiencia prctica apropiada, conservando los resultados de la actividad en los registros adecuados. La mejor formacin en calidad que puede impartirse al personal es la correspondiente al perfecto conocimiento de las funciones de su puesto de trabajo, complementada con la relativa a los puestos afines que pueda llegar a ocupar espordicamente. No puede hablar sede resultados de un

programa de calidad, cuando los operarios no dominan a la perfeccin la mejor forma de hacer las cosas. De forma ms puntual podramos decir que este requisito puede desarrollarse mediante el uso, definicin y aprobacin de los Perfiles de Trabajo para cada puesto que este Incorporado en el alcance del sistema de gestin de calidad. Educacin requerida: cuales son los estudios mnimos necesarios. Formacin especfica: podra estar relacionada con especializacin en determinadas reas que sern vinculantes a su actividad en la organizacin y para cual es requerido conocimiento o aptitud ms concreta. Habilidades: este concepto debe analizarse cuidadosamente al momento de elaborar el perfil, las habilidades requeridas en el perfil podran depender de contextos muy propios a la organizacin que no necesariamente estn presentes en otras organizaciones. Experiencia mnima: se puede relacionar con un perodo laboral asociado a las actividades de la organizacin y/o puede ser complementado en la misma organizacin con el debido acompaamiento.

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7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio

Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores y como consecuencia, las deficiencias aparecen nicamente despus de que el producto este siendo utilizado o se haya prestado al servicio. La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, Cuando sea aplicable: a) los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos. b) la aprobacin de los equipos y la calificacin del personal, c) el uso de mtodos y procedimientos especficos, d) los requisitos de los registros .La organizacin debe prestar una atencin especial a aquellos procesos en los cuales no se pueden verificar los resultados que inciden directamente en la calidad, debido a que: Los resultados obtenidos no pueden ser objetos de seguimiento y medicin. No existen mtodos de medida En estos procesos, las deficiencias slo se manifiestan cuando el producto ya est siendo utilizado o cuando se ha prestado el servicio, por lo cual, la organizacin debe validarlos, demostrando asi su capacidad para alcanzar los resultados planificados. Se deben establecer las disposiciones para esto procesos y revalidarlos cuando sea necesario.

2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de esta tercera unidad: Requisitos e Interpretacin de la norma ISO 9001.2008.
El sistema de gestin de calidad es el conjunto de la estructura de organizacin, de Responsabilidades, de procedimientos y de recursos que se establecen para llevar a cabo la gestin de calidad. De acuerdo con esta definicin se podran establecer mltiples tipos de sistemas de calidad y de hecho, resulta lgico pensar que cada organizacin diferente cuente con un sistema adaptado a sus caractersticas. No obstante tambin resulta evidente que la discrepancia entre los distintos sistemas que pudiesen existir introducira una gran complejidad en las relaciones comerciales y tcnicas entre las organizaciones. En los ltimos aos el sistema de gestin basado en ISO 9001 ha tenido un impacto Verdaderamente significativo en la gestin organizacional; si bien es cierto, no es el nico sistema de gestin el aporte que procede de la armonizacin internacional a travs de sus Comits Tcnicos, marca una diferencia positiva respecto a otros sistemas de gestin.