Trabajo Individual: TI Quiminova Unidad de Competencia: Llevar a Cabo el Proceso de Auditora de los Sistemas de Gestin Nombre y Apellidos del

Participante:

PREPARACIN Y RESOLUCIN DE UN TRABAJO INDIVIDUAL

La resolucin de un Trabajo Individual permite la adquisicin de una serie de habilidades concretas relacionadas con la Unidad de Competencia en cuestin. Cada participante, deber analizar e interrelacionar la informacin facilitada en el Trabajo Individual TI con el Material de la Unidad de Competencia relacionada, buscando y ampliando informacin a travs de otras fuentes externas como pueden ser Internet, con el fin de tomar decisiones y proponer soluciones adecuadas en relacin con la situacin planteada. Una vez resuelto, el participante deber enviar la solucin al Tutor. Se valorarn los conocimientos y la consistencia argumentativa y no la extensin de las respuestas.

Los pasos a llevar a cabo para la preparacin y resolucin del Trabajo Individual se encuentran disponibles en el Campus Virtual, a travs de Recursos > Documentacin/ Documentacin General.

FORMATO DE ENTREGA
Los documentos de respuesta a los Trabajos Individuales, debern cumplir los siguientes requisitos formales: 1. 2. Devolver el documento en este mismo archivo Word. El nombre del fichero deber tener la siguiente estructura: TI_Quiminova_Apellido1_Apellido2.doc As por ejemplo el Alumno TI_Quiminova_Daz_Garca.doc 3. que estar numeradas. 4. En la parte superior del documento se deber cumplimentar el campo Nombre y Apellidos del Participante. Julio Daz Garca, nombrara el fichero como:

Utilizar fuente Arial de 11 puntos. Las pginas del documento tienen

El Trabajo Individual que se presenta a continuacin, es un ejemplo didctico desarrollado con el nico objetivo pedaggico de ayudar al aprendizaje de los alumnos. De la informacin que se presenta de cada empresa, slo es real aquella que aparece en su Web. Los datos aadidos slo pretenden plantear una situacin que sirva como ejemplo para el alumno, sin prejuzgar la actuacin de la empresa.
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QUIMINOVA
Quiminova es una empresa qumica que fabrica compuestos farmacuticos de ltima generacin. La direccin de Quiminova conocedora de la importancia de garantizar la calidad de sus productos y, comprometida con el cuidado y preservacin del medio ambiente, ha implantado y desarrollado los sistemas de gestin ISO 9001 e ISO 14001. Tras la implantacin del sistema, Quiminova va a realizar una auditora de certificacin para comprobar la conformidad de sus sistemas. Durante la visita del Auditor al laboratorio, ve a un operario que est realizando medidas de pH a unas muestras. El auditor le pregunta al operario: Cmo realiza usted esas medidas? El operario le contesta que sigue la instruccin tcnica LI-05 que indica cmo utilizar el pHmetro y realizar las medidas. El auditor le pregunta al tcnico cuando realizan la calibracin del equipo, a lo cual le responde Antes de llevar a cabo cualquier serie de medidas, calibramos el aparato, tal y como se indica en la instruccin LI-05. El Jefe de laboratorio le confirma que todos los tcnicos, efectivamente, calibran el aparato antes de una nueva serie de medidas. Ante esta respuesta, el auditor solicita revisar la instruccin tcnica LI-05 y el registro de calibracin del equipo. En la instruccin tcnica indica, que debe realizarse una calibracin del equipo cada vez que se vaya a realizar medidas de pH a una serie de muestras y, el registro entregado muestra la siguiente informacin: REGISTRO DE CALIBRACIN PHMETRO Nombre Operario Calibracin Fecha Calibracin Observaciones Firma XXXXX xxxxxxx wwwww wwwwww xxxxxx wwwww XXXXX

Correcta Incorrecta Ramn S. P. x 01-10-2011 Federico V x 02-10-2011 Carmen H.P x 03-10-2011 Carmen H.P. x 16-10-2011 Ramn S. P x 17-10-2011 Carmen H.P x 28-10-2011 Federico V. x 02-11-2011

Ante este registro, el Auditor pregunta al Jefe de Laboratorio la frecuencia con la que realizan medidas de pH. El Jefe de Laboratorio le responde que les llegan todos los das muestras del rea de produccin para valorar el pH.
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En es mismo instante, el auditor observa a un operario que tira por el lavabo las disoluciones qumicas y no lo realiza en el contenedor habilitado para ello. El responsable de medio ambiente al darse cuenta de esta situacin, le comenta al auditor: Disculpe a Daniel, aunque los vertidos de disoluciones y productos qumicos est considerados como un aspecto ambiental significativo por parte de Quiminova, Daniel, ha comenzado a trabajar la semana pasada y todava no hemos podido formarle en las acciones medio ambientales llevadas a cabo por la empresa.

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PREGUNTAS DEL TUTOR

Con los datos facilitados en el Trabajo Individual, en la Web y los que necesites extraer de la Unidad de Competencia, se te solicita que siguiendo las pautas de redaccin de notas de desviacin, rellenes los campos de las siguientes Notas, identificando si existe alguna desviacin, el incumplimiento observado (evidencia objetiva), as como el punto de la norma incumplido. Enva la respuesta al Tutor en este mismo archivo.

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NOTAS DE DESVIACIN

AUDITORA:

EMPRESA: Quiminova DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio FECHA: 18-jul-2013 NOTA N: 001

Interna Certificacin X Seguimiento Renovacin

NORMA DE APLICACIN: Sistema de Gestin de Calidad ISO 9001

Deficiencias encontradas: La deficiencia encontrada en el laboratorio de Quiminova es que no se estn haciendo las calibraciones de los equipos con los cuales se realizan las medidas de PH o que no se estn dejando en el registro la informacin requerida tal y como lo establece el procedimiento. Evidencia Objetiva: Dentro de los procedimientos que la empresa Quiminova tiene implementados, se encuentra que en la instruccin tcnica LI-05, esta indica que debe realizarse una calibracin del equipo cada vez que se tengan que realizar medidas de pH a una serie de muestras, como evidencia de esto se tiene un registro de calibraciones de PHMETRO el cual contiene informacin de la persona que calibra y la fecha de calibracin, con esta informacin a la mano el auditor verifica con el jefe de laboratorio la periodicidad con que se deben hacer estas medidas y l contesta que todos los das llegan muestras del rea de produccin para valorar el PH, por lo tanto el registro plasmado en el formato no coincide con esta informacin. Incumplimiento de la Norma: ISO 9001 Sistema de Gestin de Calidad 4.2.3 Control de Documentos 4.2.4 Control de Registros 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin 8.2.3 Seguimiento y control de los procesos 8.2.4 Seguimiento y control del producto

Categorizacin:

No conformidad X Desviacin Observacin

Firma del auditor: Firma del auditado:

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AUDITORA:

EMPRESA: Quiminova DEPARTAMENTO AUDITADO: Laboratorio FECHA: 18-jul-2013 NOTA N: 002

Interna Certificacin X Seguimiento Renovacin

NORMA DE APLICACIN: Sistema de Gestin Ambiental ISO 14001

Deficiencias encontradas: La deficiencia encontrada en el laboratorio de Quiminova es que no se estn cumpliendo los procedimientos establecidos en la disposicin final de las disoluciones qumicas. Evidencia Objetiva: Dentro de los procedimientos que la empresa Quiminova tiene implementados, se encuentra definido cul como se hace la disposicin final de los vertidos y adicionalmente es ratificado por el jefe de laboratorio donde indica que los vertidos de disoluciones y productos qumicos est considerados como un aspecto ambiental significativo por parte de Quiminova, sin embargo el auditor observa a un operario que tira por el lavabo las disoluciones qumicas y no lo realiza en el contenedor habilitado para ello. El jefe de laboratorio justifica la actuacin del operario sealando que lleva poco tiempo en la organizacin y que an no lo han podido formar en los aspectos medioambientales en los cuales esta comprometida la compaa. Incumplimiento de la Norma: ISO 14001 Sistema de Gestin Ambiental 4.4.2 Competencia, formacin y toma de conciencia 4.4.3 Comunicacin. 4.4.6 Control operacional 4.5 Verificacin 4.5.1 Seguimiento y medicin

Categorizacin:

No conformidad X Desviacin Observacin

Firma del auditor: Firma del auditado:

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NOTAS

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Trabajo Individual: TI 01 Objetivos de la Calidad Nombre y Apellidos del Participante:

REAS DE FORMACIN

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FOMACIN SUBVENCIONADA A LAS EMPRESAS

Bureau Veritas Business School es Entidad Organizadora de Gestin de las subvenciones a la Formacin, ofreciendo el servicio de impartir y gestionar su Formacin con las siguientes ventajas: Realizar la formacin en el momento en que la empresa lo necesite. Tramitacin de la documentacin ante la Fundacin Tripartita para la subvencin de la Formacin a cargo del Crdito Anual de la empresa. En la Plataforma de Formacin www.bvbusiness-school.com puede conocer los trmites para agrupar su empresa, ver la oferta de formacin e inscribir a trabajadores en los Cursos.

Quiminova
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