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Diclofenaco
Anti-inflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo fenilactico.

USO CLNICO: Forma oral, tpica: Tratamiento sintomtico del dolor, la fiebre y la inflamacin en mayores de 14 aos (A) *En pacientes con Artritis Idioptica Juvenil (AIJ) ha demostrado ser equivalente e indometacina y superior a aspirina para disminuir el nmero de articulaciones dolorosas. (E: off-label) Forma oftlmica El colirio est indicado para reducir la inflamacin del segmento anterior, el dolor y la fotofobia, especialmente post-quirrgica (estrabismo) (E: off-label) No se ha establecido la seguridad y eficacia de diclofenaco intramuscular en nios, por lo que no se recomienda su uso en nios. DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIN: Oral: Nios de 1 a 12 aos: 0,5-3 mg/kg/da repartidos en 2-4 dosis. Mximo de 150 mg/da. Nios > 12 aos: La dosis inicial es de 50 mg cada 8-12 horas; la dosis de mantenimiento 50 mg cada 12 horas. Dismenorrea: la dosis inicial es de 100 mg, seguida de 50 mg cada 8 horas; la dosis mxima es 200 mg el primer da y 150 mg/da los das siguientes. - Colirio: 1 gota cada 6 horas. CONTRAINDICACIONES: Alergia al compuesto. Si hay antecedentes de hipersensibilidad no mediada por IgE a la aspirina y otros AINEs puede haber reacciones cruzadas.
La informacin disponible en cada una de las fichas del Pediamcum ha sido revisada por el Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra y se sustenta en la bibliografa citada. Estas fichas no deben sustituir en ningn caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Espaola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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Antecedentes de reagudizacin o desencadenante de crisis de asma, urticaria o angioedema por aspirina u otros AINEs. Insuficiencia cardiaca grave. Enfermedad intestinal inflamatoria activa. lcera pptica activa. Insuficiencia renal y heptica grave. Alteraciones de la coagulacin. Porfiria. PRECAUCIONES Evitar la administracin concomitante de ms de un AINE, incluyendo aspirina e inhibidores de la cicloxigenasa-2 (coxib). Para reducir el riesgo de hemorragias digestivas, perforaciones gstricas y lceras ppticas se recomienda administrar tras las comidas. Si se usa junto a otros frmacos gastroerosivos (corticoides, aspirina) o si tras su administracin el paciente refiere molestias gstricas, se recomienda la gastro-proteccin con inhibidores de la bomba de protones. Salvo en las situaciones previas, en el paciente peditrico sin antecedentes ni clnica digestiva, no se considera necesaria la proteccin gstrica generalizada. Tomar los comprimidos enteros junto con un vaso de agua, aconsejando al paciente que permanezca de pie 10-15 minutos al menos. Se debe tener en cuenta el potencial riesgo de retencin hidrosalina, edema y aumento de la tensin arterial en pacientes con insuficiencia cardiaca. A nivel cutneo se han descrito casos de hipersensibilidad, dermatitis exfoliativa, sndrome de Stevens-Johnson y nerolisis epidrmica txica. Se recomienda extremar la proteccin solar. En algunos pacientes con asma, rinitis, pliposis nasal o urticaria, los AINEs pueden desencadenar un brote para el que conviene estar prevenido. El uso crnico puede desencadenar toxicidad heptica, por lo que se deben monitorizar las transaminasas. Insuficiencia renal: evitar su uso concomitante con otros frmacos nefrotxicos y monitorizar la funcin renal. Por la posible toxicidad medular se deben realizar hemogramas seriados. Los comprimidos gastrorresistentes contienen lactosa. Para reducir la absorcin sistmica del colirio se recomienda la oclusin nasolagrimal o el cierre palpebral durante 5 minutos. No usar el colirio con las lentillas puestas.

EFECTOS SECUNDARIOS: No datos especficos en nios Los ms frecuentes son los digestivos. Sin embargo en pacientes peditricos la gastroerosin es menos frecuente y siempre sintomtica. Las cefaleas, mareo y vrtigo son comunes.

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Son infrecuentes (1-0.1%) las reacciones de hipersensibilidad, la toxicidad medular, la hepatopata grave y el fallo renal.

Intoxicacin. Indicado el lavado gstrico y el carbn activado si sobredosis. La diuresis forzada y dilisis son poco eficaces. El tratamiento de la intoxicacin suele ser sintomtico. Nota: Si se desea cumplimentar esta informacin consulte la ficha tcnica. INTERACCIONES FARMACOLGICAS: Su uso con Warfarina puede prolongar el tiempo de protrombina. Puede reducir los efectos anti-hipertensivos de los IECAs, diurticos y betabloqueantes. Incremente la nefrotoxicidad de Ciclosporina. Incrementa los niveles plasmticos de Digoxina, Fenitona y Litio. Incrementa la toxicidad de Metotrexato.

DATOS FARMACUTICOS. Lista de excipientes: - Comprimidos: cido silcico coloidal, celulosa microcristalina, lactosa, almidn de maz, polivinilpirrolidona, estearato se magnesio, carboximetilalmidn sdico, celulosa, xido de hierro amarillo y rojo, dixido de titanio, polietilenglicol, talco, aceite de ricino. - Comprimidos Retard: sacarosa, alcohol cetlico, slice, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio, celulosa, dixido de titanio, talco, xido de hierro rojo, polietilenglicol. - Supositorios: mezcla de triglicridos de cidos grasos saturados. - Colirio: Aceite de ricino, cido brico y trometamina. No conservar a temperatura > 30C. Proteger de la humedad. PRESENTACIN (Nombre comercial): Presentacin genrica: comprimidos de 50 mg (envases de 20 y 40), supositorios de 100 mg (envases de 12), ampollas de 75 mg/3 ml (envases de 6). Formas Retard con comprimidos de 100 mg (envases de 20). Dolotren: comprimidos de 50 mg (envases de 40), comprimidos dispersables de 46,5 mg (envases de 40), ampollas de 75 mg/3 ml (envases de 6), supositorios de 100 mg (envases de 12), Formas Retard con comprimidos de 100 mg (envases de 20). Voltaren: comprimidos de 50 mg (envases de 40), ampollas de 75 mg/3 ml (envases de 6), supositorios de 100 mg (envases de 12), Formas Retard con comprimidos de 75 (envases de 40) y 100 mg (envases de 20).

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Colirios: Dicloabak (0,1%, frasco de 10 ml), Voltaren (0,1%, frasco de 5 ml o 10 monodosis de 0,3 ml), presentacin genrica (0,1%, frasco de 5 ml o 30 monodosis de 0,3 ml).

BIBLIOGRAFA: Fichas tcnicas del Centro de Informacin online de Medicamentos de la AEMPS CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, Espaa: Agencia espaola de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm L.F.Villa, editor. Medimecum, gua de terapia farmacolgica. 16 edicin. Espaa: Adis; 2011. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com Gua de Prescripcin Terapetica AEMPS.). Informacin de medicamentos autorizados en Espaa. Pharma editores; Barcelona 2006

(Fecha de Elaboracin: 8 de mayo de 2012) (Fecha de Revisin: julio 2012)

Sugerencia para citar esta ficha: Comit de Medicamentos de la Asociacin Espaola de Pediatra. Pediamcum. Edicin 2012. Diclofenaco. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de la consulta).