Termoformadora R 145 con MULTIVAC Clean DesignTM:

mxima seguridad del proceso e idoneidad para salas blancas

MULTIVAC R 145 Clean Design

Termoformadora R 145, modelo MULTIVAC Clean DesignTM Mxima seguridad del proceso e idoneidad para salas blancas
La R 145, modelo MULTIVAC Clean Design, es una solucin de envasado dimensionada para las especiales exigencias del sector mdico y la industria farmacutica. Con un sistema de avance preciso, mecanismos de elevacin optimizados y el puntero sistema MULTIVAC Clean Design, la R 145 garantiza el envasado conforme a GMP de productos mdicos y farmacuticos esterilizados. La R 145 es puntera, en especial respecto a la calidad del envasado, seguridad del proceso e idoneidad para salas blancas. La termoformadora R 145 con MULTIVAC Clean DesignTM ofrece: - Conformidad con GMP y seguridad del proceso - Calidad de envasado alta, medible y reproducible - Idoneidad para salas blancas - Envasado bajo atmsfera modicada con contenido controlado de oxgeno - Flexibilidad en el procesado de los ms diversos materiales de envasado - Variabilidad gracias al cambio rpido de formato - Uso sencillo gracias a la innovadora interfaz de usuario HMI 2.0 de MULTIVAC

Aplicaciones

Envasado termoconformado
El procedimiento de termoconformado es una solucin de envasado especialmente eciente y segura. La fabricacin, llenado y sellado de envases se realiza de forma automtica en una nica envasadora. De esta forma, los procesos son reproducibles, controlables y lgicos. Como materiales para embalar sirven aquellos situados en un rollo como, por ejemplo, monolminas y lminas compuestas, papel y materiales de eltro que pueden aprovecharse de forma ptima en el termoconformado. Mediante procesos de formado y sellado en hormas precisas, el termoconformado permite dar la forma exacta al envase. La combinacin de una elevada presin de sellado y de una temperatura de sellado precisa y controlable, garantiza el sellado seguro y estable del material. Otras de las ventajas del envasado termoconformado son una atmsfera de envasado que puede denirse de forma exacta con contenido de oxgeno controlable y el uso econmico de gases para atmsfera protegida.

Integracin de dispositivos de control

En la R 145 pueden integrarse numerosos dispositivos de control con respecto al producto a envasar, al material de embalaje y a los procesos de envasado; estos garantizan un resultado de envasado ptimo.

Integracin de sistemas de marcado

Para las tareas de marcado, la R 145 puede equiparse con distintos sistemas de marcado.

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Seguridad de proceso
En la termoformadora R 145 hemos combinado el innovador MULTIVAC Clean DesignTM con una tcnica de control que abre nuevos horizontes, para as garantizar resultados de envasado seguros y reproducibles. Control IPC preciso - Procesos reproducibles, documentables y visualizables - Supervisin precisa y control individual de cada parmetro crtico - Puertos Ethernet para intercambiar y proteger los datos Identicacin del usuario segura - Controles de proceso y de acceso gracias la identicacin de usuario, por ejemplo, mediante tarjetas con chip RFID y el acceso a niveles de usuario predenidos - Posibilidad de averiguar qu usuario ha realizado cada cambio de parmetro gracias al proceso de documentacin

Ventajas

Idoneidad para salas blancas

Con la termoformadora R 145 le ofrecemos un sistema de envasado polifactico adecuado para aplicacin en salas blancas gracias a que su fabricacin y materiales son acordes a GMP . La generacin y acumulacin de partculas en el ambiente de produccin se mantiene lo ms reducida posible. La R 145 para el envasado de productos mdicos y farmacuticos destaca por: Construccin cerrada y compacta de acero no Fcil limpieza de las supercies lisas y planas Emisin de partculas reducida Recogida del aire de salida para los componentes neumticos (opcional) Bombas de vaco externas o internas o conexin al suministro central de vaco - Circuito cerrado de agua de refrigeracin

Uso sencillo
La interfaz de usuario del control de la mquina, as como todos los elementos de la mquina que debe manejar el usuario estn optimizados en cuanto a su seguridad y facilidad de manejo. Cmodo control IPC con HMI 2.0 Manejo intuitivo en la pantalla tctil con gua grca de usuario Fcil ajuste y memorizacin de parmetros Visualizacin de los procesos en la pantalla tctil Ms de 200 posiciones de memoria para recetas del usuario Ms de 36 idiomas de manejo Asistencia grca para una rpida solucin de los errores

Capacidad de reproduccin
Para poder garantizar la mxima capacidad de reproduccin, la R 145 no solo sirve de modelo en cuanto al control de la mquina, sino tambin en el rea de los componentes mecnicos: - Las hormas de elevacin optimizadas garantizan la distribucin uniforme de la presin - El sistema de accionamiento de la cadena de transporte de la lmina garantiza la mxima exactitud de posicionamiento del material de envasado mediante un servomotor

Flexibilidad
Las hormas de formado y de sellado de la R 145 con MULTIVAC Clean Design estn pensadas para un cambio de formato especialmente rpido y seguro. De esta forma, la R 145 puede utilizarse para el envasado eciente de casi todos los tamaos de lotes.

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Ventajas

MULTIVAC Clean DesignTM

El objetivo del principio de construccin de todas las mquinas de MULTIVAC Clean Design es la mxima visibilidad y la prevencin de contaminacin cruzada. Por ello, se le ha concedido gran importancia a un diseo con las siguientes caractersticas: Visibilidad de todas las reas de la mquina relevantes en el proceso Chapas deectoras en el interior de la mquina Elusin de la mayor parte de huecos ocultos Dimensiones mnimas de las ranuras Tendido de cables y tuberas en canales cerrados Revestimientos de proteccin de grupos constructivos

Datos tcnicos

Datos tcnicos R 145 Anchura nominal de la mquina (MNB) Longitud mxima de extraccin Profundidad mxima de embuticin Materiales de embalaje Dimetro de la bobina Control Conexin elctrica Aire comprimido Agua de refrigeracin Dimensiones exteriores Longitud del bastidor (RL) Anchura de la mquina Cinta de recogida Recorrido de carga 2500, 3000, 3500, 4000, 4500, 5000 mm aprox. 650 mm + anchura nominal de la mquina, mn. 970 mm en funcin del modelo en funcin de la longitud de avance y del equipamiento de la mquina * Tyvek es una marca registrada de DuPontTM 250, 285, 320, 355, 420 mm Horma sin precalentamiento: hasta 400 mm Horma con precalentamiento: hasta 270 mm <110 mm, en funcin del equipamiento Lminas para termoconformado que pueden sellarse en caliente, exibles o jas, Tyvek*, papel Mx. 400 mm (opcional 500 mm) IPC 06 con display tctil LCD de 12 pulgadas e interfaz de usuario grca HMI 2.0 3 x 400 V, 50 Hz / 3 x 220 V, 60 Hz (otras tensiones posibles bajo consulta) mn. 7 bares, consumo en funcin del equipamiento mn. 1,5 bares, consumo en funcin del equipamiento

Opciones de equipamiento Oricio de medicin para calibrado Recogida centralizada del aire de salida Admisin de la lmina con mandril neumtico Ampliable con los sistemas de impresin directa, p. ej. MULTIVAC MR296

Servicios
Con nuestras soluciones de envasado pretendemos estar a la altura de sus requisitos de forma segura y eciente. Para ello, nuestro servicio de expertos le ofrece una amplia gama de servicios de apoyo. Validacin Nuestro exhaustivo paquete de validacin cumple las normas aplicables GMP e ISO. Estas comprenden, entre otras: Anlisis de riesgo Especicacin de las funciones Especicacin del diseo de software Especicacin del diseo de hardware Cualicacin de instalacin Cualicacin operativa

Le apoyamos adems en la realizacin de procesos de cualicacin y validacin in situ y le ayudamos en la elaboracin de validaciones especiales y retrospectivas para soluciones de envasado ya instaladas. Calibracin Para asegurar procesos reproducibles y la calidad de los envases, los parmetros de proceso principales de nuestras soluciones de envasado son calibrables. Documentamos los resultados en un protocolo de calibracin y ponemos a su disposicin la documentacin correspondiente para corregir las desviaciones de medicin. FDA CFR 21 Parte 11 Para cumplir con los requisitos de la norma FDA CFR 21 parte 11, nuestro control IPC se puede equipar con las siguientes funciones de supervisin y documentacin del proceso de envasado: Administracin de usuario personalizada Administracin de contraseas Audit-Trail Historial de modicacin de recetas Copia de seguridad de los datos

Gestin de proyectos Desde la idea misma hasta la primera marcha de prueba: para llevar a cabo su solucin de envasado, tiene a su lado un equipo de proyecto competente y con experiencia que le acompaa desde el primer anlisis de la situacin hasta la implementacin de su solucin de envasado. Formacin Le ofrecemos diversos cursos de formacin para que conozca a fondo el funcionamiento, el mantenimiento y el cuidado de su mquina. As podr aprovechar al mximo el potencial de su solucin de envasado MULTIVAC. Servicio Hay ms de 800 expertos de MULTIVAC trabajando en todo el mundo: alrededor de 300 asesores que, junto con nuestros clientes, desarrollan las soluciones de envasado ms ecaces, y ms de 500 tcnicos de servicio que le ofrecen servicio tcnico, reequipamientos y formacin

www.multivac.com

106396256 MULTIVAC, 06/2011 Impreso en Alemania en papel sin cloro. Reservado el derecho a realizar modicaciones en la construccin en trminos de avance tcnico. MULTIVAC es una marca registrada de MULTIVAC Sepp Haggenmller GmbH & Co. KG