Documenti di Didattica
Documenti di Professioni
Documenti di Cultura
laboratorio hasta la produccin a gran escala configuraciones para cubrir las necesidades de su proceso
Amplia seleccin de
Las cpsulas y cartuchos con membrana Durapore hidrfoba son filtros de grado esterilizante que ofrecen garanta de esterilidad, altos caudales y un elevado rendimiento. Se utilizan en tanques estriles y en venteos de gases, as como para la filtracin de lquidos en sistemas de pequeo y gran volumen. La fiabilidad de la membrana hidrfoba de fluoruro de polivinilideno (PVDF) Durapore de 0,22 m elimina los contaminantes y microorganismos en aplicaciones de esterilizacin, incluso a pH alto.
T E C N I C A
Amplia compatibilidad qumica, bajo nivel de extrables Contribuye a procesos limpios de fabricacin. Los filtros Durapore estn fabricados en dos materiales: membrana de PVDF y estructura de soporte de polipropileno, esto garantiza una amplia compatibilidad qumica y niveles bajos de extrables gravimtricos. En conformidad con las normas Los filtros con membrana Durapore hidrfoba de 0,22 m estn diseados, desarrollados y fabricados de acuerdo con un sistema de calidad acreditado y cumplen con las normas de calidad ISO 9000. Se envan con Certificado de Calidad.
F I C H A
Se analiza la integridad de cada cpsula Opticap XL, y filtro Durapore durante su fabricacin y estn respaldados por una Gua de Validacin para verificar el cumplimiento de la normativa. Cada filtro est marcado para su trazabilidad y fcil identificacin con el cdigo del producto y datos identificativos. Mltiples formatos Las membranas hidrfobas Durapore para filtracin esterilizante se comercializan en tres formatos y mltiples configuraciones con diferentes reas de filtracin y tipos de conexin de entrada/salida.
Tipos de membrana
Desde el desarrollo del proceso hasta la produccin a gran escala, Millipore tiene la solucin adecuada para usted!
Cpsulas Opticap XL Cmodas y fciles de utilizar Las cpsulas Opticap XL eliminan el tiempo y los gastos asociados con el ensamblaje, limpieza y validacin de las carcasas de acero inoxidable. Ajustables, fciles de montar y con purga y drenaje con conexiones de tubo y juntas tricas, que facilitan el control del proceso. Otras ventajas son: flechas de la direccin del flujo y estras superficiales para su fcil agarre incluso con guantes. El tamao correcto Las cpsulas se comercializan en una amplia gama de reas de filtracin para ajustarse a todas las necesidades de su aplicacin y facilitar el aumento de escala, desde volmenes pequeos hasta procesos de filtracin a gran escala. Las conexiones correctas Las cpsulas Opticap XL, autnomas y desechables, se suministran con diferentes conexiones de entrada y salida para optimizar su proceso de filtracin, incluyendo TC para el mximo caudal, TC " y para tubo.
Filtros Opticap XL
Las cpsulas Opticap XL con membrana Durapore hidrfoba se comercializan en diversas reas de filtracin para una eleccin ptima en cada aplicacin. Durante el proceso de fabricacin, se analiza la integridad de cada cpsula Opticap XL. El diseo patentado de la cpsula Opticap XL permite una resistencia hidrulica y trmica incomparable en un filtro desechable, ofreciendo fiabilidad, alta confianza en el proceso de esterilizacin y ms limpieza. El diseo exclusivo de cpsula con membrana Durapore hidrfoba plegada minimiza el volumen de retencin y reduce las prdidas de produccin.
Filtros Optiseal
Especificaciones . . . . . . . . . .5 Caudal tpico y cada de presin . . . . . . . . . . . . . . .6 Informacin para pedidos . . .7
Cartuchos filtrantes
Especificaciones . . . . . . . . . .5 Caudal tpico y cada de presin . . . . . . . . . . . . . . . .6 Informacin para pedidos . . .7
Filtros Optiseal
Cartuchos filtrantes
Filtros Optiseal
Cartuchos filtrantes
Tienen un mecanismo de sellado exclusivo cartucho-carcasa y configuracin de membrana plegada. Estos filtros Durapore hidrfobos de 0,22 m ofrecen la mxima garanta de esterilidad. Durante el proceso de fabricacin, se analiza la integridad de cada filtro.
Los cartuchos filtrantes hidrfobos Durapore permiten un elevado rendimiento con una presin diferencial mnima. Los cartuchos son robustos, fuertes, resistentes y estn diseados para aguantar mltiples ciclos de esterilizacin con vapor in situ. Durante el proceso de fabricacin, se analiza la integridad de cada cartucho. Los cartuchos filtrantes Durapore se comercializan en quatro tamaos distintos, de cinco a trenta pulgadas, y ofrecen una gama completa de superficies de filtracin para adaptarse a cualquier sistema. Hay tres tipos de conexiones para adaptarlos fcilmente a las carcasas existentes.
Especificaciones
Opticap XL 5 Dimensiones nominales Opticap XL 10
21,6 cm 10,7 cm 14,5 cm 0,35 m2 PVDF hidrfoba Polipropileno Polipropileno Polipropileno Silicona Tubo de " con junta trica doble 5,5 bar a 23 C 2,8 bar a 60 C 1,0 bar a 80 C
Directa: Inversa:
Punto de burbuja a 23 C Difusin de nitrgeno Endotoxinas bacterianas Retencin bacteriana Esterilizacin Buenas prcticas de fabricacin No libera fibras Toxicidad Directiva europea para equipos a presin
5,5 bar a temperatura ambiente; 1,0 bar a 80 C 3,4 bar a temperatura ambiente. 1.170 mbar nitrgeno con IPA/agua 70/30 1.240 mbar nitrgeno con IPA/agua 60/40 Membrana hmeda con agua a 1.720 mbar nitrgeno y temperatura ambiente: 5 ml/min 10 ml/min La extraccin acuosa contiene < 0,5 UE/ml determinado por la prueba de lisado con Limulus Amebocyte (LAL). Retencin cuantitativa de 107 ufc/cm2 Brevundimonas diminuta ATCC 19146 segn la metodologa ASTM. Pueden autoclavarse durante 20 ciclos de 30 minutos a 126 C. Estos productos se fabrican en una instalacin Millipore que sigue las Buenas Prcticas de Fabricacin de la FDA. La membrana Durapore cumple los criterios de un filtro no liberador de fibras segn CFR 21 210.3 (b) (6). Los materiales cumplen los criterios de la Prueba de reactividad (USP<88>) para plsticos de la clase VI. Los filtros Durapore cumplen los requisitos de la Prueba de seguridad (USP <88>). Millipore Corporation certifica que este producto cumple con la Directiva europea para equipos a presin, 97/23/CE. Este producto se ha clasificado bajo el artculo 3 3 de la directiva y ha sido diseado y fabricado de acuerdo con la prctica de ingeniera adecuada para garantizar un uso seguro. Este producto no lleva la marca CE.
Especificaciones
Filtros Optiseal Dimensiones nominales Cartucho de 5 pulgadas Cartucho de 10 pulgadas
12,0 cm 6,9 cm 0,18 m2 PVDF hidrfoba Polipropileno Silicona Junta trica doble 2-123
25 cm 6,9 cm 0,7 m2
Cdigo 7: Juntas (2-226) con orejetas y flecha Cdigo 5: Juntas (2-222) y flecha Cdigo 0: Juntas (2-222)
Directa: Inversa:
Punto de burbuja a 23 C
5,5 bar a 25 C; 3,5 bar a 80 C; 0,35 bar a 135 C 3,4 bar a 25 C 2.000 mbar con agua 1.240 mbar con IPA/agua 60/40 1.170 mbar con IPA/agua 70/30 A 1,0 bar en IPA/agua 60/40 a 23 C: 2 ml/min A 1,7 bar en agua a 23 C: 5,0 ml/min 2.000 mbar con agua 1.240 mbar con IPA/agua 60/40 1.170 mbar con IPA/agua 70/30 1.170 mbar con IPA 100 10,0 ml/min
Difusin de nitrgeno
< 0,5 UE/ml determinado por la prueba de lisado con Limulus Amebocyte (LAL). Retencin cuantitativa de Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) segn la metodologa ASTM F838-83 a una concentracin mnima de 107 ufc/cm2. 30 ciclos de 30 minutos de vapor in situ a 135 C; 10 ciclos de 30 minutos en autoclave a 126 C. 30 ciclos de 30 minutos de vapor in situ a 126 C; 30 ciclos de 60 minutos en autoclave a 126 C.
2,0
30 25
1,5
20 15 10
1,0
2 psid
10
20
30
40
50
60
70
80
90
0,0 0 20 40 60 80
0,4
2,0
6 5 4 3 2
30 25 20 15 10
0,3
1,5
0,2
1,0
0,1
1 psid 0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
0,0
0,00 0 20 40 60 80
0,0
70
140
210
280
350
420
490
560
0,0
psid
40
60
80
30
30
1,05
16 14 12
20
20
0,70
10 8
0,35
6 4 2
0,00
10
20
30
40
50
60
70
0 80
*Tipos de conexin de la cpsula Opticap XL T T = Entrada y salida TC de 38 mm (1 pulg.); FF = Entrada y salida TC de 19 mm ( pulg.); HH = Entrada y salida tubo de 14 mm 6
Cpsulas Opticap XL 5
1 1 1 1 1 1 6 1 3 3 3 3 3 3 3 3 3
KVGB A05 TT1 KVGB A05 FF1 KVGB A05 HH1 KVGB A10 TT1 KVGB A10 FF1 KVGB A10 HH1 LAGB 04T P6 CVGB 75S 01 CVGB 71T P3 CVGB 51T P3 CVGB 01T P3 CVGB 72T P3 CVGB 52T P3 CVGB 02T P3 CVGB 73T P3 CVGB 53T P3 CVGB 03T P3
Cpsulas Opticap XL 10
Junta doble 2-123 y fijaciones Cdigo 7, Juntas (2-226) con orejetas Cdigo 7, Juntas (2-226) con orejetas y flecha Cdigo 5, Juntas (2-222) y flecha Cdigo 0, Juntas (2-222)
Cartucho de 20 pulgadas
Cdigo 7, Juntas (2-226) con orejetas y flecha Cdigo 5, Juntas (2-222) y flecha Cdigo 0, Juntas (2-222)
Cartucho de 30 pulgadas
Cdigo 7, Juntas (2-226) con orejetas y flecha Cdigo 5, Juntas (2-222) y flecha Cdigo 0, Juntas (2-222)
Discover the More in Millipore En cada aplicacin, cada paso y cada escala, cuente con Millipore; desde anticuerpos monoclonales hasta vacunas, desde estudios clnicos pasando por estudios piloto hasta el proceso de fabricacin a escala completa. La mayora de las compaas biofarmacuticas de todo el mundo utilizan nuestras tecnologas. Pero ofrecemos ms que la separacin, purificacin avanzada y productos de control de calidad. Con Millipore, obtiene servicios para optimizar y validar sus procesos, recursos completos para aumentar la eficacia y mejorar sus operaciones, un conocimiento insuperable forjado a lo largo de 50 aos de experiencia y soluciones que integran todo. Para obtener rendimientos ms altos, mejorar la economa del proceso y acelerar la velocidad de comercializacin, Discover the More in Millipore.
Para hacer un pedido o recibir asistencia tcnica Para obtener informacin adicional, llame a su oficina Millipore. Para encontrar la oficina ms cercana a usted, visite www.millipore.com/offices. Internet: www.millipore.com Servicio tcnico: www.millipore.com/techservice
Millipore, Durapore, Opticap y Optiseal son marcas registradas de Millipore Corporation. Discover the More in Millipore es una marca comercial de Millipore Corporation. ISO es una marca registrada de International Organization for Standardization. ASTM es una marca registrada de American Society for Testing and Materials. ATCC es una marca registrada de American Type Culture Collection. Lic. N. DS8932ES00 Rev. B 09/06 06-011 2006 Millipore Corporation, Billerica, MA 01821 U.S.A. Reservados todos los derechos.