Anticoncepcion de Emergencia

ANTICONCEPCIN DE EMERGENCIA UN DERECHO DE LA MUJER La Experiencia de Colombia
International Planned Parenthood Federation

FEDERACION INTERNACIONAL DE PLANIFICACIN DE LA FAMILIA REGION DEL HEMISFERIO OCCIDENTA, INC.
PROFAMILIA
COLOMBIA
Erik E. y Edith H. Fundacin BERGSTROM

ISBN 958-8164-07-9
INDICE
Captulo 1 : UNA EXPERIENCIA PARA COMPARTIR
1.1. 1.2. 1.3.
Pgina 5
6 7 8
NI UN PASO ATRS!. CON ARGUMENTOS SLIDOS SE LLEGA LEJOS. A RESPONDER CON TODO!.
2.1. 2.2. 2.3. 2.4. 2.5. 2.6. 2.7. 2.8.
Captulo 2: VIVENCIAS
CRONOLOGA DEL PROCESO. LA POSICIN DE LA IGLESIA. SOMOS NOTICIA NACIONAL. SE AGOT EL POSTINOR 2. COLABORACIN DE TODAS PARTES. TODOS ATENTOS. DA DE LA MUJER CON ANTICONCEPCIN DE EMERGENCIA. Y QU PAS CON LA REVISIN DE OFICIO DEL INVIMA?.
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13 17 18 18 19 20 23 24
3.1.
Captulo 3: EL PRO Y CONTRA JURDICO
3.2. 3.3. 3.4. 3.5. 3.6. 3.7. 3.8.
Financiado por: Erik E. y Edith H. Fundacin BERGSTROM
3.9. 3.10.
Solicitud de Revocatoria del Registro Sanitario del producto Postinor 2 interpuesta por la Conferencia Episcopal Colombiana ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos -INVIMA-. Fundamentacin legal a favor de la Anticoncepcin de Emergencia por parte de PROFAMILIA. La situacin legal de la Anticoncepcin de Emergencia. Notificacin a PROFAMILIA de la Revisin de oficio del producto Postinor 2 por parte del INVIMA. Respuesta de PROFAMILIA a la Revisin de Oficio ordenada por el INVIMA. Concepto emitido por la Defensora del Pueblo. Derecho de Peticin de la Red de Mujeres - Regional Bogot - sobre las motivaciones que promovieron la Revisin de Oficio sobre el Producto Postinor 2. Respuesta al Derecho de Peticin de la Red de Mujeres - Regional Bogot - sobre las motivaciones que promovieron la Revisin de Oficio sobre el Producto por parte del INVIMA. Lineamientos en Anticoncepcin de Emergencia Recomendaciones del Comit para el Estudio de los Aspectos ticos de la Repr oduccin Humana de la FIGO (Federacin Internacional de Ginecologa y Obstetricia), junio de 2001. Respuesta del INVIMA a la Revisin de Oficio del Producto Postinor 2.
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Captulo 4: SI TUVIERA QUE RECOMENDACIONES
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AGRADECIMIENTOS
Esta publicacin sobre anticoncepcin de emergencia fue elaborada por la Asociacin Probienestar de la Familia Colombiana - PROFAMILIA-, con el propsito de compartir la experiencia de Colombia en el manejo y desarrollo del tema, y contribuir de esta manera para que otros pases y organizaciones puedan lograr un procedimiento exitoso cuando tengan que implementar o trabajar la anticoncepcin de emergencia en sus territorios. PROFAMILIA agradece de manera especial el apoyo financiero de la Fundacin Erik E. and Edith H. Bergstrom, que hizo posible no solo la publicacin de este documento, sino tambin muchas de las actividades descritas. Ellos depositaron su confianza, su respaldo y sus fondos en este trabajo, para que sirviera de ejemplo al mundo entero. Gracias a la Federacin Internacional de Planificacin de la Familia , Regin de Hemisferio Occidental (IPPF/RHO), por sus generosos aportes intelectuales y su incondicional ayuda al proceso de la anticoncepcin de emergencia en Colombia. Gracias a las instituciones mdicas y de salud que respaldaron la anticoncepcin de emergencia y con su apoyo defendieron los derechos de las mujeres. Por su puesto, gracias a las redes de todas las mujeres y las usuarias que han apoyado nuestros servicios. Los medios de comunicacin fueron fundamentales. A ellos, nuestra gratitud.
ANTICONCEPCIN DE EMERGENCIA
UN DERECHO DE LA MUJER La Experiencia de Colombia
1. UNA EXPERIENCIA PARA COMPARTIR

PROFAMILIA
COLOMBIA
u cuerpo, su director@s de los 35 centros de la Institucin en el pas, para I UN PASO ATRS! s de los aos desarrollar un trabajo en conjunto en el que tod@s LA ANTICONCEPCIN DE EMERGENCIA LA ANTICONCEPCIN DE EMERGENCIA I n t r otratar d u c i r u de n producto e specfico de organizado de mujeres, las PROFAMILIA, el movimiento so: defendieran el derecho de la mujer colombiana a la UNA EXPERIENCIA PARAen COMPARTIR UNA EXPERIENCIA PARA COMPARTIR ONCEPCIN DE EMERGENCIA en Colombia, mujeres general, las asociaciones mdicas y eventualmente que dichas anticoncepcin de emergencia. ue tiene dinmicas cambiantes y dogmas religiosos muchos sectores del pas, cuando se presentaron evidencias requiri no slo del empeo y de la argumentacin de que la Iglesia Catlica estaba tratando de dictar polticas de 1.2. CON ARGUMENTOS SLIDOS ecesidades 1.1. NIy UN ATRS! de la Junta sino de la lucha y elPASO compromiso Estado. SE LLEGA LEJOS y de todo el personal para I n t r o d ude c i r PROFAMILIA, un producto esp ecfico de PROFAMILIA, el movimiento organizado de mujeres, las alud sexual y r el ejercicio de los derechos sexuales y reproductivos Al interior de la institucin se conform un equipo Definidos los objetivos y analizado el terreno decidir si tienen o no, cundo y con quin relaciones sexuales, a
ANTICONCEPCIN DE EMERGENCIA en Colombia, mujeres en general, las asociaciones mdicas y eventualmente poltico, empez el desarrollo de los argumentos ticos que, a su vez, determinaron las estrategias. 1.2.1. Principios ticos basados en los derechos sexuales y reproductivos de las mujeres. El primer paso fue hablar, entre otros, de los derechos humanos que tienen las mujeres a la salud, a acceder a los avances cientficos y tecnolgicos, a decidir si forman o no una familia y a ejercer una sexualidad libre del embarazo. El Estado colombiano aprob el Plan de Accin de la Conferencia Internacional de Poblacin y Desarrollo (El Cairo 1994), en el que se comprometi a promover el acceso de la mujer a una amplia gama de mtodos anticonceptivos, a reducir la morbimortalidad materna y los embarazos no deseados. No obstante, la ltima Encuesta Nacional de Demografa y Salud (ENDS), que realiz PROFAMILIA en el ao 2000, revel que el 23% de las mujeres en edad reproductiva y en algn tipo de unin consideraron su embarazo como francamente no deseado (250.000 embarazos anuales). Por lo tanto, el retiro de la anticoncepcin de emergencia del abanico anticonceptivo al alcance de la mujer, interfiere negativamente con su habilidad para controlar su fertilidad e infringe sus derechos sexuales y reproductivos. Adems, va en contra de los compromisos adquiridos previamente por el pas en los foros internacionales. Gracias al Movimiento Feminista Internacional y a los organismos internacionales, entre otros, el sentir y las necesidades de las mujeres son hoy exigibles a travs del ejercicio de los derechos humanos que trascienden las barreras patriarcales, culturales y religiosas. En resumen, cuando de derechos humanos se trata tod@s las personas son responsables de su ejecucin, tod@s deben respetarlos e involucrarse en su cumplimiento. Es decir, lo que se logra en la norma debe ganarse en la realidad. Teniendo en cuenta que la salud es un derecho fundamental, el marco tico que debe guiar las acciones del Estado, especficamente en el sector de la salud, debe estar referido a los derechos sexuales y reproductivos inmersos en el derecho fundamental a la salud, que contempla los mtodos de anticoncepcin de emergencia. Los derechos sexuales y reproductivos pueden ufanarse de haber nacido en el contexto de los derecho humanos, lo que implica que en el derecho humano bsico a la salud de las mujeres se incluye el derecho a la vida, a la libertad y seguridad personal, a la igualdad ante la ley, al nivel ms elevado posible de salud fsica y mental, a la privacidad y confidencialidad, a la autodeterminacin y al placer sexual, a
e las mujeres integrales de ad, libres de e, raza, etnia, iscapacidad, un lado, un etivo de un ud y otras
un pas que tiene dinmicas cambiantes y dogmas religiosos compuesto muchos sectores pas, cuando se presentaron evidencias -quienes eres colombianas. por lasdel abogadas del Servicio Jurdico estticos, requiri no slo del empeo y de la argumentacin de que la Iglesia Catlica estaba tratando de dictar polticas de venan trabajando el tema de derechos sexuales y cientfica, sino de la lucha y el compromiso de la Junta Estado. Desde que Directiva PROFAMILIA sus puertas a las para reproductivos-, la Oficina Asesora en Gnero con estrechos y de todo abri el personal de PROFAMILIA, el ejercicio de los derechos sexuales reproductivos vnculos con Al interior de la institucin se conform un equipo colombianasgarantizar en 1965 el objetivo trazado fue ymuy el movimiento organizado de mujeres, la de las mujeres colombianas. compuesto por las abogadas del Servicio Jurdico -quienes ecerles acceso a informacin, mtodos y servicios de Gerencia de Mercadeo Social, el Asesor Cientfico, la Oficina venan trabajando el tema de derechos sexuales y ual y reproductiva, yDesde con ello posibilidadabri de decidir y Relaciones Pblicas y la Direccin que la PROFAMILIA sus puertas a las de Comunicaciones reproductivos-, la Oficina Asesora en Gnero con estrechos cuntos hij@s queran tener. en 1965 el objetivo trazado fue muy Ejecutiva. Este equipo dise y traz las estrategias y acciones mujeres colombianas vnculos con el movimiento organizado de mujeres, la claro: ofrecerles acceso a informacin, mtodos y servicios de Gerencia de Mercadeo Social, el Asesor Cientfico, la Oficina rantizado la disponibilidad y el acceso a mtodos a seguir, pero con la clara intencin de que cada un@ trabajara sexual y reproductiva, y con ello la posibilidad de decidir de Comunicaciones y Relaciones Pblicas y la Direccin s y seguros salud contribuy a que las mujeres ganaran muy de cercaEste con sus contactos grupos. El equipo trabaj cundo y cuntos hij@s queran tener. Ejecutiva. equipo dise y trazy las estrategias y acciones a y asumieran su condicin con la Junta Directiva de PROFAMILIA y con l@s Haber paulatinamente garantizado la disponibilidad y el accesode a mtodos tambin a seguir, pero con la clara intencin de que cada un@ trabajara modernos y seguros contribuy a que las mujeres ganaran muy de cerca con sus contactos y grupos. El equipo trabaj as conocedoras de los derechos sobre su cuerpo, su director@s de los 35 centros de la Institucin en el pas, para autonoma y asumieran paulatinamente su condicin de tambin con la Junta Directiva de PROFAMILIA y con l@s d y su fecundidad. Sin embargo, a travs de los aos desarrollar un trabajo en conjunto en el que tod@s ciudadanas conocedoras de los derechos sobre su cuerpo, su director@s de los 35 centros de la Institucin en el pas, para cin evolucion hacia compromiso: tratar de la mujer colombiana a la sexualidad y suotro fecundidad. Sin embargo, a travs de los aos defendieran desarrollar el un derecho trabajo en de conjunto en el que tod@s la institucin evolucion hacia otro que compromiso: defendieran de el derecho de la mujer colombiana a la n las polticas pblicas para asegurar dichas tratar de anticoncepcin emergencia. influir en las polticas pblicas para asegurar que anticoncepcin de emergencia. s tuvieran en cuenta los intereses, las necesidades y dichas decisiones tuvieran en cuenta los intereses, las necesidades y s de vista delos las mujeres ende cuanto a suen salud sexual y sexual y puntos de vista las mujeres cuanto a su salud tiva. reproductiva.
decidir si casarse o no y bajo qu circunstancias, a condiciones dignas de trabajo, a un medio ambiente seguro y equitativo y a los beneficios del progreso cientfico. Cuando aparecieron los derechos sexuales y reproductivos se ampli la gama de posibilidades de las mujeres para incidir en la construccin de decisiones que las afectaran, tanto en lo pblico como en lo privado. Es decir, se gener un clima favorable para el ejercicio de la ciudadana femenina. Al tener la potestad para decidir sobre su sexualidad y tomar el control sobre su fecundidad, las mujeres hablaron del embarazo como seguro y deseado.
La anticoncepcin de emergencia es un derecho que permite a las mujeres el ejercicio y la materializacin de los derechos sexuales y reproductivos y el reconocimiento como personas autnomas, con la capacidad para decidir y construir su proyecto de vida libremente. 1.2.2 Salud Pblica: negar el acceso de la mujer a la anticoncepcin de emergencia puede llevarla a tomar la decisin de abortar. El aborto es ilegal en Colombia, an en casos de violacin, incesto, peligro de la vida y la salud de la mujer. El aborto inseguro es la tercera causa de mortalidad materna en el pas. Por eso, la decisin de revocar el derecho de PROFAMILIA a distribuir un anticonceptivo de emergencia restringe las opciones seguras y legales que tiene la mujer para controlar su fertilidad. 1.2.3. Ciencia y Medicina: la anticoncepcin de emergencia previene el embarazo, no lo interrumpe. De acuerdo con la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) y otras renombradas instituciones internacionales, el embarazo comienza cuando el vulo fecundado se implanta en el tero femenino. Est comprobado que las pldoras anticonceptivas de emergencia son ineficaces una vez se inicia la implantacin, y solamente actan dentro de las 72 horas siguientes a la relacin sexual sin proteccin. Discusiones sobre el momento especfico en que se inicia la vida humana" son propias de la conciencia individual y de las doctrinas y creencias de las diferentes religiones. Los argumentos de la Iglesia Catlica sobre el comienzo de la vida en el momento de la fertilizacin no deben tomarse como hechos cientficos ni mdicos. Son argumentos teolgicos que no deben tener cabida en decisiones mdicas y legales.
OFAMILIA s sexuales y iconcepcin o especfico reproductivos. midas por la Por lo tanto, la defensa de la anticoncepcin de emergencia y la introduccin de un producto especfico Es claro, entonces, que el trabajo de PROFAMILIA para este fin - como POSTINOR 2 - fueron asumidas por la erecho de las arcado en el concepto de los derechos sexuales y de las institucin como la promocin y defensa de un derecho mujeres, y no como la introduccin comercial de tivos. Por lo tanto, la defensa de la anticoncepcinun nuevo de un nuevo producto en el mercado colombiano. encia y la introduccin de un producto especfico
La necesidad de garantizar el derecho de las mujeres La necesidad garantizar el derecho de las mujeres -a de lo largo de sus ciclos vitales- a recibir servicios integrales de o de sus ciclos vitalesservicios integrales de libres de salud sexual a y recibir reproductiva de la ms alta calidad, cualquier forma discriminacin por edad, clase, raza, etnia, ual y reproductiva de la de ms alta calidad, libres de estado civil, religin, cultura, orientacin sexual, discapacidad, forma de discriminacin por edad, clase, raza, etnia, lugar geogrfico y fecundidad, se volvi, por un lado, un il, religin, cultura, orientacin sexual, discapacidad, objetivo institucional propio, y por otro, objetivo de un cabildeo nacional con el Ministerio de Salud grfico y fecundidad, se volvi, por un lado, un y otras instituciones pblicas y privadas del pas. institucional propio, y por otro, objetivo de un nacional con el Es Ministerio de claro, entonces, queSalud el trabajoyde otras PROFAMILIA nes pblicasest y privadas del pas. enmarcado en el concepto de los derechos sexuales y
fin - como POSTINOR 2 - fueron asumidas por distribuidor la El objetivo de PROFAMILIA como exclusivo de y POSTINOR 2,un fue asegurar de quelas el Instituto n como la promocin defensa de derecho Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos y no como la introduccin comercial de un nuevo (Invima) ratificara el derecho de la institucin a distribuir el en el mercado colombiano. producto y que el Estado colombiano garantizara el derecho y
distribuidor el acceso de la mujer a la anticoncepcin de emergencia. El de PROFAMILIA como distribuidor elobjetivo Instituto El segundo paso fue identificar grupos e de POSTINOR 2, fue que el Instituto instituciones queasegurar podan acompaar la defensa de la Alimentos de Vigilancia de Medicamentos Alimentos anticoncepcin de emergencia enyColombia. Esta decisin a que de se involucraran las usuarias de los servicios de ratificara el llev derecho la institucin a distribuir el distribuir el y que el Estado colombiano garantizara el derecho y 6 a la anticoncepcin de emergencia. de la derecho mujer el y
Marzo 8 de 2001 - Revista del Jueves
LA ANTICONCEPCIN DE EMERGENCIA UNA EXPERIENCIA PARA COMPARTIR

Marzo 12 de 2001 - Pgina 10 - A

funciona dentro de los tres das siguientes a la relacin sexual sin proteccin. Para una mujer que ya est embarazada, el POSTINOR 2 no logra interrumpir el embarazo, dice el doctor Vargas. 1.2.4. Fundamentos jurdicos: Colombia es un Estado de derecho y la Constitucin establece la separacin del Estado y la Iglesia. En consecuencia, ningn grupo ni movimiento religioso debe ejercer presiones ante una entidad del Estado para que revoque o restrinja su decisin de permitir la distribucin del POSTINOR 2. Adems, la Constitucin garantiza la libertad de cultos. As mismo, las Guas y Normas Tcnicas del Ministerio de Salud incluyeron la anticoncepcin de emergencia. Por eso, cualquier decisin en contra del producto puede entonces interpretarse como contraria a las normas del Ministerio, la Constitucin y los acuerdos y tratados internacionales aprobados y firmados por Colombia. En consecuencia, es necesario ceirse a la normatividad legal del pas. Igualmente, en el Protocolo de Atencin a Mujeres Vctimas de Violencia Sexual, del Instituto Nacional de Medicina Legal, se incluy la anticoncepcin de emergencia. las conferencias mundiales que garantizan el derecho de la mujer a la anticoncepcin de emergencia. Adems se contrat, por aparte, una firma de abogados especializada en derecho administrativo, registros y marcas, para que asistiera a PROFAMILIA en el proceso. Los argumentos jurdicos que se plasmaron en el documento de respuesta al Invima se orientaron fundamentalmente en dos aspectos: el formal, en el que se hizo alusin a la indebida motivacin y trmite de la resolucin que abri la revisin de oficio del producto, pues de acuerdo con las normas que regulan los registros sanitarios, stos pueden revisarse nicamente por razones tcnicas o cientficas (en la decisin del Ejecutivo no se sealaron como fundamento para el trmite que se sigui con relacin al POSTINOR 2). Como argumento de fondo se invoc la norma de la Constitucin de 1991 que, fiel a los compromisos internacionales en materia de derechos humanos, consagra la primaca de los derechos inalienables de la persona, y seala como derechos fundamentales la igualdad de derechos y oportunidades para hombres y mujeres. Adems prohbe cualquier forma de discriminacin. La misma norma seala que la familia se funda en el respeto recproco entre sus integrantes y establece que la pareja tiene derecho a decidir libre y responsablemente el nmero y espaciamiento de sus hij@s. Este derecho trae consigo la obligacin de las instituciones de salud de ofrecer servicios de regulacin de la fecundidad y anticoncepcin, para que se respeten la individualidad humana y las prcticas sicosociales. Adicionalmente se destacan otros como el derecho a la intimidad, a la autonoma y el derecho a los beneficios del progreso cientfico. Adems, se recordaron los compromisos adquiridos por el Estado colombiano al suscribir la Declaracin de Viena (1993), el Plan de Accin de El Cairo (1994) y la Plataforma de Accin de Beijing (1995), en los puntos relacionados con la promocin de mtodos anticonceptivos, la reduccin de la mortalidad materna, los embarazos no deseados y los abortos inseguros. Tambin se adujo que la Constitucin de 1991 fue clara en establecer la separacin entre la Iglesia y el Estado colombiano y en consagrar la libertad de cultos y de conciencia. Para finalizar se reiter que lo que estaba en juego eran los derechos sexuales y reproductivos de las mujeres colombianas. Sin embargo, PROFAMILIA tambin se apoy en la Defensora del Pueblo, organismo del Estado y no del Gobierno, cuya misin es proteger y defender los derechos de l@s ciudadan@s. Con esta institucin se haban desarrollado actividades en el pasado. La Defensora colabor con la estrategia legal y desarroll argumentos adicionales gracias a los buenos oficios de su mximo jefe y de la Oficina Delegada para la Niez, la Juventud, la Mujer y los Ancianos. (Ver captulo 3, documento 3.6).
Metiendo las narices
1.3. A RESPONDER CON TODO!

El trabajo continu y PROFAMILIA defini prioridades, estrategias y acciones. Una vez la Iglesia Catlica solicit la revisin de oficio del registro sanitario del POSTINOR 2, el Invima tuvo que decidir si aceptaba o no dicha peticin. Ante esta situacin, la prioridad inicial de PROFAMILIA fue evitar que el Invima entrara a revisar el registro sanitario del producto. Entonces la institucin resolvi todas las inquietudes y le adjunt al Invima nuevos estudios cientficos sobre las bondades anticonceptivas y no abortivas del medicamento. Sin embargo, tras la peticin de la Iglesia Catlica, el Gobierno nacional decidi revisar el registro sin interrumpir la distribucin del POSTINOR 2. PROFAMILIA desarroll entonces una estrategia de varias fases: la legal, la de comunicaciones, la del respaldo de las mujeres organizadas y la de las asociaciones mdicas y cientficas. El objetivo era obtener por parte del Gobierno una decisin en favor de salvaguardar y fortalecer los derechos sexuales y reproductivos de la mujer colombiana. En cada una de estas fases, las alianzas con diferentes sectores de la sociedad dejaron ver que PROFAMILIA no estaba sola. PROFAMILIA cuenta con un Servicio Jurdico que lleva 15 aos trabajando el tema de los derechos humanos de la mujer y de los derechos sexuales y reproductivos. En consecuencia la fase legal se bas en la experiencia y conocimiento de su grupo de abogadas para documentar, investigar y desarrollar los argumentos basados en los derechos humanos de la mujer, los tratados internacionales y
Columna de Opinin de Felipe Zuleta Ilustracin de Alfredo Garzn

La Iglesia Catlica de Colombia atac el POSTINOR 2 con el argumento de que la vida comienza en el momento de la fertilizacin y que, por lo tanto, este producto es abortivo. En consecuencia, PROFAMILIA remiti las consideraciones con las que el Asesor Cientfico de la institucin, Juan Carlos Vargas M.D., asumi la defensa del POSTINOR 2. Existe una gran diferencia entre fertilizacin, fecundacin o concepcin y embarazo. Los representantes de la Iglesia Catlica dicen que la vida se inicia cuando el espermatozoide se une con el vulo. Sin embargo, no todos lo vulos fecundados terminan en un embarazo, porque la mitad no sobrevive y se pierden en la menstruacin. Lo que tenemos claro es que el embarazo se inicia cuando hay implantacin en en el tero. Segn el Comit Para los Aspectos ticos de la Reproduccin Humana y la Salud de la Mujer, de la Federacin Internacional de Ginecologa y Obstetricia (FIGO)- (1998), la reproduccin humana natural es un proceso que comprende la produccin de gametos masculinos y femeninos y su unin durante la fertilizacin. El embarazo es una parte del proceso, que comienza con la implantacin del conceptus en el seno materno y que termina con el nacimiento de un beb o con un aborto. Despus de la fecundacin se inicia el proceso de divisin celular y, a la vez, el huevo es transportado por la trompa de Falopio hasta el tero. All se implanta y entonces da comienzo al embarazo. Es importante aclarar que un vulo fecundado slo se implanta en el tero cinco o seis das despus de la fecundacin. Es decir, que hay seis das para prevenir que se produzca un embarazo. El POSTINOR 2

Adicionalmente se adelantaron conversaciones y reuniones con abogadas feministas y otr@s abogad@s con el fin de resaltar los derechos sexuales y reproductivos de la mujer en Colombia y de aprovechar esta oportunidad para ir cambiando los conceptos tradicionales que todava se manejan en este campo. La fase de comunicaciones se concentr en el esfuerzo por lograr una opinin pblica favorable. Aqu hubo dos factores fundamentales: uno, que PROFAMILIA tradicionalmente ha mantenido una relacin de trabajo con los medios de comunicacin a travs de su Oficina de Comunicaciones y Relaciones Pblicas. Dos, que la Oficina de Gnero, en su trabajo de varios aos con el movimiento organizado de mujeres, desarroll contactos cercanos con periodistas y editorialistas de la prensa escrita, bsicamente en torno a los temas de los derechos sexuales y reproductivos de la mujer. Adicionalmente, la anticoncepcin de emergencia era un tema llamativo desde el punto de vista periodstico, pues resultaba controvertible que la Iglesia Catlica interfiriera en asuntos del Gobierno. En sntesis, los periodistas se encargaron de mantener la atencin de la sociedad colombiana. Un elemento importante en todo el proceso con los medios de comunicacin fue el respeto y el prestigio que PROFAMILIA tiene en el pas. El xito se debi, adems, a que en gran parte no era la institucin la nica que hablaba o escriba sobre el tema. Renombrados periodistas, hombres y mujeres (feministas o no) utilizaron sus columnas para defender el derecho de la mujer a controlar sus decisiones reproductivas y a criticar la injerencia de la Iglesia. Mujeres activistas de los derechos sexuales y reproductivos y varias personas que tambin proveen servicios de salud en este campo se pronunciaron pblicamente en favor de la anticoncepcin de emergencia y permitieron que entre tod@s exploraran la variedad de temas que comprenden estos derechos. Luego se pas a un cubrimiento diario del tema en prensa, radio y televisin. PROFAMILIA convoc a una rueda de prensa en la que expuso sus puntos de vista. Primero, la anticoncepcin de emergencia no es abortiva y s un derecho de la mujer. Segundo, la revisin del registro del POSTINOR 2 se deba a una peticin de la Iglesia. Durante la conferencia de prensa, el Asesor Cientfico manej todos los temas mdicos y la Directora Ejecutiva los derechos de la mujer y la prevencin de los embarazos no deseados. PROFAMILIA tambin aprovech el 8 de marzo, Da Internacional de la Mujer, para aclarar dudas sobre el concepto y resaltar la importancia de garantizar el derecho de la mujer a acceder a este anticonceptivo de emergencia dentro de un contexto de derechos sexuales y reproductivos. Simultneamente, los grupos y las redes de mujeres se manifestaron masivamente a travs de cartas -en favor de la anticoncepcin de emergencia- dejando claro que estaban pendientes de la decisin gubernamental y que respaldaban los esfuerzos de PROFAMILIA. Se decidi entonces, con la Red Nacional de Mujeres y otros grupos, que dichos mensajes (con ms de 100 firmas de personas y grupos) se incluiran en el proceso que se estaba adelantando ante el Invima como una de las pruebas fundamentales del mismo. A stas se adjuntaron tambin cartas de instituciones internacionales de derechos humanos y de la salud de la mujer. Las mujeres desarrollaron una campaa especfica de comunicacin electrnica. En varios servidores de correos electrnicos se incluyeron artculos sobre sus derechos y el debate sobre la anticoncepcin de emergencia. As, todas estuvieron informadas La institucin, adicionalmente, convoc a la Mesa por la Vida y Salud de la Mujer, un espacio en el que se integraron grupos de trabajo compuestos por feministas, activistas, grupos de mujeres y entidades de salud que estudian el tema de la salud sexual y reproductiva. El objetivo fue tratar el tema de la anticoncepcin de emergencia y lo que estaba sucediendo con el producto Postinor 2 en Colombia. Las mujeres, por su parte, decidieron presentar un derecho de peticin al Invima en el que cuestionaron la decisin de revisar el registro sanitario del POSTINOR 2 y la exigencia de la Iglesia Catlica. Adems, solicitaron al Invima que presentara las razones tcnicas y cientficas por las que inici la revisin de oficio del registro sanitario del medicamento. Adicionalmente, y aprovechando que en ese momento se discutan los planes de desarrollo municipales,

acordaron incluir el derecho a la anticoncepcin moderna y a la de emergencia como parte de sus exigencias ante las diferentes alcaldas del pas. Finalmente, PROFAMILIA obtuvo tambin el respaldo de importantes instituciones nacionales consideradas como autoridades en salud. Los conceptos de la Academia Nacional de Medicina, la Asociacin Colombiana de Sexologa y la Federacin de Gineclogos y Obstetras Regional Bogot, se constituyeron en pruebas fundamentales del proceso. Sin embargo, es un hecho que las ganancias para la mujer y para el ejercicio sus derechos sexuales y reproductivos han sido inmensas. Hoy el pblico est mejor informado, pues las mujeres y l@s jvenes se enteraron de las bondades del medicamento a travs de los medios de comunicacin. Con este proceso gan el pas ya que se estn evitando diariamente innumerables embarazos no deseados y gan PROFAMILIA como gestora del proyecto y defensora de los derechos humanos de las mujeres.
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LA ANTICONCEPCIN DE EMERGENCIA VIVENCIAS

2.1. CRONOLOGA DEL PROCESO
La anticoncepcin de Emergencia se empez a implementar en el mundo en 1965. Su historia se remonta a un pueblo de Holanda. A una comisara de ese pas lleg un caso de violacin sexual a una nia de 13 aos edad. El comisario y los mdicos preocupados por un posible embarazo indeseado de la menor, decidieron darle altas dosis de hormonas. Desde entonces la anticoncepcin de emergencia es usada como mecanismo para evitar el embarazo. En el plano internacional, concretamente en la Conferencia Internacional de Poblacin y Desarrollo de las Naciones Unidas (El Cairo, 1994), se comenzaron a impulsar los mtodos de anticoncepcin de emergencia para prevenir embarazos indeseados y as evitar tener que recurrir al aborto. Llegaron innumerables publicaciones y artculos sobre el tema. Este posicionamiento mundial comenz a interesar a PROFAMILIA y se inici una experiencia piloto en Bogot. PROFAMILIA comenz el proceso capacitando al personal de la Clnica Piloto de Bogot sobre el tema. Fue en ese momento que se imprimieron los primeros volantes de anticoncepcin de emergencia (1995), pues ya la institucin contaba con un amplio trabajo en derechos sexuales y reproductivos, lo que facilit internamente la tarea de posicionamiento de la anticoncepcin de emergencia como un derecho de las mujeres. PROFAMILIA entendi siempre la anticoncepcin de emergencia como algo que trasciende el concepto limitado de productos anticonceptivos y que se ubica como un derecho que permite el ejercicio de la autonoma reproductiva de las mujeres. En 1996, durante la reunin anual de director@s de los centros de PROFAMILIA en el pas, se realiz una sesin en la que se plantearon aspectos clave de la anticoncepcin de emergencia. En dicha reunin surgieron dudas e inquietudes sobre la posible reaccin de otros sectores como la Iglesia Catlica y se evidenci la preocupacin por un eventual cuestionamiento pblico de los mismos. Curiosamente aparecieron posiciones encontradas, temores y algunas personas de PROFAMILIA se opusieron a la anticoncepcin de emergencia. Sin embargo, la institucin continu trabajando el tema y recibi una donacin de la Fundacin Erik E. y Edith H. Bergstrom, a travs de la IPPF, para realizar el Estudio Diagnstico para determinar las necesidades y perspectivas de las usuarias y conocimientos y actitudes de los proveedores frente a la Anticoncepcin de Emergencia. Dicho trabajo incluy encuestas con adolescentes en las clnicas de PROFAMILIA, con funcionarios de las mismas y con far maceutas. PROFAMILIA, en su afn por documentarse con rigor sobre el tema, tuvo acceso a estudios cientficos ms completos sobre anticoncepcin de emergencia que dieron cuenta de la fuerza que la misma cobraba en el mundo. En 1997, con el apoyo financiero de la IPPF, PROFAMILIA ampli la cobertura del programa y lo extendi a varios centros en el pas. Adems incluy dentro de la oferta de servicios la utilizacin de la anticoncepcin hormonal tradicional (mtodo de Yuzpe y el DIU), como una posibilidad viable para prevenir un embarazo luego de una relacin sexual no protegida. Entonces se iniciaron los contactos con los medios masivos de comunicacin con el propsito de generar un clima propicio para la anticoncepcin de emergencia. Tambin se continu con la capacitacin del personal. El 2 de noviembre de 1997 se produjo la primera reaccin de la prensa en contra de la anticoncepcin de emergencia, con la aparicin de un artculo en el peridico El Tiempo, en el cual se acus a PROFAMILIA de promover el aborto.
2. VIVENCIAS

PROFAMILIA
COLOMBIA
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Colombia se discuta si incluir o no el tema de anticoncepcin de emergencia en las guas tcnicas que son de obligatorio El 28 de para abril de las 2000 se radic ante Invima la cumplimiento todas entidades prestadoras deel salud. solicitud sanitario para POSTINOR 2 yde selainici el Endel ese registro momento se pusieron en evidencia los opositores concretamente fue la Iglesia diseo anticoncepcin y ejecucin de deemergencia, una campaa publicitaria en medios de Catlica. A pesar de la oposicin eclesistica se logr que en las comunicacin, en la que se habl abiertamente de la guas tcnicas, en el captulo de planificacin familiar, fuera anticoncepcin emergencia una posibilidad incluida la de versin completa como de la anticoncepcin de para emergencia. Las normas tcnicas yde guas de atencin integral, prevenir un embarazo despus una relacin sexual no de obligatorio cumplimiento para el sector salud, fueron protegida. emitidas en febrero del ao 2000.
anticoncepcin de emergencia, concretamente fue la Iglesia Catlica. A pesar de la oposicin eclesistica se logr que en las guas tcnicas, en el captulo de planificacin familiar, fuera incluida la versin completa de la anticoncepcin de emergencia. Las normas tcnicas y guas de atencin integral, de obligatorio cumplimiento para el sector salud, fueron emitidas en febrero deltanto, ao 2000. Mientras en el Ministerio de Salud de
El 28 de septiembre de 2000 fue aprobada en Estados Unidos la pldora abortiva conocida como RU-486. Este hecho propici una situacin coyuntural y los medios de comunicacin acudieron a PROFAMILIA para conocer su postura en torno a la decisin tomada por las autoridades estadounidenses. El 28 de septiembre de 2000 fue aprobada en
LA ANTICONCEPCIN DE EMERGENCIA VIVENCIAS LA ANTICONCEPCIN DE EMERGENCIA

VIVENCIAS
Estados Unidos la pldora abortiva conocida como RU-486. medios masivos de comunicacin reaccionaron El 28 una de septiembre de 2000 fue aprobada en Este hecho propici situacin y los medios de PROFAMILIA asumicoyuntural como un triunfo de las y, en su Los mayora, publicaron la noticia de la llegada de Estados Unidos la pldora abortiva conocida como RU-486. comunicacin acudieron a PROFAMILIA para conocer su la aprobacin RU-486 y POSTINOR 2 a Colombia. La magnitud de la informacin y mujeres de los Estados Este hecho propiciUnidos una situacin coyuntural y losdel medios de postura en torno a la decisin tomada por las autoridades comunicacin acudieron a PROFAMILIA para conocer su aprovech ese hecho para generar expectativa respecto del el constante acoso de los periodistas motiv a que el estadounidenses. Ministerio de Salud emitiera un comunicado de prensa para la postura en torno a la decisin tomada por las autoridades
POSTINOR 2 y aclarar que dicho medicamento no era opinin pblica en el que aclar las caractersticas del estadounidenses. abortivo, sino un mtodoasumi de anticoncepcin de emergencia PROFAMILIA como un triunfo de las POSTINOR 2. El Ministerio seal enfticamente que el producto no tena capacidad para provocar o inducir un PROFAMILIA asumi un del triunfo de las la aprobacin RU-486 y deel los Estados Unidos que mujeres previene embarazo, pero no locomo interrumpe.
mujeres dehecho los Estados Unidos la aprobacin respecto del RU-486 y aprovech ese para generar expectativa del aprovech ese hecho para generar expectativa respecto del POSTINOR 2 y aclarar que dicho medicamento no era POSTINOR 2 y aclarar que dicho medicamento no era abortivo, sino un mtodo de anticoncepcin de emergencia abortivo, sino un mtodo de anticoncepcin de emergencia que previene el embarazo, pero no lo interrumpe. que previene el embarazo, pero no lo interrumpe.
aborto. Para ese momento, el silencio de la Iglesia Catlica fue total. De esta manera comenz la expectativa nacional por el producto de anticoncepcin de emergencia.
El 14 septiembre de Invima expidi el Elde 28 de abril de 2000 se 2000 radic el ante el Invima la solicitud del registro sanitario para POSTINOR 2 y se inici el registro sanitario M-014686 para el POSTINOR 2. diseo y ejecucin de una campaa publicitaria en medios de Noviembre 2 de 1997 - Pgina 3-C PROFAMILIA hecho como de un comunicacin,asumi en la queeste se habl abiertamente la logro trascendental de las de mujeres colombianas, quienes llegaron as anticoncepcin emergencia como una posibilidad para Conscientes de las ventajas del Levornogestrel y de prevenir un embarazo despus de una relacin sexual no a materializar un derecho en un producto. Por eso fue tan ducto especfico para la anticoncepcin de emergencia, protegida. importante el liderazgo que asumi PROFAMILIA al marcar ncia de Mercadeo Social de PROFAMILIA contact una pauta que El dista deseptiembre los simples intereses econmicos 14 de de 2000 el Invima expidi el y que 8 al laboratorio hngaro GEDEON RICHTER, e registro sanitario M-014686 para el POSTINOR 2. se ubic en el mbito de los derechos sexuales y reproductivos. con l conversaciones para tramitar, manera Noviembre 2 de de 1997 - Pgina 3-C PROFAMILIA asumi este hecho como un logro Probablemente, el desarrollo del proceso habra sido va, la importacin y distribucin de POSTINOR 2, o trascendental de las mujeres colombianas, quienes llegaron as Conscientes de las ventajas del Levornogestrel y de totalmente distinto si hubiera sido otra entidad a materializar un derecho en un producto. Por eso fue tan y no s para la anticoncepcin de La un producto especfico paraemergencia. la anticoncepcin de emergencia, PROFAMILIA laliderazgo institucin encargada de introducir importante el que asumi PROFAMILIA al marcar en el la Gerencia de Mercadeo decontrato PROFAMILIA acin termin exitosamente en 1999 Social con el de contact una pauta que dista de los simples intereses econmicos y que pas el POSTINOR 2. Es decir, las circunstancias y en 1998 al laboratorio hngaro GEDEON RICHTER, e vidad para PROFAMILIA. se ubic en el mbito de los derechos sexuales y reproductivos. inici con l conversaciones para tramitar, de manera condiciones habran variado radicalmente. Probablemente, el desarrollo del proceso habra sido
exclusiva, la importacin y distribucin de POSTINOR 2, o totalmente distinto si hubiera sido otra entidad y no PROFAMILIA la institucin encargada de introducir en el pas el POSTINOR 2. Es decir, las circunstancias y condiciones habran variado radicalmente.
pldoras para laa anticoncepcin de posee emergencia. La El medicamento entregado PROFAMILIA negociacin termin exitosamente en 1999 con el contrato de os tabletas, con menor dosis hormonal (con 0,75 exclusividad para PROFAMILIA. mos por tableta), con menos efectos secundarios y odo con una mayor eficacia, pues protege un El medicamento entregado contra a PROFAMILIA posee slo dos tabletas, con menor dosis hormonal (con 0,75 zo no deseado al 99% de las mujeres que lo toman, miligramos por tableta), con menos efectos secundarios y e y cuando ingieran la primera dosis -lo ms pronto sobre todo con una mayor eficacia, pues protege contra un - en las 72 horas siguientes a laalrelacin embarazo no deseado 99% de lassexual mujeres sin que lo toman, siempre y cuando ingieran la primera dosis -lo ms pronto in. posible- en las 72 horas siguientes a la relacin sexual sin proteccin.
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haban confundido la fecha de la cita. Plataformas de Accin (1999-2000, respectivamente), el 2.2. LA POSICIN DE IGLESIA Los antecedentes claros. La Iglesia Catlica y acordado, a las instalaciones del Invima. Los miembros de la Estado Vaticano se opuso aeran laLA anticoncepcin de emergencia 2.2. LA POSICIN DE LA IGLESIA siempre ha estado en contra de los mtodos anticonceptivos Comisin Revisora del Invima tambin asistieron 2.2. LA POSICIN DE LA IGLESIA logr que sta fuera excluida de los documentos finales. modernos. Tanto en las conferencias mundiales de poblacin puntualmente, pero los representantes de Invima. la Iglesia Los Catlica Los antecedentes eran claros. La Iglesia Catlica acordado, a las instalaciones del miembros Los antecedentes eran claros. La Iglesia Catlica Los antecedentes eran claros. La Iglesia Catlica y desarrollo (El Cairo, 1994) y de la Mujer (Beijing, 1995), as a las instalaciones del Invima. Los miembros dede lala acordado, a las instalaciones del explicaron Invima. Los miembros jams llegaron porque, segn telefnicamente, La posicin eclesistica ha sido LA continua y Colombia acordado, 2.2. LA POSICIN DE IGLESIA siempre ha estado en contra de los mtodos anticonceptivos Comisin Revisora del Invima tambin asist siempre ha en contraanticonceptivos de DE losde mtodos anticonceptivos siempre ha estado en contra 2.2. deestado los Comisin Revisora del Invima tambin asistieron como en las la evaluaciones del cumplimiento sus Planes y Comisin Revisora del Invima tambin asistieron LA mtodos POSICIN LA IGLESIA haban confundido la fecha de la cita. no iba a ser excepcin. Era previsible entonces que la Iglesia modernos. Tanto en las conferencias mundiales de poblacin modernos. Tanto en las conferencias mundiales de poblacin puntualmente, pero los representantes la Iglesia Catlica puntualmente, pero los representantes de la Iglesia Ca modernos. Tanto en lasAccin conferencias mundiales de poblacin Plataformas de (1999-2000, respectivamente), puntualmente, pero losinstalaciones representantes de lade Iglesia Catlica Los(El antecedentes claros. La Iglesia el Catlica acordado, a las del Invima. Los miembros de la Catlica tratara de impedir que laseran mujeres colombianas y desarrollo Cairo, 1994) y de la Mujer (Beijing, 1995), as jams llegaron porque, segn explicaron telefnicamente, Los antecedentes eran claros. La Iglesia Catlica acordado, a las instalaciones del Invima. Los miembros de la telefnicam y desarrollo desarrollo (El Cairo, 1994) yanticoncepcin de Mujer (Beijing, 1995), as y (El Cairo, 1994) y de la Mujer (Beijing, 1995), as jams llegaron porque, segn explicaron Estado Vaticano se opuso a la de emergencia y ha estado en la contra decumplimiento los mtodos anticonceptivos jams porque, segn explicaron telefnicamente, Comisin Revisora del tambin asistieron gozaran de unsiempre producto especfico la anticoncepcin de como en las evaluaciones del de sus Planes y llegaron haban confundido la fecha deInvima la cita. tambin siempre ha estadopara en contra de los mtodos anticonceptivos Comisin Revisora del Invima asistieron modernos. Tanto en las conferencias mundiales de poblacin como en las evaluaciones del cumplimiento de sus salud Planes yPlanes como en las evaluaciones del cumplimiento de sus y el confundido puntualmente, pero los delala Iglesia Catlica logr que sta fuera excluida de los documentos finales. haban la fecha de larepresentantes cita. haban confundido la fecha de cita. Plataformas de Accin (1999-2000, respectivamente), modernos. Tanto en las conferencias mundiales dey poblacin ptima sexual emergencia y as eximirlas de puntualmente, pero los representantes dela Iglesia Catlica yEstado desarrollo (El Cairo, 1994) y de la Mujer (Beijing, 1995), as jams llegaron porque, segn explicaron telefnicamente, el Plataformas de Accin (1999-2000, respectivamente), y desarrollo (El Cairo, de la Mujer Vaticano se estar opuso a la1994) anticoncepcin de(Beijing, emergencia jams llegaron porque, segn explicaron telefnicamente, Plataformas de que Accin (1999-2000, respectivamente), el yy as reproductiva les asegurara libres deydiscriminacin e 1995), como en las evaluaciones del cumplimiento de sus haban confundido la cita. como en lasexcluida evaluaciones del cumplimiento de Planes sus Planes y logra que sta fuera de los documentos finales. haban confundido lafecha fechade de la la cita. Estado Vaticano se opuso la anticoncepcin de emergencia y La posicin eclesistica ha sido continua y Colombia Estado Vaticano se opuso a la anticoncepcin derespectivamente), emergencia y el el injerencias basadas enPlataformas paradigmas y/o religiosos. Plataformas de Accin (1999-2000, deculturales Accin (1999-2000, respectivamente), logr no que sta fuera excluida de los documentos finales. iba a ser la excepcin. Era previsible entonces que lade Iglesia Estado Vaticano se opuso la anticoncepcin emergencia y y Estado Vaticano seaopuso aha la anticoncepcin de emergencia logr que sta fuera excluida de los documentos finales. La posicin eclesistica sido continua y Colombia Catlica tratara de impedir que las mujeres colombianas logr que sta fuera excluida de los documentos finales. logr que sta fuera excluida de los documentos finales. PROFAMILIA que laprevisible Iglesia Catlica ibalaa no iba a ser la pens excepcin. Era entonces que Iglesia La posicin eclesistica ha sido continua y Colombia gozaran de un producto especfico para la anticoncepcin de Catlica tratara de impedir que las mujeres colombianas acudir a sus dogmas y censuras, pero no queha se atrevera La ha posicin eclesistica sido continua yaColombia posicin eclesistica sido continua Colombia La posicin eclesistica hasalud sido continua y Colombia no iba aarremeter serLa la excepcin. Era previsible entonces que la Iglesia emergencia y gozaran asla eximirlas de ptima sexual y de un producto especfico para la y anticoncepcin de contra parte cientfica que avala al POSTINOR 2, no iba a ser la excepcin. Era previsible entonces que la Iglesia no iba a ser la excepcin. Era previsible entonces que la Iglesia no iba a ser la excepcin. Era previsible entonces que la Iglesia Catlica tratara de impedir que las mujeres colombianas salud sexual y emergencia y as eximirlas de ptima reproductiva que les asegurara estar libres decompetencia discriminacin Catlica tratara de impedir que las mujeres colombianas mxime si se tiene en cuenta que no es dee la Catlica tratara de impedir que las mujeres colombianas reproductiva que les asegurara estar libres dede discriminacin e de gozaran detratara unCatlica producto especfico para la anticoncepcin gozaran de un producto especfico para la anticoncepcin injerencias basadas en paradigmas culturales y/o religiosos. Catlica de impedir que las mujeres colombianas gozaran de basadas un aspectos producto especfico para la anticoncepcin de Iglesia cuestionar de carcter cientfico. injerencias en paradigmas culturales y/o religiosos. emergencia y as eximirlas de ptima salud sexual emergencia eximirlas de ptima salud sexual salud y sexual emergencia y as eximirlas de ptima gozaran de y unas producto especfico para la anticoncepcin de y y reproductiva que les asegurara estar libres de discriminacin e reproductiva que les asegurara estar libres de discriminacin e Catlica pens que la Iglesia Catlica iba a iba reproductiva que asegurara estar libres de discriminacin ea injerencias basadas en paradigmas y/o religiosos. octubre de les 2000 el Invima solicit PROFAMILIA pens que la culturales Iglesia emergencia PROFAMILIA yEn as eximirlas de ptima salud sexual y injerencias basadas en pero paradigmas culturales y/o religiosos. injerencias basadas en paradigmas culturales y/o religiosos. acudir a sus dogmas y censuras, no que seno atrevera a acudir sus dogmas y libres censuras, pero que se atrevera a informalmente a a PROFAMILIA ms documentacin reproductiva que les asegurara estar de discriminacin e iba PROFAMILIA pens que la Iglesia Catlica a arremeter contra la parte cientfica que avala al POSTINOR 2, arremeter contra la parte cientfica que avala al POSTINOR 2, cientfica sobreen la paradigmas anticoncepcin de emergencia. Se supuso acudir a sus dogmas y censuras, pero no que se atrevera a PROFAMILIA pens que la Iglesia Catlica iba a injerencias basadas culturales y/o religiosos. mxime si seque tiene cuenta que no esiba competencia PROFAMILIA pens laen Iglesia a de mxime se tiene en cuenta que no esCatlica competencia la de la arremeter contra la parte cientfica que avala al atrevera POSTINOR 2, que la siIglesia Catlica estaba presionando al Gobierno acudir a sus dogmas y censuras, pero no que se a Iglesia Catlica cuestionar aspectos de carcter acudir a sus Catlica dogmascuestionar y censuras, pero que se atrevera acientfico. Iglesia aspectos de carcter cientfico. mxime si parte se no tiene en cuenta que no es competencia 2, de la arremeter contra la cientfica que avala al POSTINOR colombiano para cuestionar esta nueva modalidad Iglesia Catlica cuestionar aspectos de carcter cientfico. arremeter contra la parte cientfica que avala al POSTINOR 2, PROFAMILIA pens que la Iglesia Catlica iba a mxime si se tiene en cuenta que no es competencia de la anticonceptiva en el pas. En octubre de 2000 el Invima solicit mxime se tiene en cuenta que no es competencia desolicit la Iglesia aspectos de carcter cientfico. a En octubre decuestionar 2000 elno Invima acudir asisus dogmas y Catlica censuras, pero que se atrevera informalmente a PROFAMILIA ms documentacin En octubre de 2000 el Invima solicit Iglesia Catlica cuestionar aspectos carcter cientfico. informalmente a noviembre PROFAMILIA documentacin cientfica sobre de la anticoncepcin dePOSTINOR emergencia. Se supuso informalmente a ms PROFAMILIA ms documentacin arremeter contra lade parte cientfica que avala al 2, El 6 de 2000, el Invima se comunic En octubre 2000 el de Invima solicit cientfica sobrede la de anticoncepcin emergencia. Se supuso que la Iglesia Catlica estaba presionando al Gobierno cientfica sobre la anticoncepcin emergencia. Se supuso con Direccin Ejecutiva de PROFAMILIA ypresionando la convoc a la mxime silase tiene en cuenta que no es estaba competencia de informalmente a PROFAMILIA ms documentacin que la para Iglesia Catlica al Gobierno colombiano cuestionar esta nueva modalidad En octubre de 2000 el Invima solicit que la Iglesia Catlica estaba presionando al Gobierno cientfica sobre la el anticoncepcin de emergencia. Se supuso una reunin con el colombiano Episcopado encarcter las instalaciones de la para cuestionar esta nueva modalidad Iglesia Catlica cuestionar aspectos de cientfico. anticonceptiva en pas. informalmente a PROFAMILIA ms documentacin colombiano para esta nueva modalidad que la cuestionar Iglesia Catlica estaba presionando al pues Gobierno Febrero 1 de 2001 anticonceptiva en el pas. oficina estatal. Esta actitud molest a PROFAMILIA, cientfica sobre la anticoncepcin de emergencia. Se supuso anticonceptiva en el pas. colombiano para cuestionar esta nueva modalidad era evidente que con El dicha el Gobierno 6 de invitacin noviembre de 2000, el Invima estaba se comunic El 6 de noviembre de 2000, el Invima se comunic anticonceptiva en el pas. En Catlica octubre de 2000 el Invima solicit que la haciendo Iglesia estaba presionando al Gobierno con la Direccin Ejecutiva de PROFAMILIA y la convoc a a un lado la separacin constitucional entre Iglesia con la Direccin Ejecutiva de PROFAMILIA y lay convoc a colombiano para cuestionar esta nueva modalidad El 6 de noviembre de 2000, el Invima se comunic reunin con el Episcopado en las instalaciones de la una informalmente a PROFAMILIA ms documentacin Octubre 4 de 2000 No obstante, una con el Episcopado en las instalaciones Estado. tom laInvima decisin de de la ElPROFAMILIA 6reunin de noviembre de 2000, el se comunic Febrero 1 de 2001 oficina estatal. Esta actitud molest a PROFAMILIA, pues anticonceptiva en el pas. Febrero 1 de 2001 con la Direccin Ejecutiva de PROFAMILIA y la convoc a oficina estatal. Esta actitud molest a PROFAMILIA, pues cientfica sobrecon la con anticoncepcin de emergencia. Se supuso colaborar el Invima yque con el nimo de bajarleel elGobierno tono a laestaba la Direccin Ejecutiva de PROFAMILIA y la convoc a era evidente con dicha invitacin era evidente que dicha invitacin elde Gobierno una reunin con el Episcopado encon las instalaciones lalade estaba reunin con el Episcopado en las instalaciones la una discusin, acept asistir a la reunin para aclarar las dudas de que Octubre la Iglesia Catlica estaba presionando al Gobierno 4 de 2000 haciendo a un lado la separacin constitucional entre Iglesia y y haciendo a un lado la separacin constitucional entre Iglesia Febrero 1 de 2001 El 6 de noviembre de 2000, el Invima se comunic oficina estatal. Esta actitud molest a PROFAMILIA, pues oficina estatal. Esta actitud molest a PROFAMILIA, pues Octubre 4 de obstante, 2000 Octubre 4Estado. de 2000 Iglesia Catlica. Para esaobstante, fecha, los jerarcas catlicos ya le de de Estado. No PROFAMILIA tom la decisin No PROFAMILIA tom la decisin colombiano para cuestionar esta nueva modalidad con laera Direccin Ejecutiva de PROFAMILIA y la convoc a era evidente que con invitacin el bajarle Gobierno estaba evidente que con dicha invitacin el Gobierno estaba colaborar con dicha el Invima ydel con el nimo de bajarle el tono colaborar con el y con el nimo de el tono a laa la haban solicitado al Invima laInvima revocatoria registro sanitario anticonceptiva en el pas. haciendo a un lado la separacin constitucional entre Iglesia una reunin con el Episcopado en las instalaciones de la discusin, acept asistir a la reunin para aclarar las dudas de la haciendo a un lado la separacin constitucional entre Iglesia y las dudas de y la discusin, acept asistir ano la reunin para aclarar de POSTINOR 2 y PROFAMILIA haba sido notificada. Estado. No obstante, PROFAMILIA tom la decisin de Iglesia Catlica. Para esa fecha, los jerarcas catlicos ya Febrero 1 de 2001 oficina estatal.No Esta actitud molest a PROFAMILIA, puescatlicos Iglesia Catlica. Para esa fecha, loslajerarcas Estado. obstante, PROFAMILIA tom decisin de ya le le haban solicitado al Invima la revocatoria del registro sanitario colaborar con el Invima y con el nimo de bajarle el tono a la haban solicitado al Invima lade revocatoria del registro sanitario era evidente con dicha invitacin el Gobierno estaba Elque 6 con de noviembre deasistir 2000, el Invima se comunic colaborar el Invima y con el nimo bajarle el tono a la de POSTINOR 2 y PROFAMILIA no haba sido notificada. las dudas de la discusin, acept a la reunin para aclarar El encuentro entre PROFAMILIA y haba los miembros de POSTINOR 2 y PROFAMILIA no sido notificada. haciendo a un lado la separacin constitucional entre Iglesia y discusin, acept asistir a la reunin para aclarar las dudas de la con la Direccin Ejecutiva de PROFAMILIA y la convoc Iglesia Catlica. Para esa fecha, los jerarcas catlicos ya de la Iglesia Catlica, en la sede del Invima en Bogot, fue a le ElInvima encuentro entre PROFAMILIA los miembros Estado. No Catlica. obstante, PROFAMILIA tom la decisin de Iglesia Para esa fecha, los jerarcas catlicos yaymiembros le haban solicitado al la revocatoria del registro sanitario una reunin con el Episcopado en las instalaciones de la fue fijado para el 16 de noviembre. PROFAMILIA hizo presencia Ella encuentro entre PROFAMILIA y los de Iglesia Catlica, en la sede del Invima en Bogot, de POSTINOR 2 y PROFAMILIA no haba sido notificada. colaborar con el Invima y con el nimo de bajarle el tono a la haban solicitado al Invima la revocatoria del registro sanitario de la Iglesia Catlica, en la sede del Invima en Bogot, fue fijadomolest para el 16 de noviembre. PROFAMILIA hizo a estatal. travs de su Directora Ejecutiva, Asesor Cientfico, la presencia oficina Esta actitud asu PROFAMILIA, pues discusin, acept asistir a la reunin para aclarar las dudas de la de POSTINOR 2 y PROFAMILIA no haba sido notificada. fijado para el 16 de noviembre. PROFAMILIA hizo presencia a Social travs de su Oficina Directora de Ejecutiva, su Asesor Cientfico, la Gerenteque de Mercadeo y la Comunicaciones. El entre PROFAMILIA y los miembros era evidente con dicha invitacin el Gobierno estaba Gerente de jerarcas Mercadeo Social y la Oficina de Comunicaciones. a esa travs de encuentro su Directora Ejecutiva, su Asesor Cientfico, la Iglesia Catlica. Para fecha, los catlicos ya le Este ltimo despacho deba estar atento a las eventuales de la Iglesia Catlica, en la sede del Invima en Bogot, fue Este ltimoconstitucional despacho deba estar atento a las eventuales Gerente de Mercadeo Social y la Oficina de Comunicaciones. haciendo a un lado la separacin entre Iglesia y haban solicitado al Invima la revocatoria del registro sanitario El encuentro entre PROFAMILIA y -en los caso miembros fijado para el 16 de noviembre. PROFAMILIA presencia inquietudes de los medios de comunicacin, de-en que inquietudes de los medios de comunicacin, caso de que Este ltimo despacho deba estar atento a hizo las eventuales Estado. No obstante, PROFAMILIA tom la decisin de la de POSTINOR 2 y PROFAMILIA no haba sido notificada. de la Iglesia Catlica, en la sede del Invima en Bogot, fue a travs de su Directora Ejecutiva, su Asesor Cientfico, estos se hicieran presentes-, para informarlos adecuadamente estos se hicieran presentes-, para informarlos adecuadamente inquietudes de los medios de comunicacin, -en caso de que y atender las dudas que pudieran tener. Gerente de Mercadeo Social yde la Oficina depresencia Comunicaciones. fijado para las el de noviembre. PROFAMILIA hizo colaborar con el16 Invima con el nimo bajarle el tono a la estos se y hicieran presentes-, para informarlos adecuadamente y atender dudas que pudieran tener. Este ltimo despacho deba estar atento a las eventuales El encuentro entre PROFAMILIA y los miembros a travs de su asistir Directora Ejecutiva, su Asesor la y atender lasreunin dudas que pudieran tener. Cientfico, discusin, acept a la para aclarar delos la El jueves 16,comunicacin, a las 8:00las de dudas la-en maana, cuatro inquietudes de los medios de caso de que de la Gerente Iglesia Catlica, en la sede del Invima en Bogot, fue de Mercadeo Social y la Oficina de Comunicaciones. miembros de PROFAMILIA llegaron, tal y como se El jueves 16, a las 8:00 de la maana, los cuatro Iglesia Catlica. Para esa fecha, los las jerarcas catlicos ya le haba estos se hicieran presentes-, para informarlos adecuadamente El jueves 16, aatento 8:00 de la eventuales maana, los cuatro fijado para el 16 de noviembre. PROFAMILIA hizo presencia Este ltimo despacho deba estar a las Octubre 6 de 2000 ymiembros atender lasde dudas que pudieranllegaron, tener. miembros de PROFAMILIA llegaron, tal y como se haba Enero 11de 2001 haban solicitado al Invima la revocatoria registro sanitario PROFAMILIA tal yla como se haba a travs de su Directora Ejecutiva, su Asesor del Cientfico, inquietudes de los medios de comunicacin, -en caso de que 17 de POSTINOR 2 y presentes-, PROFAMILIA no haba sido notificada. Gerente dese Mercadeo Social El y lajueves Oficina de Comunicaciones. estos hicieran para16, informarlos adecuadamente a las 8:00 de la maana, los cuatro miembros de PROFAMILIA llegaron, tal y como se haba Este y ltimo despacho deba estar atento eventuales atender las dudas que pudieran tener. a las
2.2. LA POSICIN DE IGLESIA como en las evaluaciones delLA cumplimiento de sus Planes y
y desarrollo (El Cairo, 1994) y de la Mujer (Beijing, 1995), as
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VIVENCIAS
VIVENCIAS jams llegaron porque, segn explicaron telefnicamente, VIVENCIAS

Antes de dar por terminada la reunin, se acord un nuevo encuentro para mediados de diciembre de 2000. El Invima se comprometi a enviar a las partes que participaran en la reunin una agenda de los temas a tratar. La mencionada agenda, sin embargo, nunca lleg. PROFAMILIA dej constancia ante el Ministerio de Salud de dicha reunin y manifest su extraeza por la invitacin de una oficina del Estado a resolverle preguntas a la Iglesia Catlica. En su respuesta el Ministerio de Salud se mostr sorprendido por la comunicacin de PROFAMILIA. Y todo qued a nivel extraezas.

2.5. COLABORACIN DE TODAS PARTES
Pero aunque las ventas del POSTINOR 2 se dispararon y quedaron ms que comprobadas las bondades anticonceptivas del producto, PROFAMILIA saba que no poda descuidar la defensa de la anticoncepcin de emergencia. Por eso su Oficina de Comunicaciones document a la prensa y a los distintos sectores sociales organizados -como las redes de mujeres-, y a travs de ellos llev a cabo una labor de promocin y defensa de la anticoncepcin de emergencia, que gener y moviliz opinin con el propsito de incidir en las polticas pblicas del Gobierno. Se obtuvo una importante colaboracin cientfica y mdica del Population Council, en Mxico, a travs de la doctora Raffaela Schiavon. Se contact al Consorcio sobre Anticoncepcin de Emergencia integrado inicialmente por ocho organizaciones internacionales que trabajan la salud sexual y reproductiva: IPPF, The Concept Foundation, Pacific Institute for Women's Health, Pathfinder International, PATH, Population Council y la OMS, a travs de sus Programas de Investigacin, Desarrollo y Entrenamiento en Reproduccin Humana (WHO/HRP), en ms de cien pases. El Consorcio tiene como objetivo extender el conocimiento y la disponibilidad de anticoncepcin hormonal de emergencia mediante programas y modelos de introduccin diseados para asegurar la efectividad y uso apropiado del producto. El Invima inform telefnicamente al doctor Juan Carlos Vargas, Asesor Cientfico de PROFAMILIA, que la Comisin Revisora de dicha institucin realizara una revisin de oficio del POSTINOR 2.
2.4. SE AGOT EL POSTINOR 2

A finales de febrero de 2001 se agot la existencia del POSTINOR 2 en las bodegas. Al ser el primer anticonceptivo de emergencia en Colombia consolidado como un producto, no exista un parmetro que permitiera presupuestar y estimar las ventas. Sin embargo, se estableci un presupuesto para el ao 2001 de 30.000 unidades, a razn de un promedio mensual de 2.500 dosis. No obstante, en los primeros 11 das de introduccin del medicamento se vendieron 4.000 unidades. Para finales de febrero las ventas ascendieron a 5.300 unidades y para marzo de 2001 a 8.000 unidades. En abril se vendieron 6.400 dosis y en mayo 2.000, para estabilizarse luego en 10.000 dosis mensuales. Con el correr de los meses la demanda de POSTINOR 2 creci ostensiblemente. En corto tiempo se dobl el promedio mensual de ventas y qued demostrado que las mujeres colombianas necesitaban el producto y que restringirlo sera atentar contra los derechos de la poblacin.
2.3. SOMOS NOTICIA NACIONAL

El 19 de enero de 2001 empez la distribucin del producto en Colombia. Una semana antes, la Oficina de Comunicaciones de PROFAMILIA inici el trabajo de promocin en los medios masivos con el fin de generar expectativa. La respuesta fue inmediata: ms de 30 notas en peridicos, revistas, radio y televisin.
Enero 14 de 2001
Marzo 19 de 2001 Marzo 28 de 2001
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2.6. TODOS ATENTOS
Los medios de comunicacin nacional estaban atentos al manejo y evolucin de POSTINOR 2 en Colombia, 2.6. TODOS y aunque no haba unaATENTOS notificacin oficial sobre la revisin de oficio del medicamento por parte del Invima, los rumores Los cientfico medios de comunicacin nacional estaban corran en el medio y periodstico. En la maana del atentos al manejo y evolucin de POSTINOR 2 en Colombia, 5 de marzo de 2001, uno de los noticieros ms importantes del y aunque no haba una notificacin oficial sobre la revisin de T.V. los RCN), se pas, Noticias (del canal privado oficio del RCN medicamento por parte del de Invima, rumores acerc corran a PROFAMILIA para conocer su posicin sobre en el medio cientfico y periodstico. En la maana la del decisin del Invima. 5 de marzo de 2001, uno de los noticieros ms importantes del
pas, Noticias RCN (del canal privado de T.V. RCN), se Como PROFAMILIA noconocer haba sido notificada dela acerc a PROFAMILIA para su posicin sobre decisin manera oficial,del se Invima. abstuvo, inicialmente, de dar declaraciones.
VIVENCIAS
Una vez recibido el comunicado de prensa del Invima, PROFAMILIA decidi realizar una conferencia de prensa ese mismo da, a las 3 de la tarde. De inmediato hizo la convocatoria y redact un boletn oficial. Hacia el medio da se Una vez recibido comunicado prensa fue deltotal: confirm la asistencia de losel periodistas. La de respuesta Invima, PROFAMILIA decidi realizar una conferencia de 18 medios de comunicacin llegaron hasta las instalaciones de prensa ese mismo da, a las 3 de la tarde. De inmediato hizo la PROFAMILIA. convocatoria y redact un boletn oficial. Hacia el medio da se
confirm la asistencia de los periodistas. La respuesta fue total: 18 medios de comunicacin llegaron hasta las instalaciones de PROFAMILIA.

En la rueda de prensa, que fue presidida por las directivas de la institucin, se dijo abiertamente que la revisin de oficio del Invima no obedeca a razones tcnicas ni cientficas, sino a la injerencia de la Iglesia Catlica en las decisiones del Gobierno. Adems, se sac a la luz pblica el derecho de peticin de la Iglesia Catlica que se haba mantenido en reserva y se tocaron varios puntos clave: primero, el POSTINOR 2 no es un medicamento abortivo; segundo, la anticoncepcin de emergencia no es ni un concepto ni una prctica nueva y ha sido utilizada en el mundo desde varias dcadas atrs; tercero, los beneficios del POSTINOR 2 para las mujeres y cuarto, el Invima antes de otorgar el registro sanitario del producto revis todos los aspectos y detalles tcnicos, mdicos y cientficos del mismo y lo consider apto para integrar la gama de anticonceptivos que se ofrecen en el pas. PROFAMILIA asumi el reto consciente de que despus de la conferencia de prensa poda ocurrir cualquier cosa, incluso que los medios de comunicacin apoyaran la posicin eclesistica. No fue as. La reaccin masiva de la prensa fue a favor de la anticoncepcin de emergencia y de las mujeres.
Pero periodistas de diferentes medios llegaron a la institucin Como PROFAMILIA no haba sido notificada de con el mismo propsito. Ante la insistencia de la prensa, -a la manera oficial, se abstuvo, inicialmente, de dar declaraciones. que ya haba llegado un comunicado de prensa del Invima en el Pero periodistas de diferentes medios llegaron a la institucin la revisin de oficio de POSTINOR 2, debido a que anunciaba con el mismo propsito. Ante la insistencia de la prensa, -a la que sectores representativos de la de sociedad haban que ya haba llegado un comunicado prensa dello Invima en el solicitado-, PROFAMILIA se comunic con una abogada de a que anunciaba la revisin de oficio de POSTINOR 2, debido la entidad estatal y le solicit la notificacin sobre la revisin. que sectores representativos de la sociedad lo haban
solicitado-, PROFAMILIA se comunic con una abogada de la entidad estatal y le solicit la notificacin sobre la revisin.
COMUNICADO DE PRENSA PROFAMILIA MARZO COLOMBIA 5 DE 2001
COMUNICADO DE PRENSA PROFAMILIA COLOMBIA
MARZO 5 DE 2001 no puedan usar La iglesia pretende ahora que las mujeres las pldoras de anticoncepcin de emergencia (AE), cuyo La iglesia ahorasu que las mujeres puedan en usar caso de fin nicopretende es, -como nombre lo no dicelas pldoras de anticoncepcin de emergencia (AE), cuyo urgencia prevenir un embarazo no deseado. fin nico es, -como su nombre loque diceen caso de Representantes del clero suponen este medicamento urgencia prevenir un embarazo no deseado. es abortivo y atenta contra la vida. No obstante, ms all Representantes del clero suponen que este medicamento de las meras concepciones morales y religiosas, es abortivo y atenta contra la vida. No obstante, ms all est cientficamente demostrado que lay anticoncepcin de las meras concepciones morales religiosas, est de emergencia no puede interrumpir un embarazo cientficamente demostrado que la anticoncepcin una de vez se haya producido y mucho menos provocar aborto. emergencia no puede interrumpir un embarazo una vez Los se haya producido y que mucho provocar aborto. Los y revoque el registro sanitario sacerdotes exigen se menos sacerdotes exigen revoque registro sanitario y que se prohiba suque usose en el pas.el Por ahora, el INVIMA, que se prohiba su uso en el pas. Por ahora, el INVIMA, entidad que lo aprob y certific, tendr que decidir el entidadde que lo medicamento. aprob y certific, tendr que decidir el futuro este
futuro de este medicamento.
Marzo 30 de 2001
Miembros dela la Iglesia Catlica contra Miembros de Iglesia Catlica contra la Anticoncepcin de Emergencia la Anticoncepcin de Emergencia en en Colombia Colombia
Colombia: ao nacen 1.100.000 nios y nias. Colombia:Cada Cada ao nacen 1.100.000 nios y nias. Slo el 48% de los embarazos son hijos deseados. Slo el 48% de los embarazos son hijos deseados. As, cada 100 recin nacidos 48 eran deseados As,de de cada 100 recin nacidos 48 eran deseados en el momento en que la mujer qued embarazada. en el momento en que la mujer qued embarazada. 29 eran deseados para ms adelante y 29 eran deseados para ms adelante y 23 fueron reportados como totalmente indeseados. 23 fueron reportados como totalmente indeseados. Anualmente, cerca de 365.000 embarazos terminan en Anualmente, cerca de 365.000 embarazos terminan aborto, en aborto, la mayora de ellos inducidos y la mayora de ellos inducidos y practicados en precarias condiciones. practicados en precarias condiciones . (Encuesta Nacional de Demografa y Salud ao 2000) (Encuesta Nacional de Demografa y Salud ao 2000) Abril 10 de 2001
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VIVENCIAS
y slo pblicamente. se pronunci dos das despus para decir que El revaluado POSTINOR 2 era un abortivo, argumento que ya haba sido revaluado pblicamente.
y slo se pronunci dos das despus para decir que El 2.7. POSTINOR 2 era un abortivo, argumento que ya haba sido revaluado pblicamente.
del POSTINOR 2, que fue allegado ante el Invima el 15 derecho de peticin, las mujeres organizadas tambin lo de marzo El de 18 2001. Igualmente, as ao como la Iglesia ante elev hicieron. de abril del mismo presentaron el un derecho de peticin, las mujeres tambin Invima un derecho de peticin y en organizadas l solicitaron que se lo hicieron. El 18 de tcnicas abril del y/o mismo ao presentaron ante explicaran las razones cientficas para ordenar la el Invima derecho de peticin y en l solicitaron que se revisin de un oficio del medicamento. explicaran las razones tcnicas y/o cientficas para ordenar la revisin de oficio del medicamento. La Iglesia no esper tal avalancha de cuestionamientos
Marzo 29 de 2001
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Marzo 6 de 2001
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Marzo 12 de 2001
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Marzo 27 al 29 de 2001
Pblicas de PROFAMILIA se comunic con el diario El 7 de marzoms de importante 2001 la Oficina de eRelaciones Tiempo, el El medio impreso del pas, intent 2.7. LA MUJER CON Pblicas deDA PROFAMILIA seel comunic conun el artculo diario El venderle la idea deDE realizar para 8 de marzo DE Tiempo, elANTICONCEPCIN medio impreso ms importante pas, e intent editorial sobre el empoderamiento de la mujer, del sus derechos EMERGENCIA venderle la idea de realizar para el 8 de marzo un artculo sexuales y reproductivos y la anticoncepcin de emergencia. el empoderamiento de la mujer, sus derechos Loeditorial anterior sobre se hizo para aprovechar que el 8 de marzo se El 7 de marzo de 2001 la Oficina de Relaciones Pblicas de PROFAMILIA se comunic con el diario El sexuales y Internacional reproductivosde y la Mujer. anticoncepcin de emergencia. celebra el Da Tiempo, el medio impreso ms importante del pas, e intent Lo anterior se hizo para aprovechar que el 8 de marzo se venderle la idea de realizar para el 8 de marzo un artculo celebra el Da de la Mujer. Efectivamente, jueves 8 de marzo de sus 2001 apareci editorialInternacional sobre el el empoderamiento de la mujer, derechos sexuales y reproductivos y la anticoncepcin dede emergencia. un completo y contundente editorial en contra la posicin Lo anterior se hizo para aprovechar que el 8 de marzo se de Efectivamente, jueves 8 de de 2001 apareci de la Iglesia Catlica y a el favor de lamarzo anticoncepcin celebra el Da Internacional de la Mujer. un completo y mujer contundente en contra de la posicin emergencia, de la y de suseditorial derechos. La columna, desde de caus la Iglesia Catlica y a favor de la de anticoncepcin de Efectivamente, el jueves 8 de marzo 2001 apareci luego, revuelo nacional. un completo y contundente editorial en contra de la posicin emergencia, de la mujer y de sus derechos. La columna, desde de la Iglesia Catlica y a favor de la anticoncepcin de luego, caus revuelo emergencia, de lanacional. mujer y de sus derechos. La columna, desde
luego, caus revuelo nacional.
DA DE LA MUJER CON del POSTINOR 2, que fue allegado ante el Invima el 15 de marzo de 2001. Igualmente, as como la Iglesia elev un ANTICONCEPCIN DE derecho de peticin, las mujeres organizadas tambin lo 2.7. DA DE LA MUJER CON hicieron. El 18 de abril del mismo ao presentaron ante el EMERGENCIA Invima un derecho de peticin y en l solicitaron que se ANTICONCEPCIN DE explicaran las razones tcnicas y/o cientficas para ordenar la EMERGENCIA El 7 dedemarzo 2001 la Oficina de Relaciones revisin oficio delde medicamento.
La Defensora del Pueblo emiti un concepto a favor
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Un da despus, el martes Marzo 6 de marzo de 2001, el 27 al 29 de 2001 27 al 29 de 2001 Invima notific oficialmente a PROFAMILIA de laMarzo revisin da despus, el martes 6 le de marzo de6 2001, el de 2001, el de oficio del Un medicamento. Acto seguido, otorg cinco das Un da despus, el martes de marzo Invima notific oficialmente a PROFAMILIA de la revisin Invima notific oficialmente a PROFAMILIA la revisin hbiles para responder. En consecuencia, la de institucin de oficio del medicamento. Acto seguido, le otorg de oficio medicamento. Acto seguido, le otorg cinco das cinco das prepar la del respuesta y contrat un grupo de abogados hbiles para responder. En consecuencia, la institucin hbiles para En laconsecuencia, la y institucin especializados enresponder. derechoprepar administrativo, registros marcas respuesta y contrat un grupo de abogados prepar la respuesta contrat en un grupo de abogados especializados derecho administrativo, registros y marcas para que manejara el caso. y para que manejara el caso.registros y marcas especializados en derecho administrativo, para que manejara elconstante caso. Con la ayuda de PROFAMILIA, laPROFAMILIA, oficina Con la ayuda constante de la oficina de abogados construy de y abogados argument la defensa de la la defensa de la construy y argument anticoncepcin de emergencia y la compil en un documento Conde la emergencia ayuda constante de PROFAMILIA, la oficina anticoncepcin y la compil en un documento que posteriormente fue presentado al Invima. Durante el deposteriormente abogados construy y argument la defensa que fue presentado al Invima. Durantede el la proceso siempre estuvo claro que la posicin de anticoncepcin de emergencia y la compil en un documento proceso siempre estuvo claro que laenmarcada posicin de PROFAMILIA estaba en el contexto de los derechos sexuales reproductivos. que posteriormente presentado al Invima. PROFAMILIA estaba fue enmarcada en yel contextoDurante de los el proceso siempre estuvo claro que la posicin de derechos sexuales y reproductivos. De manera simultnea al trabajo de los abogados se PROFAMILIA estaba vincularon enmarcada en ela contexto de los activamente la defensa de POSTINOR 2 los derechos sexuales y reproductivos. grupos de mujeres, que tramitaron cartas de apoyo, la De manera simultnea al trabajo de los abogados se Marzo 25 de 2001 Academia Nacional de Medicina que expidi un concepto Marzo 25 de 2001 vincularon activamente a la defensa de POSTINOR 2 los favorable, se obtuvo respaldo internacional y conceptos manera simultnea al medicamento trabajo dede los abogados se grupos de De mujeres, que tramitaron cartas la documentacin cientficos del y se apoyo, incluy ms Marzo 8 de 2001 vincularon activamente a laanticoncepcin defensa de de POSTINOR 2 los Academia Nacional de Medicina que expidi un concepto sobre emergencia. Todo se adjunt a la Ese mismo da, PROFAMILIA incluy un respuesta de PROFAMILIA que fueapoyo, radicada el grupos se de obtuvo mujeres,respaldo que tramitaron cartasy de la13 de marzo favorable, internacional conceptos publireportaje en el hoy semanario El Espectador y lo titul de 2001, con sus respectivos anexos en el Invima. Academia Nacional de Medicina que expidi un concepto cientficos del medicamento y se incluy ms documentacin La anticoncepcin de emergencia: un derecho de la mujer. Marzo 6 de 2001 favorable, se obtuvo respaldo internacional y conceptos sobre anticoncepcin de emergencia. Todo se adjunt a la Marzo 6 de 2001 Ese mismo da, PROFAMILIA incluy 23 un cientficos del medicamento y se incluy ms respuesta de PROFAMILIA que fue radicada el documentacin 13 de marzo publireportaje en el hoy semanario El Espectador y lo titul sobre con anticoncepcin deanexos emergencia. Todo se adjunt a la de 2001, sus respectivos en el Invima. Ese mismo da, PROFAMILIA incluy un La anticoncepcin de emergencia: un derecho de la mujer. respuesta de PROFAMILIA que fue radicada el 13 de marzo

2.8. Y QU PAS CON LA REVISIN DE OFICIO DEL INVIMA? El jueves 15 de noviembre de 2001, el Noticiero Caracol Noticias en su emisin del medio da inform en primicia que el Invima haba resuelto la Revisin de Oficio de Postinor 2. Dicha entidad estatal confirm que el medicamento es un mtodo anticonceptivo para prevenir el embarazo y que es incapaz de provocar o inducir el aborto, por lo tanto ratific que el POSTINOR 2 es apto para formar parte de la gama de anticonceptivos que se pueden formular, vender y comprar en el mercado colombiano. Al da siguiente, 16 de noviembre, otros medios de comunicacin reaccionaron y comenzaron a indagar por la noticia. PROFAMILIA fue notificada de la decisin y el Dr. Miguel Rueda, que para entonces ya no era director del Invima sino Ministro de Salud (E), entreg declaraciones a los diversos medios de comunicacin avalando las cualidades anticonceptivas de POSTINOR 2. PROFAMILIA recibi con satisfaccin la decisin de la Comisin Revisora del INVIMA que textualmente dice:
PROFAMILIA consider la decisin como una muestra de respeto a los derechos humanos, sexuales y reproductivos de las mujeres colombianas. De inmediato la Institucin prepar un comunicado de prensa para los periodistas.
ESTA ES UNA COMUNICACIN URGENTE POSTINOR 2 S ES UN ANTICONCEPTIVO DE EMERGENCIA Y NO UN MTODO ABORTIVO: CONFIRMA EL INVIMA Tras una revisin de oficio del medicamento POSTINOR 2, -que lleg a Colombia el pasado mes de enero como un anticonceptivo de emergencia- el INVIMA confirm hoy que el producto s es un mtodo anticonceptivo para prevenir el embarazo, incapaz de provocar o inducir el aborto, y que por lo tanto es apto para formar parte de la gama de anticonceptivos que se pueden formular, vender y comprar en el mercado colombiano. POSTINOR 2 es un medicamento distribuido en Colombia exclusivamente por PROFAMILIA, elaborado por el laboratorio hngaro GEDEON RICHTER. El 14 de septiembre del ao 2000, tras 6 meses de estudio tcnico y cientfico del medicamento, el Invima otorg el registro sanitario # M-014686 para el producto POSTINOR 2. El 22 de Enero de 2001 PROFAMILIA empez a distribuir y vender el Postinor 2 en el pas. Sin embargo, tras un derecho de peticin elevado ante el Invima por algunos representantes de la Iglesia Catlica -quienes dudaban de las bondades anticonceptivas del mismoeste organismo gubernamental decidi iniciar una revisin de oficio del POSTINOR 2. Hoy PROFAMILIA ha sido oficialmente notificado por el Invima y con satisfaccin recibe la noticia de que dicha entidad ratifica las calidades anticonceptivas de POSTINOR 2 y asegura que no es un mtodo abortivo. PROFAMILIA agradece el buen criterio y sabidura de la Comisin Revisora del Invima que se bas en el respeto de los derechos humanos de la mujer entorno a su salud sexual y reproductiva. Esta decisin es una contribucin a la solucin de los problemas de salud pblica, especficamente en cuanto a la morbi mortalidad materna. Como institucin que trabaja por la Salud Sexual y Reproductiva, soamos hoy con un pas donde los adolescentes y mujeres cuenten con espacios ms amplios para el ejercicio de sus derechos sexuales y reproductivos. Con esta decisin esperamos una drstica reduccin en las tasas de embarazos no deseados y de morbi mortalidad materna. Adems comprendemos que la ratificacin del registro sanitario del Postinor 2 es un s contundente y una muestra de respeto a los derechos humanos de las 21.5 millones de mujeres que hoy viven en el territorio colombiano.
Anticonceptivo de emergencia que puede evitar el embarazo siempre que sea utilizado dentro de las 72 horas despus del coito sin proteccin. Revisada la informacin allegada, la Comisin Revisora reafirma el concepto emitido en relacin con la indicacin de anticonceptivo de emergencia par los productos con principio activo levonorgestrel 0.75 mg y teniendo en cuenta el mecanismo de accin sobre el moco cervical (espesamientos) y sobre el transporte de esperma humano dificultando la penetrabilidad del espermatozoide en el vulo. Adems y dados los reportes allegados al INVIMA por la SDS* de Bogot de casos registrados de aborto sptico y sus consecuencias sobre la salud de la poblacin, la Comisin Revisora considera que los medicamentos en mencin representan una buena alternativa como anticonceptivo de emergencia para casos tales como: violacin sexual, cuando no se ha utilizado anticoncepcin, cuando ha habido un anticonceptivo o se ha utilizado mal, por ejemplo como ruptura del condn, resbalamiento o mal uso del mismo, desplazamiento, ruptura o rasgadura del diafragma, falla del coitus interruptus, clculo errado del mtodo del ritmo, abstinencia peridica, expulsin del DIU.
Noviembre 17de 2001
Noviembre 16 de 2001
*SDS: Secretara Distrital de Salud
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LA ANTICONCEPCIN DE EMERGENCIA EL PRO Y EL CONTRA JURIDICO

3.1. Solicitud de Revocatoria del Registro Sanitario del producto Postinor 2 interpuesta por la Conferencia Episcopal Colombiana ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA-
Bogot, D.C., 3 de Noviembre de 2000 Doctora SARA ORDOEZ NORIEGA Ministra de Salud Presidenta de la Junta Directiva del INVIMA E. S. M. Doctor MIGUEL GERMN RUEDA Director General del INVIMA E. S. M. Apreciada Seora Ministra, Respetado Seor Director: Reciba un cordial saludo. Los suscritos, Monseor FERNANDO SABOGAL VIANA, Obispo Auxiliar de Bogot y Secretario General del Episcopado y Monseor OCTAVIO RUZ ARENAS, Obispo Auxiliar de Bogot y Presidente de la Comisin Episcopal de Doctrina, muy respetuosamente elevamos la solicitud contenida en este memorial acerca del Registro Sanitario del medicamento POSTINOR-2, la cual interponemos en ejercicio del derecho de presentar peticiones respetuosas a las autoridades por motivos de inters general, reconocido en el artculo 23 de la Constitucin Poltica y en las normas concordantes del Cdigo Contencioso Administrativo.
a.- INDICACIONES: El POSTINOR 2 "es un preparado farmacutico anticonceptivo de emergencia, que puede evitar el embarazo, siempre que sea utilizado dentro de las 72 horas despus del coito realizado sin proteccin". b.- CONTRAINDICACIONES: "Descontando la existencia de embarazo, su utilizacin no tiene otras contraindicaciones mdicas absolutas ...". c.- ADVERTENCIAS: "... Este medicamento slo es recomendable en las situaciones de emergencia enumeradas anteriormente, y no debe utilizarse como anticonceptivo sistemtico. Uso especializado Medicamento de distribucin exclusiva de PROFAMILIA". 3. Segn informan el Boletn de Prensa No. 350 del Ministerio de Salud y el Comunicado de Prensa del INVIMA, emitidos el 29 de septiembre pasado, "no ha sido aprobado ningn medicamento con fines abortivos, por cuanto en nuestro pas es ilegal el aborto".
3. EL PRO Y EL CONTRA JURDICO
II. EFECTOS DEL POSTINOR 2 LEVONORGESTREL

4. Como se expresa en el Acta de la Comisin Revisora de Medicamentos, el levonorgestrel es un anticonceptivo hormonal aceptado en Colombia, en concentraciones de 0,03 mg como nico principio activo, o de 0,125 en asocio con el Etinil Estradiol. En el POSTINOR-2 la concentracin de levonorgestrel es de 0,75 mg. 5. Este preparado farmacutico comnmente es clasificado como un "anticonceptivo de emergencia". "El trmino anticoncepcin de emergencia abarca una serie de mtodos utilizados por las mujeres dentro de unas horas o escasos das despus de haber tenido contacto sexual sin proteccin anticonceptiva con el fin de prevenir el embarazo o como aquellos "mtodos que la mujer puede usar luego de un coito para prevenir el embarazo1
1. ACTOS OBJETO DE LA PETICIN

1. Recientemente, el Instituto Nacional de Vigilancia d e M e d i c a m e n t o s y A l i m e n t o s, I N V I M A , adscrito al Ministerio de Salud, concedi Registro Sanitario (INVIMA-M-014686 con vigencia hasta el 2010) al producto POSTINOR 2, cuyo principio activo esLevonorgestrelen concentracin de 0,75 mg. El Registro Sanitario del POSTINOR 2, se fund en el concepto favorable emitido por la Comisin Revisora de Medicamentos el 27 de julio de 2000, del cual se deben resaltar los siguientes apartes:

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PROFAMILIA
COLOMBIA
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o como aquellos "mtodos que la mujer puede usar 2 luego de un coito para prevenir el embarazo Tambin se les conoce como "anticonceptivos postcoitales" o, cuando el mtodo es oral, como la pldora del da siguiente". Dentro de las formas de "contracepcin de emergencia", se encuentran los mtodos hormonales que pueden consistir en el suministro de muy altas dosis de: (i) estrgenos, (2) una combinacin de estrgenos (etinil estradiol) y progestgenos (levonorgestrel o norgestrel), conocido como el mtodo de Yuzpe, (3) progestgenos (levonorgestrel en 0,75mg). Un reciente estudio de la 3 Organizacin Mundial de la Salud, publicado en 1998, concluy que los programas de planificacin familiar, en cuanto a los anticonceptivos de emergencia, deberan cambiar el ofrecimiento del rgimen de Yuzpe por el Levonorgestrel slo, dado que el porcentaje de embarazos "evitados" es mayor y est sociado con menos efectos secundarios. El levonorgestrel en tabletas de 75 microgramos (empaque de 2 pastillas) fue incluido en el WHO Model List of Essential Durgs, 11th edition, november 1999, (section 18. Hormones, other endocrine drugs and contraceptives, 18.3.1 Contraceptives, 18.3.1 Hormonal Contraceptive). 6. De acuerdo con la FDA, las "pldoras anticonceptivas de emergencia" - ECPs "actan aplazando o inhibiendo la ovulacin, y/o alterando el transporte en las trompas del esperma y/o del vulo, y/o alterando el endometrio4. Dependiendo del momento del ciclo femenino en el cual se ingiere el "contraceptivo hormonal de emergencia", su actuacin puede clasificarse as: i.) antes de la fecundacin (inhibiendo o alterando la fecundacin - efecto luteoltico -, o interfiriendo los mecanismos de la fertilizacin) y ii) despus de la fecundacin, alterando el transporte del embrin hacia el tero o inhibiendo la implantacin del blastocisto en el endometrio. 7. El efecto de las EPCs consistente en impedir la implantacin del embrin est ampliamente 5 documentado. Este efecto comnmente es presentado como el principal de la "contracepcin de emergencia": "Lo que hacen las PAE (pldoras anticonceptivas de emergencia) y las minipldoras de emergencia - como el levonorgestrel slo - principalmente, es modificar el endometrio (capa mucosa que recubre el tero), para as inhibir la implantacin de un huevo fecundado6 Esta presentacin, efectivamente, se encuentra comprobada por diversos estudios. Por ejemplo, lai investigacin de Grou en 1994 concluy sobre la interferencia con el endometrio - la cual impide la anidacin del blastocisto- que este mecanismos de accin "podra explicar la mayora de los casos en los cuales se impiden los embarazos por medio de la pldora del da siguiente 7 . Partiendo del hecho de que, en razn de las similares consecuencias sobre el ciclo femenino, los resultados de investigaciones sobre los efectos especficos del Mtodo de Yuzpe pueden ser analogables a la utilizacipon del levonorgestrel slo, es relevante que "estudios llevados a cabo en mujeres, a las cuales se les ha suministrado estrgenos y progestgenos combinados ante las inminencia de la ovulacin, han demostrado tambin la inhibicin de la liberacin del ovocito: este efecto, ms propiamente 'contraceptivo', no previsible en las modalidades habituales del suministro del producto, est presente slo en el 20% de los casos 8 Ms an, el trabajo original de Yuzpe describa el efecto antiimplantatorio de su mtodo, as: "si el tratamiento se efecta al comienzo del ciclo ... el efecto mayor se produce sobre el estroma - endometral - causando una maduracin precoz ... En esta situacin, un vulo fertilizado no podra ser aceptado para su implantacin. Por otra parte, si la administracin se produce tardamente en el ciclo, la posibilidad de un efecto abortivo de la medicacin se apoya en la aparicin de un 42% de ciclos prolongados9 . El mencionado estudio de la OMS comparativo sobre el mtodo Yuzpe y el levonorgestrel slo, mostr que la alteracin del tiempo de la menstruacin es similar en ambos (13% retraso de 8 o ms das, 15% retraso de 4 a 7 das, 61% entre 3 das de antelacin y 3 de retraso y slo 11% de 3 das o ms de antelacin). De aqu se deduce que, en los casos en que el levonorgestrel se ingiere tardamente en el ciclo, su efecto principal es anti-implantatorio - o abortivo como lo denomin el propio Yuzpe -, lo que se evidencia con la prolongacin del ciclo y con el retraso de la menstruacin. 8. Este efecto anti-implantatorio incluso es presentado como lo definitorio de esta clase de m t o d o : " l a s pldoras anticonceptivas de emergencia, tambin conocidas como pastillas del da despus, son un tratamiento hormonal postcoital que se presenta inhibiendo la implantacin del vulo fecundado10;"la contracepcin postcoital es definida como la inhibicin framacolgica de la implantacin luego de un coito no protegido. Tericamente esto es similar a la contracepcin postconce pcional' que es far macolgicamente la inter r upcin de un embarazo luego de la implantacin11 (efecto de los antipregesternicos, como el mifepristone de la RU486). El efecto anti-implantatorio ha sido directamente buscado en las investigaciones sobre 'mtodos anticonceptivos de emergencia'. As, por ejemplo, El Reporte Bianual 1986-87 de la OMS sobre Investigacin en Reproduccin destaca, entre las caractersticas ideales de un anticonceptivo postovulatorio, "la capacidad de interferir con el desarrollo pre-embrionario o con la implantacin"

e incluye, dentro de las direcciones futuras, el poner especial nfasis en la investigacin para un mejor conocimiento del proceso de implantacin en el sentido de log rar agentes postcoitales ms efectivos12 . "Para alcanzar la ms elevada eficacia , la droga ideal para la contracepcin de emergencia debe actuar interceptivamente; esto es, debe ser capaz de interferir con los eventos fisiolgicos que ocurren luego de la fertilizacin - durante el periodo temprano del desarrollo embrionario antes de la implantacin... Aquellos compuestos que actan en un determinado momento postovulatorio, como es el momento crtico de la preparacin del endometrio para la implantacin, deben ejercer su efecto a lo largo de la fase fr til. Ms el tiempo necesario hasta que ocurra el efecto esperado 13. 9. El efecto anti-implantatorio del levonorgestrel ha sido expresamente resaltado con ocasi n de la presentacin del mencionado informe de la OMS: "la OMS presenta datos sobre la eficacia del levonorgestrel en monoterapia como tratamiento anticonceptivo... El objetivo de los denominados anticonceptivos de emergencia o postcoitales es alterar mediante la conveniente sobrecarg a hormonal las condiciones del endometrio para as prevenir la implantacin y el desarrollo de un posible vulo fecundado... El levonorgestrel acta como ag onista andrognico, estrognico y protestgeno14 . El efecto anti-implantatorio del levonorgestrel slo sucede por la modificacin de las fases de desarrollo del endometrio, que normalmente ocurren a nivel fisiolgico, mediante alteraciones a nivel celular y/o enzimtico. La alteracin del desarrollo del endometrio producida por las ECPs es explicada por la alteracin del balance de estrgenos y progesterona y, ms detalladamente, por factores miometrales y endomentrales, agentes ovotxicos, interferencia con enzimas uterinas del embarazo (anhidrasa carbnica y monoamino-xidasa) y prevencin de la disolucin de la zona pelcida del contacto con el endometrio y la luteolisis15 Recientemente, por ejemplo, se ha escrito "La contracepcin consiste en impedir la concepcin por medio de la obstruccin de cualquiera de las fases anteriores a la fertilizacin del vulo. Los mecanismos anticonceptivos incluiran ... alterar la movilidad de los esper matozoides, ... impedir la ovulacin o impedir la unin de espermatozoide y del vulo ... La intercepcin consiste en impedir la implantacin (anidacin) del vulo que ya ha sido fertilizado, lo cual, desde el punto de vista biolgico debe considerarse por tanto una forma de aborto en las primeras etapas 17 Y en el mismo sentido: "es vital usar adecuadamente palabras y frases. Jeannette Cayley titula su editorial 'contracepcin de emergencia', pero contracepcin significa 'contra la concepcin' , o sea prevenir o evitar que ocurra la concepcin. El objeto de utilizar una pldora postcoital es prevenir la anidacin y el desarrollo del concebido y procurar un aborto qumico temprano. No se puede prevenir algo que ya ocurri y, por lo tanto, el uso del trmino contracepcin de emergencia para un aborto temprano es errneo. De acuerdo al prospecto del producto PC4 del laboratorio Schering, es primariamente utilizado para prevenir la implantacin en el endometrio de un vulo fertilizado18 . 11. Si no se quiere manipular los trminos y desconocer el derecho a recibir, incluso cuando proviene del Estado, una informacin veraz, se debe concluir que el trmino anticonceptivo o contraceptivo slo puede utilizarse respecto de aquellos mtodos o preparados farmacuticos que interfieren con la gametognesis o la fertilizacin. Las ECPs tienen t a l e s efectos, pero como se ha evidenciado en el captulo anterior, stos no son sus principales efectos que, por el contrario, son anti-implantatorios. As mismo, una utilizacin de las ECPs slo como mtodo anticonceptivo, excluyendo cualquier efecto interceptivo, implicara proceder de acuerdo a muy exigentes indicaciones19, que ciertamente son distintas a las q u e se contienen en el concepto de la Comisin Revisora de Medicamentos.
III. EL EFECTO DEL POSTINOR 2 LEVONORGESTREL ES PRINCIPALMENTE ANTICONCEPTIVO?

10. Tanto el mtodo de Yuzpe como la monoterapia de levonorgestrel cotidianamente se denominan anticonceptivos (de emergencia, postcoitales o postovulatorios). No obstante, dado el efecto antianidatorio que ocasionan, tal denominacin ha s i d o c r i t i c a d a y, d e s d e 1 9 7 1 , s e h a p r o p u e s t o el trmino interceptivo para aquellos mtodos que interfieren con la implantacin.16
IV. ES ABORTIVO EL EFECTO PRINCIPAL DEL POSTINOR 2 LEVONORGESTREL?

12. Los promotores del uso de las EPCs reiteradamente sostienen que tales medicamentos, al impedir la implantacin, no tienen un efecto abortivo puesto que al no haber sucedido la anidacin todava no hay embarazo y aborto es la interrupcin del embarazo:
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"Los anticonceptivos de emergencia pueden provocar un aborto? No, el uso de la anticoncepcin de emergencia no produce un aborto. De hecho, este tipo de anticoncepcin evita el embarazo y por ello reduce la necesidad de inducir un aborto. La ciencia mdica define el inicio de un embarazo como la implantacin de un huevo fecundado en la capa de mucosa que recubre el tero La implantacin ocurre de 5 a 7 das despus de la fecundacin. Los anticonceptivos de emergencia funcionan antes de la implantacin y no cuando la mujer ya est embarazada. Cuando una mujer ya est embarazada, la anticoncepcin de emergencia no daa ni al feto ni a la madre 20 . 13. Por efectos de la gimnasia semntica consistente en deferir el comienzo del embarazo a la anidacin, se llega a contradicciones evidentes como la siguiente: puede considerarse que una mujer no est embarazada, no es gestante y, sin embargo, haberse iniciado cinco a siete das antes, al interior de su cuerpo, la gestacin de un nuevo ser humano. El definir que el embarazo comienza con la anidacin, desconoce el hecho biolgico de que la primera etapa de la vida de aquel nuevo ser humano que ha surgido en el momento de la fecundacin, es el trnsito desde las trompas hacia el endometrio con destino a la implantacin en l; proceso ste ltimo que es preparado por el cigoto mediante el envo de rdenes bioqumicas al organismo materno destinadas a que el cuerpo amarillo no degenere y contine produciendo progesterona, y al endometrio para que bloquee su sistema inmunolgico, facilite el reconocimiento del embrin, prepare su implantacin y no produzca el rechazo de un cuerpo que es extrao.21 Bien cabe preguntarse cmo puede estar reaccionando el organismo materno ante el concebido, si ese organismo todava no est embarazado. 14. Esta definicin del comienzo del embarazo choca con la comprensin normal y generalizada sobre el inicio de la vida humana: se ha procreado un nuevo ser humano y, sin embargo, a pesar de estar en el cuerpo de su madre, ella todava no est embarazada; luego, el inicio de cada ser humano es anterior al embarazo! Existe una etapa del desarrollo humano pre-gestacional! Tal vez por esta oposicin con el sentido comn, dicha definicin no es acogida, incluso por entidades interesadas, en las presentaciones educativas sobre el tema. En este contexto, Profamilia ensea que "se llama gestacin al desarrollo de la criatura dentro del vientre de la madre desde el momento de la fecundacin hasta que nace 22 y que por mtodos postcoitales"se denominan as aquellos mtodos que se utilizan despus de la relacin sexual o para evitar que prosiga un embarazo no deseado.23 15. Una definicin fenomenolgicamente ms acertada del comienzo del embarazo, podra ser el momento desde el cual el cuerpo de la madre empieza a contener en su interior un nuevo ser humano viviente, un embrin en desarrollo. Este momento es la fecundacin en el caso de la concepcin natural, o la transferencia cuando se t r a t a de la fecundacin in vitro. En este contexto, una aproximacin ms exacta a los mtodos interceptivos de emergencia sera una del siguiente tenor: "un conjunto de prcticas que son puestas en acto para impedir un embarazo eventual no deseado, cuyo mecanismo de accin es el contrarrestar el desarrollo del embrin, una vez que se ha llevado a cabo la fecundacin 24. Como el "mecanismo de accin de la as llamada 'contracepcin de emergencia' se explica en la mayora de los casos, impidiendo que un embrin fecundado se anide en la pared uterina y que contine su desarrollo", con tales mecanismos - incluido el levonorgestrel slo - se ocasiona ... un aborto, la muerte intencional - de un ser humano concebido recientemente. Con razn se ha escrito recientemente25este tipo de pldoras causan un aborto. Desde una perspectiva farmacolgica, este tipo de pldoras puede ser llamada una pldora abortiva de la maana siguiente26 . La afirmacin segn la cual los llamados 'anticonceptivos de emergencia' no abortan un embarazo porque su efecto es impedir la anidacin del blastocisto en el endometrio, es una afirmacin que busca encubrir la realidad de los hechos: el efecto de los 'anticonceptivos postovulatorios' es suprimir deliberadamente una vida humana en sus fases iniciales. Ciertamente, cuando el Estado oculta la realidad de este hecho en sus informaciones oficiales y oficiosas, desconoce el derecho fundamental al recibir una informacin veraz.

La vida que la Constitucin Poltica protege, comienza desde el instante de la gestacin, dado que la proteccin de la vida en la etapa de su proceso en el cuerpo materno, es condicin necesaria para la vida independiente del ser humano fuera del vientre de la madre. Por otra parte, la concepcin, genera un tercer ser que existencialmente es diferente de la madre, y cuyo desarrollo y perfeccionamiento para adquirir viabilidad de vida independiente, concretada con el nacimiento, no puede quedar al arbitrio de la libre decisin de la embarazada". Corte Constitucional, Sala Plena, Sentencia C-133 del 17 de marzo de 1994, Ponente: Antonio Bar rera Carbonell. 17. En este sentido, al analizar el inciso 6 del artculo 42 de la Constitucin Poltica, el cual reconoce que los hijos 'procreados naturalmente o con asistencia cientfica tienen iguales derechos y deberes', una tratadista concluye que 'la procreacin es el acto que determina la existencia jurdica del nuevo ser'. Al respecto expresa: "... si la procreacin determina el momento en que se inicia la proteccin legal de la vida humana y se considera al hombre como sujeto de derechos. Desde qu momento puede hablarse de procreacin? Desde que existe un nuevo ser humano. Ese momento es la fecundacin. La implantacin de ese nuevo ser en el tero de la madre no tiene capacidad de transformar una supuesta sustancia gentica no humana en substancia humana. Antes o despus de la implantacin, es substancia, que es humana, es siempre la misma, realidad teolgicamente orientada hacia la vida posnatal y extrauterina. La implantacin en el tero es un proceso llevado a cabo por iniciativa del propio embrin, porque la continuidad sustancial de su vida le permite realizar ese proceso27. 18. Segn la Jurisprudencia Constitucional, el aborto Hernndez Galindo. Igual criterio ha adoptado la Defensora del Pueblo, la cual considera que la no implantacin del embrin sucedida sin intervencin humana, no es un mtodo anticonceptivo sino un aborto espontneo. "Cuando el embrin -en fase de blastocisto- se implanta en la pared el tero, el sistema inmunolgico materno reacciona para expulsar al intruso, pero el nuevo ser humano est dotado de un delicado mtodo de defensa ante esta reaccin. En algunos casos esta defensa no es tan eficaz y se produce un aborto espontneo". Defensora del Pueblo, Concepto rendido en el expediente D-386, transcrito en la Sentencia C-133 de 1994. Bien podra decirse que lo abortado, no es tanto el embarazo, cuanto la vida de un nuevo ser que est en las etapas embrionaria o fetal de formacin.
V. CONSTITUCIONALMENTE ES ADMISIBLE LA SEPARACIN ENTRE LA CONCEPCIN Y EL INICIO DEL EMBARAZO?

16. Procede analizar si la definicin de la OMS del inicio del embarazo con la implantacin, de la cual ciertamente discrepan no pocos tratadistas de medicina, es compatible con el sistema jurdico colombiano y, en particular, con la Constitucin Poltica. La Jurisprudencia Constitucional sobre el artculo 11 de la Carta Poltica - el cual establece que el derecho a la vida es inviolable - en relacin con el aborto y la proteccin a la vida del nasciturus, no s o l a m e n t e p r e s u p o n e l a definicin de que el embarazo o la gestacin comienza con la fecundacin, sino que considera sinnimos los conceptos fecundacin, concepcin e inicio del embarazo o de la gestacin. El siguiente texto prueba la anterior afirmacin:
. 19 Las ECPs actan fundamentalmente impidiendo la implantacin endometrial de un embrin recin concebido, abortando as su desarrollo; se produce de esta manera un aborto temprano en cuanto se suprime la vida de un ser humano en la primera fase de su existencia. Ahora bien, aceptando slo en gracia de discusin los argumentos que al identificar el inicio del embarazo con la anidacin, niegan que se configure un aborto, penalmente perseguible, con la obstaculizacin de la implantacin, procede preguntarse si ello implica, entonces, que es jurdicamente aceptable la destruccin de embriones por no constituir un delito. 20. Es un hecho biolgico, cientficamente probado y ampliamente documentado, que desde la fecundacin, la unin de los ncleos del espermatozoide y el ovocito, hay un nuevo ser humano, con una identidad individual a nivel gentico, que es distinto de sus padres e interacta autnomamente con su progenitora. Igualmente, es un hecho comprobado por la ciencia que el momento de la fecundacin, el cual da origen al embrin unicelular, constituye el inicio del desarrollo vital especfico de cada ser humano. ... En el momento de la fusin de los gametos, una ' nueva clula humana 28 , dotada de una nueva estructura informativa, empieza a actuar como una unidad individual que tiende a la completa expresin de su dotacin gentica, comportndose como una
VI. JURDICAMENTE ES ADMISIBLE LA SUPRESIN DE LA VIDA DEL EMBRIN PREIMPLANTATORIO?
ms que la interrupcin del embarazo, es la destruccin de la vida humana durante el lapso ms
comprendido entre la concepcin y el nacimiento: "4) En criterio de esta Corte, la vida que el Derecho reconoce y la Constitucin protege tiene su principio en el momento mismo de la fecundacin y se extiende a lo largo de las distintas etapas de ormacin del nuevo ser humano dentro del vientre materno, contina a partir del nacimiento de la persona y cobija a sta a lo largo de todo su ciclo vital. El aborto, a juicio de la Corte, es un acto en s mismo repudiable, que, en cuanto cercena de modo irreparable la vida de un ser humano en for macin, lesiona g ravemente el derecho constitucional fundamental del que se trata ...". Corte Constitucional, Sala Plena, Sentencia C-033 del 23 de enero de 1997. Ponente: Jos Gregorio
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totalidad en constante y autnoma organizacin hasta la constitucin de un organismo humano c o m p l e t o . Esta 'nueva clula humana' es, por tanto, un 'nuevo individuo humano', que empieza 'su propio ciclo vital' y que, cumplidas todas las condiciones internas y externas suficientes y necesarias, se desarrolla gradualmente, actualizando su inmensa potencialidades segn una ley ortogentica y un plan unificador intrnsecos .. La conclusin que se deriva de los datos de que d i s p o n e hoy la biologa es que, desde el momento de la fecundacin, el embrin es un individuo humano que inicia su ciclo vital 29 . 21. Estos datos biolgicos fueron expresamente incorporados por la Corte Constitucional en su jurisprudencia sobre el artculo 11 de la Carta, en relacin con la proteccin al nasciturus y la penalizacin del aborto. En efecto, la mencionada Sentencia C-133 de 1994 expresa. "El doctor Jrme Lejeune, profesor de Gentica Fundamental en la Universidad de Ren Descartes y miembro del Instituto de Prognesis de Pars, en testimonio presentado ante el Subcomit del Senado de los Estados Unidos, de separacin de poderes, en punto a la determinacin del momento en que comienza la vida humana, expres: Cundo comienza a existir un ser humano? Tratar de dar la respuesta ms precisa a esta cuestin de acuerdo con los conocimientos cientficos actuales. La biologa moderna nos ensea que los progenitores estn unidos a su progenie por un eslabn material continuo, de modo que de la fertilizacin de una clula femenina (el vulo) por la clula masculina (el espermatozoide) surgir un nuevo miembro de la especie. La vida tiene una historia muy, muy larga, pero cada individuo tiene un comienzo muy preciso, el momento de su concepcin. El eslabn material es el filamento molecular del DNA. En cada clula reproductora, este filamento de un metro de longitud aproximadamente, est cortado en piezas (23 en nuestra especie). Cada segmento est cuidadosamente enrollado y empaquetado (como una cita magnetofnica en un minicasette) de tal modo que al microscopio aparece como un pequeo bastn, un cromosoma. Tan pronto como los 23 cromosomas que proceden del padre se unen por la fertilizacin a los 23 cromosomas maternos, se rene toda la informacin gentica necesaria y suficiente para expresar todas las cualidades hereditarias del nuevo individuo. Exactamente como la introduccin de un comienza a expresarse a s mismo tan pronto como ha sido concebido". 22. Con esta incuestionable base biolgica, la Corte Constitucional ha sealado que la proteccin de la v i d a humana, segn la Carta, comienza desde el momento de la fecundacin. Al respecto son elocuentes las siguientes Afirmaciones: La vida humana latente en el nasciturus no carece de proteccin constitucional porque "si el valor esencial protegido por el ordenamiento superior es la vida humana, necesariamente debe colegirse que en donde haya vida, debe existir el consecuente amparo estatal". La Constitucin protege "el proceso mismo de la vida humana, que se inicia con la concepcin, se desarrolla y perfecciona luego con el feto y adquiere individualidad con el nacimiento". "La vida que la Constitucin Poltica protege, comienza desde el instante de la gestacin... La concepcin genera un tercer ser que existencialmente es diferente a la madre y cuyo desarrollo y perfeccionamiento para adquirir viabilidad de vida independiente concretada con el nacimiento, no puede quedar al arbitrio de la libre eleccin de la embarazada". "En virtud de lo anterior, el Estado tiene la obligacin de establecer, para la defensa de la vida que se inicia con la concepcin, un sistema de proteccin legal efectivo" (Sentencia C-133 de 1994). "La Constitucin protege la vida como valor derecho primordial e insustituible, del cual es titular todo ser humano, desde el principio y hasta el final de su existencia fsica". "En criterio de esta Corte, la vida que el Derecho reconoce y que la Constitucin protege tiene su principio en el momento mismo de la fecundacin y se extiende a lo largo de las distintas etapas de formacin del nuevo ser humano dentro del vientre materno, contina a partir del nacimiento de la persona y cobija a sta a lo largo de todo su ciclo vital" (Sentencia C-033 de 1997). 23. La proteccin jurdica de la vida humana que se deriva de la Constitucin Poltica, como expresamente se record en la Sentencia C-013 de 1997, no se reduce a las afectaciones que puedan constituir infracciones penales, sino que abarca cualquier atentado: "Una amenaza contra la vida puede tener niveles de gravedad diversos. Puede ir desde la realizacin de actos que determinen un peligro adicional mnimo para alguien, hasta la realizacin de actos de los que se derive la inminencia de un atentado. Con independencia de la responsabilidad penal que se deduzca de cada una de estas situaciones, la Constitucin protege a las personas contra todos aquellos actos que pongan en peligro de manea objetiva su vida. El Estatuto Fundamental protege el derecho a la vida y dicha proteccin tiene lugar cuando quiera que se afecte el goce del derecho, no

Una amenaza contra la vida puede tener niveles de gravedad diversos. Puede ir desde la realizacin de actos que determinen un peligro adicional mnimo para alguien, hasta la realizacin de actos de los que se derive la inminencia de un atentado. Con independencia de la responsabilidad penal que se deduzca de cada una de estas situaciones, la Constitucin protege a las personas contra todos aquellos actos que pongan en peligro de manea objetiva su vida. El Estatuto Fundamental protege el derecho a la vida y dicha proteccin tiene lugar cuando quiera que se afecte el goce del derecho, no importa el grado de afectacin". Corte Constitucional. Sentencia T- 102 del 10 de marzo de 1993. Ponente: Carlos Gaviria Daz. En tal sentido, aceptando en gracia de discusin que los efectos anti-implantatorios del ECPs pueden, eventualmente, no generar responsabilidad penal por la no tipificacin del delito del aborto; es evidente, segn el principio citado en el prrafo anterior, que si constituyen un desconocimiento del artculo 11 de la Carta. 24. En este orden de ideas, se debe agregar que el deferir la proteccin jurdica de la vida del embrin del momento a la fecundacin al de la implantacin - que permitira eliminar impunemente un cigoto antes de la anidacin vulnera expresamente la Convencin Americana sobre 30 Derechos Humanos, la cual establece "Toda persona tiene derecho a que se respete su vida. Este derecho estar protegido por la Ley y, en general desde la concepcin" (artculo 4.1), lo mismo que el Cdigo del Menor el cual precepta que "todo menor tiene derecho a la proteccin, al cuidado y a la asistencia necesaria para lograr un adecuado desarrollo fsico, mental, moral y social:estos derechos se reconocen desde la concepcin" (artculo 5 del Decreto 2732 de 1989). 25. Como ha sealado una tratadista, "El principio de respeto de la dignidad humana y el reconocimiento del derecho a la vida impiden toda destruccin voluntaria o deliberada de embriones humanos31 como la que causa el empleo de las ECPs y, en particular, del levonorgestrel. En este orden de ideas, se debe poner de presente las graves consecuencias que se seguiran de una decisin de la Administracin que permitiese la impune destruccin deliberada de embriones preimplantatorios que se encuentran en el cuerpo de la progenitora, en relacin con la proteccin dispensada a los embriones in vitro. efectos del levonorgestrel, negando sus efectos abortivos y guardando silencio acerca del desconocimiento que implica del derecho a la vida del embrin que es condenado a la muerte por impedrsele mediante ese preparado farmacutico la anidacin, constituyen un desconocimiento del derecho de toda persona a recibir informacin veraz, derecho reconocido en el artculo 20 de la Carta Poltica y cuya garanta obliga, en primer lugar, a los servidores pblicos respecto de la informacin que suministran, particularmente en cuanto ella haga relacin con la vida y la salud de los seres humanos. 27. Pero, as mismo, la ausencia de una informacin veraz y completa sobre los efectos anti-anidatorios del Levonorgestrel, constituye un irrespeto al principio tico del consentimiento informado que rige las relaciones entre el mdico y el paciente. Esta carencia de informacin veraz y completa en una materia que, como es pblicamente conocido, tiene implicaciones morales y ticas - en cuanto muchos pacientes no recurriran a las ECPs si conociesen que su principal efecto es obstaculizar el desarrollo de la vida de un embrin recientemente concebido -, tambin conlleva un desconocimiento del derecho fundamento de libertad de conciencia, esto es, el vivir de acuerdo con los principios y cdigos ticos libremente escogidos. Al respecto, conserva todo su valor los siguientes apartes de la intervencin de la Santa Sede en la Conferencia de la Organizacin Mundial de la Salud sobre "tica y valores en la planificacin familiar: dilogo internacional sobre derechos y responsabilidades de personas y sociedad" (Bangkok, 19-24 de junio de 1988). "El derecho a la libertad de conciencia y el derecho a la informacin exigen que se informe a las personas que los usen y a las que se recomiende su uso o se les proporcione tal producto o medio, sobre los efectos abortivos primarios o secundarios de dicha sustancia o medio anticonceptivo. Esta seria cuestin tica se plantea cuando se puede demostrar que ciertos DIU's, pldoras o "vacunas" empleadas por la mujer, probablemente pueden ocasionar de hecho un aborto a corto trmino. Las mujeres tienen derecho a saber si el uso de ciertos productos o medios les provoca abortos precoces. As mismo, los maridos tienen derecho a saber si la nueva vida humana que han generado queda destruida antes o despus de la implantacin. Los mdicos y el personal para-mdico tienen derecho a saber si son agentes directos que ocasionen abortos precoces. Presentar un abortivo como mero agente esterilizador es decir una mentira, por el hecho, precisamente, de que muchos usuarios o proveedores se opondran a tomar parte en un aborto. Si ocultasen el efecto abortivo primario o secundario de un producto o medio
VII. CONSIDERACIONES DESDE EL DERECHO A LA INFORMACIN Y EL CONSENTIMIENTO INFORMADO

26. Como se ha expresado anteriormente, las manifestaciones producidas por la Administracin Pblica acerca de los
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anticonceptivo, los investigadores y promotores violaran la conciencia de las mujeres y los hombres, y tambin su libertad religiosa y el derecho a mantener las tradiciones de una cultura, nacin o tribu. Teniendo en cuenta la produccin de abortos en el sistema reproductor de la mujer, se plantea tambin la cuestin moral de su derecho a la fertilidad en el futuro y de su salud fsica y psicolgica. La cuestin de conciencia no es una afirmacin directa del derecho a la vida; ms bien presenta el derecho de toda persona a mantener y llevar a la prctica dicho derecho, si as lo han decidido l o ella. La libertad de conciencia en cuanto derecho a vivir segn un cdigo tico elegido, debe ser admitida por los investigadores y promotores de abortivos. Claro est que si los abortivos van "etiquetados" correcta y sencillamente, muchas mujeres y muchos hombres, por razones ticas y sanitarias, se abstendrn de usarlos. Ello demostrara tambin que los abortivos no son medio socialmente eficaz de planificacin familiar". solicitud - en razn de que la Administracin considere el Registro Sanitario se otorg por un acto administrativo de carcter particular y el titular del Registro no d su consentimiento expreso a la revocatoria -, el Ministerio de Salud y el INVIMA procedan a interponer los correspondientes recursos de nulidad ante la jurisdiccin contencioso-administrativa. Tercero: Que se inicie y lleve a trmino el procedimiento de revisin del medicamento POSTINOR 2 amparado por el Registro Sanitario INVIMA-M-014686, de acuerdo con lo dispuesto por el artculo 100 y ss del Decreto 677 de 1995, con el objeto de determina si ese producto y las indicaciones aprobadas para su comercializacin se ajustan a las disposiciones contenidas en los artculos 11, 18 y 20 de la Carta Poltica, en el artculo 4.1 de la Convencin Americana sobre Derechos Humanos y en el artculo 5 del Cdigo del Menor, lo mismo que en los principios y normas concordantes sobre tica mdica y farmacutica en relacin con el respeto a la vida y el consentimiento informado. Cuarto: Que se rectifique, por no ser veraz e incompleta, la informacin emitida en el Boletn de Prensa y el Comunicado emitidos el pasado 29 de septiembre. Al expresarle, Seora Ministra y Seor Director, nuestro agradecimiento por la atencin dispensada a la presente peticin, hacemos propicia la ocasin para renovarles nuestros sentimientos de alta estima y consideracin. Muy atentamente, Octavio Ruz Arenas Obispo Auxiliar de Bogot Presidente de la Comisin Episcopal de Doctrina C.C. No. 17.119.263 de Bogot Fernando Sabogal Viana Obispo Auxiliar de Bogot Secretario General del Episcopado C.C.No. 17.041.558 de Bogot

REFRENCIAS
1. OMS, IPPF, Family Health International, Population Council, Rockefeller Foundation, Consenso de Bellagio sobre la Anticoncepcin de Emergencia, abril de 1995. 2. Ellertson, C. History and efficacy of emergency contraception: Beyond Coca-Cola. Fam. Plann. Perspect 1996; 28:44. 3. Task Force on Postovulatory Methods of Fertility Regulation. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception, Lancet, 1998;8:389-92. 4. "EC pills ... act by delaying or inhibiting ovulation, and/or altering tubal transport of sperm and/or oval, and/or altering the endometrium". FDA, Federal Register Notice, v 62, N37, feb. 25, 1997). 5. Cfr Ellertson C., History and efficacy of emergency contraception: Beyond Coca Cola. Family Planning Perspectives 1996; 28:44, Hatcher RA, Trussell J. Stewart F et al. Emergency Contraception: The Nation's Best Kept Secret. Atlanta: Brinding the Ga Communications, inc., 1995. Ellertson C. Koening J., Trussell J. How many US women need emergency contraception? Patient Information. Common questions about emergency contraception Contemporary Ob. Gyn. 1997: 111. Rabone, D. Postcoital ContraceptionCoping with the Morning After, current Therapeutics 1990: 146. 6. Office of Population Research, Princeton University, NOT2-LATE com. The Emergency Contraception Website (http://ec. princepton edu/). El carcter principal del efecto endometrial de las PAEs es puesto de presente en la manera como se presentan los dems efectos, despus del prrafo citado, se lee "las PAE tambin pueden inhibir o retrasar la ovulacin y alterar el movimiento del esperma en las trompas de Falopio, disminuyendo con ello la probabilidad de las fecundacin 7. Grou F. and Rodrguez I., The Morning-After Pill: How long after?, American Journal of Obstetrics and Gynecology 171, 1994: 1529-34. Concepto transcrito por Wilks, J., A Consumer's Guide of the Pill and Other Drugs, TGB Books, Australia, 1996; I, 15-24. 8. "Studi condotti su donne, alle quali sono stati somministrati estro-progestinici combinati nell'imminenza dell'ovulazione, hanno dimostrato anche l'inibizione della liberazione della cellula uovo: questo effetto, pi propriamente 'contraccettivo', non prevedibile nelle usuali modalit di somministrazione del prodotto, sarebbe presente solo nel 20% dei casi". Centro de Biotica, Universidad Catlica del Sagrado Corazn, Declaracin sobre la as llamada contracepcin de Emergencia, Roma, Documento 3/1997. 9. Yuzpe AA. Thurlow H.J. Ramzy I, Lesin JL., Post coital contraception - a pilot study. J. Reprod. Med. 1974:13:53-8. 10. "Emergency contraceptive pills, also known as morningafter pills, are a postcoital hormonal treatment that appears to inhibit implantation of the fertilized ovum". Harper, C. And Ellertson, C., Knowledge. 11. Haefz ESE. Human Reproduction. Conception and Contraception. Harper & Row, Publishers. Hagerstown, Virginia, 1980: 747-767. 12. Van Look PFA, Post-ovulatory Methods of Fertility Regulation en WHO Research in Reproduction, Biennal Report 1986-1987; Geneva, 198: 152-173. 13. Von Hertzen H, Van Look PFA. Research on New Methods of Emergency Contraception. Intern. Fam. Plan. Perspect. 1996; 22: 62-68. 14. Webb. A. Emergency Contraception: is it time change meted? Br. Mc. J. 1999; 342-3. Transcrito en Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos de Espaa. Anticonceptivos postcoitales en Actualidad Farmacoteraputica. Seccin Ginecologa/Obstetricia. Anticoncepcin. 15. Cfr. Haefz. ESE. op.cit., 153, Ver N 11. 16. ibid. 747, Ver No. 11 17. Rahwan R. Chemical Contraceptives, Interceptives and Abortifacents, The Ohio State University, 1995: 7. Del mismo professor, Morning-after birth control, Lancet 1995; 346:252. 18. Scotzon J., Emergency Contraception. use of the term is erroneous. Bri. Jour. Med. 1995; 311:762-3. 19. Los APC como anticonceptivos. Es posible tomar la pldora del da siguiente como un anticonceptivo, pero este no es un procedimiento comn o fcil, ya que hay dos condiciones que hay que considerar conjuntamente para obtener un diagnstico completo y acertado. Primero, la mujer debe saber con exactitud en qu fase de su ciclo se encuentra. Segundo, de acuerdo con el Dr. Gerald J. McShane del St. Francis Hospital, de Peoria, Estado de Illinois, EE.UU, se dabe llevar a cabo un examen de orina y de sangre para comprobar el nivel de elevacin sbita pre-ovulatoria de la hormona luteinizante (LH) o el nivel post ovulatorio de la progesterona (D. Olsen, "Pill Policy will Help Victims of Rape: Hosptial", The Poria Journal Star (EEUU), 13 de noviembre de 1995). Estos exmenes confirman si la mujer sabe en qu fase de su ciclo se encuentra. La constatacin correcta de la fase del ciclo en que se encuentra la mujer puede ser una gua inexacta para indicar la posibilidad del embarazo, a no ser que la mujer tenga uina razn particular para llevar un registro diario de su ciclo menstrual por medio de uno de los mtodos de planificacin natural de la familia (los cambios en el moco cervical durante el ciclo, el aumento de la temperatura y el dolor abdominal durante la ovulacin). Se necesita tambin un elevado nivel de motivacin personal para determinar correctamente el estado del ciclo. Las mujeres que practican deportes de alto nivel de actividad o los matrimonios que practican el mtodo Billings de planificacin natural de la familia seran dos grupos que llevaran a cabo este tipo de registro diario. Si la mujer cumple con este requisito, entonces el examen de sangre confirmar la exactitud de sus observaciones. Qu podra revelar entonces el examen de sangre? Si la mujer cree que encuentra en las etapas iniciales de su ciclo (das 1-9), los niveles de LH y de progesterona seran bajos. Si est cerca de la mitad del ciclo (das 10-12), entonces los niveles de progesterona estaran aumentando rpidamente como precursores de la enorme secrecin de LH por parte de la
VIII. PETICIN
En atencin a las anteriores razones de ndole cientficas y jurdico-constitucionales, muy respetuosamente presentamos las siguientes peticiones al Ministerio de Salud y/o al INVIMA, segn la naturaleza de aquellas y la competencia de uno y otro: Primero: Que en ejercicio de la potestad atribuida a la Administracin por el artculo 69 del Cdigo Contencioso Administrativo y dems normas concordantes, se revoque directamente el Acto Administrativo por el cual se otorg el Registro Sanitario (INVIMA-M-014686) al preparado farmacutico POSTINOR 2, por ser manifiesta su oposicin con el artculo 11 de la Carta Poltica, segn es interpretado por la doctrina constitucional relativa a la proteccin de la vida desde el momento de la fecundacin, lo mismo que por su manifiesta oposicin con los artculos 4.1 de la Convencin Americana sobre Derechos Humanos y 5 del Cdigo del Menor, al no protegerse la vida desde la concepcin. Al presentar esta peticin, respetuosamente manifestamos a la Administracin, que la Resolucin por la cual se otorga un Registro Sanitario a un medicamento cuya intencin principal es suprimir la vida de un grupo de seres humanos, no podra ser considerado como un acto administrativo que haya creado una situacin jurdica de carcter particular y concreta, al tenor del artculo 73 del Cdigo Contencioso Administrativo; lo contrario sera otorgar a un particular un derecho sobre la vida de unos seres humanos, proceder claramente opuesto al principio del respeto a la dignidad humana, fundamento del sistema jurdico colombiano (Cfr., artculo 1 Constitucin Poltica). Segundo: Que, en caso de no ser procedente la anterior
Bogot, D.C., 3 de noviembre de 2000

C.C.: - Doctor Andrs Pastrana Arango, Presidente de la Repblica Seor Cardenal Joseph Ratzinger, Prefecto de la Congregacin para la Doctrina de la Fe Seor Cardenal Alfonso Lpez Trujillo, Presidente del Pontificio Consejo para la Familia Monseor Beniamino Stella, Nuncio Apostlico en Colombia Monseor Alberto Giraldo Jaramillo, Arzobispo de Medelln y Presidente de la Conferencia Episcopal
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de la glndula pituitaria, que produce la ovulacin de 16 a 32 horas ms tarde (Merck Manual, 16 Edicin, a cargo de Robert Berkow (Rahwat, New Jersey, EE.UU.; Merck and Col, Inc., 1992). En el momento de la ovulacin (da 14), los niveles de progesterona seran bastante bajos. La sbita elevacin de LH dura normalmente entre 36 y 48 horas (Ibid), y luego los niveles descienden dramticamente. Si la fase del ciclo en que se encuentra la mujer est ubicada algunos das despus de la ovulacin, entonces los niveles de LH estaran bajando rpidamente: mientras que el de progesterona, secretada por el cuerpo lteo --- que es el nombre que se le da al folculo ovrico despus de soltar al vulo -- estara aumentando hasta alcanzar su cspide alrededor del da 21 o 22. Despus de esto, el nivel de progesterona desciende y comienza la menstruacin. Las mujeres que llevan un registro exacto de su ciclo y que se han sometido a exmenes de sangre que comprueban dicha exactitud podran tomar la pldora del da siguiente temprano en el ciclo y sta actuara como un anticonceptivo, es decir, las elevadas dosis podran detener o atrasar la ovulacin a tal punto que la fertilizacin no sera posible. Para mantener un mecanismos de accin verdaderamente anticonceptivo, no se puede tomar la pldora del da siguiente cerca del da en que normalmente ocurre la ovulacin. Si la pldora fracasa en impedir la ovulacin, la fertilizacin podra ocurrir, con la consecuente prdida del feto algunos das despus debido a los nocivos efectos de la pldora en el endometrio. Las mujeres que se encuentran en la fase de su ciclo que corresponde al da de su ovulacin o a pocos das despus de ella, tampoco podran tomar la pldora del da siguiente por la misma razn: la posibilidad de la fertilizacin junto con un endometrio afectado podran causar la prdida del feto. Las mujeres que se encuentran en la fase de su ciclo que corresponde a ms de 4 das despus de la ovulacin, no necesitan tomar ninguna pldora, porque el vulo habra muerto ya y la fertilizacin no sera posible. (Mosby's Medical, Nursing and Allied Health Dictionary, 3. Edicin, 1990, a cargo de N. Darlene Como, 417. Periodo frtil: el tiempo del ciclo menstrual durante el cual la fertilizacin puede ocurrir. Los espermatozoides pueden sobrevivir de 47 a 72 horas; el vulo vive durante 24 horas. Por lo tanto, el periodo frtil comienza de 2 a 3 das antes de la ovulacin y dura hasta 2 o 3 das despus.). Podemos entonces darnos cuenta con claridad de que la estricta observacin de los signos de la fertilidad no es lo comn" Wills John, op. cit. Ver No. 7 20. Office of Population Research, Princeton University, op. Cit. Ver No. 5. As mismo, los siguientes textos: Causan un aborto las Pldoras Anticonceptivas de Emergencia? La Organizacin Mundial de la Salud y la Federacin Internacional de Obstetricia y Ginecologa consideran que un embarazo ha comenzado nicamente cuando un huevo fertilizado es implantado con xito en el tero de una mujer. Las Pldoras Anticonceoptivas de Emergencia dejan de ser efectivas una vez que ha comenzado la implantaci; por lo tanto, no causan un aborto" IPPF, Ficha Informativa No 7, mayo, 2000. "La anticoncepcin de emergencia puede provocar un aborto temprano? La ciencia mdica considera que el embarazo ha comenzado una vez que el vulo fertilizado se ha implantado por completo en la pared del tero de la mujer. El proceso de implantacin comienza unos cinco das despus de la fertilizacin y se completa como una semana ms tarde, alrededor de la fecha en que se espera la menstruacin. Los anticonceptivos de emergencia son inefectivos una vez que ha comenzado La anticoncepcin de emergencia puede provocar un aborto temprano? La ciencia mdica considera que el embarazo ha comenzado una vez que el vulo fertilizado se ha implantado por completo en la pared del tero de la mujer. El proceso de implantacin comienza unos cinco das despus de la fertilizacin y se completa como una semana ms tarde, alrededor de la fecha en que se espera la menstruacin. Los anticonceptivos de emergencia son inefectivos una vez que ha comenzado la implantacin; no pueden causar un aborto si la mujer ya est embarazada". Coonsenso de Bellagio. Ver No. 1. 21. Edward R.G.., Implantation, interception and contraception en Human. Reprod., 1994: 9, suppl 2: 73-87. 22. Profamilia, Fecundacin, maternidad y lactancia, Cuadernillo Estudiantil, p. 13. 23. Profamilia, Novedades anticonceptivas y mtodos en investigacin, Cuadernillo Estudiantil, p.6. 24. "un insieme di pratiche che vengono poste in atto per impedire un 'eventuale indesiderate gravidanza, e il cui meccanismo d'azione quello di contrastare lo sviluppo dell'embrione umano, una volta che sia avvenuta la fecondazione". Centro de Biotica Universidad Catlica del Sagrado Corazn, op. cit. Ver No. 8. 25. "il meccanismo d'azione della cosiddetta "contraccezione d'emergenza" si esplica, nella maggioranza dei casi, impedando che un embrione fecondato si annidi nella parete uterina e che continui il suo sviluppo. Si causa ... un aborto, l'uccisione di un essere umano da poco concepito", Ibidem. 26. "This type of pill causes an abortion. From a pharmacologic perspective, this type of pill should be called an 'abortion morning after pill'". Miech. R., Providence Journal, 1998, 3. 27. Hoyos, I.M.. La persona y sus derechos. Consideraciones biotico-Jurdicas, Temis, Bogot, 2000: 109. 28. "Development of the embryo begins at Stage I when a sperm fertilizes an oocyte and together they form a zygote". England, Marjorie A. Life Before Birth. 2nd. ed. England: Mosby-Wolfe, 1996, 31 "Human development begins after the union of male and female gameters or germ cells during a process known as fertilization (conception). Fertilization is a sequence of events that begins with the contact of a sperm (spermatozoon) with a secondary oocyte (ovum) and ends with the fusion of their pronuclei (the haploid nuclei of the sperm and ovum) and the mingling of their chromosomes to form a new cell. This fertilized ovum, known as a zygote, is a large diploid cell that is the beginning, or primordium, of a human being". Moore, K.L. Essentials of Human

Embryology. Toronto: B.C. Decker Inc., 1988, 2. "Embryo: the developing organism from the time of fertilization until significant differentiation has occurred. when the organism becomes known as a fetus". Cloning Human Beings. Report and Recommendations of the National Bioethics Advisory Commission. Rockville, MD: GPO, 1997, Appendix-2. "Embryo: An organism-in the earliest stage of development: in a man, from the time of conception to the end of the second month in the uterus". Dox. IG. et al. The Harper Collins Illustrated Medical Dictionary. New York: Harper Perennial, 1993, 146. Embryo: The early development fertilized egg that is growing into another individual of the species. In man the term 'embryo' is usually restricted to the period of development from fertilization until the end of the eighth week of pregnancy" Walters, W. and Singer, P. (eds.). Test-Tube Babies. Melbourne: Oxford University Press, 1982, 160 "The development of a human being begins with fertilization, a process by which two highly specialized cells, the spermatozoon from the male and the oocyte from the female, unite to give rise to a new organism, the zygote" Langman, J. Medical Embryology. 3rd. edition. Baltimore: Williams and Wilkins, 1975, 3. "Embryo: The development individual between the union of the germ cells and the completion of the organs which characterize its body when it becomes a sparate organism ... At the moment the sperm cell of the human male meets the ovum of the female and the union results in a fertilized ovum (zygote), a new life has begun ... The term embryo covers the several stages of early development from conception to the ninth or tenth week of life". Considine, D. )ed.). Van Nostrand's Scientific Encyclopedia. 5th edition. New York: Van Nostrand Reinhold Company, 1976, 943. "The development of a human begins with fertilization, a process by which the spermatozoon from the male and the oocyte from the female unite to give rise to a new organism, the zygote" Sadler, T.W. Langman's Medical Embryology. 7th edition. Baltimore: William & Wilkins 1995.3. "Zygote. This cell, formed by the union of an ovum an a sperm (Gr. zyg tos. yoked together), represents the beginning of a human being. The common expression 'fertilized owum' refers to the zygote". Moore, KL and Persuad, T.V.N. Before We Are Born: Essentials of Embryology and Birth Defects. 4th. edition. Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1993, I. "The chromosomes of the oocyte and sperm are ... respectively enclosed within female and male pronuclei. These pronuclei fuse with each other to produce the single, diploid, 2N nucleus of the fertilized zygote . This moment of zygote formation my be taken as the beginning or zero time point of embryonic development". Larsen, W.J. Human Embryology. 2nd edition. New York: Churchill Livingston, 1997, 17. "Although life is a continuous process, fertilization is a critical landmark because, under ordinary circumstances, a new; genetically distinct human organism is thereby formed ... The combination of 23 chromosomes present in each pronucleus results in 46 chromosomes in the zygote. Thus the diploid number is restored and the embryonic genome is formed. The embryo now exists as a genetic unity". O'Rahilly, R. and Mller, F., Human Embryology & Teratology. 2nd edition, New York: Wiley-Liss, 1996, 8, 29. 29. Centro de Biotica, Universidad Catlica del Sagrado Corazn, Identidad y estatuto del embrin humano, No. 2 y 3 en Medicina e Morale, Suplemento al No. 4, 1989: 39-49. 30. Tambin conocida como Pacto de Costa Rica, aprobado por la Ley 16 de 1972 y vigentes para Colombia desde el 31 de julio de 1973. 31. Hoyos, I.M., op.cit., p. 111, Ver No. 27.
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3.2.Fundamentacin legal a favor de la Anticoncepcin de Emergencia por parte de PROFAMILIA*

Brindan hacen que se pierda la posibilidad de hacer un pico de LH. Es decir, se pierde la capacidad de montar una ovulacin adecuada y de esta forma se ejerce el poder anticonceptivo. As es como pueden prevenir el embarazo. (ver Rowlands S, Existen adems otros mecanismos de accin tericamente posibles: la modificacin del moco cervical, que atrapa los espermatozoides, haciendo ms difcil que stos puedan alcanzar al vulo. La alteracin en el transporte de las clulas germinales a travs de las trompas de Falopio. La inhibicin directa de la fertilizacin, o la alteracin de la funcin del cuerpo amarillo. No existen datos clnicos relacionados con estas posibilidades. Sin embargo, la evidencia estadstica sobre la efectividad de las PAE sugiere la existencia de otro mecanismo de accin fuera del de inhibir o demorar la ovulacin. (ver: Consortium for Emergency Contraception.
PROFAMILIA
COLOMBIA
Introduccin
Los mtodos de anticoncepcin de emergencia tienen una importancia nica dentro de las diferentes opciones de planificacin familiar existentes. Son los nicos mtodos que les permiten a las parejas prevenir un embarazo luego de haber tenido relaciones sexuales sin proteccin o haber sufrido un accidente anticonceptivo. Cuando los proveedores de servicios de planificacin familiar y salud reproductiva logran que la anticoncepcin de emergencia est al alcance de todos, se reducen los embarazos no deseados, muchos de los cuales terminan en abortos inseguros que afectan gravemente la salud de la mujer. La anticoncepcin de emergencia es tambin parte esencial del tratamiento de las vctimas1 de asaltos sexuales.
Global Access to Emergency Contraception A Collaborative Approach to Meeting Women's Needs. October 2000, pag.1).
El trmino anticoncepcin de emergencia se refiere a varios mtodos anticonceptivos que se pueden utilizar para prevenir un embarazo luego de haber tenido relaciones sexuales. (ver Consortium for Emergency Contraception. Expanding
Kubba AA, Guillebaud J, Bounds W. A possible mechanism of action of danazol and an ethinylestradiol/norgestrel combination used as postcoital contraceptive agents. Contraception 1986; 33:539-45. Ling WY, Robichaud A, Zayid I, Wrixon W, MacLeod SC. Mode of actino of DL-norgestrel and ethinylestradiol combination in postcoital contraception. Fertil Steril 1979; 32:297 302. Swahn ML, Westlund P, Johannisson E, Bygdeman M. Effect of post-coital contraceptive methods on the endometrium and the menstrual cycle. Acta Obstret Gynecol Scand 1996; 75: 738-44.)
Antecedentes histricos de la anticoncepcin de emergencia

La anticoncepcin de emergencia es un mtodo anticonceptivo que tiene ms de 35 aos de conocido y que se inici en Holanda, cuando a la comisara de un pueblo del norte de ese pas fue llevada una nia de 13 aos, quien haba sido vctima de violencia sexual. El comisario, muy preocupado, trat de buscar una alternativa para evitar el embarazo obviamente no deseado de la adolescente. Le dieron entonces una carga hormonal alta. As se inici la anticoncepcin de emergencia y las investigaciones para adaptar las dosis hormonales a la mujer de tal forma que se obtuviera el mximo de eficacia anticonceptiva con el mnimo 3 de aporte hormonal y efectos secundarios. Desde 1974 apareci en la literatura mundial el trabajo realizado por el doctor Yuzpe,4 de Canad, quien adapt las pldoras anticonceptivas tradicionales al principio de anticoncepcin de emergencia. Desde entonces, ste es el protocolo ms usado para hacer anticoncepcin de emergencia. Y finalmente las investigaciones llevaron a la creacin de una pldora de slo levonorgestrel, -un derivado de la progesterona, hormona que normalmente producen los ovarios- que con slo dos tabletas logra mejorar la eficacia y disminuir los efectos secundarios.
Mode of actino of DL-norgestrel and ethinylestradiol combination in postcoital contraception. Fertil Steril 1979; 32:297 302. Yuzpe AA, Thurlow HJ, Ramzy I,Leyshon JI. Post coital contraception A pilot study. J Reprod Med 1974; 13:53-8.)
Otros estudios han evidenciado modificaciones endometriales posteriores a la administracin de las PAE durante o despus de la ovulacin, en la segunda fase del ciclo. Esto ha llevado a algunos a sugerir que las PAE pueden actuar sobre el endometrio y previenen la implantacin del huevo fertilizado. (ver Ling WY, Robichaud A, Zayid I, Wrixon W, MacLeod SC.
Emergency Contraceptive Pills: Medical and Service Delivery Guidelines. October 2000, pag.8. Trussell J, Raymond EG. Statistical evidence concerning the mechanism of action of the Yuzpe regimen of emergency contraception. Obstet Gynecol 1999; 93:872-6.)
(ver Consortium for Emergency Contraception. Expanding Global Access to Emergency Contraception A Collaborative Approach to Meeting Women's Needs. October 2000, pag.iv.)
ML, Westlund P, Johannisson E, Bygdeman M. Effect of post-coital contraceptive methods on the endometrium and the menstrual cycle. Acta Obstret Gynecol Scand 1996; 75: 738-44).
Sin embargo, otros estudios ms recientes que han utilizado marcadores ms finos de receptividad endometrial, no han encontrado tales efectos sobre el endometrio. (ver Swahn
mechanism of action of post-coital steroidal contraception: Timing is all. Submitted for publication. Citado por Schiavon, R. Anticoncepcin de emergencia: Un mtodo simple, seguro, efectivo y econmico para prevenir embarazos no deseados. Instituto Nacional de Pediatra, Servicio de Salud Reproductiva, Mxico,Enero 2000).
En un anlisis reciente sobre las evidencias hasta aqu publicadas se subraya adems, que los mecanismos de accin anticonceptiva de la anticoncepcin de emergencia son anlogos a los observados en la infertilidad inducida de manera natural durante la lactancia materna. (ver: McNeil ET. The
Por qu el nombre de anticoncepcin de emergencia?

A veces se hace referencia de la anticoncepcin de emergencia como anticoncepcin del da siguiente o postcoital. Se prefiere el trmino anticoncepcin de emergencia porque este conlleva el mensaje de un tratamiento de emergencia que no es para hacer uso regular del mismo. Tambin evita el incurrir errneamente en un uso nico y limitado al da siguiente de la relacin sexual, pues la anticoncepcin de emergencia hormonal puede utilizarse hasta tres das despus de la relacin sexual no protegida. (ver:
Consortium for Emergency Contraception. Expanding Global Access to Emergency Contraception A Collaborative Approach to Meeting Women's Needs. October 2000, pag.2.)
Para PROFAMILIA es un orgullo y un honor poder remplazar, con previo registro sanitario otorgado por el Invima, el rgimen de Yuzpe por levonorgestrel (POSTINOR 2) y as poder mejorar la aceptabilidad de la anticoncepcin de emergencia hormonal en el pas. Cumplimos entonces con
Reproduction Research, No. 51, 1999.)
la recomendacin de la OMS al considerar y ejecutar este cambio para Colombia. ( Ver: Progress in Human
Consortium for Emergency Contraception. Emergency Contraceptive Pills: Medical and Service Delivery Guidelines. October 2000, pag.7. Kubba AA, White JO, Guillebaud J, Elder MG. The biochemetry of human endometrium after two regimens of post-coital contraception: A dl norgestrel/etinilestradiol combiantion or danazol. Fert Steril 1986; 45: 5126.).
No es claro si los cambios endometriales que se han observado sern suficientes para prevenir la implantacin. (ver:
Obviamente, como institucin que lleva 35 aos trabajando por las mujeres y los hombres a lo largo y ancho del territorio nacional, que no en vano es pionera en salud sexual y reproductiva en Amrica Latina y lder a nivel mundial, jams tomar medidas o actuar en contra de la Constitucin y las leyes colombianas,2 as quisiramos hacer programas y montar servicios que claramente benefician a la mujer.
Swahn ML, Westlund P, Johannisson E, Bygdeman M. Effect of post-coital contraceptive methods on the endometrium and the menstrual cycle. Acta Obstret Gynecol Scand 1996; 75: 738-44.)
Sin embargo, otros estudios ms recientes , que han utilizado marcadores ms finos de receptividad endometrial, no han encontrado tales efectos sobre el endometrio. (ver:
Cmo funciona la anticoncepcin de emergencia?

En realidad no se conoce el mecanismo preciso de accin de las pldoras de anticoncepcin de emergencia (PAE) en cada caso en particular. Puede depender del momento del ciclo menstrual en que se tuvo la relacin sexual y del momento en que se administran las pldoras de emergencia. Diferentes investigaciones han demostrado que las PAE, cuando se usan en la primera fase del ciclo (fase folicular), pueden alterar el desarrollo del folculo e inhibir o retrasar la ovulacin. En general, cuando las pldoras se dan y an no ha habido ovulacin, la alta carga hormonal que
Qu es la anticoncepcin de emergencia?
La anticoncepcin de emergencia se refiere a los mtodos de planificacin familiar que pueden usar las mujeres para impedir la gestacin, despus de una relacin sexual. (ver
with ovum implantation and developments. 3. The roll of estrogens. Am J Obstet and Gynecol. 1966; 96:804-15. Schirley B, Bundren JC, Mc Kinney S. Levonorgestrel as a post-coital contraceptive. Contraception 1995; 52:27781.)
Este ltimo mecanismo de accin , prevencin de la implantacin, ha sido visto en algunas hembras de animales de experimentacin, pero no se ha replicado en la investigacin en mujeres. (ver: Morris JM, Van Wagenen G. Compounds Interfering
Provoca abortos la anticoncepcin de emergencia?

Las PAE no producen un aborto5 a la mujer embarazada. La ciencia mdica considera que un embarazo6 comienza cuando se ha implantado completamente el huevo fertilizado en la pared del tero de la mujer. El proceso de implantacin comienza a los cinco das de la fertilizacin y se completa en una semana, alrededor del tiempo de la menstruacin esperada. (ver: Consortium for Emergency
Ministerio de Salud. Normas Tcnicas y Guas de Atencin Ministerio de Salud Resolucin Nmero 412 de febrero 25 de 2000)
Concluir que los efectos principales de las PAE son anti-implantatorios es inexacto pues estudios recientes no han podido confirmar esta sugerencia.
Contraception. Expanding Global Access to Emergency Contraception A Collaborative Approach to Meeting Women's Needs. October 2000, pag.30. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration. Prescription Drug Products; Certain Combined Oral Contraceptives for Use as Postcoital Emergency Contraception. Federal Register 1997;62:8610-2. Hughes EC(ed.), Committee on Terminology, The American College of Obstetritians and Gynecologists. ObstetricGynecologic Terminology. Philadelphia: F.A. Davis Co., 1972.)
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Las pldoras anticonceptivas de emergencia son ineficaces una vez haya comenzado la implantacin.
Provoca micro-abortos la anticoncepcin de emergencia?
El embarazo no es un evento mgico que tenga lugar inmediatamente despus de una relacin sexual, sino un proceso biolgico, gradual y progresivo. Durante estos procesos, cuando todava no se presenta siquiera retraso menstrual, se pierde un elevado porcentaje de vulos fertilizados, sin que la mujer misma ni el mdico ni prueba diagnstica alguna puedan dar cuenta de estas prdidas. Estos no son abortos espontneos tempranos, ni microabortos, sino fallas previas a la implantacin. Los abortos, por ms tempranos que sean, se presentan, por definicin, despus de alguna prueba positiva de embarazo. Es decir, despus de la implantacin. (ver: Schiavon,R. Respuesta a la doctora Dolores lvarez Concepcin indica el momento de la implantacin y no es sinnimo de fertilizacin: En un ciclo frtil, el coito alrededor del momento de la ovulacin resultar en la rpida entrada del esperma, a travs del mucus cervical, al tracto genital superior. Se ha demostrado la presencia de espermatozoides en la trompa uterina cinco minutos despus de la eyaculacin (si bien la mayora de los espermatozoides tardan un tiempo considerablemente ms largo en llegar al tracto genital femenino superior), y stos pueden sobrevivir en el tracto genital femenino durante cinco das o ms. La fecundacin generalmente ocurre dentro de las pocas horas de la ovulacin, en el tercio exterior de la trompa uterina. El cigoto tarda hasta tres das en llegar hasta la cavidad del tero. Lleva otros dos das hasta comenzar la implantacin y como promedio otros tres das ms para implantarse con xito. Una vez en el interior de la cavidad uterina, el cigoto comienza a producir gonadotropina corinica, que es detectable en la sangre materna a partir del octavo o noveno da despus de la ovulacin. La mayora de los expertos consideran que ste es el punto de la concepcin. Muchos vulos fecundados no se implantan y se pierden durante el prximo flujo menstrual. La gonadotropina corinica mantiene el cuerpo lteo, con una secrecin continua de progesterona y estrgenos, hasta el momento en que la placenta se hace cargo de esta funcin ms adelante en el embarazo. (ver: Kleinman,R. Anticoncepcin
hormonal.IPPF, 1991, pag.17. Evans, I; Huezo,C. Family Planning Handbook for Health Professionals. IPPF, 1997, pag.13)

imponer a todos una particular visin de las cosas, aunque coincida ella con la opinin dominante, sin que de otro lado abdique de su adhesin al pluralismo y al respeto a la libertad de conciencia. (ver salvamento de voto de los magistrados Eduardo
Cifuentes Muoz, Carlos Gaviria Daz y Alejandro Martnez Caballero a la Sentencia C-013 de 1997).
Global Access to Emergency Contraception A Collaborative Approach to Meeting Women's Needs. October 2000.)
enfermera, suministros de sangre y medicinas que se necesitan para tratar las complicaciones mdicas que llegan a amenazar la vida de las mujeres que se someten a abortos realizados por personas no entrenadas y en condiciones no sanitarias. (ver Consortium for Emergency Contraception. Expanding
Atenta contra la gestacin la anticoncepcin de emergencia?

Para el Diccionario de la Lengua Espaola de la Real Academia Espaola, vigsima primera edicin, gestacin es la accin y efecto de gestar. Gestar llevar y sustentar la madre en sus entraas el fruto vivo de la concepcin (concebir quedar preada la hembra) hasta el momento del parto.
Cabe la anticoncepcin de emergencia dentro de los compromisos internacionales de Colombia con los derechos y la salud de la mujer?
El objetivo general de la Norma Tcnica para la Atencin en Planificacin Familiar a Hombres y Mujeres del Ministerio de Salud, es brindar a hombres, mujeres y parejas en edad frtil la informacin, educacin y mtodos necesarios para dar respuesta a sus derechos reproductivos y ampliar el abanico de opciones anticonceptivas apropiadas para sus necesidades y preferencias, as como contribuir a la disminucin de gestaciones no deseadas. (ver: Resolucin
La anticoncepcin de emergencia impide la gestacin, no la interrumpe.

En consecuencia, como acta antes de la gestacin, estos mtodos no desconocen el artculo 11 de la Constitucin Poltica de Colombia ni contradicen la controvertida decisin de la Sala Plena cuando decidi proteger la vida desde el instante de la gestacin. (ver Corte
sobre la anticoncepcin de emergencia. Revista Letra S, Mxico, Marzo 9 de 2000, pag.3. Kleinman,R. Anticoncepcin hormonal.IPPF, 1991, pag.17. Evans, I; Huezo,C. Family Planning Handbook for Health Professionals. IPPF, 1997, pag.13. y para conocer el anlisis teolgico, ver: Ruiz Amescua,L. Teologa Moral III: La vida humana, UIA, 1983, pag.103).
Nmero 412 de febrero 25 de 2000.)
Atenta contra el inicio de la vida la anticoncepcin de emergencia?

Discusiones de esta ndole, como el debate sobre el momento en que se inicia la vida -vida humana- persona humana, son propias de la conciencia individual y de las doctrinas y creencias de las diferentes religiones. Adems, un Estado respetuoso de 7la libertad, en especial de las libertades de conciencia y de religin, no debe intervenir en defensa de una especial concepcin de la vida, de forma que restrinja el derecho de las personas a adoptar sus propias decisiones morales. De hacerlo exclusivamente con fundamento en una conviccin moral del valor de la vida humana, viola la libertad de conciencia y de religin consagradas en la Constitucin. (ver salvamento de voto,
Para el Diccionario de la Lengua Espaola de la Real Academia Espaola, vigsima primera edicin, concepcin es la accin y efecto de concebir. concebir: quedar preada la hembra. Recurriendo a la doctrina constitucional que interpreta el sentido de las normas fundamentales, encontramos que la jurisprudencia vara. Siguiendo las explicaciones y definiciones cientficas 8 y de instituciones internacionales, as como del Diccionario de la Lengua Espaola, vemos cmo la primera y controvertida9 interpretacin de la Sala Plena de la Corte Constitucional sobre el aborto, consider que se debe proteger la vida desde la concepcin (o sea la implantacin). (ver Corte Constitucional, acta antes de la implantacin, sus mecanismos de accin no rien con lo interpretado por la Sala Plena de la Corte Constitucional.
Constitucional, sentencia C-133 del 17 de marzo de 1994. Ponente: Antonio Barrera Carbonell).
Esta Resolucin est en clara concordancia con los siguientes compromisos internacionales adquiridos por Colombia en cuanto a la proteccin y defensa de los derechos y la salud de la mujer:
Ha logrado la anticoncepcin de emergencia reducir el nmero de embarazos no deseados y de abortos en otros pases?
Al prevenir los embarazos no intencionados, la anticoncepcin de emergencia puede reducir la necesidad de aborto. En Holanda, donde existe el ndice ms bajo de abortos de todos los pases industrializados, el uso de anticonceptivos es alto entre los jvenes y la anticoncepcin de emergencia ha estado disponible ampliamente durante dcadas. En Finlandia, evidencias recientes sugieren que el ndice de aborto entre adolescentes ha disminuido como consecuencia de difundir informacin sobre anticoncepcin de emergencia. (ver: Consortium for Emergency Contraception.
Pacto de derechos econmicos, sociales y culturales ONU (Ley 74 de 1968)

El Pacto prohibe toda discriminacin en lo referente al acceso a la atencin de la salud y los factores determinantes bsicos de la salud, as como a los medios y derechos para conseguirlo, por motivos de raza, color, sexo, idioma, religin, opinin poltica o de otra ndole, origen nacional o posicin social, situacin econmica, lugar de nacimiento, impedimentos fsicos o mentales, estado de salud (incluidos VIH/SIDA), orientacin sexual y situacin poltica, social o de otra ndole que tengan por objeto por resultado la invalidacin o el menoscabo de la igualdad de goce o el ejercicio del derecho a la salud. (ver: Comit de derechos
econmicos, sociales y culturales -ONU- Observacin General No.14, 11 de agosto de 2000, prrafo 18.)
Sentencia C-133 del 17 de marzo de 1994, Ponente: Antonio Barrera Carbonell). Entonces, como la anticoncepcin de emergencia
magistrados Eduardo Cifuentes Muoz, Carlos Gaviria Daz y Alejandro Martnez Caballero, sentencia C-133, marzo 17 de 1994.)
Expanding Global Access to Emergency Contraception A Collaborative Approach to Meeting Women's Needs. October 2000.)
Desconoce la anticoncepcin de emergencia el derecho a la vida protegido por el artculo 11 de la Constitucin Poltica de Colombia?
Aqu es muy importante aclarar que la interpretacin de la concepcin como sinnimo de fertilizacin o fecundacin no es correcta para la ciencia y las instituciones internacionales mdicas y de salud.
La segunda vez que la Corte Constitucional mir el tema del aborto, sentencia C-013/97, del magistrado ponente Jos Gregorio Hernndez, extendi la interpretacin de la 10 proteccin de la vida al momento de la fecundacin. Interpretacin controvertida que motiv la aclaracin del voto del magistrado Jorge Arango, en la que se resalta la injerencia de las encclicas y de la religin Catlica en la 11 interpretacin. El salvamento de voto va ms all: El Estado no puede en asuntos religiosos, filosficos e ideolgicos,
En numerosos pases en desarrollo, donde el aborto sigue siendo ilegal, los abortos de riesgo constituyen la principal causa de muerte entre las mujeres en edad reproductiva. Los abortos son tambin una de las causas principales de la escasez de recursos mdicos. En estas situaciones, la disponibilidad de anticoncepcin de emergencia podra prevenir muchas muertes y sufrimientos innecesarios. Tambin podra reducir la presin cada vez mayor que se genera en torno a las camas de hospital, personal de
El ejercicio del derecho de la mujer a la salud requiere que se supriman todas las barreras que se oponen al acceso de la mujer a los servicios de salud, educacin e informacin, en particular en la esfera de la salud sexual y reproductiva. (ver:
Comit de derechos econmicos, sociales y culturales -ONU- Observacin General No.14, 11 de agosto de 2000, prrafo 21.)
Los Estados Partes en el presente Pacto reconocen el derecho de toda persona a: (b) gozar de los beneficios del progreso cientfico y de sus aplicaciones (ver: Pacto Internacional
de Derechos Econmicos, Sociales y Culturales-ONU-1966.)
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Convencin sobre la eliminacin de todas las formas de discriminacin contra la mujer ONU (Ley 51 de 1981)
Los Estados Partes adoptarn todas las medidas adecuadas para eliminar la discriminacin contra la mujer en todos los asuntos relacionados con el matrimonio y las relaciones familiar y, en particular, asegurarn, en condiciones de igualdad entre hombres y mujeres: (e) los mismos derechos a decidir libre y responsablemente el nmero de sus hijos y el intervalo entre los nacimientos y a tener acceso a la informacin, la educacin y los medios que les permitan ejercer estos derechos. (ver: Convencin sobre la eliminacin de todas
las formas de discriminacin contra la mujer-ONU- 1979- art.16. Ley 51 de 1981.)

ha cambiado su fisonoma: ahora los muchachos, en su temeridad irresponsable, piden hacerlo sin condn. (Ver:
Gmez, Adriana. Derechos sexuales - Una utopa posible. En Cuadernos Mujer Salud/5 Red de salud de las mujeres latinoamericanas y del caribe. 2000)
proveedor, jefe del hogar, llorando en algn momento el nido vaco, pues en la medida en que se terminaba el rol reproductivo, la identidad femenina tambin se desvaneca. La mujer desapareca, no exista. Es posible que para muchas de ellas la sexualidad fuera un deber que cumplir sin mayores cuestionamientos, segn el mandato religioso para el cual fueron educadas, aunque siempre existieron las pioneras revolucionarias que golpearon murallas para liberar a las mujeres de deberes y culpas impuestos, exigiendo entre otras cosas, mtodos anticonceptivos que permitieran realmente una maternidad realmente voluntaria. Por otro lado para las hijas y nietas de estas mujeres, el hablar de sexualidad les hace recordar su realidad juvenil: Ausencia de informacin, ignorancia, estigmas, mitos y sobre todo el temor de un embarazo. Muchas descubrieron tarde la existencia de la pldora o del DIU cuando ya estaban llenas de hijos, otras simplemente no tuvieron acceso, y a muchas ms les fueron prohibidos por la religin por la pareja o por ambos. Pero, por otro lado, una vez separada la sexualidad de la reproduccin, con la anticoncepcin moderna, tambin escucharon hablar del placer, ms all del placer de sus parejas, supieron que sus cuerpos eran potencialmente una fuente de gozo, y no necesariamente un objeto del placer del otro. Tambin se convencieron de que no eran malas mujeres, si buscaban satisfacer sus deseos mas all de la reproduccin, hoy es un derecho. Actualmente para las adolescentes y jvenes la sexualidad ya no es un terreno prohibido, donde el uso de anticonceptivos responden a una decisin ms informada y responsable. Desestiman tambin la importancia del matrimonio para una vida sexual activa y hablan del placer sin titubeos. Las mujeres de ayer y hoy, han comenzado paulatinamente, a reconocerse a si mismas en las pginas de la historia de la subordinacin femenina con su larga lista de discriminaciones, decidiendo poner fin a esta situacin opresiva e iniciando la conquista de sus derechos en la sexualidad y en la reproduccin y en todos los aspectos de su vida. Sin embargo, claramente no son la mayora. Distintas violencias, subordinaciones y otras iniquidades an marcan a fuego la sexualidad de millones de nias, adolescentes y mujeres de todas las regiones del mundo. Para muchas de ellas su inicio sexual ha sido a travs del abuso, del incesto, la violacin y la explotacin, en tanto que otras son forzadas a matrimonios tempranos que se funden con un srdida servidumbre econmica y sexual. Y tambin son numerosas las jvenes que nada pueden hacer frente a la tradicional y obsoleta prueba de amor, pues esta
Colombia es un pas donde el 52% de los nacimientos de los ltimos cinco aos han sido hijos indeseados y donde se estima hay 350,000 abortos al ao. Es decir, 29.16 de cada 1000 mujeres en edad reproductiva acuden al aborto para interrumpir un embarazo no deseado. En cifras se presentan ms o menos mil abortos diarios. Esta cruda realidad que se convierte en la segunda causa de mortalidad materna nos invita a acoger la realidad cientfica internacional y respaldar en Colombia la anticoncepcin de emergencia. No podemos ni debemos ocultar la realidad cientfica internacional y dejar al pas sin la anticoncepcin de emergencia. Acogida en las normas legales, la anticoncepcin de emergencia resuelve el problema de los embarazos no deseados. Esta se constituye entonces en un derecho de las mujeres y la sociedad. El derecho de las mujeres a la salud, nacional e internacionalmente reconocido, no puede ser limitado al imponerle barreras que se oponen al acceso de los servicios de salud sexual y reproductiva. Ni las razones religiosas, econmicas, polticas, sociales, o de raza entre otras, podrn tener por objeto o por resultado la invalidacin o el menoscabo de la igualdad de goce o el ejercicio del derecho a la salud. As mismo, el pas tambin cumple con el Programa de Accin de la Conferencia Internacional Sobre la Poblacin y el Desarrollo (El Cairo 1994) que estipul en su prrafo 8.25 el compromiso de los Estados de, asignar siempre mxima prioridad a la prevencin de los embarazos no deseados y hacer todo lo posible por eliminar la necesidad del aborto.
Los derechos humanos son valores que representan aspiraciones ticas de la humanidad, sealan normas para la convivencia, son principios reguladores de hombres y mujeres, y de estos con el Estado. Son un lmite al ejercicio arbitrario del poder. Respetar la dignidad en nuestra propia persona y en los dems significa que debemos tratar a los humanos siempre como fines y nunca como medios. En el campo de la sexualidad y la reproduccin la dignidad significa que todas las personas por el solo hecho de existir tienen derecho a ser respetadas. Ni los hombres ni las mujeres pueden considerarse instrumentos, ni ser usados como objetos o como cosa sexual o como instrumentos de procreacin. Los derechos sexuales y reproductivos, por un lado son lmites al ejercicio arbitrario de poder entre las personas, y por otro son las normas de convivencia en el terreno de la sexualidad y la reproduccin. Como derechos humanos que son garantizan el desarrollo libre, sano, seguro y satisfactorio de la vida sexual. Se basan tambin en la dignidad humana y en la libertad de las personas a decidir a cerca del ejercicio de su sexualidad y reproduccin. Todas las personas tienen derecho a decidir sobre su vida sexual, a gozar de una ptima salud sexual y a vivir su sexualidad libre de discriminacin, riesgos, amenazas, coacciones y violencia. Si toda mujer en Colombia tiene derecho a decidir sobre su vida sexual y reproductiva, es deber del Estado asegurar los medios para que ella goce de una ptima salud, libre de toda discriminacin. Los riesgos, las amenazas, las coacciones, las injerencias culturales, religiosas y todo tipo de violencia en el ejercicio de su sexualidad y reproduccin, tienen que desaparecer. Las normas que niegan o limitan el acceso de las mujeres a servicios y medicamentos, producto del avance cientfico, resultan discriminatorias y limitan la potestad de proteger su propia vida y su salud. Histricamente la sexualidad y la reproduccin humana han sido mbitos en los que las autoridades religiosas han tenido injerencia, tanto en el campo de las polticas pblicas como en la cotidianidad de las mujeres. Las autoridades eclesisticas sostienen que la concepcin y la reproduccin son asuntos divinos y por lo tanto son las llamadas a pronunciarse sobre lo divino y lo humano. De acuerdo con la Constitucin, Colombia es un estado social de derecho, laico y pluralista, en el cual los derechos y deberes consagrados en la Carta se interpretan de conformidad con
los tratados internacionales de derechos humanos, ratificados por el Congreso y que prevalecen en el orden interno. Es decir, que en caso de duda o de conflicto entre los derechos fundamentales otorgados a distintos sujetos y las creencias religiosas, debe primar lo dispuesto por los tratados internacionales de derechos humanos. Al hablar sobre derechos sexuales y reproductivos nos podemos preguntar: Qu importancia tienen? Para qu sirven? Si divagamos brevemente sobre el derecho, nos encontramos con que todos y todas, en algn momento de nuestras vidas hemos sentido que tenemos derecho a algo. Es este un sentir, algo que emana de nuestra condicin humana, de nuestras necesidades cotidianas. El sentir de una persona puede ser el sentir de muchas otras y cuando estas necesidades se anan, vienen las luchas sociales por su reconocimiento. Tambin es cierto que cuando se habla de derecho, se habla de legitimidad, de poder y de exigencia. Cambian entonces el sentir y el necesitar por el de exigir. La vigencia plena de los derechos humanos de las mujeres necesita de su presencia activa en el espacio pblico y en el privado, es decir, de un ejercicio amplio de la ciudadana. La ciudadana es un proceso de doble va que involucra derecho y obligaciones. Es algo ms que el derecho a tener derechos como bien lo resume Hayde Birgin en su artculo Las mujeres; el derecho y sus derechos, institucin y subjetividad. No se restringe a tomar parte en los debates electorales, sino que debe ser vista como la intervencin de la gente comn en los procesos de la toma de decisiones, ya sea directa o indirectamente. Y tambin con el reconocimiento de la diversidad y de las identidades que coexisten en una colectividad determinada. (Tomado de : Conciencia Colombia y
PROFAMILIA. Derechos Humanos de las Mujeres Bogot, 2000, pgina 10).
La Anticoncepcin de emergencia un derecho sexual de la mujer

Para nuestras madres y abuelas hablar de sexualidad y de sus cuerpos probablemente implic e implica, perturbacin y vergenza, ante un tema que histricamente les fue prohibido y ocultado. Tema que aprendieron el la prctica, es decir, en matrimonios tempranos y en maternidades continuas, perennes, muchas veces no deseadas. En hogares en donde se maduraba y envejeca a la sombra del
La ciudadana de la mujer se ampla cuando se le incluyen sus derechos sexuales y reproductivos. Slo as se le permite vivir como persona que se siente con todo el derecho a asumir su sexualidad y controlar su fecundidad para poder hablar del embarazo como seguro y deseado. Pues tambin es cierto que nuestro empoderamiento est centrado en el desarrollo y aumento de las capacidades y habilidades para autodeterminar nuestro proyecto de vida sin coercin ni presiones religiosas, culturales y familiares en el ejercicio pleno de los derechos humanos . Necesitamos poder ejercer nuestros derechos sexuales y reproductivos como ciudadanas plenas que queremos ser, para seguir impulsando, como dice Maria Ladi Londoo, la denominada revolucin sexual.
Las normas que niegan o limitan el acceso de las mujeres a servicios y medicamentos, producto del avance cientfico, resultan discriminatorias y limitan la potestad de proteger su propia vida y su salud.
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Estos derechos nos permitirn entre otros, asumir nuestra sexualidad, descubrir el erotismo, gozarlo, experimentar con alegra nuestras orientaciones sexuales y las mltiples formas de encuentro todava no estrenadas. El ejercicio de estos derechos tambin le permitir a las mujeres heterosexuales cortar las relaciones que implican riesgos para su salud y su vida. Frenar, con derecho, toda relacin de riesgo para no seguir aumentando como grupo con VIH/SIDA. Tendrn tambin todo el derecho a negarse, sin ningn atenuante, al coito no placentero. Va adems, cuando no se practica el sexo seguro, de transmisin de infecciones sexualmente transmisibles, ITS. Aprendern a amar sin el impulso y reaccion primitivos de querer tener hijos de ese hombre. Hablarn de embarazo seguro y deseado ( Ver;
Londoo Echeverry, M.L. Volviendo a mirar la sexualidad de las humanas en Gmez, A. (ed) Mujeres, Sexualidades, Derechos, Cuadernos Mujer Salud/5, Red de salud de salud de las mujeres latinoamericanas y del caribe, 2000, pagina 14)

5. Definicin de aborto: Para la Organizacin Mundial de la Salud, el trmino aborto inducido se refiere a la interrupcin de un embarazo a travs de una intervencin deliberada, con el fin intencional de terminar el embarazo (OMS, 1994) (ver: World Health Organization Divisin of Reproductive Health (Technical Support). Post-abortion family planning- a practical guide for programme managers, 1997 - 1.2 Definition of Terms.) Para la Federacin Internacional de Ginecologa y Obstetricia Comit de la FIGO para los aspectos Eticos de la Reproduccin Humana y de la Salud de la Mujer, el aborto provocado podra definirse como la interrupcin del embarazo mediante el empleo de medicamentos o intervencin quirrgica tras la implantacin, antes de que el feto se haya convertido en viable de forma independiente (definicin de nacimiento de la OMS: pasadas 22 semanas o ms despus de la ltima menstruacin). (ver: Federacin Internacional de Ginecologa y Obstetricia Comit de la FIGO para los aspectos Eticos de la Reproduccin Humana y de la Salud de la Mujer, El Cairo 1998) 6. Definicin de embarazo: Para la Federacin Internacional de Ginecologa y Obstetricia Comit de la FIGO para los aspectos ticos de la Reproduccin Humana y de la Salud de la Mujer, de la Mujer, La reproduccin natural humana es un proceso que comprende la produccin de gametos masculinos y femeninos y su unin durante la fertilizacin. El embarazo es parte del proceso que comienza con la implantacin del conceptus en el seno de una mujer (1) y que termina con el nacimiento (2) de un beb o con un aborto(3). (1) Por el momento, la verificacin de esta circunstancia es habitualmente posible, slo a las tres semanas de la implantacin. (2) Definicin de nacimiento de la OMS: pasadas 22 semanas o ms desde la ltima menstruacin. (3) En algunos casos, el producto de la concepcin muere y puede ser reabsorbido o retenido en el cuerpo. (ver: Federacin Internacional de Ginecologa y Obstetricia Comit de la FIGO para los aspectos Eticos de la Reproduccin Humana y de la Salud de la Mujer, El Cairo 1998) Desde el punto de vista bioqumico, se confirma que el embarazo slo comienza hasta tanto se sucede el proceso de implantacin y por eso la gonadotropina corinica humana, una hormona glicoprotica con un peso molecular de 40 a 45,000 daltons, que es secretada por las clulas trofoblsticas, comienza a aumentar a partir del 8 da despus de la ovulacin ( 9 da despus del pico de LH), valores que siguen aumentando hasta alcanzar un mximo entre los 60 a 90 das de la gestacin para luego declinar a un valor moderado y ms constante. La funcin de esta gonadotropina corinica humana es mantener por las primeras 6 a 8 semanas de embarazo el cuerpo lteo para asegurar la produccin continua de progesterona, hasta tanto la placenta tome un ritmo de produccin constante de esta segunda hormona fundamental en el embarazo. (ver: Carsten M. Endocrinology of pregnancy ans parturition, in Essentials of Obstetrics and Gynecology. Hacker NF and Moore JG Eds. 1986. W.B. Saunders Company. Boston.) Una segunda hormona es la progesterona, la ms importante de los progestgenos humanos, cuyo pico de produccin durante el ciclo ovrico se registra alrededor del da 21 es decir 7 das despus de la ovulacin, haya o no embarazo y que cuando aparece la seal de la gonadotrofina corinica se mantiene la produccin ovrica de este esteroide hasta tanto existe funcin placentaria adecuada. (ver: Carsten M. Endocrinology of pregnancy ans parturition, in Essentials of Obstetrics and Gynecology. Hacker NF and Moore JG Eds. 1986. W.B. Saunders Company. Boston. 7. En cuanto a los argumentos de la Teologa y Moral Catlica ver: Alonso Bedate,C. Reflexiones sobre cuestiones de vida y muerte: Hacia un nuevo paradigma de comprensin del valor tico de la entidad biolgica humana en desarrollo, en AA.VV., La vida humana, origen y desarrollo, Reflexiones bioticas de Cientficos y Moralistas FIUC (Federacin Internacional de Universidades Catlicas) Universidad Pontficia Comillas, Madrid, Instituto Borja de Biotica, Barcelona 1989.Ruiz Amescua, L. Teologa Moral III:La vida humana, UIA, 1983. Snchez Garca, U. La opcin del Cristianismo, III. Atenas, Madrid, 1984. Callahan, D. Abortion, Some Ethical Issues, en Shannon,T.A. (Ed.), Revised Bioethics, Paulist Press, Ramsey 1981.Beauchamp, TL. Abortion, en Beauchamp, TL, LeRoy,W, Contemporary Issues in Bioethics, Wadsworth, Belmont 1982. Elizari Basterra, F.J., Moral de la vida y la Salud, El aborto en Elizari,FJ, Lopez,E.,Rincn,R. Praxis Cristiana, Paulinas, Madrid 1981.Lacadena, J.R. Status del embin previo a su implantacin, en AA.VV., La vida humana, origen y desarrollo, Refexiones bioticas de Cientficos y Moralistas, FIUC, Universidad Pontificia Comillas, Madrid-Instituto Borja de Biotica, Barcelona 1989.Vidal,M. Moral de la Persona, Moral de Actitudes II, Madrid 1985.Haering, B, Libertad y fidelidad en Cristo, III, Herder, Barcelona 1983. 8. La Iglesia Catlica afirma que las ciencias son autnomas para establecer la certeza en su mbito. (ver Concilio Vaticano II, Gaudium et Spes, 36). Esta proposicin fue tambin expresamente ratificada por el actual Papa Juan Pablo II, en famoso discurso que pronunciara en Colonia, 1980. Osservatore Romano, 23/11/80,pag.4) 9. ... Es igualmente artificioso afirmar que este derecho (el derecho a la autonoma procreativa) puede ejercitarse en unas circunstancias antes de la concepcin, ms no en otras -, luego de la concepcin sin fundamento Constitucional que justifique dicha distincin... Salvamento de Voto, Magistrados Eduardo Cifuentes Muoz, Carlos Gaviria Diaz y Alejandro Martinez Caballero, Corte Constitucional, Sentencia C-133, Marzo 17 de 1994. 10. El extender la proteccin de la vida al momento de la fecundacin (si es que no hay confusin de trminos) nos lleva
Reconozcamos a las mujeres como sujetos autnomos, responsables y diferenciados. Permitamos, que ellas como personas humanas que son, definan sin interferencias ajenas, el sentido de su propia existencia. Garanticmosles, en conclusin, el pleno ejercicio de sus derechos sexuales y reproductivos. Y como est amparada por sus derechos a la libertad de pensamiento y de conciencia y en ejercicio de su autonoma reproductiva, es a la mujer a quien corresponde en su fuero interno decidir si evita o no un embarazo acudiendo por ejemplo a la anticoncepcin de emergencia.
REFERENCIAS
* En la elaboracin de este documento participaron las siguientes personas de PROFAMILIA: Mara Isabel PlataDirectora Ejecutiva; Juan Carlos Vargas- Asesor Cientfico; Mara Cristina Caldern- Directora de la Oficina Asesora en Derechos Sexuales y Reproductivos y Gnero; Susan Holland-Muter- Asesora en Gnero; Gloria Perilla de Alba y Mara Ianuzova Abogadas del Servicio Jurdico; Liliana Schmitz- Relaciones Pblicas y Carolina Orjuela- Asesora de Medios de Comunicacin. 1. Siendo tan sencilla la prevencin del embarazo por violacin dada la efectividad de los mtodos y los bajos costos, resulta inexplicable su omisin generalizada en los servicios de salud, lo que cuestiona la calidad de los mismos. Las pocas vctimas que utilizaron anticoncepcin de emergencia despus de la violacin, lo hicieron siguiendo instrucciones de algunas/os mdicos en centros de salud y particulares puesto que ninguna tena informacin; este desconocimiento seala un rea crtica de riesgo y peligro para la salud reproductiva de las mujeres en nuestro medio, considerando la incidencia de la violacin. La orientacin sobre anticoncepcin de emergencia para los casos de violacin, se da mas bien en forma excepcional, lo cual puede indicar desconocimiento generalizado tanto en servicios de salud y personal mdico, como en autoridades policiales a las cuales recurren algunas vctimas. Todas las que recibieron esta informacin la aceptaron, no obstante que era desconocida para ellas. Su empleo que previene mayores males, es tan pobre como las dems formas de atencin requeridas por estas sobrevivientes. (ver: Fundacin Si Mujer. Embarazo por violacin La crisis mltiple. Colciencias-BID. Dic.2000, pag.108.) 2. Ver: Constitucin Poltica de 1991 Art.5 Primaca de los derechos inalienables de la persona Art.16 Libre desarrollo de la personalidad Art.18 Libertad de conciencia Art,.19 Libertad de cultos, Art.42 Autonoma procreativa Art.43 Igualdad de derechos y oportunidades Art. 49 Derecho a la salud Normas Tcnicas y Guas de Atencin Ministerio de Salud Resolucin Nmero 412 de febrero 25 de 2000 Acuerdo 110 CNSSS- Incluye los anticonceptivos en la lista de Medicamentos esenciales. 3. El uso de grandes dosis de estrgeno para prevenir el embarazo no deseado, fue propuesta por Morris y Van Wagenen en Yale en los aos 60. El trabajo inicial se hizo en monos de experimentacin con DES (dietilestilbestrol) 25-50 mg/d y con Etinil estradiol en mujeres. Estas altas dosis de estrgenos producan severos efectos gastrointestinales. 4. El doctor Yuzpe desarroll un mtodo utilizando asociacin estrgenos progestgenos (de los anticonceptivos orales) y los estudios terminaron en una reduccin importante de la dosis. (ver: Moris J, Van Wagenen G. Compaunds interfering with the ovum implantation and development III. The role of estrogens. Am J Obstet Gynecol. 96: 804 1966. Yuzpe AA, Smith RP, Rademaker AW, A multicenter clinical investigation employing ethinyl estradiol combined with dl norgestrel as a postcoital contraeptive agent, Fert Steril 37: 508 1.972)
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a concluir como lo hace la Dra. Rafaella Schiavon, Jefa del Servicio de Salud Reproductiva del Instituto Nacional de Pediatra en Mxico que : ante la prdida natural del elevado porcentaje de vulos fertilizados sin que la mujer ni el mdico ni prueba diagnstica alguna puedan dar cuenta de ello, en lo personal, me costara mucho trabajo, no slo desde el punto de vista mdico, sino tambin desde el punto de vista moral y tico, pensar en que se perdi una vida cuando nadie tuvo siquiera constancia y conciencia de esa vida (Ver : Respuesta a la doctora Dolores Alvarez sobre la anticoncepcin de emergencia. Revista Letra S, Marzo 2000.) Agregando que si se desarrollan todas las implicaciones de tal posicin, as por ejemplo: supuesta la existencia de persona con todos sus derechos desde el momento de la fecundacin, pero ante el hecho cientfico comprobado de la prdida natural abundante de cigotos y embriones en la vida fecunda de toda mujer, se debera buscar por todos los medios recuperar tales cigotos en la menstruacin, para tratarlos jurdica y religiosamente con los mismos procedimientos con que se trata a toda persona que muere. Ahora bien, si no hay confusin de trminos, es decir, entender fecundacin como si fuera concepcin (implantacin) y la Sala Plena interpret fecundacin como fertilizacin, es bueno aclarar que entre los Telogos y Moralistas de la Iglesia Catlica tampoco hay certeza sobre el momento del inicio de la persona humana. La no certeza se manifiesta en la presencia de dos corrientes de pensamiento. Una primera que afirma la existencia de persona humana desde el momento de la fecundacin del vulo por el espermatozoide y una segunda que considera que la existencia de la persona humana acontece posteriormente a la fecundacin y ciertamente no antes de la anidacin. Entre stos ltimos hay tambin varias corrientes de pensamiento. Una que afirma que los derechos propios de la persona humana solo comienzan a existir cuando hay certeza de que existe dicha persona y no antes. Otros aseguran que no se puede afirmar la existencia de la persona humana sino a partir de la cesacin de cambios cualitativos en el proceso, esto es, entre la 6 y 8 semanas. Otros piensan que no se puede afirmar la existencia de la persona humana sino a partir de la aparicin del substrato mnimo suficiente para que pueda emerger la conciencia humana y, coincidencialmente, esto ocurre tambin entre la 6 y 8 semana cuando se desarrolla la corteza cerebral (esto es, cuando se excluye la anencefalia) y aparece la actividad elctrica del cerebro. (ver: Alonso Bedate,C. Reflexiones sobre cuestiones de vida y muerte: Hacia un nuevo paradigma de comprensin del valor tico de la entidad biolgica humana en desarrollo, en AA.VV., La vida humana, origen y desarrollo, Reflexiones bioticas de Cientficos y Moralistas FIUC (Federacin Internacional de Universidades Catlicas) Universidad Pontficia Comillas, Madrid, Instituto Borja de Biotica, Barcelona 1989.Ruiz Amescua, L. Teologa Moral III:La vida humana, UIA, 1983. Snchez Garca, U. La opcin del Cristianismo, III. Atenas, Madrid, 1984. Callahan, D. Abortion, Some Ethical Issues, en Shannon,T.A. (Ed.), Revised Bioethics, Paulist Press, Ramsey 1981.Beauchamp, TL. Abortion, en Beauchamp, TL, LeRoy,W, Contemporary Issues in Bioethics, Wadsworth, Belmont 1982. Elizari Basterra, F.J., Moral de la vida y la Salud, El aborto en Elizari,F.J, Lopez,E.,Rincn,R. Praxis Cristiana, Paulinas, Madrid 1981.Lacadena, J.R. Status del embin previo a su implantacin, en AA.VV., La vida humana, origen y desarrollo, Refexiones bioticas de Cientficos y Moralistas, FIUC, Universidad Pontificia Comillas, Madrid-Instituto Borja de Biotica, Barcelona 1989.Vidal,M. Moral de la Persona, Moral de Actitudes II, Madrid 1985.Haering, B, Libertad y fidelidad en Cristo, III, Herder, Barcelona 1983). 11.Tercero.- En la sentencia se citan algunas encclicas como fundamento de la decisin, en especial de la relativa a la exequibilidad del artcul 345. Por respetables que sean esos documentos, debo manifestar que no estoy de acuerdo en que se traigan como sustento de un fallo que tiene que ser exclusivamente jurdico. La moral, segn el propio Diccionario de la Lengua Espaola, no concierne al orden jurdico, sino al fuero interno o al respeto humano. Por eso es necesario distinguir entre la moral de una determinada religin (en este caso, la Catlica) y el ordenamiento jurdico. Slo ste puede servir de razn a las decisiones judiciales. (ver: Aclaracin del voto del Magistrado Jorge Arango Meja, en relacin con la Sentencia C-013/97, de enero 23 de 1997.) 12. El Estado no puede restringir o limitar los derechos fundamentales de las personas mediante la creacin de nuevos sujetos de derecho. Tampoco puede apelar, sin suficientes razones, a intereses constitucionales valiosos para limitar desproporcionadamente los derechos constitucionales de la mujer. Un Estado que acoge como propia una especial concepcin de la vida e impone, con base en ella, determinadas conductas, desconoce la libertad de pensamiento y de conciencia. Si, adems, como en el caso colombiano, tales libertades, al lado de la autonoma, hacen parte de la Constitucin, la incongruencia es evidente. Salvamento de Voto, Magistrados Eduardo Cifuentes Muoz, Carlos Gaviria Diaz y Alejandro Martnez Caballero, Sentencia C-133, Marzo 17 de 1994.

3.3. La situacin legal de la Anticoncepcin de Emergencia (Ijgo 12. Doc: International Journal of Gynecology & Obstetrics, Ethical and Legal Column) R.J. Cook,a BM.Dickensa* C. Ngwena b y M.I. Platac Traduccin al espaol realizada por el Servicio Jurdico de PROFAMILIA Introduccin
El evento de la reproduccin humana a partir del cual puede considerarse que se ha iniciado la personalidad o la individualidad, probablemente nunca podr determinarse en forma concluyente, puesto que eventos decisivos son seleccionados para servir diferentes fines, algunos de ellos francamente conflictivos. Por ejemplo, algunas intervenciones reproductivas se caracterizan como abortivas con el fin de condenarlas, o como contraceptivas, con el fin de escapar a la aplicacin de las prohibiciones del aborto. Algunos determinan a un evento como fuera del mbito de las decisiones humanas, con el fin de colocar el tema por fuera de la manipulacin humana y social. Otros consideran que una eleccin instrumental humana es inevitable y que la pretensin de que hay un evento decisivo en el orden natural de la vida por fuera de la eleccin humana, es a menudo un medio instrumental sutil o evasivo para condicionar las consecuencias de dicha eleccin. Adems de los enfoques mdicos, ticos y legales para determinar cuando se puede considerar que se ha iniciado la vida de una persona, estn los enfoques interactivos desde el punto de vista histrico, religioso, antropolgico y filosfico.1 embarazo. Los riesgos en cuanto a los intereses de las mujeres son ms factibles que la posibilidad de que haya ocurrido la concepcin. La pretensin de prohibir la anticoncepcin de emergencia para proteger la vida del embrin desde la concepcin es, por lo tanto, problemtica. Con la reciente aparicin de una segunda generacin de medios de control de la fertilidad postcoital o del da siguiente 2 , el tema ha adquirido particular importancia y ha sido fuente de controversia en algunos escenarios polticos, ticos y legales, reforzados por la posibilidad de utilizar embriones humanos muy tempranos incluyendo aquellos que pueden crearse especficamente para investigacin de las 3 clulas madre. La historia de la anticoncepcin postcoital se remonta a treinta aos o ms, y est marcada por el desarrollo del mtodo Yuzpe que combina estrgenos y progestgenos provenientes de 4 Mas recientemente, sin anticonceptivos orales regulares. embargo, se ha desarrollado una nueva variante de contracepcin postcoito que pretende ser mas segura y 5 efectiva. Este mtodo est recomendado para ser utilizado dentro de las 72 horas siguientes al coito no protegido o ante una falla contraceptiva. La descripcin que los proponentes de este mtodo prefieren es la de anticoncepcin de emergencia. La descripcin del da siguiente indica que debe utilizarse dentro de un da o menos, mientras que este mtodo ha sido propuesto para ser utilizado dentro de los tres das siguientes, y emergencia significa que es para casos excepcionales y no para uso de rutina. Sin embargo, sus opositores niegan que se trate de anticoncepcin y pretenden que debe ser sometido a las condena moral y legal del aborto.
Palabras claves:
Contracepcin; Anticoncepcin de Emergencia; Fertilizacin; Contragestacin; Anticoncepcin del Da Siguiente; Concepcin; Contracepcin Post-Coito; Levonorgestrel
Resumen
La Anticoncepcin de Emergencia (AE), una intervencin dentro de las 72 horas siguientes al coito sin proteccin, data de hace unos 30 aos, gracias al mtodo Yuzpe. El reciente desarrollo de una segunda generacin de contraceptivos del da siguiente, mejor llamado anticoncepcin de emergencia, ha dado lugar a pretensiones de que se trata de un abortivo. Estas pretensiones han sido ampliamente rechazadas dentro del razonamiento mdico, legal y, principalmente, religioso. El embarazo se relaciona con el periodo de post-implantacin; los medios para evitar que se lleve a cabo la implantacin no terminan con el embarazo. El ataque alternativo relacionado con la anticoncepcin de emergencia, proviene principalmente de las leyes suramericanas que protegen la vida humana a partir de la concepcin. La posibilidad de concepcin despus de una sola relacin sexual sin proteccin es muy baja, debido a los tiempos limitados de fertilidad durante los ciclos menstruales. La proteccin de la vida de la mujer no se suspende durante el
Anticoncepcin, Contragestacin y Aborto

Convencionalmente, se ha establecido una distincin simplista o imprecisa entre contracepcin y aborto, indicando que la contracepcin previene el embarazo mientras que el aborto lo termina. Una interpretacin ms precisa o pedante, sin embargo, puede ser aquella que la contracepcin contraviene o previene la concepcin, mientras que le aborto aborta o termina el embarazo de la mujer. La verdadera contracepcin, es decir aquella que se logra por medio del uso de condones, diafragmas, cpsulas cervicales o espermicidas, puede evitar el encuentro del esperma y del vulo vivos, que puede dar como resultado la fertilizacin, que es la precondicin para la concepcin. En forma similar, el verdadero aborto pone fin a la gestacin en la mujer de un embrin implantado o del feto. En Inglaterra, el procurador general ha declarado que cuando un cigoto o embrin creado in vitro no es colocado en un tero ni es preservado, sino que se somete a
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degeneracin natural, no puede tratarse como aborto y ello es igualmente vlido cuando una intervencin evita la 6 En forma similar, cuando la vctima de implantacin en vivo. una violacin es sometida a dilatacin diagnstica y a un curetaje para remover las materias uterinas, con fines teraputicos o quizs forenses, no puede considerarse que ella haya tenido un aborto. Estas descripciones emplean trminos que evolucionaron mucho antes de que el proceso de la biologa reproductiva humana fuere sometido a estudios sofisticados, y no tiene en cuenta las intervenciones que ocurren entre la fertilizacin y la implantacin. Los protagonistas de diferentes preferencias, que buscan promover agendas restrictivas o liberales en torno a las decisiones reproductivas, tratan de este campo intermedio. Cuando se hizo evidente, por ejemplo, que algunos dispositivos intrauterinos no evitan la fertilizacin sino que obstruyen la implantacin del cigoto en el campo uterino, sus proponentes urgieron para que continuaran siendo descritos como dispositivos contraceptivos. Lo mismo es vlido para el implante contraceptivo Norplant, que evita que el esperma alcance al huevo y quizs evita la implantacin del cigoto si ocurriere la fertilizacin.7 La palabra contragestacin fue propuesta alguna vez para describir una intervencin qumica destinada a actuar entre la fertilizacin y la implantacin, para contrarrestar la gestacin, obstruyendo la viabilidad del cigoto o evitando su exitosa implantacin en el campo uterino para 8 que contine la gestacin. Cuando se desarroll el tratamiento con la mifepristona para ser utilizada despus de que la implantacin se hubiese claramente llevado a cabo, se describi acertadamente como un abortivo clnico. Este tratamiento es aplicable, naturalmente, varias semanas despus del perodo de 72 horas siguientes al coito durante el cual, la anticoncepcin de emergencia es indicada, sin embargo, los oponentes del aborto pretenden que esta ltima anticoncepcin de emergencia, es un abortivo con el fin de evitar su aceptacin moral y, en varios pases, para respaldar sus iniciativas polticas y legales que prohiban su disponibilidad. Esto es particularmente cierto cuando la anticoncepcin regular es socialmente y legalmente aprobada, o cuando se considera como inobjetable. Seleccin de un lenguaje no cientfico puede generar una avalancha de valores y, por lo tanto, sesgos en el expositor. El proceso de un esperma que se combina con un vulo puede describirse popularmente como concepcin, fertilizacin o fusin y el producto puede describirse de diferentes maneras, por ejemplo como un blastocisto, cigoto, pre-embrin, embrin, concepto, persona o ser humano, reflejando a menudo no propiamente una etapa de la evolucin biolgica, sino la motivacin del expositor en anticipar la descripcin. La discusin debe igualmente tener presente la imprecisin del lenguaje y las oportunidades de inyeccin de valores incidentales, accidentales y deliberados en lo que se presenta como hechos objetivos, a los cuales se aplican los anlisis ticos, legales y de otro tipo. De la misma forma, los trminos bajo los cuales se formulan las preguntas analticas pueden, por casualidad o intencionalmente, predeterminar sus respuestas. Qu tan pronto y cunto tiempo despus del coito se presenta la fertilizacin o la concepcin, son preguntas significativas desde el punto de vista tico y legal para evaluar la situacin de la anticoncepcin de emergencia, pero el rango de tiempo no determina lo que ha sucedido o suceder en cada ocasin individual. EL tiempo transcurrido entre la liberacin del esperma en el coito natural, es decir la inseminacin y la fertilizacin, depende de la disponibilidad de un vulo. Si no hay un vulo disponible, debido a la etapa del ciclo menstrual de la mujer, la fertilizacin y la concepcin no pueden producirse. Si dentro de las 24 horas siguientes a su ovulacin el vulo liberado encuentra un esperma saludable y activo en la trompa de falopio, la fertilizacin se hace posible. El tiempo ptimo para la fertilizacin est entre 6 a 12 horas despus de la ovulacin, pero el esperma puede alcanzar un vulo liberado dentro de algunos minutos y conserva la capacidad de fertilizacin en el rgano femenino durante 5 das, aunque el estimado ms comn es de 3 das. El rango de las variables cientficamente comprendidas en la fertilizacin natural puede hallarse en una explicacin presentada en un trabajo no cientfico presentado por la Comisin Real Canadiense acerca de Nuevas Tecnologas Reproductivas. Esta observ que: La fertilizacin es posible, aunque cada vez con menos posibilidad de ocurrir, hasta 36 horas despus de la ovulacin. Dada la cantidad de tiempo que el esperma est en capacidad de sobrevivir en el cuerpo de la mujer (hasta 72 horas) y del tiempo que transcurre entre la ovulacin y la finalizacin del recorrido del vulo a travs de la trompa de falopio (12 a 24 horas), existe un perodo regular aunque breve en cada ciclo durante el cual puede ocurrir la 9 fertilizacin. Si la fertilizacin ocurre, muchos impedimentos, tales como fallas en la implantacin, reabsorcin espontnea,

aborto espontneo y bito fetal, pueden presentarse antes de que se complete la gestacin y el nacimiento de un beb, tales como fallas en la implantacin, reabsorcin espontnea, aborto espontneo y bito fetal. La Comisin Real not que: No todos los cigotos logran implantarse y de aquellos que se implantan hay una proporcin que se pierde antes de que el embarazo pueda ser clnicamente reconocido. Se estima que el 25 por ciento se pierde sin implantarse y que el 17 por ciento adicional se pierde despus de la implantacin, pero antes de que el embarazo sea reconocido clnicamente. Esto significa que en 42 por ciento de los casos... no se observan resultados de embarazo clnicamente reconocidos. Tambin hay posibilidades de prdida despus de esta etapa por lo menos 8 por ciento de los embarazos clnicamente reconocidos terminan en un aborto espontneo10 De conformidad con lo anterior, an con las proyecciones ms optimistas, un(a) nio(a) nacer cuando ms en la mitad de las instancias en que un esperma logra alcanzar un vulo durante el breve periodo de cada ciclo durante el cual puede ocurrir la fertilizacin. La Comisin Real reconoci que existen diferentes mediciones de infertilidad, las cuales estn disponibles para diferentes fines y acept la investigacin que sugiere: que una pareja normalmente frtil y sexualmente activa que no utilice ningn mtodo de contracepcin, tiene una posibilidad mensual promedio de 20 a 25 por ciento de concebir (contando nicamente aquellos embarazos que dan como resultado un nacimiento vivo) 11 La posibilidad de concepcin de 20 a 25 por ciento supone que la pareja normalmente frtil y sexualmente activa sea activa, otras veces en el mes, durante el breve perodo... durante el cual puede ocurrir la fertilizacin. Para una mujer que es menos frtil de lo normal o que no es regularmente activa sexualmente, la posibilidad de que un solo coito no protegido resulte en un embarazo es considerablemente inferior. De conformidad con lo anterior, la posibilidad de anticoncepcin de emergencia dentro de las 72 horas siguientes al coito, que interrumpa el desarrollo natural de un vulo fertilizado, se presenta como muy baja. El principal efecto de la anticoncepcin de emergencia no es tanto poner fin a la posibilidad de fertilizacin o de concepcin, como de aliviar los temores que se presentan en la mujer de un embarazo no deseado, aunque con muy pocas posibilidades de que ocurra. Para decirlo de otra manera, en la gran mayora de los casos la anticoncepcin de emergencia enfrenta una posibilidad terica o estadstica, ms que una posibilidad real, de que haya ocurrido la fertilizacin.
Disponibilidad y Oposicin
La principal preocupacin tica acerca de los contraceptivos en el mundo moderno, es su falta de contraceptivos en el mundo moderno, es su falta de disponibilidad cuando se requieren, particularmente en medios de escasos recursos. Lo mismo sucede en el caso de la anticoncepcin de emergencia. En Sur Africa, por ejemplo, la evidencia demuestra que una significativa proporcin de mujeres desconoce sus derechos legales as como los medios prcticos para procurarse los servicios de aborto12 legales, y su acceso a la anticoncepcin de emergencia dentro de las 72 horas siguientes al coito no es mejor. El Consejo Sur Africano para Control de Medicinas permite el acceso sin prescripcin mdica (venta libre) del mtodo Yuzpe y del medicamento 13 francs para la anticoncepcin de emergencia Norlevo. Sin embargo, el analfabetismo y el costo (R60.00, es decir alrededor de US$7,50) pueden impedir que los grupos vulnerables, tales como las adolescentes y las mujeres particularmente en las reas rurales, tengan conocimiento o acceso a la anticoncepcin de emergencia, a menos que el suministro se encuentre integrado dentro de los servicios de planificacin familiar y salud reproductiva del sector pblico dentro del nivel primario. Los adultos que proveen los servicios de cuidado bsico de la salud en muchos pases an recuerdan aquellas pocas en que la distribucin de anticonceptivos era ilegal. En Canad, por ejemplo, la ley caracterizaba el suministro de mtodos anticonceptivos y la asesora respectiva como un crimen contra la moral hasta 1969, aunque durante muchos aos las mltiples excepciones a dicha prohibicin haban recibido tal aceptacin desde el punto de vista gubernamental y legal, que la ley se hizo inoperante en la prctica mucho antes. Hoy en da, existen pocos pases en los cuales se prohibe el uso de la anticoncepcin como un asunto de ley o de poltica social. Por el contrario, la prctica anticonceptiva es ampliamente aceptada y en algunos pases es promovida activamente por entidades gubernamentales y no gubernamentales para fines de planificacin familiar. En un sentido inverso, la oposicin internacional al aborto como mtodo de planificacin familiar, confirma la aceptacin de la anticoncepcin no abortiva. La adopcin generalizada del mtodo Yuzpe de anticoncepcin postcoital indica que, en general, ste no ha sido considerado como abortivo. El desarrollo de la droga levonorgestrel, la as llamada segunda generacin de anticoncepcin de emergencia, con pocos efectos colaterales y cuya seguridad y efectividad fue demostrada en una prueba realizada por la Organizacin Mundial de la Salud,14 ha reforzado la aceptacin de la anticoncepcin de emergencia en un buen nmero de pases europeos as como en otros pases15 y la disponibilidad de la misma sin que se requiera prescripcin mdica. Francia, Blgica, el Reino Unido y el Estado de Washington, en los Estados Unidos, por ejemplo, permiten actualmente la venta libre de la anticoncepcin de
Fertilizacin, Concepcin y Gestacin

Con frecuencia se ha observado que un buen anlisis tico depende de la certidumbre de los hechos, pero los hechos en la biologa reproductiva humana y de la falla reproductiva natural o inducida siguen siendo bastante esquivos. El lenguaje con el cual se describen y se distinguen los hechos, particularmente por parte de quienes no son bilogos reproductivos y hablan por fuera de los entornos cientficos, es biolgicamente impreciso y refleja el origen de las palabras en un momento de comprensin incompleta. La
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emergencia en las farmacias, respondiendo as a la pretensin de que su amplia adopcin en los Estados Unidos puede evitar la ocurrencia de 1,7 millones de embarazos no deseados y 800.000 abortos cada ao. La oposicin a la anticoncepcin de de emergencia por parte de los grupos anti-aborto en los Estados Unidos, se ha encontrado como relativamente muda.16 En contraste, sin embargo, inspirndose quizs en la resistencia agresiva del Vaticano en aceptar los derechos reproductivos de la mujer, reconocidos por las Conferencias de las Naciones Unidas sobre poblacin y desarrollo en 1994 y los derechos de la mujer en 1995, la oposicin a esta nueva forma de anticoncepcin de emergencia ha surgido en un cierto nmero de pases Sur Americanos. En Chile, por ejemplo, el Ministerio de Salud emiti pautas en 1998 para el cuidado clnico de nios y adolescentes vctimas de violencia sexual, incluyendo el uso de la anticoncepcin de emergencia 17 para evitar el embarazo en vctimas de violacin. Despus de la distribucin de las pautas, sin embargo, se expidi una fe de erratas, sin explicacin alguna, diciendo que el prrafo que se refera a la prevencin del embarazo en nias adolescentes vctimas de violacin en las 72 horas anteriores, deba ser 18 eliminado. Se cree que fue la oposicin a la anticoncepcin de emergencia y la presin poltica por parte de la iglesia catlica y de los grupos contra el aborto, lo que provoc tal omisin. Similarmente en Colombia, donde el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA aprob la importacin, distribucin y venta de Postinor 2, levonorgestrel para la anticoncepcin de emergencia, esa misma entidad anunci, en febrero de 2001, que a la luz de la controversia acerca de si se trata de un anticonceptivo o de un producto abortivo, recomendaba la 19 revisin oficial de la situacin del medicamento. En marzo de 2001 el Ministerio de Salud de Chile, pas donde el aborto es ilegal, anunci que autorizaba la posible venta de levonorgestrel para la anticoncepcin de emergencia, lo cual gener un intenso debate entre clnicos, pacientes, organizaciones religiosas y grupos anti-aborto. Dos grupos opuestos al aborto inicialmente fracasaron en su accin legal para evitar la venta pero, en abril 2 de 2001, la corte de apelaciones contradijo el fallo del tribunal y prohibi la posible venta sobre la base de que la anticoncepcin de emergencia es equivalente al aborto.20 Esta decisin acat la posicin fundamentalista o radical de la religin catlica de que la anticoncepcin de emergencia es abortiva. Un anlisis contrastante ha sido anticipado, sin embargo, por Norman Ford, en su estudio biolgicamente informado que fue publicado en 1988, poca en la cual era Maestro del Colegio Teolgico Catlico de Melbourne, Australia. Afirmando su adherencia a las enseanzas de la iglesia catlica, asevera que: No creo que haya suficiente evidencia para garantizar la creencia de que el blastocisto ya se ha constituido como individuo humano diferenciado con la misma identidad ontolgica, (es decir, con base en la existencia) que la de un futuro adulto.21 Puesto que su Glosario define a un blastocisto como una bola de clulas llenas de fluido que se forma alrededor de cuatro das despus de la fertilizacion y antes de iniciarse el proceso de implantacin, se deducira que una intervencin dentro de las 72 horas siguientes al coito, no obstruye aquello que puede ser destinado a convertirse en un individuo humano y, por lo tanto, no es abortivo. Coloca su estudio firmemente dentro de la tradicin catlica, pero lo introduce anotando que una posicin pro-vida no puede ser efectivamente respaldada por premisas dudosas o falsas en relacin con el inicio de la persona humana.22

Estos recursos incluyen a los Procuradores Generales, a los Ministros de Justicia y su Personal, a los fondos para investigacin y a los testigos experimentados, el acceso a las cortes legales y el tiempo para la preparacin de litigios punitivos, regulatorios u otros tipos. El reto poltico y tico para los gobiernos es el lograr un equilibrio entre sus intereses por la vida que est por nacer, frente a otros, como por ejemplo los riesgos que las mujeres deben enfrentar cuando el gobierno les impone un embarazo no programado sobre sus vidas. Rara vez enfrentan los gobiernos costos polticos o ticos relacionados con la vida humana que est por nacer, pero tendrn que dar cuenta de ello ante los tribunales antes los cuales deben comparecer. Los gobiernos y los grupos activistas opuestos a la anticoncepcin de emergencia pueden basarse en la prohibicin legal del aborto, entendido como la terminacin del embarazo. Pero dicha confianza se ve comprometida por disposiciones, tales como la ley del Reino Unido sobre fertilizacin humana y embriologa de 1990, bajo la cual, segn la seccin 2(3) no puede tratarse a una mujer como portadora de un(a) nio(a) hasta que el embrin haya sido implantado. Sin embargo, muchas leyes basadas, por ejemplo, sobre la legislacin histrica inglesa, condenan los actos que tienen como finalidad terminar el embarazo de la mujer, bien sea que est embarazada o no. La legislacin adopt esta frmula en el Siglo XIX, debido a que las personas dedicadas a practicar abortos ilegales, rpidamente disponan del contenido que haba sido removido del tero y los fiscales no contaban con evidencia alguna para probar que las mujeres actuaban, una vez estaban seguras de estar embarazadas. La clave para la culpa del aborto criminal, sin embargo, es la intencin de la persona que practica la intervencin. A menos que los fiscales puedan demostrar evidencias contundentes frente a la duda razonable de que los mdicos que emplean la anticoncepcin de emergencia, tienen la intencin de dar por terminado un embarazo, fracasarn en su empeo. Puesto que, incluso con los medios bioqumicos ms tempranos, el embarazo no puede ser diagnosticado antes de 6 a 9 das despus de la fertilizacin, siempre habr una duda considerable frente al hecho de que un mdico que practique un procedimiento de anticoncepcin de emergencia dentro de las 72 horas siguientes al coito, tiene la intencin de dar por terminado un embarazo. Al reconocer los lmites inherentes a las leyes penales sobre aborto, un nmero de pases, particularmente en Sur Amrica, han vuelto sus ojos a la adopcin legal del principio que la religin catlica adopt en 1969, es decir que la vida humana se inicia en el momento de la concepcin. Sobre esta base, quienes se oponen a la anticoncepcin de emergencia, pretenden que la concepcin tal como ellos la entienden, pueden ocurrir dentro de las 72 horas siguientes al coito, debido a que el esperma puede llegar al vulo dentro de dicho tiempo, y que por lo tanto, sin tener en cuenta las definiciones de aborto o la responsabilidad, la anticoncepcin de emergencia viola la proteccin de la vida humana. En 1997, por ejemplo, la Corte Constitucional de Colombia acept este argumento cuando interpret la proteccin de la vida humana a partir de la concepcin, para aplicarla a partir de la 25 fertilizacin. Esta condena implcita de la anticoncepcin de emergencia, que la Corte de Apelaciones Chilena adopt desde abril de 2001, y por lo tanto algunas formas de anticoncepcin precoital anticipa la oposicin de la Iglesia Catlica, no solamente frente al aborto, sino tambin frente a los mtodos modernos de anticoncepcin. La pretensin de que estas decisiones protegen la vida humana es problemtico. Sin embargo, con base en los derechos humanos. La proteccin de la vida humana a partir de la concepcin se aplica tanto a las mujeres como a un cigoto o a un producto temprano del encuentro entre el esperma y el vulo y una mujer no pierde sus derechos humanos protegidos constitucionalmente ante la posibilidad de que haya podido concebir. Este es claramente el caso cuando se propone una anticoncepcin de emergencia para una mujer que ha sido vctima de una violacin, pero igualmente para una mujer que de forma voluntaria ha tenido una relacin sexual sin proteccin contraceptiva o si sta ha fallado. En la gran mayora de usos de la anticoncepcin de emergencia, no hay concepcin an dentro de la definicin que le otorgan quienes se oponen a dicha forma de contracepcin. La fertilizacin o concepcin es especulativa o nicamente posible estadsticamente, pero no necesariamente real. Sin embargo, la mujer y sus derechos a ser protegida son reales y su preocupacin frente a un embarazo no deseado, le garantiza un respeto legal. Los intereses de una vida fertilizada o concebida probablemente no existente, deben ser confrontados con aquellos de una mujer real que considera que su vida puede verse afectada si debe enfrentar un embarazo no deseado. Y ste no solamente pasa en los pases en va de desarrollo que cuentan con altos niveles de mortalidad y morbilidad materna. En muchos pases, las posibilidades de que una mujer sufra la prdida de su vida o de su salud, directa o indirectamente, por un embarazo inoportuno, es por lo menos igual o an mayor que la probabilidad de que haya ocurrido una fertilizacin y que, dentro del curso natural de la misma, resulte en un nacimiento vivo. Es un asunto de justicia legal que el riesgo de una conexin entre el esperma y el vulo anterior a tres das y que solamente se especula que haya podido existir, no pueda prevalecer sobre el riesgo real y demostrable para una mujer, su familia y su futuro. El argumento opuesto de que una conexin entre el esperma y el vulo tiene mayores derechos que el de la mujer, se basa principalmente en Sur Amrica, en la doctrina de la Iglesia Catlica. Puesto que un nio que no ha nacido est signado por el pecado original, su ingreso a la vida eterna del cielo exige el sacramento del bautismo el cual solamente puede ser administrado despus de que el nio haya nacido vivo. En contraste, el alma eterna de la mujer viva ya ha sido redimida de la perdicin o del limbo. El(la) nio(a) no nato(a) debe ser
El Contexto Legal
La descripcin de cigotos o embriones como seres humanos, que en varias ocasiones se aplica para oponerse al aborto, no tiene un sustento legal. El trmino de la lengua inglesa, ser humano, es una contraccin popularizada del trmino legal vida humana en el ser y un humano se convierte en el ser una vez haya nacido vivo.23 La norma nacido vivo no es uniforme y un cierto nmero de jurisdicciones de los Estados Unidos reconocen actualmente la personalidad fetal frente a la viabilidad en el tero, de forma tal, que causar la muerte fetal de manera ilegal en el tero puede constituir homicidio. Sin embargo, en la ms amplia proteccin legal de los intereses de los fetos viables, la ley no considera a los cigotos y a los embriones como seres humanos. En forma similar, la descripcin persona no tiene un 24 significado legal inherente o absoluto. Las corporaciones y los fideicomisos de caridad pueden ser personas jurdicas y en algunos sistemas pueden ser acusadas de homicidio culposo debido a negligencia, pero no pueden, por ejemplo, cometer asesinatos ni ser padres de nio(a)s. Para establecer un contraste histrico, los esclavos eran personas a quienes poda imponerse responsabilidad penal y castigos, pero no lo eran para el goce de derechos. Aunque las leyes actualmente contemplan a todos los seres humanos como personas ntegras y pueden tratar a las entidades no humanas como personas para fines limitados, las cortes tienden a interpretar la palabra persona en la legislacin sobre tratamientos clnicos con el significado de ser humano, de tal forma que la descripcin no se aplica legalmente a cigotos y embriones. Esto no significa, sin embargo, que puesto que los cigotos y embriones no tienen pretensin legal en su propio nombre, se encuentren desprotegidos legalmente. Por el contrario, pueden atraer la formidable proteccin del Estado mismo. Al invocar razones polticas, religiosas, o de otro tipo, los gobiernos pueden aportar considerables recursos financieros y de otro tipo para promover aquellos intereses que los Estados tienen con relacin a la vida humana no nata.
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favorecido(a) para que nazca y sea bautizado(a), pues de esta forma su alma tambin pueda salvarse. Los procesos legales que se oponen a la anticoncepcin de emergencia estn inspirados en la esperanza de salvar almas, diseando leyes democrticas a imagen y semejanza de la ley de la iglesia. Un reto legal para la anticoncepcin de emergencia puede, por lo tanto, expresar confrontaciones histricas clsicas entre la fe religiosa y la evidencia cientfica. Las leyes permiten, y exigen, cada vez ms, la disposicin de embriones contraria a las preferencias basadas en la religin. La viabilidad de los excedentes de embriones provenientes de la fertilizacin in vitro, puede legalmente dar como resultado estudios experimentales en muchos pases, sin necesidad de negarles el respeto moral.26 En el Reino Unido, el cambio legal permite actualmente la creacin de embriones para fines de investigacin de las clulas madres y la Ley de Fertilizacin Humana y Embriologa de 1990 dispone que los embriones para fertilizacin in vitro no pueden ser crio-preservados ms all de lmites finitos; en 1996 se aprob la destruccin legal de 3.300 embriones. Es realmente un problema de juicio saber si el reto, frente a la anticoncepcin de emergencia, tal como lo sostuvo la Corte de Apelaciones de Chile en abril de 2001, por ejemplo, es la corajuda defensa de un principio fundamental, el rechazo quijotesco de la evidencia cientfica acerca de la reproduccin humana, o el gesto de indiferencia religiosa frente a los intereses y a la integridad de la mujer.27

3.4. Notificacin a PROFAMILIA de la Revisin de Oficio del producto Postinor 2 por parte del INVIMA
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA RESOLUCIN NMERO 276906 DE 26 FEBRERO 2001 "Por la cual se llama a Revisin de Oficio un Medicamento" EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA En ejercicio de la facultades legales conferidas en los decretos 1290 de 1994 y 677 de 1995 CONSIDERANDO: Que mediante Resolucin nmero 266285 del 14 de septiembre de 2000, el INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, concedi Registro Sanitario Nmero INVIMA M014686, para IMPORTAR Y VENDER, el producto Postinor-2, a favor de GEDEON RICHTER S.A. Que mediante acta nmero 02 numeral 2.7.3. de fecha 1 de febrero de 2001, la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisin Revisora de este Instituto recomienda llamar a Revisin de Oficio al medicamento POSTINOR-2, en los siguientes trminos: "La Comisin Revisora del INVIMA en relacin a la controversia desatada a raz del otorgamiento del Registro Sanitario al producto POSTINOR-2 Levonorgestrel 0.75 mg) y teniendo en cuenta las diferentes argumentaciones allegadas a la Comisin de tipo cientfico sobre los mecanismos de accin del Levonorgestrel a estas concentraciones (anticonceptivo o abortivo) y por ende, teniendo en cuenta las eventuales consecuencias jurdicas que surgiran en caso de ser probados los efectos abortivos del Medicamento, se recomienda llamar a REVISIN DE OFICIO al producto de la referencia" Que la Direccin del INVIMA, mediante resolucin Nmero 276767 del 22 de febrero 2001, acogi el concepto dado por la Comisin Revisora en el acta 02/2001. Que de conformidad con lo preceptuado en los artculos 100 y 101 del Decreto 677 de 1995, la Direccin General,
ARTCULO PRIMERO.- Ordenar la Revisin de Oficio del producto POSTINOR-2, con Registro Sanitario Nmero INVIMA M-014686, cuyo titular es GEDEON RICHTER S.A. e importado por la sociedad Asociacin Probienestar de la Familia Colombiana "PROFAMILIA", por lo expuesto en la parte motiva de esta decisin. ARTCULO SEGUNDO.- Notificar personalmente del contenido de la presente resolucin al Representante Legal y/o Apoderado Judicial de la sociedad Asociacin Probienestar de la Familia Colombiana "PROFAMILIA", importador del medicamento POSTINOR-2. ARTCULO TERCERO.- Conceder un trmino de cinco (5) das hbiles contados a partir del da siguiente a la notificacin de la presente resolucin, para que el Representante Legal y/o Apoderado Judicial presente los estudios, justificaciones tcnicas, plan de cumplimiento o los ajustes que consideren procedentes, con fundamento en las razones que motivan la revisin, de conformidad con lo preceptuado en el numeral 1 del artculo 101 del Decreto 677 de 1995. ARTCULO CUARTO.- Dar a conocer el contenido de esta decisin a los terceros determinados e indeterminados que puedan resultar afectados o interesados en la decisin de la presente Revisin de Oficio. ARTCULO QUINTO.- Contra la presente decisin no procede recurso alguno, conforme a lo dispuesto en el inciso segundo del artculo 50 del Cdigo Contencioso Administrativo, quedando agotada la va gubernativa. ARTCULO SEXTO.- La presente resolucin rige a partir de la fecha de su publicacin. Expediente No. 19908046
Referencias
a. Faculty of Law, Faculty of Medicine and Joint Centre for Bioethics, University of Toronto, Toronto, Canada a*. Corresponding author, Faculty of Law, University of Toronto, Email: bernard.dickens@utoronto.ca b. Faculty of Law, Vista University, Bloemfontein, South Africa c. PROFAMILIA, Bogot, Colombia 1.Ford NM. When did I begin? Conception of the human individual in history, philosophy and science. Cambridge: Cambridge University Press, 1988. 2.Task Force on Postovulatory Methods of Fertility Regulation. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception. Lancet 1998; 352: 428-33. 3.Ramsay S. UK to extend embryo stem-cell research, Lancet 2000; 356: 2162. 4. Yuzpe AA, Smith RP, Rademaker AW. A multicenter clinical investigation employing ethinyl estradiol combined with dl norgestrel as a post coital contraceptive agent. Fert Steril 1972; 37: 508. 5. Task Force on Postovulatory Methods of Fertility Regulation. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception. Lancet 1998; 352: 428-33. 6. Sir Michael Havers, Written parliamentary answer. The Times London. 11 May 1983. 7. McCarthy M. Contraceptive implant matches effect of IUDs and sterilisation, Lancet 2001; 357: 1100. 8. Baulieu EE. Contragestion and other clinical applications of RU486, an antiprogesterone at the receptor, Science 1989; 245: 1351. 9. Royal Commission on New Reproductive Technologies, Proceed with care, Final Report (2 vols), 1993 at 149-150. 10. Royal Commission on New Reproductive Technologies, Proceed with care, Final Report (2 vols), 1993 at 159. 11. Royal Commission on New Reproductive Technolgies, Proceed with care, Final Report (2 vols), 1993 at 183. 12. Engelbrecht MC, Pelser AJ, Ngwena C, Van Rensburg HCJ, The Choice on Termination of Pregnancy Act: some
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PUBLQUESE Y CMPLASE
Dada en Bogot, D.C. a los 26 das del mes de febrero de 2001
MIGUEL GERMN RUEDA SERVAUSEK Director General INVIMA

Nidia Pinzn Sora/Gladys Moreno
RESUELVE:
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3.5.Respuesta de PROFAMILIA de la Revisin de Oficio ordenada por el INVIMA

al considerarla como acto de trmite de conformidad con el inciso segundo del artculo, pero en abierta contradiccin al declarar que est agotada la va gubernativa. En efecto, los actos de trmite dentro de este proceso eran el concepto de la Comisin Revisora, as como la Resolucin No. 276767 del 22 de febrero de 2001, mediante la cual se acogi este concepto. 2.2. Problema jurdico planteado Aunque como arriba se advirti la resolucin 276906 no invoc expresamente la causal del artculo 100 del decreto 677, por la cual decidi llamar a Revisin de Oficio al medicamento Postinor 2 en la mal llamada motivacin de la misma, se acogi el criterio de la Comisin Revisora en donde aparentemente se advierte los riesgos supuestamente abortivos de dicho medicamento. 2.2.1. Las causales para la Revisin de Oficio establecidas en el artculo 100 del decreto 677 de 1995 son taxativas. Es evidente que las causales establecidas en el artculo 100 no son enunciativas sino eminentemente taxativas y para ello basta leer cada una de ellas en donde se advierte que su alcance es estrictamente restrictivo evitando utilizar trminos tales como "situaciones similares", "entre otras", "casos anlogos", etc. Frente a lo anterior, puede entonces afirmarse sin temor a equivocarse que para este Despacho pueda proceder a llamar a Revisin de Oficio un medicamento el mismo tiene que estar incurso dentro de alguna de las causales establecidas en el Artculo 100, de lo contrario se estara extralimitando en las funciones establecidas por la ley lo cual vicia de nulidad el acto administrativo correspondiente. Al estudiar detenidamente la Resolucin No. 276906 que decide llamar a Revisin de Oficio el medicamento Postinor 2, no vemos en parte alguna que invoque una de las causales previstas en el Artculo 100 del Decreto 677 de 1995, lo que quiere decir que est aplicando causales nuevas haciendo evidentemente ilegal la resolucin recurrida. Era evidente que la Resolucin mencionada no citara causal legal alguna por cuanto la razn por la cual llamarse al medicamento a Revisin de Oficio no poda tipificarse en alguna de las 3 causales del Artculo 100 del decreto antes mencionado. En efecto la causal establecida en el literal a) hace referencia a la posibilidad de revisar la forma de comercializacin del producto y si el mismo cumple con las condiciones para las cuales se otorg el registro. Este no es el caso por el cual se llam a revisin el medicamento Postinor 2, ya que ningn reparo se hace a la forma en que se comercializa. Tampoco es aplicable la segunda causal, ya que las especificaciones y metodologa aprobadas en el registro no requieren de ninguna actualizacin ya que no existe ningn avance cientfico ni tecnolgico sobre el mismo que requiera adoptarse inmediatamente. Finalmente, las razones invocadas para la revisin tampoco estn incursas dentro de la ltima causal, ya que este Despacho as como la comisin Revisora de medicamentos conoci toda la informacin del producto y de all que hubiera impartido su aprobacin, pues como bien se enuncia en el concepto favorable emitido por dicha comisin el 27 de julio de 2000, as como del contenido de la Resolucin 266285 mediante la cual se concedi el Registro Sanitario para el medicamento Postinor 2, se advierte que es un anticonceptivo de emergencia que puede evitar el embarazo. La informacin suministrada en el derecho de peticin formulado por la Conferencia Episcopal de Colombia no aporta informacin adicional con respecto a los efectos secundarios o contraindicaciones del medicamento Postinor 2, ya que se limita a debatir que los efectos anticonceptivos del medicamento tienen un carcter abortivo, cuando lo cierto es que el efecto del ingrediente activo del medicamento, como se advierte en el estudio tcnico funciona de manera anloga a todos los medicamentos de anticoncepcin oral previamente aprobados y de venta libre en nuestro pas, por consiguiente entrar a discutir sobre los efectos abortivos de los anticonceptivos es retroceder a un debate superado hace varias dcadas y si esto es lo que pretende este Instituto deber entonces abrir revisin oficiosa a todos los medicamentos anticonceptivos en Colombia. No existiendo causal legal que le permita a este Instituto abrir revisin oficiosa del medicamento Postinor 2, debi abstenerse de hacerlo y por consiguiente deber en la resolucin motivada que resuelva este caso abstenerse de pronunciamiento de fondo alguno y acudir como lo solicita el derecho de peticin a solicitar la nulidad del acto administrativo mediante el cual se concede el Registro Sanitario para el medicamento Postinor 2 ante la Jurisdiccin de lo Contencioso Administrativo en el eventual caso de que se considere que el mismo viola el rgimen legal aplicable a los medicamentos en nuestro pas ya que no sera procedente la revocatoria directa por ser un acto de carcter particular ni una revisin oficiosa como se advirti.
Bogot, D.C. 13 de marzo de 2001
Doctor Miguel Germn Rueda Serbausek Director General INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA E. S. D. Ref.: Expediente No. 19908046 Revisin de Oficio del Medicamento POSTINOR-2 JUAN PABLO CADENA SARMIENTO, mayor de edad con domicilio en esta ciudad, actuando como apoderado de la ASOCIACIN PRO-BIENESTAR DE LA FAMILIA COLOMBIANA "PROFAMILIA", mediante el presente escrito y en la debida oportunidad legal descorro el traslado legal establecido en el artculo 101 del decreto 677 de 1995 y fijado mediante Resolucin No. 276906 del 26 de febrero de 2001, notificada personalmente el 6 de marzo de 2001. 1. ANTECEDENTES 1.1. El Instituto Nacional para la Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, mediante Resolucin No. 266285 del 14 de septiembre de 2000 concedi a PROFAMILIA el Registro Sanitario para importar y vender POSTINOR 2. 1.2. POSTINOR 2 consiste en un preparado farmacutico anticonceptivo de emergencia que puede evitar el embarazo siempre que sea usado dentro de las 72 horas siguientes del coito sin proteccin. 1.3. Mediante Acta No. 02 de fecha 1 de febrero de 2001 la Sala especializada en Medicamentos de la Comisin Revisora del INVIMA recomienda llamar a Revisin de Oficio al medicamento POSTINOR 2. 1.4. Mediante Resolucin 276906 del 26 de febrero de 2001, ese Despacho resuelve llamar a Revisin de Oficio al medicamento POSTINOR 2. 2. FUNDAMENTOS JURDICOS 2.1. Consideraciones procedimentales previas. Indebida motivacin y trmite inadecuado De conformidad con lo ordenado en el Artculo 35
del Cdigo Contencioso Administrativo, as como en el Artculo 101 del Decreto 677 del 26 de abril de 1995, se establece claramente que para el procedimiento de revisin ese despacho debe mediante resolucin motivada, previo concepto de la Comisin Revisora de Productos Farmacuticos ordenar la revisin de Oficio del medicamento. En el presente caso es evidente que la Resolucin no se encuentra debidamente motivada por cuanto se limita a transcribir el concepto de la comisin Revisora de fecha 1 de febrero de 2001, pero no establece cul es la causal de las sealadas en el Artculo 100 que se invoca para llamar al producto POSTINOR 2 a Revisin Oficiosa, ni invoca las razones cientficas y tcnicas que amerita dicha revisin. En cuanto al concepto de la Comisin Revisora es igualmente vago e impreciso, porque se limita a afirmar que en relacin con la controversia desatada por el otorgamiento del Registro Sanitario, controversia que desconozco y asumo al revisar el expediente que se trata del derecho de peticin firmado por 2 obispos auxiliares de la Conferencia Episcopal del cual no se me corre traslado ni se cita en el documento de la Comisin Revisora ni en la Resolucin que ordena la revisin oficiosa, lo cual demuestra la manera ligera con que se actu al abrir el proceso de Revisin de Oficio. Igualmente la Comisin Revisora se refiere a las diferentes argumentaciones de tipo cientfico allegadas a la Comisin sobre los mecanismos de accin del Postinor 2; que asumimos, como ya se dijo, que debe tratarse del derecho de peticin presentado por la Conferencia Episcopal, lo cual respetando sus conocimiento teolgicos y religiosos lo cierto es que distan de tener un carcter cientfico o tcnico a los cuales desde ahora quiero hacer relevante que esta es una discusin tcnica y cientfica y no religiosa tal como lo ordena nuestra legislacin sanitaria colombiana y especficamente el decreto 677 del 26 de abril de 1995. Por lo anterior era evidente que ese Despacho debi abstenerse de abrir una Revisin de Oficio por cuanto no tena la fundamentacin tcnica y cientfica necesaria para hacerlo ya que lo nico que existe es el derecho de peticin de la Conferencia Episcopal, que con toda la dignidad y el respeto que me merecen, en donde lo nico que se plantea es una controversia de tipo tico y moral y no cientfica o tcnica, que es a lo que se debe limitar esta revisin. Por otra parte es evidente que el acto expedido por ese Despacho que resuelve llamar de Oficio a Revisin al medicamento Postinor 2 no es un acto de trmite, por cuanto el mismo decreto 677 establece que debe ser una Resolucin motivada, la cual evidentemente tiene recursos en la va gubernativa que ustedes estn desconociendo flagrantemente
2.2.2. La anticoncepcin de emergencia

2.2.2.1. Definicin La anticoncepcin de emergencia se define como uno de los mtodos de planificacin familiar que pueden usar las mujeres para impedir la gestacin despus de una relacin sexual.1 Igualmente se conoce como una serie de mtodos
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Igualmente se conoce como una serie de mtodos anticonceptivos que pueden utilizarse para prevenir un embarazo despus de una relacin sexual.2 2.2.2.2. Antecedentes histricos La anticoncepcin de emergencia es un mtodo anticonceptivo que tiene ms de 35 aos de conocido y se inici en Holanda, cuando a la comisara de un pueblo del norte, fue llevada una nia de 13 aos, que haba sido vctima de violencia sexual, el Comisario muy preocupado, trat de buscar una alternativa para evitar el embarazo, obviamente no deseado por la adolescente. Le dieron entonces una carga hormonal alta. As se inici la anticoncepcin de emergencia y las investigaciones para adaptar las dosis hormonales a la mujer de tal forma que se obtuviera el mximo de eficacia anticonceptiva con el mnimo de aporte hormonal y efectos secundarios.3 Desde 1974 en la literatura mundial el trabajo realizado por el doctor Yuzpe4 del Canad, quien adapt las pldoras anticonceptivas tradicionales al principio de anticoncepcin de emergencia. Y finalmente las investigaciones llegaron a la creacin de una pldora de solo levonorgestrel, un derivado de la progesterona, hormona que normalmente producen los ovarios y que con solo dos tabletas logra mejorar la eficacia y disminuir los efectos secundarios. 2.2.2.3. Anticoncepcin de emergencia y derechos sexuales y reproductivos de la Mujer. Las previsiones de la Constitucin de 1991 en cuanto a los derechos fundamentales de las mujeres son el desarrollo de compromisos adquiridos en virtud de la aprobacin de los instrumentos internacionales de derechos humanos en particular de la Convencin para la Eliminacin de Todas las Formas de Discriminacin contra la Mujer. La Constitucin Poltica5reconoce sin discriminacin alguna la primaca de los derechos inalienables de la persona y ampara la familia como institucin bsica de la sociedad, invocando como funcin del estado la de velar por la vida honra y bienes de los ciudadanos y se reconoce que es un derecho fundamental del individuo y/o de la pareja la libre decisin sobre el ejercicio de la reproduccin, decidir tener hijos o no, cuntos y en que momento. Esto conlleva a las instituciones de salud la obligacin de ofrecer servicios de regulacin de la fecundidad y anticoncepcin, respetando la individualidad humana y las prcticas sicosociales de las personas. En desarrollo de este deber le corresponde ofrecer informacin veraz y completa en relacin con todos y cada uno de los mtodos y prcticas de regulacin de la fecundidad. El artculo 93 de la Constitucin Poltica establece que "Los tratados y convenios internacionales ratificados por el Congreso que reconocen los derechos humanos ... prevalecen en el orden interno. Los derechos y deberes consagrados en esta carta se interpretarn de conformidad con los tratados internacionales sobre derechos humanos ratificados por Colombia". Y agrega en el artculo siguiente: "La enunciacin de derechos y garantas contenidas en la Constitucin y en los convenios internacionales vigentes no debe entenderse como negacin de otros que, siendo inherentes a la persona humana no figuren expresamente en ellos". Es decir que en caso de duda o conflicto entre los derechos fundamentales otorgados a diferentes sujetos debe primar lo dispuesto por los tratados internacionales de derechos humanos. El artculo 15 de la Constitucin establece: "Todas las personas tienen derecho a su intimidad personal y familiar y a su buen nombre y el Estado debe respetarlos y hacerlos respetar". Y el inciso tercero del artculo 42 ibdem expresa: "Las relaciones familiares se basan en la igualdad de derechos y deberes de la pareja y en el respeto recproco entre todos sus integrantes". La familia que la Constitucin ha contemplado y que el Estado se obliga a amparar es de un nuevo tipo basada en la igualdad. Por lo tanto, el contenido del inciso quinto del citado Artculo 42, debe armonizarse con el espritu general de la carta ya que expresa: "La pareja tiene derecho a elegir libre y responsablemente el nmero de sus hijos ... ". Esta expresin debe entenderse partiendo de los principios de igualdad y no discriminacin mencionados anteriormente y reiterados en el Artculo 43 cuando manifiesta que: "La mujer y el hombre tienen iguales derechos y oportunidades. La mujer no podr ser sometida a ninguna clase de discriminacin". El derecho de decidir libre y responsablemente el nmero de hijos establece el derecho a la libre maternidad, que significa que la mujer pueda decidir tener o no tener hijos, en el entendido de que ser mujer no obliga a ser madre, y en segundo lugar que la mujer puede elegir cuntos hijos tendr y cundo. La salud es un derecho fundamental, indispensable para el ejercicio de los dems derechos fundamentales, las normas y decisiones administrativas como lo puede ser la negacin de un registro sanitario para un medicamento, que niegan o limitan el acceso a las mujeres a servicios o medicamentos producto del avance cientfico, resultan discriminatorias y limitan la potestad de proteger su propia vida y su salud. Por eso la capacidad de la mujer para controlar su propia fecundidad constituye un elemento muy importante para el ejercicio de sus otros derechos. El derecho a la planificacin familiar crea para el Estado un deber negativo en el sentido de no interferir en el libre ejercicio de la regulacin de la fecundidad por los particulares y la obligacin positiva de hacer posible su efectivo ejercicio, creando las condiciones legales y proveyendo las condiciones materiales que lo permitan. La aprobacin de la anticoncepcin de emergencia se constituye en un logro para las mujeres ya que aporta una herramienta para enfrentar los graves problemas de salud

pblica que conllevan los embarazos no deseados de mujeres en edad reproductiva de todas las condiciones sociales. En pases como el nuestro, en el cual la mayor parte de la poblacin vive privada de las condiciones para una vida digna donde la violencia sexual contra las mujeres y nias es frecuente, donde las mujeres tienen poco poder social para negociar con su pareja el uso de mtodos anticonceptivos, donde la falta de una educacin sexual es una penosa realidad y la paternidad irresponsable es comn, vemos como son las mujeres las que asumen la carga de los embarazos no deseados. . Si toda mujer en Colombia tiene derecho a decidir sobre su vida sexual y reproductiva, es deber del Estado asegurar los medios para que ella goce de una ptima salud libre de toda discriminacin. Las amenazas, las coacciones, las injerencias culturales y religiosas y todo tipo de violencia en el ejercicio de su sexualidad y reproduccin no son aceptables y deben ser amparadas por el Estado mediante la proteccin a los derechos a la libertad de pensamiento y de conciencia y en ejercicio de su autonoma reproductiva, es entonces a la mujer a quien corresponde en su fuero interno decidir si evita o no un embarazo acudiendo a los mtodos de anticoncepcin actuales dentro de los cuales se encuentra el mtodo de anticoncepcin de emergencia. 2.2.2.4. Separacin Iglesia - Estado y posicin de la Iglesia frente a la anticoncepcin. Es de advertir que la Iglesia se ha venido oponiendo de manera sistemtica y obstinada a todos los mtodos de anticoncepcin actuales, permitiendo nicamente los naturales (Encclica Humanae Vitae). Y de all que frente a cualquier avance cientfico en esta rea, como lo es la anticoncepcin de emergencia se oponga enfticamente a su implementacin no solo en nuestro pas sino a nivel mundial como ha venido sucediendo en todos y cada uno de los pases en donde ha sido aprobada. En consecuencia, no se puede vincular al Estado a una campaa religiosa contra la planificacin familiar. Ante este hecho cobra vigencia el principio ampliamente debatido durante dcadas sobre la divisin de Iglesia - Estado, cuya ms reciente manifestacin se hizo por la Corte Constitucional cuando se afirm "Un estado respetuoso de la libertad, en especial de las libertades de conciencia y de religin, no debe intervenir en defensa de una especial concepcin de la vida, de forma que restrinja el derecho de las personas a adoptar sus propias decisiones morales. De hacerlo exclusivamente con fundamento en una conviccin moral del valor de la vida humana, viola la libertad de conciencia y de religin consagradas en la Constitucin 6. Un Estado laico se fundamenta en la libertad religiosa y de conciencia de los habitantes de su territorio, si el pluralismo en todos los campos del pensamiento y las ideas, es el principio axial del Estado colombiano, mal puede uno de sus rganos utilizar como referencia de sus fallos una determinada concepcin religiosa para avalar o excluir del ordenamiento jurdico una disposicin legal por avenirse o no a esa 7 concepcin. 2.2.2.5. Funcionamiento de la anticoncepcin de emergencia. El funcionamiento de la anticoncepcin de emergencia es realmente uno de los puntos fundamentales para dirimir la controversia suscitada por la Conferencia Episcopal de Colombia en el derecho de peticin presentado ante el Ministerio de Salud y este Instituto. No es cierto que est ampliamente documentado y probado que las pldoras anticonceptivas de emergencia (PAE's) tienen como efecto impedir la implantacin del embrin, por cuanto en realidad no se conoce el mecanismo preciso de accin de las mismas en cada caso particular, el cual puede depender del momento del ciclo menstrual en que se tuvo la relacin sexual y el momento en que se administre las mencionadas pldoras. Diferentes investigaciones han demostrado que las PAE's cuando se usan en la primera fase del ciclo (fase folicular), pueden alterar el desarrollo del folculo e inhibir o retrasar la ovulacin. En general, cuando las pldoras se administran y an no ha habido ovulacin, la carga hormonal que brindan hace que se pierda la posibilidad de hacer un pico de LH, es decir, que pierde la capacidad de montar una ovulacin adecuada y de esta forma se ejerce el poder 8 anticonceptivo. Otros estudios han evidenciado modificaciones endometriales posteriores a la administracin de las PAE's durante o despus de la ovulacin en la segunda fase del ciclo. Esto ha llevado a algunos a sugerir que las PAE's pueden actuar sobre el endometrio y previenen la implantacin del 9 huevo fertilizado. No obstante, no es claro si los cambios endometriales observados seran suficientes para prevenir la implantacin.10 Adems, este mecanismo de accin, prevencin de la implantacin, ha sido visto en algunas hembras de animales de experimentacin, pero no se ha replicado en la investigacin en mujeres.11 Sin embargo, otros estudios ms recientes que han utilizado marcadores ms finos de receptibilidad endometrial no han encontrado tales efectos sobre el endometrio.12 Existen adems otros mecanismos de accin tericamente posibles: la modificacin del moco cervical que atrapa los espermatozoides, haciendo ms difcil que stos puedan alcanzar al vulo; la alteracin en el transporte de las clulas germinales a travs de las trompas de Falopio; la inhibicin directa de la fertilizacin; o, la alteracin de la funcin del cuerpo amarillo. No existen datos clnicos relacionados con estas posibilidades, sin embargo, la evidencia estadstica sobre la efectividad de las PAE's sugiere la
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existencia de otro mecanismo de accin fuera del de inhibir o demorar la ovulacin.13 Finalmente, en un anlisis reciente sobre las evidencias hasta aqu publicadas se subraya adems que los mecanismos de accin anticonceptiva de la anticoncepcin de emergencia son anlogos a los observados en la fertilidad 14 inducida de manera natural durante la lactancia materna. Concluir entonces como lo hace el derecho de peticin de la Conferencia Episcopal de Colombia, que los efectos principales de las PAE's son anti-implantatorios es inexacto, pues estudios recientes no han podido confirmar esta afirmacin. An ms el Colegio Americano de Obstetricia y Ginecologa, y, la Academia Nacional de 15 Medicina, manifiesta que los mecanismos de la anticoncepcin de emergencia son anlogos en la accin anticonceptiva de la mayor parte de los otros mtodos (pastillas, inyecciones, DIU, implante), incluyendo la 16 infertilidad naturalmente inducida por la lactancia materna. Por lo tanto, si los otros mtodos de anticoncepcin actualmente existentes en el mercado tienen los mismos efectos y mecanismos de las PAE's. Deberan entonces considerarse todos ellos como mtodos abortivos?, y si este es el caso debera esta entidad llamar a revisin de oficio a todos estos medicamentos? 2.2.2.6. La anticoncepcin de emergencia no provoca abortos.17 En gracia de discusin y en el eventual caso que este Despacho considere que el principal efecto de las PAE's es anti-implantatorio, no puede considerarse que este efecto sea abortivo,18 por cuanto la ciencia mdica define el inicio de un embarazo como la implantacin de un huevo fecundado en la capa mucosa que recubre el tero. El proceso de implantacin comienza unos cinco (5) das despus de la fertilizacin y se completa cerca de una semana ms tarde alrededor de la fecha 19 En consecuencia, como los en que se espera la menstruacin. anticonceptivos de emergencia funcionan antes de la implantacin y no cuando la mujer est ya embarazada, la anticoncepcin de emergencia no daa ni al feto ni a la madre. A esta misma conclusin llega la Academia Nacional de Medicina en su concepto de fecha 28 de febrero de 2001, cuando afirma que dicha institucin est de acuerdo con el concepto de que la anticoncepcin hormonal de emergencia es til y efectiva para prevenir el embarazo indeseado, y no la considera como un mtodo abortivo, acorde con las normas 20 establecidas en medicina reproductiva. En trminos jurdicos para que se configure un delito como sera el del aborto, es preciso previamente comprobar que el hecho punible realmente sucedi, y en consecuencia, si el aborto como delito se llegare a interpretar como destruccin directa de un embrin humano, las PAE's no destruyen un cigoto o un embrin humano, sino que afectan el endometrio para impedir la anidacin (esto si se acepta que tiene como principal efecto el de anti-implantacin), en el hipottico caso de que hubiera acontecido la fecundacin de un vulo. Si el aborto como delito se llegara a interpretar como el hecho de impedir la anidacin de un embrin humano en la matriz, habra que demostrar primero que con certeza irrefutable, la utilizacin de las PAE's habra de hecho impedido tal anidacin, lo cual supone demostrar tambin con certeza absoluta que habra ocurrido la fecundacin de un vulo, aseveraciones que son imposibles de determinar en la actualidad. Si el aborto se llegare a interpretar como la eliminacin de una persona humana durante el proceso gestacional, se presenta una gran dificultad por cuanto en la comunidad cientfica actual no existe certeza sobre el momento del inicio de la persona humana en el proceso gestacional. Esta no certeza se manifiesta en la presencia de dos sectores o corrientes del pensamiento sobre el tema, incluyendo juristas, filsofos, telogos y moralistas: el primer sector afirma la existencia de persona humana desde el momento de la fecundacin del vulo por el espermatozoide; el segundo sector, considera que la existencia de la persona humana acontece posteriormente a la fecundacin y ciertamente no antes de la anidacin. Existiendo slidos, suficientes y abundantes argumentos de toda ndole que sustentan la proposicin de quienes se adhieren al segundo sector en trminos ticos, cientficos y jurdicos no existen bases justas para imponer a la sociedad la aceptacin de la propuesta del primer sector, y, a la exclusin de la segunda. El sector del pensamiento que afirma la existencia de la personalidad desde el primer instante de la fecundacin, ante todo, suele utilizar ambiguamente el lenguaje en lo que se refiere a "persona" y "vida humana". Cuando alguien, en este delicado tema deliberadamente utiliza estos trminos en forma ambigua, pareciera estar recurriendo al recurso de la ambigedad para ocultar la debilidad de sus argumentos, como evidentemente sucede en el derecho de peticin presentado por la Conferencia Episcopal de Colombia. La dificultad en esta ambigedad radica en lo siguiente: la ciencia reconoce que desde el momento de la fecundacin existe una realidad celular diferente al vulo y al espermatozoide, con propio cdigo gentico, que indiscutiblemente es vida humana. Pero el problema para efectos del debate sobre el aborto, consiste en dilucidar si esa vida humana existente desde la fecundacin, es reconocible como persona humana o no. Hablar de "vida humana" desde el primer momento hacindola intencionalmente aparecer como "persona", puede indicar o ignorancia de la diferencia (lo cual sera inadmisible en personas cualificadas para tratar el

tema), o intento de engaar al interlocutor, hacindole creer que lo uno es idntico a lo otro con el fin de garantizar el xito de una determinada posicin en el debate. Cuando en este sector de pensamiento que se menciona no se trabaja con esta ambigedad, sino que se reconoce la diferencia entre vida humana y persona humana, una primera tendencia suele afirmar taxativamente que esa vida humana es el cigoto, es ya persona humana con todos sus derechos y que, por tanto, la interrupcin provocada en el proceso gestacional es siempre abortiva. Otra tendencia, en el mismo sector de pensamiento, se muestra ms cauta al respecto: solamente afirma que en el cigoto existe la persona humana "en potencia", pero que la interrupcin provocada del proceso es siempre abortiva porque atentar contra la persona "en potencia", es lo mismo que atentar contra la persona "en acto". La primera tendencia presenta como argumento para demostrar la validez de su afirmacin, el hecho de que en el cigoto se encuentra el cdigo gentico de la persona en forma completa y que, a partir de dicho cdigo, el proceso gestacional se desarrolla en un continuo sin interrupcin y por autogestin, que de no ser interferido, concluye con lo que prcticamente todo el mundo reconoce ser una persona 21 humana, incluso todava en el vientre materno. El argumento de la segunda tendencia, es en cambio, de tipo filosfico, la persona "en acto" que es el individuo nacido existe "en potencia" en el cigoto. En el fondo de toda la cuestin existe otro problema: es evidente que la definicin de persona no puede provenir de las ciencias biolgicas. Sin embargo, tampoco es posible prescindir de ellas para establecer la definicin de persona, porque el ser humano tambin es biolgico, esto es, la persona humana no puede existir en este mundo sin un substrato biolgico. El segundo sector de pensamiento asume tambin los datos de las ciencias biolgicas, especialmente la gentica, para sacar sus propias conclusiones, y en oposicin a lo asegurado por el primer sector, piensan que la persona como tal no existe desde el momento de la fecundacin. Este segundo sector reconoce, evidentemente, el dato cientfico de que el cigoto contiene su propio cdigo gentico especfico, pero niega que baste la existencia de dicho cdigo para que suceda el desarrollo del proceso gestacionario. Los genetistas afirman que la sola informacin gentica no produce los pasos del desarrollo; la informacin es indispensable, pero no es la causante del proceso gestacional. Otras clulas del organismo humano contienen tambin toda la informacin gentica del individuo, pero no poseen la capacidad de generar un proceso embriognico. Es cientficamente cierto que no toda informacin presente en el genoma es operativa, capaz de activar procesos. El cigoto posee molculas que posteriormente pueden adquirir capacidad informante; pero no es cierto que en el cigoto existan de manera actualizada todas las molculas informantes del desarrollo embrionario. Segn los genetistas, incluso parece que gran parte de los genes en el cigoto, aparecen con una configuracin no informante. Adems, parece que no se puede afirmar que en el cigoto, las molculas informativas estn all precisamente como informativas. Tambin aseguran los genetistas que el cigoto no cuenta con todas las informaciones indispensables para el manejo del desarrollo gestacional. No posee lo que se llama en gentica "informacin transformante". Porque si se sita al cigoto en un medio poseedor tan solo de "informacin general" como la que proveen el oxgeno y la nutricin, el blastocisto no progresa. En cambio en el medio materno si progresa. Esto indica que la interaccin entre el sistema macromolecular de la madre y del cigoto, indica que la informacin fluye de un sistema a otro. La informacin que recibe la mujer no se puede considerar diferenciante pues su sistema ya est diferenciado. Pero en cambio si el cigoto no recibe la informacin del sistema de la mujer no ocurrir la diferenciacin. Es decir, la informacin que recibe el cigoto de la mujer opera con potencial transformante. Esta informacin extracigtica con potencial transformante genera una situacin que no exista antes. Por tanto, esta nueva informacin recibida, no viene a mantener una situacin ya existente, sino que da paso a una situacin totalmente nueva con respecto al inicio del proceso. Estos datos hacen dudar a la biologa gentica de que el cigoto, simplemente genere la persona. Adems, de hecho, aunque los cigotos poseen informacin gentica propia, no necesariamente de todo cigoto resulta una persona: por circunstancias especficas exgenas o endgenas al cigoto puede suceder un proceso gestacional de una entidad biolgica que no se puede reconocer seriamente como persona. Tal es el caso de las molas. Esto quiere decir que no todo cigoto aunque biolgicamente sea perfecto, sea capaz de terminar en una persona. Para ello es necesario que su propia informacin, avance progresivamente, se actualice paso a paso. Tambin es necesario que se originen nuevas informaciones que slo aparecen en estadios ulteriores del proceso y que son indispensables para que contine dicho proceso. Por ltimo, las informaciones provenientes de fuera, y que no estn bajo el control del cigoto, son indispensables para que el proceso siga adelante. Por eso puede suceder que el cigoto termine en persona o que no termine en ella. Argumentando desde otro punto de vista parece que afirmar la existencia de persona en el cigoto por el hecho de poseer un cdigo gentico en su ADN, llevara en alguna forma a un materialismo radical. En efecto, esta afirmacin pareciera decir que la persona se identifica con su compuesto
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orgnico-material, el ADN con su cdigo gentico. Porque es evidente que en el cigoto no existen todava aquellas complejidades estructurales que son indispensables para que sustente el sujeto llamado "persona". En el cigoto no hay estructuras suficientes para que se pueda asegurar la "emergencia" de algo diferente a lo puramente material. En cambio al afirmar que la persona "emerge" cuando en el proceso gestacional ya existen las estructuras orgnicas suficientes para que esto suceda, se est reconociendo que la persona no se dentifica simplemente con los elementos orgnicos propios de cada individuo. Adems, en la afirmacin de la existencia de persona en el cigoto, se supone un simple proceso de desarrollo cuantitativo, mientras que en la segunda hiptesis se asume el dato biolgico de los continuos cambios cualitativos indispensables para la "emergencia" de la persona. Cambios que supone la aparicin de caractersticas totalmente nuevas no existentes en las fases precedentes. De otra parte, en biologa se consideran dos tipos de cambio: el cualitativo y el cuantitativo. El cambio cuantitativo es considerado algo as como el aumento de elementos que se vinculan, pero no interactan con el sistema ya estructurado. Por el contrario, el cambio cualitativo implica una interaccin de molculas que si modifica la estructura del sistema. As como, el "continuo" es una realidad no aplicable a un proceso en trminos de biologa. Porque este "continuo" supone una inmutabilidad cualitativa de los elementos constitutivos de la entidad a que se refiere. Esto es: se supone que una entidad avanza en un proceso "continuo" cuando posee todos los elementos constitutivos y simplemente crece cuantitativamente. Pero en biologa prcticamente siempre hay cambios cualitativos en todo proceso, y, por tanto, no se trata de crecimiento simple de una entidad ya constituida en sus elementos fundamentales, sino que surgen permanentes novedades cualitativas. Por eso los genetistas que hablan del proceso gestacional, ms bien lo consideran un proceso "en continuidad", entendiendo por ello de que cada cigoto se desarrolla en un proceso nico e irrepetible, aunque la estructura gentica fuera idntica. Pero no hay proceso "continuo" porque ste supondra la no existencia de cambios y saltos cualitativos en sus diversas fases. El "continuo" supone que ontolgicamente no hay interrupcin entre los infinitos segmentos sucesivos en que pudiera subdividirse el todo. Y en el proceso gestacional los cambios cualitativos hacen que la entidad subsiguiente sea ontolgicamente diferente a la anterior, como sucede en todo cambio cualitativo biolgico. Solo que no se pierde la identidad biolgica porque el proceso en continuidad es nico e irrepetible con respecto al otro. Considerando el mismo asunto desde otro ngulo, quienes afirmen la existencia de persona en el cigoto, aseguran "en todo momento del desarrollo ya existe aquella unidad que ser ms tarde definida la unidad feto-placentaria". Pero biolgicamente esta afirmacin no es correcta. En realidad las estructuras y complejidades que aparecen en etapas posteriores del proceso gestacional, ciertamente no existen en los estados anteriores. No es que hayan existido en dimensiones minsculas infinitesimales y que hayan crecido cuantitativamente, sino que, simplemente, no existan y han aparecido como producto de acciones provenientes de la propia informacin del cigoto y de informaciones exgenas de tipo operativo y transformador. . De igual forma, en trminos biolgicos en el proceso gestacional no es posible aplicar el concepto de "potencia" con respecto al trmino de persona. Porque si se entiende estar "en potencia", que el trmino est en la primera realidad de tal manera que sta, con su propio dinamismo puede desarrollarse hasta llegar a ser el trmino en un proceso ontolgicamente continuo, esto no es aplicable al proceso gestacional. En un proceso de realidad "potencia" a realidad "acto", se supone una relacin fsica entre una y otra, hasta poder decir que la segunda realidad est contenida en la primera aunque de manera diferente. Pero en el proceso de cigoto a persona propiamente no hay relacin fsica directa, porque la potencia se refiere solamente a trminos de informacin y esta no completamente operativa y transformante de manera que pueda producir sucesivamente las nuevas estructuras. Adems, en este caso la "potencia" requiere insumos exgenos de tipo informativo para poder operar. Y, por ltimo, debido a los cambios cualitativos del proceso biolgico, el trmino final posee una estructuracin y una complejidad no existentes en ninguna de las subunidades del proceso. Tampoco la configuracin estructural y funcional posteriores se encuentra en las realidades anteriores. Est demostrado suficientemente que los elementos de informacin operativa y transformante que llegan desde la mujer no estn en el cigoto, por lo que no se puede afirmar con base biolgica cientfica cierta que el cigoto es "potencia" de lo que despus se llama persona. Las transformaciones qumicas que sufre la mujer gestante y que operan en momentos precisos del proceso gestacional sobre el embrin, no son simplemente aditivos para un crecimiento cuantitativo, sino que actan efectivamente en las transformaciones que se operan durante todo el proceso. Las molculas de enzimas, aminocidas y hormonas son algunas de las portadoras de la informacin exgena operativa de la madre del embrin. Piensan algunos genetistas que el proceso gestacional slo se podra hablar de "potencia" en sentido estricto con respecto al trmino en un embrin de seis a ocho semanas, porque solamente all el sistema est diferenciado en

origen y la configuracin de los rganos fundamentales y del mecanismo neuromuscular est ya dirigido, y el paso a constituirse en "acto" ocurre ya nicamente por crecimiento La informacin que se requiere para llevar a trmino el proceso es bsicamente de orden general y no operativo transformante. Desde otro punto de vista ms de orden filosfico hay lo siguiente: los trminos "potencia" y "acto" en lenguaje aristotlico sealan claramente que cuando una realidad es "potencia" de otra simplemente no es esa realidad, aunque tenga capacidad para serla. Por eso, decir que el cigoto es persona "en potencia", es lo mismo que afirmar que el cigoto no es persona, aunque tenga una capacidad de serlo en el futuro. Tampoco vale decir que el cigoto es "persona con potencialidad" pues lo primero que habra que asegurar es que realmente es persona. Ahora bien, los estudios genticos demuestran claramente que en los primeros das del proceso gestacional no se establece la fijacin de la individualidad sino a partir de la anidacin. Es tan importante este paso de la anidacin que para entidades como la Sociedad Alemana de Ginecologa, La O.M.S., la Federacin Internacional de Planificacin de la Familia - IPPF el embarazo comienza propiamente a partir de este momento. Uno de sus fundamentos cientficos que respaldan esta hiptesis es la de los gemelos monocigticos, nicos individuos humanos que poseen identidad gentica que suceden por divisin de un embrin en dos. Esta divisin es un proceso que suele ocurrir durante la segunda semana de la terminacin de la anidacin. Esto indica a las claras que la unicidad, elemento fundamental de la individualidad no sucede con la fecundacin sino que viene a definirse y concluir al trmino de la anidacin. Esto es cuando ocurre el caso de gemelos monocigticos, la caracterstica de ser nico, se establece con la anidacin, no desde el comienzo pues se trata de la anidacin de un embrin de dos individuos cada uno nico. Otro dato cientfico aportado, se basa en experimentos con mamferos, segn los cuales "la separacin artificial de los blastmetros en huevos en estado de dos o incluso 16 clulas, mantiene la capacidad de originar otros tantos individuos diferentes", pero esto slo es posible antes de la anidacin. Cientficamente parece posible que esto puede ocurrir tambin en los humanos, con lo cual se podra hablar de multiplicidad de individuos a partir de un solo embrin. En todo caso la unicidad no estara dada en la fecundacin sino posteriormente. Igualmente, cientficamente se ha establecido que antes de la anidacin se reconoce que la prdida natural de cigotos es bien alta. Segn algunos el 50%, de los cuales el 18% durante la primera semana y el 32% durante la segunda. Esta prdida natural equivale al 80% de todas las prdidas Naturales durante el proceso gestacional. Vale la pena entonces preguntarse como lo hacen muchos autores si la naturaleza no est indicando que en las primeras etapas del desarrollo no existen suficientes elementos estructurales de tipo gentico para sustentar lo que generalmente se entiende por "persona". Entre otras cosas, quienes se adhieren a la propuesta del primer sector, deberan llevarla hasta sus ltimas consecuencias: supuesta la existencia de persona con todos sus derechos desde el momento de la fecundacin, pero ante el hecho cientfico comprobado de la prdida natural de cigotos y embriones en la vida fecunda de toda mujer, se debera buscar por todos los medios recuperar tales cigotos en la menstruacin para tratarlos jurdica y religiosamente con los mismos procedimientos con que se trata a toda persona que muere. Correlativamente, toda pareja debera considerar cada uno de estos cigotos como hijos fallecidos y asumir las actitudes correspondientes al respecto. 2.2.2.7. La anticoncepcin de emergencia no desconoce el derecho a la vida protegido por el Artculo 11 de la Constitucin Poltica de Colombia. En el entendido que el inicio a la vida comienza en el mejor de los casos en el momento de la anidacin, tal y como se ha expuesto en el punto inmediatamente anterior, la anticoncepcin de emergencia no desconoce el derecho a la vida protegido por nuestra Constitucin Poltica. Sobre este particular y antes de entrar en materia, debe establecerse claramente que discusiones sobre el momento en que se inicia la vida humana son propias de la conciencia individual, y, de las doctrinas y creencias de las diferentes religiones.22 De all como se afirm anteriormente un Estado respetuoso de la libertad, en especial de las libertades de conciencia y de la religin, no debe intervenir en defensa de una especial concepcin de la vida, de forma que restrinja el derecho de las personas a adoptar sus propias decisiones morales. De hacerlo exclusivamente con fundamento en una conviccin moral del valor de la vida humana, viola la libertad de conciencia y religin consagradas en la Constitucin.23 Adems despus de muchos siglos de haberse considerado la iglesia como instancia competente para dirimir temas cientficos desde una perspectiva estrictamente religiosa, lo que explica el lamentable caso de Galileo, el Concilio Vaticano II declar expresamente la autonoma plena y justa de las ciencias para llegar a las conclusiones cientficas, cuando afirma que: Si por autonoma de la realidad terrena se quiere decir que las cosas creadas y la sociedad misma gozan de propias leyes y valores que el
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hombre ha de descubrir, emplear y ordenar poco a poco es absolutamente legtima esta exigencia de autonoma. No es slo que la reclamen imperiosamente los hombres de nuestros tiempos, es que adems responde a la voluntad del Creador. Pues, por la propia naturaleza de la creacin, todas las cosas estn dotadas de consistencia, verdad y bondad propias y de un propio orden regulado, que el hombre debe respetar con el reconocimiento de la metodologa en todos los campos del saber si est realizada de una forma autnticamente cientfica y conforme a las normas morales nunca sern contrarias a la fe porque las realidades profanas y las de la fe tienen su origen en un mismo Dios. Lo anterior quiere decir que ya no es posible proponer desde la religin catlica verdades cientficas, sino que la ciencia en razn de su autonoma es la que debe establecer sus propias verdades. No sobra aclarar que la interpretacin de la concepcin como sinnimo de fertilizacin o fecundacin no es correcta para la ciencia ni las instituciones internacionales mdicas y de salud. Concepcin indica el momento de la implantacin y no es sinnimo de fertilizacin: "En un ciclo frtil, coito alrededor del momento de la ovulacin resultar en la rpida entrada del esperma a travs del mucus cervical, al tracto genital superior. Se ha demostrado la presencia de espermatozoide en la trompa uterina cinco minutos despus de la eyaculacin, y estos pueden sobrevivir en el tracto genital femenino durante cinco das o ms. La fecundacin generalmente ocurre dentro de las pocas horas de la ovulacin, en el tercio exterior de la trompa uterina. El cigoto tarda hasta tres das en llegar hasta la cavidad del tero. Lleva otros dos das hasta comenzar la implantacin, y como promedio otros tres das ms para implantarse con xito. Una vez en el interior de la cavidad uterina, el cigoto comienza a producir gonadotropina corinica, que es detectable en la sangre materna 24 a partir del octavo o noveno da despus de la ovulacin. La mayora de los expertos considera que este es el punto de la concepcin. Nuestra jurisprudencia constitucional ha sido clara al considerar que la Constitucin no solo protege el producto de la concepcin que se plasma en el nacimiento, el cual determina la existencia de la persona jurdica natural, sino el proceso mismo de la vida humana que se inicia con la concepcin, se desarrolla y perfecciona con el feto y adquiere individualidad con el nacimiento.25 La anterior interpretacin se ajusta perfectamente a las afirmaciones cientficas citadas en este escrito, en el que se establece que el embarazo comienza a partir de la concepcin, es decir, a partir del momento de la implantacin, y por consiguiente, como la anticoncepcin de emergencia acta antes de la implantacin sus mecanismos de accin no rien con la interpretacin de la Sala Plena de la Corte Constitucional. No obstante lo anterior y en una evidente confusin de trminos, la Corte Constitucional posteriormente en Sentencia C-013 de 1997, consider que la proteccin de la vida se da desde el momento de la fecundacin, error que ha sido interpretado por el derecho de peticin de la Conferencia Episcopal de Colombia como un respaldo a su posicin. La citada confusin puede apreciarse con facilidad cuando se estudia detenidamente la forma en que se utilizan los trminos en las sentencias citadas, ya que puede afirmarse que el error cometido fue el de considerar "concepcin" y "fecundacin" como sinnimos. Pero del contexto mismo de las sentencias no puede deducirse que las mismas le otorguen derechos de individualidad desde el momento de la fecundacin, porque de manera explcita no se afirma que el inicio de la vida comienza desde el momento en que el vulo y el espermatozoide se unen para formar lo que tcnicamente se conoce como cigoto, lo que puede demostrar un desconocimiento tcnico y cientfico del tema al considerar la "concepcin" y "fecundacin" como sinnimos, pero nunca una posicin sobre el mismo. 2.2.2.8. Consideraciones Finales Al prevenir los embarazos no intencionados, la anticoncepcin de emergencia puede reducir la necesidad de aborto. En Holanda, donde existe el ndice ms bajo de abortos de todos los pases industrializados, el uso de anticonceptivos es alto entre los jvenes y la anticoncepcin de emergencia ha estado disponible ampliamente durante dcadas. En Finlandia, evidencias recientes sugieren que el ndice de abortos entre adolescentes ha disminuido como consecuencia de infundir informacin sobre anticoncepcin de emergencia. En numerosos pases en desarrollo donde el aborto sigue siendo ilegal, los abortos de riesgo constituyen la principal causa de muerte entre las mujeres en edad reproductiva. Los abortos son tambin una de las causas principales de la escasez de recursos mdicos. En estas situaciones la disponibilidad de anticoncepcin de emergencia podra prevenir muchas muertes y sufrimientos innecesarios. Tambin podra reducir la presin cada vez mayor que se genera en torno a las camas de hospital, personal de enfermera, suministros de sangre y medicinas que se necesitan para tratar las complicaciones mdicas que llegan a amenazar la vida de las mujeres que se someten a abortos realizados por personas no entrenadas y en condiciones no sanitarias.26 En nuestro pas el aborto es la segunda causa de muerte materna, su mayor incidencia se presenta en el grupo de mujeres de 20-29 aos. De 100 mujeres que se practican el aborto el 29% puede sufrir complicaciones, llegando a ser hospitalizadas el 18% del total. Segn el estudio "La Incidencia del Aborto en Colombia" (Universidad Externado, 1992), el 30% de las mujeres urbanas que alguna vez han estado embarazadas declar haber tenido por lo menos un aborto inducido. Cerca

del 80% de los abortos debidos a la ausencia de mtodos anticonceptivos y el 20% restante se explica por fallas en el mtodo.27 Finalmente se estima que anualmente se llevan a cabo unos 400.000 abortos inseguros en Colombia, es decir, ms de 1000 abortos por da. En Colombia cada ao ocurren aproximadamente 1'100.000 nacimientos, de los cuales 253.000 son reportados como francamente no deseados, lo que representa 700 embarazos diarios no deseados. 4.7. Traduccin oficial de la carta de fecha 8 de marzo de 2001 del Consorcio para la Anticoncepcin de Emergencia. 4.8. Treinta y tres (33) cartas de personas e instituciones que respaldan la anticoncepcin de emergencia en Colombia. 4.9. Dos (2) folders con documentacin cientfica, tcnica y periodstica sobre la anticoncepcin de emergencia.
5. NOTIFICACIONES
Recibir notificaciones en la Secretara de su Despacho y en mi Oficina de Abogado ubicada en la Carrera 7 No. 16-56 Piso 9, de esta ciudad. La ASOCIACIN PRO-BIENESTAR DE LA FAMILIA COLOMBIANA "PROFAMILIA", recibir notificaciones en la carrera 15 No. 34-37, de esta ciudad.
3. PETICIN
Respetuosamente solicito de conformidad con lo establecido en el Artculo 101 del Decreto 677 de 1995 que mediante resolucin motivada se abstenga de avocar conocimiento de fondo de la revisin de oficio por no ser aplicables al presente caso las causales establecidas en el artculo 100 del citado Decreto. Subsidiariamente que mediante resolucin motivada se abstenga de modificar o revocar en forma alguna el Registro Sanitario para Importar y Vender el medicamento POSTINOR 2, por encontrar que no viola la legislacin sanitaria vigente, as como normatividad legal alguna. Finalmente, en el remoto caso que su Despacho decida adoptar las medidas e iniciar los procesos sancionatarios del caso contra el registro sanitario para el medicamento POSTINOR 2 y su importador por encontrar que viola las disposiciones sanitarias vigentes, solicito se llame a revisin de oficio a todos los medicamentos existentes en el pas que tengan accin anticonceptiva hormonal.
Seor Director, JUAN PABLO CADENA SARMIENTO C.C.: 89.410.337 de Usaqun T.P. 57492
4. ANEXOS
4.1. Poder especial otorgado por la ASOCIACIN PRO-BIENESTAR DE LA FAMILIA COLOMBIANA PROFAMILIA. 4.2. Sustitucin de poder a mi favor. 4.3. Certificado de existencia y representacin expedido por el Ministerio de Salud. 4.4. Concepto de fecha 28 de febrero de 2001, expedido por la Academia Nacional de Medicina. 4.5. Once (11) traducciones sobre diferentes artculos cientficos sobre la materia. 4.6. Documento "Problemtica Religiosa de la Mujer que Aborta", Encuentro de Investigadores sobre Aborto Inducido en Amrica Latina y El Caribe.
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REFERENCIAS
1. Ver Ministerio de Salud Normas Tcnicas y Guas de Atencin - Ministerio de Salud - Resolucin No. 412 de febrero 25 de 2000. 2. Consortium for emergency contraception. Expanding global access to emergency contraception - A collaborative approach to meeting women's needs. October 2000, pag. 1 3. El uso de grandes dosis de estrgeno para prevenir el embarazo no deseado, fue propuesto por Morris y Van Wagenen en Yale en los aos 60. El trabajo inicial se hizo en monos de experimentacin con DES (Dietylesstilbestrol) 2550 mg/d y con etinil estradiol en mujeres. Estas altas dosis de estrgenos producan severos efectos gastrointestinales. 4. El doctor Yuzpe desarroll un mtodo utilizando asociacin estrgeno-progestgenos (de los anticonceptivos orales) y los estudios terminaron en una reduccin importante de la dosis (Ver: Moris J. Van Wagenen G. Compounds Interfering with ovum implantation and development III. The role of estrogens. Am J. Obtet Gynecol. 96: 804 1966. Yuzpe AA, Smith RP, Rademaker AW, A multicenter clinical investigation employing ethinyl estradiol combined with norgestrel as postcoital contraceptive agent. Fert Steril 37:508 1972 5. Ver artculo Constitucin Poltica de Colombia 6. Salvamento de Voto, Magistrados Eduardo Cifuentes Muoz, Carlos Gaviria Daz y Alejandro Martnez Caballero. Sentencia C-133, Marzo 17 de 1994, Corte Constitucional. 7. Tomado del concepto del Procurador General de la Nacin, Dr. Edgardo Maya Villazn, del 21 de febrero de 2001, a la Corte Constitucional de Colombia (Pg. 3) Demanda de Inconstitucionalidad en contra del pargrafo del Artculo 124 de la Ley 599 del 2000 "por la cual se expide el Cdigo Penal". 8. Rowland S. Kubba AA, Guillebaud J. Bounds W. A possible mechanism of action of danazol and an ethinylestradiol/norgestrel combination as used as postcoital contraceptive agents. Contraception 1986; 33-539-45. Ling WY, Robicaud A, Zayid I, Wrixon W. MacLeod SC. Mode of action of DL-norgestrel an ethinylestradiol combination in postcoital contraception. Ferts Steril 1979; 32:297-302. Swahn ML, Westlund P., Johannisson E. Bydeman M. Effect of post-coital contraceptive methods on the endometrium and the menstrual cycle. Acta Obstret Gynecol Scand 1996;75:738-44 9. Ling WY, Robichaud A. Zayid I, Wrixon W, MacLeod SC. Mode of action of DL-norgestrel and ethinylestradiol combination in postcoital contraception. Fertil Steril 1979; 32:297-302. Yuzpe AA, Thurlow HJ, Ramzy I, Leyshon JI. Postcoital contraception - A pilot study. J. Reprod Med 1974; 13:53-8. 10. Consortium for Emergency Contraception. Emergency Contraceptive Pills: Medical and Service Delivery Guidelines. October 2000, pag. 7. Kubba AA, White JO, Guillebaud J, Edler MG. The biochemetry of human endometrium after two regimens of postcoital contraception: A dl norgestrel/etinilestradiol combination or danazol. Fert Steril 1986; 45:512-6. 11. Morris JM, Van Wagenen G. Compounds interfering with ovum implantation and developments. 3. The roll of estrogens. Am J Obstet and Gynecol. 1966; 96:804-15, Schirley B. Brundren JC, Mc Kinney S. Levonorgestrel as a post-coital contraceptive. Contraception 1995; 52:277-81. 12. Swahn ML, Westlund P., Johannisson E., Bygdeman M. Effect of post-coital contraceptive methods on the endometrium and the menstrual cycle. Acta Obstret Gynecol Scand 1996; 75:738-44. 13. Consortium for Emergency Contraception. Emergency Contraceptive Pills: Medical and Service Delivery Guidelines. October 2000, pag. 8. Trussell J. Raymond EG. Statistical evidence concerning the mechanism of action of the Yuzpe regimen of emergency contraception. Obstet Gynecol 1999; 93:872-6. 14. McNeil ET. The mechanism of action of post-coital steroidal contraception: Timing is all. Submitted for publication. Citado por Schiavon, R. Anticoncepcin de Emergencia: Un mtodo simple, seguro, efectivo y econmico para prevenir embarazos no deseados. Instituto Nacional de Pediatra, Servicio de Salud Reproductiva, Mxico, Enero 2000. 15. Ver concepto Academia Nacional de Medicina de fecha 28 de febrero de 2001. 16. Schiavon Ermani, Raffaela, M.D. Respuesta a la Doctora Dolores Alvarez Celorio sobre la anticoncepcin de emergencia. Www.jornada.unam.mx 17. Para mejor ilustracin sobre el tema, consultar la publicacin: Problemtica Religiosa de la Mujer que Aborta, Universidad Externado de Colombia, Bogot, Noviembre de 1994, Captulo VI pginas 162 a 234. 18. Definicin de aborto: para la Organizacin Mundial de la Salud, el trmino aborto inducido se refiere a la interrupcin de un embarazo a travs de una intervencin deliberada con el fin intencional de terminar el embarazo. (OMS 1994) (World Health Organization - Division of Reproductive Health (Technical Support). Post-abortion family planning - a practical guide for programme managers, 1997 - 1.2. Definition of Terms. Para la Federacin Internacional de Ginecologa y Obstetricia - Comit de la FIGO para los aspectos ticos de la reproduccin humana y de la salud de la mujer "el aborto provocado podra definirse como la interrupcin del embarazo mediante el empleo de medicamentos o intervencin quirrgica tras la implantacin, antes de que el feto se haya convertido en viable de forma independiente". (Federacin Internacional de Ginecologa y Obstetricia - Comit de la FIGO para los aspectos ticos de la Reproduccin Humana y de la Salud de la Mujer, El Cairo 1998). 19. Consortium for Emergency Contraception. Expanding Global Access to Emergency Contraception - A collaborative Approach to Meeting Women's Needs. October 2000, pag. 30. US Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration. Prescription Drugs Products; Certain Combined Oral Contraceptives for Use as Postcoital

Emergency Contraception. Federal Register 1997; 62:8610-2. Hughes EC (ed.), Committee on Terminology, The American College of Obstetricians and Gynecologists. ObstetricGynecologic Terminology. Philadelphia: F.A. Davis Co., 1972. 20. Concepto de la Academia Nacional de Medicina del 28 de febrero de 2001, firmado por los Dres. Ricardo Rueda Gonzlez y Roberto Jaramillo Uricoechea. 21. SERRA, A. El Embrin Humano, Ciencia y Medicina. En torno a un reciente Documento, en AA.VV. La vida humana, origen y desarrollo, Reflexiones bioticas de Cientficos y Moralistas, FIUC (Federacin Internacional de Universidades Catlicas) Universidad Pontificia Comillas - Madrid, Instituto Borja de Biotica, Barcelona 1989, pp. 44-45. 22. En cuanto a los argumentos de la Teologa y la Moral Catlica ver: Alonso Bedate, C. Reflexiones sobre cuestiones de vida y muerte: Hacia un nuevo paradigma de comprensin del valor tico de la entidad biolgica humana en desarrollo, en AA.W., La vida humana, origen y desarrollo, Reflexiones Bioticas de Cientficos y Moralistas FIUC (Federacin Internacional de Universidades Catlicas) Universidad Pontificia Comillas, Madrid, Instituto Borja de Biotica, Barcelona 1989. Ruiz Amescua, 1. Teologa Moral III: La vida humana, UIA, 1983, Snchez Garca, U. La Opcin del Cristianismo, III. Atenas, Madrid, 1984. Callahan, D. Abortion, Some Ethical Issues, en Shannon, T.A. (Ed.), Revised Bioethics, Paulist Press, Ramsey 1981, Beauchamp, TL. Abortion, en Beauchamp, TL, LeRoy, W., Contemporary Issues in Bioethics, Wadsworth, Belmont 1982. Elizari Basterra, F.J. Moral de la Vida y la Salud, El aborto en Elizari, FJ, Lpez, E., Rincn, R. Praxis Cristiana, Paulinas, Madrid 1981. Lacadena, J.R. Status del embrin previo a su implantacin, en AA.W., la vida humana, origen y desarrollo, Reflexiones bioticas de Cientficos y Moralistas, FIUC, Universidad Pontificia Comillas, Madrid-Instituto Borja de Biotica, Barcelona 1989. Vidal, M. Moral de la Persona, Moral de Actitudes II, Madrid 1985. Haering, B, Libertad y fidelidad en Cristo, III, Herder, Barcelona 1983. 23. Salvamento de Voto. Magistrados Eduardo Cifuentes Muoz, Carlos Gaviria Daz y Alejandro Martnez Cabellero. Sentencia C-133, Marzo 17 de 1994, Corte Constitucional. 24. Keiman, R. Anticoncepcin Hormonal IPPF, 1991, pg. 17; Evans, I, Huezo, C. Manual de Planificacin Familiar para los Profesionales de la Salud. IPPF 1997, pg. 13. 25. Corte Constitucional, Sentencia C-133 del 17 de marzo de 1994, ponente; Antonio Barrera Carbonel. 26. Consortium for Emergency Contraception. Expanding Global Access to Emergency Contraception - A Collaborative Approach to Meeting Women's Needs. October 2000. 27. Tomados del informe elaborado por: Presidencia de la Repblica, Departamento Nacional de Planeacin, Ministerio de Salud, DANE, PROFAMILIA, Organizacin Panamericana de la Salud OPS, Fondo de Poblacin de las Naciones Unidas, Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia. Este documento fue publicado en la Revista PROFAMILIA, Planificacin, Poblacin y Desarrollo, Volumen 14, No. 28 Diciembre de 1996.
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3.6. Concepto emitido por la Defensora del Pueblo

convicciones religiosas de los asociados y a garantizar que las distintas iglesias puedan expresarse libremente. Ahora bien, el INVIMA es una entidad del Estado, encargada de la inspeccin y control de los medicamentos y alimentos. Como entidad pblica, sus decisiones no pueden vulnerar el ejercicio de los derechos fundamentales de los colombianos. que la Constitucin protege el derecho a la vida y que sta comienza en el instante de la fecundacin. De lo expuesto en las sentencias mencionadas se podra deducir que la Corte ya sent jurisprudencia acerca de que la vida se inicia en el momento de la germinacin y que, en consecuencia, esa tesis sera un precedente jurdico que debiera atenderse en toda ocasin. Sin embargo, no todas las presiones o enunciados de la Corte alrededor de un punto constituyen un precedente jurdico de obligatoria aceptacin. Como es bien sabido, la Corte ha sealado que la ratio decidendi (fundamento de la decisin) de sus sentencias constituye un precedente de obligatorio acatamiento por parte de los jueces, mientras que los obiter dicta (opinin accesoria o incidental) son simplemente anotaciones del Tribunal acerca de un punto, con miras a extenderse en su argumentacin, sin que tengan una relacin directa con el problema jurdico por resolver. Pues bien, en el caso concreto de las sentencias de la Cor te sobre el abor to se obser va que la decisin recaa sobre normas que sancionaban p e n a l m e n t e l a i n t e r r u p c i n vo l u n t a r i a d e l embarazo. As, los fallos definen acerca de si era constitucionalmente aceptable que el legislador sancionara a las personas que incurrieran en estas conductas. Para decidir sobre esta materia no era necesario analizar desde qu momento se consideraba que la mujer haba creado una nueva vida. Sin embargo, la Corte resolvi mencionar este punto. Para ello, simplemente acogi, por va pretoriana, una de las tesis ms conocidas en el pas, sin contrastarla con otras argumentaciones cientficas y ticas sobre el particular. Ello indica que en esta materia la m a y o r a d e l A l t o Tribunal solamente dese acoger como propia una posicin moral acerca del asunto, sin que dicha posicin tuviera que ver necesariamente con el problema jurdico que se defina en la sentencia, lo que demuestra que constituye un obiter dictum. 4. Para terminar, esta entidad quiere poner de presente que mientras se cuestiona el registro sanitario del POSTINOR 2, por cuanto, aparentemente, impide la anidacin del cigoto, situacin que lo convertira en un medicamento abortivo, otros mtodos de planificacin autorizados y de uso comn en el pas, cuyo efecto fundamental es el de evitar la implantacin del huevo fecundado, no han sido igualmente cuestionados. D i ch o s m e c a n i s m o s d e p l a n i f i c a c i n e s t autorizados en Colombia y en muchos pases del mundo en los que tambin se sanciona penalmente el aborto, lo que indica que el hecho de que el aborto sea penado en una sociedad deter minada no apareja necesariamente la prohibicin de este tipo de mtodos de planificacin.
00186 Bogot, marzo 14 de 2001
Doctor MIGUEL GERMN RUEDA Director General Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ciudad Respetado doctor Rueda: La Defensora del Pueblo ha conocido que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, expidi la resolucin No. 276906 del 28 de febrero de 2001, mediante la cual decidi revisar de oficio "el Producto POSTINOR 2, identificado con el registro sanitario INVIMA M-014686, cuyo titular es GEDEON RICHTER S.A., e importado por la Sociedad Asociacin Probienestar de la Familia Colombiana 'Profamilia ' ..." . La decisin de revisar de oficio el registro sanitario concedido obedece a la controversia suscitada alrededor de si el componente Levonorgestrel del citado medicamento tiene efectos abortivos o anticonceptivos, y a las consecuencias jurdicas que se derivaran de esta situacin. Si bien en la resolucin anotada no se seala la razn que indujo al INVIMA a la revisin de oficio de la Resolucin, todo indica que esa decisin se relaciona con la comunicacin enviada a la Ministra de Salud y a usted por parte de la Conferencia Episcopal de Colombia, en la cual se exponen una serie de argumentos en contra del otorgamiento del registro sanitario al medicamento POSTINOR 2 y se solicita la revocatoria directa del mismo. En ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales - y en especial de la contemplada en el artculo noveno, ordinal tercero de la Ley 24 de 1992, que faculta a esta institucin para "hacer las recomendaciones y observaciones a las autoridades y a los particulares en caso de amenaza o violacin a los derechos humanos y para velar por su
por su promocin y ejercicio"-, la Defensora del Pueblo estima oportuno participar en el debate, bajo la consideracin de que la revocatoria del registro del medicamento anunciado podra constituir una vulneracin de distintos derechos fundamentales de las personas, y en especial de las mujeres. 1. La polmica sobre el POSTINOR 2 gira fundamentalmente alrededor de si tal producto constituye un medicamento abortivo. Una definicin sobre el carcter de esta droga exige conocer con precisin en qu momento se da inicio a una nueva vida humana. Sin embarg o, lo que se puede observar en la literatura especializada es que existe una amplia controversia en los estudios cientficos y en las discusiones ticas acerca de este punto. As, mientras algunos afirman que la vida comienza en el momento mismo de la fecundacin, otros consideran que ella solamente tiene lugar cuando el cigoto se ha implantado en la pared del tero. De otra parte, de acuerdo con las informaciones existentes acerca del medicamento, es claro que, de acuerdo con las circunstancias en que sea utilizado, el POSTINOR 2 tiene efectos contraceptivos, en la medida en que impide la fecundacin. Adems, se discute acerca de sus otros efectos, entre los cuales estara el de impedir la implantacin del cigoto. Sin embargo, este punto an no ha sido clarificado por la ciencia. Las caractersticas anotadas de la polmica desatada en torno del medicamento permiten concluir que en este campo existe todava un gran margen de incertidumbre cientfica y tica. Esto significa que an no se ha llegado a conclusiones mdicas y morales que gocen de una amplia aceptacin social. 2. La Defensora considera que la situacin descrita debe ser tenida en cuenta en el momento de decidir sobre la solicitud de revocatoria directa elevada por la Iglesia Catlica. El documento presentado por la Conferencia Episcopal Colombiana refleja muy bien la doctrina de la Iglesia Catlica acerca del comienzo de la vida. En consonancia con las libertades de conciencia y de cultos consagradas en la Constitucin (C.P., arts. 18 y 19), el Estado colombiano est obligado a respetar las
Pues bien, precisamente en este caso se presenta una situacin que debe ser tratada en la forma expuesta: tal como se ha descrito, no existe claridad alguna acerca del momento en que se inicia la vida del nasciturus, si bien existen distintas posiciones acerca del punto. Ante una situacin de este tipo, la decisin del INVIMA acerca del otorgamiento del registro sanitario debe p r o f e r i r s e despus de una reflexiva ponderacin de los derechos que pudieran ser afectados por su decisin. En consonancia con lo anterior, en el debate bajo anlisis s e e n c u e n t r a q u e, p o r u n l a d o, e x i s t e indeterminacin acerca de los posibles efectos negativos que acarreara la confirmacin del registro sanitario del medicamento - en la medida en que no se conoce a ciencia cierta en qu momento empieza la vida del nasciturus -, mientras que, por el otro, se puede constatar empricamente que la resolucin sobre el otorgamiento del registro tendra efectos muy positivos sobre los derechos y los planes de vida de millones de colombianos, en especial de las mujeres. En efecto, es bien sabido por todos que en el pas se practican ms de 300.000 abortos al ao, muchos de los cuales son realizados en centros clandestinos que no cuentan con las condiciones de salubridad necesarias. De all que se afirme que, dentro del rango de las mujeres en edad reproductiva en el pas, el aborto constituye la tercera causa de muerte y la segunda de egreso hospitalario. Esto indica que la confirmacin del registro del medicamento constituira un aparte fundamental para prevenir la ocurrencia de embarazos no deseados, para evitar cientos de miles de abortos y para proteger la salud de las mujeres colombianas. Como se observa, existen razones de peso que conducen a la conclusin de que el INVIMA debe confirmar el registro sanitario concedido al medicamento POSTINOR 2. Es importante anotar que esta decisin estara en concordancia con la resolucin de la Organizacin Mundial de la Salud de Agregar este medicamento a su Lista de Drogas Especiales, publicada en 1999. 3. La Defensora es consciente de que la Corte Constitucional se ha referido en dos ocasiones al tema del aborto, en dos sentencias en las que ha determinado la declaracin de constitucionalidad de los artculos acusados. En las dos sentencias - la C-133 de 1994, M.P. Antonio Barrera Carbonell, y la C-013 de 1997, M.P. Jos Gregorio Hernndez Galindo -, la Corte mencion que la
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Quizs el elemento distintivo entre el POSTINOR 2 y los otros medicamentos o mecanismos de planificacin aludidos consiste en que el primero es consumido con posterioridad a la relacin sexual, mientras que los segundos se implantan y surten efectos permanentes en el cuerpo femenino o se consumen en forma peridica. No obstante, los estudios concluyen que tienen los mismos efectos. Por consiguiente, una decisin negativa para el caso del POSTINOR 2 tendra comoconsecuencia nefasta para los derechos fundamentales y los planes de vida de los colombianos, y especialmente de las mujeres, la prohibicin de los dems medicamentos y dispositivos mencionados. La Defensora desea reiterar que una observacin internacional del problema bajo estudio permite deducir que la penalizacin del aborto o su restriccin no necesariamente implica una prohibicin del uso de medicamentos con el POSTINOR 2. As, por ejemplo, cabe resaltar que pases como Bolivia, Brasil, Irlanda, Nepal, Filipinas, Ecuador, Nigeria, Per, Paquistn, Polonia, Tailandia y Uruguay, en los que est prohibido el aborto, han autorizado la comercializacin y uso d e medicamentos o mtodos equivalentes al POSTINOR 2. 5. Me he permitido exponer los argumentos anteriores, a fin de que sean considerados por su Despacho. La confirmacin del registro sanitario, independientemente de la marca, le dara fuerza material a los derechos de las parejas y de las mujeres para decidir libre y responsablemente el nmero de sus hijos (C.P., art. 42). Adems, respondera al compromiso que adquiri el Estado colombiano, cuando ratific la Convencin sobre la Eliminacin de Todas las Formas de Discriminacin contra la Mujer y la Convencin para Prevenir y Sancionar la Violencia contra la Mujer instrumentos internacionales de derechos humanos que hacen parte de nuestro bloque de constitucionalidad - en el sentido de brindar acceso a la informacin, a la asesora, a la atencin mdica y a los medios necesarios para que las familias, los hombres y las mujeres puedan planificar libre y responsablemente sobre su descendencia.

3.7. Derecho de Peticin de la Red de Mujeres - Regional Bogot - sobre las motivaciones que promovieron la Revisin de Oficio sobre el Producto
Mara Ximena Castilla Jmenez Abogada Bogot D.C. Abril 18 de 2001 Al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos INVIMA Ministerio de Salud E. S. D. Ref.: Derecho de Peticin En mi condicin de ciudadana y de perjudicada con la decisin de ese Despacho de "revisar oficiosamente" el producto POSTINOR 2, que uso a mi criterio, segn "reza" la resolucin No. 276906, datada el 26 de febrero del ao en curso, en ejercicio del Derecho de Peticin que me consagra el Artculo 23 de la Constitucin Nacional, respetuosamente solicito se me informe: 1.) Como quiera que en la Resolucin No. 266285 del catorce (14) de septiembre, que concedi registro sanitario al producto POSTINOR 2, una de las motivaciones para tal decisin fue: "( ... ) previo estudio tcnico y legal de la subdireccin de Licencias y Registros ( ... )": 1.1. Qu tipo de estudios tcnicos realiz la Subdireccin de Licencias y Registros, para emitir el concepto favorable inicial. 1.2. Quines conforman esta Subdireccin tcnica. 1.3. Qu estudios omitieron, para que ahora se revise oficiosamente la decisin tomada por la Subdireccin, que realiz el estudio tcnico. 2. Las razones de hecho y de Derecho que motivaron a la Comisin revisora del INVIMA, para "recomendar" llamar de oficio la revisin de oficio" al producto, tal como "reza" la Resolucin No. 276906. 3. Cul es la controversia desatada a que alude esa resolucin? 4. Cules son las diferentes argumentaciones allegadas a la Comisin de tipo cientfico, que motivaron la recomendacin? 5. Si la resolucin que concedi el registro sanitario, es evidentemente contraria a la Ley, por no haber realizado los "( ...) estudios, justificaciones tcnicas, plan de cumplimiento o los ajustes (...)" que demanda ahora a PROFAMILIA. 6. O si la que es contraria a la Ley, es sta porque pretende remover la seguridad jurdica con que ya contaba la entidad importadora, emanada de una resolucin que haba cobrado ejecutoria? 7. A qu terceros, determinados e (sic) indeterminados, dio a conocer el contenido de la Resolucin No. 276906 y
Atentamente,
cmo, segn "reza" el Artculo Cuarto de la parte resolutiva? 8. Si hay una "evidente ilegalidad" en la concesin del registro (Art. 73 C.C.A.) y en qu consiste? 9. Como es de pblico conocimiento (El Tiempo, marzo 21, "Un aborto qumico" escrito por Monseor Octavio Ruz) que algunos obispos presentaron un derecho de peticin al INVIMA, para "revocar la mencionada licencia": cul fue la respuesta del INVIMA a los prelados? 10. Qu otras personas, entidades u organizaciones han formulado peticiones similares y cules han sido las respuestas. Finalmente, solicito que a mi costa se expidan copias tanto de las peticiones como de las respuestas, as como de cualquier otra comunicacin relacionada con este tema, recibida o enviada por el INVIMA. Espero su respuesta dentro de los trminos que consagra el Cdigo Contencioso Administrativo en la Carrera 7 No. 6702, oficina 1001 de Bogot, Cordialmente, Mara Ximena Castilla Jimnez C.C. No. 35.461.043 de Usaqun
Carlos Jaime Fajardo Martnez Defensor del Pueblo (E)
ADHESIONES DERECHO DE PETICIN 38 Firmas de mujeres
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3.8. Respuesta al Derecho de Peticin de la Red de Mujeres - Regional Bogot - sobre las motivaciones que promovieron la Revisin de Oficio sobre el Producto por parte del INVIMA
0800-0J-586 Bogot, D.C. julio 18 de 2001 Doctora MARA JIMENA CASTILLA JIMNEZ Y DEMS PETICIONARIOS Carrera 7 No. 67-02 Oficina 1001 Ciudad Respetada Doctora: En atencin al escrito enviado por correo electrnico el 18 de abril de 2001, mediante el cual formulan varias inquietudes en relacin con la concesin del Registro Sanitario del producto POSTINOR 2, al respecto me permito comunicarle que esta Oficina ofici a la Subdireccin de Licencias y Registros y a la Comisin Revisora con el fin de dar contestacin a su derecho de peticin, y copia de esos oficios se les envi a ustedes por correo electrnico el da viernes 20 de abril del ao en curso. Una vez las diferentes dependencias oficiadas dieron respuesta, procedo a contestar sus inquietudes en los siguientes trminos: 1.1) Qu tipo de estudios tcnicos realiz la Subdireccin de Licencias y Registros, para emitir el concepto favorable inicial. R/ El concepto favorable para otorgar el Registro Sanitario para el producto POSTINOR 2 Expediente 19908046, modalidad Importar y Vender se bas en el cumplimiento de los requisitos del Artculo 31 del Decreto 677 de 1995, previa evaluacin farmacolgica por Comisin Revisora Sala Especializada de Medicamentos quien en Acta 21 de 27 de julio del 2000 Numeral 2.1.2 emiti el siguiente concepto: Revisada la informacin se acepta, fijando las siguientes indicaciones para el producto de la referencia: Es un preparado far macutico anticonceptivo de emergencia, que puede evitar el embarazo, siempre que sea utilizado dentro de las 72 horas despus del coito realizado sin proteccin, decisin que fue adoptada por el Director General del INVIMA mediante Resolucin 263473 del 17 de agosto de 2000. 1.1) Quines conforman esta Subdireccin tcnica R/ 22 qumicos Farmacuticos. 5 abogados 4.) 1.1) Qu estudios omitieron, para que ahora se revise oficiosamente la decisin tomada por la Subdireccin que realiz el estudio tcnico. R/ No se omiti la evaluacin de ninguno de los estudio allegados, la revisin de oficio se solicit con base en nueva informacin tcnico cientfica allegada a la Comisin Revisora donde se proponan posibles efectos abortivos adicionales a los autorizados (anticonceptivo). Las razones de hecho y de derecho que motivaron a la Comisin revisora del INVIMA, para recomendar llamar de oficio la revisin de oficio (sic) al producto, tal como reza la Resolucin No. 276906. Por Acta No. 2/2001 numeral 2.7.3., la Comisin Revisora del INVIMA, acogida mediante resolucin No. 2001276767 de fecha 22 de febrero de 2001, emiti el siguiente concepto: En relacin a la controversia desatada a raz del otorgamiento del Registro Sanitario al producto POSTINOR 2 (Levonorgestrel 0.75 mg) y teniendo en cuenta las diferentes argumentaciones allegadas a la Comisin de tipo cientfico, sobre los mecanismos de accin del Levonorgestrel a estas concentraciones (anticonceptivo o abortivo) y por ende teniendo en cuenta las eventuales consecuencias jurdicas que surgiran en caso de ser probados los efectos abortivos del Medicamento, se recomienda llamar a REVISIN DE OFICIO al producto de la referencia Cul es la controversia desatada a que alude esa resolucin. La controversia desatada se refiere a los diferentes conceptos que sobre el inicio del embarazo tiene la OMS, otras entidades cientficas internacionales y la Corte Constitucional. Cules son las diferentes argumentaciones allegadas a la Comisin de tipo cientficos, que motivaron la recomendacin. 3.

R/ Las argumentaciones allegadas a la Comisin Revisora que motivaron la recomendacin del llamamiento a Revisin de Oficio, se debieron a extenso documento enviado oficialmente por Jerarcas de la Iglesia Catlica, en el cual cuestionan el uso del producto, debido a sus posibles efectos abortivos acorde con las diferencias de concepto estipulados en el numeral anterior y a nueva informacin sobre posibles mecanismos de accin de dicho principio activo en las concentraciones propuestas. 5.) Si la Resolucin que concedi el Registro Sanitario, es evidentemente contraria a la Ley, por no haber realizado los () estudios, justificaciones tcnicas, plan de cumplimiento a los ajustes () que demanda ahora a PROFAMILIA. En el caso en comento se orden la revisin de oficio del producto POSTINOR, con base en nueva informacin tcnico cientfica allegada a la Comisin Revisora donde se proponan posibles efectos abortivos. Es por esta razn que mal hara en afirmarse que con la resolucin por la cual se inici el proceso de revisin de oficio del producto POSTINOR se pretende remover la seguridad jurdica con que ya contaba la entidad importadora emanada de una resolucin que haba cobrado ejecutoria, pues se trata de un procedimiento establecido en el Decreto 677 de 1995 para casos especficos. 7) A qu terceros , determinados e (sic) indeterminados dio a conocer el contenido de la resolucin 276906 y cmo, segn reza el Artculo Cuarto de la parte resolutiva. R/ De conformidad con el procedimiento establecido en el artculo 101 del Decreto 677 de 1995 la Resolucin No. 2001276906 del 26 de febrero de 2001 por la que se orden la revisin de oficio del producto Postinor 2, fue notificada personalmente a PROFAMILIA y a la CONFERENCIA EPISCOPAL. Pero la Resolucin No. 2001285864 del 5 de julio del 2001 por la cual se llama a revisin de oficio a todos los medicamentos con principio activo Levonorgestrel 0.750 mg., como es el caso del Postinor 2, fue publicada, as de esta manera se hace conocer a terceros afectados o interesados la decisin. 8) Si hay una evidente ilegalidad en la concesin del registro (Art. 73 C.C.A.) y en qu consiste. R/ La resolucin mediante la cual el INVIMA concedi el registro sanitario al producto POSTINOR, es un acto administrativo y como tal se presume legal: Los actos administrativos, por serlos, tienen a su favor la presuncin deconstituir el ejercicio legtimo de la autoridad administrativa y, por consiguiente, toda invocacin de nulidad contra ellos debe ser necesariamente alegada y probada en juicio; as sucede cuando se han desconocido o vulnerado principios de derecho pblico o garantas Individuales Por lo tanto, no se puede afirmar que la Resolucin que concedi el Registro Sanitario, es evidentemente contraria a la Ley, por no haber realizado los () estudios, justificaciones tcnicas, plan de cumplimiento a los ajustes () o que hay una evidente ilegalidad en la concesin del registro. 9) Como es de pblico conocimiento (El Tiempo, marzo 21 Un aborto qumico es escrito por Monseor Octavio Ruz) que algunos obispos presentaron un derecho de
2.)
R/ Al respecto, es importante tener en cuenta que para conceder un Registro Sanitario a un medicamento, el INVIMA estudia que la peticin presentada por el interesado con ese fin, cumpla los requisitos tcnicos y legales establecidos en el Decreto 677 de 1995, una vez se determina que dicha solicitud se ajusta a lo establecido en las normas pertinentes se concede el Registro Sanitario mediante Resolucin que es notificada personalmente al interesado. 6.) O si la que es contraria a la Ley, es sta porque pretende remover la seguridad jurdica con que ya contaba la entidad importadora emanada de una resolucin que haba cobrado ejecutoria.
R/
R/ El Decreto 677 de 1995 establece el procedimiento denominado revisin de oficio: Artculo 100: DEL OBJETO DE LA REVISIN: EL INVIMA podr ordenar en cualquier momento la revisin de un producto amparado por registro, con el fin de: 1. Determinar si el producto y su comercializacin se ajustan a las condiciones en las cuales se otorg el registro sanitario y a las disposiciones sobre la materia. Actualizar las especificaciones y metodologas analticas aprobadas en los registros, de acuerdo con los avances cientficos y tecnolgicos que se presenten en el campo de los medicamentos y los dems productos objeto de este Decreto, cuando estos avances deban adoptarse inmediatamente. Tomar medidas inmediatas cuando se conozca informacin nacional o internacional sobre los efectos secundarios o contraindicaciones en alguno de los productos de que trata este Decreto, detectados durante la comercializacin del mismo, que pongan en peligro la salud de la poblacin que los consume.
2.
3.) R/
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Peticin al INVIMA, para revocar la mencionada licencia: cul fue la respuesta del INVIMA a los prelados. R/ Est en estudio por parte de la Comisin Revisora. 10) Qu otras personas, entidades u organizaciones han formulado peticiones similares y cules han sido las respuestas. R/ Hasta el momento ninguna.

3.9. Lineamientos en Anticoncepcin de Emergencia Recomendaciones del Comit para el Estudio de los Aspectos ticos de la Reproduccin Humana de la FIGO (Federacin Internacional de Ginecologa y Obstetricia), junio de 2001 Antecedentes
1. El Comit reconoce que los derechos humanos fundamentales incluyen la libertad para controlar la salud sexual y reproductiva. Los individuos tambin tienen derecho a disfrutar de los beneficios de nuevos conocimientos cientficos en la salud sexual y reproductiva. 2. El Comit anot en su recomendacin anterior1que: La omisin en la defensa de polticas que mejoren la atencin de la salud de las mujeres y que desarrollen ampliamente los derechos de las mujeres influir nocivamente en la atencin de la salud de cada paciente, bajo el cuidado del Gineco-Obstetra. 3. La anticoncepcin de emergencia en una relacin sexual no protegida, es altamente efectiva al disminuir el nmero de embarazos no deseados sin la necesidad de recurrir a 2/3 un aborto. Evidencias iniciales sugieren que las tasas de aborto entre adolescentes disminuyen cuando tienen acceso a la informacin y al uso de la anticoncepcin de emergencia.
Recomendaciones
1. El acceso temprano a la anticoncepcin de emergencia hormonal mejora el porcentaje de xito y por lo tanto disminuye los riesgos para la salud. Por lo tanto, a nivel de poltica pblica, la profesin mdica debe procurar, porque la anticoncepcin de emergencia sea de fcil acceso y con disponibilidad constante para todas las mujeres. 2. La anticoncepcin de emergencia no es mdicamente apropiada como un mtodo de anticoncepcin regular. Los profesionales de la salud tienen la obligacin de asegurar la disponibilidad de informacin exacta sobre la anticoncepcin de emergencia, as como discutir futuras acciones con estas personas, con el fin de evitar en el futuro, la necesidad de utilizar nuevamente la anticoncepcin de emergencia. 3. El acceso a la anticoncepcin de emergencia debe ser un componente esencial de la atencin inmediata de las mujeres cuando sufren una violacin y estn expuestas a un embarazo. Los adolescentes, debido a su vulnerabilidad especial en la sociedad, forman otro grupo para el cual la anticoncepcin de emergencia debe ser de fcil acceso.
Finalmente le informo que su peticin se absuelve en los trminos y condiciones del artculo 25 del Cdigo Contencioso Administrativo. Cordialmente,
NIDIA PINZN SORA Jefe Oficina Jurdica
Anexo copia de los oficios 0800 OJ 368, 0800 OJ 369 y las respuestas dadas a los mismos: escrito radicado el 7 de mayo del 2001 bajo el No. 9510; escrito radicado el 1 de junio del 2001 bajo el No. 11852; escrito del 13 de julio del 2001, seis (6) folios.
Gladys Moreno Munar/Giovanna Fernndez Orjuela
Referencias
1. El Papel de los obstetras y gineclogos como Defensores de la Salud de las Mujeres, pgina 6. Recomendaciones sobre Temas ticos en Obstetricia y Ginecologa hechas por el Comit para El Estudio de los Aspectos ticos de la Reproduccin Humana de la FIGO, agosto de 2000. 2. Definicin de embarazo: La reproduccin humana natural es un proceso que involucra la produccin de gametos femeninos y masculinos y su unin en la fertilizacin. El embarazo es aquella parte del proceso que comienza con la implantacin del producto de la fertilizacin, en una mujer, y termina ya sea con el nacimiento de un beb o un aborto. (Comit para el Estudio de los Aspectos ticos de la Reproduccin Humana de la FIGO, agosto de 2000). Publicado en la Revista Internacional de Ginecologa y Obstetricia, marzo de 1999, volumen 64/3:318 3. Aborto inducido puede ser definido como la terminacin de un embarazo utilizando medicamentos o por medio de una intervencin quirrgica despus de la implantacin y antes de que el producto comience a ser viable independientemente (OMS definicin de un nacimiento: 22 semanas de edad menstrual o ms) (El Comit para el Estudio de los Aspectos ticos de la Reproduccin Humana, FIGO. agosto de 2000). Publicado en la Revista Internacional de Ginecologa y Obstetricia, marzo de 1999, volumen 64/3:318
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3.10. Respuesta del INVIMA a la Revisin de Oficio del producto POSTINOR 2

MINISTERIO DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA
Comisin Revisora de Productos Farmacuticos, cosmticos, productos naturales y varios dems productos que inciden en la salud individual y colectiva de la persona y del ambiente
REPBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA Resolucin No. 2001297067 DE 15 NOVIEMBRE 2001 Por la cual se adoptan unos conceptos y recomendaciones de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisin Revisora EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA En uso de las facultades legales, especialmente las conferidas en el numeral 11 del artculo 8 del Decreto 1290 de 1994, el artculo 16 del Decreto 123 de 1.995 y el Decreto 000936 de 1.996
de derecho, susceptible de producir efectos jurdicos. Por lo anterior, el INVIMA, frente a las decisiones obligatorias, oponibles a los particulares, a travs de actos administrativos, manifestacin de voluntad de un ente de derecho, susceptible de producir efectos jurdicos. Por lo anterior, el INVIMA, frente a las decisiones o recomendaciones de las Salas Especializadas de Comisin Revisora, decidir cules de esas adoptar, a travs de actos administrativos expedidos por el Director General. Que en mrito de lo expuesto, la Direccin General. Fecha: Hora: Lugar: Elaboracin:
ACTA 35/2001
6 de Noviembre de 2001 8:00 a.m. Sala de Reuniones del INVIMA Fernando Florez Pinzn, Mdico Farmaclogo
ORDEN DEL DIA

1. VERIFICACIN DE QURUM Asistieron a la reunin los doctores: Armando Dazgranados Roberto Lozano Oliveros Jorge Olarte Caro 2. TEMAS A TRATAR 2.2. RESPUESTA AL LLAMADO A REVISIN DE OFICIO PRODUCTOS CON PRINCIPIO ACTIVO LEVONORGESTREL 0.75 mg INDICACIONES Anticonceptivo de emergencia que puede evitar el embarazo siempre que sea utilizado dentro de las 72 horas despus del coito sin proteccin.
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO-. Adoptar el concepto y recomendacin de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisin Revisora, en el asunto ventilado en la sesin extraordinaria y contenido en la Acta Nmero 35 de fecha noviembre 06 de 2001. ARTICULO SEGUNDO.El Secretario Ejecutivo de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisin Revisora, expedir una certificacin que debe contener el conceptos y la recomendacin emitida por esta Sala, correspondiente al acta No.35 aqu adoptados, para que hagan parte de la presente Resolucin ARTICULO TERCERO -. La presente Resolucin, rige a partir de la fecha de su expedicin
CONSIDERANDO
Que es funcin legal del INVIMA expedir los registros sanitarios de los productos establecidos en el artculo 245 de la ley 100 de 1993, as como la renovacin, modificacin y cancelacin de los mismos, el control y vigilancia conforme a las reglamentaciones vigentes sobre la materia. Que conforme al artculo 16 del Decreto 123 de enero 13 de 1.995, la Comisin Revisora es un rgano de Asesora del INVIMA y su composicin y funciones se sealan en el Decreto 000936 del 27 de mayo de 1.996 Que de acuerdo al Decreto 00936 la Comisin Revisora sta conformada por Salas; sus conceptos, decisiones o recomendaciones, se emiten por escrito, consignados en actas al finalizar las respectivas sesiones. Que en materia de regulacin administrativa, se considera que los conceptos y opiniones que emiten los rganos Asesores de la Administracin no son actos administrativos y en el ejercicio de sus funciones, se convierten en decisiones obligatorias, oponibles a los particulares, a travs de actos administrativos, manifestacin de voluntad de un ente de
Revisada la informacin allegada, la Comisin revisora reafirma el concepto emitido en relacin con la indicacin de anticonceptivo de emergencia par los productos con principio activo levonorgestrel 0.75 mg y teniendo en cuenta el mecanismo de accin sobre el moco cervical (espesamientos) y sobre el transporte de esper ma humano dificultando la penetrabilidad del espermatozoide en el vulo. Adems y dados los reportes allegados al INVIMA por la SDS de Bogot de casos registrados de abor to sptico y sus consecuencias sobre la salud de la poblacin, la Comisin Revisora considera que los medicamentos en mencin representan una buena alternativa como anticonceptivo de emergencia para casos tales como: violacin sexual, cuando no se ha utilizado anticoncepcin, cuando ha habido un anticonceptivo o se ha utilizado mal, por ejemplo como r uptura del condn, resbalamiento o mal uso del mismo, desplazamiento, ruptura o rasgadura del diafragma, fallas del coitus interuptus, clculo errado del mtodo del ritmo, abstinencia peridica, expulsin del DIU
COMUNQUESE Y CMPLASE
Dada en Bogot, D.C. a los 15 noviembre de 20001
CAMILO URIBE GRAMA Director General INVIMA

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LA ANTICONCEPCIN DE EMERGENCIA SI TUVIERA QUE RECOMENDACIONES

El proceso de defensa de un medicamento como POSTINOR 2 debe ser liderado por la direccin de la institucin. Para emprender dicho proceso debe recurrirse a varias estrategias internas y externas, pero especial al compromiso de las directivas y del personal que all labora. Durante el proceso es fundamental identificar grupos e instituciones que puedan unirse a la defensa. El proceso no debe verse como algo aislado, como el inters o la posicin de una institucin. La sinergia se convierte as en un factor clave de xito. El apoyo de otras instancias es decisivo dentro del proceso y es necesario motivar la participacin de representantes de todos los sectores posibles. Al incidir la anticoncepcin directamente sobre la autonoma y la legitimidad de un derecho, se requiere involucrar no slo a las usuarias de los servicios de la institucin, sino a las mujeres en general, al movimiento organizado de mujeres, a las asociaciones mdicas y cientficas, como eventualmente a todo el pas (incluir a los medios masivos de comunicacin) cuando sectores como la Iglesia Catlica responden a posturas de tipo tico y moral y no consideran el avance de la ciencia, la tcnica y el derecho. Es as como a continuacin y con base en la experiencia de PROFAMILIA se harn algunas recomendaciones generales sobre los aspectos a considerarse desde los diferentes frentes. De igual forma se expondrn las estrategias desarrolladas por PROFAMILIA -Colombia-. El objetivo es facilitar el proceso para todos aquellos que decidan introducir la opcin anticonceptiva de emergencia dentro de la oferta de programas y servicios de planificacin familiar y de salud sexual y reproductiva en sus pases, brindndoles algunas herramientas para consolidar la anticoncepcin de emergencia como un derecho inalienable de las mujeres y as dirimir la controversia que pueda suscitarse.
Hay que tener en cuenta que antes de tomar la decisin de introducir al mercado nacional un medicamento exclusivo para la anticoncepcin de emergencia, es importante incluir dentro de la oferta de servicios la opcin del protocolo de Yuzpe y la insercin del DIU, como mtodos que funcionan tambin como anticonceptivos de emergencia para prevenir un embarazo luego de una relacin sexual sin proteccin. Lo anterior significa que si las personas conocen algunas opciones anticonceptivas para prevenir el embarazo, ser ms fcil preparar y sensibilizar progresivamente el ambiente para la introduccin de un producto administrado exclusivamente como anticonceptivo de emergencia, como es el caso de POSTINOR 2. El proceso para la introduccin de la opcin anticonceptiva de emergencia debe enfocarse desde la perspectiva de la promocin y la defensa de un derecho de las mujeres, y no simplemente como la introduccin en el mercado de un nuevo producto con intereses meramente comerciales. Cuando un producto refleja un inters comercial, que busca alcanzar un lucro o manifiesta intereses particulares, su proceso y promocin tienen menos acogida y su defensa puede no ser respaldada por la comunidad en general. El inters colectivo debe primar sobre el inters particular, por eso el principal objetivo de distribuir un producto como el POSTINOR 2 es garantizar el derecho y el acceso de la mujer a la anticoncepcin de emergencia. Para empezar es fundamental que al interior de la institucin se conforme un equipo interdisciplinario que trabaje mancomunadamente en el desarrollo integral de estrategias desde todos los frentes que se deben considerar durante el proceso: derechos sexuales y reproductivos, gnero, frente mdico cientfico, el mercadeo social, as como los frentes de informacin, educacin y comunicacin. La seriedad y el reconocimiento que tiene una institucin como PROFAMILIA Colombia- a nivel nacional e internacional a lo largo de sus 36 aos de existencia, contribuy a que en ningn momento se cuestionara el porqu la Asociacin fuera quien liderara la defensa de la anticoncepcin de emergencia en el pas. Fue claro desde el primer momento que el compromiso de PROFAMILIA al importar, vender y defender el POSTINOR 2 era con los derechos sexuales y reproductivos de las mujeres. Su posicionamiento como la primera autoridad en planificacin familiar contribuy a generar mayor apoyo y respaldo en el pas, lo cual se evidenci en la movilizacin de la opinin pblica a favor de una causa de inters comn.
4. SI TUVIERA QUE... RECOMENDACIONES
Desde lo Legal / tico

Revisar el marco legal de la Constitucin Poltica nacional y los diferentes conceptos y pronunciamientos derivados por las distintas instancias jurdicas. Es necesario documentarse sobre la normatividad vigente en el pas, en especial sobre los derechos y deberes consagrados en el marco constitucional de la Carta Poltica. Documentar, investigar y desarrollar los argumentos basados en los derechos humanos de la mujer. Consultar los tratados y convenios internacionales aprobados por el Estado y los compromisos adquiridos previamente por el pas en los foros y tratados internacionales. Por ejemplo: - Pacto de Derechos Civiles y Polticos - Pacto de Derechos Econmicas, Sociales y Culturales ONU - Convenciones para la eliminacin de todas las formas de discriminacin contra la mujer CEDAW- ONU.

PROFAMILIA
COLOMBIA
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- Prog ramas de accin de las Conferencias Internacionales sobre Poblacin y Desarrollo, y - Plataforma de Accin de la Conferencia de la Mujer. Motivar reuniones con abogadas feministas y otr@s abogad@s con el fin de reflexionar sobre los derechos sexuales y reproductivos de las mujeres y aprovechar esta oportunidad para ir cambiando los conceptos tradicionales que todava se manejan en este campo. Identificar los actores polticos que apoyen la defensa de los derechos sexuales y reproductivos Involucrar a las diferentes instancias del estado que proclamen la proteccin y defensa de los derechos de las y los ciudadanos. Conocer los argumentos teolgicos y resaltar las corrientes divergentes en el seno de la Iglesia Catlica.

- Profesionales de la salud: mdic@s, enfermeras, auxiliares, etc. - Personal del programa IEC: asesor@s y trabajador@s comunitari@s - Personal de atencin a usuari@s: programa lnea 9800, informacin, etc. Nombre del medio, nombre del periodista, cargo, seccin en la que se desempea o especialidad que maneja, telfonos fijos y celulares, direccin, fax, correo electrnico. Lo anterior incluye a los comunicadores de las pginas de internet, columnistas, editores de salud, etc. Motivar a los medios para lograr una lectura adecuada sobre el tema, preparando comunicados de prensa sencillos y claros. Centralizar la recepcin de la demanda de los medios en una sola rea y/o funcionari@. La respuesta a los medios deber concentrarse por temtica y especialista y as lograr una posicin unificada y coherente sobre el tema. Si se cuenta con diferentes centros de servicio y/o clnicas a nivel pas, es aconsejable preparar un comunicado a nivel interno dirigido a los director@s / administrador@s a fin de darles la informacin bsica para atender la demanda de los medios de comunicacin a nivel regional
Estrategia de Comunicacin
Conscientes que durante el proceso se afrontarn un sinnmero de barreras polticas, religiosas, culturales y legales, la estrategia IEC se convierte en un factor decisivo. El xito de una informacin, cualquiera que sea su fin, depende de la estrategia que se utilice para redactarla o componerla, promocionarla y difundirla. La comunicacin y el lenguaje son herramientas con las que los seres humanos logramos transmitir desde informacin hasta generar sentimientos y posiciones individuales y colectivas. La estrategia de comunicacin debe abarcar dos fases; una estrategia de informacin, educacin y comunicacin a nivel interno y una a nivel externo.
Estrategia de Comunicacin Externa

PROFAMILIA tradicionalmente ha mantenido una relacin de trabajo estrecha con los medios de comunicacin. En estos aos la institucin ha sido una fuente constante de noticias de salud y de derechos humanos, y ha logrado informar a los periodistas de manera adecuada. Para eso PROFAMILIA ha tratado siempre de informar y actualizar a los comunicadores para que al momento de emitir la informacin, en su mayora, realicen una lectura adecuada del tema y un continuo cubrimiento sobre la temtica de la salud sexual y reproductiva en el pas. De igual forma la Oficina de Gnero en su trabajo de varios aos con el movimiento organizado de mujeres, ha desarrollado contactos cercanos con periodistas y editorialistas de la prensa escrita en torno a los temas de los derechos sexuales y reproductivos de la mujer.
Estrategia de Comunicacin Interna

El personal de la institucin no es ajeno a creencias y preceptos heredados o impuestos socioculturalmente, por lo tanto se deber adelantar un estudio diagnstico que permita determinar el nivel de conocimiento y aceptacin de la anticoncepcin de emergencia por parte de los proveedores de servicio al interior de la institucin. En el estudio se recomienda involucrar a todos los profesionales de la salud (mdic@s, enfermeras, auxiliares, etc.), al personal del programa IEC como asesores, personal de atencin a usuari@s, lnea de atencin 9800, de informacin y caja y al personal de la fuerza de ventas, etc. Tambin se deber incluir a los diferentes canales de comercializacin del producto como los farmaceutas. Evaluados y analizados los resultados arrojados debern presentarse a nivel nacional. Para las presentaciones es recomendable apoyarse en la persona que cumpla las funciones de investigacin mdico-cientficas, quien puede contrarrestar con argumentos slidos las dudas y vacos presentados en torno a la opcin anticonceptiva de emergencia. Posteriormente se recomienda adelantar charlas -dirigidas preferiblemente por un profesional de la salud- en las que se explique claramente los antecedentes, el origen, la composicin y la accin de la opcin anticonceptiva de emergencia. La meta es capacitar al personal y eliminar as las posibles barreras que se puedan generar al interior de la institucin y de esta forma empoderarl@s dndoles argumentos slidos para atender las inquietudes, dudas y temores que suscite la anticoncepcin de emergencia en el proceso de atencin a usuri@s. Las charlas deben incluir a todo el personal. Por ejemplo: - Personal directivo: director@s, administrador@s , directores de programas, jefes de reas, - Personal administrativo: recepcin, secretarias, servicios administrativos, etc.
Desde el campo Mdico Cientfico

Investigar, revisar, examinar y documentar la literatura mdico cientfica disponible a nivel nacional e internacional para argumentar el funcionamiento y efecto de la anticoncepcin de emergencia. Apoyarse en investigaciones y estudios de caso realizados sobre el tema Promover pronunciamientos de respaldo de instituciones nacionales consideradas como autoridades en el campo de la salud. Conceptos como el de la Academia Nacional de Medicina, la Asociacin Colombiana de Sexologa y la Federacin de Gineclogos y Obstetras entre otros se constituyen en pruebas fundamentales del proceso. Motivar y promover en los diferentes niveles estatales responsables por la promulgacin de normas y guas que establecen las polticas de atencin y seguridad social, la inclusin de la anticoncepcin de emergencia. (En Colombia se logr que el Ministerio de Salud Pblica incluyera la anticoncepcin de emergencia dentro de las Normas y Guas de Atencin Integral. Tambin fue incluida dentro del Protocolo de Atencin a las Mujeres Vctimas de Violencia elaborado por el Instituto Nacional de Medicina Legal). Es de esperarse confusin y utilizacin indiscriminada como sinnimos de los trminos fertilizacin y embarazo. Es importante entonces insistir sobre la diferenciacin Buscar espacios dentro de la academia, como en actividades mdicas para dar charlas, o presentar ponencias que informen sobre la anticoncepcin de emergencia.
En el comunicado interno se debe destacar:

- Definicin clara, sencilla y precisa de qu es ANTICONCEPCIN DE EMERGENCIA. - Antecedentes del producto - Cmo acta, aclarar el porqu la anticoncepcin de emergencia no es abortiva, las caractersticas generales del producto (composicin, posologa, indicaciones, contraindicaciones y advertencias), datos del proveedor, el precio de venta y los canales de distribucin. - Destacar que la opcin anticonceptiva de emergencia es un derecho sexual y reproductivo de las mujeres. En las notas que se realicen ante los medios de comunicacin hacer nfasis en que la anticoncepcin de emergencia es un mtodo de planificacin familiar utilizado para prevenir un embarazo no deseado despus de una relacin sexual no protegida, en casos de falla o mal uso del mtodo, o en situaciones de violencia sexual. Sealar el mecanismo de accin de la AE, aclarar porqu no es abortivo, advirtiendo que es un mtodo de emergencia y no un mtodo regular de planificacin familiar. Declinar la participacin en programas de opinin o debate donde por la asistencia de representantes de la Iglesia se limite al campo de la moral sin abordar el orden jurdico sino al contexto del fuero interno y a la conciencia individual. Apoyarse en los resultados arrojados en las Encuestas Nacionales de Demografa y Salud y que tengan relacin directa con indicadores como los embarazos no deseados, los embarazos en adolescentes y en la problemtica de las causas de la mortalidad materna por
Usuari@s
Desarrollar un plegable para l@s usuari@s (poblacin adulta y joven) que explique qu es la anticoncepcin de emergencia, cmo funciona, cundo y cmo utilizarla. Incluir dentro de las charlas educativas a la comunidad el tema de la anticoncepcin de emergencia y preparar al personal para ello Si cuenta con el sistema de atencin telefnica (lnea 9800) 24 horas, incluir grabacin informativa sobre la opcin anticonceptiva de emergencia. Incluir en las campaas radiales el tema de la anticoncepcin de emergencia. Revisar el material educativo de la Asociacin para incluir la opcin anticonceptiva de emergencia (rotafolios, hules, diapositivas, filminas, plegables, cuadernillos, etc.)
Medios de Comunicacin Masiva

Mantener actualizada la base de datos de la institucin. Esto quiere decir que se debe tener la lista de todos los medios de comunicacin del pas y de los periodistas encargados de realizar la cobertura de los temas relacionados con la institucin. La base de datos debe incluir:
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abortos, y las infecciones causadas por la prctica de los abortos inseguros. Sealar la experiencia en otros pases donde ya se utiliza la anticoncepcin de emergencia y cul ha sido el impacto logrado en los principales indicadores de salud pblica. Es conveniente hacer nfasis permanente en el campo de los derechos sexuales y reproductivos y en el cientfico, no en lo moral y religioso. Es arriesgado dejarse involucrar en debates y argumentaciones de ndole tica. El campo de lo moral genera sin lugar a dudas discusiones bizantinas, que finalmente solo lograran confundir al pblico. Se debe insistir en todo momento en los limites entre las leyes civiles y los dogmas religiosos. El precio determinado para el lanzamiento o introduccin del producto en Colombia fue de USD$ 3.5, cubriendo ste los costos de importacin y nacionalizacin, as como los gastos administrativos inherentes al proceso de empaque y comercializacin. Para los canales de distribucin externos el precio mximo sugerido al pblico se fij en USD$ 7. Como valor agregado dentro del precio de venta del producto en los centros de servicios de salud sexual y reproductiva de la Asociacin se debe preveer la asesora en mtodos de planificacin familiar, donde se advierte que el producto anticonceptivo de emergencia es de emergencia y no un mtodo regular de planificacin. Se recomienda apoyarse en un estudio de medicin del precio dispuesto a pagarse por un producto de estas caractersticas. Para el desarrollo del empaque se consideraron en su diseo parmetros de color, forma y composicin, buscando discrecin pero fcil identificacin. La campaa de promocin y difusin se define bajo estos mismos parmetros. Se disea como complemento a la caja o empaque. Se realizan afiches para colocar en los centros, avisos de revistas cientficas en referencia directa al producto y se disean avisos para las revistas de carcter no cientfico alusivos a la anticoncepcin de emergencia, y no al producto en particular. En Colombia la publicidad de medicamentos bajo prescripcin mdica se encuentra limitada a las revistas cientficas, por lo tanto se recomienda revisar la normatividad vigente (posibles restricciones) en torno a la publicidad de medicamentos. La estimacin o el presupuesto de ventas es una variable difcil de cuantificar porque en el factor precio no hay parmetros de referencia en el mercado. El nivel de ventas esperado puede ser superado ampliamente durante la fase de introduccin y de crecimiento. Al respecto se recomienda un control y seguimiento permanente a las existencias en inventarios, al comportamiento de las rdenes de pedido, las salidas diarias por bodega y a las ventas realizadas en los centros (mostrador/farmacias si las hubiere), para atender la demanda del producto evitando desatender el mercado por falta del medicamento, debido al tiempo mnimo requerido por el proveedor para su produccin aunado al proceso de importacin de la mercanca al pas.
Estrategias desde el Mercadeo Social de Productos

Llegado el momento para ofrecer un producto exclusivo para la anticoncepcin de emergencia en los trminos de negociacin con el laboratorio seleccionado, la distribucin del producto se deber buscar por un trmino mnimo de 5 aos con posibilidad de extenderlo a 10. La estabilidad y la continuidad en la oferta se convierten en factores determinantes para el posicionamiento del producto. El rea responsable de tramitar el registro o licencia sanitaria para la importacin y venta del producto deber informarse sobre los documentos requeridos por las autoridades competentes para adelantar el trmite correspondiente. Es importante capacitar al personal de la fuerza de ventas, pues son ellos quienes fortalecern ante el cuerpo mdico y la red de distribuidores el producto con sus caractersticas, ventajas y beneficios. Como material de apoyo se puede elaborar un trptico que refuerce la gestin de ventas durante la visita mdica y que a su vez sirva de consulta para los profesionales de la salud. La determinacin del factor precio depender del entorno macroeconmico de cada pas, sin embargo por el componente de la misin social con el pblico objetivo al que se debe llegar se podrn establecer tres niveles de precios diferenciados: - Poblacin adolescente atendida por la asociacin - Poblacin adulta atendida por la institucin en los centros y - La red de canales de distribucin a nivel minorista y mayorista.
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Captulo 3: EL PRO Y CONTRA JURDICO

3.2. 3.3. 3.4. 3.5. 3.6. 3.7. 3.8.

Financiado por: Erik E. y Edith H. Fundacin BERGSTROM

Captulo 4: SI TUVIERA QUE RECOMENDACIONES

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