Dr Luis Alzamora De los Godos Urcia Dr Luis La Rosa Botonero LA INVESTIGACIN CIENTFICA PARA LA TESIS DE POSTGRADO EN SALUD Y REAS AFINES Una forma prctica de hacer investigaciones con el Mtodo RAP Modificado Lima 2007 Primera edicin, Junio del 20067 La presentacin y disposicin en conjunto del texto LA INVESTIGACIN CIENTFICA PARA LA TESIS DE POSTGRADO EN SALUD, EDUCACIN Y REAS AFINES, son propiedad de los autores. Queda prohibida la reproduccin total o parcial de la presente obra, por cualquier medio o mtodo grfico, audiovisual o electrnico, sin la autorizacin previa y escrita de los autores, excepto citas en revistas, diarios o libros, siempre que se mencione la procedencia de las mismas. Derechos reservados conforme a ley. Hecho el depsito Legal N: . ISBN N: .. Dra. Jully Pahola Caldern Saldaa Dr. Carlos del guila Villar Dr Luis Alzamora De los Godos Urcia Dr. Luis La Rosa Botonero Dra. Jully Pahola Caldern Saldaa Ha sido: - Docente de Maestra de la Universidad Inca Garcilaso de la Vega - Docente de Maestra en la Universidad de San Martn de Porres. - Asesora del Instituto de Investigacin de la Universidad de San Martn de Porres. - Consultora de Investigacin de Inppares. - Docente en pregrado en materia de Investigacin en Obstetricia en la Universidad de San Martn de Porres y la Universidad los Angeles de Chimbote. - Premio nacional de Investigacin en el Primer concurso de Investigaciones en Salud Reproductiva. Universidad Cayetano Heredia, y auspiciado por la Fundacin FORD de USA. - Autora de 5 Cds Virtuales de Investigacin cientfica: Spss aplicado a la investigacin, El proyecto de Tesis de postgrado, la Tesis Universitaria de Postgrado y Epi-Info, calculo de la muestra y muestreo, Investigacin cuantitativa y Bsqueda sistemtica para la investigacin cientfica. Dr. Luis Alzamora de los Godos Urcia Ha sido: - Docente de Maestra de la Universidad Inca Garcilaso de la Vega - Docente de Postgrado Universidad Nacional Federico Villareal. - Asesor del Instituto de Investigacin de la Universidad de San Martn de Porres. - Consultora de Investigacin de Pathfinder, Care y el Proyecto 2000. - Docente en pregrado en materia de Investigacin en Medicina Humana en la Universidad Privada Antenor Orrego y la Universidad Csar Vallejo. - Premio nacional de Investigacin en el Primer concurso de Investigaciones en Salud Reproductiva. Universidad Cayetano Heredia, y auspiciado por la Fundacin FORD de USA. - Co-autor de 5 Cds Virtuales de Investigacin cientfica: Spss aplicado a la investigacin, El proyecto de Tesis de postgrado, la Tesis Universitaria de Postgrado y Epi-Info, calculo de la muestra y muestreo, Investigacin cuantitativa y Bsqueda sistemtica para la investigacin cientfica. Dr. Carlos del Aguila Villar - Profesor Principal de la Facultad de Medicina de la UNFV y Coordinador del Area de Ciencias de la Salud UNFV.. Ha sido: - Ex Subdirector General del Instituto Nacional de Salud del Nio. - Ex Director de Investigaciones y Desarrollo de Tecnologas del Instituto Nacional de Salud del io - Ex Director de la Escuela de Nutricin de la Facultad de Medicina de la UNFV Es miembro de : - Sociedad Peruana de Pediatra - Sociedad Peruana de Endocrinologa - Sociedad Peruana de Nutricin - Sociedad Latinoamericana de Endocrinologa Peditrica - Asociacin Latinoamericana de Diabetes - Sociedad Americana de Endocrinologa Autor de Libros: - Texto de Pediatria - Crecimiento, desarrollo y evaluacion nutricional - Anemia Ferropenica Dr. Luis La Rosa Botonero Es : - Profesor principal de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Federico Villareal - Profesor de Epidemiologa en la Escuela de post grado Universidad Nacional Federico Villareal. - Jefe de Departamento Ciencias fisiolgicas de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional Federico Villareal. Trabajos de Investigacin> - Anatoma patolgica de lesiones no palpables, - Sospechosas de cncer, detectadas por mamografa - Prevencin y tratamiento de la osteoporosis en - Mujeres de riesgo de desarrollar fracturas. - Seroprevalencia de la toxoplasmosis en nios con lesiones oculares. . CONTENIDO: INTRODUCCIN 5 01. LA CIENCIA.. 7 1.1. Qu es la ciencia? 1.2. La Investigacin Cientfica 1.3. El Conocimiento Cientfico 1.4. El Mtodo Cientfico 02. EL PROBLEMA CIENTFICO . 15 2.1. Planteamiento de Problemas 2.2. Pautas para la Formulacin de un Problema 03. OBJETIVOS 3.1. Conceptos 3.2. Clasificacin 04. LAS HIPTESIS 24 4.1. Conceptos 4.2. Criterios para formular una Hiptesis 4.3. Formulacin de la Hiptesis 4.4. El anlisis Lgico en la comprobacin de una Hiptesis 4.5. Tipos de Hiptesis 05. VARIABLES Y SU OPERACIONALIZACION 33 5.1. Las Variables 5.2. Clasificacin de Variables segn la Naturaleza de su Medicin y fines Operacionales 5.3. Otras clasificaciones de las Variables 5.4. La Operacionalizacin de las Variables 5.5. El concepto de control de las Variables O6. EL MARCO TERICO.. 26 6.1. Marco de referencia 6.2. La introduccin. 6.3. La revisin de la Literatura 6.4. Antecedentes de la Investigacin 6.5. Las Referencias Bibliogrficas 07. TIPOS DE ESTUDIO Y DISEOS 7.1. Concepto de diseo de investigacin 7.2. Clasificacin de los estudios de investigacin. 7.3. Los de diseos de investigacin 7.3.1 Diseo Experimental 7.3.1.1. Diseo experimental con grupos de sujetos distintos. 7.3.1.2. Diseo experimental con los mismos sujetos. 7.3.1.3. Diseos factoriales. 7.3.1.4. Diseo de cuatro grupos de Salomn. 7.3.1.5. Experimentos o ensayos secuenciales. 7.3.2 Diseos Cuasi-experimentales 7.3.2.1. Diseo de un solo grupo despus. 7.3.2.2. Diseo pretest postest con un solo grupo. 7.3.2.3. Diseo de solo grupo despus. 7.3.2.4. Diseos de serie cronolgica interrumpida 7.3.2.5 Diseos experimentales de caso nico 7.3.3 Diseos No Experimentales 7.3.3.1. Diseo correlacional o expostfacto. 7.3.3.2. Diseo Analtico-Explicativo. 7.3.3.3. Diseo Explicativo comparativo 7.3.3.4. Diseo Descriptivo 08. METODOS Y TECNICAS DE RECOLECCION DE DATOS .. 32 8.1. Conceptos varios 8.2. Aplicar un instrumento 8.3. Instrumentos en las etapas del estudio 8.4. Tipos de instrumentos 8.5. Elaboracin de instrumentos. 8.6. Pautas sobre la elaboracin y validacin de instrumentos 8.7 Etapas de confeccin de un cuestionario. 8.8 Medicin y registro de datos. 09. POBLACIN Y MUESTRA 9.1. Poblacin 9.2. Muestra 9.3. Muestreo Muestreo probabilstico: 9.3.1 Muestreo aleatorio simple 9.3.2 Muestreo sistemtico 9.3.3 Muestreo estratificado proporcional 9.3.4 Muestreo por conglomerados 9.3.5 Muestreo por cuotas 9.3.6 Muestreo por conglomerados Muestreo no probabilstico: 9.3.7 Muestreo accidental 9.3.8 Muestreo por seleccin 9.3.9 Muestreo intencional 9.3.10 Muestreo natural 9.4. Estimaciones. 9.5. Frmulas para el clculo de la muestra. 10. METODOS Y TECNICAS DE ANALISIS DE DATOS.. 45 10.1. El anlisis de los datos 10.2. Procesamiento de datos 10.3. Escalas de medicin 10.4. Grficos y clculos 10.5. Pruebas estadsticas usuales 10.5.1 Pruebas para una sola variable 10.5.1.1 Pruebas para una sola muestra 10.5.1.1.1 Pruebas para variables cuantitativas 10.5.1.1.1.1 Clculo para una media poblacional (z y t). 10.5.1.1.1.2 Clculo para una proporcin poblacional. 10.5.1.1.2 Pruebas para variables cualitativas 10.5.1.1.2.1 Prueba chi cuadrado para varianzas para una muestra. 10.5.1.1.2.2 Test binomial para una muestra 10.5.2 Pruebas para dos variables 10.5.2.1 Pruebas para dos muestras 10.5.2.1.1 Pruebas para dos variables cuantitativas 10.5.2.1.1.1 Prueba z para dos promedios 10.5.2.1.1.2 Prueba t para dos promedios independientes con iguales varianzas. 10.5.2.1.1.3 Prueba t para dos promedios con diferentes varianzas 10.5.2.1.1.4 Prueba t pareda 10.5.2.1.1.5 Prueba F para dos muestras 10.5.2.1.1.6 Prueba de correlacin de Pearson 10.5.2.1.1.7 Anlisis de regresin 10.5.2.1.2 Pruebas para variables cualitativas 10.5.2.1.2.1 Prueba Z para dos proporciones 10.5.2.1.2.2 Prueba X para dos proporciones 10.5.2.1.2.3 Variaciones de la prueba de chi y pruebas alternativas 10.5.2.1.2.4 Variaciones de la prueba de chi y 10.5.2.1.3 Pruebas para variables cuali y cuantitativas. 10.5.2.1.3.1 Anlisis de varianza 10.5.2.1.3.2 Anlisis de covarianza 10.5.2.1.3.3 Anlisis de serie temporal 10.5.3 Pruebas para tres o ms variables 10.5.3.1 Cuando la variable dependiente es continua 10.5.3.1.1 Mtodo de regresin mltiple 10.5.3.2 Cuando la variable dependiente es binaria y temporal 10.5.3.2.1 Mtodo de anlisis de sobrevida 10.5.3.3 Cuando la variable dependiente nominal y las independientes numrica 10.5.3.3.1 Mtodo de regresin logstica 11. ADMINISTRACION DEL PROYECTO .56 11.1 Aspectos generales 11.2 Aspectos administrativos (cronograma, presupuesto, diagramas) 12. ETICA DE LA INVESTIGACION ..60 12.1 Aspectos generales 12.2 Declaracin de Helsinki de la asociacin mdica mundial REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS . INTRODUCCIN El desarrollo de la sociedad actual ha generado nuevas reas de conocimiento y nuevas especialidades, exigiendo de esta manera la construccin de nuevos conceptos y teoras que fundamenten cientficamente dichas profesiones. El conocimiento ha sido motor del progreso y desarrollo de la humanidad a partir de su origen y en todos los niveles, individual y mundial. La investigacin como proceso de generacin de conocimiento cientfico y tecnolgico debe estar apoyado en polticas de transferencia y aplicacin del conocimiento de manera que se pueda asegurar sus repercusiones en la eficiencia, competitividad y productividad de las entidades del Estado y de los sectores productivos y que finalmente, contribuya al mejoramiento de la calidad de vida de la poblacin y por ende a un desarrollo social con equidad y sustentabilidad. Es una obligatoriedad moral de la sociedad peruana y en especial del Estado, propiciar la creacin y consolidacin de una real comunidad acadmica, cientfica, tecnolgica y de investigadores. Dentro de una comunidad de investigadores bien integrada, se crea una atmsfera para intensificar el mtodo cientfico, el trabajo sistemtico de la confrontacin con "pares" y de la evaluacin de la novedad, pertinencia, calidad y relevancia de proyectos y resultados cientficos y tecnolgicos. La comunidad cientfica es el clima adecuado para la creatividad y el espritu innovador. La Universidad se constituye por tanto en un componente estratgico y en la expresin ideal de la sociedad del conocimiento, ya que en ella se desarrollan en forma armnica todas las etapas del proceso de produccin, gestin y aplicacin del conocimiento y se impulsa la alfabetizacin cientfica y tecnolgica de la comunidad. Las universidades tienen el compromiso del saber y lo reflejan en su misin, visin, objetivos y estrategias institucionales, relacionadas con tres frentes de su labor: Docencia, Investigacin y Extensin o Proyeccin social, muy relacionadas e integradas entre s. La investigacin se constituye entonces, en una actividad central de la universidad que persigue el conocimiento como fin y como medio de formacin del individuo. Es el proceso para que la universidad transforme la vida y disee e impulse el progreso, convirtindose en la principal herramienta que conduce a crear nuevos conocimientos y disciplinas. Para la Escuela de Postgrado de la Universidad es un verdadero desafo fomentar y promover la investigacin en sus docentes y estudiantes a fin de que respondan a las polticas nacionales y regionales, orientadas al desarrollo social de las comunidades. Por otro lado el estudiar investigacin cientfica es para muchos una dificultad, debido a que se basa en cuatro pilares que al parecer son contrapuestos y pertenecen a disciplinas totalmente diferentes, lo cual hace an ms compleja la afinidad por la totalidad de la investigacin. De esta manera algunos investigadores aprecian la parte conceptual y filosfica, otros se encuentran fascinados con la problematizacin y la generacin de proyectos, algunos son ms afines a las estadsticas mientras que otros se inclinan por la redaccin; en s la investigacin cientfica es la combinacin de cuatro disciplinas: la estadstica, la lgica, la epistemologa y la semntica. Obviamente las humanidades y las ciencias se combinan para darle forma al mtodo cientfico con la finalidad de buscar generar conocimiento, resolver las contradicciones y cubrir los vacos existentes en la ciencia. El presente trabajo por lo tanto ha buscado de una perspectiva diferente, sencilla y coherente el poder brindar los elementos de los pilares de la investigacin de manera concatenada para la profundizacin en la ciencia, as como dar pautas universales para el trabajo cientfico en la tesis de postgrado. 1. LA CIENCIA. 1.1. QU ES LA CIENCIA?: La ciencia constituye un cuerpo organizado o sistemtico del cual puede alcanzarse acuerdo universal por parte de los cientficos que comparten el lenguaje (o lenguajes) y unos criterios comunes para la justificacin de presuntos conocimientos o creencias. Es una disciplina que estudia problemas resolubles, es decir problemas en los que basta con las capacidades normales del hombre para resolverlos. El objetivo principal de la ciencia es lograr respuestas satisfactorias y esto involucra que estas respuestas deban ser coherentes y poseer la capacidad de comprobarse mediante la prctica. "La ciencia crea el hbito de adoptar una actitud de libre, que acostumbra a la gente a poner a prueba sus afirmaciones y a argumentar correctamente". Caractersticas de la ciencia: - Es analtica: trata de descomponer todo en elementos. - Es explicativa: intenta explicar los hechos en trminos de leyes y las leyes en trminos de principios. Tipos de explicaciones: causal, morfolgica, cinemtica, dinmica, de composicin, de asociacin, de tendencias globales, dialctica, teolgica, etc. - Es abierta: no reconoce barrera a priori que limite el conocimiento. - Es til: busca la verdad y es eficaz en la provisin de herramientas para la accin. La ciencia se divide en dos tipos: Las ciencias formales las cuales no estudian la realidad, sino que se refieren a entes ideales que slo existen a nivel conceptual, por lo que sus enunciados son analticos y su metodologa es, en suma, la deduccin misma, que consiste en investigar y analizar las teoras deductivas, lgicas y matemticas. Las ciencias fcticas o empricas, estudian objetos de orden real conteniendo enunciados no slo analticos, sino sintticos o sea cuando dependen de su confrontacin con los hechos a los cuales se refiere, por lo que adems de demostrarse formalmente, se deben justificar mediante la experiencia. Pero lo que diferencia fundamentalmente a las ciencias del resto de las actividades, es su forma de resolver los problemas por medio del Mtodo Cientfico. Podemos sostener que la ciencia es un conjunto de: - Sistemas de ideas establecido provisoriamente: CONOCIMIENTO CIENTFICO - Actividad contrastadora y productora de nuevas ideas: INVESTIGACIN CIENTFICA 1.2. LA INVESTIGACIN CIENTFICA. La investigacin cientfica se compone de: - Bases Tericas : Teora de la Ciencia o Epistemologa - Bases Prcticas: Metodologa de la Investigacin Para establecer la posicin de la Investigacin Cientfica, podemos esquematizar el trabajo dividido en tres etapas, estas son: la Terica, la de la Experiencia y la Tcnica, que a su vez corresponden a las etapas de Descubrimiento, Justificacin y Aplicacin. La interrelacin de las etapas de descubrimiento y justificacin, es lo que se denomina la prxis de la Investigacin Cientfica. Es aqu donde se obtienen los conocimientos generales acerca del objeto de estudio, donde se crean nuevos medios de trabajo cientfico materiales y conceptuales, entendindose por materiales a estimulaciones, creacin de instrumentos, tcnicas, control, registro, etc., y conceptuales a clasificaciones, definiciones, baremos, modelos, etc. En la Investigacin Cientfica es donde llevamos a la experiencia nuestras propuestas, nuestros objetivos o ponemos a prueba hiptesis cientficas, ya sea en los intentos de confirmacin o refutacin. La interrelacin de las tres etapas es lo que se denomina la prxis total, cuando el conocimiento cientfico alcanzado, puede modificar la realidad mediante el trabajo concreto. La interrelacin Justificacin y Aplicacin, no deberan ser posible, pues no existe explicacin o descripcin por va de un marco terico que la apoye. Sin embargo, algunas aplicaciones netamente tcnicas, recurren a este sistema, probar, corregir, probar y aplicar, etc. Aunque en realidad jams hay una "ausencia total" de algn cuerpo de ideas que apoye lo que se hace, an implcito e impreciso. La interrelacin Descubrimiento y Aplicacin, es comn verla en psicologas especulativas donde se elaboran grandes marcos tericos y a partir de all se lanzan a la aplicacin en los individuos. Estos marcos, as presentados, no son en realidad Teoras propiamente dichas, sino simplemente "especulaciones". Caracterstica de la investigacin - Recoge conocimiento o datos de fuentes primarias. - Descubre principios generales. - Es objetiva, eliminando prejuicios personales. - Es metdica, requiere de una planeacin, recoleccin, registro y anlisis de datos. - Est vinculada a la actividad productiva del hombre. Debe ser importante para su desarrollo fsico, espiritual, sicolgico y social. - Tiene lugar un desarrollo gradual de lo simple a lo complejo. - Se recurre a la prctica como criterio de verdad. - Se propone la transformacin del mundo material. - Debe considerarse como un sistema. Sus partes (sujeto, problema y objeto de la investigacin) deben estar coordinadas y en interaccin para lograr el objetivo de la investigacin. Adems, debe considerarse el entorno de la investigacin, sus recursos y mecanismos de control como fuentes de neguentropa. 1.3. EL CONOCIMIENTO CIENTFICO. El conocimiento cientfico es el que se alcanza por la aplicacin del mtodo cientfico, este es objetivo, metdico, racional, sistemtico, exacto, comprobable y por consiguiente falible. Es aquel que se considera como asentado, el que se tiene establecido de tal modo que puede ser empleado en la investigacin ulterior, pero siempre sujeto a una posible refutacin. Intentemos resumir al conocimiento cientfico segn M. Bunge: - Racional: Se entiende por racional debido a que esta compuesto por conceptos, juicios, sensaciones, pautas de conducta, etc., formando ideas, pero estas ideas se conforman lgicamente y pueden formar nuevas ideas (inferencia) - Sistemtico: Las ideas no se amontonan, ni se ordenan cronolgicamente, sino que forman sistemas llamados teoras. - Objetivo: Trata de concordar con su objeto de estudio, alcanzando lo que llamaramos la verdad fctica u observable, mediante la adaptacin de sus ideas a los hechos, por medio de la investigacin en situaciones controlables y hasta cierto punto reproducibles. - Fctico: Intenta describir los hechos tal cual son, independientemente de su valor emocional, comercial, etc. - Trascendente: Estudia la realidad para ir mas all de las apariencias, descarta hechos irrelevantes, produce hechos y de ser posible los explica, no se queda con la simple enumeracin o descripcin, sino que intenta explicarlos en hiptesis o sistemas de hiptesis (teoras). - Analtico: Aborda los problemas unitariamente y los descompone en elementos, estudia sus comportamientos, examina su interdependencia e intenta describir el comportamiento general al integrarlos. - Claro y preciso: Trata de eliminar la vaguedad en la definicin de sus conceptos y en la descripcin de los fenmenos, torna preciso lo que el sentido comn conoce en forma vaga e inexacta. - Comunicable: Se expresa en forma pblica, no es privado, cualquiera puede acceder a el y con ello confirmarlo o refutarlo, acrecentando el cuerpo de ideas llamado ciencia. - Comprobable: Se conocen las observaciones que conducen a aceptarlo como confirmado o falso. Esta caracterstica es muy discutida y mas adelante haremos referencia a ella. - Metdico: No se obtiene en forma errtica sino metdica, conforme a reglas y tcnicas que resultan eficaces, pero que son perfeccionadas continuamente (mtodo cientfico) - Refutable: Puede ser total o parcialmente refutado. Aquel conocimiento que es esencialmente imposible de ser refutado, no pertenece a la esfera de la ciencia. - General: Trata de ubicar los hechos singulares en esquemas generales, ignora los casos particulares en trminos de explicacin cientfica. - Legal: Busca, en la integracin de los hechos en pautas generales, formular leyes. - Explicativo: No slo intenta explicar los hechos en forma de leyes, sino que intenta explicar estas en forma de principios, o sea, no slo se pregunta el "como" sino el "porqu" - Predictivo: Trasciende los hechos imaginando el futuro, a diferencia de las profecas, se basa en leyes e informaciones especficas para realizarlo. - Abierto: No conoce barreras que limiten el conocimiento. por su carcter fctico debe ser posible de refutacin; an sus postulados mas fundamentales pueden ser refutados a la luz de una nueva teora. - til: La utilidad del conocimiento cientfico reside en su objetividad, ya que al proveer un conocimiento adecuado, es posible manipular eficazmente las cosas. 1.4. EL MTODO CIENTFICO. El estudio del Mtodo Cientfico, es en una palabra, la teora de la Investigacin. Esta teora es descriptiva en la medida en que descubre pautas en la investigacin cientfica... La metodologa es normativa en la medida en que muestra cules son las reglas del procedimiento que pueden aumentar la probabilidad de que el trabajo sea fecundo. Se puede afirmar que el Mtodo Cientfico es un conjunto de reglas para la resolucin de problemas en la esfera de la ciencia. Este no provee recetas infalibles para obtener la verdad, es un conjunto mejorable de prescripciones, para el planeamiento de la investigacin, para la interpretacin de sus resultados, para el planteo de los problemas, etc. Es el modo en que la ciencia investiga sobre lo que no conoce. Nos indica como NO plantear los problemas, como NO dejarse influir por los prejuicios y en suma, facilitar la deteccin de errores. El proceso del Mtodo Cientfico, bsicamente puede definirse como: - Bsqueda de soportes empricos: observaciones, particularidades, etc. - Generalizacin por medio de analogas, inducciones, etc. - Bsqueda de soporte racional: Axiomas existentes, supuestos tericos, conocimiento actual, etc. - Armado de un modelo terico general. - Deduccin de enunciados particulares distintos de los usados para la generalizacin. - Deduccin de consecuencias observacionales - Contrastacin con la experiencia. - Induccin de los resultados hallados, hacia el modelo terico El Mtodo Cientfico es slo una herramienta del que investiga, a travs de un trabajo que es la Investigacin Cientfica. Si este trabajo realizado por medio de este mtodo, produce un conocimiento aceptable o satisfactorio, entonces puede modificar al mundo, su concepcin, etc. En lneas generales se puede definir una serie de pasos a seguir en una investigacin: Determinacin del problema Explicitacin de las variables, su operacionalizacin y su control Bsqueda de soporte racional y emprico Determinacin de los objetivos de investigacin. Planteo de las hiptesis si las hubiere Definicin de la poblacin de estudio Determinacin de la muestra y la forma de obtencin Determinacin del diseo de la Investigacin Determinacin del sistema de recoleccin de datos y ejecucin del plan Clculo de los resultados Obtencin de conclusiones Debemos, adems y, por ltimo, hacer una clara diferencia entre Epistemologa, Metodologa y Estadstica. La epistemologa, es la base filosfica o terica de la ciencia, es por eso que si bien es base conceptual, no es Metodologa, donde importa el planteo de los problemas e hiptesis y su comprobacin, es decir todos los mecanismos y procesos necesarios para confirmar la solucin. La metodologa es la base prctica de la ciencia. No investiga como surgen las soluciones, los intereses o las aplicaciones, eso es motivo de anlisis lgico, psicolgico y/o social. El metodlogo, no se ocupa de la gnesis de la hiptesis, sino del planteo de los problemas que las hiptesis pretenden resolver y de su comprobacin. La estadstica es una herramienta en el proceso de investigacin, no siempre necesaria y tan utilizable como la lgica o las matemticas, en los procesos de anlisis y evaluacin Propuesta de Investigacin Planteamiento del problema Marco Terico y Conceptual Hiptesis Recoleccin de Informacin Es propuesta aceptable PROCESO DE INVESTIGACION CIENTIFICA Diseo de Investigacion Trabajo de Campo Replantear Cambiar Cambiar Procesamiento. de Informacin Pres. Resultados Conclusiones demuestran o rechazan la Hiptesis Reformular la Investigacin El problema est bien planteado Cumple los objetivos del estudio Anlisis e Interpretacin 18 2. EL PROBLEMA CIENTFICO 2.1. PLANTEAMIENTO DE PROBLEMAS: Una afirmacin comn es que ciencia es conocimiento crtico, esta es una manera resumida de afirmar que su aspecto caracterstico es formular problemas, describirlos, responderlos mediante la elaboracin de hiptesis tentativas y eliminar los errores de esas respuestas, lo cual implica un nuevo problema. Pero tambin las herramientas con las cuales respondemos a los problemas, los mtodos de la ciencia y el objetivo que persigue, son a su vez problemas; esto no puede dejar de ser as, ya que no existen datos que puedan considerarse puros; aun la afirmacin ms sencilla es mediatizada, interpretada. El problema puede caracterizarse como una situacin de conflicto. Pero, cuando? realmente hay un problema. Pueden, a grandes rasgos, diferenciarse tres situaciones: a) Ausencia de informacin. Se produce generalmente por explicaciones de hechos en forma vaga e imprecisa. b) Soluciones contrarias. Por no controlarse algn factor que es relevante en la solucin del problema, provenientes de las investigaciones y las teoras que los pretenden explicar. c) Nuevas situaciones. La situacin ms problemtica. El investigador trata de relacionarlo con el conocimiento actual, si lo logra, lo ha explicado, de lo contrario, el problema se ha hecho evidente; es entonces que necesitamos informacin adicional para explicarlo, o quizs rever las teoras actuales. Una vez identificado el problema, debe ser formulado con claridad Es comn que en zonas poco exploradas el problema empiece en forma vaga e imprecisa, entonces es necesario identificar sus componentes bsicos (luego se llamaran variables), precisarlos, simbolizarlos adecuadamente y con simplicidad; esto facilita su resolucin e incluso su reformulacin. La formulacin del problema debe resumirse en una pregunta de investigacin, en esta se deben identificar los datos que pueden llegar a resolverlo, esto facilitara la formulacin de la o las hiptesis si las hubiera. 19 2.2. PAUTAS PARA LA FORMULACIN DE UN PROBLEMA. Para esto es conocido los criterios de Kerlinger, pero en la actualidad existen algunas observaciones al respecto. - Todo problema debe expresar una relacin entre variables. - Todo problema debe expresarse en forma de pregunta (esta apreciacin tiene sus detractores, que pueden tener razn). - El problema debe posibilitar la prueba emprica de las variables. - El problema debe expresarse en una dimensin temporal y espacial (se puede prescindir de esta pauta) . - El problema debe definir la poblacin objeto de estudio. Una de las etapas ms importantes antes de emprender un trabajo de investigacin, es la revisin de la literatura previa, o sea el tipo de solucin dada hasta el momento, y revisar toda respuesta que en principio pueda resolverlo. Es muy comn encontrar trabajos que han descuidado este aspecto y slo logran entrar en conflicto con teoras muy slidas o soluciones ms plausibles que la presentada. La recomendacin ms ajustada a la realidad seran los centros de cmputos conectados a bases de datos mundiales. En este aspecto, Internet ha abierto una posibilidad inmensa. Los Abstracts son una regular gua a modo de orientacin y de base para trabajar la informacin: Ejemplo Ebsco, El Proquest, el HINARI, el Medline , Lilacs y otras bases. Transitar en la Investigacin Cientfica, sin conocer las soluciones dadas con anterioridad, normalmente suele conducir a errores muy groseros, por ello es importante la revisin bibliogrfica. Parecera ser que, dado un problema, slo habra que observar los hechos que se producen y analizarlos, hasta encontrar los factores o componentes "relevantes" del problema. Esto, normalmente, no es as. El tipo de datos que habra que reunir para encontrar la solucin a un problema, slo se puede catalogar de "relevante", con referencia a una "hiptesis" dada, an cuando esta luego no sea explcita en una investigacin. Es decir, cuando un investigador va a observar, medir, registrar, etc., un dato que puede ser relevante para la solucin del problema que est abordando, lo hace en base al intento de explicacin que pretende darle (hiptesis) o en base a diversos "supuestos" o "especulaciones" previas. Partiendo del lenguaje comn, donde a los problemas los formulamos (o puede formularse) con las preguntas qu?, cunto?, cmo?, cul?, por qu?, en qu medida? y es ms eficaz que?. - Podemos entender una pregunta del QUE, como un problema de existencia, donde nos preguntamos si esa cosa existe o no (qu es esa cosa?), estos problemas no llevan hiptesis casi nunca. Primero aparece la cosa. Muy rara 20 vez la cosa es hipotetizada y en general son problemas de orden filosfico que escapan a este texto. - Una pregunta del CUANTO es medir cunto vale la cosa o cuntas cosas tienen ese valor, entonces cuantificamos. Por ejemplo: Cunto vara el nivel de hemoglobina en las gestantes? - Cuando nos preguntamos COMO o CUAL, en general queremos saber una relacin entre cosas o valores de ellas, para determinar como varan una con otra o cual es mejor, peor, ms efectiva. etc., entonces covariamos. Un ejemplo es: Cul es el nivel de colesterol de los adultos mayores tras la administracin de la Anonia Moricata? - Cuando nos preguntamos POR QU ocurre lo que ocurre en cualquiera de los niveles anteriores, entonces explicamos, tratamos de encontrar las causas. - EN MEDIDA, lo usamos para demostrar o determinar la explicacin de dos variables. Ejemplo: en qu medida la educacin sexual influye en el embarazo adolescente? - ES MS EFICAZ QUE, se emplea generalmente cuando se trabaja aspectos experimentales, por ejemplo: es ms eficaz el Lanzoprazol que el Omeprazol en el tratamiento de la lcera gstrica? El cundo y donde son inseparables en ciencia y afecta a todo, pues es la determinacin espacio/temporal de todo cuanto hagamos; jams debe faltar. Consideramos la existencia un tipo de problema nico como de descripcin, y el de explicacin como relaciones entre variables. Otros autores hablan de solo descripcin, algunos de que todo es explicar, en cambio otros dicen que la ciencia slo contesta los cmo, cundo y dnde, pero nunca los por qu, estas son respuestas filosficas; otros como Polya hablan de "hallar y explicar". Lo importante de esta divisin es que podemos requerir solo hiptesis en los de explicacin; adems estos se resuelven con el Mtodo Hipottico Deductivo, mientras los de descripcin no, pues estadsticamente hablando, el mtodo usado es la Estadstica inferencial. En lneas generales podemos enumerar un conjunto de pautas, que generalmente intervienen en la formulacin de los problemas. Estas pautas, de ningn modo pretenden ser un mtodo inflexible de accin, sino, una gua, en general efectiva. Reconocer el Problema: Examinar el grupo de hechos que intervienen, seleccionar y clasificar los que probablemente, puedan brindarnos una solucin. Descubrir el Problema: Hallar la laguna o incoherencia, en las explicaciones actuales sobre los hechos que se estn estudiando. Revisar las soluciones dadas hasta el momento, requerir informacin de especialistas y otros investigadores, analizar el problema interdisciplinariamente, efectuar una bsqueda bibliogrfica, etc. 21 Formular el Problema: Descubierto el problema, solo queda precisarlo en una pregunta, que pueda ser contestada. Es decir, formular el problema de manera tal, que pueda ser contestado en una investigacin. Debe contener en la pregunta, los elementos bsicos que debemos buscar en la experiencia; en lo posible que sea una nica pregunta, de lo contrario, especificar mas de un problema A continuacin veremos una serie de ejemplos los cuales sern un modelo solamente para algunos problemas, especialmente los de postgrado, en el nivel de maestra y doctorado sin que esto quiera decir que no existan otras formas, sin embargo este es un esquema de nuestra autora y experiencia de investigadores que recomenzamos a los tesistas y asesores. TALLER PRCTICO SISTEMA RAP 1. PROBLEMAS DESCRIPTIVOS - Una variable (una o mas poblaciones) Cuando se cumpla sta condicin, la clave es plantear la pregunta con la expresin cul es.. y se estar expresando una indeterminacin para explorar. Pregunta Cul es .....? Ejemplo: Cul es la prevalencia de anemia en gestantes? Cual es la prevalencia de RPM en gestantes del Hospital Belen? Cul es la prevalencia de aborto provocado en mujeres adolescentes? 2. PROBLEMAS EXPLICATIVOS - Dos variables (dos o mas poblaciones) Cuando se cumpla sta condicin, la clave es plantear la pregunta con la expresin En que medida.. y se estar expresando una relacin entre variables, lgicamente asociada, pero para la determinacin del nivel o magnitud de asociacin . Pregunta En que medida.....? Ejemplos: En que medida la vaginosis bacteriana se relaciona al RPM en gestantes? En que medida el grado de instruccin se relaciona al aborto provocado en adolescentes? En que medida el consumo de hierro se relaciona a la disfuncin gstrico intestinal en gestantes? 22 3. PROBLEMAS EXPERIMENTALES - Dos variables (dos o mas poblaciones) Cuando se cumpla sta condicin, la clave es plantear la pregunta con la expresin Es ms eficaz que .. y se estar expresando una comparacin de dos mtodos, tcnicas o tratamientos, experimentalmente. - Controlas una de las variables (tratamiento, mtodo, tcnica) Pregunta Es mas eficaz que.....? Ejemplos: Es ms eficaz la Doxiciclina que la Clindamicina en el tratamiento de la Vaginosis Bacteriana? Es ms eficaz la gimnasia Psicoprofilctica que el Euflerach en la prevencin del dolor de parto? (Mtodo es la variable: Gimnasia/Euflerach) 4. PROBLEMAS FACTORIALES Dos variables (dos o ms poblaciones) Una macro-variable independiente Cuando se cumpla sta condicin, la clave es plantear la pregunta con la expresin Cuales son los factores relacionados a, pareciera que se trata de una expresin descriptiva, pero es una macrovariable que agrupa muchas subvariables en su contenido, y se estar expresando un problema multivariado. Pregunta Cules son los factores.....? Ejemplos: - Cules son los factores socioeconmicos y culturales relacionados al aborto provocado? 5. PROBLEMAS DE CONSECUENCIA MLTIPLE Dos variables (dos o ms poblaciones) Una macro-variable dependiente Cuando se cumpla sta condicin, la clave es plantear la pregunta con la expresin Cules son las consecuencias, pareciera que se trata de una expresin descriptiva, pero es otra macrovariable que agrupa muchas subvariables en su contenido, y se estar expresando un problema multivariado de consecuencia mltiple. Pregunta Cules son las consecuencias.....? Ejemplos: - Cules son las consecuencias sociales y familiares del SIDA en jvenes? 23 EJERCICIOS 1: Plantear problemas reconociendo el tipo de problema y ubicando las siguientes variables donde corresponda. 1. Preeclampsia 2. Retencin Placentaria 3. Hemorragia Puerperal-Muerte Materna 4. Arraigo Cultural- Muerte Materna 5. Desconfianza con los padres-Aborto Provocado. RESPUESTAS Ejercicios 1 1. Cul es la prevalencia de pre-eclampsia en gestantes del Hospital la Caleta? 2. Cual es la prevalencia de retencin placenteria en parturientas del Hospital Regional de Chimbote? 3. En que medida la hemorragia puerperal se relaciona con la muerte materna? 4. En que medida el arraigo cultural influye en la muerte materna? 5. En que medida la desconfianza con los padres se relaciona al aborto provocado? EJERCICIOS 2: Plantear problemas reconociendo el tipo de problema y ubicando las siguientes variables donde corresponda. 1. Eclampsia 2. Preeclampsia-RCIU(Retardo del Crecimiento Intrauterino) 3. Ingesta de sal- preeclampsia 4. Macrodantina/Ciprofloxacina-ITU (Infeccin del Tracto Urinario) 5. Cesreas 6. Grado de Instruccin-Control Pre-natal 7. Control pre-natal-Atencin del parto institucional 8. Estado civil-toma de papanicolaou 9. Oxiticina/Prostaglandinas -Duracin del tiempo de parto 10. Metronidazol/Clindamicina-Trichomoniasis. RESPUESTAS Ejercicios 2 1. Cul es la prevalencia de eclampsia en gestantes del Hospital la Caleta? 2. En que medida la pre-eclampsia se relaciona al retardo de crecimiento intrauterino? 3. En que medida la ingesta de sal se relaciona a la pre-eclampsia? 4. Es ms eficaz la Macrodantina que la Ciprofloxacina en el tratamiento de la Infeccin del Tracto Urinario? 5. Cual es la prevalencia de cesreas en el Hospital de Chimbote? 6. En que medida el grado de instruccin se relaciona a la asistencia al control pre-natal? 24 7. En que medida el control pre-natal se relaciona con la atencin del parto institucional? 8. En que medida el estado civil se relaciona a la toma de papanicolaou? 9. Es mas eficaz la Oxitocina que las Prostaglandinas en la reduccin de la duracin del trabajo de parto? 10. Es ms eficaz el Metronidazol que la Clindammjicina en el tratamiento de la Trichomoniasis? Puede parecer tedioso repetitivo y poco potico plantear los problemas de esta manera, pero se trata de ciencia y se recomienda que se haga cuando usted comienza a manejar la metodologa de la investigacin, cuando usted tenga ms experiencia (10 a ms investigaciones realizadas) puede usted variar, siempre y cuando conozca el significado correcto de las expresiones, y logre manejar semntica, y sintaxis. 25 Planteamiento Del Problema Formulacion del Problema Lo que se pretende investigar Finalidad Delimitacion del campo De investigacion permite Fraccionar la Realidad Mejorar el Analisis permite para determina 26 3. OBJETIVOS DEL ESTUDIO. 3.1. CONCEPTOS. Una de las primeras cosas que debe enunciarse en un trabajo de investigacin, luego del problema, es el o los objetivos de la investigacin. Los objetivos, son pretensiones de realizar tal cosa: Determinar la medida, la cantidad, la relacin con algo, las causas. La importancia de los objetivos es que una investigacin puede quedar planteada tan solo por ellos, se puede tener solo el objetivo de describir, relevar casos, explorar, buscar algn soporte terico o emprico que este faltando, etc. Repetimos: Investigar no es buscar las causas solamente, por lo que no es hiptesis solamente y no es necesario un experimento para estos estudios. Investigar es conocer y conocer no es slo saber las causas, conocer tambin es describir. Al respecto la investigacin descriptiva es de tanto nivel y valor como la explicativa. 3.2. CLASIFICACIN. 3.2.1. Objetivos Generales: Son aquellos que se establecen como troncales, es decir, aquellos sin los cuales ni el marco terico, ni la finalidad del trabajo es consistente. Por ejemplo, si la finalidad es determinar la mayor eficacia de una de dos drogas en el tratamiento de la gastritis entonces el objetivo general ser: Determinar la eficacia del Omeprazol comparada con el Lanzoprazol en el tramiento de la gastritis. 27 TALLER DE OBJETIVOS GENERALES OBJETIVOS GENERALES Un objetivo es la meta con la cual voy a resolver los aspectos planteados por mi problema. Objetivo General = de objetivos especficos. La suma de todos los Objetivos Especficos OG = O E1 + O E2 + O E3 + O E4 +......O En - Es el fin de la investigacin, adonde quiero llegar. - Los objetivos me permiten responder a mi problema. - Se plantean con un nombre en infinitivocomo: Detreminar,Identificar, comparar, priorizar etc... ejm. 1.- Problema Cual es la prevalencia de anemia en gestantes? Objetivo General Determinar la prevalencia de anemia en gestantes. 2.-Problema En que medida la talidomida se relaciona a las malformaciones congnitas en nios? Objetivo General Determinar la relacin entre la talidomida y las malformaciones congnitas en nios. EJEMPLOS SEGN TIPOS DE PROBLEMA Problemas Descriptivos - Cul es la prevalencia de intoxicacin medicamentosa? Obj. Gen: Determinar la prevalencia de intoxicacin medicamentosa - Cual es la prevalencia de pre-eclempsia? Obj. Gen: Determinar la prevalencia de pre-eclampsia. - Cual es la incidencia de hipersensibilidad a la penicilina? Obj. Gen: Determinar la incidencia de hipersensibilidad a la penicilina. - Cual es la prevalencia de anemia en gestantes? Obj. Gen: Determinar la prevalencia de anemia en gestantes. Problemas Explicativos - En que medida el estado civil se relaciona a la violencia en la gestacin? Obj. Gen: Determinar la relacin entre el estado civil y la violencia en la gestacin. 28 - En que medida la penicilina se relaciona a la hipersensibilidad alimenticia? Obj. Gen: Determinar la relacin entre el consumo de penicilina y la hipersensibilidad alimenticia. - En que medida el consumo prolongado de aspirina se relaciona con la cirrosis Heptica? Obj. Gen: Determinar la relacin entre el consumo prolongado de Aspirina de aspirina y la cirrosis heptica. - En que medida el grado de instruccin se relaciona al aborto en adolescentes? Obj. Gen: Determinar la relacin entre el grado de instruccin y el aborto provocado en adolescentes. Problemas Experimentales - Es mas eficaz la Alfametildopa que el Nifedipino en el tratamiento de la pre- eclampsia? Obj. Gen: Determinar la eficacia del Alfametildopa comparado con el Nifedipino en el tratamiento de la pre-eclampsia. - Es mas eficaz el Salbutamol que la Orciprenalina en el tratamiento de los Bronquiespasmos Osmticos? Obj. Gen: Determinar la eficacia del Salbutamol comparado con la Orciprenalina en el tratamiento de los Bronquiespasmos Osmticos? - Es mas eficaz el Pracicuantel que el Albendazol en el tratamiento de la Parasitosis intestinal? Obj. Gen: Determinar la eficacia del Pracicuantel comparado con el Albendazol en el tratamiento de la Parasitosis intestinal - Es mas eficaz la Clindamicina que la Doxiciclina en el tratamiento de la Enfermedad Inflamatoria Plvica? - Obj. Gen: Determinar la eficacia de la Clindamicina comparada a la Doxiciclina en el tratamiento de la Enfermedad Inflamatoria Plvica. EJERCICIOS: Plantee las siguientes variables en objetivos generales 1. Dispareunia. 2. Hipersensibilidad a la Ciprofloxacina. 3. Metronidazol / Doxiciclina- Garnerella vaginalis. 4. Agente activo de la Uncaria Tometosa (ua de gato) 5. Grado de instruccin- continuidad al control pre-natal. 29 6. Estabilidad familiar Embarazo adolescente. 7. Ciprofloxacina /Macrodantina-ITU. 8. Amenaza de parto prematuro. 9. Control prenatal-Muerte materna. 10. Composicin Qumica del AZT. 11. SIDA. 12. Religin-Muerte materna. 13. Lugar de Residencia-Control pre-natal. 14. Calidad de Atencin-Atencin del parto institucional. DESARROLLO 1. Cual es la prevalencia de dispareunia en mujeres gestantes? Determinar la prevalencia de dispareunia en mujeres gestantes. 2. Cual es la prevalencia de hipersensibilidad a la Ciprofloxacina? Determinar la prevalencia de hipersensibilidad a la Ciprofloxacina 3. Es ms eficaz el Metronidazol que la Doxiciclina en el tratamiento de la Garnerella Vaginalis. Determinar la eficacia del Metronidazol comparado con la Doxiciclina en el tratamiento de la Garnerella Vaginalis. 4. Cual es el agente activo de la Uncaria Tomentosa? Determinar el agente activo de la Uncaria Tomentosa. 5. En que medida el Grado de Instruccin se relaciona con la continuidad al control pre-natal? Determinar la relacin entre el grado de instruccin y la continuidad con el control pre-natal. 6. En que medida la estabilidad familiar se relaciona al embarazo adolescente? Determinar la relacin entre la estabilidad familiar y el embarazo adolescente. 7. Es mas eficaz la Ciprofloxacina que la Macrodantina en el tratamiento de la infeccin del tracto urinario? Determinar la eficacia de la Ciprofloxacina comparado con la Macrodantina en el tratamiento de la infeccin del tracto urinario. 8. Cual es la prevalencia de la amenaza de parto prematuro en el Hospital Regional? Determinar la prevalencia de la amenaza de parto prematuro en el Hospital Regional. 9. En que medida la falta de control pre-natal se relaciona a la muerte materna? Determinar la relacin entre la falta del control pre-natal y la muerte materna. 10. Cual es la composicin qumica del AZT? 30 Determinar la composicin qumica del AZT. 11. Cual es la prevalencia de SIDA en gestantes? Determinar la prevalencia de SIDA en gestantes. 12. En que medida la religin se relaciona a la muerte materna? Determinar la relacin entre la religin y la muerte materna. 13. En que medida el lugar de residencia se relacional al control pre-natal? Determinar la relacin entre el lugar de residencia y el control pre-natal. 14. En que medida la calidad de atencin se relaciona a la atencin del parto institucional? Determinar la relacin entre la calidad de atencin y la atencin del parto institucional. 3.2.2. Objetivos Especficos El objetivo especfico puede ser un objetivo necesario de cumplir la condicin que necesita ser correctamente definido, si se quiere cumplir el objetivo general adecuadamente. En este caso puede ser: Determinar la eficacia del Omeprazol en el tratamiento de la gastritis, un segundo objetivo puedes estar referido a la otra droga como es el Lanzaoprazol en el tratamiento del mismo problema. Tambin puede ser la explicacin de los objetivos intermedios para alcanzar el general tales como: comparar la eficacia de ambos frmacos en el tratamiento de la enfermedad. Tambin entra una categora que denominamos Protocolares. Son objetivos que no son netamente del trabajo, pero uno se encuentra en condiciones de obtenerlos. En esta categora podra entrar: Determinar la magnitud y gravedad de la gastritis en la poblacin estudiada. TALLER OBJETIVOS ESPECFICOS - Es la descomposicin del objetivo general - La suma de los objetivos especficos nos da el objetivo general. O 1 + O 2 + O 3 + O 4 +................On = Objetivo General Ejemplo: OBJETIVOS DESCRIPTIVOS Objetivo General: Determinar la prevalencia de Anemia en gestantes. 31 Objetivos Especficos - Determinar el tipo de Anemia en gestantes. - Determinar la gravedad de la Anemia en gestantes. Objetivo General: Determinar la prevalencia de Infeccin del Tracto Urinario en gestantes. Objetivos Especficos - Determinar el tipo de Infeccin del Tracto Urinario en gestantes. - Determinar la magnitud de la Infeccin del Tracto Urinario en gestantes. - Determinar la zona afectada por la Infeccin del Tracto Urinario en gestantes. OBJETIVOS EXPLICATIVOS Objetivo General: Determinar la relacin de la Talidomida y las malformaciones congnitas en nios. Objetivos Especficos - Determinar la prevalencia de malformaciones en nios cuyas madres consumieron Talidomida. - Determinar el tipo de malformaciones en nios cuyas madres consumieron Talidomida. - Comparar la prevalencia, tipo y gravedad de las malformaciones en nios cuyas madres consumieron otro antiemtico. (dimenhidrinato) Objetivo General: Determinar la relacin entre la calidad de atencin y la asistencia al control pre-natal. Objetivos Especficos - Determinar el tipo de trato recibido en mujeres que no acuden al control pre-natal. - Determinar el tiempo de espera en mujeres que no acuden al control pre-natal. - Determinar la privacidad recibida por mujeres que no acuden al control pre-natal. - Comparar el trato, tiempo de espera y la privacidad recibida por mujeres que acuden al control pre-natal. Objetivo General: Determinar la relacin entre la vaginosis bacteriana y la enfermedad inflamatoria plvica en adolescentes. Objetivos Especficos - Determinar la prevalencia de la enfermedad inflamatoria plvica en adolescentes con vaginosis bacteriana. - Determinar la gravedad de la enfermedad inflamatoria plvica en adolescentes con vaginosis bacteriana 32 - Determinar la zona de la enfermedad inflamatoria plvica en adolescentes con vaginosis bacteriana . - Comparar la prevalencia, gravedad y la zona de enfermedad inflamatoria plvica en adolescentes sin vaginosis bacteriana. OBJETIVOS EXPERIMENTALES Objetivo General: Determinar la eficacia de la Ciprofloxacina comparada con la Macrodantina en el tratamiento de la infeccin del tracto urinario. Objetivos Especficos - Determinar la eficacia de la ciprofloxacina en el tratamiento de la infeccin del tracto urinario. - Determinar la eficacia de la macrodantina en el tratamiento de la infeccin del tracto urinario. - Comparar la eficacia de ambos tratamientos. Objetivo General: Determinar la eficacia de la clindamicina comparada con la doxiciclina en el tratamiento de la vaginosis bacteriana. Objetivos Especficos - Determinar la eficacia de la clindamicina en el tratamiento de la vaginosis bacteriana. - Determinar la eficacia de la doxiciclina en el tratamiento de la vaginosis bacteriana. - Comparar la eficacia de ambos tratamientos. EJERCICIOS 1. Dispareunia 2. Hipersensibilidad a la ciprofloxacina 3. Metronidazol/doxiciclina-Garnerella vaginalis. 4. Agente activo de la Uncaria tomentosa 5. Grado de instruccin-continuidad del control pre-natal. 6. Estabilidad familiar-embarazo adolescente. 7. Ciprofloxacina / Macrodantina-ITU. 8. Amenaza d parto prematuro. 9. Control pre-natal-Muerte materno. 10. Composicin Qumica del AZT. 11. Grado de instruccin-mtodos anticonceptivos 12. Pre-eclampsia 13. Control pre-natal preeclampsia 14. Visitas domiciliarias-parto institucional 15. Psicoprofilaxis/acupuntura-dolor de parto 33 DESARROLLO Objetivo General 1: Determinar la prevalencia de dispareunia en gestantes. Objetivos Especficos - Determinar el tipo de dispareunia en gestantes. - Determinar la gravedad de la dispareunia en las gestantes. - Comparar la eficacia de ambos tratamientos. Objetivo General 2: Determinar la prevalencia de hipersensibilidad a la ciprofloxacina. Objetivos Especficos - Determinar el tipo de hipersensibilidad a la ciprofloxacina - Determinar la gravedad de la hipersensibilidad a la ciprofloxacina. Objetivo General 3: Determinar la eficacia del metronidazol en el tratamiento de la Garnerella vaginalis. Objetivos Especficos - Determinar la eficacia del metronidazol en el tratamiento de la garnerella vaginalis. - Determinar la eficacia de la doxiciclina en el tratamiento de la garnerella vaginalis. - Comparar ambos tratamientos. Objetivo General 4: Determinar el agente activo de la Uncaria tomentosa. Objetivos Especficos - Determinar el tipo de agente activo de la Uncaria tomentosa. - Determinar la composicin qumica del agente activo de la Uncaria tomentosa. Objetivo General 5: Determinar la relacin que existe entre el grado de instruccin y la continuidad al control pre-natal. Objetivos Especficos - Determinar la prevalencia del control pre-natal en mujeres de primaria. 34 - Determinar la periodicidad del control pre-natal en mujeres de primaria. - Determinar la continuidad del control pre-natal en mujeres de primaria. - Comparar la prevalencia, periodicidad y continuidad del control pre-natal en mujeres con instruccin secundadria y superior. Objetivo General 6: Determinar la relacin entre la estabilidad familiar y el embarazo en adolescentes. Objetivos Especficos - Determinar el estado civil de los padres de adolescentes embarazadas. - Determinar el tiempo de unin de los padres en adolescentes embarazadas. - Comparar el estado civil y el tiempo de unin de los padres de adolescentes embarazadas. Objetivo General 7: Determinar la eficacia de la Ciprofloxacina comparada con la Macrodantina en el tratamiento de la infeccin del tracto urinario. Objetivos Especficos - Determinar la eficacia de la Ciprofloxacina en el tratamiento de la infeccin del tracto urinario. - Determinar la eficacia de la Macrodantina en el tratamiento de la infeccin del tracto urinario. - Comparar ambos tratamientos. Objetivo General 8: Determinar la prevalencia de la amenaza de parto prematuro en gestantes del porvenir Objetivos Especficos - Determinar la edad gestacional promedio en la amenaza del parto prematuro. - Determinar la gravedad de la amenaza del parto prematuro. Objetivo General 9: Determinar la relacin entre el control pre-natal y la mortalidad materna Objetivos Especficos - Determinar la prevalencia del control pre-natal en mujeres fallecidas por complicaciones maternas. - Determinar la periodicidad del control pre-natal en mujeres fallecidas por complicaciones maternas. - Determinar la continuidad del control pre-natal en mujeres fallecidas por complicaciones maternas. 35 - Comparar la prevalencia, periodicidad y continuidad del control pre-natal en mujeres sobrevivientes de complicaciones maternas. Objetivo General 10: Determinar la composicin qumica del AZT. Objetivos Especficos - Determinar los radicales libres del AZT. - Determinar los dobles y triples enlaces del AZT. - Determinar el radical activo y terapeutico del AZT. Objetivo General 11: Determinar la relacin entre grado de instruccin y el empleo de mtodos anticonceptivos. Objetivos Especficos - Determinar la prevalencia de empleo de mtodos anticonceptivos en mujeres sin instruccin - Determinar el tipo de mtodos anticonceptivos en mujeres sin instruccin - Comparar la prevalencia, tipo y tiempo de empleo de mtodos anticonceptivos en mujeres sin instruccin Objetivo General 12: Determinar la prevalencia de preeclampsia en gestantes de la caleta. Objetivos Especficos - Determinar la gravedad de la preeclampsia en gestantes de la caleta. - Determinar la duracin de la preeclampsia en gestantes de la caleta - Determinar el pronstico de la preeclampsia en gestantes de la caleta Objetivo General 13: Determinar la relacin entre el control pre-natal y la pre-eclampsia. Objetivos Especficos - Determinar la prevalencia de pre-eclampsia en gestantes sin control pre-natal.. - Determinar la duracin de la pre-eclampsia en gestantes sin control pre-natal.. - Determinar el pronstico de la pre-eclampsia en gestantes sin control pre-natal.. - Comparar la prevalencia, duracin y pronstico de la pre-eclampsia en gestantes concontrol pre-natal.. Objetivo General 14: Determinar lala relacin entre las visitas domiciliarias y el parto institucional. 36 Objetivos Especficos - Determinar la prevalencia de visitas domiciliarias en gestantes con parto institucional. - Determinar el nmero de visitas domiciliarias en gestantes con parto institucional - Determinar el tipo de proveedor de salud que realiz las visitas domiciliarias en gestantes con parto institucional. - Comparar la prevalencia de visitas, el nmero de de visitas y el tipo de personal que realiz las visitasen mujeres con parto domiciliario. Objetivo General 15: Determinar la eficacia de la psicoprofilaxis comparada con la acupuntura en la reduccin del dolor de parto.. Objetivos Especficos - Determinar eficacia de la psicoprofilaxis en la reduccin del dolor de parto. - Determinar eficacia de la acupuntura en la reduccin del dolor de parto. - Comparar la eficacia de ambas tcnicas. 37 OBJETIVOS DE ESTUDIO Puntos de referencia Orientar las Actividades La Seleccin Limitaciones del Problema El Investigador Para Permite Generales Especficos Puede Ser Puede Ser Propsitos ltimos Propsitos Concretos Persiguen Logran Son En Relacin 38 4. LAS HIPTESIS. 4.1. CONCEPTOS. Una hiptesis es un planteamiento o supuesto que se busca comprobar o refutar mediante la observacin siguiendo las normas establecidas por el mtodo cientfico. Tiene pues, como condicin imprescindible que debe cumplir, que pueda ponerse a prueba. En general en un trabajo de investigacin cientfica se plantean dos hiptesis las cuales son mutuamente excluyentes: la primera es llamada hiptesis nula (Ho) y la otra usualmente se conoce como hiptesis alterna (Hi) que es la hiptesis de investigacin, el procesamiento de los datos, segn la metodologa de investigacin diseada, mostrar cual de las dos hiptesis se comprueba como verdadera, y esta puede ser considerada como el conocimiento que la investigacin aporta a la ciencia. Las hiptesis son proposiciones provisionales y exploratorias sobre incertidumbre de la veracidad o falsedad de un concepto, una teora o un modelo con un alcance de trabajo de investigacin por simulacin y con mtodos de campo o de laboratorio. Debemos tener presente que las hiptesis se formulan cuando estamos frente a un problema de explicacin. Frente a otros tipos de problemas puede o no formularse hiptesis tales como enunciar cuantos sujetos tendrn una caracterstica o cuanto valdr la caracterstica en los sujetos o como variar esa caracterstica respecto de otra u otras. Pero, en general, las hiptesis formuladas para problemas de descripcin, muchas veces son especulaciones. Para describir no hacen falta hiptesis. Es muy comn, encontrar formulaciones de hiptesis de la forma "SI... ENTONCES", planteadas en general en forma condicional de la causa (SI) y los efectos (ENTONCES). Otras veces se habla de Hiptesis nula y alternativa, que luego veremos son nombres de hiptesis estadsticas. Una vez delimitado y definido el problema, generamos la o las hiptesis tendientes a resolverlo; una hiptesis de trabajo, es un enunciado destinado a ser comprobado. Existen varios tipos de enunciados: 39 - Singulares: "Este A es un B" - Particulares: "Algunos A son B" - Universales: "Todos los A son B" - Existenciales: "Existe un A que es B" 4.2. CRITERIOS PARA FORMULAR UNA HIPTESIS En la redaccin y formulacin de una hiptesis se deben tener en cuenta los siguientes criterios: - Deben referirse slo a un mbito de la realidad. - Los conceptos de las hiptesis deben ser claros y precisos. - Los conceptos deben contar con realidades o referentes empricos y observables. - En el planteamiento se debe prever la tcnica para probar la Hiptesis. 4.3. FORMULACIN DE LAS HIPTESIS. Las hiptesis deben ser correctamente planteadas, esto implica una definicin de los conceptos empleados, en forma clara y precisa, libre de ambigedades y vaguedades. Explicitar las operaciones necesarias para su contrastacin, contener la mnima cantidad de supuestos auxiliares, independencia de los mismos para su anlisis y contrastacin Reglas deductivas para la explicacin de los fenmenos que abarca. HIPTESIS Toda hiptesis se debe fundamentar en el MARCO TERICO - Realidad Problemtica (Informacin Epidemiolgica, Internacional, Nacional y Local) - Antecedentes del Problema (Investigaciones respecto a tu problema) HIPTESIS DESCRIPTIVAS NO EXISTEN PORQUE TIENEN UNA SOLA VARIABLE HIPTESIS EXPLICATIVAS Problema 1: En que medida el grado de instruccin se relaciona al aborto provocado? HIPTESIS ALTERNA - En la medida que el grado de instruccin sea menor la probabilidad de abortar ser mayor. 40 HIPTESIS NULA - En la medida que el grado de instruccin sea menor la probabilidad de abortar ser menor Problema 2: En que medida la vaginosis bacteriana se relaciona a la enfermedad inflamatoria plvica en las adolescentes? HIPTESIS ALTERNA - En la medida que se incremente la vaginosis bacteriana se incrementa la posibilidad de enfermedad inflamatoria plvica en las adolescentes. HIPTESIS NULA - En la medida que se incremente la vaginosis bacteriana se reducir la posibilidad de enfermedad inflamatoria plvica en las adolescentes. Problema 3: En que medida la Calidad de Atencin se relaciona con la continuidad del Control pre-natal? HIPTESIS ALTERNA - A mayor calidad de atencin mayor continuidad del control pre-natal. HIPTESIS NULA - A mayor calidad de atencin menor continuidad del control pre-natal. HIPTESIS EXPERIMENTALES Problema 1: Es ms eficaz la Doxiciclina que el Metronidazol en el tratamiento de la Vaginosis Bacteriana? HIPTESIS ALTERNA - La Doxiciclina es mas eficaz que el Metronidazol en el tratamiento de la Vaginosis Bacteriana HIPTESIS NULA - La Doxiciclina es menos eficaz que el Metronidazol en el tratamiento de la Vaginosis Bacteriana Problema 2: Es mas eficaz el Euflerach que la psicoprofilaxis en la prevencin del dolor de parto? HIPTESIS ALTERNA - El Euflorach es menos eficaz que la psicoprofilaxis en la prevencin del dolor de parto. 41 HIPTESIS NULA - El Euflorach es menos eficaz que la psicoprofilaxis en la prevencin del dolor de parto. EJERCICIOS 1. Visita domiciliaria- Parto institucional 2. Control pre-natal-preeclampsia 3. Estado civil-Empleo de metodos anticonceptivos 4. Grado de Instruccin-Toma de papanocolaou. DESARROLLO Problema 1: En que medida las visitas domiciliarias se relacionan a la atencin del parto institucional? HIPOTESIS ALTERNA - A mayor cantidad de visitas domiciliarias mayor probabilidad de atencin del parto institucional. HIPOTESIS NULA - A mayor cantidad de visitas domiciliarias menor probabilidad de atencin del parto institucional. Problema 2: En que medida el control pre-natal se relaciona con la pre-eclampsia? HIPOTESIS ALTERNA - En la medida que el control pre-natal sea completo existir menor probabilidad de tener pre-eclampsia. HIPOTESIS NULA - En la medida que el control pre-natal sea completo existir mayor probabilidad de tener pre-eclampsia. Problema 3: En que medida el estado civil se relaciona con el empleo de mtodos anticonceptivos? HIPOTESIS ALTERNA - Las mujeres casadas y convivientes, tienen mayor probabilidad de emplear mtodos anticonceptivos que las solteras y separadas. HIPOTESIS NULA - Las mujeres casadas y convivientes, tienen menor probabilidad de emplear mtodos anticonceptivos que las solteras y separadas. Problema 4: 42 En que medida el el grado de instruccin se relaciona a la toma de papanicolaou? HIPOTESIS ALTERNA - A mayor grado de instruccin, mayor probabilidad de toma de papanicolaou. HIPOTESIS NULA - A mayor grado de instruccin, menor probabilidad de toma de papanicolaou. 43 Formulacin de La hiptesis Guias de una Investigacin Planteamientos Relacin entre Variables Establecen las Son Establecen Transicionales Alternativas Explicativas Pragmticas o Tecnologicas Nulas Analgicas De Inferencia Tipos 44 4.4. EL ANLISIS LGICO, EN LA COMPROBACIN DE UNA HIPTESIS" 4.4.1. Fundamentacin: Deben apoyarse en el conocimiento bsico actual, coherentes respecto de el y compatible. 4.4.2. Contrastabilidad: Deben ser posibles de someterse a prueba mediante la experiencia; pero adems exigiremos, que este sometimiento pueda evaluarse, controlarse en la medida de lo posible y medirse con precisin. 4.4.3. Comprobabilidad: Los enunciados deben ser tales que puedan confirmarse o refutarse, es decir, conocer las observaciones que nos conducen a su aceptacin o no. NO DEBEN ACEPTARSE HIPTESIS QUE SEAN IRREFUTABLES O INVERIFICABLES 4.4.4. Capacidad predictiva: De consecuencias de la hiptesis. Debe tenerse en cuenta que la prediccin tiene una especial importancia en la investigacin porque provee conocimiento nuevo, supone una nueva contrastacin para la hiptesis y es una gua para la investigacin futura. 4.5.2. Consistencia: Cuando contrastaciones en las mismas condiciones nos conducen a los mismos resultados, cuando cambios en la condicin de contrastacin, nos conducen a "previsibles" cambios en los resultados, cuando por variados procedimientos de contrastacin, nos conducen a los resultados esperados. 4.5.3. Validez: La validez o exactitud de una hiptesis, podemos definirla como la capacidad de describir la realidad tal cual es. Las explicaciones cientficas pueden ser precisas, pero no sabemos a ciencia cierta cual es su validez. Imaginemos disparar una arma de fuego contra el blanco de disparo. El centro del blanco seria la realidad. Al disparar, los disparos tendern a agruparse en una zona del blanco. Entonces, la dispersin de todos los disparos respecto del centro que ellos mismos forman, seria la precisin o consistencia. La distancia desde este centro y el centro del blanco, ser la exactitud o validez. 45 Precisin Validez Para lograr un acercamiento a la validez, deben cumplirse al menos las condiciones hasta aqu enumeradas, pero aun as no podemos inferir si las respuestas dadas son la realidad misma. debe tenerse en cuenta que al dar respuestas a un problema, se generan nuevas preguntas; casi podemos afirmar que en "cantidad" son mas las que se "abren" que las que se "cierran" El criterio de verdad en la ciencia no esta catalogado por el gusto, el dogma, la evidencia, la utilidad, la subjetividad, el autoritarismo, especialismos, el etnocentrismo, los estereotipos, etc., sino la contrastabilidad, que tiene la objetividad por finalidad; puede resumirse como la bsqueda de una "verdad objetiva". Una afirmacin es considerada probablemente verdadera, si puede ser confirmada por va del mtodo cientfico. Sobre la base de esto, las afirmaciones sobrenaturales son incomprobables, pues todo lo que esta a nuestro alcance es insuficiente; no se dispone de mtodo alguno para evaluar su valor de verdad 46 5. VARIABLES Y SU OPERACIONALIZACION. 5.1. LAS VARIABLES. Independientemente de su aspecto estadstico, las variables son: cualidades, propiedades, caractersticas o conjunto de ellas que asumen distintos valores intra e inter unidades de observacin. Una variable: - Es cualquier caracterstica, factor, cualidad o atributo a estudiar. - Es algo que se puede modificar en un momento dado. - Es el resultado de las operaciones que debe efectuar el investigador. - Se define operacionalmente para poderla medir. - Puede ser medida siempre que determinemos las reglas que vamos a usar para la misma. Un ejemplo de ello est en la variable sexo que vara en varones y mujeres, o en la variable presin arterial que variar de una persona a otra segn sus valores podremos obtener, normo tensin, hipertensin o hipotensin. Si no variaran, seran "Constantes" y no "Variables". 5.2. CLASIFICACIN DE VARIABLES SEGN LA NATURALEZA DE SU MEDICIN Y FINES OPERACIONALES VARIABLES CUALITATIVAS Son aquellas variables que pueden ser presentadas verbalmente, mediante categoras, por ello tambin se denominan categricas. Todo fenmeno de la cultura humana puede ser estudiado de este modo. Sin embargo, nos enfrentamos muchas veces al problema de que los adjetivos tienen demasiados significados paralelos tanto en el lenguaje hablado como en los diccionarios. En tal situacin, el investigador debe plantearse seleccionar uno de los significados alternativos o darle su propia definicin "local" a la variable categrica que plantea estudiar. 47 CLASIFICACIN Las variables cualitativas se clasifican en variables nominales y ordinales. Variables Cualitativas Nominales Las variables nominales o de escalas nominales, o "codificacin" pueden aplicarse la medicin rudimentaria de casi cualquier atributo. Slo indican qu individuos u objetos de la muestra son similares con respecto al factor indicado en la definicin y cules son distintos, sin poner a los individuos en orden alguno de, por ejemplo, tamao. Muchas clasificaciones de la vida diaria son adecuadas, tal y como se utilizan en el lenguaje corriente, para la investigacin; como ejemplo: la distincin entre hombres y mujeres, el estado civil, etc (no tienen orden). Tras la clasificacin nos ser conocido el nmero de individuos o mediciones situado en cada clase, y as es como los datos cualitativos pueden ser valorados y ponderados. Por otro lado, si el investigador est sobre todo interesado en conceptos cualitativos, transformarlos en cantidades sera slo perjudicial, porque eso hara justamente desaparecer aquellos rasgos en que el investigador esta interesado. As, no tendra mucho sentido clasificar al varn como valor 1 y mujer como valor 0, alterando la naturaleza cualitativa, y dandole un valor arbitrario y sesgado a una categora (no confundir con codificacin). Variables Cualitativas Ordinales Una variable categrica ordinal o de escala ordinal pone a los elementos en fila, por ejemplo por orden de tamao, cronolgico, de magnitud o intensidad sin prestar atencin alguna a lo grandes que puedan ser las diferencias individuales. En esta escala, podramos por ejemplo indicar el grado de instruccin: Sin instruccin, primaria, secundaria y superior, o el nivel de hipertensin: Hipotenso, normotenso e hipertenso, o la gravedad de la hipertensin: leve, moderada y severa, entre otros En la escala ordinal, un concepto cualitativo, que de forma usual se evala subjetivamente, se ha usado para ser medido y analizado numricamente. Toca al investigador decidir si esta prctica hace justicia al concepto o si deja fuera algunos puntos importantes. VARIABLES CUANTITATIVAS Las variables cuantitativas tambin denominadas numricas, tienen la caractersticas de expresarse en nmeros y su riqueza se valora en esa naturaleza, por lo cual cualquier intento de transformarla a variable cualitativa es un error, estas expresiones numricas son de orden abstracto, por ejemplo: edad, presin arterial, temperatura, coeficiente intelectual, peso, talla, etc. CLASIFICACIN Las variables cuantitativas se clasifican en discretas y continuas. 48 Variables Cuantitativas Discretas La variable discreta se refiere a valores numricos que solamente pueden ser expresado en nmeros enteros, y su divisin o continuidad es imposible que se presente debido a la naturaleza de la misma: Por ejemplo en el caso del nmero de operaciones, es imposible hablar de dos operaciones y media, lo mismo ocurre con el nmero de hijos, el nmero de abortos, el nmero de parejas sexuales, entre otros. Variables Cuantitativas Continuas La variable cuantitativa o numrica continua, se caracteriza por que tiene un espaciado en una escala aritmtica uniforme, es decir: los intervalos entre las marcas son iguales. Cada una de estas escalas es normalmente un continuum, de modo que el posible nmero de valores es infinito. De ah que estas escalas permitan mediciones muy precisas de las variables. La mayor parte de las cantidades fsicas se miden de este modo. Existen las siguientes subcategoras, aunque en la prctica hay poca diferencia entre ellas: - Escala de intervalo. Esta escala carece de cero absoluto, de modo que no tiene sentido dividir o multiplicar los valores medidos con ella, ni calcular la proporcin de dos valores. Ejemplo la temperatura. - Escala de proporcin es lo mismo que la de intervalo, con la diferencia de que incluye el punto de cero absoluto mientras que raramente hay valores negativos. La edad, altura y peso de una persona son ejemplos de esto. 5.3 OTRAS CLASIFICACIONES DE LAS VARIABLES Las variables segn su pertinencia, funcionalidad o interferencia en la investigacin pueden tomar otra clasificacin muy til para tomar en cuenta en el estudio que se pretende realizar, Pueden catalogarse en dos grupos, a saber: - Irrelevantes: Son todas aquellas que no presentan, hasta el estado actual de nuestros conocimientos, relacin alguna con el problema en estudio. - Relevantes: Por oposicin, son todas aquellas que tienen relacin conocida con nuestro problema o, presumimos o al menos tenemos duda de que puede haber tal relacin. A medida que aumenta el conocimiento sobre lo que se investiga, la cantidad de variables relevantes va en aumento (al menos eso es lo que se supone en perodos estables [no revolucionarios] de la ciencia), es por eso que al investigador cada da le resulta mas difcil, abarcar "todas" las variables relevantes en un problema dado. Dentro de estas, generalmente existen dos subgrupos casi inevitables: extraas e intervinientes. 49 - Extraas: Son aquellas que podran postularse como contra - hiptesis (si la hubiere), es decir que podran alterar los resultados; o aquellas que impiden obtener datos con "la pureza" necesaria, para dar cuenta exacta de los mismos.(O con la mayor exactitud posible, terica y empricamente hablando). - Intervinientes: (Tambin llamadas intermedias o intermediarias). Cmo puede resultar claro, en muy pocas oportunidades lo que se mide (observa?) es lo que se postula como Variable, sino que esta o estas, sufren una serie de transformaciones en general tericas, por las cuales uno accede al mundo de las cosas reales (supuesto, claro esta), las Variables Intervinientes son, en este sentido, aquellas que median entre la relacin de la Variable y el mundo real, entre dos o mas Variables o en la combinacin de estos dos procesos. Ellas especifican (descubren), interpretan, explican o aclaran esta relacin, e intervienen en el proceso de operacionalizacin por medio de dimensiones e indicadores. Esto estara ntimamente ligado a la mediatez o inmediatez de una medicin o de una "explicacin". Oportunamente se analizar. Los ltimos dos tipos de variables deben ser indispensablemente analizados en todo Informe Cientfico. Otra las Variables son denominadas PREDICTORA/S y PREDICHA/S. terminologa que "NO" implica Causa - Efecto pues Predictora y Predicha pueden cambiar su papel, pasando una a ser denominada como la otra. Es decir, no establecemos relacin de causalidad, sino que simplemente de "variacin conjunta", o covariacin. La idea es que la Predictora, "predice" los valores que puede asumir la otra, es decir, la Predicha. Cuando apoyamos afirmaciones sobre el problema abordado, con teoras por las cuales uno puede o pretende EXPLICARLO, las Variables cambian nuevamente de nombre. Las Variables en este caso se dividen en DEPENDIENTE/S E INDEPENDIENTE/S. Independiente: Es aquella que se postula como "causa" de la variacin de otra/s llamada/s Dependiente/s. Dependiente: Es aquella cuya variacin es el "efecto" de la aplicacin (en un sentido laxo) de la/s Independiente/s. Este tipologa de variables sern ampliamente trabajadas e el captulo de diseos debido a un naturaleza de causalidad. 5.4. LA OPERACIONALIZACIN DE LAS VARIABLES. La operacionalizacin de variables es el proceso que va de la definicin de un variable al instrumento de medida. La variable es una categora, una abstraccin que se define a travs de la alusin a otras variables, un variable se define a partir de otros variables. 50 El grado de precisin de la definicin de un variable, va a depender de los variables que se utilizan en su definicin. Cuanto mayor es el desarrollo de la teora mayor ser la precisin en los variables. Las variables no se pueden medir directamente, se miden las definiciones operativas de esa variable, por ello las variables requieren operacionalizacin. Las variables que se manejan en enfermera son vagamente definidos. Variable ---- Subvariables ---- Dimensiones ---- Indicadores de definiciones operativas. La variable se puede situar en una escala en arreglo a su complejidad y esto depende de las facetas que contenga. SUBVARIABLES: son los diferentes aspectos que componen una variable, organizados y en estrecha relacin entre ellos. No todos contribuyen de la misma forma ni en el mismo grado. Ejemplo: Satisfaccin - trato. Facetas que lo componen: informacin, pericia, continuidad, atencin, organizacin de la atencin, etc.. DIMENSIONES: miden los aspectos o facetas, es lo medible dentro de la variable. Ejemplo: se mide la frecuencia, la intensidad, el ritmo, el ciclo, etc. INDICADORES: son las caractersticas observables. Es traducir un concepto en valoracin numrica. Ejemplo: la risa, el llanto, la agitacin, ... Los hay mejores y peores, para valorarlo hay que tener en cuenta ver un conjunto de criterios: Fiabilidad. Simplicidad. Validez. MEDICIN DE VARIABLES Medir es contar, comparar una unidad con otra, dar una valoracin numrica, asignar un valor, asignar nmeros a los objetos. Todo lo que existe est en una cierta cantidad y se puede medir. Estos no se asignan de forma arbitraria sino que se rigen por ciertas reglas, se establece un sistema emprico y ste da lugar a un sistema formal. 51 La medicin nos permite alejarnos de la realidad para formarla a partir de nmeros. Las propiedades del sistema numrico y del sistema emprico han de ser iguales. El sistema formal, tiene que reunir dos criterios: Igualdad. Formal. Cuando operacionalizamos una Variable, indicamos los referentes empricos del concepto de la misma. Estos constituyen el nexo con la realidad transformndose en los INDICADORES de esos conceptos. Este proceso es de un orden SEMNTICO y no Sintctico; tambin llamado "explicitacin de la reglas de correspondencia" La DEFINICIN OPERACIONAL, estrictamente hablando, no existe; no existe una cosa tal como la definicin operacional, esto es semnticamente incorrecto; la "definicin" tiene una funcin especifica que es la de dar las notas esenciales del concepto que se esta definiendo. Puede o no coincidirse con esta definicin de "lo que es" la definicin, pero es precisamente esto, la libertad de dar elementos que hagan explcito, lo que un concepto tiene implcito. Por lo tanto no existe una definicin operacional. La operacionalizacin es una "Determinacin", realizada por el investigador y no es pertinente buscar una cita en un texto o diccionario, que defina una variable exactamente con el alcance que le pretendo dar en mi estudio. El investigador, como todo ser humano, se mueve lingsticamente en el mundo con los conceptos y las variables no escapan a ello, aun un simple dato, es un concepto. Toda Variable es conceptual. Suele indicarse que cuando "mas conceptual", o menos emprica sea, es decir, cuando hay que "explicar" que se quiere decir con el concepto que se enuncia, su medicin es mediata o indirecta. En principio, la MEDIATEZ o INMEDIATEZ en la medicin de una Variable, la puede definir como TERICA o EMPRICA, pero... Si observamos la evolucin de los instrumentos y los conocimientos, lo mediato tiende a ser inmediato; aquello que antes era medible indirectamente, hoy ya lo es inmediatamente. La operacionalizacin pues, tambin puede decirse que es la explicitacin de las operaciones necesarias para medir la/s propiedad/es del elemento de estudio. Esto es ni mas ni menos que encontrar INDICADORES. Aquellos elementos que "representan" a la variable. Un sujeto se determina "hipertenso" si posee un valor de la variable "arriba de determinado valor"; esto es pues el "indicador" de la Hipertensin. Si definimos la "eficacia" como la propiedad de "alcanzar, obtener o llegar a cumplir objetivos", entonces pues estas pautas ultimas sern "los indicadores" de que un sujeto es Eficaz o acta con eficacia. 52 Un ejemplo sencillo seria los indicadores de la variable estado civil, que seran soltera, casada, conviviente, separada, divorciadas y viuda; como vemos forman parte de la variable y cumplen las caractersticas de mudamente excluyente, exhaustiva y pertenecer al mismo tipo de clasificacin. - Si para las variables que se encuentran en estudio, no es posible operacionalizarlas, debemos concluir que la investigacin no debera llevarse a cabo. Suele Hablarse de DIMENSIN de la variable y que es un referente que necesita aun de indicadores, para ser explicitada. Suponiendo el Stress, habra al menos "aspectos" tales como: Laborales, Familiares, Personales, socioeconmicos, etc., estos aspectos o "reas primarias" en las cuales pensamos "son las dimensiones" de la variable Stress a evaluar. Obviamente, de un primer vistazo vemos que cada una de ellas No es un indicador ya que por si sola No puede medirse en forma inmediata o mediata estandarizada. Si hubiese tan solo un instrumento concensuado que midiera, por ejemplo, el aspecto, rea o "factor" Laboral, entonces ya seria definido como indicador lisa y llanamente. Lo mismo puede definirse de la misma variable Stress. Haciendo una generalizacin algo burda, los "conceptos" que se manejan en las distintas disciplinas, generan la definicin de tipos de variable de distinto grado de "generalizacin y/o abstraccin", que impacta directamente en los procedimientos de operacionalizacin. Veamos: No es lo mismo la operacionalizacin de la variable "peso" que la de "energa cintica", "psicosis", "vida" o peor aun "espritu". Independientemente de la posibilidad o no de operacionalizarse, tan solo el intento en cada una de ellas es completamente distinto. El Peso puede operacionalizarse con bastante facilidad con instrumentos como la balanza y tomando en consideracin la aceleracin de la gravedad; no es tan sencilla la operacionalizacin de la energa cintica, pero no imposible. El hecho es que la conceptualizacin de Dimensin, en singular!!, limita a dos operaciones de correspondencia: La Dimensin y el Indicador, cuando en la realidad podemos tener Variables que no necesitan operacionalizacin y por lo tanto no necesitan Indicador y otras donde existe una serie de pasos en la operacionalizacin, donde no alcanza siquiera la Dimensin. En el proceso de operacionalizacin No es necesario relevar "todos" los indicadores, sino aquellos denominados "inequvocos" por representar "la mxima probabilidad lgica y/o de que si ellos estn presentes, la variable tambin lo este" 53 Pinsese en este ejemplo: 1) Sospechamos una infeccin = variable 2) Deducimos que si existe una infeccin habr rubor, dolor y/o calor = indicadores 3) Ninguno de ellos "nos garantizan o nos satisfacen" para determinar la existencia de la variable = infeccin 4) Avanzamos aun mas y obtenemos nuevos indicadores tales como temperatura y cultivo de grmenes. 5) Aun aqu la temperatura sigue en el nivel de duda del paso 3), pero No el cultivo, que con una gran probabilidad no solo lgica sino tambin "emprica" nos habla claramente de la presencia de la variable infeccin. La bsqueda, el proceso y los indicadores que consideraremos en cada investigacin "se obtienen en funcin de los objetivos". Es as pues, que dos investigaciones con distintos objetivos pueden considerar "la misma variable, pero No los mismos indicadores!!". No nos adentraremos en esta etapa en semejante anlisis, solo es importante poner en prctica la operacionalizacin con el ejercicio de analizar. 54 5.5. EL CONCEPTO DE CONTROL DE LAS VARIABLES Manipulacin, Control, Aplicacin: Sinnimos. El concepto es muy usado para aquellas situaciones denominadas experimentales y por su uso involucra problemas del tipo de explicacin, donde tenemos la Variable Independiente, la Dependiente y destacan las Variables Extraas. Se dice que un investigador "controla" la Variable cuando la varia en forma conocida, especifica y volitivamente En referencia a las Variables Extraas, estas se encuentran presentes en todo tipo de problema a estudiar, en tanto y en cuanto se acote el problema, de lo contrario, todas sern motivo de anlisis y por lo tanto "NO" extraas. Las maneras de controlar una Variable extraa, sea conocida o no, constante o aleatoria, son: ELIMINACIN: Eliminar los elementos que puedan afectar las variables. BALANCEO: Asignar una misma cantidad de elementos a los grupos, cuando cada elemento es expuesto a una misma condicin. Se supone que las variables extraas se distribuyen en forma pareja, al efectuar una asignacin por va de ella. CONTRABALANCEO: Balanceo con registro de varias mediciones sobre un mismo elemento. MUESTREO AL AZAR: Simplemente, aceptando que un muestreo simple al azar "reparte" los efectos en forma "pareja". CONSTANCIA: No variar nada ms que lo que se debe variar INCLUSIN: Dejar actuar, medir y luego analizar como acta. SELECCIN: Idem eliminacin. Pues lo seleccionado no es afectado o la afeccin es constante, por lo tanto controlada. El control de todas las variables que entran en juego en una investigacin, es una de las etapas mas importantes de todo nuestro plan de ejecucin. 55 TALLER VARIABLES VARIABLES CUALITATIVAS NOMINALES(nombre) - Estado Civil - Sexo - RPM ORDINALES - Grado de instruccin Primaria Secundaria Superior - Intensidad del dolor + ++ +++ - Pre-eclampsia Leve Moderada Severa VARIABLES CUANTITATIVAS DISCRETAS - Nmero de hijos (1,2,3,...) - Nmero de abortos - Nmero de partos - Nmero de atenciones CONTINUAS - Peso (60, 35 Kgr.) - Talla (1.57 metros) - Temperatura (37, 38.5 C) - Presin arterial (120/80). EJERCICIOS 1. Oxitocina (Si-No) Variable cualitativa nominal 2. Eclampsia (Si-No) Variable cualitativa nominal 3. Parasitosis (leve, moderada, severa)Variable cualitativa ordinal 4. Edad Gestacional (30 semanas) Variable cuantitativa continua 5. Ecografa (Si-No) Variable cualitativa nominal 56 6. Muerte materna(Si-No) Variable cualitativa nominal 7. Calidad de atencin (mala, regular, buena) Variable cualitativa ordinal 8. Infeccin de vas urinarias (leve, moderada, severa) Variable cualitativa ordinal 9. Muerte perinatal (Si-No) Variable cualitativa nominal 10. bito (Si-No) Variable cualitativa nominal 11. Hemoglobina (11gr)Variable cuantitativa continua 12. Peso del Recin nacido (3500 Kgr) Variable cuantitativa continua 13. Sexo del Recin Nacido (Hombre-Mujer) Variable cualitativa nominal 14. Condicin de la vivienda (propia-alquilada-compartida) Variable cualitativa nominal 15. Ingresos Mensuales (600 soles) Variable cuantitativa continua 16. Nmero de cesreas (2,3,4)Variable cuantitativa continua 17. Cantidad de legrados (1,2,3) Variable cuantitativa discreta Identificacin de Variables en el Problema 1. En que medida el estado civil se relaciona al control pre-natal de mujeres que VI VD acuden al HRDT 2. En que medida el grado de instruccin se relaciona al aborto provocado VI VD 3. En que medida la toma de apanicolaou se relaciona a la disminucin del cncer VI de cuello uterino. VD 4. Es mas eficaz la Tetraciclina que el Metronidazol en el tratamiento de la vaginitis VI VD aguda. 5. Es mas eficaz el mtodo Psicoprofilactico que el Euflerach en la prevencin del VI VD dolor de parto. 57 PROCESO DE OPERACIONALIZACION CAPITULO VI SUB VARIABLES INDICADOR 1 SUB VARIABLES VARIABLE INDICADOR 2 INDICADOR N - 1 INDICADOR N INDICE 1 INDICE 2 INDICE N - 2 INDICE N - 1 + + + + + + 58 6. EL MARCO TEORICO 6.1 MARCO DE REFERENCIA Es importante sealar que en un proyecto, existe una estrecha relacin entre teora, el proceso de investigacin, la realidad, y el entorno. La investigacin puede iniciar una teora nueva, reformar una existente o simplemente definir con ms claridad, conceptos o variables ya existentes. Fundamentos tericos. Es lo mismo que el marco de referencia, donde se condensara todo lo pertinente a la literatura que se tiene sobre el tema a investigar. Debe ser una bsqueda detallada y concreta donde el tema y la temtica del objeto a investigar tenga un soporte terico, que se pueda debatir, ampliar, conceptualizar y concluir. Ninguna investigacin debe privarse de un fundamento o marco terico o de referencia. Es necesario que el trabajo de investigacin maneje todos los niveles tericos, para evitar repetir hiptesis o planteamientos ya trabajados. La resea de este aparte del proyecto se debe dejar bien claro para indicar que terico(s) es el que va a servir de pauta en la investigacin. Estos fundamentos tericos van a permitir presentar una serie de conceptos, que constituyen un cuerpo unitario y no simplemente un conjunto arbitrario de definiciones, por medio del cual se sistematizan, clasifican y relacionan entre s los fenmenos particulares estudiados. 6.2 La Introduccin. Introduccin en la tesis y tambin conocida como importancia y justificacin o realidad problemtica, en el proyecto esta refleja Cul es el tema y porqu es importante? Se expone el problema global tan simple como se pueda. Es importante recalcar que el investigador ha trabajado el proyecto por mucho tiempo, as que estar muy compenetrado de l. Es importante el que la introduccin refleje una retraccin mental y tome una visin ms amplia, ms holstica del problema. Cmo encaja en el mundo ms amplio de la disciplina cientfica aplicada? Sobre todo en la introduccin, no debe sobrestimarse la familiaridad del lector con el tema del proyecto de tesis. En tal sentido las investigaciones se escriben para investigadores en el rea general, pero no todos ellos necesitan ser especialistas (y frecuentemente no lo son) en el tema particular. La redaccin de la introduccin debe estar orientada de manera de que se deba interesar vivamente al lector a continuar leyendo el proyecto. Para los primeros 59 prrafos, la tradicin permite la prosa, que es menos dura que el rigor exigido por la escritura cientfica. Es una introduccin adecuada? Es fcil de seguir? Es interesante? Existen argumentos y criterios para recomendar el correcto escribir de esta seccin. La introduccin debe decir claramente adnde va el proyecto de tesis, y esto se volver ms claro en el avance de la escritura misma. LEY DEL EMBUDO 6.3 La Revisin de la literatura. De dnde vino el problema? Qu se sabe ya sobre este problema? Qu otros mtodos se han tratado para resolverlo? A esta etapa se le denomina la busqueda de lo conocido acerca del problema. Cuntos documentos incluir en la revisin? Cun pertinentes deben ser para incluirlos? Esto es cuestin de sentido comn. En el orden de ciento son razonables, pero depender del campo cientfico especfico. Lo importante a considerar que en tema del proyecto de investigacin el que escribe acerca de su tema es El experto mundial! en el reducido tema del proyecto de tesis. Un punto importante es asegurarse de no omitir documentos importantes para sus CONTENIDO Variable Dependiente Elementos relacionados a la variable dependiente De los elementos relacionados a la variable dependiente seleccionar los de mayor relevancia De estos seleccionar la/s variable/s independiente/s Establecer el constructo hipottico que permite la relacin de la variable independiente con la dependiente SITUACIN PROBLEMTICA Area Sub-area Tema Problema Algunos antecedentes del problema Para que se investiga 60 examinadores, o para patrones potenciales a quienes pueda enviar los proyectos en los prximos aos. 6.4 ANTECEDENTES DE LA INVESTIGACIN En este aspecto entrara en juego la capacidad investigadora, aqu se condensar todo lo relacionado a lo que se ha escrito e investigado sobre el objeto de investigacin. Hay que diferenciar entre tericos consultados y antecedentes del problema, ya que a veces confundimos los dos aspectos. El primero los tericos- son los planteamientos escritos sobre el tema que va tratar en su objeto de investigacin, y los antecedentes del problema, son las investigaciones que se han hecho sobre el objeto de investigacin y pueden servir para ampliar o continuar su objeto de investigacin, en algunos casos servir para negar su objeto de investigacin cuando esto suceda se entra a elaborar postulados que ms tarde entraran a formar el campo de las investigaciones negativas, sector an sin explotar a fondo, porque en la mayora de los trabajos de investigacin nos limitamos a ampliar sobre conceptos trabajados o a plantear nuevos postulados pero siempre con alta carga de complemento sobre lo investigado. Es oportuno recordar que la citacin de los antecedentes se pueden elaborar con base en fechas y/o cronogramas de otros proyectos realizados, pero es indispensable citar la fuente de consulta. Los antecedentes de la investigacin tienen las siguientes caractersticas: Los antecedentes constituyen el marco de referencia que permite ubicar el tema de investigacin dentro del rea del conocimiento general. Se redacta en funcin a los objetivos y la justificacin (introduccin). Los antecedentes tienen que incluir una buena revisin actualizada de la bibliografa nacional y/o extranjera existente sobre el problema planteado. Siendo que toda investigacin tiene un cuerpo de conocimientos que la preceden, en esta seccin se presentan las investigaciones similares o relacionadas con el tema. Se debe hacer constar: Autor, ttulo de la investigacin, ao de publicacin y conclusiones. La bibliografa que se mencione no necesita ser abundante pero s debe ser representativa. Los antecedentes bibliogrficos deben estar relacionados directamente con la investigacin. La presentacin de los antecedentes debe seguir, como lo denomino, la LEY DEL EMBUDO, es decir, primero mencione aquellos estudios de inters general pero luego va centrndose en los estudios de inters de mayor importancia y de mayor precisin. En otras palabras, redacte utilizando una estructura lgica deductiva. TALLER El marco terico Se divida en dos partes 1. Realidad problemtica: Llamado tambin introduccin, importancia y justificacinde el problema. 61 - rea: Variable Dependiente - Sub rea: Como influyen las variables independientes en la variable dependiente - Tema: Variable Independiente. - Problema: El problema entre signos de interrogacin. - Para que: Importancia del estudio. Ejemplo: - En que medida el control pre-natal se relaciona a la asistencia del parto institucional? V. (independiente). causa o factor V. Dependiente - rea: Variable Dependiente. Parto institucional (bajas coberturas, consecuencias, prevalencia, riesgos, porcentajes internacionales y nacionales) - Sub rea: Como influyen las variables independientes en la variable dependiente. Factores que causan las bajas coberturas del parto institucional (el miedo,la mala calidad de atencin, bajas coberturas del control pre-natal, pobreza, etc.) - Tema: Variable Independiente. Relacin entre las coberturas del control pre- natal y el parto institucional. - Problema: El problema entre signos de interrogacin. - Para que: Importancia del estudio. Reflejar para que servir el trabajo. - Antecedentes del problema: Hablar sobre las coberturas del control pre- natal y el parto institucional en el mundo, Latinoamrica, Per, Ancash, Chimbote. 2. Antecedentes del Problema: Llamado tambin antecedentes de la literatura, antecedentes o marco terico propiamente dicho. - Hablar de la variable independiente y la dependiente a nivel mundial, latini americano, nacional, regional y local. 62 Partir de la realidad Mundial a la Local De lo general a lo especfico Tiene coherencia entre prrafos No solo es colocar investigaciones Es armar la teora que permita construir una hiptesis ANTECEDENTES Relacin entre la variable/s independiente y dependiente MUINDIAL LATINOAMERICANO NACIONAL REGIONAL LOCAL ANTECEDENTES DEL PROBLEMA 63 6.5 LAS REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS: Bibliografa, Literatura Citada, Citas Bibliogrficas, Bibliografa Consultada, Referencias Bibliogrficas, son frases trminos para registrar la literatura en lo que concierne a un trabajo cientfico (o de tesis). Se trata de la presentacin de una lista ordenada alfabticamente por el apellido del autor, de las obras citadas en el texto. Sirve para dar al lector la oportunidad de comprobar la existencia de las fuentes originales de su trabajo. Es un indicador directo del grado de profundidad de la investigacin. Debe reunir los datos precisos, pertinentes y oportunos, que lleven identificar inequvocamente a la fuente de informacin. Las citas pueden colocarse de dos formas: a) como una nota de pie de pgina; b) en una lista al final del documento. No debe haber citas en el texto que no tengan su correspondiente referencia, y es muy vlido tambin el concepto inverso. Existen normas para la escritura correcta de las citas bibliogrficas. Ud. debe consultar las que disponga su universidad, y su facultad, pese a que existen norma internacionales. Por comodidad, es tentador omitir los ttulos de los artculos citados, y la universidad quiz lo permita, no cometa este error!. A continuacin ejemplos de la forma como se cita en ciencias de la Salud: 6.5.1 LA REFERENCIA BIBLIOGRFICA SEGN LA NORMA ISO 690 En realidad hay muchas formas y estructuras para realizar la referencia y la estructura de la bibliografa, la forma de llevar la misma depender de los requerimientos de la institucin y las normas que en esta se empleen, sin embargo en este documento emplearemos la norma ISO, para estandarizar y mantener un lenguaje en comn. En general una referencia bibliogrfica "Es el conjunto de elementos suficientemente precisos y detallados para facilitar la identificacin de una publicacin o parte de ella". Una referencia puede compararse con el documento de identidad de una persona, pues indica: a) quin es el padre del escrito (autor), b) en qu fecha naci (ao de publicacin), c) qu nombre le pusieron (ttulo), d) en dnde y en qu hogar naci (ciudad y editorial). La bibliografa en cambio es una lista en la cual se describen las caractersticas editoriales de cada una de las fuentes consultadas por el autor de un texto, sobre una o ms materias relativas al tema que l est tratando. La referencia bibliogrfica es el componente individual de este listado. 64 6.5.2 DOCUMENTOS IMPRESOS O ELECTRNICOS. 6.5.2.1 DOCUMENTOS IMPRESOS En este caso la resea bibliogrfica consigna aquellas partes ms esenciales de un documento. Los datos para elaborarla deben extraerse del documento utilizado. En el caso de un libro, los datos generalmente estn en la portada y pgina de derechos de autor. Los principales datos son: - Nombre del autor, empezando por sus apellidos. - Ttulo y subttulo. - Nmero de edicin. - Lugar de impresin. - Nombre de la editorial. - Ao de publicacin. - Tomo y volumen. - Nmero de pginas. Para el caso de diccionarios y enciclopedias, si el artculo o ensayo es realizado por un autor, la referencia debe llevar el siguiente orden: - Nombre del autor, empezando por sus apellidos. - Ttulo del artculo, entre comillas (). - Nombre del diccionario o enciclopedia, subrayado o en cursivas. - Nmero de volumen. - Lugar de impresin. - Nombre de la editorial. - Ao de publicacin. - Nmero de pginas entre las que se encuentra el artculo. Si el artculo no tiene la firma de un responsable, la referencia se encabeza por el ttulo de aqul. En el caso de artculos de revistas (referencia hemerogrfica), se debe seguir la siguiente pauta: - Nombre del autor, empezando por sus apellidos. - Ttulo del artculo, entre comillas (). - Nombre de la revista, subrayado o en cursivas. - Lugar de impresin. - Tomo, volumen o ao. - Nmero de la revista. - Perodo que abarca la revista. - Ao de publicacin. - Nmero de pginas entre las que se encuentra el artculo. En el caso de artculos publicados en diarios, si ste lleva el nombre del autor, la referencia sigue el patrn del modelo de la revista (referencia hemerogrfica), con los siguientes pasos: - Nombre del autor, empezando por sus apellidos. 65 - Ttulo del artculo, entre comillas (). - Nombre del diario, subrayado o en cursiva. - Pas. - Fecha, con da, mes y ao. - Pginas y seccin donde se encuentra el artculo. Cuando son artculos o notas sin firma, se parte por el ttulo de ste. Para todos los efectos, estos datos son suficientes para la elaboracin de una referencia. Siempre debemos tener en cuenta las siguientes pautas: - Los datos de la referencia se tomarn del documento al que se refieren, es decir, del documento fuente. - Los sobrenombres pueden reducirse a sus iniciales. - Se respeta el criterio de uso de maysculas de la lengua en la que se da la informacin. - Cuando existan varios autores se separarn por punto y coma y un espacio (; ), y si son ms de tres se utilizar el primero, seguido de la abreviatura et al. - En el caso de obras annimas el primer elemento de la referencia ser el ttulo. - Si el autor es una entidad la referencia, se iniciar con el nombre de la misma seguida de la seccin si se citara, separadas ambas por punto y espacio (. ). - Si tenemos que citar un documento an no publicado pondremos en el lugar de la fecha "(en prensa)". - Los ttulos en cursiva se pueden presentar tambin subrayados y los ttulos en redonda entre corchetes []. - Los subttulos se pueden incluir tras el ttulo separado por dos puntos y espacio (: ). - Si en el documento no aparece ninguna fecha podemos dar una fecha aproximada. Ej.: ca. 1999. Los elementos sealados con asterisco (*) son opcionales, su aparicin en el texto quedarn a criterio del autor. A continuacin revisaremos distintos esquemas de elaboracin de referencias bibliogrficas de acuerdo a tipos especficos de documentos. Los esquemas estn basados en la norma internacional ISO 690, la cual se ha credo conveniente tratar debido a su carcter aprobado e internacional, emplendose por la OMS, OPS, OSP y CLAP, siendo vlidas las normas de Bancuber para la investigacin mdica y las normas de APA para la investigacin psicolgica. Monografas APELLIDO(S), nombre. Ttulo del libro en cursiva. Responsabilidad subordinada*. Edicin. Lugar de publicacin: editorial, ao. Extensin*. Serie*. Notas*. Nmero normalizado. - LOMINADZE, D.G. Cyclotron waves in plasma. Translated by A.N. Dellis; edited by SM. Hamberger. 1st ed. Oxford: Pergamon Press, 1981. 206 p. - International series in natural philosophy. Traduccin de: Cicklotronnye volny v plazme. ISBN 0-08-021680-3. 66 - ROTH, J.P. (ed.) Essential guide to multifunction optical storage. Westport: Meckler, 1991. Parte de una monografa Forma 1: APELLIDO(S), nombre, Ttulo del artculo en redonda, en Nombre Apellido(s) (ed.), ttulo del libro en cursiva, nmero de eds., ciudad, editorial, ao (coleccin, nmero).- cdigo ISBN (*), v. nmero, pp. pgina inicial-pgina final. - MUIZ, J., Tratamiento quirrgico del ulcus gastroduodenal, en E. Moreno Gonzlez (dir.), Actualizacin en ciruga del aparato digestivo, Madrid, Jarpyo, 1987, vol.IV, pp. 367-369. Forma 2: APELLIDOS(S), nombre. Ttulo del artculo en redonda. En APELLIDO(S), nombre. Ttulo del libro en cursiva. Responsabilidad subordinada*. Edicin. Lugar de publicacin: editor, ao, situacin en la publicacin fuente. - MUIZ, J. Tratamiento quirrgico del ulcus gastroduodenal. En MORENO GONZLEZ, E. (dir.) Actualizacin en ciruga del aparato digestivo. Madrid: Jarpyo, 1987, vol.IV, p.367-369. Publicaciones seriadas Ttulo de la publicacin en cursiva. Responsabilidad principal. Edicin. Identificacin del fascculo (fechas y/o nmeros). Lugar de publicacin: editorial, fecha del primer volumen-fecha del ltimo volumen. Serie*. Notas*. Cdigo ISSN (*). - Communications equipment manufacturers. Manufacturing and Primary Industries Division, Statistics Canada. Preliminary edition. Ottawa: Statistics Canada, 1971- . Annual census of manufactureres. Texto en ingls y en francs. ISSN 0700- 0758. Contribucin a una publicacin seriada APELLIDO(S), nombre, Ttulo del artculo en redonda, ttulo de la revista en cursiva, edicin, vol. nmero del volumen: nm. nmero del fascculo (fecha del volumen o del fascculo), pp. pgina inicial-pgina final. - WEAVER, W. The collectors: command performances. Architecural Digest, vol.42 (Diciembre 1985), n12, pp. 126-133. Los datos sobre la localizacin en el documento fuente pueden abreviarse como en el siguiente ejemplo: - MAHMOOD, K. The best library software for developing countries: more than 30 plus points of Micro CDS/ISIS. Library software review, 1997, 16(1): 12-16. Congresos Las actas publicadas de un congreso se citan como una monografa: - GORDON, A.M. Y EVELYN, R. (eds.) Actas del Sexto Congreso Internacional de Hispanistas celebrado en Toronto del 22 al 26 de agosto de 1977. Toronto: Dept.of Spanish and Portuguese, Univ.of Toronto, 1980. 67 Ponencias de congresos Las comunicaciones o ponencias publicadas dentro de las actas de un congreso se citan como parte de una monografa: - MORPURGO-TAGLIABUE, G. Aristotelismo e Barocco. En AAVV, Retrica e Barocco. Actas del III Congreso Internacional de Estudios Humansticos, Venecia, 15-18 junio 1954. Al cuidado de Enroco Castelli. Roma: Bocca, 1954. pp: 119-196 Tesis no publicada APELLIDO(S), nombre. Ttulo de la tesis en cursiva. Responsabilidad subordinada*. Clase de tesis indita. Institucin acadmica en la que se presenta ao. Lugar, ao. - MATEO MIRAS, J.A. Estudio Sistemtico y Zoogeogrfico de los Lagartos Ocelados Lacerta Lepida Daudin (1802), Lacerta Pater (lataste, 1880), (Sauria Lacertidae). Tesis doctoral indita, Universidad de Sevilla, 1988. Si la tesis est publicada la referencia deber seguir el modelo de referencia de monografas, manteniendo la nota de la institucin en la que el trabajo ha sido presentado. En el caso de que la tesis est disponible en fotocopias o microfichas, pero constituyendo una mera copia y no una publicacin propiamente dicha, se dan los mismos datos, pero se elimina la mencin de indita y se aade al final entre parntesis el nombre del distribuidor: - CONERLY, P.P. An edition, study and glossary of the Eutropio of Juan Fernndez de Heredia (Spanish text), tesis doctoral, Chapel Hill, University of North Carolina, 1979 (distr. University Microfilm International). Patentes MENCIN DE RESPONSABILIDAD PRINCIPAL. Denominacin del elemento patentado. Responsabilidad secundaria*. Notas*. Pas u organismo ante el que se registra la patente, tipo de documento. Nmero. Ao-mes-da de publicacin. - CONSEJO SUPERIOR DE INVESTIGACIONES CIENTFICAS, Instalacin para el precalentamiento de materias primas con destino a los procedimientos de fabricacin de acero mediante conversin al oxgeno. Inventor: M. FERNNDEZ LPEZ. Int. Cl. C22 B 1/04. Fecha de solicitud: 1986-05-27. Espaa, patente de invencin. ES 8703165 A6. 1987-04-16. El campo de notas puede incluir la Clasificacin Internacional de Patentes, fecha de solicitud y campo de aplicacin de la invencin. Para utilizar abreviaturas para los pases e identificar los cdigos de control consultar: - WIPO (1981-1983), Patent information and documentation handbook, Geneva, World Intellectual Property Organization. Informes Informes inditos APELLIDO(s), N. Ttulo del informe en cursiva, informe indito, organismo que lo produce, ao. 68 - El crecimiento de la pobreza en medio del lujo prdigo y el despilfarro consumista, informe indito, Asociacin Filantrpica de Marbella, mayo de 1992. Informes publicados APELLIDOS(s), N. Ttulo del informe en cursiva. Lugar de publicacin: editorial, ao. (Serie, nmero de la serie)(disponibilidad (*)). - GUSTAFSSON, H. Building materials identified as sources for idoor air pollution. Kem. Anal., Statens Provingsanst., Boras, Sweden. 1990. (Report SPRAPP- 1990:25) (disponible NTIS, order n PB91-135202). Normas Nmero de referencia de la norma. Ttulo. - ISO 690-2: 1997(E). Information and documentation - bibliographic references - Part 2: Electronic documents or parts thereof. UNE 50-133-94. Documentacin - Presentacin de artculos en publicaciones peridicas y series. 6.5.2.2 Documentos Electrnicos Los documentos en soporte electrnico, que no sean en lnea, reciben prcticamente el mismo tratamiento que los documentos en soporte impreso (siempre que especifiquemos el tipo de soporte). Los elementos sealados con un (*) son opcionales. Los sealados con (**) son obligatorios en el caso de documentos en lnea y no se aplican en la mayora de los otros casos. Los elementos en letra cursiva pueden ir tambin subrayados. La elaboracin de esta seccin se basa en la Norma ISO 690-2, en donde adems de seguir la mayora de las pautas recomendadas para los Documentos Impresos, debemos tener en cuenta estas otras consideraciones: - Los datos de la referencia se tomarn del documento electrnico visto en pantalla u odo. Si de esta forma no logramos obtener los datos necesarios los tomaremos de la documentacin que lo acompaa. - La fecha de consulta es imprescindible para todos aquellos documentos electrnicos susceptibles de ser modificados (documentos en Internet) o cuando no encontremos otra fecha en el documento. Por su importancia y a pesar de que la norma ISO prescribe un lugar para su colocacin dentro de la referencia, es frecuente encontrar este dato al final de la referencia. - Para los documentos en lnea, por Internet, se sigue la norma de identificacin URL del World Wide Web Consortium. - Citar el lugar y la editorial no es obligatorio para los documentos en lnea. Se citarn cuando queden claramente destacados en el documento. Textos electrnicos, bases de datos y programas informticos RESPONSABLE PRINCIPAL. Ttulo [tipo de soporte]. Responsable(s) secundario(s)*. Edicin. Lugar de publicacin: editor, fecha de publicacin, fecha de 69 actualizacin/revisin. [Fecha de consulta]**. Descripcin fsica*. (Coleccin)*. Notas*. Disponibilidad y acceso**. Nmero normalizado*. - WOLLSTONECRAFT, M. A vindication of the rights of women [en lnea]: with strictures on political and moral subjects. [New York]: Columbia University, Bartleby Library, 1996. [Consulta: 5 mayo 1997]. XVI, [17]-340 p. Transcripcin y conversin al formato HTML de la Ed.: Printed at Boston: by Peter Edes for Thomas and Andrews, 1792. <http://www.cc.columbia.edu/acis/bartleby/wollstonecraft/100.htm> - WorldCat [en lnea]. [Dublin, Ohio]: OCLC. [Consulta: 6 mayo 1997]. Base de datos bibliogrfica disponible en el distribuidor OCLC FirstSearch por la red IPSS va IBERPAC. Tambin disponible en: <http://www.ref.uk.oclc.org:2000> - Micro CDS/ISIS [disquete]. Ver. 3.071. [Paris]: Unesco, c1995. 1 disquete; 9 cm. Programa informtico. Partes de textos electrnicos, bases de datos y programas informticos RESPONSABLE PRINCIPAL (del documento fuente o documento principal). Ttulo [tipo de soporte]. Responsable(s) secundario(s) (del documento fuente)*. Edicin. Lugar de publicacin: editor, fecha de publicacin, fecha de actualizacin/revisin. [Fecha de consulta]**. Designacin del captulo o de la parte, Ttulo de la parte, numeracin y/o localizacin de la parte dentro del documento fuente*. Notas*. Disponibilidad y acceso** [Fecha de consulta]**. Nmero normalizado*. - WOLLSTONECRAFT, M. A vindication of the rights of women [en lnea]: with strictures on political and moral subjects. [New York]: Columbia University, Bartleby Library, 1996. [Consulta: 5 mayo 1997]. Chap. XII, On national education. Transcripcin y conversin al formato HTML de la ed.: Printed at Boston: by Peter Edes for Thomas and Andrews, 1792. <http://www.cc.columbia.edu/acis/bartleby/wollstonecraft/12.htm> - CARROLL, Lewis. Alice's Adventures in Wonderland [en lnea]. Texinfo. ed. 2.2. [Dortmund, Alemania] : WindSpiel, November 1994 [cited 30 March 1995]. Captulo VII. A Mad Tea-Party. Disponible en World Wide Web: <http://www.germany.eu.net/books/ carroll/alice_10.html#SEC13>. - Gabriel [en lnea]: gateway to Europe's national libraries. Conference of European National Libraries. [Consulta: 14 abr. 1997]. Online services of Europe's national libraries. <http://portico.bl.uk/gabriel/en/sources.html>. Contribuciones en textos electrnicos, bases de datos y programas informticos RESPONSABLE PRINCIPAL (de la contribucin). Ttulo (de la contribucin). Elemento de enlace (En:) Responsable principal (del documento fuente). Ttulo (del documento fuente). [tipo de soporte]. Responsable(s) secundario(s)*. Edicin. Lugar de publicacin: editor, fecha de publicacin, fecha de actualizacin/revisin. Numeracin y/o localizacin de la contribucin dentro del documento fuente. Notas*. Disponibilidad y acceso**. Nmero normalizado*. - Ainaud de Lasarte, Joan. En: Enciclopedia multimedia Planeta DeAgostini [cd- rom]. [Barcelona]: Planeta DeAgostini, DL 1997. Vol. 1. ISBN 84-395-6023-0. - SYENONIUS, E. References vs. added entries En: Authority Control in the 21st Century: an invitational conference: March 31 - April 1, 1996 [en lnea]. Dublin, 70 Ohio: 1996. [Consulta: 27 abr. 1997]< http://www.oclc.org/oclc/man/authconf/svenoniu.htm>. Publicaciones seriadas electrnicas completas Ttulo [tipo de soporte]. Edicin. Designacin de los nmeros (fecha y/o nm.)*. Lugar de publicacin: editor, fecha de publicacin. [Fecha de consulta]**. Descripcin fsica*. (Coleccin)*. Notas*. Disponibilidad y acceso**. Nmero normalizado*. - Avui [en lnea]. [Barcelona: Premsa Catalana], c1995-. [Consulta: 5 mayo 1997]. Publicacin seriada diaria. Direccin de acceso al nmero del da de la consulta: <http://www.avui.com>. Archivo de los nmeros de los ltimos seis meses en: - <http://www.avui.com/avui/av_docs/hemerote.html>. REBIUN [cd-rom]: Red de Bibliotecas Universitarias: catlogo colectivo. 1992, n 1- . Barcelona: DOC6, 1992- . Publicacin seriada irregular. ISSN 1132-6840. Artculos y otras contribuciones en Publicaciones seriadas electrnicas completas RESPONSABLE PRINCIPAL (de la contribucin). Ttulo (de la contribucin). Ttulo (de la publicacin en serie). [tipo de soporte]. Edicin. Localizacin de la parte dentro del documento fuente. Notas*. Disponibilidad y acceso**. Nmero normalizado*. - CUERDA, J.L. Para abrir los ojos. El pas digital [en lnea]. 9 mayo 1997, n 371. [Consulta: 9mayo 1997]. <http://www.elpais.es/p/19970509/cultura/tesis.htm#uno> - WILLET, P. The Victorian Women Writers Project: the library as a creator and publisher of electronic texts. The public-access computer systems review [en lnea] Vol. 7, no. 6 (1996). [Consulta: 27 abr. 1997]. <http://info.libuh.edu/pr/v7/n6/will7n6.htm> Boletines de noticias, listas de discusin y de mensajera Ttulo [tipo de soporte]. Responsable(s) secundario(s)*. Lugar de publicacin: editor, fecha de publicacin. [Fecha de consulta]**. Notas*. Disponibilidad y acceso**. - AUTOCAT [en lnea]: library cataloging and authorities discussion group. Buffalo, N.Y., 1990-.[Consulta: 12 mayo 1997]. Lista de discusin autocat@listserv.acsu.buffalo.edu en el servidor <listserv@listserv.acsu.buffalo.edu> - IWETEL [en lnea]. Moderadores: Pedro Hpola <phipola@ugr.es>, Toms Baiget<baiget@sarenet.es>. Information World en Espaol, 1993- . [Consulta: 5 mayo 1997]. Lista de discusin <iwetel@listserv.rediris.es> en el servidor < listserv@listserv.rediris.es>. Archivo de los mensajes publicados hasta marzo de 1997 en: <gopher://ganeko.sarenet.es>. Archivo de los mensajes publicados desde abril de 1997 en: < http://chico.rediris.es/archives/iwetel.html> Mensajes electrnicos (distribuidos a travs de los sistemas del apartado anterior) RESPONSABLE PRINCIPAL (del mensaje). Ttulo (del mensaje). Elemento de enlace (En:) Ttulo (del sistema en el que se publica el mensaje). [tipo de soporte]. 71 [Fecha de consulta]**. Numeracin y/o localizacin del mensaje dentro del sistema (fecha, nmero del mensaje). Disponibilidad y acceso** . - SANZ DE LAS HERAS, Jess <jesus.heras@rediris.es>. Nuevo IWETEL!. En: Iwetel. [en lnea]. 14 abr. 1997. [Consulta: 5 mayo 1997]. Lista de discusin <iwetel@listsev.rediris.es> en el servidor <listserv@listserv.rediris.es>. Mensaje archivado en: <http://chico.rediris.es/archives/iwetel.html> En el caso de comunicaciones personales no hay que anotar las direcciones electrnicas del emisor y del receptor -a menos que se trate de un mensaje pblico o que el emisor sea una entidad- y slo son necesarios los elementos siguientes para identificar el mensaje: RESPONSABLE PRINCIPAL (del mensaje). Ttulo (del mensaje) [tipo de soporte]. Fecha del mensaje. Nota con el tipo de mensaje (puede incluir el receptor). - SCS FAQ Editor <scs-faq@man.ac.uk>. Bienvenido a soc.culture.spain! [en lnea]. 7 feb. 1997. Mensaje electrnico enviado a los lectores de <news:soc.culture.spain> la primera vez que publican un mensaje. 72 7. TIPOS DE ESTUDIO Y DISEOS 7.1. CONCEPTO DE DISEO DE INVESTIGACIN El diseo de investigacin constituye el plan general del investigador para obtener respuestas a sus interrogantes o comprobar la hiptesis de investigacin en caso de que la hubiere. El diseo de investigacin desglosa las estrategias bsicas que el investigador adopta para generar informacin exacta e interpretable. Los diseos son estrategias con las que intentamos obtener respuestas a preguntas, de las maneras como: Contar. Medir. Describir. El diseo de investigacin estipula la estructura fundamental y especifica la naturaleza global de la intervencin. El investigador cuando se plantea realizar un estudio suele tratar de desarrollar algn tipo de comparacin. El diseo de investigacin supone, as, especificar la naturaleza de las comparaciones que habran de efectuarse, sta pueden ser: Entre dos o ms grupos. De un grupo en dos o ms ocasiones. De un grupo en diferentes circunstancias. Con muestras de otros estudios. El diseo tambin debe especificar los pasos que habrn de tomarse para controlar las variables extraas y seala cundo, en relacin con otros acontecimientos, se van a recabar los datos y debe precisar el ambiente en que se realizar el estudio. Esto quiere decir que el investigador debe decir dnde habrn de llevarse a cabo las intervenciones y la recoleccin de datos, esta puede ser en un ambiente natural (como el hogar o el centro laboral de los sujetos) o en un ambiente de laboratorio (con todas las variables controladas). Al disear el estudio el investigador debe decir qu informacin se dar a los sujetos, es recomendable revelar a los sujetos el propsito de la investigacin y obtener su consentimiento. 73 7.2. CLASIFICACIN DE LOS ESTUDIOS DE INVESTIGACIN. - Segn la intervencin: (Experimentales / Observacionales) - Segn el tiempo de estudio: (Transversales / Longitudinales) - Segn la secuencia temporal: (Retrospectivos/ Prospectivos) - Bsqueda causalidad: (Descriptivos /Analticos o explicativos) - En funcin de la V. Independiente: (Simple / Factorial) - En funcin de las V. Dependientes: (De medida nica / medidas repetidas) - En funcin de los sujetos a estudio: (Con un sujeto / grupos) - En funcin de los grupos de estudio: (Comparativos / no comparativos) - Segn su grupo de comparacin y la secuencia temporal (Caso- control / Cohortes). En cuanto al grado de estructuracin impuesta por anticipado al estudio, los ESTUDIOS CUANTITATIVOS tienden a ser altamente estructurados, de modo que el investigador especifica las caractersticas principales del diseo antes de obtener un solo dato. Por el contrario, el diseo de los ESTUDIOS CUALITATIVOS es ms flexible; permite e incluso estimula la realizacin de ajustes, a fin de sacar provecho a la informacin reunida en las fases tempranas de su realizacin. Otra dimensin importante se refiere al empleo que hace el estudio de la dimensin temporal. ESTUDIOS EXPERIMENTALES. En ellos el investigador desea comprobar los efectos de una intervencin especfica, en este caso el investigador tiene un papel activo, pues lleva a cabo una intervencin. ESTUDIOS NO EXPERIMENTALES. En ellos el investigador observa los fenmenos tal y como ocurren naturalmente, sin intervenir en su desarrollo. ESTUDIOS TRANSVERSALES Son aquellos que implican la recoleccin de datos en un solo corte en el tiempo, por ejemplo, el diagnostico de anemia de gestantes antes del parto, o la determinacin del colesterol en pacientes hipertensos en una campaa de salud o podra ser la incidencia de aborto provocado en el ao 2000, etc. Este tipo de diseo se caracteriza por que mide una sola vez a la muestra, no importa cuanto tiempo nos demoremos para ello o en que tiempo lo hagamos, incluso existen estudios transversales que podran durar muchos aos, como por ejemplo: la determinacin de los signos y sntomas ms frecuentes de pacientes con sndrome de HELLP, que pos su escasa frecuencia podran durar unas 10 a 20 aos su determinacin, sin dejar de ser transversal. ESTUDIOS LONGITUDINALES renen informacin de dos o ms momentos. La aplicacin de un diseo longitudinal es recomendable para el tratamiento de problemas de investigacin que involucran tendencias, cambios o desarrollos a travs del tiempo, o bien, en los casos en que se busque demostrar la secuencia temporal de los fenmenos. 74 Los estudios de tendencias generalmente investigan un particular fenmeno en curso del tiempo, con base en la toma repetida de diferentes muestras provenientes de la misma poblacin general o indagan secuencias o procesos en una misma muestra. Dentro de los diseos longitudinales se encuentran el prospectivo y el retrospectivo, el primero plantea un relacin del presente al futuro, mientras que el segundo va del presente al pasado. No es necesario el transportarse en el tiempo para que un diseo sea longitudinal, aunque la mayora de estos estudios se refieren a los estudios prospectivos en los que hay un seguimiento, en los retrospectivos podemos medir en un solo momento una secuencia temporal, por ejemplo, en el caso de determinar, si un paciente con cncer ha fumado en el pasado, en un slo instante sabemos que tiene cncer y le preguntamos si en el pasado ha fumado, para determinar una secuencia temporal de hechos, siendo este un trabajo longitudinal. Para el caso del prospectivo podemos determinar en un momento si un grupo de pacientes ha sido sometido a una intervencin quirrgica y posteriormente hacerle un seguimiento para ver los resultados ya sean a corto, mediano o largo plazo (el seguimiento puede ser durante minutos, horas o hasta aos). Los estudios LONGITUDINALES en los cuales se interroga dos o ms veces a una misma muestra de sujetos se conocen como ESTUDIOS DE SEGUIMIENTO. De similar modo, estudian en dos o ms momentos a los mismos sujetos, quienes por lo general han recibido un tratamiento o comparten una particular caracterstica de inters; el seguimiento persigue, as, estudiar su desarrollo subsecuente. Los estudios longitudinales suelen ser costosos, requieren una mayor inversin de tiempo y conllevan numerosas dificultades como la atriccin (prdida de sujetos con el tiempo); sin embargo, frecuentemente resultan de gran valor, en virtud de la informacin que arrojan. En mltiples ocasiones, la investigacin busca determinar las relaciones causa- efecto. Los estudios no experimentales emplean, para este propsito, diseos retrospectivos o prospectivos. ESTUDIO RETROSPECTIVO, en este tipo de diseo el investigador observa la manifestacin de algn fenmeno (v. dependiente) e intenta identificar retrospectivamente sus antecedentes o causas (v. independiente). ESTUDIO PROSPECTIVO, aqu se inician con la observacin de ciertas causas probables y avanzan longitudinalmente en el tiempo a fin de observar sus consecuencias. La investigacin prospectiva se inicia, por lo comn, despus de que la investigacin retrospectiva ha producido evidencia importante respecto a determinadas relaciones causales. ESTUDIOS COMPARATIVOS, Son estudios en los cuales existe una muestra testigo o control, la cual se compara con una muestra estudiada. 75 7.2.9 CASOS CLNICOS: estudian casos concretos. Ej.: Medir el grado de ansiedad a la entrada del hospital, en pacientes para ciruga, en el post-quirrgico se medir el grado de dolor y luego se correlaciona estadsticamente, as se comprobar si los ms ansiosos son los que presentan ms dolor. Se pasan dos encuestas en el post- quirrgico, en este caso podra ser que la ansiedad causar dolor y que el dolor causara ansiedad. Esto es un estudio transversal. CLASIFICACIN SEGN GRANDES BLOQUES DE ACUERDO A LA ORIENTACIN Bsica Cuando la investigacin est orientada a lograr un nuevo conocimiento de manera sistemtica metdica, con el nico objetivo de ampliar el conocimiento de una determinada realidad. Aplicada: Cuando la investigacin est orientada a lograr un nuevo conocimiento destinado a procurar soluciones de problemas prcticos. DE ACUERDO A LA TCNICA DE CONTRASTACIN Descriptiva: Cuando los datos solo permiten la descripcin o identificacin de algn fenmeno, generalmente cuentan con una sola variable, y puede contar con una o ms poblaciones. Pasado Futuro Hoy T R A N V E R S A L Restrospectivo Prospectivo LONGITUDINAL 76 Explicativa: Tambin llamada analtica, es cuando se permite el anlisis de la relacin entre dos o ms variables, ya sea por relacin de causalidad, correlacin o asociacin. En esta parte cobran importancia los grupos de control. Experimental: Cuando los datos son obtenidos por observacin de fenmenos condicionados por el investigador, en donde se manipula una sola variable y se espera la respuesta de otra variable. DE ACUERDO CON LA DIRECCIONALIDAD Existe diversa literatura que establece varios conceptos para esta definicin. Usaremos la que ms se aproxima a la investigacin. Retrospectiva: Es retrospectiva para los estudios explicativos cuando el fenmeno a estudiarse presenta un efecto en el presente y buscamos la causa en el pasado. En caso de estudios descriptivos tambin puede referirse a eventos que ocurrieron en el pasado y son motivos de estudio. Prospectiva Es prospectiva cuando el fenmeno a estudiarse presente la causa en el presente y efecto en el futuro. En caso de estudios descriptivos tambin puede referirse a eventos que ocurrirn en el futuro. DE ACUERDO CON EL TIPO DE FUENTE DE RECOLECCIN DE DATOS Feinstein acua un nuevo trmino para evitar la confusin con los estudios prospectivos o retrospectivos. Retrolectiva: Es cuando la informacin es de fuente secundaria y se recurre a fuentes de informacin existentes, es decir que ya fue recogida por otros investigadores o recolectores. Por ejemplo el trabajo con registros de notas de aos anteriores, la ENDES, los censos, etc. Prolectiva Estudio en que !a informacin se recoger, de acuerdo con los criterios del investigador y para los fines especficos de la investigacin, despus de la planeacin de esta. DE ACUERDO CON LA EVOLUCIN DEL FENMENO ESTUDIADO LONGITUDINAL: Estudio en que se mide en dos o ms ocasiones la o las variables involucradas. Se entiende la comparacin de los valores de la o las variables en diferentes ocasiones 77 ya sea futuro y presente o presente y pasado. Se subdividen en retrospectivo y prospectivo. TRANSVERSAL Estudio en el cual se mide una sola vez o las variables y de inmediatamente procede a su descripcin o anlisis; se miden las caractersticas de uno o ms grupos de unidades en un momento dado, sin pretender evaluar la evolucin de esas unidades. DE ACUERDO CON LA COMPARACIN DE LAS POBLACIONES Descriptiva Estudio que solo cuenta con una poblacin la cual se pretende describir en funcin de una o un grupo de variables y respecto de la cual no existe hiptesis. Comparativa: Estudio en el cual existen dos o ms poblaciones y donde se requiere comparar algunas variables para contrastar una hiptesis. Puede estudiarse una sola variable en una o ms poblaciones con el fin de comparar prevalencias. 78 TALLER TIPOS DE ESTUDIO Tipos de Investigacin Segn su Naturaleza - Descriptiva 1 variable - Explicativa 2 variables - Experimental 2 variables (una variable es controlada) Segn su Temporalidad - Longitudinal: Mide dos espacios de tiempo Presente-pasado Presente-futuro - Transversal: Estudia un solo momento de la realidad. Segn su Direccionalidad - Prospectivo Hoy---------Futuro Causa-----Efecto - Retrospectivo Efecto-------Causa Hoy----------Pasado Segn su fuente de Informacin - Prolectivo: Recojo de fuente primaria (encuestas, censos, a futuro). - Retrolectivo: Recojo de fuente secundaria (informacin recogida previamente) ENDES, HIS, SIP, HC Segn el Nmero de Poblaciones - Simple: Una sola poblacin - Comparativa: Dos poblaciones o mas. SUBCLASIFICACION Estudios Descriptivos - Estudios Descriptivos Simples: Una variable Una poblacin - Estudios Descriptivos Comparativos: Una variable-dos a mas poblaciones. Ejemplos - Prevalencia del embarazo adolescente del HRDT D.S: Una variable-una sola poblacin - Prevalencia de embarazo adolescente del HRDT y HBT D.C: Una variable, dos poblaciones. 79 Estudios Explicativos Tienen dos o ms variables, son tipos de estudio donde una variable queda fuja y se transforma en sujeto de estudio. Ejemplo: - SIDA-----------Con SIDA/ Sin SIDA 80 7.3 LOS DISEOS DE INVESTIGACIN CONDICIONES PARA AFIRMAR RELACIONES CAUSALES. Hay condiciones que se deben cumplir para decir que una variable es causa de otra variable: 1. Una causa debe de preceder a la otra en el tiempo. 2. Existencia de una relacin emprica (estadstica) entre la causa y su efecto (de modo que cuando varia una, varia la otra). 3. Ausencia de otras variables que puedan explicar el efecto. (No hay otros factores que la puedan explicar). Ej.: A causa B, y no hay otras causa C, D, E, F, ... que puedan explicar B. CLASIFICACIN DE LOS DISEOS DE INVESTIGACIN. 7.3.1 DISEO EXPERIMENTAL Definicin: Un experimento es un estudio en el que al menos una variable es manipulada y las unidades son aleatoriamente asignadas a los distintos niveles o categoras de las variables manipuladas. Caractersticas del diseo experimental:. 1. Manipulacin: es la intervencin deliberada del investigador para provocar cambios en la v. dependiente. 2. Aleatorizacin: mayor tamao de los efectos frente a la equiparacin. Todos los diseos experimentales se caracterizan por la manipulacin, pero pueden ser clasificados atendiendo a la aleatorizacin en: - Autnticamente experimentales. - Cuasiexperimentales. En los diseos experimentales la aleatorizacin es como se distribuyen los sujetos en los diferentes grupos que forman parte del estudio. El primer ensayo clnico aleatorizado se efectu en 1.947 por Sir Austin Bradford Hill y lo llev a cabo sobre el efecto de la Estreptomicina en la Tuberculosis, es el primer estudio realizado con un diseo experimental, hasta ese momento el diseo que se realizaba era el estudio de casos, estudios observacionales simples. La aleatorizacin mide y reduce el error. En las Ciencias de la Salud como es tan importante estudiar los efectos que produce una variable, sus consecuencias y la relacin causa-efecto que se puede producir, es muy importante conocer el error y reducirlo en todo lo posible, por ello los estudios de investigacin deben ser y deben reunir la caracterstica de la aleatorizacin, por ello deben utilizarse diseos experimentales. Ejemplo: Estudio de incidencia de Ca de pulmn. Para llevarlo a cabo se cogeran dos grupos de personas que debern reunir idnticas caractersticas en cuanto al 81 mismo nmero de individuos que lo componen, grupos de edad que lo forman e idntica proporcin en cuanto al gnero, posteriormente se procedera a la comparacin e investigacin de Ca de pulmn en cada uno de los grupos. VENTAJAS DEL DISEO EXPERIMENTAL. 1. Se elimina el efecto de las variables perturbadoras o extraas, mediante el efecto de la aleatorizacin. 2. El control y manipulacin de las variables predictorias clarifican la direccin y naturaleza de la causa. 3. Flexibilidad, eficiencia, simetra y manipulacin estadstica. VIABILIDAD DE LOS DISEOS EXPERIMENTALES. 1. Imposibilidad de manipular algunas variables. 2. Cuestiones ticas. 3. Practicabilidad. INCONVENIENTES DEL DISEO EXPERIMENTAL. 1. Dificultad de elegibilidad y manejo de las variables de control. 2. Dificultad de disponer de muestras representativas. 3. Falta de realismo. CALIDAD DEL DISEO EXPERIMENTAL. 1. Validez Interna. 2. Validez Externa. 3. Validez Ecolgica. 4. Validez de Constructo. VALIDEZ INTERNA. Es el grado en que los cambios observados se pueden atribuir a la manipulacin experimental. Estudia hasta que punto una causa puede ser atribuida a un efecto. Ejm.: Ensayo clnico: tiene el mximo grado de validez interna. Teniendo en cuenta la validez interna de mayor a menor grado los diseos, podemos clasificar en los siguientes grupos: 1. Experimentales autnticos: Verdaderos, puros, pues no tienen problemas de validez interna (True Desing). 2. Cuasiexperimentales No se pueden descartar la presencia de variables confusotas, pues no es posible eliminarlas todas. El investigador sabe que A es causa de B, pero no est seguro que A tambin pueda ser causa de otros factores como C D. 3. No experimentales: Explicativos o descriptivos, estn cerca de los anteriores en cuanto a validez interna, aunque presentan ms variables confusoras, pueden ser: 3.1 Longitudinales: (Prospectivo / Retrospectivo) 3.2 Transversales. Cuntas ms variables entran en un diseo van restando validez interna. 82 Las variables confusotas afectan al diseo, forman parte de las AMENAZAS a la validez interna. Ej. : Dar un curso de educacin sanitaria en un barrio de la ciudad, formo dos grupos: Con personas de la raza negra. Con personas de la raza Blanca. A las personas de raza negra les doy el curso y a los de raza blanca no les doy el curso. Si posteriormente analizamos quien cumple mejor las reglas de higiene y nuestra hiptesis es que el curso ha servido para aumentar la higiene, tambin deberemos tener en cuenta que hay variables que han influido, tales como la raza y/o las diferencias en el poder adquisitivo o nivel econmico de los grupos. - Cuando una variable hace que un grupo de partida sea diferente (por ej. raza) se les llama AMENAZA. AMENAZAS A LA VALIDEZ INTERNA. 1. HISTORIA. Hay amenaza de historia, cuando hay acontecimientos externos que ocurren simultneamente con ste y que pueden alterar o influir. 2. SELECCIN. Cuando los grupos de estudio son diferentes. Ej. Raza, sexo, ... 3. MADURACIN. Son los cambios producidos por evolucin natural. Tiene relevancia en salud y confunde el efecto del cambio de la variable con el de la causa. Ej. : Herida mejora hagamos o no hagamos nada, pero cunto depende la mejora de la herida, de lo que hemos hecho sobre ella?. 4. EFECTOS RELATIVOS DEL PRE-TEST. Es la influencia que produce el pre- test. 5. MORTALIDAD (o ATRICION). El que desaparezcan sujetos de los grupos de comparacin. No sabemos que sujetos se pierden, unos se mueren y otros se van. 6. INSTRUMENTACIN. Uso de instrumentos no fiables ni validos. 7. REGRESIN ESTADSTICA. Los sujetos seleccionados representan situaciones o puntuaciones en alguna variable. Cuando se usan sujetos extremos. Sucede cuando para probar los efectos de algo se escogen a los sujetos ms extremos. Ej.: Para probar los efectos de una dieta seleccionamos a los ms gordos. El Tamao muestral afecta a la validez interna. VALIDEZ EXTERNA. Es el grado en que los resultados de un estudio pueden ser generalizados a muestras o condiciones espacio-temporales diferentes. Ej. A causa B, pero seguira causando B con otros: - Sujetos. - Contexto ---- validez ecolgica. 83 - Momentos. Los estudios descriptivos o explicativos (mediante encuestas) son los que ms se preocupan por la validez externa. La validez externa est afectada por los siguientes aspectos: - Por la variable independiente. Es el nivel de operacionalizacin de la variable Independiente. - Efecto Rosenthal: es el efecto derivado de las expectativas, es decir, el efecto derivado de que se presupone o se espera que ocurra, cuando algo se espera un efecto favorece que se produzca. Afecta tanto a la validez interna como a la validez Externa. - Efecto Hawthorne: son las expectativas que el sujeto tiene sobre si mismo, es el efecto de la autoexpectativa. En el Efecto Rosenthal las expectativas se reflejan en el otro sujeto, mientras que el Efecto Hawthorne es el producido por las expectativas del sujeto sobre si mismo. VALIDEZ ECOLGICA. Es aquella que se puede aplicar en distintos contextos. Ej. Los hospitales de EE.UU. no son iguales que los hospitales de Espaa, por lo tanto lo que all es vlido puede no serlo all. VALIDEZ DE CONSTRUCTO. Alude a la relacin existente entre la variable Independiente que se manipula y el constructo terico que se supone se manipula. Representa principalmente dos amenazas: 1. Problemas en la definicin operacional del constructo. 2. Poco desarrollo terico del constructo. TIPOS DE DISEOS EXPERIMENTALES. En todos hay manipulacin, luego la clasificacin se llevar a cabo en relacin al grado de aleatorizacin. Se pueden distinguir dos grandes grupos: A. Experimentales AUTENTICOS. Hay manipulacin y aleatorizacin. Hay dos tipos bsicos: * Con realizacin de medicin pre-test y * Sin realizacin de medicin pre-test. B. CUASIEXPERIMENTALES O PRE-EXPERIMENTALES. Hay manipulacin pero no hay aleatorizacin. A. DISEO EXPERIMENTAL AUTENTICO. Presenta dos caractersticas importantes: 84 - MANIPULACIN: es la intervencin deliberada del investigador para provocar cambios en la v. dependiente. - ALEATORIZACIN: mayor tamao de los efectos frente a la equiparacin. Es aquel en el cuanto ms aleatorizacin haya mejor. El efecto del azar: cuando la muestra aleatoria es grande, el tamao del efecto es alto. Ej.: - Si tenemos 30 sujetos y queremos repartir al azar, se podra hacer sortendolos con una moneda, pero si tenemos 500 sujetos, habra ms probabilidades de que la muestra sea al azar. Hay clculos y sistemas para conocer el nmero de estudios que se necesitan, para poder afirmar que es una muestra aleatoria. CLASIFICACIN DE LOS DISEOS EXPERIMENTALES AUTENTICOS. En funcin de la variable independiente: Diseos simples. Diseos factoriales. En funcin de la aplicacin: Diseos experimentales con grupos de sujetos distintos. Diseos experimentales con los mismos sujetos. En funcin de las variables dependientes: Diseos de medidas repetidas. 7.3.1.1 DISEO EXPERIMENTAL CON GRUPOS DE SUJETOS DISTINTOS. a.- Diseos de grupos aleatorios o independientes. - Diseo de dos grupos elegidos al azar con medidas en el post-test. - Diseo de dos grupos elegidos al azar con medidas en el pre-test y en el post-test. Slo interfiere la variable independiente. En el ensayo clnico la variable independiente (X) suele ser un frmaco. Hay una variable contaminante que hay que controlar. b.- Diseos de grupos aleatorios por bloques. Intenta controlar una variable contaminadora, esto lo hace incluyndola en todos los grupos y convirtiendo la variable contaminadora en una constante. Modalidades: - Varios sujetos por nivel y bloque. - Un sujeto por nivel y bloque. - Diseos con camadas. 85 - Diseo con gemelos. c. - Diseos especiales: - Control con placebo (ciego). El sujeto sabe si es control. - Estudio del doble ciego. Ni el sujeto ni el investigado saben quin forma parte del control. Ej.: Al grupo control se le da la educacin de siempre, al grupo experimental la nueva educacin sanitaria. Se realiza un pre-test para evaluar el conocimiento previo. 7.3.1.2. DISEO EXPERIMENTAL CON LOS MISMOS SUJETOS. Son llamados tambin Diseos Intrasujeto o de medidas repetidas. El grupo control y experimental estn formados por los mismos sujetos. Los mismos sujetos son control e investigados. Todos los sujetos pasan por todas las condiciones experimentales. Presentan principalmente dos ventajas: - Economa de sujetos. - Pequeo nmero de sujetos en el grupo. Amenazas a la validez interna: - Efectos de la prctica sobre la variable dependiente. - Efecto de orden en la presentacin de tratamientos y medicin de resultados. - Efectos de la fatiga. - Efectos de la motivacin. Procedimientos de control: 1. Aleatorizacin simple y por bloques. 2. Equilibrado o reequilibrado. Ej.: V.I con dos niveles A y B. 3. Equilibrado: ABBA (A afecta a B, B afecta A). 4. Alternativa (Dos grupos): grupo 1: orden: AB y grupo 2: orden: BA. 5. Cuadrado latino: sustituye al equilibrado cuando la variable independiente tiene ms de dos niveles. Ej. 3 niveles: ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA (Permutaciones de 3 elementos: 3 X 2 X 1 = 6) Definicin: Eleccin de permutaciones al azar sin que se repita posicin del nivel de la VI. 1. ABC 10 sujetos al azar ( con n = 30) 2. - ACB 3. BAC 10 sujetos al azar. 4. - BCA 5. CAB 10 sujetos al azar. 6. - CBA No exclusivamente intrasujeto, sino tambin Inter.-grupo. 86 Es un diseo idneo para el estudio de enfermedades crnicas y enfermedades que afectan a grandes grupos de poblacin. Muy utilizado en los ensayos clnicos. 7.3.1.3 DISEOS COMPLEJOS O DISEOS FACTORIALES. Es un tipo de diseo experimental en el que hay ms de una variable independiente. Cada variable recibe el nombre de factor. Su principal accin es que sirven para valorar el efecto de la interaccin, es decir, saber el efecto combinado de las distintas variables. Cada variable recibe el nombre de factor y el nmero indica los niveles de cada variable. Ejemplo: 2X2 (dos variables independientes con dos niveles cada una) 2X2X3 (tres variables independientes, dos de ellas con dos niveles y una con tres) Ejemplo de un diseo complejo o factorial: Hiptesis: Las personas que son distradas, frente a las que no lo son, soportan ms el dolor. (Meter la mano en agua helada). Tenemos 2 variables independientes que tienen dos niveles: - Distraccin (se consigue mediante la lectura de un cuento).- Con cuento (distraccin) y - Sin cuento ( sin distraccin). - Sexo del investigador:- Hombre.- Mujer. Se forman dos grupos: uno experimental y otro de control. Y se plantea realizar una estrategia distractiva: leer un cuento mientras se realiza la prueba. Diseo del experimento: 2 grupos, uno con distraccin y al otro sin distraccin (no lectura del cuento), y mido el tiempo que aguanta cada uno con la mano sumergida en agua helada. La investigadora pens que ella misma poda ser un elemento de distraccin y entonces aadi una variable de confusin que era el atractivo de la propia investigadora, pasando el estudio a ser de dos variables y por lo tanto se necesitaban cuatro grupos. Las dos variables tenan efecto sobre el dolor, tanto con el entretenimiento como con la presencia del investigador. No hubo efecto combinado de potenciacin entre las variables. CARACTERSTICAS DE LOS DISEOS COMPLEJOS O FACTORIALES. 1. Un diseo complejo es mejor que dos diseos simples, ya que es el nico que permite observar el comportamiento de una variable bajo todas las condiciones. PERMITE VALORAR EL EFECTO DE INTERACCIN (el efecto combinado de ambas variables), es decir, permite saber el efecto principal de A, el de B y el efecto combinado de ambos). 87 Un diseo de este tipo, dentro de un estudio de ciencias de la salud y la conducta, nos ayudara a saber en que porcentaje la mejora del paciente es debido a: - El mdico o psicologo. - La Obstetriz - La Enfermera. - Ambos (conjuntamente) 2. A ms niveles en variables mejor se rastrea la relacin causal, pero presenta el Inconveniente de necesitar ms sujetos. Cuanto ms aumenta el nivel de las variables, ms aumenta la cantidad de sujetos que se necesitan. Para garantizar un buen resultado hay que tener por lo menos 10 sujetos por grupo, si tengo un diseo de: 7. x 9, necesitar 630 sujetos. Ejemplo para el diseo: 2 x 2 x 2 (con tres variables). Variable Independiente: Varones / Hembras. Variable Dependiente: Con distraccin / Sin distraccin. Tenemos que formar 8 grupos de sujetos, ya que tenemos: 1. Variable independiente con dos niveles: Con distraccin / Sin distraccin. 2. Variable, el investigador: Mujer / Hombre. 3. Sujetos, los investigados: Mujer / Hombre. Son tres variables independientes causales 7.3.1.4 DISEO DE CUATRO GRUPOS DE SALOMON. Permite ver los efectos pretest y evitar la amenaza de seleccin. O1 X O2 // O3 X O4 // X O5 // X O6 ---- Amenaza la seleccin de control con pre-test. X = O2 + O5 / O4 + O6 = Efectos debidos al tratamiento. X = O2 + O4 / O5 + O6 = Efectos pretest. Un estudio para detectar efecto pretest, se puede hacer mediante un diseo factorial con dos variables. Diseo de 4 grupos: Pretest: 2 niveles: SI / NO. Tratamiento: 2 niveles: SI / NO. - Con pre-test y tratamiento. - Sin pre-test y tratamiento. - Con pre-test y sin tratamiento. - Sin pre-test y sin tratamiento. Permite conocer las interacciones. Los diseos factoriales pueden ser experimentales o cuasiexperimentales. 3.- Efecto de le interaccin como punto central de estos diseos. 88 4.- Efecto suelo y efecto techo: Se pueden confundir con la interaccin, son debidos a que la variable medida no varia significativamente, estn causados por la restriccin en el rango de medida de la variable dependiente. EFECTO SUELO: medida con poco rango de variabilidad, puntuaciones muy bajas. EFECTO TECHO: Las variables no discriminan, todos los sujetos presentan puntuaciones muy elevadas. Ej.: Si para valorar los conocimientos de la clase en obstetricia II hacemos un examen y todos sacamos 20 esto se dice que es un techo, si el examen es del final de la carrera de Obstetricia y todos sacamos y un cero, esto se dice que es efecto suelo. 7.3.1.5 EXPERIMENTOS O ENSAYOS SECUENCIALES. (Todos los vistos anteriormente pueden serlo) CARACTERSTICAS: Es un estudio en que los sujetos se asignan a los grupos poco a poco hasta tener todos los efectos que esperamos. En el mundo de la qumica no hay mas remedio que tener un grupo control y otro experimental. Esto puede plantear problemas ticos. En estos estudios de antemano no asignamos los sujetos a los grupos, cuando el tratamiento es efectivo, se para el estudio para poder aplicar dicho tratamiento al resto de pacientes, no hace falta acabar el estudio. As mismo si vemos que el tratamiento no es efectivo y est perjudicando al grupo experimental, se para no perjudicar ms al grupo. Por lo tanto podemos afirmar que los estudios estn condicionado a los resultados que se van obteniendo. Son un tipo de diseo particular porque lo que se estudia son frmacos. De antemano los sujetos no se asignan. Se hace poco a poco hasta que aparecen resultados. Se para el tratamiento cuando aparecen efectos adversos o el tratamiento resulta eficaz. En estos experimentos, estudios o ensayos la continuidad no est asegurada, sino que depende y est condicionada por los resultados que van apareciendo. 7.3.2 DISEOS CUASIEXPERIMENTALES. De las dos caractersticas que presentan los diseos cuasiexperimentales: 89 1. MANIPULACIN: es la intervencin deliberada del investigador para provocar cambios en la v. dependiente. 2. ALEATORIZACIN: mayor tamao de los efectos para la equiparacin. Todos los diseos cuasiexperimentales presentan la primera de ellas, clasificndose segn el grado de aleatorizacin que presentan. 7.3.2.1 DISEO DE UN SOLO GRUPO DESPUS Este diseo cuasiexperimental, el ms sencillo, se lleva a cabo al estudiar una intervencin, se valora por tanto una sola intervencin, es el estudio de un caso y presenta muchas amenazas. El resultado obtenido no se compara con otro previo, su planteamiento es endeble, la subjetividad juega un papel muy importante, an as la observacin mejora si aadimos una observacin inicial y hacemos una comparacin, si se hace pre-test y post-test. Ej. Se estudia una poblacin, se pone tratamiento a un problema de salud detectado y nuevamente se le vuelve a estudiar. 7.3.2.2 DISEO PRETEST POSTEST CON UN SOLO GRUPO Este diseo una medicin previa de la variable dependiente a ser estudiada (pretest), luego se verifica la variable independiente o cuasiexperimental a los sujetos del grupo, para posteriormente realizar una nueva medicin de la variable dependiente. 7.3.2.3 DISEO DE COMPARACIN ESTTICA O COMPARACIN DE UN SOLO GRUPO DESPUS Este diseo cuasi-experimental se lleva a cabo utilizando un grupo control, aunque no hay medidas pre-test se realiza un seguimiento a un grupo al que se le ha puesto tratamiento y a otro grupo que an padeciendo la enfermedad no se le ha puesto tratamiento. Las principales amenazas en ste diseo son: la mortalidad, la seleccin y las interacciones. 7.3.2.4 DISEOS DE SERIE CRONOLGICA INTERRUMPIDA Es un diseo en el que hay diferentes medidas: O1 X O2 ---- O1 O2 O3 O4 X O5 O6 O7 O8 Se aplica un tratamiento y se realizan nuevas mediciones, estas mediciones se realizan cronolgicamente a lo largo del tiempo, deben ser mediciones constantes y regulares. Las ventajas que presentan son la seleccin y la maduracin. La amenaza ms importante que tiene este diseo es la historia, es decir, los cambios o acontecimientos histricos que se producen, esta amenaza disminuye a medida que las mediciones realizadas estn ms cercanas y/o solapadas en el tiempo. 90 El anlisis puede hacerse de dos formas: - OJIMETRO: deteccin visual de los cambios. - ARIMA: anlisis estadstico ARIMA. 7.3.2.5 DISEOS EXPERIMENTALES DE CASO NICO. El diseo experimental de caso nico trabaja con un solo sujeto y puede considerarse una alternativa a la investigacin realizada habitualmente en grupos. Los diseos de n=1 y los planes de cuidados de ciencias de la salud y la conducta guardan una estrecha relacin en el sentido de la importancia que adquiere la individualidad, ambos significan observar e intervenir. VENTAJAS Que presentan aplicados a ciencias de la salud y la conducta son: - Suponen un instrumento factible y aplicable en el campo clnico, en donde la investigacin experimental resulta ms difcil de conseguir dado el carcter individualizado de la atencin sanitaria. - Los diseos n=1 eliminan la dificultad que para la investigacin clnica tiene la homogeneizacin de la muestra objeto de estudio. El trato con pacientes supone diferentes comportamientos y mltiples formas de expresin, sentimientos y estados emocionales variables, elementos que estn presentes y que no pueden ser aislados del contexto del estudio. - La ausencia de grupo control, un solo sujeto ejerce como sujeto experimental y a la vez como sujeto control. DIFICULTADES Y LIMITACIONES Las dificultades y limitaciones de los diseos n=1 son: - La generalizacin: se apunta que esta se puede efectuar con mayor seguridad si el nmero de observaciones es mayor. Aunque este aspecto es discutido, ya que no importa que la generalizacin se obtenga a travs de una observacin en mltiples sujetos o mediante mltiples observaciones a un solo sujeto. - La variabilidad: el ser humano al ser individualizado en sus caractersticas bio- psicosociales-espirituales, son muchos y muy diversos los factores que influyen en el comportamiento de cada persona, dando lugar a variaciones individuales mltiples. Los estudios de caso nico permiten el desarrollo de mltiples diseos, de entre los cuales se destacan los siguientes: 1. DISEO A-B-A: tambin llamado diseo de retirada y considerado el prototipo en investigaciones con un solo sujeto. Este diseo presenta una secuencia en la que se elabora una lnea base (A), se aplica un tratamiento (B), y finalmente se retira el tratamiento volviendo a la lnea base (A). Ej. Estudio del tratamiento de un 91 frmaco para una enfermedad. Primero se observa una serie de factores (A), despus se interviene con el frmaco y se sigue observando (B), y por ltimo se retira el frmaco y se sigue observando (A). En este diseos las series han de ser constantes, hay que hacer el mismo nmero de observaciones (mediciones) y las condiciones han de ser estndares. Este tipo de diseo presenta ciertas reservas en su aplicacin clnica ya que representa anular o retirar un tratamiento que puede ser beneficioso para el paciente, por ello una alternativa sera: 2. DISEO A-B-A-B: donde se finaliza la investigacin con la aplicacin y mantenimiento del tratamiento que se ha considerado positivo. Volviendo al ejemplo anterior sera: observacin sin tratamiento, con tratamiento, sin tratamiento y observacin con tratamiento. Si la serie continua ms nos acercamos a un plan de cuidados. 3. DISEO A-B: es otra alternativa, aunque ms dbil (dbil validez interna), es considerado como un diseo de carcter experimentador y para ver la reactividad del sujeto, puede servir como punto inicial para posteriores investigaciones. 4. DISEO B-A-B: el sujeto requiere una intervencin inmediata y una vez que queda fuera de peligro se retira el tratamiento. Es poco utilizado, es ms un planteamiento terico. DISEO DE LNEA BASE MLTIPLE: en ella se registran y se observan no una sino varias variables. Es un diseo adecuado e idneo para valorar interacciones entre tratamientos. 92 7.3.3 DISEOS NO EXPERIMENTALES Razones para su uso: 1. No es posible la manipulacin (personalidad-diagnstico). En la investigacin no experimental la variable independiente no se puede manipular, la manipulacin de la Variable Independiente. solamente es posible en la investigacin experimental. 2. No es tica la manipulacin. No es ticamente posible realizar la manipulacin. Ej. Las manipulaciones genticas en embriones humanos daran lugar a seres ms inteligentes. Esto es posible desde el punto de vista del diseo pero no es posible ticamente. 3. Dificultades practicas en la manipulacin. No es rentable o viable manipular. Un plan de cuidados tiene efectos sobre la salud. En el diseo no-experimental, convencer a los pacientes no es viable. 4. La pregunta de investigacin, se adecua ms (estudio de la vida "natural", sin manipulacin). Se quieren estudiar tal cual ocurren y se relacionan los fenmenos naturales sin intervencin. CLASIFICACIN TERMINOLGICA Se distinguen dos tipos de investigacin no experimental: 7.3.3.1 DISEO CORRELACIONAL O EXPOSTFACTO (desde despus del hecho), intenta inferir relaciones entre variables, para determinar su asociacin. Falacia post- hoc ergo propter (posterior, luego provocado por ello). No hay relaciones causales, hay estrictamente relaciones entre variables antes y despus del hecho. Significa esperar que algo ocurra para estudiarlo, siempre centrado en el efecto. No hay hiptesis, slo se busca la relacin asociacin entre las variables, ocurran cuando ocurran (prospectivo y retrospectivo). Ejemplo: Relacin entre los hbitos higinicos y la raza, o la relacin entre el estado civil y el rendimiento acadmico. 7.3.3.2 DISEO ANALTICO-EXPLICATIVO, De igual forma que la anterior pero intenta confirmar la hiptesis NO EXPERIMENTAL, a travs de relacin de variables pero en contexto de causalidad, por ejemplo: influencia del abandono de la pareja y el aborto provocado, o influencia del alcoholismo y la violencia familiar. VARIANTES: A) ANALTICO LONGITUDINAL Abarca a la prospectiva y retrospectiva. ANALTICO PROSPECTIVO: V.I. V.D. Ejemplo de Hiptesis: los pacientes con ms parejas sexuales tienen ms posibilidad de contagio por V.I.H. Se estudian dos grupos: promiscuos / mongamos. Se sigue la trayectoria de los dos grupos, se espera unos aos y se ve que ha ocurrido (ejemplo de prospectivo en la modalidad de cohorte). La principal amenaza es la mortalidad y la seleccin. 93 ANALTICO RETROSPECTIVO: V.I. V.D. Se realiza una medicin ahora y se busca en el pasado. Tiene el problema del recuerdo, se recurre a archivos que presentan problemas de fiabilidad por los registros, la mejor forma es la pregunta o el cuestionario a los casos para indagar en su pasado. Presenta la amenaza de las medidas: - La instrumentacin presenta multitud de errores. - La V.I. es aleatoria y sistemtica. B) EXPLICATIVO TRANSVERSALES: Las variables son medidas simultneamente, puede ser una fotografa de la realidad de forma descriptiva o se puede relacionar dos variables, pero sin considerar cual es independiente o dependiente, solamente se puede decir si estn asociadas o no. . Se da todo a la vez. Si no hay una teora fuerte, no hay manera de interpretarlo, para muchos autores es comnmente un estudio de tipo descriptivo debido a que no tiene secuencia temporal de fenmenos ni asociacin. Ej. Determinar la concentracin de hierro srico en neonatos de madre anmicas en el posparto inmediato. 7.3.3.3 EXPLICATIVOS COMPARATIVOS ESTUDIO DE CASO CONTROL. En este tipo de diseo se examina una determinada consecuencia en el curso del tiempo recurriendo a una particular subpoblacin (por lo general, un grupo de poblacin o control de determinadas edades). En otras palabras es un diseo comparativo, longitudinal, retrospectivo que tiene por finalidad demostrar si el efecto en el presente en un grupo estudio (caso) tiene relacin con una causa en el pasado, comparado con un grupo que no tiene el efecto(control) para tambin determinarle si la causa estuvo presente en el pasado. Un buen diseo de investigacin deber ser apropiado para la pregunta que se ha planteado el investigador. Debe tambin llevar al mnimo o evitar los sesgos que puedan distorsionar los resultados del estudio. Adicionalmente, un buen diseo trata de mejorar la precisin de la investigacin, lo cual denota la sensibilidad para detectar los efectos de la variable independiente, en relacin con los efectos de las variables extraas. Finalmente, el diseo debe contemplar de manera apropiada el aspecto del poder de la investigacin, es decir, la capacidad del diseo para crear el mximo contraste entre los grupos de comparacin. Se parte de la enfermedad y se busca en el pasado si se ha estado expuesto a factores de riesgo. Las Variables dependiente y la independiente son dicotmicas, pueden haber excepciones y ser multidimensionales estableciendo el anlisis multivariado. Cuentan con un grupo control retrospectivo. ESTUDIO DE COHORTES. Este tipo de diseo examina un determinado fenmeno en el curso del tiempo recurriendo a una particular subpoblacin (por lo general, un grupo de poblacin o 94 cohorte de determinadas edades). En otras palabras es un diseo comparativo, longitudinal, prospectivo que tiene por finalidad demostrar una causa en el presente en un grupo estudio (caso) y ver su efecto en el futuro a travs de un seguimiento, comparado con un grupo que no tiene la causa y tambin hacerle el seguimiento para ver si presenta el mismo efecto en el futuro (cohorte). La muestra es expuesta a la enfermedad y luego se tiene que esperar para ver lo que ocurre. Cuentan con un grupo control prospectivo. Los estudios que menos recursos necesitan son los transversales, los retrospectivos (casos-control) y los prospectivos. 7.3.3.4 DISEO DESCRIPTIVO. Describe variables y asociaciones entre variables. Nunca tienen hiptesis. Las variantes pueden ser: 1. Diseos Univariantes.(univariante-prevalencia). 2. Diseo Multivariante. CARACTERSTICAS: 1. Semejanza representacin grfica a los diseos cuasiexperimentales. 2. Diferencia: carencia de control, no mide relaciones de causalidad entre variables. 3. Control estadstico de variables. 4. Mejor interpretacin de variables, pero de forma individual. 5. Ms realistas, "practicas". 6. Puede medir una o varias variables en una sola poblacin, pues su finalidad es la descripcin de fenomenos. 7. Excepcionalmente pude medir la correlacin entre variables, pero estas solo permiten una hiptesis como resultado de la investigacin debido a la carencia de grupo control. Los estudios descriptivos nunca tienen hiptesis por definicin. TALLER TIPOS a) Casos y Controles Causa --------------------efecto retrospectivo - Se trabaja con dos poblaciones: Comparativo - Se mide en dos espacios temporales: Longitudinal Ejemplo 95 - En que medida la violencia familiar se relaciona al aborto provocado? Causa: Violencia familiar (pasado) Efecto: Aborto provocado (presente) Dos poblaciones: Mujeres que abortan Mujeres que no abortan Causa --------------------------------------Efecto Poblaciones pasado retrospectivo presente Violencia Aborto abortan Familiar provocado no abortan b) Cohortes - Se parte de la causa al efecto: Prospectivo - Se trabaja con dos poblaciones: Comparativo - Se mide en dos espacios temporales: Longitudinal Ejemplo - En que medida la episiotoma se relaciona con las disfunciones sexuales? Causa: Episiotoma (presente) Efecto: Disfunciones sexuales (futuro) Dos poblaciones: Mujeres con episiotoma Mujeres sin episiotoma Causa---------------------------- Efecto Poblaciones Presente futuro Con episiotoma Episiotoma Disfuncin Sin episiotoma sexual 96 8. MTODOS Y TCNICAS DE RECOLECCIN DE DATOS 8.1 CONCEPTOS VARIOS Mtodos: Se refieren a si los instrumentos a aplicar se van a realizar en la poblacin o la muestra. Censo : Poblacin Encuesta: Muestra Focus: Pequeos grupos. Tcnicas: Se refiere a la forma en como se van a aplicar los instrumentos ya sean a travs de observaciones, entrevistas, registros o copias o autoaplicaciones. Cuestionarios Autoaplicados Cuestionarios por correo Observaciones simples Observaciones participantes Entrevistas personales Entrevistas grupales Registros documentarios Instrumentos: Es el material base, resultado de la operacionalizacin de las variables que contienen items ya sean abiertos (inestructurados) o cerrados (estructurados) o ambos (semiestructurados) y se van a aplicar ya sea a la poblacin, muestra o a pequeos grupos, pueden ser. Cuestionarios Tests Fichas Guas Listas de cotejo 8.2 APLICAR UN INSTRUMENTO: Estimular Sistemticamente. Es decir, estimular coherente y de manera programada al elemento respecto de lo que se busca o pretende obtener. He aqu que se nos presenta una gran duda: Que pasa con el Experimento, la Observacin Sistemtica, el Cuestionario, la Entrevista y hasta con el Re-exmen de Datos y la Lectura Crtica o Anlisis Bibliogrfico? 97 8.2.1 En el Experimento: El Cuestionario Estructurado y la Entrevista Pre-Codificada, cumplen igual funcin, excepto el vehculo de estimulacin. Y aunque con menor precisin en cuanto al modo de recoleccin de la respuesta, el Cuestionario y la Entrevista de Preguntas Abiertas, aplican estmulos sistemticos. 8.2.3 En la Observacin Sistemtica: El investigador observa lo que tiene pensado observar, con lo cual es coherente respecto de su objetivo. Y la pregunta bsica sera...La observacin dirigida, es una estimulacin?. Pienso que s. La aplicacin de la estimulacin, Observacin, se realiza sobre lo que el investigador considera la Variable Dependiente. El puede delegar o no la aplicacin o tan slo esperar que ocurra. En este caso a menudo se la llama Observacin Naturista o Natural. Esto hace similar la igualacin de aplicacin de tratamiento con la experimentacin, Existe un conjunto de Tcnicas Informales, entre las que se encuentran el Re- exmen de Datos, La Lectura Crtica y el Anlisis Bibliogrfico, que por razones de economa de hiptesis, a partir de ahora se definen como iguales las dos ltimas. 8.2.4 En el Anlisis Bibliogrfico: Es difcil definir si existe o no "aplicacin", "manipulacin" o "control" de alguna variable, pero pensemos que existe una tcnica para desarrollar el anlisis bibliogrfico, que al fin y al cabo son estimulaciones concretas para la obtencin de respuestas. El producto es, en muchas ocasiones, una Monografa o la bsqueda de informacin para el producto de otras tcnicas, producto denominado Informe Cientfico. Ambos conjuntos de tcnicas, realizan un "Trabajo Cientfico" para obtener sus respectivos productos. En cuanto al Re-exmen de Datos, afirmamos lo hasta aqu expuesto, con el agregado de que esa "estimulacin dirigida" (u observacin) se hace en base a un Universo o Muestra en la cual puede "no encontrarse la variable o valores de ella" pues toda recoleccin de datos se hace en funcin de un determinado objetivo y no tiene porque coincidir con el del investigador que reexamina datos. Si ocurre que sta existe, es decir, se obtienen "respuestas sistemticas", nada hace suponer tomarlo como una herramienta NO vlida desde el punto de vista metodolgico, excepto si el muestreo adolece de la inclusin de variables extraas para "este re- exmen de datos", o no considera variables en estudio que sean decisivas de no estar incluidas o excluidas. 98 8.3 INSTRUMENTOS EN LAS ETAPAS DEL ESTUDIO - Exploratorio - Piloto - Confirmatorio: No son categora del tipo de experimento propiamente dicho. En el caso del Exploratorio, ponemos en ejecucin la investigacin (ley bien, la investigacin y no la experimentacin) con el objetivo de recabar mas datos acerca del problema que queremos estudiar, porque an no esta del todo definido, o de los intentos de solucin que proponemos, es decir, Hiptesis. Hacemos una investigacin Piloto, cuando lo que queremos probar o testear, son los procedimientos, tcnicas, etc., que pondremos en juego en la investigacin. Es una prueba piloto, es decir un "ver como funciona todo". Lo Confirmatorio se adjudica al paso decisivo e irrevocable de realizar la investigacin ya sin dudas evidentes y aceptando en un todo los resultados hallados y las conclusiones que se derivan. 8.4 TIPOS DE INSTRUMENTO 8.4.1 Los Test Comencemos por decir que un Test es anlogo a la aplicacin de un Cuestionario, Entrevista, Observacin Sistemtica u otro, ya sea para "medir" Escrita, Oral o Motormente una propiedad o conjunto de ellas. Con lo cual es slo un cambio de definiciones (rotulaciones) por el uso de otra tcnica que no es la experimentacin, en un ambiente estructurado o no. Pienso que "test" debe aplicarse a la exigencia de cumplir con todos los requisitos de una investigacin. 8.4.2 La Encuesta Son entrevistas. (cuestionarios aplicados por personas), pero dirigidos a una muestra ya que se llamara censo si es aplicada a una poblacin.. Es una investigacin "especializada" 8.4.3 ELABORACIN DE INSTRUMENTOS La elaboracin de un cuestionario (resumiremos en este termino los dos sistemas de recoleccin de datos y sus formas) o una gua de observacin, no es una tarea sencilla. Ante todo debemos reconocer al menos tres etapas: 1. La Elaboracin 2. La Prueba 3. La Aplicacin 99 La segunda, la prueba, debe responder a los requisitos de prueba de cualquier instrumento, un instrumento por el cual medimos valores de variables, a travs de ellas mismas, sus indicadores, etc., obteniendo datos en una investigacin. En especial debemos tener cuidado con los requisitos de sensibilidad, especifidad y validez. Pero obtener medidas de este tipo es bastante difcil, por el simple hecho de poder comparar un cuestionario con otro instrumento que mida la misma variable Una buena forma de asegurarse de las respuestas es: a) Hacer en el mismo, otra pregunta del mismo indicador, en forma "encubierta", "distinta", pero que debera puntuar en la misma direccin que la primer pregunta. Con esto podemos obtener una medida de la "confiabilidad" de las respuestas o una "confianza" en el que responde. Metodolgicamente podemos decir que si las dos respuestas puntan en el mismo sentido, son "consistentes" b) Hacer preguntas, dentro del contexto del cuestionario, cuya respuesta deba ser nica, para considerar al sujeto "sincero". Las preguntas que comienzan con "Nunca", "Jamas", "Siempre", "Alguna Vez", "Todo", "Nada" (Cuantificadores Universales), si el sujeto responde prestando atencin a lo que hace, solo tendrn una sola posibilidad de respuesta, aunque se le presenten varias alternativas. Esto da una medida de la "validez" de las respuestas, desde el punto de vista de si han sido obtenidas con poca o ninguna distorsin. Otros lo llamaran "Confiabilidad" por el "sujeto que responde", se acepta. c) Para la Observacin, la validez se podr "evaluar" por "cambiar elementos o condiciones" y que "el observador" reconozca estos cambios. SI! Lo observado "siempre ser valido" siempre y cuando "el observador sea valido". 8.6 PAUTAS SOBRE LA ELABORACIN Y VALIDACIN DE INSTRUMENTOS 8.6.1 Tipo de Respuesta: 1.De alternativa (SI-NO-NO SE) 2.De varias salidas (Sistema de categoras) 3.Libres. La ms objetiva es la de alternativa, pero la elaboracin de las preguntas es lo mas difcil, pues todo debe estar expresado de tal forma que el sujeto "pueda" decidir por una de ellas. Adems, por ser la mas precisa, brinda menor informacin que cualquiera de las otras dos. La segunda brinda mas informacin, pero hay que armar un sistema de categoras, de forma tal que cumpla con los requisitos de un sistema de clasificacin, en especial la exhaustividad. 100 En esta, las opciones "falsas" o "no correctas", son denominadas distractores. No ponga muchos por que desigualan las preguntas. La tercera tiene un problema clsico, como clasificar las respuestas?, es la menos confiable de todas. Solo usar exploratoriamente. Por supuesto, para el que este leyendo, aclaramos que existen esquemas mixtos, tantos como sean necesarios para relevar datos de la o las variables en estudio. 8.6.2 Testeo: Todo termino debe ser testeado, en especial los nuevos. Es muy comn dar por sentado el significado de un termino y sin embargo quien debe responder no asume el mismo. Probar en una pequea muestra (puede ser de preguntas abiertas) el significado. Si el testeo es imposible o se determina que no significa lo mismo para todos, especifquelo en la misma pregunta. 8.6.3 ndice de Actualidad: Solo puede usarse en las de alternativa. A = la raz cuadrada de [ (%SI x %NO) / % NO SE ] La cual, disminuye su puntaje, a medida que disminuye el % NOSE Un ndice de 7 o mas es apto. Pero tiene un problema, a medida que aumenta el % de alguna respuesta de alternativa, disminuye A, con lo cual si la gente contesta con una opinin firme, dar menos de 7. Se debe jugar con ambos criterios. Una solucin a esto, lo brinda una reformulacin llamada Actualidad y Potencia, donde: 100% - Mximo % entre el % SI o el % NO AP =--------------------------------------- % NO SE De esta manera, AP aumenta tanto si se polariza, como si disminuye NOSE. Implica no solo la actualidad de la respuesta, sino la potencia, medida esta como la predictibilidad que tienen las afirmaciones que se puedan hacer a partir de las respuestas obtenidas. Otra solucin para obtener una pregunta "actualizada", es hacer variaciones de las mismas y comparar la que se encuentra mas "presente" en los sujetos; su anlisis en algo subjetivo. 8.6.4 Vaguedad: No es pertinente tener trminos imprecisos, si estos estn en una pregunta tan mal formulada, que terminada de leer, no se sabe lo que se pidi. Probar, al igual que los trminos. 101 8.6.5 Capsiocidad: Es un prejuzgamiento de la solucin o respuesta que se debe dar: Ud cree realmente que nuestro actual gobierno hace bien las cosas? Planteado as, que puede uno contestar? Si la capciosidad no puede ser eliminada de la pregunta, haga otra invirtindola. 8.6.6 Estereotipos: Al igual que nos tenamos que cuidar en un sistema de explicaciones, de extrapolar unos valores de una poblacin a otra, aqu tambin tenemos que hacerlo. En especial en aquellos valores tradicionales y socialmente reconocidos y dentro de ellos los que pueden ser considerados "transgresores". Temas como el aborto, la fecundacin in-vitro, el SIDA, los jvenes, la ablacin y el implante, etc., dan respuestas no confiables; adems de ser difciles en la confeccin de las preguntas siendo objetivos. 8.6.7 Personalizacin: La individualizacin del respondente trae aparejada una distorsin de todo aquello que hemos planteado hasta aqu. A veces tan solo en una encuesta accidental, tan solo con preguntar la profesin, la edad y datos como estos, imposible de identificacin de los sujetos, ellos se sienten "individualizados" y cambian sus respuestas. Adems, es muy comn formularlas al inicio de la misma, agravando el problema. Trate de ser lo mas "annimo" posible, si la investigacin lo permite. 8.6.8 Aprobacin Social: Muy comn encontrarla. Puede estar pasando un mal momento econmico, pero contestar "que se arreglan y son felices". Sobreponen un concepto sobre otro. Buscan en lo que poseen, virtudes para considerarlo "mejor" que "todo lo otro", en cambio de aceptar las cosas como son. Evitar situaciones de comparacin, de eleccin, llegar a esos indicadores por va de otros, mas objetivos, aunque mas complicados en el re-arme de la variable. 8.6.9 Las alternativas: Porque no decirlo, aun siendo ms objetiva que la respuesta libre, tiene el defecto de que el que responde puede "visualizar" las consecuencias que arrastra su repuesta; es como que sabe a donde va la investigacin. Imposible de controlar. Puede cambiar las alternativas en alguna otra pregunta "encubierta", tanto los trminos como el orden, pero esta misma pregunta adolecer del defecto y el cruce de ambas respuestas es difcil de evaluar y muy subjetivo su anlisis. 8.6.10 La secuencia de las preguntas: Se deben cambiar las alternativas o la distribucin de las preguntas, aleatorizar y revisar si hay una denominada "cadencia" en las respuestas o cierta regla de conjuncin de varias preguntas de un mismo indicador. 8.6.11 Cuantas preguntas por indicador?, 102 Al menos una, mas la de "confiabilidad" y la de "sinceridad", son tres, aunque se punta el indicador con una sola, si se pierde, se pierde por no confiable o sincero, se pierde el indicador. Si son muchas, mas las de construccin, se puede llegar a "cansar" y no responder prestando atencin. Sea como sea el trabajo que realice, tenga en cuenta que es una investigacin, y como tal debe cumplir con todos los pasos de la misma, desde la definicin del problema que quiere sondear, hasta las pruebas de evaluacin. 8.6.12 Ud es una variable extraa! Si seor! Que cara! Que gesto! Que hago con esto! La mas de las veces "administramos" un cuestionario, "entrevistamos" a personas u "observamos" un comportamiento y... nosotros no existimos en la relacin con el sujeto? SI! 8.7 ETAPAS DE LA CONFECCIN DE UN CUESTIONARIO La confeccin de un cuestionario puede dividirse en tres partes: - Pregunta Directa Objetivo de Estudio - Pregunta/s de Confiabilidad de la Directa - Pregunta/s de Validez (Sinceridad) 8.7.1 PREGUNTA DIRECTA OBJETIVO DE ESTUDIO La pregunta directa tiene por objeto la cuantificacin de la/s Variables/s en estudio, realizando al menos una por indicador. Esto nos permite un puntaje global por sumatoria de los puntajes de cada uno de los indicadores y otros parciales para cada una de las dimensiones (si las hubiere). Asimismo, el anlisis dimensional, permite la comparacin de un perfil o patrn mas adelante analizable. 8.7.2 PREGUNTA/S DE CONFIABILIDAD Las preguntas de confiabilidad, tienden a consistir la respuesta directa. Vistas de otro modo, tambin son directas al estar preguntando el mismo indicador por otro camino. No es aconsejable, aun con esta consideracin, sumarlas, sino usarlas como tal (de confiabilidad) anulando cada directa no consistente (contraria o contradictoria) a la de confiabilidad. Si se pierden mas de un 30 % de directas, anular todo el cuestionario. 8.7.3 PREGUNTA/S DE VALIDEZ (SINCERIDAD) La validez, se compone de una serie de preguntas que poseen trminos absolutos (cuantificadores universales) que originan una y solo una respuesta "coherente". Un 30 % de respuestas no validas, anulan el cuestionario. Hay que tener especial cuidado en el anlisis de estas respuestas de acuerdo a la variable en estudio, pues pueden intervenir dos variables extraas: Baja o Escasa Comprensin del Texto 103 Alteraciones Psicolgicas del Cuestionado, donde cree que los trminos absolutos para el valen. Ejemplos son: Todas sus conductas son dignas de ser imitadas ? Nunca llego tarde al trabajo ? Siempre se lava las manos antes de atender a un paciente ? Alguna vez ha deseado vengarse de alguien ? Jamas se ha retirado antes del trabajo ? 8.8 MEDICIN Y REGISTRO: Medicin: Es una operacin que brinda informacin de una caracterstica observables, cualitativa o cuantitativa de una unidad de observacin. Registro: Inscripcin de las mediciones. 8.8.1 REQUISITOS PARA LA MEDICIN Y REGISTRO Sensibilidad: Es la capacidad del instrumento, de variar si vara la caracterstica de la unidad de observacin, cualitativa y cuantitativamente. Confiabilidad: Es la capacidad del instrumento, de suministrar los mismos datos, midiendo la misma caracterstica en distintas oportunidades. Condicin: Que no exista cambio de la caracterstica entre un tiempo t1 y otro t2. Validez: Es la capacidad del instrumento de suministrar informacin que sea de algn modo indicativa de la caracterstica que se pretende medir. Inalterabilidad: Es la capacidad de un instrumento de conservar la informacin registrada sin o con poca modificacin. Una evaluacin por la Sensibilidad, Especifidad, Valor Predictivo y Exactitud, para comparar un instrumento con otro. Definimos Verdaderos y Falsos, tanto Positivos como Negativos: Verdadero Positivo: Las mediciones de los dos instrumentos (I) dan el mismo valor considerado "anormal" Falso Positivo: Valor "anormal" en el primer Indicador y "normal" en el otro Indicador Verdadero Negativo: Los dos Indicadores dan valores "normales" Falso Negativo: Valor "normal" en el primer Indicador y "anormal" en el otro Indicador. 104 Sensibilidad: Verdaderos Positivos/Todos los Anormales Especifidad: Verdaderos Negativos/Todos los Normales Valor Predictivo (Positivo): Verdaderos Positivos/Todos los Positivos Exactitud: (Verdaderos Positivos + Verdaderos Negativos)/Todos los medidos. En conclusin: - Sensibilidad y Exactitud se relacionan inversamente. - Si la Sensibilidad es grande, el instrumento capta de ms. - Si la Especifidad es grande, el instrumento capta de menos. - Siempre hay que decidir en cuestin. Que primamos. 105 8.8.2 PRODUCTO DE LA MEDICIN Y EL REGISTRO el producto de la medicin y registro es un Dato: Valor conque determinada caracterstica se d en una unidad de observacin, por medio de la evaluacin. Evaluacin: El proceso en que se obtiene un dato, cuantitativo o cualitativo, que constituye el valor con que determinada la caracterstica, se da en una unidad de observacin. Dato Primario o Medida: Si la evaluacin se basa en una operacin de medicin de una caracterstica o conjunto de varios tems de ella. Interpretacin: Proceso conceptual que relaciona un dato de una caracterstica con otro(s) dato(s) de otra(s) caracterstica(s) de la misma unida de observacin, precisando el significado del primer dato, pudiendo ser datos primarios o secundarios, tambin llamados derivados. Dato Derivado o Secundario: Si la evaluacin se basa en una interpretacin de los datos primarios. 8.8.3 SISTEMA DE CLASIFICACIN Los datos, entonces, son objeto de un ordenamiento que no es arbitrario sino que sigue pautas muy bien definidas, a esto se lo da en llamar Sistema de Clasificacin. En algunas especialidades esto se reduce al trmino Taxonoma, Vademcum, etc. Un sistema de clasificacin es un: "Conjunto de Categoras agrupadas bajo un nico Criterio y ordenadas por una relacin de Inclusin y Exclusin" 8.8.3.1 ALGUNOS CONCEPTOS ACERCA DEL SISTEMA DE DATOS: Criterio: Es una categora genrica que designa la caracterstica(s) con la cual(es) se clasifican a las Unidades Observacionales. Categora: Son las distintas clases en que se subdivide a los posibles valores de la caracterstica(s) Y como todo sistema debe cumplir ciertos... Requisitos: Discriminacin: Es la capacidad de dividir en tantas categoras como "sentido" tenga la tarea, en funcin del objetivo. Exactitud de las definiciones: Las categoras y el criterio, no deben ser ni vagos ni ambiguos. 106 Vago: Donde existe dificultad para determinar Unidades de Observacin particulares (U.O.+Elementos) Ambiguo: Cuando un trmino tiene dos o ms significados. Significado: Es el conjunto del par Connotacin-Denotacin (Intencin-Referencia, etc.) Connotacin: Conjunto de caractersticas relacionadas, que representan al concepto. Denotacin: Conjunto de elementos que poseen esas caractersticas. Unicidad de Criterio: En el sistema debe existir un nico criterio por el cual se agrupan los elementos. Exclusividad de las Categoras: Cada elemento pertenece a una nica categora. - Depende de la Ambigedad de la Categora. - Depende de la Sensibilidad del Instrumento. Exhaustividad: Todo elemento que posee algn valor de la caracterstica, debe ser incluido. - Depende de la Vaguedad del Criterio - Depende de la Sensibilidad del Instrumento. Fertilidad del Sistema: Es el mayor orden de Inclusin que puede darse al sistema. - Depende del objetivo del sistema clasificatorio. 8.8.3.1 FUNCIONES DE LOS SISTEMAS DE DATOS Una de las funciones menos conocidas (en el mbito popular) de los sistemas de clasificacin, es la aplicacin especfica a la Tabulacin y Graficacin. Un sistema de clasificacin de datos, es un conjunto ordenado de datos de acuerdo a un determinado objetivo, en ste caso para la presentacin o clculo de los mismos. DATOS, VARIABLES Y ESCALAS: Datos de Variables Cualitativas en Escala Nominal Slo observables, no cuantificables, existe una relacin de diferencia cualitativa. Datos de Variables Cuasi-Cuantitativas en Escala Ordinal En general valen las notas de los cualitativos, aunque puede existir un dato cuantitativo pero no numrico, sino de orden, slo jerrquica. 107 9. POBLACIN Y MUESTRA 9.1 POBLACIN: Toda afirmacin cientfica tiene por objeto hacerla sobre el conjunto mayor al cual pertenece la muestra. Este conjunto mayor se denomina Poblacin, y est formado por todos los elementos que posean las propiedades (variables) que hemos investigado o vamos a investigar. Ahora bien, en funcin de esto podemos definir poblacin como el conjunto de elementos que poseen las propiedades que nos interesa observar. Cuando una poblacin tiene un nmero aclimatado es una poblacin finita, tanto pequeo como grande, cuando no lo es, la llamamos infinita. Sea cual sea la poblacin debe ser definida con precisin, "antes de comenzar el muestreo" y de esa definicin tiene que surgir sus lmites. Cuando especificamos un problema, conlleva la idea de la "Poblacin" donde el mismo existe y queremos resolver. La poblacin o "Gran conjunto de aplicacin de la solucin (Distinto a la Muestra) a la que "apuntamos" inferir nuestras conclusiones, la denominamos: "Poblacin Blanco". Ahora bien, no solo no podemos estudiar toda esta poblacin (Por eso recurrimos a la "Muestra"), sino que adems tampoco podemos "acceder" a la misma, en la mayora de los casos. Por eso, aun definiendo la Poblacin Blanco, a la cual se pretende aplicar la solucin, en la realidad trabajamos con la Poblacin "Accesible", que cumpliendo semejanza con la "Blanco", poseemos "Acceso" para extraer de ella una "Muestra". La definicin de la Poblacin Accesible, es el primer paso Lgico - Metodolgico que superar porque: Quizs podamos acceder a un conjunto con caractersticas que no son semejantes o aun las mismas no existan. Imaginen hacer una investigacin del Mal de Chagas en la Selva de Venezuela. Entendmoslo de la siguiente manera: El cuerpo humano tiene cierto volumen de sangre que estudiamos, esta es la "poblacin blanco", sin embargo No podemos acceder a toda ella, slo sacamos la sangre en "determinados horarios del da", "en determinadas zonas", "en determinada cantidad", "en determinadas condiciones", etc. 108 Mas aun, nos conformamos con "una muestra", la cual consideramos como "igual" a toda la poblacin. Y de esto se trata. Sabemos cual es la Poblacin Blanco u Objetivo que queremos estudiar, podremos o no Acceder a ella, si no podemos trabajamos con una Poblacin Accesible y si aun esta es cuantiosa, dificultosa de estudiar o difcil de obtener, nos quedamos con un grupo menor que denominamos Muestra. Y por ultimo...LAS POBLACIONES NO EXISTEN !!!! SE DEFINEN !!!! Es as. El concepto de poblacin por conjunto de elementos agrupados en forma natural, rara vez es de utilidad. Aun hablamos de Obesos, Fbicos o hipocondracos, NO TODO EL CONJUNTO NOS ES TIL. Por lo cual comenzamos a "excluir" o "incluir" selectivamente, ya sea desde la definicin de poblacin o desde las condiciones para el muestreo. 9.2 MUESTRA. Dos Criterios: Inclusin: Se deben especificar cuales son las condiciones que deben cumplir los elementos para se incluidos. La Exclusin seria todo aquello por lo cual no se incluyo el elemento, pero aun as, "debemos excluir explcitamente todo aquello que pueda alterar nuestros resultados", si no ha sido acotado en nuestros objetivos y/o hiptesis. Desde el punto de vista de la Planificacin de un muestreo en s se efecta con una o varias selecciones, no implicando esto varias muestras, las varias selecciones estn referidas a varias caractersticas que se pretende "representen" proporcionalmente o no, estratificadamente o no, en forma aleatoria o no. ALEATORIOS === ===================================== Simple Estratificado Estratificado Proporcional Sistemtico Cuotas Conglomerados ======================================== NO ALEATORIOS ======================================== Accidental Natural Seleccin Intencional ======================================== Definiendo: P = Poblacin 109 p = Sub - poblacin o conjunto con propiedad de inters N = Tamao de la poblacin n = Sub - conjunto de N E = Elemento i = Variacin : = Pertenencia 9.3 MUESTREO El muestreo es una operacin en la que se pretende obtener un subconjunto de n elementos (muestra) de un conjunto mayor de N elementos (poblacin) y donde la cantidad y la intensidad de las variables intervinientes en la Poblacin, se encuentran presentes en forma proporcional en la MUESTRA TIPOS DE MUESTREO Los Tipos de Muestreo mas usados comnmente son los siguientes: MUESTREO PROBABILISTICO 9.3.1 Muestreo Aleatorio Simple Se obtiene n equiprobable de N, en forma aleatoria. Por ejemplo se distribuye a la poblacin en un sistema de sorteo y al azar se selecciona los integrantes de la muestra; o se distribuye a los integrantes de la poblacin en una tabla de nmeros aleatorios. Este tipo de muestreo se realiza cuando es conocida la relacin de integrantes de la poblacin. 9.3.2 Muestreo Sistemtico En el muestreo aleatorio simple puede existir sesgo, las listas o catlogos tienen el problema de que en ellas se encuentra lo que ha sido "listado o catalogado", es decir, tienen algn elemento en comn que puede no coincidir, molestar o no ser coherente con nuestra poblacin definida. Por eso el muestreo sistemtico surge para establecer una equidistancia denominada intervalo intermuestral (IIM), el cual es calculado dividiendo la poblacin entre la muestra: I = n/N Este tipo de muestro se emplea generalmente cuando no se conoce la relacin de integrantes de la muestra. Ejemplo: Nmero de pacientes que vendrn a atenderse al servicio de gastroenterologa en enero del 2001. Solo podemos conocer una proyeccin del mes o del ao anterior, la cual puede ser nuestra poblacin proyectada. 9.3.3 Muestreo Estratificado Proporcional Quizs el mejor, cumpliendo cada seleccin el criterio del "simple" y suponiendo un completo conocimiento de la composicin de P, respecto de las variables en estudio (postuladas). 110 Se emplea cuando la poblacin no es homognea, entonces esta se divide en X estratos, dentro de los cuales se selecciona la muestra empleando el muestreo aleatorio simple. Se tomo el total de la poblacin como 100 por ciento y se subdivide en estratos y se considera que porcentaje seran del total (regla de tres), posteriormente se aplica este porcentaje al numero de la muestra. 9.3.4 Muestreo por Conglomerados Las unidades de muestreo son conglomerados de elementos, de tal manera que en lugar de muestrear elementos individuales, se muestrea conglomerados. Ejemplo: Familias, aulas, viviendas, etc. MUESTREO NO PROBABILSTICO 9.3.7 Muestreo Accidental Se obtiene un nmero preestablecido o no de elementos que se encuentran disponibles. O sea, se toma lo que se puede y como se puede. No es muy aconsejable, pero es el ms comn, lo disfracen o no. La mayora de la "encuestas callejeras" son de este tipo. Suele denominarse de Conveniencia. Otros lo podrn llamar de "Comodidad", que si bien no es un criterio metodolgico, no est muy lejos de lo que se hace en la realidad. 9.3.8 Muestreo por Seleccin No existe un criterio para establecer la validez del mismo. Su uso es frecuente pero necesita de algn parmetro de confrontacin. Con n no solo representamos el tamao, sino las caractersticas de las unidades observacionales. Otros lo confunden con el de "conveniencia", pero por lo expresado en accidental, vimos que esto no es as 9.3.9 Muestreo Intencional Es un conjunto de unidades observacionales, que arrojen resultados tales que "si en ese conjunto se obtienen esos resultados, la induccin de los mismos a la poblacin posea mayor peso metodolgico y/o estadstico" 9.3.10 Muestreo Natural Cualquier pretensin de expandir a partir de un agrupamiento natural a un poblacin mayor de grupos naturales, carece de validez, ya que cada conjunto natural tiene caractersticas individuales. 9.4 ESTIMACIONES El concepto que queremos introducir es el de la inferencia de los datos a partir de las muestras. Estas inferencias se hacen de varias formas: - De un elemento a la muestra 111 - De una muestra a la poblacin - De un elemento a la poblacin - Entre elemento - Entre muestras - Entre poblaciones, etc. La estima pues, es de algn modo, inferir a partir de las medidas halladas individual o grupalmente (tambin llamadas parmetros) otros valores individuales o grupales, con cierto grado de probabilidad en que estos sean verdaderos. La primera estimacin que podemos inferir a partir de nuestras muestras, es directamente los valores hallados en la misma como "probables valores de la poblacin de la cual surgieron". Confianza o Seguridad: Es el valor de probabilidad conque queremos estar en lo cierto respecto de lo que afirmamos. Si consideramos que todos los sucesos posibles son el 100 %, es muy comn que queramos tener un 95 o un 99% de probabilidades de "acertar" Riesgo, Precisin o error: Su smbolo es muy conocido, es la letra griega Alfa. Alfa es la precisin hablando de datos y es Riesgo hablando de "inferencia de los resultados de la muestra para obtener conclusiones en la poblacin". El riesgo asumido en general por los investigadores es del 1 al 5%. Supngase que queremos cambiar un plan de estudios A por uno B y queremos determinar por va de los conocimientos prcticos y tericos adquiridos, cual es mejor, con el objetivo de reemplazar uno por otro. Ciertamente elegiremos un valor alfa del 5% (error) y con este riesgo es suficiente. Pero he aqu que las costumbres arrastran a uno a elegir este valor, pues a mi modo de ver, un plan que logre tan solo un aporte superior al 30 % del actual, no deberamos perder tiempo en aplicarlo, entonces, pedir un 95 % de confianza es una exageracin, con un 90% alcanzara. Implica un alfa de 10 % y seguramente un tamao de muestra mucho menor. En cambio para cambiar un procedimiento teraputico no invasivo y sin riesgo de muerte, podemos desear un 1% de riesgo y seria bastante aceptable, aunque hay que definir mejor el problema. Ahora bien, supongamos reemplazar una vacuna actual, cuya aplicacin ha bajado la tasa de mortalidad a un 1 por 100.000 y se nos ofrece otra, de menor 112 costo y supuestamente de igual efectividad. No hay duda que el riesgo que pretendemos asumir ser incluso menor a la tasa de mortalidad, es decir, un 0,0000001. 113 9.5 FORMULAS PARA EL CALCULO DE LA MUESTRA 9.5.1 CALCULO DE LA MUESTRA PARA ESTUDIOS DESCRIPTIVOS CARACTERSTICA GENERAL: 1 sola variable 9.5.1.1 Calculo para una variable cuantitativa n = ZoSe e Donde: n = Tamao de la muestra z = Nivel de confianza e = Error Se = Desviacin estndar estimada. Se calcula esta de la literatura, de estudios pilotos o si se conoce X mximo y X mnimo. Se = Xmx X min 6 9.5.1.2 Calculo para una variable Cualitativa n = Z. p. q. e Donde: n = Tamao de la muestra z = Nivel de confianza E = Error p = probabilidad de la hiptesis q= 1 - p El P Se calcula esta de la literatura, de estudios pilotos o se asume p = 50% o 0,5 si no es imposible determinarlo. 9.5.2 CLCULO DE LA MUESTRA PARA ESTUDIOS EXPLICATIVOS Caracterstica General: 2 Variables. 9.5.2.1 Clculo para 2 variables Cuantitativas n = (Zo + Z|) 2(Se) (X1 X2) Donde: n = Tamao de la muestra Z o= Nivel de confianza para X1 Z |= Nivel de confianza para X2 114 X1 - X2 = Error Se = Desviacin estndar estimada. Se calcula esta de la literatura, de estudios pilotos o si se conoce X mximo y X mnimo. Se = Xmx X min 6 Para Se se toma la mayor desviacin estndar de uno de los dos grupos. 9.5.2.2 Clculo para 2 variables Cualitativas n = (Zo + Z|) (p1.q1. + p2.q2) (p1 p2) Donde: n = Tamao de la muestra Z o= Nivel de confianza para p1 Z |= Nivel de confianza para p2 P1= Probabilidad de ocurrencia de la variable dependiente por la influencia de la independiente. P2= Probabilidad de ocurrencia de la variable dependiente de forma normal. p1- p2= Error Se calcula esta de la literatura, de estudios pilotos o si se conoce X mximo y X mnimo. Para Se se toma la mayor desviacin estndar de uno de los dos grupos. EN CASO DE TENER POBLACION DEFINIDA: Si se conoce N (poblacin) Se aplica el factor de correccin: nf = n _ 1 + n/N nf= Muestra final (corregida). 115 10. MTODOS Y TCNICAS DE ANLISIS DE DATOS 10.1 EL ANLISIS DE LOS DATOS Una divisin clsica de la Estadstica, es la de Descriptiva (ED) e Inferencial (EI). La primera tiene por objeto procesarlas medidas necesarias de las cosas, individual y/o grupalmente, sin abrir juicio de calidad, valor, diferencia, importancia, etc., sobre las mismas. La segunda atiende a las necesidades de tomar decisiones a partir de esos valores; compara, afirma, infiere la probabilidad de la ocurrencia de tales valores, estima, etc. En la Estadstica Descriptiva, el mtodo es Matemtico, basado en algunos conceptos extra-matematicos, mientras que en la Estadstica Inferencial es un mtodo ampliamente utilizado y precisado, sobre las operaciones lgico- matemticas a utilizar. Suele denominarse Mtodo Estadstico o Metodologa de la Investigacin Estadstica. El Mtodo Hipottico Deductivo, no incluye a este como una de las herramientas de decisin, este mtodo slo habla de inferir conclusiones a partir de los datos hallados, sin embargo la mayora de las investigaciones utilizan al Mtodo Estadstico dentro de su esquema de Mtodo Hipottico Deductivo. Los resultados obtenidos en la recoleccin de datos, a partir de la definicin de las variables en estudio, necesitan ser procesados, ordenados, Sistematizados, presentados de manera tal que sean entendibles. Raras veces trabajamos con un conjunto pequeo de los mismos, en general necesitamos un nmero considerable de observaciones, que de ningn modo son posibles de analizar individualmente, a no ser que queramos mostrar un nico dato. Es conveniente para introducirse a este tema, volver a aquella parte de los Sistemas de Clarificacin, dentro de Sistemas de Recoleccin de Datos, donde se parte del concepto de Dato, se pasa por una aplicacin a la Tabulacin y Graficacin y se llega a definir los datos en funcin de variables y escalas. 116 10.2 PROCESAMIENTO DE DATOS VARIABLE TIPO ESCALA POSICIN DISPERSIN CUALITATIVA No tiene Nominal Frecuencia No tiene Ejemplo: Porcentaje PATOLOGIA Modo SEXO Tasas PROFESION Razones CUALITATIVA Ordinal Frecuencia Rango Ejemplo: Porcentaje Desviacin GRADO DE COMA Con modificaciones HIPO,NORMO,HIPER Media Semi-inter GRADO ACADEMICO Mediana cuartlica CUANTITATIVAS NRO HIJOS Discreta Intervalar Media Varianza CANT PARTOS NRO AUTOMOVILES Sesgo o Curtosis PESO, TALLA Continua Moda Coeficiente TENSION ARTERIAL Media de Covaria- LONGITUD Mediana cion, Desviacin estndar, etc 10.3 ESCALAS DE MEDICIN: Ordinal : Aquello que se asigna un valor numrico cuantitativo, pero que no esta relacionado a la propiedad, sino a la posicin del dato dentro del resto; es un valor jerrquico y entre uno y otro valor no es necesario que exista una igualdad de cantidad. Nominal: Se le asigna simplemente una categora de tipo, mas no de orden ni de valor, es la variable cualitativa por excelencia. Discreta : Puede asignrsele un valor numrico cuantitativo a la propiedad, pero no existe entre un valor y otro, valores intermedios posibles; entre uno y otro valor existe una igualdad en la cantidad. Continua : Adems de cumplir lo del valor numrico cuantitativo, existen infinitos valores posibles entre uno y otro valor. 117 La diferencia entre las escalas de Intervalo y Proporcional, aun para procesar el mismo tipo de variable, es si existe o no un valor real o posible de la variable que sea igual a cero. Pero excepto esta diferencia, para procesar no existen mas problemas que analizar los "resultados posibles". 10.4 GRFICOS y CLCULOS Hemos introducido el tema en los Sistemas de Recoleccin de Datos y la idea, en principio, no es la de efectuar un manual de Estadstica. Toda Tabla y Grfico, debe tener un Titulo, que del se desprenda con precisin (ni vago, ni ambiguo) el significado de lo que contiene. La misma indicacin vale para la definicin de las variables que se tabulan o grafican, los pie de pagina tienen por misin ampliar informacin por un lado, indicar su procedencia si no es original el trabajo, indicar las fuentes, etc. En fin, deben ser autoexplicadas. Pruebe esto con alguien que no tenga un conocimiento del trabajo que ha llevado a cabo, si lo entiende sin preguntas (fuera de lo que la tabla o grfico indica), es que ha logrado su propsito. Errores frecuentes son el llevar una ordenada de porcentajes hasta el 100 % cuando el mayor de nuestros porcentajes es mucho menor. Otro es el de indicar el 0 en la abscisa, pero nuestra variable comienza con un valor muy superior, sin indicar un corte en la abscisa; hgalo con dos lneas paralelas. No use colores, por lo general si puede ser publicado lo ser en blanco y negro. Utilice diferentes formas de rayados o algo por el estilo. Indique adems, en la parte inferior al grfico, a que corresponde cada esquema. 10.4.1 PARA UNA VARIABLE CUALITATIVA Para Una Variable Cualitativa Nominal Su grfico se denomina de Barras, estas no se tocan entre si, pues, cada categora es independiente de la otra por ejemplo. Tipo de patologa en los servicios de ciruga del Hospital Lazarte o cualquier otro.. Tambin pueden hacerse Pictogramas, es decir grficos con dibujos que de alguna medida dan la idea de la variable. un ejemplo comn son los censos, donde se "amontonan" figuras Humanas y tambin grficos sectoriales o tortas donde se parten en forma proporcional al porcentaje. No son variables "Acumulables", a no ser sus porcentajes, pero tenga en cuenta que cualquier atributo puede cambiar de posicin y cambiar la "Acumulacin". 118 La Frecuencia simplemente es a cantidad de cosas que se agrupan en cada uno de los valores de la variables o en sus intervalos de clase.. Los porcentajes, La parte proporcional en que aparece un valor respecto de todos los valores. (La cantidad/el total) por 100. Su grfico de mayor empleo es la torta si se trata de 4 a menos variables y si es de esta cinco a ms se emplea las barras. Frecuencias Relativas, su uso es frecuente en las Cuantitativas. Su suma da 1) Tasa Es el cociente entre la frecuencia de un valor de la variable, respecto de la suma de todas la frecuencias. Razn Es el cociente entre las frecuencias de dos valores de la variable. Para Una Variable Cualitativa Ordinal Su grfico es de barras pero estas pueden tocarse "si la propiedad es tericamente continua", lo que implica que "lo ordinal es nuestra medicin". Son acumulables 10.4.1 PARA UNA VARIABLE CUANTITATIVA Para una Variable Cuantitativa Discreta Su grfico es de Bastones. Por cada valor de la variable se levanta una lnea, pero entre cada valor no existe nada. Son acumulables. Su acumulacin se hace en "saltos escalonados". Para una Variable Cuantitativa Continua Su grafico, denominado Histograma de Frecuencias, son barras que se tocan entre cada uno de los valores de la variable y los puntos medios pueden ser unidos, formando el Polgono de Frecuencias. Lo que realmente se hace es graficar la Distribucin de Frecuencias y esto lo llamamos el comportamiento de la variable. La diferencia entre el valor inferior y el superior de un sub-grupo de valores de la variable se denomina el Intervalo de Clase o Modulo, su punto medio es la marca de Clase o Punto Medio. PARA AMBAS La Moda Es el nmero que ms se repite por lo tanto es lo que mas aparece, la Moda es el valor de la variable con mayor frecuencia. En las cualitativas, las cuasi-cuantitativas y la cuantitativas discretas solo se indica este valor, en las cuantitativas continuas existe un calculo exacto. 119 NOTA: A veces existen dos o mas Modas en la distribucin y se llaman distribuciones multimodales, el caso especifico donde existen dos Modas se denomina Bimodal. Si Ud. encuentra esto en su distribucin, busque una variable extraa o intermedia que se haya "colado" en las mediciones, la mayora de las veces pasa esto, otras en cambio, es el real comportamiento de la variable. Mediana La Mediana es el valor de la variable por debajo y por sobre el cual, se encuentran el 50 % de los casos relevados. La forma grfica de determinacin se explico cuando hablamos de acumulacin en las variables cuantitativas continuas. A propsito: Para evitar definiciones "largas", desde ahora diremos, cualitativas, ordinales, discretas y continuas. La Mediana es un cuartil, basta reemplazar N/2 por el porcentaje de casos que queramos ubicarnos en la ojiva, reemplazar los datos, y habremos hallado el valor del cuartil. Un cuartil es, entonces, el valor de la variable donde se encuentra una parte del todo. Los mas tpicos son los cuartilos pues se divide la distribucin en cuatro partes del 25, 50 y 75 % y con ellos se puede sacar la desviacin semi- intercualtilica que no es mas que Q = (Q3 - Q1) / 2 y da una idea importante de donde a donde se mueven los datos, sumndola o restndola a la Mediana. Otros cuantilos son los Decilos, cuando la distribucin se divide en diez partes, los Centilos cuando se divide en cien, cuando estos centilos "hablan" de un porcentaje, se denominan Percentiles. Rango Es la indicacin del valor mnimo y el mximo de la distribucin de frecuencias de los datos. Mediana y Rango O Q Se informan juntos. Posicin y Dispersin. Util para las ordinales, aconsejable informar para las continuas. Hay otra informacin mas precisa que el rango o Q: es la Desviacin Media, pero dejmosla para analizar luego del Sesgo, porque viene justo al caso en ese momento. Media La media o valor medio de los datos, es sencillamente el promedio de los valores de las variables. Su formula es Media = Sumatoria de todos los valores / la cantidad de cosas. Cuando los datos se "amontonan" en las clases, es decir se agrupan, es la sumatoria del punto medio de la clase por la frecuencia de cada clase todo dividido 120 la cantidad de cosas y se denomina Media Ponderada, pues a cada valor de la variable se le aplica "el peso" de la frecuencia. La media de una muestra es la Media Muestral y existe la Media de la Poblacin. Existen otros tipos de Medias, tal como la Geomtrica, la Armnica y la Cuadrtica, que tienen un uso muy especifico Desvo o desviacin estndar Tiene un valor pragmtico indiscutible. Su clculo es muy simple habiendo sacado la varianza, pues solo hay que sacarle a la misma la raz cuadrada y listo. Existe el Desvo de la Muestra y el de la Poblacin Existe el Coeficiente de Variacin CV, que es la divisin de la media por el desvo. CV = Media / Desvo. Esto implica aplicarse para determinar la validez de la desviacin estndar como prueba.. Media y Desvo Al sumar o restar al valor de la media, al valor del desvo, obtenemos dos valores que representan el intervalo entre el cual existen el 68 % de los casos (aproximadamente). Pero eso no es lo mas importante, sino que esto puede denominarse la Normalidad, estadsticamente hablando. Luego podemos restar dos veces el desvo y aun tres, obteniendo el 95 y el 99 % respectivamente y esto se encuentra ntimamente ligado a la estimacin y al calculo de probabilidades. Nota: existen varias medidas mas de posicin y dispersin, que pueden buscarse en textos estadsticos comunes. La media y la varianza, adems, son deducibles de formulas de momentos muy tiles en muchos aspectos. El Sesgo Otro cuyo valor pragmtico es indiscutible. Existen formulas complejas de su calculo, pero nos conformamos con una sencilla. Sesgo = (Media - Modo) / Desvo La Varianza Es el promedio de las desviaciones estndar respecto de la media. Es un valor que nos indica cuan "dispersos" estn los datos. 121 Su forma para pocos datos es: Varianza = Sumatoria de cada valor - la Media, todo elevado al cuadrado y todo dividido por la cantidad total de casos LA TOMA DE DECISIN ESTADSTICA Es obvio que hoy en da no se necesita de conocer mucho de estadstica y cada vez se hace menos necesario el apoyo del estadstico en la investigacin cientfica, especialmente en lo que se relaciona a las ciencias de la salud, conducta y educacin, pues las variables se manejan por el investigador, los diseos se trabajan por la epistemologa y la metodologa y solo queda decidir que prueba estadstica emplear, y para esto solo es necesario conocer el tipo de variable con la que se trabaja y el nmero de muestras que intervienen. Procedimiento: a)Postule la hiptesis estadstica contraria a lo que espera.H0 b)Postule "su" hiptesis estadstica. Ha c)Determine el riesgo o Nivel de significacin. Alfa d)Establezca la Prueba estadstica a utilizar. e)Establezca las condiciones de la toma de decisin f) Realice el clculo 10.5 PRUEBAS ESTADSTICAS USUALES La cantidad de pruebas estadsticas es abrumadora. Sin embargo, no debemos saber todas, sino entender su construccin, al menos aproximadamente. Casi toda prueba estadstica, tiene la siguiente forma: Valor Valor hallado en la var. - Valor esperado de la Var. de la = ----------------------------------------------------------------- Prueba Variabilidad esperada de la Var. Lo que hace una prueba estadstica en general, es hallar la "diferencia" entre lo que espero y lo que obtengo y a esa diferencia la "reduzco" o "expreso" en trminos de la variabilidad que espero. 10.5.1 PRUEBAS PARA UNA SOLA VARIABLE 10.5.1.1 CUANDO TENEMOS UNA SOLA MUESTRA: Cuando se desea comparar la muestra estudiada con la poblacin con respecto a una variable A.- Cuando se desea hacer inferencia acerca de la media de una variable continua con respecto a la media de la poblacin cuando la distribucin de la variable es 122 normal (o se asume el teorema de lmite central) y la varianza (cuadrado de la desviacin estndar) de la poblacin es conocida. 10.5.1.1.1 PRUEBAS PARA VARIABLES CUANTITATIVAS Este tipo de clculo estadstico es para trabajo eminentemente descriptivos. 123 10.5.1.1.1.1 CLCULO PARA UNA LA MEDIA POBLACIONAL PRUEBA Z NORMAL PARA UNA MUESTRA. Ej: queremos saber si el promedio de hemoglobina en sangre de una muestra de 1000 pacientes usuarias de anticonceptivos orales es diferente o no del promedio de los niveles de hemoglobina en la poblacin general. Sabemos que los valores de hemoglobina siguen una distribucin normal y conocemos la desviacin estndar (por lo tanto la varianza) de los valores normales de glicemia en la poblacin B.- Cuando se desea hacer inferencia acerca de la media de una variable continua con respecto a la media de la poblacin cuando la distribucin de la variable es normal (o se asume el teorema de lmite central) y la varianza (cuadrado de la desviacin standard) no es conocida _ ___ = x z / o . n PRUEBA t PARA UNA MUESTRA Ej. El caso anterior si es que no conociramos la desviacin estndar (por lo tanto la varianza) de los valores de hemoglobina en la poblacin. C.- Cuando se desea hacer inferencia acerca de la varianza (cuadrado de la desviacin estndar) de una variable continua con respecto a la varianza de la poblacin cuando la distribucin de la variable es normal (o se asume el teorema de lmite central). _ ___ = x t / Sx . n _ x= Promedio de la muestra. o = Desviacin estndar de la poblacin (puede usarse Se). Sx = Desviacin estndar muestral. Z = Coeficiente de confiabilidad para la distribucin normal (>30 casos ) t = Coeficiente de confiabilidad para la t de student con 1 grado de libertad. = Media poblacional 10.5.1.1.1.2 CALCULO DE LA PROPORCIONAL POBLACIONAL ___ t = p z / pq . n p = Proporcin muestral. Q = 1 - p 124 10.5.1.1.2 PRUEBAS PARA VARIABLES CUALITATIVAS 10.5.1.1.2.1 PRUEBA Chi CUADRADO PARA VARIANZAS PARA UNA MUESTRA Cuando queremos comparar una muestra con la poblacin con respecto a una variable de distribucin binomial (no sigue una distribucin normal). Ej: Cuando queremos saber si la varianza (cuadrado de la desviacin estndar, que es una medida de dispersin de los datos) de la distribucin de los valores de hemoglobina en la muestra de usuarias de anticoncepcin oral es diferente de la varianza de los valores de hemoglobina en la poblacin general. Esta prueba estadstica es muy sensible y por lo tanto no da resultados confiables si la distribucin de los valores de hemoglobina no siguen una curva normal en la poblacin. (Obs - Esp) JI = SUMA ------------------- Esp Obs= es el nmero observado de casos clasificados por cada categora. Esp= es el nmero esperado de casos clasificados por cada categora. 10.5.1.1.2.2 TEST BINOMIAL PARA UNA MUESTRA Cuando queremos comparar una muestra con la poblacin con respecto a una variable de distribucin no normal ni binomial. Ej. Queremos comparar una muestra de escolares de un colegio con la poblacin escolar en general con respecto a la presencia o no de parasitosis. Variable binomial: Presencia de parasitosis: Si o No. 10.5.2 PRUEBAS PARA DOS VARIABLES 10.5.2.1 PRUEBAS PARA DOS MUESTRAS: Se desea comparar dos muestras con respecto a una variable. A.- Cuando queremos comparar medias entre dos muestras independientes, las varianzas no son diferentes y la distribucin de la variable es normal (o se asume teorema de limite central): 10.5.2.1.1 PARA DOS VARIABLES CUANTITATIVAS 10.5.2.1.1.1 LA PRUEBA DE Z PARA DOS PROMEDIOS Esta prueba es aplicada para n1 y n2 mayores a 30 casos. __ __ Z = ( X1 - X2) . / S1 + S2 \ n1 n2 125 LA PRUEBA T PARA DOS PROMEDIOS Esta prueba es aplicada para n1 y n2 menores a 30 casos. __ __ t = ( X1 - X2) . / Sp + Sp \ n1 n2 Sp = (n1 1)s1 + (n2 1)S2 n1 + n2 - 2 10.5.2.1.1.2 PRUEBA T PARA DOS PROMEDIOS INDEPENDIENTES CON IGUALES VARIANZAS. Cuando queremos comparar las medias de dos muestras independientes, las varianzas son diferentes y asumimos que la distribucin de la variable es normal (o se asume teorema de limite central): Ej: queremos saber si el promedio de triglicridos en sangre de una muestra de pacientes con preeclampsia no es diferente del promedio de los valores de triglicridos de una muestra de gestantes sin preeclampsia. Se supone que la distribucin de los valores de triglicridos sigue un patrn normal, las muestras de pacientes con preeclampsia y las que no tienen preeclampsia son independientes (No estn relacionadas) y la varianza de los valores de triglicridos no es diferente entre el grupo de gestantes con preeclampsia y el grupo que no tiene preeclampsia. 10.5.2.1.1.3 PRUEBA t PARA DOS PROMEDIOS CON DIFERENTES VARIANZAS. Cuando queremos comparar medias entre dos muestras dependientes, asumiendo que la distribucin de la variable es normal (o se asume teorema de limite central): Ej: El caso anterior si es que asumimos que la varianza de los valores de trigliciridemia es diferente entre las mujeres con preeclampsia y las mujeres sin preeclampsia. 10.5.2.1.1.4 PRUEBA t PAREADA Inferencia acerca de varianzas, distribucin normal (o se asume teorema de lmite central), se emplea cuando existe la comparacin de los promedios de dos muestras relacionadas: Ej. Cuando queremos comparar el promedio de la presin arterial sistlica en 100 hipertensos antes y despus de un tratamiento farmacolgico. Asumimos que la distribucin de los datos de presin arterial sigue una distribucin normal. Tambin son muestras dependientes aquellas en que se realiza un pareamiento para una o ms variables. _ 126 t = d , t con (n-1) grados de libertad Sd\ n 10.5.2.1.1.5 PRUEBA F PARA DOS MUESTRAS PARA COMPARAR VARIANZAS (muy sensible cuando el patrn no es normal). Cuando tenemos dos muestras de distribucin binomial y las muestras son dependientes: Ej. Queremos comparar si las varianzas (cuadrado de la desviacin estndar) son diferentes entre los valores de espirometra de un grupo de 100 pacientes con asma y un grupo de 100 pacientes con tuberculosis. Es decir queremos ver si la dispersin de los valores entre estas dos muestras es diferente. Asumimos que la distribucin de los valores de espirometra siguen una curva normal. F = n 1 s 1 /(n 1 -1) n 2 s 2 /(n 2 -1) n 1 = grados de libertad del numerador n -2 = grados de libertad del denominador s = Varianza muestral n = cantidad de muestra 10.5.2.1.1.6 CORRELACIN DE PEARSON: Es la relacin entre dos variables continuas que no tienen distribucin normal. Se realiza entre valores de dos variables en un grupo o dos grupos con la misma variable o distinta. Tambin puede ser de tipo lineal, la caracterstica recta que tanto llama la atencin, parcial, curvilnea, mltiple o de varias variables a la vez. En principio puede hacerse para cualquier tipo de funcin. Ej. Existe o no relacin entre los valores de colesterolemia y la presin arterial en un grupo de 1000 diabticos. R = n XY - X y . (n X - (X) (n Y - (Y)) Antes de la correlacin, normalmente se efecta lo que se denomina la recta de regresin. El valor de la correlacin, es predecir el valor de una variable a partir del valor de la otra. Es bastante complicada para lo que se pretende de unos "apuntes estadsticos". Calcula tambin una "dispersin" respecto de cada funcin que se trabaja, es decir "predice los valores entre tal y tal valor". Un valor 0 es ausencia de correlacin (prediccin), el opuesto, 1, es lo mximo, jamas alcanzado a no ser matemticamente con objetos de orden ideal. La realidad es otra. 127 Como valores establecidos se denota que intensidades de correlacin: Cuando esta entre 0 y 0,25 = No hay correlacin Cuando esta entre 0,26 y 0,50 = baja correlacin. Cuando est entre 0,51 y 0,74 = Mediana Correlacin Cuando est entre 0,76 y 1 = Existe alta correlacin. Hay que cuidar que siempre se encuentre la significancia estadstica p < 0,05. Valor Predictivo Que es r.r (r cuadrado) es de 0.49 (0.7x0.7) y esto es lo mismo que decir "una prediccin de una variable a travs de otra puede acertar como no", o es blanco o es negro, no dice nada mas, debemos tener como mnimo 0.85 y ah empezar a inferir la influencia de la variable. Mtodos de correlacin rank.: Coeficiente de correlacin spearman Ej. El uso de condn (medido en porcentaje de los coitos) en una muestra de trabajadoras sexuales y el numero de leucocitos en secrecin cervical. 10.5.2.1.1.7 ANLISIS DE REGRESIN El investigador suele tener razones tericas o prcticas para creer que determinada variable es causalmente dependiente de una o ms variables distintas. Si hay bastantes datos empricos sobre estas variables, el anlisis de regresin es un mtodo apropiado para desvelar el patrn exacto de esta asociacin. El algoritmo de anlisis de regresin construye una ecuacin, que tiene el siguiente patrn. Adems, da los parmetros a1, a2 etc. y b valores tales que la ecuacin corresponde a los valores empricos con tanta precisin como es posible. y = a1x1 + a2x2 + a3x3 + ... + b En la ecuacin, y = la variable dependiente x1 , x2 etc. = variables independentes a1, a2 etc. = parmetros b = coeficiente. En su estructura para un anlisis de dos variables cuantitativas la frmula para un anlisis de regresin sera: Y = a + bX. En donde Y = Variable dependiente (numrica). X = variable independiente (numrica) A = Ordenada de origen B = Coeficiente de regresin lineal. Clculo de a: _ _ 128 a = Y bX _ Y = Promedio de las Y _ X = Promedio de las X n = Tamao muestral b = n XY - XY nX - (X) 10.5.2.1.2 PRUEBAS PARA VARIABLES CUALITATIVAS 10.5.2.1.2.1 LA PRUEBA DE Z PARA DOS PROPORCIONES Esta prueba es aplicada para n1 y n2 mayores a 30 casos. Z = ( P1 - P2) . / p1q1 + p2q2 \ n1 n2 10.5.2.1.2.2 PRUEBA DE JI CUADRADO PARA DOS PROPORCIONES Sume cada diferencia entre lo que observo y lo que esperaba, elevada al cuadrado y dividida por lo que esperaba X = (fo - fe) fe En donde: fe = (fi) (c) ft gl = (fi -1) ( c 1) fo = Frecuencias observadas fe = Frecuencias esperadas. fi = Filas c= Columna gl = Grados de libertad No es el mismo concepto que el anterior, pues no mide "diferencias de medias" propiamente dichas, sino cual es la "variabilidad total", un resultado "significativo" no nos dice quien es mas o menos, sino que son diferentes. Utiliza el concepto de GL pero no por cantidad de sujetos sino por cantidad de Grupos Fi de Condiciones C, GL =(Fi-1) (C-1) Para un nico grupo, GL = C-1, para una nica condicin GL = Fi-1. 129 Adems contiene condiciones de restriccin como que ningn valor esperado sea menor a 5. Formas para sacar los "esperados" si no se tiene idea de lo que se espera y otras aplicaciones de "asociacin", "contingencia", etc. 10.5.2.1.2.3 VARIACIONES DE LA PRUEBA DE CHI Y PRUEBAS ALTERNATIVAS TEST X de Mc NEMAR Cuando tenemos dos variables de distribucin binomial, las muestras son independientes pero algn valor esperado de alguna de las celdas de la tabla de 2 x 2 es < 5: Ej: Se desea determinar si dos tcnicas difieren en la deteccin de cierto tipo de virus en sangre (+). Se toma una muestra de sangre de, por ejemplo, 100 pacientes y cada una se divide en dos, una sub muestra se analiza con la tcnica A y la otra con la B. Con la prueba de c 2 de Mc Nemar se determina si la proporcin de los (+) con la tcnica A difiere de los (+) con la tcnica B. DESPUES + - + a b ANTES - c d X de Macnemar = ( |a - d| - 1 ) , x con un grado de libertad ( a + d) PRUEBA EXACTA DE FISHER Cuando tenemos dos variables de distribucin binomial, las muestras son independientes y todos los valores esperados son 5. Los valores usados no corresponden a densidad de incidencia: Ej: Cuando en el ejemplo anterior uno de los valores esperados de una de las celdas de la tabla de 2 x 2 es menor de 5. El valor esperado se halla multiplicando el total de la columna (a + b) por el total de la fila (a + c)correspondientes a esa celda (ej. la celda a) y dividiendo por el total de participantes (a+b+c+d). + - I + a b II - c D Se calcula el valor de p (nive de significancia) con la siguiente frmula: p = (a +c)! (b +d)! (a+b)! (c + d)! a! b! c! d! 130 Pruebas para proporciones binomiales a dos muestras o metodos para tablas de 2x2 si no existen confusores. Si existen confusores: prueba de Mantel- Haenszel Distribucin binomial, muestras independientes, todos los valores esperados 5, valores de densidad de incidencia incluidos: Ej: Cuando el ejemplo anterior uno de los valores esperados son de 5 y el estudio no es uno de tipo cohortes: es uno de tipo caso control o transversal a B F 1 c d F 2 C 1 C 2 N XMH = ( a .d b.c /N) F 1 F 2 C 1 C 2 /N 3 C = Filas F = Columnas Trabaja con 1 grado de libertad Mtodos de tablas de contingencias r x c Distribucin no normal (o teorema de lmite central no asumido), datos no categricos: Ej. Queremos saber si existe asociacin entre la variable dolor abdominal (leve, moderado o severo) en tres grupos de mujeres con cervicitis leve, moderada y severa. Prueba Kappa Ej. Queremos saber en que grado concuerdan el diagnstico clnico de un gineclogo y el diagnostico de laboratorio en la etiologa de la vulvovaginitis en 100 mujeres que venan con el sntoma de flujo vaginal anormal. PRUEBA COCHRAN Q La prueba Cochran Q puede usarse para evaluar la relacin entre dos variables que se miden en una escala nominal. Una de las variables puede incluso ser dicotmica, o consistir en slo dos valores posibles. _ Q = k.(k 1) (V - V) kH - H k = nmero de variables H = Total de situaciones en filas V = Total de situaciones en columnas 131 Prueba Wilcoxon Con la prueba Wilcoxon podemos comprobar la representatividad de las preferencias entre dos (o ms) alternativas. La escala al dar las preferencias es ordinal. 10.5.2.1.3 PRUEBAS PARA VARIABLES CUALITATIVAS Y CUANTITATIVAS. 10.5.2.1.3.1 ANLISIS DE VARIANZA Bsicamente la variable independiente es cualitativa nominal y la dependiente es cuantitativa. El anlisis de varianza (en ingls ANOVA, ANalysis Of VAriance) examina dos o ms conjuntos de mediciones, especialmente sus varianzas, e intenta detectar diferencias estadsticamente representativas entre los conjuntos. Estos conjuntos podran ser, por ejemplo, reacciones medidas para dos grupos experimentales, y el investigador quiere examinar si hay una diferencia en las reacciones, tal vez causada por los distintos estmulos a los grupos. El mtodo de anlisis de varianza se basa en el hecho matemticamente probado de que hay una diferencia entre los grupos slo si la varianza inter-grupos es mayor que la varianza intra-grupo. El anlisis se inicia calculando la varianza intra-grupo para cada grupo, y la media de todas estas varianzas de grupo. El siguiente paso es calcular la media para cada grupo, y entonces la varianza de estas medias. Esa es la varianza inter-grupos. Entonces calculamos la proporcin de las dos cifras que acabamos de obtener, que es llamada F. En otras palabras, = (varianza de las medias de grupo) / (media de las varianzas de grupo). variabilidad inter F = -------------------- variabilidad intra Frmulas: La prueba de F para la regresin lineal F = CM entre-grupos CM intra-grupos CM = Cuadrados medios CM = SC/gl SC = Suma de cuadrados gl = Grados de libertad proviene de : 132 Clculo de la suma de cuadrados intragrupo: SC iintragrupo = SC total SC entre grupos Para esto se calcula: Suma de cuadrados totales: Sctotal = x - ( x) N x = Suma de las observaciones (puntuaciones de la variable dependioente). X= Suma de los cuadrados de las observaciones N = nmero total de casos Suma de los cuadrados entre grupos SC entre grupos = (x1) + (x2) + (x3) + (x4) - (x) n n n n N Lo que precisamente trata de ver Fisher es que si el numerador es grande y el denominador es pequeo, F es grande y por lo tanto significativa. Por que ? porque arriba sera "grande" si y solo si hay una gran diferencia entre los grupos y abajo sera pequeo si y solo si los grupos tienen datos "parejitos", de poca variabilidad. Fisher trata de manejar eso de que hay mucha diferencia entre los grupos, pero dentro de cada uno hay cualquier "causalidad", es decir, no afirmar la diferencia significativa, si los grupos no son "representativos" de esa diferencia. Muy buena solucin. Finalmente nos referimos a la tabla (en manuales estadsticos) que muestra qu valores puede alcanzar el coeficiente F cuando slo acta el azar. Si el F obtenido del ANOVA es mayor que el valor de la tabla, hay una diferencia entre los grupos que es significativa segn muestra la tabla. La frmula del anlisis de varianza es muy compleja y es preferible saber la decisin y emplearla en un paquete estadstico. Anova un factor Ej: Queremos comparar el promedio del efecto hipotensor (variable continua y dependiente) entre cuatro drogas (variable independiente y categrica) en u un grupo de 100 gestantes adolescentes con preeclampsia. Asumimos que los valores de las diferencias de PA antes y despus de la administracin del medicamento siguen un patrn normal. [ ] 133 Prueba de Kruskal-Wallis: No Parametrica Inferencia acerca de varianzas, distribucin normal (o teorema de limite central asumido): Ej. Queremos comparar los promedios de edad entre tres grupos de mujeres: con papanicolaou normal, otro en el que existe un resultado de displasia cervical y el ultimo grupo donde el resultado del papanicolaou es carcinoma invasor. Prueba de Bartlett's para homogeneidad de varianzas Distribucin no normal (o teorema de limite central no asumido), datos categricos. Ej: Queremos en el ejemplo anterior, comparar la dispersin de las edades en los tres grupos, tomando en cuenta las varianzas (cuadrado de la desviacin estndar). Anova de dos factores. Ej: Queremos ver la diferencia de promedios de colesterolemia (variable dependiente continua) entre dos grupos de mujeres: 100 que toman anticonceptivos y 100 que no toman. Pero hay que considerar que dentro de estos dos grupos existen mujeres que fuman y mujeres que no fuman. En realidad habran 4 grupos en la variable independiente: Fuman y toman ACO, Fuman y no toman ACO, No fuman y toman ACO y No fuman y no toman ACO. Asumimos que los valores de colesterolemia siguen un patrn normal. 10.5.2.1.3.2 ANLISIS DE COVARIANZA Distribucin no normal de la variable dependiente (o no se asume teorema de limite central): Ej: Queremos comparar el promedio del efecto hipotensor (variable dependente y continua) entre cuatro drogas (variable independiente y categrica) en un grupo de 100 gestantes de diferentes edades. Variables a ser controlada: la edad de la gestante, diabetes mellitus asociada. Asumimos que los valores de las diferencias de PA antes y despus de la administracin del medicamento siguen un patrn normal. ANLISIS FACTORIAL A veces tiene el investigador una gran cantidad de datos sobre numerosas variables diferentes con correlacin entre ellas. Con ayuda del anlisis factorial, tales datos suelen poder comprimirse y las variaciones presentarse a travs de slo unas pocas variables. Como ejemplo, consideremos los datos de un cuestionario (mostrado en otra parte) donde a un cierto nmero de sujetos de un test se les pregunt en qu grado se correspondan sus problemas de gastritis con las diferentes dietas y costumbres referidas por el investigador (mostrados en escalas "semnticas diferenciales"). El 134 investigador ahora quiere descubrir si tras las estimaciones de los sujetos, hay algunas "variables de fondo" cuya medicin directa por a travs de medios lingsticos no sera posible a causa de la carencia de adjetivos apropiados en el lenguaje. La hiptesis del investigador es que estas variables de fondo "aparecen" a travs de los adjetivos usados en las escalas semnticas, habitualmente no con un adjetivo nico, sino mediante un grupo de adjetivos con correlacin entre ellos. Con la ayuda de un anlisis factorial, las variables de combinacin o factores ocultos tras los atributos medidos pueden detectarse y especificarse, y el anlisis tambin dice lo estrechamente que estos factores estn vinculados con las variables originalmente verificadas.-- A veces se sita tambin una condicin suplementaria sobre los factores, concretamente que no deben tener correlacin alguna entre ellos y estn por lo tanto en "la dieta rica en grasas" uno con respecto a otro (= "dieta vegetariana" de los factores durante el anlisis). Un inconveniente del mtodo del anlisis factorial es que es demasiado fcil de usar para estudios que son formalmente correctos pero en la prctica absurdos, porque siempre presenta los resultados de una forma elegante y matemticamente exacta, incluso cuando los factores obtenidos son tienen ningn contenido emprico sensato. 10.5.2.1.3.3 ANALISIS DE SERIE TEMPORAL Una serie cronolgica es una lnea de valores de variables reunidos en un cierto periodo de tiempo, habitualmente en intervalos regulares. Si cada valor nuevo se aade a los previos, la serie es acumulativa. La curva es la presentacin ms usual para la serie cronolgica. El tiempo siempre se presenta en el eje horizontal, x. Si es necesario, pueden situarse varias variables o series de datos en el mismo diagrama. Esto tiene especial sentido cuando se estn investigando sus conexiones o ha de ponerse nfasis en stas. Cuando se presentan dos series cronolgicas distintas con distintas escalas en una figura, podemos situar una escala cuanto al margen izquierdo de la figura y la otra junto al margen derecho. Si es necesario, tanto los valores medidos como los que se predicen pueden mostrarse en la misma curva. 135 Si el rango de la variable es muy pequeo, puede ser resaltado acortando la escala Y, es decir, cortando la parte que no contiene valores, normalmente a partir de la parte de abajo de la escala. La figura a continuacin tiene exactamente los mismos contenidos que la de la figura anterior, pero la variacin se ha hecho ms visible al recortar la escala por la parte de abajo. - Si, por el contrario, la variable vara en una escala muy amplia, puede hacerse logartmica la escala del eje Y. Toda serie cronolgica es intrnsecamente discontinua, es decir, obtiene un valor discreto para cada periodo de tiempo. Esto es por lo que la presentacin elegida para una serie cronolgica suele ser una curva "en escalera", que es en principio lo mismo que un histograma donde las columnas se dibujan una junto a otra. Si dirigimos una mirada ms detenida a la variacin de la serie cronolgica, sta suele revelar componentes, todos los cuales tienen sus regularidades especficas que pueden ser analizadas. Los ms habituales de estos componentes son: - Tendencia - Variacin peridica - Variacin coyuntural Una tendencia es una direccin lineal de desarrollo en un periodo de tiempo. Una forma sencilla de estudiarla es hacer un diagrama de dispersin y entonces situar manualmente una estimacin aproximada de la lnea que describe la tendencia en l (la lnea roja). Un mtodo ms refinado y exacto para la tarea arriba mencionada es el anlisis de regresin. Tras haber encontrado la ecuacin que se ajusta de forma ptima a la tendencia, sta habitualmente es tambin presentada de forma grfica, posiblemente junto con el diagrama de dispersin original. Una variacin peridica es una variacin cclica recurrente en forma similar una y otra vez. El periodo de variacin suele ser una unidad natural de tiempo, como un ao o un da. Por ejemplo, el consumo de carbohidratos de una muestra de personas con diabetes vara simultneamente con tres frecuencias: ritmos anual, semanal y diario. Estos se calculan uno cada vez, por el siguiente mtodo, bsicamente el mismo en los tres casos: 136 - La variacin peridica anual se halla haciendo un grupo de los valores para enero, otro de los de febrero, etc. Entonces, para cada uno de estos doce grupos se calcula la media y finalmente las doce medias se presentan como la variacin anual (la curva roja). - Cuando calculan los valores semanales, habr siete grupos, es decir, uno para cada da de la semana. Se calcula la media para cada uno de los siete grupos, y las siete medias conforman la variacin semanal. (Curva Palorosa) - El ritmo diario de 24 mediciones diarias se calcula de forma tal que todos los valores se disponen en grupos de 24. Las 24 medias indican entonces la variacin diaria buscada. (Curva azul) Cuando se ha encontrado la variacin peridica, sta se presenta, sea grficamente como curva de la longitud de un periodo, o bien numricamente como un ndice. Este ndice habitualmente se hace a partir de una base de 100 ( 1,00), y sus valores peridicos se obtienen cuando las medias peridicas (por ejemplo mensuales) se dividen por la media comn del conjunto de los datos. Una variacin de coyuntura tiene lugar repetidamente en la misma manera que una variacin peridica, pero su longitud y forma varan. Para revelar la variacin de coyuntura, la tendencia y las variaciones peridicas de los datos han de ser halladas primero. Tras esto, la tendencia y las variaciones peridicas se eliminan de los datos. Esto se hace por ejemplo dividiendo todos los valores individuales por el ndice de la variacin peridica, y por la frmula de la tendencia tal y como se ha hallado por el mtodo de anlisis de regresin. Tras estas operaciones, los datos slo incluyen (de forma suplementaria a la variacin aleatoria) la variacin de coyuntura. La variacin aleatoria es habitualmente eliminada mediante la media flexible. Por ejemplo, en datos que contienen valores mensuales, esto se hace sustituyendo para cada valor mensual una media que comprende a ese mes y los meses vecinos. La media de cinco o siete meses puede tambin usarse, aunque la desventaja de esto es que puede oscurecer incluso la variacin que podra interesar al investigador. 137 La variacin aleatoria no es necesariamente una perturbacin que haya de ser eliminada. Si hay una gran cantidad de ella, el investigador podra intentar plantearse las razones para esta variacin: es causada por un factor importante o interesante que debiera ser incluido en la hiptesis del proyecto de investigacin? Todos los anlisis de series cronolgicas que acaban de mencionarse son hoy realizados normalmente con un ordenador. 10.5.3 CUANDO SE ESTUDIA TRES O MS VARIABLES 10.5.3.1 CUANDO LA VARIABLE DEPENDIENTE ES CONTINUA: 10.5.3.1.1 MTODO DE REGRESIN MLTIPLE Ej. Queremos saber si la variable dependiente talla esta independientemente relacionada (y en que grado) a otras variables como edad, estado nutricional, raza, etc. 10.5.3.2 CUANDO LA VARIABLE DEPENDIENTE ES BINARIA Y EL TIEMPO EN QUE OCURRE EL EVENTO ES IMPORTANTE. 10.5.3.2.1 MTODO DE ANLISIS DE SOBREVIDA Ej. Queremos ver que variables (edad, tcnica quirrgica, tipo de tumor, etc.) estn independientemente asociadas a la sobrevida o no (variable dependiente) a 5 aos de pacientes con cncer de mama. 10.5.3.3 CUANDO LA VARIABLE DEPENDIENTE NOMINAL Y LAS INDEPENDIENTES NUMERICA 10.5.3.3.1 MTODO DE REGRESIN LOGSTICA Ej. Queremos saber cuales de las variables (edad, uso de condn por coito, numero de compaeros sexuales, etc.) estn independientemente asociadas a la presencia o no de infeccin cervical en mujeres que acuden al consultorio de Planificacin Familiar. Ej. Se desea identificar los factores de riesgo con variables independientes cuantitativas de cncer de estomago en cierto hospital. 138 11. ADMINISTRACIN DEL PROYECTO 11.1 ASPECTOS GENERALES Indice analtico tentativo del proyecto. Es aconsejable elaborar un ndice analtico tentativo que de una visin general de las partes o captulos que va a contener el trabajo a realizar. Gua de trabajo de campo. En algunos proyectos de investigacin es necesario presentar una gua de trabajo de campo, para su elaboracin se pueden seguir los siguientes pasos: 1. Estudio previo o sondeo. PILOTO 2. Diseo de la muestra. 3. Preparacin de los materiales de recoleccin de datos. 4. Equipo de trabajo necesario: grabadoras, cmaras fotogrficas, filmadoras, etc. 5. Seleccin y entrenamiento de personal. 6. Revista y prueba experimental de las etapas anteriores. 7. Recoleccin de datos, ya sea primarios o secundarios. 8. Elaboracin del informe del trabajo de campo. 9. Estimacin del personal necesario y costos. 11.2 ASPECTOS ADMINISTRATIVOS. En sta seccin se debe ubicar los aspectos administrativos del proyecto, sta etapa tiene una mayor importancia para aquellos proyectos que se presentan para obtener financiacin, total o parcial. 11.2.1 Recursos humanos. Relacionar las personas que participarn: asesores, equipo de recoleccin de datos, etc., especificando la calificacin profesional y su funcin en la investigacin. 11.2.2 Presupuesto. Se debe presentar un cuadro con los costos del proyecto indicando las diferentes fuentes, si existen, y discriminando la cuanta de cada sector e la investigacin. Presentar un presupuesto financiero que cubra todo el desarrollo del proyecto. Ejemplo de presupuesto: Personal Asesora tcnica : $ 200,00 Movilidad y refrigerios : $ 684,00 139 Materiales Bibliogrfico, de escritorio e impresiones: $ 50,00 Material de recoleccin de datos (fichas): $ 30,00 Elaboracin e impresin de los informes: $ 200,00 Servicios y procesamiento informtico: $ 100,00 Total : $ 1314,00 11.2.3 Cronograma. Es un plan de trabajo o un plan de actividades, que muestra la duracin del proceso investigativo y su estructuracin por cada etapa. El tipo de Cronograma recomendado para presentar el plan de actividades que orienten un trabajo de investigacin es el de GANTT o el grfico de PERT. Las actividades aqu indicadas no son definitivas. La especificacin de las actividades depende del tipo de estudio que se desea realizar. Si podemos dividir el proyecto en tareas separadas con sus objetivos individuales, tambin se hace posible planificar cada tarea por adelantado. Elementos posibles en el cronograma (no necesariamente todos) ELEMENTOS - Actividades - Asesoria metodologica - Propuesta (presentacin ttulo) - Observaciones sondeo o grupos focales - Diseo del proyecto - Observaciones (piloto del proyecto) - Proyecto (presentacin) - Observaciones (correcciones al piloto) - Trabajo de campo. encuesta, censo,... - Clasificacion de material (calidad) - Tratamiento informacin estadstica - Anlisis e interpretacin. - Redaccin del informe - Sustentacin Ejemplo: Cronograma de trabajo Cronograma Diseo del estudio : 1 semana. Elaboracin de instrumentos: 3 semanas. Recojo de datos : 3 meses. Procesamiento de la informacin: 1 mes. Anlisis de la informacin: 2 semanas. Elaboracin e impresin del informe: 2 semanas. TOTAL : 6 meses. 140 Si presentamos cada tarea como una barra en una cuadrcula basada en un calendario, El resultado es un diagrama de Gantt,. Tal diagrama puede ayudar a definir la secuencia ms operativa para las tareas y a reservar los recursos para los distintos trabajos. Tambin ayuda en la confeccin del presupuesto de ingresos y gastos, o a fijar nuestras horas semanales y las de nuestros asistentes de investigacin. El diagrama de Gantt basado en un calendario es tambin una herramienta efectiva en el seguimiento de los progresos del proyecto. Si marcamos semanalmente el progreso real, obtendremos un buen panorama de la situacin general del proyecto. Programacin de actividades (Diagrama de GANTT) Actividades OCT NOV DIC ENE FEB MAR Diseo del estudio Elaboracin del instrumento Recojo de datos Procesamiento de informacin Anlisis de la informacin Elaboracin del informe En un proyecto de investigacin, las tareas estn con frecuencia vinculadas de tal modo que es a veces es posible comenzar algo slo una vez que otras tareas se han completado. En un diagrama del proyecto, podemos indicar tal vinculacin con una flecha entre las tareas, y esto produce un grfico PERT (siglas de Program Evaluating and Review Technique). Si lo depuramos aadindole la duracin estimada de cada tarea, se hace posible especificar el recorrido crtico de nuestro proyecto. Esto significa la secuencia de aquellas tareas que determinan la duracin ms corta posible de nuestro proyecto (partiendo de que tenemos bastantes recursos a nuestra disposicin). En el grfico PERT en el ejemplo, son 2+1+2+2+5+6 = 18 das de trabajo. En realidad, pocos proyectos de investigacin tienen recursos humanos ilimitados; sin embargo, un grfico PERT puede resultar til para clarificar la cadena lgica de tareas. Podemos dibujar un grfico PERT en una cuadrcula de calendario, o bien en una simple hoja de papel. Por otra parte, hay programas de computacin para la planificacin de proyectos. Si introducimos las duraciones y las conexiones lgicas de todas las tareas en la computadora, obtendremos el plan general del proyecto como un grfico Gantt, o bien un grfico PERT, a nuestra eleccin. El programa para planificacin de proyectos puede tambin ayudarnos en el seguimiento del proyecto. 141 Propsitos y Objetivos de estudio MAPAS CONCEPTUALES DEL PROYECTO DE INVESTIGACION PLAN DE INVESTIGACIN Propuesta de investigacin Planteamiento Del Problema Justificacin Marco Terico Conceptual Formulacin de La Hiptesis Metodologa Cronograma Presupuesto Referencias Bibliogrficas 142 12. TICA DE LA INVESTIGACIN 12.1 ASPECTOS GENERALES En la actualidad no existe estudio experimental con seres humanos que no contemple la posibilidad de la existencia de algn problema tico. En tal sentido los experimentos y en general todas las investigaciones deben estar exentas de cualquier posible dao o perjuicio de la salud, la integridad y el respeto a las personas investigadas. En tal sentido los estudios con seres humanos deben sealar los riesgos y beneficios que este trae, y establecer un valor aceptable para la relacin del riesgo beneficio. En la actualidad se ha trabajado la tica desde el punto de vista del concentimiento informado. Los diferentes tribunales y asambleas a nivel internacional,. Se han preocupado por estos puntos, formulando declaraciones y cdigos para las investigaciones, que respeten la integridad y salud de las personas. El consentimiento informado Una de las fortalezas del cdigo de Nremberg, promulgado en 1947 y de la Declaracin de Helsinki II (Artculos 1 a 9) en 1975, es la obligatoriedad del consentimiento voluntario despus de recibir informacin clara y suficiente con la garanta de retirarse del estudio en cualquier momento sin sufrir por ello consecuencia alguna. Establece claramente que el consentimiento debe obtenerse libremente, sin presiones polticas, sociales, econmicas o profesionales. En caso de investigaciones con nios, con personas incompetentes y con enfermos mentales el consentimiento debe otorgarse por el guardin legal o por el familiar ms cercano. El mismo cdigo establece que solo pueden autorizarse como investigadores a cientficos de capacidad reconocida y la necesidad de suspender los experimentos cuando en el curso de los mismos se haya detectado dao a los investigados, mxime si de antemano se conoce la posibilidad de muerte, invalidez o dao permanente. Respecto al mecanismo utilizado solo justifica el estudio cuando no se puedan obtener datos tiles a la humanidad por otro medio. Algunos mdicos siguen aferrados a la idea de que la baja instruccin de sus pacientes justifica la aplicacin de medios diagnsticos o teraputicos sin pedir la opinin de esas personas que "no entenderan el lenguaje tcnico porque no han estudiado medicina". Por ejemplo, es obvio que usted no puede discutir con un paciente las ventajas o la inconveniencia de extraerle los ganglios obturatrices si 143 tiene un carcinoma de crvix IB. Pero si usted propone una investigacin en la cual se elimina este paso, debe discutirlo no con la paciente ni sus familiares, sino con los expertos en esta enfermedad y ante los miembros del Comit de Etica de la entidad que avala su investigacin con respaldo cientfico adecuado y suficiente para que se puedan prever resultados benficos desde antes de empezar el estudio. An as, una vez haya recibido aprobacin de su propuesta por parte de los evaluadores, debe explicar en lenguaje sencillo a cada paciente sobre su participacin en esta investigacin, aceptar su rechazo o lograr su aceptacin de acuerdo con las normas establecidas por el Ministerio de Salud de Colombia. Los derechos y el bienestar del individuo deben siempre prevalecer sobre los derechos de la sociedad y de la ciencia. -Declaracin de Helsinki (Finlandia) 1964- y Tokio (Japn)1975- Los comits de tica de las universidades y de los hospitales El cumplimiento de los requisitos de un protocolo atae no solo a los expertos en el rea de la investigacin respectiva. Tambin a los Comits de Etica que deben velar por los fundamentos cientficos de la propuesta con base en los principios de la Declaracin de Helsinki. Las Universidades y hospitales deben tomar en cuenta todos los principios promulgados en Nremberg, Helsinki y Tokio sobre el respeto a la dignidad de los sujetos en estudio, sobre la seleccin de la muestra, sobre los once requisitos del consentimiento informado, sobre la investigacin en comunidades, en menores de edad y discapacitados, en mujeres embarazadas, en embriones y fetos, en grupos subordinados, sobre el uso de nuevas tecnologas, sobre la investigacin de cidos nucleicos y recombinantes, con sustancias radiactivas y sobre investigacin con animales. No es posible establecer una lnea divisoria entre los aspectos cientficos y ticos de un protocolo (proyecto). Unos conllevan a los otros: se violan los principios de la tica cuando el diseo de un estudio en humanos no permite llegar a conclusiones tiles, o se enfrenta a riesgos no justificados, o propone gastos suntuosos que se aparten de los medios y fines de la investigacin. Las responsabilidades bsicas de los Comits de Etica de las Universidades, Hospitales y dems entidades que avalan investigaciones de salud son: 1. Verificar que las intervenciones propuestas tengan suficiente respaldo en la literatura mdica disponible (medicina basada en la evidencia). 2. Que haya sido evaluada por un comit de expertos en el rea de estudio 3. Asegurar que las consideraciones tcnicas y ticas que se derivan de los protocolos presentados por jvenes investigadores que realizan su post-grado en las reas mdico-quirrgicas sean vigiladas estrechamente por investigadores de reconocida capacidad cientfica. 144 El concepto escrito del Comit de Etica no debe ser de ninguna manera un paso protocolario de ltima hora. Estos Comits deben ser asesores desde las primeras etapas del diseo de la investigacin y aunque su mayor aporte es en el campo de la biotica, deben vigilar sobre los errores de diseo que pongan en riesgo a la entidad que avala el estudio desde el punto de vista legal en caso de que sobreviniera un accidente o se presentara un efecto indeseado como consecuencia de la intervencin a que se somete al individuo o grupo lesionado. Existen reales posibilidades de abuso de la investigacin si no es realizada o vigilada por entidades y personas de reconocida solvencia cientfica y moral, con los propsitos nobles de mejorar el conocimiento de las leyes que rigen el ciclo de vida y los fenmenos y fuerzas de la naturaleza; como propona Teilhard de Chardin: para colaborar con el orden y la armona del universo. La vigilancia de los Comits de Etica son la garanta de que cada individuo recibir el trato con la dignidad que usted deseara si fuera el investigado. - La primera declaracin fue la de Nurember 1947. Este cdigo subraya el consentimiento voluntario de la persona en las investigaciones. - Declaracin de Helsinky I. Formula comits de tica especializados para verificar la carencia de dao a humanos de las investigaciones. - Declaracin de Helsinky II. Declara que no se emplean sujetos humanos en investigaciones sin que se obtenga el Consentimiento Informado y consiente. - Otros tribunales y declaraciones se trabajaron en base a stos mencionados. 12.2 DECLARACION DE HELSINKI DE LA ASOCIACION MEDICA MUNDIAL Principios ticos para las investigaciones mdicas en seres humanos Adoptada por la 18 Asamblea Mdica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964 Enmendada por la 29 Asamblea Mdica Mundial Tokio, Japn, Octubre 1975 35 Asamblea Mdica Mundial Venecia, Italia, Octubre 1983 41 Asamblea Mdica Mundial Hong Kong, Septiembre 1989 48 Asamblea General Somerset West, Sudfrica, Octubre 1996 y la 52 Asamblea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000 INTRODUCCION 1. La Asociacin Mdica Mundial ha promulgado la Declaracin de Helsinki como una propuesta de principios ticos que sirvan para orientar a los mdicos y a otras personas que realizan investigacin mdica en seres humanos. La investigacin mdica en seres humanos incluye la investigacin del material humano o de informacin identificables. 145 2. El deber del mdico es promover y velar por la salud de las personas. Los conocimientos y la conciencia del mdico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber. 3. La Declaracin de Ginebra de la Asociacin Mdica Mundial vincula al mdico con la frmula "velar solcitamente y ante todo por la salud de mi paciente", y el Cdigo Internacional de tica Mdica afirma que: "El mdico debe actuar solamente en el inters del paciente al proporcionar atencin mdica que pueda tener el efecto de debilitar la condicin mental y fsica del paciente". La investigacin biomdica en seres humanos debe ser realizada solamente por personas cientficamente calificadas, bajo la supervisin de una persona mdica con competencia clnica. La responsabilidad por el ser humano siempre debe recaer sobre una persona con calificaciones mdicas, nunca sobre el individuo sujeto a investigacin, aunque ste haya otorgado su consentimiento. 4. El progreso de la medicina se basa en la investigacin, la cual, en ltimo trmino, tiene que recurrir muchas veces a la experimentacin en seres humanos. 5. En investigacin mdica en seres humanos, la preocupacin por el bienestar de los seres humanos debe tener siempre primaca sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad. 6. El propsito principal de la investigacin mdica en seres humanos es mejorar los procedimientos preventivos, diagnsticos y teraputicos, y tambin comprender la etiologa y patogenia de las enfermedades. Incluso, los mejores mtodos preventivos, diagnsticos y teraputicos disponibles deben ponerse a prueba continuamente a travs de la investigacin para que sean eficaces, efectivos, accesibles y de calidad. 7. En la prctica de la medicina y de la investigacin mdica del presente, la mayora de los procedimientos preventivos, diagnsticos y teraputicos implican algunos riesgos y costos. 8. La investigacin mdica est sujeta a normas ticas que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales. Algunas poblaciones sometidas a la investigacin son vulnerables y necesitan proteccin especial. Se deben reconocer las necesidades particulares de los que tienen desventajas econmicas y mdicas. Tambin se debe prestar atencin especial a los que no pueden otorgar o rechazar el consentimiento por s mismos, a los que pueden otorgar el consentimiento bajo presin, a los que se beneficiarn personalmente con la investigacin y a los que tienen la investigacin combinada con la atencin mdica. 9. Los investigadores deben conocer los requisitos ticos, legales y jurdicos para la investigacin en seres humanos en sus propios pases, al igual que los requisitos internacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito 146 tico, legal o jurdico disminuya o elimine cualquiera medida de proteccin para los seres humanos establecida en esta Declaracin. PRINCIPIOS BASICOS PARA TODA INVESTIGACION MEDICA 10. En la investigacin mdica, es deber del mdico proteger la vida, la salud, la intimidad y la dignidad del ser humano. 11. La investigacin mdica en seres humanos debe conformarse con los principios cientficos generalmente aceptados, y debe apoyarse en un profundo conocimiento de la bibliografa cientfica, en otras fuentes de informacin pertinentes, as como en experimentos de laboratorio correctamente realizados y en animales, cuando sea oportuno. Cuando el menor de edad puede en efecto dar su consentimiento, ste debe obtenerse adems del consentimiento de su tutor legal. 12. Al investigar, hay que prestar atencin adecuada a los factores que puedan perjudicar el medio ambiente. Se debe cuidar tambin del bienestar de los animales utilizados en los experimentos. 13. El proyecto y el mtodo de todo procedimiento experimental en seres humanos debe formularse claramente en un protocolo experimental. Este debe enviarse, para consideracin, comentario, consejo, y cuando sea oportuno, aprobacin, a un comit de evaluacin tica especialmente designado, que debe ser independiente del investigador, del patrocinador o de cualquier otro tipo de influencia indebida. Se sobreentiende que ese comit independiente debe actuar en conformidad con las leyes y reglamentos vigentes en el pas donde se realiza la investigacin experimental. El comit tiene el derecho de controlar los ensayos en curso. El investigador tiene la obligacin de proporcionar informacin del control al comit, en especial sobre todo incidente adverso grave. El investigador tambin debe presentar al comit, para que la revise, la informacin sobre financiamiento, patrocinadores, afiliaciones institucionales, otros posibles conflictos de inters e incentivos para las personas del estudio. 14. El protocolo de la investigacin debe hacer referencia siempre a las consideraciones ticas que fueran del caso, y debe indicar que se han observado los principios enunciados en esta Declaracin. 15. La investigacin mdica en seres humanos debe ser llevada a cabo slo por personas cientficamente calificadas y bajo la supervisin de un mdico clnicamente competente. La responsabilidad de los seres humanos debe recaer siempre en una persona con capacitacin mdica, y nunca en los participantes en la investigacin, aunque hayan otorgado su consentimiento. 16. Todo proyecto de investigacin mdica en seres humanos debe ser precedido de una cuidadosa comparacin de los riesgos calculados con los beneficios 147 previsibles para el individuo o para otros. Esto no impide la participacin de voluntarios sanos en la investigacin mdica. El diseo de todos los estudios debe estar disponible para el pblico. 17. Los mdicos deben abstenerse de participar en proyectos de investigacin en seres humanos a menos de que estn seguros de que los riesgos inherentes han sido adecuadamente evaluados y de que es posible hacerles frente de manera satisfactoria. Deben suspender el experimento en marcha si observan que los riesgos que implican son ms importantes que los beneficios esperados o si existen pruebas concluyentes de resultados positivos o beneficiosos. 18. La investigacin mdica en seres humanos slo debe realizarse cuando la importancia de su objetivo es mayor que el riesgo inherente y los costos para el individuo. Esto es especialmente importante cuando los seres humanos son voluntarios sanos. 19. La investigacin mdica slo se justifica si existen posibilidades razonables de que la poblacin, sobre la que la investigacin se realiza, podr beneficiarse de sus resultados. 20. Para tomar parte en un proyecto de investigacin, los individuos deben ser participantes voluntarios e informados. 21. Siempre debe respetarse el derecho de los participantes en la investigacin a proteger su integridad. Deben tomarse toda clase de precauciones para resguardar la intimidad de los individuos, la confidencialidad de la informacin del paciente y para reducir al mnimo las consecuencias de la investigacin sobre su integridad fsica y mental y su personalidad. 22. En toda investigacin en seres humanos, cada individuo potencial debe recibir informacin adecuada acerca de los objetivos, mtodos, fuentes de financiamiento, posibles conflictos de intereses, afiliaciones institucionales del investigador, beneficios calculados, riesgos previsibles e incomodidades derivadas del experimento. La persona debe ser informada del derecho de participar o no en la investigacin y de retirar su consentimiento en cualquier momento, sin exponerse a represalias. Despus de asegurarse de que el individuo ha comprendido la informacin, el mdico debe obtener entonces, preferiblemente por escrito, el consentimiento informado y voluntario de la persona. Si el consentimiento no se puede obtener por escrito, el proceso para obtenerlo debe ser documentado formalmente ante testigos. 23. Al obtener el consentimiento informado para el proyecto de investigacin, el mdico debe poner especial cuidado cuando el individuo est vinculado con l por una relacin de dependencia o si consiente bajo presin. En un caso as, el consentimiento informado debe ser obtenido por un mdico bien informado 148 que no participe en la investigacin y que nada tenga que ver con aquella relacin. 24. Cuando la persona sea legalmente incapaz, o inhbil fsica o mentalmente de otorgar consentimiento, o menor de edad, el investigador debe obtener el consentimiento informado del representante legal y de acuerdo con la ley vigente. Estos grupos no deben ser incluidos en la investigacin a menos que sta sea necesaria para promover la salud de la poblacin representada y esta investigacin no pueda realizarse en personas legalmente capaces. 25. Si una persona considerada incompetente por la ley, como es el caso de un menor de edad, es capaz de dar su asentimiento a participar o no en la investigacin, el investigador debe obtenerlo, adems del consentimiento del representante legal. 26. La investigacin en individuos de los que no se puede obtener consentimiento, incluso por representante o con anterioridad, se debe realizar slo si la condicin fsica/mental que impide obtener el consentimiento informado es una caracterstica necesaria de la poblacin investigada. Las razones especficas por las que se utilizan participantes en la investigacin que no pueden otorgar su consentimiento informado deben ser estipuladas en el protocolo experimental que se presenta para consideracin y aprobacin del comit de evaluacin. El protocolo debe establecer que el consentimiento para mantenerse en la investigacin debe obtenerse a la brevedad posible del individuo o de un representante legal. 27. Tanto los autores como los editores tienen obligaciones ticas. Al publicar los resultados de su investigacin, el mdico est obligado a mantener la exactitud de los datos y resultados. Se deben publicar tanto los resultados negativos como los positivos o de lo contrario deben estar a la disposicin del pblico. En la publicacin se debe citar la fuente de financiamiento, afiliaciones institucionales y cualquier posible conflicto de intereses. Los informes sobre investigaciones que no se cian a los principios descritos en esta Declaracin no deben ser aceptados para su publicacin. PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA INVESTIGACION MEDICA SE COMBINA CON LA ATENCION MEDICA 28. El mdico puede combinar la investigacin mdica con la atencin mdica, slo en la medida en que tal investigacin acredite un justificado valor potencial preventivo, diagnstico o teraputico. Cuando la investigacin mdica se combina con la atencin mdica, las normas adicionales se aplican para proteger a los pacientes que participan en la investigacin. 29. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de todo procedimiento nuevo deben ser evaluados mediante su comparacin con los mejores 149 mtodos preventivos, diagnsticos y teraputicos disponibles. Ello no excluye que pueda usarse un placebo, o ningn tratamiento, en estudios para los que no se dispone de procedimientos preventivos, diagnsticos o teraputicos probados. 30. Al final de la investigacin, todos los pacientes que participan en el estudio deben tener la certeza de que contarn con los mejores mtodos preventivos, diagnsticos y teraputicos disponibles, identificados por el estudio. 31. El mdico debe informar cabalmente al paciente los aspectos de la atencin que tienen relacin con la investigacin. La negativa del paciente a participar en una investigacin nunca debe perturbar la relacin mdicopaciente. 32. Cuando los mtodos preventivos, diagnsticos o teraputicos disponibles han resultado ineficaces en la atencin de un enfermo, el mdico, con el consentimiento informado del paciente, puede permitirse usar procedimientos preventivos, diagnsticos y teraputicos nuevos o no probados, si, a su juicio, ello da alguna esperanza de salvar la vida, restituir la salud o aliviar el sufrimiento. Siempre que sea posible, tales medidas deben ser investigadas a fin de evaluar su seguridad y eficacia. En todos los casos, esa informacin nueva debe ser registrada y, cuando sea oportuno, publicada. Se deben seguir todas las otras normas pertinentes de esta Declaracin. 150 REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS. 1. Advisory Committee on Human Radiation Experiments. Final Report. Washington, 1995. 2. Annas GJ, Grodin M, eds. The Nazi Doctors and the Nuremberg Code. Human Rights in Human Experimentation. New York: Oxford University Press, 1992. 3. Asimov, I. Introduccin a la Ciencia. Ed Plaza James. 1988. 4. Asti, A. Metodologa de la Investigacin, edit. Kapeluz, Buenos Aires, Argentina, 1989. 5. Bernard C. Introduo Medicina Experimental. Lisboa: Guimares, 1978. 6. Bolfarine, H y Busaf, W. Elementos del muestreo, Sau Paulo, 1994. 7. Bonilla, E y Rodriguez,, P. La investigacin en Ciencias Sociales. Ms all del dilema de los mtodos. Bogot: Universidad de los Andes. 1997. 219p. ISBN: 958-9057-72-1. 8. Brandt AM, Freidenfelds L. Research Ethics after World War II: The Insular Culture of Biomedicine. 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Diseo de tcnicas de recoleccin de informacin. B. Poblacin y muestra. C. Tcnicas de anlisis. D. Gua de trabajo de campo. IV.-ASPECTOS ADMINISTRATIVOS. A. Recursos humanos. B. Presupuesto. C. Cronograma. V.- REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS. 156 I.- EL PROBLEMA. Lo primero que nos interesa es conocer, saber, lo que ser investigado: Por qu, para qu, cual es el valor o la importancia del hecho o fenmeno a investigar. Si la investigacin a realizar tiene criterios de prioridad, novedad, oportunidad, conformismo o comportamiento. A. Ttulo descriptivo del proyecto. El ttulo de la investigacin a realizar, debe ser claro, preciso y completo. Est destinado a indicar dnde, qu, cmo y cundo, en forma clara y sucinta indica el lugar a que se refieren los datos, el fenmeno que se presenta, las variables que s interrelacionan, y la fecha a que se refiere la informacin. B. Formulacin del problema. Qu entendemos por formular un problema? Partamos del siguiente criterio: formular un problema es caracterizarlo, definirlo, enmarcarlo tericamente, sugerir propuestas de solucin para ser demostradas, establecer unas fuentes de informacin y unos mtodos para recoger y procesar dicha informacin. La caracterizacin o definicin del problema nos conduce otorgarle un ttulo, en el cual de la manera ms clara y denotativa indiquemos los elementos que le son esenciales. La formulacin del problema, es la estructuracin de toda la investigacin, de tal forma que uno de sus componentes resulte parte de un todo y que ese todo forme un cuerpo que tenga lgica de investigacin. Se debe por lo tanto, sintetizar la cuestin proyectada para investigar, generalmente a travs de un interrogante. En primer lugar, deber revisarse si el problema es susceptible de resolverse mediante una investigacin. Puede inquirirse sobre la significacin del problema, es decir, si su solucin representa una aportacin importante al campo de estudios y si puede abrir nuevos caminos. Se aconseja adems preguntarse: Es un problema nuevo o ya existen trabajos sobre l? En este caso, las soluciones son pertinentes? Esta adecuadamente planteado el problema? Cules hiptesis se pretenden confirmar? Los trminos estn suficientemente definidos? Vale la pena emplear tiempo y esfuerzo en su solucin, aunque esta sea provisional? C.- Objetivos de la investigacin. Presupone el logro esperado para las respuestas expresadas en la hiptesis. Es el propsito de la investigacin. Responde a la pregunta: PARA QU?, QU SE BUSCA CON LA INVESTIGACIN?. Un objetivo debe redactarse con verbos en infinitivo que se puedan evaluar, verificar, refutar en un momento dado. Existen seis categoras: Memoria, comprensin, aplicacin, anlisis, sntesis y evaluacin. Es pertinente redactar uno de cada categora pero siempre relacionado con lo que se busca demostrar en la investigacin. A. Justificacin- 157 Una vez que se ha seleccionado el tema de investigacin, definido por el planteamiento del problema y establecidos los objetivos, se debe indicar las motivaciones que llevan al investigador a desarrollar el proyecto. Para ello se debe responder a la pregunta de: POR QU SE INVESTIGA? B. Limitaciones- Es pertinente dar al problema una formulacin lgica, adecuada, precisar sus lmites, su alcance, para ello es necesario tener en cuenta los siguientes factores: - Viabilidad: lo importante es que el investigador debe verificar la posibilidad de conseguir fuentes de datos para el desarrollo de su estudio, ya sean del grado primario o secundario. - Lugar o espacio donde se llevar a cabo la investigacin. - Tiempo, si el asignado me da la cobertura del estudio o debo disponer de uno en caso de imprevistos. - Financiacin, si voy a implementar algo que cantidad de dinero dispongo para ello o si solo ser un estudio de factibilidad. II.- MARCO DE REFERENCIA Es importante sealar en el proyecto la estrecha relacin entre teora, el proceso de investigacin y la realidad, el entorno. La investigacin puede iniciar una teora nueva, reformar una existente o simplemente definir con ms claridad, conceptos o variables ya existentes. A. Fundamentos tericos. Es lo mismo que el marco de referencia, donde se condensara todo lo pertinente a la literatura que se tiene sobre el tema a investigar. Debe ser una bsqueda detallada y concreta donde el tema y la temtica del objeto a investigar tenga un soporte terico, que se pueda debatir, ampliar, conceptualizar y concluir. Ninguna investigacin debe privarse de un fundamento o marco terico o de referencia. Es necesario que el grupo de trabajo conozca y maneje todos los niveles tericos de su trabajo, para evitar repetir hiptesis o planteamientos ya trabajados. La resea de este aparte del proyecto se debe dejar bien claro para indicar que terico(s) es el que va a servir de pauta en su investigacin. Estos fundamentos tericos van a permitir presentar una serie de conceptos, que constituyen un cuerpo unitario y no simplemente un 158 conjunto arbitrario de definiciones, por medio del cual se sistematizan, clasifican y relacionan entre s los fenmenos particulares estudiados. B. Antecedentes del problema. En este aspecto entrar en juego la capacidad investigadora del grupo de trabajo, aqu se condensar todo lo relacionado a lo que se ha escrito e investigado sobre el objeto de investigacin. Hay que diferenciar entre tericos consultados y antecedentes del problema, ya que a veces confundimos los dos aspectos. El primero los tericos- son los planteamientos escritos sobre el tema que va tratar en su objeto de investigacin, y los antecedentes del problema, son las investigaciones que se han hecho sobre el objeto de investigacin y pueden servir para ampliar o continuar su objeto de investigacin, en algunos casos servir para negar su objeto de investigacin cuando esto suceda se entra e elaborar postulados que ms tarde entraran a formar el campo de las investigaciones negativas, sector an sin explotar a fondo, porque en la mayora de los trabajos de investigacin nos limitamos a ampliar sobre conceptos trabajados o a plantear nuevos postulados pero siempre con alta carga de complemento sobre lo investigado. Es hora de que se inicie un proceso de negacin a muchas investigaciones que estn en los anaqueles de las bibliotecas de las diferentes universidades del pas sin haber aportado nada a la construccin del conocimiento en cualquiera de sus modalidades. Es oportuno recordar que la citacin de los antecedentes se pueden elaborar con base en fechas y/o cronogramas de otros proyectos realizados, pero es indispensable citar la fuente de consulta. C. Elaboracin de hiptesis. Es una proposicin de carcter afirmativo enunciada para responder tentativamente a un problema. Se plantea con el fin de explicar hechos o fenmenos que caracterizan o identifican al objeto de conocimiento. - Hiptesis de primer grado: describe hechos o situaciones del objeto de conocimiento, los cuales aunque son conocidos por el saber popular, pueden ser sometidos a comprobacin. - Hiptesis de segundo grado: establecen una relacin causa efecto (s X entonces Y). Esta afirmacin se demuestra y verifica por su vinculacin con un modelo terico. - Hiptesis de tercer grado: se afirma la presencia de relaciones existentes entre variables complejas. Sugiere explicaciones entre fenmenos de mayor extensin. 159 - Hiptesis nula: aquella por la cual indicamos que la informacin a obtener, es contraria a la hiptesis de trabajo. D.- Identificacin de las variables. Toda hiptesis constituye, un juicio, o sea una afirmacin o una negacin de algo. Sin embargo, es un juicio de carcter especial. Es realmente un juicio cientfico, tcnico o ideolgico, en cuanto a su origen o esencia. Siendo as, toda hiptesis lleva implcita un valor, un significado, una solucin especfica al problema. Esta es la variable, o sea el valor que le damos a la hiptesis. La variable viene a ser el contenido de solucin que le damos al problema de investigacin. o Variable independiente: El valor de verdad que se le da a una hiptesis en relacin con la causa, se denomina variable independiente. o Variable dependiente: Denominamos de esta manera a las hiptesis cuando su valor de verdad hace referencia no a la causa, sino al efecto. o Variable interviniente: Ser aquella cuyo contenido se refiere a un factor que ya no es causa, tampoco efecto, pero s modifica las condiciones del problema investigado. III.- METODOLOGIA A.- Diseo y tcnicas de recoleccin de informacin. Aqu debe condensar toda la informacin relacionada con el cmo va a realizar su trabajo objeto de estudio, que parmetros van a utilizar si se apoyar en datos estadsticos, que evaluara de toda la informacin RECUERDE QUE TODA INFORMACION no siempre le sirve para su trabajo. Debe seleccionar que sirve de una entrevista, de un artculo de revista, de un comentario ya sea radial, textual o de otra ndole. Se debe citar la fuente al igual que las personas que van a proporcionar los datos, recuerde mencionarlos aqu y en forma especial y detallada en los RECURSOS ya sean humanos o institucionales. B.- Poblacin y muestra. Poblacin o universo es cualquiera conjunto de unidades o elementos como personas, fincas, municipios, empresas, etc. , claramente definidos para el que se calculan las estimaciones o se busca la informacin. Deben estar definidas las unidades, su contenido y extensin. 160 Cuando es imposible obtener datos de todo el universo es conveniente extraer una muestra, subconjunto del universo, que sea representativa. En el proyecto se debe especificar el tamao y tipo de muestreo a utilizar: estratificado, simple al azar, de conglomerado, proporcional, polietpico, sistemtico, etc. C.- Tcnicas de anlisis. Para poder definir las tcnicas de anlisis, se debe elaborar, con base en las hiptesis generales y de trabajo, un plan o proyecto tentativo de las diferentes correlaciones, especificando: Sistema de codificacin y tabulacin. Sern las tcnicas estadsticas para evaluar la calidad de los datos. Comprobar las hiptesis u obtener conclusiones. D.- Gua de trabajo de campo. En algunos proyectos de investigacin es necesario presentar una gua de trabajo de campo, para su elaboracin se pueden seguir los siguientes pasos: Estudio previo o piloto. Diseo de la muestra. Preparacin de los materiales de recoleccin de datos. Equipo de trabajo necesario: grabadoras, cmaras fotogrficas, filmadoras, etc. Seleccin y entrenamiento de personal. Revista y prueba experimental de las etapas anteriores. Recoleccin de datos, ya sea primarios o secundarios. Elaboracin del informe del trabajo de campo. Estimacin del personal necesario y costos. IV.- ASPECTOS ADMINISTRATIVOS. En sta seccin se debe ubicar los aspectos administrativos del proyecto, sta etapa tiene una mayor importancia para aquellos 161 proyectos que se presentan para obtener financiacin, total o parcial. A.- Recursos humanos. Relacionar las personas que participarn: asesores, equipo de recoleccin de datos, etc., especificando la calificacin profesional y su funcin en la investigacin. B.- Presupuesto. Se debe presentar un cuadro con los costos del proyecto indicando las diferentes fuentes, si existen, y discriminando la cuanta de cada sector e la investigacin. Presentar un cronograma financiero que cubra todo el desarrollo del proyecto. C.- Cronograma. Es un plan de trabajo o un plan de actividades, que muestra la duracin del proceso investigativo. El tipo de Cronograma recomendado para presentar el plan de actividades que orienten un trabajo de investigacin es el de GANTT. Las actividades aqu indicadas no son definitivas. La especificacin de las actividades depende del tipo de estudio que se desea realizar. V.- REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS En la bibliografa se registran las obras que tratan del tema, implcita o explcitamente, no es recomendable citar obras de cultura general, como enciclopedias, diccionarios, etc. La lista bibliogrfica o referencia bibliogrfica puede subdividirse en dos partes: Fuentes bibliogrficas consultadas. Fuentes bibliogrficas para consultar. Recuerde que este es un esquema del proyecto de investigacin, es la gua de lo que va a investigar, en ningn caso es la INVESTIGACION como tal.