LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005

Empresa: Auditor

4 Requisitos da Direo
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______________________________________ NBR ISO/IEC 17025:2005

4.1.1

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Tipo (Legenda)

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- Requisitos

Evidencias Objetivas

1 2 3

O laboratrio ou a organizao da qual faz parte est legalmente constituda? A realizao dos ensaios e o atendimento a requisitos legais responsabilidade do LABORATRIO? O Sistema de Gesto cobre a ensaios realizados fora das instalaes permanentes (outros laboratrios, locais mveis etc.)?

4.1.2

4.1.3

Quando o laboratrio pertence a uma organizao deve ser 4.1.4 Ver Notas comprovada a sua independncia tcnica. 4.1.5 a) Pessoal gerencial e tcnico tem autoridade, recursos para manter Ver Nota e melhorar o SGL? 4.1.5 b) Os responsveis pelo SGL, esto livres de presses e/ou influencias indevidas comerciais , financeiras e outras int./ext.? Polticas e Procedimentos de proteo da propriedade do cliente material e intelectual e de transmisso de dados

4.1 - Organizao

4.1.5 c)

4.1.5 d)

Polticas e Procedimentos de no participao em atividades que causem desconfiana de competncia,imparcialidade, integridade Estrutura organizacional do LAB e a relao de autoridade dentro da organizao e a relao c/processos de apoio Especificar a responsabilidade , autoridade, inter-relacionamento do pessoal que gerencia, realiza/verifica trabalhos realizados

4.1.5 e) 4.1.5 f) 4.1.5 g)

Superviso adequada para o pessoal tcnico que realiza os ensaios ou que esta em treinamento. A gerencia tcnica tem responsabilidade total pelas operaes 4.1.5 h) tcnicas e proviso de recur- sos em tudo aquilo que impacta na qualidade. GQ do LAB com acesso direto ao mais alto nvel da organizao onde 4.1.5 i) so tomadas decises polticas e recursos p/LAB 4.1.5 j) Esto designados substitutos para o pessoal de superviso e Ver Nota Gerencial. 4.1.5 k) Treinamento do pessoal quando ao SGL. Descrio de cargo, 4.1.6 4.2.1 Comunicao e resultados do SGL so divulgados para o pessoal do LAB. O SGL esta apropriado ao escopo das suas atividades. Documentao definida e comunicada e disponvel

Poltica da qualidade definida no MGQL. Foram estabelecidos 4.2.2 Ver Nota objetivos gerais de qualidade. 4.2.2 a) Na declarao da Poltica da Qualidade menciona o comprometimento da alta direo para com a qualidade

4.2.2 b) Declarao da Direo sobre o nvel de servio do LAB.

4.2 Sistema de gesto

4.2.2 c) O propsito do SGL com relao a qualidade. 4.2.2 d) Competncia e treinamento do pessoal do LAB 4.2.2 e) 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 Comprometimento da direo com a conformidade a esta norma, com a melhoria continua e com a eficcia do SGL. A Alta Direo do LAB demonstra envolvimento e participao no SGQ. Evidencia de que a Alta Dir. do LAB comunica para a Organizao a importncia em atender os requisitos do cliente e legais O MGQL faz referencia a procedimentos complementares, tcnicos e descreve a estrutura da documentao usada no SGL. Esto definidas no MSGQL as responsabilidades e autoridade do GT do GQ do LAB, inclusive com esta norma.

4.2.7

A Alta Direo deve assegurar a integridade do SGL esta mantida na implementao de mudanas no SGL.

Obs.:
LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

1-Requisito OK; 2- Requisito com Observao ; 3 - Requisito com No Conformidade

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Legenda

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Evidencias Objetivas

1 2 3

Procedimento escrito para controle de todos os documentos 4.3.1 Ver Notas internos e externos que fazem parte do SGL

4.3.2 Aprovao e emisso de documentos - (S Titulo)

4.3.2.1

Autoridade para anlise critica, aprovao e Lista mestra ou outra que identifique a reviso atual e distribuio.

4.3.2.2 Os procedimentos adotados devem assegurar que: (S Titulo)

4.3 - Controle de documentos

Edies autorizadas essenciais estejam disponveis nos locais de trabalho So analisados periodicamente e revisados quando 4.3.2.2 b) necessrio Os documentos invlidos e ou obsoletos so removidos de 4.3.2.2 c) todos os pontos de emisso ou uso para impedir o uso no Os documentos invlidos e ou obsoletos retidos por qualquer 4.3.2.2 d) motivo so identificados para impedir o uso no intencional. Os documentos so devidamente identificados (numerao, 4.3.2.3 data/ emisso/ reviso, paginao, autoridades emitentes.
4.3.2.2 a)

4.3.3 Alterao de documentos - (S Titulo)

4.3.3.1 4.3.3.2 4.3.3.3 4.3.3.4

Anlise critica e aprovao pelo emitente, possibilidade de subsidiar a anlise critica por pessoal designado. Onde praticvel, so identificadas as alteraes efetuadas no prprio documento ou em anexos deste. Procedimento p/ emendas manuscritas estando claro como efetualas/autorizao/marcadas/ datadas e rubricadas. Procedimentos para alteraes em sistemas informatizados.

4.4.1 Procedimentos para anlise critica de contratos/pedidos garantindo que:(S titulo) (Ver NOTAS) 4.5 Subcontratao de 4.4 Anlise crtica: pedidos, propostas e contratos ensaios
Os requisitos dos mtodos a serem utilizados esto claramente definidos documentados e entendidos e atendem Capacidade e recursos do LAB em atender os requisitos do 4.4.1 b) cliente e/ou legais. Mtodo de ensaio apropriado e atende totalmente aos 4.4.1 c) requisitos do cliente So mantidos registros das anlises criticas para 4.4.2 Ver Nota elaborao do contrato e durante a execuo.
4.4.1 a) 4.4.3 4.4.4 4.4.5

A anlise critica cobre qualquer trabalho sub-contratado. O cliente informado sobre qualquer desvio ao contrato.

4.6 - Aquisio de servios e

Modificaes de contrato aps iniciada a execuo repetido todo o processo de anlise critica e comunicado Trabalhos de sub-contratados de forma continua ou 4.5.1 temporria deve ser em subcontratados que atendam a esta A subcontratao de servios deve ser informada ao cliente 4.5.2 por escrito e de preferncia obter a aprovao do cliente O Lab responsvel pelo trabalho do sub-contratado 4.5.3 perante o cliente, fora quando for por exigncia do cliente O Lab. deve manter cadastro dos subcontratados assim 4.5.4 como evidencias da conformidade dos subcontratados com Procedimento para seleo, compra, recebimento e 4.6.1 armazenagem de suprimentos que impactem na Qualidade Deve ser verificada a conformidade dos materiais e servios 4.6.2 antes do seu uso conforme especificaes internas e Os pedidos devem conter, especificaes tcnicas claras e 4.6.3 Ver Nota estas avaliadas criticamente e aprovados antes da

4.6 s

4.6.4

Os fornecedores devem ser avaliados, manter registros dessas avaliaes, mantendo lista dos aprovados

Obs.:
LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

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______________________________________ NBR ISSO/IEC 17025:2005 4.7 Atendimento ao Cliente - Requisitos

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Legenda

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Evidencias Objetivas

1 2 3

Esclarecer pedido do cliente, permitir visitas ao lab. para 4.7.1 Ver Nota acompa- nhar o trabalho realizado, assegurando a
4.7.1 a) 4.7.1 b) 4.7.2 Ver Nota

4.8 Reclamaes 4.9 Controle de trabalhos de ensaio e/ou calibrao no-conforme

4.9.1 Ver Nota 4.9.1 a)

disponibilizar ao cliente, acesso as reas dos ensaios para presenciar os mesmos. Preparao embalagem e despacho de itens de ensaio necessrios ao cliente para fins de verificao. Manter pesquisas de satisfao dos clientes e/ou anlises criticas conjuntas dos relatrios de ensaio. Procedimento para solucionar as reclamaes recebidas de clientes ou outras. Manter registros das aes ver 4.11 Procedimento para tratar NC internas ou com os requisitos do cliente garantindo o descrito a seguir: Determinar respons.e autoridade para gerenciar estas aes. Diretrizes p/interrupo dos trabalhos e reteno de

4.9.1 b) Avaliao da importncia do trabalho no conforme.

Efetuar imediatamente a correo. Disposio do trabalho no conforme. Sempre que necessrio notificar o cliente e/ou cancelar o 4.9.1 d) trabalho
4.9.1 c) 4.9.1 e) 4.9.2

Definio da responsabilidade pela retomada do trabalho.

Possibilidades de repetio de NC e duvidas quanto a conformidade das operaes do Lab. Estartar O Lab deve aprimorar continuamente a eficcia do seu SG 4.10 - Melhoria por meio de uso da PQ, OQ, resultados de auditorias, AD, AC,
4.11.1 Generalidades

4.11 Ao Corretiva

Procedimento para AC definindo autoridade e

Anlise de Causas

4.11.2 4.11.3 4.11.4

Analise da causa raiz do problema

Seleo e implementao de aes corretivas

Selecionar e implementar as aes para eliminao do

Monitoramento de aes corretivas

Monitoramento e verificao da eficcia da ao corretiva

Auditorias adicionais

dvidas sobre a conformidade com sua prpria PQ e So identificadas as fontes de NC potenciais assim como de 4.12.1 melhorias tcnicas ou referentes ao SGL sendo estartadas 4.12.2 Os procedimentos para AP devem incluir o inicio das Ver Notas mesmas incluindo controle para garantir sua eficcia.

4.11.5 Ver Nota Devem ser feitas auditorias conf. 4.14 sempre que haja

4.12 Ao preventiva

4.13.1 Generalidades (S Titulo)

4.13.1.1

4.13 Controle de Registros

4.13.1.2 Ver Nota 4.13.1.3 4.13.1.4

Procedimento para identificar, coletar, indexar, acessar, arquivar, armazenar, manter e dispor registros da Qualidade Estabelecer o tempo de reteno, manter os registros em local adequado que no deteriore os mesmos. Todos os registros devem ter controle de acesso aos mesmos para fins de confidencialidade. Procedimento para proteger, fazer Back-up dos registros armazenados eletronicamente prevenindo emendas

4.13.2 Registros Tcnicos (S Titulo)

Observaes originais, Certificados de calibrao, registros 4.13.2.1 do pessoal, relatrios de ensaio. Observaes dados e clculos devem ser registrados in loco 4.13.2.2 e devem ter referencia a que parte do ensaio se referem.

4.13.2.3

Erros em registros papel/eletrnicos devem ser riscados manti- dos ainda legveis, valor correto ao lado c/rubrica de

LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

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______________________________________ NBR ISSO/IEC 17025:2005 4.14 Auditorias internas - Requisitos

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Legenda

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Evidencias Objetivas

1 2 3

4.14.1 Procedimento e cronograma de realizao peridica de Ver Nota auditorias internas do SGL por pessoal qualificado como 4.14.2 4.14.3 4.14.4

Devem ser emitidas AC sempre que necessrio. Avisar os clientes quando apontadas NC que afetem os ensaios Devem ser registradas a rea de atividade auditada, as constataes da auditoria e as AC dela decorrentes As atividades de acompanhamento da auditoria devem verificar e registrar a implementao e a eficcia das AC Procedimento e cronograma de realizao peridica da anlise critica do SGL. A anlise critica deve considerar:

4.15 Analise Critica pela Direo

(1)a adequao das polticas e procedimentos (2)relatrios do pessoal gerencial/superviso (3)resultado de auditorias internas recentes 4.15.1 Ver (4)aes corretivas e preventivas Notas (5)avaliaes realiz. p/organizaes externas (6)result.de comp.interl./ensaios proficincia (7)mudanas no volume e tipo de trabalho (8)realimentao de clientes (9)reclamaes (10)recomendaes para melhoria (11)controle qualidade, treinamento, recursos As constataes das AC pela direo e as aes dela 4.15.2 decorrentes devem ser registradas. Garantir a realizao

Anotaes importantes:

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5.1 Generalidades 5.1.1

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Legenda

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- Requisitos

Evidencias Objetivas

1 2 3

Diversos fatores determinam a correo e a confiabilidade dos ensaios e/ou calibraes realizadas pelo laboratrio. Esses fatores incluem contribuies de: (1) 5.2-fatores humanos, (2) 5.3-acomodaes e condies ambientais, (3) 5.4-mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos, (4) 5.5equipamentos, (5) 5.6-rastreabilidade da medio, (6) 5.7-amostragem, (7) 5.8-manuseio de itens de ensaio e calibrao. O Lab. Considera o 5.1.1 no desenv. e aplicao de mtodos de ensaio/calibrao. Trein.de pessoal e compra de equip. A direo do LAB deve assegurar a competncia e qualificao do seu pessoal com base em formao, Conhecimento pertinente da tecnologia usada em todas as fases dos ensaios. Conhecimento dos requisitos gerais expressos na legislao e nas normas. Um entendimento da importncia dos desvios encontrados, referentes a qualquer fase do ensaio. Procedimento p/identificar as necessidades de treinamento, plano/programa. Verificar a eficcia da competncia. Pessoal contratado pelo prprio LAB. Pessoal subcontratado deve estar sujeito a superviso do LAB e a O Lab. deve manter descries das funes atuais do pessoal gerencial, tcnico e de apoio envolvidos em As responsabilidades com respeito a realizao dos ensaios e/ou calibraes. As responsabilidades com respeito ao planejamento dos ensaios/calibraes e com a avaliao de resultados. As responsabilidades pelo relato de opinies e interpretaes. As responsabilidades com respeito a modificao de mtodos e validao de novos mtodos.

5.1.2 5.2.1 Ver Nota 5.2.1 5.2.1 5.2.1 5.2.2 5.2.3 (1) (2) (3)

5.2 Pessoal

5.2.4 Ver Nota 5.2.4 5.2.4 5.2.4 5.2.4 5.2.4 5.2.4 5.2.4 5.2.5 (1) (2) (3) (4)

(5) Especializao e experincia requeridas. (6) Qualificaes e programas de treinamento. (7) Tarefas gerenciais.

Obs.:

5.4 Mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos

Registros de autorizaes e responsab. para realizaes, emis- so de relatrios, emitir opinies etc. com a data em As instalaes do laboratrio para ensaio/calibraes no 5.3.1 devem influenciar os resultados. Devem atender a todas as O LAB deve monitorar, controlar e registrar as condies 5.3.2 ambien-tais conforme exigncia das normas/mtodos. Evitar haver separaes efetivas de reas vizinhas que 5.3.3 possam influenciar os ensaios, prevenindo contaminaes O LAB deve controlar o acesso ao LAB, determinando o nvel 5.3.4 de controle de acesso ao LAB baseado na sua realidade. Arrumao, Limpeza. Onde necessrio devem ser 5.3.5 preparados procedimentos especiais. Generalidades: Utilizar mtodos apropriados para 5.4.1 Ver ensaio/calibraes dentro do escopo. Instrues sobre uso Nota e operao dos equipamentos. Calculo de incerteza qdo Seleo de mtodos - Mtodos e procedimentos 5.4.2 declarados no escopo para ensaios/calibraes.Utilizar mtodos publicados em normas nacionais e/ou Mtodos desenvolvidos pelo laboratrio - Mtodos 5.4.3 desenvolvidos pelo LAB deve ser atividade planejada, deve ter a participao de pessoal qualificado

5.3 Acomodaes e condies ambientais

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Legenda

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Evidencias Objetivas

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5.4.4 Ver dos requisitos do cliente e a finalidade do ensaio/calibrao, Nota 5.4.4 a) 5.4.4 b) 5.4.4 c) 5.4.4 d) 5.4.4 e)

Mtodos no normalizados - Especificaes claras devem ser validados pelo cliente antes da sua utilizao. Identificao adequada escopo descrio do tipo de item a ser ensaiado ou calibrado

parmetros ou grandezas e faixas a serem determinadas aparato e equipamento, incluindo os requisitos de desempenho tcnico. padres de referencia e materiais de referencia requeridos condies ambientais requeridas e qualquer perodo de estabilizao necessrio.

5.4 Mtodos de ensaio e calibrao e validao de mtodos

5.4.4 f) 5.4.4 g)

5.4.4 h) Descrio do procedimento, incluindo: 5.4.4 h (1) 5.4.4 h (2) 5.4.4 h (3) 5.4.4 h (4) 5.4.4 h (5) 5.4.4 i) 5.4.4 j)

Fixao de marcas de identificao, manuseio, transporte, armaze-namento e preparao de itens. verificao a serem feitas antes do inicio do trabalho verificao do funcionamento apropriado do equipamento e, onde necessrio, calibrao e ajuste antes da utilizao o mtodo de registro das observaes e dos resultados. quaisquer medidas de segurana a serem observadas critrios para aprovao/rejeio dados a serem registrados e mtodo de analise e apresentao

5.4.4 k) incerteza ou procedimento para estimativa da incerteza

5.4.5 Validao de mtodos (S titulo)

Confirmao por exame e fornecimento de evidencia objetiva 5.4.5.1 de que os requisitos especficos conforme mtodo so Qualquer mtodo de calibrao/ensaio no normalizados devem ser validados. Manter registros da validao. A seguir algumas tcnicas usadas para validao destes mtodos para ensaios/calibraes: 1) Calibrao com o uso de padres de referncia ou materiais de referncia. 5.4.5.2 2)Comparaes com resultados obtidos por outros Ver Notas mtodos. 3) Comparaes interlaboratoriais. 4) Avaliao sistemtica dos fatores que influenciam o resultado. 5) Avaliao da incerteza dos resultados com base no conhecimento cientifico dos princpios tericos do mtodo e A faixa de exatido dos valores obtidos por meio de mtodos 5.4.5.3 Ver validados (incerteza dos resultados, limites de deteo, RR, Notas etc) devem ser pertinentes a necessidade do cliente.

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5.4.6.1 Lab. de ensaio/calibrao que faz suas prprias calibraes Ver Notas deve ter procedimento para estimar a incerteza de medio. 1e2

5.4.6 Estimativa de incerteza de medio (S titulo)

5.4 Mtodos de ensaio e validao de mtodos

5.4.6.2 Ver Notas

Lab. de ensaio devem ter procedimentos para estimar a incerteza de medio que dependem de fatores tais como: 1) Requisitos do mtodo de ensaio 2) Requisitos do cliente.

3) A existncia de limites estreitos nos quais so baseadas as decises sobre a conformidade a uma especificao.
5.4.6.3 So considerados todo os componentes importantes de Ver Notas 1, 2 e 3 incerteza importantes usando-se mtodos de anlise 5.4.7.1 5.4.7.2 Ver Nota 5.4.7.2 a) 5.4.7.2 b) 5.4.7.2 c) 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.5.4 5.5.5

5.4.7 Controle de dados (S titulo)

Os clculos e as transferncias de dados so submetidos a verificaes apropriadas de uma maneira sistemtica? Quando so utilizados computadores ou equipamento automatizado para O software de computador desenvolvido pelo usurio esteja documentado em detalhes suficientes e apropriadamente Sejam estabelecidos e implementados procedimentos para a proteo dos dados;tais procedimentos devem incluir mas Os computadores e equipamentos automatizados sejam conservados de forma a assegurar o funcionamento O laboratrio deve ser aparelhado com todos os equipamentos para amostragem, medio e ensaio Os equipamentos e seus softwares usados para ensaio, calibrao e amostragem devem ser capazes de alcanar a Os equipamentos devem ser operados por pessoal autorizado. Instrues atualizadas sobre o uso e Cada item do equipamento e seu software usado para ensaio e calibrao que seja significativo para o resultado deve Devem ser mantidos registros de cada item do equipamento e do seu software que sejam siginificativos para os ensaios

5.5.5 a) nome do item do equipamento e do seu software 5.5.5 b)

5.5 Equipamentos

nome do fabricante, identificao do modelo e nmero de s[erie ou outra identificao unvoca. verificaes de que o equipamento atende s especificaes 5.5.5 c) (ver 5.5.2)

5.5.5 d) localizao atual, onde apropriado; 5.5.5 e) 5.5.5 f) 5.5.5 g) 5.5.5 h) 5.5.6 Ver Nota 5.5.7 5.5.8 5.5.9

instrues do fabricante, se disponveis, ou referncia sua localizao. datas, resultados e cpias de relatrios e certificados de todas as calibraes, ajustes, critrios de aceitao e a plano de manuteno, onde apropriado e manutens realizadas at o momento. quaisquer danos, mau funcionamento, modificaes ou reparos no equipamento. O laboratrio deve ter procedimentos para efetuar em segurana o manuseio,transporte,armazenamento,uso e Deve ser retirado de servio o equipamento que tenha sido submetido a sobrecarga, que tenha sido manuseado Sempre que for praticvel, todo o equipamento sob o controle do laboratrio que necessitar de calibrao deve Quando por qualquer razo, o equipamento sair do controle direto do laboratrio, o laboratrio deve assegurar que o

Obs.:

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5.5 Equipamentos 5.5.10 5.5.11 5.5.12

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MSGQ; Pr; Rg Ci; NA; NV; Out.

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- Requisitos

Evidencias Objetivas

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Quando forem necessrias verificaes intermedirias para a manuteno da confiana na situao de calibrao do Onde as calibraes derem origem a um conjunto de fatores de correo, o laboratrio dever ter procedimentos que O equipamento de ensaio e calibrao, incluindo tanto hardware como sftware, deve ser protegido contra ajustes

NA

Generalidades Todo equipamento utilizado em ensaios 5.6.1 Ver e/ou em calibraes, incluindo os equipamentos para Nota medies auxiliares (por exemplo:condies ambientais) que tenha efeito significativo sobre a exatido ou validade

5.6.2.1 Calibrao
5.6.2.1.1 Para laboratrios de calibrao, o programa de calibrao Ver Nota do equipamentos deve ser projetado e operado de forma que

NA NA NA NA

5.6 Rastreabilidade de medio

Existem certas calibraes que atualmente no podem ser 5.6.2.1.2 estritamente realizadas nas unidades SI, nestes casos a 5.6.2.1.2 O uso de materiais de referncia certificados, provenientes (1) de um fornecedor competente, de forma a dar uma 5.6.2.1.2 O uso de mtodos especificos e/ou padres consensados (2) que estejam claramente descritos e acordados com todas

5.6.2.2 Ensaio
5.6.2.2.1 Para laboratrios de ensaio, os requisitos apresentados em Ver Nota 5.6.2.1 aplicam-se a equipamentos de medio e ensaio 5.6.2.2.2

Onde a rastreabilidade das medies s unidades SI no for possvel e/ou no for pertinente, os mesmos requisitos para

5.6.3 Padres de referncia e materiais de referencia

5.6.3.1 Padres de referencia O laboratrio deve ter um programa e procedimento para a calibrao dos seus padres de referncia. Os padres de referncia devem ser calibrados porde umreferncia organismodevem, que possa prover Os materiais sempre que possvel, ser rastreveis s unidades de medida SI, ou a materiais de referncia certificados. Materiais de referncia internos devem ser verificados na medida que isso necessarias for tcnica e Verificaes intermedirias As em verificaes manutenoda confiana na situao da calibrao dos padres de referncia, primrio de transferncia e de trabalho, bem como dos materiais referncia, devem Transporte e armazenamento Ode laboratrio deve ter ser

5.6.3.2

5.6.3.3

5.7 Amostragem Obs.:

5.8 Manuseio de itens de ensaio

5.6.3.4 procedimentos para efetuar em segurana o manuseio, Ver Nota transporte, armazenamento e uso dos padres de referncia e dos materiais de referncia, de forma a prevenir 5.7.1 O laboratrio deve ter um plano de procedimentos para Ver Nota 1 amostragem, quando ele realiza amostragem de e2

Onde o cliente solicitar desvios, adies ou excluses do procedimento de amostragem documentado, estes devem O laboratrio deve ter procedimentos para registrar os 5.7.3 dados e as operaes relevantes relacionados O laboratrio deve ter procedimentos para o transporte, 5.8.1 recebimento, manuseio, proteo, aramazenamento, O laboratrio deve ter um sistema para identificao de 5.8.2 itens de ensaio e/ou calibrao. A identificao deve ser No ato do recebimento do item de ensaio ou calibrao, 5.8.3 devem ser registradas as anormalidades ou desvios das O laboratrio deve ter procedimentos e instalaes 5.8.4 Ver Nota adequadas para evitar deteriorao, perda ou dano no item
5.7.2

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5 Requisitos tcnicos
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5.9 Garantia da qualidade de resultados de ensaio

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MSGQ; Pr; Rg Ci; NA; NV; Out.

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- Requisitos

Evidencias Objetivas

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O laboratrio deve ter procedimentos de controle da 5.9.1 Ver Nota qualidade para monitorar a validade dos ensaios e Uso regular de materiais de referncia certificados e/ou controle interno da qualidade, utilizando materiais de participao em programas de comprao interlaboratorial 5.9.1 b) ou de ensaio de proficincia: ensaios ou calibraes replicadas, utilizando-se os mesmos 5.9.1 c) mtodos ou mtodos diferentes
5.9.1 a) 5.9.1 d) 5.9.1 e) 5.9.2

reensaio ou recalibrao de itens retidos correlao de resultados de caracteristicas diferentes de um item Os dados do controle de qualidade devem ser analisados e quando estiverem fora dos critrios pre-definidos, deve ser

Generalidades Os resultados de cada ensaio, calibrao, 5.10.1 ou sries de ensaios ou calibraes realizadas pelo Ver Nota laboratrio devem ser relatados com exatido, clareza, objetividade, sem ambiguidade e de acordo com quaisquer Relatrios de ensaio e certificados de calibrao Cada 5.10.2 relatrio de ensaio ou certificado de calibrao deve incluir, Ver Nota a menos que o laboratrio tenha razes vlidas para no

Um ttulo (por exemplo: " relatrio de ensaio" ou "certificado de calibrao" ) Nome e endereo do laboratrio e o local onde os ensaios 5.10.2 b) e/ou calibraes foram realizados, se diferentes do identificao univoca do relatrio de ensaio ou certificado de 5.10.2 c) calibrao (tal como nmero de srie) e em cada pgina
5.10.2 a) 5.10.2 d) nome e endereo do cliente

faz-lo, pelo menos as seguintes informaes:

5.10 Apresentao de resultados

5.10.2 e) identificao do mtodo utilizado 5.10.2 f) 5.10.2 g) 5.10.2 h) 5.10.2 i) 5.10.2 j) 5.10.2 k)

uma descrio, condio e identificao no ambgua do(s) item(s) ensaiado(s) ou calibrado(s). data do recebimento do(s) item(s) de ensaio ou de calibrao, quando isso for crtico para a validade e referncia ao plano e procedimentos de amostragem utilizados pelo laboratrio ou por outros organismos, quando resultados do ensaio ou calibrao com as unidades de medida onde apropriado. nome, funo e assinatura ou identificao equivalente da pessoa autorizada para emisso do relatrio de ensaio ou onde pertinente uma declarao de que os resultados se referem somente aos itens ensaiados ou calibrados.

5.10.3 Relatrios de ensaio

5.10.3.1 5.10.3.1 a) 5.10.3.1 b) 5.10.3.1 c) 5.10.3.1 d) 5.10.3.1 e)

Em adio aos requisitos listados em 5.10.2, os relatrios de ensaio devem, onde necessrio para a interpretao dos desvios, adies ou excluses do mtodo de ensaio e informaes sobre condies especificas de ensaio, tais onde pertinente, uma declarao de conformidade/noconformidade aos requisitos e/ou especificaes: onde aplicvel, uma declarao sobre a incerteza estimada de medio; a informao sobre a incerteza nos relatrios onde apropriado e necessrio, opinies e interpretaes (ver 5.10.5) informaes adicionais que podem ser requeridas por mtodos especificos, por clientes ou grupos de clientes.

Obs.:
LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

1-Requisito OK; 2- Requisito com Observao ; 3 - Requisito com No Conformidade

LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005

Empresa: Auditor

5 Requisitos tcnicos
Visto Data:

Pagina 06 de 07

______________________________________ NBR ISSO/IEC 17025:2005

5.10.3.1 5.10.3.1 a) 5.10.3.1 b) 5.10.3.1 c) 5.10.3.1 d) 5.10.3.2

____________________
MSGQ; Pr; Rg Ci; NA; NV; Out.

________________

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- Requisitos

Evidencias Objetivas

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Em adio aos requisitos listados em 5.10.2 e 5.10.3.1, os relatrios de ensaio que contm resultados de amostragem

5.10.3.2 a) data da amostragem 5.10.3.2 b) 5.10.3.2 c) 5.10.3.2 d) 5.10.3.2 e) 5.10.3.2 f)

5.10 Apresentao de resultados

identificao sem ambiguidade da substncia, material ou produto amostrado (incluindo o nome do fabricante, o o local da amostragem, incluindo diagramas, esboos ou fotografias; uma referncia ao plano e procedimentos de amostragem utilizados. detalhes das condies ambientais durante a amostragem que possam afetar a interpretao dos resultados do ensaio qualquer forma ou outra especificao para o mtodo ou procedimento de amostragem, bem como desvios, adies

5.10.4 Certificados de calibrao

5.10.4.1 5.10.4.1 a) 5.10.4.1 b) 5.10.4.1 c) 5.10.4.2 5.10.4.3 5.10.4.4

Em adio aos requisitos listados em 5.10.2, os certificados de calibrao, onde necessrio para a interpretao dos as condies (por exemplo:ambientais) sob as quais as calibraes foram feitas, que tenham incluncia sobre os a incerteza de medio e/ou uma declarao de conformidade com uma especificao metrolgica evidncia de que as medies so rastreveis (ver nota 2 de 5.6.2.1.1) O certificado de calibrao deve ser referir somente a grandezas e a resultados de ensaios funcionais. Se for feita Quando um instrumento para calibrao for ajustado ou reparado, devem ser relatados os resultados das Um certificado de calibrao (ou etiqueta de calibrao) no deve conter qualquer recomendao sobre o intervalo de

Opinies e interpretaes quando so incluidas opinies 5.10.5 e interpretaes o laboratrio deve documentar as bases Ver Nota nas quais as opinies e interpretaes foram feitas. As opinies e interpretaes devem ser claramente destacadas 5.10.5 uma opinio sobre a declarao de conformidade/no(1) conformidade dos rsultados aos requsitos. 5.10.5 (2) 5.10.5 (3)

atendimento aos requsitios contratuais recomendaes sobre como utilizar os reultados

5.10.5 (4) orientaes a serem usadas para melhorias Ver Nota Resultados de ensaio obtido de subcontratados Quando 5.10.6 o relatrio de ensaio contiver resultados de ensaios realizados por subcontratados, estes resultados devem estar claramente identificados. O subcontratado deve Transmisso eletrnica de resultados No caso de relatar 5.10.7 transmisso de resultados de ensaio ou calibrao por telefone, telex, fax, ou outros meios eletrnicos ou eletromagnticos, devem ser atendidos os requisitos desta

Obs.:

LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

1-Requisito OK; 2- Requisito com Observao ; 3 - Requisito com No Conformidade

LISTA DE VERIFICAO - ISO/I E C 17025:2005

Empresa: BR:

5 Requisitos tcnicos
Auditor Data:

Pagina 07 de 07

______________________________________ NBR ISSO/IEC 17025:2005

5.10 Apresentao de resultados 5.10.8

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MSGQ; Pr; Rg Ci; NA; NV; Out.

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- Requisitos

Evidencias Objetivas

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Formato de relatrios e de certificados O formato deve ser projetado de modo a atender a cada tipo de ensaio ou calibrao realizada e para minimizar a possibilidade de equivoco ou uso incorreto. Emendas aos relatrios de ensaio e certificados de calibrao As emendas a um relatrio de ensaio ou certificado de calibrao aps a emisso devem ser feitas somente sob a forma de um novo documento ou transferncia de dados, que inclua a declarao.

5.10.9

ANOTAES ADICIONAIS

LEGENDA: MGQL-Manual de Gesto da Qualidade do Laboratrio; Pr-Procedimento escrito; Rg-Registro; Ci-Comunicao Interna, Declarao, e-mail; NA-No Aplicado; NV-No Auditado; Out-Outros;

1-Requisito OK; 2- Requisito com Observao ; 3 - Requisito com No Conformidade