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APROVADO EM 28-01-2009 INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR MICROLAX, 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml, Soluo rectal Adulto MICROLAX, 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml, Soluo rectal Lactentes e crianas Citrato de sdio / Laurilsulfoacetato de sdio Este folheto contm informaes importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita mdica. No entanto, necessrio utilizar MICROLAX com precauo para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacutico. Em caso de agravamento ou persistncia dos sintomas, consulte o seu mdico. Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

Neste folheto: 1. O que MICROLAX e para que utilizado 2. Antes de utilizar MICROLAX 3. Como utilizar MICROLAX 4. Efeitos secundrios possveis 5. Como conservar MICROLAX 6. Outras informaes

1. O QUE MICROLAX E PARA QUE UTILIZADO Grupo frmaco teraputico: 6.3.2.1.2 Laxantes de contacto. microlax tem como substncias activas o citrato de sdio e o laurilsulfoacetato de sdio a que deve as propriedades farmacolgicas. Microlax evacua o recto e o clon atravs dum processo de peptizao das matrias fecais. Este mecanismo consiste essencialmente num fenmeno fsico-qumico em que h libertao da gua presente, mesmo nas fezes mais duras e consequente liquefaco das mesmas. Este fenmeno a nvel molecular causa um amolecimento das fezes proporcionando uma defecao suave sem afectar a mucosa e sem causar quaisquer reaces locais ou sistmicas. O efeito pretendido ocorre dentro de 5 a 20 minutos. microlax est indicado nas seguintes situaes: Tratamento sintomtico da obstipao rectal ou recto-sigmoideia; Encopresis; Obstipao durante a gravidez, obstipao associada ao parto e cirurgia (uso pr e psoperatrio); Preparao do recto e sigmide para exames endoscpicos microlax est indicado, quando necessrio, em qualquer dos grupos.

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2. ANTES DE UTILIZAR MICROLAX No utilize MICROLAX -se tem alergia (hipersensibilidade) s substncias activas ou a qualquer outro componente de MICROLAX. Tome especial cuidado com MICROLAX -Recomenda-se evitar a utilizao de MICROLAX no caso de presso hemorroidria, fissuras anais ou rectais e colites hemorrgicas. Ao utilizar MICROLAX com outros medicamentos Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica. Gravidez e aleitamento Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento. O microlax est indicado, quando necessrio, em qualquer dos casos gravidez e aleitamento. Conduo de veculos e utilizao de mquinas No esto descritos quaisquer efeitos. Informaes importantes sobre alguns componentes de MICROLAX Este medicamento contm glicerina, a qual pode ter efeito laxante moderado.

3. COMO UTILIZAR MICROLAX Utilizar MICROLAX sempre de acordo com as indicaes do mdico. Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas. A dose habitual : Adultos e crianas de idade superior a 3 anos: administrar o contedo de uma bisnaga por dia. Na obstipao marcada pode vir a ser necessrio a aplicao do contedo de duas bisnagas. Crianas at 3 anos: na maioria dos casos suficiente uma bisnaga de microlax a 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml. A forma farmacutica deste medicamento soluo rectal e vai aplic-lo por via rectal. Modo e via de administrao Retirar a tampa da cnula (microlax a 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml) ou quebrar o selo da cnula (microlax a 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml ). Comprimir, ligeiramente, a bisnaga at aparecer uma gota na extremidade da cnula. 3. Introduzir a cnula no recto. 4. Comprimir completamente a bisnaga. 5. Retirar a cnula, mantendo a bisnaga comprimida. Indicao do momento mais favorvel administrao do medicamento: de acordo com o conselho do mdico. Durao do tratamento mdio: at ao restabelecimento de uma evacuao normal.

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Se utilizar mais MICROLAX do que deveria No se verifica sobredosagem, o medicamento prontamente eliminado. Caso se tenha esquecido de utilizar MICROLAX Quando se esquecer de aplicar uma ou mais doses, o doente deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido. Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico ou farmacutico.

4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSIVEIS Como todos os medicamentos, MICROLAX pode causar efeitos secundrios, no entanto estes no se manifestam em todas as pessoas. Como em relao a todos os medicamentos do gnero, um uso prolongado pode originar sensao de queimadura anal e excepcionalmente rectites congestivas. Se acontecer qualquer destas situaes e se for necessrio prolongar o tratamento deve consultar o mdico. Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

5. COMO CONSERVAR MICROLAX No conservar acima de 25C. Manter fora do alcance e da vista das crianas. No utilize MICROLAX aps o prazo de validade impresso no rtulo e embalagem exterior, a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado. Se ocorrer qualquer alterao ou tiver expirado o prazo de validade dos microclisteres, no deve deitar fora a embalagem com os microclisteres, mas inutiliz-los primeiro a fim de que ningum os possa utilizar. Os medicamentos no devem ser eliminados na canalizao ou no lixo domstico. Pergunte ao seu farmacutico como eliminar os medicamentos de que j no necessita. Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAES Qual a composio de MICROLAX As substncias activas so o citrato de sdio e o laurilsulfoacetato de sdio

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Os outros componentes so soluo de sorbitol (E 420) a 70%, glicerina, cido srbico e gua purificada. Qual o aspecto de MICROLAX e contedo da embalagem A soluo de Microlax viscosa, incolor e contm pequenas bolhas de ar incorporadas. Microlax, 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml, Soluo rectal Bisnaga de plstico branco com cnula devidamente tapada por um fecho inviolvel contendo 5 ml de MICROLAX. Embalagens de 1, 4, 6 e 12 unidades Microlax, 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml, Soluo rectal Bisnaga de plstico branco com cnula devidamente tapada por uma pequena tampa de plstico preto contendo 3 ml de MICROLAX. Embalagens de 1, 4 e 6 unidades. Estas bisnagas por sua vez so embaladas em caixas de carto. possvel que no sejam comercializadas todas as apresentaes. Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e Fabricante Titular da Autorizao de Introduo no Mercado Jaba Recordati, S.A. Lagoas Park, Edifcio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo Portugal Tel.: 214329500 Fax: 219151930 Fabricante Atlantic Pharma Produes Farmacuticas, S.A. Rua da Tapada Grande n. 2, Abrunheira 2710- 089 Sintra Portugal

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