VACPER Comprimidos Recubiertos 500 mg

MEDIPHARM

Valaciclovir

Antiinfecciosos de Uso Sistmico : Antivirales

Composicin: Cada comprimido recubierto contiene: Valaciclovir (como clorhidrato) 500 mg. Excipientes c.s. Accin Teraputica: Antiviral. Antiherptico. Indicaciones: Tratamiento del herpes zoster agudo localizado en adultos inmunocompetentes. Tratamiento de episodios iniciales y recurrentes de herpes genital en adultos inmunocompetentes. Supresin crnica de episodios recurrentes de herpes genital en individuos inmunocompetentes. Profilaxis de la infeccin y enfermedad del citomegalovirus (CMV), tras un trasplante de rgano. Propiedades: Valaciclovir es un profrmaco de aciclovir que est especialmente indicado en el tratamiento de la infeccin por virus herpes simple y varicela-zster, con una cmoda posologa con 2-3 administraciones al da. Valaciclovir es L-valil, una prodroga que se convierte en su ncleo activo, aciclovir, esta ltima con accin sobre los virus del herpes simple (VHS) 1 y 2, el virus varicela-zster (VVZ), los herpesvirus 6, 7 y 8 y el citomegalovirus. Luego de su administracin oral, valaciclovir se hidroliza rpidamente (en > 99%) para dar origen al ncleo activo de valaciclovir y a Lvalina, un aminocido esencial natural. Dentro de la clula husped, aciclovir es fosforilado en aciclovir monofosfato por accin de la timidinquinasa por el VVZ o el VHS. Este se acumula preferentemente en clulas infectadas por herpesvirus, por parte de enzimas celulares que lo convierten en su forma activa trifosfato. Este compuesto compite con la 2'-desoxiguanosina como sustrato de la DNA polimerasa viral, lo que ocasiona la interrupcin inmediata de la actividad enzimtica y se incorpora adems a la cadena de DNA del virus. Esta inhibicin selectiva por parte del aciclovir trifosfato de las DNA polimerasas de varios herpesvirus abarca, en orden decreciente de sensibilidad in vitro al VHS-1, VHS-2, al VVZ, al virus de Epstein-Barr, a los herpesvirus 6, 7 y 8 y al citomegalovirus. La resistencia del valaciclovir depende de su principio activo, aciclovir. La resistencia es infrecuente en pacientes inmunocompetentes, habindose descrito en pacientes infectados por VIH y, ms raramente, en receptores de trasplantes de mdula sea. Posologa: Tratamiento de herpes zoster: La dosificacin de Vacper para el adulto es 1000 mg (2 comprimidos de 500 mg) 3 veces al da durante 7 das. Tratamiento de herpes genital:La posologa de Vacper para el adulto es 500 mg 2 veces al da. En episodios de recurrencia, el tratamiento debe ser durante 3 5 das. Para el primer episodio, que puede ser ms fuerte, el tratamiento debe extenderse de 5 a 10 das. La administracin debe iniciarse lo ms temprano posible. En las recurrencias de infecciones por herpes simple,

el tratamiento debe comenzar idealmente durante el perodo prodrmico, o en cuanto aparezcan los primeros signos o sntomas. Prevencin (supresin) de recurrencias de infecciones por herpes genital: En el caso del adulto inmunocompetente, 500 mg de Vacper 1 vez al da. Algunos pacientes con recurrencias muy frecuentes (por ej.: 10 o ms al ao) pueden beneficiarse ms cuando la dosis diaria de 500 mg se reparte en 2 tomas (250 mg 2 veces al da). Profilaxis de la infeccin y enfermedad del citomegalovirus (CMV): Dosificacin para adultos y adolescentes (a partir de los 12 aos de edad): la dosificacin de Vacper es 2 g 4 veces al da, y se instituir lo ms pronto posible despus del trasplante. Esta dosis se disminuir segn la depuracin de la creatinina. El tratamiento durar generalmente 90 das, pero pudiera haber que prolongarlo en pacientes con alto riesgo. La dosificacin de Vacper debe ajustarse para los pacientes con falla significativa de la funcin renal. Dosis en nios: no hay informacin suficiente disponible. Dosis en pacientes geritricos: No se requiere modificacin en la dosis, a menos que la funcin renal se encuentre significativamente daada. Se debe mantener una hidratacin adecuada del paciente. Efectos Colaterales: Se han reportado las siguientes reacciones adversas en pacientes tratados con valaciclovir: Tracto gastrointestinal: Nuseas, malestar abdominal, vmito y diarrea.Hematolgicos: Casos excepcionales de trombocitopenia. Hipersensibilidad y piel: Exantemas que incluyen fotosensibilidad, urticaria, prurito y, raras veces, disnea, angioedema y anafilaxis. Rin: Casos excepcionales de insuficiencia renal. Hgado: Casos excepcionales de aumentos reversibles en pruebas de funcin heptica, ocasionalmente descritos como hepatitis.Neurolgicos/psiquitricos: Cefalea. Inusualmente, informes de reacciones neurolgicas reversibles, como mareos, confusin, alucinaciones, raras veces disminucin en el nivel de conciencia y muy raras veces coma. Estos sucesos se observan normalmente en pacientes con insuficiencia renal o con otros factores de predisposicin. En los pacientes con transplante de rgano que reciben altas dosis de valaciclovir para la profilaxis contra el CMV, las reacciones neurolgicas se presentaron con ms frecuencia en comparacin con dosis menores. Otros: Han habido informes de insuficiencia renal, anemia hemoltica microangioptica y trombocitopenia (combinadas algunas veces) en pacientes con inmunocompromiso grave, particularmente en aquellos con enfermedad avanzada por VIH, que reciben dosis elevadas (8 g al da) de valaciclovir durante perodos prolongados en pruebas clnicas. Estos hallazgos se han observado en pacientes no tratados con valaciclovir y que tienen los mismos trastornos subyacentes o concurrentes. Contraindicaciones: Vacper est contraindicado en pacientes que se sabe son hipersensibles a valaciclovir, aciclovir o a cualquier componente de la formulacin. Presentaciones: Envases conteniendo 42, 30 y 10 comprimidos recubiertos.