REVISO DAS CLASSES TERAPUTICAS

A reviso da PM deve ser feita pelo menos a cada dois anos, atravs da anlise de alguns indicadores de qualidade e eficincia, como a quantidade de solicitaes de medicamentos no-padronizados, o perfil de consumo dos medicamentos, as novas alternativas teraputicas do mercado, o grau de conhecimento e a utilizao efetiva do medicamento padronizado.

A reviso da padronizao deve considerar a literatura mdica atualizada e a triagem das prescries clnicas; a utilizao e os efeitos dos medicamentos nos pacientes; os protocolos teraputicos correntes e a necessidade de reviso dos mesmos; os dados econmicos e os medicamentos mais seguros e efetivos que produzam os objetivos desejados nas terapias, ao custo mais razovel para o sistema de sade. Para o processo ser efetivo, necessrio o trabalho conjunto dos farmacuticos e da equipe mdica. O farmacutico deve assumir a responsabilidade da coleta de dados e da apresentao de informaes.

No relatrio a ser preparado pela farmcia para incluso de medicamentos na padronizao, deve constar, para cada medicamento, uma pequena monografia, com as seguintes informaes mnimas: forma farmacutica de apresentao e dose; estudos sobre utilizao dos medicamentos; indicaes e contra-indicaes; reaes adversas; dose recomendada e via de administrao; tendncias de consumo dos frmacos; resultados de ensaios clnicos da fase IV e depoimentos de estudos prticos de utilizao. Os efeitos da reviso podem induzir ao desenvolvimento de novos critrios de utilizao dos medicamentos, a novas linhas de tratamento ou a mudanas na padronizao. No hospital, os programas devem ser implantados a partir de processos retrospectivos, ou de preferncia correntes ou ainda prospectivos. Podem ser verificados estatisticamente os efeitos dos medicamentos nos pacientes ou os protocolos teraputicos, como base para julgamentos sobre a eficcia das prescries e do emprego dos frmacos. A CHFT deve estabelecer a periodicidade de reviso da padronizao implantada, organizando uma agenda para realizao de reunies, visando a discusso sobre incluses / excluses de frmacos. I ADIO OU EXCLUSO DE MEDICAMENTOS NA PADRONIZAO:

padronizao

de

medicamentos

est

sempre

sujeita

questionamentos,

principalmente pelo lanamento permanente de produtos novos, onde o fabricante exerce presso sobre o mdico prescritor, no intuito de estimular a prescrio do produto, atravs do fornecimento de literatura confeitada, que pode vir a comprometer o

uso racional dos medicamentos com conseqente elevao de custos, se no houver uma poltica de deciso sobre a compra de medicamentos no padronizados e sobre a reviso da padronizao existente.

Para reforar a capacidade da CHFT em tomar decises sobre as mudanas na padronizao, recomendvel o estabelecimento de normas e procedimentos para tal prtica.Para incluso ou excluso na padronizao, a farmcia deve ser chamada a apresentar monografias sobre os produtos, juntamente com uma descrio dos efeitos das mudanas propostas em relao qualidade, custos e eficcia/ineficcia da terapia. Pode ser confeccionado um formulrio para adio ou excluso de medicamentos na padronizao, conforme exemplo no Anexo I.

DIVULGAO DA REVISO DA PADRONIZAO: O mtodo empregado para divulgao da reviso da PM deve enfatizar as mudanas implantadas e tambm influencia no sucesso da padronizao, pois imprescindvel garantir a comunicao a todas as equipes envolvidas nos cuidados com os pacientes. formulrio impresso corre o risco de parar em uma gaveta ou em um fichrio mensagem da farmcia pode ser eficiente, mas depende do tempo decorrido entre a notcia e a aplicao prtica da mudana. - programas eletrnicos dependem de programadores e de disponibilidade mdica para participao nos processos de mudana. - folhetos de informao para o mdico mais eficazes nas padronizaes fechadas do que nos sistemas abertos. - comunicao direta com o mdico - colocar nas mos do mdico as ferramentas e dados sobre a padronizao garante aderncia mesma;

RESPONSABILIDADES DA COMISSO: Administrar a educao e orientao ao staff mdico, em relao ao emprego dos medicamentos. Confeccionar a padronizao de medicamentos, de acordo com as especialidades mdicas atuantes na unidade hospitalar, em avaliao objetiva sobre os mritos teraputicos, segurana e custo. A comisso deve evitar a duplicao do mesmo tipo de substncia, fim teraputico e produto. Por causa de seus conhecimentos tcnicos, o farmacutico tem autoridade para rejeitar um medicamento ou suprimento em particular. Revisar periodicamente a padronizao, com incluso de novos frmacos, excluso de frmacos que apresentem desuso por mudanas de protocolo de tratamento ou por induzir, comprovadamente, reaes adversas indesejveis ou potenciais; analisar dados sobre vigilncia farmacutica e analisar os estudos de utilizao de medicamentos. Estabelecer programas e procedimentos que garantam uma terapia segura e eficaz, assim como avaliar o custo-benefcio destes programas.

 Planejar programas educacionais viveis relacionados ao uso dos medicamentos, para a equipe de profissionais de sade. Participar nas atividades de garantia da qualidade, relacionadas com a distribuio, a administrao e o uso dos medicamentos. Monitorar e avaliar (incluindo os imunobiolgicos) as reaes adversas, notificadas na organizao e divulgar as recomendaes apropriadas para preveno das ocorrncias. - Iniciar ou direcionar (ou ambos) programas e estudos de avaliao dos medicamentos, revisar os estudos realizados e divulgar recomendaes apropriadas para otimizar o uso dos medicamentos. Normatizar a prescrio de medicamentos especiais, visando coibir a solicitao indevida de certos frmacos que tem restries tcnicas, legais ou econmicas. ORGANIZAO E OPERAO: As normas de constituio da CHFT rezam que a mesma deve nomear nmero de profissionais correspondente diversidade de especialidades mdicas atuantes. Os seus membros no devem ser selecionados em funo de critrios de hierarquia e sim de motivao e experincia na rea de teraputica e farmacologia. As comisses, quando necessrio, podem convocar assessores eventuais da comunidade intrahospitalar ou externa. Por exemplo, se h Centro de Tratamento Intensivo, o chefe do mesmo (ou um representante por ele designado) deve fazer parte da comisso, para orientar quanto padronizao de medicamentos empregados em emergncias. Se h pediatria / neonatologia, torna-se recomendvel a presena de um pediatra. As especialidades que no necessitam emprego de medicamentos especiais podem ser representadas pelo chefe das clnicas mdicas. Com a mesma finalidade, deve estar presente um enfermeiro. Indispensveis: Farmacutico e representante efetivo da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar. A presidncia deve ser exercida pelo vice-diretor do hospital. A CHFT deve ser constituda em documento oficial da Empresa, publicado na unidade e divulgado pela mesma, deve reunir-se periodicamente, pelo menos seis vezes por ano, e mais frequentemente, se necessrio e convidar para essas reunies membros da organizao ou outros profissionais que possuam conhecimentos, habilidades ou julgamentos especficos.

Deve ser preparada uma agenda, acompanhada dos materiais suplementares, pelo secretariado da comisso e submetida ao conhecimento dos membros, em tempo prvio a cada reunio, para permitir reviso da pauta.

As decises da CHFT e suas aes devem ser rotineiramente comunicadas aos vrios membros das equipes de sade, envolvidos no cuidados com os pacientes, para que as recomendaes sejam conhecidas e cumpridas.

Deve haver comunicao e cooperao entre as comisses estabelecidas na unidade hospitalar, para que seja mentido o consenso no emprego dos medicamentos.

A comisso deve ser organizada e operar de modo a garantir a objetividade e credibilidade de suas recomendaes. Deve estabelecer paralelo entre as normas e as aes implantadas. Na formulao de normas de uso dos medicamentos na organizao, a comisso deve avaliar o contedo das mesmas e verificar permanentemente as mudanas nas orientaes legais e nas recomendaes das organizaes profissionais.

FARMCIA E CHFT: A farmcia deve trabalhar em conjunto com a CHFT no estabelecimento de polticas para cada rea de ao, visando a divulgao da PM, o treinamento dos profissionais de sade na aplicao da mesma e a garantia de que os produtos includos na padronizao tenham suas informaes bem documentadas. indispensvel a avaliao das classes teraputicas de medicamentos, para reduzir a duplicao teraputica e minimizar os problemas da terapia medicamentosa. Do mesmo modo, recomendvel o monitoramento de categorias de frmacos de emprego restrito na padronizao, para o controle de agentes de alto custo e drogas de alta toxicidade, que tenham uso limitado e que possam ser excludas. Esse nmero de substncias controladas deve ser reduzido tanto quanto possvel. A CHFT deve ter mecanismos estabelecidos para publicar a sensibilidade aos antibiticos que reflitam critrios de custo-efeito e implantar um sistema ou poltica da comisso de farmcia e teraputica que limite a durao do tratamento profiltico com antimicrobianos.

Os representantes das indstrias farmacuticas devem seguir as normas implantadas para regulamentar o seu comportamento na organizao. Na reviso da padronizao, a farmcia deve encaminhar CHFT uma recomendao formal e justificada de incluso / excluso de medicamentos, para aqueles frmacos em que se tenha verificado variao de consumo, isto , cada reviso deve ser acompanhada de um estudo clnico de avaliao, anexada a uma lista de outros medicamentos da mesma classe teraputica, com comparao de custo destes medicamentos, acompanhados de um estudo sobre o impacto do custo de cada nova substncia padronizao.