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REGLAS DEL SERVICIO DE ACREDITACIN

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ALCANCE

Este documento describe el proceso establecido por el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia ONAC, para llevar a cabo la acreditacin de los organismos de evaluacin de la conformidad (OEC) de acuerdo con los requisitos de la norma NTC-ISO/IEC 17011 Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies y el documento IAF/ILAC A5:2009 IAF/ILAC Multi-lateral Mutual Recognition Arrangements: Application of ISO/IEC 17011:2004. Este documento hace parte de los requisitos contractuales que suscriben el ONAC y el OEC, y que rigen al servicio de acreditacin de los OEC. 2 DEFINICIONES

Para efectos de este documento se aplican, en su orden, las definiciones establecidas en los siguientes documentos: - NTC ISO/IEC 17011:2005 - Evaluacin de la conformidad. Requisitos generales para organismos de acreditacin que realizan la acreditacin de organismos de evaluacin de la conformidad. - NTC ISO/IEC 17000:2005 - Evaluacin de la conformidad. Vocabulario y principios generales. - VIM:2008 - Vocabulario internacional de trminos bsicos y generales de metrologa, emitido por BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP y OIML - NTC ISO/IEC 9000:2005 - Sistemas de gestin de la calidad Fundamentos y vocabulario. 3 ALCANCE DE LA ACREDITACIN

Los alcances de la acreditacin deben estar definidos de forma clara, precisa y sin ambigedades, de forma tal que proporcionen, tanto al cliente del OEC acreditado como a otras partes interesadas, una informacin concreta y delimitada sobre la competencia tcnica demostrada. Con la solicitud de acreditacin el OEC deber proponer el alcance para el que solicita ser acreditado, el cual ser revisado y, si es el caso, ajustado o modificado por el ONAC. Con la aceptacin y pago de la cotizacin del servicio de acreditacin, el OEC acepta los ajustes o modificaciones hechas al alcance. El ONAC limita las evaluaciones al alcance acordado con el OEC y la decisin de acreditacin al alcance aprobado en el informe final. El alcance se definir con referencia a: - El tipo de organismo de evaluacin de la conformidad. - El objeto de evaluacin de la conformidad. - Los documentos normativos con los que se realiza la evaluacin de la conformidad, ya sean normas nacionales o internacionales o reglamentos tcnicos, u otros documentos validados. - Sectores econmicos o industriales o de disciplina tcnica de ensayo o calibracin, aplicables. - Tipos o sistemas de certificacin, cuando sea el caso. - Sitios donde se realizan las actividades de evaluacin de la conformidad. 4 CRITERIOS DE ACREDITACIN

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Son aquellos requisitos que deben cumplir los organismos de evaluacin de la conformidad para ser acreditados por el ONAC. 4.1 Criterios generales Los requisitos generales para obtener la acreditacin por parte del ONAC, son: Norma - ISO/IEC Guide 65:1996 - GTC/ISO/IEC 67:2005 - NTC ISO/IEC 17021:2007 - NTC ISO/IEC 17024:2003 - NTC/ISO/IEC 17020:2002 - NTC/ISO/IEC 17025:2005 - NTC/ISO/IEC 17025:2005 - NTC/ISO 15189:2009 - NTC/ISO 17043:2010 Tipo de organismo de evaluacin de la conformidad - Organismo de Certificacin de producto. - Organismo de Certificacin de sistema de gestin. - Organismo de Certificacin de personas. - Organismo de inspeccin. - Laboratorios de ensayo o prueba. - Laboratorios de calibracin. - Laboratorios mdicos o clnicos. - Proveedores de ensayos de aptitud

Dentro de los criterios generales de la acreditacin, ONAC adopta y aplica los requisitos establecidos en los documentos mandatorios establecidos por las organizaciones: - International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) - International Accreditation Forum (IAF) - Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC). Por la naturaleza de la actividad de acreditacin de organismos de evaluacin de la conformidad, en su proceso de acreditacin ONAC no se hace responsable de la evaluacin del cumplimiento de requisitos legales o de la declaracin del cumplimiento legal, que sean diferentes a los contemplados en un reglamento tcnico, que estn relacionados en el alcance de la acreditacin. 4.2 Criterios especficos Por necesidades sectoriales los requisitos de los criterios generales se pueden complementar con criterios de aplicacin especficos para un sector o actividad de evaluacin de la conformidad, establecidos en documentos denominados Criterios Especficos de Acreditacin (CEA) aprobados por el ONAC, desarrollados con participacin de las partes interesadas. El ONAC har pblicos estos criterios especficos mediante su publicacin en el sitio web: www.onac.org.co. 5 SOLICITUD DE ACREDITACIN

5.1 Documentacin necesaria Para solicitar la acreditacin el OEC solicitante debe conocer los siguientes documentos: - Este documento Reglas de Acreditacin (R-AC-01).

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Los documentos de criterios generales y especficos, que sean aplicables. El procedimiento de revisin de solicitudes y cotizacin de servicios del ONAC (P-SOL-01). Las tarifas vigentes para el proceso de acreditacin (R-AC-02). Los Estatutos de ONAC.

La documentacin emitida por ONAC se puede obtener en el sitio web del ONAC, www.onac.org.co, o solicitndola directamente al ONAC. 5.2 Solicitud de acreditacin La solicitud de acreditacin se realiza presentando el formulario de solicitud que corresponda al tipo de organismo de evaluacin de la conformidad formularios de denominacin F-##-P-SOL-01-, diligenciado en su integridad, en medio fsico firmado, adjuntando en medio magntico los anexos que apliquen. Con la presentacin del formulario el representante legal del OEC: - propone el alcance de la acreditacin; - declara tener conocimiento de este procedimiento de acreditacin del ONAC y de los derechos y obligaciones de los OEC acreditados definidos en el presente documento; - efecta la solicitud formal de la acreditacin; - se compromete a cumplir los requisitos generales y especficos de acreditacin y las obligaciones establecidas en este procedimiento de acreditacin, y en particular, a recibir y prestar colaboracin al equipo evaluador, permitiendo cualquier comprobacin razonable para verificar el cumplimiento de los requisitos de acreditacin, hacerse cargo de los gastos que ocasione cada evaluacin y los que le correspondan como consecuencia de verificaciones complementarias o evaluaciones extraordinarias; y, - declara que conoce y acepta las reglas de la acreditacin contenidas en los Estatutos del ONAC y se obliga a su cumplimiento. En el caso de que un OEC solicite la acreditacin para diferentes actividades de evaluacin de la conformidad, de acuerdo con las normas mencionadas en el numeral 4.1, el OEC debe presentar las solicitudes separadas para cada tipo de organismo, que sern en ese caso gestionadas de forma independiente. ONAC asume que el OEC que solicita la acreditacin cumple con todos los requisitos legales aplicables a su organizacin. En el caso de que, en cualquier momento del proceso de acreditacin, sea evidente que esto no es as, ONAC proceder a la paralizacin del proceso hasta que el OEC aporte evidencias de que el problema detectado ha sido adecuadamente resuelto. No obstante lo anterior, ONAC podr, en casos particulares, solicitar evidencia del cumplimiento de dichos requisitos legales antes de iniciar el proceso de acreditacin. Cuando la acreditacin solicitada tenga implicaciones reglamentarias o sea utilizada por autoridades pblicas para procesos de designacin o autorizacin, o cualquier otra clase de efectos legales, es responsabilidad del OEC el asegurarse de que el alcance de acreditacin que solicita sea el requerido por la autoridad competente en cada caso. 6 PROCEDIMIENTO DE ACREDITACIN

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6.1 Revisin de la solicitud y elaboracin de la cotizacin El trmite de cotizacin se inicia con la presentacin por parte de un organismo de evaluacin de la conformidad del Formulario de Solicitud de Acreditacin, en medio fsico, y la documentacin adjunta correspondiente, en medio magntico, aplicando el formulario previsto para cada tipo de organismo de evaluacin de la conformidad. La solicitud debe ser radicada en la recepcin de correspondencia del ONAC. En caso de existir alguna observacin, la asistente de recepcin y correspondencia dejar registro de la misma en la constancia de recibo e informar al Director Tcnico para su conocimiento. Para iniciar el trmite se deber anexar al formulario de solicitud la copia del pago de los derechos de evaluacin del formulario, por el monto equivalente a 0,5 da evaluacin a la tarifa vigente al momento de la presentacin. Una vez recibida la solicitud de acreditacin y constatado el pago por concepto de su revisin inicial, ONAC acusar recibo de la solicitud y revisar la documentacin suministrada con objeto de comprobar que la actividad es susceptible de ser acreditada o si existe algn motivo legal, o de otra ndole que lo impida, en cuyo caso se lo comunicar al solicitante. Se evaluar tambin si la actividad corresponde al esquema de acreditacin bajo el que se solicita y que ONAC tiene la capacidad para atender dicha solicitud. As mismo se verificar que el alcance est claramente definido, y que la documentacin que se requiere para la solicitud est completa y adecuada. En algunos casos, por ejemplo actividades novedosas o de especial riesgo o criticidad, el ONAC podr solicitar, en este momento o en fases posteriores del proceso, informacin adicional, si as lo estima necesario para garantizar la correcta ejecucin del proceso de acreditacin. Si la documentacin de la solicitud no est completa o adecuada, se pedir, mediante comunicacin, al solicitante que la complete y no se proceder a otras etapas del proceso hasta tanto se complete la documentacin o informacin requerida por ONAC. Dentro de cualquiera de las fases del proceso de solicitud de la acreditacin, si no se da respuesta por parte del OEC solicitante a un requerimiento de informacin o complementacin dentro de los plazos sealados para cada caso en el documento P-SOL-01, el ONAC considerar desistida la solicitud. El ONAC podr considerar la conveniencia de realizar previamente una visita preliminar al OEC solicitante, con objeto de verificar aspectos relativos a la vialidad de adelantar el proceso de acreditacin. Nota: Si la solicitud es viable, el valor cancelado por derechos de revisin estudio inicial de la solicitud se abonar al pago del precio de la evaluacin. Si la solicitud no es viable, o si el OEC desiste tcita o expresamente de la solicitud, el valor cancelado por derechos de revisin del formulario se causar a favor del ONAC y no habr lugar a devolucin alguna.

6.2 Cotizacin de la acreditacin Cuando la informacin se considere completa para iniciar la prestacin del servicio, se asignar un cdigo de archivo a la solicitud y se enviar al solicitante la cotizacin de los costos del proceso de evaluacin inicial,

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elaborado de acuerdo a lo establecido en el procedimiento P-SOL-01 y en el documento de tarifas R-AC-02, para su aceptacin. Una vez aceptada la cotizacin, el solicitante deber pagar la suma establecida en la cotizacin para la evaluacin inicial y remitir al ONAC el acuerdo para la prestacin del servicio de evaluacin de acreditacin, firmado por el representante legal. Recibido el pago y el acuerdo debidamente firmado, el ONAC proceder a la programacin de la evaluacin. 6.3 Designacin del equipo evaluador y programacin de la evaluacin EL ONAC designar de entre su grupo de evaluadores tcnicos competentes y calificados, y si se requiere expertos tcnicos, a los miembros del equipo evaluador que llevarn a cabo el proceso de evaluacin. El nmero de integrantes del equipo evaluador estar en funcin del alcance de la acreditacin solicitada pero, contar en cualquier caso, con un evaluador lder, responsable final de la evaluacin y tantos evaluadores y expertos tcnicos como se requieran para realizar la evaluacin. El solicitante ser informado con anticipacin de los miembros del equipo evaluador y las fechas en las que se realizara las etapas de la evaluacin. Cuando por razones que pudieran comprometer la independencia e imparcialidad de algn miembro del equipo evaluador, el OEC podr objetar por escrito la asignacin de uno de los integrantes del equipo evaluador, sustentando en estos casos las razones de su objecin. En este caso el ONAC analizar los motivos expuestos por el OEC y comunicar su decisin al solicitante. 6.4 Proceso de evaluacin El proceso de evaluacin se desarrollar como se describe a continuacin. 6.4.1 Revisin de la documentacin y los registros (etapa 1) 6.4.1.1. Evaluacin inicial o de otorgamiento. Esta etapa tiene como objetivo realizar una revisin de la documentacin y registros proporcionados con la solicitud por el OEC, para evaluar la conformidad de su sistema, tal como est documentado, con las normas y otros requisitos de acreditacin pertinentes. El Evaluador lder designado efectuar la revisin teniendo en cuenta los siguientes aspectos: - Verificar la existencia de la documentacin requerida por la norma de acreditacin, implementacin de auditoras internas, acciones correctivas, acciones preventivas, revisin por la direccin para determinar el estado de preparacin del OEC para realizar la evaluacin. - Confirmar la existencia de procedimientos y registros de tratamiento de reclamaciones o quejas al OEC

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Confirmar la existencia de procedimiento y registros de apelaciones al OEC, si es aplicable. y procedimiento y registros de apelaciones al OEC, si es aplicable. Verificar los registros que demuestran el cumplimiento de requisitos legales aplicables. Evaluar la adecuacin o suficiencia de la documentacin del OEC frente a los requisitos de acreditacin y el alcance de acreditacin solicitado. - Preparar el plan de la evaluacin in situ. En esta etapa se pueden generar no conformidades, e incluso se puede decidir no proceder con la evaluacin in situ basndose en las no conformidades encontradas durante la revisin de los documentos y registros. En este caso las no conformidades deben ser informadas por escrito al OEC. Esta primera etapa se desarrollar en la sede del ONAC o del evaluador lder. Por excepcin, podr realizarse en las instalaciones del OEC, cuando el tipo de organizacin, la complejidad del alcance, el tamao de los archivos electrnicos a ser evaluados, la suficiencia de informacin recibida con la solicitud, lo justifiquen. En este ltimo caso el evaluador lder solicitar a la Direccin Tcnica de ONAC la autorizacin para que se ordene la programacin y se le informe al OEC. O por solicitud del OEC 6.4.1.2 Evaluaciones de vigilancia.

En esta etapa el evaluador lder revisar principalmente el informe de la evaluacin de otorgamiento y las recomendaciones del Comit de Acreditacin, los informes de evaluaciones de seguimiento anteriores, las quejas contra el OEC, los reportes de cambios en el OEC y la dems informacin disponible, para evaluar los cambios que hayan podido afectar las condiciones bajo las cuales se otorg la acreditacin. Esta primera etapa se desarrollar en la sede del ONAC o del evaluador lder. Por excepcin, podr realizarse en las instalaciones del OEC con autorizacin de la Direccin Tcnica de ONAC. 6.4.1.3 Reevaluacin.

Esta etapa tiene como objetivo realizar una revisin de la documentacin y registros proporcionados por el OEC con el formulario de reevaluacin, para verificar que se mantiene la conformidad de su sistema, tal como est documentado, con las normas y otros requisitos de la acreditacin pertinentes; as como el informe de la evaluacin de otorgamiento y las recomendaciones del Comit de Acreditacin, los informes de evaluaciones de seguimiento anteriores, las quejas contra el OEC, los reportes de cambios en el OEC y la dems informacin disponible. Esta primera etapa se desarrollar en la sede del ONAC o del evaluador lder. Por excepcin, podr realizarse en las instalaciones del OEC con autorizacin de la Direccin Tcnica de ONAC. 6.4.2 Evaluacin in situ (etapa 2) La evaluacin in situ se realiza para todas las evaluaciones: inicial, vigilancia o reevaluacin. En la fecha programada para la evaluacin in situ, el equipo evaluador designado realizar una visita de auditora a

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las instalaciones del OEC cuyo objeto es verificar el cumplimiento de los criterios de acreditacin (Ver numeral 4). La evaluacin in situ se desarrolla en tres fases: 1) Reunin de apertura: entre los representantes del OEC y el equipo evaluador, durante la cual se harn las presentaciones del equipo evaluador, se confirmar el plan de la evaluacin y el alcance de la misma y describir la metodologa por seguir. 2) Verificacin: en esta fase se proceder a la observacin del funcionamiento del OEC y a la indagacin acerca del cumplimiento de los requisitos de acreditacin y a la recoleccin de las evidencias que sustentan el grado conformidad del OEC con los requisitos de acreditacin. 3) Reunin de cierre del equipo evaluador con los representantes del OEC con objeto de presentar a los responsables del mismo un resumen de los resultados de la evaluacin en trminos de las conclusiones de la evaluacin y la presentacin de las no conformidades, si se detectaron stas. En el caso de que el OEC realice su actividad en diversos sitios, la evaluacin se realizar tanto a la sede central del OEC como en todos aquellos sitios en los que se realicen actividades dentro del alcance de la acreditacin. Con objeto de evaluar la aplicacin de los procedimientos del OEC y su competencia, como parte del proceso de evaluacin se realizarn actividades de atestiguamiento durante las cuales el equipo evaluador del ONAC presenciar la realizacin de las actividades de determinacin, del organismo de evaluacin de la conformidad. Los resultados de la actividad de atestiguamiento se incluyen dentro de las conclusiones y hallazgos de la evaluacin al OEC. El OEC debe establecer disposiciones documentadas para permitir el acceso del equipo evaluador del ONAC a atestiguar estas actividades de determinacin en las instalaciones de sus clientes. La no aceptacin por parte de un cliente del OEC de esta condicin implicar la imposibilidad de emitir certificados/informes con la acreditacin del ONAC a ese cliente, o su retirada si ya la posee. 6.4.3 Respuesta del OEC ante no conformidades detectadas en la evaluacin Cuando se detecten no conformidades en la evaluacin, el evaluador lder las presenta al OEC antes de la reunin de cierre y una vez que stas se han aceptado, el OEC deber analizar cada no conformidad para: Revisar si el incumplimiento se repite en otros casos diferentes a los evaluados. Establecer las correcciones inmediatas pertinentes -Determinar las causas que han motivado el incumplimiento. Establecer las acciones correctivas para eliminar la causa de la no conformidad y as evitar su repeticin. Establecer la responsabilidad y el plazo en el que est previsto que las correcciones y las acciones correctivas se implementen y as eliminar las causas que generaron la no conformidad y asegurar que no resurgir la misma no conformidad.

El OEC deber enviar al evaluador lder el resultado del anlisis anterior y las propuestas de correcciones y

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acciones correctivas para su revisin, en un lapso de tiempo de mximo de diez (10) das hbiles despus de la reunin de cierre. Para el efecto diligenciar el formulario F05P-EVA-01 Registro de Correcciones y Acciones Correctivas Propuestas. Recibido el formulario F05P-EVA-01, en el plazo de cinco (5) das hbiles el evaluador lder deber informar por escrito al OEC la conformidad y aceptacin de las mismas, si las considera suficientes y eficaces. Si el evaluador lder, considera no suficientes y/o no eficaces las correcciones y acciones propuestas, en el mismo plazo, deber solicitar mayor informacin y realizar las correspondientes observaciones al anlisis de causas, a las correcciones o a las acciones correctivas propuestas. El OEC deber corregir y presentar nuevamente el formulario F05P-EVA-01 Registro de Correcciones y Acciones Correctivas Propuestas en un plazo de cinco (5) das hbiles. Si subsiste desacuerdo entre el OEC y el evaluador lder respecto a la suficiencia y/o eficacia de las correcciones y acciones propuestas, el OEC podr apelar conforme con lo previsto en el numeral 4.3 del documento P-DEC-02 del ONAC. En el mismo escrito en el que el evaluador lder informe al OEC la conformidad con las correcciones y acciones propuestas, deber indicar respecto de cuales de ellas se requiere evidencias especficas de su implementacin eficaz y sealar las evidencias que deben ser remitidas. Sin embargo, cuando exista suficiente evidencia de que las no conformidades detectadas se resolvern adecuadamente con las correcciones y acciones propuestas, no ser requerida evidencia especfica de la implementacin de las mismas y el evaluador lder proceder a presentar el informe de evaluacin. Cuando se hayan requerido evidencias especficas de la implementacin eficaz de las correcciones y acciones propuestas, el OEC deber aportar las evidencias requeridas mediante la remisin de los soportes o registros correspondientes, dentro de los noventa (90) das comunes siguientes al de la fecha de la comunicacin del evaluador lder expres la conformidad con el Registro de Correcciones y Acciones Correctivas Propuestas y requiri las evidencias especficas. Se podr realizar evaluacin in situ complementaria, cuando la evidencia especfica requerida corresponda al seguimiento o verificacin de las condiciones o funcionamiento de un equipo, o al atestiguamiento de la competencia tcnica del personal. La evaluacin in situ complementaria debe programarse dentro del mismo lapso de los noventa (90) das comunes siguientes al de la fecha de la comunicacin del evaluador lder expres la conformidad con el Registro de Correcciones y Acciones Correctivas Propuestas.

Obtenidas las evidencias especficas, o realizado el seguimiento, el evaluador lder proceder a presentar el informe de evaluacin. Vencido el trmino de noventa (90) das comunes, sin que se hayan obtenido las evidencias especficas, o realizado el seguimiento, se suspender automticamente la acreditacin, cuando se trate de reevaluacin o de evaluaciones de vigilancia. Cuando se trate de evaluaciones de otorgamiento se entender desistido el proceso; sin embargo, en este caso, antes del vencimiento del trmino el interesado podr solicitar al Director Tcnico que autorice una extensin del plazo hasta por treinta (30) das comunes adicionales, exponiendo las razones que lo justifiquen.

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La revisin y decisin sobre el formulario F05P-EVA-01 Registro de Correcciones y Acciones Correctivas Propuestas, hace parte ordinaria del informe al Comit de Acreditacin y no da lugar a cobros adicionales. 6.4.4 Verificacin complementaria. Se realizar verificacin complementaria cuando se requiera evidencia de la implementacin eficaz de las acciones tomadas, o cuando se requiera realizar una evaluacin in situ de seguimiento para verificar la implementacin eficaz de las acciones correctivas. La duracin de la verificacin complementaria se define en cada caso por la Direccin Tcnica, a solicitud del evaluador lder. El OEC debe pagar el costo correspondiente, de acuerdo con la duracin de la verificacin complementaria y las tarifas de ONAC. La verificacin complementaria podr ser realizada por el experto tcnico, o por un evaluador diferente al evaluador lder, cuando as lo determine el Director Tcnico. Una vez realizada la verificacin complementaria, se presentar el informe para revisin por el Comit de Acreditacin. 6.4.5 Informe de la evaluacin El evaluador lder elaborar un informe con los resultados e informacin recopilada durante todas las actividades de la evaluacin, incluida la verificacin complementaria, cuando haya habido lugar a ella. El informe se elaborar en el formulario adoptado por el ONAC para el efecto y debe contener al menos los tems previstos en el numeral 7.8.6 de la norma NTC-ISO/IEC 17011, e incluir la informacin contenida en el Registro de Correcciones y Acciones Correctivas. Este informe ser enviado al OEC con posterioridad a la revisin y consideracin del mismo por el Comit de Acreditacin.

6.5 Decisin sobre la acreditacin Para tomar su decisin el Comit de Acreditacin analizar la informacin generada durante el proceso de evaluacin, o reevaluacin, o de evaluacin de ampliacin del alcance acreditado, la contenida en informes de vigilancia y la dems informacin disponible; y basndose en ello adoptar una de estas decisiones: a) b) c) d) Otorgar la acreditacin, disponiendo la emisin el certificado correspondiente. Denegar la concesin de la acreditacin, comunicndolo por escrito al OEC. Renovar la acreditacin. Mantener la acreditacin.

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e) f) g) h)

Suspender la acreditacin. Retirar la acreditacin. Modificar ampliar o reducir- el alcance de la acreditacin. Proponer aplicar una medida al OEC (ver numeral 11).

El Comit de Acreditacin decidira el otorgamiento, mantenimiento, ampliacin o renovacin de la acreditacin slo cuando cuente con suficiente evidencia sobre que se cumplen los requisitos de acreditacin y que las no conformidades validadas han sido adecuadamente cerradas. Cuando en el informe se contengan no conformidades abiertas, corresponde al Comit de Acreditacin revisarlas y validarlas o invalidarlas, segn el caso. El Comit de Acreditacin podr tener en cuenta, para la toma de decisiones, cualquier otra informacin pertinente recibida en el ONAC durante el proceso de evaluacin, as como a relativa a reclamaciones o denuncias evidenciadas de incumplimiento de los requisitos de acreditacin y constadas por ONAC. Las decisiones del Comit de Acreditacin se informarn mediante comunicacin suscrita por el Director Tcnico del ONAC, dirigida al representante registrado del OEC, remitida mediante correo ordinario y mediante correo electrnico. Cuando se trate de decisiones del Comit de Acreditacin que nieguen, retiren, suspendan o reduzcan el alcance de la acreditacin, o que condicionen o aplacen su otorgamiento, la comunicacin suscrita por el Director Tcnico deber ser remitida mediante correo certificado y se entiende realizada en la fecha certificada por la empresa de correo del registro de recibido en las oficinas del respectivo OEC. Contra las decisiones del Comit de Acreditacin, los OEC podrn interponer apelaciones justificadas, por escrito, en el plazo de cinco (5) das hbiles contados desde fecha de la comunicacin de la decisin, conforme con el procedimiento establecido en el documento P-DEC-02 del ONAC. 6.6 Uso del smbolo de acreditacin o referencia a la condicin de acreditado Una vez acreditado y firmado el contrato que regir la acreditacin por un representante legal del OEC y del ONAC, el organismo de evaluacin de la conformidad tiene derecho a hacer uso del smbolo del ONAC de acreditacin con referencia a su condicin de acreditado en las condiciones establecidas en el documento R-AC-03 Criterios para la utilizacin del smbolo del ONAC o referencia a la condicin de acreditado. Est explcitamente prohibido el uso del smbolo de acreditacin del ONAC o la referencia a la condicin de acreditado por parte de los solicitantes de la acreditacin hasta tanto la acreditacin no se haya concedido. Los solicitantes de la acreditacin debern evitar en su documentacin o publicidad el uso de trminos como entidad ONAC o con nmero de solicitud ONAC, en proceso de acreditacin o cualquier referencia al ONAC que pueda dar la impresin de que est acreditado. El incumplimiento con lo establecido en esta clusula conllevar la cancelacin de la solicitud, independientemente

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de la fase en la que se encuentre el proceso de acreditacin. 6.7 Certificado de acreditacin Tras una decisin positiva del Comit de Acreditacin, y una vez que el OEC haya suscrito los contratos y pagado los costos correspondientes, el ONAC emitir un Certificado de Acreditacin, que atestigua la concesin de la acreditacin a favor del OEC. En dicho certificado se expresar como mnimo lo siguiente: El nombre del OEC y el cdigo de la acreditacin concedida. Norma internacional contra la cual se otorga la acreditacin. Alcance de la acreditacin concedida, Direccin y ubicacin de la sede principal del OEC y de los sitios cubiertos por la acreditacin. La fecha de aprobacin de la acreditacin y referencia a su periodo de vigencia.

El Certificado de Acreditacin es emitido por el Director Ejecutivo del ONAC, con base en la correspondiente acta del Comit de Acreditacin. Certificado de Acreditacin es propiedad del ONAC y est bajo su control. Por lo tanto, no podr ser modificado, si no es por el propio ONAC. 6.8 Vigencia de la acreditacin Cuando se trata de un organismo de evaluacin de la conformidad que obtenga la acreditacin por primera vez, el ONAC concede la acreditacin por un periodo de 3 aos. En los dems casos y a partir de la primera renovacin, el ONAC concede la acreditacin por un periodo de 5 aos. En todos los casos, su vigencia est sujeta a los resultados de las evaluaciones de vigilancia anual. La acreditacin de un OEC, concedida por el ONAC, se considerar vigente siempre y cuando el OEC contine cumpliendo los criterios de acreditacin y los establecidos por el ONAC, las obligaciones resultantes de su acreditacin sin perjuicio de lo previsto en los numerales 7, 10 y 11 de este documento. Tanto los requisitos de acreditacin establecidos en las normas internacionales como los criterios de acreditacin aplicados por el ONAC en sus evaluaciones pueden cambiar en el tiempo, con el fin de mantenerse actualizados con los desarrollos de normas internacionales de requisitos de acreditacin y para asegurar en todo momento que las acreditaciones son adecuadas para la finalidad para la cual se otorgan. Por ello, los OEC acreditados por el ONAC debern adaptarse durante la vigencia de su acreditacin a los nuevos requisitos y criterios que se establezcan, ONAC comunicar siempre a los OEC con suficiente antelacin los cambios y establecer las condiciones y periodo de transicin, en funcin de la naturaleza de los cambios producidos. La acreditacin dejar de estar vigente si el OEC solicita su cancelacin, o en caso de disolucin del OEC. 7 MANTENIMIENTO DE LA ACREDITACIN

7.1 Evaluaciones de vigilancia

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El ONAC realizar evaluaciones de vigilancia a los OEC acreditados anualmente. Los propsitos fundamentales de estas evaluaciones de vigilancia son: - Comprobar que el OEC ha cumplido durante el periodo transcurrido los criterios establecidos para la concesin de la acreditacin. - Examinar cualquier cambio en la organizacin del OEC, sus procedimientos y recursos para la realizacin de las actividades incluidas en el alcance de su acreditacin. - Comprobar que se han respetado las obligaciones resultantes de la acreditacin. - Comprobar la actividad del OEC para el alcance acreditado. Estas evaluaciones se realizan de acuerdo con lo establecido en los numerales 6.4 y 6.5 de este documento. Las evaluaciones ordinarias de vigilancia se deben realizar anualmente, antes del vencimiento de los perodos anuales contados desde la fecha de otorgamiento o de la reevaluacin. Cuando se aprueba la acreditacin, el ONAC comunicar la duracin, el mes y el ao de cada una de estas evaluaciones. El ONAC informar cada ao la programacin de las evaluaciones de vigilancia a ms tardar en el mes 9 y 21, despus de aprobada la acreditacin y para la primera reevaluacin en el mes 33 despus de aprobada la acreditacin. A partir de la primera renovacin de la acreditacin, el ONAC informar cada ao la programacin de las evaluaciones de vigilancia a ms tardar en los meses 9, 21, 33 y 45 despus de aprobada la renovacin de la acreditacin y la siguiente reevaluacin en el mes 57 despus de aprobada la renovacin de la acreditacin. El OEC debe confirmar las fechas programadas por el ONAC para la realizacin de la evaluacin de vigilancia o reevaluacin mximo 15 das despus de realizada la notificacin. En caso de que el ONAC no reciba confirmacin de las fechas programadas o solicitud de modificacin de la programacin, se asume que el OEC est de acuerdo con las fechas programadas y debe pagar los costos de la evaluacin correspondiente antes de 30 das de iniciar la evaluacin correspondiente. No se realizar la evaluacin, si el OEC no paga anticipadamente los costos correspondientes presentados en la cuenta de cobro. La no realizacin de las evaluaciones de vigilancia posteriores a la aprobacin de la acreditacin o de sus renovaciones implica la suspensin automtica de la acreditacin, de acuerdo con lo establecido en el numeral 11.2 de este documento. La no realizacin de las re-evaluaciones para renovacin de la acreditacin implica su vencimiento. Cuando el OEC preste el servicio de evaluacin de la conformidad desde diferentes sedes o sitios se establecer un plan de muestreo tal que asegure que todos los sitios han sido evaluados al menos una vez antes de cada reevaluacin.

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Si el OEC solicita modificacin de las fechas programadas, ya confirmadas con el ONAC, se le cobrar una penalidad por reprogramacin equivalente al cincuenta por ciento (50%) del valor de la evaluacin correspondiente. Cuando el organismo en evaluacin solicite aplazamiento de la fecha programada por fuerza mayor, se aceptar siempre y se demuestre dicha causal y la reprogramacin fije la nueva fecha para dentro de lapso de los tres meses siguientes. En estos casos no hay lugar a aplicar la sancin contractual prevista. Cuando el organismo en evaluacin solicite aplazamiento de la fecha programada por causas propias o internas del organismo, se conceder el aplazamiento y se reprogramar la nueva fecha para dentro del mes siguiente. En estos casos se aplicar la sancin contractual prevista y se exigir su pago previo para proceder a la reprogramacin. En todos los casos, cuando se trate de evaluacin de vigilancia, anual o extraordinaria, si se incumple la reprogramacin, cualquiera que sea la causa, se producir la suspensin de la acreditacin de manera inmediata, sin necesidad de requerimiento previo al organismo en evaluacin, ni de decisin del Comit de Acreditacin. La suspensin se mantendr hasta tanto se realice la evaluacin de vigilancia. Si la evaluacin de vigilancia no se realiza dentro de los 6 meses siguientes al vencimiento de la anualidad de vigencia de la acreditacin a la que corresponde, se producir la prdida de la acreditacin, sin necesidad de requerimiento previo al organismo en evaluacin ni de decisin del Comit de Acreditacin. 7.2 Reevaluaciones Antes de que hayan transcurrido 3 aos desde la fecha de la acreditacin inicial, ONAC debe reevaluar la competencia del OEC y si el sistema de gestin implementado cumple los requisitos de acreditacin vigentes, realizando una evaluacin equivalente a la inicial. La siguiente reevaluacin al OEC se programar en un plazo no superior a 5 aos desde la anterior. Para la reevaluacin se aplica lo establecido en los numerales 6.4 y 6.5 de este documento. 7.3 Evaluaciones extraordinarias ONAC podr determinar la realizacin de una evaluacin extraordinaria para la verificacin de quejas contra el OEC, o en el caso de modificaciones importantes del personal, procedimientos, cambio de instalaciones, estructura organizacional, por requerimientos o sanciones de autoridad competente en razn de la actividad cubierta por el alcance de la acreditacin, mal uso del smbolo ONAC de acreditacin, o si el anlisis de una reclamacin, o de una apelacin al OEC o de cualquier otra informacin pone en cuestin el cumplimiento por parte del OEC acreditado de loe requisitos o reglas de la acreditacin. Las evaluaciones extraordinarias se podrn realizar con o sin previo aviso. El plazo con el que se anuncie y la informacin aportada al OEC acreditado sobre el propsito, podrn variar en funcin del motivo de la evaluacin. En cualquier caso el OEC ser informado siempre del propsito de la evaluacin extraordinaria durante la reunin inicial. Si las circunstancias as lo aconsejan, ONAC podr extender sus investigaciones tanto a los clientes del OEC

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como a otras partes interesadas. Del resultado de la evaluacin extraordinaria se le informar al OEC. 8 AMPLIACIN Y ACTUALIZACIN DEL ALCANCE DE UNA ACREDITACIN

8.1 Ampliacin Cuando un OEC ya acreditado desee ampliar el alcance de su acreditacin, deber solicitar formalmente dicha ampliacin. Para ello deber utilizar el formulario de solicitud correspondiente. Se aplicar lo descrito en el numeral 6. Si el OEC desea hacer coincidir la evaluacin para la ampliacin con una evaluacin de vigilancia o una reevaluacin, las solicitudes de ampliacin deben hacerse con al menos tres meses de antelacin a la fecha prevista para la siguiente evaluacin. 8.2 Actualizacin por nuevas versiones de las normas Respecto del plazo para la adecuacin a nuevas versiones de las normas o reglamentos en el mbito reglamentario, se aplicarn los siguientes criterios: 1) Se aplicar el que defina el regulador. 2) Si el regulador no se pronuncia al respecto, se aplicar lo que seale autoridad de control. 3) Si no hay pronunciamiento de las autoridades, el ONAC verificar que se haya implementado y se est aplicando la nueva versin en la evaluacin in situ de vigilancia siguiente, sin perjuicio de lo cual: a) El organismo interesado podr solicitar que se realice una evaluacin extraordinaria para la actualizacin de la versin del reglamento. b) El ONAC podr considerar las equivalencias entre las dos versiones y determinar si para la actualizacin de la versin del reglamento en el alcance de la acreditacin basta con una verificacin documental o, si por el contrario, requiere adems evaluacin in situ. La aceptacin de certificados o informes emitidos respecto de una nueva la versin del reglamento, pero con la acreditacin en la versin anterior, se ajustar a lo que regulador determine para la transicin entre una y otra versin del reglamento. Si no determina nada el regulador, se entender que no hay perodo de transicin. Respecto del plazo para la adecuacin a nuevas versiones de normas tcnicas en el mbito voluntario, se aplicarn los siguientes criterios: 1) Se adoptarn los plazos propuestos por ILAC o IAF, segn sea el caso.

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2) Ante ausencia de pronunciamiento de IAF o ILAC, se actualizar la versin norma en el alcance de la acreditacin con la siguiente evaluacin de vigilancia siempre y cuando sta tenga lugar despus de 3 meses de la fecha de emisin de la nueva versin. 9 NOTIFICACIN DE CAMBIOS

El OEC debe comunicar al ONAC los cambios que se proponga llevar a cabo en relacin con: a) su situacin jurdica, de propiedad, comercial u organizativa; b) su organizacin y gestin, por ejemplo personal directivo clave; c) instalaciones del OEC y otros recursos cuando sean relevantes; d) los documentos normativos especificados en el alcance de acreditacin, cuando estos no sean reglamentos tcnicos o normas tcnicas nacionales o internacionales; e) cualquier otro cambio fundamental que se produjese en las condiciones iniciales en que se concede la acreditacin. Ante una comunicacin de cambio el ONAC proceder a su revisin y establecer las actividades de evaluacin que correspondan. 10 DERECHOS Y OBLIGACIONES 10.1 Derechos Un OEC acreditado por el ONAC tendr derecho a: - Hacer uso del smbolo ONAC de acreditacin o referencia a la condicin de acreditado conforme se estipula en el documento R-AC-03, y hacer constar de su acreditacin en los actos de su vida empresarial, profesional y comercial. - Que toda la informacin que proporcione a ONAC, salvo declaracin expresa en contrario en las reglas publicadas por sta, sea tratada como confidencial. - Conocer los informes de las evaluaciones que se le realicen. -Solicitar a ONAC la cancelacin de la acreditacin. - Apelar justificadamente las decisiones adoptadas por ONAC, segn lo establecido en este procedimiento. 10.2 Obligaciones Los OEC acreditados debern cumplir en todo momento las obligaciones resultantes de su acreditacin tal y como se establece en las normas tcnicas nacionales o internacionales que adoptan los criterios generales y los criterios

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especficos de la acreditacin aplicados para su acreditacin y en los documentos del ONAC, y las siguientes conforme con ste reglamento: - Cumplir con los criterios de acreditacin aplicables en las actividades cubiertas por la acreditacin - Suministrar oportunamente la informacin y documentacin solicitada por ONAC para el mantenimiento de la acreditacin. - Declarar que est acreditado nicamente para las actividades de evaluacin de la conformidad y alcance para los que se le ha otorgado la acreditacin. - Fomentar la utilizacin de los certificados o informes con el logo de acreditacin como medio de aumentar la confianza general en las actividades de evaluacin de la conformidad, abstenindose de cualquier actividad que dae la reputacin del ONAC. - Mantener la aplicacin cabal de las disposiciones de su sistema de gestin y procedimientos que determinaron el otorgamiento de la acreditacin y mantener al personal competente para desarrollar las actividades de evaluacin de la conformidad. - Comunicar a ONAC oportunamente los cambios que se proponga llevar a cabo en relacin con los aspectos mencionados en el numeral 9. - Informar del alcance exacto de su acreditacin, incluyendo, en su caso, las actividades suspendidas. - Informar a ONAC cuando, por causa de falta de personal, cambio de instalaciones u otro motivo, no pueda dar servicio a sus clientes durante un periodo cumpliendo con los requisitos de acreditacin, en parte o en su totalidad de su alcance. - Permitir el libre acceso a las personas debidamente autorizadas por ONAC y cooperar con ellas para la correcta realizacin de las actividades de evaluacin en las fechas acordadas. - Adoptar las disposiciones necesarias para asegurar que sus clientes aceptan las actividades atestiguadas por el personal evaluador del ONAC. - Pagar los costos correspondientes a las actividades de otorgamiento y mantenimiento de la acreditacin a la presentacin de las cuentas de cobro correspondientes. - Cumplir en todo momento con todos los requisitos legales y reglamentarios que se hayan establecido, en su caso, para desarrollar la actividad de evaluacin de la conformidad para la que est acreditado. - Ofrecer toda la informacin acerca de los peligros y riesgos para la seguridad y la salud ocupacional a los representantes del ONAC antes de su ingreso a sus instalaciones y proporcionar los equipos de proteccin personal necesarios para controlar estos peligros y riesgos.

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11 MEDIDAS POR INCUMPLIMIENTO Y AFECTACIN DE LA CONFIANZA EN LA ACREDITACIN 11.1 Inicio de procedimiento para verificacin de incumplimientos y situaciones de irregularidad Cuando se presenten situaciones de incumplimiento de los requisitos de la acreditacin o de no acatamiento de las reglas de la misma por parte de un OEC, o cuando se cuente con indicios al respecto, el ONAC, iniciar procedimiento dirigido a verificar y establecer su existencia y alcance; entre ellas, pero no limitadas a estas, estn las siguientes situaciones: 1. Resultado adverso al OEC, de una evaluacin, requerimiento o investigacin del ONAC, adelantados de oficio o como resultado de quejas. 2. Mal uso del smbolo de acreditacin o de la condicin de acreditado, o el uso irregular, o para actividades no cubiertas por el alcance de la acreditacin. 3. No pago de los gastos de evaluacin y administracin del proceso de acreditacin en sus distintas fases y actividades y en los trminos establecidos en los procedimientos del ONAC. 4. Informaciones sobre investigaciones iniciadas por autoridades pblicas. 5. Uso de la acreditacin de manera que afecte la reputacin del ONAC. 6. Circunstancias o conductas del OEC acreditado que puedan afectar de manera directa y grave la confianza y credibilidad en la acreditacin, o a los consumidores, o a los usuarios de los servicios que presta el organismo acreditado. Cuando la verificacin de un incumplimiento o una situacin de irregularidad se produzca en el curso de reevaluacin o de una evaluacin ordinaria de vigilancia, se adoptarn las medidas a que haya lugar, sin que se requiera adelantar un procedimiento adicional especfico. 11.2 Medidas Las medidas que puede aplicar el ONAC a los OEC por incumplimiento de los requisitos de la acreditacin o de no acatamiento de las reglas de la misma, son las siguientes, que se adoptarn en funcin de la gravedad de la situacin: Amonestacin. Intensificacin de vigilancia. Suspensin cautelar de la acreditacin. Reduccin del alcance de la acreditacin. Suspensin de la acreditacin. Retiro de la acreditacin.

En los casos de reduccin, suspensin y retiro, se deber dar aviso pblico de la medida adoptada por el ONAC. Cuando proceda, el ONAC adelantar las acciones legales a que haya lugar para proteger la confianza en la acreditacin, el nombre del ONAC y obtener la reparacin de los daos que pueda haberle causado el OEC. 11.3 Amonestacin

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Los incumplimientos de los plazos establecidos en los procedimientos del ONAC y los incumplimientos y otras situaciones de irregularidad que no afecten a la validez de los resultados de la actividad acreditada del OEC, ni a la seguridad de terceros, sern objeto de amonestacin, que se decidir y ejecutar por la Direccin Ejecutiva del ONAC, odo el Comit de Acreditacin, o a solicitud del Comit de Acreditacin. Con la amonestacin se deber indicar, cuando proceda, el plazo dentro del cual el OEC debe resolver la situacin que da lugar a la misma y las causas que la motivaron. A solicitud justificada del OEC, la Direccin Ejecutiva podr ampliar el plazo concedido Las amonestaciones se comunicarn por escrito al OEC. Respecto de ella, el OEC podr dejar constancias, pero no procede apelacin. 11.4 Intensificacin de vigilancia. Los incumplimientos y desconocimientos de requisitos y reglas de la acreditacin que amenacen con afectar la validez de los resultados de la actividad acreditada del OEC, darn lugar a intensificar la vigilancia al OEC acreditado, mediante la realizacin de vistas in situ extraordinarias y a la aplicacin reiterada y peridica de los instrumentos previstos en los numerales 3.18 de la norma NTC-ISO/IEC 17011, mientras dure la intensificacin de vigilancia. La intensificacin de vigilancia se decidir por la Direccin Ejecutiva del ONAC, odo el Comit de Vigilancia, o a solicitud del Comit de Acreditacin y se mantendr mientras subsistan las causas que la justificaron. La decisin de intensificacin de la vigilancia se comunicar por escrito al OEC y se informar al Consejo Directivo del ONAC. Respecto de ella el OEC podr dejar constancias, pero no procede la apelacin.

11.5 Suspensin Cautelar Cuando existan evidencias que permitan concluir que circunstancias o conductas del organismo acreditado puedan afectar de manera directa y grave la confianza y credibilidad en la acreditacin, o a los consumidores, o a los usuarios de los servicios que presta el organismo acreditado, el Director Ejecutivo convocar de urgencia al comit de acreditacin para que decida de manera inmediata sobre la suspensin cautelar de la acreditacin de un organismo. La medida de suspensin cautelar ser efectiva a partir de la fecha en que se tome la decisin y tendr una duracin inicial de diez (10) das hbiles, dentro de este lapso el Comit de Acreditacin decidir concluyentemente sobre suspender o retirar la acreditacin. Si el Comit de Acreditacin no se pronuncia dentro de los 10 das hbiles siguientes a la suspensin cautelar, se entender levantada la medida de forma automtica. Dentro de ese trmino el ONAC aplicar los instrumentos de vigilancia necesarios para determinar la existencia, alcance y gravedad de la situacin que dio lugar a la suspensin cautelar.

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Si el Comit decide concluyentemente sobre suspender o retirar la acreditacin, se mantendrn los efectos de la suspensin cautelar hasta cuando la medida concluyente se haga efectiva, o se resuelva la eventual apelacin contra la misma. Contra la decisin de suspensin cautelar el OEC podr interponer apelacin dentro de los cinco (5) das hbiles siguientes a la fecha en que le sea comunicada por el ONAC la decisin de suspensin cautelar. La decisin sobre la suspensin cautelar ser comunicada al OEC por conducto del Director Ejecutivo por medio de la direccin de correo electrnico registrada en la solicitud de acreditacin, o la que haya sido actualizada, por va telefnica y por fax. La decisin se entender comunicada en la fecha que registre el correo electrnico. Conocida por el OEC, por cualquier medio la decisin de Suspensin Cautelar, ste deber suspender de forma inmediata el desarrollo de actividades dentro del alcance de acreditacin al que se refiera la medida, as como suspender el uso del smbolo de acreditacin o de referencias a su condicin de acreditado. En el caso de organismos cuyo alcance de acreditacin corresponda al sector reglamentario o regulado, la decisin de suspensin cautelar se comunicar por parte de la Direccin Ejecutiva a las autoridades de regulacin y de inspeccin y vigilancia correspondientes, para lo de su competencia. 11.6 Suspensin La suspensin de la totalidad o parte del alcance de la acreditacin supone la prohibicin, mientras dure la suspensin, de hacer uso del smbolo de acreditacin del ONAC o de referencia a la condicin de acreditado y suspender las actividades desarrolladas dentro del alcance al que se refiera la suspensin, las cuales no sern reconocidas por el ONAC como actividad acreditada. Las suspensiones sern hechas pblicas en el sitio web del ONAC y en medios de comunicacin, conforme lo determine la Direccin Ejecutiva, o lo recomiende el Comit de Acreditacin. En cualquier caso si la suspensin afecta a la totalidad del alcance acreditado, el OEC ser retirado de la lista de OEC acreditados mientras dure la suspensin. Se decidir la suspensin por alguna de las causas siguientes: Incumplimiento grave y/o reiterado de las obligaciones como acreditado. No permitir la realizacin de las evaluaciones ordinarias o extraordinarias de vigilancia. No resolver las causas que motivaron una amonestacin, dentro del plazo fijado para ese efecto. Reiteradas amonestaciones, aun cuando fueran motivados por causas distintas. No pago de los gastos de evaluacin y administracin del proceso de acreditacin en sus distintas fases. Manipulacin o irregularidad en los registros que sirven como base para demostrar el cumplimiento de los requisitos de acreditacin o en el desarrollo de la actividad acreditada. 7. Cuando se cuente con indicios de un comportamiento fraudulento, o de suministro intencional informacin falsa, o violacin deliberada de las reglas de acreditacin, por parte del OEC. 8. Cuando el OEC proporciona certificacin con una norma que no es base de acreditacin. 1. 2. 3. 4. 5. 6.

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Una vez en firme la decisin de suspensin, el OEC deber suspender de forma inmediata el desarrollo de actividades dentro del alcance de acreditacin al que se refiera la medida, as como suspender el uso del smbolo de acreditacin o de referencias a su condicin de acreditado. ONAC podr realizar visitas extraordinarias para verificar que se hayan suspendido las actividades acreditadas que cubre la suspensin. En firme la suspensin, el OEC suspendido contar con un trmino de hasta seis (6) meses para resolver o subsanar las causas que dieron lugar a la suspensin. En cualquier momento dentro de este trmino, mediante comunicacin dirigida al Director Tcnico del ONAC, el OEC podr solicitar al Comit de Acreditacin el levantamiento de la suspensin, previa demostracin de que ha resuelto o subsanado las causas que dieron origen a la misma. ONAC podr realizar las evaluaciones o visitas extraordinarias que sean necesarias para verificar que se han resuelto o subsanado las causas. Vencido el trmino de seis meses, si no se hubieran subsanado las causas que motivaron la suspensin, el Comit de Acreditacin decidir el retiro de la acreditacin. Cuando un OEC solicite por propia iniciativa la suspensin de su acreditacin, el Director Tcnico proceder a retralo del directorio de acreditacin, sin que se requiera trmite adicional ni pronunciamiento del Comit de Acreditacin. En ningn caso la suspensin voluntaria podr ser superior a un ao. 11.7 Retiro El retiro de la acreditacin se decidir por el Comit de Acreditacin, como consecuencia de: 1) Incumplimiento de los requisitos o reglas de la acreditacin o de las obligaciones del OEC acreditado, que haya afectado gravemente la confianza en la acreditacin o en el subsistema nacional de calidad. No subsanar en trmino de las causas que motivaron una suspensin. Actuacin del OEC que pongan en riesgo la credibilidad o prestigio de ONAC o de la acreditacin. Cuando se demuestre cuente un comportamiento fraudulento, o de suministro intencional informacin falsa, o violacin deliberada de las reglas de acreditacin, por parte del OEC.

2) 3) 4)

La cancelacin de la acreditacin implica la obligacin por el OEC de devolver a ONAC los Certificados de acreditacin correspondientes as como su eliminacin del listado de OEC acreditados, en lo relativo a la acreditacin cancelada. Cuando un OEC solicite por propia iniciativa e retiro de su acreditacin, el Director Tcnico proceder a retralo del directorio de acreditacin, sin que se requiera trmite adicional ni pronunciamiento del Comit de Acreditacin. 12 APELACIONES

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Contra las decisiones del ONAC en materia de acreditacin se podr apelar conforme con las reglas y trminos sealados en el documento P-DEC-02 del ONAC. 13 COMUNICACIONES CON LOS SOLICITANTES Y ACREDITADOS Para comunicarse con los interesados durante la tramitacin de la solicitud y una vez obtenida por stos la acreditacin el ONAC utilizar correo ordinario, telfono o correo electrnico. Igualmente estos medios de comunicacin sern utilizados por el ONAC y sus evaluadores y por stos entre s para el adecuado desarrollo de la funcin de acreditacin. En relacin con el uso del correo electrnico, el ONAC manifiesta que no puede garantizar la seguridad de una transmisin electrnica de datos que est libre de errores, ni que los datos sean interceptados, cambiados, perdidos o destruidos, que lleguen tarde, incompletos o perjudicados, ni que sea segura su utilizacin. Por consiguiente, aunque el ONAC utilizar procedimientos comercialmente razonables para identificar los virus ms comunes, ONAC no responder frente al interesado respecto de cualquier error u omisin derivada o relacionada con la comunicacin electrnica de datos al propio interesado ni de su utilizacin con sus colaboradores ni de stos entre s. Esta exclusin de responsabilidad no ser de aplicacin en el caso de actos, omisiones o manifestaciones del ONAC o sus colaboradores que sean ilcitos, deshonestos o fraudulentos. 14 DOCUMENTOS POR CONSULTAR 14.1 14.2 14.3 14.4 NTC-ISO/IEC 17000 NTC-ISO/IEC 17011 R-AC-02 Tarifas para los servicios de acreditacin del ONAC R-AC-03 Criterios para la utilizacin del smbolo ONAC o referencia a la condicin de acreditado
Direccin Tcnica Direccin Tcnica Direccin Ejecutiva
Resumen de cambios Emisin original del documento Numeral. 6.8. Se aclara que el perodo de vigencia de acreditacin de 3 aos aplica slo para acreditacin por primera vez. A partir de la primera renovacin el periodo de acreditacin ser de 5 aos 2 2009-11-12 Numeral 7.2 Se aclara que la re-evaluacin de la primera acreditacin se hace al tercer ao y las subsiguientes al quinto ao.

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Versin 1

Fecha de aprobacin 2008-12-01

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2009-12-30

Numeral 2.4 y 2.5 Se suprimi la clasificacin de no conformidades en mayores y menores. Numeral 6.4.4 Se debe realizar verificacin complementaria, para constatar la solucin de todas las no conformidades detectadas.

2010-08-17

Ajuste del procedimiento a las modificaciones introducidas en la versin 4 del documento P-SOL-01 Modificacin de los numerales: 6.4.1.1 Evaluacin inicial o de otorgamiento 6.4.3 6.4.4 Verificacin complementaria 7.1 Mantenimiento de la acreditacin: 7.3 Evaluaciones Extraordinarias Inclusin del numeral 8.2 Actualizacin por nuevas versiones de las normas - Concordancia con la propuesta de procedimiento de apelaciones. - Desarrollo del esquema de medidas frente a incumplimientos e irregularidades. - Delimitar lo relativo a: - Objeto de la etapa 1 - Realizacin en sede ONAC de la etapa 1 - Evaluacin de correcciones y planes de accin. - Requerimiento de evidencias de implementacin efectiva. - Objeto y viabilidad de evaluacin complementaria. - Efecto automtico de la negativa a la vigilancia ordinaria. - Revisar la armonizacin con el P-SOL-01. - Simplificar la documentacin. - Incorporacin de observaciones del Comit Tcnico del Consejo Directivo, sobre concordancias y coherencia.

2011-06-20

2011-08-08

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