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PROCEDIMIENTO DE INSPECCION Y MANTENIMIENTO PREVENTIVO BOMBAS DE INFUSION

1.- Introduccin. Descripcin del equipo Los equipos de control de infusin, generalmente conocidos como Bombas de Infusin, son utilizados en todas las reas clnicas utilizadas para cuidados de pacientes. Son equipos electromecnicos que regulan la liberacin de fluidos al paciente. Incluyen este grupo de equipos mdicos, las bombas de infusin de propsito general, las bombas multicanales, las bombas de microinfusin, las bombas para control del analgsico del paciente (PCA), las bombas de jeringa, las bombas de nutricin enteral, y los controladores de infusin. Los equipos de infusin son a menudo utilizados cuando es requerida una liberacin exacta del elemento a infundir durante un largo periodo de tiempo. Las bombas de infusin de propsito general y los controladores son usados muchas veces para las mismas aplicaciones y tienen caractersticas de alarma similares. De cualquier forma, las bombas de infusin dan la infusin bajo presin, mientras que los controladores regulan la infusin por gravedad. La mayora de las bombas de infusin de propsito general tienen un rango de flujo desde 1 a 999 ml/h, mientras que la mayora de los controladores regulan el flujo en un rango de 3 a 300 ml/h. Las bombas de infusin multicanal constan de dos o ms bombas de propsito general y/o controladores dentro de un mismo equipo. Las bombas de microinfusin son similares a las de propsito general pero tienen una resolucin de flujo mayor y suministro de flujos ms pequeos; ellas son usadas normalmente en reas de cuidados crticos para pacientes neonatales. Las bombas PCA liberan medicacin para aliviar el dolor del paciente bajo demanda, por mediacin de la activacin de un interruptor de mano; ellas son programadas con la concentracin de droga y la dosis de volumen, con un intervalo mnimo y una dosis mxima. La bombas de jeringa son tpicamente usadas para infundir pequeos volmenes a velocidades inferiores a 100 ml/h por presin del mbolo de una jeringa convencional instalada en la bomba. Las bombas de nutricin enteral son normalmente utilizadas para liberar una solucin enteral o mezclas de comidas al estmago del paciente o al intestino delgado por medicin de un tubo de nutricin enteral. Aparatos de Tests y Fuentes.Equipo de revisin de Seguridad Elctrica. Un sistema de paciente, jeringa, etc. especfico para cada bomba o controlador de infusin. Un bote de fluido para infusin: suero salino o agua desgasificada. Medidor de presin (0 a 50 psi) Jeringa de 100 ml. Una probeta de 100 ml. Una probeta de 5 ml.

Para la determinacin de la exactitud del flujo a una programacin 1 ml/h. Una probeta de 50 ml con una graduacin de 1 ml y un cronmetro Un analizador de bombas de infusin para una programacin 1 ml/l. Para la determinacin de la exactitud de flujo a una programacin < 1 ml/h. Una balanza electrnica con un rango de 200 g y resolucin de 0.1 mg y un pequeo vaso, Una pipeta de 10 ml con una graduacin de 0.1 ml con un soporte para poder mantenerse en posicin vertical.

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Antes de comenzar la inspeccin de un equipo, leer cuidadosamente ste procedimiento de trabajo, las instrucciones del fabricante y el manual de uso. Estar seguro que se entiende como funciona el equipo y el significado de cada mando de control, indicador, y la identificacin de cada alarma. Tambin determinar si hay alguna inspeccin o proceso de mantenimiento preventivo sugerido por el fabricante. Si se detecta fallo en un equipo, ste deber se reparado o reemplazado antes de hacer la revisin del mantenimiento preventivo. 3.- Test de Inspeccin y Funcionalidad 3.1 Chasis. - Examinar el exterior del equipo, la limpieza y las condiciones fsicas generales. Asegurarse que la carcasa est intacta, que todos los accesorios estn presentes y en buen estado, y que no haya seales de lquidos derramados u otros abusos serios. Tambin revisar que no haya depsitos de solucin seca: en la parte lectora de los sensores de aire en la lnea, en los mecanismos de sensacin de presin, en los mecanismos de deteccin de bloqueo de infusin. 3.2 Montajes y Apoyos. - Si el equipo est montado sobre un carro o en un palo de gotero para transporte, en una superficie (ej: mesa, mueble, encimera, etc.), o reposa sobre una estantera, revisar la integridad de la misma. 3.3 Frenos. - Si el equipo se mueve en un carro o en un palo de gotero para ser transportado, mirar la acumulacin de hilos o suciedades en las ruedas y, asegurarse que giran con suavidad. Revisar el funcionamiento de los frenos. 3.4 Enchufe de Red y Base de Enchufe.- Examinar si est daado el enchufe de red. Mover las clavijas para determinar si son seguras. Examinar el enchufe y su base para determinar que no falta ningn tornillo, que no est el plstico roto y que no hay indicios de peligro. 3.5 Cable de Red.- Inspeccionar el cordn por si existe la posibilidad de daos. Si el cordn est daado reemplazarlo por uno nuevo. Si el dao est cerca del principio o del final cortar el cable por la parte defectuosa, sanearlo y montarlo estando seguro que se conecta con la polaridad correcta. 3.6 Amarres contra tirones. - Si el cable de red debe estar amarrado al equipo, y ste no lo est porque lo ha soltado el usuario, sujetar el c able al equipo para que el cable de red no pueda ser fcilmente movido. Examinar los amarres contra tirones a ambos lados de los extremos del cable de red. Estar seguro que ellos agarran al cordn con seguridad. 3.7 Interruptores y Fusibles. - Si el equipo tiene un interruptor de corriente, revisarlo y ver que se mueve con facilidad. Si el equipo est protegido por un fusible externo, revisar su valor y modelo de acuerdo con la placa de caractersticas colocada sobre el chasis, y asegurarse que existe uno de repuesto. 3.8 Cables y Sensores. - Inspeccionar los sensores cuenta gotas y de deteccin de aire en la lnea. Examinar los cables cuidadosamente para detectar roturas en el aislamiento y que quedan bien agarrados a sus conectores (que no rotan y no se salen sus pines). Verificarlo igualmente con cualquier otro tipo de conector que posea el equipo.

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3.9 Controles y Teclas. - Antes de mover cualquier mando de control considerar la posibilidad de un uso clnico inapropiado o de un incipiente fallo del equipo (ej: contador de volumen infundido, nivel de alarma audible posicionado en su final de rango. Grabar la posicin de estos controles para volver a colocarlos en su posicin al terminar la inspeccin (ej: lmites de presin de oclusin). Examinar las condiciones fsicas de todos los controles y teclas, que su montaje es seguro y sus movimientos correctos. Revisar que los mandos de control no han resbalado sobre sus ejes. En aquellos controles donde el programa debera parar en algn lmite fijado, revisar que lo hacen y que lo hacen en el punto correcto. Revisar si tienen daos las teclas de membrana (ej: por uas, por marcas de bolgrafo, etc). Durante el curso de esta inspeccin, asegurarse de mirar todas teclas y mandos de control, y que todos funcionan de acuerdo con su funcin. Provocar alarmas para verificar que se activan al sobrepasar los lmites programados.

3.10 Bateras y su Cargador.- Inspeccionar las condiciones fsicas de las bateras y de los conectores de las bateras. Chequear el funcionamiento del indicador de batera, as como la alarma de batera baja (si tiene esta propiedad el equipo de infusin). Si el equipo tiene la funcin de visualizacin de la carga de batera, usar esta funcin para ver si funciona correctamente. Hacer funcionar el equipo en batera durante toda la inspeccin y revisar que la batera permanece con buena carga. Anotar cunto tiempo ha estado funcionando en batera hasta que se ha dado la condicin de batera baja y, en qu condiciones tiene posibilidad de seguir funcionando. Poner el equipo conectado a red para que cargue la batera antes de ser entregado al usuario. Cuando se haya de cambiar una batera, chequear la capacidad de la batera para cambiarla por una igual, y anotar la fecha de cambio. Revisar las condiciones del cargador de batera y confirmar que en verdad se carga la batera. 3.11 Indicadores y Displays. - Durante el curso de la inspeccin confirmar el funcionamiento de todas las luces, indicadores, medidores, galgas, y displays de visualizacin de la unidad. Estar seguros que todos los segmentos de cada display digital se iluminan y funcionan adecuadamente. 3.12 Alarmas. - Hacer que el equipo ejecute su autochequeo y verificar que todas las alarmas visuales y audibles se activan. Verificar los mensajes de alarma que aparecen en la pantalla y que se corresponden con la descripcin de la alarma provocada. Los siguientes procedimientos de test incluyen la forma de realizar el test para la mayora de las condiciones de alarma. Se debe consultar el manual de instruccin para ver cmo la alarma debera de actuar. Cuando una alarma ocurra, asegurarse que ambas funciones (alarma audible y visual) se activan, y que en ese momento, el suministro de flujo es detenido o es reducido (manteniendo la va abierta por ejemplo con un ratio <5 ml/h). Confirmar que el tono de la alarma es el apropiado y el funcionamiento de todos los controles de volumen es el correcto). Programar los equipos de infusin de acuerdo con las recomendaciones del fabricante, usar un bote o container de suero o de agua desgasificada, y una lnea, sistema o equipo adecuado para la bomba. Acoplar el sistema al bote de suero y purgarlo para asegurarse que no quedan burbujas en el sistema. Aire en la Lnea: En algunos equipos, la alarma de aire en la lnea es la misma que la alarma de container o contenedor vaco. En este test, su funcin es introducir una burbuja de aire en el sistema para que el equipo detecte su presencia al pasar por el sensor.

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Contenedor Vaco: Simular un contenedor vaco mientras el equipo est en funcionamiento en modo de infusin. La forma de hacer la simulacin depender del tipo de sensor que es usado en el sistema de alarma. Para la mayora de los equipos, balancear el contenedor hacia arriba para cortar el suministro de fluido, vaciar el sistema del resto de fluido que le quede, y la alarma deber activarse. En la mayora de los equipos, para verificar que se puede confiar en el sensor de goteo y/o en el detector de contenedor vaco, simplemente sacar el sistema del sensor o de la cmara de goteo. Oclusin: Clamplar o pinzar el tubo distal del sistema y hacer que el equipo comience la infusin. No deber verse fluir ninguna gota y se deber activar la alarma de oclusin (algunas bombas no tienen este tipo de alarma). Infusin Completada: Si la cantidad de volumen a infundir puede ser programada, programar un volumen pequeo (ej: 10 ml), y una velocidad de infusin rpida. La bomba deber avisar con una alarma y probablemente con un mensaje de Infusin Completada. Puerta Abierta: Si la bomba de infusin tiene puerta, tener sta abierta y comprobar que se activa la alarma durante el autotest. Llamada a la Enfermera: Algunas bombas tienen un sistema de llamada a la enfermera para cuando una condicin de alarma ocurra. Esto requiere de un cable especial que conecta la bomba al sistema de llamada de la enfermera. Si el equipo dispone de esta propiedad y habitualmente es usada, conectar el cable, y simular una o ms condiciones de alarma para determinar que se activa la funcin de llamada a la enfermera. 3.13 Seales Audibles. - Operar con el equipo para que se active alguna seal audible. Confirmar si el volumen es el apropiado y que ste se puede regular (si el equipo est equipado con esta funcin). Si el sonido ha sido silenciado o la programacin del volumen es demasiado baja, advertir al personal del hospital que el volumen se debe mantener a un nivel apropiado. 3.14 Etiquetado.- Inspeccionar que estn todas las placas de caractersticas, etiquetas de advertencia, caracteres de conversin, tarjetas de instrucciones. Que todas ellas estn presentes y legibles. 3.15 Accesorios. - Revisar las condiciones fsicas de los sensores (de deteccin de aire en la lnea y de goteo) si est equipada con ellos la bomba. Limpiar los sensores de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Despus de limpiar el sensor de goteo, confirmar su funcionamiento pasando un bolgrafo o un dedo entre el sensor, mientras, al mismo tiempo, se visualiza el indicador de goteo en la bomba, si sta dispone de l. 3.16 Paro de Suministro de Fluido.- Apagar la bomba de infusin con todo el sistema colocado en su posicin correcta (apto para un correcto suministro del fluido de infusin). Con todos los clampadores abiertos sin cerrar ningn tubo del sistema y con lquido en el contenedor, al mismo tiempo, este ltimo deber estar por lo menos situado a unos 60 cm por encima de la bomba. Verificar que no fluye ningn lquido por el sistema. 3.17 Funcionamiento en Batera.- Con la bomba en funcionamiento, desconectarla de la toma de red. En esos momentos deber pasar automticamente a modo de funcionamiento en batera sin interrumpir el suministro de fluido, al mismo tiempo deber aparecer en la bomba un indicador de funcionamiento en batera. 3.18 Intervalo de Bloqueo.- (Este test es aplicado slo en aquellas bombas de tipo PCA). Programar la bomba para su mnimo intervalo de bloqueo (generalmente de 1 a 5 minutos). Activar una dosis, y verificar que una segunda dosis no puede ser activada hasta que el tiempo de bloqueo programado no haya transcurrido.

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4.- Test Cuantitativo 4.1 Test de Seguridad Elctrica.- Se procede de acuerdo con el procedimiento especial descrito para este efecto (en el requisito de cumplir la norma UNE 60601). 4.2 Exactitud del Flujo.- Es conveniente anotar el tipo de sistema utilizado, el modelo de la bomba, la marca y el tamao de la jeringa utilizada (en aquellos equipos en que al usuario le resulte posible elegir de entre v arios modelos de accesorios tiles para el equipo), la solucin usada, y cualquier otras variables que puedan ser seleccionadas por el usuario para los tests que se van a llevar a cabo. Programar un Flujo 1 ml/h.- Usar un analizador para bombas de infusin o una probeta graduada en mililitros. Programar en la bomba un volumen de fluido a suministrar de 100 ml, y determinar la exactitud del flujo a dos o ms programaciones de flujo tpicas de uso clnico (ej: 10 y 100 ml/h). (Elegir un tipo de fluido que sea adecuado para la aplicacin de la bomba). Usar un cronmetro para contar el tiempo que le cuesta a la bomba suministrar en la probeta el lquido programado; medir la exactitud del lquido suministrado (debera ser 100 10 ml) y calcular el flujo real al que ha funcionado la bomba (ml/h).
Lquido Real Suministrado Flujo = Tiempo Real de Suministro (ml/h)

Programar un flujo <1 ml/h.- Si se dispone de una balanza electrnica, determinar su exactitud, por ejemplo, pesando un vaso pequeo vaco y, pesndolo despus, habiendo metido en l una masa de al menos 1.5 g. (cubrir el vaso con un plstico para minimizar prdidas por evaporacin). Convertir la masa en volumen (1 g H 2O = 1 ml; 1 g/ml puede ser usado para la mayora de las soluciones de test [ ej: sal comn], aunque la masa por unidad de volumen de algunos fluidos puede diferir significativamente). Dividir el volumen calculado por el total del tiempo expresado en horas (ej: 1.5 ml 15 h = 0.1 ml/h). Siguiendo este procedimiento para determinar la exactitud del volumen de la dosis dado por cada embolada de la bomba PCA; para las bombas programadas en unidades de volumen (ej: ml), recoger y determinar el valor promedio dado en tres emboladas de 1.5 ml. Si no se dispone de una balanza electrnica, usar una pequea probeta (con apoyo vertical) de por lo menos 5 ml y, con una resolucin de 0.1 ml. Colocar el sistema de la bomba de infusin en la probeta y ponerla en funcionamiento durante un tiempo determinado. Transcurrido el mismo, dividir el volumen recogido (mnimo, 1.5 ml) en ese tiempo; de esa forma, se calcula el flujo de infusin.
Volumen Real Flujo Real = Tiempo

Para calcular el error de flujo, usar la siguiente frmula:

Flujo Real Flujo Programado % Error = 100% Flujo Programado

Es necesario tomar con exactitud la medida de los resultados; ya que, aunque a la mayora de las bombas de infusin intravenosa les est permitido suministrar un flujo con un error del 5% del programado, y el 10% de error es aceptable en la mayora de las aplicaciones; para las aplicaciones crticas, el error no debera sobrepasar el 5%. (Nota: un error en el flujo, positivo o negativo, representa un exceso o una deficiencia de suministro, respectivamente). Para las bombas de nutricin enteral, los errores de suministro superiores admitidos al esperado son

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generalmente hasta el 15%. Los controladores de infusin generalmente estn especificados para suministrar dentro del 10% del flujo programado. Asegurarse que los equipos de infusin son utilizados adecuadamente( ej: un controlador de infusin nunca debera ser usado para una infusin crtica intravenosa). Si el equipo est diseado para contar las cantidades de suministro programadas y la velocidad de suministro, no es necesario hacer las conversiones a ml/h. Convertir las cantidades suministradas a mililitros es complejo y solamente asegura la habilidad del equipo para suministrar volmenes de fluido. En cambio, hacer funcionar el equipo durante 3 5 minutos a medio rango de calibracin (a una velocidad media), y contar la cantidad suministrada que se recoge en la probeta durante 2 minutos. Hacer funcionar el equipo durante unos minutos ms, y volver a contar. Calcular la cantidad suministrada por minuto en cada prueba, y sacar la media de las dos mediciones si son diferentes. (Esta prueba sirve para detectar si existen ligeras variaciones y ver si es conveniente tomar medidas para resolver ciertos errores). 4.3 Presin Mxima y Alarma de Oclusin.- (Excluir los controladores de infusin de esos tests porque ellos mismos trabajan a baja presin). Verificar que el equipo deja de suministrar lquido cuando se provoca la oclusin y suena la alarma de oclusin. La presin mxima en las bombas nuevas suele ser de 20 psi o menos. Conectar el final del tubo distal o tubo principal de suministro al medidor de presin, y comenzar la infusin. Realizar el test de alarma de oclusin a dos programaciones comnmente usadas (ej: 10 y 100 ml/h). Si la presin est fuera de las especificaciones del equipo, consultar el manual tcnico para hacer las correcciones necesarias. Para los equipos que tienen las presiones de alarma de oclusin ajustables, realizar el test a alta y baja programacin. Si el equipo suministra el fluido desde un contenedor externo al equipo y situado por encima de l, verificar que estando el equipo en funcionamiento, ste detecta oclusin cuando se tiene clampado el sistema a la salida del depsito o container del lquido de infusin.

5.- Mantenimiento Preventivo 5.1 Limpieza.- Limpiar el exterior del equipo, si es necesario. Prestar una atencin especial para comprobar si existen residuos de solucin en los mecanismos de control de infusin, en los detectores de control de suministro, de aire en la lnea, de oclusin y deteccin de presin. 5.2 Calibracin.- Estos equipos requieren habitualmente algn tipo de calibracin; pero sta, deber hacerse nicamente de acuerdo con las especificaciones del fabricante. 5.3 Cambio de Batera.- Verificar que la batera est en buen estado de carga y en buenas condiciones fsicas; y si es necesario se cambiar y se anotar la fecha de cambio.

6.- Test de Aceptabilidad 6.1 Exactitud de flujo.- Comprobar la exactitud del flujo suministrado, programando el equipo en un punto bajo y en otro alto de calibracin.

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