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Page 1 Ministrio da Sade Secretaria de Assistncia Sade Departamento de Promoo e Assistncia Sade Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar Guia Bsico para a Farmcia Hospitalar Braslia, 1994

Page 2 1994 - Ministrio da Sade permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte. Tiragem: 10.000 exemplares Equipe Tcnica Responsvel:Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar /Departamento de Assistncia e Promoo Sade / SAS / MS SAUS, Quadra 4, Bloco N - 10Q Andar 70058-902 - Braslia-DF Fones: (061) 224-4251 314-6490 Edio: Diviso de Editorao Tcnico-Cientfica / Coordenao de Documentao e Informao/ Secretaria de Administrao Geral / Ministrio da Sade-CDI/SAG/MS

Apoio na Distribuio: Servio de Intercmbio Cientfico - CDI / SAG / MS Impresso no Brasil / Printed in Brazil ISBN:85-334-0046-2 Brasil. Ministrio da Sade. Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar. Guia Bsico para a Farmcia Hospitalar. --Braslia, 1994 174 p. ISBN 85-334-0046-2 1. Farmcia Hospitalar II.Ttulo

Page 3 Editores Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar Sandra Suzana Prade - Enfermeira Coordenadora Maria Zenaide Paiva Gadelha - Farmacutica Chefe do Servio de Planejamento, Avaliao e Desenvolvimento Tecnolgico. Eni Aires Borba- Enfermeira Chefe do Servio de Normatizao Autores Ana Mrcia Yunes Salles Gaudard - Farmacutica Ncleo Normativo de Farmcia - F.H.D.F. Ana Maria da Silveira Rodrigues - Farmacutica Hospital de Clnicas da UFPR Cristina Harbel - Farmacutica

Hospital de Clnicas da UFPR Elisa Cazue Sudo - Farmacutica Hospital Universitrio de Braslia - DF / Ncleo Normativo de Farmcia FHDF Gracce Maria Scott Barta - Farmacutica Hospital de Clnicas da UFPR Ivonete Batista de Arajo - Farmacutica / Professora UFRN Levy Gomes Ferreira - Farmacutico / Professor UFRJ Maria Zenaide Paiva Gadelha - Farmacutica Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar - COCIN/MS Mauro Silveira de Castro - Farmacutico/ Professor Hospital de Clnicas de Porto Alegre - RS Maria de Ftima Dantas - Farmacutica Hospital Onofre Lopes - Natal - RN Maria de Ftima Correia Cardoso - Farmacutica Hospital Onofre Lopes - UFRN Tarcsio Jos Palhano - Farmacutico / Professor UFRN

Page 4 Edio Coordenao de Documentao e Informao Diviso de Editorao Tcnico-Cientfica Mrcia H. G. Rollemberg Chefe da Diviso

Rosana Lobo Capa / Diagramao Andra Milhomem Seixas Waldemar Gadelha Neto Reviso Colaborao Ileana Santich - Farmacutica Assessora na Assistncia Farmacutica OPS / MS Jos Edmilson Amaro Peixoto - Reviso Paulo Cesar Guimares Costa - Digitao Jos Armando da Costa Cunha - Digitao

Page 5 SUMARIO Apresentao Introduo CAPTULO I Estrutura Organizacional da Farmcia Hospitalar 13 1. Localizao 14 2. rea Fsica 15 3. Recursos Humanos 20 4. Recursos Materiais 21 5. Informtica 22 6. Inter-relao com Outros Setores do Hospital 27 Referncias Bibliogrficas 29 CAPTULO II Funes da Farmcia Hospitalar 31

1. Seleo de Medicamentos, Germicidas e Correlatos 35 2. Aquisio, Armazenamento e Conservao de Medicamentos, Germicidas e Correlatos 38 3. Manipulao/Produo de Medicamentos e Germicidas Farmacotcnica 41 4. Distribuio de Medicamentos, Germicidas, Correlatos e Controle de Consumo 48 5. Informao sobre Medicamentos 58 Referncias Bibliogrficas 60 CAPTULO III Funes Clnicas 63 1. Estudo de Utilizao de Medicamentos 63 2. Farmcia Clnica 68 3. Participao nos Programas de Suporte Nutricional 70 4. Participao no Estabelecimento de Protocolos Institucionais de Tratamentos 77 5. Participao nos Programas de Farmacovigilncia no Hospital 78 6. Farmacocintica Clnica 81 Referncias Bibliogrficas 83

Page 6 CAPTULO IV Garanta de Qualidade 85 1. Aspectos Bsicos do Sistema de Qualidade 86 2. Bases para Desenvolvimento de um Sistema de Garanta da Qualidade 86 3. A Garanta da Qualidade e a Farmcia Hospitalar 89

4. Concluso 90 Referncias Bibliogrficas 91 CAPTULO V Formulao, Implementao e Avaliao de Projetos 93 1. Definies Bsicas 93 2. Caractersticas 93 3. Modalidades 95 4. Fases 95 5. Diagnstico da Situao 96 6. Formulao de um Projeto 97 7. Avaliao 101 8. Desenvolvimento de Projetos em Farmcia Hospitalar 103 9. Concluso 104 Referncias Bibliogrficas 105 CAPTULO VI Manual de Polticas e Procedimentos 107 1. Conceitos 107 2. Finalidades Bsicas do Manual de Polticas e Procedimentos da Farmcia Hospitalar 107 3. Estrutura e Contedo de um Manual de Polticas e Procedimentos 108 4. Elaborao do Manual de Polticas e Procedimentos 111 5. Distribuio 116 6. Instrues aos Usurios 116 7. Reviso e Atualizao 117 8. Concluso 117 Referncias Bibliogrficas 118

Page 7 Anexos I Logstica 121 II Boas Prticas de Fabricao 125 Condies Tcnicas para Fracionamento de Medicamentos 133 Perfil Farmacoteraputico 135 Orientao Farmacutica ao Paciente 141 Ficha de Deteco de Reaes Adversas 143 Organograma do Servio de Farmcia 145 Resolues, Portarias, Decretos 147 Principais Fontes de Informaes 161 Lista das Doses Dirias Definidas - DDD 163 Glossano 171

Page 8 Apresentao I emos a satisfao de apresentar o Guia Bsico de Farmcia Hospitalar, uma publicao que tem por objetivo fornecer subsdios tcnicos aos farmacuticos, tanto nas suas atividades cotidianas, quanto na elaborao de projetos de reestruturao de farmcias hospitalares, e ampliar esta especialidade farmacutica. Nesta publicao esto concentradas orientaes de profissionais experientes, que tentaram transmitiros conhecimentos adquiridos ao longo de suas carreiras profissionais na rea de Farmcia Hospitalar. Longe de t-lo como obra acabada, a Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar (COCIN) entende que o Guia Bsico de Farmcia Hospitalar est aberto a sugestes e crticas que permitam seu

aperfeioamento. A COCIN aproveita a oportunidade para agradecer a todos os profissionais que, de maneira dedicada, contriburam para tornar possvel a realizao desta obra. Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar

Page 9 Introduo A Farmcia Hospitalar data da poca de gregos, romanos, rabes, e certo que na Idade Mdia a medicina e a farmcia se desenvolviam de forma paralela sob a responsabilidade de religiosos dos conventos, nas boticas e nos hortos de plantas medicinais. Com o advento das especialidades farmacuticas, o farmacutico passou a no exercer a sua funo de manipulador de frmulas medicamentosas e orientador do uso de medicamentos. A partir da dcada de 40, com o surgimento de antibiticos e sulfas, e apesar da existncia do grande nmero de especialidades farmacuticas, os farmacuticos, na Europa e nos Estados Unidos da Amrica, comearam a tomar conhecimento da necessidade de ampliao de suas reas de atuao e iniciaram os primeiros passos em direo Farmcia Hospitalar. No Brasil, a partir de 1950, os Servios de Farmcia Hospitalar, representados na poca pelas Santas Casas de Misericrdia e Hospital das Clnicas da Universidade de So Paulo, passaram a se desenvolver e a se modernizar. O professor Jos Sylvio Cimino, diretor do Servio de Farmcia do Hospital das Clnicas da Universidade de So Paulo, foi o farmacutico que mais se destacou nesta luta, sendo, inclusive, o autor da primeira publicao a respeito da Farmcia Hospitalar no Pas.

Mesmo assim, apesar dos esforos de alguns profissionais na modernizao e melhoria da assistncia farmacutica hospitalar, esta ainda responsvel por cerca de um tero dos custos hospitalares no Brasil. O alto custo da assistncia farmacutica explica-se, em grande parte, nas razes seguintes: - Formao deficiente do farmacutico para as atividades da Farmcia Hospitalar, tendo em vista que as universidades orientam o profissional para atuar em anlises clnicas e indstrias, em detrimento de conhecimento do medicamento; - Despreparo dos farmacuticos para assumirem as atividades administrativas da Farmcia Hospitalar; - A limitao do papel da farmcia hospitalar como setor exclusivo de armazenagem e distribuio de produtos farmacuticos, sem o desenvolvimento de atividades de produo e fracionamento de medicamentos; - O no comprometimento de alguns profissionais da rea de sade com as propostas de uso racional de medicamentos. Na dcada de 80, o Ministrio da Sade, atravs da Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar (COCIN), priorizou seu apoio Farmcia Hospitalar atravs do Curso de Especializao de Farmacia Hospitalar. Com os profissionais treinados, buscava-se melhor controle das infeces hospitalares no Pas atravs de estmulo ao efetiva do farmacutico na Comisso de Controle de Infeco Hospitalar- CCI H. O "Guia Bsico para a Farmcia Hospitalar" pretende fornecer orientaes bsicas sobre organizao e funcionamento de uma farmcia hospitalar, minimizando as lacunas motivadas pela m formao do farmacutico no mbito da assistncia hospitalar, uma vez que este tema

no faz parte do programa curricular de todos os cursos de Farmcia no Pas. Este trabalho prope-se a ser material didtico para os cursos de Farmcia Hospitalar e meio de divulgao das atividades do farmacutico, com enfoque especial no controle de infeco hospitalar, e procura, atravs dos seus seis captulos e anexos, desenvolveros seguintes temas: Organizao, Funes Bsicas, Funes Clnicas, Garantia da Qualidade, Formulao e Avaliao de Projetos de Implantao da Farmcia Hospitalar e Manual de Polticas e Procedimentos. Na Organizao, descreve-se as principais atividades da farmcia e a inter-relao com os demais setores do hospital. As Funes Bsicas constituem o suporte indispensvel para o bom funcionamento da farmcia, do controle de infeco hospitalar e, consequentemente, do hospital. No captulo das Funes Clnicas, descreve-se, de forma sucinta, a importncia da participao do farmacutico , nas atividades interprofissionais de acompanhamento e orientao ao paciente, nos programas de suporte nutricional e na farmacocintica, entre outros. A Garantia da Qualidade procura mostrar as bases para o desenvolvimento do sistema de qualificao das atividades e produtos executados atravs da Farmcia Hospitalar. Nos captulos V e VI, Formulao e Avaliao de Projetos de Implantao de Farmcia Hospitalar e Manual de Polticas e Procedimentos, respectivamente, so fornecidos dados para que o farmacutico possa conhecer e formular um projeto de estruturao e funcionamento, bem como a elaborar normas e procedimentos tcnicos.

CAPITULO 1 Estrutura Organizacional da Farmcia Hospitalar Seja qual for o tamanho e a complexidade do hospital, fato comprovado que sem o medicamento e os correlatos no h sucesso na assistncia sanitria ao paciente. Os medicamentos representam uma parcela muito alta do oramento dos hospitais, justificando, portanto, a implementao de medidas que assegurem o uso racional desses produtos. A farmcia como unidade tcnico-administrativa do hospital e que visa primordialmente a assistncia ao paciente no mbito dos medicamentos e correlatos, executa uma srie de atividades com o objetivo de fazer o uso racional dos medicamentos. Para assegurar produtos farmacuticos de boa qualidade em quantidades adequadas, com segurana quanto a eficcia e ausncia de efeitos indesejveis, a farmcia precisa de uma estrutura organizacional bem elaborada e com funes bem definidas. A estrutura organizacional de uma Farmcia Hospitalar depende do tipo de atendimento assistencial da instituio, do nmero de leitos, das atividades da farmcia e dos recursos financeiros, materiais e humanos, disponveis. Independentemente da complexidade da organizao da farmcia, esta tem funes essenciais, que para serem executadas precisam de profissionais com conhecimentos bsicos tericos e prticos para o bom desempenho das funes. A experincia acumulada mundialmente na rea da Farmcia Hospitalar, especialmente no incio de sua modernizao na dcada de 60, tem

demonstrado que a mesma um elemento de capital importncia na assistncia sade1. Os programas de seleo de medicamentos surgiram nos hospitais por iniciativa dos servios de farmcia, muito antes do aparecimento da primeira srie de informaes tcnicas da Organizao Mundial da Sade (OMS) sobre medicamentos essenciais1. As comisses de farmcia e teraputica dos hospitais, encarregadas de propor a seleo dos medicamentos que passam a fazer parte da relao de medicamentos 13

Page 12 padronizados do hospital, tm tido, sempre, um carter multidisciplinar e base em critrios semelhantes aos propostos nos informes da OMS para a seleo de medicamentos essenciais4. Se at o incio da dcada de 70, na Europa e nos Estados Unidos, os objetivos da farmcia eram restritos, ficando apenas na obrigatoriedade de distribuir produtos industrializados aos pacientes, no Brasil no era diferente, e o farmacutico hospitalar tinha como funo o fornecimento dos produtos farmacuticos acabados e o controle dos psicotrpicos e entorpecentes. As funes do farmacutico hospitalar no Brasil foram definidas a partir da Resoluo 208, do Conselho Federal de Farmcia, de 19 de junho de 1990 (Anexo VIII), embasados em publicao espanhola6. As Farmcias Hospitalares so, atualmente, ncleos de apoio dos programas de sade pblica, articuladas aos rgos governamentais, produzindo, distribuindo medicamentos e orientando pacientes na administrao dos mesmos, visando, com isso, atender, em programas sociais de grande alcance, uma clientela-alvo, atravs da assistncia

farmacutica. A Farmcia Hospitalar o servio atravs do qual se executa a assistncia farmacutica, que est definida como: "O conjunto de procedimentos necessrios promoo, preveno e recuperao da sade individual ou coletiva, centrada nos produtos farmacuticos"5. Alm disso, a Farmcia Hospitalar campo adequado da prtica farmacutica para a docncia, no s na rea da farmcia propriamente dita, como atravs do exerccio da assistncia farmacutica em ambulatrios. A investigao cientfica aplicada, que vem sendo realizada com frequncia nos ltimos vinte anos, tem servido para comparar teraputicas alternativas, buscando a melhor relao risco/benefcio e custo/eficcia e, o que mais importante, entre custo e efetividade. Organizao A Farmcia Hospitalar, de acordo com a Resoluo 208 do Conselho Federal de Farmcia, definida como "unidade hospitalar de assistncia tcnico-administrativa, dirigida por profissional farmacutico, integrada funcional e hierarquicamente s atividades hospitalares" (Anexo VIII). Como foi definida, a farmcia deve ser considerada como um servio clnico e hierarquicamente ligada direo do hospital e ao servio mdico, e no aos servios de administrao de materiais e patrimnio, como ocorre usualmente. 1. Localizao A Farmcia Hospitalar deve estar localizada em rea de livre acesso e circulao, tanto para atender distribuio de medicamentos aos pacientes internados e ambulatoriais, como para receber estes e demais produtos farmacuticos adquiridos para consumo. Alm de pacientes e produtos 14

Page 13 farmacuticos, a farmcia tambm recebe visitas de tcnicos e de fornecedores, o que justifica a sua localizao em ponto estratgico que facilite a troca de informaes. 2. rea fsica A Farmcia Hospitalar deve dispor de um espao suficiente para o desenvolvimento das diferentes atividades, tendo em vista que so muitos os fatores que podem condicionar o espao necessrio para uma farmcia. Os principais so: Tipo de hospital (geral ou especializado); Nmero de leitos; Localizao geogrfica; Tipo de assistncia prestada pelo hospital; Tipo de compras efetuadas pela farmcia (mensal, semestral ou por estoque mnimo); Tipo de atividades da farmcia. Independentemente desses fatores, h necessidade de uma rea mnima, que permita adequar todos os setores de trabalho de forma racional. Embora alguns pases da Europa e dos Estados Unidos j possuam padres mnimos para as diversas reas, no Brasil ainda no existem parmetros oficiais, e a distribuio dos setores realizada usando referncias espanholas ou americanas. De qualquer forma, toda farmcia de hospital deve dispor de pelo menos algumas reas consideradas essenciais, como: 2.1 Central de Abastecimento Farmacutico - CAF: A Central de Abastecimento Farmacutico tem como objetivo bsico garantir a correta

conservao dos medicamentos, germicidas, correlatos e outros materiais adquiridos, dentro de padres e normas tcnicas especficas, que venham assegurar a manuteno das caractersticas e qualidade necessrias sua correta utilizao8'9'10. Para tanto, faz-se necessrio dotar o local de condies adequadas1112'1314 a) Acesso - o acesso, tanto externo como interno, e a circulao devem ser otimizados, facilitando o recebimento e a distribuio; b) gua e eletricidade - dever contar com instalaes de redes suficientes para o desempenho de suas atividades; c) Comunicaes - dever contar com eficiente sistema de comunicao, entre todas as dependncias do hospital; d) Drenagem - caso seja necessrio, dever contar com eficiente sistema de drenagem para prevenir inundaes; is

Page 14 e) Circulao - o local deve estar disposto em um s plano, contando com divises e portas que favoream a circulao e a liberdade de movimentos; f) Segurana - dever conter equipamentos adequados segurana contra incndio e acidentes ocupacionais; g) Localizao - dever estar localizado o mais prximo possvel das unidades hospitalares, bem como das reas de acesso externo, ou contar com sistema que facilite o suprimento das unidades hospitalares; h) Ventilao - deve contar com abertura superior e inferior nas paredes esternas e nas regies muito quentes, com o uso de

elementos vazados(cobog); i) Conservao-todas as instalaes devem ser de fcil conservao, possuindo pisos, paredes e teto lavveis, no-umidificveis, permitindo a correta limpeza; j) Disposio dos produtos farmacuticos - O local deve permitir uma disposio sistemtica dos produtos, que facilite a localizao e evite trocas na separao; k) Condies ambientais - no permitir a incidncia direta de luz solar e controlar ao mximo a temperatura e a umidade. A incidncia de luz solar acelera o processo de perda da estabilidade de alguns medicamentos. Verificarse os mesmos foram fornecidos em frascos adequados, ou se tm indicao especial em sua armazenagem. Quanto umidade, nunca armazenar medicamentos em contato com o solo ou com paredes (mnimo de 1 metro de distncia). A temperatura recomendada est em torno de 20-22C para a conservao de medicamentos. Em geral, cada dez graus de elevao da temperatura correspondem duplicao da velocidade dos processos de decomposio15. A Central de Abastecimento Farmacutico dever estar organizacionalmente dividida em: recepo, armazenagem e distribuio. Os produtos devero ser recebidos conforme as especificaes padronizadas, de modo a garantir que o produto adquirido mantenha a qualidade adequada. Quando da armazenagem, os produtos devero ser dispostos tcnica e racionalmente, garantindo sua inviolabilidade e conservao. Neste sentido primordial a utilizao de um sistema de controle de prazos de validade. A distribuio deve ser efetuada de modo a permitir o atendimento correto, segundo o solicitado, verificando a

prioridade de entrega e a integridade dos produtos fornecidos11. Medicamentos, correlatos, produtos inflamveis, radiofrmacos e outros, necessitam de condies especficas de armazenamento de acordo com as 16

Page 15 caractersticas fsico-qumicas destes, sendo conveniente a diviso em reas isoladas: rea de armazenagem geral - onde so acondicionadas especialidades farmacuticas e outros produtos que no exigem condies especiais de temperatura, luz e umidade. Esta rea pode ser subdividida em vrios espaos ou blocos para guardar separadamente, por exemplo: solues parenterals de grande volume, contrastes radiolgicos, solues anti-spticas; matrias-primas; material para envase (frascos, etiquetas etc), correlatos e outros; rea de armazenagem de inflamveis - exige paredes reforadas e temperatura controlada para evitar o risco de exploso; rea de armazenagem dos termolbeis - onde so armazenados produtos sensveis s variaes de temperatura utilizando equipamentos frigorficos adequados s necessidades locais e sistemas de segurana que incluem,rede alternativas de energia e sistema de alarme; rea de armazenagem de psicotrpicos e entorpecentes - por sertm produtos que causam dependncia fsica e psquica, precisam ser armazenados com segurana, em reas isoladas, ou em armrios com fechaduras; ^1M^W.^t>.M.1.1.W.M.l.1.1.1.1.i.1.J.J.M.l.1.1Al.M U.M.W ' W n i.n i n t.i.i.i.i i.i.i i i j u.i.i i j i m n u.i i n feS:::::;:::::^

Fig 1 .Tipos de Armazenamento 17

Page 16 Fig. 2. Estrutura de uma Farmacotcnica preparaes nAo-estereb LABORATRIO DE ANALISE E CONTROLE DA QUALIDADE COLRIOS NUTRIO PARENTERAL CITOSTTICOS MISTURAS INTRAVENOSAS FRACIONAMENTO PREPARAES ESTREIS PRODUO GERMICIDAS (DILUIO E PRODUO) MATRIAS-PRIMAS ESPECIALIDADES FARMACUTICAS PAPIS(PS)

CAPSULAS SUPOSITRIOS POMADAS OUTROS FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS SOLUES SUSPENSES EMULSES OUTROS 18

Page 17 Area de armazenagem de radiofrmacos - quando a farmcia se prope a acondicionar estes produtos, deve procurar seguir as normas estabelecidas pelo Conselho Nacional de Energia Nuclear CNEN. Todas as atividades onde esto envolvidos medicamentos, germicidas e correlatos podem ser comprometidas pela armazenagem inadequada. Garantir e manter a integridade dos mesmos bsico para o desenvolvimento das mais importantes aes de preveno, tratamento e controle das infeces hospitalares. 2.2 rea de Dispensao Interna: deve permitir dispensar corretamente os medicamentos, segundo as exigncias do sistema de distribuio adotado. De qualquer forma, precisa de espao para anlise das prescries, para a guarda dos produtos dispostos de forma a facilitar

a separao e preparao das doses. 2.3 rea de Produo/Manipulao - Farmacotcnica: Que dever dispor de equipamentos especficos, convenientemente instalados, cujos graus de complexidade e de desenvolvimento esto em consonncia com os medicamentos e germicidas manipulados. Esta rea pode dividir-se em diferentes subreas, tais como: reas de preparaes de produtos noestreis, de envase, de fracionamento, de preparaes estreis e outras. recomendvel a existncia de um laboratrio auxiliar que permita realizar os controles de qualidade qumicos e fsico-qumicos em todos os produtos manipulados. O controle microbiolgico deve estar preferencialmente centralizado no laboratrio do hospital. A distribuio do espao fsico e a dotao de material e de pessoal podem ser estabelecidas a partir de uma classificao das formas farmacuticas a elaborar, e sua quantificao, segundo o grau de dificuldade e equipamentos necessrios produo e ao controle correspondentes. A aplicao de normas de correta fabricao e controle de medicamentos (Boas prticas de fabricao- vide Anexo II) constitui uma exigncia tica e jurdica e um requisito tcnico sistemtico. Para tanto, a unidade ou seo de farmacotcnica subdivide-se em reas definidas e que devem estar organizadas com normas, rotinas e procedimentos especficos (Figura 2^. A organizao da unidade ou seo estar condicionada s disponibilidades de pessoal, espao e equipamentos da farmcia e do hospital ao qual se integra. Portanto, no se pretende fixar normas rgidas, mas oferecer diretrizes gerais e flexveis, que possam ser adequadas s vrias situaes vigentes nos hospitais brasileiros 2.4 Centro de Informaes sobre Medicamentos (CIM): O centro pode ou no estar situado na prpria rea da farmcia, mas deve ser de

fcil acesso equipe de sade do hospital, j que difundir informaes objetivas e esclarecedoras to importante quanto distribuir corretamente 19

Page 18

Page 19 Hospitalar. A farmcia dever estar dotada de farmacuticos, tcnicos e auxiliares de farmcia, em nmero suficiente para exercer as funes que se queiram desenvolver de acordo com o plano de prioridades assistenciais do hospital. Qualquer que seja o tamanho do hospital, em princpio, certo que deve haver um nmero mnimo de farmacuticos, a fim de que o servio de farmcia tenha, durante 24 horas, a assitncia do farmacutico. Em qualquer caso, necessrio que os farmacuticos do hospital tenham recebido previamente uma formao especializada, adequada e suficiente. Em alguns pases6, existe o ttulo de especialista em Farmcia Hospitalar, que se adquire atravs de programas de residncia, treinamento em servio nos prprios hospitais ou mediante cursos de especializao em nvel de ps-graduao. Ainda que ambos os sistemas possam ser eficazes, indispensvel para a formao do especialista, a experincia prtica no hospital. Os tcnicos ou auxiliares de farmcia so servidores da sade que receberam uma formao bsica de 1e ou 2- graus e ensinamentos prticos para desenvolverem atividades na Farmcia Hospitalar centradas no trabalho assistencial, sob a superviso dos farmacuticos que, assim, podem dedicar maior tempo para funes que requeiram um maior grau de

formao e especializao1. Os tcnicos em farmcia representam a mo-de-obra responsvel pela demanda das atividades e a,sua importncia cresce na razo direta do seu grau e nvel de formao. necessrio que os tcnicos em farmcia se mantenham atualizados, reciclando seus conhecimentos periodicamente atravs da educao continuada1. A atualizao, tanto dos farmacuticos como dos seus auxiliares, deve contemplar conhecimentos gerais de epidemiologia e anlise de custos tangveis e intangveis das infeces hospitalares. A correta compreenso destes elementos fundamental para insero e integrao da Farmcia Hospitalar no programa institucional de controle de infeco. 4. Recursos Materiais As necessidades de recursos materiais do tipo: equipamentos, material de acondicionamento, matria prima e material administrativo dependem do tipo de atividades propostas e especfico para cada unidade. A farmacotcnica, por exemplo, necessita de equipamentos especializados para manipulao de produtos slidos, lquidos noestreis e injetveis. Alm disso, precisa de material de acondicionamento e matria-prima para produo de produtos farmacuticos. Na central de abastecimento farmacutico, o material deve ser especfico para armazenagem de produtos termolbeis, psicotrpicos, inflamveis e ainda os de grandes volumes. 21

Page 20 5. Informtica A informatizao, em qualquer atividade, de suma importncia na

atualizao e consolidao de dados, com reduo de tempo de trabalho, maior confiabiiidade e rapidez na produo de informaes. O sistema de sade complexo e com muitos componentes, gerando grande nmero de funes, o que se torna inexequvel sem que exista um processador e um controlador mecnico de dados. Em muitos hospitais os dados so processados de forma manual, de maneira inadequada, dificultando a sua localizao quando necessria, alm de consumir muito tempo e possibilitar informaes erradas. Na Farmcia Hospitalar existem muitas reas onde a melhora da qualidade e a produtividade, pode estar associado a utilizao de um sistema eficiente e mecnico de processamento e controle de dados7. A introduo da informtica nas atividades do servio de farmcia deve buscar os seguintes objetivos gerais7: - Melhorar a qualidade da assistncia ao paciente atravs de uma rpida e precisa transmisso de informao atualizada, facilitando uma atuao mais clnica do farmacutico; - Facilitar a gesto do servio, atravs de estatsticas de aquisies e dispensaes e dimensionamento de estoque; - Avaliar a carga de trabalho nas diferentes reas, para distribuir os recursos e conseguir a mxima eficcia ao menor custo. A Utilizao da Informtica na Farmcia Hospitalar Todas as atividades na farmcia so realizadas em funo do medicamento e do paciente. Estas atividades podem ser agrupadas em cinco categorias principais, como18: Administrao; Aquisio e distribuio de medicamentos, germicidas e correlatos;

 Informaes sobre medicamentos; Prtica clnica; Educao/pesquisa. 5.1 Administrao da Farmcia: A grande maioria das funes administrativas podem ser facilmente registradas em computadores, como a organizao dos recursos humanos, as condies e normas de armazenagem, controle de estoques, entre outros, desde que se criem ou se utilizem programas especficos. Com a avaliao e o controle dos registros e das atuaes de pessoal, pode-se analisar variveis, como as horas de trabalho, o tempo desenvolvido para realizao de cada atividade, o nmero de profissionais e tcnicos necessrios e, ainda, o estabelecimento das reas de atuao de cada 22

Page 21 envolvido na ao. Com relao armazenagem, pode-se, a partir dos dados de cada produto, estabelecer e controlaras condies tcnicas ideais de disposio de cada material ou medicamento na central de abastecimento farmacutico, com a garantia da qualidade. Tambm pode ser realizado, na administrao, o controle financeiro por paciente, por centro de custos e ainda por enfermarias ou unidades especiais. Com o processamento mecnico, as informaes so precisas e muito mais geis, permitindo resolues rpidas. 5.2 Aquisio e Distribuio de Medicamentos, Germicidas e Correlatos: Todas essas atividades, para terem aplicao da informtica, necessi-

tam de uma srie de dados sobre medicamentos, germicidas e correlatos, para que se possa estabelecer os diversos programas. Para se fazer a programao, h necessidade, em primeiro lugar, do estabelecimento de uma relao de produtos pela Comisso de Farmcia e Teraputica do hospital, listados no Guia Farmacoteraputico, que permita incluso ou excluso. Estabelece-se uma base de informao sobre cada produto que contenha dados farmacolgicos, comerciais e de controle de estoques, suficientes para as finalidades a que se destinam. No entanto, necessrio que esta base de dados disponha do maior nmero possvel de informaes e que possa ser atualizada. No caso especfico dos medicamentos, esta base deve conter, pelo menos, as seguintes informaes7: Denominao Comum Brasileira - D.C.B.; Nome da especialidade farmacutica; Formulao; Classe farmacoteraputica; Cdigo de identificao do medicamento; Concentrao; Unidade de medida; Preo do produto; Relao dos laboratrios fabricantes; Condies para conservao; Incompatibilidades e interaes; Consumo mdio mensal de cada produto; Estoque de segurana. 23

Page 22 Aquisio O objetivo principal da farmcia de um hospital dispor de todos os medicamentos necessrios para a teraputica dos pacientes ao menor custo possvel. Para se fazer a aquisio dos produtos pela farmcia, h necessidade de se dispor das informaes3 : Medicamentos, germicidas e correlatos com estoque de segurana; Produtos com processo de compra j iniciados; Consumo mdio mensal; Produtos recebidos recentemente; Produtos com consumo varivel em funo das variaes sazonais; Relao dos fornecedores; Ponto de requisio - que quando atingido gera novo pedido. Com estes dados, a previso da quantidade e a data da aquisio so alguns dos muitos relatrios que o sistema computadorizado pode fornecer regularmente com a reduo de trabalho, tempo, erros de clculo e, principalmente, a informao correta de quais produtos so necessrios naquele perodo, para manuteno da assistncia farmacutica ao paciente. Distribuio Uma das atividades de maior impacto na farmcia a distribuio e/ ou, a dispensao de medicamentos. Seja qual for o sistema escolhido, a informtica pode contribuir significativamente na reduo de trabalho, erros e custos. Porm, o sistema que melhor rendimento apresenta o sistema de distribuio por dose unitria. Os sistemas de dose individual e unitria necessitam de um maior

nmero de informaes sobre os produtos e doses fornecidos aos pacientes, dados farmacoteraputicos dos produtos, e possveis intercorrncias.A obteno de tais informaes e dados, de forma manual em hospitais de mdio e grande porte, torna-se praticamente impossvel; h possibilidade de erros que dificultam o funcionamento do sistema. Alm destas vantagens, o sistema informatizado permite que o produto no utilizado (por morte, troca ou suspenso),seja incorporado novamente ao estoque da farmcia, com a economia para o paciente e para a instituio. No caso de distribuio em reas especiais e servios cirrgicos, em que no utilizam o sistema de distribuio por dose individual ou unitria6, a informatizao se baseia em quatro aspectos fundamentais: Fixao de estoque para um perodo de consumo, no mximo, uma semana; 24

Page 23 Codificao pela farmcia de todos os produtos que so distribudos a estas unidades; A reposio dos estoques dos materiais automtica baseada no consumo registrado no sistema informatizado; A utilizao de formulrios onde estejam registrados os produtos consumidos por pacientes ou pela unidade. Com a informatizao, permite-se ter dados reais e sempre disponveis do consumo de cada produto, por paciente/unidade e por centro de custos, com ganho de tempo, reduo de mo-de-obra e, consequentemente, com economia para a instituio.

5.3 Informaes sobre Medicamentos: A informtica essencial nesta rea em razo do grande nmero de informaes e pela constante atualizao dos dados, sendo necessria a utilizao de programas conhecidos de origem internacional e nacional. Para a concretizao deste processamento, deve-se utilizar um vocabulrio comum de uma base de dados (BD) que permita o livre acesso aos diversos programas. Existem algumas alternativas de acesso BD como o user-friendl/, que um software baseado em uma sucesso de menus que permitem ao usurio acessar as informaes, sem necessidade de conhecer a metodologia de uma consulta. Atualmente podemos contar com alguns user-frendlies como PAPERCHASE,SCIMATE,OMEDICALCONECTION,quefacilitamoacesso BD16. Existem, tambm, verses reduzidas como: MINI-MEDLINE - cobertura 1800 revistas. MEAD-DATA central - cobre 200 revistas com textos completos. IDIS16 - Sistema de Informao de Drogas (e medicamentos) de lowa (EUA). ICRDE16 - Banco de Dados da Investigao Internacional sobre o Cncer. HISTOX16 - Sistema de Informao sobre Toxicologia Histrica. TOXLINE16 - Sistema de Informao sobre Toxicologia. Uma outra alternativa o uso de CD-ROM, que um sistema de armazenamento tico de dados. O CD-ROM armazena a informao de forma digital, tanto para texto, como para imagem. Pode conter mais de 500 milhes de caracteres (550 MB), o que equivale a 2.750.000 pginas mecanografadas ou 600 disquetes convencionais e se pode utilizar com

qualquer tipo de ordenador compatvel7. A principal vantagem do CD-ROM que se pode fazer a consulta tanto 25

Page 24 pelo sistema de menus, corno atravs de perguntas. Estes sistemas permitem dar uma informao rpida, precisa e podem gerar boletins.relatrios e outros impressos de interesse. 5.4 Prtica Clnica716: Com o sistema informatizado, pode-se realizar uma srie de atividades orientadas ateno ao paciente. Pode-se fazer os estudos sobre as prescries, histria farmacoteraputica e ainda a anlise da utilizao dos frmacos. Com o estudo das prescries, pode-se ter a informao sobre se as recomendaes mdicas esto sendo cumpridas, sobre a variabilidade dos tratamentos institudos para uma mesma patologia e, ainda, sobre o nmero de produtos administrados ao paciente, que no constam no Guia Farmacoteraputico do hospital. Com a histria farmacoteraputica, tem-se acesso aos dados que permitem realizar as funes de farmacovigilncia, que devem estar dirigidas busca de reaes adversas, interaes medicamentosas e incompatibilidades teraputicas de forma a alertar aos profissionais (farmacuticos, mdicos e enfermeiros) sobre os riscos da administrao de determinados medicamentos. Pode ser usado o banco de dados, como o Drug Interactions de Hansten. Utilizao de Medicamentos - Realiza-se estudos sobre farmacoeconomia e farmacoepidemiologia. Permite verificar se os protocolos de tratamento

esto sendo cumpridos; quais medicamentos so utilizados para a mesma patologia; qual a mdia de consumo de um mesmo produto, se esto sendo utilizadas as doses dirias definidas (D.D.D.), e se est sendo observada a prescrio dos produtos do guia farmacoteraputico. 5.5 Educao/Pesquisa: A importncia do computador nas atividades educativas pode ser perfeitamente avaliada atravs das atividades relatadas anteriormente, desde que os profissionais de sade tenham acesso s informaes e se interessem em busc-las. Atravs de consulta especfica sobre reaes de um determinado medicamento, pode-se obter informaes detalhadas com o aprofundamento do conhecimento. Uma outra aplicao nos ensaios clnicos ou em pesquisa, pela complexidade dos trabalhos ou investigao, pelos procedimentos administrativos no hospital e peia necessidade do cumprimento das boas prticas clnicas. Com a informtica, torna-se fcil o levantamento dos dados, o acompanhamento das diversas fases da pesquisa, e avaliar a necessidade de adaptao das alteraes, atravs do uso de programas j existentes ou pela elaborao de novos. 26

Page 25 Do exposto, pode-se constatar que a gesto de medicamentos, germicidas e correlatos com o uso de computadores, resulta no uso racional sem gastos excessivos, apesar do investimento inicial. A informtica na Farmcia Hospitalar um passo essencial no engajamento do farmacutico na farmcia clnica, com o aprimoramento da

assistncia farmacutica no mbito hospitalar. 6. Inter-relao com Outros Setores do Hospital A Farmcia Hospitalar deve manter relacionamento e cooperao com todos os servios do hospital e, especialmente, com aqueles cujas funes fazem interligaes entre suas atividades. Com o objetivo de evitar a duplicao de esforos e de alcanar a maior eficcia assistencial a Farmcia Hospitalar deve manter estreita ligao com os servios clnicos, cirrgicos, de enfermagem, de anlise clnica, de farmacologia clnica, nutrio, microbiologia, administrao, entre outros. A seleo de medicamentos, os estudos de utilizao de medicamentos, a farmacovigilncia, a nutrio parenteral, o controle da infeco hospitalar, a educao em sade, a farmcia clnica e a farmacocintica clnica so as atividades de carter multidisciplinar, que exigem interligao com outros setores do hospital, ainda que, em alguns casos, sejam coordenados por iniciativa de outro servio. O inter-relacionamento da Farmcia Hospitalar com a equipe de enfermagem, responsvel pelos cuidados diretos aos pacientes hospitalizados, possui no desempenho de suas atividades a necessidade indispensvel do contato permanente com a equipe da farmcia na administrao de medicamentos e na farmacovigilncia com a detectao precoce das reaes adversas, entre outros. Para o xito dos programas de educao em sade, o controle de esterilizao do material mdico-hospitalar e das informaes sobre medicamentos dirigidas aos pacientes dependem da equipe multidisciplinar. O inter-relacionamento com a equipe de sade (clnica e cirrgica) se d atravs dos subsdios que o Centro de Informaes de Medicamentos pode repassar.

As Comisses de Farmcia e Teraputica representam um campo de atuao conjugada entre farmacuticos, mdicos e enfermeiros, onde se promove o uso racional dos medicamentos com a seleo dos produtos farmacuticos necessrios assistncia farmacutica dos pacientes. O inter-relacionamento da Farmcia Hospitalar com a administrao do hospital se d por intermdio do acompanhamento de todos os processos de aquisio, distribuio e controle dos medicamentos, insumos e correlatos. A Farmcia Hospitalar estabelece o inter-relacionamento com a Comisso e Servio de Controle de Infeco Hospitalar atravs da padronizao, aquisio, manipulao e controle de antibiticos, germicidas e correlatos. Com a Microbiologia, o inter-relacionamento se d atravs do controle 27

Page 26 bacteriolgico das preparaes formuladas, fracionadas e manipuladas na Farmcia Hospitalar, para uso dos pacientes. Com os estudos da sensibilidade/resistncia dos microrganismos aos antibiticos, o microbiologista, o farmacutico e os membros do Servio de Controle de Infeco Hospitalar estudam e propem modificaes da padronizao de antibiticos usados nos hospitais. Com o estudo e a necessidade de preparo das solues parenterals, o servio de nutrio e diettica mantm contatos frequentes com a Farmcia Hospitalar. Como se pode verificar a Farmcia Hospitalar no rea isolada, mas um importante servio na assistncia ao paciente hospitalizado. 28

Page 27 Referncias Bibliogrficas I - ORGANIZACINPANAMERICANADELASALUD. Bases para el Desarrollo yAprovechamientoSanitariodelaFarmaciaHospitalaria. Programa Regional de Medicamentos Esenciales. Septiembre, 1987. 2- MEC, SECRETARIA DE ENSINO SUPERIOR. Cadernos de Cincias da Sade. Seminrio sobre Farmcia Hospitalar. Braslia, 1985. 3- HOSPITAL UNIVERSITRIO CLEMENTINO FRAGA FILHO DA UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO. Manual de Servio de Farmcia. Rio de Janeiro, 1978. 4 - ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD. Seleo de Medicamentos Essenciais. Sne de Informes. Washington. 5 - ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD. Relatrio de Oficina de Trabalho sobre Farmcia Hospitalar. Braslia, 1992. 6- ASOCIACIN ESPAOLA DE FARMACUTICOS DE HOSPITALES. Libro Blanco. Zaragoza, 1987.489 p. 7- DOMINGUEZ-GIL, Hurle, FALGAS, J.B. Farmacia Hospitalaria, 2a ed., Madrid, EMISA, 1990. 8 - SUFIE, J.M. Conservacin y Control de Medicamentos. Farmacia Hospitalaria en 1980. Madrid, In Salud, 1982, p. 55/63. 9 - KFOURI, F. M. Fundamentos de Administrao em Farmcia. So Paulo, Unio Social Camiliana, sem data. 10-CIMINO, J.S. Iniciao Farmcia Hospitalar. So Paulo, Artpress.1973. II -PATERNO, D. Administrao de Materiais: Almoxarifado Hospitalar. So Paulo, Unio Social Camiliana, sem data. 12-MAIA NETO, J.F. Farmcia Hospitalar: um Enfoque Sistmico. Braslia, Thesaurus, 1990.

13 -CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE FARMACUTICOS. Critrios y Estndares de Pratica para Servidos de Farmacia Hospitalaria. Bogot, 1987,37 p. 29

Page 28 14-MINISTRIO DA PREVIDNCIA E ASSISTNCIA SOCIAL. Almoxarifados Centrais de Medicamentos. Braslia, CEME, 1987. 15 -MINISTRIO DA SADE-Boas Prticas para Estocagem de Medicamentos. Braslia, CEME, 1989,22 p. 16-ORGANIZACIN PANAMERICANA DE LA SALUD. Manual Para la Administracin de Farmacias Hospitalarias. Buenos Ai res, Talleres Edigraf, maio 1989,267. p. 17 - HASSAN, W.E. Hospital Pharmacy. 5a ed., Philadelphia, Ed. Lea e Febiger, 1986. 18 - UNIVERSIDAD DE CHILE. Curso Latino Americano de Farmacia Clinica. Asignatura de Farmacia Clinica. Santiago, Syllabus, 1989. 19 - IESTA, A. G. Informacin de Medicamentos en un Servicio de Farmacia. Farmacia Hospitalaria en 1980. Madrid, In Salud, 1982,121/126. p. 20- MOLINA, G.G. ALBEROLA, C. Informacin sobre Medicamentos. Libro Blanco de la A.E.F.H., 131/159. p. 21 - ARRIZABALAGA,M.J.,CAOC.,BIZPURU,K./n/bA7T7ac/()nc/eMec//ca/r7er)fos. Farmacia Hospitalaria. Madrid, EMISA, 1990, cap. 2.4,1/4. p.

Page 29 CAPITULO II Funes da Farmcia Hospitalar

/A Farmcia Hospitalar, de acordo com a Resoluo 208 do Conselho Federal de Farmcia, unidade tcnico-administrativa dirigida obrigatoriamente por um farmacutico. considerada como um servio de apoio essencial ao hospital, semelhante ao de laboratrio clnico, ao de radiodiagnstico e outros. A Farmcia Hospitalar moderna, tendo como objetivo.promover o uso racional do medicamento, sustenta seu trabalho em cinco pilares fundamentais, que so: 1 ) Seleo de medicamentos, germicidas e correlatos necessrios ao hospital, realizada pela Comisso de Farmcia e Teraputica.associada a outras comisses quando necessrio; 2) Aquisio, conservao e controle dos medicamentos seccionados, permitindo que se disponha da quantidade necessria ao atendimento e evitando o armazenamento em demasia, pelo aspecto antieconmico em detrimento de outros produtos considerados essenciais. 3)Manipulao/produo de medicamentos, germicidasFarmacotcnica, a farmcia pode e deve produzir medicamentos em diferentes formas farmacuticas seja pela indisponibilidade de produtos no mercado, seja por motivos econmicos; 4) Estabelecimento de um sistema racional de distribuio de medicamentos capaz de assegurar que o medicamento prescrito chegue ao paciente a que est destinado na dose correta e no momento indicado, permitindo que a qualquer momento os esquemas de tratamento de cada paciente hospitalizado possam ser revistos e atualizados. 5) Implantao de um sistema de informao sobre medicamentos

que permita otimizar a prescrio mdica e a administrao dos medicamentos, alm de assistir os pacientes, de forma especial, no momento da alta, orientando-os adequadamente quanto ao tratamento ambulatorial ou domiciliar prescrito. 31

Page 30 Estes cinco pilares constituem as funes que poderiam ser classificadas como prioritrias na Farmcia Hospitalar, j que qualquer outra atividade dever sustentar-se em uma ou vrias destas funes. Seria ilgico, por exemplo, desenvolver programas de monitorizao dos nveis plasmticos de medicamentos em pacientes hospitalizados, se no se dispe previamente de um sistema de distribuio de medicamentos que garanta que os pacientes recebam os medicamentos prescritos e nas doses adequadas.1 Uma vez consolidadas as cinco funes que se consideram prioritrias na Farmcia Hospitalar, pode-se desenvolver programas ou outras aes tendentes a conduzir ao emprego seguro e eficaz dos medicamentos, tais como: Estudos de utilizao de medicamentos; Participao na elaborao de protocolos teraputicos; Desenvolvimento de programas de farmacocintica clnica; Participao em programas de farmacovigilncia; Desenvolvimento de programas de farmcia clnica; Desenvolvimento de programas de suporte nutricional; Desenvolvimento de programas que visem implantao de central de misturas intravenosas e central de diluio, entre outros. Estas aes esto, na grande maioria, enquadradas nas funes

clnicas. Evidentemente, cada um dos programas dever estarem consonncia com as prioridades do hospital, as quais, por sua vez, estaro articuladas aos objetivos de assistncia sade do distrito sanitrio. Naturalmente, para o desenvolvimento de todas estas atividades na Farmcia Hospitalar, torna-se necessrio prov-la de pessoal treinado e em nmero suficiente, bem como dot-la de infra-estrutura material adequada 1. Alm das funes bsicas e clnicas, o servio de farmcia ter, obrigatoriamente, que desenvolver atividades educacionais e de pesquisas e participarativamente nas Comisses de Farmcia Teraputica, Controle de Infeco Hospitalar, Suporte Nutricional, de Parecer Tcnico para o aprimoramento da assistncia farmacutica hospitalar. Atividades Docentes ou Educacionais Os farmacuticos do hospital devem assumir funes docentes, programando cursos para profissionais da rea e outros de nvel superior, nvel mdio e auxiliares de sade que visem aprofundar o conhecimento sobre o emprego racional de medicamentos, a utilizao correta dos germicidas e o uso adequado dos correlatos e demais temas que possam melhorar a qualidade da assistncia e prevenir as infeces hospitalares. O carter permanente dos cursos e orientaes resulta em melhor e 32

Page 31 mais eficiente atendimento aos pacientes e reduo de desperdcios e custos1. As atividades educacionais referentes formao e especializao do farmacutico devem estar apoiadas, preferencialmente, na universidade,

atravs das Escolas Superiores de Farmcia, que se responsabilizam pela execuo dos cursos de acordo com a demanda instituda pelo avano tecnolgico, cientfico e modernizao da rea. Atividades de Pesquisa Sendo a pesquisa um processo orientado pela necessidade de desvendar uma dvida ou esclarecimento de fatos ou princpios relativos a um determinado problema, na Farmcia Hospitalar tambm se detectam situaes em que s a pesquisa apurada conduz orientao e s solues concretas, com a melhoria da assistncia sade. Na Farmcia Hospitalar, podem desenvolver-se programas de pesquisa de interesse sade, dependendo dos meios disponveis, e do nvel e funes do hospital1. As atividades de investigao cientfica so marcadas por linhas de pesquisa que se desdobram em programas de real interesse na rea de Farmcia Hospitalar: Comparao de tratamentos alternativos, buscando a melhorrelao entre risco-benef icio ou efetividade-custo; Estudo de hbitos de prescrio de medicamentos, como os antimicrobianos, corticides, antineoplsicos, antiinflamatrios e outros para avaliar relao entre indicao e prescrio; Aspectos econmicos apresentados pelosdiferentes sistemasde distribuio de medicamentos; Desenvolvimento de tecnologias farmacuticas no preparo de medicamentos, germicidas e correlatos; Deteco de reaes adversas aos medicamentos atravs da farmacovigilncia; Anlise comparativa de mtodos de controle de qualidade aplicados a

medicamentos, germicidas e correlatos; Investigao das condies de estocagem de medicamentos, germicidas e correlatos; Estabilidade de medicamentos e germicidas; Estudo de compatibilidade em nutrio parenteral; Pesquisa dos princpios ativos de fitoterpicos; Interferncia dos medicamentos nos resultados clnicos laboratoriais; lnvestigaodefarmacocinticaclnica,garantiadequalidade,entreoutras. 33

Page 32 Comisso de Controle de Infeco Hospitalar/Servio de Controle de Infeco Hospitalar (CCIH/SCIH). Existem atividades especficas de controle de infeco hospitalar que devem ter a participao do farmacutico. Pode-se enumerar algumas: a) Contribuir na monitorizao dos nveis de sensibilidade, prevalncia de microrganismos e nas investigaes de surtos; b) Participar na elaborao de normas e rotinas de limpeza, desinfeco, esterilizao e anti-sepsia; c) Participar dos estudos de utilizao de antimicrobianos, priorizando os de uso restrito; d) Realizara integrao da CCIH e SCIH, atravs da divulgao de seus objetivos, com outras comisses em que tenham participao; e) Controlar a monitorizao e validao dos procedimentos e equipamentos de esterilizao e desinfeco; f) Efetuar assessorias especiais quanto a hemodilise, lavanderia, nutrio, higienizao e outros;

g) Monitorizar as aes de controle de vetores e da qualidade da gua; h) Participar de cursos e treinamentos, transmitindo conhecimentos relativos sua rea de atuao. Comisso de Parecer Tcnico (CPT): As aes do farmacutico na Comisso de Parecer Tcnico inseremse em programas de garantia da qualidade, sendo essencial a comprovao da capacidade dos fornecedores em atender os requisitos estabelecidos para o exerccio das funes bsicas. Neste sentido, deve-se utilizar os mtodos de comprovao desta qualificao, como os descritos na ISO 9004 - Seleo de fornecedores qualificados (Normas da ABNT): a) Avaliao in loco da capacidade e/ou do sistema de qualidade do fornecedor; b) Avaliao de amostras do produto; c) Histrico de fornecimentos similares; d) Resultados de ensaio de fornecimentos similares; e) Experincia disponvel de outros usurios. Cada instituio deve formar sua Comisso de Parecer Tcnico, segundo suas peculiaridades. Normalmente, fazem parte da mesma os representantes da administrao do hospital, da direo mdica, da enfermagem, da farmcia, da nutrio e do controle de infeco. A comprovao da qualidade, acima descrita, demonstra a necessidade da 34

Page 33 integrao da Comisso de Parecer Tcnico com todas as unidades do hospital, principalmente quanto delegao de competncia a especialistas. Por exemplo, a avaliao de equipos transfusionais deve contar com a

participao de representante do banco de sangue; as solues parenterais de grande volume devem, no mnimo, ser avaliadas por farmacutico, quanto ao processo de fabricao, e por enfermeiro.na utilizao das mesmas. Funes Bsicas da Farmcia Hospitalar 1. Seleo de Medicamentos, Germicidas e Correlatos O grande nmero de especialidades farmacuticas e correlatos, e a variedade de solues germicidas disponveis no mercado so determinantes da necessidade e utilizao de normas e critrios para sua seleo. 1.1 Seleo de Medicamentos: A seleo de medicamentos definida como um processo contnuo, iterativo, multidisciplinare participativo, que determina e assegura os nveis de acesso aos medicamentos necessrios ao sistema de sade. O processo baseia-se em critrios cientficos e econmicos, e fornece elementos necessrios ao uso racional de medicamentos15'19> 21'29. No hospital, estas aes esto vinculadas s atividades desenvolvidas pela Comisso de Farmcia e Teraputica.Em nosso pas, muitas vezes, o processo realizado pela Farmcia Hospitalar.tendo a necessidade de participao multidisciplinar, visando maior alcance de resultados. Objetivos da Seleo de Medicamentos: a) Implantar polticas de utilizao de medicamentos com base em correta avaliao, seleo e emprego teraputico no hospital; b) Promover a atualizao e reciclagem em temas relacionados teraputica hospitalar; c) Reduzir custos, visando obter a disponibilidade dos medicamentos essenciais cobertura dos tratamentos necessrios aos pacientes 15>

Critrios a Serem Considerados para a Adequada Seleo de Medicamentos1'15'19'20'21'29'36'37'41: Considerar as necessidades epidemiolgicas da populao atendida; Incluir medicamentos de comprovada eficcia, baseando-se em ensaios clnicos controlados que demonstrem efeito benfico espcie humana; 35

Page 34 Eleger, dentre os medicamentos de mesma indicao e eficcia, aquele de menor toxicidade relativa, menor custo de tratamento e maior comodidade posolgica; Escolher, sempre que possvel, dentre medicamentos de mesma ao farmacolgica, um representante de cada categoria qumica ou com caracterstica farmacocintica diferente, ou que possua caracterstica farmacolgica que represente vantagem no uso teraputico; Evitar a incluso de associaes fixas, exceto quando os ensaios clnicos justificarem o uso concomitante e o efeito teraputico da associao for maior que a soma dos efeitos dos produtos individuais; Priorizar formas farmacuticas que proporcionem maior possibilidade de fracionamento e adequao faixa etria; Realizar a seleo de antimicrobianos em conjunto com a Comisso/ Servio de Controle de Infeco Hospitalar, verificando a ecologia hospitalar quanto a microrganismos prevalentes, padres de sensibilidade, selecionando aqueles antimicrobianos que permitam suprir as necessidades teraputicas;

 Reservar novos antibiticos para o tratamento de infeces causadas por microrganismos resistentes a antibiticos padres, ou para infeces em que o novo produto seja superior aos anteriores, fundamentado em ensaios clnicos comparativos; Utilizarsempre as Denominaes Comuns Brasileiras (DCB) - Decreto n 793 MS/93. Metodologia para o Processo de Seleo de Medicamentos1 10 19 : a) Levantamento e Anlise de Dados - Verificar as necessidades teraputicas relacionadas s patologias tratadas no hospital, aos hbitos de prescrio e s condies que possam influir ou limitar a eleio (recursos, armazenagem e outros); b) Padronizao de Medicamentos - A partir da anlise dos dados coletados, e segundo os critrios de seleo, deve-se eleger os medicamentos necessrios ao arsenal teraputico do hospital. Segundo a poltica adotada pela Comisso de Farmcia e Teraputica, os medicamentos selecionados podem estar relacionados em uma lista contando, no mnimo, com: Medicamentos agrupados segundo classificao farmacoteraputica; Forma farmacutica de apresentao e dose; ndice geral segundo a classificao farmacoteraputica; ndice remissivo dos medicamentos listados. A apresentao pode ser realizada como um Guia 36

Page 35 Farmacoteraputico onde, para cada medicamento, exista uma

pequena monografia que conste no mnimo de: Forma farmacutica de apresentao e dose; Indicaes e contra-indicaes; Reaes adversas; Dose recomendada e via de administrao; Observaes quanto utilizao no hospital. c) Estabelecimento de Normas - A Comisso de Farmcia e Teraputica dever fixar e avaliar normas e, para a utilizao de medicamentos no padronizados e para a incluso ou excluso dos mesmos. Alm destas, dever determinar quais medicamentos tero o seu uso restrito e o mecanismo adequado de avaliao da utilizao correta. No caso de antimicrobianos, o processo de restrio de uso necessariamente realizado com a participao da Comisso/ Servio de Controle de Infeco Hospitalar. d) Informao de Medicamentos Padronizados -A correta utilizao est intimamente relacionada com a adequada divulgao da seleo de medicamentos. Portanto, a Comisso de Farmcia e Teraputica responsvel pelo estudo da melhor forma de fazer chegar a todos os profissionais de sade do hospital estas informaes. de primordial importncia a divulgao de normas de utilizao racional de medicamentos, atravs de boletins informativos, seminrios, participao em reunies clnicas e outras, para que a padronizao em forma de lista ou Guia Farmacoteraputico possa ser mais adequadamente utilizada. e) Avaliao da seleo- Pelo menos a cada dois anos dever ser efetuada a reviso da padronizao de medicamentos, atravs da anlise de alguns indicadores de qualidade como a quantidade de

solicitaes de medicamentos no-padronizados, perfil de consumo dos medicamentos (verificar por que algumas apresentaes ou medicamentos no foram utilizados), as novas alternativas teraputicas, o grau de conhecimento e a utilizao do padronizado e outros. 2 Seleo de Germicidas: A seleo de germicidas obedece ao mesmo processo realizado com os medicamentos. A escolha dos produtos e os critrios de utilizao devem ser estabelecidos conjuntamente pela Comisso/ Servio de Controle de Infeco Hospitalar e a Farmcia Hospitalar.Na seleo de germicidas necessrio o conhecimento sobre a composio, mecanismo de ao, indicaes e contra-indicaes de uso dos produtos. Os critrios oficiais para a seleo esto contidos na norma de Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimento de Sade-MS, (seleo, escolha e aquisio 37

Page 36 de produtos qumicos para limpeza, descontaminao, desinfeco e esterilizao em estabelecimentos de sade). 1.3 Seleo de Correlatos: Na seleo de correlatos, necessrio observar o disposto na legislao vigente. Estes dados fazem parte da Portaria Conjunta n 1, da Secretaria de Vigilncia Sanitria e Secretaria de Assistncia Sade MS, de 17 de maio de 1993 (Anexo VIII). O processo de seleo de correlatos exige conhecimento dos seguintes fatores para a deciso: a) Descrio sumria do produto - Caractersticas necessrias das

matrias-primas utilizadas na fabricao, dos componentes e da embalagem; b) Objetivo do produto - finalidade e/ou aplicao do produto; c) Apresentao - apresentaes que supram as necessidades do hospital em embalagens, nmero de unidades, contedo, acessrios, tamanho e outros, quando observados os parmetros anteriores; d)Classificao: os correlatos podem e devem ser classificados de acordo com a natureza dos produtos como exemplifica o material textil,adesivos,sondas,cnulas, tubos e drenos, prteses e implantes.fios cirrgicos, luvas, agulhas e seringas, e outros. e) Uso nico - O Servio de Controle de Infeco Hospitalar deve participar da seleo de correlatos, principalmente no que se refere a determinao de quais devero ser de uso nico (descartveis). 2. Aquisio, Armazenamento e Conservao de Medicamentos, Germicidas e Correlatos 2.1 Procedimentos de Aquisio: A aquisio de medicamentos, germicidas e correlatos selecionados para uso hospitalar, constitui-se num processo ligado s decises relativas qualidade.e aos fatores de custo, alm de relacionar-se ao gerenciamento da produo, fracionamento e controle dos mesmos, quando passveis de semi-industrializao pela Farmcia Hospitalar. O adequado processo de aquisio est baseado em um banco de informaes que torne factvel responder s seguintes questes: O que comprar? - Exige conhecimento das caractersticas intrnsecas e do nvel de qualidade do produto a ser adquirido; Para que comprar? - Exige conhecimento da compatibilidade entre as necessidades de aquisio e as atividades assistenciais da institui-

o; 38

Page 37 Como vai ser utilizado? - Determina o grau de conhecimento sobre o produto, dando consistncia ao item "o que comprar"; Para quanto tempo comprar? Quanto comprar? - Exige conhecimento da poltica de suprimentos da instituio e dados referentes ao consumo dos produtos passveis de aquisio (vide Anexo I); Que fatores podero contribuir para as oscilaes do consumo? Determina a essencialidade do conhecimento do modelo de consumo e sua influncia na poltica de abastecimento; Quais so os fornecedores? - Determina a amplitude da concorrncia para aquisio, indica qual a qualidade que se pode esperar dos produtos, verificando-se a capacidade tcnica para o fornecimento, alm de proporcionar informaes relativas s condies determinadas no item "o que comprar"; Qual o tipo de reposio? - Fornece informaes sobre o tempo de entrega; Quanto pagar? Como pagar? - Dados fundamentais para o planejamento institucional; Onde armazenar? - Verifica a capacidade de armazenagem essencial manuteno das caractersticas dos produtos adquiridos. O processo de aquisio tem carter multidisciplinar e deve estar fundamentado nos itens anteriores. O critrio de qualidade deve ser avaliado por uma Comisso de Parecer Tcnico ou por delegao de competncia a especialistas.

Em conjunto com as funes de logstica, o proceso de aquisio deve evitar a ruptura dos nveis de estoque, o que determinaria a interrupo das atividades assistenciais. Para tanto, o sistema de informaes deve monitorizar todo o processo a que est submetido cada artigo armazenado ou em aquisio, com o objetivo de manter estoques contnuos. Na aquisio de medicamentos, o conhecimento detalhado sobre o fabricante e o cumprimento das Boas Prticas de Fabricao (vide Anexo II) devem ser considerados como critrio na escolha do produto a ser adquirido. No caso de solues parenterais de grande volume, as normas a serem seguidas pelos fabricantes esto dispostas na legislao que segue e devem ser consideradas ao analisar as indstrias aptas a fornecer produtos com boa qualidade. Normas Tcnicas (N.T.) n 01/91, 02/91, 03/91, 04/91, 05/91, 06/91, 07/91, 08/91, 09/91 - Dirio Oficial da Unio (D.O.U.) de 31/10/91. NT n 12/91 -D.O.U. 27/12/91. NT n 06/92, 09/92 - D.O.U. 31/01/92, todos da Secretaria Nacional de 39

Page 38 Vigilncia Sanitria do Ministerio da Sade. Os germicidas possuem aspectos especficos a serem considerados na aquisio,e os critrios para estes produtos constam da publicao "Processamento de Artigos e Superfcies em Estabelecimentos de Sade"x Os correlatos necessitam de registro conforme estipulado na legislao (Portaria Conjunta n 1/93), em que esto categorizados os tipos estabelecidos e os cuidados pertinentes a cada um. Em complementao,

deve-se observar os seguintes itens: Rtulo - Verificar a adequabilidade dos dados constantes do rtulo, quanto legislao; Categoria do produto - Verificar se a categorizao est dentro do estabelecido; Uso nico - Caso seja uso nico, verificaros dados sobre esterilizao. Em caso de uso de xido de etileno ver se os princpios da Portaria n 4, de 31/07/91, da Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria do MS, foram observados e qual o sistema de controle de qualidade utilizado; Boas Prticas de Fabricao - Verificar se o fabricante segue as Boas Prticas de Fabricao, bem como, quais procedimentos industriais possuem controle de qualidade; Instrues - Verificar se existem instrues quanto ao uso, precaues, cuidados de conservao e transporte. Alm dos aspectos legais observados, necessrio testar o correlato em uso, pois mesmo produtos registrados podem apresentar problemas na sua utlizao. Para tanto, alguns aspectos importantes devem ser observados: Qualidade - Verificar se a qualidade do material corresponde quela mencionada pelo fabricante, bem como o comportamento do correlato em uso; Segurana -Verificar se a utilizao do material permite realizar, com segurana, para o profissional e para o paciente, as operaes a que se destina; Simplicidade - Verificar se no existem limitaes quanto utilizao, desde aspectos de manipulao at sua funcionalidade; Servio - Verificar se existe assistncia adequada, do fornecedor ou

fabricante, para o uso do correlato; Parecer - Submeter o correlato a testes de utilizao, com o maior nmero possvel de usurios para verificar, no mnimo, os aspectos acima. Caso haja discordncias, reunir os profissionais responsveis e esclareceros problemas, optando por materiais que cumpram suas 40

Page 39 finalidades com qualidade. 2.2 Armazenagem de Medicamentos, Germicidas e Correlatos: Atividade de importncia fundamental na assistncia farmacutica hospitalar. Tem como objetivo bsico garantir a conservao dos medicamentos, germicidas, correlatos e outros materiais adquiridos, dentro de padres e normas tcnicas especficas, que assegurem a manuteno das caractersticas e qualidade necessrias correta utilizao2'** 24. Todos os produtos so armazenados obedecendo s condies tcnicas ideais de luz, temperatura e umidade, em uma central de abastecimento farmacutico. Os produtos devem ser dispostos de forma a garantir inviolabilidade, caractersticas fsico-qumicas, observao dos prazos de validade, com a manuteno da qualidade dos produtos. Uma boa armazenagem fator de suma importncia em todo processo da assistncia farmacutica hospitalar, gerando reduo de custos, a manuteno do tratamento ao paciente e uma organizao nas diversas atividades da farmcia. 3. Manipulao/Produo de Medicamentos e

Germicidas - Farmacotcnica Uma Farmcia Hospitalar deve estar preparada para manipular determinadas preparaes farmacuticas necessrias ao hospital, na forma de dosificao eficaz e segura, com apresentao adequada. O setor ou seo responsvel por esta atividade a Farmacotcnica. 3.1 Objetivos da Farmacotcnica: A convenincia de preparao pode basear-se tanto em critrios de disponibilidade (preparaes no existentes no mercado), como nos econmicos (escassez de recursos, custo de produo vantajoso e outros). Atualmente, o desenvolvimento da tecnologia farmacutica e, sobretudo, o crescente rigor nas exigncias de qualidade determinam que a razo da existncia da rea de farmacotcnica no hospital seja, principalmente, a preparao de frmulas no existentes no mercado e a manipulao de germicidas, produtos estreis e medicamentos em condies que garantam a correta utilizao das especialidades farmacuticas produzidas pela indstria farmacutica. Consequentemente, as atividades da rea de farmacotcnica compreendem a produo o controle de uma srie de preparaes normalizadas e extemporneas, a preparao de 41

Page 40 misturas intravenosas e de nutrio parenteral, alm das operaes de fracionamento e diluio de produtos comerciais, para sua adequao aos sistemas de distribuio prprios do hospital e s necessidades de uso, como por exemplo, de anti-spticos germicidas. 3.1.1 Objetivo Geral: A finalidade da farmacotcnica de contribuir com as demais reas da

Farmcia Hospitalar para que esta cumpra sua misso de servio clnico e colabore diretamente na assistncia ao paciente hospitalizado ou ambulatorial. 3.1.2 Os Objetivos Especficos da Farmacotcnica no Hospital so: a) Proporcionar, a qualquer momento, independentemente da disponibilidade comercial, medicamentos com a qualidade aceitvel, adaptados s necessidades especficas da populao que atende; b) Desenvolver frmulas de medicamentos e produtos de interesse estratgico e/ou econmico para a Farmcia Hospitalar e para o hospital; c) Fracionar e/ou reenvasar os medicamentos elaborados pela indstria farmacutica a fim de racionalizar sua distribuio e administrao; d) Preparar, diluir e/ou reenvasar germicidas necessrios para as aes de anti-sepsia, limpeza, desinfeco, esterilizao; e) Garantir a qualidade dos produtos elaborados, manipulados, fracionados ou reenvasados; f) Manipular produtos estreis,incluindo solues de nutrio parenteral,citostticos e misturas intravenosas, nas condies preconizadas pelas Boas Normas de Fabricao; g) Contribuir na formao e reciclagem de pessoal auxiliar e outros farmacuticos, nesta rea de conhecimento e tecnologia. 3.2 Funcionamento da Farmacotcnica29: A unidade de farmacotcnica da Farmcia Hospitalar pode realizar atividades atravs de vrias reas distintas, para alcanar seus objetivos buscando atingir uma mecnica de funcionamento que permita: Fomentar a responsabilidade das pessoas que participem da elabo-

rao e controle dos medicamentos; 42

Page 41 Fig 3: Fluxograma de funcionamento da farmacotcnica. Recepo I Materias-primas Especialidades Farmacuticas Correlatos e outros Procedimentos Operacionais (Frmulas Padro) I Quarentena I Amostragem Quarentena Amostragem Anlises Rejeio Aceitao Anlises I Informe Documentado / Rejeio

Devoluo Aceitao Armazenamento I Ordem de Produo 43

Page 42 Seguir, de forma detalhada, a trajetoria de fabricao, manipulao ou fracionamento de cada medicamento ou produto com qualidade garantida; Reduzir os desvios da qualidade ao minimo possvel; Identificara origem e as caractersticas concretas de qualquer produto. Alm disso, o setor de anlise e controle da qualidade devem possuir rea prpria sob a responsabilidade de um farmacutico, diferente daquele que se ocupa da produo, O laboratrio de anlise e controle de qualidade deve exercer suas atividades sobre os pontos cruciais do processo de produo/manipulao a fim de evitar desperdcios de esforos e recursos com m utilizao de especialidades farmacuticas adquiridas, como exemplificado na figura 3. As atividades de produo/manipulao, acondicionamento e controle de qualidade dependem de um fluxo racional que vai desde a matria-prima at a distribuio e a utilizao do produto acabado, como est esquematizado na figura 4. 3.3 Principais Fases no Controie de Qualidade para Produo/ Manipulao de Medicamentos e Germicidas9 ;

3.3.1 Matrias-Primas e Material de Acondicionamento: a) Seleo das caractersticas fsicas, qumicas e biolgicas crticas para definir suas propriedades e garantira reprodutibilidade da mesma em lotes sucessivos de produo; b)0 estabelecimento das provas a realizar relativas a cada uma das propriedades eleitas, juntamente com os limites de tolerncia adequados; c) O estabelecimento das condies timas de conservao para cada produto e fixao de seu prazo de validade. 3.3.2 Processo de Elaborao ou Produo: fundamental documentar normas, critrios e procedimentos, identificar as etapas do processo susceptveis de desvios de qualidade, e estabelecer condies de trabalho rigorosas em relao s mesmas. Certamente, deve-se diferenciar, neste caso, dois grupos de preparaes: as estreis e as no-estreis, pelo fato do requisito de esterilidade constituir um elemento de complexidade que condiciona efetivamente os procedimentos do processo. 3.3.2.1 Formas Farmacuticas No-Estreis: margem das peculiaridades de cada situao especfica.destacam-se 44

Page 43 alguns pontos concretos a serem observados: a) A composio da formulao; b) A ordem de mistura dos componentes; c) O enchimento ou envase manual ou automtico; d) A elaborao de formas farmacuticas lquidas (problema principal:

estabilidade do sistema ou do(s) princpio(s) ativo(s)); e) A elaborao de pomadas e supositrios (problema principal: seleo de excipientes). Fig 4.Fluxograma de produo/manipulao, da Farmacotcnica. Anlise e controle da qualidade Matria-prima -1 Material de acondicionamento Especialidades farmacuticas Correlatos Recepo Armazenagem de matria-prima Armazenagem de material de acondicionamento Correlatos U Armazenagem de especialidades farmacuticas i (racionamento Farmacotcnica (produo)

Elaborao Doslficao Acondicionamento Distribuio Produto acabado Ultllizao de resultados clnicos 45

Page 44 3.3.2.2 Formas Farmacuticas Estreis; A manuteno dos requisitos de qualidade tem importncia singular nas preparaes estreis (colrios, misturas intravenosas, nutrio parenteral, citoststicos e outros), uma vez que, por sua maior complexfbllidade, sua metodologia de produo ou preparao para uso pressupe dificuldades considerveis. Portanto, nos tens listados a seguir, h uma preocupao centrada nos aspectos especficos do requisito de esterilidade, uma vez que os aspectos relacionados composio e mistura da formulao so comuns s preparaes no-estreis: a) Controle do ambiente: Instalao de cmara de fluxo laminar (fornecer uma rea limpa adequada s operaes); Manuteno preventiva (controles peridicos). b) Adequao do material de envase: Bolsas plsticas; Frascos a vcuo;

 Seringas; Tampas; Outros. c) Recursos humanos: O desempenho do pessoal encarregado da preparao um ponto fundamental no que se refere qualidade dos produtos estreis, cujo perfil deve demonstrar forte capacidade para desenvolver trabalho rotineiro de forma cuidadosa. As tcnicas asspticas, tediosas para o operador inexperiente, convertem-se em atitude e em modo de pensar, uma vez que o indivduo desenvolve a coordenao que torna tais tcnicas naturais. Como critrios fundamentais, nesse caso, recomenda-se: Selecionar indivduos versteis, ordenados e confiveis; O pessoal deve gozar de boa sade e estar livre de qualquer problema dermatolgico, o qual poderia aumentar a carga microbiana; Se um indivduo apresentar sintomas de gripe ou outra enfermidade infecciosa no deve ingressar na rea assptica. Alm disso, deve-se: Manter instrues intensivas de princpios da tcnica assptica dos procedimentos; Conscientizar o pessoal de que todo movimento que se faz pode 46

Page 45 comprometer a confiabilidade nos requisitos do produto final; Escolher supervisores com cuidado especial. 3.3.3 Requisitos Bsicos de Acondicionamento (envase e fracionamento) de todas Preparaes Farmacuticas:

a) Permeabilidade ao vapor de gua, oxignio ou radiao luminosa para possibilitar esterilizao,quando for o caso; b) Proteo eficiente frente a microrganismos; c) Identificao e rotulagem correias; d) Data de validade. 3.3.4 Controle - Tomada de Amostras e Mtodos Analticos: A tomada de decises, seja em relao a lotes de matrias-primas que chegam seo de farmacotcnica, seja em relao aos lotes de produtos elaborados na mesma, constitui um dos aspectos mais caractersticos e problemticos das atividades do farmacutico responsvel pelo laboratrio de anlise e controle da qualidade. Em geral, conclui-se, inevitavelmente de forma taxativa, que aceitamse ou rejeitam-se os produtos com base nos resultados procedentes da inspeo ou da anlise de uma amostra. 3.4 Bibliografia da Farmacotcnica: Dispor de informaes atualizadas pr-requisito para atuar nas atividades tpicas de uma seo de farmacotcnica. Embora estas informaes encontrem-se dispersas em um nmero considervel de livros e revistas, possvel fazer uma seleo de publicaes que constituem uma documentao mnima, cuja consulta permite resolver boa parte dos problemas mais frequentes. Bibliografia recomendada: Martindale The Extra Pharmacopoeia, London. The Pharmaceutical Press. Edited by James E.F. Reynolds. FARMACOPEIA INTERNACIONAL.Genebra, OMS. FARMACOPEIA BRASILEIRA. 3a ed. So Paulo, Organizao Andrei Editora. 1977.

 FARMACOPEIA DOS ESTADOS UNIDOS DO BRASIL. 2a ed. So Paulo, Indstria Grfica Siqueira. 1959. The Merck Index. Merck & Co Inc. USA PRISTA, N.L. et. ai. Tcnica farmacutica e farmacia galnica. Lisboa, Fundao Calouste Gulbenkian, v. 1.2.3. 47

Page 46 THE UNITED STATES PHARMACOPEIA. Rockville, Unites States Pharmacopeia Convention. 4. Distribuio de Medicamentos, Germicidas, Correlatos e Controle de Consumo Alguns dos erros possveis de ocorrer na administrao de medicamentos em pacientes hospitalizados esto intimamente relacionados ao sistema de distribuio dos mesmos. Quanto maior for a eficincia e eficcia do sistema de distribuio de medicamentos, maior contribuio ser prestada para garantir o sucesso das teraputicas e profilaxias instauradas. O antimicrobiano adequado, na dose indicada, para o paciente certo, administrado na hora correta; o equipo de soluo parenteral e a agulha hipodrmica e em condies adequadas de uso e o anti-sptico corretamente preparado, so exemplos de um conjunto de medidas adotadas pela farmcia que influem no sucesso da teraputica antimicrobiana. O controle da prescrio de medicamentos de uso restrito como antibacterianos, antivirais e antifngicos, est relacionado com a dispensao destes. O cumprimento das normas e rotinas adotadas para a utilizao de antiinfecciosos tem importncia capital na manuteno da ecologia

microbiana hospitalar em nveis passveis de controle, alm de propiciar ao paciente - no caso de insucesso da teraputica de primeira escolha possibilidades de ser medicado com medicamentos de reserva. O controle da distribuio de germicidas, conforme o nvel de atividades determinadas pelas rotinas institudas pelo Servio de Controle de Infeces Hospitalares, fundamental, para que somente pessoas treinadas tenham acesso aos mesmos. O uso indiscriminado de germicidas pode contribuir para a m utilizao e desenvolvimento de resistncia cruzada com antimicrobianos. 4.1 Sistemas de Distribuio de Medicamentos: A Organizao Panamericana de Sade indica como objetivos de um sistema racional de distribuio de medicamentos, os seguintes: a) Diminuir erros de medicao - Estudos relacionam aos sistemas tradicionais uma elevada incidncia de erros, que incluem desde a incorreta transcrio de prescries, at erros de vias de administrao e planejamento teraputico; b) Racionalizar a distribuio e administrao de medicamentos - O sistema de distribuio deve facilitar a administrao dos medicamentos, atravs de uma dispensao ordenada, por horrios e por paciente, e em condies adequadas para a pronta administrao; c) Aumentar o controle sobre os medicamentos.acesso do farmacutico 48

Page 47 s informaes sobre o paciente, tais como: idade, peso, diagnstico e medicamentos prescritos, permite efetuar avaliao da prescrio mdica, monitorizara durao da teraputica, informarsobre possveis

reaes adversas, interaes, no-cumprimento do plano teraputico, melhor forma de administrao e outros. Com a sistematizao dos dados, pode-se elaborar estudos de utilizao e de consumo de medicamentos, os quais permitem a identificao e o planejamento de correes dos maus hbitos de prescrio; d) Diminuir os custos com medicamentos - Com a dispensao por paciente, e no mximo por 24 horas, diminuem-se os custos de estoque e evitam-se gastos desnecessrios de doses excedentes. Estudos29 neste sentido demonstraram que 25% do consumo de medicamentos pode ser reduzido em hospitais que adotam o sistema de distribuio de medicamentos por dose unitria; e) Aumentar a segurana para o paciente - obtido pela consecuo dos objetivos anteriores, pois existe a adequao da teraputica, reduo de erros, racionalizao da distribuio e aumento do controle dos medicamentos. A experincia prtica acumulada recomenda que as Farmcias Hospitalares estabeleam um sistema que garanta a segurana, a rapidez e o controle dos medicamentos prescritos e demonstra que, dos sistemas conhecidos na atualidade, o que mais preenche os requisitos e atinge os objetivos assinalados o sistema de distribuio de medicamentos por dose unitria29. No Brasil uma parte significativa dos hospitais no implantou o sistema de distribuio por dose unitria. Os sistemas mais adotados so os tradicionais de distribuio coletiva, prescrio individualizada ou combinada23. No sistema de distribuio coletiva ou de estoque descentralizado por unidade assistencial, a Farmcia Hospitalar mero repassador de medicamentos em suas embalagens originais segundo o solicitado pelo

pessoal de enfermagem, ou segundo um estoque mnimo e mximo para cada unidade solicitante5'19'23. Assim, quem mais executa as atividades de dispensao farmacutica o pessoal de enfermagem, gastando para tal cerca de 15 a 25% do seu tempo de trabalho na armazenagem e preparo de medicamentos. Ocorre alto custo de estocagem, grande perda por caducidade e/ou m armazenagem, aumento da incidncia de erros de medicao, incremento da possibilidade de contaminaes, facilidade para desvios, e outros23. 49

Page 48 Quadro 1. Sistema Colativo de Distribuio de Medicamentos: VANTAGENS Rpida disponibilidade de medicamentos na unidade assistencial; Mnimas atividades de devoluo farmcia; Reduo das necessidades de recursos humanos e infra-estrutura da Farmcia Hospitalar; Mnima espera na execuo das prescries; Ausncia de investimento inicial. DESVANTAGENS Aumento potencial de erros de medicao; Perdas econmicas devidas falta de controle (p.ex: desvio, caducidade, ms condies de armazenagem, e outros) ; Aumento de estoque de medicamentos na Farmcia Hospitalar e nas unidades assistenciais; I ncremento das atividades do pessoal de enfermagem; Facilidade de acesso aos medicamentos por qualquer pessoa;

 Difcil integrao do farmacutico equipe de sade. O Sistema de Distribuio de Medicamentos por Prescrio Individualizada - SDMPI pode ser efetuado de duas maneiras5'm 23 atravs da transcrio da prescrio mdica ou de cpia da mesma. Na primeira, tem-se a possibilidade de erros de transcrio, prescries adulteradas e outros. Com a dispensao estabelecida peia cpia da prescrio mdica, esses erros so minimizados. O fornecimento de medicamentos individualizados por paciente no determina, em larga escala, a diminuio do tempo de preparo de doses, erros de administrao, perdas por deteriorao, desvios e outros23. Relatos afirmam que este sistema, contraposto ao de dose unitria, permite um estoque desnecessrio em unidades de internao em torno de 25%. Entretanto, a reteno de um documento mais fidedigno quanto ao consumo, o controle de estoques mais efetivo. Mesmo que a reduo do problema seja parcial para a realidade brasileira, a implantao deste sistema representa grande avano. No quadro 2, resumo das vantagens e desvantagens inerentes a sua implantao. 50