Reglamento Ley General Salud Publicidad

REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD
CMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIN

Secretara General Secretara de Servicios Parlamentarios Direccin General de Servicios de Documentacin, Informacin y Anlisis
ltima Reforma DOF 19-01-2012

Nuevo Reglamento publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 4 de mayo de 2000 TEXTO VIGENTE ltima reforma publicada DOF 19-01-2012
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Presidencia de la Repblica. ERNESTO ZEDILLO PONCE DE LEN, Presidente de los Estados Unidos Mexicanos, en ejercicio de la facultad que me confiere la fraccin I del artculo 89 de la Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos, con fundamento en los artculos 39 de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal y 60, 225, 270, 300 a 312, 368 a 379, 419, 420, 421 y 422 de la Ley General de Salud, he tenido a bien expedir el siguiente
REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD TTULO PRIMERO Disposiciones generales Captulo nico
ARTCULO 1. El presente ordenamiento tiene por objeto reglamentar el control sanitario de la publicidad de los productos, servicios y actividades a que se refiere la Ley General de Salud. ARTCULO 2. Para los efectos de este Reglamento, se entender por: I. Agencia de publicidad, a quien tenga como actividad principal la creacin, diseo, planificacin y ejecucin de campaas publicitarias, as como la contratacin, por cuenta y orden de anunciantes, de espacios para difusin a travs de los distintos medios de comunicacin; Anunciante, a quien utiliza la publicidad para dar a conocer las caractersticas o beneficios de sus productos y servicios; Anuncio publicitario, al mensaje dirigido al pblico o a un segmento del mismo, con el propsito de informar sobre la existencia o las caractersticas de un producto, servicio o actividad para su comercializacin y venta o para motivar una conducta;
II.
III.
IV. Artculo promocional, al objeto que se obsequia al pblico y que contiene impresa la marca, nombre, logotipo o frase publicitaria de algn producto o servicio; V. Campaa publicitaria, a la difusin programada de varios anuncios publicitarios sobre el mismo producto o servicio, adaptados a los diferentes medios de comunicacin;
VI. Ley, a la Ley General de Salud; VII. Medio de difusin, al que se utiliza para difundir los anuncios publicitarios a la poblacin en general y que incluye a la televisin, cine, radio, espectacular, laterales de transporte, anuncios luminosos, carteles, prensa, revistas, correo directo, catlogos, folletos, volantes, material de
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punto de venta, as como a cualquier otro medio de comunicacin, sea impreso, electrnico, telefnico, informtico, de telecomunicaciones o mediante otras tecnologas; VIII. Patrocinio, al respaldo econmico otorgado para la promocin de una persona fsica o moral o para la realizacin de una actividad o evento; IX. Publicidad, a la actividad que comprende todo proceso de creacin, planificacin, ejecucin y difusin de anuncios publicitarios en los medios de comunicacin con el fin de promover la venta o consumo de productos y servicios, y X. Secretara, a la Secretara de Salud.
ARTCULO 3. La aplicacin e interpretacin del presente Reglamento corresponde a la Secretara, as como a los gobiernos de las entidades federativas en sus respectivos mbitos de competencia de conformidad con los acuerdos de coordinacin que, en su caso, se suscriban, sin perjuicio de las atribuciones que en materia de publicidad correspondan a otras dependencias del Ejecutivo Federal. ARTCULO 4. La publicidad destinada a ser difundida en el territorio nacional, independientemente de su procedencia, se ajustar a lo dispuesto en la Ley, este Reglamento y dems disposiciones aplicables. ARTCULO 5. No estar sujeta a este Reglamento la publicidad que se realice sobre ofertas o promociones comerciales relacionados exclusivamente con el precio de los productos, servicios y actividades, pero cuando se refiera a ellos en forma particular o por sus marcas deber incluir la leyenda que, en su caso, corresponda. ARTCULO 6. La publicidad ser congruente con las caractersticas o especificaciones que establezcan las disposiciones aplicables para los productos o servicios objeto de la misma, para lo cual no deber: I. Atribuirles cualidades preventivas, teraputicas, rehabilitatorias, nutritivas, estimulantes o de otra ndole, que no correspondan a su funcin o uso, de conformidad con lo establecido en las disposiciones aplicables o en la autorizacin otorgada por la Secretara; Indicar o sugerir que el uso o consumo de un producto o la prestacin de un servicio, es un factor determinante para modificar la conducta de las personas, o Indicar o inducir a creer explcita o implcitamente que el producto cuenta con los ingredientes o las propiedades de los cuales carezca.
II.
III.
ARTCULO 7. La publicidad ser orientadora y educativa respecto del producto o servicio de que se trate, para lo cual deber: I. Referirse a las caractersticas, propiedades y empleos reales o reconocidos por la Secretara, de los productos, servicios y actividades, en idioma espaol, en trminos claros y fcilmente comprensibles para el pblico a quien va dirigida; Proporcionar informacin sanitaria sobre el uso de los productos y la prestacin de los servicios, la cual deber corresponder, en su caso, a las finalidades sealadas en la autorizacin respectiva, y
II.
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III.
Sealar las precauciones necesarias cuando el uso, manejo, almacenamiento, tenencia o consumo de los productos o la prestacin de los servicios pueda causar riesgo o dao a la salud de las personas, de conformidad con lo siguiente: a. Contener informacin sobre las especificaciones para el uso adecuado del producto o servicio de que se trate, as como de los daos que pudieran ocasionar a la salud, Incorporar la informacin a la que se refiere el inciso anterior a la imagen grfica del producto para evitar un error del consumidor, Estar impresas en colores contrastantes y en los tamaos sealados en el artculo 10 de este Reglamento, Estar redactadas en formas literarias positivas, cuando se trate de dar instrucciones para el uso y Estar redactadas en formas literarias negativas cuando se trate de prevenir al consumidor sobre los riesgos que el producto pueda representar.
b.
c.
d.
e.
ARTCULO 8. No se podr realizar publicidad que propicie atentar o poner en riesgo la seguridad o integridad fsica o mental o dignidad de las personas. ARTCULO 9. La publicidad no es comprobable o no corresponde a la calidad sanitaria, origen, pureza, conservacin, propiedades nutritivas y beneficios de empleo de los productos o servicios, cuando: I. II. III. Induzca al error; Oculte las contraindicaciones necesarias; Exagere las caractersticas o propiedades de los productos o servicios;
IV. Indique o sugiera que el uso de un producto o la prestacin de un servicio, son factor determinante de las caractersticas fsicas, intelectuales o sexuales de los individuos, en general, o de los personajes reales o ficticios que se incluyen en el mensaje, siempre que no existan pruebas fehacientes que as lo demuestren, y V. Establezca comparaciones entre productos cuyos ingredientes sean diferentes, cuando por ello se puedan generar riesgos o daos a la salud.
ARTCULO 10. Las leyendas o mensajes sanitarios que debern aparecer en la publicidad de productos, servicios y actividades, salvo en aquellos casos en que el propio Reglamento indique otros trminos, se sujetarn a lo siguiente: I. En los anuncios que se difundan por televisin y cine, las leyendas escritas debern tener una duracin mnima equivalente a la cuarta parte de la duracin total del anuncio, aparecer en colores contrastantes, estar colocadas horizontalmente, con letra helvtica regular no condensada y con un tamao equivalente a 40 puntos por letra, en proporcin a una pantalla de televisin de 14 pulgadas. Las leyendas auditivas debern pronunciarse en el mismo ritmo y volumen que el anuncio, en trminos claros y comprensibles;
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II.
En los anuncios impresos, las leyendas debern tener las caractersticas a que se refiere la fraccin anterior y su tamao deber ser: a. Para anuncios espectaculares con una medida de cuando menos 1290mm x 360mm la leyenda ser de 60 puntos de altura que deber ajustarse proporcionalmente al tamao del anuncio, Para cualquier otro anuncio impreso, los textos debern aparecer en un tamao no menor de 20 puntos de altura en proporcin a una pgina de 21.5 cm x 28 cm y En el caso de anuncios electrnicos de banda continua, por cada cuatro espacios deber existir uno con la leyenda precautoria colocada en condiciones similares de tamao y proporcin al anuncio del producto;
b.
c.
III.
En la publicidad que se difunda por radio, las leyendas sern parte integral del anuncio y se pronunciarn en el mismo ritmo y volumen de voz de ste, en trminos claros y comprensibles, y
IV. La publicidad que aparezca en los medios informticos o de telecomunicacin, deber incluir las leyendas o mensajes de acuerdo con las fracciones anteriores y segn el medio auditivo o visual empleado. ARTCULO 11. El anunciante deber comprobar, cuando as lo requiera la Secretara, las aseveraciones que realice en su publicidad sobre la calidad, origen, pureza, conservacin, propiedades nutritivas y beneficio de empleo de los productos o servicios, as como sealar el grupo objetivo al que dirige su publicidad, para lo cual deber presentar la informacin tcnica y cientfica que la Secretara le solicite. ARTCULO 12. Deber utilizarse la denominacin de tipo en la publicidad de los productos elaborados en lugares distintos a los de origen, con ingredientes semejantes y procedimientos similares a los empleados en la fabricacin del original. ARTCULO 13. Deber utilizarse la denominacin estilo o imitacin en la publicidad de los productos elaborados con ingredientes o procedimientos diversos de los utilizados en la produccin de los genuinos y cuya apariencia sea semejante a la de estos ltimos. ARTCULO 14. No se autorizar la publicidad o se suspender sta, segn sea el caso, cuando del anlisis realizado por la Secretara, se advierta que en ella se utilizan mensajes subliminales, entendidos stos como los mensajes incorporados dentro de un anuncio explcito que influyen en el receptor, sin que exista una percepcin consciente de dichos mensajes. ARTCULO 15. Las disposiciones contenidas en este Ttulo se aplicarn sin perjuicio de lo establecido en los captulos especficos de este Reglamento para cada producto, servicio o actividad.
TTULO SEGUNDO Publicidad de la prestacin de servicios de salud Captulo nico

ARTCULO 16. La publicidad de la prestacin de servicios de salud informar al pblico sobre el tipo, caractersticas y finalidades de los servicios de que se trate y las modalidades generales de acceso a los mismos.
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ARTCULO 17. La publicidad a la que se refiere este ttulo no podr ofrecer tcnicas y tratamientos preventivos, curativos o rehabilitatorios de carcter mdico o paramdico por correspondencia o mediante folletos, instructivos, manuales u otros medios informativos, salvo en aquellos casos en que se cuente con autorizacin de la Secretara. ARTCULO 18. No se autorizar la publicidad de la prestacin de servicios de salud cuando: I. Desvirte o contravenga la normatividad aplicable en materia de prevencin, tratamiento o rehabilitacin de enfermedades; Ofrezca tratamientos preventivos, curativos o rehabilitatorios de naturaleza mdica o paramdica cuya eficacia no haya sido comprobada cientficamente, o No se acredite que el establecimiento o persona que preste el servicio cuente con el personal capacitado, los recursos tcnicos y materiales adecuados, y con los dems elementos que al respecto exijan las disposiciones aplicables.
II.
III.
ARTCULO 19. Quienes ejerzan las actividades profesionales, tcnicas y auxiliares y las especialidades a que se refiere el Captulo I del Ttulo Cuarto de la Ley, debern expresar en la publicidad que realicen al respecto, cualquiera que sea el medio publicitario de que se trate, la institucin educativa que les expidi el ttulo, diploma o certificado correspondiente y, en su caso, el nmero de cdula profesional.
TTULO TERCERO Publicidad de alimentos, suplementos alimenticios y bebidas no alcohlicas Captulo I Disposiciones generales
ARTCULO 20. La publicidad de alimentos, suplementos alimenticios y bebidas no alcohlicas no deber desvirtuar ni contravenir las disposiciones que en materia de educacin nutricional, higinica y de salud establezca la Secretara. ARTCULO 21. La publicidad de alimentos, suplementos alimenticios y bebidas no alcohlicas no podr presentar a estos productos como estimulantes ni modificadores del estado fsico o mental de las personas, excepto aquellos casos que as hayan sido reconocidos por la Secretara. ARTCULO 22. La publicidad de alimentos, suplementos alimenticios y bebidas no alcohlicas, no deber: I. II. III. Inducir o promover hbitos de alimentacin nocivos para la salud; Afirmar que el producto llena por s solo los requerimientos nutricionales del ser humano; Atribuir a los alimentos industrializados un valor nutritivo superior o distinto al que tengan;
IV. Realizar comparaciones en menoscabo de las propiedades de los alimentos naturales; V. Expresar o sugerir, a travs de personajes reales o ficticios, que la ingestin de estos productos proporciona a las personas caractersticas o habilidades extraordinarias;
VI. Asociarse directa o indirectamente con el consumo de bebidas alcohlicas o tabaco, y
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VII. Declarar propiedades que no puedan comprobarse, o que los productos son tiles para prevenir, aliviar, tratar o curar una enfermedad, trastorno o estado fisiolgico.
Captulo II Alimentos y bebidas no alcohlicas

ARTCULO 23. La publicidad de alimentos y bebidas no alcohlicas deber incluir mensajes precautorios sobre la condicin del producto, as como mensajes promotores de una alimentacin equilibrada o de fomento de buenos hbitos higinicos. El anunciante tendr la opcin de no incluir mensajes en audio, cuando en el propio anuncio se promuevan los aspectos sealados en el prrafo anterior. ARTCULO 24. El anunciante de alimentos y bebidas no alcohlicas podr sustituir los mensajes a que se refiere el artculo anterior por mensajes informativos que cumplan con los siguientes requisitos: I. II. Que los haya convenido expresamente con la Secretara; Que el contenido de los mensajes informativos se refiera, segn lo determine la Secretara, a los riesgos para la salud que representa el producto o servicio, a la promocin de hbitos nutricionales o higinicos, a la prevencin de accidentes, a la lucha contra las adicciones o a otros contenidos que, por su importancia o inters, determine la propia Secretara; Que el nmero de los mensajes informativos est acordado previamente con la Secretara de conformidad con el nmero total de anuncios comerciales de la campaa publicitaria, el producto o servicio a publicitar, el medio que se utilice y el alcance de ste. En ningn caso la proporcin que se acuerde podr ser menor al cinco por ciento para los mensajes que promuevan hbitos higinicos o nutricionales; IV. Que la difusin de los mensajes se haga a travs del mismo medio de comunicacin y con iguales caractersticas de produccin que sus anuncios publicitarios, de conformidad con lo siguiente: a. En anuncios en medios impresos debern tener una presencia equivalente en ubicacin y visibilidad y En anuncios en medios electrnicos debern tener la misma duracin que su anuncio publicitario ms prolongado, y difundirse en el mismo horario que ste, y
III.
b.
V.
Que en dichos mensajes el anunciante incorpore nicamente su razn social para efectos de identificacin por parte de la Secretara y sin fines comerciales.
El convenio que en trminos de este artculo se celebre tendr una vigencia de seis meses y podr prorrogarse, previa presentacin de los documentos que acrediten el cumplimiento de los compromisos asumidos por el anunciante. La Secretara celebrar los convenios en condiciones de equidad para los productos, servicios y actividades comprendidos en una misma categora.
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En caso de incumplimiento a lo dispuesto en el presente artculo, el anunciante deber, sin excepcin, incluir en la publicidad los mensajes correspondientes en los trminos del artculo anterior, sin perjuicio de la aplicacin de las sanciones que correspondan.
Captulo III Frmulas para lactantes

ARTCULO 25. La publicidad y la promocin publicitaria de frmulas para lactantes deber: I. II. Fomentar la lactancia materna, para lo cual sealar claramente los beneficios de sta; Indicar expresamente que el uso de las frmulas para lactantes se recomienda nicamente en los siguientes casos: a. b. c. III. Por intolerancia del nio a la leche materna, Por ausencia de la madre y Por incapacidad de la madre para dar leche o por cualquier otra razn sanitaria fundada, y
Incluir informacin sobre el manejo correcto de las frmulas, su preparacin y los cuidados especficos a los que hay que someter los biberones antes de ofrecerlos a los lactantes.
ARTCULO 26. La Secretara suspender la publicidad y la promocin publicitaria de frmulas para lactantes cuando no se ajuste a lo dispuesto en el artculo anterior.
Captulo IV Suplementos alimenticios

ARTCULO 27. La publicidad de los productos que se ostentan como medios para disminuir el consumo de nutrimentos no podr mencionarlos como dietticos y deber designarlos por la clasificacin que, de conformidad con la normatividad aplicable, les corresponda. En todos los casos, se establecern los mensajes precautorios respecto de los posibles efectos que su consumo pudiera originar. ARTCULO 28. Cuando se haga publicidad de los suplementos alimenticios se deber incluir la leyenda que en la autorizacin de la publicidad determine la Secretara con base en los riesgos para la salud que el producto represente.
TTULO CUARTO Publicidad de bebidas alcohlicas y tabaco Captulo I Disposiciones generales

ARTCULO 29. En la publicidad de bebidas alcohlicas y tabaco las leyendas previstas en la Ley se sujetarn a las especificaciones a que se refiere el artculo 11 de este Reglamento y debern cumplir adems con lo siguiente: I. En cine y televisin, su duracin visual ser igual a la del anuncio comercial y mencionar en una ocasin en audio un mensaje de responsabilidad social respecto del consumo de dichos productos, y
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II.
En anuncios impresos, las leyendas debern ser parte integral de ste y tener una colocacin que les permita ser visibles en todo momento.
ARTCULO 30. La Secretara, con la participacin de los sectores pblico, privado y social, promover y apoyar la elaboracin y difusin de campaas publicitarias orientadas a la moderacin en el consumo de bebidas alcohlicas, que desalienten el consumo de tabaco y adviertan sobre los posibles daos a la salud y los efectos nocivos que puede generar el consumo de estos productos, especialmente en la niez, la juventud y durante el embarazo. ARTCULO 31. Cuando en el patrocinio se utilice la marca, logotipo o imagen de identificacin de alguno de los productos a que se refiere este Ttulo, se deber cumplir con las disposiciones que para la publicidad de bebidas alcohlicas o tabaco, segn sea el caso, se establecen en la Ley y en este Reglamento, y no se deber incurrir en alguno de los siguientes supuestos: I. Incluir en el mensaje imperativos, imgenes, sonidos, expresiones o lemas publicitarios que se asocien con la publicidad del producto; Relacionar al producto con el deportista, artista o evento a patrocinar; Promover el consumo del producto;
II. III.
IV. Incluir imgenes de bebidas alcohlicas o tabaco o sus envases o empaques en los mensajes de los eventos a patrocinar; V. Patrocinar eventos relacionados con actividades practicadas preponderantemente por menores, y
VI. Difundir testimonios o intervenciones relacionados con el consumo de los productos por parte de atletas, celebridades o figuras pblicas de reconocido prestigio. En el patrocinio a que se refiere el presente artculo se deber incluir la frase: Patrocinado por seguida de la marca, identificacin corporativa o razn social del anunciante, excepto cuando aparezcan en las camisetas en los trminos de la fraccin X del artculo 34 de este Reglamento. En el caso de tabaco, se incluir adems el mensaje sanitario que determine la Secretara en la autorizacin correspondiente. Las empresas productoras o distribuidoras de bebidas de contenido alcohlico bajo podrn patrocinar actividades deportivas y eventos creativos, y las de bebidas de contenido alcohlico medio y alto, nicamente eventos creativos. Cuando se patrocinen eventos deportivos, los anuncios respectivos podrn aparecer en revistas deportivas, siempre y cuando se cumpla con las disposiciones del presente artculo. ARTCULO 32. El uso de razones sociales, nombres comerciales, marcas, emblemas, rbricas o cualquier tipo de seal visual o auditiva, que identifiquen a las bebidas alcohlicas y tabaco, se sujetar a lo dispuesto por la Ley, el presente Reglamento y dems normatividad aplicable.
Captulo II Bebidas alcohlicas
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ARTCULO 33. La publicidad de bebidas alcohlicas en radio y televisin, slo podr difundirse durante los horarios autorizados por la Secretara de Gobernacin, de conformidad con las disposiciones aplicables, y en las salas cinematogrficas slo en pelculas para adultos, correspondientes a las clasificaciones C y D. ARTCULO 34. No se autorizar la publicidad de bebidas alcohlicas cuando: I. II. III. Se dirija a menores de edad; Promueva un consumo inmoderado o excesivo; Se transmitan ideas o imgenes de xito, prestigio, fama, esparcimiento, tranquilidad, alegra o euforia como consecuencia del consumo del producto o ste se presente como elemento desencadenante de las relaciones interpersonales;
IV. Atribuya al producto propiedades nutritivas, sedantes, estimulantes o desinhibidoras; V. Asocie el consumo con actividades creativas, educativas, deportivas, del hogar o del trabajo;
VI. Asocie el consumo con celebraciones cvicas o religiosas; VII. Haga exaltacin del prestigio social, virilidad o femineidad del pblico a quien va dirigido; VIII. Presente al producto como elemento que permita o facilite la ejecucin de cualquier actividad creativa; IX. Se utilice a deportistas reconocidos o a personas con equipos o vestuario deportivo; X. Se incorporen en vestimentas deportivas smbolos, emblemas, logotipos, marcas o similares de los productos a que se refiere este captulo, excepto cuando se trate de marcas de productos clasificados como de contenido alcohlico bajo, que aparezcan exclusivamente en la parte correspondiente a la espalda de las camisetas, y que su tamao no sea mayor a la sexta parte de la superficie posterior de las mismas;
XI. Se asocie con actividades, conductas o caracteres propios de jvenes menores de 25 aos; XII. Se consuman real o aparentemente en el mensaje los productos o se manipulen los recipientes que los contengan. nicamente podrn incluirse escenas en las que se sirva producto sin la presencia de ningn ser humano; XIII. Emplee imperativos que induzcan directamente al consumo de los productos; XIV. Promueva el producto a travs de sorteos, concursos o coleccionables, dirigidos a menores de edad, y XV. Se utilicen artculos promocionales dirigidos a menores de edad, relacionados con material escolar o artculos para fumador.
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ARTCULO 35. No se podrn publicitar anuncios que promuevan el consumo ilimitado de bebidas alcohlicas, mediante un pago fijo a los establecimientos que las expenden o suministran, conocido, entre otros, como barra libre.
Captulo III Tabaco

Captulo derogado DOF 31-05-2009
ARTCULO 36. (Se deroga)

Artculo derogado DOF 31-05-2009



TTULO QUINTO Publicidad de insumos para la salud Captulo I Medicamentos y remedios herbolarios
ARTCULO 40. En materia de medicamentos y remedios herbolarios, la publicidad se clasifica en: I. Publicidad dirigida a los profesionales de la salud, que comprende: a. b. La informacin sobre las caractersticas y uso de los medicamentos y La difusin con fines publicitarios o promocionales de informacin mdica o cientfica. Informacin mdica es la dirigida a los profesionales de la salud, a travs de materiales flmicos, grabados o impresos, mediante demostraciones objetivas, exhibiciones o exposiciones sobre las enfermedades del ser humano, su prevencin, tratamiento y rehabilitacin. Informacin cientfica es la dirigida a los profesionales de la salud sobre la farmacologa de los principios activos y la utilidad teraputica de los productos en el organismo humano, y
II.
Publicidad dirigida a la poblacin en general, que comprende: a. La difusin que se realice de los medicamentos que para adquirirse no requieren receta mdica y La difusin que se realice de los remedios herbolarios.
b.
ARTCULO 41. La publicidad de medicamentos dirigida a la poblacin en general podr incluir la descripcin de las enfermedades propias del ser humano, diagnstico, tratamiento, prevencin o rehabilitacin expresada en los trminos de su registro sanitario y en lenguaje adecuado al pblico al que va dirigida. Estos mensajes siempre debern identificar al emisor con la marca del producto o su razn social.
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ARTCULO 42. La publicidad dirigida a los profesionales de la salud nicamente podr difundirse en medios orientados a dicho sector, incluidos los diccionarios de especialidades farmacuticas y guas de medicamentos, y deber basarse en la informacin para prescribir medicamentos. En todos los casos, deber incorporarse la clave del registro sanitario del producto. La informacin para prescribir medicamentos slo ser dirigida a los profesionales de la salud; ser autorizada previamente a su publicacin al momento de otorgar el registro del medicamento, y deber incluir los siguientes datos: I. II. III. La denominacin distintiva, en su caso; La denominacin genrica; La forma farmacutica y formulacin;
IV. Las indicaciones teraputicas; V. La farmacocintica y farmacodinamia;
VI. Las contraindicaciones; VII. Las precauciones generales; VIII. Las restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia; IX. Las reacciones secundarias y adversas; X. Las interacciones medicamentosas y de otro gnero;
XI. Las alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio; XII. Las precauciones en relacin con efectos de carcinognesis, mutagnesis, teratognesis y sobre la fertilidad; XIII. La dosis y va de administracin; XIV. Las manifestaciones y manejo de la sobredosificacin o ingesta accidental; XV. La presentacin o presentaciones; XVI. Las recomendaciones sobre almacenamiento; XVII. Las leyendas de proteccin; XVIII. El nombre y domicilio del laboratorio, y XIX. El nmero de registro del medicamento ante la Secretara. En caso de que alguno de los datos anteriores no exista, se deber sealar expresamente esta circunstancia.
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Cuando la autoridad requiera la versin reducida de la informacin para prescribir, sta deber contener los datos establecidos en este artculo, con excepcin de lo dispuesto en las fracciones V, XI y XVI. ARTCULO 43. La publicidad de medicamentos y remedios herbolarios dirigida a la poblacin en general, deber: I. II. Ajustarse a las indicaciones aprobadas por la Secretara en la autorizacin del producto, y Incluir en forma visual para impresos, auditiva para radio, as como visual y auditiva para cine y televisin la leyenda: Consulte a su mdico, as como expresar la precaucin correspondiente cuando el uso de los medicamentos represente algn peligro ante la presencia de cualquier cuadro clnico o patolgico coexistente. En cine y televisin se podr incluir una de las leyendas en forma visual y la otra en forma auditiva. ARTCULO 44. No se autorizar la publicidad de medicamentos y remedios herbolarios dirigida a la poblacin en general cuando: I. Los presente como solucin definitiva en el tratamiento preventivo, curativo o rehabilitatorio de una determinada enfermedad; Indique o sugiera su uso en relacin con sintomatologas distintas a las expresadas en la autorizacin sanitaria del producto; Altere la informacin sobre posologa que haya autorizado la Secretara;
II.
III.
IV. Promueva su consumo a travs de sorteos, rifas, concursos, coleccionables u otros eventos en los que intervenga el azar; V. Promueva el consumo ofreciendo a cambio cualquier otro producto o servicio;
VI. Haga uso de declaraciones o testimoniales que puedan confundir al pblico o no estn debidamente sustentados; VII. Emplee tcnicas de caricaturizacin que puedan confundir e inducir a los menores de edad al consumo de los productos, y VIII. Omita las leyendas sealadas en la fraccin II del artculo 43 de este Reglamento. ARTCULO 45. La publicidad de remedios herbolarios, adems de lo dispuesto en los artculos 43 y 44 deber: I. II. III. Limitarse a publicitar un efecto sintomtico con base en la informacin expresada en la etiqueta; Abstenerse de publicitarlos como curativos, y Incluir adems de la leyenda sealada: Consulte a su mdico, otra leyenda precautoria que la Secretara determine, con base en el riesgo para la salud que el producto represente o, en su defecto, la siguiente: Este producto no ha demostrado cientficamente tener propiedades preventivas ni curativas.
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ARTCULO 46. La publicidad de estupefacientes y sustancias psicotrpicas se autorizar cuando se trate de productos que tengan utilidad teraputica, y se dirija a los profesionales de la salud, en trminos de lo establecido en este Captulo. ARTCULO 47. La publicidad de medicamentos que contengan en sus frmulas de composicin estupefacientes o sustancias psicotrpicas se ajustarn a las disposiciones establecidas en este Captulo en trminos del artculo 40 del presente Reglamento. ARTCULO 48. Los artculos promocionales de los productos a que se refiere este Captulo no estarn sujetos a autorizacin previa ni a la leyenda precautoria, cuando nicamente se incluya la denominacin distintiva, la denominacin genrica o la razn social. ARTCULO 49. No requerirn autorizacin las muestras de obsequio, entendidas stas como los ejemplares de los productos a que se refiere este Captulo, que se utilizan con el propsito de darlos a conocer mediante su distribucin gratuita, que cumplan con los requisitos y especificaciones para los originales de venta al pblico y slo contengan un nmero menor de unidades. Las muestras de obsequio de medicamentos que slo pueden adquirirse con receta mdica, no podrn distribuirse al pblico en general. Tanto stas como las de medicamentos de libre acceso, no podrn distribuirse a menores de edad.
Captulo II Medicamentos Genricos Intercambiables

ARTCULO 50. Las especialidades farmacuticas incluidas en el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables a que se refiere el Captulo VII del Ttulo Segundo del Reglamento de Insumos para la Salud, sern las nicas que podrn utilizar en su publicidad las leyendas, siglas, denominaciones y adjetivos siguientes: I. II. Las siglas GI, su smbolo o logotipo; La denominacin medicamento genrico intercambiable, o bien, las expresiones genrico o intercambiable, y Cualquier otra expresin, palabra, imagen o smbolo cuyo fin sea inducir al consumidor a la idea de que el medicamento publicitado es sustitutivo del producto original o innovador.
III.
ARTCULO 51. En la publicidad de los medicamentos en general, slo se podr hacer referencia a caractersticas especficas de calidad, cuando stas hayan sido reconocidas expresamente en la autorizacin sanitaria respectiva.
Captulo III Equipos mdicos, prtesis, rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso odontolgico, materiales quirrgicos y de curacin y productos higinicos.
ARTCULO 52. La Secretara autorizar la publicidad de los productos a que se refiere este captulo de acuerdo con las caractersticas y fines con que hayan sido registrados y se sujetar a las indicaciones o usos aprobados por la propia Dependencia.
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ARTCULO 53. La Secretara, al otorgar o revisar el registro de los productos a que se refiere este Captulo, especificar en las bases de publicidad si sta puede dirigirse a la poblacin en general o nicamente a profesionales, tcnicos y auxiliares de la salud. ARTCULO 54. La publicidad de los productos comprendidos en este captulo, deber incluir mensajes que eviten el autotratamiento, cuando por sus caractersticas as se requiera. ARTCULO 55. No se podr realizar publicidad de los productos higinicos cuando: I. II. Promueva prcticas nocivas para la salud por el empleo inadecuado de estos productos, y Atribuya cualidades preventivas, teraputicas o rehabilitatorias en el tratamiento de una determinada enfermedad, salvo en aquellos casos en que esta circunstancia haya sido comprobada plenamente.
En la publicidad de los productos higinicos se debern expresar las precauciones necesarias, en caso de que el uso del producto se efecte dentro de las cavidades corporales o en la piel. ARTCULO 56. La publicidad de los productos a que se refiere este Captulo que vaya dirigida a la poblacin en general deber: I. II. III. Ser clara, concisa y fcilmente comprensible para el sector del pblico al que va dirigida; Coadyuvar, mediante el empleo de leyendas, a la educacin higinica, y Expresar en el mensaje precautorio, en su caso, si el uso o consumo del producto representa un riesgo para la salud.
TTULO SEXTO Publicidad de productos de aseo Captulo nico

ARTCULO 57. La publicidad de los productos de aseo podr referirse a las propiedades de los mismos y a sus modalidades de empleo, y deber incluir leyendas de prevencin de riesgos o promotoras de hbitos higinicos de acuerdo con las caractersticas de los productos. ARTCULO 58. En la publicidad de productos de aseo no podr utilizarse a nios manipulando el producto o en situaciones que pongan en riesgo su salud. ARTCULO 59. No se podr difundir publicidad de productos de aseo que muestre un uso inadecuado de los mismos que implique un riesgo o dao para la salud.
TTULO SPTIMO Publicidad de productos de perfumera y belleza Captulo nico

ARTCULO 60. En la publicidad de los productos de perfumera y belleza se debern emplear leyendas promotoras de higiene y salud, excepto en aquellos casos en que en el mensaje se incluyan imgenes, escenas, textos o dilogos que las comprendan.
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ARTCULO 61. No se podr realizar publicidad de productos de perfumera y belleza cuando: I. II. III. Atribuya a estos productos cualidades teraputicas, preventivas o rehabilitatorias; Insine modificaciones de las proporciones del cuerpo, y Presente a estos productos como indispensables para la vida del ser humano.
ARTCULO 62. La publicidad de los productos considerados como de tratamiento cosmtico, deber apegarse a la finalidad de uso de stos. ARTCULO 62 Bis. El aviso a que se refiere el artculo 270 de la Ley, deber presentarse por cada marca de producto y conforme al formato oficial que al efecto publique la Secretara en el Diario Oficial de la Federacin, el cual deber contener por lo menos los siguientes datos: I. Nombre y domicilio del fabricante; II. Nombre y domicilio del importador y distribuidor, y III. Marca, nombre y Registro Federal de Contribuyentes del responsable del producto y de la publicidad.
Artculo adicionado DOF 19-01-2012
TTULO OCTAVO Publicidad de servicios y procedimientos de embellecimiento Captulo nico

ARTCULO 63. Para efectos de este Reglamento se entender por servicios y procedimientos de embellecimiento a los que se utilicen para modificar las caractersticas del cuerpo humano, mediante: I. II. III. La prctica de tcnicas fsicas; La accin de aparatos o equipos, y La aplicacin de productos y mtodos.
En ningn caso se podrn atribuir a este tipo de servicios o productos cualidades preventivas, rehabilitatorias o teraputicas. ARTCULO 64. La publicidad de los servicios y procedimientos de embellecimiento deber limitarse a los resultados reales que causen en la apariencia fsica del ser humano, los cuales debern ser comprobados tcnica y cientficamente ante la Secretara. ARTCULO 65. La publicidad de los servicios y procedimientos a que se refiere este Ttulo, slo se autorizar cuando: I. Se acrediten las afirmaciones que en ella se hagan mediante pruebas y documentacin con plena validez cientfica; Se manifiesten los riesgos para la salud que puedan derivar de su aplicacin;
II.
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III.
Se sealen de manera clara las contraindicaciones y efectos secundarios, y
IV. Se acredite ante la Secretara que el anunciante cuenta con los recursos tcnicos, humanos y materiales adecuados para el servicio o procedimiento que anuncie.
TTULO NOVENO Publicidad de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias txicas o peligrosas Captulo nico
ARTCULO 66. La publicidad de los productos a que se refiere este Ttulo, deber ajustarse a la autorizacin para su venta y suministro, as como a lo dispuesto en las normas oficiales mexicanas y a la clasificacin que la Secretara, en coordinacin con las dems dependencias competentes, publique en el Diario Oficial de la Federacin. ARTCULO 67. La publicidad de plaguicidas y sustancias txicas deber sealar la clasificacin toxicolgica del producto, indicando que cualquier uso distinto al autorizado ser sancionado conforme a la Ley, sin perjuicio de lo que establezcan otros ordenamientos legales. La Secretara sealar en la autorizacin correspondiente la leyenda precautoria o de prevencin de riesgos a la salud, de conformidad con el nivel de toxicidad del producto. ARTCULO 68. No se podr realizar publicidad de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias txicas o peligrosas cuando: I. Haga exaltacin de las sustancias contenidas en estos productos, si son contaminantes del ambiente; Asocie su aplicacin o empleo con alimentos, utensilios domsticos u otros objetos que, una vez contaminados, representen un riesgo para la salud humana, y Incluya o asocie con malas prcticas de manejo, almacenamiento o transporte.
II.
III.
ARTCULO 69. La publicidad de los productos a que se refiere este Ttulo no podr utilizar a nios como modelo.
TTULO DCIMO Publicidad de productos biotecnolgicos Captulo nico

ARTCULO 70. La publicidad de los productos biotecnolgicos no podr: I. Atribuir a los productos propiedades distintas a aqullas con las cuales fueron evaluados tcnicamente por la Secretara; Presentarlos como indispensables para la vida humana, y Emplear calificativos que los presenten como superiores a los productos convencionales o a los productos similares no obtenidos biotecnolgicamente.
II. III.
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ARTCULO 71. La Secretara mediante acuerdo determinar, en su caso, la informacin y las leyendas precautorias o de advertencia que deber incluir la publicidad de los productos a que se refiere el presente captulo.
TTULO DCIMO PRIMERO Autorizaciones y Avisos Captulo I Disposiciones comunes

ARTCULO 72. Cuando el presente Reglamento no especifique un plazo expreso para resolver sobre una solicitud, la Secretara dispondr de cuarenta das para ese efecto. En todos los casos, los plazos se contarn a partir del da siguiente al de la recepcin de las solicitudes debidamente requisitadas. ARTCULO 73. Los plazos se suspendern cuando la Secretara requiera al solicitante, de manera expresa y por escrito, documentos, aclaraciones o informacin faltante, y se reanudarn al da siguiente de que el particular entregue dicha informacin, documentos o las aclaraciones pertinentes. En caso de no proporcionarse en el trmino que se conceda al efecto, se tendr como no presentada la solicitud. ARTCULO 74. La Secretara podr requerir, por escrito, informacin adicional o faltante al particular dentro de un plazo que ser igual a una tercera parte del plazo otorgado para resolver la solicitud, cuando aqulla sea de tipo administrativo y de las dos terceras partes, cuando sea de carcter tcnico. En caso de que transcurran los plazos sealados en el prrafo anterior, sin que medie solicitud de informacin, la Secretara no podr negar la autorizacin por falta de informacin. ARTCULO 75. Las autorizaciones sanitarias otorgadas en los trminos de este Reglamento, podrn ser revisadas por la Secretara en cualquier tiempo, ajustndose a las prescripciones de la Ley y de este ordenamiento. Cuando de la revisin efectuada, la Secretara determine que el titular deba cumplir con alguna disposicin establecida en la Ley o en este Reglamento, deber notificarlo al interesado para que ste, en un plazo no mayor de quince das naturales, manifieste lo que a su derecho convenga. Transcurrido dicho plazo, exista o no manifestacin del interesado, la autoridad determinar lo que proceda. ARTCULO 76. Los anunciantes debern obtener, en su caso, la autorizacin o el aviso sellado por la Secretara, segn el producto o servicio que se anuncie. ARTCULO 77. Las agencias de publicidad debern apegarse a los trminos de la autorizacin o del aviso, en su caso, para la elaboracin de los materiales publicitarios. ARTCULO 78. Los medios de difusin se asegurarn de que la publicidad que trasmitan cuente con el permiso correspondiente o se haya presentado aviso ante la Secretara, conforme a lo establecido en este Reglamento. Para efectos del prrafo anterior, el anunciante que pretenda publicitar un producto o servicio sujeto a control sanitario por parte de la Secretara, deber presentar al medio de difusin cuyos servicios utilice, ya sea por s mismo o a travs de una agencia de publicidad, copia certificada de la cartula del registro
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sanitario vigente, en caso de tratarse de un producto sujeto a esta autorizacin sanitaria y del permiso o aviso presentado ante la Secretara.
Artculo reformado DOF 19-01-2012
Captulo II Permisos
ARTCULO 79. Requiere permiso de la Secretara la publicidad relativa a: I. Prestacin de servicios de salud, salvo cuando se trate de servicios otorgados en forma individual; Suplementos alimenticios y productos biotecnolgicos; Bebidas alcohlicas y tabaco, incluida aqulla a que se refiere el artculo 31 de este Reglamento;
II. III.
IV. Medicamentos y remedios herbolarios; V. Equipos mdicos, prtesis, rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de uso odontolgico, materiales quirrgico y de curacin, y productos higinicos;
VI. Servicios y procedimientos de embellecimiento; VII. Plaguicidas, excepto cuando se trate de informacin tcnica; VIII. Nutrientes vegetales cuando, de conformidad con las normas oficiales mexicanas, tengan caractersticas txicas, y IX. Sustancias txicas o peligrosas, cuando se trate de productos sujetos a control sanitario en trminos del artculo 278 de la Ley. En los casos contemplados en las fracciones IV, V y IX anteriores, slo ser aplicable este artculo, cuando la publicidad se dirija a la poblacin en general. No requerir permiso la publicidad de los productos a que se refieren las fracciones VIII y IX de este artculo cuando sean utilizados como materias primas. En el caso de los productos a que se refiere la fraccin VII, su publicidad no requerir permiso cuando stos se utilicen como materias primas y su inclusin en el producto final no d a este ltimo propiedades de control de plagas y no se publicite con dichas caractersticas. ARTCULO 80. Para obtener el permiso de publicidad se deber presentar solicitud en el formato oficial, con la informacin y documentacin siguientes: I. II. III. El nombre del producto o servicio; El nmero de registro sanitario del producto, en su caso; El nmero de la licencia sanitaria o aviso de funcionamiento, en su caso;
IV. Las caractersticas de la difusin, que considere:
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a. b. c. d. e. V.
Medio publicitario que se utilizar, Duracin del anuncio publicitario, Nmero de versiones del anuncio, Ttulo del o los anuncios y Agencia de publicidad;
El proyecto de publicidad, en dos tantos;
VI. La documentacin que d sustento a las afirmaciones hechas en la publicidad, y VII. La autorizacin sanitaria del producto y su marbete autorizado, en el caso de insumos para la salud. La Secretara tendr cinco das para resolver la solicitud, en los casos en que se presente dictamen por parte de un tercero autorizado de que la publicidad cumple la legislacin sanitaria, o se trate de interesados que hayan suscrito los cdigos de tica y convenios a que se refieren los artculos 99 y 100 de este Reglamento, y veinte das en los dems casos. Una vez transcurrido el plazo correspondiente, sin que la Secretara emita una resolucin, el permiso se tendr por otorgado. ARTCULO 81. La Secretara, cuando existan motivos para suponer la falsedad, la ambigedad o la induccin a error de la informacin contenida en la solicitud de autorizacin, podr requerir, en un tercio del plazo oficial de respuesta, a los solicitantes el material publicitario elaborado de que se trate, ya sea grabado, filmado o impreso para efectuar los cotejos correspondientes. Si una vez transcurrido un plazo de treinta das naturales el solicitante no presenta el material que la Secretara le requiri, la solicitud se tendr como no presentada. ARTCULO 82. Los permisos de publicidad se otorgarn por tiempo indeterminado, con las excepciones que al respecto establezca la ley, y su vigencia se iniciar a partir de la fecha de su expedicin. ARTCULO 83. El titular del permiso no podr introducir a la publicidad autorizada ninguna modificacin que haga variar las caractersticas que sirvieron de base para el otorgamiento del permiso respectivo, excepto cuando tal modificacin sea ordenada por otra autoridad en ejercicio de sus atribuciones, lo cual deber ser hecho del conocimiento de la Secretara, previamente a su difusin. ARTCULO 84. Los permisos de publicidad se entendern concedidos al titular de la autorizacin sanitaria o, en su caso, al distribuidor del producto, al anunciante, o al prestador del servicio. ARTCULO 85. Cuando un permiso de publicidad sea revocado, la Secretara notificar la resolucin con las formalidades establecidas en la Ley: I. II. Al titular del permiso; A los medios de comunicacin en que se difunda el mensaje publicitario de que se trate;
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III.
A las dems dependencias competentes en materia de publicidad, y
IV. A las dependencias y entidades pblicas que tengan atribuciones de orientacin y proteccin al consumidor.
Captulo III Avisos

ARTCULO 86. Requiere presentar aviso ante la Secretara la publicidad relativa a: I. Actividades profesionales, tcnicas, auxiliares y las especialidades a que se refiere el Captulo I del Ttulo Cuarto de la Ley; Derogada.
Fraccin derogada DOF 06-04-2006
II. III.
Bebidas adicionadas con cafena, a las que se refiere el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios;
Fraccin reformada DOF 06-04-2006
IV. Insumos para la salud, cuando se dirija a profesionales de la salud, y V. Derogada.

Fraccin derogada DOF 06-04-2006
ARTCULO 87. El aviso a que se refiere el artculo anterior, con excepcin de lo sealado en la fraccin I y de lo previsto en el artculo siguiente, deber presentarse por escrito en el formato oficial, dentro de los cinco das posteriores al inicio de la difusin publicitaria, y se acompaar con la informacin y documentacin siguientes: I. II. III. El nombre del producto o servicio; El nmero de registro sanitario, en su caso; El nmero de la licencia sanitaria o aviso de funcionamiento, en su caso;
IV. Las caractersticas de la difusin que incluirn: a. b. c. d. V. Medio publicitario que se utilizar, Duracin del anuncio publicitario, Nmero de versiones del anuncio y Ttulo del o los anuncios;
El proyecto de publicidad, en dos tantos, y
VI. Los documentos que den sustento a las afirmaciones categricas hechas en la publicidad.
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El aviso de publicidad de las actividades profesionales, tcnicas, auxiliares y las especialidades a que se refiere el Captulo I del Ttulo Cuarto de la Ley deber presentarse dentro de los cinco das previos al inicio de la difusin, en los trminos de este artculo. ARTCULO 88. La publicidad de insumos para la salud dirigida a profesionales de la salud deber efectuarse mediante aviso presentado a la Secretara en trminos de lo dispuesto en el Reglamento de Insumos para la Salud.
TTULO DCIMO SEGUNDO Terceros autorizados Captulo nico

ARTCULO 89. La Secretara publicar peridicamente convocatorias para la autorizacin de los terceros a que se refiere el artculo 391 bis de la Ley, los que podrn ser personas fsicas o morales. Asimismo, la Secretara formar comits tcnicos integrados por expertos en los campos especficos, representantes de cmaras y asociaciones y, en su caso, de las entidades de acreditacin, que tendrn como propsito conocer tcnicamente de las solicitudes para el otorgamiento de autorizaciones de terceros. ARTCULO 90. Para operar como tercero autorizado ser necesario cumplir con lo siguiente: I. II. Presentar solicitud en la cual conste la capacidad legal del solicitante; Demostrar que el solicitante cuenta con la capacidad tcnica, material, humana y financiera, as como con las instalaciones, equipo y tecnologa para llevar a cabo las pruebas, estudios, verificaciones y dems actividades necesarias para emitir los dictmenes; Contar con los procedimientos normalizados de operacin que garanticen la calidad en el desempeo de sus funciones;
III.
IV. No estar sujeto a influencia directa de algn fabricante, comerciante o persona moral mercantil de los productos, servicios y actividades cuya publicidad va a evaluar, y V. Presentar propuestas sobre los tipos de productos, servicios y actividades cuya publicidad pretende dictaminar, as como describir los servicios que ofrece y los procedimientos a utilizar.
ARTCULO 91. Presentada la solicitud para la autorizacin de los terceros, la Secretara proceder a realizar las visitas de verificacin y, conjuntamente con el comit tcnico respectivo, realizar las evaluaciones que sean necesarias para dictaminar si se cumplen los requisitos a que se refiere el artculo anterior. En caso de no ser favorable el dictamen que emita la Secretara, se otorgar al solicitante un plazo de hasta ciento ochenta das naturales a partir de la fecha de notificacin para corregir las anomalas detectadas. Dicho plazo podr prorrogarse por un periodo igual, por una sola ocasin, cuando el solicitante justifique la necesidad de ello antes de terminar el plazo indicado. En caso de que el solicitante no corrija las anomalas detectadas en el plazo otorgado, se considerar abandonado el trmite y se tendr por no presentada la solicitud.
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ARTCULO 92. La Secretara conceder la autorizacin a los solicitantes que cumplan con los requisitos y procedimientos que para el efecto establezca y podr, en cualquier momento, realizar visitas de verificacin, para comprobar que las condiciones bajo las cuales se otorg la autorizacin correspondiente son cumplidas por stos. ARTCULO 93. En caso de que las condiciones a que se refiere el artculo anterior no subsistan, o bien, no se cumpla con las disposiciones legales aplicables, la Secretara prevendr al interesado para que subsane las anomalas encontradas y le otorgar un plazo de hasta ciento ochenta das naturales para corregirlas. Cuando impliquen un riesgo a la salud, la Secretara podr suspender temporal o parcialmente las actividades para las cuales la autorizacin fue otorgada. La falta de cumplimiento de las correcciones sealadas por la Secretara, ser causa de suspensin de la autorizacin otorgada, y la Secretara le conceder un nuevo plazo de noventa das naturales para corregir las irregularidades. En caso de que no se cumpla con lo indicado por la Secretara dentro de este ltimo plazo, se revocar la autorizacin. ARTCULO 94. Los terceros autorizados debern: I. II. Ajustarse a la normatividad aplicable a los actos o hechos en que intervengan; Prestar sus servicios en condiciones no discriminatorias y observar las dems disposiciones en materia de competencia econmica; Evitar la existencia de conflictos de inters que puedan afectar sus actuaciones y excusarse cuando existan;
III.
IV. Informar de manera inmediata a la Secretara de cualquier irregularidad o inobservancia en que incurran sus usuarios; V. Presentar a la Secretara informes sobre los dictmenes y recomendaciones tcnicas que expida;
VI. Informar peridicamente a la Secretara sobre los servicios que preste; VII. Asistir a la Secretara cuando sta lo solicite; VIII. Permitir la verificacin de sus actividades y facilitar a la Secretara el libre acceso a sus instalaciones, as como proporcionar la informacin que le sea requerida; IX. Respetar la confidencialidad y los derechos de propiedad intelectual e industrial que se deriven de la documentacin e informacin proporcionada por los solicitantes, y X. Los que determine la Secretara conforme a las disposiciones aplicables.
ARTCULO 95. El resultado de las pruebas que realicen los terceros autorizados se har constar en un dictamen que ser firmado, bajo su responsabilidad, por la persona facultada para hacerlo. Dichos dictmenes tendrn validez ante la Secretara conforme a las funciones que le hayan sido autorizadas al tercero. ARTCULO 96. La Secretara deber custodiar y garantizar la confidencialidad de la documentacin e informacin proporcionada por los terceros autorizados, de conformidad con las disposiciones aplicables.
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ARTCULO 97. Cuando el tercero autorizado haya cumplido con los trminos, condiciones y obligaciones establecidas por la Secretara, durante el tiempo que le fue otorgada la autorizacin, podr prorrogarse la vigencia de sta por un plazo similar al otorgado inicialmente, para lo cual deber presentar solicitud un mes antes de su vencimiento. ARTCULO 98. La Secretara publicar peridicamente en el Diario Oficial de la Federacin, la relacin de los terceros autorizados, as como las suspensiones y revocaciones.
TTULO DCIMO TERCERO Cdigos de tica Captulo nico

ARTCULO 99. La Secretara promover que colegios, asociaciones y consejos nacionales que agrupen a quienes se dediquen o tengan relacin con la publicidad, formulen cdigos de tica para la elaboracin, produccin y difusin de material publicitario. ARTCULO 100. Si los cdigos de tica amplan los requisitos establecidos en el artculo 306 de la Ley, la Secretara podr celebrar convenios con los anunciantes, agencias de publicidad y medios de comunicacin que hayan suscrito dichos cdigos, a fin de otorgar facilidades a los suscriptores, como la prevista en el segundo prrafo del artculo 80 de este Reglamento, o cuando se trate de la publicidad prevista en el artculo 86 fracciones II, III y V de este Reglamento exentarlos de la presentacin del aviso correspondiente.
TTULO DCIMO CUARTO Consejo Consultivo de la Publicidad Captulo nico

ARTCULO 101. Se constituir el Consejo Consultivo de la Publicidad, que ser integrado por: I. II. Un Presidente y dos vocales designados por el Titular de la Secretara; El Presidente del Consejo podr invitar a formar parte del mismo, hasta cinco representantes de las dependencias y entidades de la Administracin Pblica Federal que considere estn relacionadas con el objeto del propio Consejo; Cuando menos un representante de: a. b. c. d. e. f. La comunidad acadmica, La comunidad cientfica, El sector empresarial, El medio publicitario, Los medios de difusin y Las agrupaciones de consumidores, y
III.
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IV. Un secretario que ser designado por el Presidente del Consejo Consultivo. ARTCULO 102. Los representantes a que se refiere la fraccin III del artculo anterior, sern propuestos por el Presidente del Consejo y aprobados por mayora de votos. ARTCULO 103. El Consejo sesionar por lo menos una vez cada tres meses. Las decisiones se tomarn por unanimidad. El Consejo podr invitar a participar en sus sesiones a los sectores pblico, social y privado, cuando lo estime procedente en razn de los asuntos a considerar. ARTCULO 104. Al Consejo Consultivo corresponder: I. II. III. Apoyar la coordinacin de las acciones que se lleven a cabo en materia de publicidad; Analizar y opinar sobre el uso y contenido de los cdigos de tica publicitaria; Apoyar a las instituciones en la realizacin de estudios en materia de publicidad;
IV. Emitir opinin en los asuntos que le sean presentados por la Secretara; V. Formular propuestas de modificacin a las disposiciones aplicables en materia de publicidad, y
VI. Servir de rgano de consulta para la elaboracin de normas en materia de publicidad. ARTCULO 105. La organizacin y funcionamiento del Consejo Consultivo se regir, en todo lo no previsto en este Reglamento, por lo que establezca el Reglamento Interno que el propio Consejo emita.
TTULO DCIMO QUINTO Vigilancia, medidas de seguridad, accin popular y sanciones Captulo I Vigilancia sanitaria
ARTCULO 106. Corresponde a la Secretara la vigilancia del cumplimiento de este Reglamento y dems disposiciones aplicables en la materia, la que se realizar de conformidad con lo dispuesto en el Ttulo Decimosptimo de la Ley. ARTCULO 107. La Secretara podr verificar en todo momento que la publicidad que se difunda en cualquier medio, se apegue a lo dispuesto en la Ley, este Reglamento y las normas oficiales mexicanas.
Captulo II Medidas de seguridad

ARTCULO 108. La Secretara ordenar a los medios de difusin la suspensin de la publicidad de remedios herbolarios, suplementos alimenticios o productos cosmticos que se publiciten, promuevan o comercialicen como medicamentos o productos a los cuales se les hubieran atribuido cualidades o efectos teraputicos para el tratamiento preventivo, rehabilitatorio o curativo de uno o varios padecimientos, as como de aquellos productos que no cumplan con lo establecido en el artculo 6 de este Reglamento.
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Para efectos del prrafo anterior los medios de difusin suspendern el anuncio publicitario de que se trate dentro de las veinticuatro horas siguientes al momento de la notificacin de la orden que al efecto emita la Secretara.
ARTCULO 108 Bis. En caso de que los fabricantes, distribuidores, comercializadores o comerciantes se resistan o impidan la ejecucin de la accin de aseguramiento de los productos almacenados prevista en los artculos 414 y 414 Bis de la Ley, la autoridad sanitaria solicitar el apoyo de la fuerza pblica.
Artculo adicionado DOF 19-01-2012
Captulo III Accin popular

ARTCULO 109. La accin popular a que se refiere el artculo 60 de la Ley podr ejercitarla cualquier persona, para lo cual deber: I. II. Denunciar ante la autoridad sanitaria los hechos, por escrito o de manera verbal; Sealar el hecho, acto u omisin que a su juicio represente un riesgo o provoque un dao a la salud de la poblacin, y Proporcionar los datos que permitan identificar y localizar la causa del riesgo o dao sanitario y, en su caso, a las personas involucradas.
III.
Cuando la denuncia se haga de manera verbal, la autoridad sanitaria har constar sta por escrito, con base en las declaraciones del denunciante, quien deber firmarla, a fin de proceder al trmite respectivo. En ningn caso se dar trmite a denuncia annima. La autoridad sanitaria proporcionar al denunciante copia del documento en que conste la denuncia, con sello de recepcin. Una vez recibida sta, ser turnada a la unidad administrativa competente y notificada al presunto infractor. La autoridad sanitaria informar al denunciante la atencin que se le d a dicha denuncia.
Captulo IV Sanciones
ARTCULO 110. Se sancionar con multa de dos mil hasta cuatro mil veces el salario mnimo general diario vigente en la zona econmica de que se trate las violaciones a las disposiciones previstas en los artculos 21, 22 y 23 de este Reglamento.
ARTCULO 111. Se sancionar con multa de seis mil hasta ocho mil veces el salario mnimo general diario vigente en la zona econmica de que se trate las violaciones a las disposiciones previstas en los artculos 7, 8, 10, 18, 32, 33, 34, 35, 44, 55, 56, 68, 69, 77, 78, y 83 de este Reglamento.
ARTCULO 112. Las violaciones no previstas en este Captulo sern sancionadas con multa hasta por diecisis mil veces el salario mnimo general diario vigente en la zona econmica de que se trate.
TRANSITORIOS
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PRIMERO. El presente Reglamento entrar en vigor a los treinta das naturales siguientes de su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin, salvo las disposiciones contenidas en el artculo 34, fraccin X que entrarn en vigor a los nueve meses de la citada publicacin. SEGUNDO. Se abroga el Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Control Sanitario de la Publicidad, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 26 de septiembre de 1986. TERCERO. Las disposiciones administrativas vigentes a la entrada en vigor de este Reglamento se continuarn aplicando, hasta en tanto se expidan otras que las sustituyan, salvo en lo que se opongan al presente instrumento. CUARTO. En los actos y procedimientos administrativos que tengan relacin con la materia del presente Reglamento, que se hubieren iniciado o se inicien antes de que ste entre en vigor, el interesado podr optar por su continuacin conforme al procedimiento vigente durante su iniciacin o por la aplicacin de este Reglamento. QUINTO. Los permisos de publicidad expedidos con anterioridad a la vigencia del presente Reglamento, se considerarn otorgados por tiempo indeterminado, con las excepciones que establezca la Ley. SEXTO. El Consejo Consultivo de la Publicidad sesionar por primera vez a los noventa das contados a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento y expedir su Reglamento Interno en un plazo de sesenta das contados a partir de la primera vez en que se rena. Dado en la Residencia del Poder Ejecutivo Federal, en la Ciudad de Mxico, Distrito Federal, a los dos das del mes de mayo de dos mil.- Ernesto Zedillo Ponce de Len.- Rbrica.- El Secretario de Salud, Jos Antonio Gonzlez Fernndez.- Rbrica.
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ARTCULOS TRANSITORIOS DE DECRETOS DE REFORMA DECRETO que reforma, adiciona y deroga diversas disposiciones del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad y del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.
Publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 6 de abril de 2006
ARTCULO PRIMERO.- Se reforma el artculo 86, fraccin III; y se derogan las fracciones II y V del mismo artculo, del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad, para quedar como sigue: ..........
TRANSITORIOS
PRIMERO.- El presente Decreto entrar en vigor al da siguiente de su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin. SEGUNDO.- Los asuntos que se encuentren en trmite a la entrada en vigor del presente Decreto se atendern hasta su conclusin conforme a las disposiciones vigentes al momento de su presentacin. TERCERO.- Se establece un plazo de cuatro meses a partir de la entrada en vigor del presente Decreto para incluir en el etiquetado de las bebidas adicionadas con cafena a que se refiere la fraccin II Bis del artculo 101 del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, el trmino bebidas adicionadas con cafena, conforme a lo establecido por el artculo 25 del mismo Reglamento. Dado en la Residencia del Poder Ejecutivo Federal, en la Ciudad de Mxico, Distrito Federal, a los tres das del mes de abril de dos mil seis.- Vicente Fox Quesada.- Rbrica.- El Secretario de Salud, Julio Jos Frenk Mora.- Rbrica.
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REGLAMENTO de la Ley General para el Control del Tabaco.

Publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 31 de mayo de 2009
TRANSITORIOS
PRIMERO.- El presente Reglamento entrar en vigor a los 30 das naturales siguientes de su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin. SEGUNDO.- Se abroga el Reglamento sobre Consumo de Tabaco, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 27 de julio de 2000, una vez que entre en vigor el presente Reglamento. TERCERO.- Se derogan el captulo III del Ttulo Cuarto del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de publicidad; el Ttulo Vigsimo Primero del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios y las fracciones XIX, XIX.1 y XIX.2 del Apndice del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 19 de agosto de 1999. CUARTO.- Las entidades federativas debern adecuar sus ordenamientos locales en materia de proteccin contra la exposicin al humo de tabaco, donde como mnimo debern contener lo que establece este Reglamento. QUINTO.- En los casos que conforme a este Reglamento se requiera proporcionar copia de la licencia sanitaria del establecimiento para la obtencin del permiso sanitario previo de importacin y sta se encuentre pendiente de resolucin por parte de la autoridad competente, se podr realizar el trmite sealando el nmero de solicitud de la licencia sanitaria, siempre y cuando sta haya ingresado dentro de los 60 das naturales anteriores a la presentacin de la solicitud del permiso sanitario previo de importacin de que se trate. Para el caso de que por alguna causa la licencia sanitaria sea negada por la autoridad competente, no se otorgar el permiso previo de importacin a que se refiere este Reglamento. Dado en la Residencia del Ejecutivo Federal, en la Ciudad de Mxico, Distrito Federal a veintinueve de mayo de dos mil nueve.- Felipe de Jess Caldern Hinojosa.- Rbrica.- El Secretario de Salud, Jos ngel Crdova Villalobos.- Rbrica.
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DECRETO por el que se reforman y adicionan diversas disposiciones del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.
Publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 19 de enero de 2012
ARTCULO NICO.- Se REFORMAN los artculos 78, 108, 110, 111 y 112, y se ADICIONAN los artculos 62 Bis y 108 Bis del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Publicidad, para quedar como sigue: .
TRANSITORIOS
Primero.- El presente Decreto entra en vigor a los treinta das hbiles posteriores a la fecha de su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin. Segundo.- Los anuncios publicitarios respecto de los cuales la Secretara haya emitido el permiso o respecto de los cuales se le haya dado el aviso correspondiente, previo a la entrada en vigor del presente Decreto, no requerirn para su publicidad que el anunciante presente al medio de difusin copia certificada de la cartula del registro sanitario vigente, ni del permiso o aviso presentado ante la Secretara. Tercero.- La Secretara, dentro de los noventa das posteriores a la entrada en vigor del presente Decreto, publicar en el Diario Oficial de la Federacin el formato oficial a que se refiere el artculo 62 Bis de este Decreto. Dado en la Residencia del Poder Ejecutivo Federal, en la Ciudad de Mxico, Distrito Federal, a los dieciocho das del mes de enero de dos mil doce.- Felipe de Jess Caldern Hinojosa.- Rbrica.- El Secretario de Salud, Salomn Chertorivski Woldenberg.- Rbrica.
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REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD

CMARA DE DIPUTADOS DEL H. CONGRESO DE LA UNIN

ltima Reforma DOF 19-01-2012

REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD

REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD

ltima Reforma DOF 19-01-2012

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REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD

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TTULO SEGUNDO Publicidad de la prestacin de servicios de salud Captulo nico

REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD

ltima Reforma DOF 19-01-2012

VI. Asociarse directa o indirectamente con el consumo de bebidas alcohlicas o tabaco, y

REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD

ltima Reforma DOF 19-01-2012

Captulo II Alimentos y bebidas no alcohlicas

REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD

ltima Reforma DOF 19-01-2012

Captulo III Frmulas para lactantes

Captulo IV Suplementos alimenticios

TTULO CUARTO Publicidad de bebidas alcohlicas y tabaco Captulo I Disposiciones generales

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Captulo II Bebidas alcohlicas

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Captulo III Tabaco

ARTCULO 36. (Se deroga)

ARTCULO 37. (Se deroga)

ARTCULO 38. (Se deroga)

ARTCULO 39. (Se deroga)

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IV. Las indicaciones teraputicas; V. La farmacocintica y farmacodinamia;

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Captulo II Medicamentos Genricos Intercambiables

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TTULO SEXTO Publicidad de productos de aseo Captulo nico

TTULO SPTIMO Publicidad de productos de perfumera y belleza Captulo nico

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TTULO OCTAVO Publicidad de servicios y procedimientos de embellecimiento Captulo nico

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Se sealen de manera clara las contraindicaciones y efectos secundarios, y

TTULO DCIMO Publicidad de productos biotecnolgicos Captulo nico

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TTULO DCIMO PRIMERO Autorizaciones y Avisos Captulo I Disposiciones comunes

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IV. Las caractersticas de la difusin, que considere:

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El proyecto de publicidad, en dos tantos;