Dirio Oficial

Estado de So Paulo
N 11 - DOE de 17/01/2013 Seo 1 p. 49

Poder Executivo
Seo I

Palcio dos Bandeirantes Av. Morumbi, 4.500 Morumbi CEP 05698-900 Fone: 3745-3344

CENTRO DE VIGILNCIA SANITRIA Retificao da Portaria CVS 4, de 21-3-11, retificada em 31/03/2011.

PORTARIA CVS N 04, 21de maro de 2011.

Dispe sobre o Sistema Estadual de Vigilncia Sanitria (SEVISA), define o Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria (CEVS) e os procedimentos administrativos a serem adotados pelas equipes estaduais e municipais de vigilncia sanitria no estado de So Paulo e d outras providncias. A Diretoria Tcnica do Centro de Vigilncia Sanitria, da Coordenadoria de Controle de Doenas da Secretaria de Estado da Sade de So Paulo (CVS/CCD-SES-SP), no uso de suas atribuies legais, em conformidade com o disposto na Lei n 10.083/98 (Cdigo Sanitrio do Estado de So Paulo), combinado com o Decreto Estadual n 44.954/00, Decreto Estadual n 55660/10 e, considerando a necessidade de: Padronizar, regulamentar e disciplinar os procedimentos administrativos referentes ao cadastramento e licenciamento dos estabelecimentos e equipamentos de assistncia e de interesse sade, bem como os procedimentos administrativos referentes ao termo de responsabilidade tcnica, quando for o caso; Compatibilizar as atividades econmicas que esto sujeitas ao cadastramento e ou licenciamento pelos rgos de vigilncia sanitria com a Classificao Nacional de Atividades Econmica (CNAE-Fiscal), elaborada originalmente pelo Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica IBGE; Definir o Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria (CEVS) e; Facilitar o intercmbio de informaes com outros rgos governamentais; RESOLVE: CAPTULO I O Sistema Estadual de Vigilncia Sanitria SEVISA e o Sistema de Informaes em Vigilncia Sanitria - SIVISA Art. 1o Regulamentar a atuao das equipes municipais e estaduais que compem o Sistema Estadual de Vigilncia Sanitria (SEVISA), sendo o Centro de Vigilncia Sanitria o rgo coordenador deste Sistema. 1o - Cabe ao Centro de Vigilncia Sanitria (CVS), como coordenador do SEVISA, a elaborao de normas tcnicas especiais, instrues e orientaes, observando as normas gerais de competncia da Unio, no que diz respeito s questes de vigilncia sanitria.

Art. 2o - Fica institudo o Sistema de Informaes em Vigilncia Sanitria (SIVISA), enquanto ferramenta de trabalho e gerncia dos rgos de vigilncia sanitria que compem o Sistema Estadual de Vigilncia Sanitria (SEVISA), no mbito do Sistema nico de Sade do Estado de So Paulo (SUS SP). 1o - O SIVISA um sistema informatizado, sob a coordenao do Centro de Vigilncia Sanitria e por ele desenvolvido, com base municipal, descentralizado e hierarquizado, que tem por finalidade subsidiar o planejamento e a avaliao das aes de vigilncia sanitria nos diferentes nveis de gesto do SUS SP. 2o - O SIVISA o instrumento definido para a padronizao do Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria (CEVS), conforme previsto no art. 3. do Decreto 44.954/00, ora regulamentado.

CAPTULO II Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria (CEVS) Art. 3o - Os estabelecimentos e equipamentos de assistncia e de interesse sade, de que trata o Anexo I desta portaria, passam a ser identificados por meio de um nmero padronizado no Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria (CEVS), do Sistema Estadual de Vigilncia Sanitria (SEVISA). 1o - Para os efeitos desta portaria, o nmero padronizado a que se refere o caput deste artigo denominado Nmero CEVS. 2o - O Nmero CEVS, que identifica o Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria (Anexo II) ou a Licena de Funcionamento (Anexo III) dos estabelecimentos e equipamentos de assistncia e de interesse sade, fornecido pelo rgo de vigilncia sanitria competente, aps a entrada dos dados cadastrais no Sistema de Informao em Vigilncia Sanitria (SIVISA), obedecendo a estrutura representada pelo Quadro I, do Anexo XVI da presente portaria. 3o Na solicitao inicial de cadastramento dos estabelecimentos e equipamentos referidos no caput deste artigo emitido um Nmero CEVS, cujo dgito identificador de situao (anlise da solicitao) zero. 4o Para os efeitos desta portaria, posteriormente s inspees que constatem o cumprimento das exigncias legais e aprovao das autoridades sanitrias, ficam definidos: - Licena de Funcionamento: ato privativo do rgo de sade competente que permite o funcionamento dos estabelecimentos que desenvolvem atividades de acordo com a legislao sanitria vigente, cujo dgito identificador de situao do Nmero CEVS um. - Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria: o conjunto de dados de um estabelecimento que desenvolve atividade de interesse sade, cujo dgito identificador de situao do Nmero CEVS dois. Art. 4 o As solicitaes de licenciamento dos Estabelecimentos e Equipamentos de Assistncia Interesse Sade, de que trata o Anexo I desta portaria, cujo municpio tenha aderido ao Sistema Integrado de Licenciamento (SIL), devem ser feitas unicamente pelo SIL, institudo pelo Decreto 55.660 de 30 de maro de 2010. 1o Os estabelecimentos classificados de baixo risco no Sistema Integrado de Licenciamento recebero o Certificado de Licenciamento Integrado (CLI) via Internet, sem a execuo da inspeo prvia realizada pelas equipes de Vigilncia Sanitria, substituda por ato declaratrio. 2o Os estabelecimentos classificados de alto risco no Sistema Integrado de Licenciamento sero encaminhados para as vigilncias sanitrias para execuo do processo convencional de licenciamento , conforme legislao sanitria vigente. 3o O Sistema Integrado de Licenciamento (SIL) e o Sistema de Informao de Vigilncia Sanitria (SIVISA) devem ser integrados com a finalidade de troca de dados e informaes necessrias ao processamento decorrente, de forma a garantir completude do processo em todos os rgos envolvidos.

CAPTULO III Objetos de cadastramento - estabelecimentos e equipamentos Art. 5o So objetos de cadastramento para fins de obteno de Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria (Anexo II) e de Licena de Funcionamento (Anexo III) junto aos rgos de vigilncia sanitria competentes do estado de So Paulo, os estabelecimentos e equipamentos de assistncia e de interesse sade, constantes no Anexo I da presente portaria. 1o - Constitui-se tambm em objeto do disposto no caput deste artigo, as fontes radioativas seladas usadas em radioterapia, conforme legislao vigente. 2o - Os estabelecimentos previstos originalmente na tabela CNAE-Fiscal do IBGE, que no constam na relao de Estabelecimentos e Equipamentos de Assistncia e de Interesse Sade (Anexo I), seja na sua coluna Descrio, seja na sua coluna Compreenso, esto isentos, atualmente, de Cadastro e de Licena, ficando sujeitos legislao sanitria e fiscalizao pelos rgos de vigilncia sanitria competentes. 3o - Devem ser objetos de monitoramento e/ou interveno quaisquer outros locais, tais como: ambientes de trabalho, locais pblicos, mananciais, domiclios, entre outros, assim como produtos, equipamentos e procedimentos que possam, diretas ou indiretamente, acarretar riscos sade da populao, independente da obrigatoriedade de seu cadastramento ou licenciamento pelo rgo de vigilncia sanitria competente. 4o - Os estabelecimentos integrantes da administrao pblica federal, estadual e municipal esto sujeitos ao N CEVS (que identifica o Cadastro ou a Licena, quando for o caso) e, ao registro de seus responsveis tcnicos, junto ao rgo de vigilncia sanitria competente, bem como ao cumprimento das demais exigncias pertinentes ao seu funcionamento. 5o - Os estabelecimentos integrantes da administrao pblica direta, as autarquias e fundaes, institudos por lei deste estado, esto isentos do pagamento de taxas estaduais. 6o As Micro Empresas Individuais (MEI) esto isentas de taxas, de acordo com artigo 4o da Lei Complementar 123/06. Art. 6o - Os estabelecimentos prestadores de servios de remoo de pacientes devem solicitar ao rgo de vigilncia sanitria competente o seu cadastramento, dispensando-se da emisso de documento especfico para cada veculo, sendo estes considerados como sua extenso. Art. 7o - O transporte de produtos de interesse sade est sujeito ao Nmero CEVS que identifica o Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria ou a Licena de Funcionamento, quando for o caso, conforme Agrupamento 22 do Anexo I da presente Portaria. 1 - Para os efeitos desta portaria, o Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria ou a Licena de Funcionamento (ambos identificados pelo N CEVS) substitui o Certificado de Vistoria de Veculo ou instrumento assemelhado, dispensando-se, portanto, a emisso de documento especfico para cada veculo pertencente empresa transportadora de produtos de interesse sade. 2 - A publicao do Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria ou da Licena de Funcionamento da empresa transportadora de produtos de interesse sade no Dirio Oficial ou em outro meio pblico de divulgao escrita, suficiente para comprovar que todos os seus veculos atendem aos requisitos mnimos relativos ao transporte de produtos de interesse sade, em especial de alimentos, exigidos pela legislao vigente. 3 - O responsvel e proprietrio autnomo de um nico veculo de transporte de produtos de interesse sade, inclusive de alimentos, deve cadastrar-se junto ao rgo de vigilncia sanitria competente para obteno do Nmero CEVS. CAPTULO IV Procedimentos para o Laudo Tcnico de Avaliao

Art. 8o - A avaliao fsico-funcional dos projetos de edificaes dos estabelecimentos constantes nos Anexos IV, V, VI, VII, VIII e IX deve ser realizada por equipe tcnica multiprofissional do rgo de vigilncia sanitria competente. 1o - O Laudo Tcnico de Avaliao (LTA) deve ser solicitado para fins de cadastramento inicial e quando da alterao de estrutura fsica (ampliao ou adaptao). 2o - A equipe tcnica multiprofissional de vigilncia sanitria para fins de avaliao fsicofuncional dos projetos de edificaes deve ser constituda por profissionais de nvel superior, cuja formao se relacione com a atividade e/ou o processo desenvolvido no estabelecimento objeto do projeto, assim como aqueles profissionais de sade definidos pela Resoluo CNS 287/98, do Conselho Nacional de Sade, sendo obrigatria a participao de engenheiro civil e/ou arquiteto.

CAPTULO V Procedimentos para cadastramento documentao Art. 9o - Os responsveis pelos estabelecimentos e equipamentos, definidos no Anexo I e artigo 5 da presente portaria, devem solicitar o cadastramento do respectivo estabelecimento e/ou equipamento, por meio do preenchimento de formulrio padronizado (Anexo XI e seus sub-anexos), segundo suas instrues (Anexo XII), que integram esta portaria. I - No ato da solicitao do cadastramento, o respectivo responsvel, referido no caput deste artigo, deve declarar, quando for o caso: a) a atividade econmica de interesse a sade (Anexo I coluna Descrio), a ser verificada na inspeo pelo rgo de vigilncia sanitria competente para definio do Nmero CEVS. b) que as atividades desenvolvidas, as instalaes, os equipamentos, os recursos humanos e os responsveis tcnicos atendem ao disposto na legislao vigente. c) imprescindvel a assinatura do responsvel tcnico no formulrio de Informaes em Vigilncia Sanitria (Anexo XI) para os estabelecimentos que, por fora da legislao especfica, esto obrigados a mant-lo. d) que cumprem o disposto nas Resolues CNS 196/96, e CNS 251/97, ambas do Conselho Nacional de Sade, no que diz respeito aos protocolos de pesquisa, no caso de estabelecimentos que desenvolvem pesquisas envolvendo o ser humano. II - A relao dos documentos exigidos para todos os procedimentos administrativos e tcnicos previstos na presente portaria constam dos Anexos IV, V, VI, VII, VIII, IX e X. III - As Micro Empresas (ME) e as Empresas de Pequeno Porte (EPP) devem apresentar, por ocasio da solicitao da licena inicial, o comprovante expedido por rgo com competncia legal para tal fim, com o objetivo de iseno de taxa, quando for o caso. Art. 10 - As solicitaes de licenciamento dos Estabelecimentos e Equipamentos de Assistncia e de Interesse Sade, de que trata o Anexo I desta portaria, cujo municpio tenha aderido ao sistema Integrado de Licenciamento (SIL), devem seguir os procedimentos e cumprir as exigncias previstas no Decreto n 55.660 de 30 de maro de 2010. I O Certificado de Licenciamento Integrado obtido pelos estabelecimentos classificados como de baixo risco equivale, para todos os efeitos, o Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria ou a Licena de Funcionamento. II No ato da solicitao de licenciamento junto ao sistema Integrado de Licenciamento (SIL), o responsvel deve declarar que as atividades desenvolvidas, as instalaes, os equipamentos, os recursos e responsveis tcnicos atendem ao disposto na legislao vigente.

III Para acessar as funcionalidades do Sistema Integrado de Licenciamento - SIL, necessria a utilizao de um certificado digital (e-cpf ou e-cnpj), emitido por Autoridade Certificadora integrante da infra-estrutura de Chaves Pblicas Brasileira - ICP Brasil. Art. 11 - Os estabelecimentos (Anexo I) que possuem uma ou mais etapas de produo e/ou comercializao de produtos, equipamentos ou de prestao de servios, por empresas terceirizadas, devem possuir contrato de terceirizao. 1o - No aludido contrato de terceirizao, qualquer que seja a forma de relao comercial, deve constar clusulas que definam clara e detalhadamente as aes necessrias para a garantia da qualidade do produto, do equipamento ou do servio prestado, bem como, do ambiente interno e externo, o que no exime a empresa contratante da plena responsabilidade legal pela qualidade dos mesmos. 2o - O contrato de terceirizao mencionado no caput deste artigo deve ser registrado no Cartrio de Ttulos e Documentos. Art. 12 - De acordo com a legislao sanitria vigente, o comrcio atacadista de produtos sujeito atuao da vigilncia sanitria no compreende o fracionamento, o acondicionamento, o empacotamento, o engarrafamento ou qualquer outra forma de embalagem. Essas operaes so consideradas etapas do processo produtivo, portanto, o estabelecimento que as exercem deve se enquadrar no cdigo CNAE-Fiscal (Anexo I) da respectiva atividade industrial. Pargrafo nico - Excetua-se do disposto no caput deste artigo, somente os estabelecimentos que exercem a atividade de: - Comrcio atacadista de insumos farmacuticos (princpios ativos e excipientes); insumos farmacuticos de controle especial (substncias ativas de entorpecentes e/ou psicotrpicos ou outras substncias de controle especial prevista na legislao vigente) e precursores; e, - Comrcio atacadista de frutas, verduras, razes, tubrculos, hortalias e legumes frescos, submetidos a processos iniciais como descascamento, desconchamento, remoo das partes no comestveis, fracionamento, procedimentos de higienizao e embalagem para consumo imediato. CAPTULO VI Sobre o Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria e a Licena de Funcionamento Art. 13 - O deferimento da solicitao para fins de cadastramento concretiza-se aps constatao do cumprimento das exigncias legais, resultando na emisso do Nmero CEVS que identifica o Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria (Anexo II) ou a Licena de Funcionamento (Anexo III), conforme o 4 do art. 3. o desta portaria. Pargrafo nico - O Certificado de Licenciamento Integrado emitido pelo SIL concretiza-se conforme estabelecido no art. 4. o desta portaria. Art. 14 - A Licena de Funcionamento passa a vigorar a partir da data do deferimento da solicitao, devendo ser emitida conforme o Anexo III da presente portaria e tornada pblica em Dirio Oficial ou em outro meio de divulgao. Art. 15 - O prazo de validade da Licena de Funcionamento de um ano a partir da data de deferimento de sua solicitao. 1o Os estabelecimentos que obtiverem o Certificado de Licenciamento Integrado nos termos do artigo 4 desta Portaria, devem observar o respectivo prazo de validade nele consignado. 2o - Os estabelecimentos regidos pelo Decreto Federal n 986/69, referentes rea de alimentos, no esto sujeitos renovao de licena de funcionamento.

Art. 16 - Os estabelecimentos que por fora de legislao especfica esto obrigados renovao da Licena de Funcionamento, devem requer-la junto ao rgo de vigilncia competente, conforme o Anexo XI e seus sub-anexos, at 60 (sessenta) dias antes de expirar sua validade. 1o - Para fins de renovao de Licena de Funcionamento imprescindvel a assinatura do responsvel tcnico no formulrio de Informaes em Vigilncia Sanitria (Anexo XI). 2o - Os estabelecimentos a que se refere o caput deste artigo devem apresentar, junto com a solicitao de renovao (Anexo XI), o comprovante de pagamento da taxa de fiscalizao, dispensando-se a apresentao da Licena de Funcionamento anterior.

Art. 17 - Os estabelecimentos que no tenham solicitado a renovao da Licena de Funcionamento, conforme estabelecido no artigo 16 da presente portaria, devem faz-lo para o presente exerccio, estando sujeitos s penalidades previstas na legislao vigente. Art. 18 - Os responsveis pelos estabelecimentos definidos no artigo 3 da presente portaria devem comunicar ao rgo de vigilncia sanitria competente quaisquer alteraes referentes a: I - Endereo; II - Estrutura fsica; III - Processo produtivo ou atividade; IV - Nmero de leitos e equipamentos de sade; V - Razo social, fuso, ciso, incorporao ou sucesso; VI - Cancelamento de cadastro ou de licena de funcionamento; VII - Responsabilidade tcnica assuno e baixa; VIII - Responsabilidade legal; IX - Outras alteraes que intervenham na identidade e/ou qualidade do produto, equipamento, servio ou estabelecimento de sade, transporte ou remoo de pacientes e transporte de produtos de interesse sade, em especial de alimentos. 1o - As alteraes de que tratam os incisos I a IX deste artigo, devem ser comunicadas ao rgo de vigilncia sanitria competente, em conformidade com o Anexo XI da presente portaria, segundo instrues do Anexo XII, no prazo de trinta dias, sendo apresentados os documentos relacionados nos Anexos IV, V, VI, VII, VIII, IX ou X, conforme pertinncia a essas solicitaes. 2o - As alteraes de que tratam o pargrafo anterior devem ser publicadas em Dirio Oficial ou em outro meio de divulgao, conforme lauda padronizada no Anexo XIII. 3o - A ocorrncia das alteraes constantes nos incisos I a IX deste artigo que possam comprometer a identidade, a qualidade e a segurana dos produtos ou dos servios oferecidos a populao, implica em realizao de inspeo sanitria no respectivo estabelecimento. 4o Os estabelecimentos classificados como de baixo risco e que obtiverem o Certificado de Licenciamento Integrado nos termos do artigo 4 desta Portaria, devem solicitar a respectiva renovao dentro do Sistema Integrado de Licenciamento (SIL), na ocorrncia das hipteses previstas nos incisos I, III, V, VI e IX. Art. 19 - Em caso de mudana de endereo do estabelecimento deve ser obrigatoriamente observado o disposto nos artigos 13, 14 e 15 da presente portaria. 1o - Alterao de endereo do estabelecimento para outro municpio do estado de So Paulo ou para outro subdistrito/regio do mesmo municpio, ou seja, sob a competncia de outro servio de vigilncia sanitria, resulta na emisso de novo N CEVS.

 2o - Na alterao de endereo do estabelecimento sob a competncia do mesmo servio de vigilncia sanitria o N CEVS permanece inalterado. Art. 20 - No caso das alteraes previstas nos incisos de II a IX do artigo 18 da presente portaria, deve ser emitida uma nova Licena de Funcionamento, com os dados atualizados, permanecendo inalterado o N CEVS e o prazo de validade da licena anterior. Art. 21 - Os estabelecimentos (Anexo I) que no tenham solicitado as devidas alteraes, h mais de trinta dias, ficam sujeitos desativao de seu Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria e, quando for o caso, ao cancelamento da Licena de Funcionamento, assim como s demais penalidades previstas na legislao vigente. 1o - O cancelamento da Licena de Funcionamento ou da desativao de seu Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria deve ser publicado com a respectiva justificativa legal, em Dirio Oficial ou em outro meio que torne pblica esta deciso. 2o - A reativao do Nmero CEVS (que identifica o Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria ou a Licena de Funcionamento) deve obedecer aos procedimentos previstos no artigo 9o, ficando sujeitos ao disposto nos artigos 11, 13, 14 e 15 da presente portaria. Captulo VII Autorizao de Funcionamento

Art. 22 - As empresas e/ou estabelecimentos que, por fora da legislao especfica, esto sujeitos a possuir Autorizao de Funcionamento de Empresa (AFE), Autorizao de Funcionamento para os estabelecimentos de comrcio varejista de medicamentos como farmcias e drogarias, e Autorizao Especial (AE), devem efetuar o peticionamento junto ao rgo competente do Ministrio da Sade (ANVISA), conforme relao de documentos e prazos institudos pelo referido rgo, obedecendo aos seguintes requisitos e orientaes: 1 - Fica estabelecido que as empresas que esto sujeitas a Autorizao de Funcionamento de Empresa, (AFE), estabelecida pelo artigo 2 da Lei Federal n 6360/1976 devem solicitar a Licena de Funcionamento/Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria - CEVS no rgo de vigilncia sanitria competente antes do peticionamento da AFE junto a ANVISA. 2 A Licena de Funcionamento/Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria - CEVS deve ser deferida pelo rgo de vigilncia sanitria competente aps a publicao da Autorizao de Funcionamento de Empresa pela ANVISA em Dirio Oficial da Unio.

CAPTULO VIII Responsabilidade Legal e Tcnica Art. 23 - Os responsveis legais pelos estabelecimentos e/ou equipamentos, perante a vigilncia sanitria so aqueles definidos na legislao em vigor. Art. 24 - Os responsveis tcnicos pelos estabelecimentos e/ou equipamentos, perante a vigilncia sanitria so aqueles legalmente habilitados definidos na legislao em vigor. Art. 25 - A responsabilidade tcnica passa a vigorar na data do deferimento da solicitao, devendo ser emitida conforme o Anexo III da presente portaria, observando-se o pargrafo 1 artigo 19 e o artigo 20 e tornada pblica em Dirio Oficial ou outro meio de divulgao.

Art. 26 - O Termo de Responsabilidade Tcnica parte integrante do Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria (Anexo II) e da Licena de Funcionamento (Anexo III), quando for o caso. Pargrafo nico - O responsvel tcnico, seja pelo estabelecimento e ou pelo equipamento de assistncia e de interesse sade, deve assinar a Licena de Funcionamento em duas vias, onde uma ser retirada pelo responsvel pelo estabelecimento e ou equipamento e, a outra, que ser incorporada ao processo.

CAPTULO IX Procedimentos de inspeo sanitria Art. 27 - Entende-se por Inspeo Sanitria todo procedimento realizado pela autoridade de vigilncia sanitria competente que busca levantar e avaliar in loco os riscos sade da populao presentes na produo e circulao de mercadorias, na prestao de servios e na interveno sobre o meio ambiente, inclusive o de trabalho. 1o - O rgo de vigilncia sanitria competente deve iniciar as inspees sanitrias no prazo mximo de sessenta dias da solicitao inicial de cadastramento, de acordo com o Decreto Estadual no 44.954/00, sendo que o deferimento da solicitao fica sujeito ao estabelecido na presente portaria, atravs dos Artigos 9o e 14, quando for o caso. 2o - Aps a realizao do procedimento de inspeo sanitria, a equipe tcnica responsvel por sua execuo deve elaborar um Laudo Tcnico de Inspeo (LTI), onde conste o relato da situao, a avaliao e as exigncias pertinentes situao encontrada, em conformidade com a ficha de Procedimentos em Vigilncia Sanitria (Anexo XIV), segundo instrues de preenchimento constantes no Anexo XV. 3o - Institui-se a utilizao dos Roteiros de Inspees Sanitrias, instrumentos tcnicos publicados pelos rgos de vigilncia sanitria das esferas federal, estadual e municipal para orientar a ao de fiscalizao, na estruturao do texto que relata a situao encontrada na realizao do aludido procedimento. Art. 28 - As etapas de produo, comercializao e prestao de servio derivada a terceiros devem ser consideradas como extenso da empresa contratante e, como tais, so passveis de inspeo sanitria. Pargrafo nico - Caso a empresa contratada esteja instalada em outra unidade federada, o rgo de vigilncia sanitria competente deve solicitar o Laudo Tcnico de Inspeo (LTI) atualizado ao rgo de vigilncia sanitria com competncia no local de instalao de origem, bem como ainda requisitar os documentos que entender necessrios para a avaliao sanitria.

CAPTULO X Disposies Finais Art. 29 - Em face da introduo do processo de cadastramento de estabelecimentos e equipamentos de assistncia e de interesse da sade (Anexo I) por legislao estadual (Lei n 10.083/98 Cdigo Sanitrio do Estado e Decreto n 44.954/00) os rgos municipais e estaduais de vigilncia sanitria devem organizar ou reorganizar os mtodos empregados na formao e manuteno dos processos administrativos desde a fase de pr-cadastramento at o de arquivamento final, resguardadas todas as etapas do referido processo, inclusive o de arquivamento das publicaes de seu deferimento em Dirio Oficial ou em outro meio pblico de divulgao escrita. Pargrafo nico - Os mtodos aludidos no caput deste artigo sero objeto de normalizao especfica pelo Centro de Vigilncia Sanitria da Secretaria de Estado da Sade de So Paulo.

Art. 30 - Esta Portaria entra em vigor a partir da data de sua publicao, quando ento sero revogados: os incisos 7 e 8 do artigo 1 da Portaria CVS-15, de 7/11/91; o artigo 6. e seu pargrafo nico da Portaria CVS-9, de 16/3/1994; as Portarias CVS-4, CVS-9, CVS-10, CVS-11, CVS-12 e CVS-13, publicadas no ano de 1996; o Apndice I da Portaria CVS-15 de 19/11/1999; a Portaria CVS-11, de 22/11/2000; a Portaria CVS-01, de 2/1/2002; a Portaria CVS-16 de 24/10/2003 e, a Portaria CVS 1 de 22/01/2007. Republicado por ter sado com incorrees.

ANEXO I - Estabelecimentos e Equipamentos de Interesse Sade Tabela CNAE - Fiscal IBGE adaptada para a Vigilncia Sanitria

Onde se l
5620-1/04 FORNECIMENTO DE ALIMENTOS PREPARADOS PREPONDERANTEMENTE PARA CONSUMO DOMICILIAR Compreende: Preparao de refeies ou pratos cozidos, inclusive congelados, entregues ou servidos em domiclio. Rotisserias. 1 BAIXO

Leia-se
5620-1/04 FORNECIMENTO DE ALIMENTOS PREPARADOS PREPONDERANTEMENTE PARA CONSUMO DOMICILIAR Compreende: Preparao de refeies ou pratos cozidos, inclusive congelados, entregues ou servidos em domiclio. 1 BAIXO

Onde se l
5611-2/01 RESTAURANTE E SIMILARES Compreende: As atividades de manipular, preparar, armazenar, vender e servir comida preparada, com ou sem bebida alcolica ao pblico em geral (ex: pizzarias, churrascarias, entre outros) Os restaurantes self-services ou de comida a quilo. As atividades de restaurantes e bares em embarcaes exploradas por terceiros. No Compreende: Cozinha industrial (5620-1/01) As atividades de servir bebidas alcolicas, com ou sem entretenimento, ao pblico em geral, com servio completo (5611-2/02). Rotiserias (5620-1/04). As atividades de preparao de refeio ou prato cozido, inclusive congelado, entregue ou servido em domiclio (56201/04) 1 BAIXO

Leia-se
5611-2/01 RESTAURANTE E SIMILARES Compreende: As atividades de manipular, preparar, armazenar, vender e servir comida preparada, com ou sem bebida alcolica ao pblico em geral (ex: pizzarias, churrascarias, entre outros) Os restaurantes self-services ou de comida a quilo. As atividades de restaurantes e bares em embarcaes exploradas por terceiros. Rotisserias 1 BAIXO

No Compreende: Cozinha industrial (5620-1/01) As atividades de servir bebidas alcolicas, com ou sem entretenimento, ao pblico em geral, com servio completo (5611-2/02). As atividades de preparao de refeio ou prato cozido, inclusive congelado, entregue ou servido em domiclio (56201/04)

Onde se l
1099-6/07 FABRICAO DE ALIMENTOS DIETTICOS E COMPLEMENTOS ALIMENTARES Compreende: A fabricao de: - Suplementos vitamnicos ou minerais (nota) 1 ALTO

Leia-se
1099-6/07 FABRICAO DE ALIMENTOS DIETTICOS E COMPLEMENTOS ALIMENTARES Compreende: Nota: As atividades de armazenamento de produtos prprios, em depsitos prprios, que dispe de instalaes, equipamentos e recursos humanos prprios para o exerccio desta atividade, instalado em endereo diverso da empresa fabricante/distribuidora, considerado extenso da mesma, denominado depsito fechado e necessita de Licena de Funcionamento. A fabricao de: - Suplementos vitamnicos ou minerais (ver nota) 1 ALTO

Onde se l
9601-7/01 LAVANDERIAS Compreende: Lavanderias que processam exclusivamente roupas hospitalares (lavanderias hospitalares autnomas e independentes de outro estabelecimento). 2 BAIXO

Leia-se
9601-7/01 LAVANDERIAS Compreende: Lavanderias que processam roupas hospitalares (lavanderias hospitalares autnomas e independentes de outro estabelecimento). 1 ALTO

Onde se l
8690-9/99 OUTRAS ATIVIDADES DE Compreende: ATENO SADE Posto de coleta descentralizado de laboratrio de anlises e HUMANA NO pesquisas clnicas / patologia clnica. ESPECIFICADAS Posto de Coleta de Leite Humano. ANTERIORMENTE. Nota: Posto de coleta descentralizado de laboratrio de anlises e pesquisas clnicas / patologia clnica alta complexidade por estar vinculado ao Laboratrio. 1 ALTO

Leia-se
8690-9/99 OUTRAS ATIVIDADES DE Compreende: ATENO SADE Posto de coleta descentralizado de laboratrio de anlises e HUMANA NO 1 ALTO

ESPECIFICADAS ANTERIORMENTE.

pesquisas clnicas / patologia clnica. Posto de Coleta de Leite Humano. Unidade de Sade tipo SPA. Nota: Posto de coleta descentralizado de laboratrio de anlises e pesquisas clnicas / patologia clnica alta complexidade por estar vinculado ao Laboratrio.

Onde se l
3250-7/05 FABRICAO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLGIA. Compreende: acessrios de uso ou de aplicao mdica, hospitalar, odontolgica ou laboratorial destinadas ao diagnstico, preveno, apoio, tratamento ou reabilitao da sade, inclusive os de educao fsica, embelezamento e correo esttica (Produtos: descartveis, implantveis, lquidos, slidos, semi-slidos, bolsas de sangue, dispositivos intra-uterino, produtos para diagnstico de uso in vitro e outros). As atividades de armazenamento dos produtos acima citados em depsito fechado. (ver nota) No Compreende: A fabricao de curativos, emplastos e materiais semelhantes impregnados com qualquer substncia (2121-1/01). Nota: As atividades de armazenamento de produtos prprios, em depsitos prprios, que dispe de instalaes, equipamentos e recursos humanos prprios para o exerccio desta atividade, instalado em endereo diverso da empresa fabricante/distribuidora, considerado extenso da mesma, denominado depsito fechado e necessita de Licena de Funcionamento. 1 ALTO

Leia-se
3250-7/05 FABRICAO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLGIA. Compreende: acessrios de uso ou de aplicao mdica, hospitalar, odontolgica ou laboratorial destinadas ao diagnstico,preveno, apoio, tratamento ou reabilitao da sade,inclusive os de educao fsica, embelezamento e correo esttica (Produtos: descartveis, implantveis, lquidos, slidos, semi-slidos, bolsas de sangue, dispositivos intra-uterino, produtos para diagnstico de uso in vitro e outros). As atividades de armazenamento dos produtos acima citados em depsito fechado. (ver nota) No Compreende: A fabricao de curativos, emplastos e materiais semelhantes impregnados com qualquer substncia (2121-1/01). O desenvolvimento de sistemas ou programas de computador (software), reconhecido como produto para sade, destinado ao planejamento de radioterapia, processamento de dados mdicos (imagens, sinais, etc.) para o diagnstico e monitoramento e/ou sugesto de diagnsticos: para o clculo, a estimativa, modelagem e previso de posicionamentos cirrgicos (navegadores cirrgicos) ou regimes de dosimetria; e, ainda, ao uso para ou por pacientes a fim de sugerir automaticamente diagnsticos, monitoramento ou tratar uma condio fsica, mental ou doena (6203-1/00). Nota: As atividades de armazenamento de produtos prprios, em depsitos prprios, que dispe de instalaes, equipamentos e recursos humanos prprios para o exerccio desta atividade, instalado em endereo diverso da empresa fabricante/distribuidora, considerado extenso da mesma, 1 ALTO

denominado depsito fechado e necessita de Licena de Funcionamento.

Onde se l
2660-4/00 FABRICAO DE APARELHOS ELETROMDICOS E ELETROTERAPUTICOS E EQUIPAMENTOS DE IRRADIAO. Compreende: A fabricao de: Aparelhos, equipamentos, suas partes e acessrios de uso ou de aplicao mdica, hospitalar, odontolgica ou laboratorial destinadas ao diagnstico, preveno, apoio, tratamento ou reabilitao da sade, inclusive os de educao fsica, embelezamento e correo esttica. Marcapassos. Aparelhos auditivos. As atividades de armazenamento dos produtos acima citados em depsito fechado. (ver nota) No Compreende: A fabricao de: Cmaras de bronzeamento (2829-1/99). Instrumentos e utenslios no-eletrnicos para uso mdico-cirrgico, odontolgico e de laboratrio (termmetros mdicos, bisturis, pinas, tesouras, sondas, botices, frceps, etc.) (3250-7/01). Seringas, inclusive agulhas (3250-7/01). Mobilirio de uso mdico e odontolgico (3250-7/02). Aparelhos e instrumentos para correo de defeitos fsicos, membros artificiais e aparelhos ortopdicos em geral (3250-7/03 e 3250-7/04). No Compete: A fabricao de equipamentos de irradiao para a indstria alimentar. A manuteno e reparao de aparelhos e equipamentos eletrnicos para uso mdico-hospitalar, odontolgico e de laboratrio, quando executada por empresa especializada. A instalao de aparelhos e equipamentos eletrnicos para uso mdico-hospitalar, odontolgico e de laboratrio, quando executada por empresa especializada. Nota: As atividades de armazenamento de produtos prprios, em depsitos prprios, que dispe de instalaes, equipamentos e recursos humanos prprios para o exerccio desta atividade, instalado em endereo diverso da empresa fabricante/distribuidora, considerado extenso da mesma, denominado depsito fechado e necessita de Licena de Funcionamento. 1 ALTO COM PERGUNTAS

Leia-se
2660-4/00 FABRICAO DE APARELHOS ELETROMDICOS E ELETROTERAPUTICOS E EQUIPAMENTOS DE IRRADIAO. Compreende: A fabricao de: Aparelhos, equipamentos, suas partes e acessrios de uso ou de aplicao mdica, hospitalar, odontolgica ou laboratorial destinadas ao diagnstico, preveno, apoio, tratamento ou reabilitao da sade, inclusive os de educao fsica, embelezamento e correo esttica. Marcapassos. Aparelhos auditivos. As atividades de armazenamento dos produtos acima citados em depsito fechado. (ver nota) No Compreende: A fabricao de: Cmaras de bronzeamento (2829-1/99). Instrumentos e utenslios no-eletrnicos para uso mdico-cirrgico, odontolgico e de laboratrio(termmetros mdicos, bisturis, pinas, tesouras, sondas,botices, frceps, etc.) (3250-7/01). Seringas, inclusive agulhas (3250-7/01). Mobilirio de uso mdico e odontolgico (3250-7/02). Aparelhos e instrumentos para correo de defeitos fsicos, membros artificiais e aparelhos ortopdicos em geral (3250-7/03 e 3250-7/04). O desenvolvimento de sistemas ou programas de computador (software), reconhecido como produto para sade, destinado ao planejamento de radioterapia, 1 ALTO COM PERGUNTAS

processamento de dados mdicos (imagens, sinais, etc.) para o diagnstico e monitoramento e/ou sugesto de diagnsticos: para o clculo, a estimativa, modelagem e previso de posicionamentos cirrgicos (navegadores cirrgicos) ou regimes de dosimetria; e, ainda, ao uso para ou por pacientes a fim de sugerir automaticamente diagnsticos, monitoramento ou tratar uma condio fsica, mental ou doena. (6203-1/00) No Compete: A fabricao de equipamentos de irradiao para a indstria alimentar. A manuteno e reparao de aparelhos e equipamentos eletrnicos para uso mdico-hospitalar, odontolgico e de laboratrio, quando executada por empresa especializada. A instalao de aparelhos e equipamentos eletrnicos para uso mdico-hospitalar, odontolgico e de laboratrio, quando executada por empresa especializada. Nota: As atividades de armazenamento de produtos prprios, em depsitos prprios, que dispe de instalaes, equipamentos e recursos humanos prprios para o exerccio desta atividade, instalado em endereo diverso da empresa fabricante/distribuidora, considerado extenso da mesma, denominado depsito fechado e necessita de Licena de Funcionamento.

Onde se l
4930-2/01
TRANSPORTE RODOVIRIO DE CARGAS EXCETO PRODUTOS PERIGOSOS E MUDANAS, MUNICIPAL. Compreende: O transporte rodovirio intramunicipal de produtos relacionados sade, sujeitos a atuao da vigilncia sanitria.

ALTO COM PERGUNTAS

No Compreende: A distribuio de gua em carro pipa (36006/00).

No Compete: O transporte rodovirio intramunicipal de produtos perigosos e de mudanas.

Nota: Fica sujeito ao Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria CEVS e dispensado de Licena de Funcionamento: O referido estabelecimento que no possuir local destinado ao armazenamento de produtos. O proprietrio autnomo (pessoa fsica) de um nico veculo, responsvel pelo transporte de produto de interesse sade, inclusive de alimentos.

Leia-se

4930-2/01

TRANSPORTE RODOVIRIO DE CARGAS EXCETO PRODUTOS PERIGOSOS E MUDANAS, MUNICIPAL.

Compreende: O transporte rodovirio intramunicipal de produtos relacionados sade, sujeitos a atuao da vigilncia sanitria. Inclui o transporte de alimentos e gua para trabalhadores por veculos adaptados, dotados de reservatrios especficos para o armazenamento (nibus, carretas, entre outros) No Compreende: A distribuio de gua em carro pipa (3600-6/00). No Compete: O transporte rodovirio intramunicipal de produtos perigosos e de mudanas. Nota: Fica sujeito ao Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria CEVS e dispensado de Licena de Funcionamento: O referido estabelecimento que no possuir local destinado ao armazenamento de produtos. O proprietrio autnomo (pessoa fsica) de um nico veculo, responsvel pelo transporte de produto de interesse sade, inclusive de alimentos.

ALTO COM PERGUNTAS

Onde se l
4930-2/02
TRANSPORTE RODOVIRIO DE CARGAS EXCETO PRODUTOS PERIGOSOS E MUDANAS INTERMUNICIPAL, INTERESTADUAL E INTERNACIONAL Compreende: O transporte rodovirio intermunicipal, interestadual e internacional de produtos relacionados sade, sujeitos a atuao da vigilncia sanitria. No Compreende: A distribuio de gua em carro pipa (36006/00). No Compete: O transporte rodovirio intermunicipal, interestadual e internacional de produtos perigosos e de mudanas. Nota: Fica sujeito ao Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria CEVS e dispensado de Licena de Funcionamento: O referido estabelecimento que no possuir local destinado ao armazenamento de produtos. O proprietrio autnomo (pessoa fsica) de um nico veculo, responsvel pelo transporte de produto de interesse sade, inclusive de alimentos.

ALTO COM PERGUNTAS

Leia-se
4930-2/02
TRANSPORTE RODOVIRIO DE CARGAS EXCETO PRODUTOS PERIGOSOS E MUDANAS INTERMUNICIPAL, INTERESTADUAL E INTERNACIONAL Compreende: O transporte rodovirio intermunicipal, interestadual e internacional de produtos relacionados sade, sujeitos a atuao da vigilncia sanitria. Inclui o transporte de alimentos e gua para trabalhadores por veculos adaptados, dotados de reservatrios especficos para o armazenamento (nibus, carretas, entre outros) No Compreende: A distribuio de gua em carro pipa (3600-6/00). No Compete: O transporte rodovirio intermunicipal, interestadual e internacional de produtos perigosos e de mudanas. Nota: Fica sujeito ao Cadastro Estadual de Vigilncia Sanitria CEVS e dispensado de Licena de Funcionamento: O referido estabelecimento que no possuir local destinado ao armazenamento de produtos. O proprietrio autnomo (pessoa fsica) de um nico veculo, responsvel pelo transporte de produto de interesse sade, inclusive de alimentos.

ALTO COM PERGUNTAS

Onde se l
8640-2/02
LABORATRIOS CLNICOS Compreende: As atividades de: Laboratrios de anlises e pesquisas clnicas / patologias clnicas. 1 ALTO

Unidades mveis terrestres equipadas apenas de laboratrio de anlises clnicas, com pessoal especializado, sem fornecimento de consultas mdicas. Diagnstico utilizando mtodos de Medicina Nuclear "in vitro" (Radioimunoensaio). Os laboratrios de: Biologia molecular Sade pblica Toxicologia No Compreende: Atividades dos laboratrios de anatomia patolgica e citolgica (8640-2/01) Os postos de coleta isolados (8690-9/99)

Leia-se
8640-2/02
LABORATRIOS CLNICOS Compreende: As atividades de: Laboratrios de anlises e pesquisas clnicas / patologias clnicas. Unidades mveis terrestres equipadas apenas de laboratrio de anlises clnicas, com pessoal especializado, sem fornecimento de consultas mdicas. Diagnstico utilizando mtodos de Medicina Nuclear "in vitro" (Radioimunoensaio). Os laboratrios de: Biologia molecular - Anlises Clnicas Toxicolgicas No Compreende: Atividades dos laboratrios de anatomia patolgica e citolgica (8640-2/01) Os postos de coleta isolados (8690-9/99) 1 ALTO

Onde se L:
8630-5/02 ATIVIDADE MDICA AMBULATORIAL COM RECURSO PARA REALIZAO DE EXAMES COMPLEMENTARES Compreende: Atividades de consultas prestadas em consultrios, ambulatrios, postos de assistncia mdica, clnicas mdicas e outros locais equipados tambm para a realizao de exames complementares. Atividades de clnica mdica com emprego de equipamentos de RX. No compreende Atividade mdica ambulatorial: Prestada em locais com recursos para realizao de procedimentos cirrgicos (8630-5/01). Exclusiva de consultas (8630-5/03) 1 ALTO

Leia-se
8630-5/02 ATIVIDADE MDICA AMBULATORIAL COM RECURSO PARA REALIZAO DE EXAMES COMPLEMENTARES Compreende: Atividades de consultas prestadas em consultrios, ambulatrios, postos de assistncia mdica, clnicas mdicas e outros locais equipados tambm para a realizao de exames complementares, inclusive as atividades extra-estabelecimentos, com uso de unidades mveis, transportveis, portteis. Atividades de clnica mdica com emprego de equipamentos de RX. No compreende Atividade mdica ambulatorial: Prestada em locais com recursos para realizao de procedimentos cirrgicos (8630-5/01). Exclusiva de consultas (8630-5/03) 1 ALTO

Onde se L:
8630-5/03 ATIVIDADE MDICA AMBULATORIAL RESTRITA A Compreende: As atividades de consultas e tratamento mdico prestados a pacientes externos. Os locais de realizao destas atividades so em 1 ALTO COM PERGUNTAS

CONSULTAS

consultrios, ambulatrios, postos de assistncia mdica, clnicas mdicas, oftalmolgicas e policlnicas, clnicas de empresas, centros geritricos, clnicas, servios e empresas especializadas em medicina do trabalho, bem como, realizadas no domiclio do paciente. Atividades de unidades mveis fluviais, equipadas apenas de consultrio mdico e sem leitos para internao. No Compreende: Atividade mdica ambulatorial com recursos para realizao de: Procedimentos cirrgicos (8630-5/01) Exames complementares (8630-5/02) Atividades: Realizadas em unidades hospitalares destinadas a prestar atendimento de urgncia (8610-1/02) Exercidas por outros profissionais da rea de sade (86500/01, 8650-0/02, 8650-0/03, 8650-0/04, 8650-0/05, 8650-0/06 e 8650-0/99) De prticas integrativas e complementares em sade humana (8690-9/01)

Leia-se
8630-5/03 ATIVIDADE MDICA AMBULATORIAL RESTRITA A CONSULTAS Compreende: As atividades de consultas e tratamento mdico prestados a pacientes externos. Os locais de realizao destas atividades so em consultrios, ambulatrios, postos de assistncia mdica, clnicas mdicas, oftalmolgicas e policlnicas, clnicas de empresas, centros geritricos, clnicas, servios e empresas especializadas em medicina do trabalho, bem como, realizadas no domiclio do paciente , inclusive as atividades extraestabelecimentos, com uso de unidades mveis, transportveis, portteis. Atividades de unidades mveis fluviais, equipadas apenas de consultrio mdico e sem leitos para internao. No Compreende: Atividade mdica ambulatorial com recursos para realizao de: Procedimentos cirrgicos (8630-5/01) Exames complementares (8630-5/02) Atividades: Realizadas em unidades hospitalares destinadas a prestar atendimento de urgncia (8610-1/02) Exercidas por outros profissionais da rea de sade (86500/01, 8650-0/02, 8650-0/03, 8650-0/04, 8650-0/05, 8650-0/06 e 8650-0/99) De prticas integrativas e complementares em sade humana (8690-9/01) 1 ALTO COM PERGUNTAS

Onde se l:
9602-5/02 OUTRAS ATIVIDADES DE TRATAMENTO DE BELEZA Compreende: Servios de: Manicures, pedicuros e barbearia Atividades de: Limpeza de pele,massagem facial,maquiagem,etc. Depilao Bronzeamento artificial sem uso de cmara de bronzeamento. No compreende: Clinicas de emagrecimento e de massagem esttica (96092 BAIXO

Leia-se:
9602-5/02 ATIVIDADES DE ESTTICA E OUTROS SERVIOS DE CUIDADOS COM A BELEZA Compreende: Servios de: Manicures, pedicuros e barbearia. Atividades de: Limpeza de pele, massagem facial, maquiagem,etc. Depilao. Bronzeamento artificial sem uso de cmara de bronzeamento. . SPA que no operam estabelecimentos hoteleiros. No compreende: Clinicas de emagrecimento e de massagem esttica (96092 BAIXO

Incluir no Agrupamento 27 Outras Atividades Relacionadas Sade

7120-1/00 TESTES E ANLISES TCNICAS Compreende: A realizao de testes fsicos, qumicos, e outros testes analticos de todos os tipos de materiais e de produtos sujeitos a atuao da Vigilncia Sanitria, como exemplo: alimentos, gua para consumo humano, medicamentos, produtos para sade, cosmticos, produtos de higiene, perfumes, saneantes domissanitarios, contaminantes e resduos de agrotxicos e metais pesados, e insumos farmacuticos. laboratrio de analises de alimentos laboratrio de analise mineral laboratrio de ensaios biolgicos laboratrio de pesquisa qumica , ensaios de medicamentos e produtos para sade laboratrio de analise bacteriolgica , fsico qumica da gua para consumo humano e outros fins servios de analises bromatologicas servios de analises de teste biolgicos servios de analises qumico-biologicas servios de analises qumicas; servios de analises microbiolgicas; servios de analises cromatogrficas servios de analises biotecnolgicas laboratrio de anlises toxicolgicas, laboratrio de resduos No compreende: Os diagnsticos por imagem e demais testes e anlises mdicas e odontolgicas (8640-2/01 e 8640-2/02) No compete: a realizao de testes fsicos, qumicos, e outros testes analticos de todos os tipos de materiais e de produtos no sujeitos a atuao da Vigilncia Sanitria. testes no campo da higiene alimentar relacionados produo de alimentos para animais testes de desempenho completo de mquinas e motores: automveis, equipamentos eletrnicos no sujeitos a atuao da Vigilncia Sanitria. a realizao de provas de resistncia e inspeo, visando a: - avaliar o funcionamento ou o envelhecimento de instalaes e materiais no sujeitos a atuao da Vigilncia Sanitria - controle tcnico de construes - avaliar periodicamente veculos motorizados, visando segurana das estradas - fornecer certificados de homologao de barcos, avies, veculos motorizados, projetos nucleares, etc. A operao de laboratrios policiais A realizao de testes em espcies animais 1 ALTO

Incluir no Agrupamento 05 Indstria de Correlatos / Produtos para a Sade

6203-1/00 DESENVOLVIMENTO E LICENCIAMENTO DE PROGRAMAS DE COMPUTADOR NOCUSTOMIZVEIS Compreende: O desenvolvimento de sistemas ou programas de computador (software), reconhecido como produto para sade, destinado ao planejamento de radioterapia, processamento de dados mdicos (imagens, sinais, etc.) para o diagnstico e monitoramento e/ou sugesto de diagnsticos: para o clculo, a estimativa, modelagem e previso de posicionamentos cirrgicos (navegadores cirrgicos) ou regimes de dosimetria; e, ainda, ao uso para ou por pacientes a fim de sugerir automaticamente diagnsticos, monitoramento ou tratar uma condio fsica, mental ou doena. No Compreende: A fabricao de: 1 ALTO COM PERGUNTAS

Aparelhos, equipamentos, suas partes e acessrios de uso ou de aplicao mdica, hospitalar, odontolgica ou laboratorial destinadas ao diagnstico, preveno, apoio, tratamento ou reabilitao da sade, inclusive os de educao fsica, embelezamento e correo esttica, marcapassos e aparelhos auditivos (2660-4/00). materiais, artigos, produtos, partes e acessrios de uso ou de aplicao mdica,hospitalar,odontolgica ou laboratorial destinadas ao diagnstico,preveno, apoio, tratamento ou reabilitao da sade,inclusive os de educao fsica, embelezamento e correo esttica (Produtos: descartveis, implantveis,lquidos, slidos, semi-slidos, bolsas de sangue,dispositivos intra-uterino, produtos para diagnstico de uso in vitro e outros) (3250-7/05). No Compete: O desenvolvimento Softwares que no realizam ou influenciam diretamente no diagnstico, monitoramento, terapia (tratamento) para a sade

Excluir do Anexo I o seguinte CNAE:

9609-2/01 CLINICAS DE ESTTICA E SIMILARES Compreende: As atividades de: Unidades de sade do tipo SPA SPA que no operam estabelecimentos hoteleiros. No compreende: Academias de ginstica, musculao e aerbica (93131/00) Sales de cabeleireiros (9602-5/01) Gesto de instalaes de esporte 2 BAIXO

Transfere Cnae 8711-5/02 Instituies de Longa Permanncia para Idosos do agrupamento 23 para o agrupamento 27. Transfere Cnae 8800-6/00 - Servios de Assistncia Social Sem Alojamento do agrupamento 23 para o agrupamento 27.

Alterar Anexo V

ANEXO I ESTERILIZAO RADIAO IONIZANTE (RAIO GAMA)

GRUPO I - Ag rupa me ntos: 05 a 12 - 14 a 19 - 2 1 - 22 25- 29 PRESTAO DE SERVIOS PARA CONTROLE DE PRAGAS URBANAS X X (3B) X X X X X (7A) (7B) (7 D) (7) (7E) X X X COSMRCIO VAREJISTA DE COSMTICOS COM FRACIONAMENTO DISTRIBUIO COM FRACIONAMENTO DE INSUMOS

(1) ARMAZENADORA / DEPSITO FECHADO

ANEXO V

RELAO DE DOCUMENT OS PARA SOLICIT AO DE LICENA DE

FARMCIA COM MANIPULAO

SOLICIT AO DE ALT ERAO DE DADOS CADAST RAIS REFERENT ES A AT IVIDADE TIPO DE ESTABELECIMENTO E T IPO OU FORMA DE APRESENT AO DE PRO DUT OS, SEGUNDO O T IPO DE EST ABELECIMENT O DE PRODUT OS REL ACIONADO S SADE (EXCETO ALIMENTOS) E A SUA F ASE DE APRESENT AO (PROCEDI MENTOS) . DISTRIBUIDORA / IMPORTADORA

INDSTRIA / PRODUTORA

TIPO DE DOCUMENTO FORMUL RIO DE INFOR MAES EM VIGIL NCIA SANIT RIA

COMRCIO ATACADISTA

X X

(3) L AUDO T CNICO D E AVAL IAO D A EDIF ICAO - LT A

(3A)

(4) MEMO RIAL DESCRIT IVO

X (4A)

X (4B)

X (4C)

ENTRADA DA SOLICITAO

(5) ORIG INAL DO COMPROVANTEE (GUIA FUNDES)

T AXA DE T ERMO D E RESPO NSABIL IDADE T CNICA T AXA DE F ISCAL IZ AO

X X X X

X X X

X X X

X X

X X X

X X X

X X X

X X X

X X X X X

X (7A) X X

FASE DE APRESENTAO DOS DOCUMENTOS (PROCEDIMENTOS)

CPIA DE DO CUMENT O DE INSCRIO NO CADAST RO EST ADUAL DE PESSOAS JURDICAS (6) C PIA DO CONT RAT O SO CIAL

CPIA DOS CONT RAT OS D E SERVIOS T ERCEIRIZ ADO S E D A LICENA D E FUNCIO NAMENT O DAS CO NT RAT ADAS, QUANDO FOR O CASO CPIA D O CO NT RAT O F IRMADO ENT RE A EMPRESA F ARICANT E / IMPO RT ADOR E EMPRESA FRACIO NADORA CO M REL AAO D E PRODUT OS / FORMA F SICA A SEREM FRACIONADOS

X X X X X X X (7 C)

(7)

DOCUMENT O DE CO MPROVAO D A HABIL IT AO PROF ISSIO NAL E VNCULO EMPREG AT CIO

(8)

DOCUMENT O ORIG INAL DO PL ANO D E RADIO PROT EO

CPIA DA AUT ORIZ AO PARA OPERAO DA CNEN MANUAL D E BO AS PRT ICAS O PERACIONAIS, CONFO RME AT IVIDADES DESENVOLVIDAS CERT IF ICADO DE PROPRIEDADE DE VECUL O, FORNECIDO PELO DETRAN (10) DOCUMENTO DE PROCEDIMENTOS SOBRE CONSERVAO E T RANSPORT E DE PRO DUT OS (11) CPIA DO CERT IF ICADO E PROPOST A DE SERVIO PORT. CVS 09/00 (12 ) CPIA D O CO NT RAT O DE DOSIMET RIA CO M SERVIO DE MO NIT ORAO INDIVIDUAL CREDENCIADO PEL A CNEN E REL AO DOS PROF ISSIONAIS MO NIT ORADOS - AT UAL IZ ADA Pos Inspeo (13 ) CPIA D A PUBL ICAO EM DIARIO OF ICIAL D A UNIO REF ERENT E A CONCESSO D A AUT ORIZ AO D E FUNCIONAMENT O DE EMPRESA (9) X

X X X X X X X X X X X X X

Inspeo

X (13A)

X (13A)

X (13A)

X (13A)

X (13A)

X (13A)

EMPRESA TRANSPORTADORA

(2) POSTO DE MEDICAMENTO

FUNCIONAMENT O E CADAST RO EST ADUAL DE VIG IL NCIA SANIT RIA (CEVS) E,

DISPENSRIO DE MEDICAMENTOS

DROGARIA / ERVANARIA

ESTERILIZAO ETO

EMBALADORA

A N E X O
NOTAS:

(1) DEPSITO DE PRODUTOS RELACIONADOS SADE (5211-7/01 e 5211-7/99 - Agrupamento 12 - Sub grupo B - Grupo I do Anexo I) O estabelecimento que exercer as atividades de armazenamento e depsito, inclusive em cmaras frigorficas, deve apresentar documento expedido pelo rgo competente da Secretaria da Fazenda do Estado de So Paulo, que comprove que se trata de depsito para terceiros ou de armazm geral. (2) POSTO DE MEDICAMENTOS (4771-7/01 - Agrupamento 21 Sub grupo C Grupo I do Anexo I) Deve apresentar tambm uma declarao da prefeitura local de que no raio de 3km no existe farmcia ou drogaria legalizada e que a regio possui caractersticas de zona rural ou suburbana. (3) O projeto de edificao para o funcionamento do estabelecimento parte integrante do processo que gera o LTA (Laudo Tcnico de Avaliao), este ltimo o parecer conclusivo das autoridades sanitrias quanto a avaliao fsico-funcional da edificao; (3.A) DISPENSRIO DE MEDICAMENTOS Apresentar o LTA do estabelecimento onde estiver instalado. (3.B) TRANSPORTADORA QUE NO POSSUI LOCAL DESTINADO A ARMAZENAMENTO Fica dispensada a apresentao deste documento. (4) Memorial Descritivo deve atender a regulamentao especfica: (4.A) ESTABELECIMENTO DE ESTERILIZAO POR RADIAO IONIZANTE (RAIO GAMA) O LTA deve contemplar clculos de blindagem das salas. (4.B) ESTABELECIMENTO DE ESTERILIZAO POR XIDO DE ETILENO (ETO) O LTA deve atender as condies mnimas de rea fsica, de instalao e de segurana ambiental conforme Portaria Interministerial MS/MTB n. 482/99 (DOU. 19/04/99). (4.C) COMRCIO VAREJISTA DE ARTIGOS DE PERFUMARIA, COSMTICOS E DE HIGIENE PESSOAL QUE REALIZAM ATIVIDADE DE FRACIONAMENTO E EMBALAGEM, COM VENDA DIRETA AO CONSUMIDOR apresentar projeto que atenda as condies mnimas de rea fsica, de instalao, de higiene e limpeza conforme regulamento tcnico aprovado pela ANVISA, Resoluo - RDC n. 108, de 27/04/2005 e suas atualizaes (5) (6) DISPENSA DE TAXAS As ME (micro empresas) e EPP (empresas de pequeno porte) esto dispensadas do pagamento das referidas taxas. CONTRATO SOCIAL Com o objetivo da atividade requerida claramente explicitado e, registrado nos seguintes rgos, conforme o caso: - JUCESP - quando se tratar de empresa: Sociedade Annima (S/A), Sociedade Civil (S/C), Microempresa (ME) e Empresa de Pequeno Porte (EPP). - CARTRIO DE TTULOS E DOCUMENTOS - quando se tratar de empresa de Sociedade Civil (S/C). (7) COMPROVAO DA HABILITAO PROFISSIONAL E VNCULO EMPREGATCIO DO RESPONSVEL TCNICO. - Cpia das folhas de identificao, foto e habilitao da carteira do respectivo Conselho Regional ou, cpia frente e verso da clula de identidade profissional; - Cpia das pginas da foto, da identificao e do contrato da carteira profissional ou, cpia do contrato de trabalho registrado em Cartrio de Ttulos e Documentos. Fica dispensada a apresentao deste documento quando o responsvel tcnico for scio do estabelecimento. (7.A) EMPRESA TRANSPORTADORA DE PRODUTOS FARMACUTICOS (medicamentos, drogas, insumos) (Agrupamento 22 Sub grupo D - Grupo I do Anexo I) - Comprovar a assistncia do profissional farmacutico para o cumprimento das Boas Prticas de Armazenamento e Transporte de Produtos. (7.B) FARMCIA HOMEOPTICA (4771-7/02- Agrupamento 21 Sub grupo C Grupo I do Anexo I) - O responsvel tcnico deve apresentar documento que comprove a especializao em homeopatia.

(7.C) POSTO DE MEDICAMENTOS (4771-7/01 - Agrupamento 21 Sub grupo C Grupo I do Anexo I) - Anexar tambm, declarao de dois farmacuticos inscritos no Conselho Regional de Farmcia de So Paulo - CRF/SP, atestando o conhecimento do responsvel, que deve ser scio ou proprietrio no ramo de medicamentos. No caso do responsvel ser oficial ou auxiliar de farmcia, fica isenta a apresentao deste documento, devendo apresentar uma cpia da folha de identificao da carteira do CRF/SP. (7.D) DROGARIA (4771-7/01 - Agrupamento 21 Sub grupo C Grupo I do Anexo I) - Quando o responsvel for Oficial de Farmcia Provisionado, anexar tambm, cpia da folha da carteira onde conste anotao da sua categoria e, obrigatoriamente, da sua situao de scio ou proprietrio da firma. O oficial de farmcia provisionado no pode ser responsvel pela guarda e dispensao de medicamentos de controle especial, conforme disposto na legislao sanitria vigente e suas atualizaes. (7.E) EMPRESA PRESTADORA DE SERVIO DE CONTROLE DE PRAGAS URBANAS (8122-2/00 - Agrupamento 25 Sub grupo D Grupo I do Anexo I) - Anexar tambm cpia de documento expedido pelo respectivo Conselho de Classe que ateste a regularidade do vnculo profissional com a empresa. (8) (9) Assinado pelo responsvel legal do estabelecimento No caso de empresa de esterilizao por raio gama alm do Manual de Boas Prticas deve apresentar documentos originais do programa de garantia de qualidade e comprovao de sua implantao contendo registros relativos aos testes de controle de qualidade, os quais devem ser assinados por especialistas de acordo com Resoluo SS 625/94. (10) PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS SOBRE CONSERVAO E TRANSPORTE DE PRODUTOS Deve ser fornecido pelo titular do registro ou da distribuidora contratante, principalmente para aqueles que necessitem de condies especiais. (11) CERTIFICADO E PROPOSTA DE SERVIO deve atender a Portaria CVS 09/00 (12) Conforme Portaria MS 453/98, item 3.9b (I) e (VI). (13) C P I A D A P U B L I C A O E M D I R I O O F I C I A L D A U N I O R E F E R E N T E C O N C E S S O D A AU T O R I Z A O D E F U N C I O N A M E N T O D E E M P R E S A , conforme Lei n 6360/76 e Lei n 9782/99.

Alterar Anexo VII

ANEXO I
(12) DEMAIS ASSISTNCIAS ODONTOLGICAS - EAO CLNICA COM PROCEDIMENTOS INVASIVOS CENTRO DE PARTO NORMAL, PRONTO SOCORRO E PRONTO ATENDIMENTO INDEPENDENTESSERVIO DE DILISE (13) - SERVIO HEMOTERPICO CASA DE REPOUSO BANCO DE LEITE HUMANO CENTRO DE REABILITAO PARA DEPENDENTES QUMICOS, COM ALOJAMENTO. CENTRO DE REABILITAO PARA DEPENDENTES QUMICOS, SEM ALOJAMENTO

GRUPO II AGRUP AM ENTO 23

(15) - HOSPITAL UNIDADE AMBULATORIAL TIPO III, OU UNIDADE MDICO-CIRRGICA DE CURTA PERMANENCIA, ESTTICA II E III AMBULATRIO DE CIRURGIA TIPO III LABORATRIO DE ANLISES CLNICAS POSTO DE COLETA DESCENTRALIZADO (17) - SERVIO DE REMOO DE PACIENTES SERVIO DE COLETA DOMICILIAR DE MATERIAL HUMANO - ISOLADO CLNICAS, SERVIOS E EMPRESAS ESPECIALIZADAS EM MEDICINA DO TRABALHO (14) - CONSULTRIO COM PROCEDIMENTOS INVASIVOS AMBULATRIO DE CLNICA DE ESTTICA - TIPO I UNIDADE DE SADE TIPO SPA LABORATRIO DE ANATOMIA PATOLGICA CENTRAL DE ESTERILIZAO ISOLADA SEM EMPREGO DE XIDO DE ETILENO (E.T.O.)

(16) CONSULTRIOS SEM PROCEDIMENTO INVASIVO

CADASTRO ESTADUAL DE VIGILNCIA SANITRIA (CEVS) E, PARA SOLICITAO DE ALTERAO DE DADOS CADASTRAIS REFERENTES A ATIVIDADE, SEGUNDO O TIPO DE ESTABELECIMENTO PRESTADOR DE SERVIO DE SADE SEM EQUIPAMENTOS E, A FASE DE APRESENTAO (PROCEDIMENTOS). TIPO DE DOCUMENTO

TERAPIAS ALTERNATIVAS

SOLICITAO

DE

LICENA

DE

FUNCIONAMENTO

OU

TIPOS DE ESTABELECIMENTOS SEM EQUIPAMENTOS DE RADIAO

ANEXO VII RELAO DE DOCUMENTOS PARA

SERVIO DE TERAPIA ANTINEOPLSICA

FASE DE APRESENTAO DOS DOCUMENTOS (PROCEDIMENTOS)

ENTRADA DA SOLICITAO

(1) LAUDO TCNICO DE AVALIAO - LTA DOS PROJETOS DE EDIFICAO (2) ORIGINAL TAXA DE TERMO DE DO RESPONSABILIDADE TCNICA COMPROVA TAXA DE FISCALIZAO NTE (GUIA FUNDES) FORMULRIO DE INFORMAES EM VIGILNCIA SANITRIA (3) CPIA DE DOCUMENTO DE INSCRIO DO RESPONSVEL TCNICO NO CONSELHO PROFISSIONAL (4) CPIA DO CONTRATO SOCIAL (5) RELAO DE EXAMES REALIZADOS, DISCRIMINANDO AQUELES TERCEIRIZADOS POR LOCAL DE EXECUO (6) RELAO DE PROCEDIMENTOS DE COLETA DOMICILIAR DE MATERIAL HUMANO (7) RELAO DE POSTOS DE COLETA DESCENTRALIZADOS, QUANDO FOR O CASO (8) DECLARAO DO PROGRAMA DE GARANTIA DE QUALIDADE PRETENDIDO (9) CPIA DO REGISTRO DO SERVIO ESPECIALIZADO EM ENGENHARIA DE SEGURANA E MEDICINA DO TRABALHO CERTIFICADO DE PROPRIEDADE DE VECULO, FORNECIDO PELO DETRAN CPIA DO CONTRATO DE SERVIOS TERCEIRIZADOS E DA LICENA DE FUNCIONAMENTO DA CONTRATADA, QUANDO FOR O CASO DOCUMENTOS ORIGINAIS DO PROGRAMA DE GARANTIA DE QUALIDADE E COMPROVAO DE SUA IMPLANTAO (10) MANUAIS DE ROTINAS E PROCEDIMENTOS (11) COMPROVAO DA IMPLANTAO DE PROGRAMA DE CONTROLE DE INFECO E PCPIEA

X X X X

X (1A)

X X

X X X X

X X X

X X X X

X X X X X X X X

SERVIO DE PODLOGO

X X X

X X

X X

X X

X X X

X X

X X

X X (3A)

X X

X X

X X (20)

X X

X X

X X (19)

X X X (18) X (18) X

X (17A)

X (17Ae18) X

X X X X X X X

X (19) X

X X X X

INSPEO

X (18) X X (11A) X X (11B e 11C) X X X X

X (18) X

X (18) X X X

X (17Ae18) X X X

ANEXO VII
NOTAS: (1) O Laudo Tcnico de Avaliao (LTA) parte integrante do projeto de edificao avaliado e que teve a sua solicitao deferida. Ambos devem ser apresentados no momento da solicitao do cadastramento / licenciamento do estabelecimento (Port. CVS15/2002). (1A) Dispensado para consultrios em geral e Casas de Apoio para Portadores de Enfermidades Crnicas (portadores de HIV / AIDS, dentre outros). As ME (micro empresas) e EPP (empresas de pequeno porte) esto dispensadas do pagamento das referidas taxas. INSCRIO NO CONSELHO PROFISSIONAL Cpia (3A) Dispensado para as atividades de terapia alternativa INSCRIO NO CONSELHO PROFISSIONAL: CPIA DO CONTRATO SOCIAL Registrado nos seguintes rgos: - JUCESP - quando se tratar de empresa de sociedades annima, civil, microempresa ou pequeno porte. - Cartrio de Ttulos e Documentos - quando se tratar de Sociedade Civil. Nota: Dispensa-se a apresentao de contrato social quando se tratar de Pessoa Fsica. Em conformidade com a Portaria CVS 13, de 04/11/2005. Em conformidade com a Portaria CVS 13, de 04/11/2005. Em conformidade com a Portaria CVS 13, de 04/11/2005. Assinado pelo Responsvel Tcnico. Cpia do Registro do Servio Especializado em engenharia de Segurana e Medicina do Trabalho no rgo regional do ministrio do Trabalho, de acordo com o item 4.17 da norma Regulamentadora NR 4 Portaria Federal 3214/78 Lei Federal 6514/77. De acordo com as atividades realizadas e procedimentos envolvidos.

(2) (3) (4)

(5) (6) (7) (8) (9) (10)

(11) Comprovao da implantao de Programa de Controle e Preveno de Infeco e de Eventos Adversos PCPIEA, de acordo com a Lei Federal n 9431, de 06-01-97 e Portarias MS-GM n 2616, de 12-05-98, ou instrumento legal que venha a substitu-la e RDC N 154 de 15-06-2004 (verso republicada em 31-05-2006), alm da Resoluo SS 2, de 6-1-2006, para os hospitais, servios de dilise e Unidade mdicocirrgica de curta permanncia ou Unidade Ambulatorial Tipo III; Programa de Controle das Infeces Institucionais PCII, de acordo com a Portaria CVS 15, de 19-11-99, para os estabelecimentos com procedimentos estticos mdico-cirrgicos. (11A) Aplica se o PCPIEA somente para servios de dilise, subsidiados pela Portaria GM/MS N 2616, de 12-05-1998, ou instrumento legal que venha a substitu-la. (11B) Aplica-se o Programa de Controle de Infeco apenas aos Ambulatrios de Clnica de Esttica - Tipo II e III (11C) Dispensado para Consultrio de Esttica - Tipo I e demais consultrios, Consultrios em Geral. (12) Inclui clnica odontolgica modular, clnica odontolgica tipo I e II e, policlnica odontolgica; ambulatrio ou clnica mdica fixa ou mvel com procedimentos invasivos, clnica de vacinao, clnica de endoscopia sem equipamento de raio x, centro de diagnose ambulatorial sem equipamento de raio x, estabelecimentos de sade que realizam procedimentos Unidade Ambulatorial tipo II, sem procedimento em esttica. (13) Inclui Agncia Transfusional, Banco de Sangue / Servio de Hemoterapia, Hemocentro, Hemoncleo, Posto de Coleta (de doador de sangue), Unidade de Coleta e Transfuso, Central de Triagem Laboratorial de Doadores / Unidade Sorolgica, banco de cordo umbilical e placentrio e laboratrio de processamento de clulas progenitoras hematopoiticas de medula ssea e sangue perifrico.

(14) Inclui Consultrios Odontolgicos Tipo I e II, sem equipamento de raio x; Unidade Ambulatorial Tipo I; Consultrio Mdico com vacinao; Consultrios de Ginecologia, de Oftalmologia, de Otorrinolaringologia e outros; Banco de Olhos, de Tecidos Msculoesquelticos, de Tecidos steo-fascio-condro-ligamentosos; Centros de tecnologia celular, Institutos ou Clnicas de Fisioterapia, Consultrios de Mdico/ CirurgioDentista/ Enfermeiro/ Fisioterapeuta com Prtica de Acupuntura, Clnicas de Esttica I e Unidades de Sade SPA. Inclui, ainda, Casas de Apoio para Portadores de Enfermidades Crnicas (portadores de HIV / AIDS, dentre outros) e para Dependentes Qumicos, com ou sem responsabilidade mdica. (15) (16) (17) No caso de renovao de Licena de Funcionamento de Clnica de Esttica, tipos II ou III, ou Unidade de Cirurgia Esttica (Hospital) - apresentar inclusive os Apndices II ou III da Portaria CVS-15, de 19/11/1999, devidamente preenchidos. Inclui consultrios de mdico, psiclogo, fisioterapeuta, fonoaudilogo, terapeuta ocupacional, nutricionista e de enfermeiro, sem aplicao de tratamentos ou coleta de material para fins diagnsticos. Dispensa-se a licena de funcionamento para os servios de remoo de pacientes que operam UNIDADE MVEL DE TRANSPORTE PR-HOSPITALAR SEM ATENDIMENTO (ambulncias de transporte Classe A de acordo co a Portaria CVS n 9/94) (17A) Dispensado para servio de remoo de pacientes. Para os estabelecimentos sem equipamentos de radiao e de acordo com as atividades realizadas e procedimentos envolvidos: diagnstico mdico-odontolgico laboratorial, envolvendo anlise de amostras de material humano; assim como os servios hemoterpicos.

(18)

(19) Para atividade ambulatorial mvel. (20) Para Unidade de Sade tipo SPA.

ANEXO I TIPO DE ESTABELECIMENTO

SERVIO DE LABORATRIO TICO E COMERCIO VAREJISTA DE ARTIGOS DE OTICA SERVIO / LABORATRIO DE PRTESE DENTARIA

Grupo III

Ag r u p a m e n t o 2 7
TESTES E ANLISES TCNICAS ATIVIDADES DE MASSAGEM E RELAX.AMENTO INSTITUIES DE LONGA PERMANNCIA PARA IDOSOS

FUNCIONAMENTO OU DE CADASTRO ESTADUAL DE VIGILNCIA SANITRIA (NMERO CEVS ) E PARA ALTERAO DE DADOS CADASTRAIS REFERENTES A ATIVIDADE, SEGUNDO O TIPO DE ESTABELECIMENTO COM ATIVIDADES RELACIONADAS SADE E A FASE DE APRESENTAO DOS DOCUMENTOS (PROCEDIMENTOS) . TIPO DE DOCUM ENTO

FORMULRIO DE INFORMAES EM VIGILNCIA SANITRIA

X X X X X

PIERCING TATUAGEM

RELAO DE DOCUMENTOS PARA SOLICITAO DE LICENA DE

ACADEMIA DE GINSTICA

ANEXO VIII

LAVANDERIA HOSPITALAR ISOLADA

COMERCIO VAREJISTA DE ARTIGOS MDICOS ODONTOLOGICOS CIRURGICOS ORTOPEDICOS FISIOTERAPICOS

(1) SERVIOS DE EMBELEZAMENTO

X X

FASE DE APRESENTAO DOS DOCUMENTOS

ENTRADA DA SOLICITAAO

(3) ORIGINAL DO COMPROVANTE (GUIA FUNDES)

TAXA DE TERMO DE RESPONSABILIDADE TCNICA TAXA DE FISCALIZAO

X X X X X X X
X X

(PROCEDIMENTOS)

X X X X X X

CPIA DE DOCUMENTO DE INSCRIO DO RESPONSVEL TCNICO NO CONSELHO PROFISSIONAL (4) CPIA DO CONTRATO SOCIAL (2) LAUDO TCNICO DE AVALIAO DA EDIFICAO - LTA CPIA DO(S) CONTRATO(S) DE SERVIOS TERCEIRIZADOS E DA(S) LICENA(S) DE FUNCIONAMENTO DA(S) CONTRATADA(S) QUANDO FOR O CASO CERTIFICADO DE PROPRIEDADE DE VECULO FORNECIDO PELO DETRAN

X X X X X X X

X
X

INSPEO

(5) MANUAL DE ROTINAS E PROCEDIMENTOS

NOTAS: (1) Inclui atividades de cabeleireiro (9302-5/01), manicures e outros servios de tratamentos de beleza (9302-5/02); e, de manuteno do fsico corporal (93041/00). (2) O Laudo Tcnico de Avaliao parte integrante do projeto de edificao avaliado e que teve a sua solicitao deferida, devendo ambos serem apresentados no momento da solicitao do cadastramento / licenciamento do estabelecimento ( Port. CVS15/2002) . (3) DISPENSA DE TAXAS As micro empresas (ME) e empresas de pequeno porte (EPP) esto dispensadas do pagamento das referidas taxas; (4) CONTRATO SOCIAL Com o objetivo da atividade requerida claramente explicitado e registrado nos seguintes rgos, conforme o caso: - JUCESP - quando se tratar de empresa tipo: Sociedade Annima (S/A), Sociedade Civil (S/C), Microempresa (ME) e Empresa de Pequeno Porte (EPP); - CARTRIO DE TTULOS E DOCUMENTOS - quando se tratar de Sociedade Civil (S/C). - Dispensado de contrato social quando for pessoa fsica (5) De acordo com as atividades realizadas e procedimentos envolvidos.

ANEXO

IX
DE

Grupo III - A g r u p a m e n t o s
RELAO LICENA DE DE DOCUMENTOS PARA OU DE
ALOJAMENTO E HABITAO COLETIVA DE TRABALHADORES RURAIS (TSTR)

ANEXO I

24
CAPTAO, TRATAMENTO E DISTRIBUIO DE GUA. ABASTECIMENTO DE GUA ATRAVS DE CAMINHO PIPA OU OUTRO VECULO SIMILAR DE TRANSPORTE LIMPEZA URBANA COLETA, TRATAMENTO E DISPOSIO FINAL DE RESDUOS. OUTRA ATIVIDADE RELACIONADA A ESGOTO

26

SOLICITAO

FUNCIONAMENTO

CLUBE SOCIAL, DESPORTIVO E SIMILAR. ENSINO DE ESPORTES GESTO E MANUTENO DE CEMITRIOS SERVIO DE CREMAO DE CADVERES HUMANOS E ANIMAIS

CADASTRO ESTADUAL DE VIGILNCIA SANITRIA (NMERO CEVS ) PARA ESTABELECIMENTOS PRESTADORES DE SERVIOS COLETIVOS, SOCIAIS E VETERINRIOS, SEGUNDO A SUA FASE DE APRESENTAO (PROCEDIMENTOS ).

TIPO DE ESTABELECIMENTO

COMRCIO ATACADISTA DE SUCATAS E RESDUO

LOCAO DE SANITRIOS QUMICOS

PARQUES AQUTICOS E TEMTICOS

GESTO DE ATERROS SANITRIOS

OUTRAS ATIVIDADES FUNERRIAS

GESTO DE REDES DE ESGOTO

ATIVIDADE DE PESCA E LAZER

RECUPERAO DE SUCATAS

SOMATO - CONSERVAO

TIPO DE DOCUMENTO F O R M U L R I O D E I N F O R M A E S E M V I G I L N C I A S AN I T R I A FASE DE APRESENTAO DOS DOCUMENTOS (PROCEDIMENTOS)

( 1 ) L AU D O T C N I C O D E AV AL I A O - L T A

ENTRADA DA SOLICITAAO

( 2 ) O R I G I N AL D O C O M P R O V AN T E (GUI A FUNDES)

T AX A D E F I S C AL I Z A O

T AX A D E T E R M O D E R E S P O N S AB I L I D AD E TCNIC A

C P I A D E D O C U M E N T O D E I N S C R I O D O R E S P O N S V E L T C N I C O N O C O N S E L H O P R O F I S S I O N AL ( 3 ) C P I A D O C O N T R AT O S O C I AL

C P I A D O C O N T R AT O D E L O C A O D O I M V E L C P I A D O C O N T R AT O D E S E R V I O S T E R C E I R I Z AD O S E D A L I C E N A D E F U N C I O N AM E N T O D A C O N T R AT AD A, Q U AN D O F O R O C AS O ( 4 ) C AD AS T R O D O S I S T E M A E S O L U E S AL T E R N AT I V AS X

X X

NOTAS:
(1) (2) (3) LAUDO TCNICO DE AVALIAO (LTA) - deve ser apresentado junto com o projeto de edificao pr-avaliado, conforme a Portaria CVS 15/2002. DISPENSA DE TAXAS - As micro empresas (ME) e empresas de pequeno porte (EPP) esto dispensadas do pagamento das referidas taxas. CPIA DO CONTRATO SOCIAL - Registrado na JUCESP quando se tratar de empresa de sociedades annimas, civil, micro-empresa ou pequeno porte. - Registrado em Cartrio de Ttulo de Documentos quando se tratar de Sociedade Civil (4) CADASTRO DOS SISTEMAS E SOLUES ALTERNATIVAS DE ABASTECIMENTO DE GUA em conformidade com a Resoluo SS 65 de 12/04/05, ou outra que venha substitu-la.

SERVIO VETERINRIO

CAMPING

ASILO CRECHE

Alterar Anexo XI-C

SIVISA Sistema de Informao em Vigilncia

Sanitria
SUS - Sistema nico de Sade

ATIVIDADE RELACIONADA A PRODUTOS DE INTERESSE DA SADE

SUB-ANEXO XI-C DAS INFORMAES EM VIGILNCIA SANITRIA
OBSERVAR INSTRUES ANTES DE PREENCHER ESTE FORMULRIO ESTE ANEXO DESTINA-SE SOMENTE A ESTABELECIMENTOS QUE DESENVOLVEM ATIVIDADES COM PRODUTOS RELACIONADOS SADE
( FABRIL / PRODUTOR / EMBALADOR / ARMAZENAD OR / DEPSI TO FECHAD O / COMERCIAL ATACADISTA / DISTRI BU IDOR / IMPORTADOR / COMERCIAL V AREJISTA / PRESTADOR DE SERVIOS )

I INFORMAES ADMINISTRATIVAS PREENCHIMENTO OBRIGATRIO PELO SERVIO DE VIGILNCIA SANITRIA

COMPETENTE

I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I
1 . N DO PRO T O CO LO

I I I 2 . DAT A DO PRO T O COL O

I__ __I__ __I__ __I__I__I

II - IDENTIFICAO DO ESTABELECIMENTO REGISTRAR OS MESMOS DADOS DO FORMULRIO AO QUAL PERTENCE ESTE ANEXO

I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I
9. RAZ O SO CIAL / NO ME

I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I
10. NOME F ANT ASIA

I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I
11. CNPJ / CPF

I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I
6. N. CEVS DO ESTABELECIMENTO, SE HOUVER

I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I__I
11.A PG INA DA WEB

III - CARACTERIZAO DA ATIVIDADE

58. NO CASO DA AT IVIDADE DECL ARADA REFERIR -SE AO CNAE 4771-7/01 - ASSI NALE CO M X UMA DAS ALT ERNAT I VAS ABAI XO :

DROG ARIA

ERVANARIA

POST O DE MEDICAMENT O T RANSPORT E DE GUA PARA O UT RAS FINAL IDADES .

58A. NO CASO DA AT IVIDADE DECLARADA REFERIR -SE AO CNAE 4930-2/01, 4930-2/02 OU 3600-6/02 - ASSI NALE COM X UMA DAS ALT ERNAT I VAS ABAI XO :

T RANSPORT E DE GUA PARA T RABALHADORES

59. AUT ORIZ AO DE FUNCIONAMENT O DE EMPRESA ( AF E ) Q UANDO H O UVER, REG I ST RE O S DADO S SO LI CI T ADO S, SEG UNDO A CLASSE DE PRO DUT O :
INSUMO FARMACUTI CO

I__ __ ____ __ __ __I I__I__I__I__I__I__I

NMERO DA AF E DAT A D A PU BL I C A O

I__ __ ____ __ __ __I I__I__I__I__I__I__I

NMERO DA AF E DA T A D A PU BL I C A O

DROGARIA

FARMCIA

NMERO DA AF E

DAT A D A PU BL I C A O

NMERO DA AF E

DAT A D A PU BL I C A O

I______________ __I I__I__I__I__I__I__I

NMERO DA AF E DAT A DA PUBL I C A O

60. A U T O R I Z A O E S P E C I A L ( A E ) Q U A N D O H O U V E R , R E G I S T R E O S D A D O S S O L I C I T A D O S :
MEDIC AM ENT O DE CONT ROLE ESPECI AL

SANEANTE DOMISSANIT RIO

I__I__I__I__I__I__I__I I__I__I__I__I__I__I
NMERO DA AE D AT A D A PUBL I C A O

INSUMO F ARM AC UT ICO DE CONT ROLE ESPECI AL PRECURSOR

PROD. DE HIGIENE

PERFUME

I__ __ ____ __ __ __I I__I__I__I__I__I__I

I__ __ ____ __ __ __I I__I__I__I__I__I__I

COSMTICO

PRODUTO PARA SADE / CORRELATO

MEDICAMEN TO

63. A T I V I D A D E S E X E C U T A D A S P O R C L A S S E D E P R O D U T O - ASS I NAL E CO M U M X NAS CO L UNAS REF ERENT E S S AT I VI DADES EXEC U T ADAS NO E ST ABEL ECI MENT O , SEG UN DO A CL AS SE DE PRO D UT O . Esteriliza r radiao ionizante Realizar etapas de Importar pa ra uso prprio Esteriliza r outras

ATIVIDADES

Esteriliza r ETO

CLASSE DE PRODUTO

Medicamentos Medicamentos de Controle Especial Insumos Farmacuticos Insumos Farmacuticos de Controle Especial Precursores II Cosmticos Perfumes Produtos de Higiene Alimentos Alimentos Artesanais Aditivos para Alimentos Embalagens para Alimentos Vernizes Sanitrios para Embalagens de Alimentos Produtos para a sade / Correlatos Saneantes Domissanitrios

III

IV V

* aplica-se ao CNAE 8292-0/00

63.A AT IVIDADE S EXECUT ADAS POR EST ABELECIMENT OS ENQUADRADOS NOS c naes 4771 -7/01( Drogari a) e / ou 4771 -7/02( Farmcias):

- manipular - fracionar - dispensar - aferir parmetros fisiolgicos e bioqumico - prestar ateno farmacutica domiciliar - administrar/aplicar medicamentos - perfurar lbulo auricular para colocao de brinco - dispensar medicamentos sujeitos a controle especial - dispensar por meio remoto

fabricao Aplicar Injeo

Transformar

Reprocessar

Fragmentar

Transportar

Armazenar

Sintetizar

Fracionar

Distribuir

Purificar

Exportar

Importar

Fabricar

Embala r

Expedir

Irradia r

Extrai r

Alterar Anexo XII no que se refere as orientaes de preenchimento do Sub Anexo XI-C 58.A -NO CASO DA ATIVIDADE DECLARADA REFERIR-SE AOS CNAE 4930-2/01, 49302/02 OU 3600-6/02 - ASSINALE COM X AS ALTERNATIVAS ABAIXO: a -Transporte de gua para trabalhadores b -Transporte de gua para outras finalidades. 63.A No caso de DROGARIA (CNAE 4771-7/01 - Agrupamento 21, Subgrupo C, Grupo I Anexo I) e/ou FARMCIA DE MANIPULAO (ALOPTICO OU HOMEOPTICO) (CNAE 4771-7/02, 4471-7/03 - Agrupamento 21, Subgrupo C, Grupo I - Anexo I). Assinale com X as atividades executadas:

- manipular obrigatoriamente no caso de farmcia de manipulao - fracionar quando for o caso, com exceo de medicamentos sujeitos a controle especial (conforme previsto na RDC 80/2006 e suas atualizaes ) - dispensar - obrigatoriamente no caso de drogaria - aferir parmetros fisiolgicos e bioqumico - quando for o caso (conforme previsto na RDC 44/2009 e suas atualizaes) - prestar ateno farmacutica domiciliar - quando for o caso (conforme previsto na RDC 44/2009 e suas atualizaes) - administrar/aplicar medicamentos - quando for o caso (conforme previsto na RDC 44/2009 e suas atualizaes) - perfurar lbulo auricular para colocao de brinco - quando for o caso (conforme previsto na RDC 44/2009 e suas atualizaes) - dispensar medicamentos sujeitos a controle especial - quando for o caso (conforme previsto na Portaria 344/1998 e suas atualizaes) - dispensar por meio remoto - quando for o caso (conforme previsto na RDC 44/2009 e suas atualizaes)

T a b e l a

0 1

T I P O S

D E

S E R V I O S

D E

S A D E

01.A ESTRUTURA ALBERGANTE - Sujeita ao Nmero CEVS

CD. 001 088 005 006 095 151 121 133 007 TIPO AGNCIA TRANSFUSIONAL ANLISES CLNICAS / PATOLOGIA CLNICA ANATOMIA PATOLGICA ASSISTNCIA AO IDOSO ( 1 ) ASSISTNCIA DOMICILIAR ATIVIDADE DE ACUPUNTURA BANCO DE LEITE HUMANO BANCO DE SANGUE DE CORDO UMBILICAL E PLACENTRIO BANCO DE SANGUE / SERVIO DE HEMOTERAPIA CD. 028 029 136 022 106 035 037 036 TIPO CONSULTRIO ODONTOLGICO TIPO I CONSULTRIO ODONTOLGICO TIPO II CLNICAS E SERVIOS DE MEDICINA DO TRABALHO COLETA NO DOMICILIAR DE MATERIAL HUMANO CONSULTRIO ISOLADO ESTERILIZAO DE MATERIAL POR XIDO DE ETILENO E.T.O ESTERILIZAO DE MATERIAL POR RADIAO IONIZANTE ESTERILIZAO DE MATERIAL POR VAPOR SATURADO SOB PRESSO, CALOR SECO E OUTROS. (5) (6) CD. 148 103 140 116 115 074 071 075 030 109 118 119 120 112 137 134 104 110 160 161 038 039 040 167 CASA DE APOIO A PORTADORES DE HIV / AIDS CASA DE APOIO P/ DEPENDENTES QUMICOS CASA DE APOIO OUTRAS CENTRO DE PARTO NORMAL CENTRO DE ATENO PSICOSSOCIAL CAPS I / II / III CENTRO DE REPRODUO HUMANA ASSISTIDA CENTRO DE SADE / UNIDADE BSICA CLNICA / AMBULATRIO I CLNICA / AMBULATRIO II UNIDADE AMBULATORIAL TIPO III OU UNIDADE MDICO CIRRGICA DE CURTA PERMANNCIA CLNICA DE ESTTICA I CLNICA DE ESTTICA II CLNICA DE ESTTICA III LABORATRIO DE PROCESSAMENTO DE CELULA PROGENITORA HEMATOPOITICA DE MEDULA OSSEA E SANGUE PERIFRICO CLNICA ODONTOLGICA TIPO I CLNICA ODONTOLGICA TIPO II (2) (3) 093 046 049 154 155 156 117 090 113 032 072 002 092 138 SERVIO FONOAUDIOLOGIA HEMOCENTRO HEMONCLEO HOSPITAL ESPECIALIZADO - MATERNIDADE HOSPITAL ESPECIALIZADO - PEDITRICO HOSPITAL ESPECIALIZADO - PSIQUITRICO HOSPITAL ESPECIALIZADO - OUTROS HOSPITAL GERAL HOSPITAL DIA ISOLADO INSTITUTO DE DOCUMENTAO ODONTOLGICA ( 7 ) INSTITUTO DE RADIOLOGIA ODONTOLGICA (8) LAVANDERIA HOSPITALAR ISOLADA SERVIO PSICOLOGIA PODLOGO 143 108 SERVIO DE AMBULNCIA DE SUPORTE AVANADO TIPO D UNIDADE SOROLGICA / CENTRAL DE TRIAGEM LABORATORIAL DE DOADORES 153 070 073 091 082 111 141 102 078 142 TIPO POSTO DE COLETA DE LEITE HUMANO POSTO DE SADE PRONTO ATENDIMENTO PRONTO SOCORRO ESPECIALIZADO PRONTO SOCORRO GERAL RESSONNCIA MAGNTICA SERVIO DE RADIOLOGIA MDICA SERVIO DE DILISE SERVIO DE AERONAVA DE TRANSPORTE MDICO TIPO E SERVIO DE EMBARCAO DE TRANSPORTE MDICO TIPO F SERVIO DE PRTESE ODONTOLGICA SERVIO DE TERAPIA ANTINEOPLSICA SERVIO DE RADIOTERAPIA SERVIO DE VACINAO TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA UNIDADE DE APOIO DIAGNOSE E TERAPIA SADT UNIDADE DE COLETA E TRANSFUSO UNIDADE DE SADE DA FAMLIA ISOLADA UNIDADE DE SADE SPA UNIDADE MVEL DE NVEL PR-HOSPITALAR DE TRANSPORTE SEM ATENDIMENTO

020 021 019 033 170

105 068 139 164

POLICLNICA POLICLNICA ODONTOLGICA ( 9 ) POSTO DE COLETA PARA ANLISES CLNICAS SERVIO DE NUTRIO 152 061 163 SVO-SERVIO DE VERIFICAO DE BITO SERVIO DE MEDICINA NUCLEAR IN VIVO ATIVIDADE DE TERAPIA OCUPACIONAL

CLNICA ODONTOLGICA MODULAR (4) SERVIO DE ENDOSCOPIA CENTRO DE TECNOLOGIA CELULAR

(1) ASSISTNCIA AO I DOS O - P RESTADO E M ESTAB ELECIME NTO DE SADE DENOMINADO CASA DE REPOUSO ( 2 ) C L N . O D O N T O L . T I P O I - P OSS UI 2 A 3 CO NS ULTRI OS, I NDEPE NDE NTE S, FA ZENDO US O O U N O DE E QUIPA ME NT O DE RA IO X O DO NT O L GI CO I NT RA -O RAL ; (3) CLN. ODONTOL. TIPO II - IDEM AO TIPO I, MANTE NDO, E M ANE XO, LABORATRIO DE PRTESE ODONTOLGICA; (4) CLN. ODONTOL. MODULA R - ATENDI MENTO COM MAIS DE UM EQUIPAMENTO ODONTOLGICO, EM ESPAO NICO; ( 5 ) C O N S U L T . O D O N T O L . T I P O I - P O S S U I U M E Q U I P A M E N T O O D O N T O L G I C O , F AZE NDO US O O U N O DE E Q UIPA ME NTO DE RAI O X O DO NT OLG ICO I NT RA -O RAL ; (6) CONSULT. ODONTOL. TIP O II - IDE M AO TIPO I, MANTENDO, EM ANE XO, UM LABORATRIO DE P RTE SE ODONTOLGI CA; ( 7 ) I N S T I T U T O D E D O C U M E N T A O O D O N T O L G I C A - R E A L I Z A A P E N A S T O M A D A S R A D I O G R F I C A S I N T R A O U E XT R A - O R A I S , A L M D E R E A L I Z A R M O L D A G E N S D A C A V I D A D E B U C A L , F O T O G R A F I A S I N T R A E E X T R A B U C A I S , E O U T R O S E XA M E S C O M P L E M E N T A R E S ; ( 8 ) INSTITUTO DE RADIOLOGIA ODONTOLGICA - REALIZA APENAS TOMADAS RADIOGRFICAS INTRA OU EXTRA-ORAIS; (9) POLICLN. ODONTOL./DE ENSINO ODONTOL. - POSSUI MAIS DE 03 CONSULTRIOS ODONTOLGICOS, INDEPENDENTES ENTRE SI, PODENDO MANTE R CLNI CAS MODULA RES, LABORATRI OS DE PRTESE ODONTOLGICA, INSTITUTO DE RADIOLOGIA OU DOCUMENTA O ODONTOLGICA.

T a b e l a

0 1

T I P O S

D E

S E R V I O S

D E

S A D E

01.B SERVIO ALBERGADO - Com Nmero CEVS prprio

CD. 001 088 005 TIPO AGNCIA TRANSFUSIONAL ANLISES CLNICAS / PATOLOGIA CLNICA ANATOMIA PATOLGICA CD. 021 019 028 TIPO CLNICA ODONTOLGICA TIPO II CLNICA ODONTOLGICA MODULAR (3) (4) (5) 139 068 CD. TIPO POSTO DE COLETA PARA ANLISES CLNICAS POLICLNICA ODONTOLGICA ( 9 )

CONSULTRIO ODONTOLGICO TIPO I

166 133 121 007 145 144

BANCO DE MULTITECIDOS BANCO DE SANGUE DE CORDO UMBILICAL E PLACENTRIO BANCO DE LEITE HUMANO BANCO DE SANGUE / SERVIO DE HEMOTERAPIA BANCO DE TECIDO MSCULOESQUELTICO BANCO DE TECIDO OCULAR HUMANO 035 041 046 ESTERILIZAO DE MATERIAL POR XIDO DE ETILENO ETO FARMCIA HOSPITALAR HEMOCENTRO HEMONCLEO INSTITUTO DE DOCUMENTAO ODONTOLGICA (7) INSTITUTO DE RADIOLOGIA ODONTOLGICA (8) LABORATRIO DE PROCESSAMENTO DE CELULA PROGENITORA HEMATOPOIETICA DE MEDULA OSSEA E SANGUE PERIFRICO LITOTRIPSIA MEDICINA NUCLEAR IN VITRO (RADIOIMUNOENSAIO) PODLOGO POSTO DE COLETA DE LEITE HUMANO POSTO DE COLETA DE SANGUE DE DOADOR ( 10 ) 029 031 CONSULTRIO ODONTOLGICO TIPO II DISPENSRIO DE MEDICAMENTOS (6)

099 074 075 044 061 153 071 073 070 091 111

SERVIO PSICOLOGIA RESSONNCIA MAGNTICA SERVIO DE DILISE SERVIO DE FISIOTERAPIA SERVIO DE MEDICINA NUCLEAR IN VIVO SERVIO DE PRTESE ODONTOLGICA SERVIO DE RADIOLOGIA MDICA SERVIO DE RADIOTERAPIA SERVIO DE TERAPIA ANTINEOPLSICA SERVIO DE VACINAO UNIDADE DE APOIO E TERAPIA -SADT

146 147 134

BANCO DE PELE BANCO DE VALVAS (VLVULAS) CENTRO DE REPRODUO HUMANA ASSISTIDA

049 032 072 167

038 039 040

CLNICA DE ESTTICA I CLNICA DE ESTTICA II CLNICA DE ESTTICA III

057 060 138 148

152 082 141

SVO SERVIO DE VERIFICAO DE BITO TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA UNIDADE DE COLETA E TRANSFUSO

020 170

CLNICA ODONTOLGICA TIPO I CENTRO DE TECNOLOGIA CELULAR

(2)

023

143

UNIDADE SOROLGICA/CENTRAL DE TRIAGEM LABORATORIAL DE DOADORES

(2) (3) (4)

CLN. ODONTOL. TIPO I - POSSUI 2 A 3 CONSULTRIOS, INDEPENDE NTES, FAZENDO USO OU NO DE EQUIPAME NTO DE RAIO X ODONTOLGICO INTRA-ORAL; CLN. ODONTOL. TIPO II - IDEM AO TIPO I, MA NTENDO, E M ANE XO, LABORATRIO DE PRTESE ODONTOLGICA; CLN. ODONTOL. MODULA R - ATENDI MENTO COM MAIS DE UM EQUIPAMENTO ODONTOLGICO, EM ESPAO NICO, PODENDO USAR EQUIPAMENTO DE RAIO X ODONTOLGICO PERIAPICAL; CONSULT. ODONTOL. TI PO I - POSSUI UM EQUIPAMENTO ODONTOLGICO, FAZENDO USO OU NO DE EQUIPAME NTO DE RAIO X ODONTOLGICO INTRA-ORAL; CONSULT. ODONTOL. TIP O II - IDE M AO TIPO I, MANTENDO, EM ANE XO, UM LABORATRIO DE P RTE SE ODONTOLGI CA; INSTITUTO DE DOCUMENTAO ODONTOLGI CA - REALIZA TOMADAS RADI OGRFICAS INTRA OU E XTRA ORAIS, PODENDO US AR VRIOS T I P O S D E A P A R E L H O S D E R A D I O L O G I A O D O N T O L G I C A , F O T O G R A F I A S I N T R A E E XT R A B U C A I S , P O D E N D O R E A L I Z A R A T I V I D A DE O D O N T O L G I C A ( C O M R E S P E C T I V A L I C E N A ) E O U T R O S E XA M E S C O M P L E M E N T A R E S ; INSTITUTO DE RA DIOLOGIA ODONTOLGI CA - REA LIZA TOMADAS RA DIOGRFICAS INTRA OU E XTRA ORAIS, PODE NDO USAR VRIOS TIPOS DE APARELHOS DE RADIOLOGIA ODONTOLGICAO, PODENDO REALIZAR ATIVIDADE ODONTOLGICA (COM RESPECTIVA LICEN A); POLICL N. ODONTOL./DE ENSINO ODONTOL. - POSSUI MAIS DE 03 CONSULTRIOS ODONTOLGICOS, INDEPENDENTES ENTRE SI, PODENDO MANTER CL NICAS MODULA RES, LABORATRIOS DE PRTESE ODONTOLGI CA, INSTITUTO DE RADIOLOGIA OU DOCUMENTAO ODONTOLGICA. FARM CIA HOSPITALAR - MA NIPULA FRMULAS MAGISTRAIS E OFICINAI S, INCLUSIVE COM P REPARO DE NUTRIO PA RENTERAL, PREPARO DE TE RAPIA ANTINEOPLSICA E DISPENSAO DE MEDI CAME NTOS E CORRELATOS.

(5) (6) (7)

(8) (9)

(10)

T a b e l a 0 1 . C CD. 030 122

0 1

T I P O S

D E

S E R V I O S S o b N m e r o

D E

S A D E d a E s t r u t u r a A l b e r g a n t e CD. 066 011 009 TIPO NECROTRIO NEONATOLOGIA (BERRIO) SADIOS NEONATOLOGIA (BERRIO) CUIDADOS INTERMEDIRIOS

S E R V I O

A L B E R G A D O

C E V S CD. 026 027 124 163 034

TIPO SERVIO DE AERONAVA DE TRANSPORT E MDICOTIPO E ANLISE DE GUA TRATADA PARA DILISE

TIPO COMISSO CONTROLE INFECES HOSPITALARES COMISSO CONTROLE INFECES INSTITUCIONAIS CONTAMINANTES QUMICOS DE ALIMENTOS ATIVIDADE DE TERAPIA OCUPACIONAL ESTERILIDADE E PIROGNIO SERVIO DE PSICOLOGIA ESTERILIZAO DE MATERIAL POR RADIAO IONIZANTE ESTERILIZAO DE MATERIAL POR VAPOR SATURADO SOB PRESSO, CALOR SECO E OUTROS. SERVIO DE FONOAUDIOLOGIA HEMODINMICA HEMATOLOGIA (ANLISES CLNICAS/PATOLOGIA CLNICA) HOSPITAL DIA INTERNAO ADULTO INTERNAO DOMICILIAR INTERNAO OBSTTRICA (MATERNIDADE) INTERNAO PEDITRICA INTERNAO PSIQUITRICA LACTRIO LABORATRIO DE PROCESSAMENTO DE CELULAS PROGENITRAS HEMATOPOITICAS DE MEDULA OSSEA E SANGUE PERIFRICO/SERVIO DE HEMOTERAPIA OU HEMOCENTRO OU HEMONCELO

006 095

ASSISTNCIA AO IDOSO (1) ASSISTNCIA DOMICILIAR

092 037 036

172 096

ATIVIDADE AMBULATORIAL MVEL PREPARO DE NUTRIO ENTERAL

151 094 099 169

ATIVIDADE DE ACUPUNTURA ATIVIDADE DE CLNICA MDICA ATIVIDADE DE CLNICA MDICA - REGIME DE HOSPITAL DIA BANCO DE CORDO UMBILICAL E PLACENTRIO/ SERVIO DE HEMOTERAPIA OU HEMOCENTRO OU HEMONUCLEO BIOQUMICA CENTRO DE PARTO NORMAL 051 052 053 054 093 048 127

140 116 115 084

PRONTO ATENDIMENTO PRONTO SOCORRO ESPECIALIZADO PRONTO SOCORRO GERAL REMOO DE PACIENTES

012 112

113

164 076 162 077 079 081 080 101 108

SERVIO DE NUTRIO SERVIO DE NUTRIO E DIETTICA SND SERVIO DE VACINAO (HOSPITALAR) SOROLOGIA TERAPIA INTENSIVA ADULTO TERAPIA INTENSIVA NEONATAL TERAPIA INTENSIVA PEDITRICA TOXICOLOGIA CLNICA SERVIO DE AMBULNCIA DE SUPORTE AVANADO TIPO D

017 018

CIRURGIA BUCO-MAXILO-FACIAL CIRURGIA ESTTICA HOSPITALAR

100 055 168

089 110 160

CITOLOGIA CLNICA / UNIDADE AMBULATRIAL I (3) CLNICA / UNIDADE AMBULATRIAL II (3)

056 059 058

LAVANDERIA PROCESSAMENTO DE ROUPA HOSPITALAR MANUTENO DE EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS MANUTENO DE EQUIPAMENTOS DE INFRAESTRUTURA (CENTRAL DE GASES MEDICINAIS, USINA DE OXIG ENIO, SISTEMA ALTERNATIVO DE ENERGIA ELTRICA DE EMERGNCIA E AR CONDICIONADO CENTRAL) MTODOS GRFICOS EM CARDIOLOGIA

004 109 107

UNIDADE DE SADE DA FAMLIA SERVIO DE EMBARCAO DE TRANSPORTE MDICO TIPO F UNIDADE MVEL TERRESTRE

161 136 024 022 171

UNIDADE AMBULATORIAL TIPO III OU UNIDADE MDICO CIRRGICA DE CURTA PERMANNCIA CLNICAS E SERVIOS DE MEDICINA DO TRABALHO COLETA DOMICILIAR DE MATERIAL HUMANO COLETA NO DOMICILIAR DE MATERIAL HUMANO SERVIOS DE CENTRO DE TECNOLOGIA CELULAR

062

085

URGNCIA / EME RGNCIA

087 129 130 MICROBIOLOGIA DE ALIMENTOS MICROSCOPIA DE ALIMENTOS 033 165

VIDEOLAPAROSCOPIA SERVIO DE ENDOSCOPIA HISTOCOMPATIBILIDADE E IMUNOGENTICA

(1) (3) (4) (5)

ASSISTNCIA AO IDOSO - PRESTADO EM ESTABELECIMENTO DE SADE DENOMINADO CASA DE REPOUSO COMPREENDE M OS ESTABELECIMENTO DE SADE QUE REALIZA M P ROCE DIMENTOS M DICO-CI RRGICOS DE CURTA PERMANNCIA INSTITUCIONAL. COMPREENDE NEONATOLOGIA (BERRIO) OBSERVAO E NEONATOLOGI A (BER RIO) PATOLGICO C O M P R E E N D E O S C E N T R O S D E I N F O R M A O E A S S I S T N C I A T O XI C O L G I C A ( C I A T S ) C O N F O R M E A R D C N . 1 9 D E 0 3 . 0 2 . 2 0 0 5 , Q U E T E M A T I V I D A D E S D E 4 N V E I S D E C O M P L E X I D A D E , C O M O S E G U E : C E N T R O D E I N F O R M A O T O XI C O L G I C A , C E N T R O D E I N F O R M A O E A N L I S E T O XI C O L G I C A , C E N T R O D E I N F O R M A O E A S S I S T N C I A T O XI C O L G I C A E C E N T R O D E I N F O R M A O , A N L I S E E A S S I S T N C I A T O XI C O L G I C A . N O E S T A D O D E S O P A U L O D E V E - S E C O N S I D E R A R T A M B M A R E S O L U O S S 9 7 / 1 4 . 0 3 . 1 9 9 1 , Q U E C R I A O C E N T R O D E A S S I S T N C I A T O XI C O L G I C A R E G I O N A L ( C E A T O X ) .

Alterar Anexo XV
TABELA 05 FINALIDADE DO PROCEDIMENTO

CD.
01 02

TIPO
CADAS TRO / LICE NA CONSUMO / UTILIZAO DE SUBS TNCIAS TX ICAS OU POTENCIALMENTE TXICAS INVESTIGAO DE SURTO

D E S C R I O
QUANDO O PROCEDIMENTO FOR REALIZADO PARA FINS DE CADASTRO / LICENA. QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INVESTIGAO DO RISCO SADE EM DECORRNCIA DO CONSUMO OU UTILIZAO DE SUBSTNCIAS TXICAS. QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INVESTIGAO DE SURTOS DECORRENTES DO USO DE PRODUTOS RELACIONADOS SADE OU DE PRESTAES DE SERVIOS DE SADE, OU AINDA, DE LOCAIS, ESTABELECIMENTOS E OUTROS SERVIOS ALVOS DE ATUAO DA VIGILNCIA SANITRIA. QUANDO ATENDE A UM PROGRAMA DE SADE E/OU DE VIGILNCIA SANITRIA, COORDENADO POR RGO ESTADUAL. QUANDO ATENDE AO PROGRAMA DA QUALIDADE DA GUA

03

04

PROGRAM A ES TADUAL

41 42 43

PROGUA P AULIS TA DE ALIME NTOS TOXICOVIGILNCIA DO AGROTXICO

PARA CONSUMO HUMANO NO ESTADO DE SO PAULO FISCAL DE ALIMENTOS DO ESTADO DE S. PAULO

QUANDO ATENDE AO PROGRAMA PAULISTA DE ANLISE QUANDO ATENDE AO PROGRAMA DO ESTADO DE SO PAULO DE TOXICOVIGILNCIA DO AGROTXICO, VIGILNCIA DO RISCO TXICO E DOS EVENTOS TOXICOLGICOS RELACIONADOS AOS AGROTXICOS. QUANDO ATENDE AO PROGRAMA DO ESTADO DE SO PAULO DE TOXICOVIGILNCIA NA UERGNCIA E EMERGNCIA. QUANDO ATENDE AO PROGRAMA DO ESTADO DE SO PAULO PARA COMUNICAR, PREVENIR, CAPTAR, SISTEMATIZAR E DIVULGAR INFORMAES RELATIVAS AO RISCO TXICO E A OCORRNCIA DE EVENTOS TO XICOLGICOS. QUANDO ATENDE A UM PROGRAMA DE SADE E/OU DE VIGILNCIA SANITRIA, COORDENADO POR RGO FEDERAL. QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INVESTIGAO DO RISCO SADE EM DECORRNCIA DO AMBIENTE / PROCESSO DE TRABALHO. QUANDO ATENDE AO PROGRAMA DO ESTADO DE S. PAULO VIGILNCIA A SADE DO TRABALHADOR EXPOSTO AO AMIANTO QUA ND O ATE NDE A O PR OG R A MA D O ESTA D O DE S. PAULO VIGILNCIA A SADE DO TRABALHADOR EXPOSTO AO BENZENO QUA ND O ATE NDE A O PR OG R A MA PA U L IST A DE V IGIL NC IA A S A DE DO TR ABA LHA DOR CA NAV IE IR O QUA ND O ATE NDE A O PR OG R A MA D O ESTA D O DE S. PAULO VIGILNCIA DOS ACIDENTES DE TRABALHO. QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INVESTIGAO DO RISCO SADE EM DECORRNCIA DAS CONDIES DO MEIO AMBIENTE. QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INVESTIGAO DO RISCO SADE EM DECORRNCIA DE ACIDENTE COM PRODUTOS PERIGOSOS QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INVESTIGAO DO RISCO SADE EM DECORRNCIA DE REA CONTAMINADA POR SUBSTNCIAS QUMICAS QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INVESTIGAO DOS RISCOS SADE ASSOCIADOS S CONDIES SANITRIAS INADEQUADAS EM CRIAO DE ANIMAIS, DOMSTICOS OU NO, EM REAS URBANAS OU RURAIS. QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INVESTIGAO DO RISCO SADE EM DECORRNCIA DE RADIAO ELETROMAGNTICA QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INVESTIGAO DO RISCO SADE EM DECORRNCIA DE RESDUOS SLIDOS NO MEIO AMBIENTE

44 45

TOXICOVIGILNCIA NA URGNCIA E EMERGNCIA COM UNICAO E INFORM AO EM TOXICOVIGILNCIA

05 06

PROGRAM A FE DERAL RISCO SADE DO TRABALHADOR AMIANTO

61

62

BENZENO

63 64 07

PPVISAT CANAVIEIRO INVESTIGAO DE ACIDENTE DE TRABALHO RIS CO AM BIENTAL

71

ACIDENTE COM PRODUTOS PERIGOSOS REA CONTAMINADA POR SUBSTNCIAS QUMICAS CRIAO DE ANIMAIS

72

73

74

RADIAO ELETROMAGNTICA

75

RESDUOS SLIDOS

76

ESGOTO

QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INVESTIGAO DO RISCO SADE EM DECORRNCIA DE ESGOTO NO MEIO AMBIENTE QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INVESTIGAO DO RISCO SADE EM DECORRNCIA DE DESASTRES NATURAIS TAIS COMO ENCHENTES QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INVESTIGAO DO RISCO SADE EM DECORRNCIA DE EDIFICAES QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INVESTIGAO DE FATORES AMBIENTAIS DE RISCO SADE RELACIONADA PROLIFERAO DE ARTRPODES NOCIVOS, VETORES E HOSPEDEIROS. QUANDO ATENDE A UM PROGRAMA DE SADE E/OU DE VIGILNCIA SANITRIA, COORDENADO POR RGO MUNICIPAL. QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INSPEO PARA VERIFICAO DO CUMPRIMENTO DAS NORMAS DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO DE MEDICAMENTOS PARA FINS DE CERTIFICAO. QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INSPEO PARA VERIFICAO DO CUMPRIMENTO DAS NORMAS DE BOAS PRTICAS DE ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIO DE MEDICAMENTOS PARA FINS DE CERTIFICAO. QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INSPEO PARA VERIFICAO DO CUMPRIMENTO DAS NORMAS DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO DE PRODUTOS PARA A SADE (CORRELATOS) PARA FINS DE CERTIFICAO. QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR I N S P E O PARA VERIFICAO DE BOAS PRTICAS DE AR MA ZE NA MENT O E D IST R IB U I O D E P RODUT OS PARA A SADE (CORRELATOS) PARA FINS DE CERTIFICAO. QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INSPEO PARA VERIFICAO DO CUMPRIMENTO DAS NORMAS DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO DE COSMTICOS PARA FINS DE CERTIFICAO QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INSPEO PARA VERIFICAO DO CUMPRIMENTO DAS NORMAS DE BOAS PRTICAS DE ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIO DE COSMTICOS PARA FINS DE CERTIFICAO. QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INSPEO PARA VERIFICAO DO CUMPRIMENTO DAS NORMAS DE BOAS PRTICAS DE FABRICAO DE SANEANTES E DOMISSANITRIOS PARA FINS DE CERTIFICAO. QUANDO A FINALIDADE DO PROCEDIMENTO FOR A INSPEO PARA VERIFICAO DO CUMPRIMENTO DAS NORMAS DE BOAS PRTICAS DE ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIO DE SANEANTES E DOMISSANITRIOS PARA FINS DE CERTIFICAO.

77

EVENTOS NATURAIS

78

EDIFICAES

79

CRIADOURO DE ARTRPODES NOCIVOS, VETORES E HOSPEDEIROS.

08

PROGRAM A MUNICIP AL

09

INSPEO BOAS PRTICAS DE FABRICAO DE ME DICAM E NTOS

10

INSPEO BOAS PRTICAS DE ARM AZENAM ENTO E DISTRIBUIO DE MEDICAME NTOS INSPEO BOAS PRTICAS DE FABRICAO DE PRODUTOS P ARA A S ADE (CORRE LATOS ) INSPEO BOAS PRTICAS DE ARM AZENAM ENTO E DISTRIBUIO DE PRODUTOS P ARA A S ADE (CORRE LATOS ) INSPEO BOAS PRTICAS DE FABRICAO DE COSMTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE INSPEO BOAS PRTICAS DE ARM AZENAM ENTO E DISTRIBUIO DE COSMTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE. INSPEO BOAS PRTICAS DE FABRICAO DE S ANE ANTE S E DOMISSANITRIOS INSPEO BOAS PRTICAS DE ARM AZENAM ENTO E DIS TRIBUIO DE S ANE ANTES E DOMISSANITRIOS

11

12

13

14

15

16