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Sistema de Gestin de la Calidad

Fecha: Marzo 30 de 2009 Pginas. 1 de 20

ISO9001:2008 MDULO 4. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Taller Semana 4 Actividad Grupal

Versin 2

ACTIVIDAD GRUPAL SEMANA 4

MEDICIN, INSPECCIN Y ENSAYO

BALDIR BARRERA QUIROGA WILLIAM EDUARDO GARZN RONAL ORTIZ GARCIA

CODIGO CURSO: 203409 TUTOR: LUIS EMILIO NOY ZEA

MARTES, 19 DE OCTUBRE DE 2010


_________________________ Autor Actividad: Rosa Elvia Quintero Guasca Tutora Virtual Regional Santander

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INTRODUCCIN El propsito de este trabajo es de dar a conocer la diversidad de normas que hay para la aplicacin y correcta utilizacin de la trazabilidad aplicado a la actividad de calibracin, adems de dar a conocer la entidad encargada de regular la calibracin de equipos en Colombia. Con este trabajo tambin se realiza el manual de procedimientos para el control de los equipos de seguimiento y medicin y todo lo que implica para su correcta ejecucin. El siguiente trabajo tiene como finalidad aprender sobre el control de los dispositivos de seguimiento y medicin que se establece de manera explcita dentro de los procesos generales de Realizacin del producto, uno de los cuatro macro procesos que establece la ISO 9001:2000 Es conveniente aclarar que para la elaboracin de este trabajo se han Consultado las normas contenidas en la ltima versin de la Ortografa de la lengua espaola y la normativa de ICONTEC. A partir de este documento se presenta a groso modo la fundamentacin de este tema a travs de un cuestionario teniendo como base que la medicin del SGC se realiza con el fin de cumplir los requisitos generales del SGC, as como los objetivos de la calidad, y se mantiene la integridad del SGC cuando se planifican e implementan cambios en ste.

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Objetivos El objetivo general de este trabajo es analizar el tema de control de los dispositivos de seguimiento y medicin equipos y todo lo relacionado con este tema incluyendo el ente que regula la calibracin de los equipos.

Objetivos especficos 1. Explicar que es la trazabilidad. 2. Desarrollar un manual de procedimientos para el control de los equipos de seguimiento y medicin. 3. Diseo y presentacin de formatos

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ACTIVIDAD GRUPAL SEMANA 4


Qu es trazabilidad

La ISO define la trazabilidad como la propiedad del resultado de una medida o del valor de un estndar donde este pueda estar relacionado con referencias especificadas, usualmente estndares nacionales o internacionales, a travs de una cadena contina de comparaciones todas con incertidumbres especificadas. La trazabilidad es la propiedad del resultado de una medicin por la cual ese resultado puede relacionarse o referirse a los patrones de ms alto nivel y a travs de estos a las unidades fundamentales por medio de una cadena interrumpida de comparaciones. La cadena de comparaciones tiene que quedar acreditada documentalmente y, adems, los instrumentos tienen que controlarse con un plan de calibracin. Cuando no se garantiza la trazabilidad, no podemos decir que exista calibracin. La trazabilidad es la propiedad del resultado de una medicin o de un patrn tal que pueda relacionarse con referencias determinadas, generalmente a patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas las incertidumbres determinadas. La trazabilidad es la propiedad de las mediciones que permite hacer comparaciones entre ellas, por lo que es indispensable para construir la confianza en las mismas. Cabe subrayar que slo tienen sentido las comparaciones entre medidas asociadas a una misma magnitud. La trazabilidad de una medicin est relacionada con la diseminacin de la unidad correspondiente a esa medicin. La expresin del valor de una magnitud incluye la referencia a una unidad de medida, la cual ha sido elegida por acuerdo, y por tanto, las medidas de la misma magnitud deben estar referidas a la misma unidad. An cuando la definicin de trazabilidad no impone limitaciones sobre la naturaleza de las referencias determinadas, es conveniente lograr la uniformidad universal de las mismas mediante el uso de las unidades del Sistema Internacional de Unidades, SI, las cuales ya han sido convenidas en el marco de la Convencin del Metro.
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La definicin de cada una de las unidades del SI puede llevarse a la prctica mediante el uso de algn instrumento, artefacto o sistema de medicin, lo cual de hecho, es la realizacin fsica de la unidad de medida. Un patrn nacional de medida se establece mediante la realizacin fsica de una unidad de medicin, con la caracterstica de que mantiene, tanto la menor incertidumbre de medicin en una nacin, cuanto la comparabilidad con patrones nacionales de otros pases. El patrn nacional constituye el primer eslabn de la cadena de trazabilidad en una nacin. Estas realizaciones estn usualmente bajo la responsabilidad de los institutos nacionales de metrologa, quienes diseminan las unidades de medicin al siguiente eslabn en la cadena de trazabilidad. Las calibraciones de instrumentos o patrones de medicin constituyen los eslabones de la cadena de trazabilidad. Las magnitudes derivadas tienen trazabilidad originada en ms de una referencia determinada, en cuyo caso aparecen varias cadenas de trazabilidad que parten de las unidades base que componen la unidad derivada, y se encuentran en un punto de concurrencia que eventualmente conecta a las medidas bajo examen. Nuevamente, las cadenas pueden estar constituidas por calibraciones o por la aplicacin apropiada de los mtodos correspondientes

Citar un ejemplo de trazabilidad de calibracin de equipos para la empresa donde usted labora, represente grficamente la secuencia. Se puede aplicar la trazabilidad en la empresa WILLBARO S.A. Por el lote registrado en los productos de consumo como son el agua utilizada para la elaboracin de la bebida y dentro de este proceso en varios aspectos por ejemplo en el filtro de carbn activado se puede establecer la cantidad y rendimiento con otro establecidos en las leyes de agua potable y as mismo en la esterilizacin con rayos UV midiendo la capacidad y funcionamiento del equipo y comparndolo con otros utilizados para alcanzar las medidas necesarias para el consumo del agua establecido por la ley y las medidas y unidades estndares a nivel nacional.

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Mencione cules son las ventajas y desventajas de la calibracin de equipos. Incrementa el campo de produccin Optimiza recursos Asegura consistencia Asegura que las mediciones (as como los productos) son compatibles con otros hechos en cualquier parte del mundo Realza la confianza de los clientes en un servicio de ensayo confiable y preciso. Garantizar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas Aumento de la vida til de los equipos y la maquinaria VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE CALIBRACION DE EQUIPOS La calibracin es la operacin de comparar la salida de un equipo de medida frente a la salida de un patrn de exactitud conocida cuando la misma entrada (magnitud medida) es aplicada a ambos instrumentos. Durante el proceso de calibracin el equipo es verificado para un conjunto de puntos representativos de todo su rango de medida. Entre las ventajas de la calibracin de los equipos tenemos: influencia positivamente la calidad del producto, permite establecer acciones preventivas y que los productos sean conformes segn los requerimientos establecidos, adems en la actualidad la aceptacin de los resultados de las mediciones entre los pases se sustenta en parte, en los esquemas de acreditacin de laboratorios de ensayos y/o calibracin, asegura consistencia en los productos, incrementa el campo de produccin, Asegura que las mediciones (as como los productos) son compatibles con otros hechos en cualquier parte del mundo, realza la confianza de los clientes en un servicio de ensayo confiable y preciso, garantizar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas y aumento de la vida til de los equipos y la maquinaria

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Por otro lado se presentan desventajas cuando las mediciones no se han realizado con patrones estndares y con una adecuada trazabilidad generando errores en la produccin, productos no conformes y la prdida de dinero, prestigio y calidad. La calibracin de los instrumentos o equipos de medida es una etapa fundamental para asegurar la veracidad de los resultados proporcionados por ellos. Sin embargo, la calibracin es una condicin necesaria pero no suficiente para asegurar la trazabilidad de las medidas, ya que la incertidumbre de dichas medidas no solo proviene de la incertidumbre de calibracin, sino adems del uso diario que se haga del instrumento de medida. Qu entidad regula la actividad de calibracin de equipos en Colombia, de la misma mencione su objetivo, misin, visin y normatividad a aplicar. La metrologa legal en Colombia es controlada y desarrollada por la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC) y ms propiamente en el Centro de Control de Calidad y Metrologa (CCCM). Objetivo El sistema nacional de normalizacin, certificacin y metrologa tiene como objetivos fundamentales promover en los mercados la seguridad, la calidad y la competitividad del sector productivo o importador de bienes y servicios y proteger los intereses de los consumidores. En este aspecto la Superintendencia establece, coordina, dirige y vigila los programas nacionales de control industrial de calidad, pesas, medidas y metrologa, y organiza los laboratorios de control de calidad y metrologa que considere indispensables para el adecuado cumplimiento de las funciones, as como acredita y supervisa los organismos de certificacin, los laboratorios de pruebas ensayos y de calibracin que hagan parte del sistema. Misin La SIC apoya el fortalecimiento de los procesos de desarrollo empresarial y los niveles de satisfaccin del consumidor colombiano, para lo cual reconoce los derechos de propiedad industrial; propicia la adecuada prestacin de los
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servicios de los registros pblicos, cuya administracin ha sido delegada a las cmaras de comercio; vigila el cumplimiento de los derechos de los consumidores; promueve el mejoramiento de la calidad y la seguridad en los bienes y servicios, estimula la competencia mediante la aplicacin de las normas sobre prcticas comerciales restrictivas y competencia desleal y mantiene los patrones nacionales de medida para garantizar el nivel metrolgico que requieren los agentes econmicos. Visin Seremos reconocidos como una Entidad lder en el control y apoyo a la actividad empresarial y en la defensa de los derechos del consumidor colombiano. Para el efecto, se consolidar una estructura administrativa soportada en un talento humano que se distinguir por su profesionalismo y compromiso y con una clara orientacin de servicio al pas y en un sistema integrado de gestin, apoyado en procesos automatizados que atendern los requerimientos de los usuarios institucionales. La calibracin de equipos se realiza cuando: (mencione por lo menos cinco razones) Se realiza cuando se desconfa de que el equipo est funcionando correctamente. Se realiza cuando el equipo no tiene el nivel requerido de precisin de medicin. Se realiza para cumplir con la poltica interna de calidad y demostrar un compromiso serio de gestin. Se realiza para ganar el reconocimiento nacional e internacional y ayudar a acceder mercados extranjeros dnde la acreditacin es obligatoria. Para detectar la fiabilidad del equipo Elabore un listado de 10 equipos que se deban calibrar Phmetro Equipos pulverizadores terrestres Balanzas analticas Horno con control de temperatura

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Vlvula de combustible Centrifuga Autoclave Termmetro de alimentos Maquina de prensar manual Conductimetro Galvanmetros. Medidores de termopar

1. Desarrolle el manual de procedimientos para el Control de los equipos de Seguimiento y de Medicin, este procedimiento debe contemplar por lo
menos:

Nombre empresa Cdigo del manual de procedimientos Objetivo Responsabilidades Descripcin De Las Responsabilidades Cdigo De Identificacin Del Equipo Y De Patrones Lista De Equipos De Medida Ficha De Calibracin Lista De Patrones Equipos De Nueva Adquisicin Utilizacin De Los Equipos Equipos Daados u Obsoletos

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PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN

EMPRESA: WILLBARO S.A. 1 - OBJETO. El objeto de este procedimiento es asegurar la fiabilidad necesaria de los Equipos de medicin, e inspeccin y ensayo que se utilizan en los procesos de WILLBARO S.A. Controlar, verificar y realizar el mantenimiento de los equipos de medicin para demostrar la conformidad del producto con los requisitos especificados. El objeto de este Manual es establecer una metodologa para la revisin del sistema de calidad por la direccin para asegurar y valorar la eficacia del Sistema de Calidad a travs del suministro de productos y servicios de Calidad que cumplan las exigencias impuestas por l, y al mismo tiempo ser COMPETITIVO. Las disposiciones generales adoptadas por la empresa para obtener y asegurar la Calidad segn los requerimientos de la norma ISO 9001:2000. 2 - ALCANCE Este procedimiento se aplica a todos los equipos de inspeccin que se Utilicen para controlar parmetros que se considere que afectan a la calidad de los productos. 3 - REFERENCIAS Manual de Gestin de la Calidad, captulo 7.6 Control de los equipos de Medida y seguimiento. 4 - DEFINICIONES CALIBRAR: Comprobar las medidas de un equipo respecto a un patrn de Referencia y calcular la incertidumbre.
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INCERTIDUMBRE: Estimacin que caracteriza el intervalo de valores en el que sita con gran probabilidad el verdadero valor de la magnitud medida.

5 - RESPONSABILIDADES El Responsable de Calidad se encarga de: Definir las caractersticas de los equipos y calificarlos. Verificacin de los requisitos de los equipos a su recepcin. Calibrar e identificar los equipos. Evaluar los resultados de las calibraciones. El Departamento Comercial y Compras se encarga de: Adquisicin de los equipos. Constituir, distribuir y actualizar el presente documento Elaborar y conservar el programa de calibracin Archivar los registros resultantes de calibracin La subcontratacin externa de los dispositivos de seguimiento y medicin cuando aplique Solicitar al proveedor la calibracin adecuada de los dispositivos de seguimiento y medicin y la identificacin fsica del estado de calibracin ADQUISICIN DEL EQUIPO Responsable de Calidad define las necesidades en cuanto al tipo de tiles de inspeccin, medicin y ensayo adecuados. Responsable de Calidad define el tipo y las caractersticas necesarias de los tiles que deberan ser comprados, para la adquisicin de los tiles se Seguir el procedimiento de compras.

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RECEPCIN DE EQUIPOS A la recepcin de los equipos el Responsable de Calidad comprueba que Cumplan con los requisitos especificados en el pedido y lo incluye en la LISTA DE EQUIPOS DE INSPECCIN CLASIFICACIN Y CODIFICACIN Todos los equipos se codifican con dos o tres letras que sern las iniciales del tipo de equipo, seguidas de tres dgitos que representarn el nmero de equipo de entre los del mismo tipo. Ejemplo: PR 002; Representara el pie de rey, nmero dos. Todos los cdigos y periodos de calibracin se muestran en la LISTA DE EQUIPOS DE INSPECCIN.

PATRONES Para la realizacin de las comprobaciones internas se utilizarn patrones de medida que sern sometidos a calibraciones externas en laboratorios cuyos patrones tienen trazabilidad con patrones nacionales o internacionales acreditados. La resolucin de los equipos patrones ser, como mnimo, 10 veces Superior al del equipo a comprobar. Calibracin Inicial Se incluir en las especificaciones de adquisicin del equipo o se realizarn en un laboratorio externo segn convenga. Calibraciones peridicas Para cada equipo o tipo de equipo se establece la periodicidad de calibracin, en funcin del tipo de equipo, de la utilizacin del mismo y de las recomendaciones del fabricante.
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En funcin del resultado de una calibracin el responsable de la misma podr acortar el periodo de calibracin de un equipo Calibraciones internas y externas Para cada equipo se indica si se somete a calibracin interna o externa. Periodicidad de calibraciones El responsable de Control de la Calidad establece la periodicidad de las calibraciones externas e internas a realizar. Calibracin externa La calibracin externa se realizar en un laboratorio con patrones trazables a patrones nacionales o internacionales acreditados. El laboratorio enva a WILLBARO S.A. El correspondiente informe de calibracin, indicando la incertidumbre de dicho equipo. Calibracin interna La calibracin interna se realizar de acuerdo con una Instruccin de Calibracin establecida al efecto.

Ficha de Equipo a Calibrar En cada calibracin se estimar la incertidumbre del equipo, que ser compatible con la capacidad de la medida requerida. El responsable de Calidad establece y mantiene la Ficha de Equipo a Calibrar. Con la siguiente informacin: equipo, cdigo, periodicidad de calibracin, fecha de calibracin, laboratorio de calibracin, nmero de informe de calibracin,
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incertidumbre del equipo, tolerancia del equipo, decisin tomada (OK o No k.o.) y firma del responsable de la decisin Evaluacin de los resultados Cuando se lleven a cabo las calibraciones, los resultados de estas sern analizados por el responsable de Calidad. A partir de ese anlisis, y tras las anomalas detectadas, decidir que equipos son factibles de reparar y cules deben ser rechazados definitivamente o destinados a otro uso. El resultado de la calibracin viene reflejado en la Ficha de Equipos a calibrar, marcando la casilla Ok o No k.o. En el caso que los resultados de la calibracin no sean satisfactorios se documentar y se evaluarn los resultados de las inspecciones realizadas con el equipo en cuestin desde la ltima calibracin. El criterio de aceptacin es: Tolerancia = Incertidumbre Acciones Si el equipo es rechazado en la calibracin, se ajustar siempre que sea posible. De no ser as, se procedera a la retirada del equipo en cuestin, indicando en su etiqueta de identificacin No OK. COMPROBACIN El responsable de control de la Calidad se encarga de la comprobacin de los equipos destinados a la realizacin de comprobaciones y no destinados a la garanta de la calidad. Para ello establece la Ficha de Equipos a Comprobar indicando la siguiente informacin: equipo, cdigo, periodicidad de comprobacin, fecha de comprobacin, lado del equipo comprobado, cdigo del patrn utilizado, medida nominal y tolerancia

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IDENTIFICACIN DE LOS EQUIPOS En todos aquellos equipos en los que sea posible, se indicar su estado de calibracin mediante una etiqueta pegada al propio til. Cuando no sea posible adherir dicha etiqueta al equipo, puesto que por las condiciones de uso de este se podra ver daada o deteriorada, se conservar la etiqueta en el lugar donde se guarda el equipo. En las etiquetas identificadoras de los equipos figurar el cdigo del equipo i la fecha de la prxima calibracin o comprobacin, en el caso de equipos rechazados se indicar No OK en lugar de la fecha. FICHA DE CALIBRACIN Los equipos que usa y/o maneja la empresa deben disponer de una ficha de calibracin donde se presente una descripcin del equipo, fechas de calibracin, revisiones, patrn utilizado y su respectivo cdigo. LISTA DE PATRONES Los diferentes patrones utilizados, deben estar listados en los cuales se muestran diferentes parmetros, valores, equipos en que se utiliza y propiedades de ste. EQUIPOS DE NUEVA ADQUISICIN Todo equipo que se vayan a comprar debe cumplir con requisitos legales, a la hora de formar parte de la organizacin debern ser codificadas e incluidas a una lista o base de datos para poder ser identificados mediante la etiqueta de calibracin. UTILIZACIN DE LOS EQUIPOS Se utilizaran los equipos en lugares adecuados, adems ser manejado por el personal u operario autorizado y calificado por la empresa, el cual registrara su manejo.

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EQUIPOS DAADOS U OBSOLETOS El equipo que presente algn defecto ser evaluado su funcionalidad y en el peor caso ser puesto fuera de servicio identificndolo como equipo no conforme. ELABORADO POR: ______________________________________ REVISADO POR: ________________________________________ APROBADO POR: _______________________________________
2. Disee y presente los siguientes formatos:

Lista de equipos de medida sujetos a calibracin diligenciado por lo menos para cinco equipos.
LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA SUJETOS A CALIBRACION Laboratorio de Control de Calidad de Aguas Fecha: Cdigo: Versin: 1 CODIGO DESCRIPCIN FRECUENCIA DE PATRON O FECHA DE CALIBRACION INSTRUCTIVO ULTIMA CALIBRACION EL-001 Espectrmetro Curva de 1 ao HACH DR-2400 calibracin EL-002 Equipo de absorcin Ganancia, longitud atmica PERKIN 6 meses de onda ELMER EL-003 Lmpara de luz Longitud de onda 1 ao ultravioleta 366 o 254 nm EL-004 Conductmetro Estndar de 1413 1 ao ORION mohs/cm EL-005 Titulador automtico Electrodo Marca METROHM y 1 ao combinado de Modelo 702 vidrio EL-006 pHmetro METTLER Solucin buffer a 1 ao MP 220 pH=4 a pH=7

PROXIMA CALIBRACION

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Lista de patrones de calibracin


LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA SUJETOS A CALIBRACION Laboratorio de Control de Calidad de Aguas Fecha: Cdigo: Versin: 1 CODIGO DESCRIPCIN DESCRIPCIN FECHA DE DEL PATRON ULTIMA CALIBRACION EL-001 Espectrmetro Curva de 10-11-2009 HACH DR-2400 calibracin EL-002 Equipo de absorcin Ganancia, longitud atmica PERKIN 10-07-2010 de onda ELMER EL-003 Lmpara de luz Longitud de onda 15-12-2009 ultravioleta 366 o 254 nm EL-004 Conductmetro Estndar de 1413 01-06-2010 ORION mohs/cm EL-005 Titulador automtico Electrodo Marca METROHM y combinado de 15-06-2010 Modelo 702 vidrio EL-006 pHmetro METTLER Solucin buffer a 15-06-2010 MP 220 pH=4 a pH=7

PROXIMA CALIBRACION 10-11-2010 10-01-2011 15-12-2010 01-06-2011 15-06-2011 15-06-2011

ELABORADO POR: ____________________________ REVISADO POR: ____________________________ APROBADO POR: ____________________________

Tarjeta de calibracin

FICHA DE CALIBRACION EL-003. Longitud de onda 15-12-2009


Fecha ltima calibracin 366 o 254 nm

15-12-2010
Fecha prxima calibracin

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LISTA DE EQUIPOS DE INSPECCIN CDIGO EQUIPO RESOLUCIN MARCA UBICACIN 1. 2. 3. 4.

LEI N: FECHA: CALIBRACION/ PERIODICIDAD COMPROBACIN INT. O EXT.

EQUIPO: CODIGO: FECHA FICHA DE EQUIPO A CALIBRAR PERIODICIDAD: LABORATRIO N INCERTIDUMBRE TOLERANCIA INFORME F.E.C. N: FECHA:
OKSI/NO

FIRMA

EQUIPO: FICHA DE EQUIPO A COMPROBAR


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F.E.C.B. N: FECHA:

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CODIGO: FECHA LADO CODIGO PATRON

PERIODICIDAD: DE MEDIDA MEDICIO NOMINAL Y N TOLERANCIA


OKSI/ NO

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4. Genere las conclusiones de aprendizaje respecto del desarrollo de las actividades propuestas en este taller. Con el desarrollo de esta actividad pretendimos despejar dudas y aclarar puntos de vista de lo que es el control de los dispositivos de seguimiento y medicin, su aplicacin, la importancia de esta herramienta de mejora en las industrias y sobre todo la correcta aplicacin en las mismas. Con este trabajo conocimos mas afondo los conceptos de trazabilidad y calibracin son fundamentales para conocer el estado de los equipos en una organizacin. Del buen funcionamiento de los equipos y los sistemas tecnolgicos en general depende que la organizacin genere unos productos adecuados, basados en las normas nacionales e internacionales y por otro lado, si se presentan situaciones donde los parmetros de los equipos se encuentran fuera de los parmetros normales, se puedan generar planes correctivos tendientes a mejorar estas variables y hacer que los procesos sean mucho ms confiables. Por otra parte, resulta fundamental documentar todos los procesos de seguimiento, medicin y vigilancia, donde todas las variables y caractersticas propias de este tipo de formatos queden impresas en los documentos, ya que estos son los soportes de que todo marcha adecuadamente, demostrarlo ante los organismos de vigilancia correspondientes, generar cultura de calidad entre los empleados y tambin sirven como carta de presentacin a la hora de competir en el mercado, no como un valor adicional, sino como un componente fundamental para el desarrollo de las empresas.

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