Sei sulla pagina 1di 15

MINISTRIO DA AGRICULTURA, PECURIA E ABASTECIMENTO GABINETE DO MINISTRO INSTRUO NORMATIVA N 30, DE 5 DE AGOSTO DE 2009 O MINISTRO DE ESTADO DA AGRICULTURA, PECURIA

E ABASTECIMENTO, no uso da atribuio que lhe confere o art. 87, pargrafo nico, inciso II, da Constituio, tendo em vista o disposto na Lei n 6.198, de 26 de dezembro de 1974, no Decreto n 6.296, de 11 de dezembro de 2007, e o que consta do Processo n 21000.007358/2008-07, resolve: .Art. 1 Estabelecer critrios e procedimentos para o registro de produtos, para rotulagem e propaganda e para iseno da obrigatoriedade de registro de produtos destinados alimentao de animais de companhia, na forma dos Anexos I e II. .Art. 2 A empresa detentora do registro dos produtos que passam a ser considerados isentos de registro com a publicao desta Instruo Normativa podero requerer junto ao MAPA, antes do vencimento, o seu cancelamento. .Art. 3 O subitem 14.1, do Anexo I, da Instruo Normativa n 29, de 14 de junho de 2007, alterada pela Instruo Normativa n 22, de 2 de junho de 2009, passa a vigorar com a seguinte redao: "14.1. Os produtos importados de que trata esta Instruo Normativa, para serem liberados no ponto de ingresso, devero estar acondicionados em embalagens apropriadas, em bom estado de conservao, e ser identificados na origem com todas as informaes necessrias identificao individual do produto em portugus, espanhol ou ingls (lote, data da fabricao, data ou prazo de validade, nome e endereo do estabelecimento fabricante, identificao ou nome comercial em uso do produto no exterior), as quais podero ser fornecidas por meio de etiquetas complementares na embalagem original. ................................. .............................. ......................................" (NR) .Art. 4 As alneas "c", "h" e "i", do subitem 6.1, do item 6, do Anexo I, da Instruo Normativa n 12, de 30 de novembro de 2004, passam a vigorar com as seguintes redaes: "c) os suplementos minerais que contm protena ou energia devero indicar as suas quantidades em g/kg; ..................................... h) os suplementos que contm fontes de nitrognio de origem no protica devero apresentar nas garantias, imediatamente aps a protena bruta (PB), o NNP - equivalente protico em g/kg; i) os suplementos que contm somente fontes de nitrognio de origem no protica devero apresentar nas garantias o NNPequivalente protico em g/kg; e no devem apresentar o percentual quantitativo de protena bruta; e" (NR) .Art. 5 O art. 18 e o 1 do art. 21, do Anexo, da Instruo Normativa n 15, de 26 de maio de 2009, passam a vigorar com as seguintes redaes: "Art. 18. Os ingredientes devero expressar nos nveis de garantia os parmetros aprovados pelo MAPA relativos a cada tipo de produto." (NR) "Art. 21 .............................................. 1 Os nveis de garantia de microminerais, vitaminas e aminocidos devem ser expressos em valores mnimos. Os macrominerais devem ser expressos em valores mnimos, com exceo do clcio expresso em mnimo e mximo e do flor expresso em valor mximo."(NR)

.Art. 6 Incluir o art. 21-A, do Anexo, da Instruo Normativa n 15, de 26 de maio de 2009: "Art. 21-A. Os nveis de garantia das vitaminas, aminocidos e microminerais adicionados aos suplementos, ncleos e premixes devem ser expressos em valores mnimos. Os macrominerais adicionados aos suplementos ou ncleos devero ser expressos em valores mnimos, com exceo do clcio expresso em mnimo e mximo e do flor expresso em valor mximo."(NR) .Art. 7 O pargrafo nico, do art. 11 , o art. 13, e os 1 e 2, do art. 32, do Anexo I, da Instruo Normativa n 22, de 2 de junho de 2009, passam a vigorar com as seguintes redaes: "Art. 11 ......... Pargrafo nico. O rtulo do produto destinado exclusivamente exportao deve conter o nmero de registro do estabelecimento no MAPA, o nome ou o nmero de registro do produto, a identificao do lote, mencionando em portugus ou em ingls a expresso "Indstria Brasileira" ou que o produto foi fabricado no Brasil." (NR) "Art. 13. O produto importado dever ser identificado individualmente na origem com as informaes sobre o produto em portugus, espanhol ou ingls (lote, data da fabricao, data ou prazo de validade, nome e endereo do estabelecimento fabricante, identificao ou nome comercial em uso do produto no exterior), e o rtulo em portugus com as informaes obrigatrias dispostas no art. 29, do Anexo, do Decreto n 6.296, de 2007, poder ser aposto por meio de etiquetas complementares na embalagem original. 1 A rotulagem dos produtos importados poder ser realizada tanto na origem quanto na empresa importadora e dever ser realizada antes da comercializao do produto. 2 As embalagens dos produtos importados para uso exclusivo pelo fabricante podero conter apenas as informaes de que trata o caput deste artigo no sendo obrigatria a sua rotulagem." (NR) "Art. 32. ............................................................... 1 Quando se tratar de destaque de ingrediente, o mesmo deve constar obrigatoriamente na composio bsica e o seu quantitativo inserido na formulao deve ser declarado, em porcentagem, no rtulo do produto. 2 Quando se tratar de destaque de nutriente, o mesmo dever constar obrigatoriamente nos nveis de garantia, expresso em valores mnimos."(NR) .Art. 8 O Anexo II, da Instruo Normativa n 22, de 2 de junho de 2009, passa a vigorar com a redao do Anexo II desta Instruo Normativa. .Art. 9 Os processos relativos aos pedidos de registro de produtos que passam a ser isentos de registro no MAPA, que estejam inconclusos na data da publicao desta Instruo Normativa, devero ser arquivados. .Art. 10. Ficam revogados a Instruo Normativa SARC no 09, de 9 de julho de 2003, a Portaria n 07, de 9 de novembro de 1988 , o art. 2, da Instruo Normativa MAPA n 22, de 2 de junho de 2009, o inciso VI, do art. 34, do Anexo I, da Instruo Normativa MAPA n 22, de 2 de junho de 2009, e o art. 5, da Instruo Normativa n 15, de 26 de maio de 2009. .Art. 11. Esta Instruo Normativa entra em vigor na data da sua publicao. REINHOLD STEPHANES

ANEXO I CRITRIOS E PROCEDIMENTOS PARA O REGISTRO DE PRODUTOS, PARA A ROTULAGEM E A PROPAGANDA E PARA A ISENO DE REGISTRO DE PRODUTOS DESTINADOS ALIMENTAO DE ANIMAIS DE COMPANHIA Art. 1 Estabelecer critrios e procedimentos para o registro de produtos, para rotulagem e propaganda e para iseno da obrigatoriedade de registro de produtos destinados alimentao de animais de companhia, na forma dos Anexos I, II, III e IV. (Redao dada pelo(a) Instruo Normativa 42/2010/MAPA ) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) Art. 2 Esta Instruo Normativa aplica-se aos produtos destinados alimentao de animais de companhia. Pargrafo nico. Os produtos mastigveis no esto abrangidos por esta Instruo Normativa. Art. 3 Para os efeitos desta Instruo Normativa, considerase: I - animais de companhia: os animais pertencentes s espcies criadas e mantidas pelo homem para seu entretenimento, sem propsito de fornecimento de produtos ou subprodutos de interesse econmico; II - alimento completo: um produto composto por ingredientes ou matrias-primas e aditivos destinado exclusivamente alimentao de animais de companhia, capaz de atender integralmente suas exigncias nutricionais, podendo possuir propriedades especficas ou funcionais; III - alimento coadjuvante: um produto composto por ingredientes ou matrias-primas e aditivos destinado exclusivamente alimentao de animais de companhia com distrbios fisiolgicos ou metablicos, cuja formulao incondicionalmente privada de qualquer agente farmacolgico ativo; IV - alimento especfico: um produto composto por ingredientes ou matrias-primas ou aditivos destinado exclusivamente alimentao de animais de companhia com finalidade de agrado, prmio ou recompensa e que no se caracteriza como alimento completo, podendo possuir propriedades especficas; V - produto mastigvel: um produto base de subprodutos de origem animal, podendo conter ingredientes de origem vegetal, destinado exclusivamente aos animais de companhia, com objetivo de diverso ou agrado, com valor nutricional desprezvel; VI - suplemento: a mistura composta por ingredientes ou aditivos, podendo conter veculo ou excipiente, que deve ser fornecida diretamente aos animais para melhorar o balano nutricional; VII - aditivo: substncia, microrganismos ou produto formulado, adicionado intencionalmente, que no utilizada normalmente como ingrediente, tenha ou no valor nutritivo e que melhore as caractersticas dos produtos destinados alimentao animal ou dos produtos animais, melhore o desempenho dos animais sadios, atenda s necessidades nutricionais ou tenha efeito anticoccidiano; VIII - contedo ou peso lquido: a quantidade de produto declarada na rotulagem da embalagem, excluindo a mesma e qualquer outro objeto acondicionado com o produto; IX - embalagem primria ou envoltrio primrio: a embalagem que est em contato direto com os produtos destinados alimentao animal; X - embalagem secundria: a embalagem destinada a conter a(s) embalagem(ns) primria(s); XI - pas de origem: pas onde foi fabricado;

XII - prazo de consumo: perodo no qual o produto pode ser consumido ou utilizado, aps aberta a embalagem, sob determinadas condies de conservao e armazenagem, predeterminadas pelo fabricante, que assegurem as caractersticas originais do produto; XIII - propaganda: comunicao comercial ao consumidor por qualquer meio, para promover direta ou indiretamente o comrcio do produto. Art. 4 Para fabricar, manipular, fracionar, importar e comercializar os produtos de que trata este regulamento, o estabelecimento dever estar obrigatoriamente registrado no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento - MAPA, conforme regulamento aprovado pelo Decreto n 6.296, de 11 de dezembro de 2007, e pela Instruo Normativa n 15, de 26 de maio de 2009, na atividade e categoria a que se prope. Art. 5 Alm dos produtos dispensados de registros de que trata o art. 20 do Regulamento aprovado pelo Decreto n 6.296, de 2007, ficam isentos de registro os alimentos completos e alimentos especficos destinados aos animais de companhia. Pargrafo nico. Ficam excludos da iseno de registro de que trata o caput deste artigo, independentemente da forma fsica de apresentao e modo de administrao, os aditivos, os alimentos coadjuvantes e os suplementos para animais de companhia e os produtos destinados alimentao de equdeos. Art. 6 O registro de aditivos e suplementos destinados aos animais de companhia dever atender s exigncias de que trata o art. 16, incisos e pargrafos, do regulamento aprovado pelo Decreto n 6.296, de 11 de dezembro de 2007, e regulamentos especficos. Art. 7 Para o registro de alimentos coadjuvantes, alm das exigncias de que trata o art. 16, incisos e pargrafos, do regulamento aprovado pelo Decreto n 6.296, de 2007, e a Instruo Normativa n 15, de 26 de maio de 2009, a solicitao dever estar acompanhada dos documentos que comprovem a eficcia e segurana do uso, propriedades funcionais e valor nutricional, embasado em publicaes tcnico-cientficas, nacional ou internacionalmente aceitas ou por experimentaes prprias. 1 As embalagens ou rtulos dos produtos de que trata este artigo devem se diferenciar das embalagens ou rtulos dos demais produtos destinados alimentao dos animais de companhia da mesma empresa. 2 Na rotulagem de alimentos coadjuvantes, dever constar em destaque, na face externa do rtulo, os seguintes dizeres: "Este produto deve ser usado como auxiliar, portanto no substitui o tratamento convencional" e "ALIMENTO SOB ORIENTAO PROFISSIONAL". Art. 8 A rotulagem, a embalagem e a propaganda dos produtos destinados alimentao dos animais de companhia, registrados ou isentos de registro, devero atender s exigncias contidas no Captulo V do Regulamento aprovado pelo Decreto n 6.296, de 2007, e neste regulamento. Pargrafo nico. Para alimentos especficos devero constar nos dizeres de rotulagem da embalagem a seguinte expresso: "ESTE PRODUTO NO SUBSTITUI O ALIMENTO COMPLETO". Art. 9 No rtulo dos produtos embalados ou a granel destinados alimentao de animais de companhia devem constar as seguintes informaes obrigatrias: I - classificao do produto; II - nome do produto; III - marca comercial, quando houver; IV - composio bsica qualitativa, exceto veculos e excipientes; V - eventuais substitutivos, quando houver;

VI - nveis de garantia; VII - contedo ou peso lquido; VIII - tabela de referncia nutricional, quando prevista em regulamento especfico; IX - indicao de uso; X - espcie(s) e categoria(s) de animal(is) a que se destina; XI - modo de usar; XII - cuidados, restries, precaues, contraindicaes, incompatibilidades, quando couber; XIII - a expresso "Produto isento de registro no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento" ou "Produto Registrado no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento sob o n....", conforme o caso; XIV - nome empresarial, endereo completo, n de inscrio no CNPJ e telefone de atendimento ao consumidor do estabelecimento fabricante, fracionador ou importador; XV - a expresso "Indstria Brasileira", quando fabricado no Brasil, ou a identificao do pas de origem, no caso de produto importado, e a expresso: "Produto Importado"; XVI - nome empresarial e endereo, incluindo o pas de origem, do fabricante, no caso de produtos importados; XVII - data da fabricao, indicando claramente o dia, ms e o ano em que o produto foi fabricado; XVIII - data ou prazo de validade, indicando claramente o dia, ms e o ano; XIX - prazo de consumo, quando couber; XX - identificao do lote, indicar a numerao sequencial do lote; XXI - condies de conservao; XXII - o carimbo oficial da inspeo e fiscalizao federal, conforme modelo constante do Anexo II desta Instruo Normativa; e XXIII - a expresso: "Uso Proibido na Alimentao de Ruminantes", quando houver ingredientes de origem animal na composio do produto. Art. 10. A embalagem, a rotulagem e a propaganda dos produtos destinados alimentao animal devem assegurar informaes corretas, claras, precisas, ostensivas e em portugus sobre suas caractersticas, qualidades, quantidade, composio, garantia, prazo de validade e origem, bem como sobre os possveis riscos de danos sade animal e sade humana. (Redao dada pelo(a) Instruo Normativa 66/2009/MAPA) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) Art. 11. O rtulo e as embalagens dos produtos destinados alimentao de animais de companhia devem conter, quando for o caso, terminologias, vocbulos, conceitos, declaraes, sinais, denominaes, dizeres, logotipos, smbolos, selos, emblemas, ilustraes ou outras representaes grficas que indiquem a nocividade ou periculosidade dos produtos.

Art. 12. O uso de terminologias, vocbulos, conceitos, declaraes, sinais, denominaes, dizeres, logotipos, smbolos, selos, emblemas, ilustraes ou outras representaes grficas relativas aos termos orgnico, ecolgico, biodinmico, natural, regenerativo, biolgico, agroecolgico, em lngua portuguesa ou em outro idioma, deve atender aos critrios fixados em normas e regulamentos tcnicos especficos. Pargrafo nico. Os produtos destinados alimentao animal que contenham, sejam derivados ou produzidos a partir de Organismo Geneticamente Modificado - OGM devem atender aos princpios de rotulagem fixados em normas especficas. Art. 13. Os alimentos para animais de companhia devem apresentar em seus rtulos ou embalagens, no mnimo, as seguintes garantias: I - umidade (mximo); II - protena bruta (mnimo); III - extrato etreo (mnimo); IV - matria fibrosa (mximo); V - matria mineral (mximo); VI - Clcio (mximo) e Clcio (mnimo); e VII - Fsforo (mnimo). Art. 14. Os nveis de garantia dos produtos destinados alimentao animal devero ser expressos em mg/kg quando a concentrao for inferior a 10.000 mg/kg e em g/kg quando for superior ou igual a 10.000 mg/kg. 1 As vitaminas A, D e E devero ser garantidas em UI/kg (Unidades Internacionais por quilograma) e a vitamina B12 em g/kg (micrograma por quilograma). 2 Outras unidades de expresso das garantias podero ser empregadas conforme tabelas de valores de referncia constantes em atos normativos publicados nacionais ou internacionais, desde que aprovadas pelo MAPA. Art. 15. Os nveis de garantia declarados nos rtulos dos produtos para alimentao de animais de companhia devero guardar correlao com a composio do produto. 1 Os aditivos nutricionais e zootcnicos e os macrominerais constantes na formulao dos produtos devero ter suas substncias ativas ou elementos ativos declarados nos nveis de garantias. 2 Os aditivos sensoriais e tecnolgicos constantes na formulao dos produtos devero ser declarados na composio bsica e ficam dispensados de ter seus elementos ativos declarados nos nveis de garantia. 3 As vitaminas e microminerais constantes na formulao dos produtos devero ter seus nveis de garantia declarados no campo denominado enriquecimento. Art. 16. Na declarao dos nveis de garantia de macrominerais e aminocidos dever ser considerada a quantidade total, referente quantidade adicionada e a presente nos demais componentes do produto. 1 Para a declarao dos nveis de garantia de vitaminas e microminerais devero ser consideradas apenas as quantidades adicionadas. 2 Os nveis de garantia de microminerais, vitaminas e aminocidos devem ser expressos em valores mnimos.

Art. 17. (Revogado(a) pelo(a) Instruo Normativa 66/2009/MAPA) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) 1 (Revogado(a) pelo(a) Instruo Normativa 66/2009/MAPA) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) 2 (Revogado(a) pelo(a) Instruo Normativa 66/2009/MAPA) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) Art. 18. O rtulo de produto fabricado sob terceirizao deve conter, alm das informaes obrigatrias dispostas no art. 29, do Anexo, do Decreto n 6.296, de 2007, as expresses: "Fabricado por" ... (indicar o nome empresarial, nmero de registro do estabelecimento fabricante no MAPA, endereo completo e nmero de inscrio no CNPJ do estabelecimento); "Para":... (nome empresarial, nmero de registro do estabelecimento contratante no MAPA, endereo completo, nmero de inscrio no CNPJ do estabelecimento e telefone de atendimento ao consumidor), com letras de mesma fonte, tamanho e cor. Pargrafo nico. O carimbo oficial da inspeo e fiscalizao federal dever identificar a unidade fabril, ou seja, o contratado. Art. 19. O rtulo de produto importado fabricado sob terceirizao no exterior deve conter, alm das informaes obrigatrias dispostas no art. 29, do Anexo, do Decreto n 6.296, de 2007, as expresses: "Fabricado por" ... (indicar a nome empresarial, endereo e pas de origem do estabelecimento); "Para":... (indicar a nome empresarial, endereo e pas de origem do estabelecimento); "Importado por"... (nome empresarial, nmero de registro do estabelecimento contratante no MAPA, endereo completo, nmero de inscrio no CNPJ do estabelecimento e telefone de atendimento ao consumidor), com letras de mesma fonte, tamanho e cor. Art. 20. O rtulo de produto fracionado deve conter, alm das informaes obrigatrias dispostas no art. 29, do Anexo, do Decreto n 6.296, de 2007, as expresses: "Fabricado por..." (nome empresarial, nmero de registro do estabelecimento fabricante no MAPA, endereo completo, nmero de inscrio no CNPJ do estabelecimento); "Fracionado por ..." (nome empresarial, nmero de registro do estabelecimento fracionador no MAPA, endereo completo, nmero de inscrio no CNPJ do estabelecimento e telefone de atendimento ao consumidor) com letras de mesma fonte, tamanho e cor. Pargrafo nico. O carimbo oficial da inspeo e fiscalizao federal dever identificar o estabelecimento fracionador. Art. 21. No rtulo de produto registrado para "Distribuio Exclusiva" devero constar, alm das informaes obrigatrias, as expresses: "Fabricado por...": (nome empresarial, nmero de registro no Ministrio da Agricultura, endereo completo e nmero de inscrio no CNPJ do estabelecimento fabricante) e "Distribudo exclusivamente por...": (nome empresarial, endereo completo e nmero de inscrio no CNPJ do distribuidor e telefone de atendimento ao consumidor), com letras de mesma fonte, tamanho e cor. Art. 22. Os rtulos de produtos fabricados exclusivamente para exportao podero ser escritos no todo ou em parte no idioma do pas de destino conforme a exigncia daquele pas, sendo os dizeres de rotulagem de inteira responsabilidade do fabricante. Pargrafo nico. O rtulo do produto destinado exclusivamente exportao dever conter o nmero de registro do estabelecimento no MAPA, o nome ou o nmero de registro do produto, a identificao do lote, mencionando em portugus ou em ingls a expresso "Indstria Brasileira" ou que o produto foi

fabricado no Brasil. Art. 23. As embalagens e os rtulos dos produtos destinados alimentao de animais de companhia para comercializao em territrio nacional devero conter dizeres em lngua portuguesa. Pargrafo nico. permitido constar textos em outros idiomas, desde que no infrinjam os princpios gerais de rotulagem, e no sejam conflitantes com o aprovado em lngua portuguesa, sendo estes de inteira responsabilidade do detentor do produto. Art. 24. O produto importado dever ser identificado individualmente na origem com as informaes sobre o produto em portugus, espanhol ou ingls (lote, data da fabricao, data ou prazo de validade, nome e endereo do estabelecimento fabricante, identificao ou nome comercial em uso do produto no exterior), e o rtulo em portugus com as informaes obrigatrias dispostas no art. 29, do Anexo, do Decreto n 6.296, de 2007, poder ser aposto por meio de etiquetas complementares na embalagem original. 1 A rotulagem dos produtos importados poder ser realizada tanto na origem quanto na empresa importadora e dever ser realizada antes da comercializao do produto. 2 As embalagens dos produtos importados para uso exclusivo pelo fabricante podero conter apenas as informaes de que trata o caput deste artigo no sendo obrigatria a sua rotulagem. Art. 25. Os rtulos so especficos para cada produto. 1 As informaes obrigatrias devem ser impressas em cor contrastante com o fundo e em tamanho de letra legvel e de forma indelvel, e no podero estar localizadas nas dobras das embalagens, nas costuras ou em qualquer outro local de difcil visualizao. 2 As informaes de composio bsica, nveis de garantia, indicao de uso, espcie e categoria animal a que se destina, modo de usar e, quando houver, cuidados e restries devero estar agrupadas. 3 A indicao de uso dever ser clara e precisa, descrevendo o objetivo do produto, constando a espcie animal, a respectiva categoria e fase a que se destina. Art. 26. As informaes contidas no rtulo devem ser fiis aquelas aprovadas pelo RT da empresa ou no registro do produto quando for o caso, e previstas em legislao especfica. Art. 27. No caso de rtulo de produto em embalagem coletiva (primria e secundria), a embalagem que corresponder a unidade de venda para o consumidor dever conter as informaes obrigatrias. Art. 28. Caso a superfcie da embalagem no seja suficiente para conter as informaes obrigatrias de forma legvel, o rtulo dever apresentar no mnimo as seguintes informaes: o nome empresarial, a classificao do produto, e nmero de registro do estabelecimento fabricante e do produto, quando couber, a data da fabricao, a data ou prazo de validade, o lote e restrio de uso quando houver. Pargrafo nico. As demais informaes obrigatrias, inclusive aquelas fornecidas no rtulo do produto, devero constar em folheto anexo, devendo incluir no rtulo a seguinte expresso: "Ler folheto anexo antes de usar o produto". Art. 29. Os ingredientes e aditivos listados como substitutivos no produto devero ser apresentados na rotulagem em campo denominado Eventuais Substitutivos, que deve ser colocado aps o campo de informaes sobre a composio bsica. Art. 30. Os aditivos que fazem parte da composio dos produtos de que trata esta Instruo Normativa devem ser declarados na rotulagem ao final da lista dos ingredientes. Art. 31. Os ingredientes ou matrias-primas utilizados como veculos ou excipientes na composio dos

produtos destinados alimentao de animais de companhia podero ser especificados ou no no rtulo. Art. 32. Produtos aprovados para comercializao granel devero atender as exigncias do art. 33, do Anexo, do Decreto n 6.296, de 2007, e tero o contedo ou peso lquido informado na nota fiscal, constando do rtulo a seguinte expresso: "Produto a Granel". Art. 33. (Revogado(a) pelo(a) Instruo Normativa 66/2009/MAPA) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) Pargrafo nico. (Revogado(a) pelo(a) Instruo Normativa 66/2009/MAPA) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) Art. 34. O rtulo deve conter as instrues sobre o fornecimento ou utilizao do produto, incluindo a reconstituio ou diluio (misturas com outros ingredientes), evitando instrues ambguas ou que permitam falsas interpretaes, a fim de garantir a utilizao correta do produto. Pargrafo nico. No rtulo dos alimentos e suplementos, deve ser indicada a quantidade, a faixa estimada ou recomendada de consumo do produto. Art. 35. No rtulo do produto devem ser indicadas as informaes necessrias sobre os cuidados, restries, precaues, contraindicaes, incompatibilidades, quando couber, para assegurar o uso correto e seguro do produto. Art. 36. O rtulo dos produtos destinados a alimentao animal, devem identificar a origem e procedncia dos mesmos, informando: I - o nome empresarial, o endereo completo, o CNPJ e o telefone de atendimento ao consumidor; II - a expresso: "Produto Registrado no Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento sob no UF-YYYYY-ZZZZZ"; onde UF, corresponde Unidade Federativa, YYYYY ao nmero de registro do estabelecimento e ZZZZZ ao nmero sequencial do produto, quando couber. III - o rtulo de produtos importados dever trazer a expresso: "Produto Importado", alm do disposto nos incisos I e II deste artigo, e indicar o pas de origem e o fabricante do mesmo. Art. 37. As informaes referentes s expresses: "Data de fabricao:..." e "Data de validade:.. ou Prazo de Validade", o dia, o ms e o ano devem constar do rtulo do produto de forma visvel, legvel e indelvel. 1 O dia, o ms e o ano devem ser expressos em algarismos arbicos, em ordem numrica no codificada, com a ressalva de que o ms pode ser indicado com letras, permitindo abreviar o nome do ms por meio das trs primeiras letras do mesmo. 2 Os produtos fracionados devero manter a data de fabricao, data ou prazo de validade e prazo de consumo quando couber, definidos pelo fabricante. Art. 38. obrigatria a identificao do lote de forma visvel, legvel e indelvel, no rtulo do produto para que permita sua rastreabilidade. Art. 39. O rtulo dos produtos deve indicar claramente as condies adequadas para a sua conservao, inclusive para os casos em que pode ocorrer alterao do produto depois de aberta sua embalagem. Pargrafo nico. Quando informado o prazo de consumo, este deve ser declarado no rtulo, utilizando a

expresso: "Depois de aberto, consumir em ....dias". Art. 40. Somente podem ser utilizadas denominaes ou indicaes de propriedade nutricional ou funcional no rtulo quando devidamente comprovadas. (Redao dada pelo(a) Instruo Normativa 66/2009/MAPA) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) Art. 41. Poder ser ressaltada a presena de determinados ingredientes ou nutrientes no rtulo dos produtos. 1 Quando se tratar de destaque de ingrediente, o mesmo deve constar obrigatoriamente na composio bsica e no rtulo deve ser informado o seu nvel de incluso. 2 Quando se tratar de destaque de nutriente, o mesmo dever constar obrigatoriamente nos nveis de garantia. Art. 42. Outras informaes podero constar no rtulo do produto destinado alimentao de animais de companhia, desde que estejam em conformidade com o registro, quando houver e com a legislao vigente. 1 As informaes que trata o caput deste artigo ficam dispensadas de aprovao desde que no conflitam com as informaes do registro ou aprovao do produto pelo RT da empresa. 2 As informaes de que trata o caput deste artigo devem ser de leitura compreensvel e no devem levar o consumidor a equvocos ou enganos. Art. 43. O rtulo, a embalagem e a propaganda de produtos destinados alimentao de animais de companhia, qualquer que seja a sua origem, embalados ou a granel, no devem: I - conter vocbulos, terminologias, declaraes, sinais, denominaes, dizeres, logotipos, smbolos, selos, emblemas, ilustraes, fotos, desenhos ou outras representaes grficas que possam tornar a informao falsa, incorreta, insuficiente, ou que possa induzir o consumidor a equvoco, erro, confuso, falso entendimento ou engano, mesmo por omisso, em relao verdadeira natureza, propriedade, efeito, modo de ao, composio, procedncia, tipo, qualidade, quantidade, validade, rendimento ou forma de uso do produto, diferentes daqueles que realmente apresentem; II - explorar a superstio, aproveitar-se da deficincia de julgamento e experincia do consumidor; III - destacar a presena ou ausncia de componentes que sejam intrnsecos ou prprios de produtos, exceto nos casos fixados em normas especficas; IV - ressaltar qualidades ou atributos relativos presena de um componente cuja concentrao no seja suficiente para expressar o efeito de seu uso; e V - utilizar vocbulos, terminologias, conceitos, declaraes, sinais, denominaes, dizeres, logotipos, smbolos, selos, emblemas, ilustraes, fotos, desenhos ou outras representaes grficas que sugiram: tratamento, preveno, diagnstico, alvio, cura, ao farmacolgica, ao imunolgica, atividade teraputica ou relao com intoxicaes, infeces, afeces, patologias, doenas, sinais, sintomas, sndromes ou dados anatmicos, exceto nos casos fixados em normas especficas. Art. 44. Compete ao Responsvel Tcnico do estabelecimento a aprovao das frmulas, rtulos e embalagens dos produtos isentos de registro de que trata esta Instruo Normativa e o preenchimento do Relatrio Tcnico de Produto Isento - RTPI, conforme modelo constante no Anexo III. (Redao dada pelo(a) Instruo Normativa 42/2010/MAPA ) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es)

1 Os estabelecimentos devero manter o RTPI e demais registros auditveis que comprovem a aprovao de que trata o caput deste artigo, contendo, alm da formulao, informaes sobre a embalagem e o croqui do rtulo dos produtos. (Redao dada pelo(a) Instruo Normativa 42/2010/MAPA ) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) 2 Estes registros devero ser datados e assinados pelo responsvel tcnico que aprovou o(s) produto(s) e mantidos arquivados, pelo perodo mnimo de um ano aps a data da fabricao do ltimo lote do produto ou at expirar seu prazo de validade, quando este for superior a um ano. 3 Os estabelecimentos devero informar ao MAPA a relao atualizada dos produtos isentos de registro, aprovados pelo Responsvel Tcnico, contendo o nome e a classificao do produto e a espcie animal a que se destina antes do incio de sua fabricao. (Redao dada pelo(a) Instruo Normativa 42/2010/MAPA ) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) Art. 45. Qualquer alterao na formulao, no rtulo ou na embalagem do produto poder ser realizada desde que obedea a legislao vigente e seja aprovada e assinada pelo responsvel tcnico, conforme disposto no art. 44 deste regulamento. Art. 46. As formulaes, os rtulos e embalagens de produtos fabricados em mais de uma unidade fabril ou produtos fabricados sob terceirizao devero ser aprovados pelo(s) responsvel( s) tcnico(s) de cada uma dessas unidades, atendendo aos procedimentos estabelecidos nos arts. 44 e 45 desta Instruo Normativa. Art. 47. O estabelecimento dever manter arquivado nas unidades fabricantes os controles internos de produo que permitam a rastreabilidade dos produtos, pelo perodo mnimo de 1 ano ou at que expire o prazo de validade dos produtos, quando este for superior a um ano. Art. 48. O rtulo aprovado pelo responsvel tcnico da unidade fabricante, de que tratam os arts. 44, 45 e 46 e os controles da produo de que trata o art. 47 desta Instruo Normativa devero estar disponveis quando solicitados pela fiscalizao do Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento. Art. 49. Para a importao de produtos isentos de registro de que trata este Regulamento, o estabelecimento deve estar registrado na categoria de importador e, alm de atender s exigncias estabelecidas em norma especfica, deve cadastrar no MAPA cada produto a ser importado, conforme modelo constante no Anexo IV, acompanhado dos seguintes documentos: (Redao dada pelo(a) Instruo Normativa 42/2010/MAPA ) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) I - documento legal, emitido pelo proprietrio estabelecido no exterior, que habilite o representante no Brasil a responder perante o MAPA por todas as exigncias regulamentares, inclusive pelas eventuais infraes e penalidades e demais obrigaes decorrentes da importao e comercializao do produto; II - certificado da habilitao oficial do estabelecimento proprietrio e fabricante no pas de origem; e (Redao dada pelo(a) Instruo Normativa 42/2010/MAPA ) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) III - certificado oficial do registro ou autorizao de venda livre ou autorizao de fabricao exclusiva para exportao do produto no pas de origem, especificando a composio. (Redao dada pelo(a) Instruo Normativa 42/2010/MAPA )

_______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) IV - declarao emitida pela autoridade competente do pas de origem ou por organismo de avaliao oficialmente credenciado no pas de origem, de que o estabelecimento cumpre com as boas prticas de fabricao. (Redao dada pelo(a) Instruo Normativa 42/2010/MAPA ) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) Pargrafo nico. O MAPA emitir uma declarao de que o produto isento de registro e pode ser importado desde que atenda aos dispositivos legais vigentes quando da sua importao. (Redao dada pelo(a) Instruo Normativa 42/2010/MAPA ) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) Art. 50 Tratando-se de produto importado, o cumprimento dos arts. 44, 45, 46, 47 e 48 fica a cargo do responsvel tcnico do estabelecimento importador. Art. 51. O estabelecimento fabricante autorizado a fabricar o mesmo produto em unidades fabris diferentes com o mesmo nome empresarial poder utilizar embalagens e rtulos padronizadas por produto, obedecendo aos seguintes critrios: I - constar do rtulo o carimbo da inspeo e fiscalizao federal, o endereo completo e o nmero de inscrio no CNPJ de cada unidade fabril, alm das informaes obrigatrias dispostas nesta Instruo Normativa; II - junto ao carimbo da inspeo e fiscalizao federal colocar letras que identifiquem cada unidade; a letra tambm ser grafada aps a data da fabricao para identificao do local da unidade fabril onde o produto foi fabricado; III - incluir no rtulo a seguinte expresso: "O estabelecimento fabricante est identificado pela letra correspondente junto data da fabricao"; IV - independente de qual unidade seja fabricado, o produto manter o seu nmero original de registro, inclusive os dgitos que identificam o estabelecimento de origem do registro (Ex: UFXXXXX- YYYYY), quando houver. Art. 52. O estabelecimento importador poder importar um produto por outra unidade da empresa, desde que esta possua o mesmo nome empresarial e esteja registrada na mesma atividade e categoria podendo utilizar embalagens padronizadas por produtos obedecendo aos seguintes critrios: I - constar do rtulo o carimbo da inspeo e fiscalizao federal, o endereo completo e o nmero de inscrio no CNPJ de cada unidade importadora alm das informaes obrigatrias dispostas nesta Instruo Normativa; II - junto ao carimbo da inspeo e fiscalizao federal colocar letras que identifiquem cada unidade e esta dever ser grafada aps a data da fabricao para identificao do local da unidade importadora onde o produto foi importado; III - incluir no rtulo a seguinte expresso: "A empresa importadora est identificada pela letra correspondente junto data da fabricao". IV - independente de qual unidade seja importado, o produto manter o seu nmero original de registro, inclusive os dgitos que identificam o estabelecimento de origem do registro (Ex: UFXXXXX YYYYY), quando couber. Art. 53. As embalagens e os rtulos dos produtos destinados alimentao de animais de companhia para distribuio gratuita devem seguir os mesmos critrios aprovados para o rtulo do produto a ser

comercializado e constar a expresso "Amostra Grtis". ANEXO II MODELO DO CARIMBO OFICIAL DA INSPEO E FISCALIZAO FEDERAL O modelo do carimbo oficial de inspeo e fiscalizao federal obedecer s seguintes especificaes: forma circular, circundado pelo texto "MINISTRIO DA AGRICULTURA" e "ALIMENTAO ANIMAL"; contendo internamente um texto indicando o nmero de registro do estabelecimento e acima das expresses: "BRASIL" e "ESTABELECIMENTO REGISTRADO", conforme o modelo exemplificado abaixo. Quanto s dimenses, deve obedecer aos seguintes dimetros: 1,50 cm (um centmetro e meio) nos invlucros de at 1 kg; 3,00 cm (trs centmetros), nos invlucros de at 5 kg; 6,00 (seis centmetros) nos invlucros de at 30 kg e 9,00 (nove centmetros) nos invlucros acima de 30 kg. O tamanho da fonte a ser utilizado nos diferentes tamanhos de selo dado a seguir: Dimetro(cm) 9 6 3 1,5 Tamanho da fonte Texto 1 Texto 2 24 48 18 32 8 16 4 8

Texto 3 24 16 8 4

Texto 4 48 30 15 7

Texto 5 24 18 8 4

Obs: Fonte utilizada: ARIAL

D.O.U., 07/08/2009 - Seo 1 ANEXO III (Acrescentado(a) pelo(a) Instruo Normativa 42/2010/MAPA )

MODELO DE RELATRIO TCNICO DE PRODUTO ISENTO DE REGISTRO - RTPI 1) Nome, endereo e CNPJ do estabelecimento proprietrio do produto: 2) Designao do produto por nome e marca comercial: 3) Classificao do produto: 4) Forma fsica de apresentao: 5) Caracterstica da embalagem e forma de acondicionamento: 6) Composio qualitativa: 7) Enriquecimento (campo exclusivo para os produtos abrangidos pela Instruo Normativa n 30, de 5/08/2009) 8) Eventuais substitutivos: 9) Nveis de garantia: 10) Descrio do controle do produto acabado: 11) Indicaes de uso e espcie animal a que se destina: 12) Modo de usar: 13) Contedo lquido expresso no sistema mtrico decimal: 14) Prazo de validade: 15) Condies de conservao: 16) Restries e outras recomendaes: 17) ANEXO - Croqui do rtulo devidamente aprovado e assinado pelo Responsvel Tcnico. ....., em..... de..... de..... nome e assinatura do Responsvel Tcnico ___________________________________________

ANEXO IV (Acrescentado(a) pelo(a) Instruo Normativa 42/2010/MAPA) MODELO DE REQUERIMENTO PARA CADASTRO DE PRODUTO IMPORTADO ISENTO DE REGISTRO O estabelecimento .........., devidamente registrado no MAPA sob o nmero ...................., vem por meio de seu Responsvel Tcnico ......, CPF........, n de inscrio no Conselho Profissional ............., solicitar ao Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento o cadastro para a importao do produto abaixo discriminado:

............/....../....../......... (Local e Data) Assinatura e carimbo do Responsvel Tcnico) Para uso exclusivo do MAPA N do cadastro: Nome do FFA responsvel pela avaliao: Observao relevante: Data do cadastro:

Potrebbero piacerti anche