UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

(Universidad del Per, DECANA DE AMRICA) Faculta de Farmacia y Bioqumica E.A.P. Farmacia y Bioqumica

TEMA: SELECCIN DE MEDICAMENTOS EN EL PER

Curso: Frmaco Epidemiologa Docentes: o MG. Rumiche Briceo, Jess o Q.F. Acosta Malpica, Emma Integrantes: o Chaupis Pahuachn, Kenneth o Prez Guerrero, Fiorella

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NDICE
Introduccin Objetivos 1. Seleccin de Medicamento 1.1 Concepto 2. Medicamentos esenciales 2.1 Estrategia de Seleccin de Medicamentos 2.2 Niveles de atencin 2.2.1 Nacional 2.2.2 Institucional 2.2.3 Personal 2.3 Criterios Tcnicos de Seleccin 2.3.1 Eficacia 2.3.2 Seguridad 2.3.3 Costo 2.3.4 Necesidad 2.4 Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales 2.4.1 Petitorio nico Nacional del Medicamento 2012-Per Comit Farmacolgico 3.1 Sistema de Gua Farmacoteraputica 3.2 RM 829-210 Reuniones Tcnicas 4.1 Reunin tcnica de revisin y actualizacin del petitorio 4.2 Buenas prcticas de Prescripcin 4.3 Registro Sanitario Normatividad 5.1 Decretos supremos Farmacovigilancia Conclusiones Recomendaciones

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5. 6. 7. 8.

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OBJETIVOS
o Concientizar a los alumnos de la Facultad de Farmacia y Bioqumica de la importancia de la seleccin de medicamentos como medio para la promocin del uso racional de los mismos. Conocer la metodologa para realizar una adecuada seleccin de medicamentos en cada Institucin de Salud.

o o

Comprender el sistema de suministro de medicamentos esenciales eficaz, de calidad y acorde con los objetivos de la salud pblica. Determinar la funcin e importancia del Petitorio Nacional de Medicamentos y del Comit Farmacolgico en la seleccin de medicamento.

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INTRODUCCIN
Los medicamentos juegan en la actualidad un papel fundamental en la asistencia sanitaria considerndolos como herramientas o medios para prevenir, tratar o diagnosticar enfermedades; en la actualidad nuestro pas tiene un gasto del 30% hasta 60% en medicamentos y de los cuales por un limitado recurso institucional son destinados a la adquisicin de medicamentos innecesarios, de escaso valor teraputico o no costo-efectivos. Y si se tiene en cuenta la gran cantidad de productos farmacuticos disponibles en el mercado mundial, resulta sumamente difcil que los prescriptores puedan contar con la informacin suficiente para una seleccin y uso racional de medicamentos. En este contexto el concepto una buena seleccin de medicamentos esenciales constituye una valiosa herramienta para optimizar el gasto farmacutico y promover, tanto el acceso equitativo a los medicamentos ms necesarios por la poblacin, como el uso apropiado de estos insumos sanitarios.

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1. Seleccin de Medicamentos
1.1. Concepto De acuerdo con la OMS, la seleccin de medicamentos es un proceso continuo, multidisciplinario y participativo que debe desarrollarse basado en la eficacia, seguridad, calidad y coste de los medicamentos a fin de asegurar el uso racional de los mismos. Organizacin Mundial de la Salud. Gua de la Buena Prescripcin. Programa de Accin sobre Medicamentos Esenciales. 1994. La seleccin de los medicamentos consta de forma general de dos etapas; primero, la aprobacin de un producto farmacutico para su comercializacin y se otorga generalmente atendiendo a la eficacia, la seguridad, la calidad y los costos. Estas decisiones reglamentarias definen la disponibilidad de un medicamento en un pas. La segunda etapa da lugar a una lista de medicamentos esenciales para cada uno de los diversos niveles de atencin sobre la base de las pautas clnicas normalizadas para el tratamiento de las enfermedades y sntomas comunes que pueden y deben diagnosticarse y tratarse en ese nivel.
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2. Medicamentos esenciales
La Organizacin Mundial de la Salud ha definido a los medicamentos esenciales como aquellos que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la poblacin. Se seleccionan teniendo debidamente en cuenta su pertinencia para la salud pblica, pruebas de eficacia y seguridad, y su eficacia comparativa en relacin con el costo. Los medicamentos esenciales deben estar disponibles en los sistemas de salud en todo momento, en cantidades suficientes, en las formas farmacuticas apropiadas, con garanta de calidad e informacin adecuada, a un precio que los pacientes y la comunidad puedan pagar. La aplicacin del concepto de medicamentos esenciales ha de ser flexible y adaptable a muchas situaciones diferentes. Los medicamentos esenciales pueden comercializarse como productos con nombre genrico o con nombre comercial. El concepto de medicamentos esenciales y la primera lista modelo de la Organizacin Mundial de la Salud fuero establecidos en 1977 34. Muchos aos antes, pases pioneros, entre ellos el Per, haban implementado listas nacionales de medicamentos esenciales con una denominacin diferente.
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2.1. Estrategia de seleccin de medicamento La elaboracin de la Lista Nacional debe tener un carcter positivo de modo que represente una oportunidad importante de crecimiento en cuanto a disponibilidad de medicamentos y atencin de salud y no un instrumento orientado a eliminar productos y restringir el mercado (Prof. Gianni Tognoni, Lima, 1990).

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 El proceso de seleccin de los medicamentos es decisivo. Una lista de medicamentos esenciales impuesta arbitrariamente por las autoridades no reflejar las necesidades de los usuarios ni ser aceptada por stos. Por consiguiente, es muy importante que el proceso sea consultivo y transparente, que los criterios de seleccin sean explcitos, que la seleccin de los medicamentos est vinculada a las pautas clnicas normalizadas apoyadas por pruebas, que las pautas clnicas y la lista se dividan segn los niveles de atencin y que ambas se examinen y actualicen regularmente. Las pautas clnicas y la lista se deben revisar al menos cada dos aos, y se deben vigilar su utilizacin y sus repercusiones.
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Se debe nombrar un comit permanente encargado de prestar asesoramiento tcnico. Este comit puede estar integrado por personas especializadas en diferentes disciplinas, como la medicina, la enfermera, la farmacologa, la farmacia, la salud pblica, los asuntos que afectan a los consumidores, y por trabajadores de salud locales. Pueden organizarse consultas oficiales y oficiosas con partes interesadas, por ejemplo con representantes de asociaciones de profesionales, fabricantes de productos farmacuticos, organizaciones de consumidores y del grupo encargado del presupuesto y las finanzas del gobierno. Sin embargo, la seleccin final de los medicamentos por los miembros del comit debe realizarse de manera independiente. Sea cual sea el escenario al que nos refiramos, son tres los atributos fundamentales del proceso de seleccin de medicamentos : 2.1.1. Relevancia. El impacto de las polticas de seleccin de medicamentos, en todos sus niveles presenta una relevancia social significativa, desde el punto de vista de la eficiencia del sistema sanitario. 2.1.2. Participacin. La seleccin de medicamentos, en parte por su gran relevancia social, debe considerarse un proceso multidisciplinario, con la parcial salvedad del escenario clnico (en relacin adems directa con el grado de urgencia en la atencin al paciente), porque si bien se considera que debe ser el prescriptor el decisor ltimo, ste debe intentar siempre basar sus decisiones clnicas en consensos previos (guas de prctica clnica, guidelines, protocolos, etc. elaborados habitualmente de forma multidisciplinaria), combinndolos con su propia experiencia previa. 2.1.3. Transparencia.
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Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 Socialmente es fundamental que todos los procesos implicados en la seleccin de medicamentos presenten una total transparencia. El impacto econmico que determinadas decisiones suponen, especialmente cuando se refieren a financiacin pblica, obliga a esta reflexin tica.

2.2. Se efecta en tres niveles de atencin 2.2.1. Nacional A travs del proceso de evaluacin de todos los productos farmacuticos antes de su aprobacin para ser comercializados en el pas. Los parmetros bsicos utilizados en esta evaluacin son: eficacia, seguridad y calidad. La evaluacin incluye el sustento de la informacin sobre el producto y la condicin de uso. El resultado final del proceso es el otorgamiento o no, del registro sanitario (con especificaciones precisas para la comercializacin y uso), la que es responsabilidad de la Autoridad Reguladora de Medicamentos, que en el Per es la DIGEMID.

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 2.2.2. Institucional Constituyen el motivo de la presente obra. Se seleccionan los medicamentos que, adems de los requisitos de eficacia, seguridad y calidad, cumplen otros criterios como de necesidad (para atender los problemas de salud prioritarios del pas) y la mejor relacin beneficioriesgocosto. El resultado de la seleccin de medicamentos es la Lista de Medicamentos Esenciales, que en el pas se denomina Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales 2.2.3. Personal Se aplica al prescriptor de medicamentos y se orienta al manejo de los problemas presentados por cada paciente. La seleccin racional de medicamentos a nivel personal forma parte de las Buenas Prcticas de Prescripcin. 2.3. Criterios Tcnicos de Seleccin 2.3.1. Eficacia Se deben seleccionar exclusivamente medicamentos sobre cuya eficacia e inocuidad en una variedad de entornos existan pruebas firmes idneas. 2.3.2. Seguridad En algunos casos, la eleccin tambin puede depender de otros factores, por ejemplo las propiedades farmacocinticas o consideraciones locales tales como la disponibilidad de instalaciones para la fabricacin o el almacenamiento. Cada medicamento seleccionado deber estar disponible en formas farmacuticas que permitan garantizar la buena calidad, incluida la biodisponibilidad; adems, debe determinarse su estabilidad en las condiciones previstas de almacenamiento y utilizacin.
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2.3.3. Costo En las comparaciones entre medicamentos, se debe considerar el costo del tratamiento completo, y no slo el precio unitario de cada medicamento; el costo se debe comparar con la eficacia y beneficio. 2.3.3. Necesidad Depende del perfil de las enfermedades prevalente; aspectos demogrficos, genticos y ambientales.

El proceso tcnico de seleccin de medicamentos esenciales da como resultado una lista de productos de valor elevado para satisfacer las necesidades prioritarias en salud de la poblacin. Esta lista, recibe en los pases, diferentes denominaciones como por ejemplo: Cuadro Bsico de Medicamentos (algunos pases de la Comunidad Andina, Cuba, entre otros), Relacin Nacional de Medicamentos Esenciales-RENAME (Brasil), Formulario Teraputico Nacional - COMRA (Argentina) y en el Per, el nombre con el que se le conoce actualmente es el de Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales 2.4. Petitorio nico Nacional de Medicamentos Esenciales
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Para la elaboracin de las listas nacionales, la mayor parte de pases ha tomado como referencia la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS, cuya primera edicin fue publicada en el ao 1977 y, desde entonces, es revisada en forma peridica. Durante los primeros 15 aos, las decisiones se basaban, principalmente, en la opinin y consenso de expertos y la informacin sobre los procedimientos tcnicos empleados era limitada. Desde el ao 2002 y en respuesta a observaciones al proceso de revisin de la Lista Modelo, el Comit de Seleccin de este organismo mundial ha establecido que las decisiones se basen en la evidencia y ha mejorado la transparencia del proceso. Estos cambios ocurridos en la OMS han influido sobre los Comits Nacionales de Seleccin de Medicamentos Esenciales, como ha sido el caso en un buen nmero de pases latinoamericanos. Segn la OMS, un aspecto fundamental en la seleccin de medicamentos esenciales es que, idealmente, este proceso debera estar basado en los

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 tratamientos de eleccin (incluidos en las guas clnicas y protocolos de aplicacin nacional) para los principales problemas de salud del pas. El proceso de elaboracin o actualizacin de la Lista (Petitorio) Nacional de Medicamentos Esenciales demanda una planificacin previa cuidadosa y la disponibilidad de los recursos financieros, humanos y tecnolgicos necesarios (ej. apoyo informtico, acceso a bibliografa especializada, contratacin de profesionales, entre otros). Es crucial contar con el apoyo efectivo y sostenido de las ms altas autoridades de la institucin (o del sector salud). Se debe tener en cuenta que el Artculo 28 de la Ley 29459 contempla como fundamento bsico del acceso universal, la seleccin racional de medicamentos, considerando como ncleo principal los medicamentos que constituyen el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales para todas las instituciones del sistema pblico de salud. La inclusin o exclusin de medicamentos en el proceso de seleccin no debe darse en forma arbitraria, mantenindose el carcter participativo en todo momento. Por este motivo, es importante considerar desde un inicio la participacin activa de los Comits farmacoteraputicos (denominados tambin Comits Farmacolgicos o Comits de Farmacia y Teraputica), representantes de los diferentes establecimientos de salud a nivel nacional, as como de instituciones que requieren de la utilizacin de medicamentos como programas o intervenciones sanitarias orientadas al tratamiento de enfermedades prevalentes en el pas, y la institucin encargada de la asistencia nacional en caso de emergencias y desastres.
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2.4.1. Petitorio nico Nacional del Medicamento 2012-Per

El Petitorio es un Cuaderno impreso de los medicamentos simples y compuestos de que debe haber surtido en las boticas. El Petitorio Nacional nico de Medicamentos Esenciales representa un instrumento tcnico normativo para la prescripcin, dispensacin, adquisicin y utilizacin de medicamentos en los diferentes niveles de atencin de los establecimientos del Sector Salud. Ministerio de Salud. Por Resolucin Ministerial N 062-2010, segn el artculo 34 de la Ley N 29459, Ley de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, establece que por resolucin ministerial se aprobar el Petitorio Nacional nico de Medicamentos Esenciales de aplicacin en el pas. En el pas, la Direccin de Acceso y Uso de Medicamentos de la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud (DIGEMID) tiene

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 como funcin normar, conducir, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar el proceso de elaboracin e implementacin del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales y su cumplimiento, en coordinacin con las entidades del sector salud Segn el Petitorio Nacional nico de Medicamento, los medicamentos son necesarios y se usan adecuadamente, pueden conferir beneficios a la salud; muchos medicamentos salvan vidas o restablecen la salud, y su uso cuando corresponde, se considera una intervencin costo-efectiva. Como bien pblico o social, el medicamento tiene una importancia sanitaria indiscutible; asimismo los medicamentos esenciales son una de las principales herramientas necesarias para mejorar y mantener el nivel de salud y son aquellos que satisfacen las necesidades prioritarias de la poblacin, tienen eficacia teraputica comprobada, son aceptablemente seguros, deben estar disponibles en todo momento y al alcance de la poblacin que los necesita. La seleccin de los medicamentos esenciales es uno de los principios fundamentales de una poltica farmacutica nacional porque ayuda a establecer prioridades dentro de un sistema sanitario, y despus de la inmunizacin contra las enfermedades comunes de la infancia, la utilizacin apropiada de los medicamentos esenciales es uno de los componentes ms costo-efectivo de la atencin sanitaria moderna. La Poltica Nacional de Medicamentos de nuestro pas incorpora el concepto de medicamentos esenciales y considera, como estrategia para promover el acceso y uso racional de los medicamentos a nivel nacional, la elaboracin de un Listado nico de Medicamentos Esenciales para todas las Instituciones del Sistema Pblico de Salud. El Petitorio Nacional nico de Medicamentos Esenciales representa un instrumento tcnico normativo para la prescripcin, dispensacin, adquisicin y utilizacin de medicamentos en los diferentes niveles de atencin de los establecimientos del Sector Salud. La finalidad regular la prescripcin, dispensacin, adquisicin y utilizacin de medicamentos en todos los establecimientos del Sector Salud, acorde con la Poltica Nacional de Medicamentos, promoviendo de esta manera el uso racional de los medicamentos; y teniendo como objetivos asegurar la disponibilidad de medicamentos esenciales en los servicios asistenciales, el acceso de la poblacin a medicamentos esenciales, contribuir a la eficiencia en el gasto farmacutico y promover el uso racional de los medicamentos. Este documento tcnico es de aplicacin en todos los establecimientos del Sector Salud a nivel nacional (del Ministerio de Salud, Gobiernos Regionales, Gobiernos Locales, Seguridad Social, Sanidades de las Fuerzas Armadas y Polica Nacional del Per, Clnicas y otros del sub-sector privado) y Estrategias Sanitarias Nacionales del Ministerio de Salud

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 Dentro de los aspectos Generales se describen las Formas Farmacuticas, Sinonimias, Composicin y Restricciones de uso para los medicamentos establecidos. En los aspectos especficos el Petitorio Nacional nico de Medicamentos Esenciales incluye un total de 428 principios activos en 662 presentaciones farmacuticas y agrupadas en 30 grupos frmaco-teraputicos.

3. Comit Farmacoteraputico
El Comit Farmacoteraputico o comit Farmacolgico, es el organismo tcnico de carcter asesor y ejecutivo, dedicado a mejorar el manejo y uso racional de los medicamentos. Tambin llamado Comit de medicamentos y Teraputica, Comit de Farmacia y Teraputica, Comit de Uso Racional de Medicamentos.
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El Comit Farmacoteraputico, es la instancia tcnica de carcter permanente y obligatorio, que se encarga de promover la racionalidad del uso de medicamentos y deben ser considerados dentro de la estructura funcional del Hospital Nacional Daniel Alcides Carrin Base legal Las condiciones contenidas en los siguientes documentos normativos son de aplicacin para el presente Reglamento: Ley General de Salud Ley N 27657, Ley Del Ministerio de Salud Ley N 29459, Ley de productos Farmacuticos. Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios. Decreto Supremo N 023-2005/SA aprueba Reglamento de Organizacin y Funciones del Ministerio de Salud. Resolucin Ministerial N 1240-2004/MINSA aprueba la Poltica Nacional de Medicamento Resolucin Ministerial N 062-2010/ MINSA aprueba el Petitorio Nacional nico de Medicamentos Esenciales. NTS N 086- MINSA/DIGEMID-V.01 Norma Tcnica de Salud para la organizacin y funcionamiento de los Comits Farmacoteraputicos a nivel nacional. Resolucin Directal N 254-2011-DG-HNDAC, constituye el Comit Farmacoteraputico del Hospital Nacional Daniel Alcides Carrin. Conformacin
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A) Un presidente B) Cinco miembros titulares Un Pediatra

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 Un internista Un Gneco Obstetra Un Cirujano General Un Qumico Farmacutico

Los integrantes del Comit Farmacoteraputico deben cumplir con los siguientes requisitos: a) Estar motivados y comprometidos con el concepto de uso racional de medicamentos b) Contar con un mnimo de 5 aos de labor en la HNDAC. c) No ser accionista, director, gerente, asesor o apoderado de empresas de produccin, importacin, comercializacin, representacin o distribucin de productos farmacuticos. d) No tener parentesco dentro del cuarto grado de consanguinidad o segundo de afinidad con cualquier persona comprendida dentro de c y d.

Funciones y responsabilidades 1) Promover el uso racional de medicamentos, priorizando la utilizacin de medicamentos esenciales. 2) Conducir el proceso de seleccin de los medicamentos esenciales que formaran parte del PNUME atendiendo a los criterios de eficacia, seguridad. Necesidad y costo: Participar en la seleccin de medicamentos que formaran aparte del Petitorio Nacional nico de medicamentos Esenciales(PNUME), considerando los criterios de eficacia, seguridad, necesidad y costos. 3) Evaluar y seleccionar los medicamentos para proponer su inclusin y/o exclusin del PNUME. a) Revisar y actualizar el petitorio del HNDAC de medicamentos, en el marco del PNUME teniendo en cuenta las diferentes especialidades y/o niveles de atencin segn corresponda. b) Evaluar y dar opinin sobre las solicitudes de utilizacin de los medicamentos no considerados en PNUME en base a la normatividad vigente. 4) Promover las buenas prcticas para la prescripcin de medicamentos estableciendo mecanismo para asegurar un cabal cumplimiento de la obligatoriedad de Uso de la Denominacin Comn Internacional en la prescripcin de medicamentos. a) Difundir entre los profesionales prescriptores, la Ley de Productos Farmacuticos. b) Monitorear el cumplimiento del uso de la Denominacin Comn Internacional en las prescripciones de los medicamentos.

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 c) Promover el acceso de los profesionales de salud, principalmente prescriptores, a fuentes de informacin sobre medicamentos, independientes, confiables y actualizadas. 5) Recomendar y coordinar acciones de prevencin a otros comits o grupos de trabajo que funcionen al interior del HNDAC, con el objetivo de mejorar el uso de los medicamentos, priorizando los grupos Farmacoteraputico de mayor riesgo como los antimicrobianos. 6) Brindar asesoramiento en materia de medicamentos a los departamentos o servicios intermedios y finales de hospitales e institutos especializados, y a los centros y puestos de salud, segn corresponda.

7) Apoyar las acciones de frmaco vigilancia. 8) Promover estrategias educativas de formacin, actualizacin e informacin sobre el uso racional de medicamentos.

9) Promover y/o desarrollar estudios frmaco epidemiolgico principalmente aquellos que permitan conoces los perfiles de uso de los medicamentos. 10) Monitorizar t evaluar a travs de indicadores el uso de los medicamentos.

11) Elaborar y desarrollar el plan de trabajo anual el Comit Farmacoteraputico.

La Seleccin de Medicamentos, se reitera, da origen a la confeccin de un cuadro bsico de medicamentos denominado Lista Oficial de Medicamentos, la cual es un subgrupo del listado de medicamentos esenciales que se hace a nivel Nacional y que es denominado Formulario Teraputico Nacional. Estas listas responden a las selecciones que se realizan a nivel local o individual. La Lista Oficial de Medicamentos (LOM) es realizado de acuerdo con la Legislacin vigente, por un Comit denominado Comit Central de Farmacoterapia, rgano colegiado adscrito a la Gerencia de Divisin Mdica conformado en su mayora por mdicos especialistas y farmacuticos, con amplia experiencia en prctica clnica. 8 Adems el Comit est facultado para nombrar asesores permanentes o temporales segn corresponda. El jefe mdico del Departamento de Farmacoepidemiologa es el coordinador del Comit, quien como funcionario pertenece a la Direccin de Medicamentos y Teraputica. La funcin primordial del Comit Central de Farmacoterapia es Seleccionar y elaborar las normas y lineamientos para la utilizacin institucional, lo que se apoya a travs de un Sistema de Formulario Teraputico; su fundamento se basa en los anlisis cientfico-tcnicos necesarios para seleccionar los medicamentos que deben incluirse en la LOM para resolver las principales causas de morbimortalidad que afectan a nuestra poblacin. El Comit

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 Central de Farmacoterapia funciona como rgano tcnico asesor de la Gerencia de Divisin Mdica, instancia responsable directo de la atencin mdica de la poblacin. La LOM es aprobada y oficializada para ser utilizada en la Caja por mdicos prescriptores que laboran en ella, lo que adems incluye secciones especficas que podrn ser utilizadas por odontlogos o enfermeras obstetras. El Comit est tambin comprometido en el apoyo de la Poltica de Medicamentos de la Caja, as como recomendaciones en la temtica de Medicamentos y Teraputica y su uso racional. Las resoluciones del Comit Central de Farmacoterapia son vinculantes en el quehacer mdico con medicamentos aunque desde luego procede la solicitud de reconsideracin o revocatoria tcnicamente fundamentada.
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3.1 Gua farmacoteraputica El mundo de la atencin sanitaria est gobernado por la incertidumbre y por la rpida innovacin tecnolgica. En el mbito de la farmacoterapia, este hecho se puede observar con meridiana claridad. El mdico clnico se enfrenta, a la hora de decidir qu frmaco emplear en un paciente concreto, ante un importante conflicto. Este conflicto est provocado en primer lugar por el elevado nmero de frmacos disponibles en la actualidad, cada vez ms potentes, en muchas ocasiones con diferencias marginales entre ellos, pero apoyados en su mayora con campaas de marketing farmacutico cada vez ms efectivas, agresivas y difcilmente contestadas o cuanto menos contrastadas. Estas campaas de informacin sobre medicamentos promovidas por los fabricantes, lgicamente, inciden ms en las caractersticas diferenciales de sus productos con los de la competencia, que en las posibles similitudes. Ello complica mucho ms si cabe la situacin para el mdico prescriptor. Asimismo, es evidente que no se dispone en la bibliografa de estudios comparativos entre frmacos similares. Normalmente slo se dispone de estudios comparativos entre un gold standard y frmacos pertenecientes a su correspondiente serie metoo. En segundo lugar, para el mdico prescriptor es cada da ms difcil estar al da en farmacoterapia, debido a lo previamente comentado y al poco tiempo de que dispone habitualmente para su autoformacin continuada. Adems, en nuestro entorno geogrfico es sabido que dicha formacin continuada viene proporcionada en un alto porcentaje por la industria farmacutica, con lo que inevitablemente se introduce una distorsin o cuanto menos un sesgo significativo. La promocin comercial de los medicamentos, con los abundantes medios de los laboratorios farmacuticos, influye decisivamente sobre el prescriptor de forma ms o menos directa y consciente. Ante este escenario, y habitualmente promovidos por los farmacuticos de hospital y los Servicios de Farmacia de los hospitales, se han desarrollado en el mbito de la atencin especializada unas herramientas de trabajo fundamentales; las guas farmacoteraputicas (GFT) o formularios de medicamentos. La denominacin adoptada por los autores, Gua Farmacoteraputica, en nuestra opinin, refleja mejor la filosofa de consenso sobre utilizacin de medicamentos y criterios de uso que la ms internacional de Formulario. Si aceptamos que los recursos son, por definicin, escasos y limitados, la prudencia nos debe llevar al empleo de la GFT como una herramienta fundamental en la racionalizacin del uso de medicamentos en el hospital.

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 As, la GFT es el resultado de un proceso multidisciplinario de seleccin de medicamentos y de consenso sobre la poltica de utilizacin de los mismos en un entorno sanitario concreto (hospital, rea de salud, centros socio-sanitarios, etc.). Por ello, y tal y como aconseja la Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria en sus recomendaciones al respecto, la GFT debe ser fcil de usar y su contenido debe ser completo, actualizado, riguroso y conciso. En el mbito hospitalario, el Sistema de Gua Farmacoteraputica (Grfica 2) precisa de unas caractersticas bsicas para su implementacin:
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a) Autoridad, que generalmente recae en la Direccin Mdica del Hospital, que determina el obligado cumplimiento de las directrices emanadas de la CFT permitiendo la operatividad del sistema. b) mbito de aplicacin. En este sentido, el contenido de la GFT es importante para todo el personal sanitario del hospital sin excepcin, mdicos, farmacuticos y personal de enfermera. c) Servicio de Farmacia estructurado, que edite la GFT, la gestione y efecte el pertinente seguimiento de la aplicacin de los criterios de utilizacin racional de medicamentos en ella definidos, mediante sistemas de dispensacin individualizada y Atencin Farmacutica. d) Gua Farmacoteraputica, con las siguientes caractersticas: Contenido rigurosamente revisado Flexibilidad. El hecho de disponer de una GFT no debe implicar en ningn caso una negativa a ultranza de la utilizacin de otros medicamentos (medicamentos no incluidos: MNIGFT). Por ello es altamente recomendable que la CFT defina la poltica de actuacin ante la prescripcin de MNIGFT y de intercambio teraputico; que el Servivio de Farmacia evale, siempre con el mximo de informacin posible, cualquier solicitud o prescripcin de un MNIGFT (ver captulo de intercambio teraputico), conjuntamente con el mdico prescriptor, e informe a la CFT peridicamente de las eventualidades que surjan a este respecto. Difusin. Debe intentar potenciarse al mximo la disponibilidad de nuevas tecnologas (agendas PDA, Intranet, web del hospital, etc.) para garantizar la difusin lo ms completa e inmediata posible de las modificaciones de la GFT. De nombres genricos. Desde la GFT debe potenciarse al mximo la difusin de una cultura de genricos, en contraposicin a la extendida costumbre de prescripcin por nombres comerciales. En este sentido, desde la logstica del Servivio de Farmacia hasta la poltica de intercambios teraputicos, deben intentar modular la prescripcin de medicamentos en el hospital hacia los principios activos. Atractiva. En este sentido, la GFT debe ser considerada por el prescriptor y el personal sanitario como una herramienta til, que de forma rpida y simple conteste sus interrogantes eficientemente.
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4. Reuniones tcnicas
La Direccin General de Medicamentos Insumos y Drogas DIGEMID, a travs de las Reuniones Tcnicas con la Direccin de Control y Vigilancia Sanitaria, llevadas a cabo durante los ltimos aos, estable canales de comunicacin adicional con la finalidad de captar oportunidades de mejora de nuestros procesos as mismo discutir temas relevantes sobre la situacin de los medicamentos en nuestro pas, ya sea en los precios, las importaciones, su clasificacin, la dispensacin, etc. 4.1 Reunin tcnica de revisin y actualizacin del petitorio Objetivo General:

Aprobar el petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales como instrumento de seleccin que contribuye a mejorar el acceso de la poblacin a medicamentos seguros, eficaces y de bajo costo, con nfasis en el binomio madre- nio, mediante la realizacin del Taller Nacional de Revisin y actualizacin del Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales.
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Objetivos especficos: Evaluar y seleccionar mediante criterios tcnico-cientficos los medicamentos que se incluirn/excluirn para actualizar el PNUME. Socializar e involucrar a las instituciones del sector en el proceso de formulacin y utilizacin del PNUME. Fortalecer el desarrollo y operacin de los Comits Farmacolgicos como estrategia que promueve el Uso racional de medicamentos. Actualizar y aprobar el PNUME.
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4.2 Buenas prcticas de prescripcin El uso correcto de los medicamentos se ha convertido en los ltimos aos, en uno de los temas ms debatidos y a la vez interesantes en el campo de la salud, constituyndose en un aspecto relevante de salud pblica. El empleo indebido de los medicamentos tiene grandes repercusiones en la persona y en la sociedad, con consecuencias en su salud y economa. Por su complejidad, requiere la implementacin de estrategias que transcienden el ambito sanitario y comprometen a muchos otros sectores, como educacin, economa, industria, comercio, comunidad y comunicacin social. Los cambios polticos y econmicos imperantes durante las ltimas dcadas en todo el mundo, tienen una gran repercusin en el sector salud y concretamente, en el acceso y uso de los medicamentos. La Organizacin Mundial de la Salud (OMS), en 19851, defini que el uso racional de medicamentos requiere que los pacientes reciban las medicaciones apropiadas a sus necesidades clnicas, a una dosificacin que satisfaga sus requerimientos individuales por un perodo adecuado de tiempo y al costo ms bajo para ellos y para su Comunidad. Esta definicin establece un marco formal de actuacin; cada norma y cada prctica pueden ser contrastadas con ese marco general y es posible mostrar las consecuencias del incumplimiento de su contenido. En el concepto de uso racional de medicamentos, debemos considerar varios factores que determinan dicha condicin, como son la seleccin, la administracin, la dispensacin, la prescripcin y el uso del medicamento por el paciente. Mltiples son los factores a considerar en la bsqueda de la racionalidad en el uso de los medicamentos, siendo uno de ellos la PRESCRIPCIN.
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El logro de los beneficios del uso de medicamentos es la prevencin y tratamiento de las enfermedades y depende en gran medida de que ellos sean correctamente prescritos.

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 En la prctica de la medicina clnica, la mayora de atenciones culmina en la prescripcin de un medicamento, la que demanda sea la ms .Los problemas en los hbitos de prescripcin se evidencian en el mundo con distintas caractersticas, pero las consecuencias son mayores en los pases que, como el nuestro, cuentan con barreras culturales, precarias condiciones socioeconmicas y deficiente cobertura de salud. Por ello, es necesario identificar los problemas de nuestra realidad y buscar soluciones concertadas que nos conduzcan a la racionalidad en el ejercicio de un acto que reviste complejidad e implicancias en la salud pblica. Realizar una prescripcin de calidad requiere la adecuacin de los diversos factores que modulan la seleccin y el uso de los medicamentos, los que suponen una influencia directa sobre la actitud y la eficiencia en el uso de la terapia farmacolgica. La capacitacin adecuada y continua de los profesionales de la salud que prescriben, facilitarles el acceso a informacin objetiva respecto a los medicamentos, su participacin en actividades de farmacovigilancia, la educacin sanitaria de la poblacin, y la ejecucin de estudios de utilizacin de medicamentos son, entre otras, actividades necesarias y complementarias que contribuyen al desarrollo de una conciencia colectiva entre los prescriptores, sobre la importancia de realizar una prescripcin de calidad. Estudios realizados en el Per en relacin a la prescripcin de medicamentos nos permiten identificar problemas en este campo. Citando a algunos de ellos, mencionaremos el realizado por Management Sciencies for Health (MSH) y Ministerio de Salud del Per Direccin General de Salud de las Personas Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas; llevado a cabo en tres departamentos del Per (Junn, Pasco y Hunuco) en mayo de 2002, el cual evidencia ciertos avances en trminos de prcticas de prescripcin: mayor adherencia al Petitorio Nacional, empleo del nombre genrico con mayor frecuencia en las prescripciones, menor nmero de medicamentos promedio por receta, y reduccin en la prescripcin de inyecciones. Sin embargo, an quedan brechas importantes por cubrir, particularmente en relacin al uso de antimicrobianos. 60% de los encuentros mdicospacientes en consulta ambulatoria resultaron en la prescripcin de un antimicrobiano, lo que amerita un anlisis ms detallado de esta prctica. Adems, la mayora de los pacientes que recibieron la prescripcin de antimicrobianos, no haban recibido instrucciones adecuadas de las dosis y duracin de su uso. En los pacientes hospitalizados, los patrones de utilizacin no son ms afortunados: slo 25% de los casos de neumona en nios y virtualmente ninguno de los casos estudiados de profilaxis antibitica en cesrea se ajustaban a los ms difundidos protocolos teraputicos aceptados internacionalmente En relacin a lo mencionado lneas arriba, otros estudios nacionales demuestran la existencia de problemas en la calidad del uso de los antimicrobianos. Midzuaray, Alcntara y Solari3, ante la evidencia de un consumo creciente y poco justificado de ceftazidima en un hospital general de la Seguridad Social, realizaron un estudio para evaluar la calidad de la prescripcin, encontrando que 74,3% estaban catalogados como prescripciones inapropiadas, dato que permiti que las autoridades de dicho centro aprobaran el Programa de Regulacin de Antibiticos de Reserva, el cual dispona que la prescripcin de estos antibiticos sea realizada previa evaluacin, a travs de una interconsulta a la Unidad de Farmacologa Clnica. Luego de la implementacin de esta medida, el consumo de estos medicamentos disminuy ostensiblemente y la calidad de la prescripcin mejor sustantivamente. Linares y col.4 encontraron que en el Servicio de Emergencia de un hospital de la Seguridad Social el uso de cefalosporinas de tercera generacin es elevado, principalmente la

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 ceftriaxona, administrndose en porcentaje significativo a pacientes sin diagnstico de infeccin y solicitndose un bajo porcentaje de exmenes para cultivos.
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La prescripcin adecuada es posible si el profesional con conocimientos basados en informacin actualizada e independiente y con la destreza necesaria, es capaz de identificar los problemas del paciente, que le permita seleccionar un esquema teraputico adecuado. Si elige un medicamento, ste debe ser el apropiado a las necesidades clnicas del paciente, indicado a una dosificacin que satisfaga sus requerimientos individuales por un perodo adecuado de tiempo y al costo ms asequible.
Qu buscamos con una buena prescripcin? Maximizar la efectividad en el uso de los medicamentos. Minimizar los riesgos a los que se somete al paciente al usar un medicamento. Minimizar los costos en la atencin de salud por medio del uso racional del medicamento. Respetar las opiniones de los pacientes en toda decisin teraputica.

Factores que influyen en la prescripcin El acto de prescripcin es una decisin tomada en un contexto en el cual intervienen factores que influyen en las determinaciones del prescriptor: Slo los mdicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices slo pueden prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin. Estrategias para promover una buena prescripcin Capacitar y actualizar permanentemente a los profesionales prescriptores en temas de uso racional de medicamentos Las intervenciones educativas constituyen una estrategia efectiva con fines de cambiar los hbitos de prescripcin, teniendo un mayor impacto si es que se llevan a cabo oportunamente. En el pregrado, los estudiantes deben adquirir una base slida en farmacologa y farmacoteraputica de los problemas de salud ms frecuentes, segn la medicina basada en evidencias; adems de promover en ellos, el desarrollo de habilidades y aptitudes para una buena prescripcin. La OMS propone el desarrollo de cursos de farmacoterapia basados en problemas concretos en los programas de estudios universitarios de Medicina y otras Ciencias de la Salud, considerando que stos pueden influir significativamente en la calidad de la prescripcin. En el postgrado debe incorporarse al currculo, en forma obligatoria, actividades formativas en teraputica mdica e impulsar el uso de guas y protocolos de tratamiento. Adems del conocimiento, se deben adquirir actitudes, que en el caso del uso de los medicamentos

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 deben estar basadas en el rigor cientfico y en la modulacin de los diversos factores que influyen en la prescripcin. La educacin mdica continua debe ser reaJlizada por las universidades e instituciones debidamente acreditadas ante los colegios profesionales que garanticen su calidad, e incluir en su programa de estudios, temas sobre medicamentos y teraputica. La OMS propone que la educacin mdica continua sea requisito para el desempeo de la profesin. Las entidades que brindan servicios de salud deben considerar la inversin en programas de capacitacin de sus profesionales de la salud. La capacitacin profesional en las diferentes instancias mencionadas debe proporcionar al prescriptor un marco referencial sobre los aspectos sociales, econmicos, sanitarios, legales y ticos, de la realidad del uso del medicamento, buscando contar con profesionales con una amplia visin de esta problemtica, que los sensibilice en el tema del uso racional de medicamentos y en el concepto de la calidad de la prescripcin, respetando los derechos de los pacientes a la informacin y autonoma (libertad y capacidad de decisin).
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Prcticas incorrectas en la prescripcin de Medicamentos Empleo de medicamentos en situaciones clnicas que no lo requieran. Omitir las medidas no farmacolgicas cuando son pertinentes. Uso de productos farmacuticos de eficacia y/o seguridad cuestionables o de su asociacin injustificada. Eleccin desacertada del medicamento o de medicamentos para el problema diagnosticado en el paciente. Sobre-prescripcin polifarmacia o sub-prescripcin de medicamentos. Falla en la dosificacin, eleccin de la va de administracin y/o duracin del tratamiento. Omisin de caractersticas relevantes del paciente o barreras culturales, para el ajuste de la terapia. Insuficiente o nula explicacin al paciente de los aspectos de la prescripcin. Prescripcin de medicamentos caros existiendo alternativas ms baratas e igualmente eficaces y seguras. Creencia de que los medicamentos genricos son de calidad inferior a sus equivalentes de marca. Tendencia al empleo de medicamentos nuevos sin una adecuada evaluacin comparativa de su beneficio y costo. Monitoreo deficiente de la farmacoterapia que puede impedir la deteccin precoz de falla teraputica y/o de reacciones adversas medicamentosas. Escribir la receta e indicaciones para el paciente con letra ilegible. Indicaciones dadas para el paciente no bien consignadas, as como no detallar en forma clara y precisa las medidas farmacolgicas y no farmacolgicas.

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4.3 Registro sanitario Los registros Sanitarios Peruanos son regulados a travs del Ministerio de Salud y dentro de este a travs de dos de sus unidades orgnicas: La Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID y la Direccin General de Salud Ambiental DIGESA .Para que el propietario de un producto farmacutico o cosmtico tenga el derecho de fabricacin, comercializacin e importacin de este, es necesario que obtenga un Registro Sanitario ante la Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID.
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Al inicio de la dcada de 1990, el mercado peruano de medicamentos sufri cambios radicales; de ser un mercado altamente regulado, con control de precios y mltiples barreras al ingreso (se registraron menos de 200 medicamentos al ao) se convirti en otro sin regulaciones, con precio libre, ms aun cuando se promulg la Ley General de Salud N. 26842 cuyo captulo III, especficamente, en su artculo 50., estableca que la inscripcin en el Registro Sanitario (RS) de medicamentos era automtica, esta se otorgaba con la simple presentacin de una declaracin jurada sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto, adjuntando, entre otros documentos, un certificado de libre venta emitido por la autoridad sanitaria de cualquier lugar del mundo, cuando el producto es importado, es decir, era un registro por referencia, pudiendo ya ser registrado en el pas sin la posibilidad de una evaluacin de la eficacia y seguridad de los productos ni de las condiciones necesarias para evaluar su calidad. Asimismo, la Ley estableci que el RS se otorgue en un plazo de siete das; de igual manera, estableca que el costo por concepto de RS no deba exceder del 10% de la UIT (S/. 355,00 nuevos soles) monto que estaba por debajo del promedio internacional y deba servir, adems, para cubrir los gastos de control de calidad, significando esto que los costos de anlisis de control de calidad eran asumidos por el Estado. Este hecho explica la gran cantidad de productos registrados durante el perodo 1990-2008. En efecto, se registr 17 442 medicamentos, de ellos 8,8% (1535) son productos innovadores; la mayora, 61,4% (10 722) son productos similares de marca y 29,7% (5185) son productos genricos (Figura 1). De los medicamentos registrados, 48,6% (8482) son de procedencia extranjera y 51,4% (8960) son de origen nacional. De la misma manera, con estos costos y con los requisitos tan laxos, exista un nmero elevado de expedientes de RS, que haca imposible cumplir con el simple trmite administrativo en el plazo establecido, mucho menos cumplir con una evaluacin tcnica adecuada del producto. La Direccin de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud (MINSA), ante esta falta de regulacin y desactualizacin de las normas, elabor una
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Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 propuesta de modificatoria del Captulo III de la Ley General de Salud que fue presentada por el MINSA al Poder Ejecutivo y este, a su vez, al Congreso de la Repblica en mayo de 2006. Esta propuesta fue acogida, en gran medida, por el Legislativo, que aprob la autgrafa que modificaba la Ley N. 26842 en su Captulo III. Sin embargo, el Presidente de la Repblica, observ la mencionada autgrafa y es regresada al Congreso (27 de julio 2006).
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Requisitos que garantizan la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos Es preciso sealar que, mediante el RS de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, el Estado avala, certifica y garantiza la seguridad, eficacia y calidad de los productos antes de su ingreso al mercado, evitando as, la existencia en el mercado de medicamentos de valor teraputico cuestionado. Para ello, en los artculos 10. y 11. de la Ley recientemente promulgada, se establece algunos requisitos para las distintas categoras, en la categora 1, que corresponde a principios activos o asociaciones que se encuentran en el PNME, estos han pasado un proceso de evaluacin de seguridad y eficacia en el momento de la seleccin, entendindose que los productos ah descritos son seguros y eficaces en las formas y concentraciones especificadas. Este proceso de seleccin, no es un proceso administrativo como lo consideran muchos profesionales, sino un proceso de investigacin, prestando especial atencin a su importancia para la salud pblica, a las pruebas de seguridad y eficacia. En la categora 2, slo se requiere presentar informacin tcnica sobre eficacia y seguridad del principio activo, si es monofrmaco, o de la asociacin si el producto tiene ms de un principio activo; y para los productos de la categora 3 que contienen nuevas entidades qumicas, debern presentar estudios y documentos que sustenten la eficacia y seguridad del producto. La documentacin necesaria para realizar una evaluacin completa debe contener los datos obtenidos en la investigacin preclnica y clnica del nuevo producto farmacutico y trabajos de desarrollo que condujeron al diseo de cada producto farmacutico, a efectos de garantizar su eficacia, seguridad y calidad.

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 En el pas, el nmero de productos nuevos que entran al mercado es pequeo frente al gran nmero de versiones genricas de productos ya existentes, con sus nombres de marca y en Denominacin Comn Internacional (DCI); es importante tener en cuenta que, a la entrada en vigencia de la Ley, miles de estos registros sanitarios existentes van a corresponder a las categoras 2 y 3 y, para esto, se contempla el proceso de reinscripcin que la Ley establece: Para la reinscripcin de los productos comprendidos en las categoras 2 y 3 que, a la fecha de la vigencia de la Ley cuenten con RS, se presentar adicionalmente informacin tcnica sobre seguridad y eficacia del principio activo o principios activos para el caso de la asociacin
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5. Normatividad

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6. Farmacovigilancia
La farmacovigilancia se ocupa de la deteccin, ala evaluacin y ala prevencin de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados (OMS2001). 6.1 Objetivos: Deteccin temprana de las reacciones adversas e interacciones desconocidas hasta ese momento. Deteccin de aumento de frecuencia de reacciones adversas (conocidas). Identificacin de factores de riesgo y de los posibles mecanismos subyacentes de las reacciones adversas. Estimacin de los aspectos cuantitativos de la relacin beneficio/riesgo y difusin de ala informacin necesaria para mejorar ala regulacin y prescripcin de medicamentos. 6.2 Notificacin de Reacciones adversas Cualquier profesional de salud puede y debe notificar cualquier sospecha de reaccin adversa a medicamentos. Ala notificacin es voluntaria y se realiza a travs de la hoja de reporte (hoja amarilla). Se debe notificar todas las sospechas de reacciones adversas a medicamentos, serias o no serias, conocidas o desconocidas. Se puede notificar a travs del responsable de su institucin o directamente al Centro Nacional de Farmacovigilancia en la Direccin General de medicamentos, insumos y drogas (DIGEMID).
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6.3 Por qu es importante la Farmacovigilancia? Los beneficios de los medicamentos son bien conocidos an antes de su ingreso al mercado. En contraste, las posibles reacciones adversas no siempre se definen en su totalidad en la etapa premercadeo y deben descubrirse cuando los medicamentos estn siendo ya utilizados. Esto ocurre porque los medicamentos se prueban en condiciones diferentes a los de la prctica clnica. Los ensayos clnicos, por lo general, se realizan en grupos pequeos y selectos de individuos, obvindose a ancianos, nios, gestantes, personas con insuficiencias hepticas y renales, o que reciben otros medicamentos. Las reacciones adversas a medicamentos son causa

Asignatura de Frmaco Epidemologa 2012 importante de morbilidad y mortalidad. En los Estados Unidos, se estima que causan aproximadamente ms de 100,000 muertes por ao. Es necesario que en nuestro pas conozcamos con precisin los problemas de salud que se originan por el uso de los medicamentos.
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6.4 Es importante que en el Per se constituya el Sistema Nacional de Farmacovigilancia? Cerca de 50 pases tienen actualmente Sistemas Nacionales de Farmacovigilancia, que coordinan con el Centro Internacional de Farmacovigilancia de la Organizacin Mundial de la Salud, con sede en Uppsala (Suecia). Es responsabilidad de cada pas supervisar y evaluar permanentemente los medicamentos que autoriza para su comercializacin y uso, debido a que se pueden presentar efectos adversos incluso no descritos, dada la diversidad racial, gentica, geogrfica, diettica, cultural y los posibles cambios en la manufactura y almacenamiento de los frmacos. Es por consiguiente importante que en nuestro pas se pongan en prctica, a la brevedad posible, acciones de Farmacovigilancia. La Ley General de Salud y el Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacuticos y afines establecen la obligacin del reporte de reacciones adversas a los medicamentos por los mdicos tratantes, as como por los fabricantes, importadores, distribuidores y dispensadores. La R.M. 502-98SA/DM crea el Comit tcnico Nacional de Farmacovigilancia, encargado del diseo del Sistema Nacional de Farmacovigilancia.
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7. Conclusiones
Un comit farmacolgico cumple con el rol de mejorar el manejo y uso racional de los medicamentos. Una gua farmacoteraputica es indispensable en toda institucin de salud agiliza y promueve una buena prescripcin. Las reuniones tcnicas llevadas a cabo por especialistas de la DIGEMID tienen gran repercusin en el sector salud, econmica y poltica del pas. Las buenas prcticas de prescripcin garantizan una mejor salud y una buena relacin doctor-paciente. El ente regulador para un registro sanitario es la DIGEMID.

8. Recomendaciones
Los profesionales de la salud, deben tener pleno conocimiento sobre el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales y sus ltimas actualizaciones y/o modificaciones. El qumico farmacutico debe tener una preparacin acadmico profesional que le permitan formar parte del Consejo Farmacolgico de Seleccin de Medicamentos, para velar de cerca y tener una participacin activa sobre dicha seleccin.

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REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
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