Suspenso oral: Adultos e crianas acima de 12 anos: Dose habitual: 20 ml da suspenso a cada 12 horas.

Dose mnima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias): 10 ml da suspenso a cada 12 horas. Dose mxima (casos especialmente graves): 30 ml da suspenso a cada 12 horas. Crianas abaixo de 12 anos: 6 semanas a 5 meses: 2,5 ml da suspenso a cada 12 horas. 6 meses a 5 anos: 5 ml da suspenso a cada 12 horas. 6 a 12 anos: 10 ml da suspenso a cada 12 horas. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM Os sintomas de intoxicao aguda incluem nusea, vmito, diarria, cefalia, vertigens, tontura e distrbios mentais e visuais. Em casos severos pode ocorrer cristalria, hematria e anemia. Os sintomas de intoxicao crnica incluem depresso da medula ssea. As seguintes medidas teraputicas podem ser utilizadas: lavagem gstrica, mese, excreo renal atravs de ingesto forada de lquidos ou de aplicao de fludos por via intravenosa (a alcalinizao da urina aumenta a excreo do sulfametoxazol), controle do hemograma e de eletrlitos. A administrao intramuscular de 3 mg a 6 mg de folinato de clcio durante 5 a 7 dias pode contrabalancear os efeitos da trimetoprima sobre a hematopoiese. Caso ocorra significativa discrasia sangunea ou ictercia deve ser institudo tratamento especfico. PACIENTES IDOSOS Pacientes idosos devem seguir as mesmas orientaes relativas a pacientes adultos, porm, estes pacientes so mais sensveis s possveis interaes medicamentosas e a certos efeitos adversos como trombocitopenia, principalmente quando esse produto associado a diurticos. A ocorrncia de alteraes hematolgicas evidencia a deficincia de cido flico, reversvel atravs do tratamento com cido flico. Nestes pacientes, principalmente, deve-se verificar o perfeito funcionamento dos sistemas heptico e renal, responsveis pela eliminao da espectroprima. No caso especfico de pacientes idosos, deve-se reduzir o tratamento com espectroprima para o menor perodo possvel, visando evitar ao mximo os possveis efeitos colaterais mais acentuados nestes pacientes. VENDA SOB PRESCRIO MDICA AGITE A SUSPENSO ANTES DE USAR
Reg. no M.S. 1.2568.0021 Farmacutico Responsvel: Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842
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espectroprima
sulfametoxazol trimetoprima
LEIA COM ATENO ANTES DE USAR O MEDICAMENTO

FORMAS FARMACUTICAS E APRESENTAES Suspenso oral: frasco com 50 ml e 60 ml. Comprimidos simples: caixa com 20, 300 e 500 comprimidos. USO ORAL COMPRIMIDO (uso adulto e crianas acima de 12 anos) SUSPENSO (crianas abaixo de 12 anos) FRMULA Espectroprima suspenso oral - Cada colher das de sobremesa (10 ml) contm: sulfametoxazol................................................400mg trimetoprima......................................................80mg excipiente q.s.p..................................................10ml Excipientes: carboximetilcelulose sdica, dixido de silcio, corante vermelho eritrosina, essncia de morango, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sdica, sorbitol, polissorbato, lcool etlico e gua deionizada. Espectroprima comprimido - Cada comprimido contm: sulfametoxazol................................................400mg trimetoprima......................................................80mg Excipientes: amido, lactose, polivinilpirrolidona, estearato de magnsio e glicolato amido sdico. INFORMAES AO PACIENTE Espectroprima usada no tratamento de infeces causadas por microrganismos sensveis a associao destas drogas. Seus efeitos clnicos iniciam-se, geralmente, aps o primeiro dia de tratamento. Espectroprima deve ser armazenada em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), em lugar seco e ao abrigo da luz. Nestas condies o prazo de validade de 3 anos a contar da data de fabricao. Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto ou no rtulo. Nunca use medicamento com prazo de validade vencido. Informe ao seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino. Informar ao seu mdico se est amamentando. Os comprimidos de espectroprima podem ser mastigados ou triturados e engolidos com auxlio de

Centro de Atendimento ao Consumidor 0800 709 9333 / (45) 2103-1166 www.pratidonaduzzi.com.br cac@pratidonaduzzi.com.br

gua ou suco natural. O medicamento lquido pode ser ingerido puro, com gua ou suco natural. Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. Lembre-se que a interrupo do tratamento com espectroprima pode levar ao aparecimento de microrganismos resistentes. Avise ao seu mdico se aparecer os seguintes sintomas durante o tratamento ou aps o seu trmino: nusea, vmito, diarria e erupes cutneas. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Informe ao seu mdico sobre qualquer medicamento que estiver usando antes do incio ou durante o tratamento ou se faz uso de bebidas alcolicas. Espectroprima no deve ser usada em casos de afeces graves do parnquima heptico, insuficincia renal grave, discrasias sanguneas, gravidez, lactao e hipersensibilidade aos componentes da frmula. Recomenda-se no administrar o produto a prematuros e recm-natos durante as 6 primeiras semanas de vida. O produto s deve ser administrado durante a gravidez se os possveis riscos para o feto justificarem os benefcios teraputicos esperados. Neste caso, recomenda-se o uso concomitante de 5 mg a 10 mg dirias de cido flico. No tome remdio sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade. INFORMAES TCNICAS O produto inclui dois componentes que agem sinergicamente atravs do bloqueio de enzimas que catalisam a sntese do cido folnico em microrganismos. Experincias in vitro mostram que concentraes bactericidas do produto so apenas bacteriostticas quando usadas isoladamente. O risco de resistncia bacteriana minimizado, pois o produto eficaz mesmo em casos de resistncia a um dos componentes. A associao sulfametoxazol + trimetoprima possui um amplo espectro de ao agindo sobre microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos: estafilococos, estreptococos, Haemophilus sp, Klebsiella sp, Enterobacter sp, Salmonella sp, Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoea, N. menigitidis, entre outros. INDICAES Infeces respiratrias, gastrintestinais, geniturinrias,
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cutneas e outras causadas por germes sensveis a associao sulfametoxazol + trimetoprima. CONTRA-INDICAES Contra-indicado em afeces graves do parnquima heptico, insuficincia renal grave, discrasias sanguneas, gravidez, lactao e hipersensibilidade aos componentes da frmula. Recomenda-se no administrar o produto a prematuros e recm-natos durante as 6 primeiras semanas de vida. O produto s deve ser administrado durante a gravidez se os possveis riscos para o feto justificarem os benefcios teraputicos esperados. Neste caso recomenda-se o uso concomitante de 5 mg a 10 mg dirios de cido flico. PRECAUES E ADVERTNCIAS Em casos de insuficincia renal deve ser determinada regularmente a concentrao plasmtica do medicamento. Em tratamento prolongado aconselha-se controle do quadro sanguneo. Para evitar reaes indesejveis o tempo de tratamento deve ser o menor possvel, especialmente em pacientes idosos. A no ser em casos excepcionais, o produto no deve ser administrado a pacientes com srias alteraes hematolgicas. Mesmo que em pequena quantidade, tanto o sulfametoxazol como a trimetoprima passam para o leite materno. Os possveis riscos para o lactente devem ser avaliados frente aos benefcios esperados. INTERAES MEDICAMENTOSAS Espectroprima pode provocar trombocitopenia em associao com alopurinol, aumento do efeito anticoagulante com anticoagulantes orais, aumento do tempo de protrombina em pacientes recebendo warfarina, aumento do risco de deficincia de cido flico em associao com fenitona, aumento da concentrao srica de metotrexato quando associado ao mesmo. Pode ocorrer sinergismo com gentamicina (contra Proteus e Enterobacter) ou antagonismo com cloranfenicol e tetraciclinas. REAES ADVERSAS As reaes adversas compreendem nusea, vmito, diarria e erupes cutneas. Raramente tm sido reportados casos de comprometimento renal. Entre as alteraes hematolgicas tm sido observadas leucopenia, neutropenia e trombocitopenia. Estas alteraes so leves, assintomticas e reversveis com a suspenso do tratamento. POSOLOGIA Comprimido: Adultos e crianas acima de 12 anos: Dose habitual: 2 comprimidos a cada 12 horas. Dose mnima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias): 1 comprimido a cada 12 horas. Dose mxima (casos especialmente graves) : 3 comprimidos a cada 12 horas.