DOSSIER

BG12
Contenuti

INTRODUZIONE.................................................................................................................................................. 2 DOMANDE E RISPOSTE ...................................................................................................................................... 3 Che cosa BG12? ...................................................................................................................................... 3 Detto in modo pi semplice? .................................................................................................................... 3 Ma vero che si tratta dello stesso farmaco che viene impiegato nella psoriasi? ................................... 3 La stessa sostanza, utilizzata usualmente come antimuffa, stata vietata dalla Comunit Europea? .... 3 Quali sono gli effetti collaterali di questo prodotto? ................................................................................ 4 Ma questo farmaco funziona? ................................................................................................................... 4 Sempre questione di soldi? ....................................................................................................................... 4 Come faccio a verificare la veridicit delle informazioni che mi state fornendo? .................................... 4 BIBLIOGRAFIA .................................................................................................................................................... 5

Aggiornato il 02 aprile 2013 1

INTRODUZIONE Scriviamo questo documento dopo aver appreso notizie inquietanti. Un farmaco per la cura della sclerosi multipla, di prossima immissione sul mercato, non altro che la stessa sostanza utilizzata come anti-muffa e vietata dallunione europea, perch tossico. E incredibile come il mercato del farmaco non si fermi di fronte a nulla, pur di far cassa. Come sempre, viene sfruttata l'emotivit dei malati (che hanno sempre paura che la malattia progredisca) al solo scopo di aumentare gli introiti. Tutto secondo la solita logica di mercato, scopo principale di chi gestisce questo business piuttosto redditizio. Stanchi di auto-affliggersi da anni dei buchi con auto-iniezioni, molti pazienti affetti da sclerosi multipla saranno tentati da tutte queste nuove terapie finalmente per via orale. Questa, il farmaco in pastiglie, sembra la nuova tendenza, questa la direzione verso cui si stanno muovendo le varie case farmaceutiche, dedite a questo business piuttosto redditizio che la sclerosi multipla. Cos sembra accadere anche al BG12, new entry nella cura della sclerosi multipla. Ma il dimetilfumarato, principio attivo del BG12, un composto nocivo usato come agente antimuffa, il cui uso proibito nell'Unione europea. E cosa penso? Che io ho la sclerosi multipla, non la muffa! E che sono una persona, non un divano di pelle! Ecco perch vogliamo formalmente mettere in chiaro queste informazioni, solitamente nascoste o mai chiaramente enunciate da chi promuove questo farmaco. Non ci credete? Fatevi la vostra idea leggendo le nostre fonti (elencate qui: http://www.scribd.com/doc/134186345/Dossier-BG12-Bibliografia). Nulla pi.

Rimandiamo ai link indicati nel paragrafo bibliografia per ogni approfondimento.

Lintento di questo documento non distogliere dallutilizzo di nessun farmaco. Quella una scelta personale del paziente in seguito alle indicazioni del proprio medico. Qui si vogliono solo evidenziare questioni che possono essere riportate al proprio medico qualora si intendesse assumere il farmaco in questione. Sar lo specialista a dissipare ogni dubbio. Qui vogliamo solo fornire informazioni che non vengono sempre chiaramente riportate in altre circostanze.

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DOMANDE E RISPOSTE Che cosa BG12? Prendo la definizione da qui, dalle pagine disponibili sul sito di AISM, Associazione Italiana Sclerosi Multipla). Sar complessa, ma ritengo sia piuttosto precisa. Nelle attuali sperimentazioni vengono impiegati gli esteri dellacido fumarico (sali) che risultano pi tollerati dalle persone rispetto alla molecola originale; sarebbero in grado di modulare lattivit del sistema immunitario determinando una riduzione dei globuli bianchi circolanti ed in particolare dei linfociti T ma il meccanismo di azione non ancora completamente chiarito. Detto in modo pi semplice? Su wikipedia la definizione questa: Il dimetilfumarato o DMF l'estere metilico dell'acido fumarico. un composto nocivo usato come agente antimuffa, il cui uso proibito nell'Unione europea. Trova impiego anche come medicinale nella cura della psoriasi. Nuove ricerche stanno dimostrando l'effetto positivo anche sulla sclerosi multipla.[senza fonte] Ma vero che si tratta dello stesso farmaco che viene impiegato nella psoriasi? S, dal 1998 (solita fonte: dossier AISM) viene utilizzata per curare la psoriasi. Dal 2006 viene pubblicato il primo studio condotto sulla Encefalite Allergica Sperimentale (modello animale della SM). La stessa sostanza, utilizzata usualmente come antimuffa, stata vietata dalla Comunit Europea? Il principio attivo del farmaco in questione la stessa sostanza che stata messa al bando in tutta la comunit europea perch altamente pericolosa. Usata come antimuffa, specialmente in Cina, questa sostanza causa di severe dermatiti ed spesso rinvenuta nelle partite di merci in arrivo dalla Cina, che vengono sequestrate e sottratte alla distribuzione. Basta leggere qui per rimanere sconcertati: Il Ministero ha segnalato come pericolosa la sostanza dimetilfumarato contenuta spesso in bustine (anche del tipo con la scritta Silica Gel) presenti in numerosi articoli di importazione quali ad esempio calzature e mobili, per la loro preservazione durante il viaggio. (..) Tale sostanza antimuffa non autorizzata allinterno della Comunit Europea perch vietata dalla direttiva sui biocidi. (..) Se nella composizione del preparato presente nella bustina sar stabilita la presenza del dimetilfumarato, lintero articolo contenente il medesimo preparato non potr essere ammesso alimportazione o commercializzato. (..)Limportazione e la commercializzazione della sostanza E VIETATA in ambito comunitario perch il DMF risulta gravemente nocivo per la salute pubblica. (..)Il dimetilfumarato usato dai fabbricanti quale biocida per eliminare le muffe che possono causare il deterioramento degli articoli di: mobilio, calzature, articoli in pelle, orafo, ecc. durante limmagazzinamento. (..)Il DMF evapora e impregna larticolo proteggendolo dalle muffe. (..)E stato accertato che questo materiale ha prodotto gravi conseguenze per molti consumatori che vi sono venuti a contatto, che vanno da prurito cutaneo, a irritazione, arrossamenti, ustioni e, in certi casi, gravi difficolt respiratorie. (..) Nella Decisione della commissione europea del 17 marzo 2009 che andr in vigore dal 1 maggio 2009, si riporta un limite massimo di 0,1 mg/Kg di DMF

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sul prodotto o parte del prodotto. (..)si fa riferimento alla Direttiva 98/8/CE e alla nota ministeriale del 26 febbraio 2009. Invece ben due studi clinici globali, placebo-controllati di fase 3 (DEFINE e CONFIRM del 2011) hanno valutato dosi da 240 mg di BG-12, somministrate 2 o 3 volte al giorno per 2 anni su pazienti affetti da sclerosi multipla. Quali sono gli effetti collaterali di questo prodotto? La fonte che vogliamo utilizzare sempre quella dellassociazione Italiana Sclerosi Multipla (AISM). Qui si parla chiaramente di: fatica, cefalea, dolori addominali, disturbi gastrointestinali, naso faringite, vampate al volto e sensazione di calore Ma questo farmaco funziona? Come sempre si parla di risultati parziali e ipotetici. Basati su meccanismi ignoti che agirebbero su una patologia ancora in gran parte sconosciuta. Secondo l'Azienda che produce il farmaco (Biogen Idec), il farmaco: Ridurrebbe le ricadute del 50% ridurrebbe "significativamente" (dal 71 al 99%) il numero di nuove lesioni ridurrebbe del 38% la progressione.

(fonte: ASSOCIAZIONE ITALIANA CCSVI - AIC - ONLUS) La stessa AISM (Associazione Italiana Sclerosi Multipla) nel suo dossier classifica il farmaco tra i "trattamenti con meccanismi di azione ancora non completamente chiariti". In altre parole, non si capisce perch funzionerebbe. I successi paventati non saranno il solito andamento casuale in una malattia che va a caso? Sempre questione di soldi? A questa domanda non rispondiamo. Rimandiamo solo a un link, in cui si dice che una busta da kilo di antimuffa in Cina costa 75 $, mentre la nuova pillolina, gi approvata dalla FDA, costa circa 54.900 $ allanno. Questione di soldi? Noi non lo vogliamo credere, ma le cifre riportate sopra lo suggerirebbero, in effetti. Come faccio a verificare la veridicit delle informazioni che mi state fornendo? Poich chi scrive riporta solo i risultati delle proprie ricerche personali, Vi invitiamo a controllare direttamente le fonti cui ci riferiamo per fornire queste informazioni. Tutte le fonti sono riportate nei link presenti allinterno del presente documento e sono riportate nel paragrafo bibliografia.

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BIBLIOGRAFIA
Dossier AISM sulle terapie emergenti:
http://allegati.aism.it/manager/trackdoc.asp?file=%2Fmanager%2FUploadFile%2F2%2F20120301_357.pdf& open=1

Definizione di Dimetilfumarato su wikipedia:

http://it.wikipedia.org/wiki/Dimetilfumarato

Definizione di Esteri di un acido:

http://it.wikipedia.org/wiki/Esteri

Il Dimetil Fumarato Vietato dalla UE:

http://www.lab-control.it/news/materiali/116-dimetil-fumarato-vietato-dalla-ue

BG-12 La nuova terapia orale sta per arrivare sul mercato - di M. Scibilia:
http://www.ccsviitalia.org/10/post/2012/09/bg-12-la-nuova-terapia-orale-sta-per-arrivare-sul-mercato-di-mscibilia.html

Guerra nell'Industria Farmaceutica per il business miliardario della SM Guerra tra colossi farmaceutici: Teva (produttrice di Copaxone) e Biogen (produttrice di Avonex,Tysabri,Fampyra,Daclizumab,Ocrelizumab)
http://www.ccsviitalia.org/10/post/2013/01/guerra-nellindustria-farmaceutica-per-il-business-miliardariodella-sm.html

Post su Facebook:
http://www.facebook.com/aism.it/posts/109299972557255 http://www.facebook.com/groups/ccsvi.sicilia/permalink/501168056587736/

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con traduzione italiana

Per ogni link fornito, riportiamo una schermata, perch abbiamo notato che troppo spesso molti dei link da noi referenziati tendono a scomparire dal web. Trovate tali schermate al link:

http://www.scribd.com/doc/134186345/Dossier-BG12-Bibliografia

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