UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE MXICO

FACULTAD DE QUMICA
PROGRAMAS DE ESTUDIO SPTIMO SEMESTRE Asignatura TECNOLOGA FARMACUTICA I OBLIGATORIA Ciclo rea FUNDAMENTAL DE LA FARMACIA PROFESIN Clave 1709 TEORA 3 h Departamento FARMACIA

HORAS/SEMANA PRCTICA 4 h CRDITOS 10

Tipo de asignatura: Modalidad de la asignatura:

TERICO-PRCTICA CURSO

ASIGNATURA PRECEDENTE: Ninguna. ASIGNATURA SUBSECUENTE: Ninguna. OBJETIVO(S): Al finalizar el curso el alumno deber: Conocer la terminologa y simbologa aplicables a la manufactura de formas farmacuticas convencionales. Describir cada etapa de los procesos, reas, servicios y equipos involucrados en la manufactura de formas farmacuticas convencionales. Contar con los conocimientos y habilidades necesarios para la calificacin de equipos, reas y validacin de procesos. Describir los materiales necesarios para la manufactura y acondicionamiento de formas farmacuticas convencionales. ATRIBUTOS DEL PERFIL DE EGRESO A CUYO LOGRO CONTRIBUYE LA ASIGNATURA: ( 9 ) Diseo, evaluacin y produccin de medicamentos ( 9 ) Distribucin, dispensacin y uso racional de medicamentos ( ) Produccin de reactivos para diagnstico ( ) Diagnstico de laboratorio ( ) Investigacin biomdica ( ) Conservacin del medio ambiente y aprovechamiento de los recursos naturales farmacuticas convencionales

UNIDADES TEMTICAS
NMERO DE HORAS POR UNIDAD 6T8P 14h 24T32P 56h UNIDAD 1. INTRODUCCIN A LA TECNOLOGA FARMACUTICA. 1.1 Clasificacin de formas farmacuticas. 1.2 Conceptos fundamentales de Tecnologa Farmacutica. 1.3 Buenas prcticas de fabricacin y validacin de procesos. 2. FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS 2.1 Polvos. Definicin, ventajas y desventajas. Proceso de manufactura: controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura de polvos. Proceso de acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura. 2.2 Cpsulas. Clasificacin. Definicin, ventajas y desventajas. Proceso de manufactura, controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura. 2.3 Tabletas. Definicin, clasificacin, ventajas y desventajas. Proceso de Fecha: Agosto de 2003 1/3

Elaborado por: Profesores del Departamento de Farmacia

manufactura: controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura. 2.4 Tabletas recubiertas. Definicin, clasificacin, ventajas y desventajas. Proceso de manufactura: controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura. 13T17P 30h 3. FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS 3.1 Soluciones. Definicin, ventajas, desventajas, clasificacin. Tcnicas auxiliares de disolucin. Proceso de manufactura: controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura. 3.2 Suspensiones. Definicin, ventajas, desventajas, clasificacin. Agentes suspensores. Proceso de manufactura: controles en proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura. 3.3 Emulsiones. Definicin, ventajas, desventajas, clasificacin. Emulgentes. Proceso de manufactura: controles en proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura. 4. FORMAS FARMACUTICAS SEMISLIDAS. 4.1 vulos y supositorios. Definicin, ventajas, desventajas, clasificacin. Proceso de manufactura: controles en proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de acondicionamiento. Validacin del proceso de manufactura.

5T7P 12h

SUMA: 48T 64P=112h

BIBLIOGRAFA BSICA 1. Herbert A. Lieberman, Martin M. Rieger, Gilbert S. Banker (eds.), Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse Systems, Vol. I, II. USA, Marcel Dekker, Inc. 1988. 2. Lieberman H. A., and Lachman L., Pharmaceutical Dosage Forms; Tablets, Vol. 1, 2. First Edition. USA, Marcel Dekker Inc. 1992. 3. Allen V. Loyd, The Art, Science and Technology of Pharmaceutical Compounding, First edition, USA, American Pharmaceutical Association. 1997. BIBLIOGRAFA COMPLEMENTARIA 1. Lisant J. Kenneth, Emulsions and Emulsion Technology, First edition, USA, Marcel Dekker Inc. 1984. 2. Harry G. Brittain (ed.), Physical Characterization of Pharmaceutical Solids. First edition, USA, Marcel Dekker, Inc. 1995. 3. Villafuerte Robles Leopoldo, Diseo de Medicamentos, Primera edicin, Mxico, COSNET Escuela de Ciencias Biolgicas, IPN, 1987. 4. Ansel H. C. & Popovich N. G., Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems, 5 edition, USA, Ed. Lea & Febiger, 1993. 5. Handbook of Pharmaceutical Excipients, Second edition, London, UK, The Pharmaceutical Press, 1994. 6. Schwartz B. Joseph & OConnor Robert, Modern Pharmaceutics, Third edition, USA, Edited by Gilbert S. Banker & Christopher T. Rhodes. Marcel Dekker Inc. 1996. 7. Who Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations, Thirty-fourth Report, WHO Technical Report Series 863, World Health Organization, Geneva, 1996. SUGERENCIAS DIDCTICAS La metodologa de enseanza aprendizaje considerar lo siguiente: 1.-Conferencias magistrales por parte del profesor. Elaborado por: Profesores del Departamento de Farmacia Fecha: Agosto de 2003 2/3

2.-Anlisis y discusin de publicaciones recientes de los temas considerados en el temario. 3.-Anlisis de procesos. 4.-Visitas a laboratorios farmacuticos. FORMA DE EVALUAR Los parmetros considerados en la evaluacin del curso se dividen en dos: a) 50% calificacin final corresponde a 3 exmenes parciales b) 20% participacin en clase 10% anlisis de artculos 20% examen final y laboratorio aprobado. PERFIL PROFESIOGRFICO DE QUIENES PUEDEN IMPARTIR LA ASIGNATURA El profesor responsable de impartir la asignatura de Tecnologa Farmacutica I deber: a) Ser egresado de alguna licenciatura relacionada con el rea farmacutica (QFB, F, QFI, etc.). Con estudios de posgrado en Tecnologa Farmacutica. b) Contar con experiencia mnima de 5 aos en el rea de fabricacin de formas farmacuticas slidas, lquidas y semislidas, en la industria farmacutica. c) Acreditar conocimientos bsicos en pedagoga. d) Tener conocimientos en Buenas Prcticas de Fabricacin, Validacin de procesos, Control en proceso, Regulacin sanitaria.

Elaborado por: Profesores del Departamento de Farmacia

Fecha: Agosto de 2003

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