Norma 51 2011

1
Este documento ha sido elaborado por Ministerio de Salud y es de su propiedad. Oficializado como Norma General Tcnica N 51, por Resolucin Exenta N 597 del Departamento de Asesora Jurdica del Ministerio de Salud, con fecha 4 de agosto de 2011, Santiago de Chile.
INDICE
INTRODUCCIN................................................................................................................................. 5 ESTRUCTURA DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA ................................................................. 11 2.1. PLANTA FISICA ..................................................................................................................... 11 2.2 EQUIPAMIENTO ..................................................................................................................... 13 2.1.1 UNIDAD DE TRATAMIENTO ........................................................................................... 13 2.1.2 UNIDAD PARA SIMULACION .......................................................................................... 13 2.1.3 EQUIPOS DE BRAQUITERAPIA ..................................................................................... 13 2.1.4 SISTEMA COMPUTACIONAL DE PLANIFICACION ....................................................... 14 2.1.5 EQUIPOS DE CONTROL DE CALIDAD .......................................................................... 14 2.3 RECURSOS HUMANOS ......................................................................................................... 16 2.3.1 REQUERIMIENTOS MINIMOS DE PERSONAL POR CENTRO .................................... 16 2.3.2 CALIFICACION, FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL ................. 17 A. MDICO ONCLOGO RADIOTERAPEUTA .................................................................... 17 B. MDICO ANESTESILOGO............................................................................................. 19 C. FSICO/A MDICO ............................................................................................................ 19 D. TECNLOGO/A MDICO ................................................................................................ 21 E. ENFERMERA/O ................................................................................................................. 21 F. TCNICO PARAMDICO .................................................................................................. 22 G. SECRETARIA.................................................................................................................... 23 H. AUXILIAR DE SERVICIO .................................................................................................. 23 I. NUTRICIONISTA................................................................................................................ 23 J. TRABAJADOR/A SOCIAL .................................................................................................. 23 K. PSICLOGO...................................................................................................................... 24 ACTIVIDADES DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA .................................................................. 25 3.1 PROGRAMA DE GARANTA DE CALIDAD (PGC) ................................................................ 25 3.2. ASPECTOS CLINICOS DEL CONTROL DE CALIDAD DE PROTOCOLOS Y PROCEDIMIENTOS ...................................................................................................................... 26 3.2.1. ETAPAS DEL TRATAMIENTO ........................................................................................ 26 3.2.2. FLUJOGRAMA DE ATENCION:...................................................................................... 29 3.2.3. INFORMACION AL PACIENTE ....................................................................................... 30 3.2.4. NORMAS DE TRATAMIENTO ........................................................................................ 30 3.2.5. REGISTROS Y ESTADISTICAS ..................................................................................... 30 3.3 CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS ................................................................................. 31 3.3.1 PRUEBAS DE ACEPTACIN DEL EQUIPAMIENTO...................................................... 31 3.3.2 ESTADO DE REFERENCIA INICIAL DEL EQUIPAMIENTO.......................................... 31 3.3.3 CONTROLES PERIODICOS ............................................................................................ 32 3.3.4 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO............................................................................... 33
3.3.5 ASPECTOS FSICOS DEL CONTROL DE CALIDAD...................................................... 33 3.3.6 CONTROL EXTERNO ...................................................................................................... 34 3.4. EVALUACION DE PROTECCION RADIOLOGICA ............................................................... 35 APNDICE ........................................................................................................................................ 36 4.1 REGLAMENTOS VIGENTES EN LA MATERIA DE INSTALACIONES RADIOACTIVAS DE 1 CATEGORA Y DE PRESTADORES DE SALUD:........................................................................ 36 Tabla 1. Marco Legal .......................................................................................................... 36 4.2. CONTROLES DE CALIDAD................................................................................................... 38 Tabla 2. ............................................................................................................................... 38 Tabla 3. Aceleradores lineales ........................................................................................... 40 Tabla 4. SimuladoresTabla 5. Roentgenterapia ................................................................ 43 Tabla 5. Roentgenterapia ................................................................................................... 44 Tabla 6. Sistemas Computarizados de Planificacin de tratamiento y el clculo de las unidades del monitor........................................................................................................... 45 Tabla 7. Fuentes de Braquiterapia ..................................................................................... 46 Tabla 8. Aplicaciones de braquiterapia............................................................................... 47 Tabla 9. Equipos de carga remota automtica ................................................................... 48 Tabla 10. Sistemas computarizados de planificacin en braquiterapia ............................ 49 4.3. CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS DE MEDICION....................................................... 50 Tabla 11. Equipos de Medicin .......................................................................................... 50 Tabla 12. Equipos de medicin para braquiterapia ............................................................ 51 Tabla 13. Sistemas automticos analizados de haces....................................................... 52 Tabla 14. Diodos para dosimetra in-vivo ........................................................................... 53 CONTROL DE CALIDAD PARA CUARTO DE MOLDES ............................................................. 54 Tabla 15. Cuarto de moldes para la confeccin de protecciones ...................................... 54 ANEXO A. TECNICAS DE RADIOTERAPIA................................................................................. 55 REFERENCIAS ............................................................................................................................. 58
INTRODUCCIN
Los tumores malignos son un problema de salud pblica mundial y nacional. El Cncer en Chile, afecta a nios, adultos y adultos mayores de ambos sexos, con notables diferencias epidemiolgicas en las regiones del pas. Dado el envejecimiento poblacional la posibilidad de desarrollar cncer aumenta proporcionalmente con la edad. El cncer presenta una incidencia creciente, ocupa la segunda causa de muerte en el pas y genera un fuerte impacto en el sistema sanitario, adems de las repercusiones en la calidad de vida de las personas enfermas y su grupo familiar. El proceso clnico para la atencin del cncer en su mayora requiere de consultas ambulatorias especialistas, cirugas, intervenciones mltiples y de alta complejidad, egresos hospitalarios, instalaciones y equipamientos de alto costo, exmenes e imgenes complejas. Requiere para su atencin integral de un equipo multidisciplinario especialista, Segn los informes de los registros de tumores de base poblacional, del registro nacional del Programa Cncer del Nio y bases de datos de algunos tumores del Adulto, para el ao 2010, la incidencia en poblacin general, es cercana a 240 casos nuevos x 100 mil habitantes, esperndose aproximadamente 41026 casos nuevos distribuidos en; 591 menores de 15 aos. 40435 mayores de 15 aos. La radioterapia oncolgica es una estrategia teraputica transversal del Programa Nacional de Cncer, PNC. En este contexto, hasta hoy existen tres pilares bsicos: la ciruga, la radioterapia y la quimioterapia. Se estima que de todos los casos nuevos de cncer ao pas, el 50% de los pacientes va a requerir de radioterapia, en algn momento durante su evolucin, calculndose este nmero en cerca de 20.000 casos al ao. Hoy se dispone de 21 centros de radioterapia pas, cinco de ellos, corresponden al sector pblico; tres de los cuales tienen a su vez dos filiales. El objetivo del PNC, pretende Contribuir a disminuir la incidencia, morbilidad y mortalidad por tumores malignos/cncer que afectan a las personas en cualquier momento de su ciclo vital y mantener la calidad de vida de las personas y sus familias a travs de intervenciones eficientes, equitativas, integrales y continuas desde la promocin de la salud hasta la paliacin del cncer. La radioterapia es la especialidad de la medicina que utiliza las radiaciones ionizantes con fines teraputicos. Estas radiaciones pueden ser emitidas por fuentes radioactivas externas (teleterapia) o fuentes radiactivas selladas que estn contacto directo o cercano con el blanco (braquiterapia). En radioterapia oncolgica, los tratamientos pueden categorizarse segn su objetivo, en intencin curativa o bien en intencin paliativa. Respecto de la modalidad de atencin, los tratamientos en su mayora se efectan en modalidad ambulatoria.
Los pacientes tratados con radioterapia externa (cobaltoterapia, acelerador lineal) utilizan en su mayora la modalidad ambulatoria. Menos del 20% requiere de la modalidad hospitalizacin, la que es indispensable en el tratamiento con braquiterapia en adulto-nio, tambin, en algunos tratamientos paliativos y en situaciones especiales. La radioterapia es un tratamiento de alta complejidad que requiere de la concurrencia de un equipo multidisciplinario de especialistas, instalaciones e infraestructura y equipos de alto costo y avanzada tecnologa. Estos avances tecnolgicos, han permitido el desarrollo de nuevas tcnicas capaces de definir en forma ms exacta los haces de radiacin y conformarlos al volumen tumoral evitando irradiar en exceso los tejidos sanos. As tambin, los requisitos de inmovilizacin, planificacin, dosimetra y de administracin del tratamiento se mejoraron con tcnicas especiales, buscando un tratamiento cada vez de mayor exactitud, reproductibilidad y seguridad. Estas tcnicas especiales de radioterapia varan en complejidad, especialmente en la planificacin, simulacin, verificacin y tratamiento. Su aplicacin requiere disponer de equipos de alta tecnologa y costo, incrementa los requerimientos de infraestructura, de precisin en el control de calidad, de personal idneo y calificado y los tiempos utilizados en cada una de las tcnicas. El actual desarrollo y aplicacin de tcnicas especiales tales como radiociruga, radioterapia de intensidad modulada, radioterapia guiada por imgenes etc., le confieren mayor complejidad al proceso de radioterapia oncolgica. En este contexto los recursos fsicos y humanos requeridos para el diseo, desarrollo, implementacin y funcionamiento de un centro, servicio y/ o unidad de Radioterapia, estarn determinados por la aplicacin de estas tcnicas especiales (ANEXO A). El presente documento corresponde a la Normativa Nacional mediante la cual se establecen las condiciones indispensables de estructura y funcionamiento con las cuales debe contar un centro, unidad o servicio de radioterapia. Su elaboracin es el producto del trabajo coordinado del equipo multidisciplinario de especialistas del sector pblico y privado, Sociedad Chilena de Radioterapia oncolgica, Instituto de Salud Pblica de Chile, ISP; quienes con base a evidencias internacionales y experiencias locales han revisado y actualizado la Normativa, 2004. Los estndares desarrollados en esta normativa se basan en las recomendaciones de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), del Organismo Internacional de Energa Atmica (OIEA) y de la Subcomisin de Radioterapia del Ministerio de Salud, y corresponden a condiciones indispensables exigibles para asegurar un tratamiento de calidad con un mnimo de complicaciones. Esta versin considera la actualizacin en los aspectos estructurales, relacin de RRHH, programa control de calidad, la evaluacin de la proteccin radiolgica, proceso de atencin integral del paciente, y el marco normativo vigente. En acuerdo a Ley 19.937 Autoridad Sanitaria, (DFL.N 1 /2005 Refundido Sistema de Salud), el Instituto de Salud Pblica de Chile, ISP; fiscaliza el cumplimiento del contenido de esta norma en lo referente a los aspectos fsicos.
AMBITO Su aplicacin ser en todos los establecimientos que efectan radioterapia oncolgica. Considera los elementos relacionados con la infraestructura (planta fsica e instalaciones), el equipamiento y los recursos humanos.
OBJETIVO. Establecer los criterios indispensables /estndares para asegurar la calidad del tratamiento de Radioterapia y la correspondiente proteccin radiolgica del paciente sean nios y adultos, al personal de salud, pblico en general y medio ambiente.
DEFINICIONES OPERACIONALES
Autoridad Reguladora: Autoridad o autoridades nombradas reconocidas por el gobierno, con fines de reglamentacin, en materia de proteccin y seguridad. Corresponde a Ministerio de Salud, Ministerio de Energa (Comisin Chilena de Energa Nuclear). Permiso concedido por la autoridad reguladora. Corresponde a Ministerio de Salud, Ministerio de Energa (Comisin Chilena de Energa Nuclear). Otorgada por entidades acreditadoras autorizadas por la Superintendencia de Salud Corresponde a la etapa de irradiacin teraputica de pacientes. Se define en trminos de la ejecucin tcnica del plan de irradiacin prescrito1. Superintendencia de Salud Todas las acciones planificadas y sistemticas necesarias para garantizar de forma inequvoca que una estructura, sistema o componente se comportan satisfactoriamente2. Conjunto de procedimientos y tcnicas necesarios para calcular la distribucin de la dosis absorbida en los volmenes de irradiacin prefijados6. Conjunto de procedimientos y tcnicas que objeto la medida y establecimiento de dosimtricas con las que se caracterizan las equipos radioteraputicos y en general, proceso de medida de radiaciones ionizantes a determinar una magnitud dosimtrica3. de tiene por variables fuentes y cualquier destinado
Autorizacin de Instalacin y Funcionamiento:
Acreditacin de Instituciones Prestadoras Aplicacin del tratamiento
Certificacin de prestadores Individuales Control de calidad
Dosimetra clnica
Dosimetra fsica
Equipo radioteraputico energa:
alta Equipos de rayos X y otros tipos de generadores de radiacin capaces de funcionar con potenciales de generacin superiores a 300 kV y equipos de teleterapia con radionucleido. Instrumentacin de medida, sistemas de planificacin y
Equipamiento
1
IAEA-TECDOC-1151, Aspectos fsicos de la garanta de calidad en radioterapia: Protocolo de control de calidad INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION, ISO-6215-1980 2 5 Ibid 3 Real Decreto 1566-1998, de 17 de julio, por el que se establecen los criterios de calidad en radioterapia.htm
clculo, y cuantos medios y dispositivos instrumentales adicionales se empleen en las diferentes etapas del proceso radioteraputico (6). Decisin teraputica
4
La decisin teraputica incluye la determinacin del objetivo de la terapia (curativa o paliativa), la evaluacin de los mtodos teraputicos alternativos y una seleccin de las modalidades teraputicas que sern utilizadas en el paciente. El recinto o dependencia habilitado especialmente para producir, tratar, manipular, almacenar o utilizar sustancias radiactivas u operar equipos generadores de radiaciones ionizantes5. Sistema dosimtrico calibrado en el servicio de radioterapia, utilizando como patrn, los equipos de referencia local. Se utiliza habitualmente la cmara de ionizacin (con su electrmetro), la constancia de su factor de calibracin, deducido de la comparacin con la referencia local, debe ser menor que el + 1% (4) Reglamentos vigentes en la materia de instalaciones radioactivas de 1 categora y de Prestadores de salud DFL. N 725/6 Cdigo Sanitario, DFL.N 1 /1989 Determina Materias que Requieren Autorizacin sanitaria Expresa, D.S. 133 /84 Instalaciones Radioactivas y personas que las operen, D.S N 3/85 Reglamento de Proteccin Radiolgica Instalaciones Radioactivas, D. N 594 Condiciones bsicas de los lugares de trabajo, D. 283/97 Reglamento Salas de Procedimientos y Pabelln Ciruga Menor, Ley 19.937 Autoridad Sanitaria, DFL.N 1 /2005 Refundido Sistema de Salud), D. N 58 Aprueba Normas Tcnicas Bsicas, D. N 15/2008 Reglamento Sistema Acreditacin, Dto. Reglamento Sistema Certificacin Especialidades y Subespecialidades de Prestadores Individuales Ex. de Salud, D. N 18 Aprueba Manual Acreditacin entre otras. Valores de partida que caracterizan las posibilidades funcionales y de operacin de un equipo o sistema de medida. Los niveles de referencia se establecen mediante la realizacin de las pruebas donde se fije el estado de referencia inicial del equipamiento (5). Persona debidamente autorizada para supervisar y
Instalaciones radiactivas
Instrumento de campo:
Marco Legal
Niveles de referencia:
Oficial de proteccin radiolgica:

4 5
IAEA Tec Doc 1040, prrafo 6.3.2 Therapeutic Decision MINISTERIO DE SALUD, Decreto Supremo 133, 1984
controlar las actividades de proteccin radiolgica en una instalacin nuclear o radiactiva. Trabajador ocupacionalmente expuesto: Se considerar aquella que se desempea en las instalaciones radiactivas u opere equipos generadores de radiaciones ionizantes. Conjunto de clculos que permiten determinar la dosis en el volumen clnico y en los tejidos cercanos, partiendo de los parmetros previstos para el tratamiento. La interaccin de energa de naturaleza corpuscular o electromagntica con la materia produce ionizacin. Unidad de Denominacin a parte o todo de un centro asistencial que dispone de los recursos humanos calificados, maquinarias e instrumentales para organizar y efectuar todos los actos concernientes al procedimiento radioteraputico. Equipamiento destinado a la calibracin del haz de tratamiento de las unidades y fuentes, previamente calibrado en un laboratorio de referencia. Verificaciones / comprobaciones sistemticas de la calibracin de los instrumentos destinados al chequeo de la dosimetra del haz de tratamiento.
Planificacin:
Radiaciones Ionizantes:
Servicio, Centro radioterapia:
Referencia local
Verificaciones Redundantes
10
2
1 N
ESTRUCTURA DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA
2.1. PLANTA FISICA
Introduccin:
Es recomendable que la organizacin de la planta fsica de la unidad, centro o servicio de radioterapia, sea coherente con las etapas del proceso clnico de atencin. Todas las instalaciones deben cumplir con D. N 58, Aprueba Normas Tcnicas Bsicas Autorizacin Sanitaria de Establecimientos de Atencin Cerrada y Atencin Abierta. El N de dependencias debe estar ntimamente relacionado con la estimacin proyectada de la demanda. Con acceso fcil al paciente y acompaante (cuando sea pertinente), sea ambulatorio, silla de ruedas o camilla. Consultas mdicas: Con acceso fcil al paciente y acompaante, sea ambulatorio, silla de ruedas o camilla. Debe incluir mesas de examen general y ginecolgico, silla para examen de cabeza y cuello e instrumental adecuado, lavamanos. Siempre debe resguardar la privacidad del paciente. Sala de simulacin: De tamao adecuado, con negatoscopios, elementos para fijacin y sistema de lseres para el posicionamiento de los pacientes similares a los que sern usados en la sala de tratamiento. Dependiendo de la tcnica de Radioterapia externa utilizada, esta sala albergara un simulador convencional o un scanner de simulacin Sala de planificacin y dosimetra clnica: Para el desarrollo de la dosimetra requerida por cada paciente segn el tipo de tumor a tratar. Considera la superficie adecuada para instalar el equipo de dosimetra computada con su mesa de trabajo, negatoscopios y otros elementos inherentes a la dosimetra. Sala de dosimetra fsica: Con espacio suficiente para poder revisar, calibrar, chequear y almacenar el equipamiento que se utiliza para realizar dosimetra en las unidades generadoras de radiacin. Estaciones de trabajo para clculo, manejo de datos y actualizaciones de base de datos. Incluye espacio para almacenar registros y manuales.
Sala de confeccin de bloques: Espacio donde se construyen los bloques necesarios para
conformar el haz de irradiacin durante el tratamiento. Debe cumplir con las condiciones
11
sanitarias y ambientales de acuerdo a la normativa nacional vigente (requisitos de ventilacin y con el espacio suficiente que permita el trabajo seguro con el cortador de moldes, una cmara de preparacin de cerrobend, enfriador y dems accesorios).
Salas de tratamiento
Para cada unidad de terapia, diseada de acuerdo a las recomendaciones del fabricante, contar con sistemas de visualizacin, comunicacin y de posicionamiento del paciente. Debe cumplir con las medidas de proteccin radiolgica exigidas por la Autoridad competente. Baos, vestidores, de los pacientes prximos o contiguos a la unidad radiante. Sala de espera.
BRAQUITERAPIA:
Dependiendo de la modalidad de tratamiento, (Baja, mediana o alta tasa de dosis) se debe contar como mnimo con las siguientes dependencias: Sala de tratamiento u hospitalizacin. Sala de almacenaje y/o manipulacin de fuentes. Sala de planificacin y dosimetra clnica.
Sector de control de enfermera. Baos, vestidores, otros. No es necesario que el pabelln para la instalacin de dispositivos est incorporado en el centro, unidad o servicio de radioterapia, lo relevante es que est disponible. Baos para el paciente y acompaante.
12
2.2 EQUIPAMIENTO Todos los equipos que intervengan en el proceso de simulacin, planificacin, tratamiento y control de calidad en Radioterapia debern estar incluidos en el programa de garanta de calidad, contar con convenio de reparacin y mantencin preventiva y acceso oportuno a repuestos en caso que sea necesario reparacin.
2.1.1 UNIDAD DE TRATAMIENTO Debe ser la adecuada para los tipos de tratamientos que ofrece la instalacin, debe haber pasado las pruebas de aceptacin y haberse realizado en ella todas las mediciones necesarias para su utilizacin clnica, establecindose el estado de referencia inicial. Debe contar con todos sus accesorios y aditamentos para el posicionamiento y/o inmovilizacin del paciente. Los accesorios son dependientes de cada tcnica de radioterapia externa y su disponibilidad debe estar en coherencia con la capacidad de cada centro.
2.1.2 UNIDAD PARA SIMULACION En el caso que se tenga un Simulador, o en su defecto, un equipo de radiodiagnstico convencional deber estar debidamente ajustado, y que sea capaz de reproducir la geometra del tratamiento con mesa similar a la mesa de tratamiento, contar con luz de localizacin y ser utilizado exclusivamente a ese fin. En caso de que se realice simulacin virtual se deber disponer de imgenes adquiridas en un equipo de tomografa, el que deber contar con accesorio para la camilla de manera que sta sea similar a la de tratamiento y programa de procesamiento de imgenes que permita realizar el proceso de dosimetra tridimensional a partir de los cortes de CT. En todos los casos se deber contar durante el posicionamiento del paciente con un set de aditamentos de iguales caractersticas al que se ocupar posteriormente durante el tratamiento.
2.1.3 EQUIPOS DE BRAQUITERAPIA Los equipamientos de braquiterapia van a variar dependiendo del tipo de tcnica a utilizar, las que pueden ser de braquiterapia de baja tasa de carga manual, braquiterapia de baja o media tasa de carga automtica y braquiterapia de alta tasa de dosis. Se deber contar con sistema de imgenes que sean capaces de entregar la disposicin geomtrica del implante y de las fuentes.
13
Las fuentes radiactivas deben contar con sus respectivos certificados de calibracin en donde se certifique la actividad y los controles de calidad aplicados a las fuentes, equipos y dispositivos utilizados con ellas.
2.1.4 SISTEMA COMPUTACIONAL DE PLANIFICACION Debe estar instalado en un computador con capacidades apropiadas a las exigencias del software pertinente. Con sistema de almacenamiento, importacin y exportacin de datos e imgenes, digitalizadores de imgenes (si se requiere), impresoras. Debe tener incorporado todos los datos dosimtricos del equipo de tratamiento (valores de dosimetra absoluta (cGy/UM o Actividad de la fuente), curvas de isodosis, perfiles, factores de dispersin, colimador, filtros, etc.) El software para teleterapia debe ser capaz de efectuar como mnimo, clculos bidimensionales a distancia fuente superficie (DFS/SSD) o isocntricos, campos irregulares, correcciones de oblicuidad y distancia, inhomogeneidad de tejido, clculo de cuas y modificacin de contorno para bolus. Para tratamientos ms complejos debe contar con los mdulos necesarios para el clculo de los mismos. El programa de Braquiterapia debe permitir la reconstruccin de la posicin de las fuentes desde la placa radiogrfica, efectuar la correccin por filtracin de las fuentes, ser adecuada para los aplicadores y fuentes en uso. Se debe tambin contar con un programa bsico de clculo externo para verificar dosimetra de los planes de tratamiento tanto en Radioterapia externa como en Braquiterapia o en su defecto realizar clculo manual.
2.1.5 EQUIPOS DE CONTROL DE CALIDAD La Garanta de Calidad de los equipos empleados en radioterapia es una evaluacin continua de sus caractersticas funcionales. Estas caractersticas influyen en la exactitud geomtrica y dosimtrica de las dosis aplicadas a los pacientes. Los equipos de medicin para el control de calidad interno de las unidades de tratamiento (mecnicos, de seguridad y de radiacin), debern mantenerse en las condiciones ambientales especificadas por el fabricante durante los perodos de almacenamiento. El sistema destinado a la calibracin dosimtrica del haz (referencia local), debe estar sometido a un protocolo de calibracin permanente, ver detalle en la tabla N 11 y contar con certificado de calibracin vigente, otorgado por un laboratorio de referencia reconocido por la Autoridad Competente. La calibracin de dicho instrumento puede hacerse bianual y, si demuestra que ha establecido un programa de verificaciones redundantes, pueden extenderse a 3 aos.
14
Los instrumentos de campos pueden ser calibrados en la propia institucin a partir de los calibrados en el laboratorio de referencia, ver detalle en la tabla N 11.
Equipo mnimo recomendado para implementacin de un Programa de Control de Calidad en Radioterapia con haces externos: Tipo de unidad LINAC LINAC Slo con Fotones electrones X X X X X X X X X X
Equipo bsico Co 60 1. Cmara de ionizacin de tipo Farmer. 2. Fuente radiactiva para verificacin de la estabilidad de las cmaras 3. Cmara de ionizacin cilndrica de 0.1-0.3 cm3 aprox. 4. Cmara tipo plano-paralela para dosimetra de electrones 5. Electrmetro compatible con las cmaras de ionizacin anteriores, con voltaje de coleccin variable y polaridad reversible. 6. Maniqu de agua para calibracin, de 30 40 40 cm3 aprox.,paredes de PMMA, con alojamiento o soportes para cmaras de ionizacin 7. Barmetro (escala mnima 1 hPa 0.5 mm Hg). 8. Termmetro (escala mnima 0.25 grados C). X X X
X X
X X
X X
9. Analizador de campo de radiacin para medida de curvas de isodosis, tanque de agua de 50 50 40 cm3 aprox., con X X X mecanismo manual o motorizado para el movimiento vertical de instrumentos de medicin. X X X 10. Nivel de precisin X: indica la necesidad de disponer del equipamiento para la unidad de tratamiento indicada Equipo mnimo recomendado para la implementacin de un programa de control de calidad en braquiterapia Tipo de unidad Equipo LDR LDR HDR Manual Remota Remota 1.Cmara de ionizacin de tipo pozo o calibrador de istopos con soportes para fuentes de braquiterapiaA X X X 2. Banco de trabajo para verificacin de la homogeneidad y Posicionamiento de las fuentes. Requiere acceso a X X X revelador de placas 3. Barmetro (escala mnima 1 hPa o 0.5 mm Hg) X X X 4. Termmetro (escala mnima 0.25 grados C), X X X
15
En servicios donde no existe radioterapia externa, se requerir de electrmetro compatible con las cmaras de ionizacin, calibrado o contrastado en un Laboratorio Estndar de Dosimetra. 2.3 RECURSOS HUMANOS Nmero de funcionarios integrantes del equipo multidisciplinario de radioterapia oncolgica disponibles en un centro, unidad o servicio de radioterapia. Cada uno debe poseer las competencias certificadas y demostrables para asegurar la calidad de las intervenciones radioterpicas para la adecuada y segura atencin de las personas (nios-adultos) Todo el personal del centro de Radioterapia, con excepcin de las secretarias, asistente social, psiclogo, nutricionista y auxiliares de servicio, deben tener aprobado el curso de radioproteccin vlido ante las autoridades y contar con dosimetra personal y registro dosimtrico de acuerdo a la legislacin vigente. La cantidad de profesionales en cada especialidad y el nmero de horas de trabajo debe estar relacionada con el volumen de pacientes tratados, las unidades de tratamiento disponibles y la complejidad de las tcnicas utilizadas. El criterio debe basarse en que todo el personal pueda cumplir sus obligaciones sin afectar negativamente los resultados del tratamiento del paciente (4). Todo servicio de radioterapia independiente de su tamao debe contar con los servicios de los siguientes profesionales: Jefe de Servicio (Onclogo Radioterapeuta) Mdico/a Radioterapeuta (Onclogo Radioterapeuta) Mdico anestesilogo Fsico/a Mdico Tecnlogo/a Mdico Enfermera/o Tcnico/a Paramdico Secretaria/o Auxiliar de servicio Trabajador Social Psiclogo/a Nutricionista
2.3.1 REQUERIMIENTOS MINIMOS DE PERSONAL POR CENTRO Jefe de Servicio: Un Onclogo Radioterapeuta. Mdico Onclogo Radioterapeuta: 1 por cada 25-30 pacientes en tratamiento, o cada 200300 pacientes/ao. La cantidad de radioterapeutas tendr relacin la complejidad del procedimiento ( BQT, RT2D RT3D, RT4D, IMRT, SRT, IGRT, otras) considerando que se requiere un radioterapeuta para 300
16
pacientes para radioterapia convencional Mdico anestesilogo: 1 para pacientes peditricos oncolgicos en tratamiento con Rt externabraquiterapia y tambin para bien adultos en situaciones especiales. Fsico Mdico: Uno cada 2 equipos. Tecnlogo Medico: Un tecnlogo mdico por cada 200 pacientes/ao. 1 por cada equipo de tratamiento 1 para calculo dosimtrico, proceso de imgenes, simulador y bloques 1 para braquiterapia Auxiliares Tcnicos (paramdicos) de radioterapia 2 por cada equipo de tratamiento 1 por cada sala de consulta mdica (preparacin pacientes y fichas clnicas) 1 para sala de simulacin y bloques Secretaria: 1 c/300 pacientes /ao Auxiliares de Servicio 1 para rea de mquinas y equipos 1 para rea de consultas mdicas y oficinas Enfermera universitaria: Una por cada centro de radioterapia. Se recomienda 1 enfermera por cada 300 pacientes ao. Nutricionista: Una por centro, o bien horas disponibles para atencin/educacin de pacientes con dficit nutricional o con necesidad de dietas especiales. Asistente Social: Una por centro, o bien horas disponibles para atencin/educacin/orientacin de la situacin previsional de los pacientes y de los casos sociales. Psiclogo: Uno por centro, centro, o bien horas atencin/educacin/orientacin/contencin al paciente y acompaantes disponibles para
En la medida que el Servicio de Radioterapia aumente su complejidad por tipos de tratamientos y tcnicas aplicadas; imparta docencia, los requerimientos de personal variarn para ajustarse a dichas actividades.
2.3.2 CALIFICACION, FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL
A. MDICO ONCLOGO RADIOTERAPEUTA

Profesional mdico cirujano con especializacin en Radioterapia oncolgica, ttulo reconocido ante el Estado chileno, (Superintendencia de Salud).
17
Es el responsable del diagnstico, tratamiento, seguimiento y cuidados del paciente oncolgico, parte de la atencin multidisciplinaria integral del paciente. Funciones y responsabilidades: 1.- Participar y ejecutar el proceso de diagnstico de cncer. Idealmente, haber analizado y discutido el caso en un Comit Oncolgico. 2.- Prescribir el tratamiento de acuerdo al estado de la enfermedad y los protocolos estandarizados. 3.- Informar claramente y por escrito al paciente de los posibles efectos secundarios del tratamiento los cuales sern descritos en el documento de consentimiento informado que el paciente luego de deliberar, firmar. Dicho documento estar siempre disponible y accesible en la ficha o carpeta clnica del paciente. 4. Participa en la simulacin convencional de pacientes definiendo el volumen a irradiar 5.- Es el responsable de la realizacin e identificacin de los contornos del tumor (GTV segn Norma ICRU 50) y de revisar los contornos en los rganos de riesgo realizado por el equipo de trabajo del Servicio (Tecnlogo Mdico y Fsico Mdico). 6. Participar (junto con Tecnlogo y Fsico Mdico) del estudio dosimtrico y clculo de distribucin de dosis de las tcnicas aplicadas a cada paciente 7.- Aprobar por escrito o en forma electrnica el o los planes teraputico/s, para dar inicio al tratamiento. 8.- Aprobar las imgenes de verificacin inicial que segn el protocolo o tipo de tratamiento sean necesarias; de igual forma las imgenes peridicas para la evaluacin de la ejecucin del mismo. 9.- Realizar un control semanal de los pacientes en tratamientos dependiendo de la patologa, aplicar el o los tratamiento a los sntomas secundarios, si corresponde. Dicho control deber quedar registrado en la ficha o carpeta clnica. 10.- Dar el alta al paciente segn el tratamiento efectuado. Har un resumen de alta que describa los sitios irradiados, dosis totales, su fraccionamiento diario, efectos secundarios e incidencias que sean pertinentes registrar. Derivar el paciente al establecimiento de origen con el informe completo del tratamiento efectuado. 11.- Realizar el seguimiento al paciente segn la frecuencia que el caso exige. (Cap.3, 3.2.1.-) 12.- El paciente deber estar en conocimiento y consentir su inclusin a protocolos de ensayos clnicos/investigacin. Estos debern disponer de la autorizacin del comit cientfico y tica de la institucin. Y de las autoridades pertinentes.
18
13.- Dirigir reunin semanal de revisin de fichas clnicas (punto I.9.2 de programa de control de calidad del apndice del TEC DOC 1040 de la IAEA) 14.- Responsable de la implementacin junto con el Fsico Mdico, de la dosimetra y control de calidad de nuevas tcnicas de tratamiento y tcnicas poco frecuentes.
B. MDICO ANESTESILOGO
Profesional mdico cirujano con especializacin en anestesia, ttulo reconocido ante el Estado chileno (Superintendencia de Salud). Es el responsable de la evaluacin pre procedimiento y de la sedacin superficial de menores que requieren de radioterapia externa y braquiterapia. Tambin es indispensable para personas adultas que requieran de sedacin y/o anestesia para su adecuado tratamiento. Funciones y responsabilidades: 1.- Participar y ejecutar el proceso de evaluacin pre anestsico (ASA). Idealmente, haber analizado y discutido el caso en un Comit Oncolgico. 2.- Realizar el procedimiento de sedacin o bien de anestesia sea en menores de 15 aos como en mayores en situacin especial. 3.- Informar claramente y por escrito al paciente de los posibles efectos secundarios del procedimiento anestsico los cuales sern descritos en el documento de consentimiento informado que el paciente luego de deliberar, firmar. Dicho documento estar siempre disponible y accesible en la ficha o carpeta clnica del paciente. 4.- Participar y ejecutar la evaluacin post anestsica (recuperacin post anestsica) en cada uno de los pacientes. 7.- Realizar control a las 24 horas post anestesia y aplicar el o los tratamiento a los sntomas secundarios, si corresponde. Dicho control deber quedar registrado en la ficha o carpeta clnica. 8.- Dar el alta al paciente segn el tratamiento anestsico efectuado. Har un resumen de alta.
C. FSICO/A MDICO
Profesional universitario, con formacin de post grado en fsica mdica, ttulo reconocido ante el Estado chileno. Por ahora tambin, a aquellos profesionales universitarios fsicos,
19
con experiencia certificada en fsica mdica. Todos deben tener entrenamiento prctico en radioterapia clnica.
Funciones y responsabilidades:
1. Participa en el diseo de las instalaciones, realiza memoria de clculo de blindaje y garantiza que todos los requisitos de seguridad radiolgica se cumplan. Es el responsable de los controles de calidad de los equipos de teleterapia y braquiterapia, as como del equipamiento dosimtrico para realizar dichos controles. Realiza las pruebas de aceptacin de los equipos y es el responsable de establecer el estado de referencia inicial d e los aspectos d e seguridad, mecnicos y dosimtricos. Responsable de las calibraciones de los equipos de radioterapia. Responsable de las medidas y evaluacin de todos los datos necesarios para el uso clnico de las unidades de tratamiento. Garantiza que los datos de los haces teraputicos y de las fuentes radioactivas sean introducidos en el sistema de planificacin de tratamiento de forma adecuada, evaluando los diferentes algoritmos de clculo presentes. Es el responsable del establecimiento de los procedimientos de clculo de dosis usados en la clnica y de la verificacin de su exactitud. Comparte con el Onclogo Radioterapeuta jefe, la responsabilidad de la implementacin, dosimetra y control de calidad de nuevas tcnicas de tratamiento y tcnicas poco frecuentes. Es el responsable del estudio dosimtrico y clculo de distribucin de dosis de las tcnicas aplicada a pacientes en las que participe. Revisa los planes de tratamientos.
2.
3.
4. 5.
6.
7.
8.
9.
10. Aprueba junto con el Onclogo Radioterapeuta los planes de tratamientos. 11. Responsable en la elaboracin y supervisin del programa de mantencin preventiva y correctiva de los equipos. 12. Es el principal responsable de la ejecucin del programa de Garanta de Calidad de los equipos. 13. Desarrolla actividades de educacin, informacin, capacitacin e investigacin.
20
D. TECNLOGO/A MDICO
Profesional con ttulo universitario de Tecnlogo Mdico con mencin en radiologa y fsica mdica o imagenologa y fsica mdica, certificado y reconocido por el Estado chileno. Al incorporarse a trabajar por primera vez a un servicio de radioterapia, debe recibir una capacitacin de al menos 6 meses en dicho servicio. Funciones y responsabilidades: 1. Participa en la simulacin de los tratamientos de radioterapia de acuerdo a la indicacin del Mdico Onclogo Radioterapeuta. 2. Realiza y supervisa el tratamiento al paciente de acuerdo con la prescripcin clnica y la planificacin de ste. 3. Es el responsable del correcto uso de la operacin de la unidad de tratamiento en la cual se desempea. 4. Prepara las fuentes radioactivas para realizar tratamiento de Braquiterapia acuerdo a solicitud mdica. 5. Realiza y procesa las imgenes necesarias para realizar el clculo dosimtrico. 6. Participa del estudio dosimtrico y clculo de distribucin de dosis de las tcnicas aplicada a pacientes. 7. Revisa los planes de tratamientos calculados por otro Tecnlogo Mdico. 8. Conoce y aplica las regulaciones vigentes de radioproteccin, detecta riesgos de irradiacin innecesaria y contribuye a la proteccin del paciente, pblico y comunidad hospitalaria en general. 9. Participa en labores de control de calidad. 10. Colabora con el Fsico Mdico en sus tareas. 11. Desarrolla actividades de educacin, informacin, entrenamiento e investigacin. de
E. ENFERMERA/O
Profesional con ttulo de enfermera reconocido por el Estado chileno. Al incorporarse a trabajar por primera vez a un servicio de radioterapia, debe recibir induccin de al menos 1 mes en dicho servicio. Deseable especializacin en enfermera oncolgica del adulto.
21
A cargo de los aspectos tcnico administrativos de la unidad y de la organizacin de los cuidados de enfermera. 1. Supervisin y manejo del personal auxiliar tcnico paramdico que se desempea en las reas de consultas mdica y preparacin del paciente. 2. Ejecucin de procedimientos de enfermera. 3. Informacin y educacin de la persona enferma y su acompaante. Debe considerar los siguientes criterios: 3.1. individual familiar 3.2. oral 3.3. escrito 3.4. al inicio, durante el tratamiento y al final del mismo. 4. Se recomienda 1 enfermera por cada 300 pacientes ao.
F. TCNICO PARAMDICO
El tcnico paramdico puede ser: Tcnico Paramdico de Radiologa, Auxiliar de Enfermera, Tcnico de Nivel Superior de Radiologa y Radioterapia o Enfermera, tambin aquellos que cuenten con certificado de competencia otorgado por la Autoridad Sanitaria. Deben realizar un adiestramiento en perodo de formacin mnimo 6 meses, en el centro donde sea contratado.
1. Asiste en los aspectos tcnicos de la localizacin y simulacin del tratamiento. 2. Construye accesorios para la realizacin de tratamiento de acuerdo a las especificaciones. 3. Asiste al tecnlogo mdico en la aplicacin del tratamiento de radioterapia o realiza la aplicacin bajo la supervisin directa de ste. 4. 5. 6. Provee cuidados de enfermera al paciente durante el tratamiento. Cuida de la asepsia en la ejecucin de procedimientos al paciente. Conoce y aplica las normas de bioseguridad.
22
7.
Es responsable de la higiene de los equipos al comienzo, intertratamiento y al final del mismo, control del sello de esterilizacin de los implementos (en los casos pertinentes) utilizados para la radiacin del paciente.
G. SECRETARIA Funcionaria con 4 medio aprobado, con curso de secretaria y manejo de programas computacionales bsicos. Funciones y responsabilidades:
Debe considerarse la carga de trabajo administrativa y de registros, adems de la transcripcin de las historias clnicas. Lo recomendable es contar como mnimo con 2 secretarias, que tengan conocimiento bsico de computacin. Un nmero inferior hace insostenible el trabajo en perodos de vacaciones o licencias mdicas.
H. AUXILIAR DE SERVICIO Funcionaria con 4 medio aprobado. Funciones y responsabilidades:

1 para rea de mquinas y equipos 1 para rea de consultas mdicas y oficinas
I. NUTRICIONISTA
Profesional con ttulo reconocido por el Estado chileno. Al incorporarse a trabajar por primera vez a un servicio de radioterapia, debe recibir induccin de al menos 1 mes en dicho servicio.
Responsable de los pacientes con dficit nutricional o con necesidad de regimenes especiales.
J. TRABAJADOR/A SOCIAL
23
Funciones y responsabilidades: 1. Responsable de coordinar la atencin integral de los pacientes de la red asistencial, referencia y contrarreferencia de los pacientes segn red asistencial. 2. A cargo de la situacin previsional de los pacientes y de los casos sociales. K. PSICLOGO
1.
Responsable de coordinar la atencin psicolgica integral de los pacientes de la red asistencial; atender a los que estn en situacin de fragilidad y derivar a las personas en riesgo.
En la medida que el Servicio de Radioterapia forme parte de un centro mayor de referencia, o bien imparta docencia, los requerimientos de equipamiento y de personal variarn para ajustarse a dichas actividades.
24
ACTIVIDADES DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA
3.1 PROGRAMA DE GARANTA DE CALIDAD (PGC) Los servicios de radioterapia deben establecer un programa de garanta de calidad de procedimientos elaborado en base a normas nacionales o internacionales a las que se har referencias en el mismo. De acuerdo con la definicin de la Organizacin Mundial de la Salud, OMS Quality Assurance In Radiotherapy, 1988), se entiende por garanta de calidad en Radioterapia a todas las acciones que garantizan la consistencia entre la prescripcin clnica y su administracin al paciente, con respecto a la dosis en el volumen blanco, la dosis mnima en el tejido sano. Ser responsabilidad del Director del establecimiento en el que est ubicado el servicio/ centro/ unidad de radioterapia, implementar el programa de garanta de calidad y crear un Comit de Garanta de Calidad (CGC), para su desarrollo y ejecucin. El CGC debe representar las diferentes disciplinas que participan en el proceso de radioterapia. Como mnimo deber tener un representante de cada una de las reas profesionales. Se debe proporcionar capacitacin adecuada a todos los miembros del equipo para ejecutar las responsabilidades. El programa contemplar todas las etapas del proceso radioteraputico e incluir al menos: a) Definicin de objetivos b) Elaborar un manual de Garanta de Calidad donde se describan las sucesivas etapas del proceso radioteraputico y las actividades del servicio donde se debe incluir aspectos clnicos, fsicos (controles de calidad de los equipos entre otros), tcnicos (tecnologas) y de seguridad. c) Descripcin de los procedimientos a utilizar durante el proceso de atencin, los programas y las pruebas de control de calidad previstas para cada etapa y para los dispositivos asociados a cada una de ellas. d) Descripcin de los recursos mnimos humanos y materiales necesarios para realizar los procedimientos, de los responsables de cada decisin, especificando su nivel de autoridad y acciones a tomar cuando un resultado est fuera de los lmites de tolerancia. En el caso especfico de la garanta de la calidad del equipamiento en radioterapia ser un Fsico Mdico el responsable. e) Descripcin del sistema de evaluacin y anlisis de resultados del proceso radioteraputico. El programa de calidad debe estar por escrito, contemplar revisiones peridicas a fin de mantenerlo actualizado y estar siempre disponible para las autoridades competentes.
25
3.2. ASPECTOS CLINICOS DEL CONTROL DE CALIDAD DE PROTOCOLOS Y PROCEDIMIENTOS
3.2.1. ETAPAS DEL TRATAMIENTO El tratamiento de radioterapia cuenta con las siguientes etapas:
Planificacin mdica:
En esta instancia el Onclogo Radioterapeuta realiza la anamnesis y el examen fsico del paciente, analiza el conjunto de antecedentes existentes y elige la opcin de tratamiento ms adecuada para el paciente. Plantea la intencin del tratamiento (la indicacin y el objetivo del tratamiento deben surgir siempre del comit oncolgico correspondiente, salvo casos excepcionales) paliativo o curativo, la secuencia con otros tratamientos oncolgicos; se prescribe la dosis total y el fraccionamiento determinado; se elige una determinada tcnica (convencional, 3D, CRT, IMRT, otras. En este momento se debe explicar clara y concisamente al paciente y/ o familiar el tratamiento propuesto, las posibilidades y efectos indeseables. Se debe firmar el consentimiento informado
Simulacin:
Se definen las reas anatmicas a tratar y se posiciona e inmoviliza al paciente en la misma posicin en que se efectuar la terapia. Se efectan las marcas del isocentro y/o referencias en la piel del paciente o sistemas de inmovilizacin y se toman radiografas de simulacin ortogonales (en caso de ser necesario y segn sea el tipo de simulacin, virtual o convencional), sobre el isocentro, en la posicin elegida para terapia. Los detalles del posicionamiento del paciente y los sistemas de inmovilizacin deben quedar registrados debidamente en la ficha tcnica del paciente y si es necesario, acompaado de esquemas y fotografas. Los contornos de la superficie del paciente se obtendrn idealmente mediante scanner de planificacin (imprescindible para tcnicas de teleterapia que requieran clculo dosimtrico 3D o tcnicas complejas).
Planificacin dosimtrica:
Se definen los volmenes a tratar, los rganos a riesgo (OAR) y la tcnica a utilizar, segn ICRU 50, y 62. De acuerdo a la prescripcin realizada por el Onclogo Radioterapeuta se define la mejor distribucin disimtrica de la radiacin. Aprobado el tratamiento por el Onclogo Radioterapeuta, este plan debe ser revisado completamente (campos, orientacin, UM, etc.), al menos por un Tecnlogo Mdico y/o Fsico Mdico independiente del que realiz el plan dosimtrico para disminuir la posibilidad de errores en el clculo. El plan aprobado, con toda la informacin tcnica de cada uno de los hace de tratamiento, energa unidades monitoras, uso de elementos modificadores del haz etc., debe ser registrado en la ficha del paciente con las firmas pertinentes y debe contemplar adems las imgenes que permitan verificar la correcta posicin del paciente durante su aplicacin.
26
Controles de calidad planificacin:

Una vez definidos el /los planes de tratamiento/s y aprobado/s por el mdico radioterapeuta, debern efectuarse controles seguridad tales como calculo independiente de UM, revisin independiente de transcripcin a registros, imgenes portales al inicio del tratamiento, etc. Esto con el fin de reducir las probabilidades de incidentes y/o accidentes durante la Aplicacin del tratamiento.
Reunin de planificacin:
Los pacientes y sus planes de tratamiento deben ser analizados y discutidos en comit de pacientes nuevos. Este comit debe contar con la asistencia de mdicos, fsicos, tecnlogos y tcnicos de radioterapia. Cada vez que se proponga un cambio o modificacin del tratamiento, este procedimiento debe ser repetido. En ella se resume la historia mdica, los hallazgos fsicos, el diagnstico y etapificacin del tumor y se describe la estrategia de tratamiento. Debe discutirse, para todos los pacientes, la dosis tumoral prescrita, la dosis de rganos crticos, las posibles posiciones de tratamiento, los posibles arreglos de campos e instrucciones especiales individuales. Dado que se trata de una modalidad teraputica oncolgica, se debe tener presente las posibles interacciones y la secuencia con las otras modalidades teraputicas oncolgicas. Ficha tcnica de tratamiento: Pueden ser manuales o digitales, pero deben contener al menos: a) La identificacin y foto del paciente. b) Evaluacin inicial (informe medico), Objetivo, tcnica, dosis prescritas, fraccionamiento, otros). c) Copia de los informes antomo patolgicos y de otros procedimientos diagnsticos pertinentes. d) Descripcin de la localizacin y posicionamiento del paciente, (fotografa y/o esquema del paciente y del rea y posicin del tratamiento). e) Plan de tratamiento, detalles fsicos, clculos dosimtricos e identificacin de los responsables con las firmas correspondientes. f) Detalle del tratamiento diario realizado, la dosis acumulativa, accesorios utilizados y adems, las radiografas de verificacin y de simulacin tomadas durante el tratamiento.
g) Registro de la cronologa de los cambios de tratamiento y cualquier comentario pertinente al cuidado del paciente.
27
h) Registro de los controles durante el tratamiento (mnimo uno semanal) y el Resumen de Alta o Epicrisis en que se describe el problema clnico, el tratamiento entregado, la tolerancia al tratamiento, la respuesta del tumor y el plan de seguimiento.
Aplicacin del tratamiento:

El paciente concurre a la unidad de tratamiento segn un calendario prescrito y se efectan las aplicaciones de radioterapia en las reas definidas de acuerdo a la prescripcin realizada y debidamente aprobada de acuerdo a los puntos precedentes (dosis prescrita en el plan de tratamiento, utilizando los accesorios y elementos de inmovilizacin sealados y el paciente en la posicin definida en la simulacin, definidos en la ficha).
Verificacin de campos:
Los campos de tratamiento, en particular aquellos campos complejos, irregulares, o en los que es necesario un ajuste por respuesta tumoral, tcnica aplicada deben ser chequeados inicialmente y luego semanalmente utilizando imgenes realizadas por el equipo de tratamiento, realizando los ajustes indicados por el mdico. En casos debidamente justificados la frecuencia de este control puede variar. Este procedimiento se repita cada vez que hay un cambio en el tratamiento inicial.
Controles de tratamiento:
Desde el inicio al trmino del tratamiento, y dependiendo de la patologa, cada paciente debe ser controlado al menos semanalmente por el Onclogo Radioterapeuta. Los pacientes deben ser instruidos con relacin a su enfermedad y a los cuidados que debe tener durante la radioterapia. Un control adicional debe ser efectuado un mes despus de finalizar la terapia. Deber existir un Onclogo Radioterapeuta disponible en caso de situaciones de emergencia, durante todo el periodo de tratamiento.
Resumen de Alta:
Al finalizar el tratamiento, el mdico debe elaborar una epicrisis completa, en donde se describa claramente las zonas tratadas, los volmenes irradiados, la tcnica utilizada, los campos utilizados, las dosis alcanzadas y el nmero de fracciones y las sobreimpresiones realizadas. Debe especificarse la dosis alcanzada en los OAR (al menos uno) y debe incluirse un histograma dosis volumen (DVH) siempre que se utilice radioterapia conformacional (3DCRT, IMRT, SRT, IGRT etc) o tcnicas ms complejas que 2D. Debe identificarse claramente el (los) equipo(s) en que se realiz la terapia y si hubo o no incidentes. En el caso de la braquiterapia, el tipo de dispositivo, distribucin de cargas y horas de implante, y la dosis estimada. Adems, las indicaciones de alta con respecto a los cuidados recomendados, controles de seguimiento y fecha de control por mdico radioterapeuta onclogo. Una copia de esta epicrisis debe ser enviada al mdico tratante y al centro de referencia.
28
Seguimiento:
Tiene como objetivo principal la evaluacin del paciente al final de la radioterapia y conocer las posibles complicaciones derivadas de esta. Todo paciente deber ser controlado en forma peridica por el Onclogo, se adecua tanto en frecuencia como procedimientos diagnsticos solicitados en relacin a la patologa neoplsica tratada de acuerdo a los protocolos vigentes. Es deseable un primer control habitualmente al mes de finalizada la radioterapia, pudiendo alternar con los otros especialistas tratantes, previo acuerdo de programa de seguimiento. Es fundamental registrar en la ficha clnica la condicin del paciente y en forma muy especial y detallada las eventuales complicaciones atribuidas al tratamiento, las que pueden ser agudas y tardas. Se recomienda mantener protocolos de las eventuales complicaciones segn la localizacin y el tipo de terapia efectuada.
3.2.2. FLUJOGRAMA DE ATENCION: Cada servicio de radioterapia seguir el diagrama de flujo de las etapas del proceso de atencin al paciente. Estas son etapas ineludibles y secuenciales, debe haber un claro registro en la ficha clnica de la etapa en que cada paciente en tratamiento se encuentra. Este flujograma deber estar en conocimiento del personal para informacin de los pacientes.
Comit Comit Oncolgico Oncolgico Evaluacin Evaluacin mdica mdica Planificacin Planificacin Simulacin Simulacin Dosimetra Dosimetra Optimizacin Optimizacin Aprobacin Aprobacin Mdica Mdica Control Control de de Seguridad Seguridad Tratamiento Tratamiento Alta Alta Seguimiento Seguimiento
29
3.2.3. INFORMACION AL PACIENTE Cada centro deber tener un sistema de informacin verbal y por escrito a los pacientes y sus familiares (si el paciente as lo autoriza), con relacin al autocuidado, prevencin y control de complicaciones. Esta deber ser efectuada en forma individual resguardando la privacidad del paciente; antes, durante y al final del tratamiento. Ser responsabilidad del mdico tratante Onclogo Radioterapeuta, la correcta informacin al paciente sobre su enfermedad, respecto del objetivo del tratamiento, alternativas, riesgos y beneficios del mismo, antes de proceder a la planificacin del tratamiento. Se debe permitir que el paciente disponga del suficiente tiempo para revisar la informacin y discutirla con quien l o ella lo estime conveniente. Luego de deliberacin, el paciente deber firmar un documento de consentimiento informado. La informacin sobre cuidados durante el tratamiento y despus de finalizado el mismo deber ser reforzada por el mdico tratante. La enfermera entregar informacin y educacin al paciente y al familiar directo en el momento del inicio del tratamiento, durante el mismo y al momento del alta, as tambin deber educar sobre los especiales cuidados cuando se trate de quimioterapia simultnea con radioterapia. Esta informacin y educacin debe ser en estrecha colaboracin y coordinacin con el Onclogo Radioterapeuta.
3.2.4. NORMAS DE TRATAMIENTO Cada servicio deber tener por escrito, las normas de tratamiento que utiliza para las distintas patologas que se manejen en sus diferentes estadios clnicos. Las normas de tratamiento del Consenso de Radioterapia Oncolgica (versin actualizada) deben estar disponibles. Los protocolos de investigacin clnica, debern ser aprobados por el comit de tica hospitalario, y su aplicacin deber contar con informacin por escrito y consentimiento informado de los pacientes y/o sus familiares.
3.2.5. REGISTROS Y ESTADISTICAS Cada centro deber llevar una base de datos con los pacientes tratados. Este registro debe ser cronolgico de los pacientes ingresados y de los reingresos para tratamiento paliativos o por segundos primarios. Deber poseer adems, un registro por patologas, que le permita analizar los resultados de sus tratamientos tanto en control tumoral como en las complicaciones.
30
3.3 CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS Todas las unidades de irradiacin, antes de su utilizacin en el tratamiento de los pacientes han de ser verificadas y calibradas. Este proceso tiene dos etapas: PARA EQUIPOS NUEVOS 1. Pruebas de aceptacin. 2. Establecimiento del estado de referencia inicial (commissioning) Para equipos en uso 1 Controles diarios 2 Controles semanales 3 Controles mensuales 4 Controles anuales 5 Recomisionamiento cada 5 aos (opcional) Los equipos de localizacin, simulacin y los sistemas computarizados de planificacin, debern ser sometidos a una prueba previa, que determinar su aceptacin al uso clnico.
3.3.1 PRUEBAS DE ACEPTACIN DEL EQUIPAMIENTO. La empresa proveedora deber: a ) Garantizar que el equipamiento cumpla con las caractersticas tcnicas expresadas en la oferta. b) Realizar en presencia del responsable de garanta de calidad (RGC) y del Fsico Mdico de la unidad de radioterapia, las pruebas que demuestren el cumplimiento de las caractersticas y normas de funcionamiento expresadas en las especificaciones tcnicas. El RGC, realizar un informe con los resultados de la prueba de aceptacin que remitir al Jefe del Servicio de radioterapia y al Director de la Institucin, para que se acepto o no la recepcin del equipo.
3.3.2 ESTADO DE REFERENCIA INICIAL DEL EQUIPAMIENTO. Una vez que el equipamiento haya sido aceptado, se establecer el estado de referencia inicial de los aspectos de seguridad, mecnicos y dosimtricos que servirn para comprobar peridicamente la estabilidad del equipo a lo largo de su vida til o hasta que se establezca un nuevo estado de referencia con el que se compararn los controles peridicos sucesivos.
31
Para establecer el estado de referencia inicial se deber tener en cuenta los documentos tcnicos del OIEA u otros organismos reconocidos en el campo de la radioterapia, as como las especificaciones del fabricante. El listado de los parmetros evaluados con los estado de referencia inicial, los valores de tolerancias, as como los niveles de accin cuando algn parmetro excede el valor o porcentaje de variacin establecido, deben estar incluido en los aspectos fsicos del PGC del servicio.
3.3.3 CONTROLES PERIODICOS El xito de la radioterapia depende del correcto funcionamiento de todos y cada uno los sofisticados equipos que se utilizan durante la simulacin, la planificacin y la ejecucin de los tratamientos. Por ser la radioterapia un proceso claramente secuencial, deben aplicarse controles de calidad exhaustivos en cada una de las etapas y de los equipos involucrados en el proceso, para garantizar el cumplimiento de la prescripcin mdica. Pruebas Diarias Las pruebas diarias incluyen aquellas que pudieran afectar seriamente la colocacin del paciente y con ello la ubicacin del campo de irradiacin y los volmenes blanco (telmetros, lseres, etc.); as mismo, las dosis al paciente (constancia del rendimiento absoluto o tasa de dosis absorbida de referencia, en el caso de aceleradores), simetra, planicidad del haz y aspectos de seguridad. Estas pruebas debern ser registradas en el libro de incidencias del equipo y revisadas diariamente por el fsico mdico dejando constancia de ello. Debern definirse niveles de accin, investigacin y/o suspensin de tratamiento segn sea necesario. Pruebas Mensuales Las pruebas mensuales pretenden verificar parmetros cuyas variaciones puedan llevar a efectos menores en el paciente o que tiene menor probabilidad de variacin a lo largo del mes (por ejemplo, congruencia del campo de luz y radiacin, homogeneidad y planicidad del perfil del haz). Durante estas revisiones mensuales el fsico deber comprobar algunos de los aspectos verificados durante las pruebas diarias, de acuerdo a protocolo establecido por el centro. Pruebas Anuales Las pruebas anuales incluyen las verificacin de la constancia de parmetros determinados durante la puesta en servicio del equipo (PDD, TAR, factores campos y de cuas, etc.), as como el chequeo ms detallado de parmetros controlados mensualmente (por ejemplo, dependencia de la dosis de referencia de la posicin del brazo, coincidencia del isocentro mecnico y radiante, etc.). La periodicidad de las pruebas podr disminuirse para aquellos parmetros que mostraran desviaciones significativas respecto al valor de referencia. Se deben realizar adems,
32
chequeos en los equipos despus de las mantenciones y antes de reanudar los tratamientos de los pacientes.
3.3.4 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO. a) Los servicios de radioterapia debern disponer de un adecuado programa de mantenimiento preventivo y correctivo de los equipos. b) Toda reparacin o intervencin en los equipos deber ser previamente autorizada por el RGC. La entidad que realice la reparacin o intervencin deber dejar constancia por escrito de lo realizado. c) Despus de cada reparacin y/o intervencin en el equipo por parte del Servicio Tcnico, el RGC comprobar que el equipo se encuentre en condiciones de uso clnico, realizando las verificaciones correspondientes, chequeando posibles alteraciones en algunos de sus parmetros. d) Cuando no sea posible volver al estado de referencia inicial, por una reparacin o por una modificacin que deliberadamente altere el estado de funcionamiento, se establecer un nuevo nivel de referencia y se harn las modificaciones necesarias en el sistema de dosimetra clnica y en toda la cadena radioteraputica. e) El RGC deber informar por escrito al Jefe del Servicio de Radioterapia y al oficial de proteccin radiolgica de la institucin, todos los cambios anteriormente descritos. f) El jefe del Servicio es el responsable de autorizar el reinicio de los tratamientos y comunicar y explicitar las posibles restricciones, si las hubiera.
Las copias de los informes antes mencionados quedaran bajo la custodia del responsable de la garanta de calidad de los equipos.
3.3.5 ASPECTOS FSICOS DEL CONTROL DE CALIDAD En los aspectos fsicos del PGC del Servicio, se deber: 1. Designar formalmente al Responsable de la Garanta de Calidad (de los aspectos fsicos) (RGC). 2. Establecer procedimientos especficos para: a) b) c) d) Las pruebas de aceptacin Las pruebas que establecen el estado de referencia inicial. Los controles de calidad, especificando, periodicidad, tolerancia y niveles de accin. Las pruebas de verificacin y las tolerancias del equipamiento utilizado en el control de calidad.
33
Registros Cada equipo radioterapia debe contar con: a) Registro de los controles de calidad detallando los chequeos que se le realizan a los equipos, segn la frecuencia establecida en esta norma (diaria, semanal, mensual y anual), tolerancia y niveles de accin, los mismos deben estar acompaado del nombre y la firma del profesional que los realiz. b) Registros de las mantenciones y componentes, etc. de las reparaciones, especificar cambios de
c) Libro de vida del equipo, en el mismo se debe anotar aspectos relevantes tales como: Resultado de los controles de calidad, de las reparaciones, anomalas detectadas durante el funcionamiento de los equipos, observaciones efectuadas por el responsable del control de calidad y por las autoridades reguladoras, etc.
3.3.6 CONTROL EXTERNO Ser efectuado por, el Ministerio de Salud y la Comisin Chilena de Energa Nuclear, cada uno en sus respectivas reas de competencia, ver tabla 4.1.
34
3.4. EVALUACION DE PROTECCION RADIOLOGICA
Cada servicio de radioterapia deber: 1. Estar autorizado para su funcionamiento por las Autoridades Competentes. la Autoridad Sanitaria SEREMI y CCHEN. 2. Cumplir con las exigencias de las reglamentaciones vigentes, para los trabajadores expuestos, las instalaciones, los equipos y fuentes radiactivas. 3. Contar con un Programa de Proteccin Radiolgica (PPR) en el que se tengan en cuenta los aspectos de seguridad contenido en las Normas Bsicas Internacionales de seguridad para la Proteccin contra la Radiacin Ionizante y para la Seguridad de las Fuentes de Radiacin (NBS del OIEA).
El PPR deber incluir como mnimo los siguientes contenidos: Designacin formal del Oficial de Proteccin Radiolgica (OPR) y de los responsables de la seguridad radiolgica por rea (en caso de ser requerido), definicin de sus funciones. Establecimiento de claras estructuras jerrquicas para las decisiones en materia de proteccin y seguridad, incluso la de los situados a nivel directivo superior. Las magnitudes que han de medirse. Lugares y frecuencias de las mediciones. Mtodos y procedimientos de medicin ms apropiados Niveles de referencia. Establecer procedimientos especficos de seguridad para operaciones normales y en situaciones accidentales Registro actualizado de las lecturas peridicas de la dosimetra de las personas ocupacionalmente expuestas. Catastro de fuentes radiactivas actualizado. - Control peridico del estado, de su identificacin y de la sealtica. - Efectuar evaluaciones peridicas de, la tasas de exposicin (en contacto y a 1 m), test de fuga (frotis radiactivo) Actualizacin de Licencias.
4. Incluir en el programa de garanta de calidad (PGC) del servicio, mecanismos y procedimientos de control que permitan, examinar y evaluar la efectividad global de las medidas de proteccin y seguridad.
35
APNDICE
4.1 REGLAMENTOS VIGENTES EN LA MATERIA DE INSTALACIONES RADIOACTIVAS DE 1 CATEGORA Y DE PRESTADORES DE SALUD: Tabla 1. Marco Legal
Tabla 1. MARCO LEGAL MARCO LEGAL LEY N 18.302 de Seguridad Nuclear Reglamento N 12 Sobre Transporte Seguro de Fuentes Radioactivas DFL. N 725/ 76 Cdigo Sanitario DFL.N 1 /1989 Determina Materias que Requieren Autorizacin sanitaria Expresa Dto. 133 /84 Reglamento sobre Autorizacin para Instalaciones Radioactivas o equipos generadores de radiaciones ionizantes, personal que se desempee en ellas u opere tales equipos y otras actividades afines Dto. N 3/85 Reglamento de Proteccin Radiolgica de instalaciones ionizantes Dto. N 594 Condiciones bsicas de los lugares de trabajo Dto. 283/97 Reglamento Salas de Procedimientos y Pabelln Ciruga Menor DFL.N 1 /2005 Refundido Sistema de Salud INSTITUCION Ministerio Minera Ministerio Minera Minsal MINSAL /SEREMI CCHEN MINSAL/SEREMI MATERIA Seguridad Nuclear Seguridad Nuclear SALUD Autorizacin sanitaria Autorizacin sanitaria
Autorizacin sanitaria MINSAL MINSAL MINSAL Autorizacin sanitaria Autorizacin sanitaria Funciones MINSAL, Superintendencia, Fonasa, ISP, Cenabast, Servicios de Salud Funciones MINSAL, Superintendencia, Fonasa, ISP, Cenabast Autorizacin Sanitaria
Ley 19.937 Autoridad Sanitaria
MINSAL
DTO. N 58, Aprueba Normas Tcnicas Bsicas Autorizacin Sanitaria de Establecimientos de Atencin Cerrada y Atencin Abierta Dto. N 15/2007 Reglamento del sistema de acreditacin p a ra lo s prestadores institucionales de salud
MINSAL /SEREMI
SUPERINTENDENCIA SALUD
DE
Acreditacin
36
Dto.57/2007 Reglamento Sistema Certificacin Especialidades y Subespecialidades de Prestadores Individuales D. N 18 DE 2009 Aprueba Manual de Estndares de Acreditacin para Establecimientos de Atencin Cerrada y Abierta Decreto N 36/2010 Aprueba Manual que fija el estndar General de Prestadores Institucionales de Servicios de Imagenologa Ley N 20.120 Sobre la investigacin cientfica en el ser humano, su genoma, y prohbe la clonacin humana Decreto N 6/2009 Reglamento Residuos Establecimientos de Salud
SUPERINTENDENCIA SALUD
DE
Certificacin Individuales
Prestadores
MINSAL
Estndares Acreditacin prestadores Institucionales
MINSAL
Estndares Imagenologa Institucionales
Acreditacin Prestadores
MINSAL
Consentimiento Informado para investigacin clnica en seres humanos Residuos peligrosos
MINSAL
37
4.2. CONTROLES DE CALIDAD Tabla 2.

Tabla 2. EQUIPOS DE COBALTO Frecuencia Procedimiento Seguridad: Indicador de la posicin de la fuente Consola Equipo Puerta Monitor (alarma) de radiaciones Sistemas de visualizacin y de audio Sistemas de parada de emergencia Sistema de retorno manual de la fuente Temporizador: Reproducibilidad Mecnicos: Lseres Telmetro Tamao de campo (10 10 cm) Centrado del retculo Verificacin de la posicin de la fuente Seguridad Verificacin de enclavamientos y cdigos de accesorios (cuas, bandejas, otros.) Pulsadores de corte de energa elctrica Verificar topes de camilla Campos permitidos para cuas Mecnicos: Indicadores angulares del brazo Indicadores angulares del colimador Telmetro Centrado del retculo Simetra, paralelismo y ortogonalidad de campo Luminoso: Verticalidad del eje luminoso Indicadores de Tamao de campos Isocentro Mecnico Horizontalidad de la camilla Coincidencia de campos de luz-radiacin Posicin de cua Posicin de bandeja Traba de cuas y bandejas Escalas de la camilla Intensidad del campo de luz Posicin efectiva (virtual) de la fuente Dosimtricos: Constancia de la Dosis de Referencia Constancia de Planitud y Simetra Tolerancia
Diaria
Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando Disponible 1% 2 mm 2 mm a DFI (*) 2 mm 2 mm dimetro 3 mm Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando y coincidente con la indicacin del fabricante 1 grado 1 grado 3 mm en el rango de uso 2 mm de dimetro 2 mm 2 mm 2 mm 2 mm de dimetro 2 mm en el rango de uso 3 mm 2 mm ( 2% en el factor de transmisin) 2 mm Funcionando 2 mm/10 Funcionando 3 mm 2% 2%
Semanal
Mensual
38
Frecuencia
Anual
Tabla 2. EQUIPOS DE COBALTO Procedimiento Seguridad Comprobacin de todos los enclavamientos (segn especificaciones del fabricante) Radiacion de fuga y contaminacin: Tasa de Kerma en aire a 5 cm de la fuente Tasa de Kerma en aire a 1 m de la fuente Contaminacion del colimador Mecnicos: Isocentro de rotacin del colimador Isocentro de rotacin del brazo Isocentro de rotacin de la camilla Coincidencia de los ejes del colimador, brazo y camilla con el isocentro Desplazamiento vertical de la camilla Dosimtricos: Constancia de la Dosis de Referencia Reproducibilidad de la Dosis de Referencia Coincidencia de isocentro mecnico y de radiacin Constancia de factor de campo Constancia de los factores de transmision de todos los accesorios Constancia de los factores de transmisin de las cuas. Temporizador Reproducibilidad Linealidad Correccion por tiempo efectivo Irradiacin Constancia de la Dosis de Referencia con la angulacin del brazo Uniformidad del haz con el giro del brazo Modo Rotacional (segn especificaciones)
Tolerancia Funcionando 200 (Gy/ h) (20 mR/h) 20 (Gy/ h) (2 mR/h) 18,5 Bq 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm 2% 1% 2 mm 2% 2% 2% 0,5% 1,0%
2 seg. ( 2 %)
2% 3% Funcionando
a: significa que manteniendose dentro de las especificaciones del fabricante, no debe permitirse un incremento
absoluto de ms de 2 % en algunos de estos parmetros, respecto a sus valores en el estado de referencia inicial
39
Tabla 3. Aceleradores lineales
Tabla 3. ACELERADORES LINEALES Frecuencia Procedimiento Seguridad: Luces ON/OFF Luces en panel de control Luces irradiacin Sistemas de visualizacin y de audio Sistemas anti-colisin Interruptor de radiacin en acceso a bnker Interruptor de radiacin en panel de Control Programacin Interrupcin por UM Verificacin de las cmaras monitoras Mecnicos: Lseres Telmetro Tamao de campos (10 10) Centrado del retculo Centrado del campo luminoso Dosimtricos: Constancia de la Dosis de Referencia (fotones yelectrones) Seguridad: Verificar topes de camilla Verificacin de enclavamientos y cdigos de accesorios (modos de irradiacin, aplicadores, cuas, otros) Pulsadores de corte de energa elctrica Verificar posicin de los colimadores de fotones para cada cono de electrones. Campos permitidos para cuas Tolerancia Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando y coincidentes
Diaria
2 mm 2 mm a DFI 2 mm 2 mm dimetro 2 mm 3%
Mensual
Funcionando Funcionando
Funcionando Coincidente con la indicacin del fabricante Funcionando y coincidente con la indicacin del fabricante
40
Tabla 3. ACELERADORES LINEALES Frecuencia Mensual Procedimiento Mecnicos: Indicadores angulares del brazo Indicadores angulares del colimador Telmetro: Centrado del retculo Simetra, paralelismo y ortogonalidad de campoluminoso Indicadores de Tamao de campos Isocentro Mecnico Coincidencia de campos de luz-radiacin Horizontalidad de la camilla Posicin de cua Posicin de bandeja Traba de cuas y bandejas Centrado de conos Verticalidad del eje luminoso Escalas de la camilla Intensidad del campo de luz Dosimtricos Constancia de la Dosis de Referencia (fotones y electrones) Constancia del monitor secundario Constancia de Calidad del haz: Fotones: (PDD20,10 TPR20,10) Electrones: PDD de Electrones (o J1/J2) Constancia de: Planitud fotones electrones Simetra (fotones y electrones) Seguridad: Comprobacin de todos los enclavamientos (segn especificaciones del fabricante) Mecnicos: Isocentro de rotacin del colimador Isocentro de rotacin del brazo Isocentro de rotacin de la camilla Tolerancia 1 1 2 mm en el rango de uso 2 mm de dimetro 2 mm 2 mm 2 mm de dimetro 2 mm 2 mm en el rango de uso 2 mm ( 2% en el factor de transmisin) 2 mm Funcionando 2 mm 2 mm 2 mm/1 Funcionando 2% 2% 2% 2 mm (4%), regin teraputica
2% 3% 3% Funcionando
Anual
2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro
41
Tabla 3. ACELERADORES LINEALES Frecuencia Procedimiento Tolerancia Coincidencia de los ejes del colimador, brazo y 2 mm de dimetro camilla con el isocentro Coincidencia del isocentro mecnico y de radiacin 2 mm de dimetro Desplazamiento vertical de la camilla Dosimtricos: Constancia de la Dosis de Referencia Reproducibilidad de la Dosis de Referencia Constancia de factores de campo Constancia de parmetros sobre el eje del haz (PDD, TMR, otros ) Constancia de factores fuera del eje del haz (simetria planicidad) Constancia de los factores de transmisin de todos los accesorios Constancia de los factores de transmisin de las cuas. Linealidad de respuesta de cmaras monitoras Dependencia de la Dosis de Referencia con la tasa de dosis. Constancia de la Dosis de Referencia con la angulacin del brazo Modo Rotacional 2 mm 2% 1% 2% 2% 3% 2% 2% 1% 1% 2% Funcionando
Anual
42
Tabla 4. Simuladores
Tabla 4. SIMULADORES Frecuencia Procedimiento Sistemas anti-colisin Interruptor de radiacin en accesos a la sala de simulacin Interruptor de emergencia Lseres Telmetro Tamao de campos (10x10 cm) Centrado del retculo Indicadores angulares del brazo y colimador Indicador de distancia Foco-Isocentro Telmetro Centrado del retculo Indicadores de tamao de campos Simetra, paralelismo y ortogonalidad de campo luminoso Isocentro Mecnico Horizontalidad de la camilla Congruencia entre el punto focal y el eje Calidad de la imagen fluoroscpica Coincidencia de campos de luz-radiacin Indicador de distancia Foco-Pelcula Verificacin de accesorios (bandeja, soportes, etc.) Verticalidad del eje luminoso Escalas de la camilla Intensidad del campo de luz Mecnicos: Isocentro de rotacin del colimador Isocentro de rotacin del brazo Isocentro de rotacin de la camilla Coincidencia de los ejes del colimador, brazo y camilla con el isocentro Desplazamiento vertical de la camilla Radiogrficos: Tasa de Exposicin (Radiografa) Tasa de Exposicin (Fluoroscopa) Calibracin de kv y mAs Resolucin de alto y bajo contraste Tolerancia Funcionando Funcionando Funcionando 2 mm 2 mm a DFI 2 mm 2 mm dimetro 1 2 mm 2 mm en el rango de uso 2 mm de dimetro 2 mm 2 mm 2 mm de dimetro 2 mm en el rango de uso 2 mm Nivel de referenciaa 2 mm 3 mm 2 mm 2 mm 2 mm/1 Funcionando 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm Nivel de referencia Nivel de referencia Nivel de referencia Nivel de referencia
Diario
Mensual
Anual
Se refiere al estado de referencia inicial.
43
Tabla 5. Roentgenterapia
Tabla 5. ROENTGENTERAPIA Frecuencia Procedimiento Seguridad: Indicadores del panel de mando Interruptor de radiacin en accesos a la sala de tratamiento Interruptor de radiacin en panel de control Sistemas de visualizacin Sistema de filtros y conos intercambiables Movimientos y frenos del soporte y del tubo Dosimetra : Constancia de la Dosis de Referencia Constancia de la calidad de haz (IC) Constancia de Planitud y Simetra Seguridad: Evaluacin del circuito protector de sobrecarga
(a)
Tolerancia Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando 3% 3% 3% Funcional
Diario
Mensual
Radiacin de fuga: Equipos < 50 kV, tasa de Kerma en aire a 5 cm de la 0.30 Gy-h-1 fuente Equipos entre 50-500 kV, tasa de Kerma en aire a 1 m de la fuente Dosimetra : Constancia de la dosis de referencia Constancia de la calidad del haz (CHR) Constancia de la dosis de referencia con el movimiento del brazo/cabezal Constancia de factores de campos (conos aplicadores) Factores sobre el eje del haz (PDD) Dependencia de la tasa de dosis con el mA Estabilidad de la dosis Temporizador: Reproducibilidad Linealidad Correccin por tiempo efectivo de irradiacin
(a)Verificar cada mes para una calidad de haz diferente.
0.01 Gy-h-1
Anual
3% 2% 3% 3% 3% 2% 2% 1% 1% 2% (2 seg.)
44
Tabla 6. Sistemas Computarizados de Planificacin de tratamiento y el clculo de las unidades del monitor
Tabla 6. SISTEMAS COMPUTARIZADOS DE PLANIFICACIN DE TRATAMIENTOS Y EL CLCULO DE LAS UNIDADES DEL MONITOR Frecuencia Procedimiento Tolerancia Comprensin del algoritmo Funcional Durante la puesta Distribuciones de isodosis de campos simples 2% a 2 mmb
en servicio y luego de la Clculo de las UM (tiempo) modernizacin del Casos tipo software
Mensual
Anual
a
2% 2% 2 mm Sistemas de Entrada/Salida 1 mm Chequeo de ficheros de datos y de programas. No deben existir cambios. Subconjunto de pruebas de referencia de GC 2% o 2 mm (si no existe la posibilidad del chequeo de los ficheros) Sistemas de Entrada/Salida 1 mm Clculo de las UM 2% Conjunto de pruebas de referencia de GC 2% 2 mm Sistemas de Entrada/Salida 1 mm
% diferencia entre el clculo del sistema de planificacin computarizado y las mediciones (o clculos independientes
b
En la regin de alto gradiente de dosis, es ms apropiado emplear la distancia entre las curvas de Isodosis que la diferencia de %.
45
Tabla 7. Fuentes de Braquiterapia
Tipo de Fuente
Tabla 7. FUENTES DE BRAQUITERAPIA Prueba Frecuencia Inicial (I) I I I I, anual I, anual C/u I I I, trimestral I, trimestral I, trimestral
Tolerancia Registrar (R) R R 1 mm 3% 5% RV(a) R R 3% 5% RV(b)
Forma fsica y qumica Encapsulamiento de la fuente T1/2 largo: descripcin Distribucin y uniformidad del radionuclido Ubicacin de zona activa de la fuente Media del lote T1/2 largo: calibracin Desviacin de la media Identificacin T1/2 corto: descripcin Forma fsica y qumica Encapsulamiento de la fuente Media del lote Desviacin de la media Distribucin del radionuclido y uniformidad de la fuente
T1/2 corto: calibracin

(a) (b)
Revisin visual del cdigo de identificacin o verificacin de su intensidad en un calibrador Revisin visual, auto-radiografa o chequeos ionomtricos
46
Tabla 8. Aplicaciones de braquiterapia

Tabla 8. APLICADORES DE BRAQUITERAPIA Tipo de Fuente Prueba Dimensiones e integridad Ubicacin de las fuentes Correspondencia de posicin de las Intracavitario fuentes simuladas con las fuentes reales Ubicacin de los atenuadores Intersticial Integridad de los aplicadores (agujas, catteres, plantillas, etc.) Correspondencia de la posicin de las fuentes simuladas con las fuentes reales
a
Frecuencia I, anual I, anual I
Tolerancia R R 1 mm
I I, anual
R R
c/u
1 mm
La ubicacin de los atenuadores debe verificarse al inicio mediante radiografas; antes de cada insercin el aplicador debe revisarse para comprobar que no presenta partes sueltas. c/u: En cada uso., como mnimo una inspeccin visual de que las fuentes simulacin representen adecuadamente la distribucin de las fuentes reales. I al incio
47
Tabla 9. Equipos de carga remota automtica
Frecuencia
Tabla 9. EQUIPOS DE CARGA REMOTA AUTOMATICA Prueba Tolerancia Interruptores de seguridad de la puerta, luces y Funcionando alarmas Funciones del panel de mando, bateras, impresoras Funcionando
Diaria (o en cada tratamiento) Inspeccin visual de las guas conductoras de fuentes Funcionando Verificacin de preparacin de cadenas de fuentes Calibracin (fuentes de T1/2 corto)a Funcionamiento del Temporizador Trimestral (o en cada cambio de fuentes) auto-radiografa, 1 mm 3% 1%
Exactitud de posicin de fuentes simuladas respecto a 1 mm fuentes reales Exactitud del conductor de la fuente y los conectores 1 mm Integridad mecnica de los aplicadores Algoritmo de clculo de dosis (al menos con una configuracin estndar para cada radionuclido) Funcionando 3%, 1 mm 3%
Anual
Calibracin (fuentes de T1/2 largo) Simular situaciones de emergencia Verificar el inventario de fuentes
Es recomendable que al renovar la fuente, se realice una calibracin de la nueva y la vieja fuente, para establecer y registrar la reproducibilidad del mtodo de calibracin.
48
Tabla 10. Sistemas computarizados de planificacin en braquiterapia

Tabla 10. SISTEMAS COMPUTARIZADOS DE PLANIFICACIN EN BRAQUITERAPIA Funcin Datos de Comparacin Frecuencia Verificar la exactitud geomtrica del los Digitalizar/graficar datos de geometra Mensual sistemas de Entrada/Salida: digitalizador y conocida graficador Verificar parmetros de entrada para configuraciones pre-calculadas Referencias publicadas Datos del fabricante I, anual I, anual;cuando se modifique elsoftware I, cuando se modifiqueel software I, cuando se modifique el software I, cuando se modifique el software
Verificar dosis y clculo de tiempos, para Tablas publicadas de tasas de dosis, todas las fuentes en puntos clculos manuales representativos Exactitud de la isodosis de una fuente Resultados para una sola fuente Exactitud de las isodosis de fuentes mltiples Exactitud en la rotacin de los planos Resultados para un arreglo mltiple
Consistencia de la informacin impresa sobre el plan de tratamiento Exactitud de la reconstruccin de coordenadas Exactitud de la impresin de los parmetros del tratamiento por la consola del equipo de carga remota Histogramas de volumen-dosis
Constancia de la dosis en puntos, posiciones de las fuentes y curvas de isodosis ante rotaciones ortogonales para arreglos simtricos de fuentes Parmetros de entrada asumidos En cada uso clnico Maniqu radiogrfico con insercin de catteres en geometra conocida Comparacin de la impresin de los parmetros por la unidad de tratamiento con la salida del sistema de planificacin Usar fuente puntual o lineal isotrpica
I, cuando se modifique el software I, cuando se modifiqueel software, cada tratamiento I, cuando se modifique el software
Software de optimizacin
Usar un caso tipo Ejecutar serie de casos tipos, basados en I, cuando se modifique implantes idealizados con geometras el software variadas; valorar la implicacin de la optimizacin en el implante, comparando con una carga radiactiva uniforme, antes de aplicar clnicamente Ejecutar conjunto de planes de I; anual; cuando se tratamiento estandarizados, para verificar modifique el software integralmente todos los aspectos
Evaluacin integral del sistema
I al incio
49
4.3. CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS DE MEDICION Tabla 11. Equipos de Medicin

Tabla 11. EQUIPOS DE MEDICION
Tipo de Instrumento Referencia Prueba Calibracin en LSCD Linealidad Fugas a Chequeo de constancia Recombinacin Efecto de polaridad Comparacin con Referencia Local Linealidad Fugas Chequeo de constancia Recombinacin Efecto de polaridad Especificaciones y Tolerancias Certificado de Calibracin 0.5% 0.1% 2% Registrada y/o corregida 1% 1% Registrada y/o corregida 0.1% 2% Registrada y/o corregida 1% Frecuencias bianual bianual c/u c/u I c/u anual bianual c/u c/u I c/u
Local
Instrumento de campo
Dosimetra Relativa Flmica TLD Cmara Ioniz. Diodo Caracterstica sensitomtrica Linealidad del densitmetro Calibracin Linealidad Linealidad Dependencia energtica Linealidad Fugas Ajuste mecnico Exactitud posicional Calibracin Calibracin Calibracin Registrada Registrada y/o corregida Registrada Registrada Registrada y/o corregida Registrada y/o corregida Registrada y/o corregida 2% 2 mm 2 mm 0.2 C 1 mmHg
Certificado calibracion
o
Analizadores de haces Accesorios Termmetro Barmetro

Monitor de area
a
c/L anual c/L c/L anual I I Anual I c/u I I bianual
Con una fuente de referencia (por ejemplo, 90Sr), o mediante intercomparacin de cmaras.
(I: Inicial o luego de una reparacin; c/u: en cada uso; c/L: para cada lote de pelculas o TLD)
50
Tabla 12. Equipos de medicin para braquiterapia

Tabla 12. EQUIPOS DE MEDICION PARA BRAQUITERAPIA Tipo de Instrumento Especificaciones Prueba Frecuencias Calibracin en LSCD/LPCD I, F(*) Precisin I Linealidad I, bianual Eficiencia de Coleccin de cargas I Dependencia I Geomtrica/posicin Dependencia energtica I Influencia de pared de la cmara I Ventilacin de la cavidad Chequeos redundantes Corrientes de Fuga Calibracin en LSCD/LPCD Exactitud de la distancia fuentecmara Chequeos redundantes I c/u c/u I, F(*) anual, F c/u y Tolerancia R(*1) 2% 1% 1% R R R R 2% R R 1%, R R
Cmara de Pozo
Cmara de Dedal en aire
(F(*): especfica para cada tipo de fuente/radionclidos; R(*1) registrada)
51
Tabla 13. Sistemas automticos analizados de haces Tabla 13. SISTEMAS AUTOMTICOS ANALIZADORES DE HACES Prueba Tolerancia Seguridad Inspeccin de integridad tanque de Funcionando acrlico y sus accesorios Inspeccin de mecanismos elctricos Funcionando Limite de movimientos Funcionando Mecnicos Sistema de soporte del tanque Funcionando (SSD: <2mm) Estabilidad de los brazos Movimientos de cmara de inspeccin Ortogonalidad de los movimientos
Exactitud en lectura de posicin
Frecuencia c/u c/u I c/u c/u c/u c/u c/u
Funcionando Funcionando (1mm en 200 mm 0,3 ) < 0,5 mm < 0,2 mm
c/u c/u c/u c/u
Reproductibilidad de la posicin Dosimtricos Voltaje de polaridad Funcionando Corriente de fuga 0,5% Reproductibilidad de los barridos (perfiles transversales/ porcentajes de ionizacion en profundidad) 0,5% Comparacion con mediciones puntuales Programas de calculos (software) Calculos de: Normalizacin y centrado Simetria y planitud Energa Conversin ionizacin/ dosis Salida de datos
0,5%, 1 mm
Funcionando
1% 1% 1% 1 mm
I y c /A
(I: Inicial o luego de una reparacin; c/u: en cada uso; c /A: Luego de cada actualizacin
52
Tabla 14. Diodos para dosimetra in-vivo Tabla 14. DIODOS PARA DOSIMETRIA in-vivo Prueba Tolerancia Inspeccin visual: Cables del sistema Integridad mecnica del diodo Funcionando Funcionando
Frecuencia
Diario o semanal
Semanal, quincenal o mensual
Confirmacin / reestablecimiento del factor de calibracin del diodo basado en 2% la calibracin mensual del acelerador Chequeo puntual del factor de correccin dependiente de la distancia (SSD) Deriva Deriva, Linealidad 2% 0.5 % 0.5 % Como cuando fue aceptado
Anual
Confirmacin/reestablecimiento del factor de calibracin del diodo basado en 2% la calibracin mensual del acelerador Chequeo de todos los factores de 2% correccin Chequeo del mismo factor de calibracin 2% verificado mensualmente.
Reemplazo de las bateras del electrmetro
53
CONTROL DE CALIDAD PARA CUARTO DE MOLDES Tabla 15. Cuarto de moldes para la confeccin de protecciones
Tabla 15. CUARTO DE MOLDES PARA LA CONFECCION DE PROTECCIONES. Frecuencia Prueba Seguridad: Control de cantidad de material en el horno Control de temperatura del horno Mecnicas: Diario Prensas enfriadoras Luz del negatoscopio/dispositivo de control de protecciones Tensado del alambre cortador Seguridad: Fijacin de la proteccin. Para cada proteccin Correcta Identificacin Geomtrica: Forma y centrado Geomtricas: Cuando se reciba la remesa de Dimensiones de los bloques de poliestireno poliestireno expandido expandido* Dimensiones y centrado de las bandejas Mecnicos: Cortador de poliestireno expandido / Sistema de control de protecciones (dispositivo especial/simulador / equipo). Cruce para el centrado de planos Mensual Verificacin de escalas: Distancia fuente plano Tolerancia Rp En el rango Funcional Funcional Rp(*) Rp Rp 2mm en el isocentro. 2mm 1mm
1mm 2mm
Verificacin de escalas: Distancia fuente bandeja 2mm porta molde o bandeja-porta bloques. Posicin de las guas porta molde Dosimtricos: Transmisin del material de confeccin de los bloques 1mm 2%
Anual
(*)
Rp: Reproducibilidad.
54
ANEXO A. TECNICAS DE RADIOTERAPIA
La premisa fundamental en Radioterapia, es irradiar el volumen tumoral con la mejor exactitud y la mayor dosis posible, evitando daar rganos sanos que se encuentran en las proximidades de este. Por muchos aos el desarrollo de la radioterapia estuvo limitado por la dificultad de determinar en forma exacta la localizacin geomtrica del tumor. Con el advenimiento de la tomografa axial computada se comenz un nuevo avance tecnolgico. Con ella se pudo determinar con mejor exactitud la localizacin volumtrica del tumor y de los rganos sanos adyacentes. Sin embargo, dado que parte importante del adelanto en el tratamiento de tumores fue el conocer la existencia de enfermedad subclnica, no siempre se identifica la lesin tumoral especfica, pero si se conoce la regin anatmica a riesgo. De esto se desprende que parte importante de la prctica radio-oncolgica moderna es la identificacin de la anatoma, sobre todo si consideramos que esta anatoma puede haber sido modificada tanto por procedimientos quirrgicos como por la evolucin del tumor. Estos avances tecnolgicos, han permitido el desarrollo de nuevas tcnicas capaces de limitar en forma ms exacta los volmenes a irradiar y conformarlos al volumen tumoral minimizando dentro de lo posible, dosis y volmenes irradiados de tejidos sanos. Finalmente las modalidades de inmovilizacin, planificacin, dosimetra y de entrega del tratamiento se han refinado buscando un tratamiento cada vez de mayor exactitud y seguridad que sea reproducible a lo largo de un tratamiento fraccionado. Estas tcnicas especiales de radioterapia varan en complejidad, especialmente en la planificacin, simulacin, verificacin y tratamiento. Su aplicacin requiere disponer de equipos de alta tecnologa y costo, incrementa los requerimientos de infraestructura, de precisin en el control de calidad, de personal idneo y calificado y los tiempos utiliza empleados en el tratamiento de cada paciente. En este contexto para normalizar la radioterapia externa, se propone la siguiente clasificacin: 1. Mediana complejidad: radioterapia convencional, radioterapia bidimensional (2DRTE). 2. Alta complejidad: radioterapia conformacional, radioterapia tridimensional (3DRTE). 3. Muy alta complejidad: Radioterapia con modulacin de la intensidad del haz (IMRT) Radioterapia guiada por imgenes (IGRT) Radioterapia estereotxica, radiociruga (SRT) Radioterapia intraoperatoria (IORT)
55
RADIOTERAPIA DE MEDIANA COMPLEJIDAD Radioterapia convencional o bidimensional (2DRTE). Se basa en el uso de radiografas y/o radioscopia, para determinar el blanco tumoral, el que regularmente se define en base a referencias seas y algn tipo de apoyo radiopaco. Se requiere de un equipo de simulacin del cual se obtienen imgenes radioscpicas y radiografas del sitio a tratar. El equipo de simulacin permite realizar movimientos idnticos a un equipo de tratamiento, por lo que simula la posicin de los haces de radioterapia en forma antergrada. El radioterapeuta define la posicin de los haces de radiacin y traza sobre la radiografa obtenida el rea a tratar en base a referencias seas. Posteriormente la dosimetra se define en forma bidimensional, por medio de un corte transversal representativo del rea a tratar. Los clculos pueden ser puntuales (generalmente en el centro del volumen a tratar) o volumtrico bidimensional, pueden utilizarse software de planificacin simples. RADIOTERAPIA DE ALTA COPLEJIDAD Radioterapia conformacional, radioterapia tridimensional (3DRET). Requiere el uso de la tomografa axial computada (TAC) para obtener imgenes del rea a tratar. Estas imgenes se integran a un programa de planificacin, el cual reconstruye la zona en forma tridimensional. Debe definirse el rea tumoral (GTV,CTV,PTV) y los rganos a riesgo (OAR) en cada corte del TAC, lo que permite una definicin mas precisa de los volmenes a tratar. Los haces de radiacin se establecen una vez definido el blanco tumoral en forma retrgrada, permitiendo irradiar menos tejido sano. La dosimetra se realiza en forma tridimensional, pudiendo evaluar en su totalidad la zona que recibe radiacin y no slo un rea representativa. Se construyen histogramas dosis volumen (DVH) de los diferentes rganos tratados (blanco y OAR). RADIOTERAPIA DE MUY ALTA COMPLEJIDAD Radioterapia con modulacin de la intensidad del haz (IMRT) Esta tcnica es una sofisticacin de la radioterapia conformacional y consiste en dividir cada haz de radiacin en una serie de subsectores dentro del mismo, en la cual se le puede otorgar mayor o menor radiacin modulando su intensidad. Debido a la gran precisin que se requiere para administrar una terapia en estas condiciones, no debera realizarse IMRT sin IGRT. Esto permite alcanzar dosis ms altas con toxicidades tardas menores. El objetivo esperado es evitar irradiar tejido sano disminuyendo las complicaciones tardas
56
Radioterapia guiada por imgenes (IGRT): El objetivo de la tcnica es entregar la radiacin con gran exactitud permitiendo reducir el tamao de los volmenes de planificacin lo que finalmente determinar que los tejidos sanos recibirn menos radiacin producindose tericamente menos complicaciones. La radioterapia guiada por imgenes requiere de un sistema de verificacin por imgenes de la posicin del blanco a irradiar que permita un control en cada aplicacin de este. Esto permite dar cuenta adems de los errores de posicionamiento, de los potenciales desplazamientos del blanco entre cada sesin de tratamiento e idealmente durante la irradiacin, debido a los movimientos fisiolgicos del paciente. Los sistemas de imgenes para realizar IGRT pueden ser rayos X (puede requerir la utilizacin de marcas fiduciales en el blanco o su vecindad) con scanner montado en el equipo (Cone Beam CT), o con ultrasonido. Radioterapia estereotxica (radiociruga (SRT), FSRT, SBRT): Las tcnicas estereotxicas permiten entregar una alta dosis en una (o pocas) fraccin (es) de tratamiento sobre un blanco muy definido. Si el tratamiento estereotxico utiliza una sola fraccin es llamado RADIOCRUGIA, si se dan dos o ms fracciones (< de 10) y se denomina FSRT (Radioterapia estereotxica fraccionada). Requiere una inmovilizacin del paciente fina y precisa, con accesorios especiales (por ejemplo un marco estereotxico). La Radiociruga ha sido ampliamente utilizada en el tratamiento no invasivo de tumores cerebrales benignos (malformaciones arteriovenosas) y algunos malignos, con muy buenos resultados. La utilizacin de estas tcnicas en otras reas anatmicas se denomina SBRT (Steretactic Body Radiotherapy en ingls) y requiere del uso de IGRT y de una inmovilizacin muy ajustada del paciente. Las tcnicas de alta y muy alta complejidad descritas anteriormente requieren de: a) Equipos de radioterapia externa adecuados, protecciones individualizadas para conformar los haces de radiacin protegiendo reas de tejido sano. b) Software de planificacin especficos para cada tcnica, y adems que sea capaz de apoyarse con otras imgenes como resonancia nuclear magntica (RNM) y tomografa de emisin de positrones (PET) lo que permite una mejor definicin del blanco a tratar. c) Control de calidad de exhaustivo de todos los componentes y equipos utilizados. d) Inmovilizacin del paciente, con accesorios especiales segn el sitio irradiado. e) Personal altamente capacitado
57
REFERENCIAS
1. NORMA GENERAL TECNICA N 51 SOBRE NORMAS DE RADIOTERAPIA PARA ACREDITACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD, Resolucin Exenta N 1695 Dpto. Asesora Jurdica Ministerio de Salud, Santiago, 07 Agosto, 2000. 2. DEPARTAMENTO DE ESTADSTICA E INFORMACIN DE SALUD, DEIS, 2008. 3. ORGANISMO INTERNACIONAL DE ENERGA ATMICA, Normas Bsicas Internacionales de seguridad para la Proteccin contra la Radiacin Ionizante y para la Seguridad de las Fuentes de Radiacin (NBS). Coleccin de Seguridad N 115, OIEA, Viena (1997). 4. REGISTRO NACIONAL CNCER INFANTIL, RENCI, 1 Julio 2006. 5. REGISTROS POBLACIONALES REGIONALES Antofagasta, Bio-Bio y Datos calculados en sector pblico de salud. SIGGES-Superintendencia de Salud. Valdivia.
6. MACRORED RADIOTERAPIA: polos de desarrollo: Antofagasta, H. Antofagasta y Centro oncolgico del Norte, en RM, Instituto Nacional del Cncer sede Norte y Sur; Regin BioBio: H. Grant Benavente y H. Las Higueras. 7. IAEA-TECDOC-1151, Aspectos fsicos de la garanta de calidad en radioterapia: Protocolo de Control de Calidad, 2000. 8. IAEA-TECDOC-1040, Design and implementation of a radiotherapy programme:
Clinical, Medical Physics radiation protection and safety aspects.

9. INTERNACIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY, Radiological Protection for Medical Exposure to Ionizing Radiation, Safety Standards Series N RS-G 1.5, OIEA, Vienna 2002.
10. INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION, iso-6215-1980

11. MINISTERIO DE SALUD, Decreto Supremo 133, 1984 12. MINISTERIO DE SALUD, Decreto Supremo N 3, 1985 13. INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIATION UNITS AND MEASUREMENTS, Prescribing, Recording and Reporting Photon Beam Therapy, ICRU Report 50, Bethesda, 1993. 14. LEY 18.302 Ley de Seguridad Nuclear. 15. BORRS, Cari: El papel de la radiologa diagnstica y teraputica en el campo de la salud pblica. Rev. Panam Salud Pblica, 20; 2006.
58
16. LEY N 20 120, 22.09.06 sobre la investigacin cientfica en el ser humano, su genoma y prohbe la clonacin humana, artculos, 9, 10, 11. 17. NORMA GENERAL TECNICA N 2 sobre Comit de tica de los Servicios de Salud, Resolucin Exenta n 134, 11 febrero 1994
18. IAEA: Organismo Internacional de Energa Atmica: Setting up a Radiotherapy Programme: clinical, medical physics, radiation protection and safety aspects. Febrero 2008. 19. SEROR 2010: Libro Blanco, Anlisis de la situacin, Necesidades y Recursos de la Oncologa Radioterpica. 20. AMERICAN ASSOCIATION OF PHYSICISTS IN MEDICINE, Comprehensive QA for Radiation Oncology: Report 46, of the AAPM Radiation Therapy Committee Task Group N 40. 21. AMERICAN ASSOCIATION OF PHYSICISTS IN MEDICINE AAPM, Code of Practice for Brachytherapy Physics: Report 59, of the AAPM Radiation Therapy Committee Task Group N 56. 22. AMERICAN ASSOCIATION OF PHYSICISTS IN MEDICINE AAPM, Code of of Practice for Diode in Vivo Dosimetry for Patients Receiving External Beam Radiation Therapy: Report 87, of the AAPM Radiation Therapy Committee Task Group N 62.
59

Norma 51 2011

Caricato da

Informazioni sul documento

Titolo originale

Copyright

Formati disponibili

Condividi questo documento

Condividi o incorpora il documento

Opzioni di condivisione

Hai trovato utile questo documento?

Questo contenuto è inappropriato?

Copyright:

Formati disponibili

Norma 51 2011

Caricato da

Copyright:

Formati disponibili

1

Autorizacin de Instalacin y Funcionamiento:

Acreditacin de Instituciones Prestadoras Aplicacin del tratamiento

Certificacin de prestadores Individuales Control de calidad

Equipo radioteraputico energa:

Oficial de proteccin radiolgica:

Servicio, Centro radioterapia:

ESTRUCTURA DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA

2.1. PLANTA FISICA

2.3.2 CALIFICACION, FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL

A. MDICO ONCLOGO RADIOTERAPEUTA

H. AUXILIAR DE SERVICIO Funcionaria con 4 medio aprobado. Funciones y responsabilidades:

ACTIVIDADES DE UN SERVICIO DE RADIOTERAPIA

3.2. ASPECTOS CLINICOS DEL CONTROL DE CALIDAD DE PROTOCOLOS Y PROCEDIMIENTOS

Controles de calidad planificacin:

Aplicacin del tratamiento:

3.4. EVALUACION DE PROTECCION RADIOLOGICA

Ley 19.937 Autoridad Sanitaria

Estndares Acreditacin prestadores Institucionales

Estndares Imagenologa Institucionales

Consentimiento Informado para investigacin clnica en seres humanos Residuos peligrosos

4.2. CONTROLES DE CALIDAD Tabla 2.

Tabla 3. Aceleradores lineales

2 mm de dimetro 2 mm de dimetro 2 mm de dimetro

Se refiere al estado de referencia inicial.

Tolerancia Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando Funcionando 3% 3% 3% Funcional

Tabla 7. Fuentes de Braquiterapia

Tolerancia Registrar (R) R R 1 mm 3% 5% RV(a) R R 3% 5% RV(b)

T1/2 corto: calibracin

Tabla 8. Aplicaciones de braquiterapia

Frecuencia I, anual I, anual I

Tabla 9. Equipos de carga remota automtica

Tabla 10. Sistemas computarizados de planificacin en braquiterapia

Evaluacin integral del sistema

4.3. CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS DE MEDICION Tabla 11. Equipos de Medicin

Analizadores de haces Accesorios Termmetro Barmetro

c/L anual c/L c/L anual I I Anual I c/u I I bianual

Tabla 12. Equipos de medicin para braquiterapia

Cmara de Dedal en aire

(F(*): especfica para cada tipo de fuente/radionclidos; R(*1) registrada)

Frecuencia c/u c/u I c/u c/u c/u c/u c/u

Funcionando Funcionando (1mm en 200 mm 0,3 ) < 0,5 mm < 0,2 mm

c/u c/u c/u c/u

Semanal, quincenal o mensual

Reemplazo de las bateras del electrmetro

ANEXO A. TECNICAS DE RADIOTERAPIA

Clinical, Medical Physics radiation protection and safety aspects.

10. INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION, iso-6215-1980

Potrebbero piacerti anche

(F(): especfica para cada tipo de fuente/radionclidos; R(1) registrada)