REVISTA BRASILEIRA DE TOXICOLOGIA

SOCIEDADE BRASILEIRA DE TOXICOLOGIA

BRAZILIAN JOURNAL OF TOXICOLOGY

Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009) 1-8

Aspectos legais e toxicolgicos do descarte de medicamentos

Eduardo Viviani de Carvalho, Elena Ferreira, Luciano Mucini, Carmenlucia Santos*
Tecnologia em Saneamento Ambiental da Faculdade de Tecnologia da Universidade Estadual de Campinas UNICAMP, Campinas, SP, Brasil

ABSTRACT

Legal and toxicological aspects of medication discharges

The incorporation of chemical substances in environmental matrices, notably medicines and some endocrine disruptors, has been a factor of increasing concern by scientific community. These compounds, that have been called emerging contaminants, are widely used by the modern society, and are characterized by their environmental impacts, even in low concentrations, since they interfere with the metabolism of various organisms, and result in disturbs of its population equilibrium. In this context, the medication discharge in its different forms, and the demand for strategies of management of these wastes, takes an important role. These strategies, to be worth need to consider the participation of professionals evolved at all the phases of the life cycle of medicines. This work presents a critical overview, based on a technical literature review and regulations analysis, about the effects of waste medicines on environment, especially on water bodies.

Keywords: medicine waste, pharmaceuticals, emerging contaminants, environmental education, public health

InTRODuO A presena de frmacos, cosmticos e produtos de higiene pessoal tem sido detectada em guas superficiais, subterrneas, gua para consumo humano, e at mesmo em solos sujeitos aplicao de lodo de esgoto (1). Estes produtos so extensivamente empregados em medicina humana e veterinria e vem sendo considerados como contaminantes ambientais emergentes (2). Embora os efeitos txicos decorrentes da exposio ambiental aos frmacos ainda no estejam totalmente claros, estudos recentes mostram que estes compostos podem interferir no metabolismo e no comportamento dos organismos aquticos, resultando em desequilbrio das suas populaes (2,7). Dentre os frmacos considerados de importncia ambiental devido s quantidades consumidas, toxicidade e persistncia no ambiente, esto os beta bloqueadores, analgsicos e anti-inflamatrios, hormnios esteroides, citostticos e drogas para tratamento de cncer, compostos neuro-ativos, agentes redutores de lipdeos no sangue, antiparasitas e antibiticos (2,7).

*Autor correspondente. Endereo para correspondncia: Faculdade de Tecnologia UNICAMP. Rua Paschoal Marmo, 1888 - Limeira, SP. CEP: 13484-332. Telefone: (+5519) 2113-3466 FAX: (+5519) 2113-3353. E-mail: carmenlucia@ft.unicamp.br
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Resduos de uma ampla variedade de frmacos podem entrar no ambiente atravs de uma rede complexa de fontes e mecanismos (8); as principais vias de entrada de frmacos no ambiente resultam do seu uso intencional, quando so eliminados por excreo aps a ingesto, injeo ou infuso; da remoo de medicao tpica durante o banho; e da disposio de medicamentos vencidos ou no mais desejados no esgoto ou no lixo (9,10). Uma vez no organismo humano, uma frao do ingrediente ativo eliminada na urina ou em menor quantidade nas fezes, sem sofrer alteraes; a quantidade excretada depende do tipo de medicamento e do indivduo. O ingrediente ativo segue ento para a estao de tratamento de esgoto (ETE), onde uma parte removida pelo tratamento (esta remoo depende do tipo de medicamento e da tecnologia de tratamento), e finalmente o efluente lanado nos corpos hdricos (11). Os medicamentos vencidos, ou no mais desejados, que so lanados diretamente nas pias e vasos sanitrios, uma prtica comum, chegam s estaes de tratamento de esgoto na sua forma original, sem sofrer alteraes do metabolismo no corpo humano. Desta forma, podem contribuir de forma mais acentuada para a contaminao ambiental (12,13). Deste modo, a principal porta de entrada de frmacos no meio aqutico, atravs do efluente oriundo das estaes de tratamento de esgotos, uma vez que as tecnologias convencionais de tratamento apresentam limitaes na remoo de uma variedade de frmacos. Zhou et al. (14) avaliaram as concentraes de onze frmacos em trs estaes

Carvalho, E.V./Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009) so limitados e frequentemente relacionados a ensaios de toxicidade de um nico composto em um nico organismo teste, e ainda esto limitados a avaliao dos efeitos agudos. Outro ponto destacado pelos autores o impacto da mistura de diferentes frmacos no ambiente, que pode resultar em efeitos de toxicidade mais pronunciados do que aqueles causados por um determinado composto sozinho. Um estudo conduzido por Flaherty e Dodson (21) mostra que misturas de diferentes compostos se comportam de forma imprevisvel em meio aqutico, e causam srios efeitos em Daphnia magna, como deformidades e aumento na mortalidade. Os efeitos ambientais mais srios tm sido observados em relao aos interferentes endcrinos, tais como o hormnio 17-estradiol, que pode ocasionar a efeminao em peixes expostos a concentraes menores que 1 ng/L (3). O termo interferente endcrino tem sido usado para definir uma substncia qumica que pode interferir no funcionamento natural do sistema endcrino de espcies animais, incluindo os seres humanos; tal substncia pode ser de origem antrpica, tambm denominada xenoestrognio, ou de origem natural (22). Os interferentes endcrinos englobam uma grande variedade de classes de substncias qumicas, que incluem os hormnios naturais e sintticos, fitoestrgenos, pesticidas, compostos utilizados na indstria, subprodutos de processos, entre outros. Alguns so persistentes, enquanto outros so rapidamente degradados no ambiente (23). Ainda, estes compostos apresentam uma variedade de rotas de exposio no ambiente, dependendo das suas propriedades fsico-qumicas inerentes, das condies externas em que so utilizados, das condies ambientais, do contedo microbiolgico, dentre outros. A preocupao em relao a estes compostos est nos possveis efeitos na sade humana e no ambiente, incluindo espcies animais. Substncias qumicas suspeitas de causar alterao no sistema endcrino esto potencialmente associadas a doenas, como o cncer de testculo, de mama e de prstata, queda da taxa de espermatozides, deformidades dos rgos reprodutivos, disfuno da tireide e alteraes relacionadas com o sistema neurolgico (22). Um estudo conduzido por Sodr et al. (24) analisou a presena de estigmasterol, colesterol, bisfenol A, cafena, estrona e 17-estradiol em amostras de gua de abastecimento na cidade de Campinas, SP. Enquanto a estrona e o 17-estradiol foram detectados apenas em perodos de estiagem e abaixo dos limites de quantificao, o estigmasterol apresentou a concentrao mais elevada (0,34 0,13 g/L), seguido pelo colesterol (0,27 0,07 g/L), cafena (0,22 0,06 g/L) e bisfenol (0,16 0,03 g/L). Estes nveis so mais elevados do que aqueles encontrados em matrizes ambientais similares em outras partes do mundo. Os autores destacam que at o presente no foram definidos limites de concentrao para estes compostos em gua para consumo humano, e desta forma, no foram analisados os riscos associados ao consumo desta gua; ainda, alertam para os efeitos sinergticos ou antagnicos da mistura destes compostos, mesmo em baixas concentraes.

de tratamento de esgotos na Inglaterra, e concluram que diferentes compostos apresentaram diferentes eficincias de remoo nas estaes, variando de 43 a 92%, sendo que o melhor desempenho foi obtido na ETE que possua tratamento tercirio. Em outro estudo, Alonso et al. (15) avaliaram a presena de psicoativos em rios da regio metropolitana de Madri,e os resultados obtidos indicam que as tecnologias de tratamento de esgoto empregadas no removem de forma efetiva compostos como fluoxetina, citalopram, vanlafaxina, nordazepam, oxazepam e carbamazepina. Diversos autores tambm relatam diferentes eficincias de remoo e a presena de diversos compostos em efluentes de estaes de tratamento de esgotos (16-18). Outra questo importante envolve a utilizao de efluentes para irrigao, nos quais a presena de frmacos, mesmo em nveis trao, pode resultar no acmulo destas substncias no solo e a conseqente contaminao das guas subterrneas (19). Dentro deste contexto, fica evidente a necessidade de medidas para a reduo da quantidade de substncias emergentes enviadas para as estaes de tratamento de esgoto (o que passa necessariamente por mudanas de comportamento com relao ao consumo indiscriminado de medicamentos e a forma de descarte dos mesmos); e o desenvolvimento de tecnologias mais eficientes na remoo destas substncias nas estaes de tratamento. Dados de pesquisas efetuadas junto populao usuria de medicamentos em seus domiclios apontam a fundamental importncia da adoo de campanhas, visando esclarecer os impactos ambientais advindos do descarte inadequado de medicamentos. Desta forma, esse trabalho tem por objetivo discutir abordagens que vem sendo usadas pelos diferentes pases, inclusive o Brasil, visando aes que atendam a demanda atual de gesto e educao ambiental, objetivando minimizar o descarte inadequado de medicamentos. Para o desenvolvimento do estudo, foram analisadas as legislaes vigentes no pas e no exterior, bem como, trabalhos relacionados com o tema, publicados em peridicos nacionais e internacionais. Aspectos toxicolgicos da contaminao ambiental por frmacos Os frmacos so desenvolvidos para serem biologicamente ativos e, portanto, podem apresentar efeitos em organismos terrestres e aquticos mesmo em concentraes trao. Apesar de existirem pesquisas sobre os efeitos agudos de frmacos nestes organismos, dados sobre efeitos crnicos so escassos (2). Os efeitos ambientais da maioria dos frmacos tm sido observados somente em condies de laboratrio, porm, avaliaes de risco usando testes de toxicidade tm mostrado que as concentraes de alguns frmacos encontradas no ambiente so suficientes para representar risco a organismos aquticos, como a Daphnia magna (20). Zhou et al. (14) destacam que dados sobre concentraes mximas para frmacos em meio aqutico

Carvalho, E.V./Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009) Alm dos interferentes endcrinos, outra preocupao dos cientistas com o grupo dos antibiticos, pelo seu potencial em promover o desenvolvimento de resistncia bacteriana, e por serem usados em grandes quantidades. Uma pesquisa realizada nos Estados Unidos e publicada em 2008 confirma que cerca de 41 milhes de cidados americanos, de 24 reas metropolitanas recebem gua potvel contaminada por uma variedade de produtos farmacuticos entre eles antibiticos, anticonvulsivos, estabilizadores de humor e hormnios (25). Martinez (26) apresenta uma discusso detalhada a respeito da poluio por antibiticos e genes resistentes, e o impacto destes na estrutura e atividade de populaes de micro-organismos, e destaca que o uso de antibiticos para outros fins, no teraputicos, pode enriquecer o ambiente com bactrias resistentes capazes de infectar o homem. Segundo Schwartz et al. (4), isso pode acontecer nas estaes de tratamento de esgotos ou nos corpos receptores, ou em ambientes onde os antibiticos so lanados diretamente, como em lagos de criao de peixes ou na agricultura. Petersen et al. (5) analisaram amostras de gua em uma fazenda de criao de peixes, que recebiam como fonte de alimento esterco de aves nas quais foram administrados antibiticos; em 100% das amostras analisadas foi encontrada resistncia ao antibitico sulfametoxazol. Cunningham et al. (27), avaliaram os riscos sade humana associados a presena de frmacos no ambiente aqutico, devido ao consumo de gua e peixe contendo nveis trao de diferentes ingredientes ativos. O estudo conclui que concentraes trao de ingredientes ativos de frmacos em ambiente aqutico, e a subsequente transferncia destes para a gua de abastecimento e para peixes, no representam risco sade humana. No entanto, os autores alertam que por se tratar de gua, uma necessidade bsica do ser humano, uma srie de incertezas precisam ser elucidadas, tais como a avaliao de riscos crnicos exposio de misturas de micropoluentes; a susceptibilidade de grupos de indivduos, e a efetividade das tecnologias atualmente empregadas para o tratamento de gua na remoo de compostos emergentes. Panorama mundial das aes de descarte de medicamentos Na dcada de 90, as autoridades de sade norteamericanas orientavam os usurios de medicamentos a descart-los nos vasos sanitrios quando vencidos ou quando no mais utilizados. Esta orientao baseava-se na premissa de que a sade humana teria prevalncia sobre eventuais danos ao ambiente, uma vez que, se descartados no lixo comum, poderiam ser ingeridos por terceiros, acarretando desta maneira, srios riscos integridade fsica dos indivduos (10). Uma pesquisa efetuada em 1996 nos Estados Unidos revelou que 54% da populao se desfaziam dos medicamentos atravs do lixo comum, 35,4% descartava na pia ou no vaso sanitrio e apenas 1,4% retornaram os resduos para a farmcia quando possvel. Um dado relevante desta pesquisa mostra que somente 2% dos usurios fizeram uso da totalidade do medicamento (28).

Como destacam Glassmeyer et.al. (10), nos anos seguintes pesquisa, a Sociedade de Farmacuticos dos Estados Unidos, decidiu implantar o programa Disposio Inteligente (Smart Disposal). O programa tem por objetivo orientar sobre a destinao adequada dos medicamentos, atravs das seguintes aes: a) no descartar medicamentos no vaso sanitrio ou na pia; b) descartar os medicamentos juntamente com o lixo comum; o medicamento deve ser colocado dentro de um saco plstico, e se for slido, deve-se adicionar gua para dissolvlo, e em seguida adicionar itens no palatveis, como areia, serragem, p de caf, entre outros, para evitar que crianas ou animais de estimao possam inger-lo; c) remover o rtulo e toda e qualquer informao pessoal das embalagens antes de envi-las para a reciclagem ou descart-las no lixo; d) fazer uso dos programas de coletas locais ou estaduais quando disponveis. O programa disponibiliza um vdeo demonstrativo para o correto descarte dos medicamentos, e uma lista de 27 medicamentos, que segundo o FDA (rgo que fiscaliza alimentos e drogas nos Estados Unidos), devem ser descartados no vaso sanitrio, devido aos elevados riscos sade, em caso de ingesto acidental (29). O FDA recomenda que sejam seguidas as instrues que acompanham a bula do medicamento, e se nada constar a respeito do descarte no vaso sanitrio, o mesmo deve seguir para o lixo comum, tomando as precaues j mencionadas (30). Em 2004, o Estado do Maine, nos Estados Unidos, implantou um programa de conscientizao de descarte adequado de medicamentos, com base em um decreto denominado Decreto para Incentivar a Disposio Apropriada de Medicamentos Vencidos. Essa iniciativa teve como objetivos tirar as drogas dos domiclios, identificar e caracterizar os medicamentos no usados, identificar os custos do programa, testar a eficincia da sensibilizao da populao, focando o programa na terceira idade, e identificar as razes das sobras de medicamentos. Posteriormente, no incio de 2008 e contando com financiamento federal, iniciou-se a segunda fase do programa. Esta fase contemplou uma parceria com os correios, para a entrega de envelopes nos quais devem ser acondicionados os medicamentos a serem descartados. Esses medicamentos ficam temporariamente sob custdia dos correios, at serem adequadamente destinados (10). Em janeiro de 2008, na cidade de St. Louis, tambm nos Estados Unidos, foi lanado por uma rede de supermercados, um programa piloto, que recebe duas vezes por ms nas farmcias localizadas no interior de suas lojas, medicamentos fora de validade ou no mais usados. No ato da entrega, as pessoas so entrevistadas e as informaes so inseridas em um banco de dados (9). Na Austrlia existe um programa em carter nacional e permanente denominado programa de retorno de medicamentos no desejados. Este programa promove

Carvalho, E.V./Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009) colocava em risco a sua sade; e apenas 5,1% demonstraram que os medicamentos poderiam ser prejudiciais ao meio ambiente. Muitos revelaram preocupao maior com relao ao risco de crianas terem acesso aos medicamentos descartados, do que com os danos ambientais (20). A partir das informaes levantadas nestas pesquisas, possvel inferir que existe a necessidade em primeiro lugar, de informar aos consumidores sobre os riscos ambientais do descarte inadequado dos medicamentos, e partir da, desenvolver mecanismos eficientes para a coleta e destinao segura dos mesmos. Kotchen et al. (33) realizaram um estudo que envolveu 1005 entrevistados na Califrnia, com o objetivo de identificar a preocupao em relao ao tema, as prticas de descarte empregadas, a disponibilidade em participar de um programa de disposio adequada e a disponibilidade em pagar por este programa. Menos da metade dos entrevistados se mostrou preocupada com o assunto, e a grande maioria descartava os medicamentos no vaso sanitrio ou na pia. Aqueles que apresentavam preocupao com os riscos ambientais associados ao descarte inadequado demonstraram disponibilidade em participar de programas de envio dos medicamentos para centros de tratamento de resduos perigosos ou para farmcias, e mesmo em pagar por tais programas. Uma iniciativa pioneira no Brasil o Programa Farmcia Solidria, que apesar de tmido, j existe h 10 anos em municpios brasileiros. O programa surgiu de uma parceria entre os Conselhos Regionais de Farmcia, as Associaes de Farmacuticos Magistrais e Homeopatas, o poder pblico, mdicos, organizaes da sociedade civil e empresariais. O programa tem por objetivos a orientao sobre o destino correto dos medicamentos, a arrecadao e doao dos mesmos dentro do conceito de farmcia solidria. Voluntrios recolhem sobras de medicamentos, nas residncias e nas empresas, e montam pequenas farmcias cujos produtos so distribudos, gratuitamente e com orientao farmacutica a pessoas carentes. As farmcias esto sediadas em endereos prprios e dentro de hospitais pblicos. Ao retirar os medicamentos das residncias, o programa reduz o perigo da automedicao, racionaliza o uso e evita o desperdcio com as sobras. Depois, ao selecionar os itens recolhidos, os farmacuticos solidrios realizam o descarte correto, seguindo protocolos cientficos (34). A Prefeitura de Porto Alegre, por meio do Comit Gestor de Educao Ambiental, lanou a campanha Medicamento Vencido - Destino Ambientalmente Correto em parceira com uma rede de farmcias de manipulao, atravs de trs lojas, que encaminham os medicamentos recolhidos uma central de resduos licenciada pela FEPAM Fundao Estadual de Proteo Ambiental do Rio Grande do Sul. Desde janeiro de 2010, a maior rede de farmcias da regio Sul tambm comeou a recolher medicamentos vencidos e providenciar seu descarte correto em parceria com a UFRGS. Inicialmente, o programa acontece em 14 filiais de Porto Alegre, mas gradativamente ser expandido para toda rede (35).

o recolhimento de medicamentos no usados e fora de validade desde 1998, e conta com verbas anuais concedidas pelo governo juntamente com a indstria farmacutica e as farmcias. Os farmacuticos e atendentes dos estabelecimentos so orientados a convidar os usurios, quando da compra dos medicamentos, a destinar nas farmcias estes produtos quando estiverem com o prazo de utilizao expirado. No Canad, um programa semelhante foi lanado em 1996, atravs de um acordo entre farmcias e indstrias farmacuticas, para recolher e enviar para incinerao todo tipo de medicamento, exceto produtos de higiene pessoal. Esse programa considerado um sucesso devido a sua objetividade e interface amigvel (10). Em outras regies do mundo as informaes sobre o correto descarte de medicamentos so limitadas. No Japo, somente em outubro de 2007 foi criada a uma agncia com o objetivo de gerenciar os danos ambientais causados pela indstria farmacutica. No Kuwait, a primeira experincia piloto no foi bem sucedida, apesar dos entrevistados terem achado a idia de devolver os remdios vencidos interessante. Somente aps os participantes serem alertados sobre os perigos associados ao uso e descarte inadequado desses materiais que ocorreu uma adeso ampla do grupo envolvido (10). No Brasil, em 2005, alunos do curso de Vigilncia Sanitria e Sade Ambiental da Escola Politcnica de Sade Joaquim Venncio, da Fundao Oswaldo Cruz, no Rio de Janeiro, realizaram uma pesquisa junto a 139 pessoas dos mais variados nveis de instruo, onde foi constatado que 88% faziam uso de medicamentos em suas residncias; 83% descartavam os medicamentos em lixo comum, sendo que destas, 70% acreditava ser a destinao correta; 63% tinham o hbito de ler a bula dos medicamentos, e 30% eventualmente a liam (31). Um estudo realizado em 2004, pela Faculdade de Cincias Farmacuticas e Bioqumicas Oswaldo Cruz, revelou que a grande maioria das pessoas no sabe o que fazer com as sobras de medicamentos. Foram entrevistadas 1009 pessoas na cidade de So Paulo, e os resultados mostram que 76% dos usurios descartam os medicamentos no lixo comum e 6% jogam na pia ou no vaso sanitrio. Alm disso, 92,5% nunca procuraram saber a forma correta de descarte (32). Em um estudo conduzido na Inglaterra, com o objetivo de identificar as prticas empregadas para o descarte dos medicamentos, e tambm a percepo do risco ambiental destas prticas por parte dos consumidores, revelou que das 392 pessoas entrevistadas, 52,8% usavam o medicamento por completo; 30,7% guardavam at que o prazo de validade expirasse; e 12,2% descartavam o excedente aps o trmino do tratamento. Com relao s formas de descarte empregadas, 63,2% descartavam no lixo; 21,8% retornavam s farmcias; e 11,5% lanavam na pia ou no vaso sanitrio; ainda, 3,5% mantinham o medicamento estocado e uma pessoa relatou que queimava o medicamento no quintal. Com relao percepo do risco, 55,1% estavam fortemente convictos e 39,8% concordavam que o uso inadequado de medicamentos

Carvalho, E.V./Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009) O curso de Farmcia da Faculdade de Tecnologia e Cincias de Salvador, Bahia, lanou em 2009 a campanha Descarte Responsvel de Medicamentos Vencidos. Esta campanha tem como objetivo promover o descarte adequado dos medicamentos e esclarecer a populao sobre os aspectos ecolgicos do uso racional dos mesmos. A iniciativa contempla tambm palestras em campanhas itinerantes por toda a cidade (36). Em So Paulo e em outras reas metropolitanas de grande e mdio porte, existem iniciativas pontuais similares s citadas anteriormente, porm nos municpios menos populosos, nos quais raramente existem postos da Vigilncia Sanitria, esses programas praticamente inexistem, se constituindo assim em um fator complicador. Requisitos legais para o descarte de medicamentos no Brasil Os medicamentos vencidos ou no utilizveis se enquadram do ponto de vista legal, como resduos de servios de sade - RSS. A gerao deste tipo de resduo, dadas as suas caractersticas especiais, deve ser controlada e minimizada em nveis aceitveis, estabelecidos por consensos internacionais (37-39). Atualmente no Brasil as Resolues RDC 306/2004 da ANVISA (38) e CONAMA 358/2005 (39) classificam os resduos de servios de sade, em cinco grupos: Grupo A resduos infectantes, com possvel presena de agentes biolgicos; Grupo B resduos contendo substncias qumicas; Grupo C rejeitos radioativos; Grupo D resduos comuns; e, Grupo E materiais perfurocortantes. Esta classificao tem por objetivo nortear o gerenciamento dos RSS dentro das unidades geradoras e fora destas, por ocasio do descarte, quando devem ser adequadamente tratados e/ou destinados a aterros licenciados pelo rgo ambiental competente. Outra premissa destacada tanto pela ANVISA quanto pelo CONAMA a segregao dos resduos na fonte geradora, e o correto acondicionamento dos mesmos, como forma de minimizar as quantidades de resduos perigosos gerados, e possibilitar a reciclagem e o reuso daqueles no perigosos. Dentre os resduos considerados no Grupo B, esto os produtos hormonais e antimicrobianos; antineoplsicos; imunodepressores; antiretrovirais; entre outros, descartados por servios de sade, farmcias, drogarias e distribuidores de medicamentos ou apreendidos; os resduos e insumos farmacuticos dos medicamentos controlados pela Portaria MS 344/1998 (40). Esta Portaria trata do regulamento tcnico sobre medicamentos e substncias sujeitas a controle especial e demais produtos considerados perigosos conforme classificao da NBR 10.004. NBR 10.004 a norma que classifica os resduos slidos quanto periculosidade, em trs classes distintas: Classe I resduos perigosos; Classe IIA resduos no

perigosos e no inertes; e, Classe IIB resduos no perigosos e inertes. Esta classificao se baseia em critrios de periculosidade de resduos, segundo suas caractersticas de toxicidade, corrosividade, inflamabilidade, reatividade e patogenicidade (37). No entanto, estes regulamentos se aplicam apenas aos estabelecimentos que prestam assistncia sade, e no trata do descarte de resduos ou medicamentos pela populao em geral. Por ocasio da revogao da Resoluo 283/2001 do CONAMA (41), ocorrida em 2005, quando passou a vigorar a Resoluo 358/2005 (39), foram retirados do artigo 13 da referida Resoluo os seguintes pargrafos: 1 Os quimioterpicos, imunoterpicos, antimicrobianos, hormnios e demais medicamentos vencidos, alterados, interditados, parcialmente utilizados ou imprprios para consumo devem ser devolvidos ao fabricante ou importador, por meio do distribuidor. 2 No prazo de doze meses contados a partir da data de publicao desta Resoluo, os fabricantes ou importadores devero introduzir os mecanismos necessrios para operacionalizar o sistema de devoluo institudo no pargrafo anterior. A supresso destes dois pargrafos evidencia a dificuldade de implantao de uma poltica a nvel federal que institucionalize a logstica reversa dos medicamentos vencidos, e em parte, a falta de comprometimento do setor farmacutico com a questo. Se este mecanismo existisse, seria muito mais fcil a adoo de programas de entrega voluntria de medicamentos pela populao s farmcias, que poderiam encaminh-los aos distribuidores e estes, s indstrias, para o destino final ambientalmente adequado. No Estado de So Paulo, foi publicada em 10 de setembro de 2008 a Portaria CVS n o 21, do Centro de Vigilncia Sanitria (42), que trata dos critrios tcnicos de segurana para o gerenciamento de resduos perigosos de medicamentos em servios de sade, criando para isso o subgrupo Resduos Perigosos de Medicamentos RPM, como parte do Grupo B Resduos Qumicos de Servios de Sade. Os RPM so divididos em: a) Tipo 1 medicamentos listados no Anexo II da portaria, no usados, parcialmente usados, fora do prazo de validade ou sem condies de uso; resduos provenientes de derramamentos de medicamentos listados, bem como os materiais de conteno, absoro, remoo e limpeza contaminados; filtros HEPA de cabines de segurana em que se lida com medicamentos listados; e, bolsas de infuso e equipos, cheias ou parcialmente utilizadas e outros recipientes no vazios contendo solues de medicamentos listados acima dos limites estabelecidos na portaria. b) Tipo 2 recipientes vazios, equipamentos de proteo individual e outros acessrios ou dispositivos de proteo provenientes de manipulao e preparo de

Carvalho, E.V./Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009) sanitrio), e 1540 possuem aterro sanitrio (44), que considerada a forma correta para disposio final dos resduos slidos domiciliares e demais resduos classificados como Classe II-A pela NBR 10.004. Estes dados, somados ao hbito da populao, de descartar os medicamentos em vasos sanitrios e/ou na pia, ou ento diretamente no lixo, tornam evidentes os riscos aos quais a sade pblica e o ambiente esto expostos. H que se considerar ainda, o hbito da populao, principalmente em localidades que no dispem de sistema de coleta de lixo e no interior, de atear fogo, especialmente ao lixo de banheiro, onde normalmente so descartados os medicamentos e/ou seus frascos. Esta queima descontrolada provoca a formao de substncias txicas, algumas persistentes. COnSIDERAES FInAIS Os medicamentos so agentes teraputicos importantes nos sistemas de sade, porm geram um passivo ambiental significativo e os seus usurios precisam ter a percepo de que os mesmos devem ter uma destinao adequada. Dados oriundos de pesquisas efetuadas junto populao usuria de medicamentos em seus domiclios indicam que a grande maioria dos usurios no sabe o que fazer com os medicamentos fora de validade, alm de desconhecer os danos provenientes de sua destinao inadequada. Esse fato torna evidente a importncia da adoo de campanhas peridicas na mdia escrita e falada, visando esclarecer os impactos ambientais advindos do descarte inadequado desses medicamentos. importante ressaltar ainda a necessidade de iniciativas que contemplem tambm os municpios de pequeno porte, visto o fato que a grande maioria destes no conta com postos da Vigilncia Sanitria, nem sistema de coleta e disposio de resduos adequados. As iniciativas de educao ambiental, tmidas e pontuais, por parte de algumas das grandes redes de estabelecimentos farmacuticos, na maioria em reas metropolitanas, constataram a baixa adeso por parte dos usurios e se mostraram ineficazes. Estas campanhas, muitas vezes so motivadas pela apropriao do discurso ambiental, porm com objetivos econmicos. Evidencia-se desta forma, a necessidade de campanhas massivas de orientao e coleta de medicamentos fora de validade, inseridas em polticas pblicas de sade e em parcerias entre o Estado, entidades de classe, associaes comerciais, e a indstria farmacutica. O fato da grande maioria de usurios de medicamentos ler a bula dos medicamentos sugere que as mesmas poderiam conter alertas e orientaes quanto ao descarte dos mesmos. A adoo de embalagens fracionadas seria uma forma de minimizar a quantidade de sobras, bem como o incentivo ao uso de medicamentos magistrais, j que os mesmos so feitos na quantidade exata a ser ingerida. Outra iniciativa seria a doao de excedentes aos postos de sade, dentro do Programa Farmcia Solidria, quando as sobras de medicamentos estiverem ainda dentro do prazo de validade.

medicamentos listados e demais atividades de rotina que no apresentem sinal visvel de resduos desses medicamentos, tais como luvas de procedimentos, vestimentas, mscaras e aventais descartveis e; forraes de superfcies, bancadas e cabines de segurana que no tiveram contato direto com medicamentos listados por via de derramamentos, borrifos ou outras ocorrncias similares e que no apresentem sinal visvel de medicamento. A Portaria CVS no 21, se aplica ao gerenciamento dos resduos no mbito dos servios de sade, por ser esta a atividade que, segundo o texto da portaria, concentra o maior uso de medicamentos perigosos, e que as fases de fabricao de distribuio de medicamentos, assim como os aspectos referentes ao gerenciamento dos resduos produzidos ao nvel domiciliar no competem a esta portaria, por j estarem contemplados em normas relativas aos resduos industriais e aos servios de limpeza pblica, respectivamente. A Portaria destaca ainda em seu texto o seguinte pargrafo: Devemos considerar que uma parcela significativa dos resduos de medicamentos, inclusive os perigosos, encaminhada diretamente para aterros inadequados, os chamados lixes, expondo trabalhadores da limpeza urbana e recicladores ao contato direto com agentes txicos, alm de facilitar a contaminao do meio ambiente. Em casos ainda mais graves, os RSS contendo medicamentos perigosos so misturados aos RSS infectantes que so encaminhados para tratamento por aquecimento, o qual, alm de no contribuir para a reduo do risco qumico, promove a liberao de gases e vapores txicos (42, p. 5) O Conselho Regional de Farmcia do Estado de So Paulo publicou uma cartilha sobre gerenciamento de resduos de servios de sade, onde so informados todos os procedimentos a serem adotados no manuseio, acondicionamento e destinao final dos resduos gerados nos estabelecimentos. E mais importante, a cartilha salienta que obrigatria a criao de um programa de treinamento na rea de resduos e educao continuada em biossegurana e ambiente, a todos os profissionais envolvidos nas atividades de gerenciamento de resduos (43). Esta iniciativa demonstra que existe uma preocupao do setor em atender a legislao ambiental e capacitar os profissionais nas questes ambientais, normalmente negligenciadas pelos profissionais da rea de sade. No entanto, no feita qualquer referncia sobre iniciativas para a coleta de medicamentos vencidos entregues por consumidores. Cabe aqui uma reflexo acerca dos servios de limpeza pblica e destino de resduos domiciliares no Brasil. Os dados oficiais com relao ao destino de resduos slidos urbanos no Brasil so do ano de 2008, quando foi realizada pelo IBGE Instituto Brasileiro de Geografia e Estatstica, a Pesquisa Nacional de Saneamento Bsico, divulgada em 2010. A pesquisa revela que dos 5564 municpios, 2824 ainda depositam seus resduos em lixes, 1254 em aterros controlados (uma forma intermediria entre lixo e aterro

Carvalho, E.V./Revista Brasileira de Toxicologia 22, n.1-2 (2009) Embora o descarte inadequado de medicamentos vencidos, ou no mais desejados pelo usurio seja considerado uma rota secundria, o mesmo assume significativa importncia na medida em que, de forma indireta, alerta a sociedade da necessidade de polticas pblicas de gesto dos diversos impactos nos ambientes aquticos. A conscientizao da sociedade atravs da educao ambiental na reduo do descarte inadequado de medicamentos vencidos ou indesejados, uma ao tangvel, juntamente com um novo olhar sobre as demandas atuais e futuras de gesto e de saneamento ambiental a fim de fazer frente s necessidades e desafios que se apresentam. RESumO A incorporao de substncias qumicas nos compartimentos ambientais, notadamente os frmacos e alguns interferentes endcrinos, vem constituindo um motivo de crescente preocupao na comunidade cientfica. Estes compostos, que vem sendo denominados de substncias emergentes, so amplamente usados pela sociedade moderna, e se caracterizam pelos impactos potenciais no ambiente, mesmo em baixas concentraes, pois interferem no metabolismo de vrios organismos e levam ao desequilbrio de suas populaes. Neste contexto se insere o descarte de medicamentos nas suas variadas formas e a demanda por estratgias de gesto destes resduos. Estas estratgias para serem eficazes devem contemplar o comprometimento dos vrios profissionais envolvidos em todas as etapas do ciclo de vida dos medicamentos. Neste trabalho apresentada uma discusso, com base em levantamento da literatura tcnica e legislaes pertinentes, sobre os efeitos do descarte de medicamentos vencidos ou fora de especificao, e seus impactos na qualidade ambiental, especialmente nos corpos hdricos. Palavras-chave: resduos de medicamentos, frmacos, substncias emergentes, educao ambiental, sade pblica REFERnCIAS BIBLIOGRFICAS 1. McClellan K, Halden RU. Pharmaceuticals and personal care products in archived U.S. biosolids from the 2001 EPA national sewage sludge survey. Water Res. 2010. 44:658-68. Fent K, Wenston AA, Caminada D. Ecotoxicology of human pharmaceuticals. Aquat Toxicol. 2006. 76:122-59. Lnge, R, Hutchinson TH, Croudace CP, Siegmund F. Effects of the synthectic strogen 17 alphaethinylestradiol on the life cycle of the fathead minnow. Environ Toxicol Chem. 2001. 20:1216-24. Schwartz T, Kohnen W, Jansen B. Detection of antibiotic-resistant bacteria and their resistence genes in wastewater, surface water and drinking water biofilms. Micro Ecol. 2002. 1470:1-11. Petersen A, Andersen JS, Kaewmak T, Somsiri T,

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