INFORMACIN GENERAL DE LA DIRECTIVA 2004/108/CE, SOBRE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNTICA Requisitos para la comercializacin de equipos

Informacin general La Directiva 2004/108/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2004, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros en materia de compatibilidad electromagntica, derog la Directiva 89/336/CEE con efectos a partir del 20 de julio de 2007. Segn el artculo 15 de la nueva Directiva sobre compatibilidad electromagntica (la Directiva 2004/108/CE), un producto no modificado podra introducirse en el mercado hasta el 20 de julio de 2009 si cumpliera los requisitos esenciales de la Directiva 89/336/CEE y la primera unidad se hubiera introducido en el mercado antes del 20 de julio de 2007. Definiciones 1. A efectos de esta Directiva, se entender por: a) equipo: cualquier aparato o instalacin fija; b) aparatos: cualquier aparato acabado, o una combinacin de aparatos comercializada como unidad funcional nica, que se destine al usuario final y que pueda generar perturbaciones electromagnticas, o cuyo funcionamiento pueda verse afectado por estas perturbaciones; c) instalacin fija: una combinacin particular de varios tipos de aparatos y, cuando proceda, de otros dispositivos, ensamblados, instalados y destinados a un uso permanente en un sitio predefinido; d) fabricante: toda persona fsica o jurdica que fabrique un producto, o que mande disear o fabricar un producto y lo comercialice con su nombre o marca comercial; e) introduccin en el mercado: la primera comercializacin de un producto en el mercado comunitario; f) comercializacin: todo suministro, remunerado o gratuito, de un producto para su distribucin, consumo o utilizacin en el mercado comunitario en el transcurso de una actividad comercial.

2. A efectos de esta Directiva, se considerarn aparatos, en el sentido del artculo 2, apartado 1, letra b): a) los componentes o subconjuntos destinados a ser incorporados en un aparato por el usuario final, que puedan generar perturbaciones electromagnticas o cuyo funcionamiento pueda verse afectado por estas perturbaciones; b) las instalaciones mviles, definidas como una combinacin de aparatos y, en su caso, de otros dispositivos, destinada a ser trasladada y utilizada en diversos sitios. Los Estados miembros adoptarn todas las medidas adecuadas para garantizar que solo se introduzcan en el mercado o se pongan en servicio los equipos que cumplan los requisitos de esta Directiva cuando estn instalados, mantenidos y utilizados correctamente para los fines previstos. Enlaces e informacin tiles sobre compatibilidad electromagntica Comisin Europea: http://ec.europa.eu/enterprise/electr_equipment/emc/index.htm Gua para la Directiva 2004/108/CE, sobre compatibilidad electromagntica: http://ec.europa.eu/enterprise/electr_equipment/emc/guides/emcguide_may2007.pdf Normas armonizadas publicadas en el mbito de la compatibilidad electromagntica: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/reflist/emc.html Organismos notificados en relacin con la Directiva 2004/108/CE, sobre compatibilidad electromagntica: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=12 9141&type_dir=NO%20CPD&pro_id=99999&prc_id=99999&ann_id=99999&prc_anx=99999 Lista de los puntos de contacto nacionales en el mbito de la compatibilidad electromagntica: http://ec.europa.eu/enterprise/electr_equipment/emc/contactpoints.htm

Directiva 2004/108/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2004, sobre compatibilidad electromagntica
Gua rpida sobre las obligaciones relacionadas con la introduccin de equipos en el mercado conforme a la Directiva sobre compatibilidad electromagntica Instalacin fija
Dnde?

Aparatos

Envase

Requisitos administrativos para introducir equipos en el mercado

Cada aparato se identificar con el tipo, lote, nmero de serie o cualquier otra informacin que permita su identificacin. (Artculo 9, apartado 1, de la Directiva sobre compatibilidad electromagntica)

Ofertas por internet

Instrucciones de uso

Indicacin previa a la compra

Equipos

Observaciones:

Identificacin del producto Marcado e informacin

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Nombre del fabricante en el aparato; direccin completa en las instrucciones de uso

Marca

Cada aparato ir acompaado del nombre y la direccin del fabricante y, si este no estuviera establecido dentro de la Comunidad, del nombre y la direccin de su representante autorizado o de la persona en la Comunidad responsable de la introduccin del aparato en el mercado comunitario. Artculo 9, apartado 2, de la Directiva sobre compatibilidad electromagntica Los aparatos cuyo cumplimiento de la presente Directiva haya sido demostrado mediante el procedimiento estipulado en el artculo 7 llevarn el marcado CE que lo atestigua. La colocacin del marcado CE ser responsabilidad del fabricante o de su representante autorizado en la Comunidad. Cuando la colocacin del marcado CE no sea posible o no pueda garantizarse debido a la naturaleza del aparato, deber colocarse en las instrucciones de uso o en el envase. El fabricante proporcionar informacin sobre cualquier precaucin especfica que deba tomarse al montar, instalar, mantener o utilizar el aparato. (Artculo 9, apartado 3, de la Directiva sobre compatibilidad electromagntica) Los aparatos cuyo cumplimiento de los requisitos de proteccin no est garantizado en zonas residenciales irn acompaados de una clara indicacin de esta restriccin de uso, que tambin aparecer, si procede, en el envase. (Artculo 9, apartado 4, de la Directiva sobre compatibilidad electromagntica) La informacin necesaria para permitir un uso del aparato conforme a los fines previstos estar recogida en las instrucciones que acompaen al aparato. (Artculo 9, apartado 5, de la Directiva sobre compatibilidad electromagntica) Para garantizar que se haga el uso previsto y se cumplan los requisitos esenciales de la Directiva sobre compatibilidad electromagntica, se recomienda utilizar los idiomas oficiales de la regin en cuyo mercado se vaya a introducir el equipo (regin multilinge: todos los idiomas). Es preciso tener en cuenta las disposiciones nacionales.

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Altura mnima de 5 mm Indicacin del uso previsto en las instrucciones de uso

Instrucciones de uso Restriccin de uso Instrucciones de uso Idioma

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El usuario debe poder conocer las restricciones de uso antes de adquirir el producto. Instrucciones de uso en todos los idiomas de la regin en cuyo mercado est previsto introducir el producto (vase tambin la Directiva sobre seguridad general de los productos)

Los Estados miembros adoptarn todas las medidas adecuadas para garantizar que solo se introduzcan en el mercado o pongan en servicio los equipos que cumplan los requisitos de la presente Directiva cuando estn instalados, mantenidos y utilizados correctamente para los fines previstos. Los aparatos solo podrn introducirse en el mercado si cumplen los requisitos de los artculos 5, 7, 8 y 9 de la Directiva sobre compatibilidad electromagntica Los aparatos destinados a ser incorporados en una instalacin fija y no disponibles comercialmente de otra forma estn sujetos a requisitos especiales (limitados). En la documentacin adjunta a tales aparatos deber identificarse la instalacin fija y sus caractersticas de compatibilidad electromagntica y debern indicarse las precauciones que deben tomarse para que la incorporacin del aparato en la instalacin fija no comprometa la conformidad de esta. Adems, deber incluirse la informacin mencionada en el artculo 9, apartados 1 y 2. Las instalaciones fijas se instalarn de conformidad con las buenas prcticas de ingeniera y con la informacin sobre el uso previsto de sus componentes, con vistas a cumplir los requisitos de proteccin. La documentacin obligatoria correspondiente deber ponerse a disposicin de las autoridades nacionales si as lo solicitan. Sobre la base del artculo 7 y de los anexos I, II, III y IV de la Directiva sobre compatibilidad electromagntica, se ha de llevar a cabo una evaluacin de la conformidad del aparato, que debe cumplir los requisitos esenciales.

Introduccin en el mercado o puesta en servicio

Procedimiento de

evaluacin de la conformidad

Declaracin de conformidad
Requisitos obligatorios:

Basndose en el artculo 7 y los anexos II y IV de la Directiva sobre compatibilidad electromagntica, el fabricante elabora una documentacin tcnica que demuestre el cumplimiento de los requisitos esenciales (punto 4 del anexo II). El fabricante o su representante autorizado en la Comunidad mantendrn la documentacin tcnica a disposicin de las autoridades competentes durante un perodo de al menos diez aos despus de la fecha en que el aparato se fabric por ltima vez. Basndose en el artculo 7 y el anexo II, punto 5, de la Directiva sobre compatibilidad electromagntica, el fabricante redacta una declaracin de conformidad (vanse los requisitos ms adelante). El fabricante o su representante autorizado en la Comunidad mantendrn la declaracin de conformidad CE a disposicin de las autoridades competentes durante un perodo de al menos diez aos despus de la fecha en que el aparato se fabric por ltima vez. 1. Referencia a la Directiva 2004/108/CE. 2. Identificacin del aparato al que se refiere, segn lo expuesto en el artculo 9, apartado 1. 3. Nombre y direccin del fabricante y, cuando proceda, nombre y direccin de su representante autorizado en la En anexo, un ejemplo de declaracin de Comunidad. 4. Referencia fechada a las especificaciones con arreglo a las cuales se declara la conformidad, con objeto de conformidad segn la norma ISO/IEC 17050garantizar la conformidad del aparato con las disposiciones de la Directiva. 5. Fecha de la declaracin. 6. Identidad y firma de 1:2004 la persona facultada para vincular jurdicamente al fabricante o su representante autorizado. Ubicacin a eleccin del fabricante: Requisitos recomendados:

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Versin 1.0, abril de 2009

Ejemplo de declaracin de conformidad: (segn la norma EN ISO/IEC 17050-1:2004) para productos sujetos a la Directiva 2004/108/CE, sobre compatibilidad electromagntica

DECLARACIN DE CONFORMIDAD
Nombre y direccin del fabricante y, cuando proceda, de su representante autorizado en la Comunidad

Objeto de la declaracin: (tipo, lote, nmero de serie o cualquier otra informacin)

El producto citado cumple los requisitos esenciales especificados en la Directiva 2004/108/CE, sobre la aproximacin de las legislaciones de los Estados Miembros relativas a la compatibilidad electromagntica. El producto objeto de la declaracin anteriormente descrito es conforme con los requisitos de los siguientes documentos:

Documento n:

Ttulo:

Edicin/Fecha de publicacin:

Informacin adicional:

(Fecha de expedicin de la declaracin de conformidad) (Identidad y firma de la persona responsable)

Notas relativas al ejemplo de declaracin de conformidad (EN ISO/IEC 17050-1:2004)

Las notas siguientes, recomendadas por el ADCO sobre compatibilidad electromagntica, le informan sobre la manera correcta de rellenar un ejemplar de declaracin de conformidad (EN 17050-1:2004):

Indique de forma inequvoca el nombre y la direccin del fabricante y, cuando proceda, el nombre y la direccin de su representante autorizado en la Comunidad. En el caso de grandes organizaciones, quiz sea necesario indicar grupos operativos o departamentos.

Describa el objeto de forma inequvoca para que la declaracin de conformidad pueda relacionarse con l. Para su identificacin, el producto debe marcarse con alguno de los siguientes datos: tipo, lote, nmero de serie o cualquier otra informacin. La autoridad de vigilancia del mercado aceptara al menos una de las identificaciones que acaban de ser mencionadas, pero, si el fabricante solo utiliza una de ellas, debe ser consciente de que, en caso de que se inicien acciones contra sus produ ctos, estas afectarn a todos los productos que lleven esa identificacin (por ejemplo, si no llevan nmero de serie, se prohibirn todos los equipos del mismo tipo).

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Se recomienda que los documentos que establecen requisitos se enumeren con sus nmeros de identificacin, ttulos y fechas de emisin.

Si no se han empleado normas europeas armonizadas, o solo se han utilizado parcialmente, incluya una referencia a la documentacin tcnica del fabricante y a toda norma o especificacin no armonizada identificable que se haya aplicado. Indique la fecha y el lugar de expedicin de la declaracin de conformidad. Indique el nombre completo y la funcin de las personas signatarias autorizadas por la direccin del expedidor para firmar en su nombre (fabricante / representante autorizado). El nmero de firmas o equivalente ser el mnimo que determine la forma jurdica de la organizacin del expedidor.