PRACTICA 1 Importancia de la toma de muestras fisicoqumica.

I- INTRODUCCION Para conocer la composicin de una sustancia hay que tomar una o varias muestras representativas de ella y analizarlas. La toma de muestras o muestreo se realiza de formas distintas y especficas segn el tipo de sustancia que se quiere analizar, aunque existen unas normas generales: Para sustancias lquidas y slidos en pequeas cantidades hay que homogeneizar, agitar y separar una muestra. Para los productos a granel se toman muestras en distintos puntos, se homogeneizan y se analiza una parte. Para las aleaciones se sacan virutas en diversos puntos. Para los lquidos en grandes cantidades se toman muestras a diversas alturas, en diversos puntos o a distintas horas, segn lo que nos interese analizar. Posteriormente, las muestras se etiquetan para identificarlas y son procesadas para su almacenamiento y anlisis. Siempre se debe de guardar parte de la muestra, por si es necesario un anlisis de confirmacin o un contraanlisis. El anlisis de una muestra puede ser cualitativo (nos indica los componentes de la muestra analizada) o cuantitativo (indica las cantidades en que se encuentran los componentes). Si la muestra es desconocida, primero se realiza el anlisis cualitativo para conocer sus componentes y luego el cuantitativo.

II- OBJETIVOS

Que los estudiantes del laboratorio aprendan y pongan en prctica las tcnicas correctas para una buena extraccin de toma de muestras.

Conocer los conceptos generales relacionados con el muestreo de los productos Farmacuticos.

Realizar el anlisis cuantitativo, formular hiptesis, elaborar resultados, resolver problemas y analizar los resultados.

III-MARCO TEORICO La muestra que se toma debe ser homognea y representativa del promedio de la sustancia a analizar. En el caso de pequeas cantidades de muestra o sustancias lquidas se prepara una pequea cantidad de la misma por mezcla y agitacin de todo el producto. Cuando se trata de grandes cantidades de muestra, y especialmente si es un material heterogneo, se sigue alguna de las siguientes tcnicas: 1. Productos a granel Lo primero que hay que hacer es lograr la uniformidad de tamao de las partculas componentes del producto. Despus, las operaciones para seleccionar muestras de productos a granel: . Rechazo de paladas alternas: a partir de la pila inicial de material se van formando nuevas pilas, desechando al formarlas una palada s y una no. Se usa esta tcnica para carbn, minerales, cemento, harinas. . Cuarteo: se forma una pila de material, se divide en cuatro partes y se desprecian los cuartos opuestos. Los dos cuartos que quedan se muelen y se mezclan para formar otra pila, que tambin se divide en cuatro partes y se rechazan los cuartos opuestos. Esto se repite hasta lograr una muestra adecuada para el laboratorio.

.Muestreo continuo: lo realiza una toma muestras automtico, que recoge de forma permanente una pequea parte de la muestra procedente de un molino en marcha que se va llenando progresivamente con material representativo de la produccin total.

2. Metales o aleaciones en forma de lingotes

En este caso puede que la distribucin de los componentes en la barra no sea uniforme debido a que al solidificarse los metales se depositan segn sus puntos de fusin, hallndose en el centro los de menor punto de fusin. Para que la muestra sea representativa se sacan virutas o limaduras de varios puntos de la barra.

3. Lquidos o mezclas de lquidos Pequeo volumen de lquido: con una pipeta se succiona una muestra para analizar. Grandes cantidades de lquido: es muy importante que la muestra mantenga exactamente las mismas caractersticas que el lquido que se desea analizar. Para tomar este tipo de muestras se utilizan aparatos como sondas para lquidos, bombas de membrana, toma por aspiracin o depresin, toma por cuchara sometida a un movimiento pendular o circular o toma con frasco lastrado (si se trata de pozos de gran profundidad). Lquidos de distinta densidad y viscosidad: se usa una sonda para lquidos, tomando muestras en distintas profundidades.

Divisin de la muestra Antes del anlisis, la muestra

homogeneizada se somete a:

Trituracin y tamizado: la muestra se tritura mediante martillos o bolas; despus se tamiza para recoger slo el material que pasa por un tamiz de 25 mallas/cm2 . Almacenado de muestras: la muestra triturada y tamizada se conserva en frascos bien secos y etiquetados. En la etiqueta se indica el tipo de material, la procedencia, la fecha de toma y otros datos que ayuden a identificar los componentes de la muestra. Cantidad de muestra para el anlisis: se pulverizan aproximadamente 2 gramos de la muestra en un mortero de porcelana y posteriormente se repite la operacin en un mortero de gata, para obtener partculas ms pequeas. Partimos de una cantidad de muestra conocida, que variar dependiendo del tipo de anlisis que se vaya a realizar ;macroanlisis, microanlisis.

III-DESARROLLO EXPERIMENTAL Materiales y Equipo:

a) Vernier b) Termmetro ambiental c) Vaso Precipitado d) Balanza Digital e) Motero f) Placa Petri g) Esptula

Procedimientos: a) Realizar las medidas respectivas de la identidad de la muestra seleccionada,

Enhancin 500mg tab.

b) Determinar la validacin de la muestra: Ranbaxy inicia con xito su actividad en Espaa.Fundada en la India en 1961, Ranbaxy se sita hoy como uno de los diez laboratorios de genricos ms importantes del mundo. Desde 2004 tiene presencia en Espaa a travs de su filial en Barcelona, que inicia su actividad con paso firme en nuestro pas y el claro propsito de contar, a finales del ao prximo, con al menos 20 registros farmacuticos en el mercado.

Laboratorios Ranbaxy es una compaa especializada en el desarrollo de productos farmacuticos de mxima calidad, tanto genricos como de marca, adems de principios activos y complejos excipientes farmacolgicos.

Tras ms de 40 aos de trayectoria, Ranbaxy se sita hoy en el puesto 70 del mercado farmacutico internacional, en la 8 posicin entre las empresas de genricos del mundo, y entre las 10 compaas con ms valor para la India, con el objetivo de situarse, en prxima dcada, entre los 5 primeros laboratorios de genricos a nivel mundial.

Ranbaxy cuenta con filiales en la India,Estados Unidos, Brasil, China, Rusia, Sudeste Asitico y en diferentes pases de Europa, entre ellos

ahora Espaa. Dentro de su estrategia de expansin europea, Ranbaxy se ha establecido en Barcelona como Laboratorios Ranbaxy, S.L., con lo que compaa pasa a contar con una filial en cinco de los mayores mercados europeos: Reino Unido, Alemania, Francia, Espaa y Polonia.

Con una facturacin global de 1000 millones de dlares y 9000 empleados, Ranbaxy es hoy una compaa slida que despliega sus alas por cada vez ms mercados, al tiempo que mantiene un crecimiento anual sostenido cifrado en torno al 25% en los ltimos aos. Una organizacin de carcter internacional, con gran conocimiento del sector en el que opera y con la seguridad que le aporta el hecho de haberse afianzado ya en importantes mercados a nivel internacional y en los principales pases europeos.

Un laboratorio farmacutico basado en la investigacin:Laboratorios Ranbaxy es una empresa farmacutica internacional basada en la investigacin, con operativas dinmicas y en constante crecimiento en todo el mundo, que trabaja tanto en el desarrollo de genricos como de nuevas molculas.

Su departamento de I+D se estructura en base a tres reas claramente diferenciadas. La primera de ellas centrada en Especialidades Farmacuticas Genricas (EFG), lo que le ha valido a la compaa poder consolidar su marca a nivel mundial. Una segunda rea es la dedicada a los genricos con valor aadido, aplicando sistemas de liberacin novedosos, lo que permite conseguir mejoras en el cumplimiento de los tratamientos.

Por ltimo, pero no por ello menos importante, Ranbaxy dirige buena parte de sus esfuerzos a la investigacin de nuevas molculas, contando ya con 8 en diferentes fases de desarrollo.

Con ello Ranbaxy cumple sus objetivos de ser un laboratorio farmacutico que conjuga estas tres reas, en una estrategia empresarial que se marca el propsito de conseguir, en el 2012, que el 40% de sus ingresos procedan de productos de investigacin propia.

c) Toma de la muestra

Materia Muestra Tipo de Envase Toma de muestra Personal Transporte Tiempo Analisis Resultados

Enhancin 500mg tab Solido Papel de Aluminio Botica El Pueblo Calificado En la mochila (Terrestre) 40 minutos 1.1gr Forma: Ovalada Color: Blanco Masa: 1.1gr Olor: Sin olor.

CUESTIONARIO

a) Diferencie entre elementos y compuestos Elemento es una sustancia en su forma ms bsica, sin otra sustancia que le acompae. Y un compuesto es la unin de dos o ms elementos pero sin que las caractersticas de los dos queden estrechamente unidas. b) Por qu es importante la toma de muestra representativa para los productos farmacuticos? En el segmento farmacutico la toma de una muestra es una operacin importante en la que Solo se toma una muestra pequea de un lote. Es importante para detectar si las medicinas

estn inestables, han colapsado internamente y para medir su rendimiento. c) Defina que entiende por tipos de envases. Existen diferentes tipos de envase que se emplean para proteger los medicamentos como: Envases de vidrio y plstico Empaques de aluminio Empaques de cartn d) Qu entiende por evaluacin cuantitativa? La evaluacin cuantitativa representa el positivismo cientfico. Sus datos son fruto de Mediciones numricas. Se desarrolla en tres pasos: 1) La recogida de informacin. Los principales instrumentos para recoger la informacin son: pruebas objetivas, pruebas libres (de respuesta abierta, exposiciones orales, prcticas reales, simulaciones) y de diagnstico. 2) La calificacin. Es la valoracin, codificada generalmente en un dato (nmero o letra), segn el sistema en uso. 3) La toma de decisiones. Una decisin se define como una eleccin entre distintas acciones posibles.

e) Cules son las circunstancias para evaluar una muestra cualitativa? Si la muestra es desconocida, primero se realiza el anlisis cualitativo para poder conocer sus componentes y luego el cuantitativo. El anlisis cualitativo aprovecha las propiedades especificas de las especies qumicas en determinadas condiciones para poder identificarlas. f) Conceptos de Normas de laboratorio de control de calidad

Es el conjunto de medidas necesarias para observar y conservar la fiabilidad de un mtodo Analtico as como el conjunto de normas dirigidas a crear un ambiente de trabajo en que el personal se responsabilice de la calidad desde el primer momento de la pre formulacin del frmaco. g) Ejemplos de tomas de muestras para farmacias . Por ejemplo cuando se quiere comparar fsicamente medicamentos con un mismo principio activo pero elaborados por diferentes laboratorios. Se va a poder observar cual de ellos se se presenta alterado o inestable. h) Qu conocimientos debe poseer un personal calificado para la toma de muestra? El personal calificado debe realizar la toma de muestras con guantes,lentes cubreboca,mandil, rotular adecuadamente la muestra sin ningn tipo de borrones que puedan crear dudas o ambigedades. i) Qu importancia tiene la toma de muestra a nivel del poder judicial? La toma de muestras debe ser el adecuado y de la manera ms objetiva, ya que segn los resultados que muestren la toma de muestra se va a determinar si una persona o un grupo de ellas es culpable o no por el Poder judicial. El futuro de estas personas por lo tanto depende de cmo se realice la toma de muestras.

j) Citar diez ejemplos de tomas de muestras incorrectas. - La muestra no este rotulada. - Personal no uso guantes. - No se anoto la hora que se realizo la toma de muestra. - No hubo buenas prcticas de transporte. - No se anoto la fecha de la muestra. - Personal no calificado realizo la toma de la muestra. - Personal no uso mandil para realizar la toma de muestras. - La etiqueta de la muestra tiene borrones. - Personal no uso tapabocas. - No hubo buenas prcticas de almacenamiento de la muestra.

k) Qu entiende por errores experimentales? Un error experimental es una desviacin del valor medido de una magnitud fsica respecto al valor real de dicha magnitud. En general los errores experimentales son ineludibles y dependen bsicamente del procedimiento elegido y la tecnologa disponible para realizar la medicin.

l) Qu condiciones debe tener una muestra para ser refrigerada. Una muestra se refrigera cuando no va a ser analizada dentro de 3 o 4 horas que se realizo la toma de la muestra. Conservar a 4 -5 c segn el tipo de muestra.

BIBLIOGRAFIA

http://www.buenastareas.com/ensayos/Toma-De-Muestras/2420758.html http://www.monografias.com/trabajos11/tebas/tebas.shtml